特許 6598467 測定装置、管理装置、測定スキル管理システムおよび測定スキル管理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6598467

(24)【登録日】2019年10月11日

(45)【発行日】2019年10月30日

(54)【発明の名称】測定装置、管理装置、測定スキル管理システムおよび測定スキル管理方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20191021BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 F

   G01N35/00 E

【請求項の数】16

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2015-22409(P2015-22409)

(22)【出願日】2015年2月6日

(65)【公開番号】特開2015-148615(P2015-148615A)

(43)【公開日】2015年8月20日

【審査請求日】2018年1月30日

(31)【優先権主張番号】61/937,579

(32)【優先日】2014年2月9日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】14/612,304

(32)【優先日】2015年2月3日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】314005768

【氏名又は名称】ＰＨＣホールディングス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100101683

【弁理士】

【氏名又は名称】奥田 誠司

(72)【発明者】

【氏名】寺島 則善

【審査官】 草川 貴史

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−０２４８８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−２０９２４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００５０２３６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００４−２４５７９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−２１５１２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／０９９２３８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００８／１５７８２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０１０−５３０７９０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３７／００

Ｇ０１Ｎ ３３／４８−３３／９８

Ｇ０１Ｎ １／００− １／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試料に含まれる所定物質を測定する測定装置と、
前記測定装置に接続される管理装置と、
を備え、
前記測定装置は、
前記試料に含まれる前記所定物質に基づくシグナルを検出する検出部と、
前記検出部の動作を制御する第１制御部と、
第１ユーザーの識別状況を記憶可能な第１メモリと、
各種入力操作が可能な第１操作部と、
前記第１制御部により動作が制御され、外部の管理装置と通信可能に構成された第１通信部と、
を備え、
前記第１制御部は、
前記第１ユーザーの指令に基づき、前記検出部を駆動し、前記試料に含まれる前記所定物質に基づくシグナルを検出させ、検出した前記シグナルに基づき前記試料に含まれる前記所定物質の濃度を算出する測定動作と、
実行される前記測定動作が適切であるかの合否を判定するためのテストモードと、
前記測定動作の実行を禁止し、前記テストモードが実行されるときのみ前記測定動作を許可する所定モードとを実行可能であり、
前記第１操作部で入力された第１入力情報と第１メモリに記憶された第１ユーザーの識別情報とを照合し、前記第１入力情報が前記第１ユーザーの識別情報と認証された場合に前記測定動作を実行可能な状態にし、
前記管理装置は、
前記測定装置と通信可能に構成された第２通信部と、
前記第１ユーザーを含む複数のユーザーの識別情報を記憶可能な第２メモリと、
タイマと、
前記第２通信部および前記タイマの動作を制御する第２制御部と、
を備え、
前記タイマは、時刻を取得し、前記第２制御部の指令に基づき第１時刻および第２時刻を含む時刻を逐次出力し、
前記第２制御部は、
前記テストモードが実行された場合において、前記測定装置から送信された前記テストモードにおける判定結果と前記第１ユーザーの識別情報とを含む第１情報を、前記第２メモリに記憶された第１ユーザーの識別情報と関連付け、前記タイマから出力された第１現在時刻とともに前記第２メモリに記憶する記憶動作を実行し、
前記タイマから出力された第２現在時刻が、前記第２メモリに記憶された第１ユーザーの前記第１情報のうち、最新の第１情報の第１現在時刻から所定期間内であるか否かを判定する判定動作を実行し、
前記判定動作において前記所定期間内ではないと判定した場合、前記第２通信部を介して前記測定装置に対して前記所定モードを実行するよう指示する、
測定スキル管理システム。

【請求項2】

前記第１制御部は、前記第１操作部で入力された所定の入力に応じて前記所定モードを実行する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項3】

前記第１制御部は更に、前記第１操作部で入力された所定の入力に応じて前記所定モードの実行を停止する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項4】

前記第１制御部は更に、前記第１通信部を介して受信した前記外部の管理装置からの所定の指示に応じて前記所定モードの実行を停止する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項5】

前記第１制御部は、
前記第１操作部で入力された第２入力情報と前記第１メモリに記憶された第２ユーザーの識別情報とを照合し、前記第２入力情報が前記第２ユーザーの識別情報と合致した場合に前記所定モードを実行する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項6】

前記第１メモリは、前記第１ユーザーの識別情報を記憶可能な第１区分と、前記第２ユーザーの識別情報を記憶可能な第２区分とを有し、
前記第１制御部は、前記第２区分に記憶された第２ユーザーの識別情報を用いて前記所定モードを実行する、
請求項５に記載の測定スキル管理システム。

【請求項7】

前記第１制御部は、前記第１区分に記憶された第１ユーザーの識別情報のうち、特定のユーザーの識別情報に対して前記所定モードを実行する、
請求項６に記載の測定スキル管理システム。

【請求項8】

前記第１操作部は、前記第１区分に記憶された第１ユーザーの識別情報を用いて前記テストモードで実行された前記測定動作に対する判定結果を入力可能であり、
前記第１制御部は、
前記第２区分に記憶された第２ユーザーの識別情報を用いて前記所定モードを実行する場合に、前記判定結果の入力を受け付け、入力された判定結果を前記第１メモリに記憶する、
請求項６に記載の測定スキル管理システム。

【請求項9】

前記第１制御部により動作が制御され、外部の管理装置と通信可能に構成された第１通信部を備え、
前記第１制御部は、
前記第１メモリに記憶された前記判定結果を、前記第１ユーザーの識別情報とともに、前記第１通信部を介して前記外部の管理装置に送信する、
請求項８に記載の測定スキル管理システム。

【請求項10】

前記テストモードは、Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｏｒｌ Ｔｅｓｔを実施するモードおよびＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔを実施するモードの少なくともいずれか一方である、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項11】

前記第２制御部は、前記測定装置に対し、前記第２メモリに記憶された前記複数のユーザーの識別情報のうち特定のユーザーの識別情報に関して前記所定モードを実行するよう指示する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項12】

前記第１情報は、前記測定装置のテストモードにおいて所定のテストをパスした旨の判定結果を含み、
前記第２制御部は、前記第２現在時刻が、前記所定のテストをパスした旨の判定結果を含む第１情報のうち最新の第１情報の前記第１現在時刻から所定期間内であるか否かを判定する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項13】

前記第２制御部は、前記所定期間経過後に前記記憶動作を実行した場合、前記第２通信部を介して前記測定装置に対して前記所定モードの停止を指示する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項14】

前記第２制御部は、定期的に前記判定動作を実行する、
請求項１に記載の測定スキル管理システム。

【請求項15】

試料に含まれる所定物質を測定する測定装置と通信可能に構成された通信部と、時刻を取得するタイマと、第１ユーザーを含む複数のユーザーの識別情報を記憶可能なメモリと、前記通信部および前記タイマの動作を制御する制御部と、を備える管理装置を用いた測定スキル管理方法であって、
前記測定装置において実行される測定動作のテストモードにおいて取得される前記測定動作に対する判定結果と、対応する前記第１ユーザーの識別情報とを含む第１情報を、前記測定装置より前記通信部を介して取得し、
前記第１情報を、前記メモリに記憶された第１ユーザーの識別情報と関連付け、前記タイマから出力された第１現在時刻とともに前記メモリに記憶する記憶動作を実行し、
前記タイマから出力された第２現在時刻が、前記メモリに記憶された第１ユーザーの前記第１情報のうち、最新の第１情報の第１現在時刻から所定期間内であるか否かを判定する判定動作を実行し、
前記判定動作において前記所定期間内ではないと判定した場合、前記通信部を介して前記測定装置に対して所定モードを実行するよう指示し、
前記所定モードは、前記測定装置の測定動作の実行を禁止し、前記テストモードが実行されるときのみ前記測定動作を許可するモードであり、
前記テストモードは、前記第１ユーザーの指令により実行される前記測定動作が適切であるかの合否を判定するモードである、測定スキル管理方法。

【請求項16】

試料に含まれる所定物質に基づくシグナルを検出する第１検出部と、前記第１検出部の動作を制御する第１制御部とを備える測定装置、および前記測定装置と通信可能に構成された第２通信部と、第１ユーザーを含む複数のユーザーの識別情報を記憶可能なメモリと、タイマと、前記第２通信部および前記タイマの動作を制御する第２制御部とを備え、前記タイマは、時刻を取得し、前記第２制御部の指令に基づき第１時刻および第２時刻を含む時刻を逐次出力する管理装置を用いた測定スキル管理方法であって、
前記第１制御部により、
前記第１ユーザーの指令に基づき、前記第１検出部を駆動し、前記試料に含まれる前記所定物質に基づくシグナルを検出させ、検出した前記シグナルに基づき前記試料に含まれる前記所定物質の濃度を算出する測定動作を実行し、
実行される前記測定動作が適切であるかの合否を判定するためのテストモードを実行し、
前記測定動作の実行を禁止し、前記テストモードが実行されるときのみ前記測定動作を許可する所定モードを実行し、
前記第２制御部により、
前記テストモードにおいて取得される前記測定動作に対する判定結果と対応する前記第１ユーザーの識別情報とを含む第１情報を、前記測定装置より前記第２通信部を介して取得し、
前記第１情報を、前記メモリに記憶された第１ユーザーの識別情報と関連付け、前記タイマから出力された第１現在時刻とともに前記メモリに記憶する記憶動作を実行し、
前記タイマから出力された第２現在時刻が、前記メモリに記憶された第１ユーザーの前記第１情報のうち、最新の第１情報の第１現在時刻から所定期間内であるか否かを判定する判定動作を実行し、
前記判定動作において前記所定期間内ではないと判定した場合、前記第２通信部を介して前記測定装置に対して前記所定モードを実行するよう指示する、測定スキル管理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、測定装置、管理装置、測定装置と管理装置を用いた測定スキル管理システム、および測定装置又は管理装置を用いた測定スキル管理方法に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、病院内で使用される血糖値測定装置は、看護師等（以下、「オペレーター」と称する。）が患者の血糖値を測定する際に用いられる（例えば、特許文献１参照）。オペレーターは、血糖値測定スキルの維持または向上を図るために、定期的に所定のテストまたはトレーニングを実施することが推奨されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１２／０３５７２５号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

測定装置のユーザーによる所定のテストまたはトレーニングの実施状況を、より確実に管理できる技術が望まれている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本願の一態様に係る測定装置は、試料に含まれる所定物質を測定する測定装置であって、試料に含まれる所定物質に基づくシグナルを検出する検出動作を行う検出部と、検出部の動作を制御する第１制御部とを備える。第１制御部は、検出部を駆動し、試料に含まれる所定物質に基づくシグナルを検出させ、検出したシグナルに基づき試料に含まれる所定物質の濃度を算出する測定動作を実行する。第１制御部は、測定動作のテストモードを実行する。第１制御部は、測定動作の実行を禁止し、テストモードが実行されるときのみ測定動作を許可する所定モードを実行する。

【0006】

ここでは、例えば、測定装置を使用するオペレーターは、テストまたはトレーニングを適切に実施しなければ測定装置を用いた測定操作を実行できない。よって、オペレーターのスキルの維持、向上を図ることができ、ユーザーによる所定のテストまたはトレーニングの実施状況をより確実に管理できる。
本願の一の態様に係る管理装置は、試料に含まれる所定物質を測定する測定装置に接続可能な管理装置であって、測定装置と通信可能に構成された通信部と、時刻を取得するタイマと、第１ユーザーを含む複数のユーザーの識別情報を記憶可能なメモリと、通信部およびタイマの動作を制御する制御部と、を備える。通信部は、測定装置において実行される測定動作のテストモードにおいて取得される測定動作に対する判定結果と、対応する第１ユーザーの識別情報とを含む第１情報を、測定装置より受信する。制御部は、第１情報を、メモリに記憶された第１ユーザーの識別情報と関連付け、タイマから出力された第１現在時刻とともにメモリに記憶する記憶動作を実行する。制御部は、タイマから出力された第２現在時刻が、メモリに記憶された第１ユーザーの第１情報のうち、最新の第１情報の第１現在時刻から所定期間内であるか否かを判定する判定動作を実行し、同判定動作において所定期間内ではないと判定した場合、通信部を介して測定装置に対して所定モードを実行するよう指示する。所定モードは、測定装置の測定動作の実行を禁止し、テストモードが実行されるときのみ測定動作を許可するモードである。

【0007】

ここでは、管理装置は、逐次、オペレーターの所定のテストまたはトレーニングの実施状況を取得、管理し、各オペレーターに対する測定装置の使用の制限する処理を実施できる。このため、アドミニストレーターによるテストまたはトレーニングの実施状況の管理を軽減でき、アドミニストレーターによる管理に漏れが生じるおそれを低減でき、ユーザーによる所定のテストまたはトレーニングの実施状況をより確実に管理できる。

【発明の効果】

【0008】

本願に係る測定装置、管理装置、測定装置と管理装置とを含む測定スキル管理システム、および測定装置および／または管理装置を用いた測定スキル管理方法によれば、測定装置のユーザーによる所定のテストまたはトレーニングの実施状況を、より確実に管理できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】一実施の形態による測定スキル管理システムの構成例を概略的に示す図である。

【図2】同実施の形態による測定装置（血糖値測定装置）の外観の一例を示す図である。

【図3】同実施の形態による測定装置の構成例を概略的に示す図である。

【図4】同実施の形態による測定装置の第１表示部に表示された画面の一例を示す図である。

【図5】同実施の形態による管理装置の構成例を概略的に示す図である。

【図6】同実施の形態による測定スキル管理システムの動作の一例を示すフローチャートである。

【図7】同実施の形態による管理装置の所定のテスト実施状況を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、適宜図面を参照しながら、実施の形態を詳細に説明する。但し、必要以上に詳細な説明は省略する場合がある。例えば、既によく知られた事項の詳細説明や実質的に同一の構成に対する重複説明を省略する場合がある。これは、以下の説明が不必要に冗長になるのを避け、当業者の理解を容易にするためである。
なお、発明者らは、当業者が本開示を十分に理解するために添付図面および以下の説明を提供するのであって、これらによって特許請求の範囲に記載の主題を限定することを意図するものではない。

【0011】

（実施の形態）
［１−１．概要］
本実施の形態における「オペレーター」は、測定装置を用いて所定物質の測定を行う者であって、所定のテストまたはトレーニング実施の対象者を指す。例えば、看護士である。「オブザーバー」は、オペレーターの所定のテストまたはトレーニングの実施の監視者であって、オペレーターのテスト結果の合否を決定する者を指す。「アドミニストレーター」は、オペレーターの所定のテストまたはトレーニングの実施状況を管理する者を指す。「ユーザー」は、測定装置を使用する者全般を指し、主として、オペレーターとオブザーバーを含む。

【0012】

オペレーターに推奨される所定のテストまたはトレーニング（以下、単に、テストと呼ぶ場合がある）ついて、病院内で使用される血糖値測定装置の例を用いて説明する。以下で説明する血糖値測定装置で推奨されている所定のテストは、あくまで一例である。
オペレーターに推奨される所定のテストは、血糖値測定装置を用いて試料中のグルコース濃度を測定するテストである。このテストは、オペレーターの血糖値測定装置の測定スキル（手技）を評価または確認するものであって、オブザーバーの監視下で行われる。

【0013】

テストには、Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｏｒｌ（ＱＣ） Ｔｅｓｔと、Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔがある。オペレーターに所定のテストとして、ＱＣ ＴｅｓｔとＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔの両方を実施させてもよいし、いずれか一方を実施させてもよい。ＱＣ Ｔｅｓｔは、試料として予め既知濃度のグルコースが含まれているコントロール液を用いるものであって、オペレーターが血糖値測定装置を用いてコントロール液中のグルコース濃度を測定するテストである。Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔは、患者から採取した血液を用いるものであって、オペレーターが血糖値測定装置を用いて患者血液中のグルコース濃度を測定するテストである。

【0014】

アドミニストレーターは、血糖値測定装置を使用するオペレーター（通常は、複数人）の所定のテストの実施状況を管理する。アドミニストレーターは、オペレーターの所定のテストの更新時期が近づくと（例えば、更新期限から１ヶ月前）、そのオペレーターに対して所定のテストの実施を促す。例えば、オペレーターは、６ヶ月毎に所定のテストの実施が要求される。そして、オペレーターは、オブザーバーの監視下で所定のテスト（ＱＣ ＴｅｓｔおよびＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔの少なくともいずれか一方）を実施する。オブザーバーはオペレーターのテスト結果に基づき合否を判断し、アドミニストレーターはオペレーターの所定のテストの更新時期およびテスト結果を記録する。

【0015】

テストにパスしたオペレーターは、所定のテストの次回の更新期限まで、血糖値測定装置を用いて患者の血糖値を測定することがオブザーバーにより許可される。すなわち、テストをパスできなかったオペレーターや、更新時期までに所定のテストを実施しなかったオペレーターは、テストをパスするまで血糖値測定装置を用いて患者の血糖値を測定することができない。なお、オブザーバーとアドミニストレーターは同一人物であってもよい。

【0016】

しかしながら、一般的にアドミニストレーターは、病院内にいる多くのオペレーターの所定のテストの実施状況を管理しなければならない。また、病院内には、血糖値測定装置以外にも所定のテストの実施を要求する測定装置が複数ある場合もある。それ故、アドミニストレーターは、多くのオペレーターの所定のテストの実施状況を管理しなければならない。また同様に、オブザーバーも多くのオペレーターの所定のテストの実施を監視しなければならず、所定のテストの実施状況により、オペレーター毎の測定装置の使用状況も管理しなければならない。その結果、アドミニストレーターやオブザーバーの管理負担が大きかった。このため、各オペレーターの所定のテストの実施状況や、測定装置の使用状況の管理に漏れが生じるおそれもある。

【0017】

そこで本願発明者は、定期的に実施されるオペレーターの所定のテストまたはトレーニングの実施状況を、より確実に管理できる技術について鋭意検討を行い、本願の一態様に係る測定装置、管理装置、および測定装置を用いた測定スキル管理システムを想到するに至った。
本願の一態様に係る実施の形態について、以下に図面を用いて説明する。なお、本実施の形態では、血糖値測定装置を例に説明しているが、本願はこれに限定されるものではない。すなわち、本願の一態様に係る測定装置および管理装置は、オペレーターに対して定期的に所定のテストまたはトレーニングが要求する測定装置全般に適用することができる。
以下、本実施の形態に係る測定装置、管理装置、および測定スキル管理システムについて、図面を参照しながら説明する。

【0018】

［１−２．構成］
［１−２−１．測定スキル管理システムの構成］
図１は、本実施の形態による測定スキル管理システムの構成を概略的に示す。図１に示す測定スキル管理システム１００は、複数の測定装置１（測定装置の一例）および各測定装置１に接続可能な管理装置２（管理装置の一例）を備える。本実施の形態による測定スキル管理システム１００は、３つの測定装置１ａ〜１ｃを有する構成例を示しているが、本願はこれに限定されるものではなく、測定装置１は１つのみであってもよいし、複数あってもよい。また、図１に示す測定装置１ａ〜１ｃは、同一対象に対しテストが実施可能である。すなわち、オペレーターは、測定装置１ａ〜１ｃのいずれを使用しても、同一の所定のテストが要求される。本願の一態様に係る測定スキル管理システム１００は、１つの病院内の測定装置１を管理装置２で管理してもよいし、複数の病院内の測定装置１を１つの管理装置２で管理してもよい。あるいは、１つの病院内の所定の診療科における測定装置１を管理装置２で管理してもよい。

【0019】

［１−２−２．測定装置の構成］
測定装置１は、患者から採取した液体試料（例えば、血液、尿、唾液）に含まれる所定物質を測定する。
図２は、本実施の形態による測定装置１の外観の一例を示す図である。図２に示す測定装置１は、例えば、病院用の血糖値測定装置である。測定装置１は、本体４およびセンサ５を含む。本体４は、センサ５を着脱自在に取り付け可能に構成されている。オペレーターは、本体４にセンサ５を装着し、その状態で患者の血液（例えば、指先血）をセンサ５に点着することで、血液中のグルコース濃度を測定することができる。
図３は、本実施の形態による測定装置１の内部構成の一例である。測定装置１は、検出部１１（検出部の一例）、第１通信部１２（第１通信部の一例）、第１表示部１３、第１操作部１４（第１操作部の一例）、第１制御部１５（第１制御部の一例）、および第１メモリ１７（第１メモリの一例）を備える。

【0020】

＜検出部＞
検出部１１は、試料に含まれる所定物質に基づくシグナルを検出する。所定物質に基づくシグナルとしては、例えば、電気化学的シグナル（例えば、電流）、吸光度、濁度、蛍光および発光（化学発光、生物発光、電気化学的発光等）等が挙げられる。検出部１１は、検出シグナルに応じた検出機構を備えている。

【0021】

測定装置１が、血糖値測定装置である場合、所定物質に基づくシグナルは、例えば、電気化学的シグナルである。この場合、検出部１１には電極を含むコネクタを有し、血糖値測定装置の本体４にセンサ５（図２）が装着されると、検出部１１のコネクタの電極にセンサ５が接続される。
センサ５は、主に電極パターンが形成された基板と、基板上に試薬を備える。試薬は、酸化還元酵素（グルコースオキシダーゼまたはグルコースデヒドロゲナーザ）を含む。電気化学的検出の手法としては、例えば、電子メディエーターを用いる手法がある。この場合、試薬にフェリシアン化カリウムやキノン類化合物といった電子メディエーターが含まれる。例えば、センサ５に血液が点着されることで、主に血液中のグルコース、酸化還元酵素および電子メディエーターを反応させ、測定装置１が所定の電圧を引加することでグルコース濃度に依存した大きさの電流を検出する。この電流の大きさにより、血液中のグルコース濃度を測定することができる。

【0022】

＜第１通信部＞
第１通信部１２は、測定装置１と管理装置２とを接続するための通信インターフェースを含む。第１通信部１２は、有線通信であっても、無線通信であってもよい。あるいは、有線および無線の双方のインターフェースを備えるものであってもよい。
＜第１表示部＞
第１表示部１３は、各種表示を行うものであって、例えば液晶ディスプレイである。また図１の例では、第１表示部１３はタッチを検出するセンサを含むタッチパネルを含み、第１操作部１４としての機能も兼ねる。すなわち、ユーザーが第１表示部１３に表示されるソフトキーをタッチ操作することで、測定装置１の各種操作が行われる。ただし、第１表示部１３は、タッチパネル式に限定されるものではなく、第１操作部１４として別途ハードキーを備える構成であってもよい。また、タッチパネル式とハードキーの両方を備える構成であってもよい。

【0023】

＜第１操作部＞
第１操作部１４は、ユーザーが各種入力操作を行うものである。第１操作部１４を介して入力された入力情報は、第１制御部１５に出力される。
また、図示しないが、第１操作部１４は、コードリーダーを含めた構成であってもよい。コードリーダーは、対象物に付されたタグの情報コードを読み取る。このタグは、例えば、一次元のバーコード、二次元のＱＲコード（登録商標）および磁気的なタグ、ＲＦタグ（ＩＣタグ）等の情報コードを含み、この情報コードには所定の情報が付されている。コードリーダーは、例えば、センサ５またはそれを保存する容器や包装袋等に付されたタグの固有情報（例えば、Ｓｔｒｉｐ Ｌｏｔ Ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ）を含めた情報コードを読み取る。コードリーダーは、例えば、ＱＣ Ｔｅｓｔを行うためのコントロール液のボトルに付されたタグの固有情報を含めた情報コードを読み取る。コードリーダーは、例えば、測定装置１の測定対象となる患者の識別情報（例えば、Ｐａｔｉｅｎｔ ＩＤ）等の固有情報を含めた情報コードを読み取る。コードリーダーは、例えば、測定装置１を使用するオペレーターの識別情報（例えば、Ｏｐｅｒａｔｏｒ ＩＤ）等の固有情報を含めた情報コードを読み取る。コードリーダーは、例えば、オペレーターの指導者の識別情報（Ｓｕｐｅｒｖｉｓｏｒ ＩＤ）等の固有情報を含めた情報コードを読み取る。なお、コードリーダーは、一例であって、前述したコードリーダーが読み取る情報は、ソフトキーないしハードキーで直接入力する構成であってもよい。また、本願では、第１操作部１４への入力には、ソフトキーないしハードキーを介した入力だけではなく、コードリーダーを介した情報コードの読み取りも含まれるものとする。

【0024】

＜第１制御部１５＞
第１制御部１５は、測定装置１内の各ブロックを制御するものであって、各種演算、情報処理等を行うものである。第１制御部１５は、例えば、ＣＰＵまたはプロセッサを含むマイクロコンピューターである。第１制御部１５は、第１処理回路１５１を含む。
第１処理回路１５１は、第１メモリ１７に記憶された測定装置制御プログラム１７１を適宜読み出し、実行する。

【0025】

＜第１メモリ１７＞
第１メモリ１７は、例えば半導体メモリ、磁気記録媒体、光記録媒体等である。第１メモリ１７には各種情報が記憶され、各種情報には測定装置制御プログラム１７１が含まれる。なお、測定装置制御プログラム１７１は、一時的に第１メモリ１７に読み込まれるものであってもよい。

【0026】

第１メモリ１７は、ユーザーの識別情報を記憶可能に構成されている。第１メモリ１７に記憶されたユーザーの識別情報は、逐次、追加、削除または変更することができる。第１メモリ１７に記憶されるユーザーの識別情報は、オペレーターの識別情報とオブザーバーの識別情報である。第１メモリ１７は、オペレーターの識別情報を第１区分に、オブザーバーの識別情報を第２区分に記憶する。なお、第１メモリ１７は、ユーザーの識別情報を、第１区分および第２区分に重複して記憶することも可能である。

【0027】

＜測定装置制御プログラム＞
測定装置制御プログラム１７１は、以下第１〜８測定プログラムを含む。
（i）第１測定プログラム
第１測定プログラムは、第１処理回路１５１の制御下で検出部１１を駆動し、試料に含まれる所定物質に基づくシグナルを検出させる。そして第１測定プログラムは、第１処理回路１５１に所定物質に基づくシグナルに基づき試料に含まれる所定物質の濃度を算出させる。

【0028】

病院用血糖値測定装置１では、例えば、オペレーターが本体４にセンサ５を装着することで、センサ５が本体４に電気的に接続し、試料に含まれる所定物質の濃度を測定する準備が完了する。そして、センサ５に試料が点着されることで、試料に含まれるグルコースとセンサ５中の試薬が反応し、所定の電圧を印加する等してグルコース濃度に依存した電気化学的シグナルを検出する。さらに、第１処理回路１５１は、第１メモリ１７に記憶されたグルコース濃度を算出するための式ないしテーブルを用いて、検出した電気化学的シグナルからグルコース濃度を算出する。グルコース濃度を算出するための式やテーブルは、センサ５の製造ロット毎に異なるものを用いてもよい。
第１処理回路１５１は、グルコース濃度の測定値を第１表示部１３に出力してもよい。これにより、オペレーターは、第１表示部１３を確認することでグルコース濃度を把握することができる。

【0029】

（ii）第２測定プログラム
第２測定プログラムは、第１測定プログラムを所定のテストモードで起動させる。第２測定プログラムにおける所定のテストモードは、Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｏｒｌ Ｔｅｓｔを実施するモードおよびＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔを実施するモードの少なくともいずれか一方である。

【0030】

オペレーターは、第１操作部１４によって所定の入力を行うことで、第２測定プログラムを起動させる。例えば、図４に示すように、第１表示部１３には、所定のテストモードとして、ＱＣ Ｔｅｓｔを選択するアイコン３２とＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔを選択するアイコン３３が表示される。オペレーターは、いずれかのアイコンを選択することで、所定のテストモードとしてＱＣ ＴｅｓｔモードまたはＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔモードのいずれかを起動させることができ、第１測定プログラムを選択したテストモードで実行することができる。

【0031】

(iii)第３測定プログラム
第３測定プログラムは、以下の処理を実行する（所定モードの一例）。第３測定プログラムは、第１処理回路１５１に対して第１測定プログラムの実行が不可な状態にさせる。第３測定プログラムが実行されると、第１測定プログラムを実行することができない。すなわち、測定装置１を用いて所定物質の測定ができなくなる。ただし、第３測定プログラムは、第２測定プログラムにより所定のテストモード（ＱＣ Ｔｅｓｔモード、Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔモード）が起動された状態では、第１処理回路１５１により第１測定プログラムの実行が不可な状態を解除する。

【0032】

第３測定プログラムを実行するには、第１操作部１４で入力された入力情報と第１メモリ１７の第２区分に記憶された第２ユーザー（オブザーバー）の識別情報とを照合し、入力情報が第２ユーザー（オブザーバー）の識別情報と認証されなければ実行できない。オブザーバーとしてログインされる場合、第１操作部１４で入力された所定の入力に応じて実行される。すなわち、オブザーバーとして測定装置１にログインできなければ、第３測定プログラムは実行されない。

【0033】

また、第３測定プログラムは、測定装置１自体の第１測定プログラムの実行を停止してもよいが、第１メモリ１７の第１区分に記憶された第１ユーザー（オペレーター）の識別情報のうち、特定のユーザーの識別情報に対して実行可能にしてもよい。かかる構成にすると、一方のオペレーターに対しては、測定装置１へのログインを前提として測定操作を実行できるが、他方のオペレーターに対しては同測定装置１へログインしても測定操作を実行できない。

【0034】

第３測定プログラムは、例えば、第１操作部１４を用いて所定の入力がなされた場合に実行される。この場合、オブザーバーといったオペレーター以外の者のみが第３測定プログラムを実行できることが望ましい。例えば、オブザーバーのみが第３測定プログラムを実行できるとした場合、第１処理回路１５１は、第１操作部１４で入力された入力情報と、予め第１メモリ１７に記憶された複数のユーザーの識別情報とを認証する（一致を判定する）。ここでは、第１操作部１４に所定の入力がなされると、第３測定プログラムを実行する。すなわち、オブザーバーとしてログインした場合にのみ、第３測定プログラムが起動できる。この際、測定装置１は、ユーザーに対し、第１操作部１４でオブザーバーとしてログインするか、オペレーターとしてログインするかを選択させ、オブザーバーとして選択された場合には、第２分類に区分されたユーザーの識別情報の中から照合および認証を行う。
第３測定プログラムは、例えば、第１通信部１２を介して受信した管理装置２からの所定の指示に応じて実行されてもよい。管理装置２からの所定の指示に応じて、第１メモリ１７の第１分類に区分された特定のユーザーの識別情報に対して第３測定プログラムが実行される。

【0035】

第３測定プログラムは、次の第１から第４の態様の少なくともいずれか一方において実行される。第１の態様では、第３測定プログラムは、測定装置１の第１操作部１４を介した所定の入力に応じて実行される。また、このように第３測定プログラムが実行された場合、第１操作部１４で入力された所定の入力に応じて実行される第４測定プログラム（後述）により第３測定プログラムの実行が解除される。第２の態様では、第３測定プログラムは、第１通信部１２を介して受信した外部の管理装置２からの所定の指示に応じて実行される。また、このように第３測定プログラムが実行された場合、外部の管理装置２からの所定の指示に応じて実行される第５測定プログラム（後述）により第３測定プログラムの実行が解除される。第３の態様では、第３測定プログラムは、測定装置１の第１操作部１４を介した所定の入力に応じて実行される。また、このように第３測定プログラムが実行された場合、外部の管理装置２からの所定の指示に応じて実行される第５測定プログラム（後述）により第３測定プログラムの実行が解除される。第４の態様では、第３測定プログラムは、第１通信部１２を介して受信した外部の管理装置２からの所定の指示に応じて実行される。また、このように第３測定プログラムが実行された場合、第１操作部１４で入力された所定の入力に応じて実行される第４測定プログラム（後述）により第３測定プログラムの実行が解除される。

【0036】

（iv）第４測定プログラム
第４測定プログラムは、第１処理回路１５１に対して第１操作部１４で入力された所定の入力に応じて、第３測定プログラムの実行を停止する。すなわち、第４測定プログラムが実行されると、第３測定プログラムの実行が解除され、測定装置１を用いた所定物質の測定ができるようになる。

【0037】

（v）第５測定プログラム
第５測定プログラムは、第１通信部１２を介して受信した管理装置２からの所定の指示に応じて第３測定プログラムの実行を停止する。すなわち、第５測定プログラムが実行されると、第４測定プログラムと同様、第３測定プログラムの実行が解除され、測定装置１を用いた所定物質の測定ができるようになる。

【0038】

(vi)第６測定プログラム
第６測定プログラムは、いわゆるオペレーターに対するログイン機能である。第６測定プログラムによりログインできなければ、測定装置１を用いた所定物質の測定も所定のテストも実施できない。
第６測定プログラムは、第１処理回路１５１に対して、第１操作部１４で入力された入力情報を、予め第１メモリ１７の第１区分に記憶された複数のユーザー（オペレーター）の識別情報と照合させる。そして、入力情報と第１メモリ１７の第１区分に記憶された複数のユーザー（オペレーター）の識別情報とが認証（一致）すれば（すなわち、オペレーターでログインされた場合）、第１処理回路１５１は、第１測定プログラムを実行可能な状態にさせる。

【0039】

(vii)第７測定プログラム
第７測定プログラムは、オペレーターによる所定のテストの実施結果に対する判定を、オブザーバーのみに実施させる機能である。
第７測定プログラムは、第１処理回路１５１に、第１操作部１４を介して入力されたオペレーターによる所定のテストモードで実行された第１測定プログラムの実行結果に対する判定結果を、オブザーバーとしてログインしたユーザーのみが入力可能に制御する。そして、第７測定プログラムは、オブザーバーとしてログインされたユーザーにより入力された判定結果を第１メモリ１７に記憶させる。

【0040】

(viii)第８測定プログラム
第８測定プログラムは、第１処理回路１５１に対して、第７測定プログラムにより第１メモリ１７に記憶された判定結果を、第１ユーザー（オペレーター）の識別情報とともに、第１通信部１２を介して管理装置２に送信させる。
すなわち、第７測定プログラムおよび第８測定プログラムによれば、第１メモリ１７に記憶されたオペレーターが第２測定プログラムにより所定のテストモードを実行した実行結果に対して、第１操作部１４を介して判定結果を入力することができる。また、この判定結果は、第１メモリ１７の第２区分で記憶された第２ユーザー（すなわち、オブザーバー）の識別情報でログインしない限り、入力することができない。かかる構成により、オペレーターが実施した所定のテストに対して、オブザーバーがそのテスト結果に対する判定（合否）を入力することができる。また、かかる判定結果は、テストモードを実施したユーザーの識別情報とともに第１通信部１２を介して外部の管理装置２に送信することができる。

【0041】

［１−２−３．管理装置の構成］
管理装置２は、Ｄａｔａ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ（ＤＭＳ）を実現し、オペレーターの所定のテストの実施状況および測定装置１の管理を行うコンピュータ装置である。
図５は、本実施の形態による管理装置２の内部構成の一例である。管理装置２は、第２通信部２１（第２通信部又は通信部の一例）、第２表示部２２、第２操作部２３、タイマ２４（タイマの一例）、第２制御部２５（第２制御部又は制御部の一例）、および第２メモリ２７（第２メモリ又はメモリの一例）を備える。管理装置２は、パーソナルコンピューターに専用のプログラムを導入して実現してもよいし、専用の端末で実現されてもよい。

【0042】

＜第２通信部＞
第２通信部２１は、測定装置１と管理装置２とを接続するための通信インターフェースを含む。第２通信部２１は、有線通信であっても、無線通信であってもよい。あるいは、有線および無線の双方のインターフェースを備えるものであってもよい。第２通信部２１は、測定装置１の第１通信部１２と通信可能な通信手段である。

【0043】

＜第２表示部＞
第２表示部２２は、各種表示を行うものであって、例えば液晶ディスプレイである。第２表示部２２はタッチを検出するセンサを含むタッチパネルを含み、第２操作部２３としての機能も兼ねる。ただし、第２表示部２２は、タッチパネル式に限定されるものではなく、第２操作部２３として別途ハードキーを備える構成であってもよい。また、タッチパネル式とハードキーの両方を備える構成であってもよい。

【0044】

＜第２操作部＞
第２操作部２３は、ユーザーが各種入力操作を行うものである。第２操作部２３を介して入力された入力情報は、第２制御部２５に出力される。
＜タイマ＞
タイマ２４は、いわゆる時計である。そして、タイマ２４は、第２制御部２５からの指令に応じて現在時刻を出力する。

【0045】

＜第２制御部＞
第２制御部２５は、管理装置２内の各ブロックを制御するものであって、各種演算、情報処理等を行う。第２制御部２５は、例えば、ＣＰＵまたはプロセッサを含むマイクロコンピューターである。第２制御部２５は、第２処理回路２５１を含む。
第２処理回路２５１は、第２メモリ２７に記憶された管理装置制御プログラム２７１を適宜読み出し、実行する。

【0046】

＜第２メモリ２７＞
第２メモリ２７は、例えば半導体メモリ、磁気記録媒体、光記録媒体等である。
第２メモリ２７には各種情報が記憶され、各種情報には、管理装置制御プログラム２７１が含まれる。なお、管理装置制御プログラム２７１は、一時的に第２メモリ２７に読み込まれるものであってもよい。

【0047】

また、第２メモリ２７は、ユーザー（オペレーター、オブザーバー）の識別情報、オペレーターによる所定のテストの過去の実施時期および実施結果、管理装置２と接続される複数の測定装置１の識別情報を記憶可能に構成されている。これら情報は、逐次、追加、削除または変更することができる。第２メモリ２７は、オペレーターの識別情報を第１区分に、オブザーバーの識別情報を第２区分に記憶する。なお、第２メモリ２７は、ユーザーの識別情報を、第１区分および第２区分に重複して記憶することも可能である。第２メモリ２７は、管理装置２内に設けられた記憶媒体であってもよいし、管理装置２と有線または無線で接続されたサーバーであってもよいし、いずれを備える構成であってもよい。

【0048】

＜管理装置制御プログラム＞
管理装置制御プログラム２７１は、第１〜第４管理プログラムを含む。
（i）第１管理プログラム
第１管理プログラムの実行により、第８測定プログラムを実行する測定装置１から送信された第１情報を第２通信部２１で受信する。第１情報は、第１ユーザー（オペレーター）の認証情報およびテストの実施状況（実施の有無、テストの判定結果等）を含む。そして、第２処理回路２５１は、受信した第１情報を、第２メモリ２７に記憶された第１ユーザー（オペレーター）の識別情報に関連付けて記憶させる。この際、第２処理回路２５１は、タイマ２４から現在時刻を出力させ、出力された現在時刻も一緒に記憶させる。この結果、第１管理プログラムの実行により、管理装置２の第２メモリ２７に記憶されたユーザーの識別情報に対する所定のテストの実施状況を取得し管理できる。

【0049】

（ii）第２管理プログラム
第２管理プログラムは、第２処理回路２５１により、第２メモリ２７に記憶された各ユーザーの１ないし複数の第1情報の中から最新の第１情報を抽出し、タイマ２４から出力された現在時刻が、かかる最新の第１情報の登録時期から所定の期間内であるか否かを判定する。管理装置２は、例えば、１日１回等、定期的に第２管理プログラムを実行する。例えば、所定のテストの更新期間が６ヶ月とすると、第２管理プログラムは、現在時刻が最新の第１情報の登録時期から６ヶ月以内であるか否かを判定する。
この際、第２管理プログラムは、第７測定プログラムを実行する測定装置１によって所定のテストをパスしたと判定された第１情報のみを抽出する。すなわち、ＱＣ ＴｅｓｔおよびＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔ（いずれか一方、または両方）をパスしたとされる第１情報のみが、抽出対象となる。

【0050】

（iii）第３管理プログラム
第３管理プログラムは、第２処理回路２５１によって、第２管理プログラムの実行により抽出された最新の第１情報の登録時期が現在時刻まで所定の期間内ではないと判定された場合、第２通信部２１を介して測定装置１に対して第３測定プログラムの実行を指示する。この際、第２処理回路２５１は、対象となったユーザーの識別情報に対して第３測定プログラムを実行するように指示する。

【0051】

（iv）第４管理プログラム
第４管理プログラムは、第２処理回路２５１によって上記所定期間経過後に第１管理プログラムが実行された場合、第２通信部２１を介して測定装置１に対して第３測定プログラムの実行の停止を指示する。例えば、所定のテストの更新期間が６ヶ月とすると、６ヶ月経過後も所定のテストをパスしない、または、所定のテストを受講しない場合、第３管理プログラムを介して測定装置１の第３測定プログラムにより測定装置１の測定操作を制限する。しかし、６ヶ月経過後に、所定のテストを受講し、パスした場合、第１管理プログラムにより管理装置２にテスト結果等が登録されたとき、第４管理プログラムにより測定装置１の第３測定プログラムの実行を停止する指示を出す。この指示を受けて測定装置１は、第５測定プログラムを実行し、測定装置１の測定操作が実行できるようになる。

【0052】

［１−３．測定装置１および管理装置２の動作］
以上の構成による測定装置１および管理装置２の動作の一例について、図６のフローチャートを用いて説明する。図６の動作フローチャートは、測定装置１および管理装置２の動作、または測定スキル管理システム１００の動作を示す。
なお、以下に示す動作フローチャートは、オペレーターに対する所定のテストの更新期限を６月、現在時刻を２０１４年１月１０日、所定のテストの実施時期を更新期限前１月以内に行うものとする。所定のテストの実施時期（例えば、更新期限前１月以内）は、管理装置２からのリマインダー機能により、オペレーターおよびオブザーバーに知らせる構成であってもよいし、アドミニストレーターが管理装置２ないし別の通知手段を使ってオペレーターおよびオブザーバーに知らせる構成であってもよい。また、説明を容易にするため、オペレーターａ〜ｃは、それぞれ所定のテストの更新期限が同日（２０１４年１月９日）であるものとして説明しているが、実際には各オペレーターの更新期限は異なる場合が多い。

【0053】

＜ステップＳ０１＞
ステップＳ０１では、管理装置２の第２制御部２５が、管理装置制御プログラムを実行して、第２メモリ２７に記憶された各ユーザー（オペレーター）の１ないし複数の第１情報の中から最新の第１情報を抽出する。そして管理装置２は、タイマ２４から出力された時刻が、かかる最新の第１情報の登録時期から所定の期間内であるか否かを判定する。

【0054】

管理装置２の第２メモリ２７には、例えば、図７に示すようにオペレーターａ〜ｃのオペレーターの識別情報と、各オペレーターに対応する第１情報とが記憶されている。ここでは、第１情報は、各オペレーターの所定のテストの実施時期（第１情報の登録時期）と、受講状況（受講の有無およびテストの合否結果）とが記憶されている。なお、テストの実施時期は、前回の第１情報の登録時期のみ記憶されていてもよいし、図７に示すように過去の登録時期の一部または全てが記憶されていてもよい。

【0055】

第２処理回路２５１は、第２メモリ２７において各オペレーターの最新の第１情報を抽出する。例えば、最新の第１情報の登録時期は、オペレーターａは２０１４年１月４日であり、オペレーターｂは２０１３年７月９日であり、オペレーターｃは２０１４年１月４日である。第２処理回路２５１は、これら最新の第１情報を抽出する。
そして、管理装置２の第２処理回路２５１は、抽出した最新の第１情報に対し、テストの合否結果を確認する。図７の例によると、オペレーターａの２０１４年１月４日に実施したテストは合格であり、オペレーターｂの２０１３年７月９日に実施したテスト結果は合格であり、オペレーターｃの２０１４年１月４日に実施したテスト結果は不合格である。

【0056】

＜ステップＳ０２＞
ステップＳ０２では、管理装置２の第２処理回路２５１が、抽出した各オペレーターの最新の第１情報から、所定のテストの更新の有無を判定する。判定項目としては、最新の第１情報の登録時期と、テスト結果である。
現在、２０１４年１月１０日とすると、オペレーターａの第１情報の最新の登録時期は、２０１４年１月４日であるので、次回の所定のテストの更新期限は２０１４年７月３日までであり、テスト結果も合格である。従って、管理装置２は、今回の点検においては、オペレーターａの所定のテストの更新は不要と判断し（図６中のＳ０２「Ｎｏ」）、本フローを終了する。

【0057】

オペレーターｂの第１情報の最新の登録時期は、２０１３年７月９日であるので、次回の所定のテストの更新期限は２０１４年１月９日までである。現在、２０１４年１月１０日であるので、更新期限を経過してしまっている。従って、管理装置２は、オペレーターｂの所定のテストの更新が必要と判断し（図６中のＳ０２「Ｙｅｓ」）、ステップＳ０３へ移行する。

【0058】

オペレーターｃの第１情報の最新の登録時期は、２０１４年１月４日であるので、次回の所定のテストの更新期限は２０１４年７月３日までであるが、テスト結果は不合格である。よって、次回の所定のテストの更新期限は２０１４年１月９日のままとなり、現在、２０１４年１月１０日であるので、更新期限を経過してもなお、テスト結果が合格になっていない。従って、管理装置２は、オペレーターｃの所定のテストの更新が必要と判断し（図６中のＳ０２「Ｙｅｓ」）、ステップＳ０３へ移行する。

【0059】

＜ステップＳ０３＞
ステップＳ０３では、管理装置２の第２処理回路２５１が、第３管理プログラムにより第２通信部２１を介して測定装置１に第３測定プログラムを実行するよう指示を出す。今回は、オペレーターｂおよびｃが、第３測定プログラムの実行の対象となる。
管理装置２の第２処理回路２５１は、図１の測定装置１ａ〜１ｃの全てに対して指示を出してもよいし、測定装置１ｂおよび１ｃのみに対して指示を出してもよい。これは、病院内での測定装置１の使用態様で適宜定めることができる。すなわち、病院内で各オペレーターに対して、それぞれ専用で使用できる測定装置１が付与されている場合は、オペレーターｂおよびｃが使用する測定装置１ｂおよび１ｃそれぞれに対して指示を出すだけで足りる。しかしながら、病院内においては、オペレーターが使用する測定装置１が毎回同一でない場合や、１台の測定装置１を複数人のオペレーターが使用する場合もある。この場合、測定スキル管理システム１００内の測定装置１全てに対して、指示を出す必要がある。ここでは、後者の場合の例で説明するものとする。

【0060】

なお、このステップＳ０３における管理装置２による指示の送信は、測定装置１の起動後、管理装置２との接続処理後、随時実行するようにしてもよい。測定装置１は、管理装置２から受信した指示を第１メモリ１７に記憶する。

【0061】

＜ステップＳ０４＞
ステップＳ０４では、オペレーターｃが、自身の識別情報を用いて測定装置１にログインする。このとき、測定装置１は管理装置２との接続処理が完了しているものとする。

【0062】

ここでは、測定装置１の第１処理回路１５１により、第６測定プログラムが実行される。オペレーターｃは、例えば、第１操作部１４を介した入力情報を入力し、ログインする。測定装置１へのログインは、ハードキーまたはソフトキーを用いた直接入力により実行してもよいし、オペレーターｃに付与された情報コードをコードリーダーで読み取ることにより、ログインしてもよい。
ここでは、オペレーターｂおよびｃのうち、オペレーターｃがログインしたものとする。

【0063】

＜ステップＳ０５＞
測定装置１の第１処理回路１５１は、ログインしたオペレーターが、第３測定プログラムの実行の対象であるオペレーターであるかどうかを判定する。この判定は、測定装置１の第１処理回路１５１は、第１メモリ１７に記憶された管理装置２からの指示に基づき行う。
オペレーターｃは対象であるため、ステップＳ０６に進む。対象でないオペレーターがログインした場合（例えば、オペレーターａ）、第３測定プログラムは適用されないため、第３測定プログラムは実行されない。すなわち、測定装置１は、第１測定プログラムが実行可能な状態であるため、オペレーターａは通常の測定操作を行うことができる。
なお、ステップＳ０４、Ｓ０５のオペレーターのログイン（認証処理）は、各オペレーターに対し専用の測定装置１が付与され、各測定装置１に一つのオペレーター識別情報を登録しているような使用態様においては、実行されなくてもよい。

【0064】

＜ステップＳ０６＞
測定装置１の第１処理回路１５１は、第３測定プログラムを起動する。このとき、第１処理回路１５１は、オペレーターｃの識別情報を用いた第１測定プログラムの実行（すなわち、測定操作の実行）を禁止する制御を行う。これにより、オペレーターｃは、測定スキル管理システム１００内の測定装置１を自身の識別情報を用いて、測定操作を実行することができなくなる。

【0065】

＜ステップＳ０７＞
ステップＳ０７では、オブザーバーＡが、自身の識別情報を用いて測定装置１にログインする。オブザーバーＡは、例えば、第１操作部１４を介して識別情報を入力し、ログインする。測定装置１へのログインは、ハードキーまたはソフトキーを用いた直接入力により実行してもよいし、オブザーバーＡに付与された情報コードをコードリーダーで読み取ることにより、ログインしてもよい。

【0066】

＜ステップＳ０８＞
ステップＳ０８では、オペレーターｃの操作により、測定装置１の第２測定プログラムが起動される。オペレーターｃの識別情報を用いて第１測定プログラムは実行できないが、オブザーバーが認証された第３測定プログラムの実行下で、テストモードを実行する第２測定プログラムを起動すれば、第１プログラムの実行、つまり測定操作が可能となる。
オペレーターｃは、例えば、図４に示すような第１表示部１３の表示画面のうち、ＱＣ Ｔｅｓｔモードのアイコン３２またはＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔモードのアイコン３３をタッチ操作することで、第２測定プログラムを起動する。

【0067】

＜ステップＳ０９＞
ステップＳ０９では、オペレーターｃが、ＱＣ ｔｅｓｔまたはＰａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔを実行する。すなわち、第２測定プログラムを起動した状態で、第１測定プログラムを実行する。

【0068】

例えば、オペレーターｃは、本体４にセンサ５を装着し、ＱＣ ｔｅｓｔであればコントロール液をセンサ５に点着させ、Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔであれば患者血液をセンサ５に点着させる。そして測定装置１は、点着された試料中の所定物質の測定を実行し、例えば、第１表示部１３に測定結果を表示する。なお、ステップＳ０９は、オブザーバーＡの監視下で行われる。

【0069】

＜ステップＳ１０＞
ステップＳ１０では、オブザーバーＡが、第７測定プログラムによりオペレーターｃのテスト結果を判定する。オブザーバーＡは、オペレーターｃのテスト結果を入力する。

【0070】

＜ステップＳ１１＞
ステップＳ１１では、第８測定プログラムにより測定装置１が第１通信部１２を介して、第１情報として少なくともオペレーターｃの識別情報とテスト結果を管理装置２に送信する。
なお、ステップＳ１１は、ステップＳ１０による入力に伴い実行してもよいし、別途、オブザーバーＡが、第１操作部１４を操作することで実行してもよい。
その後、ステップＳ０１に戻り、同様のステップを繰り返す。
オペレーターｂがログインした場合も、同様にステップＳ０５〜Ｓ１２までを実行する。

【0071】

［１−４．効果等］
本願の一態様に係る測定装置１（測定装置の一例）は、試料に含まれる所定物質を測定する測定装置１であって、試料に含まれる所定物質に基づくシグナルを検出する検出部１１（検出部の一例）と、同検出部１１の動作を制御する第１制御部１５（第１制御部の一例）と、を備える。第１制御部１５は、検出部１１を駆動し、試料に含まれる所定物質に基づくシグナルを検出させ、検出したシグナルに基づき試料に含まれる所定物質の濃度を算出する測定動作を実行し、測定動作のテストモードを実行する。第１制御部１５は更に、測定動作の実行を禁止し、テストモードが実行されるときのみ測定動作を許可する所定モードを実行する。

【0072】

かかる構成により、例えば、測定装置１を使用するオペレーターは、テストまたはトレーニングを適切に実施しなければ測定装置１を用いた測定操作を実行できない。よって、オペレーターのスキルの維持、向上を図ることができ、ユーザーによる所定のテストまたはトレーニングの実施状況をより確実に管理できる。
本願の一態様に係る管理装置２（管理装置の一例）は、試料に含まれる所定物質を測定する測定装置に接続可能な管理装置２であって、測定装置１と通信可能に構成された第２通信部２１（第２通信部又は通信部の一例）と、時刻を取得するタイマ２４（タイマの一例）と、第１ユーザーを含む複数のユーザーの識別情報を記憶可能な第２メモリ２７（第２メモリ又はメモリの一例）と、第２通信部２１およびタイマ２４の動作を制御する第２制御部２５（第２制御部又は制御部の一例）と、を備える。第２通信部２１は、測定装置１において実行される測定動作のテストモードにおいて取得される測定動作に対する判定結果と、対応する第１ユーザーの識別情報とを含む第１情報を、測定装置１より受信する。第２制御部２５は、第１情報を、第２メモリ２７に記憶された第１ユーザーの識別情報と関連付け、タイマ２４から出力された第１現在時刻とともに第２メモリ２７に記憶する記憶動作を実行する。第２制御部２５はまた、タイマ２４から出力された第２現在時刻が、第２メモリ２７に記憶された第１ユーザーの第１情報のうち、最新の第１情報の第１現在時刻から所定期間内であるか否かを判定する判定動作を実行する。第２制御部２５は更に、判定動作において所定期間内ではないと判定した場合、第２通信部を介して測定装置１に対して所定モードを実行するよう指示する。このとき、所定モードは、測定装置１の測定動作の実行を禁止し、テストモードが実行されるときのみ同測定動作を許可するモードである。

【0073】

かかる構成により、管理装置２は、逐次、オペレーターの所定のテストまたはトレーニングの実施状況を取得、管理し、各オペレーターに対する測定装置１の使用の制限する処理を実施できる。このため、アドミニストレーターによるテストまたはトレーニングの実施状況の管理を軽減でき、アドミニストレーターによる管理に漏れが生じるおそれを低減でき、ユーザーによる所定のテストまたはトレーニングの実施状況をより確実に管理できる。
本願の一態様に係る測定スキル管理システム１００は、上記測定装置１および管理装置２を備える。測定スキル管理システム１００により、オペレーターのスキルの維持、向上を図ることができるとともに、アドミニストレーターによる管理漏れを低減でき、ユーザーによる所定のテストまたはトレーニングの実施状況をより確実に管理できる。

【0074】

（その他実施の形態）
以上のように、本出願において開示する技術の例示として、上記実施の形態を説明した。しかしながら、本開示における技術は、これに限定されず、適宜、変更、置き換え、付加、省略等を行った実施の形態にも適用可能である。

【0075】

そこで、以下、他の実施の形態を例示する。
上記実施の形態においては、測定装置１として血糖値測定装置を例にしていたが、これに限定されない。所定の物質（例えば、血液、尿、組織、細胞等）を用いて所定の情報（例えば、コレステロール量、中性脂肪量、アルブミン量、グロブリン量、酸素飽和度、ヘモグロビン量、ミオグロビン量、尿酸値等）を測定する機器であればよい。

【0076】

また、上記実施の形態においては、所定物質を測定するための専用の測定装置１を例にしていたが、これに限定されない。測定装置１として、例えば、ＷＯ２０１１／１４１９０８号に開示されているように、スマートフォンやタブレット型コンピュータを用いる形態であってもよい。この場合、例えば、測定装置制御プログラムがインストールされたスマートフォンやタブレット型コンピュータに対して、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ Ｂｕｓ）やヘッドセットジャック等を介して検出部１１（検出器）が接続される。

【0077】

上記実施の形態で説明した測定装置１において実行されるプログラムや管理装置２において実行されるプログラムは、その一部または全てを１つのプログラムによって構成されていてもよい。
上記実施の形態で説明した測定装置および管理装置において、各ブロックは、ＬＳＩなどの半導体装置により個別に１チップ化されても良いし、一部または全部を含むように１チップ化されても良い。

【0078】

また、上記各実施の形態の各機能ブロックの処理の一部または全部は、コンピュータプログラムにより実現されるものであってもよい。そして、上記各実施の形態の各機能ブロックの処理の一部または全部は、コンピュータにおいて、中央演算装置（ＣＰＵ）により行われる。また、それぞれの処理を行うためのプログラムは、ハードディスク、ＲＯＭなどの記憶装置に格納されており、ＲＯＭにおいて、あるいはＲＡＭに読み出されて実行される。

【0079】

上記実施の形態の各処理をハードウェアにより実現してもよいし、ソフトウェア（ＯＳ（オペレーティングシステム）、ミドルウェア、あるいは、所定のライブラリとともに実現される場合を含む。）により実現してもよい。さらに、ソフトウェアおよびハードウェアの混在処理により実現しても良い。
上記実施の形態における処理方法の実行順序は、必ずしも、上記実施の形態の記載に制限されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で、実行順序を入れ替えることができる。

【0080】

上記実施の形態は、測定装置、管理装置、または測定スキル管理システムとして実現されることに限定されず、測定装置又は管理装置を用いた測定スキル管理方法や同方法を実行するコンピュータプログラムによっても実現される。
コンピュータに実行させるコンピュータプログラムおよびそのプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体は、本発明の範囲に含まれる。ここで、コンピュータ読み取り可能な記録媒体としては、例えば、フレキシブルディスク、ハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯ、ＤＶＤ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＡＭ、ＢＤ（Ｂｌｕ−ｒａｙ（登録商標） Ｄｉｓｃ）、半導体メモリを挙げることができる。

【0081】

上記コンピュータプログラムは、上記記録媒体に記録されたものに限られず、電気通信回線、無線または有線通信回線、インターネットを代表とするネットワーク等を経由して伝送されるものであってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0082】

本願に係る測定装置は、例えば病院内で使用される血糖値測定装置等の測定装置であって、オペレーターが所定のテストまたはトレーニングを実施する測定装置として利用される。

【符号の説明】

【0083】

１、１ａ〜１ｃ 測定装置
２ 管理装置
４ 本体
５ センサ
１１ 検出部
１２ 第１通信部
１３ 第１表示部
１４ 第１操作部
１５ 第１制御部
１７ 第１メモリ
２１ 第２通信部
２２ 第２表示部
２３ 第２操作部
２４ タイマ
２５ 第２制御部
２７ 第２メモリ
３２ ＱＣ Ｔｅｓｔモードのアイコン
３３ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｓｔモードのアイコン
１００ 測定スキル管理システム
１５１ 第１処理回路
１７１ 測定装置制御プログラム
２５１ 第２処理回路
２７１ 管理装置制御プログラム

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】