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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6684823
(24)【登録日】2020年4月1日
(45)【発行日】2020年4月22日
(54)【発明の名称】脊椎インプラントシステム及び使用方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20200413BHJP
A61B 17/58 20060101ALI20200413BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
A61B17/58
【請求項の数】9
【全頁数】28
(21)【出願番号】特願2017-553069(P2017-553069)
(86)(22)【出願日】2016年4月6日
(65)【公表番号】特表2018-516620(P2018-516620A)
(43)【公表日】2018年6月28日
(86)【国際出願番号】US2016026171
(87)【国際公開番号】WO2016171906
(87)【国際公開日】20161027
【審査請求日】2019年1月16日
(31)【優先権主張番号】14/692,463
(32)【優先日】2015年4月21日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506298792
【氏名又は名称】ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100140109
【弁理士】
【氏名又は名称】小野 新次郎
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100120112
【弁理士】
【氏名又は名称】中西 基晴
(74)【代理人】
【識別番号】100101373
【弁理士】
【氏名又は名称】竹内 茂雄
(72)【発明者】
【氏名】アーレット，ヴィンセント・エム
【審査官】
白土 博之
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／０２７７４８７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表平１１−５０３３５１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１０−１５５１６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１０／０１０６２４９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２０１２−５０８０４４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／４４
Ａ６１Ｂ １７／５８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の椎骨係合面及び第２の椎骨係合面を含んでいて、前記第１の椎骨係合面が前記第２の椎骨係合面に対して選択された角度方位に配置されている本体であって、
当該本体は少なくとも１つの開口部を画定している、本体と、
前記少なくとも１つの開口部に配置されている少なくとも１つの締結具であって、
当該少なくとも１つの締結具は、前記本体と係合可能であり、当該少なくとも１つの締結具が前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と当該少なくとも１つの締結具が前記本体に対して固定されている第２の構成の間で椎骨組織に固定される、少なくとも１つの締結具と、
前記本体へ接続されている前方プレートとを備え、
前記前方プレートは、当該前方プレートと係合できるようになっていて前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と前記本体に対して固定されている第２の構成との間で前記本体に固定されるねじ、を介して前記本体へ接続されている脊椎インプラント。
当該本体は少なくとも１つの開口部を画定している、本体と、
前記少なくとも１つの開口部に配置されている少なくとも１つの締結具であって、
当該少なくとも１つの締結具は、前記本体と係合可能であり、当該少なくとも１つの締結具が前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と当該少なくとも１つの締結具が前記本体に対して固定されている第２の構成の間で椎骨組織に固定される、少なくとも１つの締結具と、
前記本体へ接続されている前方プレートとを備え、
前記前方プレートは、当該前方プレートと係合できるようになっていて前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と前記本体に対して固定されている第２の構成との間で前記本体に固定されるねじ、を介して前記本体へ接続されている脊椎インプラント。
【請求項2】
前記少なくとも１つの締結具は、前記椎骨組織からの当該少なくとも１つの締結具のバックアウトを食い止める及び／又は防止するように前記本体と係合される、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項3】
前記少なくとも１つの締結具は、前記第１の構成では前記少なくとも１つの開口部内で回転できるようになっている球状頭部を含んでいる、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項4】
前記少なくとも１つの開口部は軸方向スロットを備えている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項5】
前記本体は前記軸方向スロットを画定している面を含んでおり、前記本体の前記面は前記椎骨組織からの前記少なくとも１つの締結具のバックアウトを食い止める及び／又は防止するように当該少なくとも１つの締結具に係合する、請求項４に記載の脊椎インプラント。
【請求項6】
前記少なくとも１つの開口部に配置されていて前記少なくとも１つの締結具を支持するように構成されているクラウン、を更に備えている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項7】
前記クラウンは、前記本体に固定されるねじの切られた面を含んでいて、前記少なくとも１つの締結具と滑動可能に係合できるようになっている、請求項６に記載の脊椎インプラント。
【請求項8】
前記少なくとも１つの開口部は軸を画定しており、前記少なくとも１つの締結具は前記軸に対する０度から２５度の範囲内での前記複数の軸方位へ動けるようになっている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項9】
前面と後面の間を延びていて、第１の椎骨係合面及び第２の椎骨係合面を含み、前記第１の椎骨係合面が前記第２の椎骨係合面に対して１つ又はそれ以上の椎骨の分節前弯を実現するための選択された角度方位に配置されている本体であって、
椎間板空間を画定している第１の椎骨面と整列して配置される第１の開口部と、椎間板空間を画定している第２の椎骨面と整列して配置される第２の開口部と、を画定している本体と、
前記第１の開口部に配置される頭部と、前記第１の椎骨面に定着されるように構成されているねじの切られたシャフトと、を含む第１の複軸骨ねじ、及び
前記第２の開口部に配置される頭部と、前記第２の椎骨面に定着されるように構成されているねじの切られたシャフトと、を含む第２の複軸骨ねじ、であって、
当該ねじの各々は、当該ねじが前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と当該ねじが前記本体に対して固定されている第２の構成の間で、前記本体と係合できるようになっている、第１及び第２の複軸骨ねじと、
前記本体へ接続されている前方プレートとを備え、
前記前方プレートは、当該前方プレートと係合できるようになっていて前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と前記本体に対して固定されている第２の構成の間で前記本体に固定されるねじ、を介して前記本体へ接続されている椎体間ケージ。
椎間板空間を画定している第１の椎骨面と整列して配置される第１の開口部と、椎間板空間を画定している第２の椎骨面と整列して配置される第２の開口部と、を画定している本体と、
前記第１の開口部に配置される頭部と、前記第１の椎骨面に定着されるように構成されているねじの切られたシャフトと、を含む第１の複軸骨ねじ、及び
前記第２の開口部に配置される頭部と、前記第２の椎骨面に定着されるように構成されているねじの切られたシャフトと、を含む第２の複軸骨ねじ、であって、
当該ねじの各々は、当該ねじが前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と当該ねじが前記本体に対して固定されている第２の構成の間で、前記本体と係合できるようになっている、第１及び第２の複軸骨ねじと、
前記本体へ接続されている前方プレートとを備え、
前記前方プレートは、当該前方プレートと係合できるようになっていて前記本体に対して複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と前記本体に対して固定されている第２の構成の間で前記本体に固定されるねじ、を介して前記本体へ接続されている椎体間ケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[0001]本開示は、概括的には筋骨格障害の治療のための医療装置に関し、より具体的には脊椎を治療するための外科用システム及び外科的方法に関する。
【背景技術】
【0002】
[0002]変性脊椎辷り症、分離性脊椎辷り症、医原性脊椎辷り症、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、及び狭窄症の様な脊椎の病変及び障害は、疾病から、また怪我や以前の手術及び加齢によって引き起こされる変性病態から生じることがある。これらの脊椎障害は、変形、疼痛、神経損傷、及び可動性の一部喪失又は完全喪失を含む症状を生じさせるのが典型的である。これらの病態及び病変の多くに脊柱後弯症や一方の椎骨の隣り合う椎骨に対する前方転位（lysthesis）即ち前方への平行移動が起こることがある。
【0003】
[0003]投薬、リハビリ、及び体操の様な非外科的治療が効くこともあるが、これらの障害と関連付けられる症状を軽減するにはうまくいかないこともある。これらの脊椎障害の現在の外科的治療は除圧及び融合を伴った脊椎の正常整列の復元を含む。一般的にこれらの目的を実現するのに使用される術式には、椎弓切除術、椎間板切除術、内部脊椎固定、脊柱後弯変形の矯正、及び植え込み型椎体間人工器官の挿入が挙げられる。これらの外科的治療の一環として、先在する脊柱後弯症及び椎骨の平行移動性の変形を矯正するため及び治療された領域に安定性を提供するために、例えば、骨締結具、脊椎ロッド、及び椎体間装置の様な脊椎構築物を使用することができる。例えば、外科的治療中に椎体間インプラント及び脊椎椎弓根ねじが、脊椎骨の異常整列を矯正し安定性を提供して脊椎の動的分節を不動化する働きをするように使用されてもよく、また骨移植片と共に使用されることで安定した融合をもたらすこともできる。本開示はこれらの先行技術工学を凌ぐ改善を記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】米国特許第６，０２１，３４３号
【特許文献2】米国特許第６，７２５，０８０号
【特許文献3】米国特許第６，７９６，９８８号
【発明の概要】
【0005】
[0004]１つの実施形態では、脊椎を治療するための方法が提供されている。方法は、椎体間インプラントを椎間板空間の第１の椎骨面及び第２の椎骨面に隣接して配置する段階であって、椎体間インプラントを選択された角度方位にて椎骨面に係合させる、椎体間インプラントを配置する段階と、椎体間インプラントをそれら椎骨面の少なくとも一方の面と一体に少なくとも１つの締結具を介して接続する段階であって、当該少なくとも１つの締結具は椎体間インプラントと係合され当該少なくとも１つの締結具が椎体間インプラントに対して複数の軸方位へ動けるような具合に椎骨面に固定される、少なくとも１つの締結具を介して接続する段階と、少なくとも１つの締結具が椎体間インプラントに対して固定されるように椎骨面を操作する段階と、を備えている。一部の実施形態では、脊椎インプラント、手術器械、及びシステムが提供されている。
【0006】
[0005]本開示は、添付図面を伴う具体的な説明から更に容易に明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【図1】[0006]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図2】[0007]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図3】[0008]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の斜視図である。
【図5】[0010]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図6】[0011]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図7】[0012]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図8】[0013]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図9】[0014]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【図10】[0015]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【図11】[0016]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【図12】[0017]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図13】[0018]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図14】[0019]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図15】[0020]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図16】[0021]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図17】[0022]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図18】[0023]本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図19】[0024]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の平面図である。
【図20】[0025]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図21】[0026]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の傍矢状断面図である。
【図22】[0027]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の傍矢状断面図である。
【図23】[0028]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【図24】[0029]椎骨に配置されている、本開示の原理によるシステムの１つの実施形態の構成要素の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0008】
[0030]開示されている外科用システム及び関連の使用方法の例示としての実施形態は、筋骨格障害の治療のための医療装置の観点から、より厳密には可変角度ねじ定着を有する脊椎インプラントを含む外科用システムの観点から論じられている。一部の実施形態では、本開示のシステム及び方法は、例えば、脊椎の頚部領域、胸部領域、腰部領域、及び／又は仙骨領域に係る脊椎関節融合と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、可変角度ねじ定着を有する脊柱前弯過度ケージを含む脊椎インプラントを備えている。一部の実施形態では、本外科用システムは、完全な経椎弓根的楔状骨切り術（ＰＳＯ：Pedicle Subtraction Osteotomy）を用いることなく、弯曲を促し脊椎を後方から圧縮するように構成されている脊椎インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、最後方骨構造の除去のためのスミス・ピータースン骨切り術（Smith-Petersen osteotomy）を含む方法と共に採用されている。
【0009】
[0031]一部の実施形態では、本外科用システムは、バックアウト防止ねじを含む脊椎インプラントを備えている。一部の実施形態では、ねじは、例えば多軸ねじ及び／又は複軸ねじの様な、脊椎インプラントと係合されたときの複数の自由度及び／又は遊びを含んでいる。一部の実施形態では、ねじは、係止され、脊椎の後方圧縮によるバックアウトが起きないようにされる。
【0010】
[0032]一部の実施形態では、本外科用システムは、脊椎に対し選択された前弯曲線を復元するように構成されている脊柱前弯過度楔型ケージを含む脊椎インプラントを備えている。一部の実施形態では、ケージは、ケージを貫いてバックアウト防止ねじと係合するように構成されている開口を含んでいる。一部の実施形態では、挿入時のねじは、やがて前弯の導入をもたらし支援するべく後方の力が加えられるときまでは多軸ねじである。一部の実施形態では、ねじは所定位置へ係止される。一部の実施形態では、ねじは、例えばケージに配置されているスロットに係止される。一部の実施形態では、ねじは、前弯がもたらされるときにスロットの中へ滑り込む頭部を含んでおり、ねじの近位端のねじ部が、ねじ穴の近位側周囲の周りのねじ部又はリッジに係合及び／又は穿通する。一部の実施形態では、ケージは、前弯力が加えられたときのバックアウトを防止するように構成されている多部分ねじ頭部を含んでいる。一部の実施形態では、ケージは骨移植片又は骨誘導性材料を配置させるように構成されている。
【0011】
[0033]一部の実施形態では、本外科用システムは、直接的外側進入椎体間固定術（ＤＬＩＦ：Direct Lateral Interbody Fusion）処置向けに構成されているケージを含む脊椎インプラントを備えている。一部の実施形態では、本外科用システムは２つのねじを利用している。一部の実施形態では、本外科用システムは３つ乃至４つ又はそれ以上のねじを利用している。一部の実施形態では、本外科用システムは、前方進入腰椎椎体間固定術（ＡＬＩＦ：Anterior Lumbar Interbody Fusion）処置向けに構成されているケージを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、Ｌ５／Ｓ１円板空間についての４度から３５度までの範囲内の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、Ｌ５／Ｓ１円板空間についての１５度の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、Ｌ５椎体についての０度から１９度の範囲内の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、Ｌ５椎体についての９度の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、Ｌ４／Ｌ５円板空間についての−２度から２６度の範囲内の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、Ｌ４／Ｌ５円板空間についての１２度の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、椎体についての４度から−１４度の範囲内の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、椎体についての３度の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、Ｌ４／Ｌ５円板空間についての４０度の選択された平均前弯を実現する方法と共に採用されている。
【0012】
[0034]一部の実施形態では、本外科用システムは、骨粗鬆症の終板へ突入してしまい後方矯正時の前弯増加に縮小を来たすことのないように構成されている脊椎インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、円板空間からのバックアウト及び／又は追い出しを防止するよう構成されている脊椎インプラントを含んでいる。
【0013】
[0035]一部の実施形態では、本外科用システムは、前弯安定化ケージを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、腰仙移行部にて２５度から４０度の範囲内で前弯を実現する及び／又は増加させる方法と共に採用されている。一部の実施形態では、ケージはバックアウトを防止するように構成されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、後方椎弓根ねじの挿入中に前弯を矯正する脊椎辷り症処置を含む方法と共に採用される椎弓根ねじを含んでいる。
【0014】
[0036]一部の実施形態では、本外科用システムは、脊柱前弯ケージを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、１つ又はそれ以上の自己保持式非係止型多軸ねじを含んでいる。一部の実施形態では、ねじはケージへ係止され、スイベル旋回するように配置構成される。一部の実施形態では、本外科用システムは、ねじがクラウンを含んでおり、ねじの当該クラウンがケージ内に係止されている状態でねじがバックアウトを防止しながらも角度的な運動を許容するように配置構成される、という様な方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、後方の手術及び圧縮中に前弯が増加し且つねじがケージからバックアウトしない、という様な方法と共に採用されている。一部の実施形態では、外科用システムは、後方圧縮時にねじを水平の向きに配置させ前弯を増加させてゆくとバックアウトが防止されることになる、という様な方法と共に採用されている。
【0015】
[0037]一部の実施形態では、本外科用システムは、係止され固定されるねじを含む脊椎インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、後方からの脊柱前弯の矯正を可能にさせるねじを含む脊椎インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、前弯を２５度へ実現する及び／又は増加させる方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、２５度から３０度の範囲で前弯を実現する及び／又は増加させる方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、２部分から成る多軸非係止型ねじを含む脊椎インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、脊椎インプラントは、ケージに係止されるようにケージの金属部分にねじ込まれるクラウンを有する部分を含んでいる。一部の実施形態では、脊椎インプラントは、クラウン内に保持され１つ又は複数の方向への２５度の運動自由度を持つ球状多軸ねじ頭部を有する部分を含んでいる。一部の実施形態では、ねじは締められたときに脊椎インプラントからバックアウトしないように封鎖され及び／又は食い止められ及び／又は防止される。一部の実施形態では、スクリュードライバーが、ねじに係合するための部分とクラウンに係合するための部分を含む二重機構を有している。一部の実施形態では、ねじは星形頭部及び八角形部分と係合するように構成されている。
【0016】
[0038]一部の実施形態では、本外科用システムは、多軸非係止型ねじ又は単軸係止型ねじを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、前弯が実現されそれ以上の前弯が所望されないなら係止型ねじの使用を許容する脊椎インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、前弯を緩やかに増加させてゆく場合には第１の係止型ねじと第２の多軸ねじの使用を許容する。一部の実施形態では、前弯を最大化する場合、後方進入法ではどちらのねじも多軸である。一部の実施形態では、ねじの頭部は直径約７ミリメートル（ｍｍ）から約８ｍｍである。一部の実施形態では、ねじのシャフトは約５ｍｍ又は６ｍｍである。一部の実施形態では、ねじはセルフタッピング式多軸ねじである。一部の実施形態では、ねじは、ケージに係止されるように構成されている係止式ねじ部面を含んでいる。
【0017】
[0039]一部の実施形態では、本外科用システムは、自己保持式非係止型多軸ねじを含んでいる。一部の実施形態では、ねじはケージと一体に係止されるように構成されている金属のねじ部を含んでいる。一部の実施形態では、ねじは多軸ねじを係止するためにセルフタッピング式及びセルフドリリング式である。一部の実施形態では、本外科用システムは、例えばねじ用に六角形そしてクラウン用に星様という様に２部分又は２先端を有するねじドライバーを含んでいる。一部の実施形態では、ねじドライバーは、クラウンの中へ係止されるねじの切られた部分を備えている。
【0018】
[0040]一部の実施形態では、本外科用システムは、後方進入法の間に前弯を増加させるのに利用される多軸ねじ及び／又は単軸ねじを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、バックアウトするのを防止するべくねじを封鎖する及び／又は係止するように構成されているキャップを含んでいる。一部の実施形態では、後方手術が必須でないなら単軸の係止式及び封鎖式のねじが使用される。
【0019】
[0041]一部の実施形態では、本外科用システムは、前方窓を有するケージを含んでいる。一部の実施形態では、窓は、ケージが組織と一体に挿入された際の骨移植片の追加充填を許容する。一部の実施形態では、本外科用システムは、ケージをＬ４／Ｌ５椎骨レベルに植え込む段階であって、一番下のねじが左へオフセットされ一番上のねじが右へオフセットされるような具合に植え込む段階を含んでいる。一部の実施形態では各ねじが僅かにオフセットされている。一部の実施形態では、ねじは収束する向きに配置されている。一部の実施形態では、より広いねじが仙骨Ｓ１の中へ挿入され、より短いねじが腰椎Ｌ５の中へ挿入される。
【0020】
[0042]一部の実施形態では、本外科用システムは、ケージが組織に挿入されたら骨を充填しそれによりケージ挿入時の骨移植片の損失が起こらないようにするための前方窓を、ねじに隣接して配置させているケージを含んでいる。一部の実施形態では、骨移植片材料は、骨移植片材料を前方窓を通してケージの中へ押し込めることによって、ケージの中へ、そして円板空間の中へ充填することができる。一部の実施形態では、本外科用システムは、椎弓根ねじの挿入を併用するスミス・ピータースン骨切り術を含む方法と共に採用されている。一部の実施形態では、ねじは、長さ約３０ｍｍであり、約４．５ｍｍから約５ｍｍの直径を有している。一部の実施形態では、約２５度の前弯が実現される。
【0021】
[0043]一部の実施形態では、本外科用システムは、骨移植片のための室を含むケージを含んでいる。一部の実施形態では、ケージは、骨移植片のための複数の室を含んでいる。一部の実施形態では、ケージの外表面は、刻み付き又はスパイク付きである。一部の実施形態では、ケージは、例えば、後方可動性の様なねじの可動性のための室を備えている。一部の実施形態では、多軸ねじが室の中へ挿入される。一部の実施形態では、ケージは、長さ約２６ｍｍ、幅約３０ｍｍから約３８ｍｍである。一部の実施形態では、室は、幅約８ｍｍから約９ｍｍである。一部の実施形態では、ねじのための室は約６ｍｍである。一部の実施形態では、ケージの外表面は追い出しを予防するために歯付きである。一部の実施形態では、数本の多軸ねじがケージと共に提供されている。一部の実施形態では、４本の多軸ねじがＬ５／Ｓ１椎骨レベルのためのケージと共に使用されている。一部の実施形態では、ケージは組織に関し外側方から挿入されるねじを含んでいる。一部の実施形態では、４本のねじが後方進入法のためのケージと共に使用されている。一部の実施形態では、４本のねじが椎体間インプラントと共に使用されている。一部の実施形態では、腰部Ｌ４／５椎骨レベル、及び、頚部、胸部、及び腰部の椎骨レベルを含む他の椎骨レベルでは、より小さい多軸ねじが提供されている。一部の実施形態では、右への二股の解離を回避するためにケージのねじ穴には外側方から挿入することができる。一部の実施形態では、前弯を増加させたいとの所望に依存して単軸ねじ又は多軸ねじを挿入することができる。
【0022】
[0044]一部の実施形態では、本外科用システムは、頚椎用途を含む方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本外科用システムは、ねじの切られたステップボルトねじ機構をその真ん中に備える頚部インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、外科用システムは、複数の多軸ねじを有する頚部インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、頚部インプラントは、ステップボルトねじのためのねじの切られた機構を含んでいる。
【0023】
[0045]一部の実施形態では、頚椎用途は、多軸ねじと、前方プレートシステムと一体で前弯を増加させるねじの切られたステップボルトねじ機構と、を備えている。一部の実施形態では、本外科用システムは、ステップボルトねじが脊椎を頚部プレートへ進ませる及び引き付けるためのねじの切られた機構をその真ん中に有する頚部ケージを含んでいる。一部の実施形態では、頚部ケージは、長さ約７ｍｍ、幅約１５ｍｍである。一部の実施形態では、ねじは幅約３．５ｍｍである。一部の実施形態では、ねじの切られたステップボルトねじ機構は、約３ｍｍのねじ部を有している。一部の実施形態では、ねじの切られたステップボルトねじ機構で使用するために７ｍｍのスペーサーが提供されている。一部の実施形態では、ねじは長さ約３０ｍｍである。
【0024】
[0046]一部の実施形態では、本外科用システムは、ケージとプレートを含む独立型の器械を用いての頚椎後弯変形の矯正を含む方法と共に採用されている。一部の実施形態では、外科用システムは、ステップボルトねじと、標準的な頚部骨ねじと、前方プレートと、を含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、後弯頚椎の前弯頚椎への矯正を含む方法であって、自由に動けるが係止型の多軸ねじとステップボルトねじとを含んでいる前弯構成のインプラントが採用される、という様な方法と共に採用されている。
【0025】
[0047]一部の実施形態では、頚部ケージは、約１７ｍｍの幅を有していて、前方円板空間の形状に適合するように収束している。一部の実施形態では、ケージの頂部及び底部は、追い出しを防止するために刻み付きである。一部の実施形態では、ケージは、５度の増分を含む前弯を有している。一部の実施形態では、ステップボルト機構は、プレートを設置する場合及びステップボルトねじをプレートからプレートのねじの切られた内腔孔へ挿入する場合の公差を許容するように各方向に３０度の運動自由度を有する多軸機構である。一部の実施形態では、頚部ケージは、頚椎での独立型ケージとして使用することができる。一部の実施形態では、単軸係止型ねじが採用されている。一部の実施形態では、融合を促進しケージの追い出しを防ぐべく隣接する終板内へのケージの少量の沈降を許容するために非係止型の多軸ねじが提供されている。一部の実施形態では、ケージは、追加の前弯を提供する後方脊椎インストルメンテーションと共に利用されている。
【0026】
[0048]一部の実施形態では、本外科用システムは、多軸ステップボルト機構の挿入を容易にするための細い頚部プレートを含んでいて、ケージの多軸ねじについて、後湾の整復がそれらのねじの多軸特性を使用した後の係止させる段階での伸張を許容する。一部の実施形態では、プレートは、椎骨間の細い部分と、前記椎骨レベルでの椎骨毎に２本のねじの挿入を可能させる広い部分と、を含んでいる。一部の実施形態では、各ねじについてねじのバックアウトを防止するように構成されている係止機構又は追い出し防止機構が提供されている。
【0027】
[0049]一部の実施形態では、本システム及び方法は腰部術式と共に採用されている。一部の実施形態では、患者は手術室（ＯＲ）の台の上で腰椎一面に台の放射線透過性部分がくるようにして仰臥位に位置決めされる。一部の実施形態では、ケージは骨移植片材料及び／又は骨強化剤で満たされる。一部の実施形態では、ケージが挿入されたら、ＯＲ台は腰椎の前弯を増加させるように向きを定められる。一部の実施形態では、Ｃアーム蛍光透視法で終板が接触していれば係止式ねじが挿入される。一部の実施形態では、終板が組織と面一接触になければ、後方圧縮中及び骨切り術中の更なる前弯を可能にさせるために多軸ねじが挿入される。一部の実施形態では、ひとたびケージが挿入されたら、追加の骨移植片を前方窓を通して挿入しケージの内部を一杯にし、骨が円板空間の中へ満ち溢れるようにすることもできる。一部の実施形態では、後方進入法が分節の後方圧縮と共に利用されて分節前弯を増加させる。一部の実施形態では、椎骨分節のスミス・ピータースン骨切り術を採用して前弯を実現させることもできる。一部の実施形態では、椎骨の前額面上の旋回が非係止型多軸ねじによって円滑化される。一部の実施形態では、ケージは多軸ねじによりバックアウトが防止される。
【0028】
[0050]一部の実施形態では、本外科用システムは、１３度の前弯を実現するように２０ｍｍの高さを前部分に１３ｍｍの高さを後部分に含んでいる１０度スペーサーを備える脊椎インプラントを含んでいる。一部の実施形態では、本外科用システムは、１４度の前弯を実現するように２０ｍｍの高さを前部分に１０ｍｍの高さを後部分に含んでいる２８度スペーサーを備える脊椎インプラントを含んでおり、後方には骨接触の無いギャップを存在させている。一部の実施形態では、前弯を２４度へ増加させるために後部の圧縮が提供される。
【0029】
[0051]一部の実施形態では、本外科用システムは、多軸的運動自由度を維持しながらもバックアウトを防止する封鎖式ねじを含んでいる。一部の実施形態では、提供されている本システム及び方法は、腰部Ｌ３／Ｌ４レベルでスミス・ピータースン骨切り術と共に利用することができる。一部の実施形態では、本システム及び方法は、３つの椎骨レベルについて全体としての約３０度から６０度の前弯を実現することができる。
【0030】
[0052]一部の実施形態では、本外科用システムは、骨の終板とケージの上部分及び下部分との間に接触を実現するうえでの更なる後方圧縮のための椎弓根切除を含んでいる方法と共に採用されている。一部の実施形態では、ケージの前方窓は、ケージが挿入された後に、融合を実現するように詰められる追加の骨移植片材料の設置を可能にさせる。一部の実施形態では、本外科用システムは、後方進入椎間板切除術及び更なる後方圧縮を提供する経椎間孔的腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ：Transforaminal Lumbar Interbody Fusion）手法を含む方法と共に採用されている。一部の実施形態では、本システム及び方法は約３０度の矯正を提供する。
【0031】
[0053]本開示は、次に続く実施形態の詳細な説明をこの開示の一部を形成する添付図面各図と関連付けて考察することによってより容易に理解されるであろう。本願は、ここに説明及び／又は図示されている特定の装置、方法、条件、又はパラメータに限定されるものではなく、またここに使用されている用語は、特定の実施形態を単に一例として説明するのが目的であって、限定を課すことを意図するものではないことを理解されたい。更に、一部の実施形態では、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、原文の単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の対訳である「一」、「或る」、及び「当該」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈により別途明白に指示されていない限り、少なくとも当該の特定の値を含む。範囲は、ここでは、「約」又は「大凡」に１つの特定値から、及び／又は「約」又は「大凡」に別の特定値まで、として表されていることがある。その様な範囲が表されているとき、別の実施形態は、当該一方の特定値から、及び／又は当該他方の特定値まで、を含んでいる。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似として表されているとき、当該特定の値は別の実施形態を形成するものと理解しておきたい。更に、例えば、水平、垂直、上、上側、下側、下、左、及び右の様な全ての空間参照は、例示のみが目的であり、本開示の範囲内で変わり得るものと理解している。例えば、「上側」及び「下側」という参照は、相対であり、他方に対してという文脈でしか使用されず、必ずしも「上位」及び「下位」であるとは限らない。
【0032】
[0054]付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、疾患又は病態を「治療する」又は疾患又は病態の「治療」とは、疾患又は病態の徴候又は症状を緩和しようとして、１つ又はそれ以上の薬物を患者（普通はヒト、或いはそれ以外に他の哺乳類）へ投与すること、植え込み式装置を採用すること、及び／又は、疾患を治療する器械、例えば膨れている部分即ちヘルニアを生じている円板及び／又は骨棘を除去するのに使用される顕微鏡下椎間板切除術（micro discectomy）器械の様な器械を採用すること、を含み得る処置を施行することをいう。緩和は、疾患又は病態の徴候又は症状が現われる前に起こることもあれば、それらの出現後に起こることもある。而して、治療する又は治療は、疾患又は望ましからざる病態を予防すること又は疾患又は望ましからざる病態の予防（例えば、疾患が当該疾患に罹りやすいかもしれないがまだそれに罹っていると診断されていない患者に起こるのを予防すること）を含む。加えて、治療する又は治療は、徴候又は症状の完全緩和を要件とするのでもなければ、治癒を要件とするのでもなく、具体的には、患者への限界効果しかない処置を含む。治療には、疾患を抑制することであって例えばその発症を停止させること、又は疾患を軽減することであって例えば疾患の退行を引き起こすこと、を含めることができる。例えば、治療は、急性又は慢性の炎症を低減すること、疼痛の緩和と沈静化及び新しい靭帯、骨、又は他の組織の再成長を誘導すること、手術時の補助として、及び／又は何らかの修復処置、を含み得る。更に、付随の特許請求の範囲を含め明細書での使用に際し、「組織」という用語は、別途特に言及されていない限り、軟組織、筋肉、靭帯、腱、軟骨、及び／又は骨、を含む。
【0033】
[0055]次に続く論考は、本開示の原理による外科用システム及び当該外科用システムを採用する関連の方法の説明を含んでいる。代わりの実施形態も開示されている。添付図に示されている本開示の例示としての実施形態を詳細に参照してゆく。図１−図１０を見ると、例えば脊椎インプラントシステム１０の様な外科用システムの構成要素が描かれている。
【0034】
[0056]脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、金属、合成ポリマー、セラミックス及び骨材料、及び／又はそれらの複合材を含め、医療用途に適した生物学的に受容され得る材料から製作することができる。例えば、脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別的に又は集合的に、ステンレス鋼合金、商業用純チタン、チタン合金、５等級チタン、超弾性チタン合金、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼合金、超弾性金属系合金（例えば、ニチノール、ＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（登録商標）の様な超弾塑性金属）、リン酸カルシウムの様なセラミックス及びその複合材（例えば、ＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、及びポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、を含む芳香族ポリエーテルケトン（ＰＡＥＫ）の様な熱可塑性プラスチック、炭素−ＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４ポリマーゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、織物、シリコン、ポリウレタン、シリコン−ポリウレタンコポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛性及び剛性材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、を含む剛性ポリマー、自家移植片、同種移植片、異種移植片、又は遺伝子組み換え皮質骨及び／又は皮質海綿骨、を含む骨材料、及び組織成長又は分化因子、即ち、一部分解吸収性材料として、例えば、金属とカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫとカルシウムを基材とするセラミックスとの複合材、ＰＥＥＫと分解吸収性ポリマーとの複合材、など、全分解吸収性材料として、例えば、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、サンゴＨＡ、二相系リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、又はフルオロアパタイト、の様なリン酸カルシウム、トリリン酸カルシウム（ＴＣＰ）、ＨＡ−ＴＣＰ、硫酸カルシウム、の様なカルシウムを基材とするセラミックス、など、又は他の分解吸収性ポリマーとして、ポリラクチド（polyaetide）、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン（polycaroplaetohe）、及びそれらの組合せ、など、生体適合性セラミックス、石灰化コラーゲン、生体活性ガラス、多孔質金属、骨粒子、骨繊維、小分割骨チップ（morselized bone chips）、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）として、例えば、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−７、ｒｈＢＭＰ−２、又はｒｈＭＢＰ−７、など、脱灰骨基質（ＤＢＭ）、形質転換成長因子（ＴＧＦ、例えばＴＧＦ−β）、骨芽細胞、成長及び分化因子（ＧＤＦ）、インスリン様成長因子１、血小板由来成長因子、繊維芽細胞増殖因子、又はそれらの何れかの組合せ、の様な材料から製作することができる。
【0035】
[0057]脊椎インプラントシステム１０の様々な構成要素は、強度、剛性、弾性、伸展性、生体力学的性能、耐久性、及びＸ線透過性、又は画像化選好の様な、様々な所望の特性を実現するために上記材料を含む材料複合材を有していてもよい。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別的に又は集合的に、更に、上述の材料の２つ又はそれ以上から成る組合せの様な混成材料から製作されていてもよい。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、モノリシックに形成されていてもよいし、一体に接続されていてもよいし、又はここに説明されている様に締結用の要素及び／又は器械を含んでいてもよい。１つの実施形態では、脊椎インプラントは、ここに説明されている様に、実質的にチタンの様な生体適合性金属で形成されていて、ＨＡの様な骨成長促進材料で選択的に被覆されていてもよい。１つの実施形態では、脊椎インプラントは、ここに説明されている様に、実質的にＰＥＥＫの様な生体適合性ポリマーで形成されていて、チタンの様な生体適合性金属又はＨＡの様な骨成長促進材料で選択的に被覆されていてもよい。一部の実施形態では、チタンを脊椎インプラントの表面へプラズマ噴霧して脊椎インプラントのＸ線シグネチャを修正するようにしてもよいし、及び／又はチタンの多孔質又は半多孔質被覆の適用によって脊椎インプラントへの骨のオングロース（ongrowth）を改善するようにしてもよい。
【0036】
[0058]脊椎インプラントシステム１０は、インストルメンテーション及び／又は脊椎インプラント、例えば、一例として図１に示されている椎体間ケージ１２の様な椎体間インプラントを、患者の身体内の例えば椎骨Ｖを含んでいる手術部位に、送達及び導入するために、例えば、皮下的手技、小切開開放性手術（mini-open surgery）手技、及び／又は開放性手術手技、を含む低侵襲性処置と共に採用することができる。一部の実施形態では、脊椎インプラント１０は、１つ又はそれ以上の骨締結具、例えばここに説明されている骨ねじ、脊椎ロッド、テザー、コネクタ、プレート、及び／又は器械など、を含む脊椎構築物を含むことができる。一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、矯正及び融合されるべき椎骨Ｖの脊椎分節に、整合する測定された前弯を実現するために、及び／又は後弯の誘発を食い止める及び／又は防止するために、採用されている。一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、椎骨Ｖの椎骨終板の強度特性を利用して沈降及び後弯を食い止める及び／又は防止するために採用されている。
【0037】
[0059]椎体間ケージ１２は、前面１４と後面１６の間を延びている本体１３を含んでいる。前面１４は、身体の前方側を向くように構成されていて、例えば椎骨ＶのＬ５−Ｓ１椎間空間を含んでいる腰椎の前方部分Ａ１の様な、椎骨の前方部分に隣接して配置されるように構成されている。後面１６は、患者身体の後方側を向くように構成されていて、例えばＬ５−Ｓ１椎間空間の後方部分Ｐ１の様な、椎骨の後方部分に隣接して配置されるように構成されている。
【0038】
[0060]椎体間ケージ１２は、椎骨係合面１８及び椎骨係合面２０を含んでいる。図１及び図５−図８に示されている様に、面１８は、実質的に平面状であり、例えばＬ５椎体の終板Ｅ１の様な、椎体の終板組織に係合するように構成されている。面２０は、例えばＳ１椎体の終板Ｅ２の様な、椎体の終板組織に係合するように構成されている。一部の実施形態では、面１８、２０は歯を含んでいてもよい。一部の実施形態では、面１８、２０は、組織との係合を実現し易くするように、粗い、肌理のある、多孔、半多孔、窪み付き、刻み付き、歯付き、溝付き、及び／又は研磨処理された面であってもよい。一部の実施形態では、椎骨組織は、椎体間組織、終板面、及び／又は皮質骨を含む場合もある。
【0039】
[0061]面１８は、楔形構成の椎体間ケージ１２を形成するように面２０に対して選択された角度方位αに配置されている。一部の実施形態では、この構成の椎体間ケージ１２は、ここに説明されている様に、１つ又はそれ以上の椎骨の分節前弯を実現する。一部の実施形態では、角度αは−２度から２６度の範囲を含んでいる。一部の実施形態では、角度αは１２度を含んでいる。一部の実施形態では、角度αは４度から−１４度の範囲を含んでいる。一部の実施形態では、角度αは３度を含んでいる。一部の実施形態では、角度αは４０度を含んでいる。
【0040】
[0062]椎体間ケージ１２は、椎体間ケージ１２に沿って前方に配置されている面２２を含んでいる。面２２は、図１及び図６に示されている様に例えば軸方向スロット３０の様な開口部の一部分を画定している。スロット３０は、面２２と面１８の間を延びていて、面１８の一部分を含んでいる。スロット３０は、本体１３の長手方向軸を横断して延びていて、組織との定着に向け椎骨Ｌ５と整列して配置される。
【0041】
[0063]スロット３０は、ここに説明されている様に例えば骨ねじ３２の様な骨締結具を配置させるように構成されている。脊椎インプラントシステム１０は、ここに説明されている様に、椎体間ケージ１２を組織と付着させるための、図２に示されている１つ又はそれ以上の骨ねじ３２を含んでいる。骨ねじ３２は、例えば球状頭部５０の様な部分と、組織を穿通するように構成されている例えば細長いねじの切られたシャフト５２の様な部分と、を備えている。骨ねじ３２は、骨ねじ３２が椎体間ケージ１２に対して、ここに記載の軸Ａ２、Ａ３に対する角度範囲β１、β２内の１つ又は複数の軸方位へ動けるようになっている第１の構成と、骨ねじ３２が椎体間ケージ１２に対して固定されている第２の構成との間で、椎体間ケージ１２と係合できる。
【0042】
[0064]頭部５０は、図３に示されている様に、手術器械５６を係合させるように構成されている係合部分５４を含んでいる。シャフト５２は、円筒状断面構成を有していて、外ねじ形態を有する外表面を含んでいる。一部の実施形態では、外ねじ形態は、一巻きだけのねじ部を含んでいてもよいし、複数の個別のねじ部を含んでいてもよい。一部の実施形態では、シャフト上には、シャフトと例えば椎骨の様な組織との係合を実現し易くするための他の係合構造、例えば、釘構成、逆棘、展開式要素、隆起状要素、及び／又はスパイクなど、が設けられていてもよい。
【0043】
[0065]一部の実施形態では、シャフト５２の全部又は一部分のみが、例えば、楕円形、長円形、三角形、方形、多角形、不規則、均一、不均一、オフセット、互い違い、波状、弓状、可変、及び／又は先細の様な、代わりの断面構成を有していてもよい。一部の実施形態では、シャフト５２の外表面は１つ又は複数の開口部を含んでいてもよい。一部の実施形態では、シャフト５２の外表面の全部又は一部分のみが、例えば平滑の様な代わりの表面構成を有していてもよく、及び／又は組織との定着を強化するための、例えば、粗い、弓状、波状、多孔、半多孔、窪み付き、研磨処理された、及び／又は肌理のあるという様な表面構成を有していてもよい。一部の実施形態では、シャフト５２の全部又は一部分のみはカニューレ型であってもよい。
【0044】
[0066]スロット３０は、面１８に対して横断構成に延びていて、軸Ａ２を画定している。一部の実施形態では、スロット３０は、軸Ａ２に対するβ１の角度範囲内での１つ又は複数の軸方位への骨ねじ３２の運動を実現し易くする。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、スロット３０に配置され、骨ねじ３２が本体１３から延びる複軸及び／又は多軸締結具を構成するように本体１３と係合できる。
【0045】
[0067]一部の実施形態では、スロット３０の一部分は、ねじの切られた部分３４を含んでいる。部分３４は、例えばクラウン３６の様な部材と係合するように構成されている。クラウン３６は骨ねじ３２を支持するように構成されている。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット３０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット３０を画定している面に対し並進運動する。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、軸Ａ２及びクラウン３６に対するβ１の角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動ける及び／又は回転できる。一部の実施形態では、骨ねじ３２は組織及び／又は本体１３からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0046】
[0068]面２２は、図５に示されている様に例えば軸方向スロット４０の様な開口部の一部分を画定している。スロット４０は、面２２と面２０の間を延びていて、面２０の一部分を含んでいる。スロット３０は、組織との定着に向け椎骨Ｓ１と整列して配置される。
【0047】
[0069]スロット４０は、ここに説明されている様に骨ねじ３２を配置させるように構成されている。スロット４０は、面２０に対して横断構成に延びていて、軸Ａ３を画定している。一部の実施形態では、スロット４０は、軸Ａ３に対するβ２の角度範囲内での１つ又は複数の軸方位への骨ねじ３２の運動を容易にする。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、スロット４０に配置され、骨ねじ３２が本体１３から延びる複軸及び／又は多軸締結具を構成するように本体１３と係合できる。一部の実施形態では、スロット４０に配置される骨ねじ３２は、スロット３０に配置されている骨ねじ３２に対比して代わりの構成であってもよいし、及び／又は、スロット３０に配置される骨ねじ３２に対比して代わりの運動性能又は回転性能を備えていてもよい。
【0048】
[0070]一部の実施形態では、スロット４０部分はねじの切られた部分４４を含んでいる。部分４４は、ここに説明されている様にクラウン３６と係合するように構成されている。クラウン３６はスロット４０に配置された骨ねじ３２を支持するように構成されている。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、スロット４０に配置されたクラウン３６及び／又はスロット４０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はスロット４０に配置されたクラウン３６及び／又はスロット４０を画定している面に対して並進運動する。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、軸Ａ３及びスロット４０と一体に配置されたクラウン３６に対するβ２の角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動く及び／又は回転する。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、スロット４０に配置された骨ねじ３２の組織及び／又は本体１３からのバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにスロット４０に配置されたクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0049】
[0071]クラウン３６は、スロット３０、４０それぞれに配置されるように構成されていて、部分３４、４４と係合可能である。クラウン３６は、図４に示されている様に面６２及び面６４を有する壁６０を含んでいる。面６２は、スロット３０、４０との係合を容易にするようにねじが切られている。面６４は、例えば周方向フランジ６６の様な突出部を画定している。フランジ６６は、頭部５０を保持し自己保持式非係止型複軸又は多軸ねじを形成する骨ねじ３２の回転を容易にするように構成されている。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、ねじ３２が椎体間ケージ１２に対する複数の軸方位β１、β２内での運動を維持しながらもバックアウトすることのないようにクラウン３６に係止される向きに配置構成される。一部の実施形態では、骨ねじ３２は、ねじ３２が角度の付いた運動を許容し椎体間ケージ１２に対する複数の軸方位β１、β２内での運動を維持しながらもバックアウトすることのないようにクラウン３６に係止される向きに配置構成される。
【0050】
[0072]一部の実施形態では、面６４は、第１の構成では図４の矢印Ｃにより示されている様にクラウン３６内で椎体間ケージ１２に対する複数の軸方位β１、β２内での頭部５０の回転を容易にするように平滑である。骨ねじ３２が回転する際、頭部５０は面６４と頭部５０の間の摩擦嵌めを図って面６４に係合し、骨ねじ３２を椎体間ケージ１２に対して固定する第２の構成へと入ってゆく。一部の実施形態では、面６４の全部又は一部分のみが、頭部５０との定着を強化するために、例えば、粗い、弓状、波状、多孔、半多孔、窪み付き、研磨処理された、及び／又は肌理のあるという様な、代わりの表面構成を有していてもよい。
【0051】
[0073]一部の実施形態では、スロット４０は外側方向にオフセットされ、スロット３０は対側方向にオフセットされている。一部の実施形態では、スロット３０、４０は僅かにオフセットされている。一部の実施形態では、スロット３０、４０は、収束する向きに配置されている。
【0052】
[0074]一部の実施形態では、例えば図１０に示されている様に、脊椎インプラントシステム１０は、椎体間ケージ１２と同様の椎体間ケージ１２ａであって、骨移植片（図示せず）を及び／又は定着又は融合治療で採用するためのここに記載の材料を含み得る作用物質を受け入れる構成の開口部を画定している面を含む椎体間ケージ１２ａ、を含んでいる。一部の実施形態では、椎体間ケージ１２ａの断面幾何学形状は、例えば、円形、楕円形、長円形、三角形、平面状又は弓状の辺部分を有する多角形、不規則、均一、不均一、一定、可変、馬蹄形、Ｕ字形、又はそら豆形の様な、様々な構成を有することができる。一部の実施形態では、椎体間ケージ１２ａは、１つ又はそれ以上の前方窓２９ａを含んでいる。一部の実施形態では、窓２９ａは、椎体間ケージ１２ａが組織に挿入された際の骨移植片の追加充填を可能にさせる。
【0053】
[0075]一部の実施形態では、骨ねじ３２は、例えば、直列、並列、オフセット、互い違い、及び／又は代わりの椎骨レベルの様な、様々な配置向きに組織と係合させることができる。一部の実施形態では、１つ又はそれ以上の骨ねじ３２は、複軸ねじ、矢状角形成ねじ、椎弓根ねじ、単軸ねじ、単平面ねじ、ファセットねじ、固定式ねじ、組織穿通ねじ、従来式ねじ、展開式ねじ、楔、アンカー、ボタン、クリップ、スナップ、摩擦嵌め、圧縮嵌め、展開式リベット、ステープル、釘、接着剤、合釘、定着用プレート、及び／又は定着用合釘を備えていてもよい。
【0054】
[0076]組み立て、操作、及び使用時には、図５−図９に示されている様に、ここに説明されているシステムと同様の脊椎インプラントシステム１０は、患者の脊椎の或る区分を冒しているここに説明されている様な脊椎障害の治療のための外科的処置と共に採用される。脊椎インプラントシステム１０は他の外科的処置と共に採用することもできる。患者の対象身体の椎骨Ｖの患部を治療するため、患者は、選択された筋肉及び腹部の解剖学的構造を回避しつつもここに説明されている手術経路に沿ってＬ５−Ｓ１椎間空間への直接的な前方からのアクセスを提供するべく、処置を前方から施行できるように向きを定められる。ここに示されている一部の実施例はＬ５及びＳ１を描いているが、頚椎、胸椎、及び／又は腰椎を含め人の脊椎の何れかの選択されたレベルの治療処置では、限定するわけではないが図１０に示されている様にねじ３２を有する椎体間ケージ１２と同様の椎体間ケージ１２ａをＬ４−Ｌ５円板空間に配置することを含め、様々な実施形態が使用され得るものと理解されたい。一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、腹臥位の患者と共に採用され、及び／又は後方進入法、後方正中進入法、直接的外側（direct lateral）進入法、後外側進入法、及び／又は前外側進入法、を含め脊椎への様々な追加の外科的進入法と共に採用される。
【0055】
[0077]一部の実施形態では、Ｌ５−Ｓ１椎間空間に椎間板切除術が施行される。一部の実施形態では、順次試行インプラントを送達、使用して、Ｌ５−Ｓ１椎間空間を伸延しＬ５−Ｓ１椎間空間に適度な張力を加えて間接的除圧を可能にさせる。一部の実施形態では、椎体間ケージ１２のサイズは試行後に選択され、椎体間ケージ１２は、蛍光透視法によって視覚化され、Ｌ５−Ｓ１椎間空間内へのマレットによる打ち込みの前に向きを定められる。
【0056】
[0078]前処理器械を採用して、円板組織、流体、隣接する組織及び／又は骨を除去し、また椎骨Ｌ５の終板面Ｅ１及び／又は椎骨Ｓ１の終板面Ｅ２から組織を掻き取る及び／又は除去する。一部の実施形態では、例えばＬ５下関節面及びＳ１上関節面の様な椎骨関節面が切除されている。経椎間孔的椎間板切除術を施行して椎体Ｌ５と椎体Ｓ１の間に椎骨空間が作成される。
【0057】
[0079]一部の実施形態では、更なる後方圧縮が骨の終板と椎体間ケージ１２の上下部分との間の接触を実現させるために、椎弓根の切除が行われる。一部の実施形態では、本外科用システムは、後方椎間板切除術及び更なる後方圧縮を提供するために経椎間孔的腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）手法を含む方法と共に採用されている。
【0058】
[0080]椎体間ケージ１２が、ここに説明されている様に面１８が面２０に対して選択された角度方位αに配置されるように選択される。一部の実施形態では、椎骨Ｖの選択された椎骨Ｌ５及び椎骨Ｓ１にＬ５−Ｓ１椎間区間に隣接して、骨ねじ３２を受け入れるためのパイロット孔又は同種のものが作られる。挿入器（図示せず）に椎体間ケージ１２を取り付け、椎体間ケージ１２を、Ｌ５−Ｓ１椎間空間に隣接する植え込みのための手術部位近くに送達させる。ここに説明されている様に、前面１４は前方部分Ａ１に隣接する身体の前方側に面し、後面１６は身体の後方側Ｐ１に面する。面１８は終板Ｅ１の終板組織に係合され、面２０は終板Ｅ２の終板組織に面して配置される。
【0059】
[0081]スロット３０が椎骨Ｌ５と整列され、骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。一部の実施形態では、ねじ３２とクラウン３６は別々にスロット３０に配置されそこに係合される。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２はクラウン３６及び／又はスロット３０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット３０を画定している面に対し並進運動する。
【0060】
[0082]骨ねじ３２が椎骨Ｌ５の組織と係合される。骨ねじ３２は、軸Ａ２及びクラウン３６に対するβ１の角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動ける及び／又は回転できる。骨ねじ３２は、椎骨Ｌ５の組織及び／又は本体１３からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0061】
[0083]スロット４０が椎骨Ｓ１と整列され、骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。一部の実施形態では、ねじ３２及びクラウン３６は別々にスロット４０に配置されそこに係合される。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２はクラウン３６及び／又はスロット４０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット４０を画定している面に対して並進運動する。
【0062】
[0084]骨ねじ３２が椎骨Ｓ１の組織と係合される。骨ねじ３２は、軸Ａ３及びクラウン３６に対するβ２の角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動ける及び／又は回転できる。骨ねじ３２は、椎骨Ｓ１の組織及び／又は本体１３からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0063】
[0085]椎体間ケージ１２は、椎骨Ｌ５、Ｓ１に、椎体間ケージ１２が終板面Ｅ１とＥ２の間で支持台を構成するように配置される。終板面Ｅ１、Ｅ２は、選択された椎骨Ｌ５、Ｓ１の分節前弯を角度αによって促されながら実現するように面１８、２０に係合する。終板面Ｅ１、Ｅ２は、骨ねじ３２がクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合してねじ３２及び椎体間ケージ１２を椎骨Ｌ５、Ｓ１に固定された構成に係止するように、面１８、２０に係合する。
【0064】
[0086]一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、椎骨Ｌ５、Ｓ１を操作するのに採用されている図６−図９に示される手術器械Ｉを含んでいる。手術器械Ｉは、例えば、エクステンダー椎弓根ねじ７０の様なレバーアームを含んでいる。椎弓根ねじ７０は椎骨Ｌ５、Ｓ１を操作するために椎骨Ｌ５、Ｓ１に取り付けられる。手術器械Ｉは、終板面Ｅ１、Ｅ２が図７の矢印Ｄで示される方向に椎体間ケージ１２へ圧縮力を作用させるように椎骨Ｌ５、Ｓ１を操作してゆき、圧縮中は椎体間ケージ１２が支持台を構成し、ねじ３２がここに説明されている様に第１の構成での１つ又は複数の軸方位へ動けるような具合になっている。その様な状態で、手術器械Ｉは椎骨Ｌ５、Ｓ１を操作して、椎骨Ｌ５、Ｓ１を回転させて角度αによって決まる椎骨Ｌ５、Ｓ１の分節前弯を実現させ、ねじ３２及び椎体間ケージ１２を椎骨Ｌ５、Ｓ１に固定された構成に係止させる。一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、完全ＰＳＯを用いずに後方から脊椎を治療し椎骨を脊椎の選択された弯曲及び圧縮へ操作することを容易にする外科的処置及び外科的方法と関連して採用される椎体間ケージ１２を含んでいる。例えば、椎体間ケージ１２は、ここに説明されている様に椎骨Ｖの選択された椎骨レベルの最後方骨構造のみを除去するためのスミス・ピータースン骨切り術を含む外科的処置及び外科的方法と共に採用される。
【0065】
[0087]一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、例えば、ドライバー、エクステンダー、リデューサー、スプレッダー、ディストラクター、ブレード、クランプ、ピンセット、エレベーター、及びドリルの様な、様々な手術器械を備えていてもよく、それらを代替的なサイズ及び寸法にしてキットとして取り揃えてもよい。一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は顕微鏡下手術技術及び画像誘導技術の使用を備えていてもよく、例えばエミッタとセンサを採用する手術ナビゲーション構成要素を、手術器械を含むシステム１０の構成要素の手術部位への導入及び／又は送達を追跡するのに使用する、という様なこともできる。例えば、米国特許第６，０２１，３４３号、同第６，７２５，０８０号、及び同第６，７９６，９８８号に記載されている手術ナビゲーション構成要素及びそれらの使用を参照されたく、これらの文献それぞれの内容全体を参考文献としてここに援用する。
【0066】
[0088]ここに説明されている通りに処置が完了すると、脊椎インプラントシステム１０の手術器械、組立体、及び植え込まれない構成要素は取り出され、（単数又は複数の）切開が閉じられる。脊椎インプラントシステム１０の構成要素の１つ又はそれ以上は、ポリマーの様な放射線透過性材料で作られていてもよい。Ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、又は他の画像化技法下での識別のために放射線不透過性マーカーが含まれていてもよい。一部の実施形態では、脊椎の変質部又は損傷部にアクセスし、診察し、修復するのに、脊椎インプラントシステム１０の支援と併せて、ここに説明されている様に手術ナビゲーション技術、顕微鏡下手術技術、及び画像誘導技術の使用を採用することもできる。一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、単一の椎骨レベル又は複数の椎骨レベルと共に使用するための、１つ又は複数の椎体間インプラント、ロッド、テザー、プレート、コネクタ、及び／又は骨締結具を含んでいてもよい。一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、複軸ねじ、矢状角形成ねじ、椎弓根ねじ、単軸ねじ、単平面ねじ、ファセットねじ、固定式ねじ、組織穿通ねじ、従来式ねじ、展開式ねじ、楔、アンカー、ボタン、クリップ、スナップ、摩擦嵌め、圧縮嵌め、展開式リベット、ステープル、釘、接着剤、合釘、定着用プレート、及び／又は定着用合釘、を備える１つ又は複数の骨締結具を含んでいてもよい。
【0067】
[0089]１つの実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、脊椎インプラントシステム１０の構成要素及び／又は表面の内に、上に、隣接して、又は周りに配置、充填、被覆、又は、積層させる作用物質、及び／又は組織に配置される作用物質、を含んでいる。一部の実施形態では、作用物質は、脊椎インプラントシステム１０の構成要素及び／又は表面と椎骨との定着を強化する例えば骨移植片の様な骨成長促進材料を含むこともある。一部の実施形態では、作用物質は、例えば疼痛、炎症、及び変質を治療するために、徐放式を含め放出させるための１つ又は複数の療法剤及び／又は薬剤を含むこともある。
【0068】
[0090]１つの実施形態では、図１１に示されている様に、ここに説明されているシステム及び方法と同様の脊椎インプラントシステム１０は、ここに説明されている椎体間ケージ１２と同様の椎体間ケージ１１２を備えている。椎体間ケージ１１２は、ここに説明されている様に、例えばＬ５椎骨レベルの様な第１の椎骨レベルと締結される複数の骨ねじ３２と、例えばＳ１椎骨レベルの様な第２の椎骨レベルと締結される複数の骨ねじ３２を含んでいる。
【0069】
[0091]椎体間ケージ１１２は、ここに説明されているスロット３０と同様の複数の離間されたスロット１３０ａ、１３０ｂを含んでおり、それらは椎骨Ｌ５と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット１３０ａ、１３０ｂを画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット１３０ａ、１３０ｂを画定している面に対し並進運動する。スロット１３０ａ、１３０ｂに配置された骨ねじ３２は、椎骨Ｌ５の組織と係合され、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での複数の軸方位へ回転できる。骨ねじ３２は、椎骨Ｌ５の組織及び／又は椎体間ケージ１１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにスロット１３０ａ、１３０ｂのクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0070】
[0092]椎体間ケージ１１２は、ここに説明されているスロット４０と同様の複数の離間されたスロット１４０ａ、１４０ｂを含んでおり、それらは椎骨Ｓ１と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット１４０ａ、１４０ｂを画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット１４０ａ、１４０ｂを画定している面に対し並進運動する。スロット１４０ａ、１４０ｂに配置された骨ねじ３２は、椎骨Ｓ１の組織と係合され、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での複数の軸方位へ回転できる。骨ねじ３２は、椎骨Ｓ１の組織及び／又は椎体間ケージ１１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにスロット１４０ａ、１４０ｂのクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0071】
[0093]椎体間ケージ１１２は、椎体間ケージ１１２が、ここに説明されているものと同様の椎骨Ｌ５、Ｓ１の選択された分節前弯を実現するように椎骨Ｌ５、Ｓ１に配置される。椎骨Ｌ５、Ｓ１の終板面は、骨ねじ３２がスロット１３０ａ、１３０ｂ、１４０ａ、１４０ｂのクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合して骨ねじ３２及び椎体間ケージ１１２を椎骨Ｌ５、Ｓ１に固定された構成に係止するように、椎体間ケージ１１２の表面に係合する。
【0072】
[0094]１つの実施形態では、図１２に示されている様に、ここに説明されているシステム及び方法と同様の脊椎インプラントシステム１０は、ここに説明されている椎体間ケージ１２と同様の椎体間ケージ２１２を備えている。椎体間ケージ２１２は、ここに説明されている様に作用物質を配置させるように構成されている例えば室２２９の様な複数のキャビティを含んでいる。椎体間ケージ２１２の外表面は、組織との係合及び定着のために１つ又は複数の方向に向きを定められていてもよいとされる歯２１１を含んでいる。一部の実施形態では、椎体間ケージ２１２の外表面は、組織との係合を実現し易くするために、粗い、肌理のある、多孔、半多孔、窪み付き、刻み付き、溝付き、及び／又は研磨処理された面であってもよい。
【0073】
[0095]椎体間ケージ２１２は、例えば、球関節部２３０の様な開口部を画定している。球関節部２３０は、ここに説明されている様に、選択された椎骨レベルと整列され、骨ねじ３２の頭部５０を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に第１の構成では、球関節部２３０が頭部５０を支持し、頭部５０は球関節部２３０を画定している面にそこで相対運動するように滑動可能に係合する。
【0074】
[0096]球関節部２３０に配置された骨ねじ３２は、選択された椎骨レベルの組織と係合され、自身の軸及び球関節部２３０に対する選択された角度範囲内での複数の軸方位へ回転できる。骨ねじ３２は、選択された椎骨レベルの組織及び／又は椎体間ケージ２１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するように球関節部２３０を画定している面に当接する及び／又は摩擦係合する。椎体間ケージ２１２は、椎体間ケージ２１２がここに説明されているものと同様の選択された椎骨レベルの選択された分節前弯を実現するように、選択された椎骨レベルに配置される。
【0075】
[0097]選択された椎骨レベルの終板面は、骨ねじ３２が球関節部２３０を画定している面に当接する及び／又は摩擦係合して骨ねじ３２及び椎体間ケージ２１２を選択された椎骨レベルに固定された構成に係止するように、椎体間ケージ２１２の表面に係合する。一部の実施形態では、椎体間ケージ２１２は、１つ又は複数の球関節部２３０を含むことができ、それらは、整列、同軸、軌道を画定、弓形の向き、オフセット、互い違い、直列、並列、横断、及び／又は離間、であってもよい。一部の実施形態では、図１３に示されている様に、椎体間ケージ２１２は、ねじ３２の後方並進運動及び／又は可動性を実現し易くするための頭部５０の後方並進運動及び／又は可動性の増加に係る延長された室２３１を有する球関節部２３０ａを含んでいる。
【0076】
[0098]１つの実施形態では、図１４−図１６に示されている様に、ここに説明されているシステム及び方法と同様の脊椎インプラントシステム１０は、ここに説明されている椎体間ケージ１２と同様の椎体間ケージ３１２を備えている。椎体間ケージ３１２は、直接的外側進入椎体間固定術（ＤＬＩＦ）手法に沿った植え込み向けに構成されている。
【0077】
[0099]椎体間ケージ３１２が選択され、椎体間ケージ３１２の構成要素は、ここに説明されているものと同様に、面３１８が面３２０に対して選択された角度方位α２に配置されるように、外側進入手術経路を経由して手術部位へ送達される。椎骨の選択された椎骨Ｌ４及び椎骨Ｌ５にＬ４−Ｌ５椎間空間に隣接して、骨ねじ３２を受け入れるためのパイロット穴又は同種のものが作られる。挿入器（図示せず）に椎体間ケージ３１２を取り付け、椎体間ケージ３１２をＬ４−Ｌ５椎間空間に隣接する植え込みのための手術部位の近くへ送達させる。ここに説明されている様に、前面３１４は、前方部分Ａ１に隣接する身体の前方側に面しており、後面３１６は身体の後方側Ｐ１に面している。面３１８は終板Ｅ１の終板組織に係合し、面３２０は終板Ｅ２の終板組織に面して配置される。
【0078】
[0100]ここに説明されているスロット３０と同様のスロット３３０が、椎骨Ｌ４と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２はクラウン３６及び／又はスロット３３０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット３３０を画定している面に対して並進運動する。
【0079】
[0101]骨ねじ３２が椎骨Ｌ４の組織と係合される。骨ねじ３２は、ここに説明されているものと同様に、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動ける及び／又は回転できる。骨ねじ３２は椎骨Ｌ４の組織及び／又は椎体間ケージ３１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0080】
[0102]ここに説明されているスロット４０と同様のスロット３４０が、椎骨Ｌ５と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット３４０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット３４０を画定している面に対して並進運動する。
【0081】
[0103]骨ねじ３２が椎骨Ｌ５の組織と係合される。骨ねじ３２は、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動ける及び／又は回転できる。骨ねじ３２は椎骨Ｌ５の組織及び／又は椎体間ケージ３１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0082】
[0104]椎体間ケージ３１２は、椎体間ケージ３１２が終板面Ｅ１とＥ２の間で支持台を構成するように椎骨Ｌ４、Ｌ５に配置される。終板面Ｅ１、Ｅ２は、選択された椎骨Ｌ４、Ｌ５の分節前弯を角度α２によって促されながら実現するように面３１８、３２０に係合する。終板面Ｅ１、Ｅ２は、骨ねじ３２がクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合してねじ３２及び椎体間ケージ３１２を椎骨Ｌ４、Ｌ５に固定された構成に係止するように、面３１８、３２０に係合する。
【0083】
[0105]一部の実施形態では、脊椎インプラントシステム１０は、椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作するのに採用されている図１５及び図１６に示される手術器械Ｉを含んでいる。手術器械Ｉは、椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作するために椎骨Ｌ４、Ｌ５に取り付けられるエクステンダー椎弓根ねじ７０を含んでいる。手術器械Ｉは、終板面Ｅ１、Ｅ２が椎体間ケージ３１２へ圧縮力を作用させるように椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作してゆき、圧縮中は椎体間ケージ３１２が支持台を構成し、ねじ３２がここに説明されている様に第１の構成での１つ又は複数の軸方位へ動けるような具合になっている。その様な状態で、手術器械Ｉは椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作して、椎骨Ｌ４、Ｌ５を回転させて角度α２によって決まる椎骨Ｌ４、Ｌ５の分節前弯を実現させ、ねじ３２及び椎体間ケージ３１２を椎骨Ｌ４、Ｌ５に固定された構成に係止させる。
【0084】
[0106]１つの実施形態では、図１７に示されている様に、ここに説明されているシステム及び方法と同様の脊椎インプラントシステム１０は、ここに説明されている椎体間ケージ３１２と同様の椎体間ケージ４１２を備えている。椎体間ケージ４１２の構成要素は外側進入手術経路を経由して手術部位へ送達され、Ｌ４椎骨レベルと締結されるここに記載の複数の骨ねじ３２と、Ｌ５椎骨レベルと締結される複数の骨ねじ３２を含んでいる。
【0085】
[0107]椎体間ケージ４１２は、ここに説明されているスロット３３０と同様の複数の離間されたスロット４３０ａ、４３０ｂを含んでおり、それらは、椎骨Ｌ４と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット４３０ａ、４３０ｂを画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット４３０ａ、４３０ｂを画定している面に対して並進運動する。スロット４３０ａ、４３０ｂと一体に配置された骨ねじ３２は、椎骨Ｌ４の組織と係合され、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での複数の軸方位へ回転できる。骨ねじ３２は、椎骨Ｌ４の組織及び／又は椎体間ケージ４１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにスロット４３０ａ、４３０ｂのクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0086】
[0108]椎体間ケージ４１２は、ここに説明されているスロット３４０と同様の、複数の離間されたスロット４４０ａ、４４０ｂを含んでおり、それらは、椎骨Ｌ５と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット４４０ａ、４４０ｂを画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット４４０ａ、４４０ｂを画定している面に対して並進運動する。スロット４４０ａ、４４０ｂと一体に配置された骨ねじ３２は、椎骨Ｌ５の組織と係合され、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での複数の軸方位へ回転できる。骨ねじ３２は、椎骨Ｌ５の組織及び／又は椎体間ケージ４１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにスロット４４０ａ、４４０ｂのクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0087】
[0109]手術器械Ｉが椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作する。手術器械Ｉは、椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作するために椎骨Ｌ４、Ｌ５と一体に取り付けられるエクステンダー椎弓根ねじ７０を含んでいる。手術器械Ｉは、椎骨Ｌ４、Ｌ５の終板面Ｅ１、Ｅ２が椎体間ケージ４１２へ圧縮力を作用させるように椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作してゆき、圧縮中は椎体間ケージ４１２が支持台を構成し、ねじ３２がここに説明されている様に第１の構成での１つ又は複数の軸方位へ動けるような具合になっている。その様な状態で、手術器械Ｉは椎骨Ｌ４、Ｌ５を操作して、椎骨Ｌ４、Ｌ５を回転させて椎骨Ｌ４、Ｌ５の分節前弯を実現させ、ねじ３２及び椎体間ケージ４１２を椎骨Ｌ４、Ｌ５と一体に固定された構成に係止させる。
【0088】
[0110]１つの実施形態では、図１８−図２２に示されている様に、ここに説明されているシステム及び方法と同様の脊椎インプラントシステム１０は、ここに説明されている椎体間ケージと同様の椎体間ケージ５１２を備えている。椎体間ケージ５１２は、前面５１４と後面５１６の間を延びている。前面５１４は、身体の前方側に面するように構成されており、例えば頚椎の前方部分の様な椎骨の前方部分に、椎骨ＶのＣ２椎骨とＣ３椎骨の間の椎間空間に隣接して配置されるように構成されている。後面５１６は、患者身体の後方側に面するように構成されており、例えば、Ｃ２−Ｃ３椎間空間の後方部分の様な椎骨の後方部分に隣接して配置されるように構成されている。
【0089】
[0111]椎体間ケージ５１２は、ここに説明されているものと同様の、Ｃ２−Ｃ３椎間空間に隣接する１つ又はそれ以上の椎骨の分節前弯を実現するための椎体間ケージ５１２を形成するように、ここに説明されている面１８、２０と同様の、面５２０に対して選択された角度方位に配置されている面５１８を含んでいる。
【0090】
[0112]椎体間ケージ５１２は、ここに説明されているものと同様に、面５１８が面５２０に対して選択された角度方位に配置されるように選択される。椎骨の選択された椎骨Ｃ２及び椎骨Ｃ３にＣ２−Ｃ３椎間空間に隣接して、骨ねじ３２を受け入れるためのパイロット孔又は同種のものが作られる。挿入器（図示せず）に椎体間ケージ５１２を取り付け、椎体間ケージ５１２を、Ｃ２−Ｃ３椎間空間に隣接する植え込みのための手術部位近くに送達させる。面５１８が椎骨Ｃ２の終板組織に係合し、面３２０は椎骨Ｃ３の終板組織に面して配置される。
【0091】
[0113]ここに説明されているスロット３０と同様のスロット５３０が、椎骨Ｃ２と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット５３０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット５３０を画定している面に対して並進運動する。骨ねじ３２が椎骨Ｃ２の組織と係合される。骨ねじ３２は、ここに説明されているものと同様に、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動ける及び／又は回転できる。骨ねじ３２は椎骨Ｃ２の組織及び／又は椎体間ケージ５１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0092】
[0114]ここに説明されているスロット４０と同様のスロット５４０が、椎骨Ｃ３と整列され、ここに説明されているものと同様の骨ねじ３２／クラウン３６組立体を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、クラウン３６が骨ねじ３２を支持し、骨ねじ３２は、クラウン３６及び／又はスロット５４０を画定している面に滑動可能に係合し、及び／又はクラウン３６及び／又はスロット５４０を画定している面に対して並進運動する。骨ねじ３２が椎骨Ｃ３の組織と係合される。骨ねじ３２は、自身の軸及びクラウン３６に対する選択された角度範囲内での１つ又は複数の軸方位へ動ける及び／又は回転できる。骨ねじ３２は椎骨Ｃ３の組織及び／又は椎体間ケージ５１２からの骨ねじ３２のバックアウトを食い止める及び／又は防止するようにクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合する。
【0093】
[0115]椎体間ケージ５１２は、椎体間ケージ５１２が椎骨Ｃ２の終板面と椎骨Ｃ３の終板面の間で支持台を構成するように椎骨Ｃ２、Ｃ３と一体に配置される。終板面は、椎骨Ｃ２、Ｃ３の選択された分節前弯を実現するように面５１８、５２０に係合する。一部の実施形態では、終板面は、骨ねじ３２がクラウン３６に当接する及び／又は摩擦係合してねじ３２及び椎体間ケージ５１２を椎骨Ｃ２、Ｃ３と一体に固定された構成に係止するように、面５１８、５２０に係合する。一部の実施形態では、図２３に示されている様に、脊椎インプラントシステム１０は、頚部の脊柱後弯変形を単独型インストルメンテーションを用いて後弯頚椎がここに説明されている様に選択された前弯頚椎へ矯正されるよう治療するために、頚椎の複数の椎骨レベルの間の複数の椎間空間に関して植え込まれる複数の椎体間ケージ５１２を含んでいる。
【0094】
[0116]一部の実施形態では、椎体間ケージ５１２は、図１８に示されている様に、例えば球関節部５５０の様な開口部を画定している。球関節部５５０は、ステップボルトねじ５７０の頭部５７２を受け入れるように向きを定められる。ここに説明されている様に、第１の構成では、球関節部５５０が頭部５７２を支持し、頭部５７２は球関節部５５０を画定している面にそこで相対運動するように滑動可能に係合する。
【0095】
[0117]球関節部５５０と一体に配置されたステップボルトねじ５７０は、自身の軸及び球関節部５５０に対する選択された角度範囲内での複数の軸方位へ回転できる。一部の実施形態では、ステップボルトねじ５７０は、椎体間ケージ５１２からのステップボルトねじ５７０のバックアウトを食い止める及び／又は防止するように、球関節部５５０を画定している面に当接する及び／又は摩擦係合する。一部の実施形態では、ステップボルトねじ５７０は、ステップボルトねじ５７０及び椎体間ケージ５１２を椎骨Ｃ２、Ｃ３と一体に固定された構成に係止するように、球関節部５５０を画定している面に当接する及び／又は摩擦係合する。一部の実施形態では、椎体間ケージ５１２は、１つ又は複数の球関節部５５０を含むことができ、それらは、整列、同軸、軌道を画定、弓形の向き、オフセット、互い違い、直列、並列、横断、及び／又は離間、であってもよい。球関節部５５０は、図１９に示されている様に、スロット５３０とスロット５４０の間の中央に配置されている。
【0096】
[0118]椎体間ケージ５１２は、実質的に矩形構成を有しているプレート５６０を含んでいる。一部の実施形態では、プレート５６０は、例えば、管状、楕円形、長円形、三角形、方形、多角形、不規則、均一、不均一、可変、中空、及び／又は先細の様な、様々な構成をしていてもよい。プレート５６０は、図２０に示されている様に、例えば椎骨Ｃ２の様な椎骨レベルに係合するように構成されている部分５６２と、例えば椎骨Ｃ３の様な椎骨レベルに係合するように構成されている部分５６４を含んでいる。１つの実施形態では、プレート５６０は、植え込みに先立って又は現場にて、椎体間ケージ５１２と一体に取り付けることができる。
【0097】
[0119]プレート５６０は、プレート５６０を椎体間ケージ５１２と接続するステップボルトねじ５７０を配置させる構成の開口部５６６を含んでいる。ステップボルトねじ５７０は、開口部５６６と一体に配置されるように構成されている細長い柱部５７４を含んでいる。プレート５６０は、椎体間ケージ５１２の構成要素を椎骨と一体に固定するためのプレート５６０の椎骨に関する配置向き及び係合を容易にするべく柱部５７４に沿って並進運動及び角形成するように構成されている。ナット５７６にステップボルトねじ５７０を通してプレート５６０を椎体間ケージ５１２と一体に係止させ椎体間ケージ５１２の構成要素を椎骨に固定させる。一部の実施形態では、図２４に示されている様に、脊椎インプラントシステム１０は、複数の椎体間ケージ５１２と、複数の椎骨レベルに亘って延在するプレート５６０を含んでいる。ここに説明されている様に頚部の脊柱後弯変形を単独型インストルメンテーションを用いて後弯頚椎が選択された前弯頚椎へ矯正されるよう治療するために、椎体間ケージ５１２が頚椎の複数の椎骨レベル間の複数の椎間空間に関して植え込まれ、プレート５６０が複数の椎骨レベルと接続される。
【0098】
[0120]ここに開示されている実施形態には様々な修正がなされ得るものと理解しておきたい。従って、以上の説明は限定を課すものと解釈されてはならず、単に様々な実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者には、ここに付随の特許請求の範囲の範囲及び精神の内での他の修正形が構想されるであろう。
【符号の説明】
【0099】
１０ 脊椎インプラントシステム１２、１２ａ 椎体間ケージ
１３ 本体
１４ 前面
１６ 後面
１８、２０ 椎骨係合面
２２ 面
２９ａ 前方窓
３０ スロット
３２ 骨ねじ
３４ ねじの切られた部分
３６ クラウン
４０ 軸方向スロット
４４ ねじの切られた部分
５０ 球状頭部
５２ シャフト
５４ 係合部分
５６ 手術器械
６０ 壁
６２、６４ 面
６６ フランジ
７０ エクステンダー椎弓根ねじ
１１２ 椎体間ケージ
１３０ａ、１３０ｂ スロット
１４０ａ、１４０ｂ スロット
２１２ 椎体間ケージ
２２１ 歯
２２９ 室
２３０、２３０ａ 球関節部
２３１ 延長された室
３１２ 椎体間ケージ
３１４ 前面
３１６ 後面
３１８、３２０ 面
３３０、３４０ スロット
４１２ 椎体間ケージ
４３０ａ、４３０ｂ、４４０ａ、４４０ｂ スロット
５１２ 椎体間ケージ
５１４ 前面
５１６ 後面
５１８、５２０ 面
５３０、５４０ スロット
５５０ 球関節部
５６０ プレート
５６２、５６４ プレートの一部分
５６６ 開口部
５７０ ステップボルトねじ
５７２ 頭部
５７４ 柱部
５７６ ナット
Ａ１ 身体の前方部分
Ｐ１ 身体の後方部分
Ｖ 椎骨
Ｃ２、Ｃ３、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｓ１ 椎骨レベル
Ｅ１、Ｅ２ 終板
Ｉ 手術器械
Ａ２、Ａ３ スロットの軸
Ｃ、Ｄ 回転方向
α、α２ 角度方位
β１、β２ 角度範囲、軸方位