特許 6674834 薬剤監査装置及び方法並びにプログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6674834

(24)【登録日】2020年3月11日

(45)【発行日】2020年4月1日

(54)【発明の名称】薬剤監査装置及び方法並びにプログラム

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/85 20060101AFI20200323BHJP

   A61J 3/00 20060101ALI20200323BHJP

【ＦＩ】

   G01N21/85 A

   A61J3/00 310F

   A61J3/00 310K

【請求項の数】7

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2016-86032(P2016-86032)

(22)【出願日】2016年4月22日

(65)【公開番号】特開2017-194413(P2017-194413A)

(43)【公開日】2017年10月26日

【審査請求日】2018年7月25日

(73)【特許権者】

【識別番号】000149837

【氏名又は名称】富士フイルム富山化学株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100083116

【弁理士】

【氏名又は名称】松浦 憲三

(72)【発明者】

【氏名】岩見 一央

【審査官】 越柴 洋哉

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１５−０６８７６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−１８０３８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−２２０８２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−０１８９２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−２９７７５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０５−０７５９１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０１１９６４４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ２１／８４−２１／９５８

Ａ６１Ｊ １／００−１９／０６

Ｇ０１Ｂ １１／００−１１／３０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤を撮影して得られる撮影画像を取得する画像取得部と、
前記撮影画像から前記薬剤を認識して前記薬剤の種類を特定する薬剤認識部と、
前記薬剤認識部による薬剤認識の成否に関わる前記撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する定量値算出部と、
前記薬剤認識部による薬剤認識が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値を記憶しておく記憶部と、
前記定量値算出部により算出された定量値と前記閾値とを比較して、前記薬剤認識部による前記薬剤の認識が可能か否かを判定する比較判定部と、
前記比較判定部により前記薬剤認識部の薬剤認識ができないと判定された場合に警報を発する警報出力部と、
を備え、
前記薬剤認識部による薬剤認識の成否に関わる前記撮影画像の品質は、前記撮影画像の鮮鋭度を含み、
前記薬剤認識部は、前記撮影画像から前記薬剤のエッジを検出するエッジ検出部と、前記撮影画像から前記エッジ検出部によって検出されたエッジの情報を基に抽出された前記薬剤に付されている刻印を認識する刻印認識部と、を含み、
前記定量値は、前記エッジ検出部によるエッジ検出の成否に関わる前記撮影画像の鮮鋭度を定量化した定量値であり、
前記閾値は、前記エッジ検出部によるエッジ検出が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値であり、
前記比較判定部が行う前記薬剤認識部による前記薬剤の認識が可能か否かの判定は、前記エッジ検出部によるエッジ検出が可能か否かの判定であり、
前記警報出力部は、前記比較判定部により前記エッジ検出部のエッジ検出ができないと判定された場合に前記警報を発し、
前記定量値算出部は、前記撮影画像に二次元フーリエ変換の処理を適用して得られる動径方向の空間周波数スペクトルにおいて１サイクルパーミリメートルよりも高周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和と、１サイクルパーミリメートルよりも低周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和との比を用いて定義される前記定量値を算出する薬剤監査装置。

【請求項2】

前記警報出力部は、前記定量値算出部により算出された定量値が前記閾値を下回った場合に、前記警報を出力する請求項１に記載の薬剤監査装置。

【請求項3】

前記警報出力部は、前記警報の情報を表示する表示部を含む請求項１又は２に記載の薬剤監査装置。

【請求項4】

前記薬剤を撮影するカメラを備え、
前記画像取得部は、前記カメラによって撮影した撮影画像を取得する請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤監査装置。

【請求項5】

前記撮影画像は、複数種類の薬剤が分包袋に収容された１分包分の一包化薬剤を撮影して得られる画像である請求項１から４のいずれか一項に記載の薬剤監査装置。

【請求項6】

薬剤を撮影して得られる撮影画像を取得する画像取得工程と、
前記撮影画像から前記薬剤を認識して前記薬剤の種類を特定する薬剤認識工程と、
前記薬剤認識工程による薬剤認識の成否に関わる前記撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する定量値算出工程と、
前記薬剤認識工程による薬剤認識が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値を記憶しておき、前記定量値算出工程により算出された定量値と前記閾値とを比較して、前記薬剤認識工程による前記薬剤の認識が可能か否かを判定する比較判定工程と、
前記比較判定工程により前記薬剤認識工程の薬剤認識ができないと判定された場合に警報を発する警報出力工程と、
を含み、
前記薬剤認識工程における薬剤認識の成否に関わる前記撮影画像の品質は、前記撮影画像の鮮鋭度を含み、
前記薬剤認識工程は、前記撮影画像から前記薬剤のエッジを検出するエッジ検出工程と、前記撮影画像から前記エッジ検出工程において検出されたエッジの情報を基に抽出された前記薬剤に付されている刻印を認識する刻印認識工程と、を含み、
前記定量値は、前記エッジ検出工程におけるエッジ検出の成否に関わる前記撮影画像の鮮鋭度を定量化した定量値であり、
前記閾値は、前記エッジ検出工程におけるエッジ検出が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値であり、
前記比較判定工程において行われる前記薬剤認識工程における前記薬剤の認識が可能か否かの判定は、前記エッジ検出工程におけるエッジ検出が可能か否かの判定であり、
前記警報出力工程は、前記比較判定工程における前記エッジ検出工程のエッジ検出ができないと判定された場合に前記警報を発し、
前記定量値算出工程は、前記撮影画像に二次元フーリエ変換の処理を適用して得られる動径方向の空間周波数スペクトルにおいて１サイクルパーミリメートルよりも高周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和と、１サイクルパーミリメートルよりも低周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和との比を用いて定義される前記定量値を算出する薬剤監査方法。

【請求項7】

コンピュータに、
薬剤を撮影して得られる撮影画像を取得する画像取得工程と、
前記撮影画像から前記薬剤を認識して前記薬剤の種類を特定する薬剤認識工程と、
前記薬剤認識工程による薬剤認識の成否に関わる前記撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する定量値算出工程と、
前記薬剤認識工程による薬剤認識が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値を記憶しておき、前記定量値算出工程により算出された定量値と前記閾値とを比較して、前記薬剤認識工程による前記薬剤の認識が可能か否かを判定する比較判定工程と、
前記比較判定工程により前記薬剤認識工程の薬剤認識ができないと判定された場合に警報を発する警報出力工程と、
を実行させるためのプログラムであり、
前記薬剤認識工程における薬剤認識の成否に関わる前記撮影画像の品質は、前記撮影画像の鮮鋭度を含み、
前記薬剤認識工程は、前記撮影画像から前記薬剤のエッジを検出するエッジ検出工程と、前記撮影画像から前記エッジ検出工程において検出されたエッジの情報を基に抽出された前記薬剤に付されている刻印を認識する刻印認識工程と、を含み、
前記定量値は、前記エッジ検出工程におけるエッジ検出の成否に関わる前記撮影画像の鮮鋭度を定量化した定量値であり、
前記閾値は、前記エッジ検出工程におけるエッジ検出が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値であり、
前記比較判定工程において行われる前記薬剤認識工程における前記薬剤の認識が可能か否かの判定は、前記エッジ検出工程におけるエッジ検出が可能か否かの判定であり、
前記警報出力工程は、前記比較判定工程における前記エッジ検出工程のエッジ検出ができないと判定された場合に前記警報を発し、
前記定量値算出工程は、前記撮影画像に二次元フーリエ変換の処理を適用して得られる動径方向の空間周波数スペクトルにおいて１サイクルパーミリメートルよりも高周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和と、１サイクルパーミリメートルよりも低周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和との比を用いて定義される前記定量値を算出するプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は薬剤監査装置及び方法並びにプログラムに係り、特に薬剤を撮影して得られる画像から薬剤の種類を判別する薬剤監査支援技術に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、病院等では、例えば服用時期が異なる複数種類の薬剤を患者に処方する際に、一回服用分の複数種の薬剤を１つの分包袋に分包する一包化調剤を行うことが多い。服用時期には、例えば、朝食後、昼食後、夕食後などがある。一包化調剤は、薬剤師が処方箋に従ってピッキングした各薬剤を分包機のトレイに一回服用分ごとにセットした後、この分包機にてトレイ内の薬剤を自動的に各分包袋に分包することにより行われる。分包機のトレイはタブレットケースとも呼ばれる。

【0003】

このような一包化調剤では、薬剤のピッキングや分包トレイへのセットは薬剤師が手作業で行う場合があるので、処方箋の指示とは異なる種類や個数の薬剤が間違って分包される可能性がある。そこで、分包された薬剤が処方箋に合致するものか否かを判定するために、分包袋への分包前あるいは分包後の薬剤の種類や個数の自動認識が行われている。

【0004】

特許文献１に記載の薬剤認識装置は、刻印文字が付された薬剤に対して薬剤の周囲を囲む複数の照明方向から照明可能な照明部と、照明部が薬剤を照明する照明方向を順番に切り替える照明制御部と、照明部により照明されている薬剤を撮影する撮影部であって、照明方向が切り替わるごとに薬剤の撮影を繰り返し行う撮影部と、撮影部により取得された照明方向ごとの撮影画像からそれぞれ刻印文字の影に対応する特徴画像を抽出する特徴画像抽出部と、特徴画像抽出部が抽出した照明方向ごとの特徴画像を統合して統合画像を生成する特徴画像統合部と、特徴画像統合部が生成した統合画像に含まれる刻印文字を認識して、刻印文字の認識結果に基づき薬剤の種類を認識する認識部と、を備える。薬剤認識装置という用語は、本明細書の薬剤監査装置に対応する用語であると理解される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１５−６８７６５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特許文献１に記載の薬剤認識装置では、刻印文字が認識できない場合に、薬剤の認識に失敗したと判定し、この判定結果を表示部に出力する構成となっている（特許文献１の段落００５３）。しかし、特許文献１には、刻印文字が認識できない場合をどのように検出するのか、その検出方法に関して具体的な開示はない。

【0007】

薬剤監査の作業を一層効率化するためには、薬剤の認識に失敗した場合の問題点を検出して、その問題点をユーザに知らせることが望ましい。この課題は、刻印文字を認識する場合に限らず、薬剤表面に印刷された印刷文字を認識する場合についても共通する課題である。また、この課題は、一包化調剤における薬剤監査に限らず、薬剤を撮影した画像から薬剤の種類を認識する処理を用いる薬剤監査に共通する課題である。

【0008】

本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、薬剤を撮影した画像から薬剤を認識することが不可能な状態を検出するための新たな検出技術を提供し、薬剤認識不能な状態である場合にユーザに対して注意を促すことができる薬剤監査装置及び方法並びにプログラムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示の第１態様に係る薬剤監査装置は、薬剤を撮影して得られる撮影画像を取得する画像取得部と、撮影画像から薬剤を認識して薬剤の種類を特定する薬剤認識部と、薬剤認識部による薬剤認識の成否に関わる撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する定量値算出部と、薬剤認識部による薬剤認識が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値を記憶しておく記憶部と、定量値算出部により算出された定量値と閾値とを比較して、薬剤認識部による薬剤の認識が可能か否かを判定する比較判定部と、比較判定部により薬剤認識部の薬剤認識ができないと判定された場合に警報を発する警報出力部と、を備える。

【0010】

撮影画像から薬剤を認識することができない原因の１つとして撮影画像の品質の問題がある。第１態様の薬剤監査装置では、撮影画像の品質を定量的に評価する定量値と薬剤認識の成否との関係を予め知得しておき、薬剤認識が不可能となる定量値の閾値を定めておく。第１態様によれば、撮影画像から算出される定量値と閾値とを比較することにより、薬剤認識ができない品質の状態を検出することができる。そして、薬剤認識ができないと判定された場合に警告が発生されることにより、ユーザに注意を促すことができる。

【0011】

第２態様として第１態様の薬剤監査装置において、薬剤認識部による薬剤認識の成否に関わる撮影画像の品質は、撮影画像の鮮鋭度を含む構成とすることができる。

【0012】

第３態様として第１態様又は第２態様の薬剤監査装置において、薬剤認識部は、撮影画像から薬剤のエッジを検出するエッジ検出部と、撮影画像からエッジ検出部によって検出されたエッジの情報を基に抽出された薬剤に付されている刻印を認識する刻印認識部と、を含む構成とすることができる。

【0013】

第４態様として第３態様の薬剤監査装置において、定量値は、エッジ検出部によるエッジ検出の成否に関わる撮影画像の品質を定量化した定量値であり、閾値は、エッジ検出部によるエッジ検出が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値であり、比較判定部が行う薬剤認識部による薬剤の認識が可能か否かの判定は、エッジ検出部によるエッジ検出が可能か否かの判定であり、警報出力部は、比較判定部によりエッジ検出部のエッジ検出ができないと判定された場合に警報を発する構成とすることができる。

【0014】

第５態様として第１態様から第４態様のいずれか一態様の薬剤監査装置において、定量値算出部は、撮影画像に二次元フーリエ変換の処理を適用して得られる動径方向の空間周波数スペクトルにおいて１サイクルパーミリメートルよりも高周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和と、１サイクルパーミリメートルよりも低周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和との比を用いて定義される定量値を算出する構成とすることができる。

【0015】

第６態様として第１態様から第５態様のいずれか一態様の薬剤監査装置において、警報出力部は、定量値算出部により算出された定量値が閾値を下回った場合に、警報を出力する構成とすることができる。

【0016】

第７態様として第１態様から第６態様のいずれか一態様の薬剤監査装置において、警報出力部は、警報の情報を表示する表示部を含む構成とすることができる。

【0017】

第８態様として第１態様から第７態様のいずれか一態様の薬剤監査装置において、薬剤を撮影するカメラを備え、画像取得部は、カメラによって撮影した撮影画像を取得する構成とすることができる。

【0018】

第９態様として第１態様から第８態様のいずれか一態様の薬剤監査装置において、撮影画像は、複数種類の薬剤が分包袋に収容された１分包分の一包化薬剤を撮影して得られる画像である構成とすることができる。

【0019】

第１０態様に係る薬剤監査方法は、薬剤を撮影して得られる撮影画像を取得する画像取得工程と、撮影画像から薬剤を認識して薬剤の種類を特定する薬剤認識工程と、薬剤認識工程による薬剤認識の成否に関わる撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する定量値算出工程と、薬剤認識工程による薬剤認識が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値を記憶しておき、定量値算出工程により算出された定量値と閾値とを比較して、薬剤認識工程による薬剤の認識が可能か否かを判定する比較判定工程と、比較判定工程により薬剤認識工程の薬剤認識ができないと判定された場合に警報を発する警報出力工程と、を含む。

【0020】

第１０態様において第２態様から第９態様にて特定した事項と同様の事項を適宜組み合わせることができる。その場合、薬剤監査装置において特定される手段又は機能の要素は、これに対応する処理又は動作の工程（ステップ）の要素として把握することができる。

【0021】

第１１態様に係るプログラムは、コンピュータに、薬剤を撮影して得られる撮影画像を取得する画像取得工程と、撮影画像から薬剤を認識して薬剤の種類を特定する薬剤認識工程と、薬剤認識工程による薬剤認識の成否に関わる撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する定量値算出工程と、薬剤認識工程による薬剤認識が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値を記憶しておき、定量値算出工程により算出された定量値と閾値とを比較して、薬剤認識工程による薬剤の認識が可能か否かを判定する比較判定工程と、比較判定工程により薬剤認識工程の薬剤認識ができないと判定された場合に警報を発する警報出力工程と、を実行させるためのプログラムである。

【0022】

第１１態様において第２態様から第９態様にて特定した事項と同様の事項を適宜組み合わせることができる。その場合、薬剤監査装置において特定される手段又は機能の要素は、これに対応する処理又は動作の工程（ステップ）の機能を実現するプログラム要素として把握することができる。

【発明の効果】

【0023】

本発明によれば、薬剤を撮影した画像から薬剤を認識することが不可能な状態であることを検出することができる。本発明によれば、薬剤認識不能な状態であることが検出された場合に、ユーザに対して注意を促すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】図１は実施形態に係る薬剤監査装置の斜視図である。

【図2】図２は投光器の上面図である。

【図3】図３は実施形態に係る薬剤監査装置の機能ブロック図である。

【図4】図４は実施形態に係る薬剤監査装置による監査処理の流れを示したフローチャートである。

【図5】図５は薬剤を撮影して得られる撮影画像の一例である。

【図6】図６は薬剤を撮影していられる撮影画像の他の例である。

【図7】図７は図５に示した撮影画像についてエッジ検出の処理を実施して抽出されたエッジ抽出画像の例である。

【図8】図８は図６に示した撮影画像についてエッジ検出の処理を実施して抽出されたエッジ抽出画像の例である。

【図9】図９はシミュレーションに用いた任意のパラメータCの値と、薬剤の輪郭抽出の可否の結果と、それぞれの条件において算出した定量値Ｔの値とをまとめた図表である。

【図10】図１０は実施形態に係る薬剤監査装置における情報処理装置の処理の流れを示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、添付図面に従って本発明の実施の形態について詳説する。

【0026】

［実施形態に係る薬剤監査装置の構成］
図１は実施形態に係る薬剤監査装置１０の斜視図である。薬剤監査装置１０は、分包袋１１に分包された薬剤１２の種類を認識して、分包袋１１内の薬剤１２が図示しない処方箋に合致するものであるか否かを監査する。分包袋１１は透明又は半透明な薬剤収容袋である。ここでいう薬剤１２とは固形剤であり、例えば、錠剤又はカプセル剤である。薬剤１２の表面には図示されない刻印文字又は印刷文字が付されている。本明細書では薬剤表面に付された刻印文字又は薬剤表面に印刷された印刷文字による識別情報を「刻印」という。分包袋１１には複数の薬剤１２が収容される。１つの分包袋１１に収容される複数の薬剤１２は、異なる種類の薬剤を含んでいてもよいし、同じ種類の薬剤を含んでいてもよい。分包袋１１に分包された薬剤１２を一包化薬剤という。

【0027】

薬剤監査装置１０は、トレイ１７と、搬送機構１８と、投光器１９と、バックライト２０と、カメラ２１と、情報処理装置２２と、を備えている。トレイ１７には、図示しない分包装置により１分包分の薬剤１２がそれぞれ分包された一連の分包袋１１が載置される。トレイ１７は透明又は半透明の材料によって形成されており、バックライト２０から照射される照明光はトレイ１７を透過する。透明又は半透明な材料とは、光透過性を有する材料と同義である。

【0028】

搬送機構１８は、帯状に連なる一連の分包袋１１の長手方向に沿ってトレイ１７を間欠的に搬送する。搬送機構１８には図示されないモータなどの動力源が含まれる。一連の分包袋１１の長手方向を以下単に「長手方向」という。投光器１９及びバックライト２０及びカメラ２１はそれぞれ固定の位置に設置されており、搬送機構１８によってトレイ１７が搬送されることにより、一連の分包袋１１は投光器１９及びバックライト２０及びカメラ２１に対して長手方向に相対的に移動する。なお、トレイ１７を搬送する代わりに、投光器１９及びバックライト２０及びカメラ２１を分包袋１１の長手方向に搬送してもよい。

【0029】

投光器１９は、トレイ１７の上面側に配置されており、搬送機構１８により間欠的に搬送される分包袋１１を１分包分ずつ順番に照明する。トレイ１７の上面とは、トレイ１７における分包袋１１と接触する載置面側の面である。図１の記載において図面の上方向に向いた面がトレイ１７の上面である。また、トレイ１７のバックライト２０に対面する側の面をトレイ１７の下面という。なお、本実施形態の説明において、トレイ１７の上面側にトレイ１７から遠ざかる方向が上方向であり、トレイ１７の下面側にトレイ１７から遠ざかる方向が下方向である。

【0030】

投光器１９は、光源保持部２４と複数の点光源２５とを含んで構成されている。光源保持部２４は、複数の点光源２５を保持する保持部材である。光源保持部２４は光透過性を有する材料によって形成されている。光源保持部２４は１分包分の分包袋１１を覆う略ドーム形状に形成されている。光源保持部２４の天井部分には、光源保持部２４の内部を露呈させる開口窓２４ａが形成されている。これにより、光源保持部２４の上方側から、開口窓２４ａを通して光源保持部２４内の薬剤１２を確認することができる。光源保持部２４内の薬剤１２とは、光源保持部２４内に位置する分包袋１１内に分包された薬剤１２をいう。図２は投光器１９の上面図である。

【0031】

点光源２５は、例えば（ＬＥＤ: Light Emitting Diode）光源などが用いられる。点光源２５は、光源保持部２４の外側面の下段部及び上段部のそれぞれの周方向に沿って等間隔に８個取り付けられている。これら１６個の点光源２５は、光源保持部２４内の薬剤１２に向けて照明光を照射する。

【0032】

投光器１９は、各点光源２５により、光源保持部２４内の薬剤１２を複数の照明方向から照明することができる。また、投光器１９は、１６個の点光源の個別のオンオフを制御することにより、光源保持部２４内の薬剤１２を照明する照明方向を切り替えることができる。

【0033】

図１に示したように、バックライト２０は、トレイ１７の下面側の位置であって、かつトレイ１７を挟んで投光器１９と対向する位置に配置されている。バックライト２０は、トレイ１７を通して光源保持部２４内の薬剤１２をその背後から照明する。

【0034】

カメラ２１は、ＣＣＤ（charge-coupled device）センサやＣＭＯＳ（complementary metal-oxide semiconductor device）センサに代表される撮像デバイス（不図示）を搭載した撮影装置である。撮像デバイスにはカラーフィルタを備えたカラー撮像デバイスを用いることが好ましい。カメラ２１は図示されない撮影レンズ等の光学系を含んでいる。また、カメラ２１は撮像デバイスから出力される画像信号を処理するアナログフロントエンド回路などの信号処理回路を備えていてもよい。カメラ２１は被写体の像を電気信号に変換して被写体に応じた画像信号を生成する。画像信号はアナログ信号であってもよいし、デジタル信号であってもよい。本例ではカメラ２１からデジタル形式の画像信号が出力されるものとして説明する。デジタル形式の画像信号を画像データという。

【0035】

カメラ２１は開口窓２４ａの上方に配置されている。カメラ２１は、開口窓２４ａを通して光源保持部２４内の薬剤１２を撮影することにより、画像データ２８を生成する。カメラ２１は、撮影により生成した画像データ２８を情報処理装置２２に出力する。画像データ２８は撮影画像の一形態に相当する。

【0036】

なお、図１に示す第１実施形態では、トレイ１７に載置された分包袋１１の上面側である片側の面をカメラ２１によって撮影し、上面側から撮影した撮影画像を取得する構成となっているが、かかる構成に加えて、トレイ１７の下面側にも図示せぬ投光器及びカメラを配置する構成を採用し、分包袋１１の下面側から撮影した撮影画像を取得する形態とすることが好ましい。

【0037】

図３は薬剤監査装置１０の機能ブロック図である。情報処理装置２２として、例えば、パーソナルコンピュータを用いることができる。情報処理装置２２は、搬送機構１８、照明装置３０及びカメラ２１のそれぞれと接続される。照明装置３０は、図１において説明した投光器１９及びバックライト２０を指す。「接続」は有線接続に限らず、無線接続であってもよい。信号の伝達が可能な状態は「接続」の概念に含まれる。本例の情報処理装置２２は、薬剤監査装置１０の制御装置として機能し、かつ、画像処理その他の各種演算処理を行う演算装置として機能する。

【0038】

情報処理装置２２は、搬送制御部３２と、照明制御部３３と、撮影制御部３４とを備え、搬送機構１８、照明装置３０及びカメラ２１の動作を制御する。また、情報処理装置２２は、画像取得部４０、メモリ４１、画像処理部４２、表示制御部４４、及び表示部４６を備える。画像処理部４２は、定量値算出部５０と、比較判定部５１と、閾値記憶部５２と、薬剤認識部５４とを含む。薬剤認識部５４は、エッジ検出部５５と刻印認識部５６とを含んで構成される。情報処理装置２２は、さらに、操作部６０、統括制御部６２、薬剤データベース記憶部６３、調剤情報取得部６４、及び監査部６５を備えている。

【0039】

情報処理装置２２の各部の機能は、コンピュータのハードウエアとソフトウエアの組み合わせによって実現することができる。「ソフトウエア」は「プログラム」と同義である。また、情報処理装置２２における処理機能の一部又は全部は集積回路などによって実現することができる。

【0040】

搬送制御部３２は、統括制御部６２からの指令に基づき搬送機構１８の駆動を制御する。照明制御部３３は、統括制御部６２からの指令に基づき照明装置３０による照明光の出射を制御する。照明制御部３３は、図１において説明した投光器１９の点光源２５及びバックライト２０の発光を制御し、光源保持部２４内の薬剤１２を照明する照明条件を変更し得る。

【0041】

図３に示した撮影制御部３４は、統括制御部６２からの指令に基づきカメラ２１による撮影動作を制御する。撮影制御部３４は、搬送機構１８による間欠搬送が停止するごとに、すなわち、１包分の分包袋１１ごとにカメラ２１に撮影を実行させる。また、同じ分包袋１１に対して照明条件を変えて複数回の撮影を行う場合には、撮影制御部３４は照明条件の切り替えが実行されるごとに、カメラ２１に撮影を実行させる。

【0042】

画像取得部４０は、カメラ２１によって撮影された撮影画像を取得するインターフェース部である。画像取得部４０は、カメラ２１から出力される画像データを取り込むデータ入力端子によって構成することができる。また、画像取得部４０として有線又は無線の通信インターフェース部を採用してもよい。画像取得部４０を介して取得された撮影画像はメモリ４１に記憶される。

【0043】

メモリ４１は、画像取得部４０を介して取得した撮影画像を記憶する記憶部として機能する。また、メモリ４１は、統括制御部６２が実行する各種制御用のプログラム及び制御に必要な各種データを記憶する記憶部として機能し、かつ、画像処理部４２の各種演算を行う際のワークメモリとして機能し得る。

【0044】

画像処理部４２は、画像取得部４０を介して取得した撮影画像を解析することにより薬剤１２の種類を認識する。また、画像処理部４２は、撮影画像を解析することにより薬剤認識部５４による薬剤認識が不能な状態を検出する処理を行う。また、画像処理部４２は、ノイズ除去処理、色変換処理、画像回転処理、トリミング処理、若しくは合成処理のうち１つ又は複数の処理を行う処理部（不図示）を含んでいてもよい。

【0045】

定量値算出部５０は、薬剤認識部５４による薬剤認識の成否に関わる撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する。本実施形態の定量値算出部５０は、エッジ検出部５５によるエッジ検出の成否に関わる撮影画像の鮮鋭度を定量化した定量値を算出する。撮影画像の鮮鋭度は、薬剤認識部５４による薬剤認識の成否に関わる撮影画像の品質の一例である。

【0046】

定量値算出部５０は、撮影画像に二次元高速フーリエ変換の処理を施し、得られた二次元高速フーリエ変換画像の動径方向の空間周波数スペクトルにおいて１サイクルパーミリメートル［cycle／ｍｍ］よりも高周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和と、１サイクルパーミリメートル［cycle／ｍｍ］よりも低周波の空間周波数スペクトルの絶対値の総和との比を用いて定義される定量値を算出する。

【0047】

閾値記憶部５２は、薬剤認識部５４による薬剤認識が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値を記憶しておく記憶部である。閾値の定め方は、例えばシミュレーションなどを基に定量値と薬剤認識の成否の関係を調べ、薬剤認識が不可能となる定量値の条件を閾値として定める。

【0048】

比較判定部５１は、閾値記憶部５２から閾値の情報を取得する。比較判定部５１は、定量値算出部５０により算出された定量値と閾値とを比較して、薬剤認識部５４による薬剤の認識が可能か否かを判定する。閾値の定め方の具体例を含め、画像処理部４２において薬剤認識不能な状態を検出する処理の方法について詳細は後述する。

【0049】

薬剤監査装置１０は、比較判定部５１により薬剤認識部５４の薬剤認識ができないと判定された場合に警報を発する警報出力部５８を備えている。警報出力部５８は表示部４６を含んでいる。比較判定部５１により薬剤認識不能な状態と判定された場合は、薬剤認識不能な状態であることを知らせる警報情報が表示制御部４４を介して表示部４６に表示される。警報出力部５８は、表示部４６の他に、警告灯、警告音を発生させる装置、若しくは音声を発生させる装置、又はこれらの適宜の組み合わせを含んで構成されてもよい。

【0050】

薬剤認識部５４は、撮影画像から薬剤を認識して薬剤の種類を特定する。エッジ検出部５５は、撮影画像に対して公知のエッジ検出処理を行い、撮影画像内の薬剤の輪郭を抽出する。エッジ検出部５５におけるエッジ検出処理の手法には、例えば、キャニー（Canny）エッジ検出の手法を用いることができる。

【0051】

刻印認識部５６は、エッジ検出部５５によって検出されたエッジの情報を基に抽出された薬剤領域から、それぞれの薬剤１２に付されている刻印の輪郭を検出し、刻印が示す文字情報を認識する。

【0052】

薬剤データベース記憶部６３には、薬剤の外観画像及び刻印の情報を含む薬剤情報が薬剤の種類ごとに対応付けられた薬剤データの集合体である薬剤データベースが記憶されている。薬剤認識部５４は刻印認識部５６が認識した刻印から薬剤データベースを参照することにより、薬剤の種類を特定することができる。

【0053】

調剤情報取得部６４は、レセプトコンピュータ７０から調剤情報７２を取得する。レセプトコンピュータ７０には、処方箋の記載に基づく調剤情報７２が保持されている。薬剤師は、調剤を行う際に、処方箋に記載されている調剤情報を基に、レセプトコンピュータ７０に調剤情報７２を入力する作業を行う。調剤情報７２には、患者の氏名及び年齢、並びに薬剤名、分量、用法及び用量などが含まれる。なお、レセプトコンピュータ７０に入力する薬剤名は、処方箋に記載された薬剤名に限らず、これと同一成分かつ同一薬効を有する後発医薬品の薬剤名であってもよい。

【0054】

分包装置では、レセプトコンピュータ７０に入力された調剤情報７２に従って、一連の分包袋１１にそれぞれ薬剤１２を分包している。監査部６５は、調剤情報取得部６４から取得した調剤情報７２に基づき、各分包袋１１に分包されるべき薬剤１２の種類や個数を判別することができる。

【0055】

また、刻印認識部５６は、調剤情報７２に基づき薬剤データベースを参照することにより、調剤情報７２に記載されている個々の薬剤に付されている刻印の情報を取得することができる。刻印認識部５６は調剤情報７２から薬剤データベースを参照することにより得られた刻印の情報と、撮影画像から抽出した刻印の輪郭とを比較することにより、撮影画像内に含まれる薬剤１２に付されている刻印を認識する。そして、薬剤認識部５４は、刻印の認識結果に基づき、薬剤データベースを参照して、各刻印にそれぞれ対応する薬剤１２の種類を特定する。これにより、１分包分の薬剤１２の種類が認識される。薬剤認識部５４は、１分包分の薬剤１２の種類の認識結果を監査部６５へ出力する。

【0056】

監査部６５は、薬剤認識部５４から入力された１分包分の薬剤１２の種類の認識結果と、調剤情報７２に記録されている１分包分の薬剤の種類とを照合する。監査部６５による照合結果の情報は表示制御部４４を介して表示部４６に表示される。

【0057】

表示制御部４４は表示部４６に各種情報を表示させるための制御を行う。表示制御部４４は、表示部４６に対する表示用の信号を生成する処理を行う。

【0058】

表示部４６には、例えば、液晶ディスプレイ、有機ＥＬ（Organic Electro-Luminescence）ディスプレイなどの種々の表示方式による表示デバイスを用いることができる。ユーザによる情報処理装置２２に対する指示の入力及び設定等の作業は、操作部６０と表示部４６を利用して行うことができる。表示部４６と操作部６０の組み合わせは、薬剤監査装置１０のユーザインターフェースとして機能する。

【0059】

操作部６０は、薬剤師等のユーザが各種情報を入力する操作を行うため手段である。操作部６０には、キーボード、マウス、タッチパネル、トラックボール、又は操作ボタンなど、各種の入力装置を採用することができ、これらの適宜の組み合わせであってもよい。

【0060】

［薬剤監査装置１０による監査処理の説明］
図４は実施形態に係る薬剤監査装置１０による監査処理の流れを示したフローチャートである。

【0061】

予めレセプトコンピュータ７０に入力された調剤情報７２に従って薬剤師が薬剤１２を分包装置にセットし、この分包装置において薬剤１２が複数の分包袋１１に分包される。分包装置にて薬剤１２が分包された一連の分包袋１１は、薬剤監査装置１０のトレイ１７上にセットされる（ステップＳ１１）。操作部６０にて監査開始操作がなされると、統括制御部６２は、薬剤監査装置１０の各部を作動して一連の分包袋１１に分包されている薬剤１２の種類の認識及び監査を開始する。

【0062】

ステップＳ１２において、統括制御部６２は、処理の対象とする分包袋１１の番号を示すパラメータＮにＮ＝１を設定する。

【0063】

ステップＳ１３において、搬送制御部３２は搬送機構１８を作動させて第Ｎ番目の分包袋１１を撮影位置に搬送する。撮影位置とは、カメラ２１による撮影が可能な光源保持部２４の内側の位置をいう。搬送機構１８によってトレイ１７が搬送させることにより、第Ｎ番目の分包袋が光源保持部２４内にセットされる。

【0064】

ステップＳ１４において、撮影制御部３４はカメラ２１による撮影を実行し、薬剤１２を撮影する。ステップＳ１４の撮影工程には、照明装置３０による照明条件の設定及びその設定に従った照明装置３０の発光の動作が含まれる。照明装置３０によって照明光が照射された状態でカメラ２１による撮影が行われる。

【0065】

ステップＳ１５において、情報処理装置２２は画像取得部４０を介してカメラ２１から撮影画像を取得する。カメラ２１から得られた撮影画像はメモリ４１に格納される。

【0066】

ステップＳ１６において、情報処理装置２２はエッジ検出部５５によって撮影画像から薬剤領域を抽出する処理を行う。

【0067】

図５は撮影画像８０の一例である。撮影画像８０は、複数種類の薬剤１２が分包袋１１に収容された１分包分の一包化薬剤を撮影して得られる画像である。薬剤１２の表面には刻印８２が付されている。撮影画像８０に含まれる複数の薬剤１２の各々について薬剤１２の画像部分に相当する薬剤領域８４が抽出される。図５では薬剤領域８４を強調するために円を表示した。

【0068】

次いで、図４のステップＳ１７において、情報処理装置２２の刻印認識部５６は、ステップＳ１６により抽出された各薬剤領域の薬剤の種類を特定する薬剤認識処理を行う。刻印認識部５６は、調剤情報７２に基づき、薬剤データベースを参照して、調剤情報７２に記録された個々の薬剤１２に付されている刻印の情報を得る。また、刻印認識部５６は、エッジ検出部５５によって検出されたエッジの情報を基に抽出された薬剤領域の薬剤に付されている刻印を判別する。そして、刻印認識部５６は、調剤情報７２に基づいて取得した刻印の情報と、撮影画像から判別した刻印とを比較することにより、撮影画像内に含まれる刻印を認識する。このように調剤情報７２との比較を行うことにより、撮影画像に含まれている刻印の形状が不完全な場合、例えば刻印の一部に歪みや欠落などが発生している場合でも、刻印の誤認識を低減させることができる。

【0069】

こうして、刻印認識部５６は、撮影画像からそれぞれ認識された刻印に基づき、薬剤データベースを参照して、第Ｎ番目の分包袋１１内の各薬剤１２の種類を特定し、この薬剤認識結果を監査部６５へ出力する。

【0070】

次いで、ステップＳ１８において、情報処理装置２２の監査部６５は、ステップＳ１７により特定した薬剤の種類を調剤情報７２と照合を行う。

【0071】

ステップＳ１９において、監査部６５は照合結果を表示部４６に出力する。表示部４６には、監査部６５による照合結果が表示される。この際に、表示部４６は、照合結果が不一致であった場合には、該当する薬剤１２の種類名を表示することで、調剤監査を行う薬剤師等に警告を行う。また、表示部４６は、薬剤認識部５４から薬剤１２の認識に失敗した旨の判定結果が入力された場合には、この判定結果を表示することで、調剤監査を行う薬剤師等に警告を行う。

【0072】

以上で第Ｎ番目の分包袋１１に分包されている薬剤１２の種類の認識及び監査が完了する。

【0073】

次いで、ステップＳ２０において、他の分包袋が残っているか否かを判定する。一連の分包袋１１のうち監査が未処理の分包袋１１が残っている場合には、ステップＳ２１に進み、パラメータＮの値をインクリメントして、「Ｎ＋１」の値を新たに分包袋番号のパラメータＮの値としてステップＳ１３に戻る。

【0074】

そして、前述のステップＳ１３からステップＳ２０までの各ステップの処理が繰り返し実行される。一連の分包袋１１の全てについて薬剤１２の種類の認識及び監査が完了すると、ステップＳ２０に判定においてＮｏ判定となり、図４のフローチャートが終了する。

【0075】

図４におけるステップＳ１５は画像取得工程の一形態に相当する。ステップＳ１６とステップＳ１７の組み合わせが薬剤認識工程の一形態に相当する。

【0076】

［薬剤認識の課題］
図４のフローチャートによって説明した監査処理を実行するためには、撮影画像から各薬剤１２の薬剤領域８４を抽出する処理（ステップＳ１６）に成功し、かつ、抽出した薬剤領域８４から刻印８２を認識する処理（ステップＳ１７）に成功して、薬剤１２の種類が特定されることが必要である。

【0077】

しかし、撮影画像がぼけている場合など、薬剤領域の抽出及び刻印認識の処理に失敗するケースがあり得る。撮影画像がぼけているとは、撮影画像の鮮鋭度が低いことを意味している。このような場合、図４のフローチャートを実施したとしても、薬剤１２の認識を行うことができない。そのため、本実施形態の薬剤監査装置１０では、薬剤認識部５４による薬剤認識処理が不能となる問題のある状態を検出し、ユーザに知らせる機能を搭載している。

【0078】

［撮影画像の鮮鋭度が低く薬剤認識が不可能な場合について］
図６は図５と対比される撮影画像９０の例である。図６は図５に比べて鮮鋭度が低下しており、ぼけた画像となっている。

【0079】

図６は、撮影画像９０がぼけてしまっており、薬剤認識部５４による薬剤領域の抽出、つまり、エッジ検出がうまくいかない画像の例である。

【0080】

図７は図５に示した撮影画像８０についてエッジ検出の処理を実施して抽出されたエッジ抽出画像である。図７では正常にエッジ検出が行われ、正常なエッジ検出画像が得られている。

【0081】

図８は図６に示した撮影画像９０についてエッジ検出の処理を実施して抽出されたエッジ抽出画像である。図８では撮影画像９０がぼけていることにより、薬剤の輪郭が十分に抽出できていない。例えば、図８の中央部に位置するカプセル剤の輪郭の抽出が不十分となっている。

【0082】

図６のように撮影画像の鮮鋭度が低下する原因は複数考えられる。例えば、錠剤の粉塵による散乱、包装材による散乱などが考えられる。このような場合、薬剤１２の検出が不可能であることをユーザに知らせることが必要となる。

【0083】

本実施形態では、二次元高速フーリエ変換の処理を用いてエッジに対応する高周波成分とエッジ以外の低周波成分の割合を予め装置内に閾値として記憶しておくことで、撮影画像がその閾値を超えるか否かによって、薬剤認識不能なレベルに撮影画像がぼけている状態であることを検出する。二次元高速フーリエ変換の処理は二次元フーリエ変換の処理の一形態に相当する。

【0084】

なお、本実施形態の場合、二次元高速フーリエ変換画像はパーセバルの定理に基づいて規格化され、得られたスペクトルの絶対値を用いて閾値を定めた。具体的には、撮影画像の二次元高速フーリエ変換画像の動径方向の１サイクルパーミリメートル［cycle／ｍｍ］より大きい空間周波数スペクトルの絶対値の合計値と、１サイクルパーミリメートル［cycle／ｍｍ］以下の空間周波数スペクトルの絶対値の合計値の比を取ることとした。これは、撮影画像の高周波成分は、分包された薬剤の薬剤数に依存するため、薬剤数によって規格化するのと同様の効果が得られる。

【0085】

［定量値の具体例］
以下、キャニーエッジ検出の手法を用いる場合を例に説明する。

【0086】

撮影画像の品質を定量的に示す値として、以下に定義する定量値Ｔを用いることができる。

【0087】

Ｔ＝Ｓ_Ｅ／Ｓ_ＮＥ
Ｓ_Ｅは、撮影画像の二次元高速フーリエ変換画像における動径方向の１サイクルパーミリメートル［cycle／ｍｍ］より大きい空間周波数スペクトルの絶対値の総和である。
Ｓ_ＮＥは、撮影画像の二次元高速フーリエ変換画像における動径方向の１サイクルパーミリメートル［cycle／ｍｍ］以下の空間周波数スペクトルの絶対値の総和である。

【0088】

定量値Ｔについての閾値を予め装置内に保持しておく。

【0089】

なお、１サイクルパーミリメートル［cycle／ｍｍ］は、薬剤の輪郭を形成する最低空間周波数である。Ｓ_Ｅは薬剤の輪郭部を反映する値であり、Ｓ_ＮＥは薬剤の非輪郭部を反映する値である。

【0090】

定量値Ｔを定義する式において、スペクトル総和の比を取るのは、視野範囲に入る薬剤の数によって、定量値を規格化するためである。なお、スペクトル総和には画像の平均値は用いない。

【0091】

［閾値の算出例］
定量値Ｔは撮影画像のぼけ具合を示す指標の１つであり、ぼけ定量値、或いは、鮮鋭度定量値と理解することができる。上記で定義の定量値Ｔの閾値を定めるために、薬剤認識が可能な適正な撮影条件で撮影された撮影画像に対して、シミュレーションにより撮影画像にぼけを付与し、鮮鋭度を低下させた画像を作成した。シミュレーションによって付加するぼけは、Exp(-0.020×π×C×f)の式により定義した。

【0092】

Exp（ｘ）の関数は自然対数の底数である「ｅ」のｘ乗を表す。Cは任意のパラメータである。fは空間周波数[cycle/mm]である。

【0093】

任意のパラメータCの値を振りながら、キャニーエッジ検出の手法によるエッジ検出の処理により、錠剤及びカプセル剤の輪郭が現れるかどうかを確認し、それぞれの条件における定量値Ｔを算出した。

【0094】

図９に示す図表は、任意のパラメータCの値と、薬剤の輪郭抽出の可否の結果と、それぞれの条件において算出した定量値Ｔの値とをまとめたものである。表中の薬剤輪郭抽出可否の評価に関して「Ａ」は薬剤の輪郭の抽出に成功したことを示す。「Ｄ」は薬剤の輪郭の抽出に失敗したことを示す。

【0095】

キャニーエッジ検出を用いる場合、図９の図表から、閾値は「1.19」に設定しておけばよいことがわかる。このようにして定めた閾値が図３の閾値記憶部５２に記憶される。

【0096】

また、キャニー法に限らず、ゾーベル（sobel）フィルタを用いる方法、又はラプラシアンフィルタを用いる方法など、それぞれ用いるエッジ検出法に対して、閾値を設けておけばよい。

【0097】

こうして定められた閾値に対し、撮影画像ごとに定量値算出部５０により定量値Ｔが算出され、撮影画像ごとに算出される定量値Ｔが閾値を下回った場合に、薬剤認識が不可能であると判定して、薬剤認識が不可能な状態であることをユーザに知らせる警報が出力される。警報出力部５８による警報の出し方は、アラート若しくは表示部４６の画面表示、又はこれらの組み合わせとすることができる。警報には、薬剤認識が不可能である原因をユーザに伝える情報が含まれることが好ましい。例えば、本例の表示部４６に表示される警報情報には、撮影画像の鮮鋭度が低いことが原因で薬剤認識が不能である旨をユーザに伝える情報が含まれる。

【0098】

定量値Ｔは、エッジ検出部５５によるエッジ検出の成否に関わる撮影画像の品質を定量化した定量値の一例である。また、図９に示したシミュレーションの結果から定めた閾値は、エッジ検出部５５によるエッジ検出が可能か否かの判定基準となる定量値の閾値の一例である。

【0099】

定量値Ｔを基に比較判定部５１が行う薬剤認識部５４による薬剤認識が可能か否かの判定は、エッジ検出部５５によるエッジ検出が可能か否かの判定に相当しており、警報出力部５８は、比較判定部５１によりエッジ検出部５５のエッジ検出ができないと判定された場合に、その旨を示す警報を発することになる。

【0100】

［実施形態に係る薬剤監査方法］
図１０は実施形態に係る薬剤監査装置１０における情報処理装置２２の処理の流れを示すフローチャートである。図１０を用いて実施形態に係る薬剤監査方法を説明する。

【0101】

ステップＳ３１において情報処理装置２２は画像取得部４０を介して撮影画像を取得する。ステップＳ３１は図４のフローチャートにおけるステップＳ１５に相当する。

【0102】

次いで、図１０のステップＳ３２において、定量値算出部５０は、撮影画像の品質を定量化した定量値を算出する。定量値算出部５０は、例えば、撮影画像の鮮鋭度を定量化した定量値Ｔを算出する。

【0103】

ステップＳ３３において、比較判定部５１は、ステップＳ３２にて求めた定量値と、予め閾値記憶部５２に記憶しておいた閾値とを比較して、薬剤の認識が可能か否かを判定する。

【0104】

ステップＳ３４において、比較判定部５１が薬剤認識可能と判定した場合はステップＳ３５に進む。

【0105】

ステップＳ３５において、エッジ検出部５５は撮影画像のエッジ検出処理を行う。エッジ検出処理の処理結果を基に薬剤領域の抽出が行われる。ステップＳ３５のエッジ検出工程は図４のステップＳ１６として説明した薬剤領域抽出工程に対応する工程である。

【0106】

図１０のステップＳ３５の後、ステップＳ３６において、刻印認識部５６は、各薬剤領域内の刻印を認識し、薬剤の種類を特定する処理を行う。ステップＳ３６の刻印認識工程は図４のステップＳ１７として説明した薬剤認識工程に対応する工程である。

【0107】

図１０のステップＳ３６により薬剤の種類が特定されると、ステップＳ３７において、薬剤認識部５４は特定した薬剤の情報である検出情報を出力する。ステップＳ３７は、薬剤認識部５４から監査部６５に情報を提供する工程と理解してもよいし、薬剤認識部５４が認識した薬剤の情報を表示部４６に出力する工程と理解してもよい。或いは、ステップＳ３７は監査部６５による監査結果を表示部４６に出力する工程と理解してもよい。

【0108】

ステップＳ３４において、比較判定部５１が薬剤認識不能と判定した場合はステップＳ３８に進む。ステップＳ３８において警報出力部５８は、薬剤認識不能な状態であることを知らせる警報を出力する。

【0109】

図１０に示したフローチャートは、入力される撮影画像ごとに実施される。

【0110】

図１０におけるステップＳ３１は画像取得工程の一形態に相当する。ステップＳ３２は定量値算出工程の一形態に相当する。ステップＳ３３は比較判定工程の一形態に相当する。ステップＳ３５とステップＳ３６の組み合わせは薬剤認識工程の一形態に相当する。ステップＳ３８は警報出力工程の一形態に相当する。

【0111】

本実施形態によれば、薬剤を撮影した撮影画像から定量値Ｔを算出して撮影画像の品質を評価し、定量値Ｔと閾値とを比較することにより、撮影画像が薬剤認識不能な状態であるか否かを判定することができる。そして、薬剤認識不能な状態であることが検出された場合に、ユーザに対して注意を促すことができる。これにより、効率的な薬剤監査を行うことができる。

【0112】

［コンピュータを薬剤監査装置として機能させるプログラムについて］
上述の実施形態で説明した情報処理装置２２の薬剤監査機能をコンピュータに実現させるためのプログラムをＣＤ−ＲＯＭ（Compact Disc Read-only Memory）や磁気ディスクその他のコンピュータ可読媒体である有体物たる非一時的な情報記憶媒体に記録し、情報記憶媒体を通じてプログラムを提供することが可能である。このような情報記憶媒体にプログラムを記憶させて提供する態様に代えて、インターネットなどの通信ネットワークを利用してプログラム信号をダウンロードサービスとして提供することも可能である。

【0113】

また、上述の実施形態で説明した情報処理装置２２の薬剤監査機能の一部又は全部をアプリケーションサーバやクラウドコンピューティングによって実現し、ネットワークを通じて処理機能を提供するサービスを行うことも可能である。

【0114】

［変形例１］
上述した実施形態は、トレイ１７の搬送機構１８、照明装置３０、カメラ２１、及び情報処理装置２２を備えた薬剤監査装置１０のシステム形態を説明したが、搬送機構１８、照明装置３０及びカメラ２１の具備の有無によらず、情報処理装置２２における画像取得部４０と画像処理部４２と警報出力部５８との機能部分を「薬剤監査装置」の一形態として把握することができる。また、情報処理装置２２の処理機能は、一台のコンピュータで実現する形態に限らず、複数台のコンピュータで処理の機能を分担し、複数台のコンピュータの組み合わせによって情報処理装置２２の処理機能を実現する形態も可能である。

【0115】

例えば、搬送制御部３２、照明制御部３３及び撮影制御部３４の機能を担うコンピュータと、画像取得部４０、メモリ４１、画像処理部４２、表示制御部、警報出力部５８、操作部６０、統括制御部６２、薬剤データベース記憶部６３、調剤情報取得部６４及び監査部６５の機能を担うコンピュータとを別々のコンピュータによって構成することができる。また、例えば、情報処理装置２２の機能の一部又は全部をレセプトコンピュータ７０に搭載してもよい。

【0116】

［変形例２］
薬剤データベース記憶部６３は、情報処理装置２２に接続された外部記憶装置であってもよい。例えば、薬剤データベースは、調剤薬局が保有しているコンピュータの記憶装置に記憶しておくことができる。薬剤データベースは、レセプトコンピュータ７０に保持されていてもよい。また、薬剤データベースは、図示せぬ他のコンピュータに保持されていてもよく、情報処理装置２２がネットワーク経由で薬剤データベースから情報を取得する形態も可能である。ネットワークは、ローカルエリアネットワーク、若しくはワイドエリアネットワーク、又はこれらの組み合わせとすることができる。

【0117】

［変形例３］
定量値算出部５０が定量値を算出する対象とする撮影画像は、カメラ２１から出力された画像データ２８に限らず、カメラ２１から出力された画像データ２８を基に生成された画像データであってもよい。例えば、カメラ２１から出力された画像データ２８に対して、ノイズ除去処理、色変換処理、若しくは階調変換処理、又はこれらの組み合わせなどの処理を実施して得られる画像は撮影画像の概念に含まれる。また、カメラ２１から出力された画像データ２８を加工して得られる画像も撮影画像の概念に含まれ、複数回の撮影を実施して得られる複数枚の撮影画像を合成して得られる合成画像も撮影画像の概念に含まれる。

【0118】

［変形例４］
トレイ１７に載置された分包袋１１の上面側である第１面側から薬剤を撮影する第１カメラとしてのカメラ２１に加え、分包袋１１の下面側である第２面側から薬剤を撮影する第２カメラを備える形態の場合、第１カメラから得られる撮影画像と第２カメラから得られる撮影画像のそれぞれの撮影画像について、図１０において説明したフローチャートによる処理を適用することができる。

【0119】

また、監査部６５は、第１カメラから得られる撮影画像に基づく薬剤認識処理の認識結果と、第２カメラから得られる撮影画像に基づく薬剤認識処理の認識結果とを総合して、調剤情報７２と照合を行ってもよい。

【0120】

［変形例５］
撮影画像の品質を定量化した定量値の一例として定量値Ｔを定義する例を説明したが、定量値の定め方はこの例に限らず、様々な指標を定義することが可能である。

【0121】

［変形例６］
上述の実施形態では一包化調剤に係る分包袋１１に収容されている複数の薬剤を撮影する例を説明したが、分包袋１１に収容される前の薬剤を認識するシステム形態についても上述した実施形態の情報処理装置２２と同様の構成を採用し得る。例えば、分包装置において１分包分の薬剤の分包袋１１内に投入するホッパに通じる薬剤通路の途中に、薬剤を撮影するための検査ポッドが設けられ、この検査ポッドに照明装置及びカメラを配置する形態としてもよい。

【0122】

また、上述の実施形態では一包化調剤に係る薬剤監査の例を示したが、情報処理装置２２による薬剤監査機能は、一包化調剤に係る薬剤監査に限らず、薬剤認識処理を行う薬剤監査に広く適用することができる。例えば、調剤包装単位であるＰＴＰ（press through pack）シートの状態において薬剤をカメラによって撮影して得られる撮影画像から薬剤の種類を認識するシステム形態についても、情報処理装置２２と同様の構成を採用し得る。

【0123】

以上、本発明の実施形態及び変形例について説明したが、本発明はこれらの実施形態及び変形例に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。

【符号の説明】

【0124】

１０ 薬剤監査装置
１１ 分包袋
１２ 薬剤
１７ トレイ
１８ 搬送機構
１９ 投光器
２０ バックライト
２１ カメラ
２２ 情報処理装置
２４ 光源保持部
２４ａ 開口窓
２５ 点光源
２８ 画像データ
３０ 照明装置
３２ 搬送制御部
３３ 照明制御部
３４ 撮影制御部
４０ 画像取得部
４１ メモリ
４２ 画像処理部
４４ 表示制御部
４６ 表示部
５０ 定量値算出部
５１ 比較判定部
５２ 閾値記憶部
５４ 薬剤認識部
５５ エッジ検出部
５６ 刻印認識部
５８ 警報出力部
６０ 操作部
６２ 統括制御部
６３ 薬剤データベース記憶部
６４ 調剤情報取得部
６５ 監査部
７０ レセプトコンピュータ
７２ 調剤情報
８０ 撮影画像
８２ 刻印
８４ 薬剤領域
９０ 撮影画像
Ｓ１１〜Ｓ２１ 薬剤監査処理の工程
Ｓ３１〜Ｓ３８ 実施形態に係る薬剤監査方法の工程

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】