特許 6603742 流体送達装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6603742

(24)【登録日】2019年10月18日

(45)【発行日】2019年11月6日

(54)【発明の名称】流体送達装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/28 20060101AFI20191028BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20191028BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20191028BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/28 500

   A61M5/28 510

   A61M5/28 520

   A61M5/28 530

   A61M5/32 530

   A61M5/20 570

【請求項の数】2

【外国語出願】

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2018-35544(P2018-35544)

(22)【出願日】2018年2月28日

(62)【分割の表示】特願2015-541255(P2015-541255)の分割

【原出願日】2013年11月11日

(65)【公開番号】特開2018-114301(P2018-114301A)

(43)【公開日】2018年7月26日

【審査請求日】2018年3月27日

(31)【優先権主張番号】61/830,895

(32)【優先日】2013年6月4日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/724,392

(32)【優先日】2012年11月9日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】515123122

【氏名又は名称】イインジェック テクノロジーズ インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ライゼンバーグ モルソン、キャサリン

(72)【発明者】

【氏名】モルソン、アレクサンドラ

(72)【発明者】

【氏名】ガネム、ジェイク

【審査官】 杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０５９７１９６４（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０７３２３７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３／００− ９／００

Ａ６１Ｍ ３１／００

Ａ６１Ｍ ３９／００−３９／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

シリンジを備える格納式針アセンブリであって、
前記シリンジが、
針を通過させるための開口をもつ端壁を有する剛性円筒状のバレルと、
前記バレル内部を軸線方向に移動して前記針が前記端壁の前記開口を通過するようになっているプランジャ・針ユニットと、
前記針を、前記針が前記端壁を越えて突出する位置から、前記針が前記端壁から抜けて前記バレル内部に後退する位置まで後退させる手段と
を含む、格納式針アセンブリにおいて、
前記端壁と組み合わせられた針ブロッキング装置を備え、
前記針ブロッキング装置が、前記針を後退させて前記開口から抜くと前記端壁の前記開口を横断するようになっている少なくとも１つの摺動部材を含み、
前記ブロッキング装置が、
前記バレルの前記端壁上で移動するように取り付けられた剛性キャップであって、前記剛性キャップの内側面及び前記バレルの外側面の一方に画成されたカムトラック、並びに、前記内側面及び前記外側面の他方に設けられたカムフォロアを含む剛性キャップと、
前記剛性キャップ及び前記バレルの端壁の内部に設けられたエネルギー貯蔵装置と、
前記剛性キャップ内に画成され、前記格納式針アセンブリがその初期位置にあるときに前記針と軸線方向に配列される開口と
を含み、
圧力が加えられると、前記エネルギー貯蔵装置が圧縮されて、前記針を前記剛性キャップの前記開口から突出させ、
圧力が解放されると、前記エネルギー貯蔵装置が膨張して、前記針が後退した後、前記カムフォロア及び前記カムトラックの相互作用によって、前記剛性キャップの前記開口を前記針との配列から外させるようになっている、格納式針アセンブリ。

【請求項2】

前記ブロッキング装置が、
前記端壁内に画成され、前記針の軸線と交差する横断ボアと、
前記横断ボアに沿って摺動移動し、前記針が前記バレルから突出する前の前記バレル内部の位置にある時に前記針の通路となるシャトルボアを有するシャトルと、
前記横断ボア内部に設けられたばねと
を含み、前記ばねが、前記針が後退すると、前記シャトルボアが前記針との配列から外れる位置まで前記シャトルを付勢する、請求項１に記載の格納式針アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

記載の主題は、概して流体送達装置に関し、より詳細には医療用経皮的流体送達インジェクタに関する。

【背景技術】

【0002】

皮下シリンジ及び他の種類のシリンジを含む従来のシリンジは一般に、シリンジバレルの端部から前方に突出した固定針を有する。皮下シリンジにおいて、バレルは、注射に使用される薬剤を含んでいる。シリンジの搬送時や実際に使用される前の保管時には、シリンジの針は、一般に、その針の周囲に嵌合する長尺のプラスチックキャップによって等、何らかの形態で保護される。更に、シリンジ全体が、紙又はプラスチックの容器に包装される場合もある。これらの包装技術は、シリンジの滅菌状態を確保するだけではなく、臨床医又はシリンジの他の使用者をシリンジの針で傷ついたり針が刺さったりしないように保護する働きもする。そのような事態は、一般に「針刺し」と称される。

【0003】

シリンジは通常、訓練を受けた専門家により病院や診療所内で取り扱われるため「針刺し」は起こりにくい。しかしながら、屋外では、特に緊急事態において、医薬品の送達が訓練を受けた専門家によって行われない場合がある。

【0004】

肝炎やＡＩＤＳウイルス等の感染のリスク、特にその影響の深刻度、及び、ウイルスが針によって伝搬されうるという知識によって、針刺しの可能性に対して重大な懸念が生じている。

【0005】

格納式の針も存在するが、それらは一般に血液サンプルを採取する種類のものである。使用前後において針が格納されるようになっているシリンジの多くは、機械的構造が複雑で高価である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

従って、簡素で廉価且つ安全な流体送達装置を提供する必要性が存在する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

一態様において、本発明は、シリンジを備える流体送達インジェクタであって、シリンジが、長手方向軸線及び遠位端壁を有する周壁をもつバレルと、端壁に対して接近・離間するように長手方向軸線と平行にバレル内部で移動可能なプランジャと、その近位端においてプランジャに固着され、端壁に向かって軸線と平行に延在する少なくとも１つの中空針であって、バレル内部に含まれる針と、少なくともバレル内に画成された流体保持リザーバとを有する、流体送達インジェクタである。中空針は、リザーバの上流側に近位端に隣接した流入ポートと、その遠位端に排出ポートとを有する。流体保持リザーバは、容量封圧が流体に加えられると、針と流体連通し、針は、圧力がプランジャに対して遠位端壁の方向に加えられると同時に、バレルの端壁を越えて突出するようになっている、流体送達インジェクタである。

【0008】

より具体的な実施例において、少なくとも１つの中空針バレルが内部に含まれた状態でプランジャを端壁から離間した初期位置に保持し、圧力がプランジャから解放されると針をその初期位置に戻すエネルギー貯蔵装置が、シリンジ内部に設けられる。

【0009】

更により具体的な実施例において、主題は、経皮的流体インジェクタに関する。この具体的な実施例において、インジェクタは、１回又は複数回の投与量のワクチン等の薬を同時に投与するのに特に適しており、一時的な圧力が加えられて針を患者へと突出させるときのみ針がシリンジから突出するため、針刺しを回避できる。

【0010】

本発明の他の態様において、流体送達インジェクタは、シリンジを備え、そのシリンジが、長手方向軸線を有するバレルを画成する周壁と、バレル内部に設けられ、長手方向軸線と平行に直線運動するようになっているプランジャと、その近位端においてプランジャに固着され、軸線と平行に延在する少なくとも１つの中空針と、バレル及びプランジャの少なくとも一方内に画成され、容量封圧が流体に加えられると針と流体連通する流体保持リザーバとを有し、リザーバが、容量封圧を流体に与える少なくとも１つのエネルギー貯蔵部を含む。

【0011】

本発明の更に他の態様において、格納式針アセンブリは、シリンジを備え、そのシリンジが、針を通過させるための開口をもつ端壁を有する剛性円筒状のバレルと、バレル内部を軸方向に移動して針に端壁の開口を通過させるようになっているプランジャ・針ユニットと、針を、針が端壁を越えて突出する位置から、針が端壁から抜けてバレル内部に後退する位置まで後退させる手段とを含み、端壁と組み合わせられた針ブロッキング装置を備え、その針ブロッキング装置が、針を後退させて開口から抜くと端壁の開口を横断するようになっている少なくとも１つの摺動部材を含むことを特徴とする。

【0012】

本発明の一態様によれば、バレルと、中空針が取り付けられたプランジャと、シリンジ内部に設けられた流体保持リザーバとを含むシリンジを使用して、少なくとも１回の投与量の流体薬剤を経皮的に身体内に注入する方法であって、バレル内部に含まれた針を維持する工程と、バレルの遠位端を患者の皮膚に対して押し付ける工程と、プランジャ及び流体保持リザーバに対して圧力を加えて、針をバレルを越えて突出させて患者の皮膚に穿刺する工程と、流体をリザーバから中空針を介して患者内に同時に移送する工程とを含む方法が提供される。

【0013】

本発明の一態様によれば、シリンジを備える流体送達インジェクタであって、そのシリンジが、長手方向軸線及び遠位端壁を有する周壁をもつバレルと、端壁に対して接近・離間するように長手方向軸線と平行にバレルと共に移動可能なプランジャと、その近位端においてプランジャに固着され、端壁に向かって軸線と平行に延在する少なくとも１つの中空針であって、バレル内部に含まれる針と、少なくともバレル内に画成された流体保持リザーバとを有し、流体保持リザーバが、容量封圧が流体に加えられると、針の流入ポートと流体連通し、針が、圧力がプランジャに対して遠位端壁の方向に加えられたときのみ、バレルの端壁を越えて突出するようになっている、流体送達インジェクタが提供される。

【0014】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの一態様によれば、少なくとも１つの中空針がバレル内部に含まれた状態でプランジャを端壁から離間した初期位置に保持し、圧力がプランジャから解放されると針を初期位置に戻すエネルギー貯蔵装置が、シリンジ内部に設けられる。

【0015】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの他の態様によれば、バレルの周壁が、潰すことが可能なエネルギー貯蔵材料である。

【0016】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、端壁に、針と密閉係合する穿刺可能なセプタムが設けられる。

【0017】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、シリンジに、プランジャと組み合わせられた硬質材料のプレス部材が、バレルの近位端において設けられる。

【0018】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、流体保持リザーバがバレル内に画成され、針に少なくとも１つの流入ポートがその針の近位端において設けられ、少なくとも１つの流入ポートが針の中空ボアをリザーバ内の流体と連通させる。

【0019】

本発明に記載の流体送達インジェクタの更なる態様によれば、バレルの周壁がエラストマー材料であり、エラストマーの壁がエネルギーを貯蔵することにより、流体に加えられる容量封圧をプランジャ及びバレルのエラストマーの壁を介して手動で与えられるようになっている。

【0020】

本発明に記載の流体送達インジェクタの更なる態様によれば、端壁が、穿刺可能なセプタムに適した材料であり、針が、端壁と密閉係合する。

【0021】

本発明に記載の流体送達インジェクタの更なる態様によれば、プランジャが、硬質材料で作られ、流入ポートが位置する針の基部における部分を囲繞する窪みを画成している。

【0022】

本発明に記載の流体送達インジェクタの更なる態様によれば、エラストマーの周壁が、アコーディオンの形状を有して横方向に拡張可能であり、非使用時には剛性キャップがバレルと係合して被覆する。

【0023】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの一実施例によれば、バレルの周壁が、剛性のシリンダであり、プランジャが、周壁と密閉接触しながら軸線に沿って摺動する。

【0024】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの他の実施例によれば、プランジャが、中空針と連通した拡張可能なチャンバを形成するエラストマーメンブレンを有する閉じたキャビティを含み、流体保持リザーバが、プランジャと端壁との間におけるバレル内部に形成され、プランジャ内に画成された導管を通じて拡張可能なチャンバと連通している。

【0025】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の実施例によれば、プランジャが、針の軸線と同心の窪みを含み、エラストマーメンブレンが窪み内に設けられている一方、流体保持リザーバが端壁と窪み内のメンブレンとの間におけるバレル内部に形成されており、少なくとも１つの流入ポートが、リザーバ及び針の中空ボアと連通して針の近位端近傍に設けられ、圧力がプランジャに加えられると、針が端壁を越えて突出し、流体がメンブレンに押されて針内に流入するようになっている。

【0026】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の実施例によれば、エラストマーメンブレンが、バレルの近位端に固定され、針の軸線と同心状に延在し、剛性のスリーブが、バレルの近位端に固定され、メンブレン内部においてそれと同心状に軸方向に延在し、プランジャが、スリーブ内部を摺動すると共にスリーブに対して封止され、流体保持リザーバが、プランジャに閉じ込められたメンブレン内部にある。

【0027】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の実施例によれば、プランジャが、エラストマーから作られ、バレル内部に、流体保持リザーバを形成し中空針と流体連通した閉じたキャビティを画成している。

【0028】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、エネルギー貯蔵装置が、圧力がプレス部材から解放されるとプランジャをその初期位置に戻して針をバレル内へ後退させるためのコイルばねを、端壁とプランジャとの間におけるバレル内に含む。

【0029】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、第２の流体保持リザーバが、プランジャと端壁との間におけるバレル内部に形成され、少なくとも１つの二次針が、端壁を通って延在して、第２リザーバと連通し、エラストマー蛇腹が、端壁の遠位端部から延在して、閉じたキャビティと、少なくとも二次針が含まれる第２端壁とを画成し、別々の服用液体が第１及び第２リザーバにそれぞれ保持され、圧力がプレス部材に加えられると、針及び少なくとも二次針が端壁及び蛇腹を越えて突出して、別々の液体を患者に投与するようになっている。

【0030】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、プランジャが、遠位端壁を有するエラストマースリーブであり、プレス部材が剛性のブロックであり、スリーブに挿入されるがプランジャの遠位端壁からは離間して、中空針と連通する拡張チャンバとしてのキャビティを形成し、流体保持リザーバが、バレルの端壁とプランジャの遠位端壁との間におけるバレル内部に形成され、少なくとも１つのボアが、リザーバ及び拡張チャンバと連通するようにプランジャの遠位端壁を通って延在して、圧力がプレス部材に加えられると、針がバレルの端壁を通って患者内へ突出しながら、流体がリザーバから拡張チャンバを通って針に流入するようになっている、

【0031】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、エネルギー貯蔵装置が、エラストマースリーブであり、バレルの近位端とプランジャとの間に接続され延在して、圧力がプランジャから解放されたときに、針がバレルの範囲内に収まるようにプランジャ及び針を後退させるようになっている。

【0032】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの他の態様によれば、プランジャが、遠位端壁を有するエラストマースリーブであり、プレス部材が剛性のブロックであり、スリーブに挿入されるがプランジャの遠位端壁からは離間して、中空針と連通する拡張チャンバとしてのキャビティを形成し、円錐状の蛇腹がバレル内部に設けられ、針の軸線と同心状に端壁から延在して、バレル及びプランジャの遠位端壁内部にリザーバを画成してリザーバ内の流体に対して容量封圧を与えるようになっている。

【0033】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、プランジャ及び針を後退させるエネルギー貯蔵装置が、円錐状の蛇腹を囲繞するエラストマーの環状アコーディオン部材を含む。

【0034】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、プランジャが、プレス部材と一体化され、バレルと摺動接触して移動可能な剛性のシリンダであり、針と同心状のエラストマー蛇腹が、その基部において端壁と密閉係合するとともにその頂点においてプランジャの遠位端部と密閉係合して流体保持リザーバを画成し、針が、その針の近位端の近傍に、リザーバを中空針と連通させる流入ポートを有して、圧力がプレス部材に加えられたときに、針がバレルの端壁から突出して、流体がリザーバから針を通って流れるようになっている。

【0035】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、プランジャが、遠位端壁を有するエラストマースリーブの形状を有し、穿刺可能な遠位端壁を有する第２スリーブが、エラストマースリーブ内部を軸方向に摺動移動可能に設けられ、エラストマースリーブと第２スリーブとの間に第１キャビティを画成し、プレス部材が、第２スリーブと係合して、密閉された第２キャビティを共に形成し、針が、その針の近位端において、エラストマースリーブの遠位端壁内に固着され、針の近位端の部分が第１キャビティ内に突出すると共に、針の遠位端がバレルの端壁に向かって突出し、バレルと連通する少なくとも１つの二次針が、エラストマーの遠位端壁内に固着されて第１キャビティ内へと延在し、第１流体保持リザーバが、バレルの端壁と前記エラストマーの遠位端壁との間におけるバレル内に形成され、二次針と連通しており、混合チャンバが、別の成分を含むようになっている第２キャビティ内に形成され、少なくとも二次針が、第１リザーバと連通しており、圧力がプレス部材に加えられると、第２スリーブが、エラストマースリーブ内部を軸方向に移動して針及び二次針が第２スリーブの穿刺可能な端壁に穿刺され、プランジャがその軸方向移動を継続している間、第１リザーバからの流体が混合チャンバに入って第２成分と共に溶液を形成し、中空針がバレルの端壁から突出しながら、溶液が中空針に流入するようになっている。

【0036】

本発明の他の態様によれば、少なくとも１つが液体である少なくとも２つの成分を混合して得られる溶液を注入するための流体送達インジェクタであって、シリンジを備え、そのシリンジが、閉じた端壁を有するバレルと、バレル内部を軸方向に摺動可能なプランジャ及び近位端においてそのプランジャに固着された第１針とを含み、プランジャが、遠位端壁を有するエラストマースリーブの形状を有し、穿刺可能な遠位端壁を有する第２スリーブが、エラストマースリーブ内部を軸方向に摺動移動可能に設けられ、エラストマースリーブと第２スリーブとの間に第１キャビティを画成し、プレス部材が、第２スリーブと係合して、封止された第２キャビティを共に形成し、第１針が、第１キャビティ内に突出する部分を有し、少なくとも１つの二次針が、エラストマーの遠位端壁内に固着され、第１キャビティ内へと延在し、第１流体保持リザーバが、バレルの端壁とエラストマーの遠位端壁との間におけるバレル内に形成され、混合チャンバが、別の成分を含むようになっている第２キャビティ内に形成され、少なくとも二次針が、第１リザーバと連通して、圧力が、プレス部材、ひいてはプランジャに加えられると、第２スリーブがエラストマースリーブ内部を軸方向に移動して、第１針及び二次針を第２スリーブの穿刺可能な端壁に穿刺し、プランジャがその軸方向移動を継続している間、第１リザーバからの流体が混合チャンバに入って第２成分と共に溶液を形成し、第１針がバレルの端壁から突出する際に、溶液が第１針に流入するようになっている、インジェクタが提供される。

【0037】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる態様によれば、端壁が、針が後退した後、その針の移動をブロックする装置を含み、装置が、針の軸線と交差する横断ボアと、ボアに沿って摺動移動するようになっているシャトルと、針が液体の送達前にバレル内部の位置にある時に針の通路となるシャトルボアと、ボア内に設けられたばねとを含み、ばねが、針が液体の送達後に後退すると、シャトルボアが針との配列から外れる位置までシャトルを付勢する。

【0038】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる態様によれば、端壁が、針が後退した後、針の移動をブロックする装置を含み、装置が、バレルの遠位端上で移動するように取り付けられた剛性キャップであって、キャップの内側面及びバレルの外側面の一方に画成されたカムトラック、並びに、内側面及び外側面の他方に設けられたカムフォロアを含む剛性キャップと、キャップ及びバレルの端壁の内部に設けられたエネルギー貯蔵装置と、キャップ内に画成され、インジェクタがその初期位置にあるときに針と軸方向に配列される開口とを含み、圧力が加えられると、エネルギー貯蔵装置が圧縮されて、針をキャップの開口から突出させ、圧力が解放されると、エネルギー貯蔵装置が膨張して、針が後退した後、カムフォロア及びカムトラックの相互作用によって、キャップの開口を針との配列から外させるようになっている。

【0039】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる態様によれば、プレス部材が、バレルの軸線と同様に延在する軸線を有する窪みを画成し、プランジャの近位端が、軸線と平行なスナップフィンガを有し、圧力がプレス部材に加えられると、スナップフィンガが窪み内へ移動して係合して、プレス部材、プランジャ及び針の全体長さが短くなって、針を後退させたときに針を横断ボアから抜ける程度に、針を後退させるようになっている。

【0040】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、流体が液体である。

【0041】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの他の実施例によれば、液体が薬液である。

【0042】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の実施例によれば、薬液がワクチンである。

【0043】

本発明の更に他の態様によれば、シリンジを備える流体送達インジェクタであって、そのシリンジが、長手方向軸線を有するバレルを画成する周壁と、バレル内部に設けられ、長手方向軸線と平行に直線運動するようになっているプランジャと、その近位端においてプランジャに固着され、軸線と平行に延在する少なくとも１つの中空針と、少なくともバレル内に画成され、容量封圧が流体に加えられると針と流体連通する流体保持リザーバとを有し、リザーバが、容量封圧を流体に与える少なくとも１つのエネルギー貯蔵部を含む、流体送達インジェクタが提供される。

【0044】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の実施例によれば、中空針が、その近位端に隣接して流入ポートを有し、リザーバと中空針とが、流入ポートを介して流体連通している。

【0045】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の実施例によれば、バレルの周壁が、エネルギーを貯蔵するようになっているエラストマー材料であり、流体に加えられる容量封圧が、プランジャ及びバレルのエラストマー壁を介して手動で与えられる。

【0046】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、バレルが、剛性の円筒状周壁と端壁とを含み、プランジャが、周壁と密閉接触しながら軸線に沿って摺動し、プランジャが、エラストマーメンブレンを有して中空針と連通する拡張可能なチャンバを形成する閉じられたキャビティを含み、流体保持リザーバが、プランジャと端壁との間におけるバレル内部に形成され、プランジャ内に画成された導管を介して拡張可能なチャンバと連通している。

【0047】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、バレルが、剛性の円筒状周壁と端壁とを有し、プランジャが、針の軸線と同心の窪みを含み、エラストマーメンブレンが窪み内に設けられている一方、流体保持リザーバが端壁と窪み内のメンブレンとの間におけるバレル内部に形成されている。

【0048】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、バレルが、剛性の円筒状周壁を有し、エラストマーメンブレンが、バレルの近位端に固定され、針の軸線と同心状に延在し、剛性のスリーブが、バレルの近位端に固定され、メンブレン内部をそれと同心状に軸方向に延在する一方、プランジャが、スリーブ内部を摺動するとともにスリーブに密閉され、流体保持リザーバが、プランジャに閉じ込められたメンブレン内部にある。

【0049】

本発明の更に他の態様によれば、シリンジを備える格納式針アセンブリであって、シリンジが、針を通過させるための開口をもつ端壁を有する剛性円筒状のバレルと、バレル内部を軸方向に移動して針が端壁の開口を通過するようになっているプランジャ・針ユニットと、針を、針が端壁を越えて突出する位置から、針が端壁から抜けてバレル内部に後退する位置まで後退させる手段とを含む、格納式針アセンブリにおいて、端壁と組み合わせられた針ブロッキング装置を備え、針ブロッキング装置が、針を後退させて開口から抜くと端壁の開口を横断するようになっている少なくとも１つの摺動部材を含むことを特徴とする格納式針アセンブリが提供される。

【0050】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更なる実施例によれば、ブロッキング装置が、端壁内に画成され、針の軸線と交差する横断ボアと、ボアに沿って摺動移動するようになっているシャトルと、針がバレルから突出する前のバレル内部の位置にある時に針の通路となるシャトルボアと、ボア内部に設けられたばねとを含み、ばねが、針が後退すると、シャトルボアが針との配列から外れる位置までシャトルを付勢する。

【0051】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の実施例によれば、ブロッキング装置が、バレルの遠位端上で移動するように取り付けられた剛性キャップであって、キャップの内側面及びバレルの外側面の一方に画成されたカムトラック、並びに、内側面及び外側面の他方に設けられたカムフォロアを含むキャップと、キャップ及びバレルの端壁の内部に設けられたエネルギー貯蔵装置と、キャップ内に画成され、インジェクタがその初期位置にあるときに針と軸方向に配列される開口とを含み、圧力が加えられると、エネルギー貯蔵装置が圧縮されて、針をキャップの開口から突出させ、圧力が解放されると、エネルギー貯蔵装置が膨張して、針が後退した後、カムフォロア及びカムトラックの相互作用によって、キャップの開口を針との配列から外させるようになっている。

【0052】

本発明の更に他の態様によれば、バレルと、中空針が取り付けられたプランジャであって中空針がプランジャに隣接した近位端流入ポートを有するプランジャと、バレル内部に設けられた流体保持リザーバとを含むシリンジを使用して、少なくとも１回の投与量の流体薬剤を経皮的に身体内に注入する方法であって、バレル内部に含まれた針を維持する工程と、バレルの遠位端を患者の皮膚に対して押し付ける工程と、プランジャ及び流体保持リザーバに圧力を加えて、針をバレルを越えて突出させて患者の皮膚に穿刺する工程と、流体をリザーバから中空針の流入ポートを介して患者内に移送する工程とを含む方法が提供される。

【0053】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、圧力を保持リザーバに加えると、流体が、プランジャが流体に流入ポートを通過させる方向とは反対の方向に移動する。

【0054】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、プランジャに対する圧力を解放することによって、プランジャを後退させて針をバレル内部に含まれた状態に戻す更なる工程を含む。

【0055】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、使用前に医薬流体を流体保持リザーバに予め装填することを含む。

【0056】

本明細書に記載の流体送達インジェクタの更に他の態様によれば、プランジャが、中空の圧縮可能なエラストマー流体保持リザーバであり、使用前に医薬流体がリザーバに予め装填されている。

【0057】

明確化のために、以下の表現をより詳細に説明する。

【0058】

「容量封圧（ｖｏｌｕｍｅ ｃｏｎｆｉｎｉｎｇ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」とは、リザーバの一部を形成するエラストマーエネルギー貯蔵壁のように、リザーバ内の流体に任意の圧力を加えられる任意の装置をいう。エラストマーエネルギー貯蔵壁とは、圧力下で移動してリザーバの容積を低下させるリザーバの壁の一部であり、例えばプランジャである。記載では、例えば、プランジャにより圧力が加えられたときに伸長しうるメンブレンを説明している。メンブレンはエネルギーを貯蔵し、そのエネルギーが解放されると流体に圧力を加えて、その流体を針の中を移動させる。

【0059】

「プレス部材（ｐｒｅｓｓ ｍｅｍｂｅｒ）」とは、親指によって手動で、あるいは、機械装置を介することによって係合して、プランジャ、又はリザーバと組み合わせられた拡張チャンバに対して圧力を加えることが可能な装置をいう。

【0060】

「針と密閉係合する（ｓｅａｌｉｎｇｌｙ ｅｎｇａｇｉｎｇ ｔｈｅ ｎｅｅｄｌｅ）」とは、針が使用前にはその中に埋設され、針が配置されるときには針が通過するセプタム等の装置をいう。

【0061】

「セプタム（ｓｅｐｔｕｍ）」は、シリンジバレルの端部の任意の開口を閉じているが、中空針がバレルを越えて突出すると穿刺可能な穿刺可能な材料のバリアを指すのに用いられる。

【0062】

「固着された（ａｎｃｈｏｒｅｄ）」とは、針が常にプランジャと共に移動するように、その針が近位端において又はその近傍に固定されていることを意味する。

【0063】

以下、添付の図面を参照する。

【図面の簡単な説明】

【0064】

【図1】インジェクタの実施例の斜視図である。

【図2】図１に示すインジェクタの立面図である。

【図3】図２の線３−３に沿った長手方向断面である。

【図3a】図３に示す細部の拡大断片断面図である。

【図4】図３に実施例に基づく概略長手方向断面であり、追加的特徴を示す。

【図4a】図４に基づく概略図であり、動作時のインジェクタにおける液体の流れを示す。

【図5】インジェクタの他の実施例の斜視図である。

【図6】図５の線６−６に沿った長手方向断面である。

【図6a】図６に示す細部の拡大断片断面図である。

【図6b】図６に示す更なる細部の拡大断片断面図である。

【図6c】図６ａに基づく概略図であり、動作時のインジェクタにおける液体の流れを示す。

【図7】インジェクタの更に他の実施例の斜視図である。

【図8】図７の線８−８に沿った長手方向断面である。

【図9】インジェクタの更に他の斜視図のである。

【図10】図９の線１０−１０に沿った長手方向断面である。

【図11】インジェクタの更なる実施例の斜視図である。

【図12】図１１の線１２−１２に沿った長手方向断面である。

【図13】インジェクタの更なる実施例の斜視図である。

【図14】図１３の線１４−１４に沿った長手方向断面である。

【図15】インジェクタの更なる実施例の斜視図である。

【図16】図１５の線１６−１６に沿った長手方向断面である。

【図17】インジェクタの代替の実施例の斜視図である。

【図18】図１７の線１８−１８に沿った長手方向断面である。

【図19】図１８に類似した長手方向断面であるがそれに対する構造的変形を示す。

【図20】インジェクタの更なる代替の実施例の斜視図である。

【図21】図２０の線２１−２１に沿った長手方向断面である。

【図22】インジェクタの更なる代替の実施例の斜視図である。

【図23】図２２の線２３−２３に沿った長手方向断面である。

【図24】インジェクタの一部に沿った長手方向断面であり、その細部の実施例を示す。

【図25】図２４の実施例を示す断片斜視図である。

【図25a】図２５に示す細部の動作を示す概略立面図である。

【図26】インジェクタの一部に沿った長手方向断面であり、その細部の他の実施例を示す。

【図27】図２６の実施例を示す断片斜視図である。

【図28】インジェクタの一部に沿った長手方向断面であり、その細部の更に他の実施例を示す。

【図29】図２８の実施例を示す断片斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0065】

経皮インジェクタ４０の実施例を図１〜３に例示する。インジェクタ４０は、円筒状のキャップ４３に被覆されたシリンジ４２を含む。シリンジ４２は、端壁４５を有するバレル４４を含む。プレスブロック４８が、バレル４４の他端に固定されている。バレル４４内部に完全に収容された中空の針５０が、その基部５４においてプレスブロック４８に固着されている。

【0066】

プレスブロック４８は、ポリカーボネート又は他の類似の材料から作ることができる。プレスブロックの近位端は、注射を投与する人物の親指を受容するようになっている浅い凹状面を有する。図３及び３ａに示すように、プレスブロック４８の遠位端は、プランジャ４６を形成している。プランジャは、針５０を囲繞する拡張チャンバ５２を形成する窪みを含む。針５０は、２７ゲージ針又はそれよりも少し大きな針とすることができ、拡張チャンバ５２の領域内において針５０の壁に画成されたポート５６と連通するボア６０を画成している。針５０の遠位端は、先鋭化された先端５８となっている。

【0067】

バレル４４は、保持カラー４７によってプランジャ４６に保持された近位フランジ４４ａを有する折り畳み可能なアコーディオンの形状を有する。一例において、バレル４４を形成する材料は、ショアＡ硬度が８０のシリコーンＫＥ−２０００である。バレル４４の遠位端は、端壁４５に接続されている。端壁４５は、本実施例の目的のために、針５０で穿刺可能なセプタムと称する。典型的に、端壁４５の材料は、ショアＡ硬度が６０のシリコーンＫＥ２０００とすることができる。記載のようなバレル４４は、送達される流体用のリザーバを形成する。任意の類似の医療用エラストマー（ｍｅｄｉｃａｌ ｇｒａｄｅ ｅｌａｓｔｏｍｅｒ）を、バレル及び端壁に使用してもよい。

【0068】

図４に示すように、端壁４５には、それに貼り付けられたアルコール消毒綿パッド（ａｌｃｏｈｏｌ ｓｗａｂ ｐａｄ）６２が設けられてもよい。ピールカバーストリップ（ｐｅｅｌ−ｃｏｖｅｒ ｓｔｒｉｐ）６４を追加して、キャップ４３の代わりにアルコール消毒綿パッドを被覆してもよい。また、他の殺菌材を端壁４５に設けてもよい。

【0069】

インジェクタ４０は、必要な投与量が１ｍＬの任意の注入可能な薬液用に設計されている。薬液は、予め封入されたワクチンであってもよい。ワクチンを患者に投与するには、まずキャップ４３を取り外し、そして端壁４５を患者の皮膚に当てるようにしてインジェクタ４０を載置する。そして、プレスブロック４８に僅かに圧力を加えると、バレル４４のアコーディオン状の壁が横方向に拡張してエネルギーを貯蔵するとともに、流体に対して圧力を作り出し且つ針５０を前方に移動させてセプタム又は端壁４５に、そして最終的に患者の皮膚に穿刺する。圧力がプレスブロック４８から解放される、バレル４４のアコーディオン状の壁が、それが拡張したときに蓄積された貯蔵エネルギーによってその元の形状に戻ることによって、針５０がバレル４４内部に格納される。プレスブロック４８が移動してバレル４４を拡張している間、圧力がバレル４４の壁内の貯蔵エネルギーからリザーバ内のワクチン液に加えられ、その液を針５０のポート５６から、ボア６０を介して患者内へと押し出す。図４ｃは、プランジャ４６の移動方向に対してやや反対側に、ポート５６に向かって上流側に移動するリザーバ内のワクチン液の流れを例示する。

【0070】

図５〜６ｃは、経皮インジェクタとして使用するためのインジェクタの他の実施例を例示する。この実施例において、インジェクタ１４０は、剛性円筒状の壁をもつバレル１４４を有するシリンジ１４２を含む。バレル１４４の近位端は、中央開口１４３ａを画成するキャップ１４３を含む。バレル１４４の遠位端は、ボア１６２を画成する端部ブロック１４５を備える。セプタム１６４が、ボア１６２の拡大端部を埋めている。セプタム１６４は、端部ブロック１４５の側壁に固着されたキャップの形状を有する。

【0071】

プランジャ１４６は、円筒状のバレル１４４内において軸方向に移動するようになっており、バレル１４４の壁とプランジャ１４６との間のシールとして機能する一対のＯリング１４７を含む。プランジャ１４６には、メンブレン１６６により封じられた拡張チャンバ１５２を含むキャビティ１６８が設けられている。メンブレン１６６は、キャビティ１６８内において拡張するようになっているシリコーン材料のものとすることができるが、任意の類似のエラストマー材料を使用してもよい。リザーバが、薬又は他の液体薬物を受容するために、プランジャ１４６とバレル１４４の端部ブロック１４５との間に形成されている。ボア１５６により画成された導管がバレル１４４の軸線と平行にプランジャ１４６を横断している。導管１５６は、バレル１４４のリザーバ部と拡張チャンバ１５２との間を連通している。針１５０が、その針の基部１５４においてプランジャ１４６に固着されている。針１５０は、プランジャ１４６から軸方向にリザーバ部を通って端部ブロック１４５のボア１６２内へと延在している。針の先端１５８は、セプタム１６４内部に位置している。針１５０は、そのボア１６０を介して拡張チャンバ１５２と連通している。バレル１４４の剛性の壁内を移動するプランジャ１４６が、確実に針１５０を中央に位置付けている。

【0072】

押圧ハンドル１４８は、ヘッドと、ステム１４８ａと、拡大基部１４８ｂとを含む。バレル１４４の近位端が拡大基部１４８を受容している。キャビティ１７２が基部１４８ｂ内に画成されており、キャビティ１７２の口部を画成するカラー１７４を含む。プランジャ１４６の近位端はキャップ１４９を備えている。そのキャップ１４９は、互いに離間して軸方向に延在するフィンガ１７１により囲繞された通気ボア１７０を含む。各フィンガ１７１は、押圧ハンドル１４８により軸方向に圧力が加えられたときにカラー１７４と係合するようになっている横方向に拡大された先端を有する。

【0073】

コイルばね１８２が、バレル１４４内において、プランジャ１４６と端部ブロック１４５との間に延在している。

【0074】

端部ブロック１４５は、ボア１６２と交差した横断ボア１７６を画成している。シャトル１７８が、ボア１７６内部を摺動するようになっている、シャトル１７８は、横断ボア１７８ａを含み、その内部には針１５０がその初期（デフォルト）位置において延在している。ばね１８０が、キャップ１８２によって、シャトル１７８に対して圧縮された状態でボア内に保持されている。

【0075】

操作時、薬又は他の医薬流体を患者の身体に経皮的に注入する必要がある場合には、インジェクタ１４０のセプタム部１６４を患者の皮膚に対して押し付ける。そして、圧力を押圧ハンドル１４８に加えて、プランジャ１４６をバレル１４４内部で端部ブロック１４５に向けて摺動させることによって、針１５０を前進させる。リザーバ内部の液体が、導管１５６を通って拡張チャンバ１５２内へと移動してメンブレン１６６を拡張させ、それにより液体を針１５０のボア１６０内へと流入させる。短い移動で、針１５０の先端１５８がセプタム１６４に、そして患者の皮膚に穿刺されて、液体を患者の身体内に送達する。プランジャ１４６が、圧縮されたばね１８２に対するその移動の終点に達するまで圧力が押圧ハンドル１４８に対して加わり続け、プランジャ１４６の近位端１４９にあるフィンガ１７１がキャビティ１７２内にスナップ式に嵌め込まれてカラー１７４によって捕捉される。スナップ音が、注射を投与している人物に対して、全ての投与量が投与されたことを警告する。更に、ここでは、後でより詳細に説明するように、押圧ハンドル１４８、プランジャ１４４及び針１５０の全体長さが短くなっている。

【0076】

圧力が押圧ハンドル１４８から解放されると、圧縮されたコイルばね１８２が、プランジャ１４６に針１５０をバレル１４４内へ後退させる。針の先端１５８がシャトル１７８を通過すると、ばね１８０が、シャトルをボア１７６内において横方向に移動させ、それにより、針１５０の通路を更なる使用のためにブロックする。押圧ハンドル１４８、プランジャ１４４及び針の組み合わせの長さが短いため、針１５０は、後退しながらその先端１５８をボア１７６から抜くのに十分なだけ移動する。

【0077】

操作をより良く理解できるように、図６ｃに示すように、液体の流れが、プランジャ１４６の方向に抗してバレル内のリザーバから導管１５６を通って拡張チャンバ１５２へと移動し、最終的に針１５０の開口近位端へと移動することに注意されたい。針を有するチャンバ内に液体のリザーバを有するこのような配置構成の目的は、インジェクタの大きさを低減することである。ほとんどの先行技術のインジェクタは、針、リザーバ及びプランジャを直列に配列させて有しているため、出来るだけコンパクトな設計を実現できなかった。

【0078】

以下の実施例は概念的なものでありその例示は概略的なものであることに注意されたい。その寸法比率は、常に正確というわけではなく単に当業者に対して示唆的なものである。図１〜６ｂに例示した実施例と同様、これらのインジェクタは、約１ｍＬと少ない投与量を含むことを意図している。従って、シリンジの全体寸法は１又は２ｃｍ程度となる。

【0079】

図７及び８に示す実施例において、インジェクタ２４０は、剛性円筒状のバレル２４４を有するシリンジ２４２を含む。バレル２４４は、中央開口２６２を画成する端壁２４５を含み、中央開口２６２内にはセプタム２６４が位置している。プランジャ２４６は、バレル２４４内部を摺動する。バレル２４４は、端壁２４５とプランジャ２４６の遠位端との間にリザーバを画成している。

【0080】

プランジャ２４６は、その近位端に、アコーディオン形状のスリーブ２７２を含み、スリーブ２７２は、バレル２４４の遠位端に嵌合されたカラー２６６で終端している。近位端のスリーブ２７２及びカラー２６８を含むプランジャは、後で更に説明するようにエネルギー貯蔵装置として働くエラストマー材料から作ることができる。スリーブ２７２内部には、プレスプレート２４８が含まれる。プレスプレート２４８は、円筒状のスカート２４９と中心軸方向突起２４８ａとを有して環状のキャビティ２６４を画成する。剛性のプレスプレート２４８は、そのスカート２４９と共にプランジャ２４６に対して構造を追加する。針２５０は、その基部２５４において中央突起２４８ａに固着されている。環状のキャビティ２６４内部には、メンブレン２６６が位置しており、プランジャ２４６内部に拡張チャンバ２５２を形成している。プレスプレート２４８内には、通気開口２７０が画成されている。針２５０は、薬をリザーバから針２５０のボア２６０へと流通させるためのポート２５６を拡張チャンバ２５２の範囲内に含む。

【0081】

操作時、ワクチン又は薬を患者に注入する必要がある場合には、シリンジ２４２の端壁２４５を患者の皮膚に対して押し当て、圧力をプレスプレート２４８に加えることによって、針２５０を、セプタム２６４を介して患者の皮膚へと前進させる。プランジャ２４６が前進するにつれて、スリーブ２７２が引き延ばされて、リザーバ内部の薬液が環状のキャビティ２６４内部のメンブレン２６６を拡張させる。メンブレン２６６により液体に加えられる圧力によって、薬がポート２５６を通り、そして針２５０のボア２６０を通って患者内へと押し出される。

【0082】

図９及び１０は、シリンジ３４２を有するインジェクタ３４０の更に他の実施例を示し、シリンジ３４２が、剛性円筒チューブ状の壁及び端壁３４５から作られるバレル３４４を含む。カラー３７０を含む袋状のメンブレン３６６が、バレル３４４の近位開口端からバレル３４４内部に延在している。カラー３６８を有する剛性のスリーブ３７２が、メンブレンカラー３７０を、バレル３４４のリムに対して、その近位端において保持している。プランジャ３４６が、スリーブ３７２内部において、その内側面と密閉接続した状態で摺動する。プランジャ３４６は、プレスプレートとしても働く。薬は、メンブレン３６６、プランジャ３４６及びスリーブ３７２により画成されたリザーバ内部に貯蔵される。針３５０が、その基部３５４においてプランジャ３４６内に固着されている。針３５０内には、リザーバ及び針３５０の中空ボア３６０内部の薬液と連通したポート３５６が設けられている。針３５０は鋭い先端３５８を有する。

【0083】

操作時、圧力がエンドプレート／プランジャ３４６に加えられると、針３５０が前進して端壁３４５に対してメンブレン３６６に穿刺されて、針３５８の先端が開口３６２内のセプタム３６４を通過して患者の皮膚内へ通過することが可能になる。伸長されたメンブレン３６６の圧力下で、薬液が針３５０のポート３５６及びボア３６０を通過する。

【0084】

図１１及び１２は、ワクチン又は他の医薬流体を経皮的に注入するのに適したインジェクタ４４０の他の実施例を示す。インジェクタ４４０は、端壁４４５を有する剛性円筒状のバレル４４４を有するシリンジ４４２含む。端壁は、セプタム４６４が設けられた開口４６２を含む。プランジャ４４６は、バレル４４４内部を摺動するが、図示のようにコイルばね４７４によって初期位置に保持される。プランジャ４４６は、薬液又はワクチンのためのリザーバ４５２を表す閉じられたキャビティを画成している。プランジャ４４６は、エラストマー材料から作られたアコーディオンの形状を有する。エンドプレート４４８が、プランジャ４４６の近位端に設けられる。針４５０が、その基部４５４において、プランジャ４４６の遠位端に固着されている。針４５０の中空ボア４６０は、リザーバ４５２と連通している。プランジャ４４６と端壁４４５との間に形成された空間はコイルばね４７４を含む。通気口４７０が設けられて、バレル４４４の空間内部の空気の移動を許容している。摺動スリーブ４７２が設けられて、通気口４７０を遮断又は解放するようになっている。

【0085】

操作時、エンドプレート４４５を患者の皮膚に当てるようにしてシリンジ４４２を載置する。そして圧力をプレスプレート４４８に加えることによって、針４５０を、セプタム４６４を通して患者の皮膚内に前進させる。プレスプレート４４８に対する更なる圧力によって、プランジャ４４６の近位端部にあるアコーディオン状の壁が潰れて、リザーバ４５２内部の薬が、針４５０のボア４６０を通過して患者内へと押し出される。圧力がプレスプレート４４８から解放されると、コイルばね４７４がプランジャ４４６をその初期位置に後退させて、針４５０をバレル４４４の範囲内に引き戻す。

【0086】

図１３及び１４に示す実施例は、２種類の異なる薬を別個の投与量で同時に注入できるインジェクタを例示する。インジェクタ５４０は、シリンジ５４２の一部を構成する剛性円筒状のバレル５４４を含む。バレル５４４は、中央開口５６２及びセプタム５６４を有する剛性の端壁５４５を含む。エネルギーを貯蔵する蛇腹状のバレル５７２が、端壁５４５の向こう側に、バレル５４４の軸線に沿って延在し、端壁５７４を含む。蛇腹状のバレル５７２はチャンバを画成しており、二次針５６８及び５７０が端壁５４５からチャンバ内へと延在している。針５６８及び５７０は、バレル５４４内のプランジャ５４６と端壁５４５との間に画成されたリザーバ５６６と連通している。プランジャ５４６は、図１２において規定された種類のものであり、第１リザーバ５５２を画成するキャビティを含む。プレスプレート５４８が、リザーバ５５２を密閉している。針５５０が、プランジャ５４６の遠位端から延在し、その基部５５４においてその遠位端に固着されている。針５５０の遠位端５５８は、セプタム５６４内に位置している。針５５０の中空ボア５６０は、第１薬を含む第１リザーバ５５２と連通している。第２リザーバ５６６が、二次針５６８及び５７０に流通する第２薬を含む。図１４はまた、図１２の場合のように、プランジャ５４６を戻すためのコイルばねを含む。

【0087】

操作時、２種類の薬を別々に患者に注入する必要がある場合、蛇腹状のバレル５７２の端壁５７４を患者の皮膚に接触させ、圧力をシリンジ５４２に加えて蛇腹状のバレル５７２を潰し、針５６８及び５７０が患者の皮膚を貫通することができるようにする。圧力はプレスプレート５４８にも加えられることによって、プランジャ５４６が、リザーバ５６６内の薬を針５６８及び５７０を通過させる。同時に、プレスプレート５４８に加えられた圧力下で、針５５０が、セプタムを、そして最終的に端壁５７４を通って、患者内へ前進して薬をリザーバ５５２から注入する。図１２に示すようなコイルばねを、本実施例に含めて、プランジャ５４６を後退させるようにしてもよい。しかしながら、シリンジ及びプレスプレートに対する圧力が解放されると、蛇腹状のバレル５７２が、針５６８及び５７０を後退させ、コイルばねが、プランジャ５４６及び針５５０を後退させる。

【0088】

図１５及び１６は、インジェクタ６４０が、バレル６４４を形成する剛性円筒状のチューブを有するシリンジ６４２を含む他の実施例を示す。プランジャ６４６は、バレル６４４の近位端においてカラー６６８に終端するエネルギー貯蔵スリーブ６６６を含む。バレル６４４は、端壁６４５をその遠位端に含み、端壁６４５は、開口６６２及びその開口６６２に埋められたセプタム６６４を有する。針６５０が、その基部６５４においてプランジャ６４６に固着されている。針６５０は、ボア６６０と鋭い先端６５８とを含む。先端６５８は、セプタム６６４内に埋設されている。

【0089】

プレスブロック６４８が、プランジャ６４６の一部を形成するスリーブ６６６内部に設けられて、プレスブロック６４８とプランジャ６４６との間に拡張チャンバ６５２を画成している。プランジャ６４６の端壁は、スリーブ６６６と同じ材料から作られて同じ様に弾性を有し、これにより拡張チャンバ６５２を作り出している。ボア６７０が、プランジャ６４６の端壁内に延在して、拡張チャンバ６５２と連通している。薬液剤は、プランジャ６４６と端壁６４５との間にバレル６４４により形成されたリザーバに貯蔵できる。

【0090】

操作時、シリンジ６４２を、壁６４５を接触させるようにして、患者の皮膚に対して押し付ける。圧力をプレスブロック６４８に加えると、プランジャ６４６が端壁６４５に向かって移動して、先端６５８が患者の皮膚に穿刺されるように針６５０を前進させる。リザーバ内の薬剤が押されてボア６７０を通って拡張チャンバ６５２へと流れ、そして針６５０のボア６６０を通って下方に流れる。圧力がプレスブロック６４８から解放されると、スリーブ６６６が、プランジャ６４６及び針６５０を後退させて、針６５０をバレル６４４内へと戻す。

【0091】

図１７及び１８に示すインジェクタ７４０は、シリンジ７４２を形成する剛性円筒状のチューブ状バレル７４４を含む。また、バレル７４４は、中央開口７６２を有する端壁７４５を含む。エラストマープランジャ７４６が、バレル７４４内部を摺動移動するように設けられる。プランジャ７４６は、プランジャ７４６内部に拡張チャンバ７５２を画成するプレスブロック７４８を収容している。ボア７５６を通じて、拡張チャンバ７５２がリザーバ７５７と連通しており、バレル７４４内部に薬を液体の形態で含む。針７５０が、その基部７５４においてプランジャ７４６内に固着されている。針は、ボア７６０と先端７５８とを含む。円錐状の蛇腹７７２が、端壁７４５に対して封止されて、プランジャ７４６及びバレル７４４の壁と共にリザーバ７５７を画成している。

【0092】

操作時、端壁７４５を接触させてシリンジ７４２を患者の皮膚に対して押し当てる。圧力をプレスブロック７４８に加えると、プランジャ７４６がバレル７４４内部を軸方向に移動して、そこで蛇腹７７２が圧力をリザーバ７５７内部の液体に加えて、針の先端７５８が患者の皮膚に穿刺されるときに液体が押されてボア７５６を通って拡張チャンバ７５２及び針７５０内へと流れる、蛇腹７７２も、その移動中、針７５０によって穿刺される。

【0093】

図１９に示す実施例は、図１７及び１８に示したものと類似しているが、部分を示す符号は１００ずつ増加させている。追加のアコーディオンスリーブ８７０が、エネルギーを貯蔵する蛇腹８７２と一体化されている。スリーブ８７０の材料は、蛇腹８７２のものと同じであり、エネルギーを貯蔵することが可能なエラストマー材料である。これにより、薬を患者の身体に注入した後、圧力がプレスブロック８４８から解放されると、アコーディオンスリーブ８７０が効果的に、プランジャ８４６を、ひいては針８５０をその初期位置に戻し、針８５０がバレル８４４内に完全に後退する。

【0094】

ここで、図２０及び２１に示す実施例を参照し、剛性円筒状のバレル１０４４を有するシリンジ１０４２を含むインジェクタ１０４０が提供される。プランジャは、バレル１０４４の近位端に挿入されたプレスブロック１０４８の形状を有する。バレルは、中央開口１０６２を画成する端壁１０４５を含み、中央開口１０６２内には、セプタム１０６４が嵌合されている。針１０５０が、その基部１０５４において、プランジャ／プレスブロック１０４８に固着されている。針は、その近位端にボア１０６０及びポート１０５６と、その遠位端に先鋭化された先端１０５８とを有する。

【0095】

円錐状の中空蛇腹１０７０が、バレル１０４４内部に設けられている。蛇腹１０７０は、その基部が端壁１０４５に封止され、その頂点が針１０５０の基部１０５４及びプランジャ／プレスブロック１０４８の遠位端面の周囲に封止されている。薬液が、蛇腹１０７０内部に含まれるリザーバ１０５２の内部に保持される。

【0096】

操作時、端壁１０４５が身体の皮膚に係合して圧力がプレスブロック１０４８に加えられると、蛇腹１０７０が、リザーバ１０５２内部の薬を圧縮して、ポート１０５６及び針１０５０を通過させる。針の先端１０５８が患者の皮膚に穿刺され、薬が針１０５０から患者内へ流れる。圧力がプレスブロック１０４８から解放されると、蛇腹１０７０がプレスブロック１０４８及び針１０５２をバレル１０４４内部のそれらの初期位置へと後退させる。

【0097】

図２２及び２３に示す次の実施例は、現場で混合される薬を考慮したものである。つまり、溶液を作る２つの成分を混合する。一方の成分を、粉末とし、他方を、注射を投与する際に混合される液体としてもよい。

【0098】

インジェクタ１１４０は、剛性円筒状のバレル１１４４及び遠位端壁１１４５を有するシリンジ１１４２を含む。開口１１６２が、端壁１１４５内に画成されて、セプタム１１６４で埋められている。プランジャ１１４６は、キャビティ１１７４を画成するエラストマースリーブ１１６６を含む。第２プランジャ１１７６が、スリーブ１１６６の近位端において装入され、第２リザーバ１１５３を画成している。第１リザーバ１１５２が、プランジャ１１４６と端壁１１４５との間に画成されている。針１１５０が、その基部１１５４においてプランジャ１１４６内に固着されており、先鋭化された先端を有する近位端延出部１１５９を含む。針１１５０は、軸方向ボア１１６０と、セプタム１１６４に埋設された先鋭化された先端１１５８とを含む。二次針１１６８及び１１７０もプランジャ１１４６内に設けられており、先鋭化された先端を有して二次プランジャ１１７６に向かって延在している。針１１６８及び１１７０は、リザーバ１１５２と連通している。最後に、プレスプレート１１４８が、第２プランジャ１１７６の近位端においてリザーバ１１５３を封止している。

【0099】

液体をリザーバ１１５２内に設けてもよく、塩等の粉末を第２リザーバ１１５３内に設けてもよい。

【0100】

操作時、シリンジ１１４２が患者の皮膚に対して押し付けられると、圧力がプレスプレート１１４８に加えられて、第２プランジャ１１７６をスリーブ１１６６内部において軸方向に移動させ、針１１６８，１１７０及び１１５９を第２プランジャ１１７６の薄い壁に穿刺させる。プレスプレート１１４８に対して更に圧力をかけることにより、プランジャ１１４６を、端壁１１４５に向かって軸方向に移動させて、これにより針１１５２を患者の皮膚に穿刺することができる。プランジャの移動が、リザーバ１１５２を加圧して、液体溶液を、針１１６８及び１１７０を介して第２リザーバ１１５３内へ通過させる。第２リザーバ１１５３において、この液体溶液は塩等の他の成分と混合されて溶液を形成する。そして、混合溶液は、針１１５０を通って患者の身体へと流入する。

【0101】

本実施例は、薬に反応性を持たせるために加えられる塩等の溶解性粉末が、混合物の化学的不安定性が理由で注射する前に混合させることができない場合に有用である。

【0102】

以下の例は、図６及び６ｂで説明した針ブロッキング装置の代替例である。以下の実施例では、シリンジのその部分のみを例示する。

【0103】

図２４〜２５ａに示す実施例は、剛性円筒状のバレル１３４４と、端壁１３４５と、その端壁に設けられバレル１３４４の軸線に対して偏心した開口１３６２とを有するシリンジ１３４２を示す。円筒状の剛性キャップ１３７４が、その遠位端において、バレル１３４４に嵌合しており、キャップ１３７４と端壁１３４５との間に形成された空間内にばね１３７２を含む。開口１３７６がキャップ１３７４の端壁に画成され、初期位置にあるときに、端壁１３４５の開口１３６２に対して配列される。バレル１３４４の外側面には、壁に切り欠かれた差込式カムトラック（ｂａｙｏｎｅｔ ｃａｍ ｔｒａｃｋ）１３７８が存在する。カムフォロア１３８０が、キャップ１３７４のスリーブの内側面に設けられ、カムトラック１３７８と係合している。カムトラック１３７８は、軸方向部品１３７８ａと、その軸方向部品１３７８ａに対して鋭角の傾斜部品１３７８ｂとを有する。

【0104】

操作時、圧力を加えて針１３５０を移動させる際、カムフォロア１３８０は、カムトラック部品１３７８ａの遠位端における図２５及び２５ａに示す位置にある。針１３５０が、開口１３６２及びそれに対して配列された開口１３７６内のセプタム１３６４を通って患者内へ移動する。一方、キャップ１３７４は、バレル１３４４バレル１３４４上を軸方向に摺動して、ばね１３７２を圧縮している。同時に、カムフォロア１３８０は、鉛直方向部材１３７８ａに沿って上昇している。圧力が解放されると、針１３５０が、バレル１３４４内へと後退し、ばね１３７２の影響下にあったキャップ１３７４が、その伸長された初期位置に戻る。そうする際、軸方向部品１３７８ａの上部にあるスイッチ１３８１が、カムフォロア１３８０を、カムトラック１３７８の傾斜部品１３７８ｂ内へと移動させて、キャップ１３７４を９０°回転させることにより、開口１３７６を、偏心させて開口３６２に対して配列された状態から外す。これにより、針１３５０がその後シリンジ１３４２から外に出ることができなくなる。

【0105】

図２６及び２７は、この針機能停止の細部の他の実施例を示す。シリンジは、針１４５０を有するバレル１４４４を含み、針１４５０は、バレル１４４４の端壁１４４５に設けられた開口１４６２に対して軸方向に配列されている。エラストマーブラダー１４７６が、バレル１４４４から端壁１４４５を越えて延在している。端壁１４４５と平行なエンドプレート１４６６が、ブラダー１４７６と共にキャビティを画成している。エンドプレート１４６６は、円錐台形状の軸方向突起１４７０を有し、その中を、ボア１４６８が軸方向に通っている。複数のパイ形状のブロック１４７２ａ〜１４７２ｎが、キャビティ内に位置している。各ブロックは互いに同一であり、円錐台形状の突起１４７０に対応する面取り面１４７７を有する。

【0106】

操作時、圧力をバレル１４４４に対して加えると、エンドプレート１４６６が患者の皮膚に対して押し付けられて、ブラダー１４７６を拡張させる。円錐台形状の突起１４７０は、エンドプレート１４４５に向かって移動して、ブロック１４７２ａ〜１４７２ｎをブラダー１４７６に対して径方向外方に移動させ、これにより、ボア１４６８及び開口１４６２に対して配列された中央開口が設けられる。同時に、針１４５０は、配列された開口を通過する。圧力が解放されると、針１４５０がバレル１４４４内部に後退し、ブラダー１４７６が、ブロック１４７２ａ〜１４７２ｎをそれらの初期位置に戻して、針１４５０の通路をブロックする。

【0107】

類似の実施例を図２８及び２９に示すが、符号は１００ずつ増加させている。本実施例において、端壁１５４５は、傾斜部１５７０と軸方向ボア１５６２とを有する。エラストマーブラダー１５７６が、ボア１５７４を有する第２ブロック１５７２をその初期位置に保持して、ボア１５６２及び１５７４の配列が互いにずれた状態になっている。しかしながら、軸方向圧力をバレル１５４４に与えると、ブラダー１５７６が潰れて、ボア１５６２及び１５７４が互いに対して配列されるまで、ブロック１５７２が傾斜１５７０上を軸方向且つ横方向に移動することが可能となっている。その後、針（不図示）は、配列されたボア１５６２及び１５７４を通過できる。圧力がバレル１５４４から解放されると、ブラダー１５７６が、ブロック１５７２を、その初期位置に向けて斜面１５７０に対して移動させて、ボア１５６２及び１５７４をその配列から外す。

【図1】

【図2】

【図3】

【図3a】

【図4】

【図4a】

【図5】

【図6】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図25a】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】