特許 6682654 カテーテル延在制御

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6682654

(24)【登録日】2020年3月27日

(45)【発行日】2020年4月15日

(54)【発明の名称】カテーテル延在制御

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20200406BHJP

   A61M 25/01 20060101ALI20200406BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20200406BHJP

   A61B 18/02 20060101ALI20200406BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/092 510

   A61M25/01

   A61B17/94

   A61B18/02

【請求項の数】14

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2018-555595(P2018-555595)

(86)(22)【出願日】2017年5月18日

(65)【公表番号】特表2019-514506(P2019-514506A)

(43)【公表日】2019年6月6日

(86)【国際出願番号】US2017033262

(87)【国際公開番号】WO2017201246

(87)【国際公開日】20171123

【審査請求日】2018年10月23日

(31)【優先権主張番号】15/158,698

(32)【優先日】2016年5月19日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516363318

【氏名又は名称】シーエスエー メディカル， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】フォード， ショーン

(72)【発明者】

【氏名】マクダーモット， ショーン アーサー

(72)【発明者】

【氏名】ハンリー， ブライアン

【審査官】 川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００８−５３１１３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００９４２１６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１８５４７７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１６／０１０５６８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０１３−５２６３０２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０９２

Ａ６１Ｂ １７／９４

Ａ６１Ｂ １８／０２

Ａ６１Ｍ ２５／０１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテル延在制御アセンブリであって、
管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む側壁とを備える、第１の管状部材であって、前記側壁は、内側表面と、外側表面とを有し、前記第１の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、第１の管状部材と、
前記第１の管状部材の側壁から半径方向外向きに延在する、延在特徴と、
第２の管状部材であって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長さと、前記第２の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面と外側表面とを備える側壁とを備える、第２の管状部材と、
前記第２の管状部材の長さの少なくとも一部に沿って、かつ前記第２の管状部材の側壁の内側表面および外側表面間に延在する伸長スロットであって、前記スロットは、第１の幅を有する少なくとも１つの狭窄スロット領域と、前記第１の幅を上回る第２の幅を有する複数の拡張されたスロット領域とを備え、前記伸長スロットは、前記伸長スロットの長さに沿って前記少なくとも１つの狭窄スロット領域のうちの１つと前記複数の拡張されたスロット領域のうちの１つとの間で交互することによって画定される形状を有する、スロットと、
を備え、
前記第１の管状部材は、前記第１の管状部材が前記第２の管状部材に対して摺動可能であるように、かつ前記延在特徴が前記伸長スロット内に摺動可能に嵌合するように、前記第２の管状部材の管腔の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、
前記延在特徴は、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を通して隣接する拡張されたスロット領域間を移動させられると、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を一時的に拡開させるように、前記第１の幅より大きく、かつ前記第２の幅より小さい幅を有する、
カテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項2】

前記第２の管状部材の近位端は、フレア状である、請求項１に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項3】

前記第２の管状部材の遠位端は、直接または間接的に、内視鏡に取り付けられるように構成される、請求項１および２のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項4】

前記第２の管状部材の側壁は、その円周の周囲に切り込まれた少なくとも１つの渦巻を備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項5】

前記第２の管状部材はさらに、前記第２の管状部材の遠位端に隣接する前記第２の管状部材の側壁の外側表面の周囲の円周方向に延在する、隆起特徴を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項6】

前記第２の管状部材は、前記第２の管状部材の近位端に隣接するカフ部分を備え、前記カフ部分は、中実外周と、前記延在特徴を受容するための内部キー孔とを備え、前記内部キー孔は、前記伸長スロットまで延在する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項7】

前記カフ部分の外径は、前記第２の管状部材の側壁の外径より大きい、請求項６に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項8】

前記第１の管状部材は、前記第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、カテーテルハンドルアセンブリの一部を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項9】

前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素をその近位端に備える、請求項８に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項10】

前記歪み緩和構成要素は、少なくとも１つの細隙をその中に有するエラストマ材料を含む、請求項９に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項11】

前記第１の管状部材の側壁は、近位側壁部分と、遠位側壁部分とを備え、前記遠位側壁部分は、第１の外径によって特徴付けられ、前記第２の管状部材の管腔の中に挿入されるように構成され、前記近位側壁部分は、前記第１の外径より大きい第２の外径によって特徴付けられる、請求項８に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項12】

前記近位側壁部分は、前記第２の管状部材の近位端に当接するように構成される、請求項１１に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項13】

前記近位側壁部分は、円錐台状形状である、請求項１１および１２のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【請求項14】

前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素を備え、前記近位側壁部分は、前記遠位側壁部分と前記歪み緩和構成要素との間に位置付けられる、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権
本出願は、２０１６年５月１９日に出願された仮特許出願でない米国特許出願第１５／１５８，６９８号への米国特許法第１１９条の下の優先権の利益を主張しており、この米国特許出願は、その全体が、そしてすべての目的のために参考として援用される。

【0002】

開示の分野
本開示は、概して、カテーテルが別のデバイスを介して対象内の部位に導入される、デバイス、システム、および方法に関し、より具体的には、組織がカテーテルによって内視鏡の作業チャネルを通してアクセスされる、生物学的組織の診断および処置のためのデバイスならびに方法に関する。

【背景技術】

【0003】

背景
内視鏡が、様々な医療手技において採用されている。一般に採用される内視鏡の例は、とりわけ（典型的に視認される領域または器官とともに列挙される）、関節鏡（関節）、気管支鏡（肺の気管および気管支）、結腸鏡（結腸および大腸）、膣鏡（膣および子宮頸部）、膀胱鏡（膀胱）、食道鏡（食道）、胃内視鏡（胃および十二指腸）、腹腔鏡（胃、肝臓、または女性生殖器官を含む、他の腹部器官）、喉頭鏡（喉頭）、神経内視鏡（脳）、肛門鏡（直腸およびＳ状結腸）、Ｓ状結腸鏡（Ｓ状結腸）、および胸腔鏡（肺を被覆する胸膜および心臓を被覆する構造）を含む。

【0004】

種々の医療手技では、カテーテルをある部位における生物学的組織の診断および／または処置の目的のために対象内のその部位に導入することが望ましい。そのようなカテーテルの例は、とりわけ、組織アブレーションカテーテルと、薬物送達カテーテルとを含む。組織アブレーションは、組織または組織機能の除去もしくは破壊を指す。アブレーションのための適切な標的組織は、例えば、癌性または前癌性病変、腫瘍（悪性または良性）、損傷された上皮、線維症、および組織アブレーションが所望される任意の他の健康または罹患組織を含んでもよい。

【0005】

凍結療法アブレーションは、比較的に最近の技法であって、組織アブレーションが、着目標的組織を凍結させることによって実施される。凍結療法アブレーションは、低圧凍結療法剤を標的組織上に噴霧するシステムを使用することによって行われてもよい。そのようなシステムは、多くの場合、他の用語の中でもとりわけ、凍結療法外科手術システム、凍結療法外科手術噴霧システム、凍結療法剤噴霧システム、および凍結療法噴霧システムと称される。本明細書で使用されるように、「凍結療法剤」は、治療上有効な凍結療法を可能にするための十分に低沸点を有し、その他の点では、極低温外科手術手技に好適である、任意の流体（例えば、ガス、液化ガス、または当業者に公知の他の流体）を指す。例えば、容認可能流体は、約マイナス（−）１５０℃を下回る沸点を有してもよい。凍結療法剤は、容易に利用可能であるため、液化窒素であってもよい。アルゴンおよび空気等の他の流体もまた、使用されてもよい。加えて、液体ヘリウム、液体酸素、液体亜酸化窒素、および他の凍結療法剤もまた、使用されることができる。

【0006】

凍結療法外科手術システムの典型的動作の間、臨床医、医師、外科医、技術者、または他のオペレータ（集合的に、本明細書では「オペレータ」と称される）は、送達カテーテルを介して、凍結療法剤を標的組織上に噴霧する。凍結療法剤の噴霧は、標的組織を凍結または「極低温化」させる。医師は、内視鏡検査、気管支鏡検査、胸腔鏡検査、または他のビデオ補助デバイスもしくはスコープを視覚的に利用して、凍結療法噴霧を標的化してもよい。

【0007】

カテーテル延在制御アセンブリの実施形態は、管腔と、管腔を少なくとも部分的に取り囲む側壁とを備える、第１の管状部材であって、側壁は、内側表面と、外側表面とを有し、第１の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される第１の管状部材を含んでもよい。アセンブリは、第１の管状部材の側壁から半径方向外向きに延在する延在特徴を含んでもよい。アセンブリは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する長さと、第２の管状部材の長さに延在する管腔と、管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面と外側表面とを備える側壁とを備える第２の管状部材を含んでもよい。アセンブリは、第２の管状部材の長さの少なくとも一部に沿って、第２の管状部材の側壁の内側および外側表面間に延在する伸長スロットを含んでもよく、第１の幅を有する少なくとも１つの狭窄スロット領域は、第１の幅より大きい第２の幅を有する複数の拡張されたスロットを分離する。第１の管状部材は、第２の管状部材の管腔の中に少なくとも部分的に挿入され、第１の管状部材が第２の管状部材に対して摺動可能であるように、かつ延在特徴が伸長スロット内に摺動可能に嵌合するように構成されてもよい。延在特徴は、延在特徴が狭窄スロット領域を通して隣接する拡張されたスロット領域間を移動されると、延在特徴が狭窄スロット領域を一時的に拡開させるように、第１の幅より大きく、かつ第２の幅より小さい、幅を有してもよい。

【0008】

カテーテル延在制御アセンブリの実施形態は、フレア状であり得る、第２の管状部材の近位端を含んでもよい。第２の管状部材の遠位端は、直接または間接的に、内視鏡に取り付けられるように構成されてもよい。第２の管状部材の側壁は、その円周の周囲に切り込まれた少なくとも１つの渦巻を含んでもよい。第２の管状部材は、第２の管状部材の遠位端に隣接する第２の管状部材の側壁の外側表面の周囲の円周方向に延在する、隆起特徴を含んでもよい。第２の管状部材は、第２の管状部材の近位端に隣接するカフ部分を含んでもよく、カフ部分は、中実外周と、延在特徴を受容するための内部キー孔とを備え、内部キー孔は、伸長スロットまで延在する。カフ部分の外径は、第２の管状部材の側壁の外径より大きくてもよい。第１の管状部材は、第１の管状部材の管腔内に受容される、カテーテルに取り付けられるように構成される、カテーテルハンドルアセンブリの一部を含んでもよい。カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素をその近位端に含んでもよい。歪み緩和構成要素は、少なくとも１つの細隙をその中に有するエラストマ材料を含んでもよい。第１の管状部材の側壁は、近位側壁部分と、遠位側壁部分とを含んでもよく、遠位側壁部分は、第１の外径によって特徴付けられ、第２の管状部材の管腔の中に挿入されるように構成され、近位側壁部分は、第１の外径より大きい第２の外径によって特徴付けられる。近位側壁部分は、第２の管状部材の近位端に当接するように構成されてもよい。近位側壁部分は、円錐台状形状であってもよい。カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素を含んでもよく、近位側壁部分は、遠位側壁部分と歪み緩和構成要素との間に位置付けられる。

【0009】

カテーテル延在制御アセンブリの実施形態は、近位部分と、遠位部分と、管腔と、管腔を少なくとも部分的に囲繞する取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを備える、第１の管状部材であって、第１の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成され、第１の管状部材の側壁の外側表面は、円周方向突出部、円周方向陥凹、または両方から選択された少なくとも１つの円周方向特徴をその中に備える、第１の管状部材を含んでもよい。アセンブリは、長さと、近位部分と、遠位部分と、第２の管状部材の長さに延在する管腔と、管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを有する、第２の管状部材であって、第２の管状部材の管腔の少なくとも一部は、少なくとも第１の管状部材の遠位部分を受容するように構成され、第２の管状部材の側壁の内側表面は、第１の管状部材の側壁の外側表面内の少なくとも１つの円周方向特徴と噛合するように構成される、円周方向陥凹、円周方向突出部、または両方から選択された少なくとも１つの円周方向特徴をその中に備える、第２の管状部材を含んでもよい。

【0010】

カテーテル延在制御アセンブリの実施形態は、少なくとも１つの円周方向陥凹を伴う、第１の管状部材と、第１の管状部材の少なくとも１つの円周方向陥凹と噛合するように構成される、少なくとも１つの円周方向突出部を備える、第２の管状部材とを含んでもよい。第１の管状部材は、複数の円周方向特徴を含んでもよく、第２の管状部材は、複数の相補的円周方向特徴を含んでもよい。第１の管状部材は、単一の円周方向特徴を含んでもよく、第２の管状部材は、複数の相補的円周方向特徴を含んでもよい。凍結療法剤送達カテーテルが、第１の管状部材の管腔内に受容されてもよく、第１の管状部材は、カテーテルに取り付けられる。アセンブリは、凍結療法剤送達カテーテルを含んでもよく、カテーテルは、第１の管状部材を含む。第１および第２の管状部材のうちの少なくとも１つは、エラストマ材料を含んでもよい。第２の管状部材の近位部分内の管腔の直径は、第２の管状部材の遠位部分内の管腔の直径より大きくてもよい。第１の管状部材の近位部分内の側壁の外側表面の直径は、第２の管状部材の近位部分内の管腔の直径より大きい直径を有してもよい。第１の管状部材の遠位部分内の側壁の外側表面の直径は、第２の管状部材の近位部分内の管腔の直径より小さくてもよい。第２の管状部材の管腔は、漏斗を近位部分内に形成してもよく、漏斗の最大直径は、第２の管状部材の近位端に位置する。第１の管状部材の側壁の外側表面は、漏斗と噛合する、フレア状構成を形成してもよい。第２の管状部材の側壁の外側表面は、第２の管状部材の遠位部分に隣接する肩部を形成してもよい。第１の管状部材の遠位部分の外側表面は、１つまたはそれを上回る識別可能な第１のマーキングを含んでもよい。第２の管状部材の近位部分は、第２の管状部材の近位部分内の１つまたはそれを上回る識別可能な第１のマーキングの位置が見えるように構成されてもよい。第２の管状部材の近位部分は、第１の管状部材の１つまたはそれを上回る識別可能な第１のマーキングの位置が見えるように、少なくとも部分的に透明であってもよい。第２の管状部材の近位部分は、複数の識別可能な第２のマーキングを第２の管状部材に対する第１の管状部材の相対的長手方向位置を識別するように構成される、異なる長手方向位置に含んでもよい。

【0011】

カテーテル延在制御アセンブリの実施形態は、軸と、近位部分と、遠位部分と、管腔と、管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを備える、第１の管状部材であって、第１の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成され、第１の管状部材の遠位部分は、１つまたはそれを上回る半径方向に拡張可能および収縮可能である係合部材を具備し、第１の管状部材の近位部分は、１つまたはそれを上回る係合部材を半径方向に収縮された第１の位置と半径方向に拡張された第２の位置との間で作動させるように構成される、１つまたはそれを上回るユーザ動作可能アクチュエータを具備する、第１の管状部材を含んでもよい。アセンブリは、軸と、長さと、近位部分と、遠位部分と、第２の管状部材の長さに延在する管腔と、管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを有する、第２の管状部材であって、第２の管状部材の管腔の少なくとも一部は、少なくとも第１の管状部材の遠位部分を受容するように構成され、第２の管状部材の近位部分内の管腔の長さの少なくとも一部は、実質的に一である定軸方向断面である、第２の管状部材を含んでもよい。第１および第２の管状部材は、第１の管状部材の遠位部分が第２の管状部材の近位部分の中に挿入されるとき、１つまたはそれを上回る係合部材が半径方向に拡張された第２の位置に設置されると、１つまたはそれを上回る係合部材が第２の管状部材の側壁の内側表面に係合し、第１の管状部材と第２の管状部材との間の相対的長手方向移動を防止し、かつ１つまたはそれを上回る係合部材が半径方向に収縮された第１の位置に設置されると、１つまたはそれを上回る係合部材が第２の管状部材の側壁の内側表面に係合せず、第１の管状部材と第２の管状部材との間の相対的長手方向移動を可能にするように構築されてもよい。凍結療法剤送達カテーテルは、第１の管状部材の管腔内に受容されてもよく、第１の管状部材は、カテーテルに取り付けられる。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
カテーテル延在制御アセンブリであって、
管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む側壁とを備える、第１の管状部材であって、前記側壁は、内側表面と、外側表面とを有し、前記第１の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、第１の管状部材と、
前記第１の管状部材の側壁から半径方向外向きに延在する、延在特徴と、
第２の管状部材であって、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長さと、前記第２の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面と外側表面とを備える側壁とを備える、第２の管状部材と、
前記第２の管状部材の長さの少なくとも一部に沿って、かつ前記第２の管状部材の側壁の内側表面および外側表面間に延在する伸長スロットであって、第１の幅を上回る第２の幅を有する複数の拡張されたスロット領域を分離する、第１の幅を有する少なくとも１つの狭窄スロット領域を備える、スロットと、
を備え、
前記第１の管状部材は、前記第１の管状部材が前記第２の管状部材に対して摺動可能であるように、かつ前記延在特徴が前記伸長スロット内に摺動可能に嵌合するように、前記第２の管状部材の管腔の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、
前記延在特徴は、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を通して隣接する拡張されたスロット領域間を移動されると、前記延在特徴が前記狭窄スロット領域を一時的に拡開させるように、前記第１の幅より大きく、かつ前記第２の幅より小さい幅を有する、
カテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２）
前記第２の管状部材の近位端は、フレア状である、項目１に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目３）
前記第２の管状部材の遠位端は、直接または間接的に、内視鏡に取り付けられるように構成される、項目１および２のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目４）
前記第２の管状部材の側壁は、その円周の周囲に切り込まれた少なくとも１つの渦巻を備える、項目１−３のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目５）
前記第２の管状部材はさらに、前記第２の管状部材の遠位端に隣接する前記第２の管状部材の側壁の外側表面の周囲の円周方向に延在する、隆起特徴を備える、項目１−４のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目６）
前記第２の管状部材は、前記第２の管状部材の近位端に隣接するカフ部分を備え、前記カフ部分は、中実外周と、前記延在特徴を受容するための内部キー孔とを備え、前記内部キー孔は、前記伸長スロットまで延在する、項目１−５のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目７）
前記カフ部分の外径は、前記第２の管状部材の側壁の外径より大きい、項目６に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目８）
前記第１の管状部材は、前記第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成される、カテーテルハンドルアセンブリの一部を含む、項目１−７のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目９）
前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素をその近位端に備える、項目８に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１０）
前記歪み緩和構成要素は、少なくとも１つの細隙をその中に有するエラストマ材料を含む、項目９に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１１）
前記第１の管状部材の側壁は、近位側壁部分と、遠位側壁部分とを備え、前記遠位側壁部分は、第１の外径によって特徴付けられ、前記第２の管状部材の管腔の中に挿入されるように構成され、前記近位側壁部分は、前記第１の外径より大きい第２の外径によって特徴付けられる、項目８に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１２）
前記近位側壁部分は、前記第２の管状部材の近位端に当接するように構成される、項目１１に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１３）
前記近位側壁部分は、円錐台状形状である、項目１１および１２のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１４）
前記カテーテルハンドルアセンブリは、歪み緩和構成要素を備え、前記近位側壁部分は、前記遠位側壁部分と前記歪み緩和構成要素との間に位置付けられる、項目１１−１３のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１５）
カテーテル延在制御アセンブリであって、
近位部分と、遠位部分と、管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを備える第１の管状部材であって、前記第１の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成され、前記第１の管状部材の側壁の外側表面は、円周方向突出部、円周方向陥凹、または両方から選択された少なくとも１つの円周方向特徴をその中に備える、第１の管状部材と、
第２の管状部材であって、長さと、近位部分と、遠位部分と、前記第２の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを有する、第２の管状部材であって、前記第２の管状部材の管腔の少なくとも一部は、少なくとも前記第１の管状部材の遠位部分を受容するように構成され、前記第２の管状部材の側壁の内側表面は、前記第１の管状部材の側壁の外側表面内の少なくとも１つの円周方向特徴と噛合するように構成される、円周方向陥凹、円周方向突出部、または両方から選択された少なくとも１つの円周方向特徴をその中に備える、第２の管状部材と、
を備える、カテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１６）
前記第１の管状部材は、少なくとも１つの円周方向陥凹を備え、前記第２の管状部材は、前記第１の管状部材の少なくとも１つの円周方向陥凹と噛合するように構成される、少なくとも１つの円周方向突出部を備える、項目１５に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１７）
前記第１の管状部材は、複数の前記円周方向特徴を備え、そして前記第２の管状部材は、複数の前記相補的円周方向特徴を備えるか、または前記第１の管状部材は、単一円周方向特徴を備え、そして前記第２の管状部材は、複数の前記相補的円周方向特徴を備える、項目１５および１６のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１８）
前記第１の管状部材の管腔内に受容される、凍結療法剤送達カテーテルをさらに備え、第１の管状部材は、前記カテーテルに取り付けられる、項目１５−１７のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目１９）
凍結療法剤送達カテーテルをさらに備え、前記カテーテルは、前記第１の管状部材を含む、項目１５−１７のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２０）
前記第１および第２の管状部材のうちの少なくとも１つは、エラストマ材料を含む、項目１５−１８のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２１）
前記第２の管状部材の近位部分内の管腔の直径は、前記第２の管状部材の遠位部分内の管腔の直径より大きい、項目１５−２０のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２２）
前記第１の管状部材の近位部分内の側壁の外側表面の直径は、前記第２の管状部材の近位部分内の管腔の直径より大きい直径を有する、項目２１に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２３）
前記第１の管状部材の遠位部分内の側壁の外側表面の直径は、前記第２の管状部材の近位部分内の管腔の直径より小さい、項目２１に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２４）
前記第２の管状部材の管腔は、漏斗を前記近位部分内に形成し、前記漏斗の最大直径は、前記第２の管状部材の近位端に位置する、項目１５−２３のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２５）
前記第１の管状部材の側壁の外側表面は、前記漏斗と噛合する、フレア状構成を形成する、項目２４に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２６）
前記第２の管状部材の側壁の外側表面は、前記第２の管状部材の遠位部分に隣接する肩部を形成する、項目１５−２５のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２７）
前記第１の管状部材の遠位部分の外側表面は、１つまたはそれを上回る識別可能な第１のマーキングを備え、前記第２の管状部材の近位部分は、前記第２の管状部材の近位部分内の前記１つまたはそれを上回る識別可能な第１のマーキングの位置が見えるように構成される、項目１５−２６のいずれか１項に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２８）
前記第２の管状部材の近位部分は、前記第１の管状部材の１つまたはそれを上回る識別可能な第１のマーキングの位置が見えるように、少なくとも部分的に透明であって、前記第２の管状部材の近位部分は、随意に、複数の識別可能な第２のマーキングを前記第２の管状部材に対する前記第１の管状部材の相対的長手方向位置を識別するように構成される、異なる長手方向位置に備える、項目２７に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。
（項目２９）
カテーテル延在制御アセンブリであって、
軸と、近位部分と、遠位部分と、管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを備える、第１の管状部材であって、前記第１の管状部材は、カテーテルの管状部分であるか、または前記第１の管状部材の管腔内に受容されるカテーテルに取り付けられるように構成され、前記第１の管状部材の遠位部分は、１つまたはそれを上回る半径方向に拡張可能および収縮可能な係合部材を具備し、前記第１の管状部材の近位部分は、前記１つまたはそれを上回る係合部材を半径方向に収縮された第１の位置と半径方向に拡張された第２の位置との間で作動させるように構成される、１つまたはそれを上回るユーザ動作可能アクチュエータを具備する、第１の管状部材と、
軸と、長さと、近位部分と、遠位部分と、前記第２の管状部材の長さに延在する管腔と、前記管腔を少なくとも部分的に取り囲む、内側表面および外側表面を有する側壁とを有する、第２の管状部材であって、前記第２の管状部材の管腔の少なくとも一部は、少なくとも前記第１の管状部材の遠位部分を受容するように構成され、前記第２の管状部材の近位部分内の前記管腔の長さの少なくとも一部は、実質的に一定である軸方向断面である、第２の管状部材と、
を備え、前記第１および第２の管状部材は、前記第１の管状部材の遠位部分が前記第２の管状部材の中に挿入されるとき、前記１つまたはそれを上回る係合部材が前記半径方向に拡張された第２の位置に設置されると、前記１つまたはそれを上回る係合部材が前記第２の管状部材の側壁の内側表面に係合し、前記第１の管状部材と前記第２の管状部材との間の相対的長手方向移動を防止し、前記１つまたはそれを上回る係合部材が前記半径方向に収縮された第１の位置に設置されると、前記１つまたはそれを上回る係合部材が前記第２の管状部材の側壁の内側表面に係合せず、前記第１の管状部材と前記第２の管状部材との間の相対的長手方向移動を可能にするように構築される、
カテーテル延在制御アセンブリ。
（項目３０）
前記第１の管状部材の管腔内に受容される、凍結療法剤送達カテーテルをさらに備え、第１の管状部材は、前記カテーテルに取り付けられる、項目２９に記載のカテーテル延在制御アセンブリ。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0012】

開示の要旨
種々の手技の過程において、カテーテルを処置または診断のための部位に導入することが望ましくあり得る。これらの手技のあるものでは、処置または診断部位へのカテーテルアクセスは、内視鏡の作業チャネルを介して提供されてもよい。そのような手技では、例えば、他の改良の中でもとりわけ、処置および／またはナビゲーションの間、内視鏡とカテーテルとの間の相対的移動に対する抵抗を改良することによって、凍結療法外科手術システムに関しては、内視鏡のレンズ上の妨害量の霜の形成を回避するために十分な距離だけカテーテルが内視鏡の遠位先端から延在されることを確実にすることによって、カテーテルの遠位先端が内視鏡の遠位先端から延在する距離の改良された制御を提供することが望ましくあり得る。

【0013】

本開示は、対象内の組織の処置の過程の間、カテーテル先端の精密な位置付けを可能にする、デバイス、システム、および方法を提供する。本デバイス、システム、および方法は、標的組織のナビゲーションおよび可視化のための内視鏡の使用と、カテーテルの遠位先端を内視鏡の遠位先端から１つまたはそれを上回る所定の距離まで延在させた後、そのような標的組織を診断および／または処置するためのカテーテルの使用とに関する。ある実施形態では、カテーテルは、カテーテルが、凍結療法剤流体を格納し、カテーテルに送達する、コンソールに接続される、凍結療法剤噴霧システムの一部であってもよい。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は、本開示のある実施形態による、凍結療法外科手術システムの一部の斜視図である。

【図2A】図２Ａは、本開示のある実施形態による、管状部材の斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、本開示のある実施形態による、カテーテルハンドルアセンブリの斜視図である。

【図3】図３は、本開示のある実施形態による、カテーテル延在制御アセンブリの斜視図である。

【図4】図４Ａおよび４Ｂは、図３のカテーテル延在制御アセンブリの部分的切り取り図である。

【図5A】図５Ａは、本開示のある実施形態による、第１の位置におけるカテーテル延在制御アセンブリの近位および遠位部分の斜視図を示す。

【図5B】図５Ｂは、本開示のある実施形態による、第２の位置におけるカテーテル延在制御アセンブリの近位および遠位部分の斜視図を示す。

【図5C】図５Ｃは、本開示のある実施形態による、第３の位置におけるカテーテル延在制御アセンブリの近位および遠位部分の斜視図を示す。

【図5D】図５Ｄは、本開示のある実施形態による、第４の位置におけるカテーテル延在制御アセンブリの近位および遠位部分の斜視図を示す。

【図5E】図５Ｅおよび５Ｆは、本開示による、カテーテルハンドルアセンブリとカテーテル延在制御アセンブリの管状部材との間の移動をさらに図示する、斜視図である。

【図5F】図５Ｅおよび５Ｆは、本開示による、カテーテルハンドルアセンブリとカテーテル延在制御アセンブリの管状部材との間の移動をさらに図示する、斜視図である。

【図6】図６および７は、本開示の２つの実施形態による、管状部材の斜視図である。

【図7】図６および７は、本開示の２つの実施形態による、管状部材の斜視図である。

【図8】図８は、本開示のある実施形態による、内視鏡の管状部材および近位部分の部分的切断斜視図である。

【図9】図９は、本開示の別の実施形態による、カテーテル延在制御アセンブリの一部の部分的切断斜視図である。

【図10】図１０は、図９に示されるカテーテル延在制御アセンブリの分解図である。

【図11】図１１は、図９に示されるカテーテル延在制御アセンブリの一部の断面図である。

【図12】図１２は、本開示の別の実施形態による、カテーテル延在制御アセンブリの一部の斜視図である。

【図13】図１３Ａは、図１２に示されるカテーテル延在制御アセンブリの一部の切り取り図である。図１３Ｂは、図１３Ａの一部の拡大図である。

【図14A】図１４Ａは、本開示のある実施形態による、カテーテル延在制御アセンブリの一部の上面図である。

【図14B】図１４Ｂおよび１４Ｃは、図１４Ａに示されるものに類似する、カテーテル延在制御アセンブリの一部の切り取り図である。

【図14C】図１４Ｂおよび１４Ｃは、図１４Ａに示されるものに類似する、カテーテル延在制御アセンブリの一部の切り取り図である。

【図15】図１５は、本開示のさらに別の実施形態による、カテーテル延在制御アセンブリの一部の斜視図である。

【図16】図１６Ａは、本開示のある実施形態による、カテーテルの遠位先端が組織に触れている位置におけるカテーテル延在制御アセンブリの遠位部分を示す、側面図である。図１６Ｂは、本開示のある実施形態による、カテーテルの遠位先端が組織から抜去された位置におけるカテーテル延在制御アセンブリの遠位部分を示す、側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

詳細な説明
図１は、凍結療法外科手術システム４１の一部の斜視図であって、凍結療法剤送達装置４２を有する。凍結療法外科手術システム４１は、気管支鏡４０と、その作業チャネルから退出する、カテーテル先端４２とを備える。示されるように、気管支鏡４０は、患者の主要気管支４５等、気管４４または気管支内に位置付けられてもよい。カテーテル４８は、スコープ４０の作業チャネル管腔４６内に設置され、スコープの遠位先端において作業チャネルから退出する。凍結療法剤送達装置４２は、遠位端４２における半径方向噴霧凍結療法剤送達カテーテルと、１つまたはそれを上回る孔４７とを備える。患者の中への凍結療法剤送達装置の挿入後、凍結療法剤が、凍結療法剤源から凍結療法剤送達カテーテル４８に提供される。１つまたはそれを上回る孔４２を伴うカテーテル遠位端は、凍結療法剤を孔４２を介して標的組織上に噴霧させる。スコープを取り囲むガス流出管４３は、極低温ガスの処置面積を患者４９から排出するための付加的手段を提供するために利用されてもよい。受動管腔流出口５０もまた、気道の管理を介して存在し、手技の間、適切な通気を確実にする。ある有益な実施形態では、凍結療法剤送達カテーテル４８は、Ｗｅｉ Ｌｉ Ｆａｎ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２０１５／００６６００５号に説明されるように、（１）その近位端におけるコンソールへの取付のためのバヨネットおよびハブと、（２）ねじれおよび破損を最小限にするための層状ポリイミドおよびステンレス鋼編組シャフトと、（３）ユーザを低温から保護するための断熱材と、（４）ユーザによってトルクがかけられると、ねじれを防止することに役立つ歪み緩和部と、（５）組織への損傷を防止するためのその遠位端における非外傷性先端とを含んでもよい。

【0016】

カテーテルが内視鏡を通して対象内の部位に前進される手技において、図１は、オペレータが、カテーテル先端を内視鏡の遠位先端から１つまたはそれを上回る所定の距離に位置付け、所望に応じて、カテーテル先端をそのような位置に維持することを可能にするために有益である、そのような手技の１つの具体的実施例を表す。本開示によると、種々のデバイス、システム、および方法が、そのために提供される。

【0017】

そのような手技に有用な内視鏡は、アクセスされている部位に好適な任意のサイズであってもよい。ある実施形態では、１つまたはそれを上回る１つまたはそれを上回る光学要素（例えば、光ファイバ）および／または電子要素（例えば、カメラ、ＬＥＤ等）を有する内視鏡が、光を内視鏡の遠位先端から部位上に投影し、部位の画像を、遠位先端から、例えば、手技が可視化され得る、モニタまたは顕微鏡に逆伝送するために提供されてもよい。本可視化によって補助されることで、オペレータは、内視鏡の遠位端を越えて挿入されるカテーテルを介して、診断および／または治療手技を行うことが可能である。本開示と併せて使用するための内視鏡の例は、とりわけ、関節鏡、気管支鏡、結腸鏡、膣鏡、膀胱鏡、食道鏡、胃内視鏡、腹腔鏡、喉頭鏡、神経内視鏡、肛門鏡、Ｓ状結腸鏡、および胸腔鏡を含む。

【0018】

そのような手技に有用なカテーテルは、広く変動し、また、アクセスされている部位に好適な任意のサイズであってもよい。凍結療法剤送達カテーテルが、本明細書に具体的に説明されるが、本開示は、そのように限定されず、任意のタイプの内視鏡と併せて使用される任意のカテーテルに適用される。

【0019】

ここで図２Ａに目を向けると、管状部材１１０（また、導入器とも称される）が、その中に示され、入口１１０ｉと、出口１１０ｏと、近位端１１０ｐと、遠位端１１０ｄと、入口１１０ｉと出口１１０ｏとの間に延在する、管腔とを備える。管状部材１１０は、内視鏡の作業チャネルとの係合のために構成される。本目的のために、管状部材１１０は、取付特徴１１２を具備してもよく、これは、例えば、示されるように、直接、内視鏡の作業チャネルに取り付けられることができる。他の実施形態では、管状部材１１０は、内視鏡の作業チャネル、例えば、生検キャップへの取付のために構成される、付加的構成要素に取り付けられてもよい。

【0020】

管状部材１１０は、以下により詳細に説明されるように、本体部分１１４と、入口１１０ｉに隣接する拡開部分、具体的には、示される実施形態では、管状部材１１０の中へのカテーテルアセンブリの導入を容易にする、カフ部分１１８とを備える。管状部材１１０の側壁を通して延在する、スロット１１６が、本体部分１１４の近位端内に形成され、拡開部分１１８の中に延在し、以下により詳細に説明されるように、延在特徴を受容するためのキー孔特徴としての役割を果たす。突出部１１４ｐ１、１１４ｐ２、１１４ｐ３が、本体部分からスロットの中に延在し、スロット１１６内の拡張されたスロット幅１１６ｅ１、１１６ｅ２、１１６ｅ３、１１６ｅ４の領域間にある、狭窄スロット幅１１６ｃ１、１１６ｃ２、１１６ｃ３の領域をスロット１１６内に形成する。

【0021】

いくつかの実施形態では、管状部材１１０は、歪み緩和を提供するように設計されてもよい。例えば、図示されないが、歪み緩和を提供するために、種々の他の可能性として考えられるアプローチの中でもとりわけ、渦巻切断が、本体部分１１４の側壁、例えば、スロット１１６と取付特徴１１２との間の領域内に提供されてもよい。

【0022】

図２Ａの管状部材１１０は、カテーテルと、カテーテルの軸から半径方向外向きに延在する延在特徴とを備える、内側部材を含む、アセンブリと併せて使用されてもよく、その場合、内側部材は、延在特徴が管状部材１１０のスロット１１６内に摺動可能に嵌合するように、管状部材１１０内に位置付けられる。

【0023】

いくつかの実施形態では、そのような内側部材は、例えば、カテーテルの側壁から延在し、その中に統合される、延在特徴を伴う、カテーテルを備えてもよい。

【0024】

他の実施形態では、そのような内側部材は、例えば、それによって延在特徴がカテーテルの長さに沿って所定の位置に固定される機構を含む、アセンブリを備えてもよい。そのような機構の一実施例は、図２Ｂに図示される、カテーテルハンドルアセンブリ１２０であって、これは、管腔１２４ｌを有する中空シャフト部分１２４と、延在特徴１２２とを備える。カテーテル（図示せず）は、管腔１２４ｌを通して通過されてもよい。中空シャフト部分１２４は、示される実施形態では、テーパ状領域１２６および／または歪み緩和構成要素１２８に結合されてもよい。テーパ状領域１２６はさらに、歪み緩和構成要素１２８に接続されてもよく、これは、テーパ状領域１２６とともに、ハンドル機能を果たす。図示されないが、使用時、カテーテルは、カテーテルハンドルアセンブリ１２０の管腔１２４ｌを通して通過し得る（示される画像では、右から左に）。カテーテルハンドルアセンブリ１２０は、いくつかの実施形態では、別個の構成要素のアセンブリの形態であってもよいが、他の実施形態では、中空シャフト部分１２４、延在特徴１２２、テーパ状領域１２６、および歪み緩和構成要素１２８の２つ、３つ、または全てが、単一構成要素に統合されてもよい。延在特徴１２２を伴う類似カテーテルアセンブリも、代わりに、図１４Ａ−１４Ｃの円周方向突出部２１４ｐおよび円周方向陥凹２２２ｒ１、２２２ｒ２、２２２ｒ３、２２２ｒ４等の延在特徴設定の異なる実施形態と併用され得る。

【0025】

図３に図示されるカテーテル延在制御アセンブリ２００から分かるように、カテーテル１２５は、カテーテルハンドルアセンブリ１２０に取り付けられ、その歪み緩和構成要素１２８、テーパ状領域１２６、およびシャフト部分１２４を通して延在してもよい。いずれかに記載されるように、カテーテルは、広範囲のカテーテルのいずれかであってもよく、これは、ある実施形態では、凍結療法噴霧カテーテルを含んでもよい。カテーテル１２５はさらに、管状部材１１０を通して、内視鏡の作業チャネル１３０の中に延在する。延在特徴１２２は、管状部材１１０の伸長スロット１１６内に摺動可能に嵌合するように構成される。延在特徴１２２は、狭窄スロット幅１１６ｃ１、１１６ｃ２、１１６ｃ３の領域より広いため、狭窄スロット幅の領域は、延在特徴１２２（したがって、延在特徴１２２に取り付けられるカテーテル）の前進に対する停止部として作用する。管状部材１１０を適切な弾性を有する材料から形成することによって、延在特徴１２２は、オペレータによって、好適な力の印加を通して、拡張されたスロット幅１１６ｅ１の第１の領域から、狭窄スロット幅１１６ｃ１の第１の領域（十分な力が印加されるまで、第１の停止部として作用する）を通して、拡張されたスロット幅１１６ｅ２の第２の領域に移動されることができる。続いて、延在特徴１２２は、拡張されたスロット幅１１６ｅ２の第２の領域から、狭窄スロット幅１１６ｃ２の第２の領域（十分な力が印加されるまで、第２の停止部として作用する）を通して、拡張されたスロット幅１１６ｅ３の第３の領域に移動されることができる。その後、延在特徴１２２は、拡張されたスロット幅１１６ｅ３の第３の領域から、狭窄スロット幅１１６ｃ３の第３の領域（十分な力が印加されるまで、第３の停止部として作用する）を通して、拡張されたスロット幅１１６ｅ４の第４かつ最終の領域に移動されることができる。

【0026】

延在特徴１２２が、スロット１１６内を前進されるにつれて、カテーテル１２５は、内視鏡１３０内で前進される。内視鏡１３０からのカテーテル１２５の延在の長さは、狭窄スロット幅の領域の位置によって判定される。図５Ａ−５Ｄは、システムの近位端を図示し、（ａ）管状部材１１０のスロット１１６と、（ｂ）カテーテルハンドルアセンブリ１２０の延在特徴１２２、テーパ状領域１２６、および歪み緩和構成要素１２８を伴う、シャフト部分１２４とを含む。図５Ａ−５Ｄはまた、システムの遠位端を図示し、（ａ）内視鏡１３０の遠位先端１３０ｔと、（ｂ）カテーテル１２５の遠位先端１２５ｔおよび第１のマーカバンド１２５ｂ１とを含む。図示されないが、さらなる実施形態では、視覚的に識別可能なマークが、延在を制御および／または監視する付加的または代替手段として、内視鏡１３０の外側のカテーテル１２５の近位端上に設置されてもよい。

【0027】

図５Ａでは、カテーテルハンドルアセンブリ１２０は、延在特徴１２２が狭窄スロット幅１１６ｃ１の第１の領域に対して移動された点（図２Ａ参照）まで管状部材１１０に対して移動されており、これは、第１の停止部として作用し、第１のマーカバンド１２５ｂ１が内視鏡１３０の遠位先端１３０ｔから現れ始める位置に対応する。

【0028】

十分な力を印加することによって、延在特徴は、狭窄スロット幅１１６ｃ１の第１の領域を通して、拡張されたスロット幅１１６ｅ２の第２の領域の中にかつそれを通して、狭窄スロット幅１１６ｃ２の第２の領域に対して移動されることができ（図２Ａ参照）、これは、第２の停止部として作用する。図５Ｂに見られるように、第２の停止部は、第２のマーカバンド１２５ｂ２が内視鏡１３０の遠位先端１３０ｔから現れ始める位置に対応する。

【0029】

再び十分な力を印加することによって、延在特徴１２２は、狭窄スロット幅１１６ｃ２の第２の領域を通して、拡張されたスロット幅１１６ｅ３の第３の領域の中にかつそれを通して、狭窄スロット幅１１６ｃ３の第３の領域に対して移動されることができ、これは、第３の停止部として作用する。図５Ｃに見られるように、第３の停止部は、第３のマーカバンド１２５ｂ３が内視鏡１３０の遠位先端１３０ｔから現れ始める位置に対応する。

【0030】

最後に、さらに再び十分な力を印加することによって、延在特徴１２２は、図５Ｄに見られるように、狭窄スロット幅１１６ｃ３の第３の領域を通して、拡張されたスロット幅１１６ｅ４の第４の領域の中にかつそれを通して、管状部材１１０に対するカテーテルハンドルアセンブリ１２０の最大延在点まで移動されることができる。

【0031】

図５Ｅおよび５Ｆはさらに、カテーテル延在制御アセンブリ２００の管状部材１１０に対するカテーテルハンドルアセンブリ１２０の移動を図示する。

【0032】

ここで図１６Ａおよび１６Ｂを参照すると、使用の間、本開示によるカテーテル延在制御アセンブリは、所定の距離だけカテーテル先端の抜去および／または前進を含む、いくつかの動作を行うために使用されてもよい。この点において、図１６Ａは、内視鏡先端１３０ｔを有する、内視鏡１３０と、カテーテル先端１２５ｔおよびマーカバンド（マーカバンド１２５ｂ１、１２５ｂ２、１２５ｂ３が示される）を有する、カテーテル１２５とを含む、カテーテル延在制御アセンブリの遠位部分を示す、側面図である。図１６Ａでは、カテーテル遠位先端１２５ｔは、組織３００と接触する。図１６Ｂでは、一方、カテーテル遠位先端１２５ｔは、組織３００との接触から引き戻されている。本開示によるカテーテル延在制御アセンブリは、例えば、カテーテル先端１２５ｔが組織３００から既知の距離Ｄ（例えば、他の距離の中でもとりわけ、１ｃｍ）だけ確実かつ再現可能に後退され得るため、本タスクのために有用である。図４Ａおよび４Ｂは、シャフト部分１２４の近位部分およびカテーテルハンドルアセンブリ１２０のテーパ状部分１２６ならびにカテーテルハンドルアセンブリ１２０の内部に位置付けられる可変直径の３つのカテーテル部分１２５ａ、１２５ｂおよび１２５ｃの一部の切り取り図を含む、カテーテル延在制御アセンブリのさらなる構造詳細を示す。

【0033】

本開示による管状部材１１０の付加的実施形態は、図６に示され、本体部分１１４と、フレア状拡開部分１１８と、取付特徴１１２ａおよび１１２ｂと、本体部分１１４の近位端内に形成され、拡開部分１１８の中に延在する、スロット１１６とを含む。突出部１１４ｐ１、１１４ｐ２、１１４ｐ３は、本体部分１１４からスロット１１６の中に延在し、拡張されたスロット幅１１６ｅ１、１１６ｅ２、１１６ｅ３、１１６ｅ４の領域間にある、狭窄スロット幅１１６ｃ１、１１６ｃ２、１１６ｃ３の領域を形成し、狭窄スロット幅１１６ｃ１、１１６ｃ２、１１６ｃ３の領域は、図５Ａ−５Ｄに関連して説明されるものに類似する方式において、管状部分１１０の中に挿入されると、カテーテルハンドルアセンブリ１２０のための停止部（図示せず）として作用する。

【0034】

本開示による管状部材１１０のさらに別の実施形態は、図７に示され、本体部分１１４と、フレア状拡開部分１１８と、取付特徴１１２ａ、１１２ｂと、本体部分１１４の近位端内に形成され、拡開部分１１８の中に延在する、スロット１１６とを含む。突出部１１４ｐ１、１１４ｐ２、１１４ｐ３、１１４ｐ４は、本体部分からスロット１１６の中に延在し、拡張されたスロット幅１１６ｅ１、１１６ｅ２、１１６ｅ３、１１６ｅ４、１１６ｅ５の領域間にある、狭窄スロット幅１１６ｃ１、１１６ｃ２、１１６ｃ３、１１６ｃ４の領域を形成し、狭窄スロット幅１１６ｃ１、１１６ｃ２、１１６ｃ３、１１６ｃ４の領域は、図５Ａ−５Ｄと関連して説明されるものに類似する方式で管状部分１１０の中に挿入されると、カテーテルハンドルアセンブリ１２０の停止部（図示せず）として作用する。

【0035】

１つまたはそれを上回る取付特徴が、内視鏡と関連付けられた相補的特徴とインターフェースをとるように構成されてもよい。例えば、１つまたはそれを上回る円周方向突出部および／もしくは１つまたはそれを上回る円周方向陥凹から選択された１つまたはそれを上回る円周方向特徴が、提供されてもよく、これは、内視鏡と関連付けられた１つまたはそれを上回る相補的円周方向特徴とインターフェースをとってもよく、１つまたはそれを上回る相補的円周方向陥凹および／または突出部から選択されてもよい。この点において、２つの円周方向突出部は、図６および７に示されるように、取付特徴１１２ａ、１１２ｂとして採用されてもよく、これは、内視鏡を関連付けられた２つの相補的円周方向陥凹とインターフェースをとってもよい。これらの相補的特徴は、内視鏡の作業チャネルの入口内に形成されてもよく、または内視鏡の作業チャネル、例えば、生検キャップ１３０ｂへの取付のために構成され、順に、図８に示されるように、内視鏡１３０に取り付けられる、別の構成要素内に形成されてもよい。

【0036】

本明細書に説明される管状部材１１０を形成するための材料は、好適なポリマー、金属、およびポリマー−金属複合材を含み、これは、適切な抵抗を狭窄スロット幅の領域を通した延在特徴１２２の移動に提供する一方、また、狭窄スロット幅の領域を通した延在特徴１２２の通過後、元々の形状に戻るための好適な形状記憶を提供する。管状部材１１０を形成するためのポリマーの特定の実施例は、他の可能性として考えられる材料の中でもとりわけ、アクリロニトリルブタジエンスチレンコポリマーおよびポリカーボネートを含む一方、管状部材１１０を形成するための金属の特定の実施例は、他の可能性として考えられる材料の中でもとりわけ、ニチノール等の弾性金属を含む。

【0037】

延在特徴１２２（また、典型的には、シャフト部分１２４およびテーパ状領域１１０）を形成するための材料は、ポリマー、金属、およびポリマー−金属複合材を含み、管状部材１１０の狭窄スロット幅の領域を通して押し込む（すなわち、広げる）ために十分な堅度を提供する。延在特徴１２２（また、典型的には、シャフト部分１２４およびテーパ状領域１１０）を形成するための材料の特定の実施例は、他の可能性として考えられる材料の中でもとりわけ、金属およびアクリロニトリルブタジエンスチレンコポリマーおよびポリカーボネート等のポリマーを含む。

【0038】

カテーテル延在量を制御するための代替アセンブリが、ここで、説明される。ここで図９（組み立てられた図）および図１０（分解図）を参照すると、カテーテル延在制御アセンブリが、示され、これは、生検キャップ２３０ｂを伴う、内視鏡２３０と、それを通して延在する管腔２１０ｌを有する、第１の管状部材２１０と、それを通して延在する管腔２２０ｌを有する、第２の管状部材２２０と、それを通して延在する管腔２１８ｌを有する、歪み緩和構成要素２１８とを含む。

【0039】

第１の管状部材２１０は、近位端２１０ｐと、遠位端２１０ｄとを有し、遠位側壁部分２１４と、近位側壁部分２１６とを含む。歪み緩和構成要素２１８は、第１の管状部材２１０の近位端２１０ｐに取り付けられるように構成され、歪み緩和構成要素２１８および第１の管状部材２１０を通して延在する管腔は、第１の管状部材２１０および／または歪み緩和構成要素２１８に添着され得る、カテーテル（図示せず）を受容するように構成される。歪み緩和構成要素２１８と、第１の管状部材２１０とを備えるアセンブリは、幾分、図２に図示されるカテーテルハンドルアセンブリ１２０に類似することに留意されたい。遠位側壁部分２１４の外側表面は、その中に形成される、少なくとも１つの円周方向特徴を備え、これは、例えば、少なくとも１つの円周方向突出部および／または少なくとも１つの円周方向陥凹から選択されてもよい。

【0040】

第２の管状部材２２０は、近位端２２０ｐと、遠位端２２０ｄとを有し、近位側壁部分２２２と、遠位側壁部分２２４とを含む。第２の管状部材２２０の外側表面は、遠位側壁部分２２４に隣接する肩部２２０ｓを形成する。近位側壁部分２２２の内側表面は、その中に形成される、少なくとも１つの円周方向特徴を備え、これは、例えば、少なくとも１つの円周方向突出部および／または少なくとも１つの円周方向陥凹から選択されてもよく、遠位側壁部分２１４の外側表面内に形成される、少なくとも１つの円周方向特徴と相補的である。例えば、図１１を参照すると、第２の管状部材２２０の近位側壁部分２２２の内側表面は、第１、第２、および第３の円周方向突出部２２２ｐ１、２２２ｐ２、２２２ｐ３を備える一方、第１の管状部材２１０の遠位側壁部分２１４の外側表面は、第１、第２、および第３の円周方向陥凹２１４ｒ１、２１４ｒ２、２１４ｒ３を備え、これらは、円周方向突出部２２２ｐ１、２２２ｐ２、２２２ｐ３と相補的であることが分かる。また、図１１から分かるように、第２の管状部材の管腔２２０は、漏斗２２０ｆを近位側壁部分２２２内に形成し、漏斗の最大直径は、第２の管状部材２２０の近位端２２０ｐに位置する。加えて、第１の管状部材２１０の側壁の外側表面は、漏斗２２２ｆと噛合する、フレア状構成２１０ｆを形成する。

【0041】

また、図９−１１から分かるように、第２の管状部材２２０の遠位側壁部分２２４の外側表面は、その中に形成される少なくとも１つの円周方向特徴を備えてもよく、これは、例えば、少なくとも１つの円周方向突出部および／または少なくとも１つの円周方向陥凹から選択されてもよい。内視鏡２３０の作業チャネルの入口の内側表面（例えば、生検キャップ２３０ｂの内側表面）はまた、その中に形成される少なくとも１つの円周方向特徴を備えてもよく、これは、第２の管状部材２２０の遠位側壁部分２２４の外側表面内に形成される、少なくとも１つの円周方向特徴と相補的であって、したがって、例えば、少なくとも１つの円周方向突出部および／または少なくとも１つの円周方向陥凹から選択されてもよい。例えば、図９を参照すると、第２の管状部材２２０の遠位側壁部分２２４の外側表面は、内視鏡２３０の作業チャネルの入口の内側表面上に提供される相補的円周方向陥凹２３０ｒ１に係合する、単一の円周方向突出部２２４ｐ１を備えることが分かる。

【0042】

図１１を参照して当業者によって理解され得るように、第１の管状部材２１０の遠位端２１０ｄが、第２の管状部材２２０の管腔２２０ｌのフレア状近位端２２０ｐの中に挿入され、前進されると、第１の管状部材２１０の第１の円周方向陥凹２１４ｒ１は、最初に、第２の管状部材２２０の相補的第３の円周方向突出部２２２ｐ３に係合する（第１の停止位置において）。本システム内の種々の構成要素のために選択された寸法に応じて、第１の停止位置は、第１のマーカバンドが内視鏡の遠位先端から現れ始める、図５Ａのものに類似するカテーテル位置に対応してもよい。

【0043】

第２の管状部材２２０に対する第１の管状部材２１０のさらなる遠位前進に応じて、第１の管状部材２１０の第１の円周方向陥凹２１４ｒ１は、第２の管状部材２２０の相補的第２の円周方向突出部２２２ｐ２と係合し（第２の停止位置において）、第１の管状部材２１０の第２の円周方向陥凹２１４ｒ２は、第２の管状部材２２０の相補的第３の円周方向突出部２２２ｐ３と係合する。本システム内の種々の構成要素のために選択された寸法に応じて、第２の停止位置は、第２のマーカバンドが内視鏡の遠位先端から現れ始める、図５Ｂのものに類似するカテーテル位置に対応してもよい。

【0044】

第２の管状部材２２０に対する第１の管状部材２１０のなおもさらなる遠位前進は、図１１に示される構成を有する第３の停止位置につながり、第１の管状部材２１０の第１の円周方向陥凹２１４ｒ１は、第２の管状部材２２０の相補的第１の円周方向突出部２２２ｐ１と係合され、第１の管状部材２１０の第２の円周方向陥凹２１４ｒ２は、第２の管状部材２２０の相補的第２の円周方向突出部２２２ｐ２と係合され、第１の管状部材２１０の第３の円周方向陥凹２１４ｒ３は、第２の管状部材２２０の相補的第３の円周方向突出部２２２ｐ３と係合される。本システム内の種々の構成要素のために選択された寸法に応じて、第３の停止位置は、第２のマーカバンドが内視鏡の遠位先端から現れ始める、図５Ｃのものに類似するカテーテル位置に対応してもよい。図示されないが、第１および第２の管状部材２１０、２２０は、第１の管状部材２１０が、図５Ｄのものに類似するカテーテル位置に対応し得る、第２の管状部材２２０に対して第４の停止位置までさらに遠位に前進され得るように定寸されてもよい。

【0045】

第１の管状部材２１０を形成するための材料は、第１の管状部材２１０の遠位側壁部分２１４を第２の管状部材２２０の管腔２２０ｌの中に押し込むために十分な堅度を提供する、ポリマー、金属、およびポリマー−金属複合材を含む。第１の管状部材２１０を形成するための材料の特定の実施例は、他の可能性として考えられる材料の中でもとりわけ、金属およびアクリロニトリルブタジエンスチレンコポリマーおよびポリカーボネート等の比較的に堅性のポリマーを含む。

【0046】

第２の管状部材２２０を形成するための材料は、第２の管状部材２２０の管腔２２０ｌの中への第１の管状部材２１０の遠位側壁部分２１４の移動に弾性的に適応する一方、また、第１および第２の管状部材２１０、２２０上の相補的特徴が相互に係合し得るように、元々の形態に戻るための好適な形状記憶を提供する、好適な材料を含む。第２の管状部材２２０を形成するための材料の特定の実施例は、他の可能性として考えられる材料の中でもとりわけ、エラストマポリマーを含む。

【0047】

図１２、１３Ａ、および１３Ｂに示される、別の実施形態では、それを通して延在する管腔２１０ｌを有する、第１の管状部材２１０と、それを通して延在する管腔２２０ｌを有する、第２の管状部材２２０とが、図示される。それぞれ、第１の管状部材２１０および第２の管状部材２２０を通して延在する、管腔２１０ｌ、２２０ｌは、第１の管状部材２１０の近位端２１０ｐに、または第１の管状部材２１０に取り付けられる付加的構成要素、例えば、図９および１０に示されるものに類似する歪み緩和構成要素に添着され得る、カテーテル（図示せず）を受容するように構成される。

【0048】

第１の管状部材２１０は、近位端２１０ｐと、遠位端２１０ｄとを有し、近位側壁部分２１６と、遠位側壁部分２１４とを含む。遠位側壁部分２１４の外側表面は、円周方向突出部２１４ｐの形態における円周方向特徴を備える。第２の管状部材２２０も同様に、近位端２２０ｐと、遠位端２２０ｄとを有し、近位側壁部分２２２と、遠位側壁部分２２４とを含む。第２の管状部材２２０の外側表面は、肩部２２０ｓを近位側壁部分２２２と遠位側壁部分２２４との間の遷移部に形成する。図１３Ａにおける区分２００Ｂのより詳細な図を示す、図１３Ｂに最良に示されるように、第２の管状部材２２０の近位側壁部分２２２の内側表面は、その中に形成される円周方向陥凹の形態における複数の円周方向特徴を備える（４つの円周方向陥凹２２２ｒ１、２２２ｒ２、２２２ｒ３、２２２ｒ４が、番号が付与されるが、１つ、２つ、３つ、５つ等、任意の数の円周方向陥凹が、使用され得る）。近位側壁部分２２２の内側表面内の円周方向陥凹はそれぞれ、第１の管状部材２１０の遠位側壁部分２１４の外側表面内に形成される、円周方向突出部２１４ｐと相補的形状である。また、図１２、１３Ａおよび１３Ｂから分かるように、第２の管状部材の管腔２２０は、漏斗２２０ｆを近位部分側壁２２２内に形成し、漏斗２２０ｆの最大直径は、第２の管状部材２２０の近位端２２０ｐに位置する。加えて、第１の管状部材２１０の側壁の外側表面は、漏斗２２０ｆと噛合する、フレア状構成２１０ｆを形成する。

【0049】

当業者によって理解され得るように、図１２、１３Ａ、および１３Ｂを参照すると、第１の管状部材２１０の遠位端２１０ｄが、第２の管状部材２２０の近位端２２０ｐにおけるフレア状管腔２２０ｌの中に挿入され、前進されると、第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐは、最初に、第１の停止位置において、第２の管状部材２２０の相補的第１の円周方向陥凹２２２ｒ１に係合する。第２の管状部材２２０内での第１の管状部材２１０のさらなる前進に応じて、（ａ）第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐは、第２の停止位置において、第２の管状部材２２０の相補的第２の円周方向陥凹２２２ｒ２に係合し、（ｂ）その後、第３の停止位置における、第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐと第２の管状部材２２０の相補的第３の円周方向陥凹２２２ｒ３の係合が続き、（ｃ）その後、第４の停止位置における、第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐと第２の管状部材２２０の相補的第４の円周方向陥凹２２２ｒ４の係合が続き、（ｄ）最大挿入の最終位置に到達するまで、同様に続く。前述のように、カテーテル延在制御アセンブリと併せて採用されると、異なる停止位置は、カテーテルが内視鏡の遠位端から延在する、異なる長さに対応し得る。

【0050】

図１４Ａ−１４Ｃに示されるさらなる実施形態では、近位端２１０ｐと、遠位端２１０ｄとを有する、第１の管状部材２１０と、近位端２２０ｐと、遠位端２２０ｄとを有する、第２の管状部材２２０とが、示される。上記のように、第１の管状部材２１０および第２の管状部材２２０を通して延在する、管腔２１０ｌ、２２０ｌ（図１４Ｂ参照）は、第１の管状部材２１０の近位端２１０ｐに、または第１の管状部材２１０に取り付けられる付加的構成要素、例えば、図９および１０に示されるものに類似する歪み緩和構成要素に添着され得る、カテーテル（図示せず）を受容するように構成される。

【0051】

第１の管状部材２１０はさらに、近位側壁部分２１６と、遠位側壁部分２１４とを含む。遠位側壁部分２１４の外側表面は、円周方向突出部２１４ｐの形態における単一の円周方向特徴を備える。第２の管状部材２２０は、近位側壁部分２２２と、遠位側壁部分２２４とを含む。第２の管状部材２２０の外側表面は、肩部２２０ｓを近位側壁部分２１６と遠位側壁部分２２４との間の遷移部に形成する。肩部２２０ｓは、扇形切り欠き付きであり得る、陥凹部分の中に近位に延在してもよい。肩部２２０ｓは、第２の管状部材２２０を位置付けるための円周方向陥凹２２２ｒ１、２２２ｒ２、２２２ｒ３、２２２ｒ４、２２２ｒ５の遠位の指把持部として使用されてもよい。図１４Ｂ−１４Ｃに最良に示されるように、近位側壁部分２２２の内側表面は、その中に形成される円周方向陥凹２２２ｒ１、２２２ｒ２、２２２ｒ３、２２２ｒ４、２２２ｒ５の形態における複数の円周方向特徴を備える。近位側壁部分２２２の内側表面内の円周方向陥凹２２２ｒ１、２２２ｒ２、２２２ｒ３、２２２ｒ４、２２２ｒ５はそれぞれ、第１の管状部材２１０の遠位側壁部分２１４の外側表面内に形成される、円周方向突出部２１４ｐを受容するように成形される。また、図１４Ａ−１４Ｃから分かるように、第２の管状部材２２０の管腔２２０ｌは、漏斗２２０ｆを近位部分側壁２２２内に形成し、漏斗の最大直径は、第２の管状部材２２０の近位端２２０ｐに位置する。加えて、第１の管状部材２１０の側壁の外側表面は、漏斗２２２ｆと噛合する、フレア状構成２１０ｆを形成する。

【0052】

当業者によって理解され得るように、図１４Ａ−１４Ｃを参照すると、第１の管状部材２１０の遠位端２１０ｄが、第２の管状部材２２０の近位端２２０ｐにおいてフレア状管腔２２０ｌの中に挿入され、前進されると、第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐは、最初に、第１の停止位置において、第２の管状部材２２０の、第１の円周方向陥凹２２２ｒ１に係合する（図１４Ｂ参照）。第２の管状部材２２０内での第１の管状部材２１０のさらなる前進に応じて、（ａ）第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐは、第２の停止位置において、第２の管状部材２２０の第２の円周方向陥凹２２２ｒ２に係合し（図１４Ｃ参照）、（ｂ）その後、第３の停止位置において、第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐと第２の管状部材２２０の第３の円周方向陥凹２２２ｒ３の係合が続き（図１４Ａ参照）、（ｃ）その後、第４の停止位置において、第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐと第２の管状部材２２０の第４の円周方向陥凹２２２ｒ４の係合が続き、（ｄ）その後、第５の停止位置において、第１の管状部材２１０の円周方向突出部２１４ｐと第２の管状部材２２０の第５の円周方向陥凹２２２ｒ４の係合が続く。

【0053】

図１４Ａから分かるように、第１の管状部材２１０の遠位部分２１４は、１つまたはそれを上回る第１の視覚的に識別可能なマーキングを備えてもよく（例えば、円周方向突出部２１４ｐは、他の可能性の中でもとりわけ、示される実施形態では、区別色を具備する）、第２の管状部材は、第２の管状部材２２０内の１つまたはそれを上回る第１の視覚的に識別可能なマーキングの位置が見えるように、透明にされてもよい（または代替として、好適なカットアウトが提供されてもよい）。さらに、第２の管状部材２２０の近位端２２２は、複数の第２の視覚的に識別可能なマーキングを異なる長手方向位置に備えてもよく、これは、ユーザが、第２の管状部材２２０内の第１の管状部材２１０の相対的長手方向位置を識別することを可能にする。例えば、第２の管状部材２２０は、例えば、１つまたはそれを上回る英数字文字を採用することによって（図１４Ａでは、数字が採用される）、停止部を相互から区別する、視覚的に識別可能なマーキング２２０ｍを具備してもよい。カテーテル延在制御アセンブリと併せて採用されると、異なる停止位置は、前述のように、カテーテルが内視鏡の遠位端から延在する、異なる長さに対応し得る。

【0054】

本開示の他の実施形態では、カテーテルの位置は、内視鏡に対して可逆的に係止されてもよい。この点において、図１５に目を向けると、軸Ａと、近位端２１０ｐと、遠位端２１０ｄとを有する、第１の管状部材２１０と、軸Ａ（図５では、軸Ａを相互に共有する）と、近位端２２０ｐと、遠位端２２０ｄとを有する、第２の管状部材２２０とが、示される。上記の図９−１４Ｃの実施形態におけるように、管腔２１０ｌ、２２０ｌは、それぞれ、第１の管状部材２１０および第２の管状部材２２０を通して延在し、第１の管状部材２１０の近位端２１０ｐに、または第１の管状部材２１０に取り付けられる付加的構成要素、例えば、図９および１０に示されるものに類似する歪み緩和構成要素に添着され得る、カテーテル（図示せず）を受容するように構成される。

【0055】

第１の管状部材２１０は、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７を具備する、近位部分２１６を含む。第１の管状部材２１０はまた、１つまたはそれを上回る半径方向に拡張可能および収縮可能な係合部材２１９（例えば、パッド）を具備し、これは、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の動作によって半径方向に拡張および収縮されることができ、これは、係合部材２１９を半径方向に拡張された位置と半径方向に収縮された位置との間で作動させるように構成される、遠位部分２１４を含む。

【0056】

例えば、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の半径方向内向き移動は、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を第１の位置に設置し得、係合部材２１９は、半径方向に収縮される一方、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の半径方向外向き移動は、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を第２の位置に設置し得、係合部材２１９は、半径方向に拡張される。ある実施形態では、１つまたはそれを上回るばね（図示せず）が、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７を半径方向外向きに付勢し、それによって、１つまたはそれを上回る係合部材２１９をデフォルト位置としての第２の位置に設置し、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を半径方向内向きに移動させる（またはその逆）ために、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の半径方向内向き圧縮を要求するように使用されてもよい。

【0057】

別の実施例として、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７は、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の近位移動が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を第１の位置に設置させ得、係合部材２１９が、半径方向に収縮される一方、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の遠位移動が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を第２の位置に設置させ得、係合部材２１９が、半径方向に拡張されるように、長手方向に摺動可能であってもよい。これらの実施形態のあるものでは、１つまたはそれを上回るばね（図示せず）が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９をデフォルト位置としての第２の位置に付勢し、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を半径方向内向きに移動させる（またはその逆）ために、近位力が１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７上に付与されることを要求するように使用されてもよい。

【0058】

逆に言えば、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７は、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の遠位移動が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を第１の位置に設置し得、係合部材２１９が、半径方向に収縮される一方、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７の近位移動が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を第２の位置に設置し得、係合部材２１９が、半径方向に拡張されるように、長手方向に摺動可能であってもよい。これらの実施形態のあるものでは、１つまたはそれを上回るばね（図示せず）が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９をデフォルト位置としての第２の位置に付勢し、１つまたはそれを上回る係合部材２１９を半径方向内向きに移動させる（またはその逆）ために、遠位力が１つまたはそれを上回るアクチュエータ２１７上に付与されることを要求するように使用されてもよい。

【0059】

第２の管状部材２２０は、その一方、近位側壁部分２２２と、遠位側壁部分２２４とを含む。第２の管状部材２２０の外側表面は、肩部２２０ｓを近位側壁部分２２２と遠位側壁部分２２４との間の遷移に形成する。第２の管状部材２２０の管腔２２０ｌの長さの少なくとも一部２２０ｌｏは、実質的に一定である軸方向断面（典型的には、軸方向断面において円形）である。さらに、示される実施形態では、漏斗が、第２の管状部材２２０の管腔２２０ｌの近位部分２２０ｌｐに形成され、漏斗の最大直径は、第２の管状部材２２０の近位端２２０ｐに位置する。加えて、第１の管状部材２１０の遠位部分２１４の近位にある、第１の管状部材２１０の外側表面は、漏斗と噛合する、フレア状構成２１０ｆを形成する。

【0060】

第１の管状部材２１０および第２の管状部材２２２を構築するために使用され得る、材料の実施例は、他の可能性として考えられる材料の中でもとりわけ、金属およびアクリロニトリルブタジエンスチレンコポリマーおよびポリカーボネート等のポリマーである。係合部材２１９を構築するために使用され得る、材料の実施例は、当技術分野において公知の種々のエラストマを含む。

【0061】

第１の管状部材２１０の遠位部分２１４が、第２の管状部材２２０の近位部分２２２の中に挿入されると、第１の管状部材２１０の１つまたはそれを上回る係合部材２１９が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９が第２の管状部材２２０の近位側壁部分２２２に係合しない、半径方向に収縮された第１の位置に設置される限り、第１の管状部材２１０は、ある範囲の長手方向位置にわたって第２の管状部材２２０に対して自由に移動可能であり得る。一方、いったん第１の管状部材２１０の１つまたはそれを上回る係合部材２１９が、１つまたはそれを上回る係合部材２１９が第２の管状部材２２０の近位側壁部分２２２に係合するように、半径方向に拡張された第２の位置に設置されると、第１の管状部材２１０と第２の管状部材２２０との間の相対的長手方向移動は、抵抗／防止される。いったん１つまたはそれを上回る係合部材２１９が、再び半径方向に収縮された第１の位置に設置されると、第１の管状部材２１０は、第２の管状部材２２０に対して長手方向に再び自由に移動可能であり得る。

【0062】

カテーテル延在制御アセンブリと併せて採用されると、説明される構成は、カテーテルが内視鏡の遠位端から延在され得る、異なる長さの範囲を提供する。所望に応じて、図１４Ａ−１４Ｃの実施形態と同様に、第１の管状部材２１０の遠位部分２１４は、１つまたはそれを上回る第１の視覚的に識別可能なマーキング（図示せず）を備えてもよく、第２の管状部材２２０は、第１の管状部材２１０の１つまたはそれを上回る第１の視覚的に識別可能なマーキングの位置が第２の管状部材２２０内で見えるように構成されてもよい（例えば、透明にされてもよい、カットアウト部分を具備してもよい等）。さらに、第２の管状部材２２０の近位端２２２は、複数の第２の視覚的に識別可能なマーキング（例えば、１つまたはそれを上回る英数字文字）（図示せず）を異なる長手方向位置に備えてもよく、これは、ユーザが、第２の管状部材２２０内の第１の管状部材２１０の相対的長手方向位置を識別することを可能にする。複数の第２の視覚的に識別可能なマーキングは、内視鏡の遠位端を越えた異なるカテーテル延在長に対応してもよい。

【0063】

種々の実施形態が、本明細書に具体的に図示および説明されるが、本開示の修正および変形例は、前述の教示によって網羅され、本開示の精神および意図される範囲から逸脱することなく、添付の請求項の範疇内にあることを理解されたい。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図15】

【図16A-16B】