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特許6692920患者の心腔内に展開されるように構成された植え込み可能な医療機器および患者の体内で展開するように構成された植え込み可能な医療機器
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6692920
(24)【登録日】2020年4月17日
(45)【発行日】2020年5月13日
(54)【発明の名称】患者の心腔内に展開されるように構成された植え込み可能な医療機器および患者の体内で展開するように構成された植え込み可能な医療機器
(51)【国際特許分類】
A61N 1/372 20060101AFI20200427BHJP
A61N 1/362 20060101ALI20200427BHJP
【ＦＩ】
A61N1/372
A61N1/362
【請求項の数】11
【全頁数】22
(21)【出願番号】特願2018-551255(P2018-551255)
(86)(22)【出願日】2017年3月30日
(65)【公表番号】特表2019-513444(P2019-513444A)
(43)【公表日】2019年5月30日
(86)【国際出願番号】US2017025148
(87)【国際公開番号】WO2017173146
(87)【国際公開日】20171005
【審査請求日】2018年10月25日
(31)【優先権主張番号】62/316,074
(32)【優先日】2016年3月31日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】62/397,915
(32)【優先日】2016年9月21日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505003528
【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】シュロス、アラン チャールズ
(72)【発明者】
【氏名】シャルマ、アルジュン ディ．
(72)【発明者】
【氏名】ソルティス、ブライアン
【審査官】
寺澤 忠司
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１５／０３０６３８１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２００８−５１６７４１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００２−５１６５８２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／０１０９１４８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１５／１７９２２５（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１５／０２３４７４（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｎ １／３７２
Ａ６１Ｎ １／３６２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の心腔内に展開されるように構成された植え込み可能な医療機器であって、前記心腔は心腔壁を含み、前記植え込み可能な医療機器は、
ひとたび前記植え込み可能な医療機器が植え込まれたら、患者の心腔内の心腔壁の近くに位置決めされるように構成されたハウジングであって、先端部から基端部まで延在するハウジング、
前記ハウジング内に配置された電源、
前記ハウジング内に配置されかつ前記電源に動作可能に結合された回路系、
ひとたび前記植え込み可能な医療機器が植え込まれたら、前記ハウジングに対して取り付けられかつ前記心腔壁と接触するように位置決めされた電極であって、前記回路系は、前記電極を介して患者の心臓を歩調取りするように構成される、電極、
前記植え込み部位において心腔壁に対して前記植え込み可能な医療機器を取り付けるために、該植え込み部位において心腔壁内に延在するための固着要素であって、前記ハウジングの先端部にまたはその近くに配置された固着要素、
植え込み後に前記植え込み可能な医療機器を回収するための回収特徴であって、前記ハウジングの基端部にまたはその近くに配置された回収特徴を含み、
前記回収特徴は、前記回路系に動作可能に結合される切除部を含み、該回路系は、前記電源からの十分なエネルギーを前記切除部へ選択的に提供するように構成されて、前記回収特徴の近くの組織が切除されるようにし、かつ周辺の血液プールに前記植え込み可能な医療機器を曝す、植え込み可能な医療機器。
ひとたび前記植え込み可能な医療機器が植え込まれたら、患者の心腔内の心腔壁の近くに位置決めされるように構成されたハウジングであって、先端部から基端部まで延在するハウジング、
前記ハウジング内に配置された電源、
前記ハウジング内に配置されかつ前記電源に動作可能に結合された回路系、
ひとたび前記植え込み可能な医療機器が植え込まれたら、前記ハウジングに対して取り付けられかつ前記心腔壁と接触するように位置決めされた電極であって、前記回路系は、前記電極を介して患者の心臓を歩調取りするように構成される、電極、
前記植え込み部位において心腔壁に対して前記植え込み可能な医療機器を取り付けるために、該植え込み部位において心腔壁内に延在するための固着要素であって、前記ハウジングの先端部にまたはその近くに配置された固着要素、
植え込み後に前記植え込み可能な医療機器を回収するための回収特徴であって、前記ハウジングの基端部にまたはその近くに配置された回収特徴を含み、
前記回収特徴は、前記回路系に動作可能に結合される切除部を含み、該回路系は、前記電源からの十分なエネルギーを前記切除部へ選択的に提供するように構成されて、前記回収特徴の近くの組織が切除されるようにし、かつ周辺の血液プールに前記植え込み可能な医療機器を曝す、植え込み可能な医療機器。
【請求項2】
前記回収特徴がテザー・リングを含み、前記テザー・リングが、前記切除部の少なくとも一部を形成する、請求項１に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項3】
前記ハウジングの基端部にまたはその近くに配置された切断特徴をさらに含み、前記切断特徴が、前記ハウジング内に配置される引き込み位置から、前記切断特徴の少なくとも一部分が基端方向に延在しかつそれに対面する延長位置へ、作動可能である、請求項１または２に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項4】
前記切断特徴が前記切除部の少なくとも一部を形成する、請求項３に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項5】
前記電源が、前記回収特徴の切除部に十分なエネルギーを提供するための十分な蓄積エネルギーを有し、前記切除部を十分に加熱させて、前記回収特徴に近い組織を切除する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項6】
前記回路系に動作可能に結合されたアンテナをさらに含み、前記アンテナが、患者の外部にある個所から前記植え込み可能な医療機器の方へ向けられた放射エネルギーを受けかつ前記エネルギーを前記回路系に提供するように構成されており、前記回路系が、前記エネルギーの少なくとも一部を前記電源へ、最終的には前記切除部へ向けるように構成されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項7】
前記植え込み可能な医療機器がリードレス心臓ペースメーカを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項8】
患者の体内で展開するように構成された植え込み可能な医療機器であって、前記植え込み可能な医療機器は、
患者の体内の植え込み部位において植え込み可能であるように構成されたハウジング、
前記植え込み部位において前記植え込み可能な医療機器を患者に取り付けるための固着要素、
前記植え込み部位からの前記植え込み可能な医療機器の回収を容易にするために、前記ハウジングに対して固定された回収特徴、および
前記ハウジングに対して固定された抜去要素であって、過成長組織の少なくとも一部を切断または切除することによって、前記過成長組織から前記回収特徴の少なくとも一部を露出させるように構成された抜去要素を含む、植え込み可能な医療機器。
患者の体内の植え込み部位において植え込み可能であるように構成されたハウジング、
前記植え込み部位において前記植え込み可能な医療機器を患者に取り付けるための固着要素、
前記植え込み部位からの前記植え込み可能な医療機器の回収を容易にするために、前記ハウジングに対して固定された回収特徴、および
前記ハウジングに対して固定された抜去要素であって、過成長組織の少なくとも一部を切断または切除することによって、前記過成長組織から前記回収特徴の少なくとも一部を露出させるように構成された抜去要素を含む、植え込み可能な医療機器。
【請求項9】
前記抜去要素が、前記回収特徴から組織を切除するために、電源に対して選択的に動作可能に結合される加熱素子を含む、請求項８に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項10】
前記加熱素子が、前記ハウジングの外側面に沿って延在する１つ以上の加熱素子を含む、請求項９に記載の植え込み可能な医療機器。
【請求項11】
前記抜去要素が、入射エネルギービームによって十分に加熱されると該抜去要素に隣接する過成長組織を切除または切断するエネルギー吸収性材料を含む、請求項８に記載の植え込み可能な医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、長期的に植え込まれた（ｃｈｒｏｎｉｃａｌｌｙ ｉｍｐｌａｎｔｅｄ）医療機器を抜去するための抜去装置、ならびに、除去を容易にするように設計されている、長期的に植え込み可能な医療機器に関する。
【背景技術】
【0002】
心臓ペースメーカ、例えばリードレス心臓ペースメーカは、限定されるものではないが、緩徐な心拍である徐脈、および高い心拍である頻拍を含む、様々な通常でない心調律の影響を受けやすい心臓を感知および歩調取りするために、使用される。予め植え込まれたリードレス心臓ペースメーカの除去が望ましい場合がある。これらの機器は、長持ちするように設計されているため、多くの場合、特に長期的に（長い期間にわたって）植え込まれた機器では、リードレス心臓ペースメーカの周りでおよびさらにはその上側にわたって、かなりの組織成長（例えば内皮化）が発生し得る。組織成長は、植え込まれた機器の除去を複雑にし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
従って、限定されるものではないが、リードレス心臓ペースメーカなどの長期的に植え込まれた機器の抜去に関する抜去装置を提供することが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示は、長期的な植え込み後でも、より簡単に回収されるように構成される植え込み可能な医療機器に関する。場合によっては、植え込み可能な医療機器は、機器を回収できるようにする特徴を含む。例えば、植え込み可能な医療機器は、植え込み可能な医療機器の周りのおよび／またはその上側にわたる組織の内部成長（ｔｉｓｓｕｅ ｉｎｇｒｏｗｔｈ）の少なくとも一部を切断または切除し、長期的に植え込まれた機器上にある回収特徴が、長期的に植え込まれた機器を除去するために掴まれるように構成される。抜去装置は、長期的に植え込まれた機器、例えば、限定されるものではないが、リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を抜去するように構成される。場合によっては、これらの機器は、長期的に植え込まれた機器の周りのおよび／またはその上側にわたる組織の内部成長の少なくとも一部を切り開くかまたは引き裂き、長期的に植え込まれた機器上にある回収特徴が、長期的に植え込まれた機器を除去するために掴まれるように構成される。
【0005】
本開示の例では、患者の心腔内で展開するように構成される植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）が、患者の心腔内の心腔壁の近くに位置決めされるように構成されるハウジングを含む。ハウジングは、先端部から基端部まで延在する。電源がハウジング内に配置される。回路系が、ハウジング内に配置されると共に、電源に動作可能に結合される。電極がハウジングに対して取り付けられ、ひとたびＩＭＤが植え込まれたら、心腔壁に接触するように位置決めされる。回路系は、電極を介して患者の心臓を歩調取りするように構成される。植え込み部位において心腔壁に対してＩＭＤを取り付けるために、植え込み部位において心腔壁内に延在するための固着要素が、ハウジングの先端部にまたはその近くに配置される。ＩＭＤは、植え込み後にＩＭＤを回収するための回収特徴を含む。回収特徴は、ハウジングの基端部にまたはその近くに配置される。場合によっては、回収特徴は、ＩＭＤの少なくとも一部を周辺の血液プールに曝し、それゆえ、ＩＭＤを、スネアおよびカテーテルなどの他の回収システムによってアクセス可能にするように構成される。場合によっては、回収特徴は、回路系に動作可能に結合される切除部を含み、回路系は、ＩＭＤの電源からの十分なエネルギーを切除部に選択的に提供して、回収特徴に近い組織を切除するように構成される。
【0006】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、回収特徴は、切除部の少なくとも一部を形成するテザー・リングを含む。上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、ＩＭＤは、さらに、ハウジングの基端部にまたはその近くに配置された切断特徴を含む。
【0007】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、切断特徴は、切断特徴がハウジング内に配置される引き込み位置から、切断特徴の少なくとも一部分が基端方向に延在しかつそれに対面する延長位置へ、作動可能とする。
【0008】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、切断特徴は、切除部の少なくとも一部を形成する。上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、電源は、回収特徴の切除部に十分なエネルギーを提供するための十分な蓄積エネルギーを有し、切除部を十分に加熱させて、回収特徴に近い組織を切除する。
【0009】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、ＩＭＤは、さらに、回路系に動作可能に結合されるアンテナを含み、アンテナは、患者の外部にある箇所からＩＭＤの方へ向けられた放射エネルギーを受け、かつそのエネルギーを回路系に提供するように構成されている。回路系は、エネルギーの少なくとも一部を電源へ、最終的には切除部へ向けるように構成されている。
【0010】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、放射エネルギーは超音波を含む。上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、放射エネルギーはＲＦエネルギーを含む。
【0011】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、ＩＭＤはリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）である。本開示の別の例では、患者の体内で展開するように構成された植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）は、植え込み部位において患者の体内に植え込み可能であるように構成されるハウジング、ならびに植え込み部位においてＩＭＤを患者に取り付けるための固着要素を含む。回収特徴は、ハウジングに対してしっかり固定されて、植え込み部位からのＩＭＤの回収を容易にする。抜去要素が、ハウジングに対して固定され、抜去要素は、過成長組織（ｔｉｓｓｕｅ ｏｖｅｒｇｒｏｗｔｈ）から回収特徴の少なくとも一部を露出させるように構成される。
【0012】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去要素は、過成長組織の少なくとも一部を切除することによって、過成長組織から回収特徴の少なくとも一部を露出させるように構成される。
【0013】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去要素は、過成長組織の少なくとも一部を切断することによって、過成長組織から回収特徴の少なくとも一部を露出させるように構成される。
【0014】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去要素は、回収特徴から組織を切除するために、電源に選択的に動作可能に結合される加熱素子を含む。上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、加熱素子は、ハウジングの外側面に沿って延在する１つ以上の加熱素子を含む。
【0015】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、加熱素子は、ハウジングの外側面に沿ってらせん形に延在する１つ以上の加熱素子を含む。上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去要素は、抜去要素に隣接する過成長組織を切除または切断するために、患者の外部から放射される入射エネルギービームによって十分に加熱されるエネルギー吸収性材料を含む。
【0016】
本開示の別の例では、以前に植え込まれた植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）を除去するための抜去装置が、抜去装置の先端領域に、少なくともＩＭＤの基端領域に上側からはまり込むような寸法にされる回収空隙を含む。回収空隙は、ＩＭＤの基端領域に過成長している（ｏｖｅｒｇｒｏｗｉｎｇ）組織に上側から少なくとも部分的にはまり込むように構成される。１つ以上の電極は、回収空隙内に配置され、ＩＭＤの基端領域を回収空隙内に位置決めするときに、ＩＭＤの基端領域に隣接して位置決めされる。１つ以上の電極は、ＩＭＤの基端領域に過成長している組織の少なくとも一部を切除するために切除エネルギー源に接続される１つ以上の導体に電気的に結合される。
【0017】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、抜去装置は、さらに、回収空隙内へ延在可能でありかつオペレータによって抜去装置の基端領域から操作可能である回収ループを含む。回収ループは、ひとたびＩＭＤの基端領域に過成長している組織の少なくとも一部が切除されたら、ＩＭＤの回収特徴に選択的に係合し、かつＩＭＤを抜去装置の回収空隙に引き入れるように構成される。
【0018】
上述の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、１つ以上の電極は、回収空隙の外周に部分的に延在して、ＩＭＤに過成長している組織が、切除によって部分的にのみ切り取られて、弁（ｆｌａｐ）を残し、それにより、切断された組織が移動するのを防止する。
【0019】
いくつかの実施形態の上述の要約は、開示した各実施形態または本開示の全ての実装例を説明するものではない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態のいくつかを、より詳細に例示する。
【0020】
本開示は、添付図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1】心臓内に植え込まれた、例示的なリードレスペーシング機器の部分的な切り欠き平面図である。
【図2】例示的な植え込み可能なＬＣＰ機器の側面図である。
【図3】本開示の一例による例示的な抜去装置の概略図である。
【図4】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図7】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図8】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図9】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図10】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図11】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図12】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図13】本開示の一例による、長期的に植え込まれたＬＣＰを抜去する例示的な抜去装置の概略図である。
【図15】本開示の一例による例示的な抜去システムの概略図である。
【図21】本開示の一例による、植え込み後の、ＩＭＤのその後の回収を容易にする特徴を含む例示的な植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）の概略図である。
【図29】エネルギーが、患者の外部にある位置から、植え込まれたＩＭＤに送り込まれる、例示的なシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0022】
本開示は、様々な修正例および代替的な形態を受け入れるが、その明細は、図面に例として示されており、および詳細に説明される。しかしながら、説明する特定の実施形態に本開示を限定すること意図するものではない。一方、本開示の趣旨および範囲に入る全ての修正例、等価物、および代替例を網羅することを意図する。
【0023】
以下で定義される用語に関し、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用される。本明細書では、全ての数値は、明白に示しているか否かに関わらず、用語「約（ａｂｏｕｔ）」で修飾されると想定される。用語「約」は、一般的に、列挙した値に等価であると、当業者が考える数字の範囲を指す（すなわち、同じ機能または結果を有する）。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効数字に丸められた数字を含み得る。
【0024】
端点による数値の範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む（例えば１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。本明細書および添付の特許請求の範囲では、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、内容において明白に他の意味を指示する場合を除いて、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲では、用語「または（ｏｒ）」は、一般的に、内容において明白に他の意味を指示する場合を除いて、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味において用いられる。
【0025】
本明細書において、「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、説明される実施形態が、１つ以上の特定の特徴、構造、および／または特性を含み得ることを示す。しかしながら、そのような言及は、必ずしも、全ての実施形態がそれらの特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを意味しない。さらに、特定の特徴、構造、および／または特性が、一実施形態に関連して説明されるとき、そのような特徴、構造、および／または特性はまた、それとは反対であると明白に述べられない限り、明白に説明されているか否かに関わらず、他の実施形態に関連して使用され得る。
【0026】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面では、異なる図面の同様の構造に同じ符号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、説明に役立つ実施形態を示し、および本開示の範囲を限定することを意図していない。
【0027】
心臓ペースメーカは、心組織に電気刺激をもたらして心臓を収縮させ、従って、血管系を通して血液を送り出す。従来のペースメーカは、皮下にまたは筋肉下に植え込まれたパルス発生器から、心腔の内壁または外壁に隣接して位置決めされた電極まで延在する電気リード線を含む。従来のペースメーカの代替形態として、内蔵型またはリードレス心臓ペースメーカが提案されている。リードレス心臓ペースメーカは、例えば、心腔内にある心臓内植え込み部位に取り付けられ得る小さいカプセルである。小さいカプセルは、双極ペーシング／感知電極、電源（例えばバッテリー）、およびペーシング／感知電極を制御するための関連の電気回路系を含み得、それゆえ、心組織に電気刺激をもたらしおよび／または生理学的状態を感知する。カプセルは、送達機器を使用して心臓に送達され、送達機器は、大腿静脈を通って、下大静脈内へ、右心房内へ、三尖弁を通って、および右心室内へと前進させられる。
【0028】
リードレス心臓ペースメーカは、植え込み可能な医療機器の例として使用されるが、本開示は、例えば、神経刺激装置を含む任意の好適な植え込み可能な医療機器、治療を行うものではないものを含む診断機器、および／または所望されるような任意の他の好適な植え込み可能な医療機器に適用される。
【0029】
図１は、右心室ＲＶなどの心臓Ｈの腔内に植え込まれた例示的な植え込み可能なリードレス心臓ペーシング機器１０（例えば、リードレスペースメーカ）を示す。例示的な植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）１０の側面図が、図２に示されている。植え込み可能な機器１０は、基端部１４および先端部１６を有するシェルまたはハウジング１２を含む。場合によっては、ＩＭＤ１０は、ハウジング１２の先端部１６に隣接して位置決めされた第１の電極２０と、ハウジング１２の基端部１４に隣接して位置決めされた第２の電極２２とを含む。ハウジング１２は、導電材料を含んでもよく、およびその長さの少なくとも一部分が絶縁される。基端部１４に沿ったセクションは、第２の電極２２を規定するために、絶縁されていなくてもよい。電極２０、２２は、電気療法および／または感知能力を提供するための感知および／またはペーシング電極としてもよい。第１の電極２０は、心臓Ｈの心組織に対して位置決めされるように構成されるか、またはそうでなければ心臓Ｈの心組織に接触する一方、第２の電極２２は、第１の電極２０から離間され、それゆえ心組織から離間される。
【0030】
例示的なＩＭＤ１０は、ハウジング１２内にパルス発生器（例えば、電気回路系）および電源（例えば、バッテリー）を含んで、電極２０、２２に電気信号を提供し、それゆえペーシング／感知電極２０、２２を制御する。場合によっては、パルス発生器と電極２０、２２との間の電気通信によって、心組織に電気刺激をもたらしおよび／または生理学的状態を感知する。
【0031】
ＩＭＤ１０は、ハウジング１２の先端部１６の近くに固着機構２４を含み、固着機構は、ＩＭＤ１０を心臓Ｈの組織壁に取り付ける、またはそうでなければＩＭＤ１０を患者の解剖学的構造に固定するように構成される。図１に示すように、場合によっては、固着機構２４は、心臓Ｈの心組織に固定された１つ以上、または複数のフックまたはタイン２６を含み、ＩＭＤ１０を組織壁に取り付ける。他の場合には、固着機構２４は、心臓Ｈの腔内の小柱と絡み合うように構成された、１つ以上、または複数の受動的タイン、および／または組織壁にねじ込まれて、ＩＭＤ１０を心臓Ｈに固定するように構成されたらせん状固着アンカーを含む。これらは、幾つかの例にすぎない。
【0032】
ＩＭＤ１０は、ハウジング１２の基端部１４の近くに、ＩＭＤ１０の送達および／または回収を容易にするように構成されたドッキング部材３０を含む。例えば、ドッキング部材３０は、ハウジング１２の基端部１４から、ハウジング１２の長手方向軸に沿って延在する。ドッキング部材３０は、ヘッド部分３２、およびハウジング１２とヘッド部分３２との間に延在するネック部分３４を含む。ヘッド部分３２は、ネック部分３４に対して拡大された部分としてもよい。例えば、ヘッド部分３２は、ＩＭＤ１０の長手方向軸からの半径方向寸法を有し、これは、ＩＭＤ１０の長手方向軸からのネック部分３４の半径方向寸法よりも大きい。場合によっては、ドッキング部材３０は、さらに、ヘッド部分３２から延在するテザー保持構造３６を含む。テザー保持構造３６は、テザーまたは他の固定機構を受け入れるように構成された開口部３８を規定する。全体的に「Ｕ字形状」の構成を有するとして保持構造３６を示すが、保持構造３６は、開口部３８を取り囲む、閉成ペリメータ（ｅｎｃｌｏｓｅｄ ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）を提供する任意の形状を取ってもよく、テザーは、開口部３８に安全（ｓｅｃｕｒａｂｌｙ）かつ解放可能に通過できるようにする（例えばループ状にされる）。ドッキング部材３０は、心臓内部位へのＩＭＤ１０の送達および／または心臓内部位からのＩＭＤ１０の回収を容易にするように構成される。図２は、ドッキング部材の構成の一例を示す。しかしながら、任意の好適なドッキング部材の構成は、所望により使用することが可能である。
【0033】
ドッキング部材３０、またはその少なくとも一部分は、全体的に４０で示す回収特徴を提供し、回収特徴が、植え込み後にＩＭＤ１０を回収するために、後で把持される。回収特徴４０は、例えば、様々な異なる機器、例えば、限定されるものではないが、回収ループ、鉗子などによって把持される。長期的に植え込まれたＩＭＤ１０、つまり、数カ月から数年にわたるある期間、解剖学的構造内の適所にあったＩＭＤ１０の回収は、回収特徴４０を含むＩＭＤ１０の一部またはさらには全体の周りでの組織の内部成長によって、複雑になることがある。場合によっては、ＩＭＤ１０を実際に回収する前に、組織の内部成長の少なくとも一部を切り開くかまたは他の方法で除去することが有用となる。
【0034】
図３は、例示的な抜去装置４２の先端部分の極めて概略的な図を提供する。例示的な抜去装置４２は、抜去装置４２の先端領域４６に配置された回収空隙４４を含む。抜去装置４２のより基端部分は、示されていないが、抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む。回収空隙４４は、ひとたびＩＭＤ１０が心組織から抜去されかつ回収空隙４４内へと引き出されたら、ＩＭＤ１０の少なくとも一部をそこに収容するような大きさにされ、あるいは他の方法でそのように構成される。回収空隙４４は、ＩＭＤ１０全体を収容するのに十分な長さを有し、回収空隙４４は、ＩＭＤ１０を収容するのに十分な内径を有する。回収空隙４４は、ＩＭＤ１０ならびに１つ以上の追加的な器具または抜去装置４２を通って回収空隙４４内へと延在する他の機器を同時に収容するのに十分な内径を有する。場合によっては、回収空隙４４は、抜去装置のシャフト４８から先端方向に延在する。
【0035】
上述の通り、他の器具および他の機器が、抜去装置４２と組み合わせて使用されてもよく、および／または抜去装置４２の一部として含まれてもよい。図３において、破線で示す、比較的小さい直径の器具５０および比較的大きい直径の器具５２が、回収空隙４４内に配置されかつそこから先端方向に延在する。比較的小さい直径の器具５０は、内部成長組織に切り込むような形状に曲げられる回収ループ、または針、またはおそらくはワイヤを表す。比較的大きい直径の器具５２は、内部成長組織を切り開くのを助けるように延在する、一対の把持鉗子、またはおそらくは漏斗を表す。説明に役立つが非限定的な例では、これらの器具５０、５２は、以下に続く図面を参照して説明される。以下に続く図面のそれぞれでは、ＩＭＤ１０は、回収特徴５６を含むＬＣＰ５４として示され、内部成長組織５８によって覆われているか、または少なくとも実質的に覆われている。
【0036】
図４は、例示的な抜去装置１４２の概略図であり、抜去装置４２（図３）の一例である。例示的な抜去装置１４２の先端部分は、回収空隙１４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置１４２のより基端部分は、示されていない。回収ループ１６０は、ループ１６２および第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６を含む。ループ１６２は、回収空隙１４４から先端方向に延在する。場合によっては、回収ループ１６０は、比較的小さい直径の器具５０（図３）の一例であるが、必須ではない。第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６は電気的に活性であってもよく、ループ１６２の一部分は電気的に露出されて、内部成長組織５８の少なくとも一部を切り開くためにＲＦエネルギーを伝導させるようにしてもよい。皮膚パッチ（図示せず）がリターン電極として使用されてもよい。
【0037】
ループ１６２は、第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６を一緒に動かすことによって、回収空隙１４４から先端方向に前進させられるか、または回収空隙１４４に向かっておよびその内部へと基端方向に引き出される。第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６の適切な操作はまた、所望通りに、ループ１６２を小さくまたは大きくするために使用される。第１および第２の制御ワイヤ１６４、１６６の反対方向における操作は、切断動作においてループ１６２の一部分を内部成長組織５８に対して前後に摺動させるために使用される。回収特徴４０を露出させてからそれを把持するために、回収ループ１６０を使用して十分な内部成長組織５８を切り取った後、回収ループ１６０は、基端方向に引き出されて、ＬＣＰ５４を回収空隙１４４に引き入れる。
【0038】
場合によっては、ループ１６２が内部成長組織５８に対して動くときに、ループ１６２は、内部成長組織５８を切り開くかまたは引き裂くように構成される。図５は、例示的な回収ループ１６０の拡大図である。図５に示すように、回収ループは、内側面１６８および外側面１７０を有するループ１６２を形成する。内側面１６８、または第１の面は、内部成長組織５８を切断する、研磨（ａｂｒａｄｅ）する、または他の方法で破損するように構成されてもよい。外側面１７０、または第２の面は、内部成長組織５８を切断する、研磨する、または他の方法で破損するように構成されないことがある。場合によっては、外面は滑らかとしてもよい。その結果、内側面１６８は、内部成長組織５８を切り開くために使用される一方、外側面１７０は、他の近くの組織（例えば心臓壁）を損傷させないように構成される。ループ１６２は、ＬＣＰ５４の周囲を切断して、回収特徴４０を露出させるために使用されてもよい。図４を参照して説明すると、ひとたび回収特徴４０が露出されると、ループ１６２は、ＬＣＰ５４の回収特徴４０の周りで締め付けられ、その後、ＬＣＰ５４を回収空隙１４４内へと引き入れるために使用される。ひとたびＬＣＰが回収空隙１４４内に入ると、抜去装置およびＬＣＰ５４は、体内から除去される。
【0039】
図６Ａおよび図６Ｂは、図５線６−６に沿って取った、図５の例示的な回収ループの２つの例示的な切断する面の概略的な拡大図である。図６Ａおよび図６Ｂの双方において、ループ１６２は、内側面１６８および外側面１７０を含む。図６Ａでは、内側面１６８は、複数の歯１７２を含む。ループ１６２が内部成長組織５８に対して前後に摺動されるとき、歯１７２が内部成長組織５８を切り開く。この例では、外側面１７０は、比較的滑らかである。図６Ｂでは、内側面１６８は、研磨面１７４を含む。場合によっては、研磨面１７４は、内側面１６８上に堆積される研磨材を含む。代わりに、研磨面１７４は、内側面１６８をエッチングして、粗面および研磨面を形成する結果としてもよい。図示の例では、外側面１７０は、研磨面１７４を含まず、その代わりに比較的滑らかであり、回収ループ１６２を使用する際の周辺の組織の損傷を制限する。図６Ｃは、ループ１６２を通る断面図であり、内側面６８が刃のような切断する面１７６を有し、それが、例えば、内部成長組織５８をより滑らかに切り開き、および場合によっては引き裂きを少なくできる別の例を示す。
【0040】
図７は、抜去装置４２（図３）の一例である、別の例示的な抜去装置２４２の概略図である。例示的な抜去装置２４２の先端部分は、回収空隙２４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置２４２のより基端部分は、示されていない。この例では、中空針２６０が、回収空隙２４４から延在してもよく、例えば比較的大きい器具５２（図３）の一例である。場合によっては、中空針２６０は、食塩水、またはおそらくは造影剤溶液（ｃｏｎｔｒａｓｔ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）の源（図示せず）と流体連通して、中空針２６０が、内部成長組織５８を貫通し、かつＬＣＰ５４に近い箇所に到達できるようにする。中空針２６０を通した流体の注入は、例えば、内部成長組織５８の一部を、ＬＣＰ５４の外側面から離れるように緩めるのに役立つ。内部成長組織５８への貫通はまた、真空度を低下させるのに役立ち、そうでなければ、内部成長組織５８からＬＣＰ５４を引き出そうとするときに、真空が発生する。
【0041】
場合によっては、図８に示すように、長尺状のプローブ２６２を、中空針２６０を通って前進させてもよく（または中空針２６０に隣接して前進させる）、かつ、矢印２６４によって示す半径方向においてＬＣＰ５４の周りで動かして、内部成長組織５８の一部に傷をつけて、それを剥離する。長尺状のプローブ２６２は、予め曲げられた形状を有してもよく、ひとたび中空針２６０から前進させられたら、その形状を取り、および切れ刃を有してもよい。予め曲げられた形状は、図示のように、ＬＣＰ５４のハウジングの外側面の周りで曲がってそれを辿るように構成される。場合によっては、長尺状のプローブ２６２は、予め付形されたカッティングスタイレットであるとみなされる。
【0042】
長尺状のプローブ２６２は、ＬＣＰのハウジングの長さに沿って長手方向に動かされ、ＬＣＰ５４のハウジングから内部成長組織５８を分離し、および内部成長組織を切断して、ＬＣＰ５４の回収特徴５６を露出させる。その後、中空針２６０（および長尺状のプローブ２６２）は、引き出されてもよく、回収ループ６０（図４）などの回収ループは、前進させられて、回収特徴５６に係合し、かつＬＣＰ５４を回収空隙２４４内へと引き出す。
【0043】
図９は、抜去装置４２（図３）の一例である、別の例示的な抜去装置３４２の概略図である。例示的な抜去装置３４２の先端部分は、回収空隙３４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置３４２のより基端部分は、示されていない。図示の例では、可撓性プローブ３６２が、回収空隙３４４から先端方向に前進させられてもよく、および内部成長組織５８に貫通するために使用されてもよい。場合によっては、可撓性プローブ３６２は、長尺状のチューブ３６０から延在し、これは、比較的大きい直径の器具５２（図３）の一例である。内部成長組織５８に貫通することはまた、真空度を低下させるのを助け、そうでなければ、内部成長組織５８からＬＣＰ５４を引き出そうとするときに、真空が発生する。場合によっては、可撓性プローブ３６２を、ひとたび長尺状のチューブ３６０から前進させると、フック形状に撓む。フックは、基端方向に引き出されて、内部成長組織５８の一部を引き裂くかまたは他の方法で除去して、ＬＣＰ５４の回収特徴５６を露出させる。その後、可撓性プローブ３６２は引き出されてもよく、および回収ループ６０（図４）などの回収ループは前進させられて、回収特徴５６に係合し、かつＬＣＰ５４を回収空隙３４４内へと引き出す。
【0044】
図１０は、抜去装置４２（図３）の一例である、別の例示的な抜去装置４４２の概略図である。例示的な抜去装置４４２の先端部分は、回収空隙４４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置４４２のより基端部分は、示されていない。場合によっては、把持鉗子４６０は、例えば、比較的大きい直径の器具５２（図３）の一例である長尺状のチューブ４６２から先端方向に延在可能としてもよい。把持鉗子４６０は、内部成長組織５８において把持して引き離すために使用される。場合によっては、把持鉗子４６０は、電気的に活性としてもよく、およびＲＦエネルギーを伝達して内部成長組織を切断するために使用される。ひとたび回収特徴５６が露出されたら、把持鉗子４６０は、回収特徴５６に係合しかつＬＣＰ５４を回収空隙４４４内へと引き出すために使用される。他の場合には、把持鉗子４６０は引き出されてもよく、回収ループ６０（図４）などの回収ループが、前進させられて、回収特徴５６に係合し、ＬＣＰ５４を回収空隙４４４内へと引き出してもよい。
【0045】
図１１は、抜去装置４２（図３）の一例である、例示的な抜去装置５４２の概略図である。例示的な抜去装置５４２の先端部分は、回収空隙５４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置５４２のより基端部分は、示されていない。この例では、延在可能な漏斗５６０が、回収空隙５４４から延在可能である。例えば図１４に示すように、延在可能な漏斗５６０には、延在可能な漏斗５６０の内面５７０に複数の歯５７２が配置される。その結果、および図１１に戻って説明すると、延在可能な漏斗５６０は、内部成長組織５８と接触するように前進させられ、その後、内部成長組織５８を切り開くように回転させられる。場合によっては、延在可能な漏斗５６０は、比較的大きい直径の器具５２（図３）の一例である。ひとたび回収特徴５６が露出されたら、および図１２に示すように、回収ループ５６２（図４の回収ループ６０によく似る）が、ときには延在可能な漏斗５６０を通ってまたは延在可能な漏斗５６０に隣接して、前進させられて、回収特徴５６に係合し、かつＬＣＰ５４を回収空隙３４４内へと引き出す。
【0046】
図１３は、抜去装置４２（図３）の一例である、例示的な抜去装置６４２の概略図である。例示的な抜去装置６４２の先端部分は、回収空隙６４４を含む。抜去装置のオペレータによって操作される基端部分を含む、抜去装置６４２のより基端部分は、示されていない。抜去装置６４２は、抜去装置５４２と同様に、延在可能な漏斗６６０および回収ループ６６２を含むが、回収ループシース６６４も含む。回収ループシース６６４は、回収空隙６４４内に中心を外れて配置されてもよい。これにより、他の器具を、回収空隙６４４を通って先端方向に、より中心にされた向きで、挿入できるようにする。場合によっては、延在可能な漏斗６６０は、図１４に示す歯５７２によく似て、内部に歯が配置される。
【0047】
図１５は、例示的な抜去システム６００の概略図である。抜去システム６００は、回収空隙６０４まで先端方向に延在する長尺状のカテーテル６０２を含む。回収空隙６０４は、植え込まれたＩＭＤの一部または全ての上側にわたって組織成長がある場合でも、植え込まれたＩＭＤが少なくとも部分的に回収空隙６０４に収まることができる内のり寸法を有するような大きさにされる。図示の例では、長尺状のカテーテル６０２は、装置６０６まで基端方向に延在する。場合によっては、図示の通り、装置６０６は、装置６０６から、回収空隙６０４内に位置する特徴へ切除エネルギーを提供するように構成される切除エネルギー源６０８を含み、これについては、図１６を参照してより詳細に説明する。任意選択的に、装置６０６は、長尺状のカテーテル６０２、それゆえ回収空隙６０４に動作可能に結合される真空源６１０を含み、抜去プロセスにおいて取り除かれる残屑（ｄｅｂｒｉｓ）を取り出すために真空が適用されるようにする。
【0048】
回収空隙６０４は、図１６により良好に示される。図示の例では、一対の電極６１２、６１４が、回収空隙６０４の先端部６１６にまたはその近くに配置される。場合によっては、電極６１２、６１４はまた、放射線不透過性マーカバンドの機能を果たし、例えば、Ｘ線透視下での回収空隙６０４の誘導を容易にする。明白には図示しないが、電極６１２、６１４は、電極６１２、６１４から基端方向におよび長尺状のカテーテル６０２の本体に沿って延在する配線トレースなどの電気導体によって、切除エネルギー源６０８（図１５）に電気的に接続される。場合によっては、電極６１２、６１４は、回収空隙６０４内の複数の箇所に配置され、それらの箇所では、電極６１２、６１４を、抜去されるべきＩＭＤの少なくとも一部を覆う成長組織の近くにするかまたはそれと接触できるようにする。切除エネルギーが、電極６１２、６１４を介して組織に適用される。切除エネルギーは、過成長組織の少なくとも一部を切除するのに十分であり、それゆえ、ＩＭＤの抜去を容易にする。
【0049】
図１７〜１９は、成長組織６２０が少なくとも部分的に過成長された、長期的に植え込まれたＩＭＤ６１８を除去するために、どのように抜去システム６００が使用され得るかの、例示的であるが非限定的な例を提供する。図１７に示すように、回収空隙６０４は、ＩＭＤ６１８の少なくとも基端部分６２２の上側にわたって先端方向に延在できる。場合によっては、例えば、回収空隙６０４は、電極６１２、６１４が成長組織６２０に近くなるかまたはそれと接触するまで、ＩＭＤ６１８の少なくとも基端部分６２２の上側にわたって先端方向に延在させられる。切除エネルギーは、電極６１２、６１４を介して成長組織６２０に加えられて、成長組織６２０の少なくとも一部が切除されるようにする。
【0050】
図１８では、成長組織６２０の少なくとも一部が切除されており、ＩＭＤ６１８の基端部分６２２を露出していることが分かる。場合によっては、ＩＭＤ６１８の基端部分６２２は、長尺状のカテーテル６０２を通って先端方向におよび回収空隙６０４内まで延在させられたスネア６２６などによって掴まれる回収特徴６２４を含む。ノブ形状を有するとして回収特徴６２４を示すが、様々な異なる回収特徴が考慮される。スネア６２６は、例えば、長尺状のカテーテル６０２の基端部から操作される。ひとたびスネア６２６が回収特徴６２４の周りにしっかり固定されたら、スネア６２６は基端方向に引かれて、ＩＭＤ６１８を基端方向に回収空隙６０４内へと駆り立てる。これは、例えば図１９に示されている。その後、長尺状のカテーテル６０２は、スネアをかけられたＩＭＤ６１８と共に、患者の体内から引き出される。
【0051】
図２０は、基端方向に見る、回収空隙６０４の先端部の例示的であるが非限定的な平面図を示す。場合によっては、電極６１２、６１４は、ＩＭＤ６１８の周りを連続的なまたはほぼ連続的な円で切除するように構成される。場合によっては、無線周波数切除が使用される。そのような場合には、好適な無線周波数信号が電極６１２、６１４に与えられて、電極の近くの成長組織６２０を切除するための十分な熱エネルギーを生成する。場合によっては、切除プロセスの最中に真空に引かれて、切除プロセスの最中に取り除かれるいずれの残屑も回収される。場合によっては、電極６１２、６１４は、ＩＭＤ６１８の外周を部分的にのみ切除するように構成される。図２０に示すように、電極６１２、６１４は、ＩＭＤの外周の一部に沿って十分な間隙６２８だけ離間され、この領域にある成長組織６２０が切除されないようにする。結果として、成長組織６２０に弁を生じさせ、これは、回収特徴６２４へのアクセスを依然として可能にしながら、成長組織が浮遊しないように成長組織６２０を十分に保持する。
【0052】
場合によっては、冷凍切除（ｃｒｙｏａｂｌａｔｉｏｎ）が使用される。その場合、１つ以上のブラダーが、回収空隙６０４の内側に沿って位置決めされる。１つ以上のブラダーは、長尺状のカテーテル６０２に沿って延在する１つ以上の通路によって送り込まれる。液体窒素やアルゴンガスなどの好適なガスが、通路を通って１つ以上のブラダー内へと送り出されて、超低温状態を生じ、成長組織６２０を凍結して破壊（冷凍切除）する。
【0053】
図１〜２０は、長期的に植え込まれた医療機器に組み込まれた、長期的に植え込まれた医療機器の除去を容易にし得る特定の特徴を含んでもまたは含まなくてもよい、長期的に植え込まれた医療機器を抜去するために使用され得る抜去装置の例を提供する。図２１〜２８および図３０は、後の除去を容易にするのに役立つ特徴を含む植え込み可能な医療機器の、例示的であるが非限定的な例を提供する。これらの植え込み可能な医療機器のうちの１つに示される特定の特徴は、１つ以上の他の植え込み可能な医療機器に示される特徴と組み合わせられ得る。場合によっては、これらの植え込み可能な医療機器のいくつかは、例えば、所望通りに、リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）、植え込み可能なモニター（ＩＭ）、および／または任意の他の植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）としてもよい。
【0054】
図２１は、患者の心腔内に展開されるように構成される植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）６３０の概略図を提供する。ＩＭＤ６３０は、患者の心腔内の心腔壁の近くに位置決めされるように構成されるハウジング６３２を含む。ハウジングは、先端部６３４から基端部６３６まで延在する。電源６３８がハウジング内に配置される。電源６３８は、例えば、非充電式バッテリーとしても、または再充電可能なバッテリーとしてもよい。回路系６４０は、ハウジング内に配置され、かつ、電源６３８に動作可能に結合される。電源６３８が再充電可能なバッテリーである場合、回路系６４０は、再充電プロセスを監督しかつ制御するように構成される。電極６４３は、ハウジング６３２に対して取り付けられ、ひとたびＩＭＤ６３０が植え込まれたら、心腔壁と接触するように位置決めされる。回路系６４０は、電極６４３を介して、患者の心臓を歩調取りするように構成される。ＩＭＤ６３０は、植え込み部位において心腔壁内へ延在する１つ以上の固着要素６４５を含み、植え込み部位においてＩＭＤ６３０を心腔壁に対して取り付ける。固着要素６４５は、ハウジング６３２の先端部６３４にまたはその近くに配置される。図示の通り、固着タインの形態の一対の固着要素６４５が示されている。例示的なＩＭＤ６３０は、さらに、植え込み後に、ＩＭＤ６３０を後で回収するための回収特徴６４６を含む。場合によっては、概略的に示されている回収特徴６４６は、ハウジング６３２の基端部６３６にまたはその近くに配置される。回収特徴６４６は、任意の所望の形態、例えば、限定されるものではないが、ノブ形態、またはループ形態を取り、それが、例えば掴まれる。
【0055】
場合によっては、回収特徴６４６は、回路系６４０に動作可能に結合される切除部６４８を含む。場合によっては、回路系６４０は、電源６３８からの十分なエネルギーを切除部６４８に選択的に提供して、回収特徴６４６の近くの組織が切除されるように構成される。場合によっては、切除部６４８は２つ以上の電極を含み、回路系６４０は、２つ以上の電極に好適な無線周波数信号を与えて、電極に近い成長組織を切除するのに十分な熱エネルギーを生成する。
【0056】
図２２は、ハウジング６５２と、ハウジング６５２から基端方向に延在する回収ノブ６５４とを有する植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）６５０の一部分の概略図である。図示の通り、回収ノブ６５４は、クロスハッチング６５６によって示すように、切除部の少なくとも一部分を形成する。場合によっては、切除部は、仮想クロスハッチング６５８によって示すように、ハウジング６５２の一部分の上側にわたって、先端方向に延在する。切除部は、切除エネルギーを受けるように構成されるため、ＩＭＤ６５０の回収ノブ６５４の一部または全てを覆う成長組織の少なくとも一部を切除する。
【0057】
図２３は、ハウジング６６５と、ハウジング６６５から基端方向に延在するテザー・リング６６７とを有する植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）６６３の概略図である。場合によっては、テザー・リング６６７は、ＩＭＤ６６３の初期の展開の際に有用であるテザー（図示せず）を収容する。テザー・リング６６７はまた、抜去するために掴むことができる。図示の通り、テザー・リング６６７は、クロスハッチング６６８によって示すように、切除部の少なくとも一部分を形成する。場合によっては、切除部は、仮想クロスハッチング６７０によって示すように、ハウジング６６５の一部分の上側にわたって先端方向に延在する。切除部は、切除エネルギーを受けるように構成されるため、ＩＭＤ６６３のテザー・リング６６７の一部または全てを覆う成長組織の少なくとも一部を切除する。
【0058】
図２４は、ハウジング６７４を有する植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）６７２の概略図である。場合によっては、図示の通り、ハウジング６７４は、外側面６７６を規定する。場合によっては、外側面６７６は、第１の切除部６７８、および第２の切除部６８０を含む。２つの異なる切除部を示すが、これは例示にすぎず、外側面６７６は任意の数の切除部を含む。各切除部は、２つ以上の電極を含む。他の場合には、各切除部６７８、６８０は、単一の電極としてもよく、別個の共通または接地電極が設けられてもよい。場合によっては、共通または接地電極は、切除部６７８、６８０の２つ以上に提供されてもよい。任意の他の好適な配置構成も使用される。
【0059】
場合によっては、第１の切除部６７８および／または第２の切除部６８０（および存在する任意の他の切除部）に切除エネルギーを適用することは、成長組織を切除することによっておよび／またはＩＭＤ６７２を少なくとも部分的にカプセル状に包む成長組織からＩＭＤ６７２を引き出そうとするときに発生し得る吸引を妨げることによって、抜去を容易にする。
【0060】
場合によっては、第１の切除部６７８および／または第２の切除部６８０（および任意の他の切除部）は、一方の端部から他方の端部へと第１の切除部６７８および／または第２の切除部６８０に電流を通過させることによって、抵抗加熱される。場合によっては、ＲＦ切除のためなど、別個の共通または接地電極６７９が提供されるため、好適な無線周波数信号が、第１の切除部６７８および／または第２の切除部６８０と、共通または接地電極６７９との間に与えられて、フィラメントに沿って成長組織を切除するのに十分な熱を発生させる。これらは、数例の実装例にすぎない。
【0061】
図２５は、ハウジング６８４を有する植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）６８２の概略図である。場合によっては、図示の通り、ハウジング６８４は、外側面６８６を規定する。場合によっては、外側面６８６は、らせん形または理髪店の看板柱式に、ハウジング６８４の周りに延在する切除部６８８を含む。場合によっては、切除部６８８は単一の切除部としてもよい。場合によっては、切除部６８８は、２つ以上の異なる切除部を含む。各切除部６８８は、２つ以上の電極を含んでもよい。場合によっては、２つ以上の電極は、指合状に組まれる。場合によっては、切除部６８８に切除エネルギーを加えることは、成長組織を切除することによっておよび／またはＩＭＤ６８２を少なくとも部分的にカプセル状に包む成長組織からＩＭＤ６８２を引き出そうとするときに発生し得る吸引を妨げることによって、抜去を容易にする。場合によっては、切除部６８８は、一方の端部から他方の端部へと切除部６８８に電流を通過させることによって、抵抗加熱される。場合によっては、ＲＦ切除のためなど、別個の共通または接地電極６７９が提供されるため、好適な無線周波数信号が、切除部６８８と、共通または接地電極６７９との間に適用されて、フィラメントに沿って成長組織を切除するのに十分な熱を発生させる。これらは、数例の実装例にすぎない。
【0062】
場合によっては、切除は、植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）がそれ自体の抜去を支援する唯一の方法ではないかもしれない。場合によっては、ＩＭＤは、ＩＭＤを部分的にまたは完全に覆う成長組織の少なくとも一部を切り開くように構成される。図２６は、例えば、ハウジング６９２を有する植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）６９０の概略図である。回収特徴６９４は、ハウジング６９２から基端方向に延在する。場合によっては、図示の通り、切断特徴６９６は、回収特徴６９４から基端方向に延在する。場合によっては、切断特徴６９６は、適所に取り付けられる。場合によっては、切断特徴６９６および／または回収特徴６９４は、切断特徴６９６で示す仮想クロスハッチング６９８および回収特徴６９４で示す仮想クロスハッチング７００に示すように、切除部の少なくとも一部分を形成するが、これは必須ではない。場合によっては、切断特徴６９６は、切断特徴６９６と、切断特徴６９６に向かって先端方向に延在するカテーテル６９９の先端部６９７との間に押し込まれる成長組織によって、成長組織を切り開くのが支援される。
【0063】
場合によっては、切断特徴６９６は、適所に取り付けられていなくてもよく、その代わりに可動としてもよい。図２７は、図２６の回収特徴６９４の概略図である。図面に示すように、切断特徴６９６は、切断特徴６９６が少なくとも部分的に回収特徴６９４内にまたはそうでなければハウジング６９２内に配置される、６９６ａとして示される引き込み位置から、切断特徴６９６が基端方向に延在する、６９６ｂとして示される延長位置へ、作動可能としてもよい。場合によっては、カテーテル６９９の先端部６９７（図２６）は、切断を容易にするのを支援するために使用される。
【0064】
図２８は、植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）７０２の基端部の例示的であるが非限定的な図を示す。場合によっては、ＩＭＤ７０２は、開始点７０４ａから終了点７０４ｂまで、基端部の外周に部分的に延在するフィラメント７０４を含む。フィラメント７０４は、回路系６４０および電源６３８（図２１）に動作可能に結合されて、ＩＭＤ７０２の一部または全てを覆う成長組織の少なくとも一部を切除するために、切除エネルギーがフィラメント７０４に加えられるようにしてもよい。図面に示すように、場合によっては、フィラメント７０４は、基端部では連続的な円を完成せず、むしろ、開始点７０４ａと終了点７０４ｂとの間に間隙がある。その結果、弁が成長組織に形成されて、それにより、成長組織が浮遊しないように保持しながらも、依然としてＩＭＤ７０２へのアクセスを可能にする。
【0065】
場合によっては、別個の共通または接地電極が提供されるため、好適な無線周波数信号が、フィラメント７０４と、共通または接地電極との間に与えられて、フィラメントに沿って成長組織を切除するのに十分な熱を生成する。他の場合には、フィラメント７０４は抵抗加熱素子としてもよく、回路６４０は、フィラメントに電流を供給して、フィラメントに沿って成長組織を切除するのに十分な熱を生成するように構成される。これらは、数例の実装例にすぎない。
【0066】
場合によっては、電源６３８（図２１）は、十分な蓄積エネルギーを有して、回収特徴の切除部に十分なエネルギーを提供し、切除部６４８（図２１）であるかまたは図２２〜２５および図２８に示すような切除部の特定の例であるかに関わらず、回収特徴に近い組織を切除するために切除部を十分に加熱させる。場合によっては、電源６３８は、切除に十分なエネルギーを提供するための、十分なエネルギーが残っていなくてもよい。図２９は、患者Ｐが、患者の心臓Ｈ内に植え込まれた植え込み可能な医療機器（ＩＭＤ）７２２、ならびにエネルギーをＩＭＤ７２２へ伝達するように構成される外部機器７２４を有する、システム７２０を概略的に示す。場合によっては、外部機器７２４はエネルギーを伝達し、このエネルギーは、ＩＭＤ７２２上にまたはその周りに配置された１つ以上の切除部によって直接捕捉され、それら切除部は、これに応じて、隣接する成長組織を十分に加熱して、組織を切除する。場合によっては、その代わりに、外部機器７２４によって伝達されたエネルギーは、ＩＭＤ７２２によって捕捉され、かつ電源６３８を再充電するおよび／または追加的な切除エネルギーを提供するために使用される。
【0067】
図３０は、外部機器７２４から伝達されたエネルギーを捕捉し、かつ捕捉したエネルギーを、電源７２８を再充電または増強するために使用するように構成されたＩＭＤ７２２の概略図である。ＩＭＤ７２２は、患者の心腔内の心腔壁の近くに位置決めされるように構成されるハウジング７２６を含む。電源７２８は、ハウジング７２６内に配置される。電源７２８は、例えば、非充電式バッテリーとしても、または再充電可能なバッテリーとしてもよい。回路系７３０は、ハウジング７２６内に配置され、かつ電源７２８に動作可能に結合される。電源７２８が再充電可能なバッテリーである場合、回路系７３０は、再充電プロセスを監視しかつ制御するように構成される。ＩＭＤ７２２は、回路系７３０に動作可能に結合される切除部７３２を含む。場合によっては、回路系７３０は、電源７２８からの十分なエネルギーを切除部７３２に選択的に提供して、切除部７３２に近い組織が切除されるように構成される。例示的なＩＭＤ７２２は、回路系７３０に動作可能に結合されるアンテナ７３４を含む。アンテナは、患者Ｐの外部にある箇所から、例えば外部機器７２４（図２９）からＩＭＤ７２２に向けられた放射エネルギーを受け、かつそのエネルギーを回路系７３０へ提供するように構成される。アンテナは、無線周波数（ＲＦ）エネルギーを受けるように構成されてもよい。場合によっては、アンテナは、エネルギーを誘導的に受けるように構成されるコイルを含む。回路系７３０は、エネルギーの少なくとも一部を電源７２８へ、最終的には切除部７３２へ向けるように構成される。
【0068】
本開示は、多くの点で、説明にすぎない。本開示の範囲を逸脱することなく、特に、形状、大きさ、およびステップの配置構成に関する詳細における変更が行われ得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態において使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。