特許 6653657 グラフィックユーザインタフェースを有する輸液ポンプ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6653657

(24)【登録日】2020年1月30日

(45)【発行日】2020年2月26日

(54)【発明の名称】グラフィックユーザインタフェースを有する輸液ポンプ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20200217BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20200217BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/142

   A61M5/168 510

【請求項の数】18

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2016-550487(P2016-550487)

(86)(22)【出願日】2015年2月17日

(65)【公表番号】特表2017-508507(P2017-508507A)

(43)【公表日】2017年3月30日

(86)【国際出願番号】EP2015053316

(87)【国際公開番号】WO2015124569

(87)【国際公開日】20150827

【審査請求日】2018年2月6日

(31)【優先権主張番号】14156067.2

(32)【優先日】2014年2月21日

(33)【優先権主張国】EP

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】518207214

【氏名又は名称】アクシウム エムテック エスエー

【氏名又は名称原語表記】Ａｘｉｕｍ ＭＴｅｃｈ ＳＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100140453

【弁理士】

【氏名又は名称】戸津 洋介

(74)【代理人】

【識別番号】100165526

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 寛

(72)【発明者】

【氏名】デュワブ， マイケル

(72)【発明者】

【氏名】ピクトホール， サイモン

【審査官】 増山 慎也

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０５−００７６２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１６５７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０９７３４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−２１３６０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／１４１３５１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０５６４３２１２（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０７８５６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２７０８３３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００２−５３９８９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５３８６５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０１−３０８５６９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１４−１４２

Ａ６１Ｍ ５／１６８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

制御ユニット（５）と、前記制御ユニット（５）に機能的に接続されるグラフィカルユーザインタフェース（３）とを有する輸液ポンプ（１０）であって、
前記制御ユニット（５）は、以下のセンサの群、すなわちカセット存在センサ、扉センサ、圧力センサ、空気存在センサ、モータセンサ及び流量センサの群からの少なくとも２つのセンサ信号（Ｓ１、Ｓ２）を受信するように設計されており、
前記制御ユニット（５）は、前記少なくとも２つの供給されたセンサ信号（Ｓ１、Ｓ２）の分析に基づいて障害状態を検出するように設計されており、
前記制御ユニット（５）は、前記供給されたセンサ信号（Ｓ１、Ｓ２）の処理に基づいて少なくとも２つの重大度（Ａ１、Ａ３）のうちの重大度を関連付けるように設計されており、
前記制御ユニット（５）は、表示されるべき前記グラフィカルユーザインタフェース（３）のディスプレイ（１）の色を制御するように設計されており、異なる色が各重大度（Ａ１、Ａ３）及び無障害状態（Ａ０）に関連付けられ、
前記グラフィカルユーザインタフェース（３）は、簡易操作モード及び高度操作モードをサポートするように設計されており、前記簡易操作モードでは、複数のポンプ操作の限定されたセットのみが当該輸液ポンプのユーザに提供され、
同じ障害状態に関連付けられた重大度は、前記高度操作モードよりも前記簡易操作モードの方が高い、輸液ポンプ。

【請求項2】

前記重大度（Ａ１、Ａ２）が、高優先度（Ａ３）、中優先度（Ａ２）及び低優先度（Ａ１）の警報状況を含む、請求項１に記載の輸液ポンプ。

【請求項3】

前記制御ユニット（５）は、前記センサ信号を発する特定の種類の前記センサに応じて、並びに／又はセンサ信号（Ｓ１、Ｓ２、．．．、Ｓｎ）の既定の臨界範囲及び／若しくは臨界値に応じて、それぞれの前記重大度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）を関連付けるように設計されている、請求項１又は２に記載の輸液ポンプ。

【請求項4】

前記制御ユニット（５）は、それぞれの臨界センサ信号（Ｓ１、Ｓ２、．．．、Ｓｎ）が発せられる既定の期間に応じて、それぞれの前記重大度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）を関連付けるように設計されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項5】

前記制御ユニット（５）は、バッテリモード、当該輸液ポンプが主電源に接続されているときのモード、及び／又は簡易操作モード若しくは高度操作モードなどの、当該輸液ポンプの動作モードに応じて、それぞれの前記重大度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）を関連付けるように設計されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項6】

前記制御ユニット（５）は、高優先度の警報状況（Ａ３）を、少なくとも、当該輸液ポンプの前記空気存在センサ又は上流の若しくは下流の閉塞センサによって発せられた臨界センサ信号又は障害状態に関連付けるように設計されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項7】

前記制御ユニット（５）は、関連付けられた前記重大度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）又は前記無障害状態（Ａ０）に応じて、発色させたディスプレイ（１）の光強度及び／又は照明周波数を調節するように設計されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項8】

前記制御ユニット（５）は、発色させた前記ディスプレイ（１）の光強度及び／又は照明周波数を、それぞれ、より高い関連付けられた重大度（Ａ２、Ａ３）についてはより高くなるように、かつ、より低い関連付けられた重大度（Ａ０、Ａ２）についてはより低くなるよう制御するように設計されている、請求項７に記載の輸液ポンプ。

【請求項9】

当該輸液ポンプ（１０）は、前記制御ユニット（５）に接続されており、前記制御ユニット（５）によって関連付けられた前記重大度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）に応じて可聴警報信号を出力及び調節するように設計される音声デバイス（６）を備えている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項10】

前記制御ユニット（５）は、それぞれの障害状態（Ａ１、Ａ２、Ａ３）を図式的に表示するために又はテキストメッセージとして表示するために前記グラフィカルユーザインタフェース（３）を制御するように設計されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項11】

前記グラフィカルユーザインタフェース（３）の前記ディスプレイ（１）の前記色は、少なくとも赤色、黄色及び／又は緑色となるように調節可能である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項12】

前記制御ユニット（５）は、障害状態を検出したときに、又は関連付けられた重大度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）に応じて、当該輸液ポンプ（１０）のモータを停止させるように又は前記モータの始動を無効にするように設計されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項13】

前記制御ユニット（５）は、専用の障害信号を障害の種類の指示とともに遠隔コンピュータ（１１）へ出力するようになっている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項14】

当該輸液ポンプ（１０）は、前記制御ユニットによって関連付けられた前記重大度に応じて外部ネットワーク又はデバイス（１１）と対話するように設計されるナースコールインタフェース（１３）及び／又は患者データ管理システムインタフェース（１３）を備えている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項15】

前記制御ユニット（５）は、当該輸液ポンプの前記関連付けられた重大度が高又は中優先度の警報状況（Ａ２、Ａ３）である場合には、前記ナースコールインタフェース（１３）を介して専用の障害信号を出力するように設計されている、請求項１４に記載の輸液ポンプ。

【請求項16】

前記ディスプレイ（１）の光強度及び／又は照明周波数は、当該輸液ポンプ（１０）がバッテリ方式で動作されているのか、主電源に接続されているのかに応じて設定される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項17】

当該輸液ポンプ（１０）は、周囲光強度を検出するように設計されている周囲光センサを更に備え、当該輸液ポンプは、前記ディスプレイ（１）の強度レベルを、前記検出された周囲光強度に合わせて調節するように構成されている、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【請求項18】

当該輸液ポンプ（１０）は経腸栄養ポンプである、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の輸液ポンプ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、制御ユニットと、この制御ユニットに機能的に接続されるグラフィカルユーザインタフェースとを有する、経腸栄養ポンプなどの輸液ポンプに関する。特に、本発明は、改良されたステータス情報をユーザに提供する輸液ポンプに関する。

【背景技術】

【0002】

溶液を患者に投与するために輸液ポンプを使用することが、医療技術において周知である。このような輸液ポンプは概して、経腸用途及び非経口用途の両方のために用いられる。患者が様々な理由で正常に食事をすることができないときには、患者に栄養及び薬物を提供するために、経腸栄養ポンプが用いられ、十分な水分補給を確実にし、必要な栄養素、ミネラル及び薬物を提供するためには、非経口溶液、別には、静脈注射用溶液が患者に提供される。

【0003】

したがって、これらのポンプは概して、流体を、うまく加減された仕方で被術者に投与するなどするように設計される。輸液ポンプは、流体がリザーバから患者へ送出される量及び速度を加減するために用いられる。通例、提供された流体を患者にかように給送する輸液ポンプを、リザーバなどの供給手段に接続されたチューブが通過する。

【0004】

ポンピングデバイスの適切な動作を保証するために、概して、輸液ポンプは、パラメータを測定し、現在の投薬、別には、給送プロセスに関するフィードバック情報を提供するためのセンサを搭載している。更に、ポンピングデバイスの動作に関する情報を表示し、及び／又は接続されたセンサのフィードバック情報をポンプのユーザに提供するために、ポンピングデバイスにユーザインタフェースを設けることが知られている。これにより、投与される流体の温度、流量、及び量などの一般情報、並びに例えば、感知されたパラメータの、投与プロセスについての既定のパラメータからのずれに関する警報が表示されてもよい。

【0005】

米国特許第５，９０４，６６８号は、例えば、フレキシブルチューブを保持するカセットを備えるポンピングデバイスであって、流体はフレキシブルチューブ内を通って計量供給されることができ、フレキシブルチューブはポンピングデバイス内に挿入されることになる、ポンピングデバイスに関する。デバイスのハウジングは、ユーザがデータ及び指令を入力することができるキーパッド、並びにテキストメッセージをユーザに表示するためのバックライト付きドットマトリックスディスプレイを有するユーザインタフェースを備える。正面側において、ポンプは、そのポンプの正常動作状況、別には、異常動作状況を指示するための一対のＬＥＤを備える。ポンプは可聴警報発生器を更に搭載している。

【0006】

周知のポンピングデバイスには、ポンピングデバイスのセンサによって提供されるフィードバック情報は、通常、例えば、専用ディスプレイ上におけるテキスト出力又は障害コードにより、テキスト形式でしかユーザに提示されないという欠点がある。特に、ポンピングデバイスの動作パラメータに関する重要情報については、とりわけ、障害関連情報については、このような提示は複雑になりすぎ、ポンピングデバイスを用いた投与プロセスを操作し、及び／又は監督する医療関係者による誤判断の原因となり得る。

【0007】

それゆえ、特に、医療用途の技術分野では、時間制約の厳しい場面において、並びに／又は未熟な医療関係者による使用のために、改良され、容易化された操作、並びにユーザへのフィードバック及び／若しくは障害関連情報の便利な提示を可能にする、素早く簡単に操作可能な輸液ポンプが望まれる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

周知の従来技術に基づき、本発明は、上述の問題に対処することを追及する。また、本発明は、本明細書の残りの部分に記述するように他の目的及び特に他の問題の解決法を目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0009】

第１の態様では、本発明は、制御ユニットと、コントローラに機能的に接続されるグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ：graphical user interface）とを有する輸液ポンプであって、制御ユニットは、以下のセンサの群、すなわちカセット存在センサ、扉センサ、圧力センサ、空気存在センサ、モータセンサ、流量センサの群からの少なくとも２つのセンサ信号を受信するように設計され、制御ユニットは、少なくとも２つの供給されたセンサ信号の分析に基づいて障害状態を検出するように設計され、制御ユニットは、供給されたセンサ信号の処理に基づいて少なくとも２つの重大度のうちの重大度を関連付けるように設計され、制御ユニットは、表示されるべきグラフィカルユーザインタフェースのディスプレイの色を制御するように設計され、異なる色が各重大度及び無障害状態に関連付けられる、輸液ポンプに関する。

【0010】

好ましい実施形態では、ディスプレイの色に加えて、ディスプレイの光強度及び／又は照明周波数が制御ユニットによって制御されてもよく、異なる色、光強度及び／又は照明周波数が各重大度並びに無障害状態に関連付けられてもよい。

【0011】

好ましい実施形態では、ポンプは、更なるディスプレイ、インジケータ、又はステータスＬＥＤなどのステータスライトを全く有しない。それゆえ、前記ディスプレイを備えるグラフィカルユーザインタフェースは、輸液ポンプのディスプレイ及び障害インジケータのみを呈する。

【0012】

本発明によれば、輸液ポンプのグラフィックディスプレイが、ポンプの動作状況に関する、改良され、容易化されたフィードバック情報をユーザに提供するために用いられる。これにより、ポンプにおいて追加のステータスライトが設けられることがなくなるため、ポンプハウジングのコンパクトな構成が得られる。更に、異なる色で発色させたディスプレイによって、未熟なユーザ又は未熟な医療関係者にとってさえ、ポンプ状況の容易な理解が可能になる。

【0013】

輸液ポンプは、経腸輸液ポンプ又は非経口輸液ポンプであってもよい。好ましい実施形態では、輸液ポンプは、経腸栄養の間に患者へ送出される栄養及び／又は薬剤の量及びタイミングを制御するようになっている経腸栄養ポンプである。

【0014】

ポンプは好ましくは、フレキシブルチューブであって、その内部を通って栄養及び／又は薬剤を患者に投与することができる、フレキシブルチューブ、又はフレキシブルチューブを保持するカセットに接続されるように設計される。チューブは好ましくは、液体栄養及び／又は薬剤が入ったバッグ又はリザーバに接続可能である。ポンプは好ましくは、チューブと相互作用するようになっており、チューブを通して液体を運搬するように設計される、蠕動ポンプなどのポンピング機構を含む。したがって、ポンプは、供給バッグ又はリザーバの内容物を、制御された正確な仕方で患者へ輸注するように設計される。

【0015】

ポンプは好ましくは、ポンプに関連付けられたチューブ内を流れる連続流及び／又は間欠流を提供し、及び／又は投薬体積、投薬速度、ポンプのポンピング機構が動作させられる時間及び／又は給送間隔を制御するように設計される。

【0016】

ポンプは好ましくは、特に、カセット存在センサ、扉センサ、圧力センサ、空気存在センサ、モータセンサ、流量センサ、並びに上流の及び下流の閉塞センサなどの、複数のセンサを備える。センサは、少なくとも、ポンプの制御ユニットに接続される。センサは、センサ信号及び情報をポンプの制御ユニットに発するように設計される。

【0017】

カセット存在センサは好ましくは、フレキシブルチューブをポンプのハウジングの専用開口部又は凹部内に保持するカセットの存在に関する情報をポンプの制御ユニットに提供するように設計される。

【0018】

扉センサは好ましくは、内部にカセットが提供されるべきハウジングの開口部又は凹部を閉じ込める、ポンプの扉の開放又は閉鎖状態に関する情報を提供するように設計される。

【0019】

圧力センサは好ましくは、チューブ及び／若しくは供給リザーバ内に存在する流体圧力に関する情報を提供し、並びに／又はチューブに対するポンピング機構の加圧力に関する情報を提供するように設計される。

【0020】

空気存在センサは好ましくは、フレキシブルチューブ内に存在する空気に関する情報を提供するように設計される。

【0021】

モータセンサは好ましくは、ポンプのモータ、別には、蠕動ポンプなどのポンピング機構のモータの回転速度及び適切な機能に関する情報を提供するように設計される。

【0022】

流量センサは好ましくは、ポンピング機構の動作中にフレキシブルチューブ内を流れる液体栄養及び／又は薬剤などの液体の流量に関する情報を提供するように設計される。

【0023】

上流の閉塞センサ及び下流の閉塞センサは好ましくは、ポンプのポンピング機構がチューブと相互作用するチューブの部分の上流又は下流においてフレキシブルチューブが閉塞された場合に、情報を提供するように設計される。

【0024】

ポンプのグラフィックユーザインタフェースは好ましくは、ポンプの操作のための、関連付けられたボタンを有するディスプレイ、及び／又はタッチスクリーンを含む。ディスプレイは好ましくは、テキスト、及び／又はアイコンなどのグラフィックコンテンツを表示するために好適である。ディスプレイの色は好ましくは、少なくとも緑色黄色、赤色及び白色に変更可能である。

【0025】

好ましい実施形態では、ディスプレイは、その背景色を変更するように設計される。したがって、グラフィカルユーザインタフェースは、色が変更可能である、ディスプレイの照明のためのバックライトを備えてもよい。好ましい実施形態では、グラフィカルユーザインタフェースのディスプレイは、少なくとも緑色、黄色、赤色及び白色の色でディスプレイを照明するように設計されたＬＥＤバックライトモジュールを備える。更に、ディスプレイの光強度及び／又は照明周波数は好ましくは調節可能である。

【0026】

グラフィックユーザインタフェースのディスプレイは好ましくは、警報状況が生じた場合に、それぞれの障害状態を図式的に表示するために又はテキストメッセージとして表示するように設計される。ディスプレイによって提示されるテキストの色は好ましくは黒色である。その結果、ディスプレイの背景色にかかわりなく、ユーザは、示された文字又はテキストを具合良く読むことができる。

【0027】

グラフィックユーザインタフェースのディスプレイは好ましくは、高さ２０ｍｍ及び幅３０ｍｍの最小サイズを含む。グラフィックユーザインタフェース又はグラフィカルユーザインタフェースのディスプレイは全体として、好ましくは、ポンプのハウジングの、ディスプレイが配置される側面の表面積の少なくとも５０％、より好ましくは少なくとも６０％、最も好ましくは少なくとも７５％を占有するサイズ、別には、表面積を含む。その結果、ポンプのステータスのフィードバック情報を、容易化され、改良された仕方でユーザに与えるための比較的大きな空間が提供される。

【0028】

ポンプの制御ユニットは、ポンプのセンサによって発せられたそれぞれのセンサ信号を分析し、発せられたセンサ信号に基づいて障害状態を検出するように設計される。これに関して、制御ユニットは、例えば、それぞれのセンサ信号のための既定の値又は範囲が記憶される情報又はデータ記憶手段を含んでもよい。これらの既定の範囲又は値は、ソフトウェア更新、及び／又はグラフィックユーザインタフェースを介した手入力のユーザによって変更されてもよい。それゆえ、制御ユニットは好ましくは、正常状態、別には、障害状態を検出するべく、実際のセンサ信号を、記憶又は入力された既定の値又は範囲と比較するように設計される。

【0029】

制御ユニットは、センサ信号、及び／又はそれぞれのセンサの検出された状態に基づいて、少なくとも２つの重大度を関連付けるように更に設計される。少なくとも２つの重大度は好ましくは、少なくとも、高優先度及び低優先度の警報状況を含む。特定の好ましい実施形態では、制御ユニットによって関連付けられる重大度は、高優先度、中優先度及び低優先度の警報状況、並びに正常若しくは無障害警報状況である。

【0030】

制御ユニットは好ましくは、センサ信号を発する特定の種類のセンサに応じて、並びに／又はセンサ信号の既定の臨界範囲及び／若しくは臨界値に応じて、それぞれの重大度を関連付けるように設計される。

【0031】

制御ユニットは好ましくは、高優先度の警報状況を、少なくとも、ポンプの空気存在センサ又は上流の若しくは下流の閉塞センサによって発せられた臨界センサ信号又は障害状態に関連付ける。このようにするのは、特に、フレキシブル給送チューブ内における空気の存在、別には、ポンピング機構の上流又は下流におけるチューブの閉塞によって、患者に対する高い危険性が生じ得るためである。

【0032】

制御ユニットはまた、それぞれの臨界センサ信号が発せられる既定の期間に応じて、それぞれの重大度を関連付けるように設計されてもよい。

【0033】

本発明の更なるモードでは、制御ユニットは、バッテリモード、ポンプが主電源に接続されているときのモード、及び／又は簡易操作モード若しくは高度操作モードなどの、ポンプの動作モードに応じて、それぞれの重大度を関連付けるように設計されてもよい。ポンプのそれぞれのモードは以下においてより詳細に説明されることになる。

【0034】

関連付けられた警報状況が高優先度の警報状況である場合には、表示色は好ましくは赤色に設定される。低又は中優先度の警報状況の場合には、表示色は好ましくは黄色又はオレンジ色に設定される。低優先度の警報状況の場合には、表示色は黄色又は緑色に設定されてもよい。無障害状態の場合には、表示色は好ましくは白色に設定される。正常動作中、別には、ポンプの無障害状態においては、白色によるディスプレイ照明は好ましくは、ユーザインタフェースのボタンが押された場合に、既定の時間の間のみ作動される。関連付けられた低、中又は高優先度の警報状況においては、特定の既定色によるディスプレイ照明は、好ましくは、警報状況の検出後、１秒以内に、すぐに作動される。その後、ディスプレイは、それぞれの警報状況が克服されるまで、別には、もはや存在しなくなるまで照明される。

【0035】

制御ユニットは、関連付けられた重大度、又は無障害状態に応じて、それぞれの色によるディスプレイの光強度及び／又は照明周波数を調節するように設計される。発色させたディスプレイの強度は好ましくは、低、中、高及びオフに調節可能である。これに関して、ディスプレイの光強度及び／又は照明周波数はまた、ポンプがバッテリ方式で動作されているのか、それとも主電源に接続されているときであるのかに応じて設定されてもよい。ポンプがバッテリモードで動作されている場合には、発色させたディスプレイの光強度は好ましくは、オフ、低又は中になるようにのみ調整可能である。ディスプレイの光強度及び／又は照明周波数は好ましくは、ポンプがバッテリモードで動作されているときには、例えば、制御ユニットによって、ポンプが主電源に接続されているときよりもそれぞれ低い状態、例えば、低い光強度及び／又は低い照明周波数になるように調整される。これに関して、ポンプは主電源に接続されているのか、それともポンプはバッテリモードで動作されているのかに関する情報を提供する専用のセンサが制御ユニットに接続されてもよい。

【0036】

特に、ポンプの障害状態においては、ディスプレイの色、光強度及び／又は照明周波数は、検出された障害の関連付けられた重大度に応じて、並びにポンプがバッテリモードで動作されているのか、それともポンプが主電源に接続されているのかに応じて、設定されてもよい。

【0037】

この構成によって、無障害状態だけでなく、ポンプの障害状態においても、ポンプは主電源に接続されているのか否かに応じた、グラフィカルユーザインタフェースのディスプレイの特定の出力の設定が可能になる。その結果、たとえ、障害状態が検出された場合でも、バッテリモードにおけるポンプの延長動作が確実にされ、その一方で同時に、ポンプのユーザに対する改良されたステータス情報が保証される。

【0038】

特定の好ましい実施形態では、制御ユニットは、ディスプレイの光強度及び／又は照明周波数を、関連付けられた重大度が高いほど、それぞれ、より高くなるよう制御するように設計される。それに対応して、発色させたディスプレイの光強度及び／又は発光周波数は、それぞれの関連付けられた重大度が低いほど、より低くなるよう制御されてもよい。ポンプがそのバッテリモードで動作されている場合にも、このとおりであってよい。これに関して、ポンプのバッテリモードにおける最大光強度及び／又は最大照明周波数は好ましくは、ポンプが主電源に接続されているときのそれぞれの最大強度又は周波数を下回る。

【0039】

好ましい実施形態では、ポンプは、周囲光の強度を検出するように設計される周囲光センサを備える。これに関して、ポンプの制御ユニットは好ましくは、周囲光センサによって発せられた情報に応じて、障害状態及び／又は無障害状態におけるディスプレイの色、光強度及び／又は照明周波数を設定するように設計される。好ましくは、ポンプの障害状態においては、ディスプレイの色、光強度及び／又は照明周波数は、検出された障害の関連付けられた重大度に応じて、並びに周囲光センサの情報に応じて設定される。これに関して、色、光強度及び／又は照明周波数は、周囲光がより明るい場合には、より暗い周囲光と比べたときより高く設定されてもよい。

【0040】

好ましい実施形態では、グラフィカルユーザインタフェースは、簡易操作モード及び高度操作モードをサポートするように設計される。これに関して、簡易操作モードでは、好ましくは、高度モードと比べて、ポンプ操作の限定されたセットのみがポンプのユーザに提供される。

【0041】

好ましくは、ディスプレイの表示色、光強度及び／又は照明周波数は、簡易操作モード及び高度操作モードにおいて、ポンプのそれぞれの障害状態のために異なる程度に関連付けられ、別には、制御される。例えば、同じ障害状態のために、ポンプの簡易操作モードにおいては、ポンプの高度操作と比べて、それぞれのより高い重大度が関連付けられてもよい。

【0042】

輸液ポンプはまた、制御ユニットに接続され、制御ユニットによって関連付けられた重大度に応じて、例えば、一連の発信音及び休止などの可聴警報信号を出力及び調節するように設計される音声デバイスを備えてもよい。これに関して、音声警報信号の周波数及び／又は強度及び／又は継続時間は好ましくは、重大度に応じて制御される。好ましい実施形態では、音声警報信号の周波数及び／又は強度は、それぞれのより高い重大度についてはより高く、それぞれのより低い重大度についてはより低く設定される。

【0043】

制御ユニットは好ましくは、検出された障害に応じて、及び／又は警報状況の重大度に応じて、輸液ポンプのモータを選択的に停止させるように又はモータの始動を無効にするように設計される。好ましい実施形態では、制御ユニットは、中又は高優先度の警報を検出すると、輸液ポンプのモータを停止させるように又はモータの始動を無効にするように設計される。低優先度の警報状況の検出時には、ポンプは好ましくは、任意の作動中の給送プログラムを途切れずに継続するように設計される。

【0044】

ポンプ、及び／又はポンプの制御ユニットは好ましくは、専用の障害信号を障害の種類の指示とともに遠隔コンピュータへ出力するようになっている。これに関して、遠隔コンピュータは、任意の好適な有線又は無線接続を用いてポンプに接続されてもよい。

【0045】

輸液ポンプは好ましくは、制御ユニットによって関連付けられた重大度に応じて外部ネットワーク又はデバイスと対話するように設計されるナースコールインタフェース及び／又は患者データ管理システムインタフェース（ＰＤＭＳ：patient data management system）を備える。これに関して、制御ユニットは好ましくは、ポンプの関連付けられた重大度が高又は中優先度の警報状況である場合には、ナースコールインタフェース又はＰＤＭＳを介して専用の障害信号を出力するように設計される。

【0046】

本発明の実施形態の以下の詳細な説明を添付の図面の図と併せて読めば、本発明の更なる特徴、利点及び目的が当業者に明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0047】

【図1】本発明の好ましい実施形態に係るグラフィックユーザインタフェースを備えるポンプの概略図を示す。

【図2】遠隔コンピュータ及び／又は遠隔システムに接続された本発明に係るポンプを含むシステムに関する。

【図3】本発明に係るポンプの制御ユニットの好ましい実施形態のブロック図に関する。

【発明を実施するための形態】

【0048】

図１は、本発明に係るポンプデバイスの好ましい実施形態の概略図である。ポンプ１０は、グラフィカルユーザインタフェース３を含むハウジング７を備える。ポンプは、好ましくはヒンジ９ａによってハウジング７に接続され、専用のロック手段９ｂによって図に示されるとおりの閉鎖状態でロックされることができる扉９を更に備える。その開放状態では（図示されていない）、扉９は、フレキシブルチューブ８、又はフレキシブルチューブを保持するカセット（図示されていない）が挿入されてもよいポンプハウジング内の凹部又は開口部をむき出しにする。

【0049】

ポンプ１０は、ポンプ１０のモータに接続され、ポンプ１０に接続されているときに、チューブ８を通して流体を選択的に輸送するべくチューブ８と相互作用するように設計された、蠕動ポンピングデバイスなどのポンピング機構（図示されていない）を更に備える。

【0050】

ポンプ１０は好ましくは、ポンプ１０の複数のセンサ（図２参照）に少なくとも接続される制御ユニット５を更に搭載している。

【0051】

ポンプ１０は、音声信号又は一連の音声信号群を出力するように設計され、制御ユニット５に接続される音声スピーカ６を更に備える。ポンプ１０は好ましくは、遠隔コンピュータへの接続のためのインタフェース１３を更に備える。インタフェース１３は、ナースコールインタフェース及び／又は患者データ管理システムインタフェースであってもよい。インタフェース１３は好ましくは、ポンプの制御ユニット５に接続される。インタフェース１３は、専用の遠隔コンピュータ又は遠隔システム（１１、１２）に有線及び／又は無線接続されることを確立するために好適であってもよい。

【0052】

更に、ポンプ１０は好ましくは、バッテリ（図示されていない）、及びポンプを電源に接続するための接続手段１４を搭載している。

【0053】

ポンプのグラフィカルユーザインタフェース３は、ディスプレイ１、及び関連付けられたボタン２を含み、ポンプの制御ユニット５に接続される。ボタン２は好ましくは、ディスプレイ１のすぐそばに配置される押しボタンである。代わりに、又は代替手段として、ディスプレイ１はまた、一体化されたボタン又は専用のタッチセンサを有するタッチディスプレイであってもよい。

【0054】

グラフィカルユーザインタフェース３は、所望の流量、輸注されるべき液体の体積、輸注の開始及び停止時間等などの、ポンプ１０の動作パラメータを入力し、別には、設定するために、ポンプ１０のユーザによって手動入力手段として用いられるように設計される。

【0055】

ディスプレイ１は好ましくは、テキスト及び／又はグラフィカルアイコンを示すように設計される。ディスプレイ１は、少なくとも白色、緑色、黄色及び赤色などの異なる色で照明されるように設計される。これにより、ディスプレイの全表面、別には、背景はそれぞれの色で照明されてもよく、その一方で、テキスト又は文字は、有色背景上に、好ましくは黒色で表示される。グラフィカルユーザインタフェースのディスプレイ１は好ましくは、以上において特定された色を少なくとも提示するために好適なカラーディスプレイ、又は１つ以上のＬＥＤモジュール４などの、設けられた背景ライトによって照明されるように設計される白黒テキストディスプレイである。これに関して、背景ライトは好ましくは、少なくとも白色、緑色、黄色及び／又は赤色であるそれぞれの色で白黒テキストディスプレイを照明するように設計される。

【0056】

ディスプレイ１は、ポンプ１０の制御ユニット５によって提供された情報に応じてディスプレイ１の色を変更するように設計される。これに関して、ディスプレイ１は、制御ユニット５によって提供された情報に応じて、それぞれの色のディスプレイの照明周波数及び／又は強度を追加的に変更してもよい。それゆえ、ディスプレイは、異なる強度で、既定の、又は調整可能な照明周波数において照明されてもよい。

【0057】

ディスプレイのサイズは好ましくは、少なくとも高さ２０ｍｍ及び幅３０ｍｍである。より好ましくは、ディスプレイは、３０〜５０ｍｍの最小高さ、及び４０〜１００ｍｍの最小幅を含む。

【0058】

図２は、本発明に係るポンプ１０を備えるシステムに関する。図２に示されるように、ポンプ１０は、専用のインタフェース１３を用いて遠隔コンピュータ１１及び／又はナースコールデバイス１２に接続されてもよい。ポンプ１０はまた、患者管理システム（図示されていない）に接続されてもよい。遠隔コンピュータ１１、ナースコールデバイス１２又は患者管理システムに接続されると、ポンプ１０は好ましくは、特定のセンサの障害状態又は無障害状態、別には、接続されたデバイスに関連付けられた重大度に関する情報を提供するなどするように設計される。

【0059】

更に、このような関連付けられた重大度に応じて、ポンプ１０は、ポンプ１０の警報事態を指示するように又は指示しないように設計されてもよい。例えば、ポンプの中又は高優先度の警報状況が生じた場合には、ポンプ１０から遠隔コンピュータ１１又はナースコールデバイス１２へナースコール出力が送信されてもよい。

【0060】

図３は、本発明に係るポンプ１０の制御ユニット５のブロック図に関する。図２に示されるように、制御ユニット５は、ポンプ１０の様々なセンサＳ１、．．．、Ｓｎに接続される。好ましくは、制御ユニット５は、少なくとも、ポンプ１０に接続されたカセット及び／若しくはチューブの存在又は非存在を検出するためのカセット存在センサＳ１と、ポンプの扉９の閉鎖状態を検出するための扉センサＳ２と、チューブ８及び／若しくは供給リザーバ内に存在する流体圧力に関する情報を提供し、並びに／又はチューブ８に対するポンピング機構の加圧力に関する情報を提供するための圧力センサＳ３と、空気がチューブ８内に存在するかどうかについての情報を提供するための空気存在センサＳ４と、ポンピング機構のモータの作動及び速度に関する情報を提供するためのモータセンサＳ５と、チューブ８内を流れる液体の実際の流量に関する情報を提供するための流量センサＳ６と、上流の及び下流の閉塞センサＳ７、Ｓ８とに接続される。

【0061】

制御ユニット５は好ましくは、それぞれのセンサ信号Ｓ１、．．．、Ｓｎのための既定の値又は範囲を記憶するように設計されるメモリ手段１４を備える。メモリ手段１４内に記憶されるこれらの既定の値又は範囲は好ましくは、それぞれのセンサ情報の各々のための基準値に関連する。したがって、制御ユニット５は、それぞれのセンサＳ１、．．．、Ｓｎによって発せられた実際の値を、メモリ手段１４内に既定又は記憶された基準値と継続的に比較してもよい。基準値は好ましくは、ソフトウェア更新によって変更可能であり、及び／又はユーザによってグラフィカルユーザインタフェースを介して提供された情報に基づいて記憶される。例えば、制御ユニット５は、チューブ内を流れる実際に計測された流量を、ポンプのユーザによってグラフィカルユーザインタフェース内に入力された既定の流量と比較してもよい。

【0062】

制御ユニット５は、ポンピング機構を選択的に始動及び停止させるために、ポンピング機構のモータＭに更に接続される。

【0063】

更に、制御ユニット５は、センサＳ１、．．．、Ｓｎによって発せられた情報に応答してポンプ１０の視覚出力及び／又は音声出力を制御するために、ポンプ１０の音声デバイス若しくはスピーカ６並びにディスプレイ１に接続される。

【0064】

制御ユニット５は好ましくは、センサのうちの少なくとも２つのセンサ信号Ｓ１、．．．、Ｓｎの発せられた情報を分析し、既定の重大度を、発せられたセンサ情報に関連付ける決定又は処理ユニット１５を更に備える。これに関して、無障害又は正常状態Ａ０に加えて、低、中及び高優先度の警報状況に関連する、少なくとも２つ、より好ましくは３つの重大度Ａ１、Ａ２、Ａ３が既定される。それぞれの重大度は、障害信号を提供する特定の種類のセンサ、センサ信号の既定の臨界値若しくは範囲、異なるセンサからの既定の数の障害信号の存在、並びに／又はそれぞれの臨界センサ信号が発せられる既定の期間などの因子に基づいて関連付けられてもよい。

【0065】

特に好ましい実施形態では、高優先度の警報状況Ａ３は、少なくとも、ポンプの空気存在センサＳ４又は上流の若しくは下流の閉塞センサＳ７、Ｓ８によって提供される臨界又は障害信号に関連付けられる。

【0066】

関連付けられた重大度Ａ１、Ａ２、Ａ３に基づいて、制御ユニット５は次に、視覚警報信号及び／又は音声警報信号をポンプ１０のディスプレイ１及び／又は音声スピーカ６へ選択的に出力してもよい。加えて、モータＭは、関連付けられた重大度に応じて、最も好ましくは、少なくとも、関連付けられた高優先度の警報状況Ａ３において、停止するように制御されてもよい。関連付けられた低優先度の警報状況Ａ１においては、給送プログラムは好ましくは継続される。

【0067】

特に、表示されるべきグラフィカルユーザインタフェース３のディスプレイ１の色は、それぞれの関連付けられた重大度ごとに変更される。

【0068】

特に、関連付けられた重大さがＡ０である正常又は無障害状態においては、ディスプレイ１は白色又は緑色を含む。この無障害状態においては、ディスプレイの照明は好ましくは、ユーザがグラフィカルユーザインタフェースのボタンのうちの１つを押した場合に、既定の時間の間、作動されるのみである。

【0069】

関連付けられた優先度の警報状況Ａ１、Ａ２、Ａ３においては、ディスプレイ照明は好ましくは、ユーザがグラフィカルユーザインタフェースのボタンのうちの１つを押したかどうかにかかわりなく、すぐに作動される。

【0070】

関連付けられた低優先度の警報状況Ａ１においては、ディスプレイは黄色を含む。関連付けられた高優先度の警報状況Ａ３においては、ディスプレイは赤色を含む。中優先度の警報状況Ａ２においては、ディスプレイは、黄色及び／若しくは赤色の警報状況、又はオレンジ色などの、それらと異なる色を含んでもよい。

【0071】

特定の好ましい実施形態では、下流の若しくは上流の閉塞センサＳ７、Ｓ８の臨界情報、空気存在センサＳ４の障害信号、並びに設けられたバッテリセンサＳ９によって感知されたバッテリの低充電状態は、高優先度の警報状況Ａ３に関連付けられ、その結果、赤色によるディスプレイの照明を生じさせる。扉センサＳ２による開いた扉の検出、存在センサＳ１によって検出されたカセットの非存在、例えば、圧力センサＳ３によって検出された空のリザーバ、別には、液体供給の終了、又は専用のモータセンサＳ５によって検出されたポンピング機構のモータＭの休止は、低及び／又は中優先度の警報状況Ａ１、Ａ２に関連付けられ、その結果、黄色又はオレンジ色によるディスプレイの照明を生じさせる。

【0072】

制御ユニット５によって、関連付けられた重大度に基づいてディスプレイ１の色が調節されることに加えて、制御ユニット５はまた、それぞれの色によるディスプレイ１の照明の強度及び／又は周波数を変更してもよい。好ましくは、発色させたディスプレイ１の強度は、関連付けられた優先度の警報状況が高いほど、より高く設定される。

【0073】

特定の好ましい実施形態では、それぞれに発色させたディスプレイの照明強度は、ポンプ１０の無障害状態におけるデフォルト照明値と比べて、低又は中優先度の警報状況Ａ１、Ａ２においては、少なくとも５０％、より高く設定され、高優先度の警報状況Ａ３においては、１００％、より高く設定される。

【0074】

ポンプ１０は、周囲光の強度を検出するために周囲光センサを更に備え、少なくとも、ポンプの正常な無障害状況においては、ディスプレイ１の強度レベルを、検出された周囲光強度に合わせて調節してもよい。これに関して、ディスプレイ１の色、光強度及び／又は照明周波数は、周囲光がより明るい場合には、より暗い周囲光と比べたときより高く設定されてもよい。

【0075】

関連付けられた重大度のための既定の照明周波数におけるそれぞれの色によるディスプレイの照明の代わりに、ディスプレイは、警報状況の場合には、常時照明されてもよい。

【0076】

ポンプの正常動作状態又は無障害状況Ａ０においては、白色又は緑色で発色させた照明などのディスプレイ１の任意の照明は、一般的に、グラフィカルユーザインタフェースのボタンが１つも押されなければ、例えば５〜１０秒などの、既定の時間後に作動停止される。

【0077】

警報状況、特に、低又は中優先度の警報状況Ａ１、Ａ２はまた、既定の期間後におけるポンプの保守のための合図として関連付けられてもよい。

【0078】

グラフィカルユーザインタフェース３は好ましくは、簡易操作モード及び高度操作モードをサポートするように設計される。簡易操作モードでは、操作の限定されたセットのみがポンプのユーザに提供される。ディスプレイ１の表示色、光強度及び／又は照明周波数は、簡易操作モード及び高度操作モードにおいて、ポンプのそれぞれの障害状態のために異なる程度に関連付けられ、別には、制御されてもよい。例えば、同じ障害状態のために、ポンプの簡易操作モードにおいては、ポンプの高度操作と比べて、それぞれのより高い重大度が関連付けられてもよい。

【0079】

グラフィカルユーザインタフェース３は好ましくは、制御ユニット５によって検出されたとおりの特定の障害状態を指示する、対応するテキストメッセージを表示するように更に設計される。これに関して、ディスプレイ１は、警報状況を克服するために、ポンプ１のユーザによって実行されるべき手順又は是正措置を更に表示してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】