特許 6618254 温度測定装置およびカテーテルシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6618254

(24)【登録日】2019年11月22日

(45)【発行日】2019年12月11日

(54)【発明の名称】温度測定装置およびカテーテルシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/01 20060101AFI20191202BHJP

   A61B 5/00 20060101ALI20191202BHJP

   G01K 7/00 20060101ALI20191202BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/01 250

   A61B5/00 102A

   G01K7/00 301M

   G01K7/00 311

【請求項の数】7

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2014-260066(P2014-260066)

(22)【出願日】2014年12月24日

(65)【公開番号】特開2016-119936(P2016-119936A)

(43)【公開日】2016年7月7日

【審査請求日】2017年2月6日

【審判番号】不服2018-14829(P2018-14829/J1)

【審判請求日】2018年11月7日

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001357

【氏名又は名称】特許業務法人つばさ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】小島 康弘

【合議体】

【審判長】 伊藤 昌哉

【審判官】 信田 昌男

【審判官】 渡戸 正義

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１１−５１７４１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５０８０５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第５８４９０２８（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５０８５４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２２２１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平７−１６３５２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−２２９０８０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61B 5/00 - 5/01

G01K 1/00 - 19/00

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

食道の内部温度に適用される温度測定装置であって、
先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフトと、前記複数の金属リングに対応付けて配置されると共に前記食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルが接続される接続部と、
前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部と、
前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部と
を備え、
前記複数の温度表示部が、前記温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されており、
前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、
前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、
前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する
温度測定装置。

【請求項2】

前記温度表示部、前記温度センサおよび前記金属リングの個数がそれぞれ、４以上である
請求項１に記載の温度測定装置。

【請求項3】

前記警報出力部は、
前記少なくとも１つの温度が、前記第１温度閾値の手前の第２温度閾値に到達したと判断された場合、
前記警報としての本警報に対する前段階としての、予備警報を出力する
請求項１または請求項２に記載の温度測定装置。

【請求項4】

前記警報出力部は、
前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度において、前記本警報を出力する条件を満たすと判断された温度と、前記予備警報を出力する条件を満たすと判断された温度と、の双方が同時に存在する場合、
前記本警報および前記予備警報のうち、前記本警報を優先して出力する
請求項３に記載の温度測定装置。

【請求項5】

前記第１温度閾値として、上限値および下限値の双方が設けられており、
前記警報出力部は、前記少なくとも１つの温度が、前記上限値以上または前記下限値以下となった場合に、前記警報を出力する
請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の温度測定装置。

【請求項6】

前記少なくとも１つの温度が前記第１温度閾値に到達したと判断された場合に、
前記警報出力部が、所定の音声を利用して前記警報を出力すると共に、
前記複数の温度表示部における表示態様の変化を利用して、外部への通知が行われる
請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の温度測定装置。

【請求項7】

先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフトと、前記複数の金属リングに対応付けて配置されると共に食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルと、
前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して、前記内部温度を測定する温度測定装置と
を備え、
前記温度測定装置は、
前記カテーテルが接続される接続部と、
前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部と、
前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部と
を有し、
前記複数の温度表示部が、前記温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されており、
前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、
前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、
前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する
カテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、食道などの体内の中空器官の内部温度を測定するための温度センサを有するカテーテルと、温度測定装置とを備えたカテーテルシステム、およびこのようなカテーテルシステムに適用される温度測定装置に関する。

【背景技術】

【0002】

不整脈等の治療法の１つとして、例えば心臓内部の不整脈となっている部分をアブレーションカテーテルによって焼灼（アブレーション）する手術が行われている。この焼灼の手法は、一般的に、高周波電流を用いて高温焼灼（加熱）する手法と、液化亜酸化窒素や液体窒素等を用いて低温焼灼（冷却）する手法とに大別される。このようなアブレーションカテーテルを用いて、例えば心臓の左房後壁を焼灼する場合（左房アブレーション術の際には）、一般に、この左房後壁に近接する食道もが加熱または冷却され、食道が損傷を受けてしまうおそれがある。

【0003】

そこで、患者の鼻を通して（経鼻的アプローチによって）食道の内部に温度測定用のカテーテル（いわゆる食道カテーテル）を挿入し、食道内部（内壁）の温度に関する情報を測定（監視）する手法が提案されている（例えば、特許文献１，２参照）。この温度測定用のカテーテルには、カテーテルシャフトにおける先端付近の金属リングの近傍に、そのような温度を測定するための温度センサが内蔵されている。また、この手法を実現するシステム（カテーテルシステム）は、上記した温度測定用のカテーテルと、このカテーテルにおける温度センサを利用して食道内部の温度を測定する温度測定装置と、により構成されている。

【0004】

このようにして食道内部の温度を監視することで、例えば上記した左房アブレーション術の際に、食道が損傷を受けてしまうおそれを回避することが可能となる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１０−５０５５９２号公報

【特許文献2】特表２０１２−５１５６１２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、上記したシステムでは一般に、温度測定用のカテーテルが食道などの体内の中空器官に挿入されて使用される際の、ユーザ（操作者）の利便性を向上させることが求められている。したがって、そのような使用の際の利便性を向上させる手法の提案が望まれる。

【0007】

本発明はかかる問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、使用の際の利便性を向上させることが可能な温度測定装置およびカテーテルシステムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の温度測定装置は、先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフトと、これら複数の金属リングに対応付けて配置されると共に食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルが接続される接続部と、この接続部に接続されたカテーテルにおける複数の温度センサを利用して得られる複数の内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部と、複数の温度センサを利用して得られる複数の内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部とを備えたものである。これら複数の温度表示部は、この温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されている。また、これら複数の温度表示部の配置順序は、カテーテルが食道に挿入された際における、対応する複数の温度センサおよび複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、この温度測定装置内において相対的に上側に配置された温度表示部は、カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の金属リングに対応付けて配置された温度センサを利用して得られる内部温度の情報を表示すると共に、この温度測定装置内において相対的に下側に配置された温度表示部は、カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の金属リングに対応付けて配置された温度センサを利用して得られる内部温度の情報を表示する。

【0009】

本発明のカテーテルシステムは、先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフトと、これら複数の金属リングに対応付けて配置されると共に食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルと、このカテーテルにおける複数の温度センサを利用して上記内部温度を測定する、上記本発明の温度測定装置とを備えたものである。

【0010】

本発明の温度測定装置およびカテーテルシステムでは、カテーテルにおける複数の温度センサを利用して得られる複数の内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部が、この温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されている。また、これら複数の温度表示部の配置順序が、カテーテルが食道に挿入された際における、対応する複数の温度センサおよび複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致している。具体的には、この温度測定装置内において相対的に上側に配置された温度表示部は、カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の金属リングに対応付けて配置された温度センサを利用して得られる、内部温度の情報を表示するようになっている。一方、この温度測定装置内において相対的に下側に配置された温度表示部は、カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の金属リングに対応付けて配置された温度センサを利用して得られる、内部温度の情報を表示するようになっている。これにより、カテーテルが食道に挿入された際に、複数の金属リング（複数の温度センサ）の各位置と、対応する各内部温度の情報との対応関係が、直感的に結び付けて把握し易くなる。また、上記複数の内部温度のうちの少なくとも１つの温度が上記第１温度閾値に到達したと判断された場合に、警報が外部に出力されることで、食道の内部温度の監視が容易となり、利便性の更なる向上が図られる。

【0011】

また、上記温度表示部、上記温度センサおよび上記金属リングの個数はそれぞれ、４以上であるのが望ましい。このようにした場合、それらの個数が３以下である場合と比べ、上記した内部温度の測定範囲の広範化、あるいは、測定地点同士の間隔が密になることによる測定精度の向上が図られたり、測定範囲内での温度分布や温度勾配の把握がし易くなる。その結果、温度測定の際の利便性の更なる向上が実現される。

【0013】

また、上記警報出力部は、上記少なくとも１つの温度が上記第１温度閾値の手前の第２温度閾値に到達したと判断された場合に、上記警報としての本警報に対する前段階としての予備警報を出力するのが望ましい。このようにした場合、前段階としての予備警報が出力されることで、食道の内部温度の変化に対して事前に対処することができるようになり、利便性がより一層高まることになる。

【0014】

ここで更に、上記警報出力部は、複数の温度センサを利用して得られる複数の内部温度において、本警報を出力する条件を満たすと判断された温度と、予備警報を出力する条件を満たすと判断された温度との双方が同時に存在する場合に、本警報および予備警報のうちの本警報を優先して出力するのが望ましい。このようにした場合、予備警報よりも本警報のほうが優先的に出力されることで、優先度の高い温度測定地点に対して先に対処することができ、効率的な対応策を取ることが可能となる。

【0015】

また、上記警報出力部は、本警報と予備警報とを互いに区別した態様で出力するのが望ましい。このようにした場合、本警報と予備警報との間での操作者の誤認が防止され易くなり、利便性の更なる向上が図られる。

【0016】

ここで、上記第１温度閾値として上限値および下限値の双方を設けると共に、上記警報出力部は、上記少なくとも１つの温度が上限値以上または下限値以下となった場合に警報を出力するのが望ましい。このようにした場合、高温焼灼する手法の場合と低温焼灼する手法の場合との双方において、測定された内部温度に関する警告を出力することができ（双方の手法に対して警告動作が適用可能となり）、利便性がより一層高まることになる。

【0017】

また、上記少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、上記警報出力部が所定の音声を利用して警報を出力すると共に、上記複数の温度表示部における表示態様の変化を利用して外部への通知が行われるのが望ましい。このようにした場合、音声を利用した警報の出力と、表示態様の変化を利用した通知との双方がなされるため、食道の内部温度の監視が更に容易となり、利便性の更なる向上が図られる。

【発明の効果】

【0019】

本発明の温度測定装置およびカテーテルシステムによれば、上記複数の温度表示部を、この温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置すると共に、これら複数の温度表示部の配置順序が、カテーテルが食道に挿入された際における対応する複数の温度センサおよび複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致しているようにしたので、カテーテルが食道に挿入された際に、複数の金属リングの各位置と対応する各内部温度の情報との対応関係が、直感的に結び付けて把握し易くなる。よって、使用の際の利便性を向上させることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の一実施の形態に係るカテーテルシステムの概略構成例を表す模式図である。

【図2】図１に示したカテーテルの詳細構成例を表す模式図である。

【図3】図２に示したカテーテルシャフトにおける先端付近の詳細構成例を表す模式斜視図である。

【図4】図１に示した温度測定装置の外観構成例を表す模式図である。

【図5】図２および図３に示したカテーテルの使用態様例を表す模式図である。

【図6】測定温度の大きさと警報動作等との関係の一例を表す模式図である。

【図7】図１に示した温度測定装置における警報動作の際の動作例を表す流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（複数の温度表示部が垂直配置され、警報出力機能も設けられている例）
２．変形例

【0022】

＜実施の形態＞
［構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るカテーテルシステム（カテーテルシステム３）の概略構成例を、模式的にブロック図で表したものである。このカテーテルシステム３は、患者における不整脈等の治療（例えば左房アブレーション術）の際に、その患者の体内の中空器官（例えば、垂直方向に延在する中空器官である、食道等）の内部温度（内壁の温度）に関する情報を測定するためのシステムである。カテーテルシステム３は、図１に示したように、カテーテル１および温度測定装置２を備えている。

【0023】

（カテーテル１）
カテーテル１は、鼻を通して（経鼻的アプローチにて）患者の食道等に挿入されるもの（いわゆる食道カテーテル）であり、例えば上記した左房アブレーション術中において、食道等の内部温度を測定するためのカテーテルである。

【0024】

図２は、カテーテル１の詳細構成例（Ｚ−Ｘ上面構成例）を模式的に表したものである。このカテーテル１は、カテーテル本体（長尺部分）としてのカテーテルシャフト１１（カテーテルチューブ）と、このカテーテルシャフト１１の基端側に装着されたハンドル１２とを有している。

【0025】

カテーテルシャフト１１は、可撓性を有する管状構造（中空のチューブ状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する形状となっている。具体的には、カテーテルシャフト１１の軸方向の長さは、ハンドル１２の軸方向（Ｚ軸方向）の長さと比べて数倍〜数十倍程度に長くなっている。なお、このカテーテルシャフト１１は、その軸方向に向かって同じ特性のチューブで構成されていてもよいが、比較的可撓性に優れた先端部分（先端可撓部分１１Ａ）と、この先端部分に対して軸方向に一体に形成されると共に先端部分よりも比較的に剛性のある基端部分とを有するようにするのが好ましい。

【0026】

カテーテルシャフト１１はまた、自身の軸方向に沿って延在するように内部に１つのルーメン（内孔，細孔，貫通孔）が形成された、いわゆるシングルルーメン構造、あるいは複数（例えば４つ）のルーメンが形成された、いわゆるマルチルーメン構造を有している。なお、カテーテルシャフト１１の内部において、シングルルーメン構造からなる領域とマルチルーメン構造からなる領域との双方が設けられていてもよい。このようなカテーテルシャフト１１におけるルーメンには、各種の細線（図示しない一対の操作用ワイヤや、後述する導線Ｌ１〜Ｌ５等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。

【0027】

このうち、一対の操作用ワイヤ（引張りワイヤ）はそれぞれ、カテーテルシャフト１１内を延伸してハンドル１２内へと引き出されており、後述するカテーテルシャフト１１の先端部分（先端可撓部分１１Ａ）の偏向動作の際に用いられるものである。換言すると、これらの操作用ワイヤはそれぞれ、カテーテルシャフト１１の先端付近を撓ませるために用いられるものである（例えば図２中の矢印ｄ２ａ，ｄ２ｂ参照）。これらの操作用ワイヤにおける各先端は、カテーテルシャフト１１内の先端付近において、アンカーおよびはんだ等によって固定されている。また、操作用ワイヤの各基端側は、上記したように、カテーテルシャフト１１内からハンドル１２内へと延伸され、ハンドル１２内で留め具（図示せず）により固定されている。これらの操作用ワイヤはそれぞれ、例えばＳＵＳ（ステンレス鋼）やＮｉＴｉ（ニッケルチタン）等の超弾性金属材料により構成されており、その径は約１００〜５００μｍ程度（例えば２００μｍ）である。ただし、必ずしも金属材料で構成されていなくともよく、例えば高強度の非導電性ワイヤ等で構成されていてもよい。

【0028】

このようなカテーテルシャフト１１は、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド等の合成樹脂により構成されている。また、カテーテルシャフト１１の軸方向の長さは、約５００〜１２００ｍｍ程度（例えば８７０ｍｍ）であり、カテーテルシャフト１１の外径（Ｘ−Ｙ断面の外径）は、約１．０〜３．０ｍｍ程度（例えば２．０ｍｍ）である。

【0029】

また、図２に示したように、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端可撓部分１１Ａ）には、複数の金属リング（ここでは、５つの金属リング１１１〜１１５）および１つの先端チップ１１０が、所定の間隔をおいて配置されている。具体的には、金属リング１１１〜１１５（温度測定用金属リング）はそれぞれ、カテーテルシャフト１１の外周面上に固定配置される一方、先端チップ１１０は、カテーテルシャフト１１の最先端に固定配置されている。

【0030】

図３は、これらの金属リング１１１〜１１５および先端チップ１１０を含めた、カテーテルシャフト１１における先端付近の詳細構成例を、模式的に斜視図で表したものである。この図３に示したように、上記した５つの金属リング１１１〜１１５は、カテーテルシャフト１１の先端側（先端チップ１１０側）から基端側に向けて、この順序にて所定の間隔（図３中に示した金属リング間距離ｄ）で並んで配置されている。なお、この金属リング間距離ｄは、例えば５ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは２〜４ｍｍ程度（例えば２ｍｍ）である。また、図３中に示した金属リング１１１〜１１５の金属リング幅ｗはそれぞれ、例えば５ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは１〜４ｍｍ程度（例えば２ｍｍ）である。

【0031】

このような金属リング１１１〜１１５はそれぞれ、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ＳＵＳ、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。なお、カテーテル１の使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするためには、白金またはその合金により構成されていることが好ましい。また、先端チップ１１０は、例えばこれら金属リング１１１〜１１５と同様の金属材料により構成されているほか、例えばシリコーンゴム樹脂やポリウレタンなどの樹脂材料でできていることが好ましい。なお、これらの金属リング１１１〜１１５および先端チップ１１０の外径は、特には限定されないが、上記したカテーテルシャフト１１の外径と同程度であることが望ましい。

【0032】

ここで、図３中に模式的に示したように、カテーテルシャフト１１における先端可撓部分１１Ａには、各金属リング１１１〜１１５の近傍（例えば、各金属リング１１１〜１１５の対向位置）に、これらと対応付けられた５つの温度センサ５１〜５５が内蔵されている。なお、この例では、先端チップ１１０の近傍には、これに電気的接続された温度センサは設けられていない。

【0033】

これらの温度センサ５１〜５５はそれぞれ、例えば前述した左房アブレーション術中において、食道等の内部温度を測定するためのセンサであり、各金属リング１１１〜１１５と対応付けて個別に電気的接続されている。具体的には、温度センサ５１は、金属リング１１１の近傍に内蔵されており、この金属リング１１１に対して電気的に接続されている。同様に、温度センサ５２は、金属リング１１２の近傍に内蔵されており、この金属リング１１２に対して電気的に接続されている。温度センサ５３は、金属リング１１３の近傍に内蔵されており、この金属リング１１３に対して電気的に接続されている。温度センサ５４は、金属リング１１４の近傍に内蔵されており、この金属リング１１４に対して電気的に接続されている。温度センサ５５は、金属リング１１５の近傍に内蔵されており、この金属リング１１５に対して電気的に接続されている。

【0034】

このような温度センサ５１〜５５はそれぞれ、例えば熱電対（熱電対の測温接点）を用いて構成されている。また、これらの温度センサ５１〜５５に個別に電気的接続された導線Ｌ１〜Ｌ５（リード線）はそれぞれ、例えば、その熱電対を構成する異種同士の金属線からなる。なお、これらの導線Ｌ１〜Ｌ５はそれぞれ、前述したようにカテーテルシャフト１１におけるルーメン内に挿通され、ハンドル１２内を介して温度測定装置２内へ引き出されるようになっている（図１参照）。

【0035】

図２に示したハンドル１２は、カテーテル１の使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。このハンドル１２は、図２に示したように、カテーテルシャフト１１の基端側に装着されたハンドル本体１２１と、回転操作部１２２とを有している。

【0036】

ハンドル本体１２１は、操作者が実際に握る部分（把持部）に相当し、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在する形状となっている。このようなハンドル本体１２１は、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂により構成されている。

【0037】

回転操作部１２２は、詳細は後述するが、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端可撓部分１１Ａ）を撓ませる（偏向させる）操作（回転操作）の際に用いられる部分である。この回転操作部１２２は、図２に示したように、回転板４１および調整摘み４２を含んで構成されている。

【0038】

回転板４１は、ハンドル本体１２１に対して、その長手方向（Ｚ軸方向）に垂直な回転軸（Ｙ軸方向）を中心として回転自在に装着された部材である。この回転板４１は、前述した回転操作の際に操作者が実際に操作を行う部分に相当し、略円盤状の形状からなる。具体的には、この例では図２中の矢印ｄ１ａ，ｄ１ｂで示したように、ハンドル本体１２１に対し、回転板４１をＺ−Ｘ平面内で双方向に回転させる操作（回転軸を回転中心とした回転操作）が可能となっている。

【0039】

この回転板４１の側面には、一対の摘み４１ａ，４１ｂが回転板４１と一体的に設けられている。この例では図２に示したように、回転板４１の回転軸を中心として、摘み４１ａと摘み４１ｂとが互いに点対称となる位置に配置されている。これらの摘み４１ａ，４１ｂはそれぞれ、操作者が回転板４１を回転操作させる際に、例えば片手の指で操作される（押される）部分に相当する。なお、このような回転板４１は、例えば前述したハンドル本体１２１と同様の材料（合成樹脂等）により構成されている。

【0040】

調整摘み４２は、Ｚ−Ｘ平面内で回転可能に構成されており、回転板４１の回転位置（カテーテルシャフト１１の先端付近の湾曲状態）を固定化（保持）するための部材である。すなわち、操作者がこの調整摘み４２をねじって回転板４１をハンドル本体１２１に固定することで、この回転板４１の回転位置が固定化されるようになっている。

【0041】

（温度測定装置２）
図１に示した温度測定装置２は、カテーテル１における複数の温度センサ５１〜５５を利用して、例えば前述した左房アブレーション術中において、食道等の内部温度を測定する装置である。この温度測定装置２は、図１に示したように、接続部２１、入力部２２、制御部２３、上限値表示部２４Ｕ、下限値表示部２４Ｌ、複数（この例では５つ）の温度表示部２５１〜２５５、および警報出力部２６を有している。

【0042】

接続部２１は、カテーテル１の基端側（具体的には、図１に示したように、前述した導線Ｌ１〜Ｌ５）が接続される部分（接続端子）である。

【0043】

入力部２２は、例えば、各種の設定値や、所定の動作を指示するための指示信号等を入力するための部分（入力操作部）である。各種の設定値としては、例えば、後述する所定の温度閾値（この例では、上限値（第１温度閾値）ＴＵ１，下限値（第１温度閾値）ＴＬ１，第２温度閾値ＴＵ２，ＴＬ２）等が挙げられる。これらの設定値は、温度測定装置２の操作者（例えば医師等）によって入力されるようになっている。ただし、操作者によって入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め温度測定装置２内で設定されているようにしてもよい。また、このようにして入力部２２において入力された設定値や指示信号はそれぞれ、図１に示したように、制御部２３へ供給されるようになっている。このような入力部２２は、例えば所定のダイヤルやボタン、タッチパネル等を用いて構成されている（例えば後述する図４参照）。

【0044】

制御部２３は、温度測定装置２全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。具体的には、制御部２３は、まず、接続部２１に接続されたカテーテル１に内蔵する温度センサ５１〜５５における各検出値Ｖ１〜Ｖ５（例えば、各導線Ｌ１〜Ｌ５を介して得られる熱電対での熱起電力）に基づいて、熱電対を用いた一般的な演算手法により、食道等の内部温度を演算（測定，導出，算出）する機能を有している。このようにして、各温度センサ５１〜５５に対して個別に電気的接続された各金属リング１１１〜１１５（温度測定用金属リング）近傍の内部温度（測定温度Ｔ１〜Ｔ５）が、温度測定装置２において個別に求められるようになっている。

【0045】

ここで、制御部２３はまた、このようにして求められた測定温度Ｔ１〜Ｔ５をそれぞれ、後述する温度表示部２５１〜２５５において個別に表示（出力）させる制御（測定温度表示制御）を行う機能を有している。また、制御部２３は、上記した入力部２２において入力された、各種の設定値（上限値ＴＵ１，下限値ＴＬ１，第２温度閾値ＴＵ２，ＴＬ２等）や指示信号等を取得し、上限値ＴＵ１および下限値ＴＬ１については後述する上限値表示部２４Ｕおよび下限値表示部２４Ｌにおいて個別に表示させる制御（温度閾値表示制御）を行う機能を有している。更に、制御部２３は、後述する所定の条件を満たすと判断した場合には、後述する警報出力部２６において所定の警報（音声等）を出力させる制御（警報出力制御）を行う機能も有している。なお、このような制御部２３における動作例の詳細については、後述する（図６，図７）。

【0046】

上限値表示部２４Ｕは、上記したように、入力部２２において入力された設定値の１つである上限値ＴＵ１を表示して、外部へと出力する部分（モニター）である。同様に、下限値表示部２４Ｌは、入力部２２において入力された設定値の１つである下限値ＴＬ１を表示して、外部へと出力する部分である。このような上限値表示部２４Ｕおよび下限値表示部２４Ｌはそれぞれ、各種の方式によるディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイやＣＲＴ（Cathode Ray Tube）ディスプレイ、有機ＥＬ（Electro Luminescence）ディスプレイ等）を用いて構成されている。

【0047】

温度表示部２５１〜２５５はそれぞれ、上記したように、制御部２３において求められた測定温度Ｔ１〜Ｔ５を個別に表示して、外部へと出力する部分である。具体的には図１に示したように、温度表示部２５１は測定温度Ｔ１を表示し、温度表示部２５２は測定温度Ｔ２を表示し、温度表示部２５３は測定温度Ｔ３を表示し、温度表示部２５４は測定温度Ｔ４を表示し、温度表示部２５５は測定温度Ｔ５を表示するようになっている。このような温度表示部２５１〜２５５もそれぞれ、各種の方式によるディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイやＣＲＴディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ等）を用いて構成されている。

【0048】

なお、これらの測定温度Ｔ１〜Ｔ５の情報（データ）を温度測定装置２の外部機器（例えばＰＣ（Personal Computer）等）へ出力する機能（データ出力機能）を、温度測定装置２が有しているようにしてもよい。そのようにした場合、例えば、各測定温度Ｔ１〜Ｔ５の時間変化をＰＣ上でモニターしたり、ログデータ等としてＰＣ上に記憶したりすることも可能となる。

【0049】

警報出力部２６は、上記したように、制御部２３において測定温度Ｔ１〜Ｔ５が所定の条件を満たすと判断された場合に、所定の警報（例えば図１中に示した音声Ｓout等）を外部へ出力して、操作者へ通知（報知）する機能を有している。具体的には、警報出力部２６は、制御部２３において、例えば、測定温度Ｔ１〜Ｔ５のうちの少なくとも１つの温度が前述した上限値ＴＵ１または下限値ＴＬ１（第１温度閾値）に到達した（超えた）と判断された場合に、そのような所定の警報を本警報として出力する。また、警報出力部２６は、例えば、この少なくとも１つの温度が、上記第１温度閾値の手前の所定温度（第２温度閾値ＴＵ２または第２温度閾値ＴＬ２）に到達したと判断された場合に、上記した本警報に対する前段階としての予備警報を出力する機能を有しているのが望ましい。このような警報出力部２６は、例えば、ブザーやスピーカ等を含んで構成されている。なお、このような警報出力部２６における動作（警報動作）の詳細については、後述する（図６，図７）。

【0050】

ここで、図４は、このような温度測定装置２の外観構成例を模式図で表したものであり、所定の作業台の表面Ｓｔ上に温度測定装置２が置かれた状態の例を示している。

【0051】

この図４に示したように、温度測定装置２の筺体２０上（この例では筺体２０の前面）には、上記した各種の部材が並んで配置されている。具体的には、この筺体２０の前面には、接続部２１（接続端子）、入力部２２、上限値表示部２４Ｕ、下限値表示部２４Ｌおよび５つの温度表示部２５１〜２５５がそれぞれ、並んで配置されている。なお、制御部２３および警報出力部２６はそれぞれ、この例では筺体２０の内部に配置（内蔵）されている。

【0052】

ここで本実施の形態では、図４に示したように、これら５つの温度表示部２５１〜２５５が、垂直方向Ｖ（縦方向）に沿って並んで（縦一列に）配置されている。具体的には、垂直方向Ｖにおける下側から上側に向かって、測定温度Ｔ１を表示する温度表示部２５１、測定温度Ｔ２を表示する温度表示部２５２、測定温度Ｔ３を表示する温度表示部２５３、測定温度Ｔ４を表示する温度表示部２５４、測定温度Ｔ５を表示する温度表示部２５５の順に、配置されている。このような温度表示部２５１〜２５５の配置順序は、詳細は後述するが（図５）、以下のようになっている。すなわち、カテーテル１のカテーテルシャフト１１が食道等に挿入された際における、対応する温度センサ５１〜５５の配置順序と、それらに個別に電気的接続された金属リング（温度測定用金属リング）１１１〜１１５の配置順序と、互いに一致するようになっている。

【0053】

［作用・効果］
（Ａ．基本動作）
このカテーテルシステム３では、患者における不整脈等の治療（例えば左房アブレーション術）の際に、温度測定用のカテーテル１（いわゆる食道カテーテル）を用いて、その患者の体内の中空器官（食道等）の内部温度に関する情報が測定される。なお、このときのアブレーションの手法としては、高周波電流を用いて高温焼灼（加熱）する手法と、液化亜酸化窒素や液体窒素等を用いて低温焼灼（冷却）する手法とが挙げられる。

【0054】

ここで、図５に模式的に示したように、このような内部温度測定の際には、例えば患者９の鼻を通して（経鼻的アプローチにて）、カテーテル１におけるカテーテルシャフト１１が、その先端側から患者９の食道Ｅへ挿入される。このとき、カテーテル１の操作者による回転板４１の回転操作に応じて、この挿入されたカテーテルシャフト１１の先端付近の形状が、両方向に変化する。

【0055】

具体的には、例えば、操作者がハンドル１２を片手で掴み、その片手の指で摘み４１ａを操作することにより、回転板４１を図２中の矢印ｄ１ａ方向（右回り）に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルシャフト１１内で、前述した一対の操作用ワイヤのうちの一方が、基端側へ引っ張られる。すると、このカテーテルシャフト１１の先端付近が、図２中の矢印ｄ２ａで示した方向に沿って湾曲する（撓む）。

【0056】

また、例えば、操作者が摘み４１ｂを操作することにより、回転板４１を図２中の矢印ｄ１ｂ方向（左回り）に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルシャフト１１内で、他方の操作用ワイヤが基端側へ引っ張られる。すると、このカテーテルシャフト１１の先端付近が、図２中の矢印ｄ２ｂで示した方向に沿って湾曲する。

【0057】

このように、操作者が回転板４１を回転操作することにより、カテーテルシャフト１１の首振り偏向動作を行うことができる。なお、ハンドル本体１２１を軸回りに（ＸＹ平面内で）回転させることで、カテーテルシャフト１１が患者９の体内（食道Ｅ内）に挿入された状態のまま、カテーテルシャフト１１の先端付近の湾曲方向の向きを自由に設定することができる。

【0058】

ここで、このようなカテーテルシャフト１１の先端付近には、温度測定用金属リングとしての５つの金属リング１１１〜１１５と、それらに個別に電気的接続された５つの温度センサ５１〜５５とが設けられている。そのため、これらを利用して、食道Ｅの内部温度に関する情報を測定（監視）することが可能となる。なお、カテーテル１のカテーテルシャフト１１はその先端側から患者９の食道Ｅに挿入されると、金属リング１１１が食道の下側（胃側）、金属リング１１５が食道の上側（口腔側）をそれぞれ測定するように配置される。

【0059】

具体的には、例えば図１に示したように、これらの温度センサ５１〜５５における各検出値Ｖ１〜Ｖ５（例えば熱電対での熱起電力）は、まず、各温度センサ５１〜５５に個別に電気的接続された導線Ｌ１〜Ｌ５を介して、温度測定装置２内へ入力される。次いで、この温度測定装置２内では、各検出値Ｖ１〜Ｖ５が接続部２２を介して制御部２３へ供給される。この制御部２３では、前述した手法にて、各金属リング１１１〜１１５近傍の内部温度（測定温度Ｔ１〜Ｔ５）をそれぞれ求める。そして、このようにして求められた測定温度Ｔ１〜Ｔ５はそれぞれ、５つの温度表示部２５１〜２５５において個別に表示されることで、外部へと出力される。

【0060】

このようにして、カテーテルシステム３におけるカテーテル１および温度測定装置２を利用して、患者９の食道Ｅの内部温度を監視することで、例えば上記した左房アブレーション術の際に、その食道Ｅが損傷を受けてしまうおそれを回避することが可能となる。すなわち、アブレーションカテーテルを用いて、例えば心臓の左房後壁を焼灼する場合（左房アブレーション術の際には）、一般に、この左房後壁に近接する食道もが加熱または冷却され、食道が損傷を受けてしまうおそれがある。そこで、このようにして食道Ｅの内部温度を監視することで事前の対応を取ることができるようになり、そのような損傷のおそれを回避することが可能となる。

【0061】

（Ｂ．温度測定装置２の作用）
（Ｂ−１．温度表示部２５１〜２５５の配置について）
ここで、本実施の形態の温度測定装置２では、例えば図４に示したように、筺体２０の前面において、５つの温度表示部２５１〜２５５が、垂直方向Ｖに沿って並んで配置されている。また、この温度測定装置２では、例えば図４および図５に示したように、これら５つの温度表示部２５１〜２５５の配置順序が、以下のようになっている。すなわち、カテーテル１のカテーテルシャフト１１が食道Ｅに挿入された際における、対応する５つの温度センサ５１〜５５の配置順序、および、これらに個別に電気的接続された５つの金属リング１１１〜１１５の配置順序と、互いに一致している。

【0062】

具体的には、この例では図４および図５に示したように、垂直方向Ｖに沿って下側から上側への順序で配置されるようになっている。つまり、金属リング１１１（温度センサ５１）において測定される、食道Ｅの下方側（胃側）の温度（測定温度Ｔ１）は、最も下に位置する温度表示部２５１において表示される。一方、金属リング１１５（温度センサ５５）において測定される、食道の上方側（口腔側）の温度（測定温度Ｔ５）は、最も上に位置する温度表示部２５５において表示される。

【0063】

このようにして、上記した配置順序が互いに一致していることから、例えば図５に示したように、カテーテル１のカテーテルシャフト１１がその先端側から患者９の食道Ｅ（体内の垂直方向Ｖに延在）に挿入された際に、以下のようになる。すなわち、５つの金属リング１１１〜１１５（５つの温度センサ５１〜５５）の各位置と、対応する内部温度（測定温度Ｔ１〜Ｔ５）の情報との対応関係が、操作者にとって直感的に結び付けて把握し易くなる。つまり、操作者が温度測定装置２の温度表示部２５１〜２５５を目視したときに、表示されている温度が、食道Ｅにおけるどの部分の内部温度であるかを直感的に把握することができるようになる。

【0064】

その結果、前述した左房アブレーション術中に、食道Ｅが過度に高温または低温の状態になった場合でも、該当する食道Ｅの部位を速やかに特定することができ、例えばアブレーションを一旦中止するなど、食道Ｅへの悪影響を及ぼさないようにするための処置を迅速に行うことが可能となる。これは、即座の（迅速な）対応を求められる臨床現場においては、大きなメリットであると言える。以上のことから、本実施の形態では、カテーテル１を使用する際（温度測定の際）の利便性が向上する。

【0065】

なお、これに対して筺体２０の前面に、５つの温度表示部２５１〜２５５が、例えば水平方向（横方向）に沿って並んで配置されていたり、例えば行列状（格子状）に配置されていたり、上記した配置順序が互いに一致していない（異なっている）場合には、以下のようになる。すなわち、５つの金属リング１１１〜１１５の各位置と対応する内部温度（測定温度Ｔ１〜Ｔ５）の情報との対応関係を、直感的に結び付けて把握するのが困難となり、利便性が低下してしまうことになる。

【0066】

また、これらの温度測定装置２およびカテーテル１では、図１〜図５に示したように、温度表示部、温度センサおよび金属リング（温度測定用金属リング）の個数がそれぞれ、４以上（この例では５つ）となっている。これにより、それらの個数が少ない（３以下である）場合と比べ、例えば以下の利点が得られる。すなわち、食道Ｅの内部温度の測定範囲の広範化、あるいは、測定地点同士の間隔が密になることによる測定精度の向上が図られたり、測定範囲内での温度分布や温度勾配の把握がし易くなる。よって、温度測定の際の更なる利便性向上が実現される。

【0067】

（Ｂ−２．警報出力部２６による警報動作について）
更に、この温度測定装置２には、図１に示したように、測定温度Ｔ１〜Ｔ５のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値（前述した上限値ＴＵ１または下限値ＴＵＬ１）に到達したと判断された場合に外部に警報（本警報）を出力する警報出力部２６が設けられている。そのような警報が外部に出力される（例えば図１中に示したように、所定の音声Ｓout等が出力される）ことで、例えば食道Ｅの内部温度の監視が容易となり、この点でも利便性の更なる向上が図られる。

【0068】

より具体的には、この警報出力部２６は、例えば図６に示したようにして、警報動作を行う。この図６は、測定温度Ｔ１〜Ｔ５の大きさと警報動作等との関係の一例を、模式図で表したものである。なお、上限値ＴＵ１（第１温度閾値）としては、一例として４１℃が挙げられ、下限値ＴＬ１（第１温度閾値）としては、一例として１５℃が挙げられる。また、第２温度閾値ＴＵ２としては、一例として３９℃（＝４１℃−２℃）が挙げられ、第２温度閾値ＴＬ２としては、一例として１７℃（＝１５℃＋２℃）が挙げられる。

【0069】

まず、上記したように、第１温度閾値としては上限値ＴＵ１および下限値ＴＬ１の双方が設けられており、警報出力部２６は、測定温度Ｔ１〜Ｔ５のうちの少なくとも１つの温度が上限値ＴＵ１以上または下限値ＴＬ１以下となった場合に、警報（本警報）を出力する。これにより、前述した高温焼灼する手法の場合と低温焼灼する手法の場合との双方において、測定された食道Ｅ等の内部温度に関する警告を出力することができ（双方の手法に対して警告動作が適用可能となり）、温度測定の際の利便性がより一層高まることになる。

【0070】

また、この例では図６に示したように、このような警告出力の条件を満たすと判断された場合に、警報出力部２６が所定の音声Ｓoutを利用して警報を出力するとともに、警告出力の条件に該当する温度表示部における表示態様の変化（この例では点滅表示）を利用して、外部への通知が行われる。これにより、音声を利用した警報の出力と、表示態様の変化を利用した通知との双方がなされるため、食道Ｅ等の内部温度の監視が更に容易となり、温度測定の際の利便性の更なる向上が図られる。

【0071】

更に、この例では図６に示したように、警報出力部２６は、測定温度Ｔ１〜Ｔ５のうちの少なくとも１つの温度が、上記した第１温度閾値の手前の第２温度閾値ＴＬ２，ＴＬ２に到達したと判断された場合、本警報に対する前段階としての予備警報を出力する。具体的には、警報出力部２６は、上限値ＴＵ１の手前の（上限値ＴＵ１よりも低い）第２温度閾値ＴＵ２に到達したと判断された場合に、上記した所定の音声Ｓoutや点滅表示等を利用して、そのような予備警報を出力する。また、警報出力部２６は、下限値ＴＬ１の手前の（下限値ＴＬ１よりも高い）第２温度閾値ＴＬ２に到達したと判断された場合に、上記した所定の音声Ｓoutや点滅表示等を利用して、そのような予備警報を出力する。このようにして、本警報の前段階としての予備警報が出力されることで、食道Ｅ等の内部温度の変化に対して事前に対処することができるようになり、温度測定の際の利便性がより一層高まることになる。

【0072】

加えて、この例では図６に示したように、警報出力部２６は、このような本警報と予備警報とを、互いに区別した態様で出力するようにしている。具体的には、例えば、本警報と予備警報とで、音声Ｓoutにおける音の種類は同一であるものの、音声Ｓoutにおける周波数は互いに異なる（例えば、本警報では相対的に高周波の音声Ｓ１、予備警報では相対的に低周波の音声Ｓ２など）ように設定されている。また、例えば、該当する温度表示部における点滅表示の際に、本警報では相対的に早い（高周波の）点滅表示が、予備警報では相対的に遅い（低周波の）点滅表示が行われるように設定されている。このようにして互いに区別した態様で出力されることで、本警報と予備警報との間での操作者の誤認が防止され易くなり、温度測定の際の利便性の更なる向上が図られる。

【0073】

また、この際に、測定温度Ｔ１〜Ｔ５において、本警報を出力する条件を満たすと判断された温度と、予備警報を出力する条件を満たすと判断された温度と、の双方が同時に存在する場合、警報出力部２６は、これら本警報および予備警報のうちの本警報を優先して出力するのが望ましい。このようにして予備警報よりも本警報のほうが優先的に出力されることで、優先度の高い温度測定地点に対して先に対処することができ、効率的な対応策を取ることが可能となるからである。

【0074】

（Ｂ−３．警報動作の際の制御動作について）
続いて、図７を参照して、このような警報出力部２６による警報動作例について、より詳細に説明する。図７は、この警報動作の際の温度測定装置２における動作例を、流れ図で表したものである。

【0075】

この動作例ではまず、温度測定装置２の操作者による入力部２２への操作によって、各温度閾値（上限値ＴＵ１，ＴＬ１および第２温度閾値ＴＵ２，ＴＬ２）が、入力部２２から制御部２３へ事前に登録される（図７のステップＳ１１）。

【0076】

次いで、制御部２３は、接続部２１に接続されたカテーテル１に内蔵する温度センサ５１〜５５における各検出値Ｖ１〜Ｖ５（例えば熱電対での熱起電力）を、各導線Ｌ１〜Ｌ５および接続部２１を介して取得する（ステップＳ１２）。そして、制御部２３は、このようにして得られた各検出値Ｖ１〜Ｖ５に基づいて、前述した演算手法により、食道Ｅ等の内部温度（各測定温度Ｔ１〜Ｔ５）を個別に算出する（ステップＳ１３）。

【0077】

続いて、制御部２３は、このようにして求められた測定温度Ｔ１〜Ｔ５のうちの少なくとも１つの温度が、上限値ＴＵ１以上または下限値ＴＬ１以下となっているのか否か、すなわち、前述した本警報の出力条件を満たすのか否かを判断する。具体的には、制御部２３は、（Ｔ１〜Ｔ５）≧ＴＵ１、または、（Ｔ１〜Ｔ５）≦ＴＬ１を満たすのか否かを判断する（ステップＳ１４）。

【0078】

ここで、（Ｔ１〜Ｔ５）≧ＴＵ１または（Ｔ１〜Ｔ５）≦ＴＬ１を満たすと判断された場合（ステップＳ１４：Ｙ）、次に制御部２３は、以下のような制御を行う。すなわち、例えば前述した図６に示したように、本警報（音声Ｓout＝Ｓ１）が出力されるように警報出力部２６を制御するとともに、該当する温度表示部において点滅表示が行われるように制御する（ステップＳ１５）。このようにして、この例では前述したように、予備警報よりも本警報のほうが優先的に出力される（この例では、本警報の出力条件を満たす場合には、後述する予備警報の出力条件を満たすのか否かの判断を行わずに、本警報を出力する）ようにしている。なお、このステップＳ１５の後は、前述したステップＳ１２へと再び戻ることになる。

【0079】

一方、（Ｔ１〜Ｔ５）≧ＴＵ１および（Ｔ１〜Ｔ５）≦ＴＬ１のいずれも満たさないと判断された場合（ステップＳ１４：Ｎ）、すなわち、ＴＬ１＜（Ｔ１〜Ｔ５）＜ＴＵ１となっている場合には、次に制御部２３は、以下の予備警報の出力条件を満たすのか否かを判断する。具体的には、制御部２３は、測定温度Ｔ１〜Ｔ５のうちの少なくとも１つの温度が、第２温度閾値ＴＵ２，ＴＬ２に達しているのか否かを判断する。より具体的には、制御部２３は、（Ｔ１〜Ｔ５）≧ＴＵ２、または、（Ｔ１〜Ｔ５）≦ＴＬ２を満たすのか否かを判断する（ステップＳ１６）。

【0080】

ここで、（Ｔ１〜Ｔ５）≧ＴＵ２および（Ｔ１〜Ｔ５）≦ＴＬ２のいずれも満たさないと判断された場合（ステップＳ１６：Ｎ）、すなわち、ＴＬ２＜（Ｔ１〜Ｔ５）＜ＴＵ２となっている場合には、以下のようになる。つまり、この場合には前述した図６に示したように、測定温度Ｔ１〜Ｔ５がいずれも、本警報および予備警報の双方の出力条件に該当しない正常温度範囲内にあると言えるため、何も行われずに前述したステップＳ１２へと再び戻ることになる。

【0081】

一方、（Ｔ１〜Ｔ５）≧ＴＵ２または（Ｔ１〜Ｔ５）≦ＴＬ２を満たすと判断された場合（ステップＳ１６：Ｙ）、次に制御部２３は、以下のような制御を行う。すなわち、例えば前述した図６に示したように、予備警報（音声Ｓout＝Ｓ２）が出力されるように警報出力部２６を制御するとともに、該当する温度表示部において点滅表示が行われるように制御する（ステップＳ１７）。なお、このステップＳ１７の後も、前述したステップＳ１２へと再び戻ることになる。以上で、図７に示した一連の動作例についての説明は完了となる。

【0082】

以上のように本実施の形態では、温度測定装置２において、５つの温度表示部２５１〜２５５が垂直方向Ｖに沿って並んで配置されている。また、これらの温度表示部２５１〜２５５の配置順序が、カテーテル１が食道Ｅ等に挿入された際における、対応する温度センサ５１〜５５および金属リング１１１〜１１５における各配置順序と、互いに一致している。これにより、カテーテル１が食道Ｅ等に挿入された際に、５つの金属リング１１１〜１１５の各位置と対応する各測定温度Ｔ１〜Ｔ５の情報との対応関係が、直感的に結び付けて把握し易くなる。よって、使用（温度測定）の際の利便性を向上させることが可能となる。

【0083】

また、この温度測定装置２には、測定温度Ｔ１〜Ｔ５のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値ＴＵ１，ＴＬ１に到達したと判断された場合に外部に警報を出力する警報出力部２６が設けられているようにしたので、以下の効果も得られる。すなわち、そのような警報が外部に出力されることで、例えば食道Ｅの内部温度の監視が容易となり、利便性の更なる向上を図ることが可能となる。

【0084】

＜変形例＞
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。

【0085】

例えば、上記実施の形態において説明した各部材の形状や配置位置、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、材料等としてもよい。

【0086】

また、上記実施の形態では、カテーテルシャフト１１の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えばカテーテルシャフト１１の内部に、首振り部材として、撓み方向に変形可能な板バネが設けられているようにしてもよい。また、カテーテルシャフト１１における金属リング１１１〜１１５および先端チップ１１０の配置や形状、個数等は、上記実施の形態で挙げたものには限られない。更に、温度センサ（温度測定用金属リング）や導線の個数はそれぞれ、上記実施の形態で説明したもの（５つ）には限定されず、例えば２〜２０個の範囲内で適宜調整される。ただし、前述した理由から、これらの個数はそれぞれ４つ以上程度であるのが望ましい。加えて、上記実施の形態では先端チップ１１０には温度センサが電気的接続されていない例について説明したが、これには限られず、
例えば、先端チップ１１０にも温度センサを電気的に接続し、先端チップ１１０も温度測定機能を有するようにしてもよい。また、この温度センサとしても、上記実施の形態で説明したように熱電対を用いた構成には限られず、例えばサーミスタ等の他の温度センサを用いるようにしてもよい。加えて、金属リング１１１〜１１５と温度センサ５１〜５５とは、必ずしも電気的に接続されていなくともよい。

【0087】

更に、上記実施の形態では、ハンドル１２（ハンドル本体１２１および回転操作部１２２）の構成についても具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。

【0088】

加えて、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状の態様は、上記実施の形態で説明したものには限られない。具体的には、上記実施の形態では、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状が回転板４１の操作に応じて両方向に変化するタイプ（バイディレクションタイプ）のカテーテル１を例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明は、例えば、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状が回転板４１の操作に応じて片方向に変化するタイプ（シングルディレクションタイプ）のカテーテルにも適用することが可能である。この場合、前述した操作用ワイヤを１本（１つ）だけ設けることとなる。

【0089】

また、上記実施の形態では、温度測定装置２のブロック構成を具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態で説明した各ブロックを必ずしも全て備える必要はなく、また、他のブロックを更に備えていてもよい。また、カテーテルシステム３全体としても、上記実施の形態で説明した各装置に加えて他の装置を更に備えていてもよい。

【0090】

更に、上記実施の形態では、温度測定装置２における外観構成（各部材の配置構成）や警報動作について具体的に説明したが、これらの外観構成（配置構成）や警報動作はそれぞれ、上記実施の形態で説明したものには限られず、他の構成や動作としてもよい。

【符号の説明】

【0091】

１…カテーテル、１１…カテーテルシャフト、１１Ａ…先端可撓部分、１１０…先端チップ、１１１〜１１５…金属リング（温度測定用金属リング）、１２…ハンドル、１２１…ハンドル本体（把持部）、１２２…回転操作部、２…温度測定装置、２０…筺体、２１…接続部、２２…入力部、２３…制御部、２４Ｕ…上限値表示部、２４Ｌ…下限値表示部、２５１〜２５５…温度表示部、２６…警報出力部、３…カテーテルシステム、４１…回転板、４１ａ，４１ｂ…摘み、４２…調整摘み、５１〜５５…温度センサ、９…患者、Ｌ１〜Ｌ５…導線、Ｖ１〜Ｖ５…検出値（熱起電力）、Ｔ１〜Ｔ５…測定温度、ＴＵ１…上限値（第１温度閾値）、ＴＬ１…下限値（第１温度閾値）、ＴＵ２，ＴＬ２…第２温度閾値、Ｓout，Ｓ１，Ｓ２…音声、Ｓｔ…表面、Ｖ…垂直方向、Ｅ…食道。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】