特許 6604654 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6604654

(24)【登録日】2019年10月25日

(45)【発行日】2019年11月13日

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20191031BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00 620

   A61M25/00 530

【請求項の数】4

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2016-125660(P2016-125660)

(22)【出願日】2016年6月24日

(65)【公開番号】特開2017-225737(P2017-225737A)

(43)【公開日】2017年12月28日

【審査請求日】2018年11月26日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100111523

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 良文

(72)【発明者】

【氏名】中山 則幸

(72)【発明者】

【氏名】二本松 昌明

【審査官】 杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００１−５１８３６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００１／００４１８８１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００２−５３２１６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−０５１０８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０４８１７６１３（ＵＳ，Ａ）

【文献】 中国特許出願公開第１０４７０７２３５（ＣＮ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／８２− ２／９７

Ａ６１Ｍ ２５／００−２９／０４

Ａ６１Ｍ ３５／００−３６／０８

Ａ６１Ｍ ３７／００

Ａ６１Ｍ ９９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長尺の中空管状体である内層と、
その内層の外周を、一端から他端に向ってメッシュ状に覆うブレードと、
そのブレードの外周を覆う外層と
を有するカテーテル本体を備えたカテーテルにおいて、
前記ブレードは、前記一端及び／または前記他端において折り返されており、前記ブレードの端部は、前記内層に接触し、折り返し部の最下層に配置されていることを特徴とするカテーテル。

【請求項2】

前記ブレードの端部は、前記折り返し部の両端以外の領域に位置していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記カテーテル本体の先端に接続された先端チップを備え、
前記内層と前記ブレードの前記折り返し部とは、前記先端チップまで延びて配置されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記ブレードは、金属材料からなることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管、尿管等の体内管腔へ挿入されるカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

血管、尿管等の体内管腔へ挿入されるカテーテルは、一般に、長尺の中空管状体である内層と、その内層の外周を覆う補強体と、その補強体の外周を覆う外層とを備えている。

【0003】

例えば、引用文献１には、内層（inner tubular member）３０と、内層３０の外周を覆う補強体（filament）１００等と、その補強体の外周を覆う外層（outer layer）１９０とを備えたカテーテル（catheter）１０において、補強体１００等が内層３０の外周に折り返して２層及び３層に形成されている点が記載されていると認められる（Ｆｉｇ．２〜Ｆｉｇ．６等参照）。

【0004】

引用文献１において、補強体１００等の端部は、内層３０と放射線不透過性のリング７０とによって挟まれている（第８欄第２６行〜第３１行参照）。ここで、放射線不透過性のリング７０が使用されているのは、カテーテルの使用者が手技中にカテーテルの位置を視認する為であり、放射線不透過性のリング７０は、ここではいわゆるマーカとして機能している。

【0005】

引用文献１に記載のカテーテルでは、補強体が、カテーテルの中間部において、内層の外周に折り返して複数層に巻回されているが、その折り返し部分を補強体の端部に移動させようとすると、補強体が解れてしまうという問題があった。
したがって、補強体の折り返し部分を補強体の端部に移動させようとした場合には、引用文献１に記載されているように、補強体の端部をリング等の固定具によって内層に固定する必要があった。

【0006】

また、引用文献１に記載のカテーテルでは、カテーテルの使用者が手技中にカテーテルの位置を視認する為にマーカとしての放射線不透過性のリング７０が別途必要であった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許６，５０８，８０４号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものであり、補強体の端部を内層に固定する為の固定具、及び／または、カテーテルの使用者が手技中にカテーテルの位置を視認する為の別個のマーカを必要としないカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

かかる目的を達成するために、本発明の第１の態様は、長尺の中空管状体である内層と、その内層の外周を、一端から他端に向ってメッシュ状に覆うブレードと、そのブレードの外周を覆う外層とを有するカテーテル本体を備えたカテーテルにおいて、前記ブレードは、前記一端及び／または前記他端において折り返されており、前記ブレードの端部は、前記内層に接触し、折り返し部の最下層に配置されていることを特徴とする。

【0010】

また、本発明の第２の態様は、第１の態様の発明において、前記ブレードの端部は、前記折り返し部の両端以外の領域に位置していることを特徴とする。

【0011】

また、本発明の第３の態様は、第１の態様の発明または第２の態様の発明において、前記カテーテル本体の先端に接続された先端チップを備え、前記内層と前記ブレードの前記折り返し部とは、前記先端チップまで延びて配置されていることを特徴とする。

【0012】

さらに、本発明の第４の態様は、第１の態様の発明乃至第３の態様の発明の何れかにおいて、前記ブレードは、金属材料からなることを特徴とする。

【発明の効果】

【0013】

本発明の第１の態様のカテーテルによれば、長尺の中空管状体である内層と、その内層の外周を、一端から他端に向ってメッシュ状に覆うブレードと、そのブレードの外周を覆う外層とを有するカテーテル本体を備えたものと対象として、特に、ブレードは、一端及び／または他端において折り返されており、ブレードの端部は、内層に接触し、折り返し部の最下層に配置されているので、ブレードの端部を内層に固定する為の固定具を要することなく、ブレードを内層に固定することができる。

【0014】

また、第１の態様のカテーテルによれば、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、ブレードの端部が固定されることとなるので、ブレードの端部の固定が容易となる効果も奏する。

【0015】

また、本発明の第２の態様のカテーテルによれば、第１の態様の発明のカテーテルにおいて、ブレードの端部は、折り返し部の両端以外の領域に位置しているので、第１の態様の発明の効果に加え、ブレードの端部が折り返し部の端部に突出することはなく、外層の表面に影響を与えることがなくなる。

【0016】

また、第２の態様のカテーテルにおいても、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、ブレードの端部が固定されることとなるので、ブレードの端部の固定が容易となる効果も奏する。

【0017】

また、第３の態様のカテーテルによれば、第１の態様のカテーテルまたは第２の態様のカテーテルにおいて、カテーテル本体の先端に接続された先端チップを備え、内層とブレードの折り返し部とは、先端チップまで延びて配置されているので、ブレードの端部を固定する為の固定具を要することなく、ブレードを内層に固定することができる。

【0018】

また、第３の態様のカテーテルにおいても、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、ブレードの端部が固定されることとなるので、ブレードの端部の固定が容易となる効果も奏する。

【0019】

また、第４の態様のカテーテルによれば、第１の態様のカテーテル乃至第３の態様のカテーテルのいずれかにおいて、ブレードは金属材料からなるので、第１の態様のカテーテル乃至第３の態様のカテーテルの何れかの効果に加え、ブレードの折り返し部をカテーテルの位置を視認する為のマーカとして機能させることができる。したがって、従来のように、別個マーカを設ける必要がない。

【0020】

さらに、第４の態様のカテーテルによれば、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、ブレードの端部が固定され、かつマーカが形成されることとなるので、ブレードの端部の固定及びマーカの形成が容易となる効果も奏する。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の第１実施形態のカテーテルの概略側面図である。

【図2】第１実施形態のカテーテルの先端の構造を説明する為の説明図である。

【図3】第１実施形態のカテーテルの先端断面図である。

【図4】第２実施形態のカテーテルの先端断面図である。

【図5】第３実施形態のカテーテルの概略側面図である。

【図6】第３実施形態のカテーテルの先端断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、上述した本発明の実施形態を、図面を参照して説明する。
（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態のカテーテルの概略側面図であり、図２は、第１実施形態のカテーテルの先端の構造を説明する為の説明図であり、図３は、第１実施形態のカテーテルの先端断面図である。

【0023】

図１〜図３において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。なお、各図は、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

【0024】

図１において、カテーテル１は、全長が約１２００ｍｍの管状の医療用機器である。カテーテル１は、可撓性を有するカテーテル本体３と、カテーテル本体３の基端に接合されたコネクタ５とからなる。

【0025】

カテーテル本体３は、図２に示すように、半径方向内側に位置する内層９と、その内層９の外周を被覆するメッシュ状のブレード１１と、そのブレード１１の外周を被覆する外層１９とからなる３層構造をなす。

【0026】

内層９は、樹脂から形成された長尺の中空管状体であり、ガイドワイヤや他のカテーテルを挿入するためのルーメン１５を内部に形成する。内層９を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用されている。

【0027】

ブレード１１は、８本の第一素線２６ａ及び８本の第二素線２６ｂの合計１６本（８本×８本）の素線が交互にメッシュ状に編み込まれて形成されている。本実施形態では、図２に示すように、８本の第一素線２６ａが先端に向って左周りに巻回されており、８本の第二素線２６ｂが先端に向って右周りに巻回されている。

【0028】

ブレード１１の素線の組み合わせは、本実施形態のように８本×８本に限られるものではなく、例えば、４本×４本、２本×２本等の対称の組み合わせであっても良く、４本×８本、２本×４本等の非対称の組み合わせであっても良い。

【0029】

また、第一素線２６ａの素線幅と第二素線２６ｂの素線幅は、同一幅であっても良く、一方の素線の幅を他方の素線の幅より大きくしても良い。

【0030】

また、本実施形態のブレード１１は、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを２本おきに交互に編み込む方法で形成されているが、これに限定されず、１本ずつ交互に編み込む方法で形成しても良い。

【0031】

また、本実施形態の第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂは、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）を使用しているが、ステンレス鋼以外の金属（例えば、プラチナ、タングステン等）を使用しても良く、金属以外の材料（例えば、強化プラスチック）を使用してもよい。

【0032】

また、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を使用してもよい。

【0033】

なお、第一素線２６ａ及び／または第二素線２６ｂを金属素線で構成した場合には、後述するように、カテーテルの位置を視認する為のマーカとして機能させることができる為、別個マーカを設ける必要がない。

【0034】

また、本実施形態では、第一素線２６ａを断面丸形の丸線、第二素線２６ｂを断面矩形状のいわゆる平線を使用したが、その他の断面形状、例えば、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを断面丸形の丸線、又は断面矩形状の平線としても良い。

【0035】

ブレード１１は、図２及び図３に示すように、先端部２の基端側においては、内層９の外周を被覆しているが、先端部２においては、折り返して編まれ、長さＬ１の折り返し部１０を構成している。

【0036】

また、本実施形態のブレード１１の端部１７は、内層９に接触し、折り返し部の最下層に配置され、折り返し部１０の基端に位置している。

【0037】

ブレード１１の折り返し回数は偶数回であれば特に限定されないが、本実施形態の折り返し回数は４回である。

【0038】

折り返し部１０が形成される順序は、先ず、ブレード１１を端部１７から先端に向って内層９に接触しながら１層目を編み、その後、先端部で折り返して、基端に向って２層目を編み、その後、基端部で折り返して、先端に向って３層目を編み、最後に、先端部で折り返して、基端に向って４層目を編んで、折り返し部１０の形成を終了する。その後、ブレード１１は、内層９を被覆するように、基端側に向って編まれる。

【0039】

なお、本実施形態のブレード１１は、その端部１７が折り返し部１０の基端に位置しているが、折り返し部１０の先端に位置するようにしても良い。その場合には、折り返し回数が奇数回（例えば、３回）となる。

【0040】

外層１９は樹脂からなり、内層９及びブレード１１を被覆している。外層１９を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が使用可能であるが、本実施形態では、ポリアミドが使用されている。

【0041】

カテーテル本体３の基端部は、内層９の基端部、ブレード１１の基端部及び外層１９の基端部がコネクタ５によって固着されている。

【0042】

本実施形態のカテーテル１によれば、長尺の中空管状体である内層９と、その内層９の外周を、先端から基端に向ってメッシュ状に覆うブレード１１と、そのブレード１１の外周を覆う外層１９とを有するカテーテル本体３を備え、ブレード１１は、先端部２において折り返されており、ブレード１１の端部１７は、内層９に接触し、折り返し部１０の最下層に配置されているので、ブレード１１の端部１７を内層９に固定する為の固定具を要することなく、ブレード１１を内層９に固定することができる。

【0043】

また、本実施形態のカテーテル１によれば、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、ブレード１１の端部１７が固定されることとなるので、ブレード１１の端部１７の固定が容易となる効果も奏する。

【0044】

また、本実施形態のカテーテル１のブレード１１を安価なステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）で形成した場合においても、折り返し部１０をカテーテルの位置を視認する為のマーカとして機能させることができる。したがって、従来のように、別個マーカを設ける必要がない。

【0045】

さらに、本実施形態のカテーテル１のブレード１１を安価なステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）で形成した場合においても、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、マーカが形成されることとなる為、マーカの形成が容易となる効果も奏する。

【0046】

出願人が、ブレード１１をステンレス鋼（ＳＵＳ３０４及びＳＵＳ３１６）で構成し、折り返し回数を２回〜４回とした場合の視認性について確認したところ、折り返し回数が２回よりも３回、３回よりも４回の方が視認性が向上することを確認した。しかしながら、折り返し回数が２回であっても、カテーテルの位置を視認可能であり、マーカとしての機能を果たすことが確認された。

【0047】

なお、本実施形態では、ブレード１１の折り返し部１０を、カテーテル本体３の先端部２に設けるようにしたが、折り返し部１０を、カテーテル本体３の基端部に設けるようにしても良い。その場合においても、ブレード１１の端部１７は、折り返し部１０の先端又は基端に設けるようにすれば良い。

【0048】

（第２実施形態）
以下、本発明の第２実施形態を説明するが、第１実施形態と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付することとする。図４は、第２実施形態のカテーテルの先端断面図である。

【0049】

図４において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。なお、図４は、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

【0050】

図４において、カテーテル本体１３は、半径方向内側に位置する内層９と、その内層９の外周を被覆するメッシュ状のブレード２１と、ブレード２１の外周を被覆する外層２９とからなる３層構造をなす。

【0051】

ブレード２１は、図４に示すように、先端部１２より基端側においては、内層２９の外周を被覆しているが、先端部１２においては、折り返して編まれ、長さＬ２の折り返し部２０を構成している。

【0052】

また、本実施形態のブレード２１の端部２７は、内層９に接触し、折り返し部の最下層に配置され、折り返し部２０の中間位置に位置している。

【0053】

ブレード２１は、第１実施形態のブレード１１と同様に、８本の第一素線２６ａ及び８本の第二素線２６ｂの合計１６本（８本×８本）の素線が交互にメッシュ状に編み込まれて形成されており、８本の第一素線２６ａが先端に向って左周りに巻回されており、８本の第二素線２６ｂが先端に向って右周りに巻回されている。

【0054】

ブレード２１の素線の組み合わせは、本実施形態のように８本×８本に限られるものではなく、例えば、４本×４本、２本×２本等の対称の組み合わせであっても良く、４本×８本、２本×４本等の非対称の組み合わせであっても良い。

【0055】

また、第一素線２６ａの素線幅と第二素線２６ｂの素線幅は、同一幅であっても良く、一方の素線の幅を他方の素線の幅より大きくしても良い。

【0056】

また、本実施形態のブレード２１は、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを２本おきに交互に編み込む方法で形成されているが、これに限定されず、１本ずつ交互に編み込む方法で形成しても良い。

【0057】

また、本実施形態の第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂは、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）を使用しているが、ステンレス鋼以外の金属（例えば、プラチナ、タングステン等）を使用しても良く、金属以外の材料（例えば、強化プラスチック）を使用してもよい。

【0058】

また、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を使用してもよい。

【0059】

なお、第一素線２６ａ及び／または第二素線２６ｂを金属素線で構成した場合には、カテーテルの位置を視認する為のマーカとして機能させることができる為、別個マーカを設ける必要がない。

【0060】

また、本実施形態では、第一素線２６ａを断面丸形の丸線、第二素線２６ｂを断面矩形状のいわゆる平線を使用したが、その他の断面形状、例えば、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを断面丸形の丸線、又は断面矩形状の平線としても良い。

【0061】

ブレード２１の折り返し回数は偶数回であれば特に限定されないが、本実施形態の折り返し回数は４回である。

【0062】

また、折り返し部２０が形成される順序は、先ず、ブレード２１を端部２７から先端に向って内層９に接触しながら１層目を編み、その後、先端部で折り返して、基端に向って２層目を編み、その後、基端部で折り返して、先端に向って３層目を編み、最後に、先端部で折り返して、基端に向って４層目を編んで、折り返し部２０の形成を終了する。その後、内層９を被覆するように、基端側に向って編まれる。

【0063】

なお、本実施形態のブレード２１は、その端部２７から先端に向って編まれているが、端部２７から基端に向って編むようにしても良い。その場合には、折り返し回数が奇数回（例えば、３回）となる。

【0064】

外層２９は樹脂からなり、内層９及びブレード２１を被覆している。外層２９を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が使用可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンが使用されている。

【0065】

本実施形態のカテーテルによれば、ブレード２１の端部２７は、折り返し部２０の中間位置に位置しているので、ブレード２１の端部２７が折り返し部２０の端部に突出することはなく、外層２９の表面に影響を与えることがなくなる。

【0066】

また、本実施形態のカテーテルにおいても、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、ブレード２１の端部２７が固定されることとなるので、ブレード２１の端部２７の固定が容易となる効果も奏する。

【0067】

また、本実施形態のカテーテルのブレード２１を安価なステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）で形成した場合においても、折り返し部２０をカテーテルの位置を視認する為のマーカとして機能させることができる。したがって、従来のように、別個マーカを設ける必要がない。

【0068】

さらに、本実施形態のカテーテルのブレード２１を安価なステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）で形成した場合においても、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、マーカが形成されることとなる為、マーカの形成が容易となる効果も奏する。

【0069】

なお、本実施形態では、ブレード２１の端部２７を折り返し部２０の中間位置に配置したが、それに限らず、ブレード２１の端部２７を折り返し部２０の両端以外の領域に配置すれば同様の効果を得ることができる。

【0070】

（第３実施形態）
以下、本発明の第３実施形態を説明するが、第１実施形態と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付することとする。

【0071】

図５は、本発明の第３実施形態のカテーテルの概略側面図であり、図６は、第３実施形態のカテーテルの先端断面図である。

【0072】

図５及び図６においても、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。なお、各図は、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

【0073】

図５において、カテーテル６は、全長が約１２００ｍｍの管状の医療用機器である。カテーテル６は、可撓性を有するカテーテル本体２３と、カテーテル本体２３の先端に接合された先端チップ１８と、カテーテル本体２３の基端に接合されたコネクタ５とからなる。

【0074】

先端チップ１８は、ルーメン１５に連通する開口部１６を有する円筒状の部材である。この先端チップ１８を形成する樹脂は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ等からなる。

【0075】

また、先端チップ１８には、放射線不透過性の粉末を含有させてもよい。例えば、先端チップ１８が約６５ｗ％〜約９０ｗ％の範囲で放射線不透過性の粉末（例えば、タングステン粉末）を含有することで、冠動脈造影時に医師等の手技者がカテーテルの位置を正確に把握することができる。

【0076】

カテーテル本体２３は、図６に示すように、半径方向内側に位置する内層９と、その内層９の外周を被覆するメッシュ状のブレード３１と、ブレード３１の外周を被覆する外層３９とからなる３層構造をなす。

【0077】

ブレード３１は、図６に示すように、先端部２２より基端側においては、内層９の外周を被覆しているが、先端部２２においては、折り返して編まれ、長さＬ３の折り返し部３０を構成している。

【0078】

また、本実施形態のブレード３１の端部３７は、内層９に接触し、折り返し部の最下層に配置され、折り返し部３０の中間位置に位置している。

【0079】

ブレード３１は、第１実施形態のブレード１１と同様に、８本の第一素線２６ａ及び８本の第二素線２６ｂの合計１６本（８本×８本）の素線が交互にメッシュ状に編み込まれて形成されており、８本の第一素線２６ａが先端に向って左周りに巻回されており、８本の第二素線２６ｂが先端に向って右周りに巻回されている。

【0080】

ブレード３１の素線の組み合わせは、本実施形態のように８本×８本に限られるものではなく、例えば、４本×４本、２本×２本等の対称の組み合わせであっても良く、４本×８本、２本×４本等の非対称の組み合わせであっても良い。

【0081】

また、第一素線２６ａの素線幅と第二素線２６ｂの素線幅は、同一幅であっても良く、一方の素線の幅を他方の素線の幅より大きくしても良い。

【0082】

また、本実施形態のブレード３１は、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを２本おきに交互に編み込む方法で形成されているが、これに限定されず、１本ずつ交互に編み込む方法で形成しても良い。

【0083】

また、本実施形態の第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂは、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）を使用しているが、ステンレス鋼以外の金属（例えば、プラチナ、タングステン等）を使用しても良く、金属以外の材料（例えば、強化プラスチック）を使用してもよい。

【0084】

また、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を使用してもよい。

【0085】

なお、第一素線２６ａ及び／または第二素線２６ｂを金属素線で構成した場合には、カテーテルの位置を視認する為のマーカとして機能させることができる為、別個マーカを設ける必要がない。

【0086】

また、本実施形態では、第一素線２６ａを断面丸形の丸線、第二素線２６ｂを断面矩形状のいわゆる平線を使用したが、その他の断面形状、例えば、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを断面丸形の丸線、又は断面矩形状の平線としても良い。

【0087】

ブレード３１の折り返し回数は偶数回であれば特に限定されないが、本実施形態の折り返し回数は４回である。

【0088】

また、折り返し部３０が形成される順序は、先ず、ブレード３１を端部３７から先端に向って内層９に接触しながら１層目を編み、その後、先端部で折り返して、基端に向って２層目を編み、その後、基端部で折り返して、先端に向って３層目を編み、最後に、先端部で折り返して、基端に向って４層目を編んで、折り返し部３０の形成を終了する。その後、内層９を被覆するように、基端側に向って編まれる。

【0089】

なお、本実施形態のブレード３１は、その端部３７から先端に向って編まれているが、端部３７から基端に向って編むようにしても良い。その場合には、折り返し回数が奇数回（例えば、３回）となる。

【0090】

外層３９は樹脂からなり、内層９及びブレード３１を被覆している。外層３９を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が使用可能であるが、本実施形態では、ポリウレタンが使用されている。

【0091】

本実施形態のカテーテル６によれば、カテーテル本体２３の先端に接続された先端チップ１８を備え、内層９及びブレード３１の折り返し部３０は、先端チップ１８まで延びて配置されているので、ブレード３１の端部３７を固定する為の固定具を要することなく、ブレード３１を内層９に固定することができる。

【0092】

また、本実施形態のカテーテル６においても、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、ブレード３１の端部３７が固定されることとなるので、ブレード３１の端部３７の固定が容易となる効果も奏する。

【0093】

また、本実施形態のカテーテル６によれば、ブレード３１の端部３７は、折り返し部３０の中間位置に位置しているので、ブレード３１の端部３７が折り返し部３０の端部に突出することはなく、外層３９の表面に影響を与えることがなくなる。

【0094】

また、本実施形態のカテーテル６のブレード３１を安価なステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）で形成した場合においても、折り返し部３０をカテーテルの位置を視認する為のマーカとして機能させることができる。したがって、従来のように、別個マーカを設ける必要がない。

【0095】

さらに、本実施形態のカテーテル６のブレード３１を安価なステンレス鋼（ＳＵＳ３０４またはＳＵＳ３１６）で形成した場合においても、いわゆるブレーダーによる一連の動作の中で、マーカが形成されることとなる為、マーカの形成が容易となる効果も奏する。

【0096】

なお、本実施形態では、ブレード３１の端部３７を折り返し部３０の中間位置に配置したが、それに限らず、ブレード３１の端部３７を折り返し部３０の両端以外の領域に配置すれば同様の効果を得ることができる。

【0097】

カテーテル本体２３の基端部は、内層９の基端部、ブレード３１の基端部及び外層３９の基端部がコネクタ５によって固着されている。

【符号の説明】

【0098】

１，６・・・カテーテル
９・・・内層
１０，２０，３０・・・折り返し部
１１，２１，３１・・・ブレード
１５・・・ルーメン
１７，２７，３７・・・ブレード端部
１８・・・先端チップ
１９，２９，３９・・・外層
２６ａ・・・第一素線
２６ｂ・・・第二素線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】