特許 6683518 薬液投与装置及び画像表示プログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6683518

(24)【登録日】2020年3月30日

(45)【発行日】2020年4月22日

(54)【発明の名称】薬液投与装置及び画像表示プログラム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/172 20060101AFI20200413BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20200413BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/172 500

   A61M5/168 540

【請求項の数】7

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2016-61781(P2016-61781)

(22)【出願日】2016年3月25日

(65)【公開番号】特開2017-169988(P2017-169988A)

(43)【公開日】2017年9月28日

【審査請求日】2018年12月14日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000925

【氏名又は名称】特許業務法人信友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】萩野 喜晴

【審査官】 竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−２０２６３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１９８９７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１２０９１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５１１１８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５２３１２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 三木 裕子，月経と糖尿病管理，COMPLICATION-糖尿病と血管，日本，メディカルレビュー社，２００２年 ５月，Vol.7 No.1，P.54-58

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１７２

Ａ６１Ｍ ５／１６８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

使用者の血糖値データ及び前記使用者の基礎体温データを取得する情報取得部と、
前記血糖値データ及び前記基礎体温データを取得した日時情報を出力する日時管理部と、
前記情報取得部が取得した前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時管理部から出力された前記日時情報が格納される記憶部と、
前記記憶部に格納された前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時情報が表示可能な表示部と、
前記情報取得部、前記日時管理部、前記記憶部及び表示部を制御する演算部と、
を備え、
前記記憶部には、
前記使用者に投与する薬液の投与量のパターンが設定された通常プロファイルと、
前記通常プロファイルよりも前記使用者に投与する前記薬液の投与量が増加したパターンが設定された高温相プロファイルと、が格納されており、
前記演算部は、
前記血糖値データ及び前記基礎体温データに基づいて、前記表示部に前記使用者に対して前記通常プロファイルから前記高温相プロファイルに設定するか否かの判断を促す情報を表示させ、
前記血糖値データの平均値を算出し、算出した平均値を前記記憶部に格納し、
所定の期間に前記情報取得部が取得した前記血糖値データが、前記平均値よりも超えた日数をカウントし、カウントした日数が所定の日数よりも超えた際に、前記表示部に前記高温相プロファイルに設定するか否かの判断を促す情報を表示させる
薬液投与装置。

【請求項2】

使用者の血糖値データ及び前記使用者の基礎体温データを取得する情報取得部と、
前記血糖値データ及び前記基礎体温データを取得した日時情報を出力する日時管理部と、
前記情報取得部が取得した前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時管理部から出力された前記日時情報が格納される記憶部と、
前記記憶部に格納された前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時情報が表示可能な表示部と、
前記情報取得部、前記日時管理部、前記記憶部及び表示部を制御する演算部と、
を備え、
前記記憶部には、
前記使用者に投与する薬液の投与量のパターンが設定された通常プロファイルと、
前記通常プロファイルよりも前記使用者に投与する前記薬液の投与量が増加したパターンが設定された高温相プロファイルと、が格納されており、
前記演算部は、
前記血糖値データ及び前記基礎体温データに基づいて、前記表示部に前記使用者に対して前記通常プロファイルから前記高温相プロファイルに設定するか否かの判断を促す情報を表示させ、
前記基礎体温データが前記使用者の基準体温よりも高いか否かを判断し、前記基礎体温データが前記基準体温よりも高い場合、前記基礎体温データと同日に取得した前記血糖値データを高温相期間の血糖値として前記記憶部に格納し、前記基礎体温データが前記基準体温よりも高くない場合、記基礎体温データと同日に取得した前記血糖値データを低温相期間の血糖値として前記記憶部に格納する
薬液投与装置。

【請求項3】

前記記憶部には、少なくとも使用者の生理の一周期分の前記血糖値データ、前記基礎体温データ、及び前記日時情報が格納可能に構成される
請求項１又は２に記載の薬液投与装置。

【請求項4】

前記演算部は、前記基礎体温データに基づいて前記使用者の生理の一周期の終了を判断する
請求項３に記載の薬液投与装置。

【請求項5】

前記演算部は、前記高温相期間の血糖値の平均値を算出すると共に、前記低温相期間の血糖値の平均値を算出し、前記高温相期間の血糖値の平均値と前記低温相期間の血糖値の平均値に基づいて前記表示部に前記高温相プロファイルに設定するか否かの判断を促す情報を表示させる
請求項２に記載の薬液投与装置。

【請求項6】

記憶部には、
使用者に投与する薬液の投与量のパターンが設定された通常プロファイルと、
前記通常プロファイルよりも前記使用者に投与する前記薬液の投与量が増加したパターンが設定された高温相プロファイルと、が格納されており、
前記使用者の血糖値データ及び前記使用者の基礎体温データを情報取得部により取得する処理と、
前記血糖値データ及び前記基礎体温データを取得した日時情報を日時管理部により出力する処理と、
前記情報取得部が取得した前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時管理部から出力された前記日時情報を前記記憶部に格納する処理と、
前記記憶部に格納された前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時情報に基づいた情報を表示部に表示させる処理と、
前記血糖値データ及び前記基礎体温データに基づいて、前記表示部に前記使用者に対して前記通常プロファイルから前記高温相プロファイルに設定するか否かの判断を促す情報を表示させる処理と、
前記血糖値データの平均値を算出し、算出した平均値を前記記憶部に格納する処理と、
所定の期間に前記情報取得部が取得した前記血糖値データが、前記平均値よりも超えた日数をカウントし、カウントした日数が所定の日数よりも超えた際に、前記表示部に前記高温相プロファイルに設定するか否かの判断を促す情報を表示させる処理と、
を演算部に実装して実行させる画像表示プログラム。

【請求項7】

記憶部には、
使用者に投与する薬液の投与量のパターンが設定された通常プロファイルと、
前記通常プロファイルよりも前記使用者に投与する前記薬液の投与量が増加したパターンが設定された高温相プロファイルと、が格納されており、
前記使用者の血糖値データ及び前記使用者の基礎体温データを情報取得部により取得する処理と、
前記血糖値データ及び前記基礎体温データを取得した日時情報を日時管理部により出力する処理と、
前記情報取得部が取得した前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時管理部から出力された前記日時情報を前記記憶部に格納する処理と、
前記記憶部に格納された前記血糖値データ及び前記基礎体温データと、前記日時情報に基づいた情報を表示部に表示させる処理と、
前記基礎体温データが前記使用者の基準体温よりも高いか否かを判断し、前記基礎体温データが前記基準体温よりも高い場合、前記基礎体温データと同日に取得した前記血糖値データを高温相期間の血糖値として前記記憶部に格納し、前記基礎体温データが前記基準体温よりも高くない場合、記基礎体温データと同日に取得した前記血糖値データを低温相期間の血糖値として前記記憶部に格納する処理と、
を演算部に実装して実行させる画像表示プログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、使用者にインスリンを投与するいわゆるインスリンポンプからなる薬液投与装置、及びこの薬液投与装置の演算部に実装して実行させる画像表示プログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の身体又は衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置（いわゆるインスリンポンプ）が用いられている。

【0003】

また、特許文献１には、患者の血糖値を測定し、測定した血糖値に基づいて投与する薬液（インスリン）の量を調整する技術が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００４−５０２４７４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、特に女性の場合、女性ホルモンの影響で生理前ではインスリンの効きが悪くなる場合があった。そして、特許文献１に記載された技術では、インスリンの女性ホルモンによる影響については判断することはできていなかった。

【0006】

本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、インスリンの女性ホルモンによる影響を判断することができる薬液投与装置及び画像表示プログラムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬液投与装置は、情報取得部と、日時管理部と、記憶部と、表示部と、演算部とを備えている。情報取得部は、使用者の血糖値データ及び使用者の基礎体温データを取得する。日時管理部は、血糖値データ及び基礎体温データを取得した日時情報を出力する。記憶部は、情報取得部が取得した血糖値データ及び基礎体温データと、日時管理部から出力された日時情報が格納される。表示部は、記憶部に格納された血糖値データ及び基礎体温データと、日時情報が表示可能となっている。そして、演算部は、情報取得部、日時管理部、記憶部及び表示部を制御する。

【0008】

また、本発明の画像表示プログラムは、以下（１）から（４）に示す処理を演算部に実装して実行させる。
（１）使用者の血糖値データ及び使用者の基礎体温データを情報取得部により取得する処理。
（２）血糖値データ及び基礎体温データを取得した日時情報を日時管理部により出力する処理。
（３）情報取得部が取得した血糖値データ及び基礎体温データと、日時管理部から出力された日時情報を記憶部に格納する処理。
（４）記憶部に格納された血糖値データ及び基礎体温データと、日時情報に基づいた情報を表示部に表示させる処理。

【発明の効果】

【0009】

本発明の薬液投与装置及び画像表示プログラムによれば、インスリンの女性ホルモンによる影響を判断することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】実施の形態例にかかる薬液投与装置を有する投与システムを示すブロック図である。

【図2】実施の形態例にかかる薬液投与装置の表示部に表示される表示例を示す説明図である。

【図3】実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるインスリンを投与するパターンである投与プロファイルを示すもので、通常時に用いられる通常プロファイルを示す説明図である。

【図4】実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるインスリンを投与するパターンである投与プロファイルを示すもので、高温相時に設定される高温相プロファイルの一例を示す説明図である。

【図5】実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるインスリンを投与するパターンである投与プロファイルを示すもので、高温相時に設定される高温相プロファイルの他の例を示す説明図である。

【図6】実施の形態例にかかる薬液投与装置における通常プロファイルにボーラス投与を付加した説明図である。

【図7】実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるインスリンを投与するパターンである投与プロファイルを示すもので、発熱時に設定される発熱プロファイルを示す説明図である。

【図8】実施の形態例にかかる薬液投与装置のインスリンと女性ホルモンとの感受性の判定動作を示すフローチャートである。

【図9】実施の形態例にかかる薬液投与装置の表示部に表示される発熱時設定画面の表示例を示す説明図である。

【図10】実施の形態例にかかる薬液投与装置の表示部に表示される妊娠時設定画面の表示例を示す説明図である。

【図11】実施の形態例にかかる薬液投与装置の表示部に表示される表示例を示す説明図である。

【図12】実施の形態例にかかる薬液投与装置の表示部に表示される高温相時設定画面の表示例を示す説明図である。

【図13】実施の形態例にかかる薬液投与装置の表示部に表示される表示例を示す説明図である。

【図14】実施の形態例にかかる薬液投与装置の表示部に表示される表示例を示す説明図である。

【図15】図１５Ａ及び図１５Ｂは、基礎体温と血糖値の関係を示すグラフである。

【図16】実施の形態例にかかる薬液投与装置のインスリンと女性ホルモンとの感受性の判定動作の他の例を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明の薬液投与装置及び画像表示プログラムの実施の形態例について、図１〜図１６を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。

【0012】

１．薬液投与システムの構成例
まず、図１を参照して、薬液投与装置を有する薬液投与システムの実施の形態例（以下、「本例」という。）の構成例について説明する。
図１は、薬液投与システムを示すブロック図である。

【0013】

図１に示すように、薬液投与システム１は、薬液投与装置を示すインスリンポンプ１０と、使用者の血糖値を測定する血糖計１００と、使用者の基礎体温を測定する基礎体温計２００とを有している。また、血糖計１００及び基礎体温計２００とインスリンポンプ１０は、例えば無線又は有線のネットワーク３（ＬＡＮ（Local Area Network）、インターネット、専用線等）を介して接続される。

【0014】

インスリンポンプ１０は、パッチ式や、チューブ式のインスリンポンプ、さらにその他の携帯型の薬液投与装置のように、患者の体内に持続的に薬液投与を行うための携帯型のインスリンポンプに広く適用されるものである。インスリンポンプ１０は、電源部１１と、駆動部１２と、操作部１３と、表示部１４と、出力部１５と、通信部１６と、演算部１７と、記憶部１８と、日時管理部１９とを有している。

【0015】

電源部１１は、インスリンポンプ１０を構成する各構成要素に電力を供給するためのものである。電源部１１としては、例えば電池及びこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン／オフするスイッチ等で構成されている。

【0016】

駆動部１２は、投与する薬液（インスリン）を収容するシリンジと、シリンジ内において摺動される押し子と、押し子を移動させるためのモータ及び駆動機構等で構成されている。駆動部１２の駆動は、演算部１７により制御される。

【0017】

情報取得部の一例を示す操作部１３は、電源部１１のオン／オフ操作、駆動部１２の動作設定や、表示部１４に表示される表示内容の選択等を行う。また、使用者が操作部１３を操作することにより、血糖計１００及び基礎体温計２００が測定した情報を記憶部１８や、演算部１７等に入力することをもできる

【0018】

表示部１４は、操作部１３によって設定された薬液を投与するための投与パターンの設定や、血糖計１００及び基礎体温計２００が測定した情報、操作部１３によって入力された入力内容等が表示される。表示部１４に表示される表示例については、後述する。そして、表示部１４としては、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイ等が用いられる。

【0019】

出力部１５は、インスリンポンプ１０に誤作動が生じた場合に演算部１７からの指示により駆動し、警報Ｗを出力する。この出力部１５が出力する警報Ｗとしては、例えば振動や音などを単独で発してもよく、または振動や音などを併用して発するようにしてもよい。また、出力部１５が警報Ｗを出力する際に、表示部１４に警報Ｗの内容を表示させるようにしてもよい。

【0020】

情報取得部の一例を示す通信部１６は、ネットワーク３を介して血糖計１００及び基礎体温計２００で測定した情報を受信する。通信部１６が受信する情報としては、血糖計１００によって測定した血糖値データ及び基礎体温計２００によって測定した基礎体温データである。そして、通信部１６が受信した情報は、演算部１７に出力されると共に、記憶部１８に格納される。

【0021】

演算部１７は、駆動部１２、操作部１３、表示部１４、出力部１５、通信部１６、記憶部１８や日時管理部１９等の各種装置を制御するプログラムが実装されている。そして、演算部１７は、そのプログラムに基づいてインスリンポンプ１０の各種動作を制御する。また、演算部１７には、通信部１６が受信した情報や、操作部１３によって入力された情報が、通信部１６または操作部１３から送信される。そして、演算部１７は、通信部１６または操作部１３から送信された情報を記憶部１８に格納する。また、演算部１７は、記憶部１８に格納した情報に基づいて、表示部１４に所定の情報を表示させる。

【0022】

さらに、演算部１７は、記憶部１８に記憶されたインスリンの投与パターンを示す投与プロファイルに基づいて、駆動部１２を駆動させる。これにより、使用者には、所定の投与プロファイルに基づいた量のインスリンが投与される。演算部１７は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。ＲＯＭ（Read Only Memory）は、後述する記憶部１８であってもよい。

【0023】

記憶部１８は、各種のデータを記憶する部分である。記憶部１８には、通常時の投与に用いられる投与パターンである通常プロファイル、基礎体温が高温相時に設定される投与パターンである高温相プロファイルや発熱時に設定される投与パターンである発熱プロファイルが記憶されている。通常プロファイル、高温相プロファイル及び発熱プロファイルの詳細な説明については後述する。

【0024】

また、記憶部１８には、通信部１６が受信した情報や、操作部１３によって入力された情報が格納される。通信部１６が受信した情報や、操作部１３によって入力された情報としては、血糖計１００によって測定した血糖値データ及び基礎体温計２００によって測定した基礎体温データである。また、記憶部１８は、血糖値データ及び基礎体温データを、後述する日時管理部１９から出力された日時情報と対応させて格納する。

【0025】

さらに、記憶部１８には、少なくとも低温相が開始してから高温相が終了するまでの一つの生理周期分（例えば、３０日分）の基礎体温データが格納可能に構成されている。低温相は、生理開始から次の排卵日までのエストロゲン量が増加し、基礎体温が基準体温よりも低い期間である。そして、高温相は、排卵日から次の生理までの、排卵して黄体ホルモンが増加し、基礎体温が基準体温よりも高い期間である。そして、生理の一周期は、低温相と高温相の二つの相に分かれている。

【0026】

記憶部１８において、血糖値データ及び基礎体温データと、取得した日時情報を対応させて格納されることで、演算部１７は、表示部１４に血糖値データ及び基礎体温データと、データを取得した日時情報を表示させることができる。

【0027】

図２は、表示部１４に表示される表示例を示すものである。
図２に示す表示例では、血糖値データと、基礎体温データと、これらの取得日を表示したものである。この表示例は、インスリンポンプ１０の表示部１４に表示されるものに限定されず、外部の携帯情報処理端末や、ＰＣ（パーソナルコンピュータ）の表示部に表示してもよい。

【0028】

図２に示すように、生理の一周期分の血糖値データと基礎体温データを取得日と共に一緒に表示させることで、インスリンと女性ホルモンとの感受性を判定することができる。また、演算部１７は、高温相時の血糖値の平均値と低温相時の血糖値の平均値を算出し、算出した平均値を表示させてもよい。

【0029】

日時管理部１９は、日時管理を行うためのプログラム部分であり、一般的なマイコンに搭載されているものであって良く、演算部１７からの指令に基づいて日時情報を出力する。この日時管理部１９は、電源がオフの状態であっても電力が供給されることにより、正確な日時情報を出力する。

【0030】

ここで、上述した構成を有するインスリンポンプ１０によって、使用者にインスリンを投与するパターンを示す投与プロファイルについて図３〜図７を参照して説明する。
図３は、通常時のベーサル投与のパターンを示す通常プロファイルであり、図４は、高温相時のベーサル投与のパターンを示す高温相プロファイルの一例を示すものである。また、図５は、高温相プロファイルの他の例を示すものである。

【0031】

図３〜図５に示す投与パターンは、縦軸にインスリンの投与量を表す単位を示し、横軸に時間を示している。

【0032】

図３に示す通常プロファイルの投与パターンＳ１は、一日（２４時間）かけて使用者に投与するベーサル投与のパターンを示している。そして、通常時では、演算部１７は、図３に示す通常プロファイルに基づいて薬液を投与する。

【0033】

また、基礎体温が基準体温よりも高い高温相時は、インスリンの効きが通常時よりも悪くなる場合がある。そのため、高温相時のインスリンの効きが通常時よりも悪い場合は、ベーサル量を増やすことが好ましい。

【0034】

そのため、図４に示す高温相プロファイルの投与パターンＳ２は、通常プロファイルの投与パターンＳ１に対してインスリンの投与量を全体的に所定の％増加したものである。また、図５に示す高温相プロファイルの投与パターンＳ３は、通常プロファイルの投与パターンＳ１に対して特定の時間の投与量を増加させたものである。

【0035】

図６及び図７は、平熱時と発熱時におけるインスリンの投与量の例を示したものである。
図６は、平熱時の投与パターンを示すものであり、図７は、発熱時の投与パターンを示す発熱プロファイルである。図６及び図７に示す投与パターンは、図３〜図５と同様に、縦軸にインスリンの投与量を表す単位を示し、横軸に時間を示している。

【0036】

図６に示すように、平熱時の投与パターンでは、通常プロファイルの投与パターンＳ１（ベーサル量）に、３食分のボーラス投与Ｕ１、すなわち３回のボーラス投与Ｕ１が使用者の指示により追加されている。また、発熱時には、食事量が減るため、ボーラス投与Ｕ１の量が減るおそれがある。しかしながら、一日の投与量が過度に減少すると、使用者の体調に悪影響を与えるおそれがある。

【0037】

図７の発熱プロファイルでは、発熱プロファイルに設定される前に、朝と昼の食事を取らなかったため、ボーラス投与Ｕ１が２回なかった場合を示している。発熱プロファイルが設定された場合、設定された現在の時間からベーサル投与である投与パターンＳ４を通常の投与パターン１よりも増加させている。これにより、ボーラス投与Ｕ１の量が減ることで、一日の投与量が過度に減少することを防ぐことができる。

【0038】

次に、図１に戻り血糖計１００について説明する。
血糖計１００は、測定部１０１と、操作部１０２と、表示部１０３と、データ通信部１０４と、記憶部１０５等を有している。測定部１０１は、使用者の血糖値を測定する部分である。測定部１０１は、例えば血液中のグルコースによって変色する試験紙の光学反射率の変化を検出する。そして、測定部１０１は、検出した情報に基づいて血糖値を測定する。測定部１０１によって測定した血糖値データは、表示部１０３、データ通信部１０４や記憶部１０５に出力される。なお、血糖値データには、その血糖値を測定した日時情報が含まれる。

【0039】

操作部１０２は、電源のオンオフ操作、測定部１０１の測定操作、表示部１０３に表示された表示内容の選択操作等を行う部分である。

【0040】

表示部１０３は、例えば、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイにより構成されている。表示部１０３には、測定部１０１が測定した血糖値データや、操作部１０２を介して入力された使用者の年齢や性別等の各種個人データ等が表示される。

【0041】

データ通信部１０４には、測定部１０１が測定した血糖値データが送信される。データ通信部１０４は、ネットワーク３を介してインスリンポンプ１０の通信部１６に血糖値データを送信する。

【0042】

記憶部１０５は、各種のデータを記憶する部分である。記憶部１０５には、測定部１０１が測定した血糖値データや、操作部１０２を介して入力された各種データが送信される。そして、記憶部１０５は、受信した血糖値データや各種データを記憶する。また、記憶部１０５は、血糖値データを測定した日時と対応させて記憶する。

【0043】

次に、基礎体温計２００について説明する。
基礎体温計２００は、例えば使用者が起床時における安静な状態にあるときの体温を計測するものであり、例えば生理や排卵周期などの女性ホルモンの影響を確認するために用いられる。基礎体温計２００は、測定部２０１と、操作部２０２と、表示部２０３と、データ通信部２０４と、記憶部２０５等を有している。

【0044】

測定部２０１は、使用者の舌下に挿入され、使用者の基礎体温を測定するための部分である。測定部２０１によって測定した基礎体温データは、表示部２０３、データ通信部２０４や記憶部２０５に出力される。なお、基礎体温データには、その基礎体温を測定した日時情報が含まれる。

【0045】

操作部２０２は、電源のオンオフ操作、測定部２０１の測定操作、表示部２０３に表示された表示内容の選択操作等を行う部分である。

【0046】

表示部２０３は、例えば、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイにより構成されている。表示部２０３には、測定部２０１が測定した基礎体温データや、操作部２０２を介して入力された使用者の年齢等の各種個人データ等が表示される。

【0047】

データ通信部２０４には、測定部２０１が測定した基礎体温データが送信される。データ通信部２０４は、ネットワーク３を介してインスリンポンプ１０の通信部１６に基礎体温データを送信する。

【0048】

記憶部２０５は、各種のデータを記憶する部分である。記憶部２０５には、測定部２０１が測定した基礎体温データや、操作部２０２を介して入力された各種データが送信される。そして、記憶部２０５は、受信した基礎体温データや各種データを記憶する。また、記憶部２０５は、基礎体温データを測定した日時と対応させて記憶する。

【0049】

なお、本例では、血糖計１００及び基礎体温計２００が測定した情報を、ネットワーク３を介して送信する例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、血糖計１００及び基礎体温計２００で測定した情報を使用者が、インスリンポンプ１０の操作部１３を介してインスリンポンプ１０に入力してもよい。この場合、インスリンポンプ１０、血糖計１００及び基礎体温計２００に通信部１６やデータ通信部１０４，２０４を設けなくてもよい。

【0050】

あるいは、インスリンポンプ１０に赤外線受信部を設け、血糖計１００及び基礎体温計２００に赤外線送信部を設けてもよい。そして、赤外線通信によって、血糖計１００及び基礎体温計２００で測定した情報をインスリンポンプ１０に送信してもよい。さらに、ＲＦＩＤ（Radio frequency Identification）によって血糖計１００及び基礎体温計２００で測定した情報をインスリンポンプ１０に送信してもよい。

【0051】

また、インスリンポンプ１０としては、使用者の皮膚に装着される本体部と、本体部とは別体に設けられて使用者が携帯するコントローラから構成してもよい。この場合、本体部には、駆動部１２と、駆動部１２を制御する本体部側演算部及び本体部側通信部が設けられる。また、コントローラには、操作部１３、表示部１４、記憶部１８、日時管理部１９と、これらを制御するコントローラ側演算部及びコントローラ側通信部が設けられる。そして、本体部及びコントローラのそれぞれに設けられた通信部により情報が相互に通信される。

【0052】

２．インスリンポンプの動作例
２−１．第１の動作例
次に、上述した構成を有するインスリンポンプ１０の第１の動作例について図８〜図１４を参照して説明する。
図８は、インスリンポンプ１０の動作例を示すフローチャートである。なお、図８に示す処理フローは、インスリンと女性ホルモンとの感受性を判定するフローである。また、本例のフローを開始する日は、低温相の初日から行われるものである。

【0053】

図８に示すように、まずインスリンポンプ１０は、通信部１６がネットワーク３を介して受信した基礎体温データと血糖値データを取得する（ステップＳ１１）。血糖値データは、血糖計１００が測定したデータであり、基礎体温データは、基礎体温計２００が測定したデータである。なお、基礎体温データは、使用者が起床時における安静な状態で測定した体温が用いられる。また、血糖値データは、日常活動や食事の影響が同じ状況で測定することが望ましい。例えば、使用者が食事前に測定した血糖値や、１日の内で複数回測定した平均の血糖値が用いられる。

【0054】

また、ステップＳ１１において、演算部１７は、日時管理部１９から出力された日時情報に基づいて、取得した血糖値データと基礎体温データの日時を設定する。そして、演算部１７は、血糖値データ、基礎体温データ及びこれらのデータを取得した日時情報を記憶部１８に格納する。

【0055】

次に、演算部１７は、基礎体温データが所定の体温、本例では３７．５℃を越えているか否かを判断する（ステップＳ１２）。ステップＳ１２の処理において、演算部１７は、基礎体温データが３７．５℃を越えていると判断した場合（ステップＳ１２のＹＥＳ判定）、演算部１７は、表示部１４に発熱時設定画面を表示させる（ステップＳ１３）。

【0056】

図９は、ステップＳ１３の処理で表示部１４に表示させる発熱時設定画面の表示例を示す。
図９に示すように、表示部１４には、使用者に発熱している旨を報知する情報が表示されると共に、使用者にインスリンの投与パターンを図６に示す通常プロファイルから図７に示す発熱プロファイルに設定するか否かを判断させる情報が表示される。

【0057】

使用者または医師は、表示部１４に表示された情報に基づいて、発熱プロファイルを設定するか否かを判断する。使用者または医師は、判断した結果を、操作部１３を介してインスリンポンプ１０に入力する。これにより、インスリンポンプ１０による本日のインスリンと女性ホルモンとの感受性を判定するフローが終了し、次の日には、ステップＳ１１の処理に戻り、その日の基礎体温データと血糖値データを取得する。

【0058】

また、ステップＳ１２の処理において、演算部１７は、基礎体温データが３７．５℃を越えていないと判断した場合（ステップＳ１２のＮＯ判定）、演算部１７は、基礎体温が基準体温よりも高い日が３日以上連続したか否かを判断する（ステップＳ１４）。具体的には、演算部１７は、記憶部１８に格納されている前日までの基礎体温データを記憶部１８から呼び出し、前日までの基礎体温データと、現在の基礎体温データに基づいて判断する。このように、ステップＳ１１の処理において、基礎体温データを取得した日時情報と共に記憶部１８に記憶させることで、前日までの基礎体温データと本日の基礎体温データとを比較することができる。

【0059】

ステップＳ１４の処理において、演算部１７は、基礎体温が基準体温よりも高い日が３日以上連続したと判断した場合（ステップＳ１４のＹＥＳ判定）、演算部１７は、本日の使用者の基礎体温は、高温相であると判断する（ステップＳ１５）。また、演算部１７は、本日の使用者の基礎体温だけでなく、前日の基礎体温も高温相であると判断してもよい。これにより、低温相から高温相に変化した日をより正確に推測することができる。

【0060】

次に、演算部１７は、取得した基礎体温データと、記憶部１８に格納されている前日までの基礎体温データに基づいて高温相が３０日以上続いているか否かを判断する（ステップＳ１６）。ステップＳ１６の処理において、演算部１７は高温相が３０日以上続いていると判断した場合（ステップＳ１６のＹＥＳ判定）、演算部１７は、表示部１４に妊娠時設定画面を表示させる（ステップＳ１７）。

【0061】

図１０は、ステップＳ１７の処理で表示部１４に表示させる妊娠時設定画面の表示例を示す。
図１０に示すように、高温相の期間が３０日以上続いた場合、表示部１４には、使用者に妊娠している可能性がある旨を報知する情報が表示される。また、表示部１４には、使用者に婦人科の受診を勧める旨を表示する。そして、婦人科の受診により妊娠したと判断された場合、使用者は、操作部１３を操作し、インスリンポンプ１０に妊娠時の投与パターンである妊娠プロファイルを選択するか否か判断する。これにより、インスリンポンプ１０による本日のインスリンと女性ホルモンとの感受性を判定するフローが終了し、次の日には、ステップＳ１１の処理に戻り、その日の基礎体温データと血糖値データを取得する。

【0062】

ここで、妊娠時は、通常時よりもインスリンの効きが良くなるため、妊娠プロファイルは、通常時のプロファイル（図３参照）よりもベーサル量が少なく設定されている。

【0063】

また、ステップＳ１６の処理において、演算部１７は高温相が３０日以上続いていないと判断した場合（ステップＳ１６のＮＯ判定）、演算部１７は、本日の血糖値を高温相の血糖値に追加する（ステップＳ１８）。すなわち、演算部１７は、ステップＳ１１で取得した血糖値データを高温相期間の血糖値として記憶部１８に記憶させる。また、演算部１７は、血糖値データを記憶部１８に記憶させると共に、高温相期間の血糖値の平均値を算出する。そして、演算部１７は、算出した平均値を記憶部１８に格納する。

【0064】

ステップＳ１８の処理が終了すると、インスリンポンプ１０による本日のインスリンと女性ホルモンとの感受性を判定するフローが終了する。また、次の日の測定へ移行（ステップＳ１９）し、ステップＳ１１の処理に戻る。

【0065】

なお、本例のインスリンポンプ１０では、基礎体温が基準体温より高い日が３日以上連続した際に、その日が高温相であると判断したが、判断に用いる日数は、４日以上であってもよい。さらに、ステップＳ１６において、高温相が３０日以上続いた際に、妊娠の可能性があると判断したが、判断に用いる日数は、２９日以上でもよく、３１日以上でもよい。

【0066】

また、ステップＳ１４の処理において、演算部１７は、基礎体温が基準体温よりも高い日が３日以上連続していないと判断した場合（ステップＳ１４のＮＯ判定）、演算部１７は、本日の使用者の基礎体温は、低温相であると判断する（ステップＳ２１）。

【0067】

次に、演算部１７は、生理の一周期が終わったか否かを判断するために、記憶部１８に格納された前日までの基礎体温データに基づいて、昨日まで高温相だったか否かを判断する（ステップＳ２２）。ステップＳ２２の処理において、演算部１７は昨日まで使用者の基礎体温が高温相であったと判断した場合（ステップＳ２２のＹＥＳ判定）、演算部１７は、低温相の血糖値の平均が高温相の血糖値の平均よりも低いか否かを判断する（ステップＳ２３）。

【0068】

ステップＳ２２の処理は、生理の一周期における低温相の初日であるかどうかを判断する処理である。そして、昨日まで使用者の基礎体温が高温相であり、かつ本日の基礎体温が低温相であった場合、本日が生理の一周期における低温相の初日であると判断することができる。さらに、記憶部１８に、既に一周期分の基礎体温データと血糖値データが格納されている場合、生理の一周期が終了し、生理の周期が次の周期に移動したと判断できる。

【0069】

なお、本例では、ステップＳ１４とステップＳ２２の処理に基づいて低温相の初日を判断する例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、演算部１７は、使用者に生理日の初日であるか否かを入力させるように促し、使用者が生理日の初日であると入力した際に、演算部１７は本日が低温相の初日であると判断してもよい。

【0070】

また、ステップＳ２２の処理において、演算部１７は昨日まで使用者の基礎体温が高温相ではないと判断した場合（ステップＳ２２のＮＯ判定）、演算部１７は、本日の血糖値を低温相の血糖値に追加する（ステップＳ２４）。すなわち、本日は、まだ生理の一周期が終了しておらず、生理の一周期の期間中であると判断できる。そして、演算部１７は、ステップＳ１１で取得した血糖値データを低温相期間の血糖値として記憶部１８に記憶させる。なお、演算部１７は、ステップＳ２４の処理において本日の血糖値を記憶部１８に記憶させると共に、低温相期間の血糖値の平均値を算出する。そして、演算部１７は、算出した平均値を記憶部１８に格納する。

【0071】

ステップＳ２４の処理が終了すると、上述したステップＳ１９の処理に移行し、ステップＳ１１の処理に戻る。

【0072】

ステップＳ２３の処理において、図２に示すデータのように演算部１７は低温相の血糖値の平均が高温相の血糖値の平均よりも低いと判断した場合（ステップＳ２３のＹＥＳ判定）、すなわち高温相でのインスリンの効きが悪い、すなわちインスリンに対して女性ホルモンの影響が強いと判断することができる。そのため、演算部１７は、次の生理の一周期における高温相において高温相時設定画面を表示部１４に表示させる（ステップＳ２５）。

【0073】

図１１は、ステップＳ２３の処理で表示部１４に表示させる表示例を示す。
図１１に示すように、高温相の平均血糖値と低温相の平均血糖値を表示部１４に表示させることで、使用者に高温相でのインスリンの効きの具合を認知させることができる。

【0074】

また、図１２は、表示部１４に表示させる高温相時設定画面の表示例を示す。
図１２に示すように、演算部１７が高温相でのインスリンの効きが悪いと判断した場合、表示部１４には、使用者に本日が高温相である旨の情報を表示させると共に、使用者にインスリンの投与パターンを、図３に示す通常プロファイルから図４または図５に示す高温相プロファイルに設定するか否かを判断させる情報が表示される。

【0075】

使用者または医師は、表示部１４に表示された情報に基づいて、高温相プロファイルを設定するか否かを判断する。そして、使用者または医師は、判断した結果を、操作部１３を介してインスリンポンプ１０に入力する。これにより、インスリンポンプ１０による本日のインスリンと女性ホルモンとの感受性を判定するフローが終了し、次の日には、ステップＳ１１の処理に戻り、その日の基礎体温データと血糖値データを取得する。

【0076】

なお、生理の一周期分の基礎体温データと血糖値データを取得し、ステップＳ２３の処理において高温相での血糖値の平均が低温相での血糖値の平均よりも高いと判断した場合、演算部１７は、次の周期においてステップＳ１６のＮＯ判定時に図１２に示す表示例を表示部１４に表示する。

【0077】

また、ステップＳ２３の処理において、演算部１７は低温相の血糖値の平均が高温相の血糖値の平均よりも低くないと判断した場合（ステップＳ２３のＮＯ判定）、すなわち高温相でのインスリンの効きが悪くない、インスリンに対して女性ホルモンの影響が弱いと判断できる。そのため、演算部１７は、ステップＳ２４の処理を行う。上述した処理を繰り返すことで、インスリンと女性ホルモンとの感受性の判定処理が行われる。

【0078】

演算部１７は、ステップＳ２３の処理で用いる低温相の血糖値の平均値と、高温相の血糖値の平均値を算出する際に、各相の最大血糖値と最小血糖値を削除してから、平均値を算出してもよい。これにより、血糖値の突発的な変動を除外することで、より正確なインスリンと女性ホルモンとの感受性の判定を行うことができる。

【0079】

上述したように、本例のインスリンポンプ１０によれば、基礎体温データと血糖値データを取得し、これらのデータを取得した日時に基づいて、インスリンと女性ホルモンとの感受性の判定を行うことができる。さらに、基礎体温データを取得することで、本日が発熱しているか否かを判断することもできる。これにより、使用者に投与するインスリンの適正な量を設定することができる。

【0080】

また、図８に示すフローのように演算部１７によって高温相プロファイルの設定を促す高温相時設定画面を表示させるだけでなく、図２に示す生理の一周期分の基礎体温データ及び血糖値データを表示部１４や、ＰＣや携帯情報端末の表示部に表示させてもよい。この表示画面を、使用者や医師に見せることで、使用者や医師が、インスリンと女性ホルモンとの感受性の判断を行うことができる。

【0081】

また、本例のインスリンポンプ１０は、生理の一周期分の基礎体温データを取得することで、次の高温相の日を予測することができる。これにより、本例のインスリンポンプ１０によれば、表示部１４に図１３及び図１４に示すような表示例を表示させることもできる。

【0082】

図１３に示す表示例では、基礎体温データを取得する前、または基礎体温データを取得した際に、本日が高温相である旨の情報を表示したものである。これにより、高温相時にインスリンの効きが悪い使用者等に対して、本日が高温相であることを報知することができる。

【0083】

また、図１４に示す表示例では、本日の日付Ｔ２だけでなく、基礎体温計２００から受信した基礎体温データと、日時管理部１９からの日時情報に基づいて、カレンダー画面に高温相期間Ｔ１に関する情報を表示したものである。また、演算部１７は、生理の一周期分の基礎体温データに基づいて、次回生理日や次回排卵日を推測し、推測した情報をカレンダー画面に表示させてもよい。

【0084】

２−２．第２の動作例
次に、インスリンポンプ１０の第２の動作例について図１５及び図１６を参照して説明する。
図１５Ａ及び図１５Ｂは、基礎体温Ｄｔと血糖値Ｄｍを示すグラフである。縦軸は、基礎体温と血糖値、横軸は測定日を示し、基礎体温Ｄｔは、途中で低温相から高温相に変化しているところを模式的に表したものである。また、図１６は、インスリンポンプ１０の動作例を示すフローチャートである。

【0085】

図１５Ａに示すように、血糖値Ｄｍの値が基礎体温Ｄｔの低温相時及び高温相時において、突発的に高い値が生じない場合、図８に示すフローのように、インスリンの効きやすさを血糖値の平均値で判断することができる。しかしながら、図１５Ｂに示すように、血糖値Ｄｍに突発的に高い値Ｄｍ１が発生すると、図８に示すステップＳ２３の処理で誤判定を行う可能性がある。

【0086】

図１６に示す処理フローは、インスリンと女性ホルモンとの感受性を判定するフローである。この図１６に示す処理フローは、図１５Ｂに示すように、血糖値Ｄｍに突発的に高い値Ｄｍ１が発生しても、インスリンと女性ホルモンとの感受性を判定に誤判定が生じることを防ぐものである。

【0087】

なお、図１６に示すフローチャートにおいて図８に示すフローチャートと同一の処理については、その説明は省略する。

【0088】

図１６に示すように、まず、インスリンポンプ１０は、基礎体温データと血糖値データを取得する（ステップＳ４１）。そして、演算部１７は、日時管理部１９から出力された日時情報に基づいて、取得した血糖値データと基礎体温データの日時を設定し、血糖値データ、基礎体温データ及びこれらのデータを取得した日時情報を記憶部１８に格納する。

【0089】

次に、演算部１７は、基礎体温データが所定の体温、本例では３７．５℃を越えているか否かを判断する（ステップＳ４２）。ステップＳ４２の処理において、演算部１７は、基礎体温データが３７．５℃を越えていると判断した場合（ステップＳ４２のＹＥＳ判定）、演算部１７は、表示部１４に発熱時設定画面を表示させる（ステップＳ４３）。

【0090】

また、ステップＳ４２の処理において、演算部１７は、基礎体温データが３７．５℃を越えていないと判断した場合（ステップＳ４２のＮＯ判定）、演算部１７は、基礎体温が基準体温よりも高い日が３日以上連続したか否かを判断する（ステップＳ４４）。ステップＳ４４の処理において、演算部１７は、基礎体温が基準体温よりも高い日が３日以上連続したと判断した場合（ステップＳ４４のＹＥＳ判定）、演算部１７は、本日の使用者の基礎体温は、高温相であると判断する（ステップＳ４５）。次に、演算部１７は、取得した基礎体温データと、記憶部１８に格納されている前日までの基礎体温データに基づいて高温相が３０日以上続いているか否かを判断する（ステップＳ４６）。

【0091】

ステップＳ４６の処理において、演算部１７は高温相が３０日以上続いていると判断した場合（ステップＳ４６のＹＥＳ判定）、演算部１７は、表示部１４に妊娠時設定画面を表示させる（ステップＳ４７）。また、ステップＳ４６の処理において、演算部１７は高温相が３０日以上続いていないと判断した場合（ステップＳ４６のＮＯ判定）、演算部１７は、本日の血糖値が記憶部１８に格納された血糖値データの平均値である平均血糖値よりも高いか否かを判断する（ステップＳ４８）。

【0092】

ステップＳ４８の処理において、演算部１７は本日の血糖値が平均血糖値よりも高いと判断した場合（ステップＳ４８のＹＥＳ判定）、演算部１７は、本日はインスリンに与える女性ホルモンの影響が強い日であると判断する（ステップＳ４９）。そして、演算部１７は、記憶部１８に本日の日時情報、血糖値データ、基礎体温データと共に女性ホルモンの影響が強い日である旨を記憶させる。

【0093】

また、ステップＳ４８の処理において、演算部１７は本日の血糖値が平均血糖値よりも高くないと判断した場合（ステップＳ４８のＮＯ判定）、演算部１７は、本日はインスリンに与える女性ホルモンの影響が低い日であると判断する（ステップＳ５０）。演算部１７は、記憶部１８に本日の日時情報、血糖値データ、基礎体温データと共に女性ホルモンの影響が低い日である旨を記憶させる。

【0094】

そして、ステップＳ４９の処理、またはステップＳ５０の処理が、終了すると次の日の測定へ移行（ステップＳ５１）し、ステップＳ１１の処理に戻る。

【0095】

また、ステップＳ４４の処理において、演算部１７は、基礎体温が基準体温よりも高い日が３日以上連続していないと判断した場合（ステップＳ４４のＮＯ判定）、演算部１７は、本日の使用者の基礎体温は、低温相であると判断する（ステップＳ５２）。

【0096】

次に、演算部１７は、生理の一周期が終わったか否かを判断するために、記憶部１８に格納された前日までの基礎体温データに基づいて、昨日まで高温相だったか否かを判断する（ステップＳ５３）。ステップＳ５３の処理において、演算部１７は昨日まで使用者が高温相であったと判断した場合（ステップＳ５３のＹＥＳ判定）、すなわち本日が生理の一周期における低温相の初日であると判断した場合、演算部１７は、高温相時における女性ホルモンの影響が強い日が７日以上あったか否かを判断する（ステップＳ５４）。

【0097】

また、ステップＳ５３の処理において、演算部１７は昨日まで使用者の基礎体温は高温相ではないと判断した場合（ステップＳ５３のＮＯ判定）、演算部１７は、ステップＳ５１の処理を行う。

【0098】

ステップＳ５４の処理において、演算部１７は、高温相時における女性ホルモンの影響が強い日が７日以上あったと判断した場合（ステップＳ５４のＹＥＳ判定）、すなわち、高温相時のインスリンの効きが悪いと判断できる。そのため、演算部１７は、次の生理の一周期における高温相において高温相時設定画面を表示部１４に表示させる（ステップＳ５５）。

【0099】

また、ステップＳ５４の処理において、演算部１７は高温相時における女性ホルモンの影響が強い日が７日以上なかったと判断した場合（ステップＳ５４のＮＯ判定）、すなわち高温相でのインスリンの効きが悪くないと判断できる。そのため、演算部１７は、ステップＳ５１の処理を行う。上述した処理を繰り返すことで、インスリンと女性ホルモンとの感受性の判定処理が行われる。

【0100】

図１６に示す処理フローによれば、ステップＳ５４において血糖値データが平均値を超えた日数で、インスリンの効きやすさを判断している。これにより、突発的な高い血糖値が発生しても、正確にインスリンと女性ホルモンとの感受性の判定を行うことができる。

【0101】

以上、本発明の実施の形態例について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明の薬液投与装置及び画像表示プログラムは、上述の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

【符号の説明】

【0102】

１…薬液投与システム、 ３…ネットワーク、 １０…インスリンポンプ（薬液投与装置）、 １１…電源部、 １２…駆動部、 １３…操作部（情報取得部）、 １４…表示部、 １５…出力部、 １６…通信部（情報取得部）、 １７…演算部、 １８…記憶部、 １９…日時管理部、 １００…血糖計、 ２００…基礎体温計

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】