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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6628553
(24)【登録日】2019年12月13日
(45)【発行日】2020年1月8日
(54)【発明の名称】内視鏡用高周波処置具
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20191223BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
【請求項の数】10
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2015-212790(P2015-212790)
(22)【出願日】2015年10月29日
(65)【公開番号】特開2017-80142(P2017-80142A)
(43)【公開日】2017年5月18日
【審査請求日】2018年8月28日
(73)【特許権者】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(72)【発明者】
【氏名】鈴木 祥平
【審査官】
宮部 愛子
(56)【参考文献】
【文献】
特開平０５−１７６９４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００９−０４５４５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１０−１７８９３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平１１−０４７１５４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００４−５３６６２８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１０−２７３７０９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００３−５２７８８８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １８／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体組織を電気的に剥離可能な内視鏡用高周波処置具であって、壁面に開口部を有する中空の軸部と、前記軸部において前記開口部の近位側に一端が固定された外周要素と、前記軸部の内腔から前記開口部を通過しワイヤー先端が前記外周要素の先端に固定される導電性を有するワイヤーと、前記ワイヤーの外周に前記軸部の軸線方向に沿って相対移動可能に前記軸部の内腔内に配置された先端構造を有し、かつ、前記先端構造が前記軸線方向に沿って移動することで、前記ワイヤーが前記開口部を通過する位置を調整可能な制御要素を持つ高周波処置具。
【請求項2】
前記外周要素および前記ワイヤーに固定された糸状要素を含む請求項１に記載の高周波処置具。
【請求項3】
前記ワイヤーの開口部の通過位置から前記外周要素のワイヤーの固定位置までの距離を調整できる、ワイヤー長調整手段を含む請求項１または２に記載の高周波処置具。
【請求項4】
前記軸部は、先端に向かって漸次先細りするテーパー構造を有する請求項１から３のいずれか一項に記載の高周波処置具。
【請求項5】
前記軸部の軸線方向に沿って前記軸部の内腔内に配置され、前記軸部の軸線に沿って相対的に移動可能な針部を含む請求項１または４のいずれか一項に記載の高周波処置具。
【請求項6】
前記軸部の先端に先端電極を持つ請求項１から４のいずれか一項に記載の高周波処置具。
【請求項7】
前記軸部の軸線に沿って相対的に移動可能であり、先端に先端電極を持つ電極部を含む請求項１から４のいずれか一項に記載の高周波処置具。
【請求項8】
前記制御要素の位置操作を行う制御手段を含む請求項１から７のいずれか一項に記載の高周波処置具。
【請求項9】
請求項１から８に記載の高周波処置具と、該高周波処置具を制御する制御装置とを含む高周波処置具システム。
【請求項10】
請求項１から８に記載の高周波処置具と、鉗子とを含む高周波処置具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、内視鏡用高周波処置具に関する。
【背景技術】
【0002】
食道や胃や大腸などの消化器管の筋層より表面に発生した初期ガンを切除するため、内視鏡下で病変部の存在する粘膜下層を剥離する内視鏡的粘膜下層剥離術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＳＤ）がしばしば行われる。
【0003】
ＥＳＤを実施するためのデバイスとして、すでに様々なものが提供されている。
【0004】
例えば、特許文献１には、導電性の突出部の先端に絶縁性のチップが設けられた高周波処置具（高周波ナイフ）が示されている。先端に絶縁部を設けることで、操作時における消化管壁の穿孔を防ぐ工夫がなされている。
【0005】
また、特許文献２には、鋏形状の高周波ナイフが示されている。切開したい粘膜を鋏部により把持後、鋏部を通電することで粘膜を切開する。そのため、切断箇所を内視鏡下で確認しながら切開することが出来るので、安全性が高い。また、特許文献３では、２本の腕部から延びる処置電極が粘膜下層に入り込むことで、粘膜下層を剥離する高周波処置具が示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特許第３６５５６６４号
【特許文献2】特許第５６３６４４９号
【特許文献3】特許第４７６７７６１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
特許文献１および２のデバイスでは、剥離操作をする際、内視鏡と高周波ナイフの両方を操作する必要がある。すなわち、高周波ナイフの進退方向の操作を高周波ナイフのハンドルにて操作し、高周波ナイフの上下左右方向の操作を内視鏡のハンドルで行う必要がある。
【0008】
しばしば、内視鏡ハンドルと高周波ナイフハンドルの操作は、別々の医師が行うことがある。そのため、医師たちはコミュニケーションをはかりながら、剥離作業を行わなければならず、安全性や手術時間の長時間化に問題がある。
【0009】
特許文献３のデバイスでは、病変組織を一括切除するためには、処置電極の長さを病変部の径より長くする必要がある。その場合、処置電極の長さについて目的組織の直径程度またはそれ以上の長さが必要となり、処置電極での電流密度の低下が発生し、剥離（切開）能力の低下や手術時間の長時間化の問題が起こる。
【0010】
また、ＥＳＤにおいて、視野の向上のために、内視鏡用デバイスである鉗子などを内視鏡の鉗子口から、もしくは、内視鏡や内視鏡先端フードの側面に固定して、剥離した病変部を持ち上げながら切開をすることがある。上述の特許文献のデバイスを用いた処置では、病変部の平面方向から内視鏡を接近させる。そのため、鉗子を病変部に垂直な方向に移動させるためには、内視鏡ごと移動させなければならず、内視鏡カメラや剥離を行う処置デバイスも動いてしまい、操作性が悪い。
【0011】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、より簡易で視認性に優れた、内視鏡用高周波処置具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0012】
本発明の高周波処置具は、生体組織を電気的に剥離可能な内視鏡用高周波処置具であって、壁面に開口部を有する中空の軸部と、前記軸部の近位側に一端が固定された外周要素と、前記軸部の内腔から前記開口部を通過し前記外周要素の一部に固定される導電性を有するワイヤーと、前記軸部の軸線方向に沿って前記軸部の内腔内に配置された、前記ワイヤーが前記開口部を通過する位置を調整可能な制御要素を持つことを特徴とする。
【0013】
本発明の高周波処置具は、外周要素およびワイヤーに固定された糸状要素をさらに含むことが好ましい。
【0014】
本発明の高周波処置具は、ワイヤーの開口部の通過位置から外周要素のワイヤーの固定位置までの距離を調整できる、ワイヤー長調整手段を含むことが好ましい。
【0015】
本発明の高周波処置具は、前記軸部が、先端に向かって漸次先細りするテーパー構造を有することが好ましい。
【0016】
本発明の高周波処置具は、記軸部の軸線方向に沿って軸部の内腔内に配置され、軸部の軸線に沿って相対的に移動可能な針部を含むことが好ましい。
【0017】
軸部の先端には、先端電極を持つことが好ましい。
【0018】
または、本発明の高周波処置具は、軸部の軸線に沿って相対的に移動可能であり、先端に先端電極を持つ電極部を含むことが好ましい。
【0019】
本発明の高周波処置具は、制御要素の位置操作を行う制御手段を含むことが好ましい。上記制御要素の位置操作は、治具やアクチュエータやロボットなどの手段を用いて行うことができる。
【0020】
本発明の高周波処置具は、高周波処置具を制御する制御手段とともに高周波処置具システムを構成することができる。例えば、高周波処置具の回転操作を、治具やアクチュエータやロボットなどの手段を用いて行うことができる。
【0021】
本発明の高周波処置具は、鉗子とともに高周波処置具システムを構成することができる。１の内視鏡を使用して本発明の高周波処置具を用いる際に、高周波処置具とともにその内視鏡を通じて鉗子をさらに使用することができる。上記鉗子の進退方向の操作を治具やアクチュエータやロボットなどの手段を用いて行うことが望ましい。
【発明の効果】
【0022】
本発明によれば、より簡易で処置に際し視認性に優れた、内視鏡用高周波処置具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【図1】は、本発明に係る高周波処置具の斜視図である。
【図2A】は、本発明に係る高周波処置具の処置部の正面図である。
【図2B】は、本発明に係る高周波処置具の処置部の断面図である。
【図2C】は、本発明に係る高周波処置具のワイヤーと制御要素の正面図である。
【図3】は、収縮形態における高周波処置具の処置部の正面図である。
【図6A】は、内視鏡と目的組織の位置関係を示す斜視図である。
【図6B】は、内視鏡と目的組織の位置関係を示す断面図である、
【図7A】は、本発明に係る高周波処置具の使用方法を説明した斜視図である。
【図7B】は、本発明に係る高周波処置具の使用方法を説明した斜視図である。
【図7C】は、本発明に係る高周波処置具の使用方法を説明した斜視図である。
【図7D】は、本発明に係る高周波処置具の使用方法を説明した斜視図である。
【図8】は、鉗子で剥離した目的組織を牽引した際の斜視図である。
【図9A】は、本発明に係る糸状要素をさらに含む高周波処置具の処置部の正面図である。
【図9B】は、本発明に係る糸状要素をさらに含む高周波処置具において、糸状要素により目的組織を牽引した際の斜視図である。
【図10A】は、本発明に係る針部を持つ高周波処置具において、針部先端が軸部先端よりも先端にある場合の断面図である。
【図10B】は、本発明に係る針部を持つ高周波処置具において、針部先端が軸部先端よりも後端にある場合の断面図である。
【図11】は、本発明に係る軸部に先端電極を持つ高周波処置具の正面図である。
【図12A】は、本発明に係る電極部の先端に先端電極を持つ高周波処置具の正面図である。
【図12B】は、本発明に係る電極部の先端に先端電極を持つ高周波処置具の断面図である。
【図13A】は、本発明に係るワイヤー長調整手段を持つ高周波処置具において、ワイヤー長調整手段を作動させる前の状態の処置部の正面図である。
【図13B】は、本発明に係るワイヤー長調整手段を持つ高周波処置具において、ワイヤー長調整手段を作動させた後の状態の処置部の正面図である。
【図14A】は、本発明に係るワイヤー長調整手段を持つ高周波処置具に好適な目的組織の斜視図である。
【図14B】は、本発明に係るワイヤー長調整手段を持つ高周波処置具の使用方法を示す斜視図である。
【図14C】は、本発明に係るワイヤー長調整手段を持つ高周波処置具の使用方法を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0024】
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。逆に、便宜上、断面図でなくてもハッチングを使用することもある。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されている。
【0025】
図１は、本発明に係る内視鏡用高周波処置具１０（以下、高周波処置具１０と称す）を示す斜視図である。高周波処置具１０は、内部に伝達要素を有する円筒状の伝達部１２と、伝達部１２の先端側に配置された処置部２０と、伝達部１２の後端に配置された操作部１４とから構成される。なお、高周波処置具１０において、処置部側を先端側または遠位側といい、操作部側を後端側または近位側という。
【0026】
伝達部１２内部に配置された伝達要素は、例えば以下で説明する導電ワイヤー４０（以下、ワイヤー４０と称す）や制御要素４２を含む。伝達要素は、操作部から処置部へエネルギーや運動などを伝達するものであり、伝達対象に応じて複数の伝達要素を含んでいてもよい。これらの部材は、中実または中空の、線材やパイプ材やコイル材などの略直線状部材が望ましい。これらの材料としては、ステンレス、白金、ナイチノールなどを含むあらゆる金属およびそれらの合金、各種プラスチック材料などが挙げられるが、導電ワイヤーおよび制御要素としては、ともにステンレスを使用することが、加工の容易さや、電気エネルギーの伝達性能の面から有利である。伝達要素は、操作部１４から入力された運動を処置部２０に伝達するために、操作部１４から処置部２０に延長している。
【0027】
伝達部は、伝達要素を内部に配置するチューブを含む。チューブは、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、合成樹脂から形成された筒体が用いられる。形状は円筒状であることが好ましい。チューブの外径は、用いる内視鏡の鉗子口に挿入可能なサイズであればよく、適宜選択することができる。チューブの外表面に潤滑性の塗布膜を設けてもよい。チューブは、処置部の近位端から操作部の遠位端までを覆うことが好ましい。
【0028】
操作部１４は、ホイルやギアやスライダやトリガーなどの運動入力手段１６を有する。図１では、運動入力手段１６としてホイルを１つ持つ操作部１４が例示されているが、これに限定されることなく、運動入力手段の数は複数でも可能であり、ホイルとスライダなど異なる運動入力手段を備えていても構わない。運動入力手段１６から入力された直動もしくは回転運動などは、各々の運動入力手段に対応する伝達要素を介して処置部２０まで伝達される。
【0029】
操作部１４は、外部電源から供給される電力を第一外部電源入力口から入力でき、ワイヤー４０を介して処置部２０まで電力を供給することが可能である。その他にも、操作部１４は、複数の外部電源入力口や気体や液体やゲルや固体を、伝達手段を介して処置部に供給もしくは、処置部から伝達要素を介して気体や液体やゲルや固体を排出できる入出力口などを持っていてもよい。伝達要素によって処置部に到達した電力、気体等は、伝達要素から処置部の構成要素に対して供給され、排出されてもよい。
【0031】
処置部２０について説明する。図２Ａは処置部２０の正面図であり、図２Ｂは、図２Ａの断面図である。処置部２０は、以下に説明する軸部２２と外周要素３０および、操作部１４から伝達部１２を介して延びるワイヤー４０および制御要素４２を含んで構成される。
【0032】
軸部２２の好適な一例として、先端に鋭利なテーパーの付いた円筒形状の中空針構造が挙げられる。軸部２２の先端側では、壁面に軸方向に延びる開口部２４を有する。開口部２４の位置は、ワイヤー４０が以下で説明する動きができるならば特に制限はないが、軸部先端２６から外周要素３０の軸部２２との固定位置３４までが望ましい。開口部２４の大きさは、ワイヤー４０は軸部外部に延びることができ、制御要素４２が外部に突出することがなく、軸部内部で軸部の軸方向に移動可能なように、ワイヤー４０が開口部を通過できる程度に大きいことが望ましい。
【0033】
生体内で高周波処置具１０を使用時に、軸部２２周辺の生体組織に電力を供給しないよう、軸部２２は例えばプラスチックやポリマーなどの絶縁物、もしくは、金属に絶縁コートを施したものが望ましい。
【0034】
軸部２２は、伝達部のチューブと連結していていることが好ましい。軸部２２とチューブを連結することで、軸部先端２６または後述する針部または先端電極を目的組織に差し込んだ際に、軸部２２が近位方向に押し戻されることがなく、適切に差し込むことができる。軸部とチューブの連結は、溶接や溶着、接着など軸部とチューブの材質に合わせて適宜選択することができる。軸部とチューブの断面同士で、または軸部とチューブの一部を重ね合わせるなどして連結することができる。軸部とチューブとは別の連結部材を用いて連結してもよい。軸部とチューブと一体的に形成することもできる。
【0035】
軸部は、先端に向かって漸次先細りするテーパー構造を有していてもよい。テーパー構造を有することで、目的組織に差し込みやすくなる。テーパー構造は、開口部と２４と重なっていてもよく、開口部より先端側に配置されていてもよい。テーパー構造に代わりまたはテーパー構造に加えて、上述する針部や先端電極を設けることもできる。
【0036】
本発明の高周波処置具は、収縮形態と拡張形態とを含む形態をとることができる。外周要素３０は、以下で説明する収縮形態の際に、軸部２２と重なり配置できるように半円筒形状であることが望ましい。外周要素３０の後端は、軸部の開口部の後端２８付近で軸部２２と固定される。
【0037】
外周要素３０は、高周波処置具１０の処置部が内視鏡７０の鉗子口７２内に配置された際には、図３のように軸部２２の軸線と平行となる収縮形態をとる。また、処置部が鉗子口を経由して、内視鏡７０の鉗子口７２外に配置された際には、図２Ａのように軸部先端２６と外周要素先端３２が一定の距離を置いた拡張形態をとる。拡張形態では、軸部先端２６と外周要素先端３２を結ぶ線分が、軸部２２の軸方向と垂直であることが望ましい。収縮形態から拡張形態への変形は、可逆的に行うことが可能である。
【0038】
上記変形を行うためには、拡張形態の形状を記憶させた外周要素３０を弾性変形の範囲で鉗子口内に挿入する必要がある。従って、外周要素３０の材料は、弾性の高い材料が望ましい。このような変形が可能な材料として、各種バネ線やバネ板の他に、ナイチノールなどの形状記憶合金などが好ましい。外周要素３０をこのような材料とすることで、生体内で高周波処置具１０は、収縮形態から拡張形態へ容易に変形することができる。したがって、処置部２０は、収縮形態の生体内で高周波処置具１０が鉗子口から排出されると、拡張形態へ変形する。
【0039】
生体内で高周波処置具１０を使用時に、外周要素３０周辺の生体組織に電力を供給しないよう、外周要素３３は、ポリマーなどの絶縁物を表面に塗布するなどして、絶縁コートを施したものが望ましい。
【0040】
ワイヤー４０は、導電性の線状物である。ワイヤー４０は単線でも良く、複数の線材を撚り合わせた撚り線でも良い。ワイヤー先端は外周要素先端３２に固定される。ワイヤー４０は外周要素先端３２から、軸部の開口部２４、軸部内空、伝達部１２内空に配置され、操作部１４にて後端が固定される。さらに、操作部１４にて第一外部電源入力口に接続される。第一外部電源入力口から供給される電力は、ワイヤー４０を導線として、処置部まで伝達される。
【0041】
制御要素４２は、ワイヤー４０の外周に軸部２２の軸方向に相対移動可能に配置される、円環状もしくは円筒状もしくは円弧環状もしくは円弧筒状の先端構造４４を持つ。円弧環状もしくは円弧筒状の要素を持つ場合、以下で説明するワイヤー操作の容易性の観点から、円弧の角度は、１８０度以上３６０度未満が望ましい。図２Ｃでは、円筒状の先端構造４４持つ制御要素が示されている。制御要素の先端構造４４より後端は、ワイヤーに沿って伸び、操作部にて制御要素４２に対応する運動入力手段１６に固定される。制御要素の先端構造４４より後端側の形状は、特に制限はなく、図２Ｃに示す半円筒状の形状の他、円筒状、円弧筒状あるいは、棒状などから選択される。図２Ｃでは、制御要素の先端構造４４と先端構造より後端側の構造は、一体で描かれているが、これに限らず、各構造を別々に作製した後、溶接・接着・組み立て固定などの手段を用いて、接合しても構わない。
【0042】
高周波処置具１０の拡張形態から、制御要素４２に対応する運転入力手段１６を動かすと、制御要素の先端構造４４は軸部２２の軸線に沿って先端方向へ移動する。その際、制御要素の先端構造４４より後端側にあるワイヤー４０は、制御要素の先端構造に制御され、軸部２２の軸線に沿って伝達部内を移動する。制御要素の先端構造４４より先端側にあるワイヤー４０は、軸部の開口部２４を通過し、外周要素の先端部３２まで延びる。すなわち、制御要素の先端構造４４を軸部２２内で軸線に沿って移動することで、ワイヤー４０が軸部の開口部２４を通過する位置が移動し、軸部２２の外に延びるワイヤー４０の軌道が変化をする。
【0043】
図２Ａは、制御要素４２の先端構造４４を軸部開口部の最後端２８より後端側に移動させた際の正面図である。ワイヤー４０は、軸部の開口部の最後端２８を通過し、外周要素先端３２に延びる。すなわち、ワイヤー４０は、外周要素３０に沿って延びる軌道を描く。図４は、図２Ａより、制御要素の先端構造４４を先端側に移動させた際の正面図である。制御要素の先端構造４４より後端側のワイヤー４０は軸部２２内に収納されており、先端構造４４より先端側のワイヤー４０が、外周要素先端３２に向かって延びる。この際、ワイヤー４０が通過する軸部の開口部２４の位置は、図２Ａと比較し先端側に移動する。
【0044】
図５は、図４より、制御要素の先端構造４４を先端側にさらに移動させ軸部の開口部２４の最先端付近に制御要素の先端構造を移動させた際の正面図である。ワイヤー４０は、軸部の開口部の最先端を通過し、外周要素先端３２に延びる。すなわち、ワイヤーは、軸部先端２６において、軸部先端２６と外周要素先端３２を結ぶ直線状の軌道を描く。この際、ワイヤー４０が通過する軸部の開口部２４の位置は、図４と比較し先端側に移動する。
【0045】
本発明に係る高周波処置具１０の使用方法を説明する。図６Ａは、内視鏡７０およびＥＳＤにて剥離したい目的組織７４の位置関係を示す。目的組織７４は予め局注針などを用いて粘膜下層に生理食塩水やヒアルロン酸ナトリウムなどの薬剤を注入し、目的組織のある粘膜下層を浮き上がらせておくことが望ましい。内視鏡７０は、目的組織７４と対面する様に配置し固定する。
【0046】
図６Ｂは、内視鏡７０の鉗子口７２内に収納された高周波処置具の処置部２０と内視鏡７０の断面図を示す。図中、高周波処置具の伝達部は省略されている。処置部２０は収縮形態で鉗子口７２内に収納される。鉗子口７２内を先端側に移動させることで、処置部２０は鉗子口７２から排出され、拡張形態に変形し生体内に挿入される。
【0047】
次に、図７Ａに示すとおり、軸部２２を目的組織７４の中央に差し込む。差し込む位置は、必ずしも目的組織の中央部でなくてもよいが、目的組織以外の組織の切開を防ぐために、中央部に差し込むことが好ましい。目的組織の形状は一定ではないので、その形状に応じて適宜差し込む位置を選択することができる。差し込み深さは、目的組織７４のある臓器の壁面を貫通しない程度であればよく、差し込み深さは外周要素先端３２の位置を見ながら判断できる。この際、制御要素の先端構造４４の位置は、軸部の開口部２４の最後端よりも後端側であることが望ましい。
【0048】
軸部２２を穿刺した後、外部電源からワイヤー４０に電力を供給する。この電力の大きさは、生体組織を切開可能な程度であれば特に指定はない。図７Ｂおよび図７Ｃに示すとおり、制御要素の先端構造４４を先端側に移動させることで、ワイヤー４０を目的組織７４内部に進入させる。ワイヤー４０に供給される電力により、ワイヤー４０に触れた生体組織は焼き切られ切開が行われていく。制御要素４２の移動は操作部の運動入力手段１６を直接医師が操作してもよく、また、治具やアクチュエータやロボットなどを用いて操作してもよい。
【0049】
軸部２２および外周要素部３０は絶縁体であるため、電力が供給されても接触している生体組織に電力は供給されない。そのため、ワイヤー４０に触れた組織以外の不要な切開を防止することができる。
【0050】
図７Ｃは、制御要素の先端構造４４を先端側に完全に移動させた状態を示す。この際、ワイヤー４０は、軸部先端２６で軸部先端２６から外周要素先端３６を結ぶ直線状となり、粘膜下層に完全に進入することができる。
【0051】
次に、ワイヤー４０に電力を供給したまま、処置部２０を軸部２２の軸線を軸に１回転させる。ワイヤー４０に接触した生体組織が切開されるため、目的組織を一度に剥離することが可能である。図７Ｄは、処置部２０を１８０度回転させた際の斜視図である。ワイヤー４０が通過すると、目的組織が剥離される。処置部２０の回転操作は、直接医師が人力で回転させてもよく、また、治具やアクチュエータやロボットなどを用いて操作してもよい。生体組織の切開のために、ワイヤー４０を長さ方向に振動させる加振装置を設けてもよい。また、切開を容易にするために、開口部から外周要素に固定された区間の内、少なくとも一部の区間において、ワイヤー４０の形状を鋸状とすることができる。あるいは、当該一部の区間において、ワイヤーの外表面が絶縁性である部分と導電性である部分とが交互に並べてもよい。ワイヤー４０の形状が鋸状である場合と同様に、切開を容易にすることができる。
【0052】
本発明に係る使用方法は、内視鏡７０を目的組織７４と対面させた後は、内視鏡７０の操作を必要としない。一人の医師だけで高周波処置具の制御要素４２の操作および高周波処置具の処置部２０の回転操作を行うことができる。従って、医師間のコミュニケーションが不要となり手術時間の短縮が可能である。また、医師間でタイミングを合わせて共同作業を行う必要がなく、手術の安全性を高めることができる。
【0053】
本発明に係る目的組織７４の剥離に必要なワイヤー４０の長さは、目的組織７４の半径と略一致する。そのため、従来の発明のような直径程度の長さは不要のため、電流密度の低下を防ぐことが可能であり、高効率の切開が可能である。
【0054】
本発明に係る高周波処置具１０は、切開箇所を内視鏡下で視認可能なように、剥離した組織を持ち上げる機構を有してもよい。このような機構としては、鉗子や把持用クリップがある。例えば図８は、高周波処置具１０に鉗子５０をさらに配置した例である。目的組織を鉗子５０で把持し、剥離の最中は鉗子５０を後端方向に引き上げることで、剥離された目的組織７６を持ち上げることができる。このような鉗子は、内視鏡の鉗子口に配置したり、内視鏡側面に固定したりして高周波処置具１０とともに用いることができる。鉗子５０の持ち上げ操作は、医師による人力でもよく、またバネ機構やモーターなどを用いるほか、その他治具やアクチュエータやロボットを用いてもよい。目的組織を持ち上げる方向は、鉗子５０の長さ方向と一致する。従って、従来の発明よりも容易に、鉗子操作を行うことができる。
【0055】
別の例として、例えば図９Ａは高周波処置具１０にさらに糸状要素５２を備えた例である。図９Ａでは、糸状要素５２の一方端はワイヤー４０の一部に、他方端は外周要素３０の後端に固定されているが、これに限定されることなく、ワイヤー４０と軸部２２と外周要素３０のいずれかに固定されていればよい。また、図９Ａは糸状要素を１本備えた例であるが、これに限定されることはなく、糸状要素を複数本備えていてもよい。糸状要素の材質は特に限定されずデンタルフロスや縫合糸やナイロン糸などの医療用糸なども使用可能である。金属の針金などを糸状要素として用いることも可能であるが、糸状要素周辺の生体組織に電力を供給しないよう、外周要素部は絶縁コートを施したものが望ましい。
【0056】
図９Ａは、糸状要素５２を持つ高周波処置具１０の使用例である。糸状要素５２を持たない高周波処置具１０の使用例（図７Ｄ）とは異なり、剥離された目的組織７６は、外周要素３０とワイヤー４０と軸部２２で構成される空間を通過せず、糸状要素５２に沿って持ち上げられる。糸状要素５２を配置することで、切開時の処置具の回転に伴って、自動的に目的組織７６を持ち上げることができる。
【0057】
本発明に係る高周波処置具１０は、処置中に軸部２２が目的組織壁を貫通しないために、貫通防止機構を有していてもよい。貫通防止機構は、後述するバルンとすることができる。
【0058】
図１０Ａおよび１０Ｂは、本発明に係る高周波処置具１０の軸部２２の内腔に、先端にテーパー構造を有する針部６０をさらに配置した例である。この実施例では、軸部２２の先端はテーパー構造を有しておらず、目的組織７４を穿刺することができない。目的組織７４に軸部２２を差し込む際は、図１０Ａに示すように、針部６０先端を軸部先端２６より先端側に配置し、目的組織７４に差し込まれた針部６０に沿って軸部２２を挿入していく。軸部２２の挿入が完了後、図１０Ｂに示すように、針部６０は軸部先端２６より後端側に配置される。これにより、以後の操作中に目的組織を貫通することを防ぐことができる。針部６０の軸部２２の軸線方向の進退運動は、操作部１４に配置された針部運動用の運動入力手段１６から伝達要素を介して入力された運動を基に実現が可能である。また、針部を、伝達要素を介して操作部の入出力口と連結することもできる。これにより、目的組織に差し込んだ針部から粘膜下層に生理食塩水やヒアルロン酸ナトリウムなどの薬剤を注入し、目的組織を粘膜下層から浮き上がらせておくことができる。
【0059】
別の実施例として、軸部２２の先端に先端電極６２を配置してもよい。先端電極６２をワイヤー４０とは異なる伝達要素を経由して第二外部電源に接続することで、操作部１４に設けた第二外部電源入力口から供給された電力は、伝達要素を介して、操作部１４、伝達部１２を通過し、軸部２２の内腔を経て先端電極６２に供給される。伝達要素は、軸部２２の内腔内に配置される。また、先端電極６２は、ワイヤー４０と電気的に接続しない構造とする。すなわち、第一外部電源入力口から供給される電力は、先端電極６２には供給されず、第二外部電源入力口から供給される電力は、ワイヤー４０には供給されない。
【0060】
図１１は、軸部２２先端に半球状の先端電極６２を設けた例である。先端電極６２の形状はこれに限定されることなく、任意の形状を選択できるが、生体組織を不用意に傷つけないために、曲面を有するほうが有利である。先端電極６２に用いる材料は任意の金属から選択でき、加工の容易性や耐腐食性の面からステンレスが望ましい。
【0061】
先端電極６２を配置した高周波処置具１０の使用方法を説明する。まず、第二外部電源入力口から電力を供給し、先端電極６２に切開用電力を供給する。切開用電力にて組織を切開しながら、目的組織７４深部に軸部２２を挿入していく。軸部２２を適切な深さに挿入した後、第二外部電源入力口からの電力供給を停止する。その後は、図７Ｂおよび７Ｄで説明したように、第一外部電源入力口から電力を供給し、ワイヤー４０を目的組織７４内に挿入し、目的組織を剥離していく。
【0062】
本実施例は、軸部２２先端に先端電極６２を配置する例を説明したが、これに限定されず、例えば、図１２Ａ、Ｂのように、先端に先端電極６２を持った電極部６４を軸部２２内腔に配置しても構わない。この実施例の場合、処置部２０が収縮形態をとる際に、ワイヤー４０先端より先端電極６２を先端側に配置することができるため、よりコンパクトに処置部２０を収縮できるので有利である。
【0063】
さらに別の実施例として、図示はしないが、軸部２２先端にバルン要素を設けることもできる。バルン要素は開口部２４より先端側の軸部に形成することが好ましい。伝達要素を介して操作部の入出力口から流体をバルン要素に供給することで、バルンを膨張させることができる。上記に示す通りの手段で、目的組織部に対して垂直に軸部もしくは針部のテーパーを穿刺後、バルンを膨張させることで、膨張したバルンが軸部もしくは針部のテーパー部分を取り囲み、バルンの外表面と目的組織とが強く接し、針部の移動や上記穿刺作業以降の手順にて組織壁を穿孔することを防止できる。バルンの拡張時の長軸方向に垂直な断面の直径は、軸部の同断面の直径と同程度であることが好ましい。
【0064】
本発明に係る高周波処置具１０は、ワイヤー長調整手段として、操作部にワイヤー長調節機能を持つ運動入力手段をさらに有していてもよい。図１３Ａ、Ｂは、ワイヤー長調節機能を持つ運動入力手段（図示せず）を作動させる前と後での、処置部の形状を示している。ワイヤー長調節機能を持つ運動入力手段を作動させることで、ワイヤーが後端側に引っ張られる。その際、ワイヤー先端が外周要素の先端と固定されているため、外周要素先端も軸部側へ引き寄せられ、軸部開口部から外部へ延びるワイヤーの長さは短くなる（図１３Ｂ）。
【0065】
このようなワイヤー長調節機能を持つ運動入力手段の例として、ワイヤー４０後端が固定されたスライダを後端側へスライドさせる手段や、ワイヤー４０後端を固定した回転体にワイヤー４０を巻き取る手段などが考えられ、これらを任意に選択できる。これらの手段を、伝達要素を介して操作部に配置することで、手元側でワイヤー長を制御可能となる。
【0066】
操作部１４にワイヤー長調節機能を持つ運動入力手段を備える高周波処置具１０の使用方法を説明する。しばしば、ＥＳＤにて剥離したい目的組織の形状が複雑であり、中心から端部までの距離が一定ではない場合がある。図１４Ａは、その一例として、楕円形の目的組織７４を示している。楕円形の目的組織では、中心から端部までの距離は楕円の長半径から短半径まで変化する。
【0067】
図１４Ｂ、Ｃは、ワイヤー長調節機能を持つ運動入力手段を備える高周波処置具１０の軸部２２を目的組織７４中央に差し込み、制御要素４２を先端側に移動させワイヤー４０を目的組織７４の長軸に沿って下ろし、ワイヤー４０を目的組織７４の内部に挿入させた際の様子である。次に、処置部２０を軸部２２の軸線に沿って回転させる。その際に、ワイヤー長調節機能を持つ運動入力手段を操作し、ワイヤー４０を後端側に引っ張ることで、軸部の開口部２４から外周要素３０に向かって延びるワイヤー４０の長さを短くする。すなわち、目的組織の輪郭に沿って、軸部の開口部２４から外周要素３０に向かって延びるワイヤー４０の長さを制御する。
【0068】
ワイヤー長調整機能を持つ運転入力手段は、内視鏡から得られる情報を元に医師が直接操作をしてもよく、また、内視鏡から得られた画像を元に、軸部から目的組織端部までの距離を演算し、演算結果に合わせて治具やアクチュエータやロボットなどの制御手段が自動で操作をしてもよい。
【0069】
本例では、目的組織の長軸側から切開を行ったがこれに限定することなく、短軸側からの操作も可能であり、その場合は予め開口部から外周要素までのワイヤーの距離を短く調整しておけばよい。
【0070】
目的組織の形状がさらに複雑な場合であっても、本例の使用方法をさらに応用することで、目的組織の輪郭線に沿って剥離が可能である。目的組織の形状が複雑な場合、軸部の開口部から外部に突出するワイヤー長を一定のまま高周波処置具を回転させると、目的組織以外の正常な組織にワイヤーが触れ切開や穿孔のリスクが高まる。ワイヤー長調整機能を持つことで、より安全に剥離作業が可能となる。
【符号の説明】
【0071】
１０ 内視鏡用高周波処置具１２ 伝達部
１４ 操作部
１６ 運転入力手段
２０ 処置部
２２ 軸部
２４ 開口部
２６ 軸部先端
２８ 開口部後端
３０ 外周要素
３２ 外周要素先端
３４ 外周要素固定位置
４０ ワイヤー
４２ 制御要素
４４ 先端構造
５０ 鉗子
５２ 糸状要素
６０ 針部
６２ 先端電極
６４ 電極部
７０ 内視鏡
７２ 鉗子口
７４ 目的組織
７６ 剥離された目的組織