特許 6616098 丸みが付けられた縫合糸パサー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6616098

(24)【登録日】2019年11月15日

(45)【発行日】2019年12月4日

(54)【発明の名称】丸みが付けられた縫合糸パサー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20191125BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20191125BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/04

   A61B17/56

【請求項の数】23

【外国語出願】

【全頁数】53

(21)【出願番号】特願2015-92876(P2015-92876)

(22)【出願日】2015年4月30日

(65)【公開番号】特開2015-211840(P2015-211840A)

(43)【公開日】2015年11月26日

【審査請求日】2018年4月12日

(31)【優先権主張番号】14/265,848

(32)【優先日】2014年4月30日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511041570

【氏名又は名称】セテリックス オーソピーディクス インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】マイケル ジェイ ヘンドリクセン

(72)【発明者】

【氏名】マイケル ムリーロ

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー ピー ベンダー

(72)【発明者】

【氏名】マーク ワイ ヒロツカ

(72)【発明者】

【氏名】ジャスティン ディー サリマン

(72)【発明者】

【氏名】ジョン ジー マカッチョン

(72)【発明者】

【氏名】アレキサンダー ジャッソ

(72)【発明者】

【氏名】ジョージ ヴィ アナスタス

(72)【発明者】

【氏名】トマス ディー ミナ

【審査官】 吉川 直也

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１３−５０９９７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／０３３１８６５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／００７４１５７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１２−５２５２３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０３０５５８３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０１３０９９０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０４

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

半月板に縫合糸を通すための縫合糸パサーデバイスであって、該デバイスは、
長さを有し、長軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、
前記細長い本体の遠位端から延びる第１のアームと、
前記細長い本体の遠位端から延び、前記細長い本体の遠位端領域に対して枢動可能である第２のアームと、を含み、前記第２のアームの上面は、約０．５ｃｍと約２０ｃｍの間の曲率半径で丸みが付けられており、前記長軸線から離れる方に湾曲しており、前記上面とは反対側の下面は、前記第２のアームに対してより小さく湾曲しているか、又は、湾曲しておらず、前記第１のアーム及び前記第２のアームは、該第１のアームと該第２のアームの間に、遠位方向に向いた開口を形成し、
前記第１のアームと前記第２のアームの間で縫合糸を通すために、前記第１のアームと前記第２のアームの間の前記遠位方向に向いた開口を横切って延びるように構成された組織貫通器をさらに含み、前記組織貫通器は、前記第１のアーム又は前記第２のアームのいずれか内に収容されている、縫合糸パサーデバイス。

【請求項2】

前記第１のアームは、前記細長い本体に連結されており、前記長軸線に沿って前記細長い本体に対して近位方向及び遠位方向に軸線方向に移動可能である、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

前記上面から反対側の第２のアームの下面は、前記第２のアームの厚さが遠位方向よりも近位方向でより薄いように、前記第２のアームの上面よりも小さく湾曲している、請求項１に記載のデバイス。

【請求項4】

前記組織貫通器は、前記第１のアーム内に収容されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項5】

前記第１のアームは、前記長軸線において軸線方向に移動可能であるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項6】

前記第２のアームの上面は、約１ｃｍと約１０ｃｍの間の曲率半径で丸みが付けられている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項7】

前記組織貫通器は、組織を通して縫合糸を運ぶために、縫合糸に解放可能に結合されるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項8】

前記遠位方向に向いた開口は、内部に半月板を嵌めるように構成された鋭角で遠位方向に向いた開口である、請求項１に記載のデバイス。

【請求項9】

前記組織貫通器は、形状記憶合金で構成されている、請求項１に記載のデバイス。

【請求項10】

前記組織貫通器は、前記第１のアームから前記第２のアームまで前記遠位方向に向いた開口を横切って延びるように、前記第１のアームの完全に内部の位置から延びる、請求項１に記載のデバイス。

【請求項11】

半月板に縫合糸を通すための縫合糸パサーデバイスであって、該デバイスは、
長軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、
前記細長い本体から延び、前記長軸線に沿って前記細長い本体に対して遠位方向及び近位方向に軸線方向に移動可能である第１のアームと、
前記細長い本体から遠位方向に延び、前記細長い本体の遠位端領域に対して枢動可能である第２のアームと、を含み、前記第２のアームの上面は、約０．５ｃｍと約２０ｃｍの間の曲率半径で丸みが付けられており、前記長軸線から離れる方に湾曲しており、前記上面とは反対側の下面は、前記第２のアームに対してより小さく湾曲しているか、又は、湾曲しておらず、前記第１のアーム及び前記第２のアームは、該第１のアームと該第２のアームの間に、遠位方向に向いた開口を形成し、
前記第１のアームと前記第２のアームの間で縫合糸を通すために、前記第１のアームと前記第２のアームの間の前記遠位方向に向いた開口を横切って延びるように構成された組織貫通器をさらに含む、縫合糸パサーデバイス。

【請求項12】

前記第２のアームの上面は、約１ｃｍと約１０ｃｍの間の曲率半径で丸みが付けられている、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項13】

前記上面から反対側の第２のアームの下面は、前記第２のアームの厚さが遠位方向よりも近位方向でより薄いように、前記第２のアームの上面よりも小さく湾曲している、請求項１に記載のデバイス。

【請求項14】

前記組織貫通器は、前記第１のアーム内に収容されている、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項15】

前記組織貫通器は、組織を通して縫合糸を運ぶために、縫合糸に解放可能に結合されるように構成されている、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項16】

前記遠位方向に向いた開口は、内部に半月板を嵌めるように構成された鋭角で遠位方向に向いた開口である、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項17】

前記組織貫通器は、形状記憶合金で構成されている、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項18】

前記組織貫通器は、前記第１のアームから前記第２のアームまで前記遠位方向に向いた開口を横切って延びるように、前記第１のアームの完全に内部の位置から延びる、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項19】

半月板に縫合糸を通すための縫合糸パサーデバイスであって、該デバイスは、
長さを有し、長軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、
前記長軸線に沿って前記細長い本体に対して遠位方向及び近位方向に軸線方向に移動可能である第１のアームと、
前記細長い本体から遠位方向に延び、前記細長い本体の遠位端領域に枢着された第２のアームと、を含み、前記第２のアームの上面は、約０．５ｃｍと約２０ｃｍの間の曲率半径で丸みが付けられており、前記長軸線から離れる方に湾曲しており、前記上面とは反対側の下面は、前記上面から反対側の第２のアームの下面は、前記第２のアームの厚さが遠位方向よりも近位方向でより薄いように、前記第２のアームに対してより小さく湾曲しているか、又は、湾曲しておらず、前記第１のアーム及び前記第２のアームは、移動可能な第１のアームが遠位方向に延ばされるときに、該第１のアームと該第２のアームの間に、遠位方向に向いた開口を形成し、
前記第１のアームと前記第２のアームの間で縫合糸を通すために、前記第１のアームと前記第２のアームの間の前記遠位方向に向いた開口を横切って延びるように構成された組織貫通器をさらに含む、縫合糸パサーデバイス。

【請求項20】

前記第２のアームの上面は、約１ｃｍと約１０ｃｍの間の曲率半径で丸みが付けられている、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項21】

前記組織貫通器は、組織を通して縫合糸を運ぶために、縫合糸に解放可能に結合されるように構成されている、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項22】

前記遠位方向に向いた開口は、内部に半月板を嵌めるように構成された鋭角で遠位方向に向いた開口である、請求項１９に記載のデバイス。

【請求項23】

前記組織貫通器は、形状記憶合金で構成されている、請求項１９に記載のデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

出典明示による開示の援用
本明細書で言及されているすべての刊行物及び特許出願は、各個別の刊行物又は特許出願が出典を明示することによってその開示内容が本願の一部とされるように具体的かつ個別的に示されたのと同じ程度で、その開示内容全体が本願の一部とされる。

【0002】

本明細書で説明するデバイス及び方法は、断裂した半月板の修復に特に有用であることができる。特に、断裂した半月板を修復するために、縫合糸を効果的かつ確実に通すのに適した縫合糸パサーが本明細書に記載される。

【背景技術】

【0003】

半月板は、関節（例えば膝関節）の周辺に配置された、線維軟骨でできたＣ字形状の部分である。半月板の中央２／３は、血液の供給が制限されているが、周辺１／３には、代表的には、血液が良好に供給されている。若年の患者は、一般的には、半月板が急性外傷によって断裂するのに対し、高齢の患者では、半月板が加齢に従って脆くなるため、変性断裂が一般的である。代表的には、半月板が損傷した場合、断裂した片が関節の内部で異常な実施形態で移動し、これにより疼痛が生じたり、関節の機能が失われる。これらの断裂により早期関節炎が生じる場合がある。これは、断裂した半月板組織の異常な機械的動き及び半月板の衝撃吸収性能の喪失により、周囲関節軟骨が破壊されてしまうためである。場合によっては、断裂した半月板を修復できる。これは、関節鏡で行ってもよいが、縫合糸を使用する外科的修復は、困難であり得る。これは、この手術が手の届き難い領域で行われるためであり、断裂した表面を圧縮し固定するように縫合糸を配置するのが困難であるためである。

【0004】

関節鏡検査法では、代表的には、鉛筆程の大きさの光ファイバ望遠鏡を、長さが約１／８インチ（３．２ｍｍ）の切開創を通して関節に挿入する段階が含まれる。次いで、流体を関節に注入し、関節を膨張し、当該関節内の構造を見ることができるようにする。その後、１／１０インチ（２．５ｍｍ）程度の小型の器具を使用し、構造を検査し、手術を行う。

【0005】

図２Ａ乃至図３は、膝関節の半月板の解剖学的構造を示す。図３に示すように、関節包領域（半月板の外縁部領域）には血管新生化がある。代表的な半月板は、平らな（「底部」）及び凹状の頂部を有し、外断面形状が幾分三角形である。半月板の外縁部は、関節包に繋がっている。図４は、半月板を形成する様々な線維を示す。図４に示すように、半月板の湾曲長さに沿って延びる周方向線維、並びに半径方向線維、及びランダムに分配されたメッシュネットワーク線維がある。これらの線維の相対的配向及び構造のため、及び周方向線維の優越性のため、実施される修復の種類に応じて、半月板を長さ方向又は水平方向でなく、半径方向（垂直方向）に縫合することによって修復するのが有利である。

【0006】

例えば、図５Ａ乃至図５Ｅは、半月板に対する様々な断裂パターン又は傷害パターンを示す。断裂には、縦(vertical/longitudinal)断裂（図５Ａ参照）、嘴状(oblique)断裂（図５Ｂ参照）、横変性断裂を含む変性(degenerative)断裂（図５Ｃ参照）、横(transverse or radial)断裂（図５Ｄ参照）、及び水平(holizontal)断裂（図５Ｅ参照）が含まれる。半月板の縫合又は修復を行うための多くの従来技術のデバイスは、確実に修復できるのは縦断裂だけである。このようなデバイスは、横断裂の修復には、代表的には推奨されず、特に関節鏡検査法的／最小侵襲的でない。図６Ａ−図６Ｃは、（縦断裂を示す）断裂した半月板を（縫合糸により）修復するために従来技術のデバイスで配置される縫合糸を示す。図６Ａは、（Biomet MaxFireのデバイスによる修復と対比される）Smith&Nepjewの“Fast-T-Fix”デバイスによる修復の結果を示す。図６Ｂは、Cayanneの“CrossFix”デバイスを示し、図６Ｃは、Artherexの半月板“Viper”デバイスを示す。

【0007】

図６Ａ−６Ｃでは、これらの修復に影響を及ぼすデバイスは、半月板を通り、実質的に半月板の外側の関節包領域内への突出を必要とし、このことは、近くの主要神経及び大血管を損傷する危険がある。さらに、図６Ａ−６Ｃに示されているような従来技術のデバイスは、縦バターンはこれらのデバイスを使用して外科医は配置するのは著しくより困難なので、代表的には縦マットレス縫合糸パターンではなく、水平マットレス縫合糸パターンを配置する。縦マットレスは、半月板構造内に見出される周方向コラーゲン繊維の優越性のために、引き通し強度を向上させるであろう。さらに、図６Ａ−６Ｃに示されている縫合糸パターンを形成するデバイスは、ポイント固定しかできない。これらのデバイスは、断裂表面に亘って均一に断裂を圧縮することができない。最後に、かかる従来技術のデバイスは、（半月板のＣ字形状に沿って上面から下面に断裂されている）周辺縦半月板断裂を修復するように設計されており、一般的に遭遇される横半月板断裂を修復できない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

かくして、効果的な縫合と両立する断裂した半月板を修復するための方法、デバイス、及びシステムに対する必要性がある。特に、横断裂及び縦断裂の両方を縫合することができるデバイスを提供することが有益であろう。本明細書中で説明する方法、デバイス、及びシステムは、この必要性に対処する。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本明細書では、断裂した半月板を修復するための方法、デバイス、及びシステムを説明する。本明細書では、特に、関節鏡検査法的（最小侵襲的又は半最小侵襲的）技術と両立する周辺縦断裂又は周辺横断裂を有する半月板を修復する方法を説明する。

【0010】

一般的に、本明細書で説明する半月板修復縫合糸パサーは、組織（例えば、半月板又は隣接組織）が位置決めされる２つのアーム又はジョーの間に縫合糸を通すことができる縫合糸パサーとして構成されている。半月板修復縫合糸パサーは、（上アームとも呼ばれることがある）第２のアームに対して軸線方向に摺動可能な（下アームとも呼ばれることがある）第１のアームを含むのがよい。このデバイスはまた、アームの間で、好ましくは湾曲した又は弧状の経路で延びる組織貫通器を含むのがよい。この組織貫通器は、第１アームと第２アームの間で縫合糸を取り付け、解放することができる。

【0011】

本明細書で説明する縫合糸パサーの「アーム」は、「ジョー」又は「部材」とも呼ばれることがある。いくつかの実施形態では、アームは細長い部材であるけれども、アームは、短い部材であってもよく、アームは、デバイスの長さ（例えば、長軸線の長さ）に沿って延びる必要はない。いくつかの実施形態では、一方又は両方のアームがシャフトとも呼ばれることがある。例えば、第２のアーム（「上アーム」）は、細長いシャフトとも呼ばれることがある。いくつかの実施形態では、上アーム及び下アームは、デバイスの遠位端の近位側から延びる細長いシャフトの一部として含まれてもよい。

【0012】

本明細書で説明するデバイスは、長軸線を含む複数の軸線を含んでよい。長軸線は、デバイスの最も長い軸線であるのがよく、あるいは、ハンドル領域、及び、デバイスのいくつかの他の副領域を含まないデバイスの長い軸線であるのがよい。例えば、長軸線は、デバイスの近位から遠位までの軸線を規定するのがよい。デバイスの遠位端は、代表的には、ハンドルから離れる方向に向いており、これに対して、デバイスの近位端は、デバイスを保持する施術者を向いている。デバイスの近位端は、ハンドルを含むのがよく、これに対して、デバイスの遠位端は、組織（例えば、半月板）に係合する。

【0013】

一般的に、第１のアーム及び第２のアームの一方は、互いに対して、又は、デバイスの残りの部分に対して（近位−遠位長軸線に沿って）軸線方向に移動可能であるのがよい。いくつかの実施形態では、第１のアームは、第２のアームに対してデバイスの長軸線に沿って延長可能又は移動可能であるのがよい。第２のアームは、デバイスの残りの部分に対して固定される（移動可能でない）のがよく、あるいは、第２のアームは、デバイスの残りの部分の長軸線に対して移動可能であってもよい。逆に、第２のアームが、第１のアームに対してデバイスの長軸線に沿って延長可能又は移動可能であってもよく、第１のアームは、デバイスの残りの部分に対して固定される（移動可能でない）のがよく、あるいは、移動可能であってもよい。軸線方向運動は、摺動、押し、引き等と呼ばれることがある。この運動は、代表的には、長軸線に沿った近位／遠位方向である。参考までに、本明細書で説明する組織貫通器の運動は、（いくつかの実施形態では）デバイスの長軸線に対して横方向の軸線上にあるのがよい。

【0014】

組織貫通器は、代表的には、組織を貫通し、一緒に縫合糸シャトルを押し、及び／又は引くことができる細長い部材である。いくつかの実施形態では、組織貫通器は、縫合糸に直接連結されてもよいが、本明細書で説明する主要な実施形態では、縫合糸に間接的に結合されるように構成されている。このことは、以下で詳細に説明される。組織貫通器は、中実であっても、あるいは、中空であってもよく、湾曲していても、直線的でも、曲げ可能／湾曲可能であってもよい。いくつかの実施形態では、組織貫通器は、鋭利な及び／又は尖った遠位端を有する。いくつかの実施形態では、組織貫通器は、縫合糸又は縫合糸シャトルに係合するための１つ又はそれ以上の領域を有する。例えば、組織貫通器は、縫合糸を解放可能に取り付けるためのクランプ又は固定領域を有するのがよい。

【0015】

一般的に、本明細書で説明する半月板修復縫合デバイスの第１のアーム及び第２のアームは、第１のアームが第２のアームに対して延長されるときに開口（好ましくはv字形開口部のような鋭角の開口）を形成するように位置決めされるのがよい。この開口は、半月板の上面と下面の角度に一致する（或いは、その角度よりもわずかに広い）ように構成されるのがよい。上述したように、半月板は代表的には、脛骨の顆面に取り付けられたＣ字形状の線維軟骨構造である。Ｃ字の脚は、中央を向いている。半月板上面は、全体的に凹状であり（丸みが付けられており）、これは、曲線形状の大腿骨顆との接触を高める。逆に、半月板の下面は、全体的に平らであり、これは、脛骨プラトーとの接触を高める。半月板の周辺（外側部分）は、尖った中央部分よりも厚い。厚い周辺は、関節包へのしっかりとした取り付けを可能にする。かくして、一般的には、本明細書で説明するデバイスの第１のアーム及び第２のアームは、この一般的な解剖学的構造に嵌合するように構成されるのがよい（複数の特定の解剖学的構造又はある範囲の解剖学的構造に嵌合するように構成されるのがよい）。例えば、第１のアームは、直線的であり、半月板の仮面の下に嵌合するように構成されるのがよく、これに対して、第２のアームは、第１のアームに対して、半月板の上面と下面の間の角度）に近い角度（例えば、この幾分凸状表面の最大角度、又は平均角度）をなして曲げ部を形成する。

【0016】

例えば、第１のアームと第２のアームの間に形成されるデバイスの遠位開口は、半月板に嵌合するように構成された鋭角の遠位開口であるのがよい。この遠位開口は、半月板を受け入れるように、第１のアームが第２のアームに対して遠位方向に延長されるときに、第２のアームと第１のアームの間のｖ字形遠位開口であるのがよい。

【0017】

一般的に、「真っ直ぐな」、すなわち、デバイスの長軸線と同じ方向に延びているのがよい第１のアームが近位方向に引込められるときに、遠位開口のこの下「アーム」は消え、それによって、デバイスは、第２のアームの遠位端領域によって形成される狭い曲がった遠位端のみを有する。この遠位端領域は、半月板の近くで膝内にデバイスを位置決めするのに使用することができる。第１のアームが近位方向に引っ込められるときの遠位端の小さい寸法形状は、他の組織に対する過度の損傷なしに、組織が膝の組織を通り抜けることを可能にする。第１の（下側）アームを遠位方向に延長させると、上記のｖ字形を形成することができる。一般的に、第２のアーム及び第１のアームの遠位端のチップは、丸みが付けられ、非外傷性であるのがよい。特に、チップは、デバイスが位置決めされるときに組織への損傷を防止するために鈍いのがよい。

【0018】

いくつかの実施形態では、組織貫通器は、第１のアームの遠位端内に収容されるように構成されている。組織貫通器は、第１のアーム内に完全に引っ込めることができ、これにより、デバイスが半月板のまわりで所定位置に操縦されるときに組織への損傷を防止することができる。いくつかの実施形態では、組織貫通器は、第１のアームではなく、第２のアームから延びるように構成されており、この場合には、組織貫通器及びドック（例えば、シャトルドック）の形状は、逆にされるのがよい。

【0019】

本明細書で説明する半月板修復縫合糸デバイスは又、第２のアームに対して第１のアームの少なくとも遠位端領域を遠位方向に移動させるための第１の制御部を有する近位ハンドルを有するのがよい。近位ハンドルは、（片手又は両手を使用して）握るように構成されるのがよく、第２のアームと第１のアームによって形成され遠位開口を横切る組織貫通器の延長及び引っ込めを制御するための組織貫通器制御部を有するのがよい。

【0020】

組織貫通器は、湾曲した経路で遠位開口を横切って延びるように構成されるのがよい。例えば、組織貫通器は、湾曲しているか、あるいは、湾曲可能であるのがよい（例えば、ヒンジ付き領域、形状記憶材料等）。一般的に、組織貫通器は、クリップ領域を含むのがよく、このクリップ領域に、縫合糸シャトルが取り付けられるのがよい。

【0021】

本明細書で説明するデバイスはいずれも再使用できるように構成されるのがよい。例えば、いくつかの実施形態では、組織の一部は「耐久性」（再使用可能）であり、デバイスの一部は、使い捨てである。例えば、いくつかの実施形態では、第２のアームは、デバイスから取り外し可能で 捨てられるように構成されている。いくつかの実施形態では、第２のアームは、縫合糸シャトル、及び／又は第２のアーム（シャフト）内に予め装填されている取り付けられた縫合糸を含む。

【0022】

第１のアームは、上述したように、軸線方向に延長されたり、引っ込められたりするのがよい。一般的に、第１のアームは、最終ストップを含むのがよく、この最終ストップは、この最終ストップを越えて第１のアームが延長するのを防止することによって、デバイスの長軸線に沿って第１のアームが遠位方向に移動するのを防止する。例えば、最終ストップは、第１のアームの長軸線と同じであってよいデバイスの長軸線に対して第１のアームのチップと第２のアームのチップが直角をなすデバイス上の位置を越えて、第１のアームの遠位チップが延びるのを防止するのがよい。

【0023】

いくつかの実施形態では、本明細書で説明するデバイスは、デバイスの遠位−近位長軸線に沿った軸線方向位置を使用者に示す複数の「ストップ」を含む。これらのストップは、最終ストップとは異なり、デバイスに対する第１のアームの軸線方向移動を妨げないが、これらのストップは、デバイスの第１のアームがある仕方で静的に保持される位置、あるいは、軸線方向運動に対するわずかな抵抗が感じられる位置を示すことができる。これらの位置は、上アームに対する第１のアームの知られた位置（例えば、完全に後退された位置、デバイスに亘って半分延ばされた位置、完全に延ばされた位置、又は中間の位置等）に対応するのがよい。いくつかの実施形態では、これらのストップの位置は、第１のアームがこのストップ位置にある間に延ばされた場合に、組織貫通器がシャトルドックに係合することになる位置に対応するのがよい。

【0024】

本明細書で説明するデバイス及び構成要素はいずれもキットの一部に含まれてよい。例えば、本明細書では、半月板修復縫合糸パサー及び縫合糸シャトルを含むキットを説明する。いくつかの実施形態では、キットは、縫合糸を含む。キットは、取り外し可能な（又は多数の取り外し可能な）第２のアーム又はシャフト領域を含むのがよい。この第２のアームは、縫合糸が予め装填された１つ又はそれ以上の縫合糸パサーを含んでよい。

【0025】

例えば、本明細書では、組織（例えば、膝の半月板）に縫合糸を通すための縫合糸パサーデバイス、特に、関節鏡検査法的処置のような最小侵襲性処置用のデバイスを説明する。これらのデバイスはいずれも、長さを有し、長軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、この細長い本体の遠位端から延びる第１のアームと、この細長い本体から遠位方向に延びる第２のアームと、を含み、第２のアームの上面は、丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲しており、第１のアーム及び第２のアームは、該第１のアームと第２のアームの間に、遠位方向に向いた開口を形成し、第１のアームと第２のアームの間に縫合糸を通すように遠位方向に向いた開口を横切って延びるように構成された組織貫通器をさらに含み、この組織貫通器は、第１のアーム又は第２のアームのいずれかの内部に収容されている。

【0026】

一般的に、本明細書で説明するデバイスはいずれも、少なくとも外面（例えば、第２のジョー／アームで形成された遠位方向に向いたジョーから離れる方に向いた面）に丸みが付けられているジョー（又は「アーム」）部材を含むのがよい。丸みが付けられているジョー部材は、代表的には、大腿骨顆のような身体領域の湾曲に一致するように構成された曲率半径で湾曲された面を有するジョー部材を含むのがよい。これによって、膝の後ろ又は周辺領域内へのデバイス（例えば、丸みが付けられているジョー部材）のより良い接近が可能になる。例えば、曲率半径は、約０．５cmと訳２０cmの間（例えば、約０．５cmと約１０cmの間、約１cmと約１０cmの間、約１cmと約５cmの間、約０．５cmと約５cmの間、約２cmと約５cmの間、約２cm、約３cm、約３．５cm、約４cm、約５cm等）にあるのがよい。

【0027】

本明細書で説明する実施形態いずれにおいても、第１のアームは、細長い本体に連結されているのがよく、長軸線に沿って細長い本体に対して遠位方向及び近位方向に移動可能であるのがよい。組織貫通器は、（ニードルとも呼ばれる）組織貫通器の遠」チップが後退されて、第１のアーム内に引っ込められるように、第１のアーム内に、全体を含めて（例えば、遠位チップが第１のアーム内に）、収容されるのがよい。収容されているアームから延長されたり、引っ込められたりするときに、組織貫通器の遠位端（チップ）は、収容されているアームから延長され、ハウジングから偏向され、遠位方向に向いた開口を横切って延びて反対側のアーム／ジョー部材に達するのがよく、ここで、反対側のアームに沿って遠位方向又は近位方向に延びる前に、２度目として、偏向されるのがよい。アームハウジングからの組織貫通器の延長及び引っ込め中、組織貫通器の近位端は、代表的には、組織貫通器を収容するアーム内にとどまる。組織貫通器には縫合糸が予め装填されているのがよく、組織貫通器及び縫合糸は両方とも、組織貫通器が、２つのジョー（上側及び下側）の間に形成された遠位方向に向いた開口から延長されるまで、アーム（例えば、第１のアーム）内に収容されているのがよい。組織貫通器は、形状記憶合金を含めて、任意の適当な材料から形成されてよい。

【0028】

第１のアームは、上述したように、長軸線上で軸線方向に移動するように構成されるのがよい。第２のアームは、細長い本体の遠位端領域に回動可能に取り付けられるのがよい。組織貫通器は、縫合糸を組織を通して運ぶために、縫合糸に解放可能に結合するように構成されるのがよい。

【0029】

遠位方向に向いた開口は一般的には、半月板に嵌合するように構成された鋭角の開口であるのがよい。

【0030】

例えば、縫合糸を半月板に通すための縫合糸パサーデバイスは、長軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、この細長い本体から延び、長軸線に沿ってこの細長い本体に対して遠位方向及び近位方向に移動可能な第１のアームと、この細長い本体から遠位方向に延びる第２のアームと、を含むのがよく、第２のアームの上面は、約０．５cmと訳２０cmの間の曲率半径で丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲しており、さらに、第１のアーム及び第２のアームは、この第１のアームと第２のアームの間に、遠位方向に向いた開口を形成し、第１のアームと第２のアームの間に縫合糸を通すように遠位方向に向いた開口を横切って延びるように構成された組織貫通器をさらに含むのがよい。

【0031】

縫合糸を半月板に通すための縫合糸パサーデバイスは、長軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、この細長い本体から延び、長軸線に沿ってこの細長い本体に対して遠位方向及び近位方向に移動可能な第１のアームと、この細長い本体から遠位方向に延びる第２のアームと、を含むのがよく、第２のアームの上面は、細長い本体の長さの約１／１０と細長い本体の長さの間の曲率半径で丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲しており、さらに、第２のアームは、細長い本体の遠位端領域に回動可能に取り付けられ、第１のアーム及び第２のアームは、取り外し可能な第１のアームが遠位方向に延長されるときに、第２のアームの遠位領域と取り外し可能な第１のアームの遠位領域の間に、遠位方向に向いた開口を形成し、第１のアームと第２のアームの間に縫合糸を通すように遠位方向に向いた開口を横切って延びるように構成された組織貫通器をさらに含むのがよい。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1A】大腿骨と脛骨との間の断裂した半月板の一部、及び右方の縫合糸パサーの概略を示す図である。

【図1B】関節内及び断裂した半月板のまわりへの縫合糸パサー外科デバイスの挿入を示す図である。この例の上ジョーの上面（大腿骨顆に面した面）は丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲している。

【図1C】関節内及び断裂した半月板のまわりへの縫合糸パサー外科デバイスの挿入を示す図１Ｂと同様の図である。

【図1D】関節内及び断裂した半月板のまわりへの縫合糸パサー外科デバイスの挿入を示す図１Ｂと同様の図である。

【図1E】本願明細書で説明する縫合糸パサーを使用して縫合糸を多数回半月板に通すことを示す図である。

【図1F】本願明細書で説明する縫合糸パサーを使用して縫合糸を多数回半月板に通すことを示す図１Ｅと同様の図である。

【図1G】本願明細書で説明する縫合糸パサーを使用して縫合糸を多数回半月板に通すことを示す図１Ｅと同様の図である。

【図1H】本願明細書で説明する縫合糸パサーを使用して縫合糸を多数回半月板に通すことを示す図１Ｅと同様の図である

【図1I】縫合糸を所定位置に保持して、縫合糸パサーを除去することを示す図である。

【図1J】縫合糸を所定位置に保持して、縫合糸パサーを除去することを示す図１Ｉと同様の図である。

【図1K】縫合糸を所定位置に保持して、縫合糸パサーを除去することを示す図１Ｉと同様の図である。

【図1L】縫合糸を所定位置に保持して、縫合糸パサーを除去することを示す図１Ｉと同様の図である。

【図1M】縫合糸を所定位置に保持して、縫合糸パサーを除去することを示す図１Ｉと同様の図である。

【図2A】半月板の解剖学的構造を示す図である。

【図2B】半月板の解剖学的構造を示す図である。

【図3】関節包及び関連した血管を示す図である。

【図4】半月板の構造を示す図である。

【図5A】本明細書で説明する発明を使用して修復することができる種々の断裂パターンを示す図である。

【図5B】本明細書で説明する発明を使用して修復することができる種々の断裂パターンを示す図である。

【図5C】本明細書で説明する発明を使用して修復することができる種々の断裂パターンを示す図である。

【図5D】本明細書で説明する発明を使用して修復することができる種々の断裂パターンを示す図である。

【図5E】本明細書で説明する発明を使用して修復することができる種々の断裂パターンを示す図である。

【図6A】従来技術のデバイスを使用した半月板修復を示す図である。

【図6B】従来技術のデバイスを使用した半月板修復を示す図である。

【図6C】従来技術のデバイスを使用した半月板修復を示す図である。

【図6D】本明細書で説明するデバイスを使用した半月板修復を示す図である。

【図7A】本明細書で説明する半月板修復縫合糸パサーの１つの実施形態を示す図である。この例の上ジョーの上面（大腿骨顆を向いた面）は丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲している。

【図7B】図７Ａに示された半月板修復縫合糸パサーのための種々の予め設定された（例えば、「係止」）位置を示すである。

【図7C】図７Ａに示された半月板修復縫合糸パサーのための種々の予め設定された（例えば、「係止」）位置を示すである。

【図7D】図７Ａに示された半月板修復縫合糸パサーのための種々の予め設定された（例えば、「係止」）位置を示すである。

【図8】本明細書で説明する半月板修復縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図9A】本明細書で説明する半月板修復縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。この例の上ジョーの上面（大腿骨顆を向いた面）は丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲している。

【図9B】半月板修復縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図9C】半月板修復縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図10A】半月板修復縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。この例の上ジョーの上面（大腿骨顆を向いた面）も又丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲している。

【図10B】半月板修復縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。この例の上ジョーの上面（大腿骨顆を向いた面）も又丸みが付けられており、長軸線から離れる方向に湾曲している。

【図10C】上側（曲げ）アームが延長され、下側（直線状）アームが引っ込められている半月板修復縫合糸パサーの２つの異なる側面斜視図の１つである。

【図10D】上側（曲げ）アームが延長され、下側（直線状）アームが引っ込められている半月板修復縫合糸パサーの２つの異なる側面斜視図の１つである。

【図10E】下側（直線状）アームが延長された後の図１０Ｃの半月板修復縫合糸パサーを示す図である。

【図10F】下側（直線状）アームが延長された後の図１０Ｄの半月板修復縫合糸パサーを示す図である。

【図10G】下側（直線状）アームが延長され、湾曲した組織貫通器が延長された後の図１０Ｃの半月板修復縫合糸パサーを示す図である。

【図10H】下側（直線状）アームが延長され、湾曲した組織貫通器が延長された後の図１０Ｄの半月板修復縫合糸パサーを示す図である。

【図11A】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図である。

【図11B】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図11C】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図11D】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図11E】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図11F】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図11G】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図11H】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図11i】半月板の横断裂を修復する半月板修復縫合糸パサーの使用を示す図１１１Ａと同様な図である。

【図12A】デバイス及びデバイスの操作方法の一例において第１のアームを完全に延長させたときの第１及び第２の（上及び下）アーム並びに組織貫通器の例示的な寸法及び相互作用を示す図である。示された寸法は例示的なものにすぎず、本明細書に示されたデバイスの実施形態のいずれも、示された値の約＋／−２５％と２００％の間である縮尺に総合的に又は個別的された寸法を含む他の寸法を有して形成することができる。

【図12B】デバイス及びデバイスの操作方法の一例において第１のアームを部分的に延長させたときの第１及び第２の（上及び下）アーム並びに組織貫通器の例示的な寸法及び相互作用を示す図である。示された寸法は例示的なものにすぎず、本明細書に示されたデバイスの実施形態のいずれも、示された値の約＋／−２５％と２００％の間である縮尺に総合的に又は個別的された寸法を含む他の寸法を有して形成することができる。

【図13A】弛緩された形状にある湾曲した組織貫通器の１つの実施形態を示す図である。

【図13B】直線状にされた形状にある湾曲した組織貫通器の１つの実施形態を示す図である。

【図14A】下ジョー／アーム内に引っ込められた図１３Ａ及び図１３Ｂの湾曲した組織貫通器を示す図である。

【図14B】下ジョー／アームから上ジョー／アームに縫合糸シャトルを通すために下ジョー／アームから延びる図１３Ａ及び図１３Ｂの湾曲した組織貫通器を示す図である。

【図14C】湾曲した又は湾曲可能な組織貫通器のもう１つの実施形態を示す図である。

【図15A】縫合糸シャトルの一実施形態を示す図である。

【図15B】縫合糸シャトルの一実施形態を示す図である。

【図16A】縫合糸シャトルのもう１つの実施形態を示す図である。

【図16B】縫合糸シャトルのもう１つの実施形態を示す図である。

【図17】縫合糸シャトルのさらにもう１つの実施形態を示す図である。

【図18】組織貫通器の一実施形態を示す図である。

【図19A】縫合糸シャトルと組織貫通器の相互作用の一実施形態を示す図である。

【図19B】縫合糸シャトルと組織貫通器の相互作用の一実施形態を示す図である。

【図19C】縫合糸シャトルと組織貫通器の相互作用の一実施形態を示す図である。

【図19D】縫合糸シャトルと組織貫通器の相互作用の一実施形態を示す図である。

【図20】縫合糸クリップの第１の実施形態を示す図である。

【図21A】組織貫通要素に連結／結合された（連結された縫合糸を備えた）組織貫通縫合糸シャトルの１つの実施形態を示す図である。

【図21B】組織貫通要素から分離された図２１Ａの組織貫通縫合糸シャトルを示す図である。

【図21C】図２１Ａに示された組織貫通要素の遠位チップ領域の拡大図である。

【図22A】組織貫通縫合糸シャトルのもう１つの実施形態の側面斜視図である。

【図22B】デバイスの組織貫通要素から分離された遠位組織貫通縫合糸シャトルのもう１つの実施形態の側面斜視図である。

【図23】本明細書で説明する半月板を修復するための１つの接近方法を示す膝の断面図である。

【図24A】半月板のまわりに半月板修復縫合糸パサーを位置決めする１つの方法を示す図である。

【図24B】半月板のまわりに半月板修復縫合糸パサーを位置決めする１つの方法を示す図２４Ａと同様の図である。

【図24C】半月板のまわりに半月板修復縫合糸パサーを位置決めする１つの方法を示す図２４Ａと同様の図である。

【図25A】二重展開縫合糸パサーの一般的な形態を示す図である。

【図25B】二重展開縫合糸パサーの一般的な形態を示す図である。

【図26A】Ｓ状経路で移動する組織貫通器であって、組織貫通器の遠位端が上ジョーから遠位方向に延びる組織貫通器を含む縫合糸パサーの一般的な実施形態を示す図である。

【図26B】Ｓ状経路で移動する組織貫通器であって、組織貫通器の遠位端が上ジョーから遠位方向に延びる組織貫通器を含む縫合糸パサーの一般的な実施形態を示す図２６Ａと同様な図である。

【図26C】Ｓ状経路で移動する組織貫通器であって、組織貫通器の遠位端が上ジョーから遠位方向に延びる組織貫通器を含む縫合糸パサーの一般的な実施形態を示す図２６Ａと同様な図である。

【図27A】上ジョーから遠位方向に延びる組織貫通器を有する縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図27B】図２７Ａの縫合糸パサーの上ジョー及び下ジョーの動きを示す図である。

【図27C】上ジョーから遠位方向に延びる組織貫通器を有する縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図27D】図２７Ｃの縫合糸パサーの上ジョーの動きを示す図である。

【図27E】上ジョーから遠位方向に延びる組織貫通器を有する縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図27F】図２７Ａの縫合糸パサーの下ジョーの動きを示す図である。

【図28A】回動する上ジョーを有する縫合糸パサーにおける組織貫通器の異なる経路を示す図である。

【図28B】本明細書で説明する組織貫通器が取ることができるＳ状経路を示す図である。

【図28C】本明細書で説明する組織貫通器が取ることができるＳ状経路を示す図である。

【図28D】本明細書で説明する組織貫通器が取ることができるＳ状経路を示す図である。

【図28E】本明細書で説明する組織貫通器が取ることができるＳ状経路を示す図である。

【図29A】組織貫通器の１つの実施形態の平面図である。

【図29B】組織貫通器の１つの実施形態の側面図である。

【図30A】上ジョーから遠位方向に延び、Ｓ状経路で移動する組織貫通器を有する縫合糸パサーの１つの実施形態の操作を示す図である。

【図30B】上ジョーから遠位方向に延び、Ｓ状経路で移動する組織貫通器を有する縫合糸パサーの１つの実施形態の操作を示す図である。

【図30C】上ジョーから遠位方向に延び、Ｓ状経路で移動する組織貫通器を有する縫合糸パサーの１つの実施形態の操作を示す図である。

【図30D】上ジョーから遠位方向に延び、Ｓ状経路で移動する組織貫通器を有する縫合糸パサーの１つの実施形態の操作を示す図である。

【図30E】上ジョーから遠位方向に延び、Ｓ状経路で移動する組織貫通器を有する縫合糸パサーの１つの実施形態の操作を示す図である。

【図31A】図３０Ａに示された縫合糸パサーのような縫合糸パサーのための上ジョー部材の１つの実施形態の側面斜視図である。

【図31B】図３０Ａに示された縫合糸パサーのような縫合糸パサーのための上ジョー部材の１つの実施形態の側面斜視図である。

【図32A】縫合糸ストリッパを含む縫合糸パサーのための上ジョー部材のもう１つの実施形態の側面斜視図である。

【図32B】縫合糸ストリッパを含む縫合糸パサーのための上ジョー部材のもう１つの実施形態の側面斜視図である。

【図33A】縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図33B】縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図33C】縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す図である。

【図34A】図３３Ａに示された縫合糸パサーの遠位端の平面斜視図である。

【図34B】図３３Ａに示された縫合糸パサーの遠位端の２つの側面斜視図の１つである。

【図34C】図３３Ａの縫合糸パサーの遠位端領域における組織貫通器及び縫合糸ストリッパの構成を示す図である。

【図34D】図３３Ａに示された縫合糸パサーの遠位端の２つの側面斜視図の１つである。

【図35A】ストリッパプレート及びベースを含む縫合糸ストリッパを示す図である。

【図35B】縫合糸ストリッパのストリッパプレートを示す図である。

【図35C】縫合糸ストリッパのベースを示す図である。

【図36A】縫合糸ストリッパを含むジョー部材の遠位端領域の側面斜視図である。

【図36B】縫合糸ストリッパを含むジョー部材の遠位端領域の側面斜視図である。

【図37A】異なる厚さを有する縫合糸パサーデバイスの第１のジョー（例えば、上ジョー）の実施形態を示す図である。

【図37B】異なる厚さを有する縫合糸パサーデバイスの第１のジョー（例えば、上ジョー）の実施形態を示す図である。

【図37C】異なる厚さを有する縫合糸パサーデバイスの第１のジョー（例えば、上ジョー）の実施形態を示す図である。

【図38A】近位領域の近くに丸みが付けられた（湾曲した）外面を有し、長さの多くに沿って一様な太さを有する上ジョーを示す図である。

【図38B】直線状（湾曲していない）近位領域を有し、長さの多くに沿って一様な太さを有する上ジョーを示す図である。

【図38C】近位端領域の近くの湾曲の相違を示す、図３８Ａ及び図３８Ｂの上ジョーの重ね合わせ図である。

【図38D】湾曲した（丸みが付けられた）上面及び直線状の組織接触下面を有するハイブリッド上ジョーを示す図である。

【図39A】近位領域近くに丸みが付けられた（湾曲した）外面を有し、外面の反対側に比較的平らな内／下面を有し、さらに、遠位端に縫合糸捕獲領域を有する上ジョーのもう１つの実施形態の側面斜視図である。

【図39B】近位領域近くに丸みが付けられた（湾曲した）外面を有し、外面の反対側に比較的平らな内／下面を有し、さらに、遠位端に縫合糸捕獲領域を有する上ジョーのもう１つの実施形態の底面斜視図である。

【図39C】近位領域近くに丸みが付けられた（湾曲した）外面を有し、外面の反対側に比較的平らな内／下面を有し、さらに、遠位端に縫合糸捕獲領域を有する上ジョーのもう１つの実施形態の側面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

本明細書中では、半月板修復用の縫合糸パサーを説明する。一般的に、これらのデバイスは、本明細書中では、半月板修復縫合糸パサー、半月板修復デバイス、あるいは、単純に、縫合糸パサーと呼ばれることがある。本明細書中で説明するデバイスは、半月板（膝関節半月板）を修復するように構成されるのがよく、長手方向に延び、横（中央）接近から半月板のまわりに拡張されることができる２つのアームを含むのがよい。本明細書中で説明するデバイスの様々な変形は、スネークタングＳ状二重展開縫合糸パサー、及び／又はクランプ／摺動縫合糸パサーとも呼ばれることがある。

【0034】

代表的には、アームの一方の遠位端領域（例えば、最遠位の３cm以下）はデバイスの長軸線から離れる角度をなして曲げられている又は曲げ可能であるのがよく、他方のアームは、遠位方向及び近位方向に軸線方向に（デバイスの長軸線の方向に）移動可能であるのがよい。遠位方向及び近位方向に移動可能なアームを延長させると、半月板のまわりに位置決めすることができる遠位端に鋭角の開口部が遠位方向に形成され、半月板断裂を修復するために、一方のアームから他方のアームへ縫合糸を組織に通すことができる。２つのアームの間で縫合糸を移動させるために、アームの一方だけから延長し、引っ込めることができる組織貫通器を使用することによって、縫合糸を、多数回組織に通すことができる。

【0035】

本明細書で説明するデバイスのいずれにおいても、上ジョー／アーム部材は、丸みが付けられているのがよく、デバイスの（例えば、近位ハンドル領域を遠位ジョー／アーム部材に連結する細長い部材の）長軸線から離れる方向に湾曲している。以下に詳細に示し、説明するように、曲率半径は、約０．５cmと訳２０cmの間（例えば、約０．５cmと約１０cmの間、約１cmと約１０cmの間、約１cmと約５cmの間、約０．５cmと約５cmの間、約２cmと約５cmの間、約２cm、約３cm、約３．５cm、約４cm、約５cm等）にあるのがよい。

【0036】

かくして、本明細書で説明する半月板修復縫合糸パサーは、縫合糸を半月板の頂部又は底部に亘って通すように、１回、２回、あるいは、３回以上縫合糸を組織に通すことができる。デバイスの角度及び／又は位置は、縫合糸を半月板の種々の部分に通している間を含めて、処置前及び処置中に、必要に応じて調節することができる。かくして、本明細書で説明する半月板修復縫合糸パサーは、経皮的使用に適している。

【0037】

本明細書で説明する例示的なデバイスのいくつかでは、縫合糸を縫合糸パサー（例えば、組織貫通器又はニードル）に連結するために、縫合糸「シャトル」が使用される。本明細書で説明し、図面に示すように、この縫合糸シャトルは、随意である。本明細書で説明する特徴のいずれも、シャトルを含まないデバイスに含めることができる。かくして、組織貫通器は、縫合糸又は縫合糸のループを直接保持し、解放するようにすることができる。

【0038】

例えば、本明細書で説明する縫合糸パサーを含むシステムは、第１のアーム、第２のアーム、縫合糸通し組織貫通要素（例えば、ニードル）、縫合糸を通すためのシャトル、及び、縫合糸シャトルを取り外し可能に保持し、解放するための１つ又はそれ以上のシャトルシートを含むのがよい。いくつかの実施形態では、組織貫通要素は、第１又は第２のアーム（ここから延長されたり、引っ込められたりすることができる）から組織を通して延び、第１又は第２のアームに接近するように構成されている湾曲したニードル要素であり接近した第１又は第２のアームにおいて、ニードル要素は、シャトルシートに保持された縫合糸シャトルに係合し、又は、縫合糸シャトルから外れることができる。いくつかの実施形態では、縫合糸パサーの第１のアームは、軸線方向に（例えば、デバイスの長軸線に沿って前方及び後方に）移動できるように構成されているのがよい。縫合糸パサーは、第１のアームが２つ又はそれ以上のストップを含むように構成されているのがよい。例えば、第１のアームは、第２のアームが遠位方向に延長される間に、第１のアームが近位方向に引っ込められるように、軸線方向に完全に引っ込められる第１のストップと、組織貫通要素（例えば、ニードル）が第１のアームから延長されて第２のアーム上のシャトルシートに係合するように第１のアームが遠位方向に完全に延長されるときの第２のストップと、を含む。いくつかの実施形態では、縫合糸パサーは、組織貫通要素が第１のアームから延長されて第２のアーム上のシャトルシートに係合する位置で、第１のアームが遠位方向に部分的に延長される第３の又はそれ以上の（例えば、中間）ストップを有する。これは、図７Ｂ−図７Ｄに示されており、以下で説明する。

【0039】

縫合糸パサーの１つ又はそれ以上は、曲げられ又は湾曲されている。例えば、デバイスの第２のアームは、長軸線に対する第２のアームの端領域が略半月板の角度をなして曲げられるように曲げられ、湾曲され、又は、角度付けされる（例えば、第１のアーム、又は、第１のアームを含むデバイスの長軸線から「上向きに」離れるように）のがよい。その角度は、一定（例えば、約１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、６０°の鋭角をなす）であるのがよい。例えば、その角度は、２０°と５０°の間にあるのがよい。いくつかの実施形態では、第１のアームと第２のアームの間の角度は、可変的であり（例えば、いずれかの又は両方のアームは、それらの間の角度を調節するように曲げられ、又は調節されるのがよい）。上（第２の）アームの曲げの角度は、半月板の上面と下面の間の略平均角度であるのがよく、例えば、その角度は、３５°+/-２°、５°、７°、１０°、１５°等である。一般的には、曲げは、第２のアームが遠位方向に延ばされるときに、下（第２の）アームと鋭角をなす。いくつかの実施形態では、上述したように、第２のアームの遠位端領域は、真っ直ぐな又は予め曲げられた形態から最終の曲げ形態に曲げ可能である。のがよい。

【0040】

代替的に及び／又は追加的に、縫合糸アームのアーム（曲げられた又は曲げ可能な同じアームを含む）は、アームの少なくとも上面（例えば、上面は、反対側のアームから遠い方に向いた面に対応するのがよい）が、デバイスの長軸線から離れる方に湾曲されるように、丸みが付けられるのがよい。

【0041】

上述したように、第２のアームは、１つ又はそれ以上のシャトルシートを含むのがよい。一般的に、シャトルシートは、縫合糸を連結することができる縫合糸シャトルに解放可能に係合するように構成されているのがよい。それによって、縫合糸シャトルは、第２のアーム上のシャトルシートと、延ばされて、第１のアーム内へ引っ込められることができる組織貫通要素との間に通される。縫合糸シャトル及び組織貫通要素は、前に出典を明示することによって本願の一部とされた記載（並びに、出典を明示することによってその全体が本願の一部とされるU.S.210/0331863及びU.S.2013/0253647）で説明されているように構成されるのがよい。例えば、シャトルは、縫合糸が取り付けられたクリップ（例えば、三角形のクリップ）であるのがよく、クリップは、組織貫通要素（例えば、三角形横断面を有する湾曲したニードル）に又はからスナップオンオフされるように構成されているのがよい。いくつかの実施形態では、縫合糸が取り付けられた縫合糸シャトルは、デバイスの第１のアームの最遠位シャトルシート内に予め装填されている。以下でより詳細に説明される図１５Ａ−図２２Ｂは、縫合糸シャトルのいくつかの実施形態及び種々の組織貫通器への取り付け領域を示す。

【0042】

組織貫通要素は、アームの１つから引っ込められ、又は、延ばされる湾曲した部材であるのがよい。特に、組織貫通要素は、第１のアームの遠位端領域でハウジング内に十分に引っ込み、湾曲した経路で延びる湾曲した、又は湾曲可能な（例えば、曲げ可能な）要素であるのがよい。いくつかの実施形態では、組織貫通要素は、第２のアームの遠位端領域から延び、第２のアームの本体内に完全に引っ込められるように構成されるのがよく、いくつかの実施形態では、組織貫通要素の一部は、第１のアーム内に十分に引っ込められたときにでも、第１のアームから延びるのがよい。第２のアーム、又は縫合糸パサーの他の部分は、組織貫通要素が、第１のアームがデバイスの本体に対して軸線方向に延び、又は引っ込むのを妨げないように、組織貫通要素のための軌道又は経路を含むように構成されるのがよい。

【0043】

図１Ａ−１Ｍは、断裂した半月板を修復するために使用される縫合糸パサーの１つの実施形態を示している。これらの図は、半月板の縦断裂を修復するためのデバイスの操作を示している。

【0044】

例えば、図１Ａは、患者の膝の矢状断面図を示している。半月板の一部が示されている。半月板１００の周辺部分の（線として示される）縦断裂１０１が示されている。大腿骨が、脛骨の上方に示されており、半月板の断裂した縁部は、大腿骨と脛骨の間にある。膝の断面の右方に、連続的な縫合糸パサー１０３の１つの実施形態が示されている。この縫合糸パサーは、関節鏡検査法又は開放外科処置により膝内に挿入される。例えば、いくつかの実施形態では、断裂した半月板は、関節鏡検査法により接近され、視覚化されるのがよく、縫合糸パサーは、別個の切開部又は同じ切開部を通して挿入されてもよい。

【0045】

この例では、縫合糸パサーは、第１のアーム１０５が近位方向に（例えば、近位端のハンドル又は制御部の方に）引っ込められた、畳まれ又は引っ込め形状で挿入される。第２のアーム１０２は、遠位端から延びている（又、この延長位置に固定されてもよく、あるいは、調節可能若しくは延長可能でもよい）。この形状で示された第２のアーム１０２は、図１Ｂ図−図１Ｃ図に示されているように断裂した半月板のまわりに挿入されるように、（「上向きに」）湾曲している。かくして、図示されているように、第２のアーム１０２は、丸みが付けられており、図１Aの大腿骨顆の曲率半径に大よそ同じである曲率半径でデバイス１０３の軸線方向に対して湾曲しており、当業者には知られているように、大腿骨顆の曲率半径は、０．５ｃｍ（小児科の患者）と４．５ｃｍの間、例えば、大人では約３ｃｍと４．５ｃｍの間にあるのがよい。

【0046】

縫合糸パサーの全体は、このスペースで使用されるように寸法決めされている。例えば、縫合糸パサーは、大腿骨と脛骨の間の代表的なスペースよりも小さい、すなわち、約１０ｍｍよりも小さい、約９ｍｍよりも小さい、約８ｍｍよりも小さい、約７ｍｍよりも小さい、約６ｍｍよりも小さい等延ばされていない／送達構成での径を有するのがよい。この径は、約５ｍｍよりも小さい、約４ｍｍよりも小さい、約３ｍｍよりも小さい、約２ｍｍよりも小さい等の個々の径を有するのがよい第１のアームの径を含むのがよい。

【0047】

かくして、第２のアームの遠位端領域によって形成された縫合糸パサーの遠位端は、図１Ａ−図１Ｃに示されているように、組織内に、かつ、断裂した半月板の上方で延びるのがよい。一旦第２の（上）アームが位置決めされると、第１の（下）アーム１０５は、図１Ｄに示されているように、デバイスから延ばされるのがよい。この例では、第１のアームは、第２のアームの反対側で半月板の下に延びるように、デバイスの近位領域から延ばされるのがよい。第１のアームは、（図１Ａ−１Ｋに示されているように）真っ直ぐであってもよいし、あるいは、湾曲され又は曲げられていてもよい。

【0048】

図１Ａ−１Ｋに示されているように、第１の、下アームは、デバイスの本体から軸線方向に延び可能である。下アームは、半月版の下面の下で半月板の関節包に向かって摺動することによって前方に延びる。下アームは、最も遠位の「ストップ」まで延ばされることができる。遠位ストップは、抵抗（例えば、物理的ストップ）によって指示されるのがよく、係止であってもよい。例えば、第２のアームは、縫合糸パサー上のストップに保持されるときに、所定位置へクリックするのがよい。デバイスを外し、後退させるために、ハンドル又はデバイス上の制御部を使用するのがよい。

【0049】

一旦第１のアームが第１のアームに対して所望の軸線位置（完全に延ばされたあるいは他の）にあると、縫合糸を通すことができる。例えば、図１Ｅは、第１のアームの中から、第１のアームと第２のアームを分離するスペースを横切って組織貫通要素（ニードル）１１１を延ばす初期段階を示す。この実施形態では、組織貫通要素は、図示するように組織を通過するように示されているようにデバイスの遠位領域から押し出される湾曲したニードルである。最初、組織貫通要素は、組織を通る経路を形成するだけで、シャトル及び縫合糸は、第２のアーム内に保持されている。この例では、ニードルは、周辺半月板関節包組織を貫通し、第２のアームの相補的な領域、第１の遠位シャトルシートと合う。シャトル及び取り付けられた縫合糸は、最初に遠位シャトルシート内に予め装填されている。シャトルがすでにシャトルシート内に保持されているときにシャトルシートを組織貫通部材に接触させると、シャトルは、組織貫通要素上にスナップ嵌めされて、図１Ｅに示されているように、シートからシャトルを解放する。その後、シャトル及び任意の取り付けられた縫合糸は、図１Ｆに示されているように、組織貫通部材が第２のアーム内に引っ込められるときに、組織貫通要素上で半月板を通して後退されて戻されることができる。それによって、縫合糸は、半月板を横切ってかつ通して引かれる。

【0050】

いくつかの実施形態では、デバイスは、下アームが、組織貫通要素が反対側のアーム上の受け入れ部位（例えば、シャトルシート）と合う位置に延ばされるときにだけ、組織貫通要素（例えば、ニードル等）が、延ばされるように構成されている。

【0051】

図１Ｇでは、第１の（下）アーム１０５は、次いで、わずかに引っ込められるのがよい。これらの実施形態のいずれにおいても、アームは、「ジョー」と呼ばれることがあり、かくして。第２のアームは、上又は第２のジョーと呼ばれることがあり、第１のアームは、下又は第１のジョーと呼ばれることがある。この例では、第１のアームは、遠位端の近位側に位置するストップ位置内に引っ込められる。この第２のストップは、中間又は第２のストップ位置（と呼ばれることがある遠位端位置は第１のストップであり、完全引っ込め位置は、近位ストップ位置と呼ばれることがある）。デバイスは、（シャトルが今取り付けられている）組織貫通要素が、図１Ｇ及び図１Ｈに示されているように、断裂部に対してより周辺に位置する領域に、組織を通して延ばし戻されるように、この位置に第１のアームを保持、又は解放可能に「係止」するのがよい。それに対して、上側（第２の）アームは、所定位置に取り付けたままにされている。いくつかの実施形態では（例えば、解剖学的に許されれば）、第２のアームは、近位方向にわずかに後退されてもよく、あるいは、異なる位置に追加のステッチを位置決めするために、組織全体が横方向又は近位方向に移動されてもよい。

【0052】

本明細書に記載されている実施形態のいくつかでは、下アーム（例えば、組織貫通要素を含むアーム）が、デバイスの残りの部分に対して、長手方向に延ばされ／引っ込められるのがよい。いくつかの実施形態では、上アームが、デバイスの残りの部分に対して、長手方向に延ばされ／引っ込められるのがよい。これは、以下で図９−１０Ｂに図示された実施形態に示されている。

【0053】

ここで、図１Ｈを参照すると、シャトル及び縫合糸が取り付けられた組織貫通要素は、再び延ばされ、今度は、断裂部が縫い閉じられるように、前のステッチから断裂部の反対側で貫通する。ニードルは、第２のアームの第２シャトルシート領域と遠位方向に係合するまで通され、このことが起こるときに、シャトルは、シャトルシートに取り付けられて保持され、組織貫通要素が引っ込められて、図１Ｉに示されているように、第２のアーム上のシャトルシート内にシャトルを残すように、組織貫通要素から結合が外される。いくつかの実施形態では、縫合糸パサーをわずかに移動させて、上記の段階のいくつか（図１Ｅから後の）を繰り返すことによって、再び縫合糸を通すことができ、あるいは、縫合糸パサーを除去することができる。

【0054】

図１Ｊでは、第１のアーム（かくして、デバイス）は、デバイスが、図１Ｋに示されているように除去されるように、軸線方向に（近位方向に）後退される。デバイスを除去すると、図１Ｌに示されているように、縫合糸は、半月板に通されたまま残される。縫合糸を組織を通して引いて、組織を通してループを残すことができる。次いで、図１Ｍに示されているように、結び目を作るか、あるいは、縫合糸をその他の仕方で取り付けることができる。デバイスを後退させるときに、予め作られた結び目を予めパッケージングして所定位置にスライドさせてもよい。

【0055】

図６Ｄは、縦断裂を有する半月板の一領域を通された縫合糸の１つの実施形態を示す。できた縫合糸は、図６Ａ−６Ｃに関して、上記の発明の背景で説明したような、他のデバイスで作られた他のタイプの縫合糸固定部（ステッチ）と比較することができる。比較において、本明細書において記載されている半月板縫合糸デバイスは、（図６Ｄの図の右方の）関節包領域の境界の近傍（又は、境界を丁度越えた位置で）縫合糸を半月板に通すことができる。デバイスは、（図１Ａ−１Ｍに示されているように）縫合糸を縦に通すことができるので、また、組織貫通要素の配向及び構成の故に、縫合糸は、膝の関節包領域内に深く突き通り、膝の関節包領域を越えて延びる危険なく通すことができる。この設計は、近くの神経及び血管組織（例えば、血管）の損傷を防止することができる。さらに、縫合糸は、示されているように、関節包の外側領域上又はまわりに通すことができる。

【0056】

図７Ａは、半月板修復縫合糸パサーの１つの実施形態を示す。この例では、縫合糸パサーは、細長い部材から長手方向に延び、図示したように、上方に（長手方向から外に）湾曲している上（「第２の」）ジョーを含む。この第２のジョー部材は、上述したように、丸みが付けられた外面を有している。下「ジョー」又はアーム（第１のアーム）部材は、上アームに対して摺動可能であり、デバイスの長手方向軸線において延ばされることができ、図７Ｂ−７Ｄに示されているように、３つのうちの任意に保持されることができる。これらの位置は、下アームが、図７Ｂに示されているように、完全に引っ込められている「第１の」位置と呼ばれる。下アームを前方又は後方に軸線方向に移動（例えば、摺動）させるために（又は、下アームに対してデバイスの残りの部分を前方／後方に移動させる間に、下アームを安定して保持するために）、（図７Ａにフィンガ又は親指スライダ部材として示されている）制御スライダ部材が使用されるのがよい。図７Ｃに示されている第２の位置は、完全に延ばされている。上述したように、デバイスは、一旦ここに摺動又はその他の仕方で移動された後にアームをこの位置に保持するためのロック又はバイアスを含む。例えば、デバイスは、該デバイスをこの位置に保持し、上述したように、組織貫通器が延ばされ、又は、引っ込められることを可能にするばねロックを含むのがよい。最後に、図７Ｄは、第１のアームの第３の中間位置を示しており、第１のアームは、また、ロックされることができ、これに対応した、組織貫通要素のための組み合い部位(mating site)（例えば、ドッキング部位）が、また、存在するのがよい。中間位置（第３の位置）は、随意である。いくつかの実施形態では、追加の中間位置が含まれてもよい。

【0057】

上アームに係合するように、下アームから組織貫通要素を引っ込めるために、別個の機構を使用することができる。例えば、トリガを含めてよい。図７Ａ及び図８では、デバイスは、細長い本体のカニューレ内に押し要素７０１を含み、押し要素７０１は、組織貫通要素が延ばされ／引っ込められることを可能にする。上述したように、デバイスは、組織貫通要素がシャトルドック領域に係合することができ（、縫合糸シャトル及び／又は縫合糸に結合し／を解放す）るまで、組織貫通要素が延びないように、開口を形成するアームが整合されていないときに、組織貫通要素が延びる（又は引っ込む）のを防止するように構成されるのがよい。例えば、組織貫通器は、下アームが第２又は第３の位置にあるときだけ、デバイスから延びるように可能にされるのがよい。

【0058】

シャトルドック領域は、縫合糸シャトルがすでにドック内にあるか否かに応じて、縫合糸シャトルを交互にロック（保持）し、解放するように構成されてもよい。これは、縫合糸（及びシャトル）が交互に、ドック／組織貫通器によって解放又は保持され、組織を通して引かれることを可能にし、連続縫合を可能にする。

【0059】

いくつかの実施形態では、上又は下アームは、取り外し又は交換可能である。例えば、デバイスは、モジュール式であるのがよい。図９Ａ及び図９Ｂは、図９Ｃに示されているように、種々の上アームがデバイスの残りの部分に連結されることを可能にするモジュール式設計を有する半月板縫合糸パサーの実施形態を示している。この例では、（下アームが交換可能である）他の実施形態に対して、一般化することができる原理として、上アームが、（シャトルに結合されるのがよい）縫合糸で予め充填されているのがよい。異なる構造を含む異なる互換性の上アームを使用することができる。例えば、異なる上アームは、デバイスの長軸線に対するアームの（例えば、上記したように、１０°と６０°の間の）異なる曲げ角度を有するのがよい。いくつかの実施形態では、デバイスは、異なる長さ、幅、及び／又は厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、異なる上アームは、アーム上のシャトルドックの数及び／又は位置に基づいて選択されるのがよい。このセクションは、デバイスのモジュール式又は互換性特徴としてジョー又はアームに言及するけれども、実際の互換性領域は、図９Ａ及び図９Ｂでわかるように、上アームの曲げられた遠位端領域、及び曲げられていない細長い部分を含むのがよい。この例では、互換性領域９０２はまた、第２のアームをデバイスの残りの部分に結合するのに使用することができ、上アーム（第２のアーム）がハンドルに対して軸線方向に移動可能である実施形態で有用であるグリップ領域９０５を含む。図９Ｂ及び図９Ｃは、この実施形態をわずかにより詳細に示しており、図９Ｃに示されている半月板縫合糸パサーデバイス９００を形成するように組み合わせることができる使い捨て可能でかつ予め装填された上アーム９０２、及び、潜在的に再使用可能な又は耐久性の下アームを示している。耐久性部分は、多数の患者で再使用することができるように殺菌可能であるのがよく、あるいは、１人の患者のためだけに多数の縫合糸を通すのに使用されてもよい。

【0060】

操作中、使用者は、どの上アームを選択すべきかを決定するために、（非侵襲画像形成を含めて）半月板領域を測定又は探査するのがよい。次いで、第１のアームを、下アーム及びハンドルを含むデバイスの残りの部分に結合する。上アームは、スナップ嵌め、ロック、及び／又は、上アームをデバイスの残りの部分に結合するのに使用することができる他の任意の機械的、磁気的等の連結手段によってデバイスの残りの部分に結合するのがよい。

【0061】

上述したように、いくつかの実施形態では、上アームは、デバイスの残りの部分（例えば、ハンドル、細長い本体等）に対して比較的に静止的に保持され、下アームは、軸線方向に延ばし／引っ込め可能である。例えば、上アームは、半月板修復デバイスに取り付けられ、前方に摺動し、又は引っ込められるようにされるのがよい。下アームもまた、軸線方向に摺動するように構成されてもよく、あるいは、下アームは、デバイスの残りの部分（例えば、ハンドル領域）に対して固定的に保持されてもよい。

【0062】

図１０Ａ及び図１０Ｂは、上アーム及び下アームが軸線方向に移動され、個々に所定位置にロックされることができる半月板縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示している。

【0063】

半月板修復縫合糸パサーの１つの実施形態における互いに対する上及び下アームの種々の構成が、図１０Ｃ−図１０Ｈに示されている。例えば、図１０Ｃ及び図１０Ｄは、第２のアーム１００７を含むデバイスの残りの部分に対して（デバイスの背／近位長軸線１００５において）軸線方向に移動可能である細長い第１のアーム１００３を有する半月板修復縫合糸パサーデバイス１００１の１つの実施形態の２つの斜視図を示している。細長い第２のアーム１００７は、デバイスの長軸線１００５に沿って第１のアームに隣接して延びる。細長い第２のアームはまた、図示されているように、デバイスの長軸線に対して角度をなして曲げられているのがよい曲げられた遠位端領域１００９を含む。この遠位端部分の遠位先端部は、非外傷性であり、実質的に鈍いものとして示されている。図１０Ｃでは、第１のアームは、この位置で遠位開口を形成しないように近位方向に引っ込められている。

【0064】

図１０Ｅ及び図１０Ｆは、第１のアーム１０１１が上アーム（第２のアーム１００７）の遠位端領域１００９に向かって遠位方向に延ばされた位置を示している。第１および第２のアームの遠位端部分１００９、１０１１は、第１のアームと第２のアームの間に遠位開口１０１４を形成している。組織貫通器の出口は、図１０Ｆにおいて、下アーム１００３の開口部１００８として見えている。図１０Ｇおよび図１０Ｆは、図１０Ｅ及び図１０Ｆに示された縫合糸パサー１００１の同じ図を示しているが、組織貫通器１０２０が、第１の（下）アーム１００３から延ばされている。組織貫通器は、図示されているように、第１のアームと第２のアームの間の組織を通って湾曲した経路で延びるのがよい。図１０Ａ−図１０Ｈに示されたデバイスのすべては、ハンドル１０３０を含む。図１０Ｇ及び図１０Ｈでは、ハンドル１０３０上の制御部１０３１は、上アームと下アームの間での組織貫通器１０１８の延ばしを作動させる、押し下げられたものとして示されている。

【0065】

上述したように、本明細書に記載されている半月板修復縫合糸デバイスは、縦半月板断裂（例えば、図５Ａ）を修復するのに使用することができる。本明細書に記載されているデバイスの（デバイスの長軸線において軸線方向に移動する）アーム、および（下アームと実質的に垂直に延びるように構成された）組織貫通要素の構成はまた、横断裂、又は嘴状断裂でさえ修復するのにも使用することができる。かかる横及び嘴状断裂の修復は、本明細書に記載されている縫合糸パサーが半月版の上面から下面まで（又はその逆）縫合糸を通すことができるために、可能にされる。かかる横及び嘴状断裂の修復はまた、本明細書に記載されている半月板縫合糸パサーが組織から取り外される必要なく上アームと下アームの間で縫合糸を連続的に通すことができるために、より簡単にかつより便利にされる。これは、図１１Ａ−図１１ｉに示されている。

【0066】

図１１Ａ−図１１ｉは、本明細書に記載されている半月板縫合糸パサーデバイスの１つの実施形態を使用して横半月板断裂を修復する方法の１つの実施形態を示している。図１１Ａ−図１１Ｂは、横断裂１１０３を有する半月板の領域に接近する縫合糸パサー１１０１の遠位端（デバイスの上アームの湾曲された／曲げられた遠位端）を示している。上アームの遠位先端部は、最小切開部内に嵌まるように操作されるのがよく、半月板の上面の輪郭に沿って従うのがよい。一旦上アームが位置決めされると、下アーム１００５は、図１１Ｃに示されているように、半月板の下に延ばされるのがよい。この例では、下アームは、完全に延ばされ、次いで、組織貫通要素が、組織を通して延ばされる。組織貫通器は、半月板を通して及び／又は関節包領域を通して延びるのがよい。この例では、下アームは、シャトルに取り付けられ、組織貫通器上に保持された縫合糸で予め装填されている。いくつかの実施形態では、上アームは、該上アームの遠位端領域に設けられたシャトルレシーバ／ドック内に保持された縫合糸及びシャトルで予め装填されている。図１１Ｃでは、上アーム上のシャトルドック中のシャトルに係合するまで組織貫通器を延ばすことによって、シャトルは組織貫通器上に取り付けられ、シャトルドックから解放される。任意の適当な組織貫通器を使用することができる。例えば、組織貫通器は、縫合糸に連結されたシャトル「クリップ」の内側に係合する三角形断面を有する中実の湾曲されたニードル状要素であってよい。この例では、縫合糸及びシャトルは、最初、組織貫通器上に保持（クリップ）されており、縫合糸は、組織貫通器が組織を通して延ばされるときに、組織を通して引かれる。一旦組織貫通器が上アーム上のシャトルレシーバ／ドックに係合すると、組織貫通器は、シャトルレシーバに係合し、ドック／レシーバをトグル切り替えしてシャトルをレシーバ内に取り付け、シャトルが組織貫通器から外れることを可能にする。

【0067】

一般的に、組織貫通要素がシャトル領域に係合すると、係合がトグル切り替えされ、シシャトルドック／レシーバを上アームから解放する。このトグル切り替えは、上アームがシャトルを保持し、シャトルをドック／レシーバから解放することを可能にし、したがって、トグル切り替えは、ドック／レシーバが、組織貫通器に次に係合する際に、シャトルを解放するか、シャトルを受け取るかのいずれかに予め設定することができる。かくして、シャトルドック／レシーバは、機械的「記憶」を有することができる。代替的には、シャトルドックは、該シャトルドックがすでにシャトルを有している場合には、該シャトルドックがシャトルを解放し、該シャトルドックがシャトルを有していない場合には、該シャトルドックが組織貫通器からシャトルを捕獲するように構成されるのがよい。このトグル切り替えは、シャトルドックが２つ以上ある場合には、上アーム上のシャトルのすべてについて個々に制御されてもよく、あるいは、まとめて制御されてもよい。かくして、いくつかの実施形態では、シャトルドックの各々は、別個の縫合糸が装填され、上アーム上の別個のシャトルドック／レシーバを使用することによって、デバイスを取り外し、再装填する必要なく、多数の縫合糸を通すことを可能にする。

【0068】

一旦縫合糸が下アームから（組織貫通器を介して）上アームに通されると、組織貫通要素は、下アームに引っ込め戻されて、シャトルおよび縫合糸を上アーム内に残すことができ、デバイスは 図１１Ｄに示されているように、半月板に対して横方向に移動されることができる。図示されているような、横断裂を横切るデバイスの遠位端の横方向運動により、縫合糸は、上アームに従ように、（例えば、縫合糸は、例えば、下アーム又はデバイス本体のカニューレ領域内の、デバイスの管腔内に緩く保持されることができる場合に、）下アームから組織を通して引かれる。縫合糸は、縫合糸シャトルに取り付けられたままであり、したがって、アームが組織に対して移動されるときに、シャトルに従う。図１１Ｄにおいて、破線は、デバイスの端の経路を示している。

【0069】

一般的に、縫合糸は、デバイスによって管理されるのがよい。縫合糸は、デバイスから外へ送られ、組織に容易に通されることを可能にするように、（例えば、デバイスの上アーム、細長い本体、又は下アーム等内の）デバイスの管腔内で緩く保持されるのがよい。他の実施形態では、縫合糸は、デバイス内に保持されず、自由に連結されるか（例えば、デバイスの遠位端から吊り下げられ）、デバイス内に部分的に保持され、デバイスから縫合糸のループを通して送られ、あるいは、デバイスの外側に沿った軌道またはガイド内に維持される（あるいは、それらの組み合わせ）。図１１Ｅでは、縫合糸は、デバイスの細長い本体から延びるように示されている。他の実施形態では、縫合糸は、特に上アームに予め装填されるときには、上アームに保持されてよい。（上アーム、細長い本体、下アーム等を含む）デバイスは、縫合糸のための１つまたはそれ以上の管腔又は通路を含むのがよく、かかる管腔又は通路は、縫合糸が組織を通るときに、縫合糸の経路を管理するための出口を含むのがよい。

【0070】

再び図１１Ｄを参照すると、一旦デバイスの遠位端が半月板断裂の他方の側に位置決めされた後に組織貫通部材は再び組織を通して延ばされ、ここで、組織貫通部材は、再びシャトル及び／又は縫合糸と係合し、シャトルを、上アーム上のシャトルドック／レシーバから外す。次いで、シャトル及び縫合糸は、（例えば、シャトルを組織貫通器上にスナップ嵌めさせることによって）組織貫通器に結合され、組織貫通器は、組織を通して引かれるのがよく、組織貫通器に結合されたシャトル及び縫合糸が下アーム内に後退されるまでシャトルを自身と共に組織を通して引くと、図１１Ｅに示されるように、引っ込められる。

【0071】

その結果、縫合糸は、断裂の両側で組織を貫通し、縫合糸は、図１１Ｅに示されたマットレス状ステッチで、断裂を横切って延びる。その後、デバイスは後退されるのがよく、図１１Ｆに示されているように、縫合糸後続部の端を残し、縫合糸端を断裂を横切って結び、図１１Ｇに示されているように、半月版の断裂領域の側を互いに引く。縫合糸は、（直接的に、又は結びデバイスを使用して）結び目を作り、切り離すのがよい。代替的には、予め作られたスライドする結び目をデバイス内に設けてもよい。その後、図１１Ｈ及び図１１ｉに示されているように、より狭いより尖端領域に向かう、半月板の血管がより少ない領域を、除去するのがよい。

【0072】

一般的に、下及び上（第１及び第２の）アームの遠位端領域は、上（第２の）アームが半月板の一方の側、好ましくは上面上に位置決めされると、下（第１の）アームを遠位方向にスライドさせることによって遠位開口を形成するように構成されるのがよい。これらの遠位端領域は又、組織貫通器が、１つ又はそれ以上の位置から遠位開口内で組織ｗｐ横切って延びることができるように構成されるのがよい。例えば、縫合糸パサーの第１及び第２のアームの遠位端によって形成される遠位開口の１つの概略図が、図１２Ａおよび図１２Ｂに示されている。これらの例は、例示的な寸法を示しており、これらの寸法は、使用することができる寸法の１つの例示を提供する意図しかない。本発明を構成ｓする縫合糸パサーは、これらの寸法に限定されない。

【0073】

例えば、図１２Ａは、上アーム１２０３に対して軸線方向に移動可能である下アーム１２０５を示す。組織貫通器１２０７は、該組織貫通器が遠位開口１２１１を横切って延ばされるまで、下アーム内に完全に収容されている。この例では、上アームと下アームの間の角度θは、約３５°である。上述したように、この角度は、２°、５°、１０°等だけ３５°よりも大きい又は小さくてもよいが、一般的に、大部分の半月板の上面と下面の間の対応する角度よりもわずかに大きい鋭角である。この例では、（遠位開口を形成する遠位端領域の近位側の）シャフト領域の全体径は、約６ｍｍである。一般的に、この径は、１０−１５ｍｍよりも小さいのがよい。図１２Ａでは、組織貫通器は、該組織貫通器が、下（第１の）アームの遠位端を出て、上（第２の）アーム１２０３の遠位端の近くのシャトルドック領域（見えない）内に部分的に通るように遠位開口を横切る湾曲した経路を移動するように、第１及び第２のアームの遠位端の近くで延びる。図１２Ｂでは、下（第１の）アーム１２０５は、近位方向に部分的に引っ込められている。この構成では、組織貫通器１２０７は、上（第２の）アーム上のシャトルドック（見えない）と係合するように遠位開口１２１１’を横切って延ばされるのがよい。かくして、上述したように、下アームを移動させることによって、デバイスは、デバイスがその他の仕方で移動する必要なくして、半月板を通して半径方向に異なる経路（かくして、縫合糸ステッチ）を作ることができる。この例では、下アームは、半月板に対してデバイスを再位置決めする１つの方法と考えることができる。図１２Ａ及び図１２Ｂでは、これらの図に示されているように、シャフト径は、約６ｍｍであり、頂から底までの遠位開口は、約１２ｍｍであり、最も深い箇所での組織貫通は、約７ｍｍである。

【0074】

一般的に、記載されている組織貫通器は、アームの１つ、代表的には第１のアームの遠位端領域内に完全に引っ込めることができる。いくつかの実施形態では、ニードルは、湾曲されているのがよい。他の実施形態では、アームを出るときに、ニードルに湾曲形状を取らせるのが望ましい。例えば、ニードルは、該ニードルを、アームの間に形成された遠位開口を曲線で横切らせる湾曲へ予め付勢されている、又は曲げ可能であるのがよい。図１３Ａ及び図１３Ｂは、図１３Ｂに示されているように、アーム内に引っ込められるときに真っ直ぐになることができる湾曲されたニードル（図１３Ａ）の１つの実施形態を示している。この例では、ニードルは、ニードルの可撓性を増大させるスライス１３０３を含む。ニードルの一方の側は、該ニードルが横方向安定性を保持するように、中実１３０５である。ニードルは、金属（例えば、ステンレス鋼、Nitinolのような形状記憶合金等）で形成されているのがよい。図１４Ａ及び図１４Ｂは、下アーム内に引っ込められた（図１４Ａ）、及び下アームから遠位開口を形成するアームまで横切るように延ばされた（図１４Ｂ）ニードル、例えば図１３Ａ及び図１３Ｂに示されているようなニードルの１つの実施形態を示している。組織貫通ニードルを下アーム内にまたは下アームから外に駆動するための軸線方向押し要素（図示せず）が、組織貫通ニードルの近位（非鋭利）端に取り付けられているのがよい。

【0075】

図１４Ｃは、曲げ可能な又は湾曲可能なニードルのもう１つの実施形態を示している。この例では、ニードルはヒンジ連結１４０３されている。枢着点により、ニードルは、下アーム内に引っ込められるように畳まれ可能にされる。多ヒンジ連結領域を使用してもよい。いくつかの実施形態では、ニードルは、中実であるのがよいが、下アームを出るときに湾曲形状を取る形状記憶又は超弾性材料で形成されるのがよい。

【0076】

上述したような、組織貫通器及び縫合糸シャトルの任意の適当な実施形態を使用することができる。図１５Ａ−図２０は、縫合糸シャトル及び組織貫通器のいくつかの実施形態を示す。例えば、図１５Ａ−図１７は、縫合糸シャトル７０、１７０、２７０の種々の実施形態を示す。縫合糸シャトル７０、１７０、２７０は、組織貫通器５０に解放可能に取り付けられることができる任意の形状であってよい。シャトル７０、１７０、２７０の形状は、取り付け目的のために、組織貫通器５０の少なくとも一部の形状に対応しているのがよいけれども、シャトル７０、１７０、２７０の形状は、任意の安定的な形状を有してよい。これらの例示的な例では、シャトルは形状が略三角であり、これは、略三角形横断面形状を有する組織貫通器５０に対応している。縫合糸シャトルの図示された例は、組織貫通器に係合することができる「チャンネルシャトル」である。例えば、図１８−図１９Ｄに示されているような三角形又は円筒形組織貫通器５０が使用されてもよく、かかる三角形又は円筒形組織貫通器５０に、縫合糸シャトル７０、１７０、２７０が連結されるようになっている。組織貫通器５０は、例えば、ニードル、あるいは組織を穿通することができる任意の同様な器具であるのがよい。シャトル７０、１７０、２７０は、三角形の内部が実質的に中空であるのがよく、さらに、三角形本体の一部に沿って、チャンネル７１、１７１、２７１、または、開口を有するのがよい。このチャンネル７１、１７１、２７１は、組織貫通器５０がシャトル７０、１７０、２７０に係合するための入口路として役立つことができる。かくして、これらの実施形態では、シャトル７０、１７０、２７０は、シャトルの本体内に位置決めされた組織貫通器５０の一部のまわりを包む。

【0077】

例えば、図１５Ａ−図１５Ｂでは、チャンネル７１は、シャトル７０の任意の部分上に位置決めされてよい。図示した例では、チャンネルは、三角形の頂部に沿って位置決めされている。しかしながら、チャンネルは、三角形の側部に沿って配置されてもよく、あるいは、任意の他の適当な場所に配置されてもよい。

【0078】

シャトル１７０、２７０のいくつかの実施形態は、シャトルをより軽くすることができ、かつ、シャトルが組織貫通器５０に容易に着脱するようにシャトルの撓みを容易にすることができる開口７３，１７３，１７４を含んでもよい。さらに、開口７３、１７３は、シャトル７０、１７０を取り付けるためにリテーナピン３０のような保持機構が通過することができる領域を提供することができる。

【0079】

本発明のシャトル１７０、２７０のいくつかの実施形態は、制御可能な、積極的な、強固な、繰り返し可能な、かつ、製作可能な保持構造を含むのがよい。かかる特徴には、例えば、ディンプル７２、１７２等のような突出部、シャトル１７０を組織貫通器５０上に保持するのを助けることができるフィンガばね１７５ａ及び１７５ｂを含まれる。

【0080】

突出するディンプル７２、１７２は、組織貫通器５０のカットアウト５１、１５１内に位置するディボット５２、１５２又は凹部と相互作用することができる。ディンプル７２、１７２は、組織貫通器５０上へのシャトル７０、１７０の制御可能な、繰り返し可能な保持を可能にし、それによって、シャトルは、好ましい実施形態では、必要に応じて、繰り返し組織貫通器にスナップオン／オフする。好ましい実施形態では、組織貫通器５０上のシャトル７０、１７０の位置は、ディンプル及びディボットのような追加の特徴に与えられるのと同じであるのがよい。代替的実施形態では、ディンプル７２、１７２が、組織貫通器５０上に位置してもよく、他方、ディボット５２、１５２が、縫合糸シャトル７０、１７０上に位置してもよい。

【0081】

さらに別の実施形態では、カットアウト５１は、図１８−図１９Ｄでは、シャトルを組織貫通器の外面に着座させ、それによって、組織貫通器が組織を貫通するときに、組織貫通器が均一な外面を提供することを可能にするように構成されるのがよく、このことは、シャトルが、組織貫通器から「突き出る」のではなく、組織貫通器の外面と面一であることを意味する。これは、組織貫通器が上アーム２０から延び、組織を貫通するときに組織貫通器上にシャトルを維持するのを助ける。

【0082】

さらに別の実施形態では、組織貫通器５０の上縁５４は、組織貫通器５４上に追加の切断面を作るように鋭利にされるのがよい。この実施形態では、シャトル７０は、上縁５４が露出されて組織貫通要素の穿通作用を助けるように、上縁５４と相互作用すべきでない。

【0083】

さらに別の好ましい実施形態では、組織貫通器５０は、カットアウト５１内に組織貫通器５０の一部に沿って追加のカットアウト５１’を含むのがよい。追加のカットアウト５１’は、リンケージ８５のための追加の空き場所を可能にする。追加のカットアウト５１’は、該追加のカットアウト５１’がリンケージ８５のために追加の隙間を提供することができるので、シャトル７０内への組織貫通器５０の挿入中リンケージ８５に対する損傷の機会を減少させることができる。

【0084】

１つの実施形態では、例えば、図１６Ａ−１６Ｂおよび図１９Ａ−１９Ｄにおいて、フィンガばね１７５ａ及び１７５ｂは、組織貫通器１５０のカットアウト１５１内でランプ(ramp)１５３と相互作用するのがよい。フィンガばね１７５ａ及び１７５ｂ、さらにシャトル１７０の側部全体は、シャトルの一端に向かって内方に傾斜されるのがよい。かくして、この実施形態では、フィンガばねは、シャトルの最も狭い部分に位置する。フィンガばねのこの傾斜は、カットアウト部分１５１のランプ１５３の傾斜と相互作用することができる。これらの２つの傾斜の相互作用は、シャトルを組織貫通器にしっかりと取り付けるために、ディンプル１７２がディボット１５２と相互作用する前に、組織貫通器上へのシャトルの保持力を調整することができる。同様に、保持力は、シャトルが組織貫通器から取り外されるときに同様な仕方で調整される。かくして、シャトル１７０を組織貫通器１５０から引き離すためにシャトル１７０に力が加えられるときに、フィンガばねはランプに沿って組織貫通器の先端部に向かって押されてランプに係合し、フィンガばね、及び、かくして、シャトルの側部を互いに撓み離させ、ディボットからディンプルを外すことができる。

【0085】

この実施形態につき、続けて説明すると、図１９Ａでは、例えば、シャトルのディンプル１７２は、組織貫通器１５０上のディボット１５２と係合される。この時点では、フィンガばねは、組織貫通器にはわずかにしか係合してない。図１９Ｂは、組織貫通器から取り外され始めたシャトル１７０を示している。ディンプルは、もはやディボット内になく、組織貫通器の面に沿って移動する。フィンガばね１７５ａは、組織貫通器上のカットアウト内でランプ１５３に沿って移動するにつれて、ますます組織貫通器上に係合される。図１９Ｃでは、フィンガばねは、特にランプが終端する箇所で（カットアウト部分の遠位端で）、組織貫通器と完全に係合されたものとして示されている。この完全係合により、好ましい実施形態では、シャトルは、撓ませられ、その結果、広げられ、ディンプルは、組織貫通器のカットアウト部分ともはや接触していない。図１９Ｄは、ディンプル及びフィンガばねが、もはや組織貫通器と全く接触しておらず、組織貫通器が引っ込められることができ、シャトル１７０を自由にさせる最終段階を示している。

【0086】

かくして、種々の実施形態において、組織貫通器は、ディンプルであろうと、同様な突出部であろうと、フィンガばね等であろうと、組織貫通器上のディボット、窪み、又はランプと係合することができる縫合糸シャトル上の１つ又はそれ以上の要素と組み合うようにされるのがよい。

【0087】

シャトル７０、１７０、２７０は、外科の適用例で使用するのに適した任意の材料で作られることができる。好ましい実施形態では、シャトルは、強度を有しながら、さらに又組織貫通器上におよび組織貫通器から移動することができるのに十分な可撓性および弾力性を有する。かかる移動は、シャトルに、組織貫通器からの取り外しおよび組織貫通器への付加中に撓むことを要求する。かくして、ばねが、公差に対する設置されたときの高い予負荷性を有するように、ばねを設計することによって、鋼のような高い剛性材料で適切なばね特性を達成することができる。例えば、本願で例示されている１つのシャトルの設計は、より一定の性能を提供し、公差に対する感度を減少させるのを助けるより小さいばね剛性と高い予負荷である保持特性を含むのがよい。材料の固有の剛性（ヤング率）及びシャトルのばね定数は、関連されているが、等価ではないことがあることに留意されたい。さらに、これらのシャトル設計は、公差感度を著しく減少させ、公差は、他のシャトル設計に比べて、小さい撓みパーセンテージである。１つの適切な材料は、ステンレス鋼である。例えば、シャトルは、０．００４インチ（０．０１ｍｍ）の厚さの１７−７PHステンレス鋼、Condition CH-900である。

【0088】

シャトル７０は、高度が組織貫通器５０に調和された材料で作れられているのがよい。シャトルに対して硬すぎる材料でできた組織貫通器は、シャトルを摩耗させることがある。１つの例では、組織貫通器は、ステンレス鋼、Rockwell 60C硬度である。次いで、シャトルは、析出硬度ステンレス鋼「１７−７PH」であり、これは、ステンレス鋼Grade 630としても知られている。

【0089】

シャトルは７０、部分的に弾性的に撓んで組織貫通器５０上にクランプするように十分な硬度、剛性及び弾性を有する材料で作られるのがよい。特に、シャトルの硬度を組織貫通要素の硬度に調和させることは、繰り返しの使用にとって特に重要であるということを見出した。例えば、シャトルは、Nitinol、ベリリウム銅、銅、ステンレス鋼、及び、（例えば、１７−７PHステンレス鋼のような）ステンレス鋼の合金、サーメット（セラミック及び金属）、種々のポリマ、あるいは、他の生物適合性材料で作られているのがよい。選択される材料は、例えば、硬度等を含めた種々の特性に対して組織貫通器の材料に調和されているのがよい。シャトルは、パンチング、順送り型成形、CNC、写真平板法、モーディング等を含む任意の適当な方法で形成されるのがよい。

【0090】

上記の例では、引き抜き力、すなわち、シャトル７０を組織貫通器５０から除去するのに必要な力は、約２重量ポンド（８．９０N）よりも大きいのがよい。好ましくは、この力は、約２重量ポンド（８．９０N）−約５重量ポンド（２２．３N）であるのがよい。この力は、例えば、シャトル上に位置するボア穴７３を通して取り付けられた縫合糸、又は縫合糸クリップ、又はコネクタを引くことから生じるのがよい。この力は、組織貫通器の先端部の方向のあたりからの力であるべきである。

【0091】

図１５Ａ−１５Ｂに示されている好ましい実施形態では、ボア穴７３は、チャンネル７１から離れる方に三角形の底部に向かって位置し、図１５Ｂに示されているように、シャトルの折り曲げ部にあるのがよい。その他の実施形態、例えば、図１６Ａ−１７では、ボア穴１７３は、チャンネルに隣接している。図１５Ａ−１５Ｂは、縫合糸等がボア穴３７に力を加えるときにシャトルの側部にかかる曲げ力を減少させるか、あるいは、なくすことすらできるア穴７３の一部を示している。代表的には、図１６Ａにあるように、ボア穴７３がチャンネルに隣接しているときには、シャトルの側部にかかる曲げ力は、シャトルの隅部に加えられる力の利点により、所望の力よりも小さい力でシャトルを組織貫通器から引き剥がすことができる。しかしながら、図１５Ｂに示されているように位置するボア穴７３は、この曲げ力又はトルクを制限し、かくして、早すぎるタイミングで、かつ、シャトルの除去にとって望ましい力よりも小さい力でシャトルが組織貫通器から除去されることを防止する。

【0092】

もう１つの実施形態では、シャトルは、「指捻じ曲げ」型デバイスのような螺旋巻きワイヤ等の形状であるのがよく、それによって、シャトルは、組織貫通器５０によって引かれるときに、シャトルは、まわりに締まることができ、それによって、自身を組織貫通器に取り付ける。引き力が強くなればなるほど、それだけますます螺旋巻きにされたワイヤは、組織貫通器にきつく取り付けられる。シャトルが組織貫通器から、例えば、シャトルリテーナシートに移送されるべきときには、シャトルは、捩じられる等して、組織貫通器から「ロック外しされる。」

【0093】

自身を取り付けるように組織貫通器上にクランプすることができるシャトル７０の他の例は、捩りばね、スナップリング、ワイヤの一部、弾性的に変形可能な形状部、円錐状テーパ形状部等であるのがよい。有用な形状には、円筒、三角形、オーバーラッピングリング、及び、半円のような形状部の任意の部分等がある。一旦組織貫通器が所定位置にあると、組織貫通器受け入れ領域の形状は、組織貫通器にしっかり取り付けられながら、弾性的に変形された形状が元の形状に戻ることを可能にする。もちろん、カットアウト５１、組織貫通器上のカットアウト５１、又は凹部、又は受け入れ領域は、好ましい実施形態では、シャトルの形状に一致するように形状決めされる。例えば、円錐状にテーパしたシャトルが使用される場合には、組織貫通器は 表面の一部上に円錐状にテーパしたカットアウトを含むのがよい。円錐状にテーパしたシャトルは、変形可能であり、組織貫通器上のカットアウト内に移動されるときに変形することができる。一旦完全にカットアウト内に入ると、円錐状にテーパしたシャトルは、その元の形状に戻ろうとし、自身を組織貫通器上のカットアウト内に取り付ける。カットアウトは、カットアウト内に、完全に又は部分的に、シャトルを取り付けるのを助けるためにリップ等を含んでもよい。

【0094】

他の実施形態では、シャトルは、図２１Ａ−２２Ｂを参照して以下に例示し、説明するように、組織貫通器自体の先端部であって、該先端部が組織貫通器の端に解放可能に結合されることができる先端部を構成してもよい。かくして、組織貫通部の先端部は、縫合糸パサーのアームの遠位端領域によって形成された遠位開口の間に通されることができ、（先端部に取り付けられた）縫合糸を組織を通して前後に通すことができる。

【0095】

縫合糸９０は、１つの実施形態では、ボア穴７３あるいは他の同様な保持位置でシャトルに直接取り付けることができる。もちろん、ボア穴だけによって取り付けられる必要はない。代わりに、縫合糸は、接着材、クランプによって、あるいは、シャトルの一部に結び付けられ若しくは係合されることによって、あるいはその他の任意の適切な仕方でシャトルに取り付けられてもよい。

【0096】

さらに、縫合糸９０は、図２０に示された例のような中間デバイスを介してシャトルに取り付けられてもよい。１つのかかる中間デバイスは、縫合糸クリップ、又は縫合糸リテーナ８０であるのがよい。縫合糸クリップは、縫合糸をシャトルに簡単にかつ効果的解放可能に連結することを可能にする。縫合糸クリップは、連続的な縫合糸の通しに、あるいは、単一の縫合糸の通しに使用することができる。

【0097】

操作中、図２０に示されている例のような縫合糸クリップ８０は、特に連続的な縫合糸パサー１０と共に使用されるときに、組織を縫合するためのシステムの一部として使用することができる。例えば、縫合糸９０は、縫合糸パサーの第２のアーム２０から第１のアーム２１に通し、及び／又は、第１のアームから第２にアームに通すことができる。これは、上述したように、第１のアームに連結された延び可能な組織貫通器５０を使用して達成することができる。延び可能な組織貫通器は、組織を穿刺することができ、また、縫合糸クリップ８０、ループ、あるいは他の取り付け器によって縫合糸を取り付ける縫合糸シャトル７０に係合することができる。次いで、縫合糸は、組織貫通器が組織に形成した通路を通して引かれることができる。組織貫通器を延ばすことによって、組織を通して通路が形成され、この通路は又、第１のアームと第２のアームの遠位端領域の間に形成された開口の間に縫合糸を通すことができる。例えば、組織貫通器は、縫合糸シャトル係合領域を含むことができ、この縫合糸シャトル係合領域は、例えば、組織貫通器の外側に沿って等、組織貫通器内の空所であるのがよく、この空所に、縫合糸シャトルは解放可能に取り付けられることができる。縫合糸は、第１のアーム内の組織貫通器から、あるいは、第２のアームに連結された縫合糸シャトルリテーナシート２５から通すことができる。かくして、組織貫通器及び縫合糸シャトルリテーナシート（シャトルドック）の両方を、縫合糸シャトルに連結されるのがよい縫合糸を解放可能に取り付けるように構成することができる。

【0098】

いくつかの実施形態では、本願で説明する縫合糸クリップ８０は、縫合糸シャトル７０に取り付けられる、テザー、引き綱、リードワイヤ等の取り付けリンケージ８５を含むのがよく、取り付けリンケージ８５は、縫合糸クリップをシャトルに連結するように構成されるのがよい。いくつかの実施形態では、縫合糸クリップは、バイアス、例えば、リンケージ８５をスナップ嵌め要素内取り付けるためのばねを含む。代替的には、縫合糸クリップは、リンケージを通すことができる中央開口を含むのがよい。このリンケージは、スペーサとして作用することができる。１つの実施形態では、リンケージは、縫合糸からシャトルを間隔を隔てて配置すると共に、リンケージに加えられた力に基づいてシャトルの位置を制御するように、シャトルに堅く取り付けられるのがよい。このリンケージ又シャトルが、１つのアームから他方のアームに通されるときに、縫合糸の位置をも制御するようになる。

【0099】

同様に、リンケージ８５は、堅い金属製ワイヤ、縫合糸の一部、可撓性のポリマ製ストランド等であってもよい。堅い金属製ワイヤの例では、ワイヤは、シャトルから予測可能な仕方で突出するように、シャトルに溶接されるのがよい。

【0100】

図２０に示されている、１つの実施形態では、シャトル７０は、圧縮されたループであるのがよい縫合糸クリップ８０に連結されているのがよく、この圧縮されたループは、一方の端が他方の端よりも広い、内側の概して「涙」形状の開口８６を有する。次いで、縫合糸９０は、涙形状の狭い部分内に楔止めされるように、内側ループ８６に通されるのがよい。次いで、縫合糸は、当業界で知られた任意の方法、例えば、結び目を作るか、あるいは、端部を体外にもってくることによって、取り付けるのがよい。縫合糸はまた、涙形状内に楔止めされることだけによって取り付けられてもよく、これは、縫合糸を縫合糸クリップ内に取り付けるのに十分である。

【0101】

図２１Ａ−２２Ｂは、縫合糸シャトル２１０１が組織貫通器の先端部を形成している組織貫通器を示している。例えば、縫合糸シャトルは、尖った遠位端を含む略３つの側部を備えた（ピラミッド形の）組織貫通縫合糸シャトルである。この組織貫通縫合糸シャトルは、図２１Ａに示されているように、組織貫通要素の遠位端領域上に嵌合している。この組織貫通縫合糸シャトルは、図２１Ｂで係合が外された状態で示されている。

【0102】

図２１Ｃは、図２１Ａ及び図２１Ｂの組織貫通要素の遠位端２１０５の拡大図を示し、組織貫通縫合糸シャトル（図２１Ｃでは見えない）は解放可能に連結される。図２１Ｃで明らかなように、組織貫通要素の遠位先端領域の側部は、組織貫通縫合糸シャトル（図示せず）内の対応する領域にスナップインして係合することができる１つ又はそれ以上のデテント（突出部）２１０７を含む。かくして、この例では、組織貫通縫合糸シャトルなしでも、組織貫通要素の遠位端は又、組織を貫通する。いくつかの実施形態では、遠位端は組織を貫通するものではなく、平らにされ、丸みが付けられ、鈍くされる等してよい。いくつかの実施形態では、遠位端は、組織貫通縫合糸シャトルとの内側部分と相互係止するようにキー状にされてもよい。

【0103】

いくつかの実施形態では、組織貫通要素の遠位端は、１つ又はそれ以上の凹部を含み、かかる凹部内に、組織貫通縫合糸シャトルからの突出部が延びる。

【0104】

図２１Ａ−２１Ｃに示された実施形態は、組織貫通縫合糸シャトルが組織貫通部材の遠位端上にスナップオンすることを可能にする。１つ又はそれ以上のデテント、ボタン、ノブ、ナブ（nub）、突出部等を使用して、組織貫通要素上に組織貫通縫合糸シャトルを保持することができる。いくつかの実施形態では、組織貫通縫合糸シャトルは、組織貫通要素に活動的に取り付けられてもよい。例えば、組織貫通要素は、縫合糸貫通縫合糸シャトルを掴み、又は縫合糸貫通縫合糸シャトルを組織貫通要素の遠位端領域に取り付ける磁気的又は電磁気的要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、組織貫通縫合糸シャトルは、バキューム、あるいはその他の手段によって組織貫通要素上に保持される。いくつかの実施形態では、組織貫通縫合糸シャトルを所定位置に係止するために、バールまたはその他に部材が組織貫通要素から延ばされて、組織貫通縫合糸シャトル上又は内の部位と係合してもよい。その係止は、（例えば、バールを後退させることによって）助勢又は後退され、組織貫通縫合糸シャトルを組織貫通要素から解放することができる。

【0105】

図２２Ａ−２２Ｂは、組織貫通縫合糸シャトル及び組織貫通要素のもう１つの実施形態を示す。この実施形態では、組織貫通縫合糸シャトルは、尖った遠位端と、細長い切断側部（底面２２０５）の両方を含む。組織貫通要素も又、遠位端が尖っており、組織貫通要素のこの端は、組織貫通縫合糸シャトル内に嵌合する。例えば、図２２Ａは、組織貫通要素に取り付けられた組織貫通縫合糸シャトルを示す。図２２Ｂは、組織貫通要素から連結が外された組織貫通縫合糸シャトルを示す。

【0106】

いくつかの実施形態では、半月板修復縫合糸パサーデバイスは、シャトルを必要とすることなく縫合糸を組織を通して前後に通すように構成されている。例えば、組織貫通器は、縫合糸に直接解放可能に取り付けられるのがよい。組織貫通器は、（例えば、組織貫通器の遠位端またはその近位に）、縫合糸がデバイスの反対側のアーム上のドック内に解放されるまで縫合糸を保持する縫合糸係合領域を含むのがよい。例えば、縫合糸貫通器は、（ラッチを備えた又は備えない）フックを含むのがよく、このフック内に、縫合糸が保持されることができる。いくつかの実施形態では、組織貫通器は、縫合糸が反対側のアーム上のドック内に解放されることができるまで、縫合糸を取り付けるためのクランプ又は掴み機構（例えば、組織貫通器上の先端部又は側部の１つ又はそれ以上のクランプ面）を含む。同様に、ドック（いくつかの実施形態では第２のアーム又は第１のアーム上にあってよい）は、組織貫通器に連結されたアームの反対側のアームに縫合糸を直接連結するようにされていてもよい。上記のシャトルドックから縫合糸ドックを変形して、交互に縫合糸を組織貫通器上に取り付け、組織貫通器から解放するフック、クランプ、グラスパ、あるいは他の機構を含むようにしてもよい。ドックは又、縫合糸を組織貫通器から外す（ラッチを有する実施形態ではラッチを解放する、クランプを解放する等）ための交換機構を含んでもよい。かくして、ドックは、交互に縫合糸を係合させ、縫合糸を組織貫通器から解放し、それによって、縫合糸をドックから解放し、又は縫合糸をドックに保持するように構成されているのがよい。いくつかの実施形態では、デバイスは、（縫合糸がドック内に予め装填されている）第２のアームから縫合糸を通し、次いで、（再び組織貫通器を介して）第２のアームに戻り、ドック内に戻されて解放されるように構成されることができ、かくして、組織を通して、通し間でデバイスを再位置決めすることができるため異なる組織位置にあることができる２回の通しが完成される。いくつかの実施形態では、組織を通して、追加の通しを完成させることができ、または、デバイスは、（前方及び後方ステッチの）２回の通しのみがされるように構成することができる。

【0107】

実際では、処置は、前膝に５−１０ｍｍの切開部を形成することで開始され、この切開部から関節鏡が挿入される。次いで、代表的な仕方では、生理食塩水で膝が膨張される。半月板断裂が明瞭に見えるように、所定位置にカメラが移動されるのがよい。代表的な仕方では、内反また外反応力が膝を横切って配置されて、関節スペースを開放する。図２３は、ここで言及した解剖学的構造を示す。

【0108】

次いで、半月板修復パサーデバイスを、前膝の皮膚に作られた１つの５−１０ｍｍの切開部を通して挿入するのがよい。かかる切開部は、代表的なまたは付随的な関節鏡ポータルのために使用される。デバイスの遠位端は、皮膚を横断し、前コンパートメントの脂肪パッドに入る（矢印２３０５参照）。穏やかな圧力が、デバイスが、脂肪パッドを通してスライドし、大腿骨と脛骨の間のスペースに入ることを可能にする。外科医は、上アームの湾曲された又は曲げられた遠位端が大腿骨顆の曲率に従うときに、自身の手を下げるように選択して、後又は周辺膝に接近することを可能にする。次いで、上アームの遠位端領域を、半月板断裂の上方に接近させて位置決めする。いくつかの実施形態では、上アームの遠位部で上関節包を周辺方向に押して、（図２４Ａ−２４Ｃに示されているように）半月板頂部が上方に撓み、かくして、半月板の下への下アームの横方向移動を助ける。次いで、下アームを、位置決めするために半月板の下に遠位方向に延ばす。

【0109】

例えば、図２４Ａ−２４Ｃでは、上アームの先端部を使用して、周辺半月板組織の丁度上方の関節包に外向きの圧力を加える。そうしているときに、半月板２４０５の中央部は数度上方に動いて、下アームが半月板の下（下方）にスライドするための容易な接近を可能にする。これは、下アームが半月板の下（下方）にスライドするためのより容易な露出を可能にし、又、初期の通し中に得られるより深い（大きい）「噛み」が得られることを可能にし、かくして、より多くの組織を修復に組み込むことができる。

【0110】

これらの実施形態では、縫合糸は、半月板に栄養を供給する脈管構造及び周囲／支持構造への損傷を防止しながら、半月板及び隣接した材料の両方を通ることができる。例えば、周辺組織は、（組織貫通器に従う）縫合糸経路が第１の数度のニードル前進／後退中に背後の関節包を弧状に通り、次いで、第２の通しが半月板組織自体を通るように、デバイスの上アームと下アームの間に形成された遠位開口内に捕獲されるのがよい。このような通しは、修復に最良であり、共通の腓骨神経又は膝窩動脈を損傷する危険がないように、修復組織を捕獲することができる。デバイスの第１の弧状通しは、膝の背後への有害な突出なくして、より多くの組織の捕獲及び修復を可能にする。

【0111】

本願に記載されている縫合糸パサーの実施形態のいずれも、縫合糸が組織に通されるときに、縫合糸を差し向けるための縫合糸ガイド、チャンネル、又は制御部を含むこともできる。縫合糸シャンネルは、開放していても、閉じていてもよく、デバイスのアーム、組織貫通器、及び中間領域内に形成された空所又はチャンネルであってよい。チャンネルは、縫合糸を掴み、縺れさせることがある摩擦又は部分を少くするように被覆又は形成されるのがよい。縫合糸の制御は、本願に記載されたデバイスの作動にとって重要であり得る。

【0112】

上述したように、本願に記載されている縫合糸パサーは、該縫合糸パサーの遠位領域が、２つのジョー（第１のジョー部材と第２のジョー部材）の間に形成される遠位方向に向いた開口を含み、各々のアームが、異なる運動タイプ（例えば、軸線、平面、範囲等）で独立的に移動できるので、二重展開縫合糸パサーとして構成することもできる。本願に記載されている縫合糸パサーの多くは、ジョー部材の１つがデバイスのより近位の細長い本体領域に対してジョーの角度を変えることによって、組織上にクランプすることができ、反対側のアームがスライドし、デバイスのより近位の細長い本体領域に対して軸線方向に移動できるので、クランピング／スライディング縫合糸パサーと呼ぶこともできる。

【0113】

図２５Ａ−２５Ｂは、二重展開縫合糸パサーの一般的な構造を示す。図２５Ａは、引っ込め状態の第２のジョー部材を有する縫合糸パサーを示し、図２５Ｂは、下ジョーが延ばされた状態にある同じ縫合糸パサーを示す。二重展開（例えば、クランピング／スライディング)縫合糸パサーのこの一般的概略図を使用して、異なる組織におけるデバイスの操作を示すことができる。

【0114】

上述したように、本願に記載されているデバイスのいずれも、組織貫通器がジョー部材の一方の遠位端から遠位方向に延びるように構成されるのがよい。かくして、いくつかの実施形態では、縫合糸パサーは、遠位方向に向いて開放した口を含む。この口は、第１のジョー（例えば、上ジョー）及び第２のジョー（例えば、下ジョー）から形成されており、組織貫通器は、略Ｓ状経路で第１のアームと第２のアームの間で延びることができる。これは、図２６Ａ−２６Ｃに示されている。

【0115】

図２６Ａ−２６Ｃは、遠位方向に向いた口３２０１を有する組織貫通器の１つの実施形態の概略図である。組織縫合糸パサーは、図２６Ａでは、下ジョー部材内の組織貫通器３２０３を示すために、半透明にされている。この例では、縫合糸パサーは、組織貫通器が下アームから外へ方向転換され、遠位方向に向いた口３２０１を横切るまで、第１に（図２６Ｃ）下ジョー部材３２０５を通して遠位方向に延ばされるように構成されている。この例では、下ジョーは、図２６Ｂに示されているように、下ジョーから外に、第１のジョーに向けて組織貫通器を方向転換する方向転換器３２１３を含む。組織貫通器は、開放口３２０１内に保持されたいかなる組織も通過して、最終的に、上ジョー部材３２０７と出会う。一旦上ジョー部材内に入ると、次いで、組織貫通器は、上ジョー部材内で遠位方向に延びるように方向転換されるのがよい。図２６Ｃに示されているように、組織貫通器３２０３は、上ジョー部材の遠位端の遠位開口３２１１から外に延びるのがよい。

【0116】

組織貫通器がＳ状に移動するように構成され、組織貫通要素が１つのジョーから遠位方向に延びる縫合糸パサーの多くが、二重展開縫合糸パサーとして構成されることができる（例えば、２つのジョー部材が異なる運動タイプで独立に移動する）けれども、固定されたジョーを備えた縫合糸パサー又は縫合糸パサーに対して一方のジョーだけが移動する縫合糸パサーを使用することもできる。例えば、図２７Ａ−２７Ｆは，略Ｓ状経路で移動する遠位方向に延びる組織貫通器を有する縫合糸パサーの３つの異なる実施形態を示す。

【0117】

例えば、図２７Ａでは、縫合糸パサーの遠位方向に向いた口を形成する上側及び下側（第１及び第２の）ジョーは、二重展開構成について上述したように、両方が移動可能である。組織貫通器３３０４は、下ジョー部材３３０３から、遠位方向に向いた開口を横切って、上ジョー部材３３０６内に延び、次いで、組織貫通器３３０４は、上ジョー３３０６の遠位端を遠位方向にわずかに越えて延びるように示されている。図２７Ａの縫合糸パサーが、上側及び下ジョー部材の移動を示す図２７Ｂにも示されている。図２７Ｂに示されているように、上ジョー３３０６は、細長い部材３３０８の遠位端領域のヒンジ点３３１１のまわりに枢動する３３１５ことができる。下ジョー部材３３０３は、細長い部材３３０８に対して軸線方向に（近位方向及び遠位方向に）移動する３３１７ことができる。

【0118】

図２７Ｃ及び２７Ｄでは、ジョー部材の一方（上ジョー部材）のみが移動することができ、反対側のジョーは、固定されている。図２７Ｃでは、図２７Ａと同様に、組織貫通器は、上ジョー部材から遠位開口（図示せず）から外へ、Ｓ状経路に沿って延びる。図２７Ｄに示されているように、上ジョーは、細長いシャフトの遠位端領域に対して角度をなすように（近位制御部を使用して）制御可能に枢動されるようにヒンジ点３３１１を含む。

【0119】

図２７Ｅ及び２７Ｆでは、上ジョーが、固定されたものとして（例えば、細長い部材に対して予め形成された曲げ又は角度をなして）示されており、下ジョーが、軸線方向に遠位方向／近位方向に移動される３３２７ことができる。

【0120】

組織貫通器によって取られる経路は、図２８Ａ−２８Ｅに示されているように、略Ｓ状であるのがよい。図２８Ａは，枢動する上ジョー部材を有する縫合糸パサーにおける組織貫通器の異なる経路を示している。示された角度をなした位置のいずれにおいても、縫合糸パサーは略Ｓ状経路を取ることができる。図２８Ｂ−２８Ｅは、組織貫通器の異なるＳ状経路を示している。一般的に、用語「Ｓ状経路」は、図２８Ｂ−２８Ｅに示されているように、輪郭で見るときに、略Ｓ状であるものとして理解すべきである。これらの例では、組織貫通器の遠位端は、完全にＳ状経路におけるように、下ジョー部材と平行かつ水平ではなく、（図２８Ｂ−２８Ｅの各々の左方の矢印で指示されているように）上ジョー部材と略同じ角度で遠位方向に延びているのがよい。図２９Ａ及び２９Ｂは、縫合糸パサーの１つの実施形態を平面図（図２８Ａ）及び側面（図２８Ｂ）図から示している。組織貫通要素の遠位端領域は、フックとして構成された縫合糸リテーナ領域３５０５を含んでいる。

【0121】

一般的に、ニードルの幅は、０．１インチ（２．５４ｍｍ）と０．０２インチ（０．５１ｍｍ）の間にあるのがよい。例えば、ニードルは、比較的細いのがよく、例えば、０．０２インチ（０．５１ｍｍ）と０．００５インチ（０．１８ｍｍ）の間の太さを有するのがよい。例えば、いくつかの実施形態では、ニードルは、太さが約０．０１１５インチで（０．２９ｍｍ）である。いくつかの実施形態では、ニードルは、約０．００８インチ（０．２０ｍｍ）の太さを有する。一般的に、本願に記載されているニードルは、組織を通して押すのに十分な柱強度を有し、本願に記載されているＳ状曲げを達成するのに十分に低い力で曲げられ、方向転換されるのがよく、これらのニードルは、上アーム部材と下アーム部材の間、及び上アーム部材の遠位開口から外への多数回の（例えば、５回、１０回、２０回）延ばし及び後退に耐える十分な疲労寿命を有することもできる。

【0122】

図３０Ａ−３０Ｅは、Ｓ状経路で移動し、デバイスの遠位端の遠位開口から遠位方向に延びるように構成された組織貫通器を有する二重展開縫合糸パサーのもう１つの実施形態を示す。この実施形態では、上ジョーは枢動するのがよく、下ジョーは軸線方向に遠位方向／近位方向に延びる。上述した図２６Ａ−２６Ｃに記載されているように、縫合糸（図示せず）が、縫合糸パサーによって捕獲され、組織を通して第２の（下側）ジョー部材に引き戻されるように、上ジョーに予め装填されているのがよい。図３０Ａでは、縫合糸パサーは、非展開状態で示されており、枢動する上ジョー部材は細長い部材３６０３の長軸線に対して４５°の角度をなしている。上述したように、実際には、デバイスは、組織内に、標的組織に隣接して容易に挿入されるのがよく、上ジョー部材の角度は、デバイスの位置決めを助けるように調節されるのがよい。この実施形態では、上ジョーは比較的平らである（例えば、狭い輪郭を有する）。図３０Ａ−３０Ｅでわかるように、上ジョー部材は丸みが付けられており、デバイスの長軸線に対して下ジョー部材から離れる方に湾曲している。

【0123】

図３０Ｂでは、下ジョー３６０５は、細長い本体の遠位端から遠位方向に延ばされている。図３０Ｃでは、上ジョー部材は 細長い本体の長軸線に対する角度が約３０°であるように下向きに枢動されており（下に「クランピング」）、組織貫通器３６０７は、図３０Ｄに示されているように、下ジョー３６０５から、遠位方向に向いた開口を横切って上ジョーまで延ばされている。組織貫通器は最終的に、図３０Ｅに示されているように、上ジョー３６０１の遠位端の開口３６１１から遠位方向に延びる。

【0124】

図３１Ａ及び３１Ｂは、それぞれ、かかる上ジョー部材の１つの実施形態の側面斜視図及び平面斜視図を示す。この実施形態は、図３０Ａ−３０Ｅに示されている実施形態と同様であり、図２６Ｂ−２６Ｃに前に示されたように、上ジョー部材上に縫合糸を争点することを可能にする。図３１Ａ及び３１Ｂでは、上ジョー部材は、方向転換面３７０３及び遠位開口３７０５を含み、遠位開口３７０５から外に、組織貫通器（図示せず）が遠位方向に出るのがよい。図３１Ａ及び３１Ｂに示された上ジョーは又、縫合糸装填領域３７１１を含み、この縫合糸装填領域３７１１内に、１つ又はそれ以上の縫合糸が、組織貫通器によって係合され、上ジョーから下ジョーに引かれるように、通され、及び／又は予め装填されるのがよい。この実施形態では、縫合糸装填領域は、方向転換面３７０３に隣接したチャンネルである。張力要素（図示せず）が使用されて、装填領域に縫合糸を保持するのがよい。張力要素は、上ジョー要素上にあってもよく、あるいは、近位ハンドルを含む、より近位側に位置してもよい。張力要素は、縫合糸が、組織貫通器の縫合糸リテーナ領域によって係合されるように、所定位置に（かつ張力をかけて）縫合糸を保持するように縫合糸を挟み、又は縛るように構成されるのがよい。

【0125】

図３２Ａ及び図３２Ｂは、縫合糸パサーの上ジョー部材のもう１つの実施形態を示しており、上ジョー部材は、組織貫通要素から縫合糸を除去し（剥ぎ取り）、縫合糸を上ジョーに保持するための縫合糸ストリッパを含む。図３２Ａでは、上ジョー部材３８０１は、一部が縫合糸ストリッパ３８０５から形成された方向転換器領域３８０３を含む。縫合糸ストリッパは、組織貫通器から縫合糸を剥ぎ取り、縫合糸を上ジョーに保持しながら、組織貫通器を通し、組織貫通器が遠位開口３８０９から延びるのを可能にするように弾力的に曲げられることができる可撓性材料（例えば、金属、ポリマ、あるいは形状記憶合金を含むその他材料）で形成されている。これは、以下で詳細に説明される。図３２Ａでは、縫合糸ストリッパは、近位端が上ジョー部材に取り付けられ、反対側の端が自由で、デバイスの遠位端の遠位開口の遠位表面に張力をかけて押し付けられて保持された板ばね構造として構成されており、組織貫通器は、縫合糸ストリッパに押し付けられてこれを越え、組織貫通器の縫合糸リテーナ領域に保持された縫合糸を、縫合糸ストリッパに押し付けて押す。組織貫通器が後退されるときに、縫合糸は、縫合糸ストリッパ及び上ジョーに挟まれ、組織貫通器が後退されることを可能にしながら、縫合糸を所定位置に保持する。いくつかの実施形態では、縫合糸ストリッパ及び／又は遠位開口の端は、組織貫通器が後退されるときに、縫合糸を保持するために、（例えば、鋸刃、歯等を有する）縁部を含む。

【0126】

図３３Ａ−３３Ｃは、上ジョーの遠位開口から遠位方向に延びる組織貫通器を有する縫合糸パサーの１つの実施形態を示す。組織貫通器は、下ジョーから上ジョーまでＳ状経路で移動する。この実施形態では、組織に縫合糸のループを通すために、同じ縫合糸の２つの長さ、例えば、同じ縫合糸の２つの端を含む）縫合糸の２つの長さが、下ジョー内に装填され、順次下ジョーから組織の異なる領域を通して通されるのがよい。図３３Ａ−３３Ｃに示された縫合糸パサーは又、上ジョー部材が、デバイスの細長い本体に対して異なる角度を取るように枢動することができ、下アーム部材が上ジョー部材と遠位方向に向いた開口を形成するように細長い部材の遠位端から遠位方向に軸線方向に延び可能であるように構成されている。近位ハンドルは、上ジョー部材の枢動、下ジョー部材の軸線方向移動、及び下ジョー部材からの組織貫通器の延ばし／引っ込めを制御するための複数の制御部を含む。

【0127】

図３３Ｂは、制御部とデバイスの間の連結部のいくつかを明らかにする、近位ハンドルの外側ハウジングが取り除かれた図３３Ａのデバイスを示している。図３３Ｂでは、最遠位端制御部３９０５、近位ハンドルは、上ジョー部材の動きを制御するトリガ又はレバー（「上ジョー制御部」）として構成されている。上ジョー制御部は、細長い部材３９０７の長軸線に対する上ジョーの角度を減少させるために、引かれるのがよい。この実施形態では、上ジョー制御部は、特に圧縮されて上ジョーを下に駆動する（上ジョーと細長い部材の長軸線の間の角度を小さくする）ときに、回転され、細長い部材中のテンドン(tendon)を駆動することを可能にされる。この枢動運動ははさみ運動とも呼ばれることができる。

【0128】

遠位制御部３９１３も又、レバー又はトリガとして構成され、図３３Ａ−３３Ｂに示されているように、上ジョーと遠位方向に向いた開口を形成するように下ジョーを延ばし及び／又は引っ込めるように搾り、あるいはその他の仕方で作動されることができる。いくつかの実施形態では、制御部はさらに、Ｓ状経路での組織貫通器の展開を制御するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、下アームを完全に延ばした後に遠位制御部を搾ると、組織貫通器の遠位端が上アームから出るように、下ジョーから上ジョーに組織貫通器を展開することができる。組織貫通器が下ジョーと上ジョーの間で延びるときに、組織貫通器は、組織を通して縫合糸の第１の長さを運ぶことができる。反対側のジョーに達するときに、縫合糸は、組織貫通器から除去されて、上ジョーに（例えば、ストリッパによって）保持される。遠位制御部を解放すると、組織貫通要素は下ジョー内に引っ込め戻される。遠位制御部を再び作動させる（搾る）と、縫合糸の第２の長さと共に下ジョーから上ジョーに組織を通して組織貫通器を再び延ばすことができ、縫合糸の第２の長さは、上ジョーに保持されることができる。いくつかの実施形態では、交互に、(例えば、上及び／又は下ジョーを制御するために、)制御を、互いに別個にすることができ、及び／又は組織貫通器の延ばし／引っ込めを別個にすることができる。下ジョー部材内に縫合糸を装填し、及び／又は縫合糸に張力をかけるための制御部を含めて、追加の制御部を近位ハンドルに含めることができる。

【0129】

図３４Ａ−３４Ｄは、図３３Ａのデバイスの遠位端の拡大図である。例えば、図３４Ａ及び３４Ｂでは、上ジョー４００３は、薄く、わずかに丸みが付けられており（例えば、湾曲されており）、デバイスの細長いシャフト領域にヒンジ連結されている。この上ジョーはまた、押し／引き部材（テンドン、ワイヤ、ロッド等）によって近位ハンドル上の制御部（ハンドル等）に連結され、細長い部材に対する上ジョー部材の角度の調節を可能にする。

【0130】

図３４Ｃでは、上及び下ジョー部材は、図３４Ｂに示されたデバイスの遠位端から取り外されており、下ジョー内の組織貫通要素４００７及び上ジョー内のストリッパ４００９を明らかにしている。図３４Ｄは、組織貫通器が遠位方向に向いた口を横切って延ばされた後の図３４Ｂのデバイスの遠位端を示している。図３６Ａ及び３６Ｂｈａ，縫合糸ストリッパを有する上アーム領域の１つの実施形態を示す。図３６Ａでは、縫合糸ストリッパが、ジョー部材の遠位端の開口から見えている。この例では、ストリッパは、鋸歯縁４２０５を備えたストリッパプレート４２０３を含む。ジョー部材は又、鋸歯縁４２０７を有するストリッパプレートのための受け入れ領域を含む。

【0131】

図３５Ａ−３５Ｃは、使用することができる縫合糸プレートをさらに詳細に示す。この実施形態は、図３６Ａ及び３６Ｂに示されている実施形態と同じである。ここで提供される例は、上ジョーにおける縫合糸ストリッパを示しているけれども、いくつかの実施形態では、縫合糸ストリッパは、（例えば、組織貫通器が上ジョーから下ジョーに縫合糸の所定長さを通すように構成されている場合に）下ジョー部材上にあってもよい。図３５Ａでは、ストリッパは、近位端で固定され、遠位端４１０５でレシーバプレート４１０３に押し付けられたた可撓性プレート４１０１を含む。いくつかの実施形態では、レシーバは、別個のプレートではなく、ジョー部材の一領域にすぎない。縫合糸ストリッパプレート４１０１及びレシーバ４１０３の両方又はいずれかは、縫合糸を捕獲するようになった縁を含むのがよい。図３５Ａ−３５Ｃでは、ストリッパプレート４１０１及びレシーバ４１０３の両方が歯４１０５及び４１０７を有する縁を含んでいる。この例では、歯は、ジョー部材で隣接している(又は当接している)鋸歯構造である。組織貫通器は、ストリッパプレート４１０１を撓ませることによって、ストリッパプレート４１０１とレシーバ４１０３の間を通ることができる。組織貫通器の端が縁４１０５及び４１０７を通過するときに、組織保持器によって保持された縫合糸の長さがストリッパによって捕獲され、組織貫通器が後退されるときに、ストリッパプレートとレシーバの間に保持されることができる。

【0132】

上に示したデバイスの実施形態の多くは、組織貫通器によって取られる経路の形状を差し向けるための方向転換領域を含むけれども、方向転換領域は、外部でも、あるいは部分的に外部でもよい。例えば、いくつかの実施形態では、組織貫通器は、上ジョーに入るのではなく、上ジョーの下で遠位方向に延び、縫合糸は、この外部位置から拾われて上アームの中に落とされてもよい。

【0133】

一般的に、本願に記載されているデバイスは、膝、肩、尻等の接近が難しい領域内に組織を修復するために容易に挿入されるように寸法決めされ、構成されるのがよい。上述したように、上及び／又は下ジョーは、比較的薄いのがよい。例えば、いくつかの実施形態では、上ジョーの高さとも呼ばれることができる上ジョーの厚さは、約０．１２０インチ（３．０５ｍｍ）よりも小さいのがよい（例えば、０．１インチ（２．５４ｍｍ）よりも小さく、０．０８インチ（２．０３ｃｍ）よりも小さく、０．０７インチ（１．７８ｍｍよりも小さく、０．０６インチ（１．５２ｍｍ）よりも小さい等）。いくつかの実施形態では、上ジョーの高さは、０．０６４インチ（１．６３ｍｍ）と０．１２０インチ（３．０５ｍｍ）の間にある。図３７Ａ−３７Ｃは、異なる高さすなわち厚さを有する上ジョーの実施形態を示している。例えば、図３７Ａでは、上アーム部材は、上アームからの組織貫通器の延びを制限するリミッタを含む。図３７Ｂでは、上ジョー部材は、約０．０８５インチ（２．１６ｍｍ）の最大高さを有している。図３７Ｃは、約０．０６４インチ（１．６３ｍｍ）の最大高さを有する上ジョーのもう１つの実施形態を示す。図示されているように、これらの実施形態はいずれも、湾曲されているのがよく、ハンドルから延びる細長い部材にヒンジ連結及び／又は枢動連結されるのがよい。

【0134】

上ジョーの幅（上側及び下側）は、ジョー部材の高さ／厚さよりも大きいのがよい。いくつかの実施形態では、ジョー部材は、高さの２倍よりも大きい幅（例えば、約０．４インチ（１０．２ｍｍ）と約０．１インチ（２．５４ｍｍ）の間）を有する。膝においては、側方と側方の間には十分なスペースがあるので、幅は、寸法の束縛がより小さく、寸法束縛は、膝のような関節においては、頂と底の間のスペースにあり得る。

【0135】

上で説明したように、本願に記載されているデバイスのいずれも、膝のような関節の制限区画内に嵌合するようになった上ジョーを含むのがよい。例えば、上記のように、縫合糸パサーの細長い本体に対してヒンジ連結されるのがよい上ジョーは、特にヒンジ連結部の近くのジョーの近位領域に亘って、わずかに上方に丸みが付けられている（例えば、湾曲されている）のがよい。図３８Ａは、丸みが付けられ、外／上面に上向きの曲率４８１５を有する上ジョーの１つの実施形態を示している。膝関節の文脈では、（上ジョー又は上アームとも呼ぶことができる）この上ジョー部材は、半月板（大腿骨顆）を取り囲む関節の大腿骨領域の曲率に調和するのがよい。

【0136】

かくして、半月板のまわりの膝に縫合糸を通すようになった縫合糸パサーの上アームは、図３８Ａに示されているように、大腿骨頭部の曲率に近づけられた緩やかな湾曲を有するように丸みが付けらえている。この形状を備えた上ジョーは、縫合糸の通しを容易にするために、上ジョーが半月板の上方にあるように膝関節スペース内へ容易に挿入されることができる。しかしながら、図３８Ａに示された形状を備えた上ジョーの１つの潜在的な不利益は、下側の凸面（内側の組織接触面）が、上ジョー及び下ジョーが半月板上に閉じられるときに、ジョーの間の遠位方向に向いた開口から外へ遠位方向に半月板を押すのを助けることがあることである。これは、半月板に正確な仕方で組織貫通器（例えば、ニードル）を通そうとしたときに不利益となることがある。なぜならば、このことは、半月板を、ジョーから外へ変位させることがあり、及び／又は、ニードルに、上ジョー内への縫合糸保持特徴を失わせることがあるからである。

【0137】

この問題は、少なくとも一部は、上述した上及び下ジョーの（共益を含む）相対運動によって対処できるけれども、平らなより小さい湾曲下（組織接触）面を有する上ジョーの変形版も又、この問題に対処することができる。例えば、図３８Ｂは、（ヒンジ近くの）近位領域によりわずかな輪郭を備えた幾何学的形状を有する上ジョーを示している。図３８Ａに示されている近位方向に真っ直ぐな変更例は、組織のまわりでジョーを閉じるときに遠位方向に向いた開口から組織を外に押し出す著しく低下された性向(propensity)を有することができ、これにより、デバイスで縫合糸が通されるときに半月板が変位させられないようにし、位置的正確性および縫合糸捕獲信頼性を向上させる。不運にも、この構成は、真っ直ぐな上ジョーの「スロープ」の大腿骨及び脛骨の頭上束縛の故に、最良の形状決めではないことがある。かくして、上ジョーの遠位先端部は、丸みが付けられた外面と同じく容易に上側で半月板を通過することがよりできなくなることがある。図３８Ａの近位方向に湾曲された上ジョーと、図３８Ｂの近位方向に湾曲された上ジョー近位方向に真っ直ぐな上ジョーとの相違は、互いの頂部に両方の上ジョーの幾何学的形状が重ね書きされている図３８Ｃに示されている。図３８Ｂでは、真っ直ぐな上ジョーの上面は、丸みが付けられた４８０５上ジョーの湾曲された下面の反対側にある。重ね書きを見ると、近位方向に真っ直ぐな上ジョー版(version)の上面は、近位方向に湾曲されたジョー版の上面よりも早く大腿骨頭部に接触することがある。しかしながら、近位方向に真っ直ぐなジョー版は、大腿骨頭部と接触するときに、その遠位端は、それ程高くはなく、高い半月板を通過することがよりできにくくなることがある。

【0138】

図３８Ｄは、丸みが付けられた／湾曲された近位上面４８１５と真っ直ぐな（上面に対してより湾曲が小さい）下組織接触面４８１３の両方を有するハイブリッド上ジョーの側面図を示している。この例では、上ジョーは、（ヒンジ４８１９と遠位領域４８２０の間に）より薄い近位領域を有している。

【0139】

ハイブリッド上ジョーの形状は、上面及び下面の遠位半部のために図３８Ａに示されている湾曲された上ジョーの輪郭を使用し、図３８Ｃに示された近位方向に真っ直ぐな上ジョーの下輪郭を使用して、近位方向に丸みが付けられた上面を比較的真っ直ぐな下面と適合させる。このハイブリッド輪郭は、優れた接近特徴を、クランピング中に周囲方向に半月板が押される可能性を緩和するのに必要な特徴に組み合わせる。

【0140】

かくして、本願に記載されている縫合糸パサーのいずれも、ヒンジ領域が近位端又はその近くにある、近位から遠位の軸線において延びるヒンジ連結された上ジョーを有する。上ジョーは、ヒンジ領域から遠位方向に延びる外方に湾曲された（丸みが付けられた）上面を有する。この外方に湾曲された上面の反対側の下組織接触面は、近位から遠位の軸線において真っ直ぐに延びるように構成されている。かくして、ヒンジ領域から遠位方向に延びるにつれて、ジョーの厚さは、図３８Ｄに示されているように、遠位方向におけるよりもより近位方向でより狭くなる（より薄くなる）のがよい。

【0141】

長軸線から離れる方に湾曲する約０．５ｃｍと約２０ｃｍの間の曲率半径を備えた丸みが付けられた上面を有する細長い本体から遠位方向に延びる第２のアームのもう１つの例が、図３９Ａ−３９Ｃに示されている。図３８Ａ−３８Ｄに示されているように、アームは、細長い本体に対して枢動するように細長い本体にヒンジ連結されているのがよく、又、ジョー部材の残りの厚さが、（ヒンジ連結された領域の近くの）近位領域からより薄い中間部分までジョーの長さに亘って変化し、遠位端に全体的により大きい厚さを有するように、丸みが付けられた比較的平らな上面を含む。図３９Ａ−３９Ｃでは、遠位領域は、縫合糸捕獲領域（縫合糸ストリッパとも呼ばれる）を含み、縫合糸捕獲領域は、上述したようにニードル／組織貫通器を下ジョーから上ジョーの下側に通した後に、上ジョーの方に縫合糸ループ（縫合糸の湾曲部(bight)）を挟むための付勢された部材（例えば、板ばね）を含む。

【0142】

図３９Ａでは、上ジョー３９０１は、中間部分と縫合糸捕獲領域の両方においてより薄くされ、捕獲領域及びジョーの遠位端の組み合わされた（全体の）厚さは、中間領域よりも大きい厚さを形成する輪郭を有している。図３９Ａでは、上ジョーの中間部分３９０３は、最も薄い細い箇所で、０．０２７インチ（０．６９ｍｍ）を測定する。縫合糸捕獲領域を含む遠位端３９０５は、０．０４０インチ（１．０２ｍｍ）を測定する。遠位端における高さの減少は、図３９Ａ−３９Ｃに示された縫合糸捕獲構造の代替実施形態によって、容易にされることができる。

【0143】

特に、図３９Ａ−３９Ｃの縫合糸捕獲器３９２１は、縫合糸の捕獲を助けることができる（図３９Ｂで見える）チャンネル３９１９を有する。ニードルが縫合糸を縫合糸捕獲器内に押し込むときに、縫合糸の１つの脚は、各溝内に落ち、縫合糸の湾曲部(bight)が板ばね３９２３により捕獲される。溝の幅は、縫合糸の径と略同じ寸法であるのがよい。溝の開口は、溝内に縫合糸を「導き入れる」のを容易にするためにこの幅よりも大きくてもよい。溝は又、デバイスが膝から引き戻されるときに縫合糸が溝内に楔止めされるように、次第に狭くなってもよい。

【0144】

両方の縫合糸脚が、同じ溝内に落ち得る。板ばねの端から溝の端までの相対距離は、縫合糸の湾曲部(bight)の径が大きすぎて隙間に嵌まることができないように、寸法決めされるのがよく、かくして、縫合糸捕獲器も又縫合糸を保持するのに効果的であることができる。

【0145】

図３９Ａ−３９Ｃでは、板ばねは、遠位端に歯状特徴を備えるように示されている（図３５Ａ−３５Ｂ参照）。この縫合糸捕獲機構は、その遠位端に亘って真っ直ぐであり、及び／又は歯を含まない付勢部材（例えば、板ばね）と一緒にも働くことができる。

【0146】

上述したように、本願で使用されている丸み付け面は、この面とある中心点または領域との間で曲率半径を有するように全体的に湾曲されており、丸みが付けられた面は、円の一部を形成する必要はなく、円の弧を概して形成していてよく（略円の弧の曲率半径は、＋／-少しの％、例えば、５％、１０％、１５％、２０％等であることができる）、丸みが付けられた面は、（例えば、長手方向の）断面の外面を指すのがよい。

【0147】

本願で特徴又は要素がもう１つの特徴又は要素「上に」あるとして言及されているときには、直接その特徴又は要素はその他の特徴又は要素上にあってもよいし、あるいは、介在する特徴及び／又は特徴があってもよい。対照的に、特徴又は要素が「直接上に」あるとして言及されているときには、介在する特徴又は要素はない。特徴又は要素がその他の特徴又は要素「に連結され」、「に取り付けられ」、又は「に結合され」るとして言及されているときには、直接その他の特徴又は要素「に連結され」、「に取り付けられ」、又は「に結合され」てもよいし、あるいは、介在する特徴及び／又は特徴があってもよいと理解される。対照的に、特徴又は要素がその他の特徴又は要素「に直接連結され」、「に直接取り付けられ」、又は「に直接結合され」るとして言及されているときには、介在する特徴又は要素はないものとして理解される。１つの実施形態に関連して説明され、又は示されたとしても、そのように説明され、又は示されたその特徴及び要素は、他の実施形態にも適用できる。もう１つの特徴に「隣接して」配置される構造又は特徴への言及は、隣接した特徴の上に重なる又は隣接した特徴の下にある位置を有してもよいことは当業者には理解される。

【0148】

本願で使用される技術は、特定の実施形態を説明する目的だけのためのものであり、発明を制限することを意図していない。例えば、ここで使用される英語の単数の冠詞“a”“an”“the”は、文脈が別の指示をしない限り、複数の形態を含むことを意図している。英語の用語“comprises”及び／又は“comprising”は、本願で使用されているときには、記載された特徴、工程、操作、要素、及び／又は成分の存在を特定するものであり、１つ又はそれ以上の他の特徴、工程、操作、要素、及び／又は成分、及び／又は、それらの群の存在を廃除していないと理解される。本願で使用される用語「及び／又は」は、関連して挙げられた事項の１つ又はそれ以上のいずれ又はすべての組み合わせを含み、「／」を省略したものとしてよい。

【0149】

「下」、「下方」、「下側」、「上方」、「上側」等の空間的相対的用語は、使用されているデバイスの異なる配向を包含することを意図している。１つの要素又は特徴の、図に示されている別の要素又は特徴に対する関係を説明する説明の容易さのために使用されているものであり、かかる空間的相対的用語は、使用又は操作中のデバイスの異なる配向、及び図に記載されている配向に追加したデバイスの異なる配向を方が内側アーマチャすることを意図していると理解される。したがって、図中の装置が逆にされた場合には、他の要素又は特徴の「下」にあるもととして記載されている要素は、その他の要素又は特徴の「上」に配向されるであろう。かくして、例示的な用語「下」は、上及び下の両方の配向を包含することができる。デバイスは、その他の配向で（９０°回転された、又は他の配向で）使用されてもよく、本願で使用されている空間的相対的用語は、それにしたがって解釈される。同様に、用語「上向きに」、「下向きに」、「鉛直」、「水平」等は、本願では、別の特定の指示がない限り、説明の目的でのみ使用されている。

【0150】

用語「第１の」及び「第２の」が、種々の特徴／要素を説明するために本願で使用されているけれども、これらの特徴／要素は、文脈が別の指示をしない限り、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別するのに使用することができる。かくして、本発明の精神を逸脱することなく、以下で検討する第１の特徴／要素が、第２の特徴と呼ばれることもあり、同様に、第２の特徴／要素が第１の特徴／要素と呼ばれることがある。

【0151】

例で使用されているものも含めて、本願明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、すべての数値は、用語「訳」又は「略」が現れていなくても、あたかも用語「訳」又は「略」が前置されているかのように、読むことができる。用語「訳」又は「略」は、記載した値及び／又は位置が合理的な予測される数値及び／位置の範囲内にあることを示すために、大きさ及び／又は位置を説明するときに使用することができる。例えば、数値は、記載された数値（数値範囲）の＋／−０．２％、記載された数値（数値範囲）の＋／−２％、記載された数値（数値範囲）の＋／−５％、記載された数値（数値範囲）の＋／−１０％等を有することができる。本願に記載されているいかなる数値範囲も、かかる数値範囲に包含されるすべての副範囲を含むことを意図する。

【0152】

種々の例示的な実施形態を上述したけれども、本発明の範囲を逸脱することなく、種々の実施形態に対していずれの多くの変更を行うことができる。例えば、種々の記載された方法の段階を行う順序は、代替的な実施形態で変更することができ、他の実施形態では、１つ又はそれ以上の段階を飛ばすことができる。種々のデバイス及びシステムの随意の特徴は、いくつかの実施形態には含めてよいが、他の実施形態では含まれなくてもよい。したがって、これまでの説明は、主として例示的な説明のために提供され、特許請求の範囲に記載されている発明の範囲を制限するものと解釈すべきではない。

【0153】

本願で説明されている例及び図表は制限としてではなく、例示として発明の主題を実施できる特定の例示を示すものである。上述したように、本発明の範囲から逸脱することなく構造的及び論理的な種々の置換及び変更をなすように、他の実施形態も利用することができ、これあの特定の例示から他の実施形態を導くことも可能である。本発明の主題のあかる実施形態は、便宜のためにのみ「本発明」と個々的に又は集合的に呼ぶことがあるけれども、２以上の発明が実際に開示されているならば、本願の範囲を単一の発明又は発明概念に限定する自発的な意図はない。かくして、特定の実施形態を本願では例示し、説明したけども、同じ目的を達成するように計算された構成を、示された特定の実施形態と置き換えることは可能である。本開示は、いかなるすべての適合又は種々の実施形態の変更を包含することを意図している。上記の実施形態の組み合わせ、及び本願に特に記載されていない他の実施形態は、上記記載を検討すると、当業者には明白であろう。

【符号の説明】

【0154】

１０２ 第２の（上）アーム
１０３ 縫合糸パサー
１０５ 第１の（下）アーム
５０、１５０、１２０７、３２０３ 組織貫通器

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図1H】

【図1I】

【図1J】

【図1K】

【図1L】

【図1M】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図10F】

【図10G】

【図10H】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図11G】

【図11H】

【図11i】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図22A】

【図22B】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図27E】

【図27F】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図28D】

【図28E】

【図29A】

【図29B】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図30D】

【図30E】

【図31A】

【図31B】

【図32A】

【図32B】

【図33A】

【図33B】

【図33C】

【図34A】

【図34B】

【図34C】

【図34D】

【図35A】

【図35B】

【図35C】

【図36A】

【図36B】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【図38A】

【図38B】

【図38C】

【図38D】

【図39A】

【図39B】

【図39C】