特許 6636770 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6636770

(24)【登録日】2019年12月27日

(45)【発行日】2020年1月29日

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20200120BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/36 121

   A61M1/36 101

   A61M1/36 111

【請求項の数】8

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2015-214220(P2015-214220)

(22)【出願日】2015年10月30日

(65)【公開番号】特開2017-80265(P2017-80265A)

(43)【公開日】2017年5月18日

【審査請求日】2018年8月23日

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100095614

【弁理士】

【氏名又は名称】越川 隆夫

(72)【発明者】

【氏名】望月 洋明

(72)【発明者】

【氏名】松尾 純明

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−２４８３３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／０３０３９６３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１０−２７３６９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５８９３３８２（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−００４９０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０００１６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１６５５００（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１４− １／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液を浄化し得る血液浄化膜を有した血液浄化手段と、
該血液浄化手段に接続される動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段に透析液を導入し得る透析液導入ライン、及び前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段から排液を排出し得る透析液排出ラインと、
前記動脈側血液回路に配設され、当該動脈側血液回路から前記静脈側血液回路に向かって患者の血液を体外循環させ得る血液ポンプと、
を具備するとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、プライミング液を前記血液回路に供給してプライミング可能とされた血液浄化装置において、
プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液回路に供給されたプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出させ得るものとされ、且つ、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の双方の先端部には、プライミング液を収容し、前記の双方の血液回路に共有される単一のプライミング液収容バッグが接続可能とされ、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、当該プライミング液収容バッグのプライミング液を前記血液回路に供給し得ることを特徴とする血液浄化装置。

【請求項2】

血液を浄化し得る血液浄化膜を有した血液浄化手段と、
該血液浄化手段に接続される動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段に透析液を導入し得る透析液導入ライン、及び前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段から排液を排出し得る透析液排出ラインと、
前記動脈側血液回路に配設され、当該動脈側血液回路から前記静脈側血液回路に向かって患者の血液を体外循環させ得る血液ポンプと、
を具備するとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、プライミング液を前記血液回路に供給してプライミング可能とされた血液浄化装置において、
プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液回路に供給されたプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出させ得るものとされ、且つ、前記動脈側血液回路の先端部には、プライミング液を収容した動脈側プライミング液収容バッグが接続可能とされ、前記静脈側血液回路の先端部には、プライミング液を収容した静脈側プライミング液収容バッグが接続可能とされ、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、当該動脈側プライミング液収容バッグ又は静脈側プライミング液収容バッグのプライミング液を前記血液回路に供給し得ることを特徴とする血液浄化装置。

【請求項3】

前記静脈側血液回路の所定部位と透析液導入ラインとを連通可能な補液ラインを有し、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液回路に供給されたプライミング液を前記補液ラインを介して前記透析液排出ラインまで流動させて排出し得ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記補液ラインには、補液ポンプが配設されていることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。

【請求項5】

プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記動脈側血液回路側のプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出する脱血側排液工程と、前記静脈側血液回路側のプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出する返血側排液工程とを交互に行わせ得ることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記血液浄化手段は、血液を導入可能な血液導入ポートと、血液を導出可能な血液導出ポートと、当該血液導入ポート及び血液導出ポートに亘って延設されて血液を流通可能な血液流路と、透析液を導入可能な透析液導入ポートと、透析液を導出可能な透析液導出ポートと、当該透析液導入ポート及び透析液導出ポートに亘って延設されて前記血液流路にて流通する血液と対向する向きに透析液を流通可能な透析液流路とを有するとともに、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液導出ポートを上方に向けた状態で保持されることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項7】

前記静脈側血液回路における前記補液ラインとの接続部に配設された血液回路側エアトラップチャンバと、
該血液回路側エアトラップチャンバの上部から延設され、当該血液回路側エアトラップチャンバ内の空気を排出し得る空気排出ラインと、
前記血液回路側エアトラップチャンバ内の空気を前記空気排出ラインを介して外部に排出させ得る空気排出手段と、
を有し、プライミングにおける前記プライミング液の充填時、前記静脈側血液回路に排出された気体を前記血液回路側エアトラップチャンバにて捕集し、前記空気排出手段を作動させて、前記空気排出ラインを介して外部に排出可能とされたことを特徴とする請求項３〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。

【請求項8】

前記血液回路側エアトラップチャンバの液面を検出し得る液面検出手段を具備するとともに、当該液面検出手段にて所定高さの液面を検出したことを条件として、前記空気排出手段による気体の排出を停止させることを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

一般に、透析治療を行うための血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させるための血液回路を構成する動脈側血液回路及び静脈側血液回路と、血液回路にて体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段と、血液回路及び血液浄化手段にて血液浄化治療させるための血液ポンプ等の種々の治療手段が配設された装置本体とを具備している。動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端には、それぞれバスキュラーアクセスカテーテル、或いは穿刺針（動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針）が取り付け可能とされる。

【0003】

そして、例えば動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプを駆動させることにより、患者の血液が動脈側血液回路及び静脈側血液回路を流動することとなり、その流動過程において血液浄化手段にて血液浄化されるようになっている。また、透析治療においては、血液浄化手段に透析液を導入するための透析液導入ラインと、血液浄化手段から排液を排出するための透析液排出ラインとがそれぞれ血液浄化手段に接続されている。

【0004】

上記のような血液浄化装置においては、血液浄化治療前、血液回路及び血液浄化手段をプライミングする必要がある。かかるプライミングは、通常、血液ポンプを駆動させることにより、生理食塩液等のプライミング液を血液回路に供給して行われる工程であり、血液回路における血液が体外循環する流路と、血液浄化手段における血液が流通する流路（血液流路）及び透析液が流通する流路（透析液流路）とにプライミング液を充填させることにより行われる。なお、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上記従来の血液浄化装置においては、通常、プライミング液の充填後、プライミング液を供給しつつ充填されたプライミング液を外部に排出することにより流路を洗浄する洗浄工程が必要とされる。そこで、従来、例えば動脈側血液回路の先端部にプライミング液を収容したプライミング液収容バッグを接続するとともに、静脈側血液回路の先端部にプライミング液を回収する回収バッグを接続し、洗浄工程時、血液ポンプを駆動させることにより、プライミング液を回収バッグに排出させていた。かかる従来技術においては、プライミング時にプライミング液を回収するための専用の回収バッグが必要となり、コストが嵩んでしまうという問題があった。

【0006】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、プライミング時にのみ接続されるプライミング液の回収バッグを不要とすることができ、プライミングのためのコストを低減させることができる血液浄化装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

請求項１記載の発明は、血液を浄化し得る血液浄化膜を有した血液浄化手段と、該血液浄化手段に接続される動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段に透析液を導入し得る透析液導入ライン、及び前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段から排液を排出し得る透析液排出ラインと、前記動脈側血液回路に配設され、当該動脈側血液回路から前記静脈側血液回路に向かって患者の血液を体外循環させ得る血液ポンプとを具備するとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、プライミング液を前記血液回路に供給してプライミング可能とされた血液浄化装置において、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液回路に供給されたプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出させ得るものとされ、且つ、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の双方の先端部には、プライミング液を収容し、前記の双方の血液回路に共有される単一のプライミング液収容バッグが接続可能とされ、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、当該プライミング液収容バッグのプライミング液を前記血液回路に供給し得ることを特徴とする。
請求項２記載の発明は、血液を浄化し得る血液浄化膜を有した血液浄化手段と、該血液浄化手段に接続される動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段に透析液を導入し得る透析液導入ライン、及び前記血液浄化手段に接続されて当該血液浄化手段から排液を排出し得る透析液排出ラインと、前記動脈側血液回路に配設され、当該動脈側血液回路から前記静脈側血液回路に向かって患者の血液を体外循環させ得る血液ポンプとを具備するとともに、前記血液ポンプを駆動させることにより、プライミング液を前記血液回路に供給してプライミング可能とされた血液浄化装置において、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液回路に供給されたプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出させ得るものとされ、且つ、前記動脈側血液回路の先端部には、プライミング液を収容した動脈側プライミング液収容バッグが接続可能とされ、前記静脈側血液回路の先端部には、プライミング液を収容した静脈側プライミング液収容バッグが接続可能とされ、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、当該動脈側プライミング液収容バッグ又は静脈側プライミング液収容バッグのプライミング液を前記血液回路に供給し得ることを特徴とする。

【0008】

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記静脈側血液回路の所定部位と透析液導入ラインとを連通可能な補液ラインを有し、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液回路に供給されたプライミング液を前記補液ラインを介して前記透析液排出ラインまで流動させて排出し得ることを特徴とする。

【0009】

請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記補液ラインには、補液ポンプが配設されていることを特徴とする。

【0010】

請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記動脈側血液回路側のプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出する脱血側排液工程と、前記静脈側血液回路側のプライミング液を前記透析液排出ラインを介して排出する返血側排液工程とを交互に行わせ得ることを特徴とする。

【0015】

請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化手段は、血液を導入可能な血液導入ポートと、血液を導出可能な血液導出ポートと、当該血液導入ポート及び血液導出ポートに亘って延設されて血液を流通可能な血液流路と、透析液を導入可能な透析液導入ポートと、透析液を導出可能な透析液導出ポートと、当該透析液導入ポート及び透析液導出ポートに亘って延設されて前記血液流路にて流通する血液と対向する向きに透析液を流通可能な透析液流路とを有するとともに、プライミングにおける前記プライミング液の排出時、前記血液導出ポートを上方に向けた状態で保持されることを特徴とする。

【0016】

請求項７記載の発明は、請求項３〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記静脈側血液回路における前記補液ラインとの接続部に配設された血液回路側エアトラップチャンバと、該血液回路側エアトラップチャンバの上部から延設され、当該血液回路側エアトラップチャンバ内の空気を排出し得る空気排出ラインと、前記血液回路側エアトラップチャンバ内の空気を前記空気排出ラインを介して外部に排出させ得る空気排出手段とを有し、プライミングにおける前記プライミング液の充填時、前記静脈側血液回路に排出された気体を前記血液回路側エアトラップチャンバにて捕集し、前記空気排出手段を作動させて、前記空気排出ラインを介して外部に排出可能とされたことを特徴とする。

【0017】

請求項８記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置において、前記血液回路側エアトラップチャンバの液面を検出し得る液面検出手段を具備するとともに、当該液面検出手段にて所定高さの液面を検出したことを条件として、前記空気排出手段による気体の排出を停止させることを特徴とする。

【発明の効果】

【0018】

請求項１、２の発明によれば、プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液回路に供給されたプライミング液を透析液排出ラインを介して排出させ得るので、プライミング時にのみ接続されるプライミング液の回収バッグを不要とすることができ、プライミングのためのコストを低減させることができる。
加えて、請求項１の発明によれば、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の双方の先端部には、プライミング液を収容し、前記の双方の血液回路に共有される単一のプライミング液収容バッグが接続可能とされ、プライミングにおけるプライミング液の排出時、当該プライミング液収容バッグのプライミング液を血液回路に供給し得るので、血液回路側のプライミング液の充填をより確実且つ円滑に行わせることができるとともに、準備するプライミング液収容バッグの数が一つになるため、プライミングのためのコストを低減させることができる。
加えて、請求項２の発明によれば、動脈側血液回路の先端部には、プライミング液を収容した動脈側プライミング液収容バッグが接続可能とされ、静脈側血液回路の先端部には、プライミング液を収容した静脈側プライミング液収容バッグが接続可能とされ、プライミングにおけるプライミング液の排出時、当該動脈側プライミング液収容バッグ又は静脈側プライミング液収容バッグのプライミング液を血液回路に供給し得るので、血液回路側のプライミング液の充填をより確実且つ円滑に行わせることができる。

【0019】

請求項３の発明によれば、静脈側血液回路の所定部位と透析液導入ラインとを連通可能な補液ラインを有し、プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液回路に供給されたプライミング液を補液ラインを介して透析液排出ラインまで流動させて排出し得るので、補液ラインを流用して効率的な洗浄を行わせることができる。また、血液浄化膜を通過できない物質を洗い流すことが可能となる。

【0020】

請求項４の発明によれば、補液ラインには、補液ポンプが配設されているので、補液ラインを流用して更に効率的な洗浄を行わせることができる。

【0021】

請求項５の発明によれば、プライミングにおけるプライミング液の排出時、動脈側血液回路側のプライミング液を透析液排出ラインを介して排出する脱血側排液工程と、静脈側血液回路側のプライミング液を透析液排出ラインを介して排出する返血側排液工程とを交互に行わせ得るので、プライミングする流路により大量のプライミング液を流通させることができ、気泡が残留してしまうのを抑制することができる。

【0026】

請求項６の発明によれば、プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液導出ポートを上方に向けた状態で保持されるので、血液浄化手段の血液流路及び透析液流路に対するプライミング液の充填を確実に行うことができるとともに、血液浄化治療開始時における医療従事者による血液浄化手段の反転作業を不要とすることができる。

【0027】

請求項７の発明によれば、プライミングにおけるプライミング液の充填時、静脈側血液回路に排出された気体を血液回路側エアトラップチャンバにて捕集し、空気排出手段を作動させて、空気排出ラインを介して外部に排出可能とされたので、血液回路側エアトラップチャンバ及び空気排出手段を流用してプライミング液の充填時に当該プライミング液と置換された気体を確実に外部に排出させることができる。

【0028】

請求項８の発明によれば、血液回路側エアトラップチャンバの液面を検出し得る液面検出手段を具備するとともに、当該液面検出手段にて所定高さの液面を検出したことを条件として、空気排出手段による気体の排出を停止させるので、液面検出手段を流用することによりプライミング液が全て気体と置換されたことを検知してプライミング液の充填作業を終了させることができ、より効率的なプライミングを行わせることができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図

【図2】同血液浄化装置に適用される血液浄化手段を示す模式図

【図3】同血液浄化装置におけるプライミング時に行われる工程を示すフローチャート

【図4】同血液浄化装置（プライミング液の充填時）を示す模式図

【図5】同血液浄化装置（プライミング液の充填時）を示す模式図

【図6】同血液浄化装置（プライミング液の充填時）を示す模式図

【図7】同血液浄化装置（プライミング液の充填時）を示す模式図

【図8】同血液浄化装置（プライミング液の充填時）を示す模式図

【図9】同血液浄化装置（洗浄時）を示す模式図

【図10】同血液浄化装置（洗浄時）を示す模式図

【図11】同血液浄化装置（気泡抜き時）を示す模式図

【図12】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図

【図13】血液回路とプライミング液収容バッグとの接続状態の別の一例を示す模式図

【図14】血液回路とプライミング液収容バッグとの接続状態の更に別の一例を示す模式図

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液透析装置に適用されたもので、図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有する血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る血液ポンプＰ１と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にそれぞれ配設された透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３と、補液ラインＬ３と、該補液ラインＬ３に配設された補液ポンプＰ４と、制御手段１１とを有して構成されている。なお、図中符号Ｐは、圧力検出手段を示している。

【0031】

動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂには、それぞれの先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされている。そして、動脈側血液回路１ａの先端に接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路１ｂの先端に接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプＰ１を駆動（正回転駆動）させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。なお、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者の血管に穿刺する形態に代えて、ダブルルーメンカテーテルを患者の鎖骨下静脈或いは大腿静脈に挿入、或いは患者の腕の血管に挿入する等の形態であってもよい。

【0032】

また、静脈側血液回路１ｂの途中には、血液回路側エアトラップチャンバ３が接続されており、体外循環する血液は、当該エアトラップチャンバ３にて気泡が取り除かれた後、患者に戻ることとなる。さらに、静脈側血液回路１ｂの先端部には、クランプ手段５が配設されており、当該クランプ手段５を任意に開閉させることによって、その位置の流路を開放又は閉塞可能とされている。

【0033】

またさらに、本実施形態に係る静脈側血液回路１ｂには、補液ラインＬ３との接続部に配設された血液回路側エアトラップチャンバ３と、該血液回路側エアトラップチャンバ３の上部から延設され、当該血液回路側エアトラップチャンバ３内の空気を排出し得る空気排出ラインＬａと、血液回路側エアトラップチャンバ３内の空気を空気排出ラインＬａを介して外部に排出させ得る空気排出手段９とが形成されているとともに、血液回路側エアトラップチャンバ３には、当該血液回路側エアトラップチャンバ３の液面を検出し得る液面検出手段６が取り付けられている。

【0034】

空気排出手段９は、空気排出ラインＬａと連通した流路を有しており、その流路の先端がフィルタを介して大気開放されているとともに、流路の途中に電磁弁Ｖａ及びしごき型ポンプＰａが取り付けられている。そして、電磁弁Ｖａを開状態としてしごき型ポンプＰａを正回転駆動させることにより、血液回路側エアトラップチャンバ３内の空気を外部に放出させて当該血液回路側エアトラップチャンバ３の液面を上げることができるとともに、しごき型ポンプＰａを逆回転駆動させることにより、血液回路側エアトラップチャンバ３内に空気を導入させて当該血液回路側エアトラップチャンバ３の液面を下げることができるよう構成されている。

【0035】

ダイアライザ２は、図２に示すように、血液を導入可能な血液導入ポート２ａと、血液を導出可能な血液導出ポート２ｂと、当該血液導入ポート２ａ及び血液導出ポート２ｂに亘って延設されて血液を流通可能な血液流路２ｅと、透析液を導入可能な透析液導入ポート２ｃと、透析液を導出可能な透析液導出ポート２ｄと、当該透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄに亘って延設されて血液流路２ｅにて流通する血液と対向する向きに透析液を流通可能な透析液流路２ｆと、血液流路２ｅと透析液流路２ｆとの間に介在して当該血液流路２ｅを流通する血液を浄化し得る血液浄化膜２ｇとを有している。

【0036】

より具体的には、ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが突出形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されるとともに、透析液導入ポート２ｃには透析液導入ラインＬ１が、透析液導出ポート２ｄには透析液排出ラインＬ２がそれぞれ接続されるようになっている。さらに、効率的な透析治療を行わせるために、血液の入り口である血液導入ポート２ａと透析液の入り口である透析液導入ポート２ｃの上下方向の位置関係が逆になっており、血液流路２ｅにて流通する血液と対向する向きに透析液が流通するよう構成されている。

【0037】

また、ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜２ｇを構成している。すなわち、中空糸を構成する血液浄化膜２ｇの内部が血液流路２ｅとされるとともに、筐体と中空糸との間の空間が透析液流路２ｆとされているのである。そして、血液浄化膜２ｇは、中空糸膜を形成しており、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成され、該膜を介して血液流路２ｅを流通する血液中の不純物等が透析液流路２ｆを流通する透析液内に透過（濾過）し得るよう構成されている。

【0038】

透析液導入ラインＬ１は、ダイアライザ２に透析液を導入するための流路から成り、一端がダイアライザ２の透析液導入ポート２ｃに接続されるとともに、途中の流路に透析液ポンプＰ２が配設されている。かかる透析液ポンプＰ２は、血液ポンプＰ１と同様、透析液導入ラインＬ１を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプから成る。かかる透析液導入ラインＬ１の他端には、透析液を所定容量収容した透析液収容バッグＢ１が接続されており、透析液ポンプＰ２を駆動（正回転駆動）させることにより、透析液収容バッグＢ１内の透析液をダイアライザ２に導入し得るようになっている。

【0039】

透析液排出ラインＬ２は、ダイアライザ２から排液を排出するための流路から成り、一端がダイアライザ２の透析液導出ポート２ｄに接続されるとともに、途中の流路に排液ポンプＰ３が配設されている。かかる排液ポンプＰ３は、血液ポンプＰ１と同様、透析液排出ラインＬ２を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプから成る。かかる透析液排出ラインＬ２の他端には、所定量の排液を収容可能な排液収容バッグＢ２が接続されており、排液ポンプＰ３を駆動（正回転駆動）させることにより、ダイアライザ２から排出された透析液（排液）を排液収容バッグＢ２内に導入し得るようになっている。

【0040】

しかして、透析液ポンプＰ２の正回転駆動により、透析液収容バッグＢ１の透析液がダイアライザ２に向かって流れて供給されるとともに、排液ポンプＰ３の正回転駆動により、ダイアライザ２の透析液（排液）が排液収容バッグＢ２に向かって流れて排出されることとなる。重量計４ａ、４ｂは、透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２をそれぞれフックに引っ掛けて保持するとともに、それら透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２の重量をリアルタイムに計測し得るよう構成されている。なお、透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２は、柔軟性を有した収容容器から成り、このうち排液収容バッグＢ２は、血液浄化治療を開始する前において、内部に排液が収容されていない空の状態とされている。

【0041】

さらに、重量計４ａ、４ｂで計測された重量や予め記憶された設定値に基づいて血液ポンプＰ１、透析液ポンプＰ２、排液ポンプＰ３（及び補液ポンプＰ４）の駆動が制御されるようになっている。排液ポンプＰ３の駆動速度は、治療の条件として患者から除水を行わない場合は、透析液ポンプＰ２と同一の駆動速度となるよう制御されるとともに、除水を行う場合は、その除水による流量分を加算した駆動速度となるよう制御される。そして、所定時間経過後、重量計４ａ、４ｂにて検出された透析液収容バッグＢ１及び排液収容バッグＢ２のそれぞれの重量と理論上の重量との間に差がある場合は、その差をなくすための補正をすべく、排液ポンプＰ３の駆動速度を自動的に微調整し得るようになっている。

【0042】

補液ラインＬ３は、静脈側血液回路１ｂの所定部位（本実施形態においては、静脈側血液回路１ｂに接続された血液回路側エアトラップチャンバ３）と透析液導入ラインＬ１とを連通可能な流路から成る。かかる補液ラインＬ３には、補液ポンプＰ４が配設されており、当該補液ポンプＰ４を駆動（正回転駆動）させることにより、透析液導入ラインＬ１から静脈側血液回路１ｂに透析液を送液して補液（後補液）が可能とされている。なお、補液ポンプＰ４は、血液ポンプＰ１と同様、補液ラインＬ３を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプから成る。

【0043】

またさらに、本実施形態に係る透析液導入ラインＬ１には、透析液ポンプＰ２とダイアライザ２との間に配設された透析液側エアトラップチャンバ７と、該透析液側エアトラップチャンバ７の上部から延設され、当該透析液側エアトラップチャンバ７内の空気を排出し得る空気排出ラインＬｂと、透析液側エアトラップチャンバ７内の空気を空気排出ラインＬｂを介して外部に排出させ得る空気排出手段１０とが形成されているとともに、透析液側エアトラップチャンバ７には、当該透析液側エアトラップチャンバ７の液面を検出し得る液面検出手段８が取り付けられている。

【0044】

空気排出手段１０は、空気排出ラインＬｂと連通した流路を有しており、その流路の先端がフィルタを介して大気開放されているとともに、流路の途中にしごき型ポンプＰｂが取り付けられている。そして、しごき型ポンプＰｂを正回転駆動させることにより、透析液側エアトラップチャンバ７内の空気を外部に放出させて当該透析液側エアトラップチャンバ７の液面を上げることができるとともに、しごき型ポンプＰｂを逆回転駆動させることにより、透析液側エアトラップチャンバ７内に空気を導入させて当該透析液側エアトラップチャンバ７の液面を下げることができるよう構成されている。

【0045】

制御手段１１は、血液浄化装置に配設されたマイコン等から成り、アクチュエータ（血液ポンプＰ１、透析液ポンプＰ２、排液ポンプＰ３及び補液ポンプＰ４等）や種々センサ（液面検出手段６、８等）、及び弁手段（クランプ手段５等）とそれぞれ電気的に接続されて種々の制御を行うためのものである。本実施形態においては、かかる制御手段１１の制御によって、血液浄化治療前のプライミングを自動的に行うことができるようになっている。

【0046】

プライミングは、血液ポンプＰ１を駆動させることにより、プライミング液を血液回路１（動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂ）に供給して行われる工程であり、図３に示すように、プライミング液の充填工程Ｓ１と、洗浄工程Ｓ２と、気泡抜き工程Ｓ３とを有して構成されている。プライミング液の充填工程Ｓ１は、血液回路１の流路、ダイアライザ２における血液流路２ｅ及び透析液流路２ｆにプライミング液を充填することにより気体（空気）と置換する工程、洗浄工程Ｓ２は、プライミング液を供給しつつプライミング液の充填工程Ｓ１で充填されたプライミング液を外部に排出して洗浄する工程、及び気泡抜き工程Ｓ３は、プライミング液を充填及び洗浄した流路内でプライミング液を循環させて残存した気泡を補足して外部に排出させる工程である。

【0047】

さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端部には、プライミング液（生理食塩液）を収容したプライミング液収容バッグＢ３が接続可能とされ、プライミングにおけるプライミング液の充填時、当該プライミング液収容バッグＢ３のプライミング液を血液回路１に供給し得るよう構成されている。なお、本実施形態においては、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの双方の先端部にプライミング液収容バッグＢ３が接続されているが、少なくとも動脈側血液回路１ａの先端部にプライミング液収容バッグＢ３が接続されていれば足りる。

【0048】

図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの双方の先端部には、プライミング液を収容し、前記の双方の血液回路１ａ、１ｂに共有される単一のプライミング液収容バッグＢ３が接続可能とされ、プライミングにおけるプライミング液の排出時、当該プライミング液収容バッグＢ３のプライミング液を血液回路１に供給し得るよう構成することが好ましい。

【0049】

なお、図１３に示すように、動脈側血液回路１ａの先端部には、プライミング液を収容した動脈側プライミング液収容バッグＢ３１が接続可能とされ、静脈側血液回路１ｂの先端部には、プライミング液を収容した静脈側プライミング液収容バッグＢ３２が接続可能とされ、プライミングにおけるプライミング液の排出時、動脈側プライミング液収容バッグＢ３１又は静脈側プライミング液収容バッグＢ３２のプライミング液を血液回路１に供給し得るよう構成することもできる。

【0050】

また、図１４に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端部は互いに接続可能とされ、動脈側血液回路１ａ（又は静脈側血液回路１ｂ）から分岐する分岐ラインＬｃにプライミング液を収容したプライミング液収容バッグＢ３が接続可能とされ、プライミングにおけるプライミング液の排出時、当該プライミング液収容バッグＢ３のプライミング液を血液回路１に供給し得るよう構成することもできる。分岐ラインＬｃは、動脈側血液回路１ａの先端部から血液ポンプＰ１までの部位、あるいは静脈側血液回路１ｂの任意の部位から分岐していることが好ましい。

【0051】

ここで、本実施形態に係る血液浄化装置においては、プライミングにおけるプライミング液の充填時（プライミング液の充填工程Ｓ１）、図２に示すように、血液導出ポート２ｂを上方に向けた状態（透析液導入ポート２ｃが透析液導出ポート２ｄより上方に位置する状態）でダイアライザ２（血液浄化手段）を保持するとともに、血液導入ポート２ａからダイアライザ２の血液流路２ｅに導入されたプライミング液を血液浄化膜２ｇを介して透析液流路２ｆに濾過させ、透析液導入ポート２ｃから導出して当該透析液流路２ｆをプライミング可能とされている。

【0052】

例えば、プライミングにおけるプライミング液の充填（プライミング液の充填工程Ｓ１）が開始されると、図４に示すように、クランプ手段５を閉状態としつつ透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３を同じ流量となるように正回転駆動させるとともに、血液ポンプＰ１及び補液ポンプＰ４等の他のポンプを停止させておく。これにより、透析液収容バッグＢ１内の透析液を透析液導入ラインＬ１における補液ラインＬ３との接続部まで流通させて充填させることができる。

【0053】

そして、透析液ポンプＰ２及び排液ポンプＰ３を停止させた後、図５に示すように、クランプ手段５を閉状態としつつ空気排出手段９における電磁弁Ｖａを開状態としてしごき型ポンプＰａを正回転駆動させるとともに、血液ポンプＰ１及び補液ポンプＰ４を同一流量で正回転駆動させる。これにより、動脈側血液回路１ａ、ダイアライザ２の透析液流路２ｆ及び補液ラインＬ３における流路の空気をプライミング液に置換することができる。そして、液面検出手段６が所定高さの液面を検出した時点で、血液ポンプＰ１及び補液ポンプＰ４を停止するとともに、空気排出手段９における電磁弁Ｖａを閉状態としてしごき型ポンプＰａを停止する。すなわち、液面検出手段６にて所定高さの液面を検出したことを条件として、空気排出手段９による気体の排出を停止させているのである。

【0054】

上記動作が終了した後、図６に示すように、排液ポンプＰ３を正回転駆動するとともに、空気排出手段９における電磁弁Ｖａを開状態としてしごき型ポンプＰａを逆回転駆動させることにより、血液回路側エアトラップチャンバ３内に空気を引き込む。このとき、クランプ手段５は、閉状態が維持されるとともに、排液ポンプＰ３及び空気排出手段９におけるしごき型ポンプＰａ以外のポンプを停止させておく。そして、液面検出手段６が所定高さの液面を検出した時点で、排液ポンプＰ３及び空気排出手段９のしごき型ポンプＰａを停止する。

【0055】

その後、図７に示すように、血液ポンプＰ１を所定流量で正回転駆動させるとともに、空気排出手段９における電磁弁Ｖａを開状態としてしごき型ポンプＰａを正回転駆動させる。このとき、クランプ手段５は、閉状態が維持されるとともに、血液ポンプＰ１及び空気排出手段９におけるしごき型ポンプＰａ以外のポンプを停止させておく。そして、液面検出手段６が所定高さの液面を検出した時点で、血液ポンプＰ１及び空気排出手段９のしごき型ポンプＰａを停止することにより、ダイアライザ２の血液流路２ｅ、静脈側血液回路１ｂにおけるダイアライザ２の接続部から血液回路側エアトラップチャンバ３までの流路の空気をプライミング液に置換することができる。

【0056】

さらに、図６に示すように、排液ポンプＰ３を正回転駆動するとともに、空気排出手段９における電磁弁Ｖａを開状態としてしごき型ポンプＰａを逆回転駆動させることにより、血液回路側エアトラップチャンバ３内に空気を引き込む。このとき、クランプ手段５は、閉状態が維持されるとともに、排液ポンプＰ３及び空気排出手段９におけるしごき型ポンプＰａ以外のポンプを停止させておく。そして、液面検出手段６が所定高さの液面を検出した時点で、排液ポンプＰ３及び空気排出手段９のしごき型ポンプＰａを停止する。

【0057】

その後、図８に示すように、クランプ手段５を開状態としつつ空気排出手段９における電磁弁Ｖａを開状態としてしごき型ポンプＰａを正回転駆動させるとともに、液面検出手段６が所定高さの液面を検出した時点で、空気排出手段９のしごき型ポンプＰａを停止することにより、静脈側血液回路１ｂにおける先端部（本実施形態においては、プライミング液収容バッグＢ３の接続部）から血液回路側エアトラップチャンバ３の接続部までの流路の空気をプライミング液に置換することができる。

【0058】

以上でプライミング液の充填工程Ｓ１が終了し、洗浄工程Ｓ２に移行する。ここで、本実施形態に係る洗浄工程Ｓ２においては、血液回路１に供給されたプライミング液を透析液排出ラインＬ２を介して排出させ得るよう構成されている。より具体的には、本実施形態においては、プライミングにおけるプライミング液の排出時（洗浄工程Ｓ２）、血液回路１に供給されたプライミング液を補液ラインＬ３を介して透析液排出ラインＬ２まで流動させて排出し得るようになっている。

【0059】

例えば、図９に示すように、クランプ５を閉状態としつつ血液ポンプＰ１及び排液ポンプＰ３を正回転駆動させるとともに、補液ポンプＰ４を逆回転駆動させる。このとき、排液ポンプＰ３を血液ポンプＰ１と同一流量とする。そして、血液ポンプＰ１及び排液ポンプＰ３の正回転駆動と、補液ポンプＰ４の逆回転駆動とにより、所定流量のプライミング液が流動した後、これら血液ポンプＰ１、排液ポンプＰ３及び補液ポンプＰ４を停止させる。これにより、動脈側血液回路１ａ側のプライミング液を透析液排出ラインＬ２を介して排出する脱血側排液工程を行うことができる。

【0060】

その後、図１０に示すように、クランプ手段５を開状態としつつ排液ポンプＰ３を正回転駆動させるとともに、補液ポンプＰ４を逆回転駆動させる。このとき、排液ポンプＰ３及び補液ポンプＰ４が同一流量となるようにする。そして、排液ポンプＰ３の正回転駆動及び補液ポンプＰ４の逆回転駆動により、所定流量のプライミング液が流動した後、これら排液ポンプＰ３及び補液ポンプＰ４を停止させる。これにより、静脈側血液回路１ｂ側のプライミング液を透析液排出ラインＬ２を介して排出する返血側排液工程を行うことができる。しかるに、脱血側排液工程（図９参照）と返血側排液工程（図１０参照）とを交互に行わせることができ、これを複数回繰り返し行わせることにより、より大量のプライミング液を流動させることができる。

【0061】

以上で洗浄工程Ｓ２が終了し、気泡抜き工程Ｓ３に移行する。かかる気泡抜き工程Ｓ３においては、図１１に示すように、クランプ手段５を開状態としつつ血液ポンプＰ１を正回転駆動させる。このとき、血液ポンプＰ１以外のポンプは停止した状態とされている。これにより、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにおいて、プライミング液が循環することとなり、その循環過程で流れ出た気泡が血液回路側エアトラップチャンバ３にて捕集されることとなる。

【0062】

そして、液面検出手段６が所定高さの液面を検出しなくなった場合、当該液面検出手段６が所定高さの液面を検出するまで空気排出手段９におけるしごき型ポンプＰａを駆動させるとともに、液面検出手段６が所定高さの液面を検出した時点で、血液ポンプＰ１及び空気排出手段９のしごき型ポンプＰａを停止する。これにより、気泡抜き工程Ｓ３が終了し、一連のプライミングが終了することとなる。なお、プライミングが終了した後、血液浄化治療を行う際、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端部からプライミング液収容バッグＢ３を取り外し、穿刺針を接続する。

【0063】

上記実施形態によれば、プライミングにおけるプライミング液の排出時（洗浄工程Ｓ２）、血液回路１に供給されたプライミング液を透析液排出ラインＬ２を介して排出させ得るので、プライミング時にのみ接続されるプライミング液の回収バッグを不要とすることができ、プライミングのためのコストを低減させることができる。特に、本実施形態においては、静脈側血液回路１ｂの所定部位と透析液導入ラインＬ１とを連通可能な補液ラインＬ３を有し、プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液回路１に供給されたプライミング液を補液ラインＬ３を介して透析液排出ラインＬ２まで流動させて排出し得るので、補液ラインＬ３を流用して効率的な洗浄を行わせることができる。また、血液浄化膜を通過できない物質を洗い流すことが可能となる。

【0064】

また、プライミングにおけるプライミング液の排出時、動脈側血液回路１ａ側のプライミング液を透析液排出ラインＬ２を介して排出する脱血側排液工程と、静脈側血液回路１ｂ側のプライミング液を透析液排出ラインＬ２を介して排出する返血側排液工程とを交互に行わせ得るので、プライミングする流路により大量のプライミング液を流通させることができ、気泡が残留してしまうのを抑制することができる。

【0065】

さらに、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂのうち少なくとも動脈側血液回路１ａの先端部には、プライミング液を収容したプライミング液収容バッグＢ３が接続可能とされ、プライミングにおけるプライミング液の排出時、当該プライミング液収容バッグＢ３のプライミング液を血液回路１に供給し得るので、血液回路１側のプライミング液の充填をより確実且つ円滑に行わせることができる。

【0066】

またさらに、プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液導出ポート２ｂを上方に向けた状態でダイアライザ２が保持されるので、ダイアライザ２の血液流路２ｅ及び透析液流路２ｆに対するプライミング液の充填を確実に行うことができるとともに、血液浄化治療開始時における医療従事者によるダイアライザ２の反転作業を不要とすることができる。この場合、プライミングにおけるプライミング液の充填時、血液導出ポート２ｂを上方に向けた状態でダイアライザ２を保持するとともに、血液導入ポート２ａからダイアライザ２の血液流路２ｅに導入されたプライミング液（プライミング液収容バッグＢ３内の生理食塩液）を血液浄化膜２ｇを介して透析液流路２ｆに濾過させ、透析液導入ポート２ｃから導出して当該透析液流路２ｆをプライミング可能とするのが好ましい。これにより、ダイアライザ２の血液流路２ｅ及び透析液流路２ｆに対するプライミング液の充填及び洗浄を確実に行うことができるとともに、血液浄化治療開始時における医療従事者によるダイアライザ２の反転作業を不要とすることができる。なお、透析液流路２ｆのプライミング時に血液導出ポート２ｂを下方に向けた状態でダイアライザ２を保持し、血液浄化治療開始時、ダイアライザ２を上下反転させるようにしてもよい。

【0067】

さらに、プライミングにおけるプライミング液の充填時、静脈側血液回路１ｂに排出された気体を血液回路側エアトラップチャンバ３にて捕集し、空気排出手段９を作動させて、空気排出ラインＬａを介して外部に排出可能とされたので、血液回路側エアトラップチャンバ３及び空気排出手段９を流用してプライミング液の充填時に当該プライミング液と置換された気体を確実に外部に排出させることができる。

【0068】

またさらに、血液回路側エアトラップチャンバ３の液面を検出し得る液面検出手段６を具備するとともに、当該液面検出手段６にて所定高さの液面を検出したことを条件として、空気排出手段９による気体の排出を停止させるので、液面検出手段６を流用することによりプライミング液が全て気体と置換されたことを検知してプライミング液の充填作業を終了させることができ、より効率的なプライミングを行わせることができる。

【0069】

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されず、例えば図１２に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って配設された複式ポンプ１３と、透析液排出ラインＬ２に接続して複式ポンプ１３をバイパスするバイパスラインＬ４と、バイパスラインＬ４に接続された除水ポンプ１４とを具備した血液浄化装置に適用してもよい。かかる血液浄化装置は、透析液導入ラインＬ１が給水手段（不図示）と接続されているとともに、Ａ原液を収容した収容タンクＴ１及びＢ原液を収容した収容タンクＴ２と接続されており、ポンプ１５、１６を駆動させてＡ原液及びＢ原液を透析液導入ラインＬ１に供給することにより所定濃度の透析液を作製し、ダイアライザ２に導入させるよう構成されている。この場合であっても、プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液回路１に供給されたプライミング液を透析液排出ラインＬ２を介して排出させることができる。

【0070】

また、本実施形態においては、プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液回路１に供給されたプライミング液を補液ラインＬ３を介して透析液排出ラインＬ２まで流動させて排出し得るものとされているが、ダイアライザ２の血液流路２ｅにプライミング液を導入させた後、血液浄化膜２ｇを濾過させて透析液流路２ｆに至らせ、透析液排出ラインＬ２まで流動させて排出するよう構成してもよい。さらに、血液回路側エアトラップチャンバ３、透析液側エアトラップチャンバ７、及び空気排出手段９、１０を具備しない血液浄化装置、或いは補液ラインＬ３及び補液ポンプＰ４を具備しない血液浄化装置に適用してもよい。なお、血液浄化手段は、中空糸膜から成る血液浄化膜２ｇを具備したものに限らず、血液を浄化して治療し得る他の形態のものとしてもよく、適用される血液浄化治療は、透析治療に限定されず、患者の血液を体外循環させつつ浄化する他の治療であってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0071】

プライミングにおけるプライミング液の排出時、血液回路に供給されたプライミング液を透析液排出ラインを介して排出させ得る血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等であってもよい。

【符号の説明】

【0072】

１ 血液回路
１ａ 動脈側血液回路
１ｂ 静脈側血液回路
２ ダイアライザ（血液浄化手段）
３ 血液回路側エアトラップチャンバ
４ａ、４ｂ 重量計
５ クランプ手段
６ 液面検出手段
７ 透析液側エアトラップチャンバ
８ 液面検出手段
９、１０ 空気排出手段
１１ 制御手段
Ｌ１ 透析液導入ライン
Ｌ２ 透析液排出ライン
Ｌ３ 補液ライン
Ｐ１ 血液ポンプ
Ｐ２ 透析液ポンプ
Ｐ３ 排液ポンプ
Ｐ４ 補液ポンプ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】