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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6669729
(24)【登録日】2020年3月2日
(45)【発行日】2020年3月18日
(54)【発明の名称】独立型椎体間インプラント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20200309BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
【請求項の数】8
【全頁数】35
(21)【出願番号】特願2017-512872(P2017-512872)
(86)(22)【出願日】2015年5月15日
(65)【公表番号】特表2017-518854(P2017-518854A)
(43)【公表日】2017年7月13日
(86)【国際出願番号】US2015031105
(87)【国際公開番号】WO2015175952
(87)【国際公開日】20151119
【審査請求日】2018年4月26日
(31)【優先権主張番号】14/278,898
(32)【優先日】2014年5月15日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507400686
【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】パドヴァニ，ニック
(72)【発明者】
【氏名】グレイ，ジェイソン
(72)【発明者】
【氏名】ザッパコスタ，ジェイソン
【審査官】
近藤 利充
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／００３９６２３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２０１３−５４０５０３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１２／１１５６３１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特表２０１５−５０４７７２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１２−５１２００９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１１−５１８００７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／４４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
隣接する椎骨間の椎間腔における移植のための椎間インプラントであって、
上面、下面、近位端、及び遠位端を有するスペーサーであって、前記上面及び前記下面が各々、隣接する椎骨と係合するように構成された接触域を有し、前記スペーサーが、前記スペーサーの前記上面から前記下面まで延在する開口部を画定し、前記スペーサーが、第１のスペーサー部分、第２のスペーサー部分、及び前記第１のスペーサー部分を前記第２のスペーサー部分に接続するコネクタで形成され、前記コネクタは前記第１のスペーサー部分の第１のほぞ穴内部に受容される第１のほぞ、及び前記第２のスペーサー部分の第２のほぞ穴内部に受容される第２のほぞを含んでいる、スペーサーと、
締結具を受容するように、サイズ決めされ、寸法決めされた締結具孔を少なくとも部分的に画定する挿入部であって、陥凹または突出部のいずれかにより、前記挿入部の第１の端部が前記第１のスペーサー部分に連結され、前記挿入部の第２の端部が前記第２のスペーサー部分に連結される、挿入部と、を備える、インプラント。
上面、下面、近位端、及び遠位端を有するスペーサーであって、前記上面及び前記下面が各々、隣接する椎骨と係合するように構成された接触域を有し、前記スペーサーが、前記スペーサーの前記上面から前記下面まで延在する開口部を画定し、前記スペーサーが、第１のスペーサー部分、第２のスペーサー部分、及び前記第１のスペーサー部分を前記第２のスペーサー部分に接続するコネクタで形成され、前記コネクタは前記第１のスペーサー部分の第１のほぞ穴内部に受容される第１のほぞ、及び前記第２のスペーサー部分の第２のほぞ穴内部に受容される第２のほぞを含んでいる、スペーサーと、
締結具を受容するように、サイズ決めされ、寸法決めされた締結具孔を少なくとも部分的に画定する挿入部であって、陥凹または突出部のいずれかにより、前記挿入部の第１の端部が前記第１のスペーサー部分に連結され、前記挿入部の第２の端部が前記第２のスペーサー部分に連結される、挿入部と、を備える、インプラント。
【請求項2】
前記挿入部の少なくとも一部分が、前記スペーサーの前記上面、前記下面、または両面を越えてある距離分延在する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項3】
前記スペーサーが第１の材料で形成され、前記挿入部が前記第１の材料と異なる第２の材料で形成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項4】
前記挿入部がヘッド部分及びそこから突出するアームを備え、前記ヘッド部分が前記締結具孔を画定する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項5】
前記スペーサーが、前記アームの少なくとも一部分を保持するように、サイズ決めされ、寸法決めされた少なくとも１つの陥凹を画定する、請求項４に記載のインプラント。
【請求項6】
前記アームが、相欠き継手を形成するように前記スペーサーの一部分に載せられ、前記相欠き継手が少なくとも１つのピンで固定される、請求項４に記載のインプラント。
【請求項7】
前記アームには、前記スペーサーの段付構成と嵌合するように段が付けられている、請求項６に記載のインプラント。
【請求項8】
前記挿入部が前面及び少なくとも１つのアイブロー部を備え、前記アイブロー部が前記スペーサーの前記上面、前記下面、または両面を越えて突出し、前記締結具を受容するための前記締結具孔が、水平面に対して発散角度で前記挿入部の前記前面を横切る、請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は概して、隣接する椎体の位置付け及び固定化のための固定装置に関する。具体的には、この装置は独立型椎体間固定装置を含み得る。
【背景技術】
【0002】
人間が老化するにつれて、脊柱の椎間板は劣化し始める場合がある。その後、椎間板は高さを損失している状態である。椎体間の高さの損失の結果として、脊柱管から出る神経が圧迫されて挟まれるようになり、このことが、他の神経障害の中でもとりわけ痛みを引き起こす。１つの解決法は、高さを修復するために椎間板の代わりにスペーサーを挿入して、隣接する椎体間の固定を促進し、修復した高さを永続的に維持することである。さらなる固定化もまた、脊柱分節を安定化させるために必要とされる。プレートが通常は提供され、そのプレートは隣接する椎体の前方部分に位置付けられ得る。いくつかの場合には、プレートの外形状は解剖学的形状に妨げとなる。脊椎への進入もまた、直接の前方進入が脈管解剖学的形状のナビゲーションまたは切開を必要とするという点において大きな影響を与える。
【0003】
結果的に、脊椎柱から前方に突起する任意の外形状を制限し、直接の前方進入からの近位の解剖学的形状を回避するために、スペーサーを隣接する椎骨に直接取り付けるための固定化要素を有するスペーサーを提供する必要性が存在する。しかしながら、スペーサーがポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのある特定の非金属材料のみから作製されたとき、スペーサー単独では、スクリューなどの固定化要素を支持するために十分強固ではない場合がある。したがって、強固な材料で、または固定化要素のための追加の支持を提供するような様式で少なくとも部分的に構築されたスペーサーに対する必要性もまた存在する。
【発明の概要】
【0004】
この必要性及び他の必要性を満たすため、独立型椎体間固定インプラント及び装置が提供される。本インプラントには、スペーサーと少なくとも１つの挿入部または部材とが提供されてもよい。挿入部または部材は、スクリュー、止め金、ピン、釘等、及び隣接する椎骨へのスペーサーなどの固定化要素または締結具を固定するように設計される孔を画定するのに特に適したものであり得る。これらのインプラントは、隣接する椎骨の固定を促進する一方で、同時に固定が生じる脊柱域の安定化を提供する、脊椎安定化系を可能にする。
【0005】
一実施形態に従い、隣接する椎骨間の椎間腔における移植のための椎間インプラントは、スペーサー及び少なくとも１つの挿入部を含む。スペーサーは上面、下面、近位端、及び遠位端を有する。上面及び下面は、各々、隣接する椎骨と係合するように構成された接触域を有する。スペーサーは、スペーサーの上面から下面まで延在する開口部を画定する。開口部は、隣接する椎体の固定を促進するように、骨移植材料を受容するように構成され得る。スペーサーは、近位端から開口部まで延在する１つ以上の切欠きを画定する。スペーサーは、隣接する椎骨と係合するために、上面及び下面の接触域上の複数の突起部を含み得る。
【0006】
挿入部は、締結具孔を少なくとも部分的に画定する。これらの孔は、骨スクリューなどの固定装置または締結具を収容及び受容するように、設計され、サイズ決めされ、寸法決めされた貫通孔の形態であり得る。挿入部の少なくとも一部分がスペーサー内の切欠きに受容されるように、挿入部はスペーサーに連結される。
【0007】
挿入部は、スペーサーの強度及び安定性を増強するような方法で構成され得る。挿入部は、スペーサーの上面、下面、または両面を越えてある距離分延在し得る（例えば、挿入部の一部分はスペーサーの上面及び下面の上方または下方に延在し得る）。例えば、挿入部の前面は、少なくとも１つのアイブロー部を含み得、アイブロー部はスペーサーの上面、下面、または両面を越えて突出する。締結具を受容するための締結具孔は、隣接する椎骨のうちの一方または両方に本インプラントを固定することを助けるために水平面に対して発散角度で挿入部の前面を横切り得る。
【0008】
典型的に薄く、平坦な、材料のシートまたは条片である従来のプレートとは異なり、挿入部には、スペーサーと継ぎ目なく一体化するように設計される所与の深さ及び寸法が提供される。具体的には、挿入部の深さは挿入部の幅及び／または高さよりも大きい場合がある。挿入部は、ヘッド部分及びそこから突出している少なくとも１つのアームを含み得る。ヘッド部分は、締結具を保持するように構成された孔を画定するように拡張され得る。アームは、ヘッド部分から離れて外側に、内側に、及び／または後方に延在し得る。具体的には、アームは、後方に延在し得、スペーサーの形状及び設計を模倣するように構成され得る。スペーサーは、アームの少なくとも一部分を保持するように、サイズ決めされ、寸法決めされた少なくとも１つの陥凹を画定し得る。例えば、アームは、重ね継手、相欠き継手、段付き継手等を形成するように、スペーサーの一部分またはその中の陥凹に載せられ得る。挿入部とスペーサーとの間に形成される任意の種類の継手は、１つ以上のピンで固定され得る。
【0009】
別の実施形態に従い、挿入部はリング、円柱、Ｃ字形状等の形状で提供され得る。リングまたはＣ字形状の挿入部には、例えば、挿入部がスペーサーを通じて切欠きと固く嵌合し、挿入部をスペーサーに固定することを可能にするように１つ以上の切込みが提供され得る。具体的には、１つ以上の切込みが、リングの周囲またはＣ字形状の挿入部で、長手方向に位置付けられ得る。
【0010】
さらに別の実施形態に従い、脊椎の椎体間の椎間腔の治療域における移植のための独立型インプラントは、スペーサー及び少なくとも１つの部材を含む。スペーサーは、第１のスペーサー部分及び第２のスペーサー部分を有し、第１及び第２のスペーサー部分の各々は第１の端部及び第２の端部を有する。第１のスペーサー部分の第２の端部は、第２のスペーサー部分の第１の端部に連結される。第１及び第２のスペーサー部分は、上面及び下面、ならびに上面及び下面を形成し、各々は隣接する椎骨と係合するように構成された接触域を有する。
【0011】
この部材は、上部面、下部面、第１の外側部分、第２の外側部分、及び締結具を受容するために部材を横切る少なくとも１つの穴を有する。この部材は、第１のスペーサー部分の第１の端部が部材の第１の外側部分と係合し、第２のスペーサー部分の第２の端部が部材の第２の外側部分と係合するように、スペーサーに連結される。
【0012】
第１及び第２のスペーサー部分は、任意の好適な様式で一緒に接合され得る。例えば、第１及び第２のスペーサー部分は、添え継手、そぎ継手、突合せ継手等により、一緒に嵌合され得る。代替としてまたは加えて、第１及び第２のスペーサー部分は、１つ以上のコネクタで一緒に固定され得る。例えば、コネクタは、第１のスペーサー部分の第２の端部の第１のほぞ穴及び第２のスペーサー部分の第１の端部の第２のほぞ穴の内部に受容されるようにサイズ決定され、構成された、少なくとも第１及び第２のほぞを含み得る。第１と第２のスペーサー部分との間に形成される任意の種類の継手が、１つ以上のピン等でさらに固定され得る。
【0013】
スペーサー部分及び部材もまた、任意の好適な様式で一緒に接合され得る。挿入部構成と同様に、部材は、重ね継手、相欠き継手、段付き継手等を形成するように、スペーサー部分の一部分またはその中の陥凹に載せられ得る。例えば、部材は、第１の外側部分から延在する第１の拡張部及び第２の外側部分から延在する第２の拡張部を含み得る。第１の拡張部は、第１の相欠き継手を形成するように第１のスペーサー部分上の第１の棚部と接触し得、第２の拡張部は、第２の相欠き継手を形成するように第２のスペーサー部分上の第２の棚部と接触し得る。所望の場合、第１及び第２の相欠き継手は、各々、少なくとも１つのピンでさらに固定され得る。
【0014】
さらなる実施形態に従い、隣接する椎骨間の椎間腔における移植のためのインプラントは、スペーサー及び前方部分を含む。スペーサーは、例えば、椎間腔への挿入のために構成された、上面、下面、近位端、及び遠位端を有する。上面及び下面は、各々、隣接する椎骨と係合するように構成された接触域を有する。スペーサーは、スペーサーの上面から下面まで延在する開口部を画定する。
【0015】
前方部分は、前方部分及びスペーサーが単一片であるようにスペーサーの近位端から延在する。前方部分は、上部面、下部面、第１の外側部分、第２の外側部分、及び締結具を受容するために前方部分を横切る少なくとも１つの穴を有する。前方部分の上部面または下部面の少なくとも一部分は、スペーサーの上面または下面を越えて延在する。例えば、少なくとも１つの梁は、一体構造の部品を形成するように、前方部分をスペーサーの近位端に接続し得る。
【0016】
スペーサーの遠位端は、スペーサーの圧縮及び膨張を可能にするように構成された第１のばね機構を有し得る。例えば、第１のばね機構は、Ｖ字型ばねの形態であり得る。加えて、スペーサーの近位端は、第２のばね機構を含み得る。第２のばね機構もまた、Ｖ字型ばねの形態であり得る。具体的には、第２のばね機構は、逆方向に配向された１つを超えるＶ字型ばねを含み得る。第１及び第２のばね機構は、スペーサー及び前方部分がチタンから構成されているときであっても、スペーサーが骨の弾性率をシミュレートするように構成され得る。
【0017】
本明細書に記載される実施形態のうちのいずれかにおいて、本インプラントはまた、スクリューの後退を防ぐために、例えば、スペーサー、挿入部、または部材上に配置されるロッキング機構を含み得る。例えば、カム式遮蔽機構は、一旦それらが本インプラント内に完全に挿入されると、固定装置スクリューを捉えるスクリューと共に使用され得る。
【0018】
本インプラントは、任意の好適な生体適合性材料から形成され得る。例えば、本インプラントは、チタンなどの生体適合性金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、骨等から製造され得る。一実施形態において、スペーサーは第１の材料で形成され、挿入部または部材は第１の材料と異なる第２の材料で形成される。挿入部または部材は、スペーサー内の１つ以上の開口部を強化し補強するように設計される（例えば、骨スクリューを保持するように設計される）、より強固な材料で作製され得る。例えば、スペーサーは、ＰＥＥＫから形成され得、挿入部及び部材はチタンから形成され得る。前方部分及びスペーサーが単一片を形成する実施形態においては、１つ以上のばね機構が骨の弾性を模倣するスペーサーを可能にするので、チタンがインプラント全体のために選択され得る。
【図面の簡単な説明】
【0019】
本発明は、添付の図面と関連付けて読まれるとき、以下の詳細な説明から最も良く理解される。一般的な方法に従い、図面の種々の機構は正確な縮尺ではないことが強調される。これとは反対に、種々の機構の寸法は、明確さのために任意に拡大または縮小される。図面には以下の図が含まれる。
【0020】
【図1A】隣接する椎骨に固定されたとき、骨締結具を保持するように構成された挿入部を有するスペーサーを含む、頚部の椎体間固定のために好適な第１の実施形態の斜視図である。
【図2A】挿入部を有する椎体間固定装置の、代替の実施形態の斜視図を示す。
【図3A】陥凹した挿入部を有するスペーサーを含む第３の実施形態の斜視図である。
【図4A】３つの挿入部を有するスペーサーを含む腰部椎体間固定術に好適なインプラントの第４の実施形態の斜視図を示す。
【図5A】ヘッド及びアーム部分を有する挿入部を含む第５の実施形態の斜視図である。
【図6A】スペーサーの前部分の後方で陥凹した単一の挿入部を含む、第６の実施形態の斜視図である。
【図7A】代替の挿入部を有する第７の実施形態の斜視図を示す。
【図8A】挿入部がリングの形態である、第８の実施形態の斜視図を提供する。
【図9A】挿入部がＣ字形状の構成を有する、第９の実施形態の斜視図である。
【図10A】クランプに類似する設計を有する単一の挿入部を含む第１０の実施形態の斜視図である。
【図11A】２部構成のスペーサー及び部材を含む、第１１の実施形態の分解組立図を示す。
【図12A】２部構成のスペーサーが接続部材により接合される、第１２の実施形態の分解組立図を示す。
【図13A】前方部分及びスペーサー部分を有する単一片インプラントの、第１３の実施形態の前方位置からの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
本開示の実施形態は、概して独立型椎体間固定インプラントに関する。具体的には、本インプラントは少なくとも１つの挿入部または部材と組み合わせられたスペーサーを含む。挿入部または部材が、例えば、スクリュー、止め金、ピン、釘等の骨締結具を保持するように設計される貫通孔などの開口部を提供するために含まれ得る。
【0022】
本開示の実施形態及び種々の機構ならびにその有利な詳細が、添付の図面に記載及び／または例示され、以下の説明で詳述される、非限定的な実施形態及び実施例への参照と共により詳しく説明される。一実施形態の機構は、たとえ本明細書に明記されていないとしても、当業者が認めるように、他の実施形態と共に用いられ得る。周知の構成要素及び加工技術の説明は、本開示の実施形態を不必要に曖昧にしないように省略され得る。本明細書において使用される実施例は、単に、本開示が実践され得、当業者が本開示の実施形態を実践することをさらに可能にする方法の理解を促進することを意図している。したがって、本明細書における実施例及び実施形態は、本開示の範囲を制限するものとして解釈されるべきではなく、単に添付の特許請求の範囲及び適用法令により定義される。さらに、同様な参照番号は、図面のうちのいくつかの図全体を通して、同様な部分を表すことに注意されたい。
【0023】
本明細書及び特許請求の範囲において使用されるとき、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、包括的または制限のないものであり、追加の未引用の要素、組成上の構成要素、または方法のステップを除外しない。したがって、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、「本質的に〜から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」及び「〜から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という、より限定的な用語を包含する。
【0024】
ある特定の実施形態は、頚部の、胸部、腰部、及び／または脊椎の仙骨分節上で使用され得る。例えば、頚部から腰部分の脊椎における椎骨のサイズ及び質量増加は、直接的に、より大きな過重を支持するための増加した能力に関連する。しかしながら、荷重負担能力におけるこの増加は、柔軟性の低下及び負担への感受性における増加により平行化される。剛性固定化系が腰部分節に使用されるとき、柔軟性は、その分節の元来の運動制限をさらに超えて低下する。従来の剛性固定化系を、本明細書で開示される特定の実施形態と置き換えることは、概して、より自然な動きを修復し、負担感受性域に追加の支持体を提供し得る。
【0025】
図１Ａ〜１Ｅは、独立型椎間インプラント１の、１つの特定の実施形態の異なる見方を例示する。図１Ａの斜視図に示されるように、インプラント１はスペーサー１２及び１つ以上の挿入部５０を含む。挿入部５０は、締結具孔３４を画定し、及び／またはスペーサー１２を安定化、強化、及び／または補強するように、特に設計され、構成され得る。
【0026】
スペーサー１２は、上面４２及び下面４４を含む。上面及び下面４２、４４は、各々、隣接する椎骨（図示されず）と接触及び係合するように構成された接触域２２を有する。上面及び下面４２、４４は、ヒトの脊椎の脊柱前湾角度（または他の角度）を修復または再構成することを助けるように、平行化され、曲げられ、または角度付けられ得る。具体的には、上面及び下面４２、４４は、脊椎の湾曲を説明するように、上部面及び下部面上に凸面湾曲を有し得るか、または遠位端から近位端までもしくは１方の外側側から他方まで角度付けられ得る。加えて、上面及び／または下面４２、４４は、隣接する椎骨の凹面終板によりぴったりと適合するように成形され得る。
【0027】
隣接する椎骨と係合するために、スペーサー１２は、上面及び／または下面４２、４４の接触域２２上に複数の突起部１３または歯を含み得る。各インプラント１の上面及び下面４２、４４上の突起部１３は、隣接する椎骨の終板を把持し、移行に抵抗し、排出抵抗を補助する。複数の突起部１３はピラミッド形状であり得るが、突起部１３は隣接する椎骨の各々へのスペーサー１２及びインプラント１の固着を増強するように、任意のサイズまたは形状であるように構成されることができる。
【0028】
インプラント１は、開口部１６を含み得る。開口部１６は、骨移植パッキングのための最大量の体積を提供するように構成されたスペーサー１２内部の、軸方向の移植孔の形態であり得る。開口部１６は、例えば、隣接する椎体の固定を促進するように、骨移植材料を受容するように構成され得る。開口部１６は、１つ以上の骨移植材料を保持するために好適な、実質的に中空の中心を画定するように、スペーサー１２の上面４２から下面４４に延在し得る。例えば、死体骨、自家骨、骨懸濁液、ＢＭＰ、または他の同様な材料は、椎間腔内部の組織成長を増強し得る。
【0029】
スペーサー１２は、遠位端４６及び近位端４８を含む。スペーサー１２の遠位端４６は、椎間板腔内への挿入の容易さのために、先導テーパ４０を含み得る。先導テーパ４０は、インプラント１の挿入の間に、隣接する椎体の自己伸延を可能にする、面取り部または傾斜部の形態であり得る。先導テーパ４０は、インプラント１の挿入方向に沿って位置付けられ得る。例えば、先導テーパ４０は、椎間板腔への前方進入を助け得る。
【0030】
図１Ｄで提供されるように、スペーサー１２が、近位端４８から開口部１６まで延在する少なくとも１つの切欠き２４を画定する。具体的には、切欠き２４は開口部１６と流体連通している場合がある。切欠き２４はまた、開口部１６への外側側３６、３８の一部分を通して画定され得る。切欠き２４は、任意の好適な形状及び構成であり得るが、好ましくは挿入部５０の少なくとも一部分を受容し、保持するように、サイズ決めされ、寸法決めされる。例えば、切欠き２４は、挿入部５０の１つ以上の面または側面を受容するように、サイズ決めされ、寸法決めされ得る。切欠き２４は、均一または非均一であり得、挿入部５０と嵌合するように構成された、例えば雄雌嵌合を含む、任意の形態の陥凹及び突起部を備え得る。例えば、切欠き２４は、スペーサー１２上の１つ以上の段付き突出部２６により画定され得る。切欠き２４は、スペーサー１２が単一の連続的な部品（図１Ｄ）のままであるように画定され得るか、または切欠き２４は、スペーサーが別個の部分品または部品（図示されず）に分解されるように画定され得る。
【0031】
挿入部５０は、スクリュー３０などの締結具を受容するように、サイズ決めされ、寸法決めされた締結具孔３４を備えるように構成され得る。したがって、インプラント１は、スクリュー、止め金、ピン、釘等の締結具を使用して、隣接する椎骨に固定され得る。
【0032】
挿入部５０には、スペーサー１２と継ぎ目なく一体化するように設計される、所与の深さ及び寸法が提供される。具体的には、挿入部５０の深さは、挿入部５０の幅及び／または高さよりも大きい場合がある。加えて、挿入部５０は、スペーサー１２の正面全体に渡って広がらない場合がある。代わりに、挿入部５０は、スクリュー３０などの骨締結具を補強する及び／または位置付けるために必要とされる位置においてのみ、スペーサー１２と結び付くように設計された別個の単一体として提供され得る。したがって、挿入部５０は、インプラント１の前部に最も近い、前部分または領域の一部分のみを形成し得る。図１Ａに示される実施形態において、２つの挿入部５０が存在するとき、挿入部５０は、この２つの挿入部５０の間に位置付けられるスペーサー１２の一部分と離れて分離され得る。
【0033】
図１Ｄに示される挿入部５０は、ヘッド部分５２及びそこから突出する少なくとも１つのアーム５４を含み得る。ヘッド部分５２は、締結具を保持するように構成された、開口部または締結具孔３４を画定するように拡張され得る。ヘッド部分５２は、締結具孔３４を形成する円柱形状部分を含み得る。アーム５４は、スペーサー１２と接触及び一体化するように、ヘッド部分５２から１つ以上の方向に延在し得る。例えば、アーム５４は、ヘッド部分５２から離れて外側、内側、及び／または後方に延在し得る。具体的には、アーム５４は、ヘッド部分５２から離れて後方に、及びスペーサーに取り付けられたとき、スペーサー１２の遠位端４６に向かって、延在し得る。
【0034】
アーム５４の一部分及び／またはヘッド部分５２の一部分を含む挿入部５０は、スペーサー１２の形状及び設計を反映するように構成され得る。スペーサー１２は、アーム５４の少なくとも一部分を保持するように、サイズ決めされ、寸法決めされた、少なくとも１つの陥凹、突出部等を画定し得る。例えば、アーム５４または挿入部５０の任意の部分は、重ね継手、相欠き継手、ダブテール重ね継手、斜め重ね継手またはそぎ継手、段付き重ね継手、テーブル重ね継手等の継手を提供するために、スペーサー１２の一部分またはその中に形成される陥凹に載せられ得る。具体的には、重ね継手は、それらを少なくとも部分的に重ねることにより（例えば、挿入部５０の少なくとも一部分及びスペーサー１２の一部分が重ねられる）２個の材料を一緒に接合することを含み得る。完全な重なりにおいて、材料は接合される部材のいずれかからも除去されず、２つの部材の統合した厚さの継手をもたらす。相欠き継手において、材料は、結果として生じる継手が最も厚い部材の厚さであるように、部材の各々から除去される。図１Ｅに示される実施形態において、挿入部５０とスペーサー１２との間の継手部分は、継手がスペーサー１２の高さを増加させないように、少なくとも部分的に相欠き継手である。
【0035】
図１Ｅに示されるように、挿入部５０はスペーサー１２と、段付き重ね継手で接合し得る。挿入部５０の一部分は、スペーサー１２の段付き雌構成と嵌合するように、雄突出部に段が付けられ得る。垂直距離及び水平距離を有する一連のオフセット平面は、段付き外形状を形成し得る。例えば、挿入部５０のアーム５４は、スペーサー１２上の対応する段付き突出部２６と嵌合するように構成された雄突出部に段が付けられ得る。継手の構成に応じて、継手は挿入部５０をスペーサー１２に固定するように圧入係合または摩擦係合を形成し得るか、または継手は、例えば、接着剤、ピン７８等で、さらに固定され得る。
【0036】
挿入部５０は、挿入部５０の少なくとも一部分が、スペーサー１２内の切欠き２４に受容されるように、スペーサー１２に連結される。スペーサー１２及び挿入部５０は、当該技術分野で既知の任意の好適な様式で一緒に連結、着脱可能に連結、接続、または取り付けられ得る。スペーサー１２及び挿入部５０はまた、適切な連結方法または締結具を通して一緒に連結され得る。例えば、挿入部５０及び切欠き２４は、２つの部品の間の機械的境界面である、雄及び雌エッジを提供するように構成され得る。スペーサー１２及び挿入部５０の一部分は、スペーサー１２と挿入部５０を、取り外せないように一緒に取り付けるために使用され得る、摩擦嵌合、ダブテール組立、だぼピン、フック、止め金、スクリュー、接着剤等、または当該技術分野で既知の任意の好適な締結具を、単独でまたは組み合わせて使用して、一緒に組み立てられ得る。
【0037】
加えてまたは代替として、スペーサー１２及び挿入部５０は、スペーサー１２及び／または挿入部５０の少なくとも一部分を横切るピン７８で一緒に固定され得る。例えば、アーム５４は、そこを通って延在し、ピン７８の一部分を受容するようにサイズ決定され、構成された１つ以上の開口部８０を含み得る。同様に、スペーサー１２の対応する部分は、アーム５４をスペーサー１２に固定するように、スペーサーを通って延在し、ピン７８の余剰部を受容するようにサイズ決定され、構成された、１つ以上の開口部８０を含み得る。これらの開口部８０は、ねじが切られているか、またはそうでない場合がある。ピン７８は、挿入部５０とスペーサー１２との間に継手を固定するために、例えば、水平面に対して実質的に垂直である様式で、貫通孔８０を通り得る。例えば、ピン７８は、スペーサー１２の上面及び／または下面４２、４４に対して実質的に垂直に配向され得る。ピン７８は、だぼの形態であり得るか、または全体的にまたは部分的にねじが切られている場合がある。ピン７８は、例えば、チタンなどの生体適合性材料から形成され得るか、またはピン７８はＸ線撮影の視覚化を可能にするように、タンタルから形成され得る。
【0038】
挿入部５０のヘッド部分５２は、挿入部５０の配向に応じて、上部面６２及び下部面６４を含み得る。例えば、図１Ｄに描写される２つの挿入部５０は、挿入部５０がスペーサー１２内のそれぞれの切欠き２４を適合させるように逆方向に配向されたことを除いて、同一である。第１の挿入部５０ａは、上部面６２がスペーサー１２の上面４２の一部分と嵌合するように構成され、下部面６４が、スペーサーの下面４４の一部分と嵌合するように構成されるように、配向された。逆に、第２の挿入部５０ｂは、下部面６４がスペーサー１２の上面４２の一部分と嵌合するように構成され、上部面６２がスペーサーの下面４４の一部分と嵌合するように構成されるように、配向された。
【0039】
挿入部５０のヘッド部分５２の上部面６２及び／または下部面６４は、スペーサー１２の上面４２、下面４４、または両面４２、４４を越えてある距離分延在し得る。具体的には、挿入部５０のヘッド部分５２の一部分は、スペーサー１２の上面及び下面４２、４４の上方または下方に延在し得る。例えば、第１の挿入部５０ａの下部面６４は、下面４４を越えて延在し得、第２の挿入部５０ｂの下部面６４は、スペーサー１２の上面４２を越えて延在し得る。
【0040】
第１及び第２の挿入部５０ａ、５０ｂの下部面６４の突出部は、アイブロー部６０の形態であり得る。アイブロー部６０は、スクリュー３０が上面及び下面４２、４４の基平面の周囲、下方、または上方に存在することをなお可能にする間、骨スクリュー３０を完全に捉え得る。例えば、挿入部１２の前面６５は、少なくとも１つのアイブロー部６０を含み得、アイブロー部６０はスペーサー１２の上面４２、下面４４、または両面４２、４４を越えて突出する。アイブロー部６０は円形部分を含み得る。アイブロー部６０は平滑面または粗面を含み得る。図１Ｂに示されるように、アイブロー部６０は、平滑及び湾曲した面から構成されている場合がある。アイブロー部６０の外側部分は、一旦移植されると、インプラント１のねじれ運動を防ぐかまたは最小化するように構成された１つ以上のねじり安定装置７０をさらに含み得る。ねじり安定装置７０は、隣接する椎骨の骨内へさらに把持するためにナイフエッジとして機能し得るか、または隣接する椎骨の隣接する前方面への止め具として機能する、拡張部またはフィンとして作用し得る。ねじり安定装置７０は、隣接する椎骨と係合するように構成された、スパイクの付いたまたは鋭い、突出部または拡張部を含み得る。具体的には、ねじり安定装置７０は、アイブロー部６０の幅と実質的に同じかまたは実質的にそれより狭い幅を有し得る。
【0041】
挿入部５０の上部面６２の各々の一部分はまた、例えばアイブロー部６０の反対側に位置付けられる、追加のねじり安定装置７０を含み得る。上部面６２上のねじり安定装置７０は、アイブロー部６０から延在するねじり安定装置７０と、同じであるかまたは異なり得る。挿入部５０の上部面６２は、スペーサー１２の固着を増強するように、スペーサー１２の上面及び下面４２、４４の表面を完成させ得る。図１Ｄに示されるように、スペーサー１２は、スペーサー１２の上面及び／または下面４２、４４の切欠き２４の刻み目２３を含み得る。ねじり安定装置７０を含む上部面６２の拡張部は、インプラント１に対して連続的及び近接する上面及び／または下面を形成するように、この刻み目２３に適合し得る。刻み目２３は、形状及び寸法において、均一または非均一であり得る。具体的には、刻み目２３は、挿入部５０の上部面６２を捕捉し、スペーサー１２の上面及び／または下面４２、４４を完成させるように、部分的な矩形の断面を有し得るか、または任意の好適な形状であり得る。
【0042】
各挿入部５０は、スクリュー３０などの締結具を受容するように、サイズ決めされ、寸法決めされた、スクリュー孔または締結具孔３４を含む。スクリュー３０は、固定または可変角度を含む当該技術分野で既知の任意の好適なスクリューであり得る。スクリュー孔３４は、所与の角度でスクリュー３０を受容するように構成される。例えば、スクリュー３０を受容するためのスクリュー孔３４は、インプラント１を隣接する椎骨のうちの１つに固定するために、挿入部５０の前面６５を、水平面に対して発散角度で横切り得る。したがって、インプラント１が図１Ａに示されるように２つの挿入部５０を有する場合、スクリュー３０は、最適位置で隣接する椎骨の各々に入るように、指定された角度でスクリュー孔３４に入る。具体的には、スクリュー３０は、最大スクリュー把持力のための角度で、上椎体及び下椎体内へ挿入され得る。
【0043】
椎間インプラント１は、２つの椎体の間の板部分が、露出し、除去された後、例えば骨鉗子または他の好適な器具を使用して脊椎内に位置付けられ得る。弁輪の後壁及び側壁は、インプラント１及び移植材料のための末梢の支持を提供するように、一般的に保存される。検査ホルダーに取り付けられた検査装置は、次いで、インプラント１のサイズを決定するために椎間板腔内に挿入され得る。この処置は、一般的に、蛍光透視法及び触感を使用して行われる。インプラント１は、多種多様な患者の解剖学的必要性に適合するように、種々の高さ及び幾何学的オプションで入手可能である。適切にサイズ決めされたインプラント１が選択され、インプラントホルダー及びドリルガイド（図示されず）に取り付けられた後、インプラント１は椎間板腔内に挿入され得る。インプラント１が椎間板腔内部に位置付けられる前または後に、追加の移植材料が固定を増強するために使用され得る。インプラント１は、前方、後方、外側、前外側、斜めの、及び／または孔を通る進入を使用して椎骨の腔内に移植され得る。図１Ａに示されるインプラント１は、前方頚部の処置に対して特に好適であり得る。インプラント１は、構造的安定性及び低いまたはゼロの外形状設計を提供するために、独立型固定装置の形態であり得る。インプラント１は、好ましくは椎間板腔内への挿入の前に組み立てられる。
【0044】
一旦インプラント１が椎間板腔内に位置付けられると、例えば、突き錐または任意の同様な種類の器具が、スクリュー孔を開けるため及び隣接する椎体の外皮を切断するために使用され得る。この処置を行う外科医は、次いで、スクリュー長を決定するために深さゲージを使用し得る。一旦適切なスクリュー長が決定されると、スクリュー３０は、例えば自己保持型スクリュードライバを使用して挿入され得る。スクリュー３０の任意の好適な種類は、当業者により選択され得る。例えば、スクリュー３０は、適切なねじ山の間隔、ねじ山の傾斜度、ねじ頭の設計、長さ等を有する、任意の好適なサイズの固定または可変角度スクリューを含み得る。
【0045】
一旦挿入されると、スクリュー３０は、後退防止またはロッキング機構２０で固定され得る。ロッキング機構２０は、スクリューの後退を防ぐために、挿入されたスクリューの側面を捉えるような１つ以上の遮蔽用スクリュー３２の形態であり得る。図１Ｂに描写されるように、ロッキング機構２０が、スクリュー３０の後退を防ぐためにスペーサー１２上に配置され得る。例えば、カム式遮蔽機構は、一旦挿入部５０内に完全に挿入されると、固定装置スクリュー３０を捉える、スクリュー３０と共に使用され得る。挿入部５０は、ロッキング機構２０がスクリュー３０のねじ頭を遮蔽または遮蔽解除し得るように構成されたヘッド部分５２の外周の切欠き５６を含み得る。任意の好適な後退防止機構２０は当業者により選択され得るが、示されるように、後退防止機構２０は、インプラント１にスクリュー３０を保持する、単一の止めスクリュー３２を含み得る。
【0046】
図２Ａ〜２Ｅは、インプラント１０の第２の実施形態の、代替図を示す。一般的に、インプラント１０の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。この特定の実施形態において、上部面６２上のねじり安定装置７０は、複数の突起部１３または歯と置き換えられる。図２Ｂに示されるように、挿入部５０ａ、５０ｂの上部面６２の一部分は、スペーサー１２の上面及び／または下面４２、４４の接触域２２を拡張するように設計される複数の突起部１３または歯を有する、拡張部を含み得る。挿入部５０ａ、５０ｂの上部面６２上の突起部１３は、スペーサー１２の固着を増強するために、スペーサー１２の上面及び下面４２、４４の表面を完成させ得る。図２Ｃに示されるように、スペーサー１２は、スペーサー１２の上面及び／または下面４２、４４の切欠き２４の刻み目２３を含み得る。刻み目２３は、形状及び寸法において、均一または非均一であり得る。具体的には、刻み目２３は、部分的な矩形断面を有し得る。複数の突起部１３を含む上部面６２の拡張部は、インプラント１０に対して連続的及び近接する上面ならびに／または下面を形成するためにこの刻み目２３内に適合し得る。複数の突起部１３は、スペーサー１２の余剰部上に提供される突起部１３と同じであるかまたは異なり得る。
【0047】
第３の実施形態に従い、図３Ａ〜３Ｅは、インプラント１００の代替図を示す。一般的に、インプラント１００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。この特定の実施形態において、異なる挿入部１５０が提供される。具体的には、挿入部１５０ａ、１５０ｂの上部面１６２は、複数の突起部を含まず、その代わりに平滑である。これらの平滑な上部面１６２は、スペーサー１１２の上面及び下面１４２、１４４を完成させない。代わりに、平滑な上部面１６２は、陥凹しており、スペーサー１１２の上面及び下面１４２、１４４の下方で嵌合される。加えて、切欠き１２４は、インプラント１に示されるものから修飾される。例えば、スペーサー１１２の上面及び下面１４２、１４４は、挿入部１５０の一部分を受容するために刻み目がないが、その代わりにスペーサーの近位端４８に延在する。図３Ｂで明らかなように、スペーサー１１２上の段付き突出部１２６の一部分は、近接し、スペーサー１１２の近位端４８と同一平面にあるように拡張される。
【0048】
第４の実施形態に従い、図４Ａ〜４Ｅは、前方腰部処置のために特に好適であり得る、インプラント２００を示す。一般的に、インプラント２００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。この特定の実施形態において、３つの異なる挿入部２５０は、締結具孔２３４を提供する。
【0049】
図４Ｂに示される、第１の挿入部２５０ａは、スペーサー２１２内のそれぞれの切欠き２２４に適合するための互いの鏡像以外、第２の挿入部２５０ｂと同一である。第１及び第２の挿入部２５０ａ、２５０ｂは、各々、締結具孔２３４を画定する。第１及び第２の挿入部２５０ａ、２５０ｂは、各々骨スクリュー２３０が上椎骨または下椎骨と係合することを可能にするように構成される。インプラント１と同様に、スペーサー２１２は、挿入部２５０を保持するようにサイズ決定され、構成された１つ以上の切欠き２２４を含み得る。切欠き２２４は、挿入部２５０のアーム２５４と嵌合するように構成された段付き突出部２２６を、さらに画定し得る。アーム２５４はまた、段を付けられ得、スペーサー２１２上の対応する段付き突出部２２６と嵌合するように構成され得る。挿入部２５０の一部分は、スペーサー２１２の段付き雌構成と嵌合する雄突出部に段が付けられ得る。アーム２５４は、段付き外形状を形成するために、例えば部材の垂直距離及び水平距離を有する、一連のオフセット平面を含み得る。切欠き２２４は、スペーサー２１２の上面２４２から下面２４４まで延在する開口部２１６と流体連通している場合がある。
【0050】
加えて、スペーサー２１２は、スペーサー２１２の上面２４２及び／または下面２４４の、切欠き２２４の１つ以上の刻み目２２３を含み得る。複数の突起部２１３を含む挿入部２５０の上部面２６２の拡張部は、インプラント２００に対して連続的及び近接する上面を形成するために、それぞれの刻み目２２３に適合し得る。第３の挿入部２５０ｃは、第１及び第２の挿入部２５０ａ、２５０ｂの間に提供される。第３の挿入部２５０ｃは、第１及び第２の挿入部２５０ａ、２５０ｂと異なり、骨スクリュー２３０が上椎骨と係合することを可能にする。第３の挿入部２５０ｃが、平滑な上部面２６２と共に描写されるが、第３の挿入部２５０ｃはまた、突出部２１３、ねじり安定装置等を含み得る。
【0051】
締結具孔２３４は、ロッキング機構２２０が、それぞれの締結具孔２３４でスクリュー２３０のねじ頭を遮蔽または遮蔽解除するように構成され得る。示されるように、後退防止機構２２０は、第１の挿入部２５０ａのスクリュー２３０の一部分及び第３の挿入部２５０ｃのスクリュー２３０の一部分を遮蔽するように構成された第１の止めスクリュー２３２ａと、第３の挿入部２５０ｃのスクリュー２３０の一部分及び第３の挿入部２５０ｃのスクリューの一部分を遮蔽するように構成された第２の止めスクリュー２３２ｂとを、含み得る。
【0052】
図５Ａ〜５Ｆは、インプラント３００の第５の実施形態を示す。一般的に、インプラント３００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。この特定の実施形態において、２つの異なる挿入部３５０が締結具孔３３４を提供する。この場合、修飾アーム３５４が、挿入部３５０をスペーサー３１２に接合させるように、スペーサー３１２内の少なくとも１つの陥凹３１８に少なくとも部分的に受容される。陥凹３１８は、開口部３１６からスペーサー３１２内へ、設定した深さを拡張し得る。陥凹３１８は、開口部３１６と流体連通している場合がある。陥凹３１８は、外側部分及び／または開口部３１６の遠位部分内で形成され得る。陥凹３１８は、スペーサー３１２の上面及び／または下面３４２、３４４の間の実質的に内側ならびにスペーサー３１２の上面及び／または下面と実質的に平行に位置付けられ得る。陥凹３１８は、挿入部３５０のアーム３５４の少なくとも一部分を保持するように、サイズ決めされ、寸法決めされ得る。
【0053】
図５Ｂに描写される２つの挿入部３５０は、スペーサー３１２内のそれぞれの切欠き３２４に適合するように逆方向に配向されたことを除いて、同一である。挿入部３５０は、ヘッド部分３５２及びそこから延在するアーム３５４を含み得る。アーム３５４は、ヘッド部分３５２から離れて後方に延在し得、スペーサーに取り付けられたときスペーサー３１２の遠位端３４６に向かって、延在し得る。アーム３５４は、例えば、スペーサー３１２の形状を模倣するために、アーム３５４が内側方向に配向されるようにヘッド部分３５２に対して角度付けられ得る。
【0054】
挿入部３５０の各アーム３５４は、第１のアーム位置３５４ａ及び第２のアーム位置３５４ｂを含み得る。第１のアーム位置３５４ａは、挿入部３５０のヘッド部分３５２を第２のアーム位置３５４ｂに接続し得る。第２のアーム位置３５４は、第１のアーム位置３５４ａに対して角度付けられ得る。第１のアーム位置３５４ａはスペーサー３１２内の陥凹３１８の外側部分と係合し得、第２のアーム位置３５４ｂはスペーサー３１２内の陥凹３１８の遠位部分と係合し得る。ヘッド部分３５２、第１のアーム位置３５４ａ、及び第２のアーム位置３５４ｂを含む挿入部３５０の上部面３６２は、連続的及び近接する共平面であり得る。代替として、アーム３５４は、ヘッド部分３５２の上部面３６２の下方で陥凹し得る。挿入部３５０のアーム３５４は、挿入部３５０をスペーサー３１２に固定するために、圧入係合または摩擦係合を介してスペーサー３１２に接合し得るか、または継手は例えば、接着剤、ピン等でさらに固定され得る。
【0055】
インプラント１と同様に、挿入部３５０のヘッド部分３５２の下部面３６４は、スペーサー３１２の上面３４２、下面３４４、または両面３４２、３４４を越えてある距離分延在し得る。例えば、第１の挿入部３５０ａの下部面３６４は下面３４４を越えて延在し得、第２の挿入部３５０ｂの下部面３６４はスペーサー３１２の上面３４２を越えて延在し得る。第１及び第２の挿入部３５０ａ、３５０ｂの下部面３６４の突出部は、アイブロー部３６０の形態であり得る。この実施形態において、アイブロー部３６０は、実質的に平滑及び湾曲した面を含む。示された実施形態において、ねじり安定装置は存在しないが、所望の場合、１つ以上のねじり安定装置が追加され得る。
【0056】
インプラント１００と同様に、挿入部３５０ａ、３５０ｂの上部面３６２は、複数の突起部を含まず、その代わりに平滑である。これらの平滑な上部面３６２は、スペーサー３１２の上面及び下面３４２、３４４を完成させない。代わりに、平滑な上部面３６２は、陥凹し、スペーサー３１２の上面及び下面３４２、３４４の下方で嵌合する。加えて、切欠き３２４はインプラント１に示されるものと異なる。例えば、スペーサー３１２の上面及び下面３４２、３４４は、挿入部３５０の一部分を受容するために刻み目がないが、スペーサーの近位端３４８まで延在する。
【0057】
図６Ａ〜６Ｅは、スペーサー４１２の前部分の後方で陥凹した単一部材４５０を含むインプラント４００の第６の実施形態を示す。一般的に、インプラント４００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。インプラント１内の各締結具孔３４を備える個々の挿入部５０とは異なり、この特定の実施形態において、単一部材４５０が全ての締結具孔４３４を提供する。
【0058】
この実施形態において、単一部材４５０は、締結具を上椎骨及び下椎骨の両方に固定するために２つの締結具孔４３４を提供する。この部材４５０には、アームが提供される場合も、されない場合もある。部材４５０は、スペーサー４１２内で陥凹し得、スペーサー４１２の前面４６５に対して後方に位置付けられる。具体的には、部材４５０は、部材４５０の第１の部分がスペーサー４１２内の第１の切欠き４２４内に受容され、部材４５０の第２の部分がスペーサー４１２内の第２の切欠き４２４に受容されるように、開口部４１６内部に位置付けられ得る。部材４５０は、スペーサー４１２の近位部分に沿うように湾曲し、成形され得る。
【0059】
インプラント１と同様に、部材４５０の上部面及び／または下部面４６２、４６４は、スペーサー４１２の上面４４２、下面４４４、または両面４４２、４４４を越えてある距離分延在し得る。例えば、部材４５０の上部面４６２の一部分は上面４４２の上方に延在し得、下部面４６４の一部分はスペーサー４１２の下面４４４の下方に延在し得る。単一部材４５０の上部面及び下部面４６２、４６４の突出部は、アイブロー部４６０の形態であり得る。この実施形態において、アイブロー部４６０は、実質的に平滑及び湾曲した面を含む。示された実施形態において、ねじり安定装置４７０はアイブロー部４６０の反対側に提供され、また、それぞれ上部面及び下部面４６２、４６４の両方から上方及び下方に突出している部材４５０上の実質的に内側にも提供される。ねじり安定装置４７０は、隣接する椎骨と係合するように構成された、スパイクの付いたまたは鋭い、突出部または拡張部を含み得る。
【0060】
第７の実施形態に従い、図７Ａ〜７Ｅは、異なる種類の挿入部５５０を有するインプラント５００を描写する。一般的に、インプラント５００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。インプラント１内でアーム５４を備える挿入部５０とは異なり、この特定の実施形態において、締結具孔５３４を提供する挿入部５５０は、アームを含まず、スペーサー５１２内の少なくとも１つのスロット５１８内へ直接陥凹する。
【0061】
図７Ｂに描写される２つの挿入部５５０は、スペーサー５１２内のそれぞれの切欠き５２４に適合するために逆方向に配向されたことを除いて、同一である。挿入部５５０は、湾曲され得るか、または１つ以上の角度付けられた移行部を含み得る。挿入部５５０の少なくとも一部分は、挿入部５５０をスペーサー５１２に固定するために、圧入係合または摩擦係合を介してスペーサー５１２に接合し得るか、または継手が、例えば、接着剤、ピン等でさらに固定され得る。
【0062】
この実施形態において、挿入部５５０は、挿入部５５０をスペーサー５１２に接合するために、スペーサー５１２内の少なくとも１つのスロット５１８に少なくとも部分的に受容される。スロット５１８は、切欠き５２４からスペーサー５１２内へ、設定した深さを拡張し得る。例えば、スロット５１８は、切欠き５２４の下部分または上部分に形成され得、切欠き５２４と流体連通している場合がある。スロット５１８は、例えば角度付けられた部分を含む１つを超える部分を含み得る。角度付けられた部分は、アイブロー部５６０を平面部分に接続し得る。平面部分は、スペーサー１２の上面及び／または下面５４２、５４４に対して実質的に垂直に位置付けられ得る。スロット５１８は、挿入部５５０の少なくとも一部分を保持するように、任意の好適な構成でサイズ決めされ、寸法決めされ得る。例えば、挿入部５５０の上部面５６２は、スロット５１８内部に接触及び適合し得る。挿入部５５０の上部面５６２は、実質的に平滑であり得るか、または滑らかでない場合もある。上部面５６２はまた、示されるように、湾曲したかまたは円形であり得る。これらの平滑な上部面５６２は、スペーサー５１２の上面及び下面５４２、５４４の下方で陥凹し、嵌合する。
【0063】
この実施形態において、挿入部５５０の深さは、スペーサーの近位部分の深さと同じかまたはそれよりも小さい場合がある。換言すれば、挿入部５５０は、切欠き５２４の深さ全体を充填する必要はない。図７Ｅに示されるように、挿入部５５０は切欠き５２４の一部分のみを充填する。この実施形態において、挿入部５５０は切欠き５２４内の実質的に中心に位置付けられるが、挿入部５５０は切欠き５２４内の任意の好適な位置に位置付けられ得ることが想定される。
【0064】
インプラント１と同様に、挿入部５５０の下部面５６４は、スペーサー５１２の上面５４２、下面５４４、または両面５４２、５４４を越えてある距離分延在し得る。例えば、第１の挿入部５５０ａの下部面５６４は下面５４４の下方に延在し得、第２の挿入部５５０ｂの下部面５６４はスペーサー５１２の上面５４２の上方に延在し得る。第１及び第２の挿入部５５０ａ、５５０ｂの下部面５６４の突出部は、アイブロー部５６０の形態であり得る。この実施形態において、アイブロー部５６０は実質的に平滑及び湾曲した面を含む。示された実施形態において、ねじり安定装置は存在しないが、所望の場合、１つ以上のねじり安定装置が追加され得る。
【0065】
図８Ａ〜８Ｅは、挿入部６５０がリングの形態である、インプラント６００の第８の実施形態を提供する。一般的に、インプラント６００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。加えて、この実施形態は上述のインプラント５００と同様である。
【0066】
この実施形態において、挿入部６５０はリングまたは円柱の形態である。リング挿入部６５０には、例えば、挿入部６５０がスペーサー６１２を通じて切欠き６２４と固く嵌合し、挿入部６５０をスペーサー６１２に固定することを可能にするために、１つ以上の切込み６５８が提供され得る。具体的には、１つ以上の切込み６５８は、リング形状の挿入部６５０の周囲で長手方向に位置付けられ得る。切込み６５８は、挿入部６５０の周りで均一にまたは非均一に位置付けられ得る。図８Ｂに示されるように、切込み６５８は、挿入部６５０の周りに９０度刻みで位置付けられ得る。例えば、４つの切込み６５８は、挿入部６５０の周囲に位置付けられ得る。切込み６５８は、切込み６５８の開放端部が前方を向くように、配向され得る。
【0067】
挿入部６５０は、切欠き６２４内の陥凹に受容され得るか、または切欠き６２４内部に位置付けられ得る。切欠き６２４は、スペーサー６１２の上面６４２から下面６４４まで延在する開口部６１６と流体連通している場合がある。挿入部６５０は、締結具孔６３４を少なくとも部分的に画定し、補強するように構成され得る。挿入部６５０の少なくとも一部分は、挿入部６５０をスペーサー６１２に固定するために、圧入係合または摩擦係合を介してスペーサー６１２に接合し得る。挿入部６５０は、例えば、接着剤等でさらに固定され得る。
【0068】
この実施形態において、挿入部６５０の深さは、スペーサーの近位部分の深さと同じかまたはそれよりも小さい場合がある。換言すれば、挿入部６５０は、切欠き６２４の深さ全体を充填する必要はない。この実施形態において、挿入部６５０は、骨スクリュー６３０の角度を調節するために、切欠き６２４内の角度で位置付けられる。挿入部６５０は、切欠き６２４内の任意の好適な位置に位置付けられ得ることが想定される。
【0069】
図９Ａ〜９Ｅは、インプラント７００の第９の実施形態を提供する。一般的に、インプラント７００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。加えて、この実施形態は、上述のインプラント６００と実質的に同一であり、インプラント６００についての議論はここで等しく適用される。この特定の実施形態において、挿入部７５０は、リングの形態である代わりにＣ字形状の断面を有する。図９Ｂに示されるＣ字形状の挿入部７５０は、異なって配向されたことを除いて、同一である。Ｃ字形状の挿入部７５０は、挿入部７５０のさらなる圧縮及び／または膨張を可能にするように挿入部７５０を分離する間隙を除いて、挿入部６５０と実質的に同一である。
【0070】
Ｃ字形状の挿入部７５０にもまた、例えば、挿入部７５０が切欠き７２４とスペーサー７１２を通じて固く嵌合し、挿入部７５０をスペーサー７１２に固定することを可能にするために、１つ以上の切込み７５８が提供され得る。具体的には、１つ以上の切込み７５８は、Ｃ字形状の挿入部７５０の周囲で長手方向に位置付けられ得る。切込み７５８は、挿入部７５０の周りで均一または非均一に位置付けられ得る。切込み７５８はまた、Ｃ字形状の挿入部７５０の周りに９０度刻みで位置付けられ得る。例えば、３つの切込み７５８は、挿入部７５０の周囲に位置付けられ得る。切込み７５８は、切込み７５８の開放端部が前方を向くように、配向され得る。
【0071】
挿入部７５０は、切欠き７２４内の陥凹に受容され得るか、または切欠き７２４内部に位置付けられ得る。切欠き７２４は、スペーサー７１２の上面７４２から下面７４４まで延在する開口部７１６と流体連通している場合がある。挿入部７５０は、締結具孔７３４を少なくとも部分的に画定するように構成され得る。挿入部７５０の少なくとも一部分は、挿入部７１２をスペーサー７５０に固定するために、圧入係合または摩擦係合を介してスペーサー７１２に接合し得る。挿入部７５０はまた、例えば、接着剤等でさらに固定され得る。この実施形態において、挿入部７５０の深さは、スペーサーの近位部分の深さと同じかまたはそれよりも小さい場合がある。挿入部６５０と同様に、Ｃ字形状の挿入部７５０は、切欠き７２４の深さ全体を充填する必要はない。この実施形態において、挿入部７５０は、骨スクリュー７３０の角度を調節するために、切欠き７２４内の角度で位置付けられるが、挿入部７５０は、必要な補強が締結具に提供される限り、切欠き７２４内の任意の好適な位置に位置付けられ得ることが想定される。
【0072】
第１０の実施形態に従い、図１０Ａ〜１０Ｃは部材８５０を有するインプラント８００を提供する。一般的に、インプラント８００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。インプラント１内の各締結具孔３４を備える個々の挿入部５０とは異なり、この特定の実施形態において、部材８５０は全ての締結具孔８３４を提供する。部材８５０は、スペーサー８１２の近位部分を囲むクランプまたはクリップの形態であり得る。
【0073】
この実施形態において、単一部材８５０は、締結具を上椎骨及び下椎骨の両方に固定するために２つの締結具孔８３４を提供する。この部材８５０には、アームが提供される場合も、されない場合もある部材８５０は、スペーサー８１２の前面８６５に対して後方に位置付けられ得る。具体的には、部材８５０は、スペーサー８１２の少なくとも１つの外側８３６、８３８の一部分ならびに上面及び／または下面８４２、８４４の一部分を、囲むかまたは覆うように位置付けられ得る。部材８５０は、例えば、１つの外側８３６が、締結具孔８３４の内の１つを画定するように、上面８４２の一部分を包み込んで始まり、他の締結具孔８３４を画定するように、他の外側８３８を包み込み、下面８４４の一部分の下を包み、外側８３６で終結するように、成形され得る。部材８５０は、１つ以上のクランプ機構８８２を使用して、例えば、１つの外側８３６、８３８で始まり、終結し得る。クランプ機構８８２は、部材８５０をスペーサー８１２に取り付けるかまたは固定する、突起物またはばねを含み得る。部材８５０が単一片として描写されるが、クランプ部材８５０は、部材８５０がスペーサー８１２に固定され得、締結具孔８３４を提供する限り、１つを超える部分から構成され得ることが想定される。
【0074】
部材８５０の上部面及び／または下部面８６２、８６４の一部分は、スペーサー８１２の上面８４２、下面８４４、または両面８４２、８４４を越えてある距離分延在し得る。例えば、上部面８６２の一部分は上面８４２の上方に延在し得、下部面８６４の一部分はスペーサー８１２の下面８４４の下方に延在し得る。単一の挿入部８５０の上部面及び下部面８６２、８６４の突出部は、アイブロー部８６０の形態であり得る。この実施形態において、アイブロー部８６０は、実質的に平滑及び湾曲した面を含む。示された実施形態において、ねじり安定装置８７０が、また、上部面及び下部面８６２、８６４の両方から上方及び下方に突出する部材８５０上の実質的に内側及び外側にそれぞれ提供される。ねじり安定装置８７０は、隣接する椎骨と係合するように構成された、スパイクの付いたまたは鋭い、突出部または拡張部を含み得る。
【0075】
図１１Ａ〜１１Ｅは、インプラント９００の第１１の実施形態を提供する。一般的に、インプラント９００の構造はインプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。この実施形態において、挿入部５０は部材９５０と置き換えられており、スペーサー９１２は複数の構成要素を含む。
【0076】
スペーサー９１２は、第１のスペーサー部分９７２及び第２のスペーサー部分９７４を有する。第１のスペーサー部分９７２は第１の端部９７２ａ及び第２の端部９７２ｂを有し、第２のスペーサー部分９７４は第１の端部９７４ａ及び第２の端部９７４ｂを有する。第１のスペーサー部分９７２の第２の端部９７２ｂは、第２のスペーサー部分９７４の第１の端部９７４ａに連結される。第１及び第２のスペーサー部分９７２、９７４は、スペーサー９１２の上面９４２及び下面９４４を形成する。上面９４２及び下面９４４は、各々、隣接する椎骨と係合するように構成された接触域９２２を有する。第１及び第２のスペーサー部分９７２、９７４ならびに部材９５０は、スペーサー９１２の上面９４２から下面９４４まで延在する開口部９１６を形成するように接合する。
【0077】
第１及び第２のスペーサー部分９７２、９７４は、任意の好適な様式で一緒に接合され得る。例えば、第１及び第２のスペーサー部分９７２、９７４は、添え継手、そぎ継手、突合せ継手等により、一緒に嵌合され得る。添え継手としては、例えば、相欠き添え継手、斜め重ね添え継手（ｂｅｖｅｌ ｌａｐ ｓｐｌｉｃｅ ｊｏｉｎｔ）、テーブル添え継手等が挙げられ得る。具体的には、添え継手は、材料の２つの部品を少なくとも部分的に重ねること（例えば、第１のスペーサー部分９７２の少なくとも一部分と第２のスペーサー部分９７４の少なくとも一部分とを重ねる）によって、それらを一緒に接合することを含み得る。図１１Ａに示される実施形態において、第１及び第２のスペーサー部分９７２、９７４の間の継手部分は、継手がスペーサー９１２の高さを増加させないように、少なくとも部分的に相欠き添え継手である。相欠き添え継手において、２つの部材が組み合わせられるとき、結果として得られる継手が２つの部材の厚さであるように、材料が部材の各々から除去される。示されていないが、第１及び第２のスペーサー部分９７２、９７４の間の添え継手は、斜め継手または追っ掛け継手、段付き継手、切欠き継手、シャチ継手、縦溝付継手（ｎｉｂｂｅｄ）等であり得る。第１及び第２のスペーサー部分９７２、９７４の間で形成される任意の種類の継手は、１つ以上のピン９７８等でさらに固定され得る。
【0078】
部材９５０は、上部面９６２、下部面９６４、第１の外側部分９６６、第２の外側部分９６８、及びスクリュー９３０などの締結具を受容するために部材９５０を横切る少なくとも１つの穴９３４を有する。上部面９６２及び／または下部面９６４は、スペーサー９１２の上面９４２、下面９４４、または両面９４２、９４４を越えてある距離分延在し得る。具体的には、部材９５０の一部分は、スペーサー９１２の上面及び下面９４２、９４４の上方または下方に延在し得る。上部面及び下部面９６２、９６４の突出部は、各々アイブロー部９６０の形態であり得る。アイブロー部９６０は、例えば、平滑面を有する円形部分を含み得る。上部面及び下部面９６２、９６４は、一旦移植されると、インプラント９００のねじれ運動を防ぐかまたは最小化するように構成された１つ以上のねじり安定装置９７０をさらに含み得る。ねじり安定装置は、部材９５０の長さに沿って、例えば、実質的に内側及び外側に位置付けられ得る。ねじり安定装置９７０は、隣接する椎骨と係合するように構成された、スパイクの付いたまたは鋭い、突出部または拡張部を含み得る。
【0079】
部材９５０は、第１のスペーサー部分９７２の第１の端部９７２ａが部材９５０の第１の外側部分９６６と係合し、第２のスペーサー部分９７４の第２の端部９７４ｂが部材９５０の第２の外側部分９６８と係合するように、スペーサー９１２に連結される。スペーサー部分９７２、９７４及び部材９５０はまた、任意の好適な様式で一緒に接合され得る。部材９５０は、スペーサー９１２の形状及び設計を反映するように構成され得る。スペーサー９１２は、部材９５０の少なくとも一部分を保持するように、サイズ決めされ、寸法決めされた、少なくとも１つの陥凹、突出部等を画定し得る。本文書で論じられる挿入部構成と同様に、部材９５０は、重ね継手、相欠き継手、ダブテール重ね継手、斜め重ね継手またはそぎ継手、段付き重ね継手、テーブル重ね継手等などの継手を形成するように、スペーサー部分の一部分９７２、９７４またはその中の陥凹に載せられ得る。具体的には、部材９５０の少なくとも一部分が、スペーサー９１２の少なくとも一部分に対して少なくとも部分的に重なり得るか、または逆もまた同様である。図１１Ａに示される実施形態において、部材９５０とスペーサー９１２との間の継手部分は、継手がスペーサー９１２の高さを増加させないように、少なくとも部分的に相欠き継手である。
【0080】
例えば、部材９５０は、第１の外側部分９６６から延在する第１の拡張部９６７及び第２の外側部分９６８から延在する第２の拡張部（不可視）を含み得る。第１の拡張部９６７及び第２の拡張部は、部材９５０の前面９６５から離れて後方に延在し得、スペーサーに取り付けられたときスペーサー９１２の遠位端９４６に向かって延在し得る。第１の拡張部９６７は、第１の相欠き継手を形成するように、第１のスペーサー部分９７２上の第１の棚部９７３と接触し得る。同様に、第２の拡張部は、第２の相欠き継手を形成するように、第２のスペーサー部分９７４上の第２の棚部と接触し得る。拡張部９６７及び棚部９７３は、例えば、平面、湾曲面、テーパ、斜面、刻み目等で、捕捉及び一緒に嵌合されるように構成され得る。継手の構成に応じて、継手は、部材９５０をスペーサー９１２に固定するように、圧入係合または摩擦係合を形成し得るか、または継手は、例えば、接着剤、ピン９７８等でさらに固定され得る。例えば、第１及び第２の相欠き継手は、各々、少なくとも１つのピン９７８でさらに固定され得る。
【0081】
存在するとき、ピン９７８は、スペーサー９１２及び／または部材９５０の少なくとも一部分を横切り得る。例えば、拡張部９６７は、そこを通って延在し、部材９５０をスペーサー９１２に固定するために、ピン９７８の一部分を受容するようにサイズ決定され、構成された、１つ以上の開口部９８０を含み得る。同様に、スペーサー９１２の対応する部分は、そこを通って延在し、部材９５０をスペーサー９１２に固定するために、ピン９７８の余剰部を受容するようにサイズ決定され、構成された、１つ以上の開口部９８０を含み得る。これらの開口部９８０は、ねじが切られているか、またはそうでない場合がある。ピン９７８は、部材９５０とスペーサー９１２との間に継手を固定するために、例えば、水平面に対して実質的に垂直である様式で、貫通孔９８０を通り得る。例えば、ピン９７８は、スペーサー９１２の上面及び／または下面９４２、９４４に対して実質的に垂直に配向され得る。ピン９７８だぼの形態（第１のスペーサー部分９７２を第２のスペーサー部分９７４に接続して示されるように）であり得るか、または少なくとも部分的にねじが切られている（部材９５０をスペーサー９１２に接続して示されるように）場合がある。ピン９７８は、チタンなどの生体適合性材料から形成され得るか、またはピン９７８は、Ｘ線撮影の視覚化を可能にするように、例えば、タンタルから形成され得る。
【0082】
インプラント９００はまた、スクリュー９３０の後退を防ぐために、部材９５０上に配置されるロッキング機構９２０を含み得る。例えば、カム式遮蔽機構は、一旦それらが部材９５０を通って完全に挿入されると、固定装置スクリュー９３０を捉えるスクリュー９３０と共に使用され得る。任意の好適な後退防止機構９２０が当業者により選択され得るが、示されるように、後退防止機構９２０は、スクリュー９３０をインプラント９００に保持する単一の止めスクリュー９３２を含み得る。
【0083】
図１２Ａ〜１２Ｅは、インプラント１０００の第１２の実施形態を提供する。一般的に、インプラント１０００の構造のほとんどは、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。加えて、この実施形態は、上述のインプラント９００と実質的に同一であり、インプラント９００についての議論は、不変の要素に対して規定される同じ参照番号を用いて等しく適用される。この特定の実施形態において、第１及び第２のスペーサー部分１０７２、１０７４は、互いに直接取り付けられる代わりに、コネクタ１０８４により一緒に接続される。これは、第１及び第２のスペーサー１０７２、１０７４が互いに対して離間することを可能にする。コネクタ１０８４はまた、強度、支持、Ｘ線撮影の視覚化等を可能にするように、例えば、スペーサー部分１０７２、１０７４と異なる材料で形成され得る。
【0084】
第１及び第２のスペーサー部分１０７２、１０７４は、１つ以上のコネクタ１０８４で一緒に固定され得る。コネクタ１０８４は、第１のスペーサー部分１０７２の第２の端部１０７２ｂを、第２のスペーサー部分１０７４の第１の端部１０７４ａに接合するように、サイズ決めされ、形作られ、任意の好適な様式で構成され得る。本文書で論じられる任意の継手は、コネクタ１０８４を使用して、第１及び第２のスペーサー部分１０７２、１０７４を接合するために好適であり得る。
【0085】
図１２Ａに描写される実施形態において、コネクタ１０８４は、実質的にＴ字形状、プラス形状、または十字形状の構成を有する。例えば、コネクタ１０８４は、スペーサー部分１０７２、１０７４内のほぞ穴１０８８内部に受容されるように、サイズ決定され、構成された、少なくとも第１及び第２のほぞ１０８６を含み得る。例えば、コネクタ１０８４から外側に突出している第１のほぞ１０８６は、第１のスペーサー部分１０７２の第２の端部１０７２ｂの第１のほぞ穴１０８８内部に受容されるように、サイズ決めされ、構成され得、コネクタ１０８４から他の方向で外側に突出している第２のほぞ１０８６は、第２のスペーサー部分１０７４の第１の端部１０７４ａの第２のほぞ穴１０８８に受容されるように、サイズ決定され、構成され得る。
【0086】
ほぞ１０８６は、例えば、実質的にＴ字形状、プラス形状、または十字形状のほぞ穴１０８８と嵌合する、追加の上部突出部及び下部突出部を含み得る。ほぞ穴及びほぞ構成は、コネクタ１０８４をそれぞれのスペーサー部分１０７２、１０７４に接合するために、任意の好適なサイズ、形状、及び寸法であり得る。他の実施形態におけるように、継手は１つ以上のピン１０７８でさらに固定され得る。具体的には、ピン１０７８は、コネクタ１０８４をそれぞれのスペーサー部分１０７２、１０７４に付着させるように、ほぞ１０８６の各々を通って位置付けられ得る。ピン１０７８は、ほぞ１０８６の開口部１０８０及びスペーサー部分１０７２、１０７４内の対応する開口部１０８０を通って位置付けられ得る。
【0087】
図１３Ａ〜１３Ｇに示される第１３の実施形態に従い、単一片または一体構造のインプラント１１００は、前方部分１１５０及びスペーサー部分１１１２を備える。インプラント１１００のある特定の機構は、インプラント１の構造と同様であるかまたはそれに相当する。この実施形態において、挿入部５０は前方部分１１５０と置き換えられており、スペーサー１１１２及び前方部分１１５０は、一体型で、独立型の設計を形成する。
【0088】
スペーサー１１１２は、上面１１４２、下面１１４４、遠位端１１４６、近位端１１４８、及び第１ならびに第２の外側１１３６、１１３８を有する。上面１１４２及び下面１１４４は、各々、隣接する椎骨と係合するように構成された接触域１１２２を有する。接触域１１２２は、隣接する椎骨の終板を担持し、移行に抵抗し、排出抵抗を補助するように設計される各インプラント１１００の、上面及び下面１１４２、１１４４上の１つ以上の突起部１１１３を含み得る。複数の突起部１１１３は、ピラミッド形状であり得、一連の隆起部及び溝を形成し得る（示されるように）が、突起部１１１３は、固着スペーサー１１１２及びインプラント１１００の隣接する椎骨の各々への固着を増強するように、任意のサイズまたは形状であるように構成され得る。
【0089】
スペーサー１１１２は、骨移植材料を受容するように構成された、スペーサー１１１２の上面１１４２から下面１１４４まで延在する開口部１１１６を画定する。スペーサーはまた、外側１１３６、１１３８を通り、開口部１１１６内へと延在する開口部１１１７を画定する。これらの外側開口部１１１７は、中央開口部１１１６と流体連通している場合がある。これらの開口部１１１７は、スペーサー１１１２の上部分及び下部分の圧縮及び膨張を可能にするように構成され得る。
【0090】
スペーサー１１１２の遠位端１１４６は、椎間板腔内への挿入の容易さのために、先導テーパ１１４０を含み得る。先導テーパ１１４０は、インプラント１１００の挿入の間に椎体の自己伸延を可能にする、面取り部または傾斜部の形態であり得る。先導テーパ１１４０は、インプラント１００の挿入方向に沿って位置付けられ得る。例えば、先導テーパ１１４０は、椎間板腔への前方進入を助け得る。遠位端１１４６はまた、インプラント１１００の圧縮及び膨張を促進するように、外側１１３６、１１３８の間に延在する溝または陥凹を含み得る。
【0091】
前方部分１１５０は、上部面１１６２、下部面１１６４、第１の外側部分１１６６、第２の外側部分１１６８、及びスクリュー１１３０などの締結具を受容するために前方部分１１５０を横切る少なくとも１つの穴１１３４を有する。前方部分１１５０の上部面１１６２または下部面１１６４の少なくとも一部分は、スペーサー１１１２の上面１１４２または下面１１４４を越えて延在する。上部面１１６２及び／または下部面１１６４の突出部は、アイブロー部１１６０の形態であり得る。アイブロー部１１６０は、平滑面を有する円形部分を含み得る。上部面１１６２及び／または下部面１１６４は、一旦移植されると、インプラント１１００のねじれ運動を防ぐかまたは最小化するように構成された１つ以上のねじり安定装置１１７０をさらに含み得る。ねじり安定装置１１７０は、例えば、前方部分１１５０上の内側に及び／または外側に位置付けられる、スパイクの付いたまたは鋭い、突出部または拡張部を含み得る。
【0092】
前方部分１１５０は、前方部分１１５０及びスペーサー１１１２が単一片であるように、スペーサー１１１２の近位端１１４８から延在する。単一の、一体構造の部品として、前方部分１１５０及びスペーサー１１１２は、チタンなどの、単一片の材料から形成され得る。図１３Ｃ及び１３Ｄに示される通りの例として、少なくとも１つの梁１１８８は、一体構造の部品を形成するように、前方部分１１５０をスペーサー１１１２の近位端１１４８と接続し得る。梁１１１８は、スペーサー１１１１２の実質的に中間位置から横位置まで延在し得る。梁１１１８は、スペーサー１１１２の幅全体またはその一部分を横切って延在し得る。梁１１１８は、例えば、実質的に内側に位置付けられる間隙により遮られ得る。追加の固定装置または機構は、前方部分１１５０をスペーサー部分１１１２に取り付けるために必要とされないが、任意の好適な固定化システムが当業者により選択され得る。
【0093】
スペーサー１１１２は、例えば、インプラント１１００の圧縮及び／または膨張を可能にするために、１つ以上のばね機構１１９０を含む。したがって、スペーサー１１１２は、可撓性の部分品または部分を有する可撓性の特質を有する。具体的には、ばね機構１１９０は、特に隣接する椎骨の間に埋め込まれたとき、スペーサー１１１２が骨及び／またはＰＥＥＫの特性を模倣することを可能にするように設計される。例えば、骨に対する弾性率は、種類、温度、変形率、及び他の要因に応じて、約０．５〜２５ＧＰａの範囲であり得る。具体的には、海綿骨は、約０．５〜５ＧＰａの弾性率を有する。ＰＥＥＫのヤング率は約３〜４ＧＰａである。したがって、ＰＥＥＫは、多くの場合その骨に類似する弾性率のために使用される。他方では、チタンの固体ブロックは、約１００〜１１０ＧＰａのさらに高い係数を有する。従来のＰＥＥＫインプラントの代替品として、インプラント１１００には、チタンで形成されるときであっても、インプラント１１００が海綿骨の弾性率を模倣することができるように、ばねに類似した機構１１９０が提供される。例えば、スペーサー１１１２は、インプラント１１００のために、約０．５〜５ＧＰａ、約１〜５ＧＰａ、約２〜５ＧＰａ、または約３〜４ＧＰａの弾性率を可能にし得る。
【0094】
スペーサー１１１２は、追加の可撓性、及び２つの隣接する椎骨に対する追加の可動域を可能にし得る。例えば、スペーサー１１１２は、加えられた力の方向及び位置に応じて、少なくとも２度の移動度を可能にし得る。具体的には、インプラント１１００は、前部／前方または後部／後方屈曲、及び左側または右側への外側屈曲を可能にし得る。この種類の運動及び可撓性は、脊柱のより自然な動きを可能にし得る。
【0095】
ばね機構１１９０は、スペーサー１１１２の上面及び下面１１４２、１１４４の圧縮及び／または膨張を提供するために、任意の好適な設計または構成であり得る。例えば、ばね機構１１９０は、Ｖ字型の断面構成の形態を有する伸長した硬いばね部材を有する片持ちＶ字型ばねの形態であり得る。示されるように、スペーサー１１１２の遠位端１１４６は、第１のばね機構１１９０を有し得る。例えば、第１のばね機構１１９０は、第１のＶ字型ばねの形態であり得る。加えて、スペーサー１１１２の近位端１１４８は、第２のばね機構１１９０を含み得る。第２のばね機構１１９０はまた、第２のＶ字型ばねの形態であり得る。第１及び第２のばね機構１１９０は、同じであるかまたは異なり得る。第１及び第２のばね機構１１９０は、スペーサー１１１２及び前方部分１１５０が、チタンまたはチタン合金から構成されているときであっても、スペーサー１１１２が骨の弾性率をシミュレートするように構成され得る。
【0096】
図１３Ｃに示されるように、遠位端１１３６上の第１のばね機構１１９０は、間に角度が提供された２つの長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂを含み得る。Ｖ字型ばねの２つの長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂの間の角度は、例えば、約４５度〜１７０度、約６０度〜１５０度、約８０度〜１３０度、または約７０度〜１００度の範囲であり得る。２つの長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂの遠位部分は、追加のＶ字型ばね構成により、スペーサー１１１２の上部分及び下部分に固定され得る。例えば、第１の長手方向の壁１１９１ａは、第１及び第２の長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂの間に提供されるＶ字型ばねに対して反転されるＶ字型ばねにより、スペーサー１１１２の上部分と整合し得る。同様に、第２の長手方向の壁１１９１ｂは、第１及び第２の長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂの間に提供されるＶ字型ばねに対して反転される別のＶ字型ばねにより、スペーサー１１１２の下部分と整合し得る。したがって、遠位端１１３６上に提供される第１のばね機構１１９０は、逆方向に配向された３つのＶ字型ばねのＺ字形を含み得る。第１及び第２の長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂの間のＶ字型ばねの角度は、それぞれの長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂを、スペーサー１１１２の上部分及び下部分にそれぞれ接続する角度よりも大きくあり得る。
【0097】
インプラント１１００は、スペーサー１１１２の近位端１１４８上に第２のばね機構１１９０を含み得る。第２のばね機構１１９０は、間に角度が提供された２つの長手方向の壁１１９２ａ、１１９２ｂを含み得る。Ｖ字型ばねの２つの長手方向の壁１１９２ａ、１１９２ｂの間の角度は、例えば、また、約４５度〜１７０度、約６０度〜１５０度、約８０度〜１３０度、または約７０度〜１００度の範囲であり得る。この角度は、遠位端１１３６での、第１及び第２の長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂの間の角度と同じか、それよりも大きいか、または小さくあり得る。角度の頂点は、スペーサー部分１１１２を前方部分１１５０に接続する、梁１１８８と接続するための接合点を形成し得る。
【0098】
２つの長手方向の壁１１９２ａ、１１９２ｂの遠位部分は、追加のＶ字型ばね構成により、スペーサー１１１２の上部分及び下部分にそれぞれ固定され得る。例えば、第１の長手方向の壁１１９２ａは、第１及び第２の長手方向の壁１１９２ａ、１１９２ｂの間に提供される、Ｖ字型ばねに対して反転されるＶ字型ばねにより、スペーサー１１１２の上部分と整合し得る。同様に、第２の長手方向の壁１１９２ｂは、第１及び第２の長手方向の壁１１９２ａ、１１９２ｂの間に提供されるＶ字型ばねに対して反転される別のＶ字型ばねにより、スペーサー１１１２の下部分と整合し得る。したがって、近位端１１４８上に提供される第２のばね機構１１９０は、逆方向に配向された３つのＶ字型ばねのＺ字形を含み得る。第１及び第２の長手方向の壁１１９２ａ、１１９２ｂの間のＶ字型ばねの角度は、長手方向の壁１１９２ａ、１１９２ｂをスペーサー１１１２の上部分及び下部分にそれぞれ接続している角度と同じか、またはそれより大きくあり得る。追加の陥凹１１９４は、Ｖ字型ばねの適切な動きを可能にするように、スペーサー１１１２の上部分及び下部分上に提供され得る。具体的には、陥凹１１９４は、Ｖ字部分の上部及び下部の頂点が示されるように形成され得る。図１３Ｃに示されるように、陥凹１１９４は円形であるか、または湾曲している場合がある。図１３Ｇに示される代替の実施形態において、陥凹１１９４は、角度付けられているか、または鋭い場合がある。
【0099】
この実施形態において、Ｖ字形状のばねが例示されているが、ばね部分１１９０は、Ｖ字形状に制限されず、任意の好適な形状または構成で形成され得、例えば、Ｕ字形状、Ｓ字形状、渦巻形状、正方形、矩形、正弦曲線形、波形、及び蛇腹式のひだ形状を含み得る。加えて、ばね機構１１９０の形状は、対称または非対称であり得る。例えば、長手方向の壁１１９１ａ、１１９１ｂ、１１９２ａ、１１９２ｂは、互いに対して対称または非対称であり得る。
【0100】
本文書に記載される、挿入部、または部材、及びスペーサーは、任意の好適な材料から構成され得る。スペーサーは、２つの隣接する椎骨の間の固定の増強につながる、任意の材料から構成されることができる。１つの特定の実施形態において、スペーサーは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、または生理学的に適合性である当該技術分野で既知の他のポリマー及びプラスチック等の生体適合性プラスチックで作製される。生理学的に適合性である任意の他の材料はまた、骨または金属として使用され得る。挿入部または部材はまた、任意の生理学的に適合性である材料から構成されることができる。好ましい実施形態において、挿入部または部材は、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、外科用鋼、及び金属合金などの生体適合性金属から構成されている。好ましくは、挿入部または部材は、チタンまたはチタン合金から形成される。生理学的に適合性である任意の他の材料はまた、骨またはプラスチックなどのように使用され得る。
【0101】
本発明が具体的な実施形態への参照と共に詳細に説明されるが、種々の変更及び修正が本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行われ得ることが、当業者には明らかであろう。したがって、本発明が、提供される本発明の修正及び変形を網羅し、それらが、添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内に属することが意図される。例えば、本文書に広く引用される全ての範囲が、その範囲内に、より広い範囲内に属する全てのより狭い範囲を含むことが、明確に意図される。上に開示される種々の装置の構成要素が、任意の好適な構成で組み合わせられ得るか、または修正され得ることもまた意図される。 【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図12E】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図13E】
【図13F】
【図13G】