特許 6674700 医療用デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6674700

(24)【登録日】2020年3月11日

(45)【発行日】2020年4月1日

(54)【発明の名称】医療用デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20200323BHJP

   A61B 17/22 20060101ALI20200323BHJP

   A61B 17/3207 20060101ALI20200323BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/10 510

   A61M25/10 530

   A61M25/10 550

   A61B17/22

   A61B17/3207

【請求項の数】3

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2016-94143(P2016-94143)

(22)【出願日】2016年5月9日

(65)【公開番号】特開2017-202032(P2017-202032A)

(43)【公開日】2017年11月16日

【審査請求日】2018年11月26日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100111523

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 良文

(72)【発明者】

【氏名】西岸 誠

【審査官】 田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２２８１３９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 中国特許出願公開第１０４９３６５５０（ＣＮ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０２７７００２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００６−５１２１３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／１１６１５９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／１０

Ａ６１Ｂ １７／２２

Ａ６１Ｂ １７／３２０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

径方向に拡張及び収縮可能な拡縮部材と、
前記拡縮部材の外周に配置され、後端方向に向かって開放された中空部を有する切込み部材と、
前記切込み部材の前記中空部に後端方向から挿入されたコアワイヤと、
前記拡縮部材の先端と前記切込み部材の先端とに固着された先端チップと、
前記拡縮部材の後端と前記コアワイヤの後端とに固着されたリングと、を備え、
前記切込み部材は、前記拡縮部材に固着されておらず、
前記コアワイヤは、前記拡縮部材の拡縮に伴って、前記中空部内を長手方向に移動可能であることを特徴とした医療用デバイス。

【請求項2】

径方向に拡張及び収縮可能な拡縮部材と、
前記拡縮部材の外周に配置され、先端方向に向かって開放された中空部を有する切込み部材と、
前記切込み部材の前記中空部に先端方向から挿入されたコアワイヤと、
前記拡縮部材の先端と前記コアワイヤの先端とに固着された先端チップと、
前記拡縮部材の後端と前記切込み部材の後端とに固着されたリングと、を備え、
前記コアワイヤは、前記拡縮部材の拡縮に伴って、前記中空部内を長手方向に移動可能であることを特徴とした医療用デバイス。

【請求項3】

前記拡縮部材は、第一素線と第二素線とが互いに編み込まれたメッシュ部材であり、
前記コアワイヤは、前記第一素線と前記第二素線とで形成される隙間を潜り込むように長手方向に延びていることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載の医療用デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管や消化器官内に形成された狭窄部に対して、長手方向に切込みを入れる切込み部材を備えた医療用デバイスに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、血管や消化器官内に形成された狭窄部をバルーンカテーテル等の医療用デバイスで拡張する治療方法が知られている。このような医療用デバイスは、一般に、径方向に拡張及び収縮可能な拡縮部材（例えば、バルーンやメッシュ部材など）を備えており、この拡縮部材を径方向に拡張させることで、狭窄部を拡張する。

【0003】

しかし、狭窄部の石灰化が進行した場合、拡縮部材だけでは狭窄部を拡張することが困難となる。そこで、石灰化した狭窄部に対しては、長手方向に配置された切込み部材の内部にバルーンカテーテルを挿入し、バルーンカテーテルのバルーンを拡張させることで、切込み部材を径方向に拡張させる医療用デバイス（切込みデバイス）が知られている（例えば、下記の特許文献１を参照）。

【0004】

特許文献１の医療用デバイス（切込みデバイス）では、長手方向に配置された切込み部材（カッティング素子）が、拡縮部材（拡張骨格）を構成する素線の外周に直接固着されている。この拡縮部材（拡張骨格）を径方向に拡張させることで、狭窄部に対して、長手方向に切込みを入れることができる。

【0005】

一般に、拡縮部材（拡張骨格）は、径方向に拡張させるに伴って長手方向に収縮する（言い換えると、拡縮部材の拡張に伴って、拡縮部材の長さが短くなる）。上述した医療用デバイス（切込みデバイス）では、切込み部材（カッティング素子）が、拡縮部材（拡張骨格）を構成する素線の外周に直接固着されているため、拡縮部材（拡張骨格）の拡縮に伴って長手方向に移動できない。そのため、拡縮部材（拡張骨格）の内部に挿入したバルーンカテーテルのバルーンを径方向に拡張させた際、切込み部材（カッティング素子）に規制されて拡縮部材（拡張骨格）が径方向に拡張できないという問題や、無理に拡縮部材（拡張骨格）を拡張させると、切込み部材（カッティング素子）が拡縮部材（拡張骨格）から外れてしまうという問題があった。

【0006】

また、拡縮部材（拡張骨格）を拡張させた際、拡縮部材（拡張骨格）と切込み部材（カッティング素子）との間に、狭窄部の一部が引っ掛かってしまう場合がある。この状態で、手技者が医療用デバイスを長手方向に操作すると、引っ掛かった狭窄部により、切込み部材（カッティング素子）が拡縮部材（拡張骨格）から外れてしまうという問題もあった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１３／００４１３９１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、拡縮部材を径方向に拡縮させた際に切込み部材が外れてしまうことを低減し、かつ、拡縮部材の拡縮の動きが切込み部材により阻害されにくい医療用デバイスを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

【0010】

本発明の態様１は、径方向に拡張及び収縮可能な拡縮部材と、前記拡縮部材の外周に配置され、後端方向に向かって開放された中空部を有する切込み部材と、前記切込み部材の前記中空部に後端方向から挿入されたコアワイヤと、前記拡縮部材の先端と前記切込み部材の先端とに固着された先端チップと、前記拡縮部材の後端と前記コアワイヤの後端とに固着されたリングと、を備え、前記コアワイヤは、前記拡縮部材の拡縮に伴って、前記中空部内を長手方向に移動可能であることを特徴とした医療用デバイス。

【0011】

本発明の態様２は、径方向に拡張及び収縮可能な拡縮部材と、前記拡縮部材の外周に配置され、先端方向に向かって開放された中空部を有する切込み部材と、前記切込み部材の前記中空部に先端方向から挿入されたコアワイヤと、前記拡縮部材の先端と前記コアワイヤの先端とに固着された先端チップと、前記拡縮部材の後端と前記切込み部材の後端とに固着されたリングと、を備え、前記コアワイヤは、前記拡縮部材の拡縮に伴って、前記中空部内を長手方向に移動可能であることを特徴とした医療用デバイス。

【0012】

本発明の態様３は、前記拡縮部材は、第一素線と第二素線とが互いに編み込まれたメッシュ部材であり、前記コアワイヤは、前記第一素線と前記第二素線とで形成される隙間を潜り込むように長手方向に延びていることを特徴とした態様１又は態様２に記載の医療用デバイス。

【発明の効果】

【0013】

本発明の態様１の医療用デバイスでは、拡縮部材の先端と切込み部材の先端が先端チップに固着され、拡縮部材の後端とコアワイヤの後端とがリングに固着され、切込み部材の中空部に後端方向から挿入されたコアワイヤが、拡縮部材の拡縮に伴って、中空部内を長手方向に移動可能な構成とした。そのため、拡縮部材を径方向に拡張させた場合、切込み部材の中空部内に位置するコアワイヤの長手方向の長さが短くなる一方、拡縮部材を径方向に収縮させた場合、切込み部材の中空部内に位置するコアワイヤの長手方向の長さが長くなる。切込み部材は、中空部内に挿入されたコアワイヤにより、拡縮部材の拡縮に伴って、拡縮部材から外れることなく、最適な位置に移動することができ、その結果、切込み部材が拡縮部材の径方向の拡縮を阻害する恐れを低減できる。また、拡縮部材と切込み部材との間に狭窄部の一部が引っ掛かってしまった状態で、手技者が医療用デバイスを長手方向に操作した場合でも、コアワイヤが切込み部材の中空部から離脱する（言い換えると、コアワイヤと切込み部材とが互いに分離する）ことができるため、引っ掛かった狭窄部による切込み部材への荷重（外力）が低減され、その結果、切込み部材が外れてしまう恐れも低減できる。

【0014】

本発明の態様２の医療用デバイスでは、拡縮部材の先端とコアワイヤの先端が先端チップに固着され、拡縮部材の後端と切込み部材の後端とがリングに固着され、切込み部材の中空部に先端方向から挿入されたコアワイヤが、拡縮部材の拡縮に伴って、中空部内を長手方向に移動可能な構成とした。そのため、拡縮部材を径方向に拡張させた場合、切込み部材の中空部内に位置するコアワイヤの長手方向の長さが短くなる一方、拡縮部材を径方向に収縮させた場合、切込み部材の中空部内に位置するコアワイヤの長手方向の長さが長くなる。切込み部材は、中空部内に挿入されたコアワイヤにより、拡縮部材の拡縮に伴って、拡縮部材から外れることなく、最適な位置に移動することができ、その結果、切込み部材が拡縮部材の径方向の拡縮を阻害する恐れを低減できる。また、拡縮部材と切込み部材との間に狭窄部の一部が引っ掛かってしまった状態で、手技者が医療用デバイスを長手方向に操作した場合でも、コアワイヤが切込み部材の中空部から離脱する（言い換えると、コアワイヤと切込み部材とが互いに分離する）ことができるため、引っ掛かった狭窄部による切込み部材への荷重（外力）が低減され、その結果、切込み部材が外れてしまう恐れも低減できる。

【0015】

本発明の態様３の医療用デバイスでは、拡縮部材が第一素線と第二素線とが互いに編み込まれたメッシュ部材で形成されており、コアワイヤが第一素線と第二素線とで形成される隙間を潜り込むように長手方向に延びている。そのため、コアワイヤが切込み部材の中空部から離脱した（言い換えると、コアワイヤと切込み部材とが互いに分離した）ときに、コアワイヤがメッシュ部材から径方向に離れることを低減でき、その結果、切込み部材から離脱した（分離した）コアワイヤが、正常な血管壁や消化器官壁を損傷する恐れを低減できる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】図１は、第１の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に収縮した状態を示した図である。

【図2】図２は、第１の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に拡張した状態を示した図である。

【図3】図３は、図１のＡ−Ａ断面を示した図である。

【図4】図４は、第２の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に収縮した状態を示した図である。

【図5】図５は、第２の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に拡張した状態を示した図である。

【図6】図６は、第３の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に収縮した状態を示した図である。

【図7】図７は、第３の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に拡張した状態を示した図である。

【図8】図８は、図６のＢ−Ｂ断面を示した図である。

【図9】図９は、第４の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に収縮した状態を示した図である。

【図10】図１０は、第４の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に拡張した状態を示した図である。

【図11】図１１は、第５の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に収縮した状態を示した図である。

【図12】図１２は、第５の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に拡張した状態を示した図である。

【図13】図１３は、第６の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に収縮した状態を示した図である。

【図14】図１４は、第６の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に拡張した状態を示した図である。

【図15】図１５は、第７の実施の形態の医療用デバイスの全体図で、拡縮部材が径方向に拡張した状態を示した図である。

【図16】図１６は、図８の変形例を示した図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

図１〜図３を参照しつつ、第１の実施の形態の医療用デバイス１を説明する。図１〜図３では、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、図１は、拡縮部材１０が径方向に収縮した状態を、図２は、拡縮部材１０が径方向に拡張した状態を、それぞれ示している。

【0018】

医療用デバイス１は、例えば、狭窄部を拡張して治療するために用いられる治療用デバイスである。図１及び図２に示すように、医療用デバイス１は、主に、径方向に拡縮可能な拡縮部材１０と、切込み部材２０と、コアワイヤ３０と、先端チップ４０と、リング５０と、シャフト６０と、からなる。

【0019】

拡縮部材１０は、樹脂材料で形成されており、径方向に拡縮できる。拡縮部材１０の先端１１は、先端チップ４０に固着されており、拡縮部材１０の後端１２は、リング５０に固着されている。

【0020】

切込み部材２０は、拡縮部材１０の外周に長手方向に配置されており、後端方向に向かって開放された中空部２２を有している。切込み部材２０の先端２１は、先端チップ４０に固着されている一方、切込み部材２０の後端２３は、拡縮部材１０に固着されず、浮遊している。言い換えると、切込み部材２０は、拡縮部材１０に固着されておらず、先端２１のみが先端チップ４０に固着されている。なお、第１の実施の形態の医療用デバイス１では、３本の切込み部材２０を配置させている（図３を参照）。

【0021】

コアワイヤ３０は、拡縮部材１０の外周に長手方向に配置されており、先端３１が切込み部材２０の中空部２２内に位置するように設けられている。後述するように、コアワイヤ３０の先端３１は、切込み部材２０の中空部２２に固着されておらず、拡縮部材１０の拡縮に伴って、切込み部材２０の中空部２２内を長手方向に移動可能になっている。コアワイヤ３０の後端３３は、リング５０に固着されている。なお、第１の実施の形態の医療用デバイス１では、３本のコアワイヤ３０が配置されている（図３を参照）。

【0022】

拡縮部材１０の先端１１と切込み部材２０の先端２１とには、樹脂材料で形成された先端チップ４０が固着されている。

【0023】

拡縮部材１０の後端１２とコアワイヤ３０の後端３３とには、金属材料で形成されたリング５０が固着されている。

【0024】

リング５０には、シャフト６０の先端６１が固着されている。このシャフト６０は、円柱状の長細い金属製線材（ステンレス）で構成されており、リング５０から後端側に向かって長手方向に延びている。

【0025】

手技者は、血管や消化器官内に挿入した医療用デバイス１をシャフト６０により長手方向に操作し、狭窄部までデリバリーする。このとき、拡縮部材１０は、径方向に収縮した状態にしている（図１を参照）。その後、バルーンカテーテルを医療用デバイス１の拡縮部材１０の内部に挿入し、バルーンカテーテルのバルーンを径方向に拡張させることで、拡縮部材１０を径方向に拡張させる（図２を参照）。これにより、狭窄部に対して切込み部材２０を押し当てて、狭窄部に対して、長手方向に切込みを入れることができる。

【0026】

なお、図２では、分かり易くするため、拡縮部材１０の内部に挿入するバルーンカテーテルは、省略している。医療用デバイス１に用いるバルーンカテーテルは、公知のものを用いることができる。

【0027】

図３は、図１のＡ−Ａ断面を示した図である。拡縮部材１０の外周には、３本の切込み部材２０が、互いに周方向に１２０度ずつ離間した状態で配置されている。この切込み部材２０は、内部に中空部２２を有する三角形の筒状体であり、外周に向かって突出した突出部２５を有している。拡縮部材１０を径方向に拡張させると、切込み部材２０が矢印７０の方向に拡張するため、狭窄部に切込み部材２０の突出部２５で切込みを入れることができる。

【0028】

また、医療用デバイス１では、切込み部材２０の中空部２２に後端方向から挿入されたコアワイヤ３０が、拡縮部材１０の拡縮に伴って、中空部２２内を長手方向に移動可能になっている。具体的には、拡縮部材１０を径方向に拡張させた場合（言い換えると、図１から図２の状態に変化させた場合）、切込み部材２０の中空部２２内に位置するコアワイヤ３０の長手方向の長さがＬ１からＬ２に短くなる一方、拡縮部材１０を径方向に収縮させた場合（言い換えると、図２から図１の状態に変化させた場合）、切込み部材２０の中空部２２内に位置するコアワイヤ３０の長手方向の長さがＬ２からＬ１に長くなる。

【0029】

このように、医療用デバイス１では、切込み部材２０は、拡縮部材１０に固着されておらず、中空部２２内に挿入されたコアワイヤ３０により、拡縮部材１０の拡縮に伴って、拡縮部材１０から外れることなく、最適な位置に移動することができ、その結果、切込み部材２０が拡縮部材１０の径方向の拡縮を阻害する恐れを低減できる。また、拡縮部材１０と切込み部材２０との間に狭窄部の一部が引っ掛かってしまった状態で、手技者が医療用デバイス１を長手方向に操作した場合でも、コアワイヤ３０が切込み部材２０の中空部２２から離脱する（言い換えると、コアワイヤ３０と切込み部材２０とが互いに分離する）ことができるため、引っ掛かった狭窄部による切込み部材２０への荷重（外力）が低減され、その結果、切込み部材２０が外れてしまう恐れも低減できる。

【0030】

次に、図４及び図５を参照しつつ、第２の実施の形態の医療用デバイス２を説明する。図４及び図５では、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、図４は、拡縮部材１０ａが径方向に収縮した状態を、図５は、拡縮部材１０ａが径方向に拡張した状態を、それぞれ示している。

【0031】

医療用デバイス２は、医療用デバイス１と同じように、主に、径方向に拡縮可能な拡縮部材１０ａと、切込み部材２０ａと、コアワイヤ３０ａと、先端チップ４０ａと、リング５０ａと、シャフト６０と、からなる。

【0032】

拡縮部材１０ａは、樹脂材料で形成されており、径方向に拡縮できる。拡縮部材１０ａの先端１１ａは、先端チップ４０ａに固着されており、拡縮部材１０ａの後端１２ａは、リング５０ａに固着されている。

【0033】

切込み部材２０ａは、拡縮部材１０ａの外周に長手方向に配置されており、先端方向に向かって開放された中空部２２ａを有している。切込み部材２０ａの先端２１ａは、拡縮部材１０ａに固着されず、浮遊している一方、切込み部材２０ａの後端２３ａは、リング５０に固着されている。言い換えると、切込み部材２０ａは、拡縮部材１０ａに固着されておらず、後端２３ａのみがリング５０に固着されている。なお、医療用デバイス２では、医療用デバイス１と同様に、拡縮部材１０ａの外周に３本の切込み部材２０ａを配置させている。

【0034】

コアワイヤ３０ａは、拡縮部材１０ａの外周に長手方向に配置されており、後端３３ａが切込み部材２０ａの中空部２２ａ内に位置するように設けられている。後述するように、コアワイヤ３０ａの後端３３ａは、切込み部材２０ａの中空部２２ａに固着されておらず、拡縮部材１０ａの拡縮に伴って、切込み部材２０ａの中空部２２ａ内を長手方向に移動可能になっている。コアワイヤ３０ａの先端３１ａは、先端チップ４０ａに固着されている。

【0035】

拡縮部材１０ａの先端１１ａとコアワイヤ３０ａの先端３１ａとには、樹脂材料で形成された先端チップ４０ａが固着されている。

【0036】

拡縮部材１０ａの後端１２ａと切込み部材２０ａの後端２３ａとには、金属材料で形成されたリング５０ａが固着されている。

【0037】

リング５０ａには、シャフト６０の先端６１が固着されている。このシャフト６０は、円柱状の長細い金属製線材（ステンレス）で構成されており、リング５０ａから後端側に向かって長手方向に延びている。

【0038】

手技者は、血管や消化器官内に挿入した医療用デバイス２をシャフト６０により長手方向に操作し、狭窄部までデリバリーする。このとき、拡縮部材１０ａは、径方向に収縮した状態にしている（図４を参照）。その後、バルーンカテーテルを医療用デバイス２の拡縮部材１０ａの内部に挿入し、バルーンカテーテルのバルーンを径方向に拡張させることで、拡縮部材１０ａを径方向に拡張させる（図５を参照）。これにより、狭窄部に対して切込み部材２０ａを押し当てて、狭窄部に対して、長手方向に切込みを入れることができる。

【0039】

なお、図５では、分かり易くするため、拡縮部材１０ａの内部に挿入するバルーンカテーテルは、省略している。医療用デバイス２に用いるバルーンカテーテルは、公知のものを用いることができる。

【0040】

医療用デバイス２では、切込み部材２０ａの中空部２２ａに先端方向から挿入されたコアワイヤ３０ａが、拡縮部材１０ａの拡縮に伴って、中空部２２ａ内を長手方向に移動可能になっている。具体的には、拡縮部材１０ａを径方向に拡張させた場合（言い換えると、図４から図５の状態に変化させた場合）、切込み部材２０ａの中空部２２ａ内に位置するコアワイヤ３０ａの長手方向の長さがＬ３からＬ４に短くなる一方、拡縮部材１０ａを径方向に収縮させた場合（言い換えると、図５から図４の状態に変化させた場合）、切込み部材２０ａの中空部２２ａ内に位置するコアワイヤ３０ａの長手方向の長さがＬ４からＬ３に長くなる。

【0041】

このように、医療用デバイス２では、切込み部材２０ａは、拡縮部材１０ａに固着されておらず、中空部２２ａ内に挿入されたコアワイヤ３０ａにより、拡縮部材１０ａの拡縮に伴って、拡縮部材１０ａから外れることなく、最適な位置に移動することができ、その結果、切込み部材２０ａが拡縮部材１０ａの径方向の拡縮を阻害する恐れを低減できる。また、拡縮部材１０ａと切込み部材２０ａとの間に狭窄部の一部が引っ掛かってしまった状態で、手技者が医療用デバイス２を長手方向に操作した場合でも、コアワイヤ３０ａが切込み部材２０ａの中空部２２ａから離脱する（言い換えると、コアワイヤ３０ａと切込み部材２０ａとが互いに分離する）ことができるため、引っ掛かった狭窄部による切込み部材２０ａへの荷重（外力）が低減され、その結果、切込み部材２０ａが外れてしまう恐れも低減できる。

【0042】

次に、図６〜図８を参照しつつ、第３の実施の形態の医療用デバイス３を説明する。図６及び図７では、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、図６は、拡縮部材１０ｂが径方向に収縮した状態を、図７は、拡縮部材１０ｂが径方向に拡張した状態を、それぞれ示している。

【0043】

図６は、図１の変形例であり、図７は、図２の変形例である。医療用デバイス１との相違点のみを説明すると、医療用デバイス３では、拡縮部材１０ｂが、拡縮部材１０の代わりに、第一素線１４と第二素線１６とが互いに編み込まれて、メッシュ状（網目状）になったメッシュ部材で構成されている（図６及び図７を参照）。拡縮部材１０ｂの先端１１ｂは、先端チップ４０に固着されており、拡縮部材１０ｂの後端１２ｂは、リング５０に固着されている。

【0044】

図８は、図６のＢ−Ｂ断面を示した図である。医療用デバイス１と同様に、医療用デバイス３では、拡縮部材１０ｂの外周には、３本の切込み部材２０が、互いに周方向に１２０度ずつ離間した状態で配置されている。この切込み部材２０は、内部に中空部２２を有する三角形の筒状体であり、外周に向かって突出した突出部２５を有している。拡縮部材１０ｂを径方向に拡張させると、切込み部材２０が矢印７０の方向に拡張するため、狭窄部に切込み部材２０の突出部２５で切込みを入れることができる。

【0045】

また、医療用デバイス３では、切込み部材２０の中空部２２に後端方向から挿入されたコアワイヤ３０が、拡縮部材１０ｂの拡縮に伴って、中空部２２内を長手方向に移動可能になっている。具体的には、拡縮部材１０ｂを径方向に拡張させた場合（言い換えると、図６から図７の状態に変化させた場合）、切込み部材２０の中空部２２内に位置するコアワイヤ３０の長手方向の長さがＬ１からＬ２に短くなる一方、拡縮部材１０ｂを径方向に収縮させた場合（言い換えると、図７から図６の状態に変化させた場合）、切込み部材２０の中空部２２内に位置するコアワイヤ３０の長手方向の長さがＬ２からＬ１に長くなる。

【0046】

このように、医療用デバイス３では、切込み部材２０は、拡縮部材１０ｂに固着されておらず、中空部２２内に挿入されたコアワイヤ３０により、拡縮部材１０ｂの拡縮に伴って、拡縮部材１０ｂから外れることなく、最適な位置に移動することができ、その結果、切込み部材２０が拡縮部材１０ｂの径方向の拡縮を阻害する恐れを低減できる。また、拡縮部材１０ｂと切込み部材２０との間に狭窄部の一部が引っ掛かってしまった状態で、手技者が医療用デバイス１を長手方向に操作した場合でも、コアワイヤ３０が切込み部材２０の中空部２２から離脱する（言い換えると、コアワイヤ３０と切込み部材２０とが互いに分離する）ことができるため、引っ掛かった狭窄部による切込み部材２０への荷重（外力）が低減され、その結果、切込み部材２０が外れてしまう恐れも低減できる。

【0047】

次に、図９及び図１０を参照しつつ、第４の実施の形態の医療用デバイス４を説明する。図９及び図１０では、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、図９は、拡縮部材１０ｃが径方向に収縮した状態を、図１０は、拡縮部材１０ｃが径方向に拡張した状態を、それぞれ示している。

【0048】

図９は、図４の変形例であり、図１０は、図５の変形例である。医療用デバイス２との相違点のみを説明すると、医療用デバイス４では、拡縮部材１０ｃが、拡縮部材１０ａの代わりに、第一素線１４ａと第二素線１６ａとが互いに編み込まれて、メッシュ状（網目状）になったメッシュ部材で構成されている（図９及び図１０を参照）。拡縮部材１０ｃの先端１１ｃは、先端チップ４０ａに固着されており、拡縮部材１０ｃの後端１２ｃは、リング５０ａに固着されている。

【0049】

医療用デバイス４では、切込み部材２０ａの中空部２２ａに先端方向から挿入されたコアワイヤ３０ａが、拡縮部材１０ｃの拡縮に伴って、中空部２２ａ内を長手方向に移動可能になっている。具体的には、拡縮部材１０ｃを径方向に拡張させた場合（言い換えると、図９から図１０の状態に変化させた場合）、切込み部材２０ａの中空部２２ａ内に位置するコアワイヤ３０ａの長手方向の長さがＬ３からＬ４に短くなる一方、拡縮部材１０ｃを径方向に収縮させた場合（言い換えると、図１０から図９の状態に変化させた場合）、切込み部材２０ａの中空部２２ａ内に位置するコアワイヤ３０ａの長手方向の長さがＬ４からＬ３に長くなる。

【0050】

このように、医療用デバイス４では、切込み部材２０ａは、拡縮部材１０ｃに固着されておらず、中空部２２ａ内に挿入されたコアワイヤ３０ａにより、拡縮部材１０ｃの拡縮に伴って、拡縮部材１０ｃから外れることなく、最適な位置に移動することができ、その結果、切込み部材２０ａが拡縮部材１０ｃの径方向の拡縮を阻害する恐れを低減できる。また、拡縮部材１０ｃと切込み部材２０ａとの間に狭窄部の一部が引っ掛かってしまった状態で、手技者が医療用デバイス４を長手方向に操作した場合でも、コアワイヤ３０ａが切込み部材２０ａの中空部２２ａから離脱する（言い換えると、コアワイヤ３０ａと切込み部材２０ａとが互いに分離する）ことができるため、引っ掛かった狭窄部による切込み部材２０ａへの荷重（外力）が低減され、その結果、切込み部材２０ａが外れてしまう恐れも低減できる。

【0051】

次に、図１１及び図１２を参照しつつ、第５の実施の形態の医療用デバイス５を説明する。図１１及び図１２では、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、図１１は、拡縮部材１０ｂが径方向に収縮した状態を、図１２は、拡縮部材１０ｂが径方向に拡張した状態を、それぞれ示している。

【0052】

図１１は、図６の変形例であり、図１２は、図７の変形例である。医療用デバイス３との相違点のみを説明すると、医療用デバイス５では、コアワイヤ３０ｂが、後端３３ｂから先端３１ｂに向かって、第一素線１４と第二素線１６とで形成される隙間１８において、拡縮部材１０ｂの内側から外側に出て、先端方向に延びている。言い換えると、コアワイヤ３０ｂは、先端３１ｂから後端３３ｂに向かって、第一素線１４と第二素線１６とで形成される隙間１８を潜り込むように後端方向に延びており、後端３３ｂでリング５０に固着されている。

【0053】

医療用デバイス３と同様、切込み部材２０の中空部２２に後端方向から挿入されたコアワイヤ３０ｂが、拡縮部材１０ｂの拡縮に伴って、中空部２２内を長手方向に移動可能になっている。具体的には、拡縮部材１０ｂを径方向に拡張させた場合（言い換えると、図１１から図１２の状態に変化させた場合）、切込み部材２０の中空部２２内に位置するコアワイヤ３０ｂの長手方向の長さがＬ１からＬ２に短くなる一方、拡縮部材１０ｂを径方向に収縮させた場合（言い換えると、図１２から図１１の状態に変化させた場合）、切込み部材２０の中空部２２内に位置するコアワイヤ３０ｂの長手方向の長さがＬ２からＬ１に長くなる。

【0054】

医療用デバイス５では、コアワイヤ３０ｂが切込み部材２０の中空部２２から離脱した（言い換えると、コアワイヤ３０ｂと切込み部材２０とが互いに分離した）場合であっても、隙間１８から拡縮部材１０ｂの外側に突出するコアワイヤ３０ｂの距離が短いため、コアワイヤ３０ｂが拡縮部材１０ｂから径方向に離れることを低減でき、その結果、切込み部材２０から離脱した（分離した）コアワイヤ３０ｂが、正常な血管壁や消化器官壁を損傷する恐れを低減できる。

【0055】

次に、図１３及び図１４を参照しつつ、第６の実施の形態の医療用デバイス６を説明する。図１３及び図１４では、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。なお、図１３は、拡縮部材１０ｃが径方向に収縮した状態を、図１４は、拡縮部材１０ｃが径方向に拡張した状態を、それぞれ示している。

【0056】

図１３は、図９の変形例であり、図１４は、図１０の変形例である。医療用デバイス４との相違点のみを説明すると、医療用デバイス６では、コアワイヤ３０ｃが、先端３１ｃから後端３３ｃに向かって、第一素線１４ａと第二素線１６ａとで形成される隙間１８ａにおいて、拡縮部材１０ｃの内側から外側に出て、後端方向に延びている。言い換えると、コアワイヤ３０ｃは、後端３３ｃから先端３１ｃに向かって、第一素線１４ａと第二素線１６ａとで形成される隙間１８ａを潜り込むように先端方向に延びており、先端３１ｃで先端チップ４０ａに固着されている。

【0057】

医療用デバイス４と同様、切込み部材２０ａの中空部２２ａに先端方向から挿入されたコアワイヤ３０ｃが、拡縮部材１０ｃの拡縮に伴って、中空部２２ａ内を長手方向に移動可能になっている。具体的には、拡縮部材１０ｃを径方向に拡張させた場合（言い換えると、図１３から図１４の状態に変化させた場合）、切込み部材２０ａの中空部２２ａ内に位置するコアワイヤ３０ｃの長手方向の長さがＬ３からＬ４に短くなる一方、拡縮部材１０ｃを径方向に収縮させた場合（言い換えると、図１４から図１３の状態に変化させた場合）、切込み部材２０ａの中空部２２ａ内に位置するコアワイヤ３０ｃの長手方向の長さがＬ４からＬ３に長くなる。

【0058】

医療用デバイス６では、コアワイヤ３０ｃが切込み部材２０ａの中空部２２ａから離脱した（言い換えると、コアワイヤ３０ｃと切込み部材２０ａとが互いに分離した）場合であっても、隙間１８ａから拡縮部材１０ｃの外側に突出するコアワイヤ３０ｃの距離が短いため、コアワイヤ３０ｃが拡縮部材１０ｃから径方向に離れることを低減でき、その結果、切込み部材２０ａから離脱した（分離した）コアワイヤ３０ｃが、正常な血管壁や消化器官壁を損傷する恐れを低減できる。

【0059】

なお、医療用デバイス１、３、５の説明では、切込み部材２０の先端２１は、先端チップ４０に直接固着されていた。これに限定されず、例えば、図７の医療用デバイス３の変形例として、図１５で第７の実施の形態の医療用デバイス７を示すように、切込み部材２０ｂの先端２１ｂと先端チップ４０との間に、接続部材８０を配置させても良い。具体的には、切込み部材２０ｂの先端２１ｂは、接続部材８０の後端８３に固着されており、接続部材８０の先端８１は、先端チップ４０に固着されている。なお、切込み部材２０ｂの後端２３ｂは、拡縮部材１０ｂに固着されず、浮遊している。

【0060】

なお、医療用デバイス７では、医療用デバイス３と同様、切込み部材２０ｂの中空部２２ｂに後端方向から挿入されたコアワイヤ３０が、拡縮部材１０ｂの拡縮に伴って、中空部２２ｂ内を長手方向に移動可能になっている。

【0061】

また、医療用デバイス２、４、６でも、切込み部材２０ａの後端２３ａは、リング５０ａに直接固着されていたが、これに限定されず、切込み部材２０ａとリング５０ａとの間に、接続部材８０を配置させても良い（図示せず）。

【0062】

また、医療用デバイス１〜７の説明では、切込み部材２０、２０ａ、２０ｂは、単層材料で形成されていた。これに限定されず、例えば、図８の医療用デバイス３の変形例として、図８の医療用デバイス３の変形例として、図１６で第８の実施の形態の医療用デバイス８を示すように、切込み部材２０の内周面を摺動抵抗の低い樹脂層９０（例えば、ＰＴＦＥやポリイミドなど）で被覆することで、切込み部材２０の中空部２２内に挿入されたコアワイヤ３０が、拡縮部材１０ｂの拡縮に伴って、長手方向に容易に移動することができる。

【0063】

なお、第１及び第２の実施の形態で示した医療用デバイス１、２の拡縮部材１０、１０ａは、ポリアミドで形成されているが、これに限定されない。拡縮部材１０、１０ａは、ポリエステル、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、シリコン樹脂等の樹脂材料で形成しても良い。

【0064】

また、第３〜第８の実施の形態で示した医療用デバイス３〜８の拡縮部材１０ｂ、１０ｃでは、第一素線１４及び第二素線１６は、抗張力の高いＣｏ−Ｃｒ合金で形成されているが、これに限定されない。例えば、第一素線１４及び第二素線１６は、ステンレス、Ｗ、Ｐｔ、Ｐｔ−Ｎｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ合金等の金属材料や、また、第一素線１４の材料は、第二素線１６の材料と異なる材料を用いても良い。少なくとも第一素線１４及び第二素線１６の何れか一方の素線に、放射線不透過性を有する材料（例えば、タングステン）を用いた場合、造影時に、手技者が、拡縮部材１０ｂ、１０ｃの位置を正確に把握することができ、拡縮部材１０ｂ、１０ｃを狭窄部に配置させることが容易となるため、好ましい。

【0065】

なお、第１〜第８の実施の形態で示した医療用デバイス１〜８では、切込み部材２０、２０ａ、２０ｂ及びコアワイヤ３０、３０ａ、３０ｂ、３０ｃは、ステンレスで形成されているが、これに限定されない。切込み部材２０、２０ａ、２０ｂ及びコアワイヤ３０、３０ａ、３０ｂ、３０ｃは、Ｗ、Ｐｔ、Ｐｔ−Ｎｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ合金等の金属材料や、ポリイミドやＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の硬い樹脂材料で形成してもよい。

【0066】

また、切込み部材２０、２０ａ、２０ｂ及びコアワイヤ３０、３０ａ、３０ｂ、３０ｃの本数は、３本に限定されない。少なくとも１本の切込み部材２０、２０ａ、２０ｂ及びコアワイヤ３０、３０ａ、３０ｂ、３０ｃが、拡縮部材１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃの外周に配置されていれば良い。

【符号の説明】

【0067】

１、２、３、４、５、６、７、８ 医療用デバイス
１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ 拡縮部材
１１、１１ａ、１１ｂ、１１ｃ 拡縮部材の先端
１２、１２ａ、１２ｂ、１２ｃ 拡縮部材の後端
１４ 第一素線
１６ 第二素線
１８、１８ａ 隙間
２０、２０ａ、２０ｂ 切込み部材
２１、２１ａ、２１ｂ 切込み部材の先端
２２、２２ａ、２２ｂ 中空部
２３、２３ａ、２３ｂ 切込み部材の後端
３０、３０ａ、３０ｂ、３０ｃ コアワイヤ
３１、３１ａ、３１ｂ、３１ｃ コアワイヤの先端
３３、３３ａ、３３ｂ、３３ｃ コアワイヤの後端
４０、４０ａ 先端チップ
５０、５０ａ リング
６０ シャフト
７０ 矢印
８０ 接続部材
９０ 樹脂層

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】