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特許6674908円周方向発射方式の外科用ステープラ

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6674908

(24)【登録日】2020年3月11日

(45)【発行日】2020年4月1日

(54)【発明の名称】円周方向発射方式の外科用ステープラ

(51)【国際特許分類】

A61B 17/072 20060101AFI20200323BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【請求項の数】29

【全頁数】48

(21)【出願番号】特願2016-572568(P2016-572568)

(86)(22)【出願日】2015年6月11日

(65)【公表番号】特表2017-517346(P2017-517346A)

(43)【公表日】2017年6月29日

(86)【国際出願番号】US2015035379

(87)【国際公開番号】WO2015191887

(87)【国際公開日】20151217

【審査請求日】2018年3月1日

(31)【優先権主張番号】62/010,883

(32)【優先日】2014年6月11日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】503000978

【氏名又は名称】アプライドメディカルリソーシーズコーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100086771

【弁理士】

【氏名又は名称】西島孝喜

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸健

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤伊知郎

(72)【発明者】

【氏名】ホプキンスティモシーエム

(72)【発明者】

【氏名】パテルアタルシー

(72)【発明者】

【氏名】ギャドベリードナルドエル

(72)【発明者】

【氏名】ベセラマシューエム

【審査官】北川大地

(56)【参考文献】

【文献】特開平０６−０３０９４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０８６６２３６９（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】米国特許第０７２６７６８２（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】特表２００５−５１５７９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００９−２６８９１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／００２７４９３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ１７／０６４、１７／０７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用ステープラであって、
ステープラカートリッジ組立体に連結されたハンドル組立体を有し、前記ステープラカートリッジ組立体は、遠位端部のところに位置するエンドエフェクタを含み、前記エンドエフェクタは、下側ジョーに連結された上側ジョーを有し、前記上側ジョーは、前記ハンドル組立体を介して開き形態と閉じ形態との間で前記下側ジョーに対して動くことができ、前記下側ジョーは、上面を有し、前記上側ジョーは、アンビル面を有し、前記閉じ形態では、前記上面と前記アンビル面との間にステープルされるべき組織を受け入れる隙間が形成され、前記下側ジョーは、前記下側ジョーの長さに沿って長手方向に配置されると共にステープルを受け入れるよう構成された複数のステープルチャネルを更に有し、前記ハンドル組立体のところでの前記ステープラの作動により、ステープルが前記チャネル内の非変形形態から前記アンビル面に当てられて変形形態になって前記隙間内に位置する組織をステープル留めし、各ステープルチャネルは、前記上面のところに開口部を有し、前記ジョーが閉じ形態にある状態で前記エンドエフェクタの前記長手方向軸線に垂直に取った断面内に中心点及び中線が定められ、前記中線は前記断面を半分に分割して前記隙間内に位置する組織を切断するためのブレードラインを定め、１本又は２本以上のステープルチャネルは、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸線に垂直に取った前記断面内で前記中心点回りに湾曲している、外科用ステープラ。

【請求項2】

前記上面の前記長手方向長さに沿って整列した複数の開口部によって前記中線の各側に２本以上のステープルラインが定められ、ステープルライン中の各ステープルチャネルは、湾曲していて且つ同一の曲率を有し、前記下側ジョーの外側面に隣接する最も外側のチャネルは、第１の曲率半径を有し、前記中線に隣接する最も内側のチャネルは、前記第１の曲率半径よりも大きい第２の曲率半径を有する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項3】

前記上面の前記長手方向長さに沿って整列した複数の開口部によって前記中線の各側に２本以上のステープルラインが定められ、１本又は２本以上のステープルチャネルは、湾曲しており、同一のステープルライン中の各ステープルチャネルは、同一の曲率を有する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項4】

前記１本又は２本以上のステープルチャネルは、前記中心点回りに楕円形である、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項5】

前記１本又は２本以上のステープルチャネルは、前記中心点回りに同心である、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項6】

前記１本又は２本以上のステープルチャネルは、前記中心点回りに湾曲しており且つ前記上面に垂直である、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項7】

前記上面の前記長手方向長さに沿って整列した複数の開口部によって前記中線の各側に１本又は２本以上のステープルラインが定められ、前記１本又は２本以上のステープルチャネルは、湾曲しており、前記下側ジョーの前記上面は、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸線に垂直に取った前記断面内で前記アンビル面に向かって前記中線に対して角度が付けられている、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項8】

前記上面及び前記アンビル面は、前記中線に対して角度が付けられており、前記上面と前記アンビル面は、互いに実質的に平行である、請求項７記載の外科用ステープラ。

【請求項9】

前記下側ジョーの前記上面は、前記アンビル面に向かって凹状である、請求項７記載の外科用ステープラ。

【請求項10】

前記下側ジョーの前記上面は、互いに鋭角をなす２つの表面を形成するよう分岐している、請求項７記載の外科用ステープラ。

【請求項11】

前記上面は、前記角度の頂点が実質的に前記中線のところに位置した状態で前記上面が２つの表面を形成するよう分岐している、請求項７記載の外科用ステープラ。

【請求項12】

前記上面は、３つの表面を形成し、２つの表面相互間に鋭角が作られ、前記２つの表面は、前記長手方向軸線に垂直に取った断面で見て弦を定める第３の表面によって相互に連結されている、請求項７記載の外科用ステープラ。

【請求項13】

前記ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有し、各ステープルは、互いに間隔を置いて配置されると共にベースに連結された２本のレッグを有し、各ステープルは、非変形形態及び前記レッグが前記エンドエフェクタの前記長手方向軸線に実質的に平行な方向において前記ベースに対して折り曲げられた変形形態を有する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項14】

各ステープルは、２本のレッグを有し、前記ステープラは、作動時、一方のレッグが他方のレッグの前に前記アンビル面に接触するよう構成されている、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項15】

各ステープルは、４本のステープルレッグを有し、前記ステープラは、作動時、２本のレッグが残りの２本のレッグの前に前記アンビル面に接触するよう構成されている、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項16】

前記ステープルは、２本又は４本のレッグを有し、前記レッグの全ては、前記変形形態では同一の側に曲げられる、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項17】

前記ステープルは、２本又は４本のステープルレッグを有し、前記ステープルベースは、前記長手方向軸線に平行に整列し、前記ステープルレッグは、前記変形形態では前記長手方向軸線に実質的に垂直に整列する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項18】

前記ステープルは、２本のレッグを有し、前記ステープルは、実質的にＢ字形変形形態をなす、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項19】

前記ステープルは、２本のステープルレッグを有し、前記ステープルレッグは、前記変形形態では２つの開いた円を形成する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項20】

前記ステープルは、ベースに連結された２本のステープルレッグを有し、前記ステープルレッグは、互いに対して平行であり且つ更に前記変形形態では前記ステープルの前記ベースに垂直な２つの平面内に位置する２つの開いた円を形成する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項21】

前記ステープルは、ベースに連結された２本のステープルレッグを有し、前記ステープルレッグと前記ベースは、前記隙間内の前記変形形態において前記長手方向軸線に平行に整列する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項22】

前記ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有し、各ステープルは、互いに間隔を置いて配置されると共に前記ステープルのベースに連結された２本のステープルレッグを有し、各ステープルは、前記チャネル内の非変形形態及び前記隙間内の変形形態を有し、作動時、前記ステープルレッグは、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸線に対して横の方向に偏向されて前記変形形態になる、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項23】

前記ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有し、各ステープルは、互いに間隔を置いて配置されると共に前記ステープルのベースに連結された２本のステープルレッグを有し、各ステープルは、前記チャネル内の非変形形態及び前記隙間内の変形形態を有し、作動時、前記ステープルレッグは、前記エンドエフェクタの前記長手方向軸線に沿う方向に偏向されて前記変形形態になる、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項24】

前記ステープルチャネル内に設けられていて作動時に前記ステープルに接触して該ステープルを突き出すよう構成された複数のプッシャを更に有し、各プッシャは、該プッシャが入っている前記ステープルチャネルの曲率に合致する互いに平行な側面を有する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項25】

前記１本又は２本以上のステープルチャネルは、前記上面に対して斜めである、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項26】

前記エンドエフェクタは、湾曲している、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項27】

前記ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有し、各ステープルは、前記ステープルが入っている前記ステープルチャネルの曲率に合致した湾曲しているレッグを有する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項28】

前記ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有し、各ステープルは、互いに間隔を置いて位置した状態でベースに連結された２本のレッグを有し、各ステープルは、非変形形態及び前記レッグが前記エンドエフェクタの前記長手方向軸線に実質的に平行な方向において前記ベースに対して折り曲げられた変形形態を有する、請求項１記載の外科用ステープラ。

【請求項29】

前記ステープルは、ベースに連結された２本のステープルレッグを有し、作動時、前記ステープルレッグは、前記チャネル開口部を出て、前記ステープルレッグは、前記上面に垂直に差し向けられるようになっている、請求項１記載の外科用ステープラ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示内容、即ち本発明は、外科用器械に関し、特に複数の外科用ステープルを身体組織に留める外科用ステープル留め器械に関する。

【0002】

本願は、２０１４年６月１１日に出願された米国特許仮出願第６２／０１０，８８３号（発明の名称：Surgical stapler with circumferential firing）の優先権及び権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

【背景技術】

【0003】

典型的な器械である外科用ステープラ（吻合器）は、近位端部のところに位置するハンドル及び遠位端部のところに位置する２つの細長いジョー状部材を有し、このハンドルとジョー部材は、ヒンジのところで互いに接合されている。ジョー状部材は、開いたり閉じたりして組織をジョー状部材相互間に捕捉するよう関節運動する。ユーザは、この器械又は器具をハンドルから操作してジョー状部材を開閉し、ステープルの配備を行い、そして一般的に言えば器具を操作すると共に制御する。ジョー部材のうちの一方は、１つ又は２つ以上の列をなした状態で配置されたステープルを収容するカートリッジを担持している。ジョー状部材のもう一方は、アンビル面を有し、ステープルは、このアンビル面に打ち付けられてステープルレッグが変形する。ステープルは、カム作用面によって又はスライダが長手方向に動いて複数の側方に位置決めされたプッシャに当たり、これらプッシャが各ステープルをカートリッジから押し出すことによってカートリッジから打ち出される。スライダのカム作用面は、プッシャの傾斜した表面と相補するよう角度が付けられている。ステープラの中には、送り出されるステープルの２つ又は３つ以上の列の間の組織を切断するようカム作用面をたどるブレードを含むものがある。

【0004】

外科用ステープラは、種々の外科的技術で用いられ、かかる外科的技術としては、ステープラが患者の体内の小さな切開創内に位置決めされたカニューレ又は管を通って挿入される腹腔鏡下及び／又は内視鏡下外科的処置又は他の低侵襲外科的処置が挙げられる。腹腔鏡下低侵襲手術では、トロカールが患者の身体組織を横切って挿入されて体腔に接近し、そしてカメラ、例えば腹腔鏡の挿入のためのチャネルを作る。カメラは、ライブビデオフィード捕捉画像を提供し、次に、かかるライブビデオフィード捕捉画像は、１つ又は２つ以上のビデオモニタ上で外科医に表示される。追加のトロカールを挿入して追加の経路を作り、ビデオモニタ上で観察される手技を実施するために外科用ステープラを含む外科用器械をこれら追加の経路に通して挿入するのが良い。標的組織の場所、例えば腹部は、典型的には、二酸化炭素ガスを送り出して体腔にガス注入して外科医により用いられるスコープ及び器械を収容するのに足るほど広い作業空間を作ることによって拡大される。組織腔内のガス注入圧力は、注入ガスが手術用作業空間から逃げ出てかかる作業空間を潰すのを阻止するシールを備えた専用トロカールを用いることによって維持される。腹腔鏡下手術は、開放手技と比較して多くの利点を提供する。これら利点としては、疼痛が軽減されると共に血液の損失が少ないこと及び回復時間が短いことが挙げられる。

【0005】

腹腔鏡下手術は、技術的に進歩してますます低侵襲になっており、切開創及びトロカール／カニューレ直径は、ますます小さくなっているので、腹腔鏡下低侵襲手技で用いられる外科用ステープラは、カニューレの小さなルーメン内に嵌まるよう設計されなければならない。一般的に言って、外科用ステープラは、ジョー状部材が閉じられたときの状態でカニューレ中に挿入され、ついには、この器具のジョーが患者の体内に位置するようになり、ここで、ジョー状部材を開いて組織を把持してステープル留めする。ステープラのハンドルは、ユーザとしての外科医の制御下にある状態で患者の体外に位置する。ジョー状部材とハンドルとの間のステープルのシャフトの一部分は、患者の体外から患者の体内まで延びるのに十分長い。ステープル留め手技の間、ステープラの細長いシャフトは、これが挿入されたカニューレの内側に位置したままである。

【0006】

遠位ジョー状部材は、多くのコンポーネント、例えばステープルを形成するためのアンビル、複数のステープルを備えたステープルカートリッジ、カム作用面、スライダ、プッシャ、ブレード及び他のコンポーネントを含み、これらは全て、小径のカニューレ中に嵌まるのに十分小さくなければならず、しかも患者の体外から確実にしかも繰り返して機能するよう作られなければならない。図１Ａに示されているように、外科用ステープラ２ａの遠位ジョー状部材は、閉じられると、実質的に円形の断面を有し、この場合、断面のほぼ半分は、ステープル７ａを収容した下側ジョー３ａを含む。断面のもう半分とほぼ同じほどの部分は、アンビルを収容した上側ジョー４ａを含む。遠位ジョーの円形断面は、上側ジョーと下側ジョーとの間に形成されていてステープル留めされるべき組織を受け入れる隙間５ａを有する。図１Ａでは、垂線６ａがこの断面を半分に分割していて、ステープル７ａの１つ又は２つ以上の列相互間の組織を切断するためのブレードを担持したブレードライン又はＩビームを表している。Ｉビームは、遠位端部の長さに沿って実質的に摺動し、このＩビームは又、ステープル７ａを下側ジョー３ａから押し出し、隙間５ａを横切らせ、そして上側ジョー４ａのアンビルに当てるよう機能する。図１Ａの複数の垂線７ａは、ブレードライン６ａの各側で下側ジョー３ａ内に位置する垂直に配置されたステープル７ａの３つの列を表している。従来設計のステープラでは、ステープルを垂直に突き出してアンビル面に当てる。

【0007】

従来型腹腔鏡下ステープラの直径は、約１２ミリメートルであるが、患者に小さな切開創、回復時間の減少及び瘢痕化の減少をもたらためにステープラの直径を減少させて約５〜１０ｍｍという小さい直径を有するカニューレ内に嵌まるようにすることが望ましい。図１Ｂは、図１Ａに示されたのと同一の従来設計が施された縮径ステープラを示している。図１Ｂで理解できるように、小型のステープラ２ｂは、小さな直径を有し、その結果、下側ジョー３ｂ及び上側ジョー４ｂのためのスペースが小さくなっている。組織隙間５ｂは、大型ステープラ２ａの組織隙間５ｂとほぼ同じであってほぼ同じ厚さを有する組織をステープル留めするようになっている。直径の減少及びステープルを垂直に突き出してアンビル面に当てる従来設計の結果として、小型ステープラ２ｂは、図１Ｂに示されているような短いステープルレッグを備えたステープル７ｂを下側ジョー３ｂ内に受け入れる。図１Ｂの小型形態のステープルレッグの長さＳＢは、図１Ａの大型形態のステープルレッグの長さＳＡよりも著しく短い。これは、同じ従来設計を採用した小径のステープラにおけるステープルレッグ長さの固有の制約である。それ故、小径カニューレ中に挿入可能であると同時に大型ステープルを発射又は発火する同一の能力を依然として保つ小径ステープラを提供することが望ましい。

【0008】

図２Ａは、ブレードライン６ａに沿って切断され、そして図１Ａの従来型ステープラ２ａでステープル留めされた組織８ａを示している。図２Ａは、ブレードライン６ａに隣接して位置する組織８ａ中に送り出されたステープル７ａの３つの列を示している。ブレードライン６ａの反対側に位置するステープル７ａの他の３つの列は、図２Ａには示されていない組織セグメント中に送り出される。距離ＣＡは、ステープル留めされた組織８ａの長さである。図２Ｂは、ブレードライン６ｂに沿って切断され、そして図１ａのステープラに対して小さな直径を有する図１Ｂの従来型ステープラ２ｂでステープル留めされた組織８ｂを示している。図２Ｂも又、ブレードライン６ｂに隣接して位置する組織８ｂ中に送り込まれたステープル７ｂの３つの列を示している。距離ＣＢは、ステープル留めされた組織８ｂの長さである。図２Ａの長さＣＡと比較して、小径のステープラ２ｂは、短い長さＣＢを生じさせる。長さＣＢは、ステープル７ｂが減少した下側ジョー３ｂの領域内に密接して配置されるので、当然のことながら短い。

【0009】

また、長いステープルが図２Ａと比較して図２Ｂに示されているように直径の近くに配置されるので、ブレードライン又は切れ刃と切れ刃又はブレードラインの最も近くに位置するステープル列との間の距離であるカフ長さが短くても良い。小径形態のステープラ２ｂ中にステープル７ｂの多数の列を嵌め込むため、ステープラ２ｂは、図２Ｂに示されているようにブレードライン６ｂのできるだけ近くにステープル７ｂの列を送り出すよう構成されている。送り出されるステープル７ｂのこのラインは、近接性に関して、大径形態のステープラ２ａ内のステープル７ａの同一のラインの場合よりも、ブレードライン６ｂの方に極めて近い。ブレードライン６ｂに対するステープルの近接性により、不発のステープルがブレードラインを横切る恐れが増大する場合がある。また、ブレードラインに対するステープルの近接性の結果として、ステープル７ｂの最初のラインが組織の保持を減少させる場合のある組織８ｂのエッジに極めて近くなる。それ故、ステープルがつかえて動かなくなる恐れを減少させると共にステープルラインと組織のエッジとの間により多くの組織を提供する小型ステープラを提供することが望ましい。

【0010】

上述の目的を達成するため、従来設計を利用する小径のステープラでは、これが設計上、短いステープル又は他の設計上の妥協策を有することが必要な場合がある。それ故、上述の目的を犠牲にすることなく、それでいて小径を利用した設計の同一の機能及び効果を保持する小型ステープラを提供することが望ましい。

【0011】

また、他の多くの要因が改良型ステープラを実現するための方程式に入り込んでくる。これら要因としては、ステープルを送り出すために必要とされる力を減少させることが挙げられるが、これには限定されない。作動力を減少させることにより、外科的処置において手際の良さを必要とする外科医にとっての正確さが向上すると共に外科医の疲労が減少する。典型的には、ステープラを垂直に発射してアンビル面に当てると、ステープルレッグは、座屈せざるを得ない。良好なステープラを作る別の要因は、変形後のステープルの強度である。例えば、変形後のステープルは、ステープルの配設場所の組織を過度に圧迫せず又は切断しないで、組織を受け入れるスペースを有する形状を備えなければならない。また、ステープルの変形後の形状は、ステープルを引いて開く傾向のある力に耐えるのに十分強固でなければならない。全体的に言って、本発明の目的は、上述の要因並びに他の設計上の要因を考慮に入れて縮径ステープラ及びその結果として得られるステープルラインの機能及び効果を保持する改良型ステープラを提供することにある。逆に、本発明の目的は、円周方向発射を行わないで従来可能であった場合よりも円周方向発射方式の長いステープルを発射することができる従来型外科用ステープルと同一の直径を有するステープラを提供することにある。

【発明の概要】

【0012】

外科用ステープラが提供される。ステープラは、円周方向チャネルを有し、ステープルがこれら円周方向チャネルを通って弧状経路に沿ってアンビル面に当てて配備される。これら湾曲したチャネルにより、比較的長いレッグを備えたステープルをジョーのところの直径が小さなステープラに用いることができる。また、湾曲した経路を利用することによって、非常に大きなステープルを同一直径の器具内に配置することができる。或る特定の実施形態では、最大３倍までの大きなステープルを本発明のステープラに使用することができる。本発明のステープラに用いられる専用の湾曲した状態のステープルも又、提供される。さらに、円周方向チャネルを備えたステープラ及びステープル配備方法の利益の実現を可能にするために本発明では新規なジョー補強構造体も又提供される。ステープルジョー補強構造体は、従来型ステープラの場合のように周囲に沿って配置されるのではなく、器具の中心線又はブレードライン寄りに配置され、それにより器具の周囲の近くの外側領域を空けて長いステープル及びステープル発射コンポーネントのためのスペースを作る。

【0013】

本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ステープラカートリッジ組立体に連結されたハンドル組立体を有し、ステープラカートリッジ組立体は、遠位端部のところに位置するエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、下側ジョーに連結された上側ジョーを有し、上側ジョーは、ハンドル組立体を介して開き形態と閉じ形態との間で下側ジョーに対して動くことができるようになっている。下側ジョーは、上面を有し、上側ジョーは、アンビル面を有する。閉じ形態では、上面とアンビル面との間にステープルされるべき組織を受け入れる隙間が形成される。下側ジョーは、下側ジョーの長さに沿って長手方向に配置されると共にステープルを受け入れるよう構成された複数のステープルチャネルを更に有する。各ステープルチャネルは、上面のところに開口部を有する。ジョーが閉じ形態にある状態でエンドエフェクタの長手方向軸線に垂直に取った断面内に中心点が定められ、１つ又は２つ以上のステープルチャネルは、中心点回りに湾曲している。別の形態では、ステープルチャネルは、中心点回りに同心である。別の形態では、１本又は２本以上のステープルチャネルは、中心点回りに楕円形である。別の実施形態では、ステープラは、ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有し、各ステープルは、ステープルが入っているステープルチャネルの曲率に合致した湾曲しているレッグを有する。別の実施形態では、ステープラは、ステープルチャネル内に設けられていて、ステープルに接触してこれらステープルを突き出すよう構成された複数のプッシャを更に有し、各プッシャは、このプッシャが入っているステープルチャネルの曲率に合致する同心の側面を有する。

【0014】

本発明の別の観点では、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ステープラカートリッジ組立体に連結されたハンドル組立体を有する。ステープラカートリッジ組立体は、遠位端部のところに位置するエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、下側ジョーに連結された上側ジョーを有し、上側ジョーは、ハンドル組立体を介して開き形態と閉じ形態との間で下側ジョーに対して動くことができるようになっている。当然のことながら、上側ジョーと下側ジョーのいずれか一方は、他方に対して可動であるのが良く、別の形態では、両方のジョーが可動である。下側ジョーは、上面を有し、上側ジョーは、アンビル面を有する。閉じ形態では、上面とアンビル面との間にステープルされるべき組織を受け入れる隙間が形成される。下側ジョーは、下側ジョーの長さに沿って長手方向に配置されると共にステープルを受け入れるよう構成された複数のステープルチャネルを更に有する。各ステープルチャネルは、上面のところに開口部を有する。ジョーが閉じ形態にある状態でエンドエフェクタの長手方向軸線に垂直に取った断面によって中心点及び中線が定められる。上面の長手方向長さに沿って整列した複数の開口部によって中線の各側に２本以上のステープルラインが定められ、ステープルチャネルは、中心点回りに湾曲しており、ステープルライン中の各ステープルチャネルは、同一の曲率を有し、ステープルチャネルの曲率半径は、中線に向かう距離につれて増大する。

【0015】

【0016】

本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ステープラカートリッジ組立体に連結されたハンドル組立体を有する。ステープラカートリッジ組立体は、遠位端部のところに位置するエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、下側ジョーに連結された上側ジョーを有し、上側ジョーは、ハンドル組立体を介して開き形態と閉じ形態との間で下側ジョーに対して動くことができるようになっている。下側ジョーは、上面を有し、上側ジョーは、アンビル面を有する。閉じ形態では、上面とアンビル面との間にステープルされるべき組織を受け入れる隙間が形成される。下側ジョーは、下側ジョーの長さに沿って長手方向に配置されると共にステープルを受け入れるよう構成された複数のステープルチャネルを更に有する。各ステープルチャネルは、上面のところに開口部を有する。ジョーが閉じ形態にある状態でエンドエフェクタの長手方向軸線に垂直に取った断面内に中心点及び中線が定められる。ジョーが閉じ形態にある状態でエンドエフェクタの長手方向軸線に垂直に取られた断面の周囲内に少なくとも１つの追加の点が定められる。少なくとも１つの追加の点は、中心点ではない。上面の長手方向長さに沿って整列した複数の開口部によって中線の各側に２本以上のステープルラインが定められ、１本又は２本以上のステープルチャネルが中心点又は少なくとも１つの追加の点回りに湾曲している。別の形態では、１本又は２本以上のステープルチャネルは、中心点又は少なくとも１つの追加の点回りに楕円形である。別の形態では、ステープラは、ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有し、各ステープルは、ステープルが入っているステープルチャネルの曲率に合致した湾曲しているレッグを有する。別の形態では、ステープラは、ステープルチャネル内に設けられていて作動時にステープルに接触してこれらステープルを突き出すよう構成された複数のプッシャを更に有し、各プッシャは、このプッシャが入っているステープルチャネルの曲率に合致する同心の側面を有する。別の形態では、１本又は２本以上のステープルチャネルは、中心点又は少なくとも１つの追加の点回りに湾曲しており且つ上面に垂直である。別の形態では、１本又は２本以上のステープルチャネルは、中心点又は少なくとも１つの追加の点回りに楕円形であり且つ上面に垂直である。別の形態では、１本又は２本以上のステープルチャネルは、中心点又は少なくとも１つの追加の点回りに湾曲しており且つ上面に対して斜めである。別の形態では、１本又は２本以上のステープルチャネルは、中心点又は少なくとも１つの追加の点回りに湾曲しており且つ上面に対して合成角をなす平面内に位置する。

【0017】

【0018】

本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ステープラカートリッジ組立体に連結されたハンドル組立体を有する。ステープラカートリッジ組立体は、遠位端部のところに位置するエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、下側ジョーに連結された上側ジョーを有し、上側ジョーは、ハンドル組立体を介して開き形態と閉じ形態との間で下側ジョーに対して動くことができるようになっている。下側ジョーは、上面を有し、上側ジョーは、アンビル面を有する。閉じ形態では、上面とアンビル面との間にステープルされるべき組織を受け入れる隙間が形成される。下側ジョーは、下側ジョーの長さに沿って長手方向に配置されると共にステープルを受け入れるよう構成された複数のステープルチャネルを更に有する。各ステープルチャネルは、上面のところに開口部を有する。ジョーが閉じ形態にある状態でエンドエフェクタの長手方向軸線に垂直に取った断面によって中心点が定められ、ステープルチャネルは、中心点回りに湾曲している。外科用ステープラは、ステープルチャネル内に設けられた複数のステープルを更に有するのが良い。各ステープルは、上方に延びるレッグを備えたベースを有する。各ステープルは、ステープルレッグが入っているステープルチャネルの曲率に合致するようステープルレッグが湾曲した非変形形態及びステープルレッグが組織を捕捉するよう閉じられる変形形態を有する。ハンドル組立体のところでのステープラの作動により、ステープルがチャネル内の非変形形態からアンビル面に当てられて変形形態に移行する。一形態では、各ステープルは、２本のレッグを有する。別の形態では、各ステープルは、２本のレッグを有し、ステープラは、一方のレッグが他方のレッグの前にアンビル面に接触するよう構成されている。一形態では、各ステープルは、４本のレッグを有する。一形態では、各ステープルは、４本のステープルレッグを有し、ステープラは、２本のレッグが残りの２本のレッグの前にアンビル面に接触するよう構成されている。別の形態では、ステープルは、２本又は４本のレッグを有し、レッグの全ては、変形形態では同一の側に曲げられる。別の形態では、ステープルは、２本又は４本のレッグを有し、ステープルベースは、長手方向軸線に平行に整列し、ステープルレッグは、変形形態では長手方向軸線に実質的に垂直に整列する。別の形態では、ステープルは、２本のレッグを有し、ステープルは、実質的にＢ字形変形形態をなす。別の形態では、ステープルは、２本のレッグを有し、ステープルレッグは、２つの開いた円を形成する。別の形態では、ステープルは、２本のレッグを有し、ステープルレッグは、互いに対して平行であり且つ更にステープルのベースに垂直な２つの平面内に位置する２つの開いた円を形成する。別の形態では、ステープルは、２本のレッグを有し、ステープルレッグとベースは、変形形態では長手方向軸線に平行に整列する。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1A】従来型外科用ステープラの遠位端部の概略断面図である。

【図1B】小径の従来型外科用ステープラの遠位端部の概略断面図である。

【図2A】組織の断面平面図であり、ステープルが図１Ａのステープラで送り出されたステープルラインを形成している状態を示す図である。

【図2B】組織の断面平面図であり、ステープルが図１Ｂのステープラで送り出されたステープルラインを形成している状態を示す図である。

【図3】本発明の外科用ステープラの上から見た斜視図である。

【図4】本発明のステープラカートリッジ組立体の側面図である。

【図5】本発明のステープラカートリッジ組立体の近位端部の半透視側面図である。

【図6】本発明のアクチュエータシャフト及びＩビームスライダの側面図である。

【図7】本発明のＩビームスライダの上から見た斜視図である。

【図8】本発明のＩビームスライダの側面図である。

【図9】本発明のＩビームスライダの平面図である。

【図10】本発明のＩビームスライダの底面図である。

【図11】本発明のＩビームスライダの正面図である。

【図12】本発明のＩビームスライダの背面図である。

【図13】本発明に従ってジョーが開き位置にある状態のエンドエフェクタの上から見た半透視斜視図である。

【図14】本発明に従ってジョーが開き位置にある状態のエンドエフェクタの上から見た視斜視図である。

【図15】本発明に従ってジョーが開き位置にある状態のエンドエフェクタの側面図である。

【図16】本発明に従ってジョーが閉じ位置にある状態のエンドエフェクタの半透視断面図である。

【図17】本発明のプッシャの斜視図である。

【図18】本発明のプッシャの側面図である。

【図19】本発明のプッシャの側面図である。

【図20】本発明のプッシャの端面図である。

【図21】本発明のプッシャの端面図である。

【図22】本発明のプッシャの平面図である。

【図23】本発明のプッシャの底面図である。

【図24】本発明のステープルの上から見た斜視図である。

【図25】本発明のステープルの側面図である。

【図26】本発明のステープルの端面図である。

【図27】本発明のステープルの平面図である。

【図28】本発明の変形後のステープルの上から見た斜視図である。

【図29】本発明の変形後のステープルの側面図である。

【図30】本発明の変形後のステープルの端面図である。

【図31】本発明のステープルの上から見た斜視図である。

【図32】本発明のステープルの側面図である。

【図33】本発明のステープルの端面図である。

【図34】本発明の変形後のステープルの上から見た斜視図である。

【図35】本発明の変形後のステープルの側面図である。

【図36】本発明の変形後のステープルの端面図である。

【図37】本発明のステープルの上から見た斜視図である。

【図38】本発明のステープルの側面図である。

【図39】本発明のステープルの端面図である。

【図40】本発明のステープルの平面図である。

【図41】本発明の変形後のステープルの上から見た斜視図である。

【図42】本発明の変形後のステープルの側面図である。

【図43】本発明の変形後のステープルの平面図である。

【図44】本発明のエンドエフェクタの部分透視断面図である。

【図45】本発明のエンドエフェクタの部分透視断面図である。

【図46】本発明のエンドエフェクタの部分透視断面図である。

【図47】本発明のエンドエフェクタの断面側面図である。

【図48】本発明のエンドエフェクタの断面平面図である。

【図49】本発明のエンドエフェクタの上から見た断面斜視図である。

【図50】本発明の２つの枝部付きのステープルの上から見た斜視図である。

【図51】本発明の２つの枝部付きのステープルの側面図である。

【図52】本発明の２つの枝部付きのステープルの端面図である。

【図53】本発明の２つの枝部付きのステープルの平面図である。

【図54】本発明の変形後の２つの枝部付きステープルの上から見た斜視図である。

【図55】本発明の変形後の２つの枝部付きステープルの側面図である。

【図56】本発明の変形後の２つの枝部付きステープルの端面図である。

【図57】本発明のエンドエフェクタの部分透視断面図である。

【図58】本発明のエンドエフェクタの部分透視断面図である。

【図59】本発明のエンドエフェクタの部分透視断面図である。

【図60】本発明のエンドエフェクタの上から見た部分透視断面斜視図である。

【図61】本発明のエンドエフェクタの部分透視断面側面図である。

【図62】本発明のエンドエフェクタの断面平面図である。

【図63】本発明のエンドエフェクタの上から見た半透視斜視図である。

【図64】本発明のエンドエフェクタの断面図である。

【図65】本発明のエンドエフェクタの断面図である。

【図66A】本発明のエンドエフェクタの断面端面図である。

【図66B】本発明のＩビームの断面端面図である。

【図66C】本発明のＩビームの断面端面図である。

【図66D】本発明のＩビームの断面端面図である。

【図67】本発明のエンドエフェクタの断面平面図である。

【図68】本発明のエンドエフェクタの断面端面図である。

【図69】本発明のエンドエフェクタの断面底面図である。

【図70】本発明の内側プッシャの上から見た斜視図である。

【図71】本発明の内側プッシャの上から見た斜視図である。

【図72】本発明の外側プッシャ及びステープルの上から見た斜視図である。

【図73】本発明のＩビームスライダ、２つの内側プッシャ、２つの外側プッシャ及び４つのステープルを示すエンドエフェクタの上から見た部分断面斜視図である。

【図74】本発明のＩビームスライダ、内側プッシャ、外側プッシャ及び２つのステープルを示すエンドエフェクタの上から見た部分断面斜視図である。

【図75】本発明のＩビームスライダ、２つの内側プッシャ、２つの外側プッシャ及び４つのステープルを示すエンドエフェクタの上から見た部分断面斜視図である。

【図76】本発明のＩビームスライダ、２つの内側プッシャ、外側プッシャ及び３つのステープルを示すエンドエフェクタの部分断面側面図である。

【図77】本発明のＩビームスライダ、２つの内側プッシャ、２つの外側プッシャ及び４つのステープルを示すエンドエフェクタの部分断面底面図である。

【図78】本発明のステープルの正面立面図である。

【図79】本発明のステープルの側面立面図である。

【図80】本発明の変形後のステープルの上から見た斜視図である。

【図81】本発明の変形後のステープルの上から見た斜視図である。

【図82】本発明の変形後のステープルの正面立面図である。

【図83】本発明の変形後のステープルの平面図である。

【図84】本発明の変形後のステープルの側面立面図である。

【図85】本発明のステープルの上から見た斜視図である。

【図86】本発明のステープルの上から見た斜視図である。

【図87】本発明のステープルの正面立面図である。

【図88】本発明のステープルの平面図である。

【図89】本発明のステープルの側面図である。

【図90】本発明の変形後のステープルの上から見た斜視図である。

【図91】本発明の変形後のステープルの平面図である。

【図92】本発明の変形後のステープルの側面立面図である。

【図93】本発明の変形後のステープルの正面立面図である。

【図94】下側ジョー及びステープルの概略断面図である。

【図95】本発明の下側ジョー及びステープルの概略断面図である。

【図96】本発明の下側ジョー及びステープルの概略断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

図３を参照すると、本発明の外科用ステープラ１０の斜視図が示されている。ステープラ１０は、ステープラカートリッジ組立体１４に取り外し可能に連結されたハンドル組立体１２で構成されている。ハンドル組立体１２は、この器械を制御してステープラカートリッジ組立体１４の遠位端部内に配置されたステープルの配備を開始させるよう構成されている。ステープルをステープラ１０から使い果たした後、ステープラカートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２から取り外し、ステープル留めを続行するために新品のステープラカートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２に連結する。別の形態では、ステープル留めを続行するために別個のステープルカートリッジがステープラカートリッジ組立体１４の遠位端部から交換可能である。

【0021】

次に図４を参照してステープラカートリッジ組立体１４について詳細に説明する。ステープラカートリッジ組立体１４は、近位端部のところに位置するコネクタ１６及び遠位端部のところに位置するエンドエフェクタ１８を含む。外側管２０の遠位端部がエンドエフェクタ１８に連結されると共に外側管２０の近位端部がコネクタ１６に連結されている。アクチュエータシャフト２２が外側管２０のルーメン内に設けられている。外側管２０は、実質的に円筒形であり、約５〜１０ｍｍの外径を有している。アクチュエータシャフト２２は、外側管２０に対して長手方向に摺動するよう構成されている。ステープラカートリッジ組立体１４の近位端部の細部が図５に示されている。

【0022】

図５を参照すると、ステープラカートリッジ組立体１４の近位端部が示されている。コネクタ１６は、コネクタ１６の外面から側方外方に延びるボルト２４を有する。同様なボルト２４がコネクタ１６の反対側で延びており、このボルトは、図５では見えない。ボルト２４は、ステープラ１０のハンドル組立体１２と差し込み状の連結が可能であるよう構成されており、このハンドル組立体１２は、カートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２に固定するボルト２４を受け入れる相補形スロットを含む。図５は又、アクチュエータシャフト２２が外側管２０の遠位側に動かされるよう示されている図４と比較して、外側管２０の近位側に動かされるアクチュエータシャフト２２を示している。図５で理解されるように、アクチュエータシャフト２２の近位端部は、アクチュエータシャフト２２から側方外方に延びるボルト２６を有している。ボルト２６は、ハンドル組立体１２のアクチュエータシャフトとの差し込み状の連結が可能であるよう構成されており、このアクチュエータシャフトは、ボルト２６を受け入れる相補形スロットを有する。コネクタ１６のボルト２４をハンドル組立体１２に結合すると同時にアクチュエータシャフト２２のボルト２６がハンドル組立体１２のアクチュエータシャフトに結合される。ハンドル組立体１２に連結されると、ハンドル組立体１２は、アクチュエータシャフト２２を外側管２０内で前後に動かすために用いられ、それにより遠位ジョー状部材の開閉を行うと共にステープルの配備を行う。

【0023】

今、図６を参照してアクチュエータシャフト２２について説明する。アクチュエータシャフト２２は、ハンドル組立体１２のアクチュエータと連結可能に近位端部のところにアクチュエータボルト２６を備えた実質的に円筒形の近位部分２８を有する細長いシャフトである。実質的に円筒形の部分２８は、外側管２０のルーメン内に同心状に密に嵌まり込むよう寸法決めされている。円筒形部分２８は、ピンによりアクチュエータシャフト２２の遠位端部に向かって延長状態のＩビーム部分３０に連結されている。アクチュエータシャフト２２の遠位端部は、延長状態のＩビーム部分３０に連結されたＩビーム３２を有している。

【0024】

次に図７〜図１２を参照してＩビーム３２について説明する。Ｉビーム３２は、中間部分３８によって相互に連結された頂部分３４と底部分３６を有している。頂部分３４は、面取りされた前側端部４０及び湾曲した頂部を有する。中間部分３８は、図７〜図１２に尖っていない表面として示されている鋭利な前縁を含むブレード４２を有している。中間部分３８は、後側端部のところに、図６に示されているような延長Ｉビーム部分３０と連結可能な部分４６を有している。底部分３６は、Ｉビーム３２の前側端部をもたらし、この底部分は、凸状の外面を備えた湾曲した底部及び雪かきに似た先導表面４４を有する。先導表面４４は、垂直線又は頂部のところで合体する２つの収斂する表面を有する。各収斂表面は、先端部から外方に螺旋渦巻き状に延びており、即ち、各収斂表面は、上方に延びるだけでなく、Ｉビーム３２の長手方向軸線に対して螺旋状に延び又は湾曲し或いは回転して螺旋形くさび形デザインを作っている。Ｉビームの正面立面図が図１１に示されており、図１１は、実質的に、下側湾曲部分を備えた大文字“Ｉ”の形状をしたプロフィールを示している。Ｉビームは、エンドエフェクタ１８内で長手方向に摺動し、従って、これをスライダと呼ぶことができる。Ｉビーム／スライダ３２は、先導表面４４を経てステープルをエンドエフェクタ１８から押し出すよう構成されている。

【0025】

次に図１３〜図１６を参照してエンドエフェクタ１８について説明する。エンドエフェクタ１８は、上側ジョー４８を下側ジョー５０にヒンジ留めしたものである。ジョー４８，５０が閉じられた向きにあるとき、これらジョーは、端から見て実質的に円形の断面を形成する。下側ジョー５０は、複数のステープル５４を収容したステープルハウジング又はステープルカートリッジ５２を有する。下側ジョー５０は、中空の半円筒形シェル又は外側下側ジョー５１と、外側下側ジョー５１内に設けられた同形の内側下側ジョー又はカートリッジ５２とから成る。内側下側ジョー５２は、発射を続けることができるよう多くのステープル５４を導入するためにカートリッジのように取り外して交換可能であっても良く、或いはそうでなくても良い。内側下側ジョー５２が固定されている形態では、ステープラ１０全体は、１回の発射後に使い捨てであり、或いは、変形例として、ステープラカートリッジ組立体１４は、使い捨てカートリッジとして役立ち、そして発射を続けるために取り外して交換される。内側下側ジョー５２は、ステープル５４を受け入れるよう構成された複数のチャネル５３又はステープル経路を有し、この内側下側ジョーは、ステープル５４を上側ジョー４８に向かって送り出すガイドとして役立つ。各チャネル５３は、下側ジョー５０の頂面のところに頂部開口部を形成し、ステープル５４は、この頂部開口部を通って下側ジョー５０を出る。内側下側ジョー５２は、中央チャネル５５を有し、この中央チャネルは、長手方向に延び且つ長手方向に並進するＩビーム３２を受け入れるよう構成されている。内側下側ジョー５２の底部は、Ｉビーム３２が長手方向に並進しているときにＩビーム３２の底部分３６を受け入れるよう同形に形作られた隙間を形成するよう外側下側ジョー５１から間隔を置いて位置している。各チャネル５３は、頂部開口部と底部開口部との間に延びている。底部開口部は、内側下側ジョーと外側下側ジョーとの間の隙間と連通状態にある。各チャネル５３は、湾曲しており且つ図１６に示されているようにチャネルの頂部開口部とチャネルの底部開口部との間に弧を模した状態で形成されている。エンドエフェクタ１８の長手方向軸線に垂直に取った断面で見て、チャネル５３は、外側下側ジョー５１の曲率半径に実質的に一致した曲率半径を有すると共にステープルのための円周方向送り出し経路を形成している。一形態では、チャネル５３は、閉じ状態のジョー４８，５０の長手方向軸線に垂直に取った断面の中心点回りに同心である。４つの枝部付きステープル５４が図１３ではチャネル５３内に位置した状態で示されている。プッシャ５８も又、各チャネル５３内に設けられている。２つのプッシャ５８が図１６で僅かに見える。プッシャ５８は、Ｉビームスライダ３２の先導面４４に接触し、そして少なくとも１つのステープル５４に接触するよう構成されている。

【0026】

図１７〜図２３を参照すると、本発明のプッシャ５８が示されている。プッシャ５８は、Ｉビームスライダ３２と１つ又は２つ以上のステープル５４との間のインターフェースをとなるよう構成されたくさび形物体である。プッシャ５８は、２つの側面６４，６６及び２つの端面６８，７０によって相互に連結された頂面６０及び底面６２を有している。底面６２は、Ｉビームスライダ３２の先導面４４に接触するよう構成されたＩビームスライダ接触面７２を有する。Ｉビームスライダ接触面７２は、先導面４４に合致するよう形作られている。Ｉビームスライダ３２の先導面４４は、上述したように形状が螺旋形である場合、接触面７２も又螺旋形である。頂面６０は、１つ又は２つ以上のステープル５４に接触するよう構成されており、従って、頂面６０は、ステープル接触面を有する。接触面７２を備えた頂面６０と底面６２の両方は、側面６６に対して僅かに角度が付けられており、これらは、側面６４に向かって僅かに収斂している。図２１で理解できるように、側面６４は、僅かに凹状であり、反対側の側面６６は、僅かに凸状である。側面６４，６６の両方は、互いに対して同心である。一形態では、側面６４，６６は、ジョー４８，５０が閉じ形態にある状態でジョー４８，５０の長手方向軸線に垂直に取られた断面の中心点に関して同心である。一形態では、側面６４，６６は、プッシャが入っているチャネル５３の曲率に実質的に合致する曲率を有している。一形態では、チャネル５３は、ジョー４８，５０が閉じ形態にある状態でジョー４８，５０の長手方向軸線に垂直な断面に対して円周方向であり、プッシャの側面６４，６６は、円周方向曲率に実質的に一致している。端面６８，７０は、実質的に互いに平行であり、これら端面は垂直である。Ｉビームスライダ３２によって押圧されると、各プッシャ５８は、ステープル５４に接触してそのそれぞれのチャネル５３内で滑らかに移動する。

【0027】

次に図１３〜図１６に戻ってこれらを参照して上側ジョー４８について説明する。上側ジョー４８は、これが挿入されるカニューレの円筒形ルーメンに適合するよう形状が実質的に半円筒形である。上側ジョー４８は、長手方向に延びる中央スロット７６を有する。中央スロット７６は、Ｉビーム３２の頂部分３４及びＩビーム３２の幅の狭い中間部分３８の少なくとも一部分を受け入れるよう同形になっていると共に構成されており、従って、Ｉビーム３２は、中央スロット７６の内側で且つこれに沿って上側ジョー４８に対して長手方向に動くことができるようになっている。中央スロット７６は、勾配が付けられていて且つＩビーム３２の面取り前側端部４０に対してカム作用するよう構成された開放近位端部を有する。上側ジョー４８は、下側ジョー５０に対して開放した向きにばね押しされており、Ｉビーム３２の面取り前側端部４０が中央スロット７６に入り、特に、頂部分３４が中央スロット７６の幅の広い上側端部に入ると、上側及び下側ジョー４８，５０は、閉じざるを得なくなる。Ｉビーム３２を中央スロット７６に前後に出し入れし又は中央スロット７６の近位開口部に前後に動かして当てることにより、エンドエフェクタ１８が開閉し、それによりユーザは、組織を掴んだり放したりすることができ、更にステープラ１０を再位置決めすることができる。エンドエフェクタ１８が閉じ形態にある状態で、Ｉビーム３２は、中央スロット７６内で更に長手方向に並進することができる。ステープル５４の突き出しに続き、Ｉビーム３２は、ハンドル組立体１２を介して近位側に引っ込められ、Ｉビーム３２が中央スロット７６から出ると、ばね押し状態の上側ジョー４８は、動いて開かれた向きになる。ステープル５４の突き出し及びＩビーム３２の引っ込みに続き、中央スロット７６内でのＩビーム３２の前方並進の繰り返しは、既に発射されたカートリッジの不用意な使用を避けるためにロックアウト機構体によって阻止される。

【0028】

また、図４４〜図４６を参照すると、上側ジョー４８は、閉じ位置にあるときに下側ジョーに向き且つこの下側ジョーから間隔を置いて位置する内側アンビル面７４又はプレートを更に有する。アンビル面７４は、ステープル５４のレッグを受け入れてステープルが組織を通って押圧されてアンビル面７４に当てられると、ステープルレッグを案内し、偏向させ、傾斜させ、曲げ、かしめ又は打ち曲げるよう構成されている。組織を固定するためのステープル５４の成形を容易にするため、図４４〜図４６に示されているような複数のステープル成形ポケットがアンビル面７４に設けられている。典型的なアンビルのこれら表面成形部は、ステープルが配備されるときにステープルの変形を助けて適正なステープルの閉じを達成する。ステープル成形ポケットは、下側ジョー５０のチャネル５３の出口開口部と位置合わせされる。ステープル成形ポケットと突き出ているステープルとの位置合わせ不良により、ステープルがステープル成形ポケットを捕らえ損ない、その結果、ステープルラインの壊滅的な破損が生じる場合がある。ステープル成形ポケットは、一般に、２つの隣り合うステープルレッグ成形カップを有し、これらステープルレッグ成形カップは、ステープルレッグ成形カップの各々の周囲に沿ってぐるりと形成された湾曲し又は勾配がつけられたチャネリング表面を有する。２つの隣り合うステープルレッグ成形カップは、全体として角（かど）が角張ったＵ字形非変形ステープルから一貫したＢ字形ステープルの成形を容易にするドッグボーン形状を作る。４つの枝部付きステープルが配備された場合、アンビル面７４は、突き出ているステープルレッグと整列した４つの隣り合うステープル成形カップを有する。別個のステープル成形ポケットが下側ジョー５０のカートリッジチャネル５３と対向した各ステープル成形場所に設けられる。

【0029】

次に図２４〜図２７を参照して本発明のステープル５４について説明する。ステープル５４は、非変形又は開き状態で示されている４つの枝部付きステープル５４である。４つの枝部付きステープル５４は、ベース８２によって相互に連結された２本の長い第１のレッグ７８ａ，７８ｂ及び２本の短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂを有する。２本の長い第１のレッグ７８ａ，７８ｂは、２本の短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂに対して互い違いに配置されており、従って、アンビル面７４に当てて変形し又は閉じられると、第１のレッグ７８ａ，７８ｂは、隣接の第２のレッグ８０ａ，８０ｂには接触しないようになる。ベース８２は、プッシャ５８と係合可能なカム作用面として役立つ長いレッグ７８ａ，７８ｂ及び短いレッグ８０ａ，８０ｂは全て、ベース８２から上方に延びており、これらレッグは、一方の側に湾曲する。一形態では、長いレッグ７８ａ，７８ｂは、短いレッグ８０ａ，８０ｂと同心である。一形態では、レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、ジョー４８，５０が閉じ形態にある状態でジョー４８，５０の長手方向軸線に垂直に取った断面の中心点に関して同心である。一形態では、レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、ステープル５４が入っているチャネル５３の曲率に実質的に一致した曲率を有する。図２６で分かるように、レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、右側に湾曲しており、各レッグは、２つの側面によって相互に連結された凹状表面と凸状表面を有する。各レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、ベース８２に対して同一の方向に角度が付けられている。各レッグは、ベース８２と交差し、交差点のところには、製造目的のために各レッグの１つ又は２つ以上の側部でベース８２に切欠き８４が形成されている。各レッグの２つの側面は、収斂してレッグの自由遠位端部のところの線交差部のところに鋭利な先端部を形成するよう収斂している。レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂの各々は、それぞれの先端部８６ａ，８６ｂ，８８ａ，８８ｂを有している。先端部は、側面がレッグに沿って遠位側の方向にテーパし又は断面に関して減少し始める場所で始まる。先端部８６ａ，８６ｂ，８８ａ，８８ｂは、任意の仕方で形成でき、これら先端部は、ステープルを送り出す際に通る組織を穴あけすると共に穿通するのに適した任意他の幾何学的形状を有しても良く、ステープルは、この組織を通って送り出される。

【0030】

依然として図２４〜図２７を参照すると、長い第１のレッグ７８ａ，７８ｂは、長さが約０．０９７インチ（２．４６４ｍｍ）であり、短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂは、長さが約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）であり、ベースに対して約６０°の中心角度を有している。短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂと長い第１のレッグ７８ａ，７８ｂの比は、約１／２である。ベース８２の全長は、約０．１００インチ（２．５４ｍｍ）であり、一形態では、各レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、閉じられた向きにあるジョー４８，５０の長手方向軸線に対して垂直に取られた断面の中心点回りに同心である。第１の長いレッグ７８ａ，７８ｂの外面の曲率半径は、約０．１１５インチ（２．９２１ｍｍ）である。ベース８２との交差部のところの外面の曲率半径は、約０．００９インチ（０．２２９ｍｍ）である。第２の短いレッグ８０ａ，８０ｂの内面の曲率半径は、約０．０６５インチ（１．６５１ｍｍ）である。レッグの側面相互間の距離又は厚さは、約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）である。レッグの内面と外面との間の距離又は幅は、約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）である。

【0031】

次に図２８〜図３０を参照すると、図２４〜図２７のステープル５４がステープラの作動完了後における第２の又は変形後の形態で示されている。以下に詳細に説明する４つの枝部付きステープル５４の配備の結果として、短いレッグ８０ａ，８０ｂは、アンビル面７４に接触して変形する。短いレッグ８０ａ，８０ｂは、ベース８２に向かって垂直方向下方に且つベース８２から側方に遠ざかって、しかもステープル５４の長手方向軸線から遠ざかって偏向する。短いレッグ８０ａ，８０ｂは、Ｃ字形のカールを形成するよう曲がっており、先端部８８ａ，８８ｂは、実質的に下方に向いている。先端部８８ａ，８８ｂは、変形後の形態ではベース８２の上方には位置しない。長いレッグ７８ａ，７８ｂは、アンビル面７４に接触し、スライダ３２の運動を続けると、長いレッグ７８ａ，７８ｂが変形し、その結果、長いレッグ７８ａ，７８ｂは、垂直方向下方に且つベース８２の長手方向軸線に向かって側方に偏向するようになる。長いレッグ７８ａ，７８ｂは、変形後の短いレッグ８０ａ，８０ｂに対して深いカールを形成するよう曲がる。また、長いレッグ７８ａ，７８ｂの先端部８６ａ，８６ｂは、垂直方向に見て短いレッグ８０ａ，８０ｂの先端部８８ａ，８８ｂよりもベース８２の近くに位置する。長いレッグ７８ａ，７８ｂの先端部８６ａ，８６ｂは、変形後の形態ではベース８２の上方に位置する。レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂの全ては、同一の方向に偏向する。例えば、図３０の端面図に示されているように、レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、右側に向かって偏向する。下側ジョーの頂面の出口開口部と整列したアンビル面７４のポケットは、ステープルの適正な変形の仕方を案内してかかる適正な変形を助ける。

【0032】

幅の狭いベース８２を備えた４つの枝部付きステープル５４が図３１〜図３３に非変形又は開き形態で示されており、図中、同一の参照符号は、同一の部分を示すために用いられている。ステープル５４のこの形態では、ベース８２は、幅が約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）であり長さが約０．１００インチ（２．５４ｍｍ）である。長いレッグ７８ａ，７８ｂの内面と短いレッグ８０ａ，８０ｂの内面との間の側方距離は、図２４〜図３０に示されたステープル５４の場合と実質的に同一である。したがって、このステープルは、同じサイズのチャネル５３内に嵌まることになり、ベース８２は、プッシャ５８に対してカム作用するよう構成されている。図３１〜図３３のステープル５４は、ベース８２の厚さに実質的に一致した内側曲げ半径をレッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂのところに有する。レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、同一の仕方で湾曲している。図３４〜図３６は、ステープラの作動完了後におけるステープル５４を第２の又は変形後の形態で示している。４つの枝部付きステープル５４の配備の結果として、短いレッグ８０ａ，８０ｂがアンビル面７４に接触して変形する。短いレッグ８０ａ，８０ｂは、ベース８２に向かって垂直方向下方に且つベース８２から側方に遠ざかって、しかもステープル５４の長手方向軸線から遠ざかって偏向する。短いレッグ８０ａ，８０ｂは、Ｃ字形のカールを形成するよう曲がっており、先端部８８ａ，８８ｂは、実質的に下方に向いている。長いレッグ７８ａ，７８ｂは、アンビル面７４に接触し、スライダ３２の運動を続けると、長いレッグ７８ａ，７８ｂが変形し、その結果、長いレッグ７８ａ，７８ｂは、垂直方向下方に且つベース８２の長手方向軸線に向かって側方に偏向するようになる。長いレッグ７８ａ，７８ｂは、変形後の短いレッグ８０ａ，８０ｂに対して深いカールを形成するよう曲がる。また、長いレッグ７８ａ，７８ｂの先端部８６ａ，８６ｂは、垂直方向に見て短いレッグ８０ａ，８０ｂの先端部８８ａ，８８ｂよりもベース８２の近くに位置する。長いレッグ７８ａ，７８ｂは、短いレッグ８０ａ，８０ｂよりも大きな曲率半径を有する。変形後の形態ではベース８２の上方に位置する。レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂの全ては、同一の方向に偏向する。例えば、レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂはの全ては、右側に偏向し又は図３６において端から見てステープル長手方向軸線の右側に偏向する。幅の狭いベース８２のために、先端部８６ａ，８６ｂ，８８ａ，８８ｂは、ベース８２の右側に位置し、ベース８２の上方に位置することはない。下側ジョーの頂面の出口開口部と整列したアンビル面７４のポケットは、ステープルの適正な変形の仕方を案内してこの適正な変形を助ける。

【0033】

次に図３７〜図４０を参照して、同一の部分を示すために同一の参照符号を用いて本発明の別のステープル５４について説明する。ステープル５４は、非変形又は開き形態で示された４つの枝部付きステープル５４であり、このステープルは、図２４〜図３０のステープル５４と実質的に同じである。４つの枝部付きステープル５４は、ベース８２によって相互に連結された２本の長い第１のレッグ７８ａ，７８ｂ及び２本の短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂを有している。２本の長いレッグ７８ａ，７８ｂは、２本の短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂに対して互い違いに配置されている。レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂの各々は、これらのそれぞれの先端部８６ａ，８６ｂ，８８ａ，８８ｂを有する。図３７〜図４０のステープル５４は、レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂに形成された複数のレッグ切欠き９０を更に有している。レッグ切欠き９０は、レッグの側面から内方に延びて応力集中部を形成し、その結果、アンビル面７４に当たって偏向すると、レッグは、レッグ切欠き９０の配設場所で曲がる傾向がある。レッグの長さに沿って、少なくとも１つの対をなすレッグ切欠き９０が形成され、この場合、この対に属する各レッグ切欠き９０は、互いに対して反対側に且つベース８２に対して同一の高さ位置に位置している。長いレッグ７８ａ，７８ｂは、３つの対をなすレッグ切欠き９０ａ，９０ｂ，９０ｃを有するものとして示されている。第１の対をなすレッグ切欠き９０ａは、先端部８６ａのすぐ下に配置され、２つの他の対をなすレッグ切欠き９０ｂ，９０ｃは、各レッグ７８ａ，７８ｂに沿って更に下に配置されている。短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂは、各々、先端部８８のすぐ下に配置された単一の対をなすレッグ切欠き９０ｄを備えている。レッグ切欠き９０は、アンビル面７４に当てた状態でのステープル５４の配備により図４１〜図４３に示されているような所定の変形後の形態が形成されるよう構成されている。これらレッグは、セグメント化Ｃ字形カールを形成するよう切欠き９０の配置場所で曲げられた状態で示されており、レッグ切欠き９０相互間に位置するレッグの部分は、変形後の形態のセグメントを構成している。変形後の形態では、レッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂの全ては、同一の方向に曲げられ、短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂは、ステープル５４の長手方向軸線から側方に遠ざかって偏向し、長いレッグ７８ａ，７８ｂは、長手方向軸線に向かって偏向し、先端部８６ａ，８６ｂ，８８ａ，８８ｂは、組織中に垂直方向下方に偏向する。レッグ切欠き９０に沿うセグメント化偏向は、鋭利な先端部を傾斜させて組織を穿通するのを助けると共に組織の切断が不均一な変形から生じることなく、ステープル５４内の組織を受け入れることができる変形後のステープル高さを生じさせるのを助ける。レッグ切欠き９０は、一貫していて且つ確実に形成されるレッグのＣ字形曲率を提供する。

【0034】

ステープル形態のうちの任意のものにおいて、ステープルレッグ７８ａ，７８ｂ，８０ａ，８０ｂは、少なくとも１つの刺部又は側方のフック状突出部を有するのが良い。少なくとも１つの刺部は、レッグの長さに沿うどこかの場所に設けられるのが良く、かかる場所は、各レッグの遠位端部の近くのところや側面への形成場所を含む。刺部は、組織中へのステープルの機械的保持の増強を可能にするのを助け、かかる刺部を４本のレッグのうちの任意のもの又は全ての上に且つ内面上、外面上及び／又は側面状に形成されるのが良い。一形態では、少なくとも１つの刺部が長い第１のレッグ７８ａ，７８ｂの内面及び短い第２のレッグ８０ａ，８０ｂの外面に形成される。レッグのうちの１本又は２本以上に沿う多数の刺部も又可能であり、同様に、小さな刺部、例えばマイクロサイズ及びナノサイズの刺部が可能である。

【0035】

ステープル５４は、製造、組立て及び取り扱いを容易にするために魚骨形状の背骨部に取り付けられた状態で形成されるのが良い。金属、例えば外科用鋼、ステンレス鋼又はチタンのシート又はブロックが設けられ、複数のステープル５４がワイヤ放電加工（ＥＭＤ）機で板金状（金属シート）に切断される。ステープル５４は又、マイクロウォータジェット、フォトエッチング又はプレス加工を利用しても形成できる。ステープル５４は、曲げられたレッグを備えても良く、或いは、レッグの曲げが別のステップで実施される。ステープル５４は、幅の狭い連結タブにより背骨部に連結状態のままであり、最終的には、ステープル５４は、タブのところで切り取られ、そしてステープルカートリッジ中に装填される。ステープル５４が切り取られた後、連結タブの一部分は、ステープル５４に取り付けられたままであるのが良い。残りのタブは、有利には、配備後に閉じ状態のステープル５４内に捕捉された組織への機械的保持を増強させるための刺部としての役目を果たすことができる。また、背骨部は、ステープル５４の貯蔵及びステープルカートリッジの組み立ての際の補助手段となることができる。

【0036】

単一ユニットの形態をしたステープルカートリッジが下側ジョー５０のステープルカートリッジ受け入れ部分中に挿入される。ステープルカートリッジは又、２つのユニットの形態をしていても良く、各ユニットは、中央下側ジョーチャネル５５の各側で装填されるべき２つのスロットを有する。各カートリッジは、貯蔵及び取扱中、ステープル５４を保持するようステープルチャネル５３を覆う髪のカバースリップ（図示せず）を有するのが良い。次に、カバースリップをカートリッジの配置直前に又は配置直後における引き剥がしによって取り外す。各ステープルカートリッジも又、このカートリッジ内に設けられるＩビーム３２及びプッシャ５８を収容するのが良い。カートリッジの別の形態では、ステープルカートリッジは、ステープラカートリッジ組立体１４内にあらかじめ配置され、ステープル５４が消費された後、ステープラカートリッジ組立体１４全体を取り外して処分し、新品のステープラカートリッジ組立体１４をステープル留め続行のためにハンドル組立体１２に連結する。ステープルカートリッジ組立体１４がハンドル組立体１２に連結された状態で、アクチュエータシャフト２２は、ハンドル組立体１２内のアクチュエータシャフトに結合する。次に、ハンドル組立体１２を用いてステープラ１０を３つの互いに異なる機能又は作動モードで作動させる。第１のモードにより、ユーザは、エンドエフェクタ１８のジョー４８，５０を開閉することができる。第２のモードにより、ステープルが発射され、第３の作動モードにより、Ｉビーム３２がステープルの発射に続きその元の近位側の位置に戻る。ロックアウト機構体がＩビーム３２をロックし、Ｉビーム３２が既に消費され又は部分的に消費されたカートリッジ内で前方に動くのを阻止する。

【0037】

ハンドル組立体１２は、アクチュエータシャフト２２に設けられた前方歯に係合する前方駆動部に連結されたハンドルを含む。ハンドルを押すと、アクチュエータは、僅かに前方に動かされ、それにより、ステープラカートリッジ組立体１４のアクチュエータシャフト２２が前方に動く。アクチュエータシャフト２２は、Ｉビーム３２に連結されているので、Ｉビーム３２は、ハンドルを押すことにより前方に進む。Ｉビーム３２が前進すると、Ｉビーム３２の頂部分３４の面取り前側端部４０は、上側ジョー４８の通路又は中央スロット７６に入り、この通路又は中央スロットは、開いていて且つばね押しされた上側ジョー４８を開き位置から閉じ位置に下方に偏向させる。上側ジョー４８は、上側ジョー４８が下側ジョー５０に対して回動するようピンによって下側ジョー５０に連結されている。上側ジョー４８を下側ジョー５０に対して開き位置に押圧するばね付勢力を生じさせるためにばねが設けられている。ハンドルを放すと、アクチュエータシャフト２２は、近位側に動き、Ｉビーム３２も又近位側に引き、それにより、Ｉビームの頂部分３４が通路７６を出るときにばね付勢力がジョーを開くことができる。ユーザは、ハンドル１２を押したり放したりすることによってエンドエフェクタ１８のジョーを開閉することができ、それにより標的組織をステープラ１０の上側ジョーと下側ジョーとの間に位置決めすることができる。閉じ位置では、上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間の端から端までの距離は、約０．０３０〜０．０６０インチ（０．７６２〜１．５２４ｍｍ）である。

【0038】

ジョーを標的組織の存在場所のところの定位置で閉じた後、ハンドル組立体１２に設けられている発射ボタンを押すことによってステープラ１０を切り替えて発射モードで作動させる。発射ボタンは、開いた駆動部をアクチュエータシャフトから離脱させ、それにより駆動部を長手方向運動を可能にするよう自由にする。開いた駆動部をアクチュエータシャフトの歯に係合させる。開いた駆動部は、発射ボタンが押し下げられた状態でアクチュエータシャフトの歯から離脱する。開いた状態の駆動部が離脱された状態で、トリガハンドルがくるりと回り、前方駆動部がアクチュエータシャフトの前方歯に係合する。ハンドルを押すと、アクチュエータシャフトは、前方駆動部がトリガハンドルを絞る度に歯に自由に係合するので、前方に進む。ハンドルを多数回絞ってＩビーム３２を最後にエンドエフェクタ１８の遠位端部まで前進させる。作動の仕方は、２０１３年３月１４日に出願された係属中の米国特許仮出願第６１／７８５，１００号明細書（発明の名称：Surgical stapler with partial pockets ）に記載されており、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

【0039】

図４４〜図４６は、ジョー４８，５０が閉じ位置にある状態でステープル配備の３つの漸次段階において長手方向軸線に垂直に取られたエンドエフェクタの半透視断面図である。図４４は、１対のステープル５４が円周方向ステープル受け入れチャネル５３内に位置している状態を示している。各ステープル５４のベース８２は、プッシャ５８の頂面６０と接触状態にある。Ｉビーム３２を前進させると、プッシャ５８は、ステープル５４を円周方向経路に沿って下側ジョー５０から上方且つ外方に、そして図４５に示されているように上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間中に動かす。図４５は、ステープルレッグ７８，８０を示しており、特に、レッグ７８，８０の先端部がアンビル面７４に近づいている。アンビル面７４は、図４５では、ステープルベース８２に対するステープルレッグ７８，８０の偏向及び変形を助ける凹状ステープル成形ポケットを備えた状態で示されている。長いステープルレッグ７８が最初にアンビル面７４に接触し、その後短いレッグ８０がアンビル面７４に接触するので、ステープルレッグ７８，８０を曲げるのに必要な配備又は作動力が有利には減少する。と言うのは、ステープル５４の長い２本のレッグ７８が既に僅かに変形しており、その後、短いレッグ８０と接触して偏向するようになる。発射力を減少させることにより、円滑な配備及び作動の容易性を高めることができる。また、円周方向発射により、有利には、ステープラは、追加の列をなすステープルを収容することができ、他方、作動力を一定に保つ。ステープルレッグ７８，８０が変形に先立って湾曲しているので、ステープルを配備するのに必要な力は、有利には、減少する。と言うのは、湾曲したレッグがステープルレッグの座屈と関連した大きな力を必要としないからである。湾曲したステープルレッグは、閉じ形態に曲げられるだけである。Ｉビーム３２を遠位側の方向にそれ以上前進させると、プッシャ５８は、Ｉビーム３２の各側でこれらのそれぞれのステープル５４と一緒になって更に円周方向チャネル５３中に動くと共に上方に動いてアンビル面７４に当たり、そして図４６に示されているように変形した形態になる。図４６は、完全に成形されたステープル５４が上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間内に位置している状態を示している。隙間は、標的組織を受け入れるスペースを提供する。図４７及び図４８は、上側及び下側ジョー４８，５０が閉じ形態にある状態でＩビーム３２をエンドエフェクタ１８の長さに沿って前進させている状態の部分透視側面断面図及び部分断面平面図である。図４７は、Ｉビーム３２の位置に対するステープル５４及びプッシャ５８の種々の位置を示している。図４９は、Ｉビーム３２を中央下側ジョーチャネル５５に沿って前進させてステープル５４を前進経路に沿って配備すると共に変形させた状態のエンドエフェクタ１８の上から見た部分断面斜視図である。Ｉビーム３２の底部分３６の近位側に位置するステープル５４は、十分に変形した状態で示されている。Ｉビーム３２の先導面４４と接触状態にあるステープル５４は、種々の配備及び変形段階で示されている。Ｉビーム３２の先導面４４の遠位側に位置するステープル５４は、Ｉビーム３２と接触に先立って且つチャネル５３からの脱出に先立ってチャネル５３内に位置した状態で示されている。この形態では、４つの枝部付きステープルのステープルレッグ７８，８０は、エンドエフェクタ１８の長手方向軸線に対して横でありしかもステープルベース８２の長さに対して横の方向に偏向する。

【0040】

次に図５０〜図５３を参照して本発明の２つの枝部付きステープル１００について説明する。２つの枝部付きステープル１００は、その非変形又は開き形態で示されている。ステープル１００は、ベース１０４によって相互に連結された２本のレッグ１０２を有している。ベース１０４は、プッシャ５８に係合するための接触面として役立つ。レッグ１０２は、ベース１０４から上方に延びて図５２で明確に理解できるように一方の側に湾曲している。ステープルレッグ１０２の曲率は、これらステープルレッグが納められる円周方向チャネル５３の曲率に一致しており、これらステープルレッグは、これらステープルレッグがプッシャ５８によって押圧されているときにこれら円周方向チャネルに沿って移動して順次Ｉビーム３２に接触する。したがって、ステープルレッグ１０２の曲率は又、実質的に下側ジョーの周囲に対応している。各レッグの２つの側面は、収斂して各レッグ１０２の自由遠位端部のところの線交差部のところに鋭利な先端部１０６を形成している。先端部１０６は、側面がレッグ１０２に沿う遠位側の方向にテーパし又は断面積に関して減少する場所で始まっている。先端部１０６は、任意の仕方で形成でき、この先端部は、組織を穴あけすると共に穿通するのに適した任意の幾何学的形状を有して良く、ステープル１００は、この組織を通って送り出される。

【0041】

依然として図５０〜図５３を参照すると、レッグ１０２は、長さが約０．１００インチ（２．５４ｍｍ）であり、約６２°の中心角を有する。ベース８２の全長は、約０．１００インチ（２．５４ｍｍ）であり、各レッグ１０２は、閉じられた向きにあるジョー４８，５０の長手方向軸線に垂直に取った断面の中心点回りに同心である。第１の長いレッグ７８ａ，７８ｂの外面の曲率半径は、約０．１１５インチ（２．９２１ｍｍ）である。側面相互間の距離又はレッグの厚さは、約０．００７インチ（０．１７８ｍｍ）である。レッグの内面と外面との間の距離又はレッグの幅は、約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）である。

【0042】

次に図５４〜図５６を参照すると、ステープラの作動完了後の第２の又は変形後の図５０〜図５３のステープル１００が第２の又は変形後の形態で示されている。以下に詳細に説明する２つの枝部付きステープル１００の配備の結果として、レッグ１０２は、上側ジョー４８のアンビル面７４に接触して変形する。レッグ１０２は、互いに向かって偏向し、その結果、先端部１０６は、ベース８２に向かって垂直方向下方に角度が付けられる。レッグ１０２は、アンビル面７４に接触し、下側ジョー５０の頂面の出口開口部と整列したアンビルポケットがステープルレッグ１０２の適正な変形の仕方を案内するよう形成されるのが良い。変形後のステープル１００は、実質的にＢ字形の形態を有する。

【0043】

図５７〜図５９は、上側及び下側ジョー４８，５０が閉じ形態にある状態で３つの順次ステープル配備段階において長手方向軸線に垂直に取られたエンドエフェクタ１８の半透視断面図である。図５７は、４つの２つの枝部付きステープル１００がＩビーム３２の各側で２本の円周方向ステープル受け入れチャネル５３内に位置した状態を示している。各ステープル１００のベース１０４は、プッシャ５８の頂面６０と接触状態にある。Ｉビーム３２を前進させると、プッシャ５８は、ステープル１００を円周方向経路に沿って下側ジョー５０から上方且つ外方に、そして図５８に示されているように上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間中に動かす。図５８は、ステープルレッグ１０２、特にレッグの先端部１０６がアンビル面７４に近づいている状態を示している。アンビル面７４は、図５７〜図５９では、ステープルベース１０４に対するステープルレッグ１０２の偏向及び変形を助けるステープル成形ポケット１０８を備えた状態で示されている。各ステープルポケット１０８は、ステープルチャネル５３の周囲に実質的に垂直なステープル接触面１１０を有し、円周方向チャネル５３を出た湾曲した状態のステープル１００は、垂直の向きにあるステープル接触面１１０に接触する。Ｉビーム３２を遠位側の方向にそれ以上前進させると、Ｉビーム３２の各側に位置するプッシャ５８及びこれらのそれぞれのステープル１００が更に円周方向チャネル５３を通って上方に動いてアンビル面７４のステープルポケット１０８に当たり、そして図５９に示されているような変形した形態になる。図５９は、十分に成形されたステープル１００が上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間内に位置した状態を示している。隙間は、標的組織を受け入れるスペースとなる。図６０は、Ｉビーム３２をエンドエフェクタ１８の長さに沿って部分的に前進させた状態のエンドエフェクタ１８を示している。２つの列をなす２つの枝部付きステープル１００が種々の配備段階においてＩビーム３２の各側に示されている。ステープル１００は、下側ジョー５０のステープルチャネル５３から現れ出た状態で示されている。Ｉビーム３２の遠位側に配置されたステープル１００は、Ｉビーム３２の近位側に位置するステープル１００に対してチャネル３２から部分的にしか現れ出ておらず又はまだ現れていない。分かりやすくするため、Ｉビーム３２の近位側に位置するステープル１００は、図６０では変形していない状態で示されており、通常、これらステープル１００は、上側ジョー４８のアンビル面７４に当たって変形する。図６０は、ステープルベース１０４の長さ並びにチャネル５３の長さの方向がエンドエフェクタ１８の長手方向軸線に水平であるように構成された２つの列をなすステープル１００を示している。同様に、上側ジョー４８のステープルポケット１０８（図６０には示されていない）は、エンドエフェクタ１８の長手方向軸線に平行に差し向けられている。チャネル５３の出口開口部は、互いに平行であり、これら出口開口部は、出口開口部のこれに隣接した列に属する隣接の出口開口部と整列する。別の形態では、下側ジョー５０のチャネル５３の出口開口部は、隣接した列に属する隣接した出口開口部に対して互い違いに配置されている。

【0044】

次に図６１〜図６３を参照すると、２つの枝部付きステープル１００の配備のためのエンドエフェクタ１８の形態が示されており、この形態では、Ｉビーム３２の各側にはステープル１００の列が１つしか設けられておらず、この場合、Ｉビーム３２は、上側及び下側ジョー４８，５０が閉じ形態にある状態でエンドエフェクタ１８の長さに沿って送り進められる。図６１は、ステープル１００がＩビーム３２の並進に対応して下側ジョー５０から現れ出た状態を示している。変形後のステープル１００がＩビーム３２の配置場所のところで且つこの近位側で上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間内に位置した状態で示されている。変形していないステープル１００は、Ｉビーム３２の配置場所のところで且つこの近位側で下側ジョー５０から現れ出ており又は下側ジョー５０内に隠されている。図６２は、エンドエフェクタ１８の上から見た部分断面斜視図であり、Ｉビーム３２が中央下側ジョーチャネル５５に沿って送り進められてステープル１００を前進経路に沿って配備すると共に変形させている。図６１及び図６３は、下側ジョー５０のステープルチャネル５３と整列した上側ジョー４８のステープルポケット１０８を示している。ステープルポケット１０８は、出ている各ステープルレッグ１０２と整列した２つの隣接した凹面を有する。凹状ポケット１０８は、ステープルレッグ１０２を互いに向かって偏向させて変形していない実質的にＵ字形のステープル形態からステープル先端部１０６がステープルベース１０４の方へ下方に向いた状態の実質的にＢ字形形態を形成する変形後の形態にしている。単一のステープルラインが下側ジョーチャネル５５の各側に形成されている。これらステープルラインは、エンドエフェクタ１８の長手方向軸線に平行であり、ステープルベース１０４の長さの方向も又、長手方向軸線及びＩビームチャネルに平行に配置されている。追加のステープルラインを中央チャネル５５の各側に設けることは、本発明の範囲に含まれる。

【0045】

Ｉビーム３２がエンドエフェクタ１８に沿って遠位側に前進しているとき、Ｉビーム３２の接触面７２は、チャネル５３内に位置しているプッシャ５８に接触し、これらプッシャは、次にステープル５４，１００に接触し、これらステープルも又、ステープルチャネル５３内に配置されている。Ｉビーム３２が前進しているとき、プッシャ５８は、ステープル５４，１００を上方に押圧し、そしてこれらステープルをＩビーム３２の遠位側への並進につれて順次上方に押圧し続ける。配備高さが十分であると、ステープルレッグ７８，８０，１０２は、上側ジョー４８のアンビル面７４に接触する。特に、ステープルレッグは、ステープルポケット１０８の配置場所でアンビル面７４に接触し、それ以上配備をすると、その結果として、ステープルレッグをステープル内に組織を捕捉する所望の閉じ形態に曲げる。本発明のステープル５４の閉じ力は、有利には、比較的小さい。と言うのは、４つの枝部付き形態及び２つの枝部付き形態のレッグ７８，８０，１０２は、既に、湾曲し又僅かに曲げられた形態を有し、これらレッグは、アンビル面に当たって座屈するのではなく、アンビル面７４に当たって曲がるに過ぎないからである。ビームの座屈力は、曲げ力よりも極めて大きく、従来型ステープルは、一般に、ステープルレッグの同時座屈を必要とする。従来型ステープル留め器具は、ステープルラインをつけるために大きな発射力を必要とする。ステープルレッグは、アンビルポケットに垂直に押され、ステープルレッグを座屈させる。これら大きな力は、相当大きな応力を器具コンポーネントに加え、それによりユーザの疲労が生じる場合がある。したがって、本発明のステープラは、ステープルを配備して変形させるのに必要な力を大幅に減少させる。本発明のステープル成形力は、従来型ステープル設計に比べて比較的小さく、ユーザにとっての作動力を減少させる。

【0046】

Ｉビーム３２を前進させているとき、Ｉビーム３２に設けられているブレードが既にステープル留めされた組織相互間の組織を切断する。ステープルを発射した後、ハンドル組立体１２を第３の作動モードに切り替え、この作動モードでは、Ｉビーム３２は、その開始位置に近位側に戻される。歯車スイッチボタンを押し、それによりアクチュエータシャフトを９０°回転させてアクチュエータに設けられている逆歯が逆進駆動部に接触するようにする。逆進駆動部は、一連の歯車によってハンドルに連結されている。ハンドルを絞ると、逆進駆動部は、アクチュエータ及びＩビーム３２を引き戻す。トリガハンドルを多数回にわたって絞ってＩビーム３２をその元の位置に戻す。Ｉビーム３２をその元の近位側の位置に戻してジョーを開く。Ｉビーム３２が戻されて十分に引っ込められた状態で、ばね押し上側ジョー４８が開き、それによりステープル留めされた組織をジョーから外すことができる。アクチュエータ及びＩビーム３２を戻すと、ステープラカートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２から取り外すことができ、新品のステープラカートリッジ組立体１４を取り付けてステープル留めを続けることができる。

【0047】

次に図６４及び図６５を参照すると、Ｉビーム３２が断面の状態で配置された状態で長手方向軸線に垂直に取ったエンドエフェクタ１８の断面図が示されている。本発明では、本発明の小型ステープラが上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間幅を実質的に同一に保っている比較的大型のステープラと同じ厚さを有する組織をステープル留めする能力を著しくは変更しないで、小さな直径、例えば、５ｍｍから１０ｍｍまでの範囲にある直径を備えたエンドエフェクタを有するステープラが提供される。これは、下側ジョー５０内に円周方向ステープルチャネル５３を採用し、この円周方向チャネル５３内で機能するよう構成されたステープル５４，１００及びプッシャ５８を用いて達成される。円周方向チャネル５３は、下側ジョー５０の上面を表す弦に垂直な図１Ｂに示されている長さＳＢを有する線７ｂによって表されている線によって転記された短い距離に対して、エンドエフェクタ１８の実質的に円形の断面の外周内の円周方向距離によって転記された長い距離を利用する。円形断面の外周内に位置していて円周方向ステープルチャネル５３を表す円周方向線分の長さを最大にするため、ステープルチャネル５３は、有利には、外周のできるだけ近くに配置される。最も外側のステープルチャネル５３のかかる配置により、Ｉビーム３２の最も近くに位置する内側ステープルラインを直径方向ブレードラインから更に遠ざけて配置することができ、しかも厚い組織の堅固なステープル留めのために長いレッグを備えたステープルを受け入れる長い半径方向最も外側のステープルチャネル５３の実現が可能である。伝統的な直線状ステープルでは、下側ジョー５０は、相当な厚さの半円筒形シェルを形成する外側の下側ジョー５１を有する。ステープル及びプッシャは、外側の下側ジョー５１のこのシェル内に位置する。ステープル用の容器を形成する機能以外の外側の下側ジョー５１の機能のうちの一つは、下側ジョーに構造剛性及び構造強度を提供し、その結果、ステープルを配備したときに作動力が、下側ジョーそれ自体がぱっくりと割れるようにはせず、下側ジョーそれ自体を変形させて、又は下側ジョーそれ自体を曲げるようにはしないようにすることにある。したがって、外側の下側ジョー５１は、代表的には、或る特定の厚さの強固なプラスチック又は金属で作られる。外側の下側ジョー５１の厚さは、本発明では図６４及び図６５に示されているように減少しており、その結果、最も外側のステープルチャネル５３を周囲のできるだけ近くに配置することができ、それによりこのチャネル内に配置できるステープルレッグ距離を最大にすると共にブレードラインから遠ざかる最も内側のステープルチャネルの距離を最大にすることができるようになっている。しかしながら、薄い外側の下側ジョー５１は、下側ジョー５０の強度及び剛性を犠牲にする。この弱体化は、外側の下側ジョー５１ができるだけ厚く作られて構造剛性をエンドエフェクタに提供する伝統的なステープラの外骨格状構造ではなく、外側の下側ジョー５１内に配置されるフレーム１１２を内骨格状構造の状態に形成することによって解決される。本発明の内骨格状フレーム１１２は、内側の下側ジョー５２の一部であっても良く又はこれとは別体であっても良い。フレーム１１２は、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の厚さを有し、このフレームは、下側ジョー５０の長さに沿って延びている。フレーム１１２は、強固なプラスチック又は金属で作られ、このフレームは、下側ジョー５０の上面１１４を形成し、ステープルチャネル５３は、この上面から開き、ステープルは、この上面から出る。フレーム１１２は、Ｉビーム３２を中で並進させる中央下側ジョーチャネル５５によって“Ｔ”の中線に沿って下方に分割された実質的にＴ字形の形態をなす。Ｉビーム３２の底部分３６の幅は、“Ｔ”の垂直部分の幅に実質的に等しく、この垂直部分の幅は、図６４及び図６５で理解できるように２つのフレーム１１２の幅及び中央の下側ジョーチャネル５５の幅から成る。Ｉビーム３２の底部分３６は、Ｉビーム３２の中間部分３８によってＩビーム３２の頂部分３４に相互連結されている。Ｉビーム３２の中間部分は、一方のフレーム１１２の厚さと実質的に同一の厚さのものである。Ｔ字形フレーム１１２は、互いに間隔を置いて設けられた２つのＬ字形要素と中央下側ジョーチャネル５５を並置したもので形成される。Ｌ字形要素１１６ａ，１１６ｂの水平部分又はＩビーム３２に対して横方向の部分は、周囲１１８まで最後まで延びている。図６４及び図６５に示された形態では、フレーム１１２は、実質的にＹ字形のフレーム１１２を形成する傾斜した水平又は横方向要素を有する。それ故、Ｌ字形要素１１６は、Ｔ形状に共通の実質的に直角ではなく鈍角をなす。傾斜した横方向要素１２０は、図６４及び図６５に示されているように周囲１１８まで最後まで延びている。横方向要素１２０は、横方向要素がＩビーム３２の中間部分３８に平行な状態から中間部分３８に対して角度をなした状態まで移行する箇所としての変曲点を有する。フレーム１１２のこの傾斜は、特に周囲に隣接して位置する下側ジョー５０の内部にスペースを空け、長いステープルレッグをこの空間内に収容することができる。この形態では、上側ジョー４８は、上側ジョー４８に設けられている中央スロット７６によって分割された補強材１２２を有する。上側ジョー４８の補強材１２２は、アンビル面７４を有する。アンビル面７４は、全体として、下側ジョー５０の上面１１４の角度に匹敵し又はこれに実質的に一致する仕方で傾けられている。組織を捕捉するための隙間は、アンビル面７４と下側ジョー５０の上面１１４との間に形成されている。補強材１２２は、金属又はプラスチックで作られている。

【0048】

図６５は、内骨格状フレーム１１２の形態を備えた図６４のエンドエフェクタ１８の形態に形成されたステープルチャネル５３を示している。Ｉビーム３２の各側に２本のステープルチャネル５３が設けられると共に最も外側のチャネル５３ａ及び最も内側のチャネル５３ｂが設けられている。最も外側のチャネル５３ａは、周囲１１８に酷似しており、この最も外側のチャネルは、下側ジョー５０の周囲１１８の曲率半径とほぼ同一である曲率半径を備えた外側の下側ジョー５１に隣接して配置されている。最も内側のチャネル５３ｂは、最も外側のチャネル５３ａの曲率半径よりも大きな曲率半径を有する。下側ジョー５０の上面１１４及びアンビル面７４は、互いに実質的に平行であり、その結果、チャネル５３ａ，５３ｂを出たステープルは、ステープルレッグがアンビル面７４に実質的に垂直になるように差し向けられることになる。フレーム１１２の傾斜した横方向要素１２０は、有利には、上方に傾けられ、それにより、内側の下側ジョー５２のスペースを最大にすると共にチャネル５３の長さ、特にアンビル面７４と下側ジョー５０の上面１１４との間の隙間を横切って組織をステープル留めするための長いレッグを備えたステープルの使用を許容する最も外側のチャネル５３ａの長さを最大にする。

【0049】

図６６Ａは、内側の下側ジョー５２のスペースを最大にすると共にステープルチャネル５３の長さを最大にする一方で、薄い外側の下側ジョー５１を備えたエンドエフェクタ１８を補強するための形態を提供するエンドエフェクタ１８の別の形態を示している。図６６Ａの形態では、エンドエフェクタ１８が曲がり又は扇形に開かないようにするための補強手段がＩビーム３２の形態、特にＩビーム３２の頂部分３４及び底部分３６の形態に見える。Ｉビーム３２の頂部分３４と底部分３６の両方は、それぞれ、球状又は拡大された側方遠位端部１２４，１２６を有する。Ｉビーム３２の頂部分３４は、拡大された球状遠位端部１２４に対応するよう形作られた上側ジョーの中央スロット７６内で並進する。また、Ｉビーム３２の底部分３６は、拡大された球状遠位端部１２６に対応するよう形作られた中央下側ジョーチャネル５５内で並進する。これら拡大された球状側方遠位端部１２４，１２６は、エンドエフェクタ１８を補強し、作動力を加えたときにエンドエフェクタを一体に保つ。Ｉビーム３２の他の形態が図６６Ｂ〜図６６Ｄに示されている。図６６Ｂ〜図６６Ｄの形態は、厚さを増大させると共に側方強度の向上をもたらすよう外周から遠ざかって延びる歯を備えたＩビーム３２の頂部分３４及び底部分３６を示している。図６６Ａは、隙間の観点から見て凸状である湾曲したアンビル面７４及び隙間の観点から見て凹状である下側ジョー５０の湾曲した上面１１４を示している。図６６Ａに示されている形態では、下側ジョー５０の上面１１４の曲率半径は、アンビルポケット成形部及び曲率がある場合にはこれらを除き、アンビル面７４の曲率半径と実質的に同一である。下側ジョー５０の湾曲した上面１１４は、有利には、内側の下側ジョー５２内に、特に周囲１１８の近くにより多くのスペースを提供し、この周囲１１８の近くでは、上面１１４の凹状の曲率に起因してより多くのスペースが長いレッグを備えたステープルを受け入れるよう提供される。また、上面１１４のところでチャネル５３を出たステープルレッグは、上面１１４及びアンビル面７４の実質的に互いに一致した曲率半径に起因して実質的に垂直に差し向けられてアンビル面７４に当てられる。一形態では、上面１１４及びアンビル面７４の曲率半径も又、周囲１１８の曲率半径に実質的に等しい。

【0050】

次に図６７〜図６９を参照して別の形態としてのエンドエフェクタ２１８について説明する。エンドエフェクタ２１８は、下側ジョー２５０にヒンジ留めされた上側ジョー２４８を有する。ジョー２４８，２５０が閉じられた向きにあるとき、これらジョーは、実質的に円形の断面を形成する。下側ジョー２５０は、複数のステープル２５４を収容したステープルハウジング又はステープルカートリッジ２５２を有する。下側ジョー２５０は、中空の半円筒形シェル又は外側下側ジョー（図示せず）と、この外側下側ジョー内に設けられた同形の内側下側ジョー又はカートリッジ２５２とから成る。内側下側ジョー２５２は、発射を続けることができるよう多くのステープル２５４を導入するためにカートリッジのように取り外して交換可能であっても良く、或いはそうでなくても良い。内側下側ジョー２５２が固定されている形態では、ステープラ１０全体は、１回の発射後に使い捨てであり、或いは、変形例として、ステープラカートリッジ組立体１４は、使い捨てカートリッジとして役立ち、そして発射を続けるために取り外して交換される。内側下側ジョー２５２は、ステープル２５４を受け入れるよう構成されている複数のチャネル２５３又はステープル経路を備え、この内側下側ジョーは、ステープル２５４を上側ジョー２４８に向かって送り出すガイドとして役立つ。各チャネル２５３は、下側ジョー２５０の頂面のところに頂部開口部を形成し、ステープル２５４は、この頂部開口部を通って下側ジョー２５０を出る。内側下側ジョー２５２は、中央チャネル２５５を有し、この中央チャネルは、長手方向に延び且つ長手方向に並進するＩビームスライダ２３２を受け入れるよう構成されている。各チャネル２５３は、頂部開口部と下側ジョー２５０の頂面に設けられた底部開口部との間に延びている。底部開口部は、フレーム２４７を形成する複数のリブと連通状態にある。図６７〜図６９に示された形態では、中央チャネル２５５の各側に２つの列をなすステープルチャネル２５３が設けられている。中央チャネルの一方の側に設けられたステープルチャネル２５３の２つの列、即ち内側の列と外側の列は、これらが互い違いに配置されて互いに整列することがないよう構成されており、その目的は、密封された組織閉鎖部を形成することにある。中央チャネル２５５の他方の側に設けられたステープルチャネル２５３の２つの列、即ち内側の列と外側の列も又、図示のように互い違いに配置されている。長手方向軸線に沿って、内側の列を構成するステープルチャネル２５３は、長手方向軸線に沿って、頂面から延びる複数の内側リブ２３９によって長手方向に画定されている。外側の列を構成するステープルチャネル２５３は、下側ジョー２５０の長さに沿って互いに間隔を置いて配置された複数の外側リブ２３１によって長手方向に境界付けられると共に画定されている。外側リブ２４１は、下側ジョー２５０の底部のところでフレーム２４７の背骨部２３７に連結されている。各チャネル２５３は、その中に配置された湾曲したステープル２５４を案内するためにチャネルの頂部開口部から湾曲した経路又は弧状部を提供している。エンドエフェクタ２１８の長手方向軸線に垂直に取った断面で見て、チャネル２５３は、外側の下側ジョーの曲率半径に実質的に一致した曲率半径を有する湾曲した経路を構成し、各チャネル２５３は、ステープル２５４のための円周方向送り出し経路を形成している。一形態では、チャネル２５３は、閉じられたジョー２４８，２５０の長手方向軸線に垂直に取った断面の中心点回りに同心である。２つの枝部付きステープル２５４がチャネル２５３内に位置した状態で示されている。内側プッシャ２５６が内側の列に属するチャネル２５３の各々内に設けられると共に外側プッシャ２５８が外側の列に属するチャネル２５３の各々内に設けられている。

【0051】

次に図７０及び図７１を参照して内側プッシャ２５６について説明する。内側プッシャ２５６は、これが入っているステープルチャネル２５３の曲率に合致するよう湾曲している。内側プッシャ２５６は、Ｉビームスライダ２３２の先導面に接触し、そして少なくとも１つのステープル２５４に接触するよう構成されている。内側プッシャ２５６は、Ｉビームスライダ２３２と１つ又は２つ以上のステープル２５４との間のインターフェースとなるよう構成されている。内側プッシャ２５６は、外面２６４及び内面２６６並びに２つの端面２６８，２７０によって相互に連結された頂面２６０と底面２６２を有している。頂面２６０は、１つ又は２つ以上のステープル２５４に接触するよう構成されており、従って、この頂面は、ステープル接触面を有する。内側プッシャ２５６の頂面２６０は、ステープル２５４のベースをクレードルに入れたように支持すると共に安定化するようになっている湾曲した表面を備えたチャネル２６１を有する。内側プッシャ２５６の外面２６４は、スライダ２３２によって動かされると内側プッシャ２５６の上方運動をその湾曲した軌道に沿って案内する外側リブ２４１の一部を受け入れるよう構成されたチャネル２６５を有し、それにより、内側プッシャが長手方向に変位するのが阻止される。内側プッシャ２５６は、内面２６６と外面２６４との間では頂面２６０に向かって幅が狭くなり、底面２６２に向かって幅が広くなっている。内側プッシャ２５６は、２つの端面２６８，２７０相互間で長手方向に延びている。底面２６２は、Ｉビームスライダ２３２の先導面２４４に接触するよう構成されたＩビームスライダ接触面２７２を有している。Ｉビームスライダ接触面２７２は、先導面２４４に合致するよう形作られている。Ｉビームスライダ２３２の先導面２４４の形状が螺旋形である場合、接触面２７２も又螺旋形である。スライダ接触面２７２は、図７３〜図７６では山形であり又は２角であるよう示されている。内面２６６は、僅かに凹状であり、外面２６４は、僅かに凸状である。外面２６４と内面２６６の両方は、互いに対して実質的に同心である。一形態では、外面２６４と内面２６６は、ジョー２４８，２５０が閉じ形態にある状態でジョー２４８，２５０の長手方向軸線に垂直に取った断面の中心点に関して同心である。一形態では、外面２６４及び内面２６６は、内側プッシャが入っているチャネル２５３の曲率に実質的に一致した曲率を有する。一形態では、チャネル２５３は、ジョー２４８，２５０が閉じ形態にある状態ではジョー２４８，２５０の長手方向軸線に垂直な断面に対して円周方向であり、プッシャの側面６４，６６は、円周方向曲率に実質的に一致している。端面２６８，２７０は、実質的に互いに平行であり且つこれら端面は、垂直である。Ｉビームスライダ２３２によって押圧されると、各内側プッシャ２５６は、ステープル２５４に接触すると共にそのそれぞれのチャネル２５３内で滑らかに移動する。

【0052】

図７２を参照して外側プッシャ２５８について説明する。外側プッシャ２５８は、これが入っているステープルチャネル２５３の曲率に合致するよう湾曲している。外側プッシャ２５８は、Ｉビームスライダ２３２の先導面に接触し、そして少なくとも１つのステープル２５４に接触するよう構成されている。外側プッシャ２５８は、Ｉビームスライダ２３２と１つ又は２つ以上のステープル２５４との間のインターフェースとなるよう構成されている。外側プッシャ２５８は、外面２７５及び内面２７７並びに２つの端面２６９，２７１によって相互に連結された頂面２５９と底面２６３を有している。頂面２５９は、１つ又は２つ以上のステープル２５４に接触するよう構成されており、従って、この頂面は、ステープル接触面を有する。外側プッシャ２５８の頂面２５９は、ステープル２５４のベースをクレードルに入れたように支持すると共に安定化するようになっている湾曲した表面を備えたチャネル２７３を有する。外側プッシャ２５８の内面２７７は、図７３、図７４及び図７５に示されているように隣り合う内側プッシャ２５６の端面２６８，２７０相互間に当接するよう構成された突出部２５７を有し、それにより内側プッシャ２５６は、長手方向に変位するのが阻止され、従って、内側プッシャ２５６の軌道を案内するのを助ける。外側プッシャ２５８は、内面２７７と外面２７５との間では頂面２５９に向かって幅が狭くなり、底面２６３に向かって幅が広くなっている。外側プッシャ２５８は、２つの端面２６９，２７１相互間で長手方向に延びている。底面２６３は、Ｉビームスライダ２３２の先導面２４４に接触するよう構成されたＩビームスライダ接触面２７９を有している。Ｉビームスライダ接触面２７９は、先導面２４４に合致するよう形作られている。Ｉビームスライダ２３２の先導面２４４の形状が螺旋形である場合、接触面２７９も又螺旋形である。スライダ接触面２７９は、図７２〜図７６では山形であり又は２角であるよう示されている。内面２７７は、僅かに凹状であり、外面２７５は、僅かに凸状である。外面２７５と内面２７７の両方は、互いに対して実質的に同心である。一形態では、外面２７５と内面２７７は、ジョー２４８，２５０が閉じ形態にある状態でジョー２４８，２５０の長手方向軸線に垂直に取った断面の中心点に関して同心である。一形態では、外面２７５及び内面２７７は、外側プッシャが入っているチャネル２５３の曲率に実質的に一致した曲率を有する。一形態では、チャネル２５３は、ジョー２４８，２５０が閉じ形態にある状態ではジョー２４８，２５０の長手方向軸線に垂直な断面に対して円周方向であり、外側プッシャ２５８の外面２７５及び内面２７７は、円周方向曲率に実質的に一致している。端面２６９，２７１は、実質的に互いに平行であり且つこれら端面は、垂直である。Ｉビームスライダ２３２によって押圧されると、各外側プッシャ２５８は、ステープル２５４に接触すると共にそのそれぞれのチャネル２５３内で滑らかに移動する。

【0053】

特に図７３〜図７５を参照すると、Ｉビームスライダ２３２の先導面２４４が内側プッシャ２５６の接触面２７２に最初に接触することが理解できる。反対側の端面２７０は、外側プッシャ２５８の突出部２５７に当接することになる。特に、端面２７０の厚さの少なくとも一部分、即ち、内側プッシャ２５６の幅の広い下端部のほぼ半分が外側プッシャ２５８の突出部２５７に接触することになる。また、端面２７０の厚さの少なくとも一部分、即ち、内側プッシャ２５６の幅の広い下端部の約半分が遠位側に位置する内側リブ２３９に接触することになる。したがって、Ｉビームスライダ２３２によって傾斜した接触面２７２に力が加えられると、内側プッシャ２５６が頂面に向かって上方に差し向けられ、ステープル２５４が開口部２５３中に押し込まれる。内側プッシャ２５６は又、外側リブ２４１がチャネル２６５内に配置された状態でレール状の外側リブ２４１上を移動する。内側プッシャ２５６を内側リブ２３９及び外側リブ２４１に当接させると共に突出部２５７に当接させることにより、Ｉビームスライダ２３２と接触状態にあるときに内側プッシャ２５６の位置が安定化し、内側プッシャ２５６を動かすと、Ｉビームスライダ２３２が遠位側に移動して外側プッシャ２５８と接触関係をなすようにするための間隙が提供される。中央チャネル２５５の各側の内側プッシャ２５６を動かしてどけた後、Ｉビームスライダ２３２の先導面２４４は、中央チャネル２５５の各側の隣接の外側プッシャ２５８の接触面２７９に接触する。外側プッシャ２５８との接触時、遠位端面２７１の少なくとも一部分は、外側リブ２４１に当接し、外側プッシャ２５８は、チャネル２５３内で上方に差し向けられて頂面２５９のところのステープル２５４を動かしてチャネル２５３から出す。それ故、Ｉビームスライダ２３２の先導面２４４は、下側ジョー２５０の長手方向長さに沿って移動して１対の内側プッシャ２５６を押し、次に１対の外側プッシャ２５８を順次且つ連続的に繰り返して押してステープル２５４を上側ジョー２４８と下側ジョー２５０との間の隙間を横切って配備する。２つの内側プッシャ２５６及び２つの外側プッシャ２５８を示しているエンドエフェクタ２１８の一セグメントだけが図示されているが、このセグメントは、下側ジョー２５０の長さに沿って繰り返されている。

【0054】

次に、引き続き図７３〜図７７を参照してＩビームスライダ２３２について詳細に説明する。図７３〜図７６のＩビームスライダ２３２は、図７〜図１２のＩビームスライダ３２と実質的に同じである。Ｉビームスライダ２３２は、中間部分２３８によって相互に連結された頂部分２３４と底部分２３６を有している。頂部分２３４は、湾曲した頂部を有する。中間部分２３８は、図７３〜図７６に尖っていない表面として示されている鋭利な前縁を含むブレード２４２を有している。中間部分２３８は、後側端部のところに、図６に示されているような延長Ｉビーム部分３０と連結可能な部分を有している。底部分２３６は、Ｉビームスライダ２３２の前側端部をもたらし、この底部分は、凸状の外面を備えた湾曲した底部及び雪かきに似た先導表面２４４を有する。先導表面２４４は、垂直線又は頂部のところで合体する２つの収斂する表面を有する。各収斂表面は、先端部から外方に螺旋渦巻き状に延びており、即ち、各収斂表面は、上方に延びるだけでなく、Ｉビームスライダ２３２の長手方向軸線に対して螺旋状に延び又は湾曲し或いは回転して螺旋形くさび形デザインを作っている。Ｉビームの正面立面図形状は、下側湾曲部分を備えた大文字“Ｉ”の形状をしている。Ｉビーム２３２は、エンドエフェクタ２１８内で長手方向に摺動し、従って、これをスライダと呼ぶことができる。Ｉビーム／スライダ２３２は、先導表面２４４を経てステープルをエンドエフェクタ２１８から押し出すよう構成されている。

【0055】

次に図７８及び図７９を参照すると、図６７〜図７７に記載されたエンドエフェクタ２１８並びに本明細書において見受けられる他の実施形態に用いられるのに適した本発明の２つの枝部付きステープル３００が示されている。図７８及び図７９では、２つの枝部付きステープル３００は、その変形していない又は開いた形態で示されている。ステープル３００は、ベース３０４によって相互に連結された２本のレッグ３０２を有している。ベース３０４は、内側プッシャ２５６又は外側プッシャ２５８と係合する接触面としての役目を果たす。レッグ３０２は、ベース３０４から上方に延びていて図７９で明確に理解できるように一方の側に湾曲している。ステープルレッグ３０２の曲率は、これらステープルが入れられる円周方向チャネル２５３の曲率に一致し、これらステープルレッグは、これらがプッシャ２５６，２５８によって押圧されるとこれらステープルレッグがこれら円周方向チャネルに沿って移動して順次Ｉビームスライダ２３２に接触する。したがって、ステープルレッグ３０２の曲率は又、下側ジョー２５０の周囲に実質的に一致している。各レッグ３０２の端部は、山形になっていて鋭利な先端部３０６を形成している。先端部３０６は、任意の仕方で形成でき、これら先端部は、組織を穴あけすると共に穿通するのに適した任意他の幾何学的形状を有しても良く、ステープル３００は、この組織を通って送り出される。

【0056】

次に図８０〜図８４を参照すると、図７８及び図７９のステープル３００がステープラの作動完了後における第２の又は変形後の形態で示されている。２つの枝部付きステープル３００の配備の結果として、レッグ３０２は、上側ジョー２４８のアンビル面に接触して変形する。レッグ３０２は、互いに向かって偏向し、その結果、先端部３０６は、ベース３０４に向かって垂直方向下方に角度が付けられる。レッグ３０２は、アンビル面に接触し、下側ジョー２５０の頂面の出口開口部と整列したアンビルポケットがステープルレッグ３０２の適正な変形の仕方を案内するよう形成されるのが良い。変形後のステープル３００は、実質的にＢ字形の形態を有すると共に図８４に示されているようにポテトチップ状の曲率を維持している。レッグ３０２は、エンドエフェクタ２１８の長さに沿って実質的に長手方向に偏向する。

【0057】

次に図８５〜図８９を参照すると、図６７〜図７７に記載されたエンドエフェクタ２１８並びに本明細書において見受けられる他の実施形態に用いられるのに適した本発明の２つの枝部付きステープル３１０が示されている。図８５〜図８９では、２つの枝部付きステープル３１０は、その変形していない又は開いた形態で示されている。ステープル３１０は、ベース３１４によって相互に連結された２本のレッグ３１２を有している。ベース３１４は、内側プッシャ２５６又は外側プッシャ２５８と係合する接触面としての役目を果たす。レッグ３１２は、ベース３１４から上方に延びていて図８９で明確に理解できるように一方の側に湾曲しており、それにより凹状側部及び凸状側部を構成している。ステープルレッグ３１２の曲率は、これらステープルレッグが入れられる円周方向チャネル２５３の曲率に一致し、ステープルレッグ３１２がプッシャ２５６，２５８によって押圧されると、これらステープルレッグは、円周方向チャネル２５３に沿って移動して順次Ｉビームスライダ２３２に接触する。したがって、ステープルレッグ３１２の曲率は又、下側ジョー２５０の周囲に実質的に一致している。各レッグ３１２の端部は、鋭利な先端部３１６を形成している。先端部３１６は、任意の仕方で形成でき、これら先端部は、組織を穴あけすると共に穿通するのに適した任意他の幾何学的形状を有しても良く、ステープル３１０は、この組織を通って送り出される。

【0058】

次に図９０〜図９３を参照すると、図８５〜図８９のステープル３１０がステープラの作動完了後における第２の又は変形後の形態で示されている。２つの枝部付きステープル３１０の配備の結果として、レッグ３１２は、上側ジョー２４８のアンビル面に接触して変形する。レッグ３１２は、一方向に向かって偏向し、その結果、あらかじめ変形している曲率をほぼ閉じられた円の形態に近づける。先端部３０６は、ベース３１４に向かって垂直方向下方に角度が付けられる。レッグ３１２は、アンビル面に接触し、下側ジョー２５０の頂面の出口開口部と整列したアンビルポケットがステープルレッグ３１２の適正な変形の仕方を案内するよう形成されるのが良い。変形後のステープル３１０のレッグ３１２の各々は、実質的に円形の形態を有し、各円形の形態は、ベース３１４に垂直な平面内に位置する。ステープル実施形態３１０のレッグ３１２は、エンドエフェクタ２１８の長手方向軸線に対して側方に偏向する。

【0059】

次に図６７及び図６８に戻ってこれらを参照して、エンドエフェクタ２１８の上側ジョー２４８について説明する。上側ジョー２４８は、これが挿入されるカニューレの円筒形ルーメンに合致するよう形状が実質的に半円筒形である。上側ジョー２４８は、長手方向に延びる中央スロット２７６を有する。中央スロット２７６は、Ｉビームスライダ２３２の頂部分２３４及びＩビームスライダ２３２の幅の狭い中間部分２３８の少なくとも一部分を受け入れるよう同形に形作られると共に構成されており、その結果、Ｉビームスライダ２３２は、中央スロット２７６内で且つこれに沿って上側ジョー２４８に対して長手方向に運動することができるようになっている。中央スロット２７６には勾配が付けられ、この中央スロットは、Ｉビームスライダ２３２の面取り前側端部に対してカム作用するよう構成された開いた近位端部を有する。上側ジョー２４８は、下側ジョー２５０に対して開いた向きにばね押しされており、Ｉビームスライダ２３２の面取り前側端部が中央スロット２７６に入り、特に、頂部分２３４が中央スロット２７６の幅の広い上側端部に入ると、上側ジョー２４８と下側ジョー２５０は、閉じざるを得なくなる。Ｉビームスライダ２３２を中央スロット２７６に前後に出し入れし又は中央スロット２７６の近位開口部に前後に動かして当てることにより、エンドエフェクタ２１８が開閉し、それによりユーザは、組織を掴んだり放したりすることができ、更にステープラ１０を再位置決めすることができる。エンドエフェクタ２１８が閉じ形態にある状態で、Ｉビームスライダ２３２は、中央スロット２７６内で更に長手方向に並進することができる。ステープル２５４の突き出しに続き、Ｉビームスライダ２３２は、ハンドル組立体１２を介して近位側に引っ込められ、Ｉビームスライダ２３２が中央スロット２７６から出ると、ばね押し状態の上側ジョー２４８は、動いて開かれた向きになる。ステープル２５４の突き出し及びＩビームスライダ２３２の引っ込みに続き、中央スロット２７６内でのＩビームスライダ２３２の前方並進の繰り返しは、既に発射されたカートリッジの不用意な使用を避けるためにロックアウト機構体によって阻止される。

【0060】

また図６７及び図６８を参照すると、上側ジョー２４８は、閉じ位置にあるときに下側ジョー２５０に向き且つこの下側ジョーから間隔を置いて位置する内側アンビル面２７４又はプレートを更に有する。アンビル面２７４は、ステープル２５４のレッグを受け入れてステープル２５４が押圧されて組織を穿通してアンビル面２７４に当てられると、ステープルレッグを案内し、偏向させ、傾斜させ、曲げ、かしめ又は打ち曲げるよう構成されている。組織を固定するためのステープル２５４の成形を容易にするため、図６７及び図６８に示されているような複数のステープル成形ポケットがアンビル面２７４に設けられている。典型的なアンビルのこれら表面成形部は、ステープルが配備されるときにステープルの変形を助けて適正なステープルの閉じを達成する。ステープル成形ポケットは、下側ジョー２５０のチャネル２５３の出口開口部と位置合わせされる。ステープル成形ポケットは、一般に、２つの隣り合うステープルレッグ成形カップを有し、これらステープルレッグ成形カップは、ステープルレッグ成形カップの各々の周囲に沿ってぐるりと形成された湾曲し又は勾配がつけられたチャネリング表面を有する。２つの隣り合うステープルレッグ成形カップは、全体として角が角張ったＵ字形非変形ステープルから一貫したＢ字形ステープルの成形を容易にするドッグボーン形状を作る。図８５〜図９３に示されたステープルの形態の場合と同様ステープルのベースに対してステープルのレッグを側方に押圧するために、アンビル面又はステープルポケットをそれに応じて形作る。別個のステープル成形ポケットが下側ジョー２５０のカートリッジチャネル２５３と対向したステープル成形場所に設けられる。

【0061】

上述したように、従来型外科用ステープラで採用されているステープルのレッグ長さは、一般に、図９４のステープルレッグの長さを表す線分４００によって描かれた下側ジョー４０４の上面４０２に垂直な距離によって制限される。線分４００の一端４０１は、下側ジョー４０４の上面４０２の近位側に位置し、線分４００の他端４０３は、下側ジョー４０４の下側周囲の近位側に位置する。下側ジョー４０４は、約０．５インチ（１２．７ｍｍ）の直径を有する部分円によって描かれている。下側ジョー４０４の上面４０２から下側ジョー４０４の直径のところの円４０４上の最も遠位側の点までの距離は、約０．３８インチ（９．６５２ｍｍ）である。したがって、図９４に示されているように、この線分の長さその他、ステープルレッグ４００の長さは、従来型の直線状ステープラ設計において約０．０１インチ（０．２５４ｍｍ）のレッグワイヤ直径を有するステープルに関して約０．３４インチ（８．６３６ｍｍ）である。図９４の直線状ステープラとは対照的に、本発明の円周方向ステープラ下側ジョー４１４の略図が図９５に示されており、この図では、ステープルレッグの長さは、下側ジョー４１４の内側の直線ではなく曲線４００によって定められる。ステープルレッグ４１０の一端４１１は、下側ジョー４１４の上面４１２の近くに位置し、他端４１３は、下側ジョー４１４の下側周囲の近くに位置する。端４１３は、図９４の端４０３と同じ存在場所にある。図９５のステープルレッグ４１０は、湾曲し、ステープル４１０が本発明の円周方向ステープラの湾曲したチャネル内に位置した状態が示されている。下側ジョー直径（約０．５インチ（１２．７ｍｍ））の場合に寸法が同一であると仮定すると共に上面４１２から円４１４上の直径方向最も外側の点までの距離が約０．３８インチ（９．６５２ｍｍ）であるという同一のものであると仮定すると、ステープルレッグ４１０は、長さが約０．３４インチ（８．６３６ｍｍ）であるに過ぎないステープルレッグ４００と比較して長さが約０．４１インチ（１０．４１４ｍｍ）である。したがって、ステープルレッグ長さは、本発明では約２０％長い。それ故、本発明の利点は、実証可能にステープル長さが長いということであり、それにより同一直径のステープラで厚い組織セグメントをステープル留めすると共に保持することができる能力が提供される。

【0062】

次に図９６を参照すると、本発明の円周方向設計のステープルの更に別の略図が示されている。図９６は、ステープラ下側ジョー４２４の略図内の曲線としてステープルレッグ長さ４２０を示している。ステープルレッグ４２０は、図９４及び図９５のステープル長さよりも著しく長い約０．９７インチ（２４．６３８ｍｍ）の全ステープルレッグ長さについて下側ジョー４２４の上面４２２の近くに位置する一端４２１及びこれ又下側ジョー４２４の上面４２２の近くに位置する第２の端４２３を有している。下側ジョー４２４は、直径が約０．５インチ（１２．７ｍｍ）であり且つ上面４２２から円上の直径方向最も外側の点までの距離が図９４及び図９５に示されているように下側ジョー４２４に関して同一寸法である約０．３８インチ（９．６５２ｍｍ）である部分円として示されている。この形態では、円周方向設計は、図９４に示されているように中線の各側における垂直距離とは対照的に又は図９５に示されているように周囲の一部に沿うのとは対照的に、下側ジョー４２４のほぼ周囲全体に沿う発射を利用している。図９６のステープルの長さは、図９４に示された従来型ステープラよりも約２８５％長く、図９６は、本発明の円周方向発射から成る設計によって提供される長いステープルレッグ長さの面で顕著な利点を示している。

【0063】

従来型腹腔鏡的ステープラは、現行では直径が約１２ミリメートルであり、かかる従来型腹腔鏡的ステープラは、挿入のためにサイズの大きなカニューレを必要とし、それ故、患者に大きな切開創を必要としている。回転発射方式の本発明の腹腔鏡的ステープラ１０の直径は、約０．２００〜０．４００インチ（５．０８〜１０．１６ｍｍ）であり、かかる腹腔鏡的ステープラは、有利には、患者に小さな切開創を必要とすると同時に大型のステープラと同一厚さの組織をステープル留めすることができる能力を有する小径のカニューレの内側に嵌まる。円周方向ステープラは、ステープラの外径のサイズを少なくとも２０％減少させる一方で、従来設計の大径ステープラの場合と同一のレッグ長さを備えたステープルを送り出す。切開創が小さいことにより、その結果として、疼痛が少なく、集結が少なく、患者の回復時間が速く、しかも手術後に見える瘢痕が小さい。本発明のステープラは、腹腔鏡下手技に特に好適であるが、本発明は、それには限定されず、本発明のステープラを開放外科的処置で同様に効果的に用いることができる。

【0064】

本明細書において開示した外科用ステープラの実施形態に対して種々の改造を行うことができることは言うまでもない。したがって、上述の説明は、本発明を限定するものと解されてはならず、好ましい実施形態の単に例示として解されるべきである。当業者であれば、本発明の範囲及び精神に含まれる他の改造例を想到するであろう。

【図1A】