特許 6618487 センサ挿入装置セット及びベースプレート

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6618487

(24)【登録日】2019年11月22日

(45)【発行日】2019年12月11日

(54)【発明の名称】センサ挿入装置セット及びベースプレート

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/1459 20060101AFI20191202BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/1459

【請求項の数】6

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2016-571494(P2016-571494)

(86)(22)【出願日】2015年10月1日

(86)【国際出願番号】JP2015005016

(87)【国際公開番号】WO2016120920

(87)【国際公開日】20160804

【審査請求日】2018年9月6日

(31)【優先権主張番号】特願2015-13734(P2015-13734)

(32)【優先日】2015年1月27日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(74)【代理人】

【識別番号】230118913

【弁護士】

【氏名又は名称】杉村 光嗣

(74)【代理人】

【識別番号】100186015

【弁理士】

【氏名又は名称】小松 靖之

(72)【発明者】

【氏名】坪内 猛

(72)【発明者】

【氏名】有田 栄次

(72)【発明者】

【氏名】桃木 秀幸

【審査官】 清水 裕勝

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／０２６７８１１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１４−５２９４８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／１６２３８３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００８−５０６４６８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／１４５−５／１４９５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体情報を検出可能なセンサと共に生体内に挿入され、前記センサの先端側を生体内に留置した後に生体外へと抜去される針部材を備えるセンサ挿入装置と、
前記センサ挿入装置の一端側に取り外し可能に装着されたベースプレートと、を備え、
前記センサ挿入装置は、前記ベースプレートに対して相対的に回動させることによって、前記ベースプレートから取り外し可能であり、
前記ベースプレートは、前記センサ挿入装置を前記ベースプレートから取り外す動作に連動して、前記針部材の抜去後に前記センサの生体外に延在する基端側を挟み込むように移動するクランプ部を備えることを特徴とするセンサ挿入装置セット。

【請求項2】

前記クランプ部は、前記センサの前記基端側を挟み込む一対の板バネ部を備え、
前記センサ挿入装置は、前記回動させる動作に連動して、前記一対の板バネ部との係合関係を変化させて、前記一対の板バネ部の弾性変形量を変化させることが可能なカム部を備えることを特徴とする、請求項１に記載のセンサ挿入装置セット。

【請求項3】

前記一対の板バネ部は、第１板バネと、前記第１板バネと対向して配置され、前記第１板バネよりもばね定数の大きい第２板バネと、を備え、
前記ベースプレートは、前記センサ挿入装置から取り外される際に、前記第２板バネの位置を規制する位置規制部を備えることを特徴とする、請求項２に記載のセンサ挿入装置セット。

【請求項4】

前記ベースプレートのうち生体表面と対向する面には、生体表面と粘着する粘着部が設けられていることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１つに記載のセンサ挿入装置セット。

【請求項5】

前記センサは、生体内に留置され、生体情報を検出可能な検出部と、前記検出部が先端部に装着され、生体内外に跨って留置される光ファイバと、を備えることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１つに記載のセンサ挿入装置セット。

【請求項6】

生体情報を検出可能なセンサと共に生体内に挿入され、前記センサの先端側を生体内に留置した後に生体外へと抜去される針部材を収容するセンサ挿入装置に対して、着脱可能に装着されるベースプレートであって、
前記センサ挿入装置に装着されている状態から前記センサ挿入装置に対して相対的に回動させる動作に連動して、前記針部材の抜去後に前記センサの生体外に延在する基端側を挟み込むように移動するクランプ部を備えることを特徴とするベースプレート。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者等の生体の生体情報を検出するセンサを生体内に挿入するセンサ挿入装置とベースプレートとを備えるセンサ挿入装置セット及びベースプレートに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、患者などの被測定者の体内にセンサを挿入あるいは埋め込み、患者の血液又は体液中のアナライト（例えば、グルコースやｐＨ、コレステロール、たんぱく質等）を該センサによって検出することが行われている。この場合、患者の皮膚を貫通してセンサを迅速且つ容易に配置するためにセンサ挿入装置が使用される（特許文献１参照）。

【0003】

特許文献１に記載された検体測定システム（センサ挿入装置セット）は、アプリケータ（センサ挿入装置）と、生体表面側にセンサと共に留置される取付けユニットと、を備えている。また、特許文献１のアプリケータは、センサとともに挿入される挿入針と、該センサ及び挿入針を移動させて穿刺させるプランジャサブアッセンブリ（移動機構）と、を備えている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１１−２２４３８１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、生体内にセンサを留置した後に、被測定者の体動等によって、センサが生体外へ抜去される方向に移動してしまうことがあり、かかる場合には、正確な生体情報を検出できなくなるおそれがある。

【0006】

そこで、本発明の目的は、生体内に留置されたセンサが体動によっても抜去方向に移動し難くすることが可能なセンサ挿入装置セット及びベースプレートを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の第１の態様としてのセンサ挿入装置セットは、生体情報を検出可能なセンサと共に生体内に挿入され、前記センサの先端側を生体内に留置した後に生体外へと抜去される針部材を備えるセンサ挿入装置と、前記センサ挿入装置の一端側に取り外し可能に装着されたベースプレートと、を備え、前記ベースプレートは、前記センサ挿入装置を前記ベースプレートから取り外す動作に連動して、前記針部材の抜去後に前記センサの生体外に延在する基端側を挟み込むように移動するクランプ部を備えることを特徴とするものである。

【0008】

本発明の１つの実施形態として、前記クランプ部は、前記センサの前記基端側を挟み込む一対の板バネ部を備え、前記センサ挿入装置は、前記ベースプレートに対して相対的に回動させることによって、前記ベースプレートから取り外し可能であり、前記回動させる動作に連動して、前記一対の板バネ部との係合関係を変化させて、前記一対の板バネ部の弾性変形量を変化させることが可能なカム部を備えることが好ましい。

【0009】

本発明の１つの実施形態として、前記一対の板バネ部は、第１板バネと、前記第１板バネと対向して配置され、前記第１板バネよりもばね定数の大きい第２板バネと、を備え、前記ベースプレートは、前記センサ挿入装置から取り外される際に、前記第２板バネの位置を規制する位置規制部を備えることが好ましい。

【0010】

本発明の１つの実施形態として、前記ベースプレートのうち生体表面と対向する面には、生体表面と粘着する粘着部が設けられていることが好ましい。

【0011】

本発明の１つの実施形態として、前記センサは、生体内に留置され、生体情報を検出可能な検出部と、前記検出部が先端部に装着され、生体内外に跨って留置される光ファイバと、を備えることが好ましい。

【0012】

本発明の第２の態様としてのベースプレートは、生体情報を検出可能なセンサと共に生体内に挿入され、前記センサの先端側を生体内に留置した後に生体外へと抜去される針部材を収容するセンサ挿入装置に対して、着脱可能に装着されるベースプレートであって、前記センサ装置に装着されている状態から前記センサ装置に対して相対的に回動させる動作に連動して、前記針部材の抜去後に前記センサの生体外に延在する基端側を挟み込むように移動するクランプ部を備えることを特徴とするものである。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、生体内に留置されたセンサが体動によっても抜去方向に移動し難くすることが可能なセンサ挿入装置セット及びベースプレートを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の一実施形態としてのセンサ挿入装置セットを示す断面図であり、センサ及び針部材を生体内に挿入する前の状態を示す図である。

【図2】図１に示す状態から、センサ及び針部材を生体内に挿入可能な位置まで移動させた状態を示す図である。

【図3】図２に示す状態から、針部材を生体外へ抜去可能な位置まで移動させた状態を示す図である。

【図4】図１に示すセンサ挿入装置セットの斜視図である。

【図5】図２に示すセンサ挿入装置セットの断面図のうち、センサ及び針部近傍を拡大した拡大断面図である。

【図6】図３に示すセンサ挿入装置セットの断面図のうち、センサ及び針部近傍を拡大した拡大断面図である。

【図7】図３に示す状態から、センサ挿入装置と、本発明の一実施形態としてのベースプレートとを分離した状態を示す図である。

【図8】図７に示すセンサ及びベースプレートの斜視図である。

【図9】図８に示すベースプレートの分解斜視図である。

【図10】センサ挿入装置に装着されている状態でのベースプレートの上面を示す図である。

【図11】センサ挿入装置から取り外し可能な状態でのベースプレートの上面を示す図である。

【図12】図１１に示すベースプレートの中央部を拡大して描いた拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明に係るセンサ挿入装置セット及びベースプレートの実施形態について、図１〜図１２を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

【0016】

図１〜図３は、本発明に係るセンサ挿入装置セットの１つの実施形態としてのセンサ挿入装置セット１００の構成を示す断面図である。また、図４は、センサ挿入装置セット１００の斜視図である。このセンサ挿入装置１００は、センサ挿入装置１と、このセンサ挿入装置１の一端側に取り外し可能に装着された、本発明に係るベースプレートの１つの実施形態としてのベースプレート２と、を備えるものである。

【0017】

センサ挿入装置セット１００は、ベースプレート２を生体表面上に載置した状態又は押しつけた状態で、センサ挿入装置１を操作することにより、センサ５０を、ベースプレート２の下面（図１〜図４における下側の面）から生体内へと挿入するものである。

【0018】

＜センサ挿入装置セット１００＞
＜センサ挿入装置１＞
まず、センサ挿入装置セット１００におけるセンサ挿入装置１について説明する。図１〜図４に示すように、本実施形態におけるセンサ挿入装置１は、体液から生体情報を検出可能なセンサ５０を生体内に挿入するものである。具体的に、センサ挿入装置１は、ハウジング３と、針部材４と、第１付勢部材５と、第２付勢部材６と、可動部材７と、操作部材８と、を備えている。

【0019】

ここで、図１及び図４は、センサ５０及び針部材４を生体内に挿入する前の状態にあるセンサ挿入装置１及びセンサ挿入装置セット１００を示す図であり、図２は、センサ５０及び針部材４を生体内に挿入可能な位置まで移動させた状態にあるセンサ挿入装置１及びセンサ挿入装置セット１００を示す図である。また、図３は、センサ５０を生体内に留置した後、針部材４を生体内から抜去可能な位置まで移動させた状態にあるセンサ挿入装置１及びセンサ挿入装置セット１００を示す図である。

【0020】

以下、本実施形態におけるセンサ挿入装置１の各部材及び各部材により構成される特徴部の詳細について説明する。

【0021】

[ハウジング３]
図１〜図４に示すように、ハウジング３は、略円柱状の中空部を区画する筒部３ａと、この筒部３ａの一端側（図１〜図４においては下側）に設けられた底板部３ｂと、筒部３ａの他端側（図１〜図４においては上側）に設けられた天板部３ｃと、を備えている。底板部３ｂは、筒部３ａが区画する中空部の一端側に位置し、針部材４の後述する針部１１が移動可能な貫通孔９が形成されている。また、天板部３ｃは、筒部３ａが区画する中空部の他端側に位置し、可動部材７が移動可能な貫通孔１０が形成されている。

【0022】

ハウジング３の底板部３ｂは、後述する可動部材７の円筒状の筒部７ａ内に嵌り込み、後述する変形部７ｃと係合して変形部７ｃを径方向外側に変形させる係止解除部としての係合部６０を備えている。より具体的に、本実施形態の係合部６０とは、底板部３ｂの上面に形成された円柱状の突出部６０ａである。

【0023】

また、ハウジング３の底板部３ｂは、ベースプレート２に対して相対的に回動させる動作に連動して、後述するベースプレート２の一対の板バネ部３２との係合関係を変化させて、一対の板バネ部３２の弾性変形量を変化させることが可能なカム部６１を備えている。より具体的に、本実施形態のカム部６１は、底板部３ｂの下面に形成された楕円柱状の突出部６１ａである。

【0024】

なお、本実施形態のハウジング３の筒部３ａ及び天板部３ｃは、筒状のハウジング本体により構成されており、本実施形態の底板部３ｂは、ハウジング本体に取り付けられ固定される底板部材により構成されている。ハウジング３を構成するハウジング本体及び底板部材の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。

【0025】

[針部材４]
図１〜図４に示すように、針部材４は、センサ５０と共に生体内に挿入される針部１１と、この針部１１の基端側に位置し、後述する第２付勢部材６としての戻しバネ６ａと接続される接続部１２と、後述する可動部材７の係止部としての突起部１８に係止される被係止部１３と、を備えており、針部１１の挿入方向Ａ及び針部１１が生体内から抜去される抜去方向Ｂにおいてハウジング３内を移動可能である。

【0026】

ここで、針部１１の挿入方向Ａとは、針部１１の延在方向のうち針部１１の基端から先端に向かう方向を意味し、図１〜図４においては下方である。一方、針部１１の抜去方向Ｂとは、針部１１の延在方向のうち針部１１の先端から基端に向かう方向を意味し、図１〜図４においては上方である。なお、針部１１の延在方向とは、本実施形態では針部１１の中心軸線方向と同じ方向である。また、以下、挿入方向Ａを単に「下」、抜去方向Ｂを単に「上」と表記することがあるが、ここで定義したとおりの意味である。

【0027】

本実施形態の針部１１は、中空部を区画する円筒状の外形を有しており、中空部にセンサ５０を収容することができる。針部１１は、センサ５０を中空部内に収容した状態で生体内へと挿入され、生体内にセンサ５０を留置した後に、生体外へと抜去される。なお、本実施形態の針部１１は、中空円筒針で構成されている。

【0028】

針部１１を構成する中空円筒針の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料を用いることができる。また、針部１１の先端には、鋭利な刃先が形成されている。

【0029】

本実施形態の接続部１２は貫通孔１４が形成された略円筒状の形状を有しており、その外面には第２付勢部材６としての戻しバネ６ａが係止される螺旋溝が形成されている。

【0030】

本実施形態の被係止部１３は、円筒状の接続部１２の下側端部から径方向外側に向かって突出するフランジ部であり、このフランジ部の外縁部が、可動部材７の係止部としての突起部１８と係合して引っ掛かかることにより、針部材４が可動部材７に対して係止される。この詳細は後述する。

【0031】

なお、本実施形態の接続部１２及び被係止部１３は、針部１１を構成する中空円筒針が固定され、中空円筒針を支持する針支持部材により構成されている。具体的に、針支持部材と中空円筒針とは、接続部１２の貫通孔１４を区画する内周面が中空円筒針の基端部の外周面と密着するように嵌合されており、これにより、中空円筒針が針支持部材に固定されている。

【0032】

但し、針部材としては、本実施形態の針部材４のように中空円筒針及び針支持部材により構成されているものに限られず、例えば、針部、接続部及び被係止部を単一の部材により一体で成形することも可能である。更に、針部、接続部及び被係止部を、３つ以上の部材により構成するようにしてもよい。

【0033】

接続部１２及び被係止部１３を構成する針支持部材の材料としては、上述したハウジング３に用いることが可能な樹脂材料や、上述した針部１１に用いることができる金属材料などを使用することが可能である。

【0034】

[第１付勢部材５及び第２付勢部材６]
第１付勢部材５は、針部材４を挿入方向Ａに付勢して、針部材４を、針部１１が生体内へ挿入可能な第１の位置（図２参照）まで移動させることができる。また、第２付勢部材６は、針部材４を抜去方向Ｂに付勢して、針部材４を、第１の位置（図２参照）に到達した針部１１が生体内から抜去可能な第２の位置（図３参照）まで移動させることができる。

【0035】

なお、本実施形態の第１付勢部材５及び第２付勢部材６はいずれも弾性部材であり（以下、第１付勢部材５としての弾性部材を「第１弾性部材」と記載し、第２付勢部材６としての弾性部材を「第２弾性部材」と記載する。）、本実施形態では、第１弾性部材及び第２弾性部材としてバネを用いている。以下、第１弾性部材としてのバネを、単に「発射バネ５ａ」と記載し、第２弾性部材としてのバネを、単に「戻しバネ６ａ」と記載する。更に、本実施形態では、発射バネ５ａ及び戻しバネ６ａとしてコイルバネを用いている。

【0036】

ここで、本実施形態の第１付勢部材５としての第１弾性部材と第２付勢部材６としての第２弾性部材は、挿入方向Ａ（又は抜去方向Ｂ）において直列に配置されており、針部材４の挿入方向Ａへの移動（図１及び図２参照）は、第２付勢部材６の付勢力（本実施形態では第２弾性部材としての戻しバネ６ａの弾性力（復元力））が関与することなく、第１付勢部材５の付勢力（本実施形態では第１弾性部材としての発射バネ５ａの弾性力（復元力））により行われる。また、針部材４の抜去方向Ｂへの移動（図２及び図３参照）は、第１付勢部材５の付勢力が関与することなく、第２付勢部材６の付勢力により行われる。本実施形態のセンサ挿入装置１は、このような動作を実現するために、切り替え機構を備えている。切り替え機構については後述する。

【0037】

[可動部材７]
可動部材７は、第１付勢部材５の付勢力（本実施形態では圧縮変形された発射バネ５ａの弾性力）により、ハウジング３内を挿入方向Ａに移動可能である。具体的に、可動部材７は、発射バネ５ａを所定長さまで圧縮変形した状態でハウジング３と係合し、ハウジング３に対する可動部材７の位置を維持可能とする係止部としての係止爪部１５と、第１付勢部材５としての発射バネ５ａと当接して、挿入方向Ａへと押圧される受け部１６と、を備えている。

【0038】

図１〜図３に示すように、可動部材７とハウジング３の天板部３ｃとの間には発射バネ５ａが配置されており、可動部材７を、発射バネ５ａの弾性力に抗してハウジング３内を抜去方向Ｂに移動させることにより、発射バネ５ａを圧縮変形させることができる。そして、可動部材７とハウジング３との間で発射バネ５ａを圧縮変形させた状態で、係止爪部１５の爪２１をハウジング３の天板部３ｃに係合することにより、可動部材７をハウジング３に対して係止することができる（図１参照）。つまり、可動部材７は、第１付勢部材５が可動部材７を挿入方向Ａに移動させるエネルギー（本実施形態では圧縮変形された発射バネ５ａの復元力エネルギー）を保持した状態で、係止爪部１５によりハウジング３に対して係止される。このような構造を有することで、製造時に予め発射バネを圧縮変形させておくことが可能となる。すなわち、患者または医療従事者が発射バネ５ａをチャージする手間を省くことが可能となる。

【0039】

その後、操作部材８の後述する押し板部２３を操作することにより、ハウジング３と可動部材７の係止爪部１５との係合が解除され、可動部材７は、発射バネ５ａが受け部１６を押圧する弾性力により、ハウジング３内を挿入方向Ａに移動する。

【0040】

また、可動部材７には、第２付勢部材６としての戻しバネ６ａを介して針部材４が連結されており、可動部材７は、所定長さまで伸び変形させた戻しバネ６ａの弾性力が針部材４に作用した状態を維持したまま、発射バネ５ａの弾性力により、ハウジング３内を挿入方向Ａに移動することができる。具体的に、可動部材７は、戻しバネ６ａの上側の端部と接続される接続部１７と、戻しバネ６ａを所定長さまで伸び変形させた状態で、戻しバネ６ａの下側の端部に接続された針部材４を係止可能な係止部としての突起部１８と、を備えている。

【0041】

つまり、戻しバネ６ａは、針部材４の接続部１２と可動部材７の接続部１７とに接続されており、ハウジング３に接続されていない。したがって、可動部材７は、戻しバネ６ａを所定長さまで伸び変形させた状態を突起部１８により維持したまま、発射バネ５ａの弾性力によって挿入方向Ａへと移動することができる。

【0042】

更に、本実施形態では、可動部材７が第１付勢部材５の付勢力（本実施形態では発射バネ５ａの弾性力）により挿入方向Ａに移動し、針部材４が第１の位置（図２参照）に到達した際に、突起部１８による針部材４の係止状態は、ハウジング３の係止解除部としての係合部６０により解除される。これにより、針部材４は、第２付勢部材６の付勢力（本実施形態では戻しバネ６ａの弾性力）によって、抜去方向Ｂに移動し、第２の位置（図３参照）まで移動する。

【0043】

また更に、可動部材７は、針部材４の接続部１２の貫通孔１４を通じて針部１１の基端側から、針部１１内に挿入された直線状のロッド部１９を備えている。このロッド部１９は、針部１１及び針部１１内のセンサ５０が生体内に挿入された後、センサ５０を生体内に留置した状態で針部１１を抜去する際に、針部１１内でセンサ５０を挿入方向Ａへと押圧する。これにより、センサ５０が針部１１と共に抜去されることを防ぐことができる。

【0044】

以下に、本実施形態の可動部材７についての詳細構成について記載する。本実施形態の可動部材７は、針部材４及び第２付勢部材６としての戻しバネ６ａを取り囲む円筒状の筒部７ａと、この筒部７ａの下側の一端から径方向外側に突設されたフランジ部７ｂと、筒部７ａの挿入方向Ａの端部に位置し、筒部７ａの周方向Ｄにおいて切欠き２０に挟まれ、筒部７ａの径方向外側に弾性変形可能な変形部７ｃとしての板バネ部と（図４参照）、筒部７ａの上側の一端に設けられた天板部７ｄと、この天板部７ｄの上面から抜去方向Ｂに突設された、先端にハウジング３の天板部３ｃに係合する爪２１を有する係止爪部１５と、筒部７ａの外壁から径方向外側に突設され、発射バネ５ａと当接する受け部１６と、天板部７ｄの下方に設けられ、戻しバネ６ａを係止する螺旋溝が外面に形成された接続部１７と、この接続部１７から挿入方向Ａに延在し、先端部が針部材４の針部１１内に挿入されるロッド部１９と、を備えている。

【0045】

なお、上述した係止部としての突起部１８は、図１〜図３に示すように、変形部７ｃの内壁に形成されており、可動部材７の筒部７ａが区画する中空部側へと突出している。そのため、可動部材７の変形部７ｃは、針部材４が第１の位置（図２参照）に到達した際に、ハウジング３の挿入方向Ａの端部に位置する底板部３ｂに形成された係合部６０としての円柱状の突出部６０ａと係合して、筒部７ａの径方向外側に拡がるように弾性変形する。これにより、変形部７ｃの内壁に形成された突起部１８も径方向外側に移動し、可動部材７の係止部としての突起部１８と、針部材４の被係止部１３としてのフランジ部との係止状態が解除され、針部材４は、戻しバネ６ａの弾性力により、筒部７ａ内を抜去方向Ｂへと移動する（図３参照）。

【0046】

ここで、ハウジング３の円柱状の突出部６０ａの外径は、可動部材７の筒部７ａの内径と略等しく形成されており、変形部７ｃの内壁には、突出部６０ａが筒部７ａ内に嵌り込む際に、突出部６０ａの外壁と摺動しながら、突出部６０ａから受ける抜去方向Ｂの押圧力を筒部７ａの径方向外側の押圧力に変換する突起２２が形成されている。具体的に、突起２２の下面２２ａは、抜去方向Ｂに進むにつれて筒部７ａの中心軸線Ｏ（本実施形態では針部１１の中心軸線と同じ）に近づくように、中心軸線Ｏに対して傾斜しており、突出部６０ａの外周面が、この突起２２における下面２２ａと摺動しながら、変形部７ｃとしての板バネ部を径方向外側に弾性変形させる（図２等参照）。

【0047】

なお、発射バネ５ａの弾性力による可動部材７の移動は、可動部材７のフランジ部７ｂ及び受け部１６の外周面がハウジング３の筒部３ａの内周面と摺動することにより、挿入方向Ａへと案内されるように構成されている。また、ロッド部１９は、図１〜図３に示すように、周囲を戻しバネ６ａに囲まれた状態で、接続部１７から挿入方向Ａに延在しており、その先端部は、針部材４の接続部１２内を通じて針部１１内にまで至っている。

【0048】

本実施形態の可動部材７における筒部７ａ、フランジ部７ｂ、変形部７ｃ、天板部７ｄ、係止爪部１５、及び受け部１６は、一体成形された単一の筒体により構成されている。また、本実施形態の可動部材７における接続部１７は、筒体の天板部７ｄにボルトやねじ等の締結手段により締結される接続部材により構成されている。更に、本実施形態の可動部材７におけるロッド部１９は、接続部１７を構成する接続部材に基端部が固定されるロッド部材により構成されている。なお、本実施形態では、接続部１７を構成する接続部材が、外周面に戻しバネ６ａを係止可能な螺旋溝が形成された筒部を有しており、ロッド部１９を構成するロッド部材の基端部は、接続部材の筒部内に挿入された状態で接続部材に対して固定されている。

【0049】

但し、可動部材における上述した部位は、本実施形態のように筒体、接続部材及びロッド部材により構成されるものに限られるものではなく、例えば、上述した可動部材における全部分を１又は２部材により構成することや、４部材以上により構成することも可能である。

【0050】

この一例として、上述した筒体を、筒部７ａの周方向において均等に３分割された樹脂製の成型品パーツを接着や溶着等の接合手段を用いて接合することにより形成することができる。このような製法とすることにより、金型が複雑化することを抑制することができる。

【0051】

なお、本実施形態の可動部材７では、３つの係止爪部１５が設けられているが、この数に限られるものではなく、１つ又は２つとしてもよく、４つ以上としてもよい。更に、係止爪部１５の形状や位置についても、本実施形態の構成に限定されるものではなく、適宜変更することが可能である。更に、変形部７ｃとしての板バネ部の数、位置、形状についても、本実施形態の構成に限られるものではなく、変形部を変形させる係合部の数、位置、形状等に応じて適宜変更することが可能である。

【0052】

また、本実施形態の可動部材７を構成する筒体、接続部材及びロッド部材の材料としては、上述したハウジング３に用いることが可能な樹脂材料や、上述した針部１１に用いることが可能な金属材料などを使用することができる。但し、筒体については、上述したハウジング３に使用可能な樹脂材料で成形することが好ましく、接続部材及びロッド部材については、上述した針部１１に使用可能な金属材料で成形することが好ましい。

【0053】

[操作部材８]
図１〜図４に示すように、本実施形態の操作部材８は、患者や医療従事者等の使用者が操作する円形板状の押し板部２３と、この押し板部２３の下面に形成され、ハウジング３の天板部３ｃの貫通孔１０を通じてハウジング３内に挿入され、天板部３ｃの下面に係合する爪２４を先端部に備える突起部２５と、押し板部２３の下面に形成され、可動部材７の係止爪部１５を押圧して変形させて可動部材７のハウジング３に対する係止状態を解除可能な係止解除部としての押圧部２６と、を備えている。

【0054】

突起部２５の爪２４は、操作部材８が抜去方向Ｂに抜け落ちないように、ハウジング３の天板部３ｃの下面と係合可能であり、これにより操作部材８の抜け落ちが抑制される。

【0055】

押圧部２６は、挿入方向Ａに進むにつれて可動部材７の筒部７ａの中心軸線Ｏに近づくように、中心軸線Ｏに対して傾斜するテーパー部２７を有している。押し板部２３を挿入方向Ａに押し下げると、天板部３ｃの貫通孔１０を通じて、押し板部２３と共に挿入方向Ａに移動する。この際、押圧部２６のテーパー部２７が、可動部材７の係止爪部１５を筒部７ａの径方向外側に押圧する。これにより、係止爪部１５は径方向外側に変形し、ハウジング３の天板部３ｃとの係合が解除され、その結果、可動部材７のハウジング３に対する係止状態が解除される。

【0056】

なお、本実施形態の操作部材８の材料としては、上述したハウジング３に用いることが可能な樹脂材料を用いることが可能である。

【0057】

[センサ挿入装置１に装着されるセンサ５０]
図５は、図２に示すセンサ挿入装置セット１００のうち、針部１１及びセンサ５０近傍を拡大した拡大断面図であり、図６は、図３に示すセンサ挿入装置セット１００のうち、針部１１及びセンサ５０近傍を拡大した拡大断面図である。

【0058】

図５に示すように、センサ５０は、中空円筒針で構成された針部１１の中空部に収容された状態で、ベースプレート２の挿入孔７０を通じて下方に突き出る。そのため、図１に示す状態にあるセンサ挿入装置セット１００のベースプレート２の下面を生体表面（皮膚）上に載置又は押しつけ、その状態からセンサ挿入装置１を操作して上述した発射バネ５ａを発動させることにより、センサ５０及び針部１１を生体内へと挿入することができる（図２及び図５参照）。なお、図２及び図５は、針部材４が第１の位置にある状態を示している。また、本実施形態におけるベースプレート２の挿入孔７０には、針部１１の穿通及び抜去が可能なセプタムとしてのゴム部材７１が嵌め込まれている。これにより、ベースプレート２の上面側から、ベースプレート２の挿入孔７０及び針部１１の挿入により生体表面に形成された刺し傷を通じて、生体内へと雑菌等が進入し感染症を引き起こすリスクをより低減することができる。

【0059】

なお、センサ５０は、生体内に留置され、生体情報を検出可能な検出部（不図示）と、この検出部が先端に装着され、生体内外に跨って留置される光ファイバ５１と、を備えており、検出部及び光ファイバ５１の両方が、針部１１の中空部に収容された状態で、針部１１が生体内へ挿入される。

【0060】

そして、針部材４は、図５に示す状態から後述する切り替え機構の働きによって、戻しバネ６ａの弾性力による抜去方向Ｂへの移動を開始する。但し、図６に示すように、針部１１は抜去方向Ｂに移動するが、ロッド部１９がセンサ５０を押圧することにより、センサ５０は抜去方向Ｂに移動しない。そのため、センサ５０を生体内の所定の深さへ留置することが可能となる。

【0061】

更に、センサ挿入装置セット１００によりセンサ５０を留置し、針部１１を抜去した後は、センサ５０と共にベースプレート２を生体側に留置した状態で、センサ挿入装置１を取り外す。これにより、留置されたセンサ５０の光ファイバ５１のうち、生体外に延在する基端側には、検出部に励起光を照射する照射部およびアナライトの量に応じて検出部から得られた蛍光を受光する受光部を備えた光学検出部、光学検出部と光学検出部から得られた信号を処理する処理部からなる処理装置とを接続することが可能となる。したがって、光ファイバ５１は、検出部で検出した生体情報を、処理装置に伝送する伝送路を構成している。なお、処理装置は、生体情報を記憶するメモリ、生体情報を外部装置に送信する送信器、生体情報を表示する表示モニタなど、目的や使用用途に応じて適宜設計することができる。

【0062】

なお、図１〜図３に示す本実施形態のセンサ挿入装置１では、センサ５０が針部材４の針部１１内に位置する状態を示しているが、本実施形態におけるセンサ５０は、センサ挿入装置１の構成要素ではなく、センサ挿入装置１に対して着脱可能に取り付けられる１度のみ使用可能な使い捨て品である。但し、センサをセンサ挿入装置の一構成要素として、センサを含むセンサ挿入装置全体を使い捨て品として構成することも可能である。更に、本実施形態における針部材４は、センサ挿入装置１に対して着脱できない構成であるが、針部材をセンサ挿入装置に対して着脱可能にし、使い捨てできる着脱ユニットとすることも可能である。

【0063】

また、本実施形態では、センサ５０として光ファイバを備えるものを用いているが、生体内に留置される検出部に接続され、生体外まで延在するリード線と、リード線の基端部に設けられた処理装置との電気接続部と、を備えるセンサを用いてもよい。但し、本実施形態のように光ファイバ５１を備えるセンサ５０を用いれば、上述した電気接続部を設ける必要がないため、針部材４の針部１１として、中空部を区画する筒状の外形を有するものを使用することができる。このような筒状の外形を有する針部１１は、電気接続部を針部の外側に延在させるために隙間が形成された、横断面をＵ字形状のＵ字針と比較して、製造が容易であるため、本実施形態のような横断面が円形の針部を採用できることは有益である。

【0064】

[切り替え機構]
本実施形態のセンサ挿入装置１は、針部材４が第１の位置（図２参照）に到達した際に、第１付勢部材５の付勢力（本実施形態では圧縮変形させた発射バネ５ａの復元力）による針部材４の挿入方向Ａへの移動から、第２付勢部材６の付勢力（本実施形態では伸び変形させた戻しバネ６ａの復元力）による針部材４の抜去方向Ｂへの移動へと択一的に切り替え可能な切り替え機構を備えている。

【0065】

ここで、択一的な切り替えとは、針部材４の挿入時における第１の位置までの移動と、針部材４の抜去時における第２の位置までの移動とが、別の付勢部材の影響下で行われるように切り替えることを意味し、本実施形態では、戻しバネ６ａの復元力が影響せずに発射バネ５ａの復元力の影響下で行われる針部材４の挿入時の移動と、発射バネ５ａの復元力が影響せずに戻しバネ６ａの復元力の影響下で行われる針部材４の抜去時の移動と、を切り替えることを意味する。

【0066】

具体的に、本実施形態の切り替え機構は、可動部材７の係止部としての突起部１８及びハウジング３の係止解除部としての係合部である円柱状の突出部６０ａにより構成されている。

【0067】

上述したように、可動部材７の係止部としての突起部１８は、伸び変形させた戻しバネ６ａの弾性力（復元力）が針部材４に作用した状態を維持して針部材４を係止するものであり、変形部７ｃの内壁に形成されている。また、ハウジング３の係止解除部としての突出部６０ａは、針部材４が第１の位置（図２参照）に到達した際に、可動部材７の係止部としての突起部１８による針部材４の係止状態を解除するものであり、この突出部６０ａは、底板部３ｂに形成されており、針部材４が第１の位置に到達した際に、変形部７ｃの突起２２と係合して変形部７ｃを径方向外側に変形させる。これにより、針部材４は、可動部材７をハウジング３内で移動させることなく、戻しバネ６ａの復元力により抜去方向Ｂに移動し、可動部材７内、具体的には可動部材７の筒部７ａ内に格納される。換言すれば、針部材４は、戻しバネ６ａの復元力により第２の位置（図３参照）まで移動する。

【0068】

本実施形態のセンサ挿入装置１は、使用者が操作部材８の押し板部２３を押し下げる動作をするだけで、第１付勢部材５としての発射バネ５ａの付勢力によるセンサ５０及び針部１１の生体内への挿入と、第２付勢部材６としての戻しバネ６ａの付勢力による針部１１の生体外への抜去と、を手動による操作を介在させることなく連動して自動的に行うことができ、針部１１が生体内にある時間を短縮することができる。そのため、センサ５０が留置される被測定者が、針部１１の挿入から抜去に至る間に感じる痛みを軽減することができる。

【0069】

更に、本実施形態のセンサ挿入装置１は、上述した切り替え機構を備えるため、センサ５０及び針部１１の挿入時に、第２付勢部材６の付勢力（本実施形態では戻しバネ６ａの弾性力）が挿入方向Ａの挿入速度を減じるように作用せず、更に、針部１１の抜去時に、第１付勢部材５の付勢力（本実施形態では発射バネ５ａの弾性力）が抜去方向Ｂの抜去速度を減じるように作用しない。したがって、本実施形態のような切り替え機構を備えないセンサ挿入装置、つまりは、戻しバネの弾性力が挿入速度を減じるように作用すると共に発射バネの弾性力が抜去速度を減じるように作用するセンサ挿入装置と比較して、本実施形態のセンサ挿入装置１では、センサ５０及び針部１１の挿入速度及び針部１１の抜去速度を速くする構成を実現することが容易になる。

【0070】

＜ベースプレート２＞
次に、本発明の一実施形態としてのベースプレート２について説明する。上述したように、センサ挿入装置セット１００は、上述したセンサ挿入装置１と、このセンサ挿入装置１の一端側に取り外し可能に装着されたベースプレート２と、を備えている。なお、図７は、図３に示す状態から、センサ挿入装置１とベースプレート２とを相対的に回動させて、センサ挿入装置１とベースプレート２とを分離した状態を示している。

【0071】

ベースプレート２は、センサ５０を生体内に挿入及び留置する際には、センサ挿入装置１と共に使用され（図１〜図３等参照）、センサ５０を生体内に留置された後は、センサ挿入装置１と分離され、センサ５０と共に生体側に留置されるものである（図７参照）。

【0072】

センサ挿入装置１から分離され、生体表面（皮膚）上に留置されたベースプレート２は、センサ５０の光ファイバ５１の基端部に接続される処理装置を装着可能な、処理装置の支持部材として使用される。

【0073】

換言すれば、ベースプレート２は、生体情報を検出可能なセンサ５０と共に生体内に挿入され、センサ５０の先端側を生体内に留置した後に生体外へと抜去される針部材１１を収容するセンサ挿入装置１に対して、着脱可能に装着されるものである。

【0074】

図８は、生体側に留置された状態にあるセンサ５０及びベースプレート２を示す斜視図であり、図９は、ベースプレート２の分解斜視図である。また、図１０は、センサ挿入装置１に装着されている状態、すなわち図１〜図６に示す状態におけるベースプレート２の上面を示す図であり、図１１は、センサ挿入装置１から取り外し可能な状態、すなわち図７に示す状態におけるベースプレート２の上面を示す図である。なお、図１０及び図１１では、説明の便宜上、センサ挿入装置１のハウジング３の底板部３ｂを構成する底板部材の構成を破線で示している。

【0075】

なお、ベースプレート２がセンサ挿入装置１に装着されている状態とは、ベースプレート２に対してセンサ挿入装置１全体を抜去方向Ｂに移動しても分離できない状態を意味する。また、ベースプレート２をセンサ挿入装置１から取り外し可能な状態とは、ベースプレート２に対してセンサ挿入装置１を抜去方向Ｂに移動することにより両者を分離できる状態を意味する。

【0076】

図８〜図１１に示すように、本実施形態のベースプレート２は、センサ５０を挟持可能なクランプ部２８と、ベースプレート２及びセンサ挿入装置１の装着状態と取り外し可能状態とでセンサ挿入装置１のハウジング３における底板部３ｂとの係合関係を変化させる連結部２９と、クランプ部２８の位置を規制する位置規制部３０と、生体表面に粘着可能な粘着部３１と、を備えている。

【0077】

また、本実施形態のベースプレート２は、円形板状のプレート本体部２ａと、このプレート本体部２ａの外縁と連続して形成された周壁部２ｂと、を更に備えており、クランプ部２８及び位置規制部３０は、プレート本体部２ａの上面中央部に設けられており、連結部２９は、プレート本体部２ａの上面外周部に設けられている。更に、粘着部３１は、プレート本体部２ａの下面側に設けられている。なお、図９、図１０に示すように、プレート本体部２ａにはセンサ挿入装置１の針部１１（図１〜図７参照）及びセンサ５０が通過可能な挿入孔７０が形成されており、ベースプレート２は、この挿入孔７０を閉塞すると共に、針部１１及びセンサ５０の穿通及び抜去が可能なセプタムとしてのゴム部材７１を更に備えている。

【0078】

クランプ部２８は、センサ挿入装置１及びベースプレート２が装着されている状態から、センサ挿入装置１をベースプレート２から取り外す動作に連動して、針部材４の抜去後に生体側に留置されたセンサ５０の生体外に延在する基端側を挟み込むように移動する。より具体的に、本実施形態におけるセンサ挿入装置１は、ベースプレート２に対して相対的に回動させることによって、ベースプレート２から取り外し可能であり、本実施形態におけるクランプ部２８は、この回動させる動作に連動して、針部材４の抜去後に生体側に留置されたセンサ５０の生体外に延在する基端側を挟み込むように移動する。

【0079】

より具体的に、本実施形態のクランプ部２８は、プレート本体部２ａの厚み方向に直交する直交方向Ｃ（ベースプレート２がセンサ挿入装置１に装着されている状態では挿入方向Ａ及び抜去方向Ｂに直交する方向と同じ方向）への弾性力によりセンサ５０の基端側を挟み込む一対の板バネ部３２と、この一対の板バネ部３２がプレート本体部２ａの厚み方向に移動することを規制するバネ押さえ部３３と、を備えており、一対の板バネ部３２は、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態（図１０参照）と、取り外し可能な位置関係にある状態（図１１参照）とで、センサ挿入装置１のカム部６１としての楕円柱状の突出部６１ａの作用により、形状を変化させるように構成されている。換言すれば、センサ挿入装置１及びベースプレート２が装着されている状態から、センサ挿入装置１をベースプレート２から取り外す動作（本実施形態ではセンサ挿入装置１をベースプレート２に対して相対的に回動させる動作）に連動して、カム部６１としての突出部６１ａは、一対の板バネ部３２との係合関係を変化させて、一対の板バネ部３２の弾性変形量を変化させる。

【0080】

図１０に示すように、一対の板バネ部３２は、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態では、カム部６１としての楕円柱状の突出部６１ａにより両者の対向距離Ｍが離れるように弾性変形した状態となっている。具体的に、一対の板バネ部３２は、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態では、突出部６１ａの長軸方向に対向する外面により、それぞれが長軸方向両側に遠ざかるように押圧されて、センサ５０を挟み込む部分の対向距離Ｍが拡がるように弾性変形した状態となっている。そのため、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態（図１０参照）では、一対の板バネ部３２は、センサ５０を挟持していない。

【0081】

したがって、図１〜図３に示すようなセンサ挿入装置セット１００によるセンサ５０及び針部１１の挿入及びセンサ５０の留置動作時には、一対の板バネ部３２の対向距離Ｍは突出部６１ａにより拡げられた状態が維持されるため、一対の板バネ部３２がセンサ５０及び針部１１に接触しないため、ベースプレート２の挿入孔７０を通じた針部１１及びセンサ５０の挿入動作が、クランプ部２８の一対の板バネ部３２により阻害されない。

【0082】

これに対して、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態（図１０参照）から、センサ挿入装置１をベースプレート２に対して周方向Ｄの一方向に回動させると（図１０の太線矢印参照）、この動作に連動して、突出部６１ａもまたベースプレート２に対して同方向（周方向Ｄの一方向）に回動する。そのため、カム部６１としての突出部６１ａと、一対の板バネ部３２との係合関係も、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態（図１０参照）から変化する。

【0083】

具体的に、一対の板バネ部３２は、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態（図１０参照）では、突出部６１ａの長軸方向において対向する外面により押圧されていたが、センサ挿入装置１をベースプレート２に対して周方向Ｄの一方向に回動させ、ベースプレート２をセンサ挿入装置１に対して取り外し可能な位置に移動させた状態（図１１参照）では、突出部６１ａの外壁と当接しない状態となっている。つまり、一対の板バネ部３２は、突出部６１ａによる押圧から解除され、復元力によって直交方向Ｃにおいて互いに近づくように移動するため、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態（図１０参照）と比較して、対向距離Ｍが小さくなる。そして、クランプ部２８の一対の板バネ部３２は、この復元力によって、生体外に延在するセンサ５０の基端側を挟み込むことができる。なお、本実施形態では、センサ５０の光ファイバ５１が、一対の板バネ部３２により挟み込まれる。

【0084】

すなわち、センサ挿入装置セット１００によるセンサ５０及び針部１１の挿入（図１、図２参照）、並びに針部１１の抜去（図３参照）が完了した後に、センサ５０とベースプレート２とをセンサ挿入装置１から分離して生体側へ留置する際に（図７参照）、ベースプレート２のクランプ部２８は、センサ挿入装置１からの取り外し動作と連動して、センサ５０を挟み込む。これにより、センサ挿入装置１の取り外し後に後述する粘着部３１により生体表面上に位置が固定されるベースプレート２が、センサ５０のうち生体外に延在する部分を挟持するため、センサ５０のうち生体内に留置された部分が被測定者の体動等によって生体外へと抜去されるように移動してしまうことを抑制することができる。

【0085】

より具体的に、本実施形態の一対の板バネ部３２は、第１板バネ３４と、この第１板バネ３４と対向して配置された第２板バネ３５と、を備えており、第１板バネ３４及び第２板バネ３５は、プレート本体部２ａの上面に取り付けられている。第１板バネ３４は、センサ５０を挟み込む際にセンサ５０と当接して押圧する当接部３６ａと、この当接部３６ａと一体又は連結され、弾性変形することにより当接部３６ａの直交方向Ｃにおける位置を変えることができる変形部３７ａと、この変形部３７ａの一端をプレート本体部２ａに固定する固定部３８ａと、を備えている。また、第２板バネ３５も、第１板バネ３４と同様、当接部３６ｂ、変形部３７ｂ及び固定部３８ｂを備えている。

【0086】

当接部３６ａ及び３６ｂには、センサ５０を挟み込む際に、センサ５０を受容する凹部３９が形成されている。当接部３６ａ及び３６ｂそれぞれの凹部３９は、ベースプレート２を上面側から見た場合に（図１０、図１１参照）、略半円形状を有しており、センサ５０は、当接部３６ａ及び３６ｂそれぞれの凹部３９間に挟み込まれる。なお、上述した対向距離Ｍは、本実施形態では、ベースプレート２を上面側から見た場合に、当接部３６ａ及び３６ｂそれぞれの半円形状の凹部３９の底位置となる点同士を結んだ距離としている（図１０、図１１参照）。

【0087】

図８〜図１１に示すように、変形部３７ａは、一端が当接部３６ａと連続し、他端が固定部３８ａと連続する長尺の板状部材であって、プレート本体部２ａの位置決め部４７及びねじ４０によりプレート本体部２ａに固定された固定部３８ａの位置を支点位置として、当接部３６ａと連続する一端側が弾性変形することができる。そのため、変形部３７ａにおける当接部３６ａと連続する一端側を弾性変形させることにより、当接部３６ａの直行方向Ｃ（図１等参照）の位置を変えることができる。この点は、第２板バネ３５の変形部３７ｂ及び固定部３８ｂも同様である。

【0088】

バネ押さえ部３３は、一対の板バネ部３２がプレート本体部２ａの厚み方向に移動することを規制するものであり、本実施形態のバネ押さえ部３３は矩形板部材により構成されている。また、本実施形態におけるバネ押さえ部３３は、第１板バネ３４の当接部３６ａ及び第２板バネ３５の当接部３６ｂの上方をそれぞれ覆うように、当接部３６ａ及び３６ｂそれぞれの上面と当接させた状態で、プレート本体部２ａの上面に対して取り付けられ、固定されている。具体的に、バネ押さえ部３３は、プレート本体部２ａとの間に当接部３６ａ及び３６ｂが介在した状態で、バネ押さえ部３３に形成された固定孔にプレート本体部２ａの上面に形成された固定突起４６を密着嵌合させることにより、プレート本体部２ａに対して固定される（図８、図９参照）。

【0089】

なお、本実施形態のプレート本体部２ａの上面中央には、一対の板バネ部３２及びバネ押さえ部３３が収容される収容凹部４５が形成されている。

【0090】

連結部２９は、ベースプレート２がセンサ挿入装置１と装着されている状態（図１０参照）において、センサ挿入装置１のベースプレート２に対する抜去方向Ｂへの移動を、センサ挿入装置１の底板部３ｂ（図１等参照）と係合することにより規制する。また、連結部２９は、ベースプレート２がセンサ挿入装置１から取り外し可能な位置にある状態（図１１参照）において、センサ挿入装置１のベースプレート２に対する抜去方向Ｂへの移動を、センサ挿入装置１の底板部３ｂと係合しないことにより許容する。

【0091】

具体的に、図８に示すように、本実施形態の連結部２９は、プレート本体部２ａの上面から上方（ベースプレート２がセンサ挿入装置１に対して装着されている状態では抜去方向Ｂと同じ方向）に突設された胴部４１と、この胴部４１と連続して形成され、胴部４１の先端から屈曲して直行方向Ｃに延在する先端部４２と、を備えている。

【0092】

胴部４１及び先端部４２を、底板部３ｂを構成する底板部材に形成された連結孔４３、及び、底板部３ｂを底板部材と共に構成する、ハウジング本体のフランジ部６２の下面に形成され連結孔４３と連通する凹部４４（図１等参照）、の中を移動させることにより、センサ挿入装置１及びベースプレート２の装着状態と取り外し可能な状態とを切り替えることができる。

【0093】

底板部３ｂ（図１等参照）を構成する底板部材に形成された連結孔４３は、底板部材を上面側から見た場合に、周方向Ｄに長い形状を有しており（図１０、図１１の破線参照）、その周方向Ｄの一端に、ベースプレート２の着脱の際に胴部４１及び先端部４２が挿入及び抜去される着脱開口部４３ａを備えている。着脱開口部４３ａは、連結孔４３の他の部分と比較して幅（図１０及び図１１における径方向の長さ）が大きくなっている。そして、図１０、図１１に示すように、ベースプレート２を上面側から見た場合の、ベースプレート２の径方向における連結部２９の長さ（本実施形態では先端部４２の長さと同じ）は、連結孔４３の着脱開口部４３ａの幅よりも小さく、連結孔４３の着脱開口部４３ａ以外の部分の幅よりも大きい。

【0094】

また、図１に示すように、フランジ部６２に形成された凹部４４は、底板部材の連結孔４３の上方を覆っており、連結孔４３と同様、周方向Ｄに長い形状を有している。さらに凹部４４は、周方向Ｄの位置によらず、着脱開口部４３ａと略等しい幅、すなわち、ベースプレート２を上面側から見た場合の、ベースプレート２の径方向における連結部２９の長さよりも大きい幅を有している。

【0095】

そのため、分離された状態にあるセンサ挿入装置１及びベースプレート２（図７参照）を連結させる際には、ベースプレート２の連結部２９における先端部４２を、連結孔４３の着脱開口部４３ａに挿入する。そして、先端部４２が凹部４４の位置まで到達した後に、ベースプレート２及びセンサ挿入装置１の一方を他方に対して周方向Ｄに回動させることにより、連結部２９の先端部４２は凹部４４内を、連結部２９の胴部４１は連結孔４３内を、周方向Ｄに移動する。この回動動作により、連結部２９と着脱開口部４３ａの周方向Ｄにおける位置がずれる。そのため、ベースプレート２に対してセンサ挿入装置１を抜去方向Ｂに移動させようとしても、連結部２９の先端部４１が底板部３ｂに突き当たって両者が干渉するため、センサ挿入装置１の抜去方向Ｂへの移動は連結部２９により規制される。つまり、この状態が、ベースプレート２がセンサ挿入装置１に装着されている状態である（図１０参照）。

【0096】

逆に、センサ挿入装置１とベースプレート２とが装着されている状態（図１０参照）から両者を分離する際には、ベースプレート２及びセンサ挿入装置１の一方を他方に対して周方向Ｄに回動させ、連結部２９と着脱開口部４３ａの周方向Ｄにおける位置を一致させる。これにより、ベースプレート２に対するセンサ挿入装置１の抜去方向Ｂへの移動は、連結部２９の先端部４１が底板部３ｂに突き当たらず両者が干渉しないため、連結部２９により規制されなくなる。つまり、この状態が、ベースプレート２がセンサ挿入装置１から取り外し可能な位置にある状態である（図１１参照）。なお、生体内にセンサ５０を留置した後にセンサ挿入装置１とベースプレート２とを分離する際には、ベースプレート２を生体表面に押し付けた状態で、センサ挿入装置１をベースプレート２に対して回動させる動作により、センサ挿入装置１をベースプレート２から取り外し可能な位置へと移動させる。したがって、本実施形態のセンサ挿入装置セット１００によれば、患者や医療従事者は、ベースプレート２の生体表面への押し付け、センサ挿入装置１のベースプレート２に対しての回動、及びセンサ挿入装置１をベースプレート２から分離するための抜去方向Ｂへの移動、の一連の動作を、センサ挿入装置１を把持する片手の動作により行うことができる。

【0097】

本実施形態では、センサ挿入装置１及びベースプレート２の一方を他方に対して周方向Ｄに相対的に回動させて、センサ挿入装置１の着脱開口部４３ａ及びベースプレート２の連結部２９の周方向Ｄにおける位置関係を変化させることにより、センサ挿入装置１及びベースプレート２の装着状態（図１０参照）と取り外し可能状態（図１１参照）とを切り替えることができる。また、上述したように、この切り替えに連動して、一対の板バネ部３２とカム部６１（本実施形態では突出部６１ａ）との係合関係が変化するため、センサ挿入装置１及びベースプレート２が装着されている状態から、両者が取り外し可能な状態へと切り替えることにより、一対の板バネ部３２の弾性力によりセンサ５０を挟持させることが可能となる。

【0098】

このように、本実施形態では、センサ挿入装置セット１００によりセンサ５０を生体内へ挿入した後、センサ挿入装置１をベースプレート２に対して抜去方向Ｂへ離間させるための回動動作を行うことにより、この回動動作と連動して移動するベースプレート２のクランプ部２８における一対の板バネ部３２が、弾性力によってセンサ５０を挟持する。但し、センサ挿入装置及びベースプレートの装着及び取り外しを両者の相対的な回動により実現するための具体的な構成、並びに、センサ挿入装置からベースプレートを取り外すための回動動作に連動してセンサを挟み込むクランプ部の具体的な構成については、本実施形態の構成に限られるものではなく、例えば、センサ挿入装置及びベースプレートの装着及び取り外しにねじ結合を利用することや、クランプ部として、センサ挿入装置からベースプレートを取り外すための回動動作に連動して変形を伴わずに移動してセンサを挟み込む移動部材を用いるなど、各種構成により実現することができる。また、本実施形態では、センサ挿入装置１をベースプレート２から離間するための動作として、センサ挿入装置１及びベースプレート２の一方を他方に対して回動させる動作を行うものであり、この回動動作と連動するクランプ部２８を用いているが、例えば、センサ挿入装置をベースプレートに対して抜去方向へ移動させる動作に連動してセンサを挟持するクランプ部としてもよい。但し、本実施形態のように回動動作と連動するクランプ部とすることにより、センサ挿入装置及びベースプレートの装着状態と取り外し可能状態とを切り替えるための操作距離（本実施形態では連結孔４３の周方向Ｄの長さ）を、ベースプレートの厚み方向で確保しなくてよいため、センサ挿入装置の抜去方向への移動に連動するクランプ部とした場合と比較して、抜去方向における厚みを薄くしたベースプレートの設計が容易となる。

【0099】

なお、センサ５０を留置後にベースプレート２から分離されたセンサ挿入装置１では、使用者が針部１１の先端に触れることがないようになっている。具体的には、針部１１の先端が、ハウジング３の底板部３ｂから外方へ突出しないように、ハウジング３内に収容された状態となっている（図３、図６及び図７参照）。

【0100】

図１２は、図１１に示すベースプレート２の中央部を拡大して描いた拡大図である。上述した第２板バネ３５は、第１板バネ３４よりもばね定数が大きく構成されており、図１２に示すように、ベースプレート２は、センサ挿入装置１から取り外される際に、第２板バネ３５の位置を規制する位置規制部３０としての位置決めピンを備えている。なお、図８〜図１１では、説明の便宜上、位置決めピンを省略して描いている。また、図１２では、説明の便宜上、バネ押さえ部３３を破線により示している。

【0101】

位置規制部３０としての位置決めピンは、プレート本体部２ａの上面から突設されており、センサ挿入装置１とベースプレート２とを取り外す際に、すなわち、センサ挿入装置１及びベースプレート２が装着されている状態から、センサ挿入装置１をベースプレート２に対して周方向Ｄに回動させる動作（図１０参照）を行う際に、センサ５０を挟み込むように移動する第２板バネ３５の当接部３６ｂに突き当たり、第２板バネ３５の当接部３６ｂのそれ以上の移動を制限する。つまり、第１板バネ３４よりもばね定数が大きい第２板バネ３５は位置決めピンにより位置決めされ、位置決めピンにより位置決めされた状態の第２板バネ３５に対して第１板バネ３４が押圧することにより、第１板バネ３４と第２板バネ３５との間でセンサ５０が挟み込まれる。

【0102】

このように、本実施形態では、第２板バネ３５のばね定数を第１板バネ３４のばね定数よりも大きくし、第２板バネ３５を位置規制部３０に当接させて第２板バネ３５を位置決めする構成としているため、第１板バネ３４及び第２板バネ３５の間に挟み込まれるセンサ５０は、位置規制部３０に当接した状態の第２板バネ３５の当接部３６ｂにおける凹部３９（図９参照）の位置において、第１板バネ３４の当接部３６ａと第２板バネ３５の当接部３６ｂとにより挟み込まれるようにすることができる。すなわち、位置規制部３０に当接する第２板バネ３５が、挟み込まれるセンサ５０の位置決めとして機能するため、ベースプレート２におけるセンサ５０の挟み込み位置のばらつきを抑制することができる。特に光ファイバを用いたセンサにおいては、生体内に留置された光ファイバのわずかな移動により信号が変動するため、センサの挟み込み位置のばらつきを抑制することで正確な生体情報が得られる。

【0103】

粘着部３１は、センサ挿入装置セット１００によるセンサ５０の挿入時、及びセンサ挿入装置１から分離されて生体表面に留置される際に、生体表面と粘着し、ベースプレート２の体表面上での位置が変化し難いようにするため、ベースプレート２のうち生体表面と対向する面、すなわち下面に設けられている。

【0104】

本実施形態の粘着部３１は、ベースプレート２の下面に粘着される第１粘着層と生体表面に粘着される第２粘着層とを備える両面粘着シートにより構成されているが、この構成に限られるものではなく、例えば、単にベースプレート２の下面のうち挿入孔７０以外の位置に粘着剤を設けて粘着部３１とする構成など、種々の手段により粘着部３１を構成することができる。また、粘着部３１を両面粘着シートとする場合には、ベースプレート２の下面全域に設け、センサ挿入装置セット１００によるセンサ５０及び針部１１の挿入に際して挿入孔７０の位置で穿通される構成とすることも、ベースプレート２の下面のうち挿入孔７０以外の部分に張り付ける構成とすることも可能である。

【0105】

なお、粘着部３１で用いられる生体表面と接触する粘着剤としては、例えば、ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤等の粘着剤が使用可能である。

【0106】

また、ベースプレート２のうち、粘着部３１以外の部分は、上述したセンサ挿入装置１のハウジング３と同様の材料により形成することが可能である。

【0107】

以上のとおり、本実施形態のセンサ挿入装置セット１００は、生体情報を検出可能なセンサ５０と共に生体内に挿入され、センサ５０の先端側を生体内に留置した後に生体外へと抜去される針部材４を収容するセンサ挿入装置１と、このセンサ挿入装置１に対して着脱可能に装着されるベースプレート２と、を備えており、センサ５０の生体内への留置後に、ベースプレート２は、センサ挿入装置１から分離され、センサ５０と共に生体側に留置される。そして、生体表面上に留置されたベースプレート２に対して、センサ５０で検出される被測定者の生体情報を処理可能な処理装置が装着され、例えば糖尿病患者の血糖値の経時的変化を、被測定者の生体情報に基づき所定期間に亘ってモニタリングすることが可能となる。

【0108】

本発明に係るセンサ挿入装置セット及びベースプレートは、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲で記載された内容を逸脱しない範囲で、様々な構成により実現することが可能である。例えば、センサ挿入装置１では、可動部材７をセンサ５０及び針部１１の生体内への挿入に際して発射バネ５ａの弾性力により移動するプランジャとして用いているが、第１付勢部材の付勢力によるセンサ及び針部の挿入に際しては移動せず、第２付勢部材の付勢力による針部の抜去に際して移動する構成としてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0109】

本発明は、患者等の生体の生体情報を検出するセンサを生体内に挿入するセンサ挿入装置とベースプレートとを備えるセンサ挿入装置セット及びベースプレートに関する。

【符号の説明】

【0110】

１：センサ挿入装置
２：ベースプレート
２ａ：プレート本体部
２ｂ：周壁部
３：ハウジング
３ａ：筒部
３ｂ：底板部
３ｃ：天板部
４：針部材
５：第１付勢部材
５ａ：発射バネ（第１弾性部材）
６：第２付勢部材
６ａ：戻しバネ（第２弾性部材）
７：可動部材
７ａ：筒部
７ｂ：フランジ部
７ｃ：変形部
７ｄ：天板部
８：操作部材
９：底板部の貫通孔
１０：天板部の貫通孔
１１：針部
１２：接続部
１３：被係止部
１４：接続部の貫通孔
１５：係止爪部（係止部）
１６：受け部
１７：接続部
１８：突起部（係止部）
１９：ロッド部
２０：切欠き
２１：爪
２２：突起
２２ａ：突起の下面
２３：押し板部
２４：爪
２５：突起部
２６：押圧部
２７：テーパー部
２８：クランプ部
２９：連結部
３０：位置規制部
３１：粘着部
３２：一対の板バネ部
３３：バネ押さえ部
３４：第１板バネ
３５：第２板バネ
３６ａ、３６ｂ：当接部
３７ａ、３７ｂ：変形部
３８ａ、３８ｂ：固定部
３９：凹部
４０：ねじ
４１：胴部
４２：先端部
４３：連結孔
４３ａ：着脱開口部
４４：凹部
４５：収容凹部
４６：固定突起
４７：位置決め部
５０：センサ
５１：光ファイバ
６０：係合部（係止解除部）
６０ａ：突出部
６１：カム部
６１ａ：突出部
６２：フランジ部
７０：挿入孔
７１：ゴム部材
１００：センサ挿入装置セット
Ａ：挿入方向
Ｂ：抜去方向
Ｃ：プレート本体部の厚み方向と直交する方向
Ｄ：周方向
Ｍ：対向距離
Ｏ：中心軸線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】