特許 6653525 骨アンカーで使用する骨プレート・アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6653525

(24)【登録日】2020年1月30日

(45)【発行日】2020年2月26日

(54)【発明の名称】骨アンカーで使用する骨プレート・アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/80 20060101AFI20200217BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/80

【請求項の数】18

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2015-82430(P2015-82430)

(22)【出願日】2015年4月14日

(65)【公開番号】特開2015-205179(P2015-205179A)

(43)【公開日】2015年11月19日

【審査請求日】2018年1月19日

(31)【優先権主張番号】61/981,058

(32)【優先日】2014年4月17日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】511211737

【氏名又は名称】ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マルック・ビーダーマン

【審査官】 吉川 直也

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１０−５３７７０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５３０１４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５１５８００（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２１０９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−０２３９２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５１６８１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−０５７３９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１５２１４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／８０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ヘッド（７）およびシャンク（８）を有する骨アンカー（６）で使用する骨プレート・アセンブリであって、骨プレート・アセンブリは、
頂面（１ａ）および底面（１ｂ）を有するプレート部材（１，１’，１’’）と、頂面（１ａ）から底面（１ｂ）まで延びる少なくとも１つの通路（２）とを備え、
前記少なくとも１つの通路（２）は、
頂面（１ａ）に向かって開口する第１の端部および第２の端部を備えた第１の穴（２ａ）と、
骨アンカー（６）のヘッド（７）を受容するシート部（２ｃ）と、
底面（１ｂ）に向かって開口している第２の穴（２ｂ）とを含み、
第１の穴（２ａ）は第１の中心軸（Ｃ１）と雌ねじ（５）とを含み、シート部（２ｃ）は第２の中心軸（Ｃ３）を含み、第１の中心軸（Ｃ１）および第２の中心軸（Ｃ３）は通路（２）内で互いに交差し、
前記第１の穴（２ａ）が略円筒状である、骨プレート・アセンブリ。

【請求項2】

第１の穴（２ａ）の第２の端部が第１の面（Ｐ１）を画定し、底面（１ｂ）に向いている内方に延びるシート部（２ｃ）の下縁部（４）が、第２の面（Ｐ２）を画定し、第１の面（Ｐ１）および第２の面（Ｐ２）がある角度（α）で互いに交差する、請求項１に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項3】

第３の穴（２ｄ）が第１の穴（２ａ）とシート部（２ｃ）との間に設けられ、第３の穴（２ｄ）は、第１の穴（２ａ）およびシート部（２ｃ）に向かって開口している、請求項１または２に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項4】

第１の穴（２ａ）の直径が、骨アンカー（６）のヘッド（７）の最大直径と等しいか、該最大直径より大きい、請求項１から３のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項5】

第１の穴（２ａ）の直径が、骨アンカー（６）のヘッド（７）の最大直径より大きい、請求項１から４のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項6】

シート部（２ｃ）が、骨アンカー（６）のヘッド（７）をヘッドの異なる角度向きで受容するように構成されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項7】

第２の穴（２ｂ）の直径が、シート部（２ｃ）の最小直径と等しいか、前記シート部の最小直径よりも大きい、請求項１から６のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項8】

第３の穴（２ｄ）の直径が、ヘッド（７）の最大直径と等しいか、前記ヘッド部の最大直径よりも大きく、かつ第１の穴（２ａ）の最小直径よりも小さい、請求項３に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項9】

プレート部材（１）の底面（１ｂ）の開口端に向かって、第２の穴（２ｂ）の内径が増加し、かつ／または第３の穴（２ｄ）の内径が減少する、請求項３または８のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項10】

第１の中心軸（Ｃ１）が、プレート部材（１）の頂面（１ａ）および／または底面（１ｂ）にほぼ直交する、請求項１から９のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項11】

シート部（２ｃ）が、プレート部材（１）の底面（１ｂ）に部分的に延びている、請求項１から１０のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項12】

前記第２の中心軸（Ｃ３）に対して片側のシート部（２ｃ）の最下部が底面（１ｂ）にあるか、あるいは底面（１ｂ）からある距離だけ離れている、請求項１から１０のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項13】

前記角度（α）が約１〜２０度である、請求項２または請求項２に従属する請求項３から１２のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項14】

前記角度（α）が約１０度である、請求項１３に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項15】

シート部（２ｃ）が球面形状の表面部を有する、請求項１から１４のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項16】

球面形状の外表面部を備えたヘッド（７）を有する骨アンカー（６）と、
シャンク軸（Ｓ）を有するシャンク（８）と、をさらに備え、
第２の中心軸（Ｃ３）が前記骨アンカー（６）に対してゼロ位置を画定し、シャンク軸（Ｓ）が第２の中心軸（Ｃ３）に同軸である、請求項１から１５のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項17】

雄ねじ（１３）を備えた固定要素（１０）をさらに備え、前記雄ねじ（１３）が、第１の穴（２ａ）の雌ねじ（５）を係合するように構成されている、請求項１から１６のいずれか一項に記載の骨プレート・アセンブリ。

【請求項18】

ヘッド（７）およびシャンク（８）を有する骨アンカー（６）で使用する骨プレート・アセンブリであって、骨プレート・アセンブリは、
頂面（１ａ）および底面（１ｂ）を有するプレート部材（１，１’，１’’）と、頂面（１ａ）から底面（１ｂ）まで延びる少なくとも１つの通路（２）とを備え、
前記少なくとも１つの通路（２）は、
頂面（１ａ）に向かって開口する第１の端部および第２の端部を備えた第１の穴（２ａ）と、
骨アンカー（６）のヘッド（７）を受容するシート部（２ｃ）と、
底面（１ｂ）に向かって開口している第２の穴（２ｂ）とを含み、第１の穴（２ａ）は第１の中心軸（Ｃ１）を含み、シート部（２ｃ）は第２の中心軸（Ｃ３）を含み、第１の中心軸（Ｃ１）および第２の中心軸（Ｃ３）は通路（２）内で互いに交差し、
シート部（２ｃ）が、球状表面部分を有し、かつ、骨アンカー（６）のヘッド（７）をヘッドの異なる角度向きで受容するように構成されており、
環状縁部（４）が、シート部（２ｃ）と第２の穴（２ｂ）との間に形成され、環状縁部（４）はシート部（２ｃ）の第２の中心軸（Ｃ３）に対して垂直な第２の面（Ｐ２）を画定する、骨プレート・アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この本発明は、骨または骨片を固定化するための骨プレート・アセンブリに関する。特に、本発明は、骨プレートおよび骨アンカーを含む骨プレート・アセンブリに関し、この骨プレート・アセンブリによって、骨アンカー孔のある位置で、プレートを通る垂直軸に対して骨アンカーへの傾斜角を片側に拡大することができる。

【背景技術】

【0002】

米国特許公開第２０１２／００５９４２５Ａ号は、骨プレート・アセンブリの骨アンカーとプレート部材との間に多軸継手を備えた骨プレート・アセンブリを記載しており、この骨プレート・アセンブリは、角運動範囲が増大し、かつ目立たない。

【0003】

Ｌｏｒｉｃｈ ＤＧおよびＧａｒｄｎｅｒ ＭＪは、長手方向面で骨アンカーを２５度傾斜し、かつ横断面で最大で７度傾斜することのできる細長い孔を備えた、接点が制限された動的圧縮プレート・アセンブリを記載している（Ｒｕｅｄｉ ＴＰ， Ｂｕｃｋｌｅｙ Ｒ， Ｍｏｒａｎ ＣＧ（２００７） ＡＯ Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ ｏｆ Ｆｒａｃｔｕｒｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ． ２ｎｄ ｅｄ． Ｖｏｌ． １． Ｓｔｕｔｔｇａｒｔ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ： Ｔｈｉｅｍｅ−Ｖｅｒｌａｇ）。

【0004】

脊椎手術の分野において、米国特許第８，４０９，２６０Ｂ２号は、骨アンカーと、骨アンカーのピボット角度を片側に拡大することのできる受容部とを備えた骨固定アセンブリを記載している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第８，４０９，２６０Ｂ２号

【非特許文献】

【0006】

【非特許文献1】Ｒｕｅｄｉ ＴＰ， Ｂｕｃｋｌｅｙ Ｒ， Ｍｏｒａｎ ＣＧ（２００７） ＡＯ Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ ｏｆ Ｆｒａｃｔｕｒｅ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ． ２ｎｄ ｅｄ． Ｖｏｌ． １． Ｓｔｕｔｔｇａｒｔ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ： Ｔｈｉｅｍｅ−Ｖｅｒｌａｇ

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

知られている骨プレート・アセンブリによって、骨ねじを骨プレートに対して両側に等しい傾斜角で多軸調整することができるが、その一方で、プレートねじの構成が薄型で、かつプレートねじが高安定性でありつつ、プレートを通る垂直軸に対して骨アンカー孔のある位置で好みの側に傾斜角を拡大することのできる、改良された骨プレート・アセンブリがさらに必要である。たとえば、プレートを通る垂直軸に対する骨アンカー孔の位置での傾斜角を、片側のみに拡大させるべき解剖学的状況があり得る。これは、たとえば手または肩の骨折に関連する場合であり得る。

【0008】

したがって、本発明の目的は、骨プレート・アセンブリであって、傾斜角を片側に拡大して骨アンカーおよびプレートを多軸調整することが可能であり、同時に、厚さが薄いという観点から目立ちにくく、かつ角度安定性が高い骨プレート・アセンブリを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本目的は、請求項１による骨プレート・アセンブリによって解決される。さらなる開発は、従属請求項に示されている。

【0010】

一態様によると、ヘッドおよびシャンクを備えた骨アンカーで使用する骨プレート・アセンブリが、頂面および底面を有し、頂面から底面まで少なくとも１つの通路が延びているプレート部材を含み、ここでは、少なくとも１つの通路が頂面に向かって開口する第１の端部および第２の端部を備えた第１の穴と、骨アンカーのヘッドを受容するシート部と、第１の穴は第１の中心軸を含み、シート部は第２の中心軸を含み、第１の中心軸および第２の中心軸は通路内で互いに交差し、底面に向かって開口している第２の穴を含み、第１の穴は、雌ねじを含む。

【0011】

このアセンブリでは、骨アンカーは、そのゼロ位置に対して１〜３０度の角度で、好ましくは約２０度で、対称的にシートで旋回するよう構成されている。

【0012】

さらなる態様によると、骨プレート・アセンブリが、第１の穴の雌ねじを係合するよう構成されている雄ねじを備えた固定要素を含む。

【0013】

さらなる態様によると、固定要素が略円筒状であり、底面が骨アンカーのヘッドに向いており、頂面が底面と対向しており、固定要素が、ヘッドの少なくとも一部分を収容する第１の凹部を底面に、ねじ回しと係合する第２の凹部を頂面に有する。

【0014】

さらなる態様によると、プレート部材の頂面の少なくとも一部と、通路を含むプレート部材の底面の一部分とが、互いに略平行である。

【0015】

さらなる態様によると、プレート部材が少なくとも１つのさらなる通路を含み、前記少なくとも１つのさらなる通路が、上述の少なくとも１つの通路に従って任意選択的に設計される。

【0016】

さらなる態様によると、プレート部材が、第１の部分と、第１の部分に対してある角度で延びる第２の部分とを含む。

【0017】

さらなる態様によると、第１の中心軸および第２の中心軸が、シートの中心点に対応する位置で互いに交差する。

【0018】

さらなる態様によると、ヘッドおよびシャンクを有する骨アンカーで使用する骨プレート・アセンブリが、頂面および底面を有するプレート部材を含み、少なくとも１つの通路が頂面から底面まで延び、少なくとも１つの通路は、頂面に向かって開口する第１の端部を備えた第１の穴と、第１の面を画定する環状縁部を通路内に形成する第２の端部とを含んでおり、第１の穴は頂面で縁部を画定し、底面に向かって開口する第２の穴とを含み、第２の穴は、底面で縁部を画定し、骨アンカーのヘッドを受容するよう構成されるシート部を含み、シート部は底面に向かって幅が減少し、シート部と第２の穴との間に内方に延びる環状縁部を形成し、縁部は第２の面を画定し、第１の面および第２の面は、ある角度で互いに交差する。

【0019】

さらなる態様によると、頂面の第１の穴の縁部が、第２の穴の縁部と底面で略平行である。

【0020】

本発明の骨プレート・アセンブリが、骨アンカー用のシートを含み、その中心軸は、プレートを通る垂直軸に対して骨アンカーの孔のある位置で傾斜している。少なくとも最大で４０度の全可動域に対応して、骨アンカーのゼロ位置に対して最大約２０度で骨アンカーをシートに挿入することができるように、シートが構成されている。プレートの孔の設計により、特に骨アンカー用シートの傾斜位置により、運動円錐が、好みの側に拡大した角度を形成するように傾けられる。それゆえに、たとえば片側に３０度に挿入角度を拡大させることができる。

【0021】

ある解剖学的状況では、たとえば遠位端半径プレートなどのプレート部材が手による手術で角度をつけられることがある。この場合、本発明によって、プレートの厚さを増加せずに、プレート部材の角度付き部分の傾斜角が好きな方向に拡大される。さらに、固定式骨プレートの場合、固定ねじ用のねじの軸が、骨プレートの表面に対して垂直に設けられてもよい。したがって、円錐形のねじ付き孔または傾斜したねじ付き孔を回避することができる。

【0022】

拡大した傾斜角の所望の側を画定する孔の数ならびにその設計を、解剖学的要件に容易に適合させることができ、したがって、用途が広がる。

【0023】

骨アンカーを固定要素によってプレートに固定してもよい。固定要素によって、骨アンカーの角度安定性が増大し、骨アンカーが固着され引き抜かれない。完全に固定するか摩擦によって固定するかのどちらかのために、あるいは骨アンカーが引き抜かれることだけはないようにしつつ自由に角形成を行うことができるように、異なる固定要素を設けてもよい。本発明による骨プレート・アセンブリの固定プレートとしての用途の他に、プレート・アセンブリはまた、固定要素なしに、すなわち非固定式プレートとして使用可能である。

【0024】

本発明による骨プレート・アセンブリが、臨床応用に応じて１つの孔または１つを超える孔、すなわち複数の孔を有してもよい。さらに、より広く使用するために、プレート部材が、中央長手方向線から中心が外れている心違いの孔を有してもよい。プレート部材は、最小の骨接触領域を有するように設計されていてもよく、動的プレートとして使用可能である。また、プレート部材は、特定の臨床応用のために特定の形状を備えるように輪郭がつけられてもよい。

【0025】

骨プレート・アセンブリは、さまざまな臨床応用に適している。たとえば、骨プレート・アセンブリは、骨または骨の部分を含む領域に適用するのに適している。たとえば手または肩の骨折の関連で、解剖学的状況に最も適応させるために、骨プレートと骨アンカーとの間の角度が拡大していることは有利となる。孔の設計によって、骨プレート・アセンブリ全体が目立たなくなり、たとえば手または骨盤の場合など、最小限の軟組織範囲を有する領域での適用に適するようになる。

【0026】

本発明のさらなる特徴および利点が、添付の図面を参照しつつ実施形態の記載から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】第１の実施形態による孔を備えた、骨プレート・アセンブリのプレート部材の概略横断面図である。

【図2】図１の孔およびシートを画定する縁部および面の幾何学的配置を示す概略図である。

【図3】第１の実施形態による孔、ねじ、および固定要素を備えた骨プレート・アセンブリの概略断面図である。

【図4】第１の実施形態による孔をいくつか備えた骨プレート・アセンブリのプレート部材の概略断面図である。

【図5】第１の実施形態による孔、ねじ、および固定要素をいくつか備えた骨プレート・アセンブリの概略横断面図である。

【図6】図５による骨プレート・アセンブリの底面図である。

【図7】たとえば第１の実施形態による概略的な運動円錐を備えた、角度をつけられた骨プレートの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

骨プレート・アセンブリの第１の実施形態を、ここで図１から図３を参照しつつ記載する。第１の実施形態の骨プレート・アセンブリは、固定式であるが、非固定式プレートとして使用可能である。図１で分かるように、骨プレート・アセンブリが、頂面１ａ、および底面１ｂを備えたプレート部材１を含み、頂面１ａおよび底面１ｂは互いに略平行である。通路２を形成する孔が、プレート部材１を通って頂面１ａから底面１ｂまで延びている。通路２は、３つの穴２ａ、２ｂ、２ｄと、その間にあるシート部分２ｃとで形成されている。シート部分２ｃは、骨アンカーのヘッドを受容するように構成されている。

【0029】

さらに、アセンブリは、図３で分かるように、ヘッド７およびシャンク８を有する骨アンカー６を含んでもよい。本実施形態では、骨アンカー６は、球面形状の外表面部を備えたヘッド７と、骨ねじ９およびシャンク軸Ｓを備えたシャンク８とを有する骨ねじである。一般的に、ヘッドは、ねじ回し用の係合構造部７ａを有する。

【0030】

通路２の第１の穴２ａは、プレート部材１の頂面１ａに向かって開口する第１の端部を有する。第１の穴は頂面１ａで縁部１４を画定する。第１の穴２ａは、断面が円形であり、固定要素１０と係合するために雌ねじ５を有する。ねじ５は、全軸長に沿って、あるいは穴２ａの長さの一部分に沿って延びていてもよい。さらに、第１の穴２ａは、骨アンカー６のヘッド７の最大直径よりも大きな直径を有する。図１および図３で分かるように、第１の穴２ａはプレート部材１内に実質的に延び、その第２の端部でプレート部材１の厚さの約半分で終端する。ここでは、第１の穴２ａは、通路２内で環状の肩部３を形成する。環状の肩部３は、図１および図２で分かるように、第１の面Ｐ１を画定する。第１の穴２ａは、穴軸すなわち中心軸Ｃ１をさらに備え、この軸は第１の面Ｐ１の中心軸でもある。頂面１ａが底面１ｂと平行である場合、Ｃ１は、プレート部材１の頂面１ａおよび底面１ｂに対して垂直である。このことによって、固定要素の挿入および締付けが容易となり、交差螺着のリスクが最小限に抑えられる。

【0031】

第２の穴２ｂは、円錐形であり、プレート部材１の底面１ｂに向かって開口しており、内表面を形成する。第２の穴が、底面１ｂで円形または楕円形の縁部１５を画定する。第２の穴２ｂの直径は、シート部分２ｃの最小直径と少なくとも等しく、内径はプレート部材の底面１ｂで開口端に向かって増加している。

【0032】

シート部２ｃは、中空の球形区画が成形された部分によって形成される。この部分は、第１の穴２ａと第２の穴２ｂとの間に延びており、内径が第２の穴２ｂに向かって減少している。シートの対称中心軸Ｃ３は、以下シート中心軸Ｃ３であり、シート部２ｃを通って延びている。シート部のシート中心軸Ｃ３は、第１の穴２ａの中心軸Ｃ１に対して角度αだけ傾斜している。本実施形態では、角度αは約１０度である。シート中心軸Ｃ３は、通路２のある位置で中心軸Ｃ１と交差する。この位置は、球形のシート２ｃによって画定される球体の中心の位置に対応する。シート部２ｃの先細りの設計によって、内方に延びる環状縁部４が、シート部２ｃと第２の穴２ｂとの間に形成される。内方に延びる環状縁部４は、通路２で最小直径を画定する。さらに、内方に延びる環状縁部４によって、第２の面Ｐ２が画定される。シート中心軸Ｃ３は第２の面Ｐ２に対して垂直である。これによって、第２の面Ｐ２が、第１の面Ｐ１に対して傾斜し、面Ｐ１と角度αで交差する。骨アンカー６のゼロ位置（０度位置）は、シート中心軸Ｃ３に同軸であるシャンク軸Ｓによって画定される。

【0033】

シート部２ｃは、プレート部材１の底面１ｂに向かって部分的に延びる。図１で分かるように、シート部２ｃの中心軸Ｃ３に対して片側のシート部２ｃの最下部は、プレート部材１の底面１ｂにあってもよく、反対側は底面１ｂからある距離だけ離れている。しかし、シート部２ｃの最下部は、底面１ｂから多少の距離だけ離れて配置されてもよい。シート部２ｃの最上部は、第１の面Ｐ１にあってもよく、あるいは第１の穴２ａに没入されてもよい。

【0034】

さらに、通路２が、第１の穴２ａとシート部２ｃとの間に配置され、これらを連結する第３の穴２ｄを含む。図１で分かるように、第３の穴２ｄの直径は、ねじ３のヘッド４の最大直径以上であり、第１の穴２ａの直径より小さくてもよい。ヘッド７は、挿入されると第３の穴２ｄによって案内されてもよい。

【0035】

シャンク軸Ｓがシートの中心軸Ｃ３に対して想定し得る最大傾斜角は、ヘッド７の最大外径ならびにねじ回し用の係合構造物７ａのサイズおよび位置に対して、穴２ａの直径によって定義されてもよい。さらに、第２の穴２ｂの幅が、最大傾斜角を制限してもよい。シート部の骨アンカーのピボット角、すなわちシートの中心軸Ｃ３を中心とする骨アンカーの挿入角は、角度βであり、結果として全可動域が２βとなる。

【0036】

シートの中心軸Ｃ３が上記したように骨アンカー３のゼロ位置を画定するので、図３の左側に示される骨アンカー３は、そのゼロ位置で面Ｐ１の中心軸Ｃ１に対して角度αで角度をつけられる。したがって、骨アンカーのシャンク軸Ｓは、すでに、第１の穴２ａの中心軸Ｃ１に対してゼロ位置の好みの側に角度をつけられており、本実施形態ではこれは１０度である。第１の穴２ａのサイズに応じて、かつ第２の穴２ｂの設計により、骨アンカー６をそのゼロ位置に対して好みの側に角度βで骨に挿入することができる。したがって、骨アンカー６のシャンク軸Ｓを合計α＋βである最大角度で好みの側に傾斜してもよく、この角度は、面Ｐ１の中心軸Ｃ１に対して約３０度であってもよい。運動円錐が環状であり、したがって中心軸Ｃ３を中心として対称であるので、好みの側から反対側への傾斜角は、骨アンカーのゼロ位置から始まり角度αだけ減少し、したがって、全体としてβ−αとなる。しかし、このことは不都合ではない。というのは、好みの側はねじの角度位置のために使用されることを意図するからである。

【0037】

プレート１に対する骨ねじ６の位置を、前述の固定要素１０によって固定するかあるいは安定化することができる。示されている実施形態では、固定要素１０は、略円筒状であり、頂面１０ａと、頂面１０ａと対向する底面１０ｂと、その間にある外表面部１０ｃとを備える。固定要素１０の直径は、第１の穴２ａの直径に対応する。組立てられた状態では、底面１０ｂは、骨アンカー６のヘッド７に向いている。図３で分かるように、ヘッド７の少なくとも一部分を収容するために、第１の凹部１１が底面１０ｂに設けられている。凹部１１は、球面形状の内表面部を有し、ヘッド７の球面形状の外表面部に対応する。少なくとも１つのさらなる凹部１２が、頂面１０ａでねじ回しとの係合するように設けられている。さらに、固定要素１０は、その外表面部１０ｃに雄ねじ１３を含む。雄ねじ１３は、プレート部材１の雌ねじ５と相互作用するように構成されている。固定要素１０の高さは、プレート部材１内のねじ付き穴２ａの深さよりも低い。望ましいのは、ヘッドが固定要素１０によって固定される場合に、固定要素１０の頂面１０ａがプレート部材１の頂面１とほぼ面一であることである。

【0038】

このプレート部材１は、第２の通路２’を有してもよい。この通路２’は、中心軸Ｃ１’を備えた第１の穴２ａ’と、第２の穴軸Ｃ１’を有する第２の穴２ｂ’と、その間にある中心軸Ｃ３’を有するシート部２ｃ’と、第１の穴２ａ’とシート部２ｃ’との間にある第３の穴２ｄ’とを含む。第１の穴２ａ’は、ねじ切りされていてもよい。肩部３’が、プレート部材１内で第１の穴２ａ’と第３の穴２ｄ’との間に形成されており、肩部３’は中心軸Ｃ１’がそれに直交する面Ｐ１’を画定する。さらに、シート部２ｃ’は、内方に延びる環状縁部４’を形成し、環状縁部４’は第２の面Ｐ２’を画定する。前述の通路２とは逆に、軸Ｃ１’およびＣ３’が通路２’を通って同軸状に延び、プレート部材１の頂面１ａおよび底面１ｂに直交する。さらに、面Ｐ１’およびＰ２’が互いに平行に延びている。さらに、骨アンカー６および固定要素１０を設けてもよく、この固定要素１０は前述したように骨アンカーを固定するためのものである。

【0039】

プレート部材１は、通路２および／または通路２’の種類の通路を備えたいくつかの孔を有してもよい。

【0040】

骨プレート・アセンブリの要素は、ステンレス鋼またはチタンなどの生体適合性金属や、またはたとえばニチノールなどのニッケル―チタン合金などの生体適合性金属合金や、たとえば医療グレードＰＥＥＫなどの生体適合性プラスチック材料などの生体適合性材料、あるいはこれらの組み合わせでできている。たとえば、プレート部材および骨アンカーが、異材質でできていてもよい。

【0041】

ここで、第１の実施形態による骨プレート・アセンブリの使用を説明する。一旦、骨アンカーの必要数およびタイプを決定すると、プレート部材１を骨折部位に配置する。ついで、骨アンカーを第１のタイプの通路２および／または第２タイプの通路２’に挿入し、骨の部分に所望の角度で挿入する。球形のシートによって、ねじのヘッドを孔にこの角度で配置することができる。第１のタイプの通路の２に挿入された骨ねじ６は、１０度に想定可能である。この角度は、第２のタイプの通路２’に挿入される骨アンカーと比較して、好みの側により大きく傾斜した角度である。

【0042】

骨アンカーとプレート部材との間をさらに安定して結合するために、第１の穴２ａ、２ａ’に挿入されている固定要素１０を任意選択的に使用して、ヘッド７を固定するように締め付けてもよい。必要に応じて、上述したように固定部材のみがねじの引き抜きを防止する場合に、完全に固定するか摩擦性をもって固定するか、あるいは固定しないために、異なる固定要素を異なる骨アンカーに適用してもよい。留意されたいのは、ねじがなく別の固定構造物を有する固定要素を、ヘッド７を固定するのに使用してもよいことである。

【0043】

あるいは、骨プレートを固定要素なしで非固定式プレートとして使用することができる。

【0044】

いわゆる非固定式プレートの第２の実施形態では、ねじ山のない第１の穴２ａ、２ａ’を設けてもよい。

【0045】

第３の実施形態を図４から図６を参照しつつ説明する。この実施形態では、骨プレート・アセンブリが、細長いプレート部材１’’を含む。このプレート部材１’’は、平坦上面１ａと、平坦上面１ａと平行な平坦底面１ｂと、第１のおよび第２の側壁１ｃおよび１ｄと、第１のおよび第２の曲線側壁１ｅおよび１ｆとを備える。さらに、プレート部材１’’が、中央長手方向軸Ｌと、第１の穴２ａおよび２ａ’の中心軸Ｃ１およびＣ１’のそれぞれに平行である垂直軸Ｔと含む。ここでは、垂直軸Ｔが細長いプレート部材１の頂面１ａおよび底面１ｂから直交するように延びる。５つの孔Ｉ〜Ｖが、細長いプレート部材１を通って長手方向軸Ｌ上に延びる。ここでは、第１の４つの孔ＩからＶ（左から右に）が、第１の実施形態に従って通路によって形成されている。反対に、５番目の孔Ｖが１つの単一の共通中心軸を有する穴だけを単に含む。

【0046】

図５および図６を参照すると最もよく分かるように、シート部２ｃの向きは、第１の４つのねじ６ａ〜６ｄのゼロ位置が５番目のねじ６ｆのゼロ位置とは異なるようになっている。第１の４つのねじのゼロ位置は、５番目のねじのゼロ位置に対してある角度で、たとえば約１０度で、４方向のうちそれぞれに対して別の方向に傾けられている。これは、特定の解剖学的状況において有用であり得る。ゼロ位置の数および角度は、この種の特定の状況に適合することができる。

【0047】

ここで、第４の実施態様を、図７を参照しつつ記載する。本実施形態は、上方に角度をつけられた細長いプレート部材１’’’を有する骨プレート・アセンブリを含む。骨プレート部材が、上方に角度をつけられた骨プレート部１００ならびに平坦な骨プレート部１０１を含む。２つの通路が角度をつけられた骨プレート部分１００を通って延び、４つの通路が平坦な骨プレート部１０１を通って延びている。さらに、対応するゼロ位置および対応する骨アンカーの運動円錐が示されている。本実施形態では、角度をつけられた骨プレート部１００の第１および第２の孔が、第１または第２の実施形態による設計を有し、骨プレート部材１’’’の傾斜の方向に骨アンカーの挿入角度を広げることができる。

【0048】

さらなる実施形態が可能である。たとえば、第１の穴２ａが下面に向かって円錐形に先細りであってもよく、その最小直径はねじ頭の最大直径と等しい。さらなる実施形態では、第２の穴２ｂが、角度βを限定するようなサイズで円筒形に成形されていてもよい。特定の実施形態では、シャンク軸Ｓが第１の穴２ａの中心軸Ｃ１に対して角度αだけであると想定することができるように、βはゼロであってもよい。

【0049】

さらに、シートおよび骨アンカーのヘッドがボール継手およびソケット継手を形成するように、シートを円錐形または他の形状に成形してもよい。

【0050】

Ｐ１は、頂面１ａおよび／または底面１ｂに対して傾いていてもよい。これは、頂面１ａおよび底面１ｂが略平行でないか、あるいは不規則な構造物を有する場合であり得る。さらに、骨プレートは、インサートを受容するように構成される代替の孔をさらに、または代わりに有していてもよい。ここでは、インサートは、上述の通り、角度をつけられたシート部２ｃを含む。

【0051】

上述から明らかであるのは、様々な孔の数、設計（たとえば向きおよび拡大傾斜角の範囲に関して）、ならびに配置が解剖学的状況に従って変更可能なことである。たとえば、孔が中央長手方向軸Ｌから心違いであってもよい。骨プレートの形状は、細長、矩形、または他の形状、および／または曲線であってもよく、異なる寸法を有してもよい。さらに、異なる実施形態を互いに組み合わせて、特定の用途に必要とされる特定のプレート部材を提供してもよい。

【0052】

ねじ付きシャンクを有する骨ねじの代わりに、突起の有無にかかわらず、たとえば髄内くぎなどの、骨に固着するためのシャンクを有する他のいかなる骨アンカーもまた使用可能である。このシャンクはカニューレを挿入されてもよく、骨セメントまたは他の物質を導入することができるように、壁に開口部を有していてもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】