特許 6675600 軽負担の深脚足型装具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6675600

(24)【登録日】2020年3月13日

(45)【発行日】2020年4月1日

(54)【発明の名称】軽負担の深脚足型装具

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/02 20060101AFI20200323BHJP

   A43B 13/16 20060101ALI20200323BHJP

   A43B 13/14 20060101ALI20200323BHJP

   A43B 7/18 20060101ALI20200323BHJP

   A41D 13/06 20060101ALI20200323BHJP

   A61F 13/06 20060101ALI20200323BHJP

【ＦＩ】

   A61F5/02 N

   A43B13/16

   A43B13/14 B

   A43B7/18

   A41D13/06

   A61F13/06 Z

【請求項の数】15

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2017-559123(P2017-559123)

(86)(22)【出願日】2015年12月29日

(65)【公表番号】特表2018-522614(P2018-522614A)

(43)【公表日】2018年8月16日

(86)【国際出願番号】EP2015081375

(87)【国際公開番号】WO2016184533

(87)【国際公開日】20161124

【審査請求日】2018年12月27日

(31)【優先権主張番号】102015000015397

(32)【優先日】2015年5月15日

(33)【優先権主張国】IT

(73)【特許権者】

【識別番号】517389724

【氏名又は名称】サルヴァテッリ エス．アール．エル

(74)【代理人】

【識別番号】100091683

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179316

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 寛奈

(72)【発明者】

【氏名】サルヴァテッリ，フランコ

(72)【発明者】

【氏名】サルヴァテッリ，スザンナ

(72)【発明者】

【氏名】サルヴァテッリ，アルバート

【審査官】 松江 雅人

(56)【参考文献】

【文献】 登録実用新案第３０１３６２４（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 欧州特許出願公開第０１２３８６４０（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０２８８４６１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０８２３０６１９（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 米国特許第０４５７２１６９（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ５／０１−５／０２，１３／０６

Ａ４１Ｄ １３／０６

Ａ４３Ｂ １／００−２３／３０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

地面と接触するように意図された接地面を具備した軟質材料製の底板を含む基底部、
基礎板を含む剛性本体、
前記剛性本体に着脱自在に接続された一体型表甲、および、
前記剛性本体の前記基礎板上に配置された軟質材料製の少なくとも１つの中間底板、
を備える装具であって、
前記基底部は、変形不能な硬質材料製である、前記底板上に固定された補強板を含み、
前記剛性本体の前記基礎板は嵌込み結合手段を介して前記補強板に着脱自在に接続されることを特徴とする、装具。

【請求項2】

前記表甲はＥＶＡの成型による一小片を備える、請求項１に記載の装具。

【請求項3】

前記表甲は複数の孔を穿たれた網目状または格子状構造体を有する、請求項１または２に記載の装具。

【請求項4】

前記表甲は、足の外側面及び内側面を包囲するために後部及び該後部から前方に延在する２つの側部を含み；前記表甲の前記後部は、患者のかかと及び頸骨を包囲するように患者のアキレス腱に面するように意図された凹所を具備する、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載の装具。

【請求項5】

前記表甲の前記側部は、前記中間底板下の前記本体の前記基礎板上に配置されるために前記側部の下縁からからより低位置に突出するタブを含む、請求項４に記載の装具。

【請求項6】

前記本体は前記基礎板から直交して突出する後部を含み；該後部は横断面中で湾曲して凹所が前記表甲の前記後部に面し；前記本体の前記基礎板は嵌込み結合を介して前記補強板に接続される、請求項１〜５のうちいずれか一項に記載の装具。

【請求項7】

前記本体の前記基礎板は、前記補強板の前面に形成された前端スロット中に係合されるために前記基礎板から前方に突出する前端歯；及び前記補強板の後端スロット内に嵌込まれるように適合した基端歯で終端する弾性的可撓性の後側面タブを備える請求項６に記載の装具。

【請求項8】

前記本体は、嵌込み結合を介して前記表甲に接続され；前記表甲は、前記表甲の後部の後端に設けられて、前記本体の前記後部に形成される開口部内に係合するのに好適な突出部を含む、請求項６または７に記載の装具。

【請求項9】

前記表甲は、該表甲の上首部に形成されて前記本体の前記後部の上縁部と結合されるのに好適な、突起を介して前記本体に連結される、請求項６〜８のうちいずれか一項に記載の装具。

【請求項10】

前記補強板は接着によって前記底板に固定される、請求項１〜９のうちいずれか一項に記載の装具。

【請求項11】

ＥＶＡ製の一体型頸骨保護体；及び前記表甲に前記頸骨保護体を着脱自在に固定する固定手段を更に備える、請求項１〜１０のうちいずれか一項に記載の装具。

【請求項12】

前記頸骨保護体は複数の孔を穿たれた網目状または格子状構造体を有する、請求項１１に記載の装具。

【請求項13】

前記固定手段は、前記本体に蝶番連結されて；各々がスロットを有する、翼状片、及び前記表甲上に前記頸骨保護体を締付けてこれを保持するために前記翼状片の前記スロット中を摺動するストラップを含む、請求項１１または１２に記載の装具。

【請求項14】

前記底板は、前部、後部、及び該前部と該後部との間に足のショパール関節線に対応して配置された中央部を具備した接地面を含み；前記前部及び前記後部は凸状であり、前記中央部は前記前部及び前記後部の曲率半径よりも大きい曲率半径を有し、前記中央部は地面上にあるとき前記装具を不安定にするように１５ｍｍ未満の長さを有する、請求項１〜１３のうちいずれか一項に記載の装具。

【請求項15】

前記本体は、病状がかかとの自由な維持を要する患者の場合に着用をより容易にするために、足のかかとに対応して形成される開口部を含む、請求項１〜１４のうちいずれか一項に記載の装具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

産業上の発明に対する本特許出願は、患者の足及び脚を完全にまたは部分的に固定可能である、軽負担の深脚足型装具に関する。

【背景技術】

【0002】

整形外科用装具は市場に見出し得るが、これらは整形外科用装具を着用した患者が負傷した足を圧迫することなく歩行を可能にするように好適に成形された底板を備えている。

【0003】

特許文献１は、上方に開放して底板のほぼ全長及び全幅に延在する広い溝部を含む機能的な基底板を備えた整形外科用特殊靴を開示する。この溝部は、静的及び動的な両局面で足裏領域での屈曲及び捻れを防止する機能を有する剛性挿入物を受容するように意図されている。

【0004】

この剛性挿入物は、患者の足裏領域に面するように意図された完全に円滑な上平坦面を有している。

【0005】

特許文献１に記載された整形外科用特殊靴は、基底部底板に直接堅固に接続された表甲及び剛性挿入物上に配置された軟質底板を更に備えている。この軟質底板はモジュール型式であり、異なる弾力性を有する３枚の互換性モジュールで構成されている。

【0006】

上述の利点にもかかわらず、この種の整形外科用特殊靴の使用は、かかと及び踵骨間に形成された足部分に対応して配置された表甲の一部が遊歩時に曲がり易いために患者に対して不快を生じ得ることによる欠点が伴う。

【0007】

先行技術によるこの整形外科用特殊靴は、表甲用詰め物が遊歩する上で逆効果となるため、患者には受入れられ難い。

【0008】

かかと及び踵骨間に形成された足部分に対応して配置された表甲の一部は、患者が足をその適正位置に維持しながら快適に遊歩し得るように、剛性挿入物の上平坦面に対して９０°の角度だけ常時傾斜していなければならないことに留意されたい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【特許文献1】米国特許第８２３０６１９号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

先行技術の整形外科用特殊靴では、表甲及び基底板形状は患者の足の特有の療法及び／または病状に応じてデザインが随時なされる；上述に鑑みれば、患者の療法及び／または病状に応じて特有の型の整形外科用特殊靴を購入することが必要である。

【0011】

本発明の目的は、標準的方式で生産されるにもかかわらず、患者の足及び療法/病状に応じて使用中に調整及びカスタマイズ化が可能な軽負担の深脚足型装具を開示することにより、先行技術の前述の欠点を改善することにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の軽負担の深脚足型装具は、
地面と接触するように意図された接地面及び底板と関連付けられてその上に固定される変形不能な硬質料製の補強板を含む軟質材料製の底板を含む基底部、
補強板に着脱自在に接続された基礎板を含む剛性本体、
本体に着脱自在に接続された一体型表甲、ならびに
本体の基礎板上に配置された軟質材料製の少なくとも１つの中間底板、
を備える。

【0013】

本発明による装具の利点は明らかであるが、当該装具は、必要な場合には、患者の必要性に応じて別の表甲と容易かつ迅速に交換可能である表甲を備える。

【0014】

更に、本発明の装具の表甲は、患者の足及び足の病状に完全に適応するために患者の足の形状及び負傷に応じて熱成形及び切断が可能な材料で作製される。

【0015】

本体に接続される補強板を常時具備するにもかかわらず、基底部が異なる軟度レベルの底板及び異なる曲線ロファイルの接地面により特徴付けられ得ることを考えると、上述の軟質底板及び補強板で構成される基底部も、患者が自身の病状及び症状に応じて装具に好適な基底部を随時設け得るように、本発明の装具の本体に対する容易な結合及び分離が可能であることも忘れてはならない。

【0016】

明確にするために、説明目的のみに意図された限定的ではない添付図面を参照しながら、本発明による装具の説明を以下に続けることとする。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】図１は本発明による装具の部品の分解不等角投影図である。

【図2】図２は組付状態の本発明の装具の側面図である。

【図3】図３は組付状態の本発明の装具の不等角投影図である。

【図4】図４は本発明の装具の軟質中間底板の横断面図である。

【図5】図５は本発明による第２の実施形態の装具本体の不等角投影図である。

【図6】図６は底板を第２の実施形態中に示した本発明による装具の基底部の側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

添付図面を参照しながら本発明の装具を開示するが、同装具は参照数字１でこれを全般的に示すこととする。

【0019】

図１及び図２を特に参照して、装具１は基底部Ｆ１を備え、この基底部Ｆ１は軟質底板２及び底板２と関連付けられて底板２上に固定された補強板５を含む。

【0020】

底板２は、地面と接触するように意図された接地面２１、及び患者の足に面するように意図された内面２２を含む。

【0021】

以下の説明中、「前端」及び「後端」の用語は、足先端部及びかかとをそれぞれ指すこととする。

【0022】

底板２は、軟質熱可塑性ポリウレタンまたは軟質ＥＶＡ等の、熱成形可能な軟質材料を成型することにより取得される。

【0023】

図２及び図３を参照して、装具１の補強板５は硬質で変形不能であり、底板の内面２２と同様の形状を有する。補強板５は、底板２に面する下面５６、及び上向きの上面５７を含む。補強板５は硬質材料、好ましくは硬質ポリウレタン、で作製される。

【0024】

補強板５は、上に患者の足が載せられる表面の硬度及び剛性を増強するために底板２に接着され、遊歩時に底板２が長手方向に屈曲するのを防止する。

【0025】

補強板５は、補強板の上面５７から上に突出する周縁５５を有し、上方に開放して補強板５の長さ及び幅全体に延在する空洞５０を画成する。

【0026】

図１を参照して、補強板５はこの補強板の周縁５５前端部に取得される２つの前端スロット５８を具備する。

【0027】

補強板５はまた、補強板の上面５７の後端周縁位置に取得される２つの後端スロット５２を具備する。

【0028】

装具１は、硬質プラスチック、好ましくは硬質ポリプロピレン、で作製された本体６を備える。本体６は嵌込み結合を介して補強板５に接続される。

【0029】

本体６は、横断面中にＬ字形状構成を具備し、基礎板６０及び後部６１を含む。

【0030】

本体の基礎板６０は、補強板５と実質的に同様の形状を有し、硬質かつ変形不能である。基礎板６０は、患者の足裏領域に面するように意図された、完全に円滑な平面状上面６８を有する。

【0031】

本体６の基礎板６０は、嵌込み結合を介して補強板５の空洞５０内に固定される。

【0032】

図２を参照して、本体の基礎板６０は、上面収容部６３を画成するように基礎板６０から上方に突出する周縁６２を含む。

【0033】

本体の基礎板６０は、補強板５中に取得される後端スロット５２内に嵌込まれるように適合した基端歯６５ａで終端する２つの弾性的可撓性の後側面タブ６５を含む。本体の基礎板６０は更に２つの前端歯６６を含み、これらの前端歯６６は補強板５の前端スロット５８中に嵌込まれるように本体の基礎板６０の周縁６２前端部から前方に突出する。

【0034】

本体の後部６１は、横断面中で湾曲し、上へり６１ａ及び側へり６１ｂを具備する。本体６の後部６１は、踵骨及び患者頸骨の後部に面するように意図された凹所を有する。

【0035】

装具１はまたフランジＧを含むが、このフランジＧは正方形板として成形されて本体の後端に突出するために留め金Ａを介して本体６の後部６１に接続される。フランジＧは、例えば、正圧または負圧を及ぼすためにまたは足裏圧力計測装置を収容するために補助的治療に使用される。

【0036】

穴６６は、本体後部６１の側へり６１ｂに近接した、基端部６０の周縁６２上に及び本体後部６１中に取得される。

【0037】

装具１は、熱成形可能な軟質材料、好都合にはＥＶＡ、の成形による一体型表甲７を備える。この表甲７は、貫通孔７６が密集して連続状にあけられた網目状または格子状構造体を含む。

【0038】

表甲７は後部７０及び２つの側部７１を含む。

【0039】

表甲の後部７０は、患者の踵骨及び頸骨後端部を包囲するように、横断面中で湾曲して患者のアキレス腱に面するように意図された凹所を有する。

【0040】

特に、表甲の後部７０は本体後部６１の凹所に対応する凹所を有する。

【0041】

表甲７の側部７１は、装具１を着用した患者の足の内側面及び外側面を包囲するように、後部７０から前方に向けて延在する。側部７１は下縁７２及び複数の翼状片７７を含むが、これらの翼状片７７は、本体基礎板６０の上面収容部６３内の本体基礎板６０の上面６８に配置されるように、側部７１の下縁７２から装具内に突出する。

【0042】

装具１は、上側位置の中間底板と下側位置の本体基礎板６０との間で維持、即ち締結、される表甲翼状片７７上方に、本体基礎板６０の上面収容部６３内に配置されるように意図された軟質中間底板３を備える。これにより、表甲７は剛性本体６からの自由な取外しが妨げられることになる。そのような引出しは、表甲７から中間底板３を単に取外すことより容易かつ迅速に達成し得るのは明らかである。

【0043】

上記の中間底板３は、弾力性が異なる３つのアーチ支持体３１、３２、３３を含む。

【0044】

図５を参照して、中間底板３の各アーチ支持体３１、３２、３３は、前部３１ａ、３２ａ、３３ａ；後部３１ｂ、３２ｂ、３３ｂ；及び中央部３１ｃ、３２ｃ、３３ｃを含む。

【0045】

モジュール式の中間底板３は、本体の基礎板６０に対する表甲７の固定と共に、患者の必要性に応じた患者の足の支持表面の硬度及び弾力性の調整を可能にする。

【0046】

表甲７は嵌込み結合を介して本体６に接続される。特に、表甲後部７０は、図１及び図２に示すように、後端に配置されて、本体６の後部６１に取得される開口部６４内に係合されるように意図された、２つの突出部７４を含む。

【0047】

更に、表甲７は、本体の後部６１の上縁部６１ａで本体６に固定される。特に、表甲７は上首部７ｂ及び突起７ａを含むが、この突起７ａは表甲首部７ｂに取得され、かつ表甲７を本体６に固定するように本体の後部６１と結合されるように意図されている。

【0048】

装具１はまた、横断面中にＬ字形状の構成を有する頸骨保護体８を備える。頸骨保護体８は、患者の足の背面を包囲するように意図された水平部８０、及び患者の頸骨を包囲するように意図された垂直部８１を含む。

【0049】

頸骨保護体の水平部８０及び垂直部８１は、横断面中に曲線形状を有し、患者の足の背面及び患者の頸骨にそれぞれ面するように意図された凹所を具備する。

【0050】

頸骨保護体８は表甲７と同一材料で作製され；特に、頸骨保護体８は複数の貫通孔８６を具備した網目状または格子状構造体を有する一体型ＥＶＡ小片である。

【0051】

頸骨保護体８の材料及び構造により、患者はこの頸骨保護体を、可能な限り快適なものとするのみならず患者の足の背面及び首部に関連付けるのに好適な方法で切断するのが可能になることに留意されたい。

【0052】

図１及び図２を参照して、装具１は、表甲７上に頸骨保護体８を固定する固定手段を備える。この固定手段は半楕円形状を有する翼状片９を含むのが好都合である。各翼状片９は貫通孔９０及びスロット９１を有する。各翼状片９は、翼状片９の貫通穴９０中及び本体の穴６６のうちの１つ中に嵌入されるピン９２を介して本体６に回転可能に接続される。

【0053】

この固定手段はまたストラップＦを含み、このストラップＦは翼状片のスロット９１中に挿入されてその中で摺動することにより表甲７上に頸骨保護体８を締付けてこれを保持する。

【0054】

上記に鑑みて、装具１の全固定手段９、９２、Ｆは、患者の足の病状及び処置に応じた取外し及び交換が可能である。実際、固定手段９、９２、Ｆを取外して交換するには、本体の穴６６のうちの１つからピン９２を引抜き、翼状片９を別の位置に移動してピン９２を翼状片の貫通孔９０中及び本体の別の穴６６中に再挿入するだけでよい。

【0055】

このように、患者は、自身の足の負傷位置に応じてストラップＦの最も快適な固定箇所を選択し得る。

【0056】

図５に第２の実施形態の本体１０６を示すが、この本体１０６はかかとを自由に維持する必要のある病状の場合に患者による自身の足の装具への挿入を容易にするために患者の足のかかと上に取得される開口部１６０を具備したこと以外は上述の本体６と基本的に同様である。本体１０６は、本体６に対して上述したと同様の手段及び同様の方法で、補強板５及び装具１の表甲７に接続可能である。

【0057】

図６は図２中に示したものと比較して異なるプロファイルを有する底板１０２を使用した基底部Ｆ２を示す。同図中、基底部Ｆ２が、嵌込み結合を介した基底部Ｆ２の剛性本体との結合を可能にする補強板５を具備することが理解される。

【0058】

底板１０２は接地面１２１を有するが、この接地面１２１は前部１２１ａ、後部１２１ｂ、及び基底部１０２の接地面１２１の前部１２１ａと後部１２１ｂとの間に足のショパール関節線に対応して配置された中央部１２１ｃを含む。

【0059】

底板接地面１２１の前部１２１ａ及び後部１２１ｂは凸状であり、同じ事前設定曲率半径の同様の凹所を有する。

【0060】

底板１０２の接地面１２１の中央部１２１ｃは、前部１２１ａ及び後部１２１ｂよりも大きい曲率半径を有し；好ましくは、底板１０２の接地面１２１の中央部１２１ｃは平坦である。

【0061】

底板１０２の接地面１２１の中央部１２１ｃは、前部１２１ａ及び後部１２１ｂと比較して非常に短い。底板１０２の接地面１２１の中央部１２１ｃは１５ｍｍ未満、好ましくは８ｍｍ〜１２ｍｍ、の長さＬを有する。底板の接地面１２１の中央部１２１ｃが短小長を有することにより、底板の接地面１２１の中央部１２１ｃが地面上にあるとき装具が不安定になる。したがって、底板１０２を有する装具１を着用した患者の遊歩は、地面上では底板１０２のうねり動作を伴う。このうねり動作により、底板の接地面１２１の部分１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃのうちの１つは地面上で連続的にかつ漸進的にうねることになる。装具１の底板１０２の漸進的なうねり動作により患者の体重は底板１０２全面に完全に分散され、患者の足に対する圧迫及び外傷の回避が可能になる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】