特許 6694900 保持部材、及び注射器用ピストンのパッケージング構造

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6694900

(24)【登録日】2020年4月22日

(45)【発行日】2020年5月20日

(54)【発明の名称】保持部材、及び注射器用ピストンのパッケージング構造

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/00 20060101AFI20200511BHJP

   A61M 5/00 20060101ALI20200511BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/00 400

   A61J1/00 430

   A61M5/00 516

【請求項の数】8

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2018-20755(P2018-20755)

(22)【出願日】2018年2月8日

(65)【公開番号】特開2019-136214(P2019-136214A)

(43)【公開日】2019年8月22日

【審査請求日】2019年3月14日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】000149000

【氏名又は名称】株式会社大協精工

(74)【代理人】

【識別番号】100098707

【弁理士】

【氏名又は名称】近藤 利英子

(74)【代理人】

【識別番号】100135987

【弁理士】

【氏名又は名称】菅野 重慶

(74)【代理人】

【識別番号】100168033

【弁理士】

【氏名又は名称】竹山 圭太

(74)【代理人】

【識別番号】100161377

【弁理士】

【氏名又は名称】岡田 薫

(72)【発明者】

【氏名】吉田 孝之

【審査官】 小野田 達志

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１９２７５６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０８８００８００（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 米国特許第０４３４９１０９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１７／０３８８７８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０１８−５０１０１２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／００

Ａ６１Ｍ ５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射器用ピストンを保持することが可能な保持部材であって、
第１の表面及び第２の表面を有する板状の基板部と、
前記基板部の前記第１の表面及び前記第２の表面を貫通して前記第１の表面側に向かって筒状に突出し、その筒状内に前記注射器用ピストンの全体が収まるように前記注射器用ピストンが格納される複数の格納部と、
前記格納部の筒状外側に前記複数の格納部における隣接する前記格納部同士を互いに連結する連結リブと、を備え、
前記格納部は、
前記格納部の突出先端に、前記注射器用ピストンを出し入れ可能な第１の開口を有する第１の開口端部と、
前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第１の開口端部から連続して前記筒状内側に膨出していることで、前記第１の開口を前記第１の開口端部に向かって末広がり状にしている膨出部と、
前記格納部の基端に、前記基板部の前記第２の表面に形成された第２の開口を有して、前記第２の表面で形成された第２の開口端部と、
前記第２の開口端部側の前記格納部の内壁面が、前記第２の開口端部に向かって、前記第２の開口端部を形成する前記第２の表面まで連続して尻窄まり状に形成された尻窄み部と、を備え、
前記第２の開口が、前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記注射器用ピストンの外寸法よりも小さい寸法に形成されており、
前記基板部の前記第２の表面において、前記第２の開口を形成している面と、前記第２の開口端部とが同一平面をなしており、
前記連結リブは、前記基板部の前記第１の表面から前記格納部の前記膨出部の位置までの高さよりも低い位置に形成されている、保持部材。

【請求項2】

注射器用ピストンを保持することが可能な保持部材であって、
第１の表面及び第２の表面を有する板状の基板部と、
前記基板部の前記第１の表面及び前記第２の表面を貫通して前記第１の表面側に向かって筒状に突出し、その筒状内に前記注射器用ピストンの全体が収まるように前記注射器用ピストンが格納される複数の格納部と、
前記格納部の筒状外側に前記複数の格納部における隣接する前記格納部同士を互いに連結する連結リブと、を備え、
前記格納部は、
前記格納部の突出先端に、前記注射器用ピストンを出し入れ可能な第１の開口を有する第１の開口端部と、
前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記筒状内側に膨出した膨出部と、
前記格納部の基端に、前記基板部の前記第２の表面に形成された第２の開口を有して、前記第２の表面で形成された第２の開口端部と、
前記第２の開口端部側の前記格納部の内壁面が、前記第２の開口端部に向かって、前記第２の開口端部を形成する前記第２の表面まで連続して尻窄まり状に形成された尻窄み部と、を備え、
前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記第１の開口の寸法、及び前記膨出部と前記第２の開口端部との間の中間部の内寸法は、前記注射器用ピストンの外寸法よりも大きく、かつ、前記膨出部が設けられた位置の内寸法、及び前記第２の開口の寸法は、前記注射器用ピストンの外寸法よりも小さく、
前記基板部の前記第２の表面において、前記第２の開口を形成している面と、前記第２の開口端部とが同一平面をなしており、
前記連結リブは、前記基板部の前記第１の表面から前記格納部の前記膨出部の位置までの高さよりも低い位置に形成されている、保持部材。

【請求項3】

前記膨出部は、前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第１の開口端部から連続して前記筒状内側に膨出していることで、前記第１の開口を前記第１の開口端部に向かって末広がり状にしている請求項２に記載の保持部材。

【請求項4】

前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記第１の開口の寸法は、前記膨出部と前記第２の開口端部との間の中間部の内寸法よりも大きい請求項１〜３のいずれか１項に記載の保持部材。

【請求項5】

前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記第２の開口の寸法は、前記膨出部が設けられた位置の内寸法と同等又はそれよりも小さい請求項１〜４のいずれか１項に記載の保持部材。

【請求項6】

前記基板部の前記第１の表面側に、前記格納部よりも高く突出して形成された複数の支柱をさらに備える請求項１〜５のいずれか１項に記載の保持部材。

【請求項7】

前記基板部の前記第２の表面側における、前記第１の表面側に設けられた前記支柱に対応する位置に、前記支柱の内部に向かって凹設され、他の一の保持部材の前記支柱を収納する凹部をさらに備える請求項６に記載の保持部材。

【請求項8】

開口部を有する箱型容器と、
前記箱型容器に収容される請求項１〜７のいずれか１項に記載の保持部材と、
前記保持部材における前記格納部に格納される注射器用ピストンと、
を備える、注射器用ピストンのパッケージング構造。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、保持部材、及び薬品容器用部品のパッケージング構造に関する。

【背景技術】

【0002】

注射器及びバイアル等の薬品容器を構成する部品は、一般的に、薬品容器に組み付けられる前に、薬品容器と同様、高圧蒸気滅菌等によって滅菌処理されている。薬品容器用部品の滅菌処理、保管、搬送、又は薬品容器への組み立て等を行うにあたっては、薬品容器用部品の複数個を同時に保持することが可能なネストとも称されている保持部材が使用されている。また、薬品容器用部品の滅菌処理、保管、又は搬送等を行う際には、薬品容器用部品の複数個を保持した保持部材が収容された箱型容器が使用されている。

【0003】

例えば特許文献１には、基板と、該基板の片側面を一方の開口端とし該基板に対して垂直に該基板を貫通し該基板の反対側の面から突出させた複数の円筒状の注射器用ピストン格納部とからなることを特徴とする注射器用ピストンネストが開示されている。この注射器用ピストンネストによって、注射器用ピストンをピストン格納部に格納した状態で蒸気滅菌を行うことが可能である旨が特許文献１に記載されている。

【0004】

また、例えば特許文献２には、容器本体と、該容器本体の内部に設置される保持部材とを少なくとも有してなり、上記保持部材は、少なくとも、注射筒を保持するための円筒状の保持部が複数個設けられてなる医療用容器が開示されている。この医療用容器を用いることによって、滅菌するためのガスを容器内に充満させて、容器内に設置された保持部材における保持部に保持された注射筒の滅菌処理を行うことが可能である旨が特許文献２に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】国際公開第２００７／０９９６４９号

【特許文献2】国際公開第２００８／１０７９６１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上述の特許文献１では、ピストンの外周面の一部の同一周面に周方向に沿った窪みと、ピストン格納部の内周面の一部においてピストン格納部の内壁面を内側に向けて膨出させた膨出部とが係合する注射器用ピストンネストが提案されている。この構成によれば、ピストン格納部に格納されたピストンをピストンネストに固定することができる。

【0007】

しかし、窪みがなかったり、非常に小さかったりするピストンやその他の部品を保持の対象とする場合には、上述の係合の手段をとることはできない。そのため、窪みがない部品や窪みが非常に小さい部品にも対応可能なように、係合の手段によらずに、薬品容器用部品を保持することが可能な保持部材を提供できれば有益となる。

【0008】

また、薬品容器用部品を複数個保持するための保持部材には、当該部品を筒状の格納部（保持部）に挿入しやすいことや、格納部に格納された部品の不意な脱離が生じ難いこと、格納部に格納された部品に対して有効に滅菌処理を行えることが求められる。

【0009】

そこで、本発明は、格納部に薬品容器用部品を出し入れしやすく、かつ、格納部からの部品の不意の脱離を抑制することが可能であるとともに、部品の滅菌処理を有効に行うことが可能な保持部材を提供しようとするものである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は、第１の表面及び第２の表面を有する板状の基板部と、前記基板部の前記第１の表面及び前記第２の表面を貫通して前記第１の表面側に向かって筒状に突出し、その筒状内に薬品容器用の部品が格納される複数の格納部と、を備え、前記格納部は、前記格納部の突出先端に前記部品の出し入れ口を形成する第１の開口端部と、前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第１の開口端部から連続して前記筒状内側に膨出していることで、前記第１の開口端部に向かって末広がり状の開口を形成する膨出部と、前記格納部の基端に前記基板部の前記第２の表面で形成された第２の開口端部と、前記第２の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第２の開口端部に向かって尻窄まり状に形成された尻窄み部と、を備える保持部材を提供する。

【0011】

また、本発明は、第１の表面及び第２の表面を有する板状の基板部と、前記基板部の前記第１の表面及び前記第２の表面を貫通して前記第１の表面側に向かって筒状に突出し、その筒状内に薬品容器用の部品が格納される複数の格納部と、を備え、前記格納部は、前記格納部の突出先端に前記部品の出し入れ口を形成する第１の開口端部と、前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記筒状内側に膨出した膨出部と、前記格納部の基端に前記基板部の前記第２の表面で形成された第２の開口端部と、を備え、前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記第１の開口端部の内寸法、及び前記膨出部と前記第２の開口端部との間の中間部の内寸法は、前記部品の外寸法よりも大きく、かつ、前記膨出部が設けられた位置の内寸法、及び前記第２の開口端部の内寸法は、前記部品の外寸法よりも小さい、保持部材を提供する。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、格納部に薬品容器用部品を出し入れしやすく、かつ、格納部からの部品の不意の脱離を抑制することが可能であるとともに、部品の滅菌処理を有効に行うことが可能な保持部材を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1A】本発明の一実施形態の保持部材を表す図であり、基板部の第１の表面側からみた場合の保持部材の平面図である。

【図1B】図１Ａに示す保持部材における基板部の第２の表面側からみた場合の保持部材の平面図（底面図）である。

【図1C】図１Ａに示す保持部材の正面図である。

【図1D】図１Ａに示す保持部材の側面図である。

【図1E】図１Ａに示す保持部材の斜視図である。

【図2】図１Ａに示すＡ−Ａ’線の断面図であり、保持部材における格納部に薬品容器用部品が格納された状態を表す図である。

【図3】保持部材における格納部の変形例に係る構成の一例を説明するための図２に対応する断面図である。

【図4】本発明の一実施形態の保持部材における支柱の構成を説明するための図であって、図１Ａに示す領域Ｂの拡大図である。

【図5】図４に示すＣ−Ｃ’線の断面図である。

【図6】本発明の一実施形態における支柱及び凹部を備える保持部材を２つ積み重ねたときの支柱及び凹部近傍の状態を表す拡大断面図である。

【図7】本発明の一実施形態の薬品容器用部品のパッケージング構造に用いることが可能な箱型容器の一例を表す斜視図である。

【図8】図７に示す箱型容器を用いたパッケージング構造を箱型容器の開口部側からみた平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明するが、本発明は以下の実施の形態に限定されるものではない。なお、各図において共通する構成には同一の符号を付し、重複説明を省略することがある。

【0015】

＜保持部材＞
図１Ａ〜Ｅ（以下、これらをまとめて図１と記載することがある。）は、本発明の一実施形態の保持部材１０を表す図である。図１Ａは、基板部２０の第１の表面２０ａ側からみた保持部材１０の平面図である。図１Ｂは、基板部２０の第２の表面２０ｂ側からみた保持部材１０の平面図（底面図）である。図１Ｃは、保持部材１０の正面図（背面図も同一に表れる）である。図１Ｄは、保持部材１０の右側面図（左側面図も同一に表れる）である。図１Ｅは、保持部材１０の斜視図である。

【0016】

図１に示すように、保持部材１０は、第１の表面２０ａ及び第２の表面２０ｂを有する板状の基板部２０を備える。また、保持部材１０は、基板部２０の第１の表面２０ａ及び第２の表面２０ｂを貫通して第１の表面２０ａ側に向かって筒状に突出し、その筒状内に薬品容器用部品が格納される複数の格納部３０を備える。

【0017】

保持部材１０は、格納部３０の筒状内（内部）に薬品容器用部品（本明細書において、単に「部品」と記載することがある。）が格納されることにより、その格納部３０の数に応じた複数個の部品を保持することが可能なものである。このような保持部材１０は、ネストとも称されている。保持部材１０における格納部３０のそれぞれには、部品を出し入れ可能に格納することができる。

【0018】

保持部材１０によって、複数個の部品を保持した状態で、当該部品の保管、搬送、滅菌処理、及び薬品容器の組み立て等を行うことができる。そのため、それらの際に、部品に対する損傷及び汚染等を抑制することができる。例えば、保持部材１０における各格納部３０に部品を格納した状態で、滅菌処理や、薬品容器の組み立てのための他の部品との組み立て等を行うことができる。滅菌処理としては、例えば、電子線及びγ線等による放射線照射滅菌、オートクレーブを用いた高圧蒸気滅菌、並びにエチレンオキサイドガス等を用いたガス滅菌等を挙げることができる。また、他の部品との組み立てとしては、例えば、アイソレータ内で自動組み立て機を用い、保持部材１０における各格納部３０に格納された部品の全部を一度に打ち抜いて、他の部品に組み付ける方法等を挙げることができる。

【0019】

薬品容器用部品としては、部品全体が保持部材１０における格納部３０に収まる大きさの薬品容器用部品や、滅菌処理がなされる部品、エラストマー製の部品等が好適である。例えば、薬品容器としての注射器及びバイアル等の部品が挙げられる。その部品の好適な具体例としては、キャップ、栓、蓋、及び注射器用ピストン等を挙げることができ、これらのうち、注射器用ピストンがさらに好適である。

【0020】

基板部２０と格納部３０とは、別の材料で形成されていてもよいが、同じ樹脂や同じ金属等の同じ材料で一体に形成されていることが好ましい。樹脂材料、中でも熱可塑性樹脂を成形することにより保持部材１０を製造すれば、簡易かつ低コストで、基板部２０と格納部３０とを同じ樹脂材料で一体に形成することができる。

【0021】

保持部材１０（基板部２０及び格納部３０）を形成する樹脂材料は、特に限定されず、好適な樹脂材料として、例えば、ポリエチレン及びポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂を挙げることができる。保持部材１０の成形方法も特に限定されず、例えば、射出成形、真空成形、及び圧空成形等の公知の成形方法を採用することができ、射出成形がより好適である。なお、両端が開口した格納部３０を別途作製しておき、所定の間隔を隔てて複数の貫通孔が穿設された基板部２０の各貫通孔に、別途作製した格納部３０を設けてもよい。

【0022】

板状の基板部２０の平面視形状、大きさ及び厚さ等は、特に限定されない。基板部２０の第１の表面２０ａ及び第２の表面２０ｂの平面視形状としては、図示するような略矩形状のほか、略円形状、略楕円形状、略多角形状等であってもよい。保持部材１０は、後述する箱型容器に収容されて搬送等されることが好ましいことから、基板部２０及び保持部材１０の平面視形状は、箱型容器の平面視形状に対応していることが好ましく、箱型容器に対応した略矩形状であることがより好ましい。基板部２０の平面視形状が略矩形状である場合、基板部２０の大きさとしては、例えば、一辺が１００〜５００ｍｍ程度のものが挙げられる。また、基板部２０の厚さは、軽量で使用に耐え得る強度を備えた保持部材１０を構成する観点から、０．５〜５ｍｍ程度であることが好ましい。

【0023】

格納部３０は、格納部３０に格納される薬品容器用部品の形状に対応した筒形状であることが好ましい。例えば、部品が略円柱状や略円筒状である場合、格納部３０を円筒状に形成することができ、部品が略角柱状や略角筒状である場合、格納部３０を角筒状に形成することができる。図１では、円筒状の格納部３０を備える保持部材１０が例示されている。

【0024】

保持部材１０において、複数の格納部３０は、隣接する各格納部３０と所定の間隔を隔てて、概ね等間隔で設けられていることが好ましく、基板部２０に対して、千鳥配列されているか（図１Ａ及びＢ参照）、又は格子配列されていること（図示せず）がより好ましい。そのような保持部材１０によって、複数の部品を同一水準の平面上に規則的に整列させた状態で保持することができる。基板部２０に対して複数の格納部３０を千鳥配列することが、格納部３０を多数設け易いことからさらに好ましい。

【0025】

保持部材１０における格納部３０の数は、一つの保持部材１０が保持することが可能な部品の数に対応し、これらの数は、特に限定されない。一括して多数の部品に対して滅菌処理や搬送等を行える方が効率的であるという観点から、格納部３０を、例えば、好ましくは２０個（例えば４×５の配列）以上設けることができる。例えば、格納部３０を３０個（例えば５×６の配列）、４２個（例えば６×７の配列）、６４個（例えば８×８の配列）、１００個（例えば１０×１０の配列）、１６０個（例えば１０×１６の配列）等設けることができる。図１Ａ及びＢでは、格納部３０が、基板部２０に対して、縦１０個×横１０個で千鳥配列されて、１００個設けられている形態が例示されている。

【0026】

図２は、図１Ａに示すＡ−Ａ’線の断面図であり、保持部材１０における格納部３０に薬品容器用部品１が格納された状態を表す。部品１としては、好適な注射器用ピストン（以下、単に「ピストン」と記載することがある。）１が図示されている。

【0027】

図２に示すように、格納部３０は、格納部３０の突出先端に部品１の出し入れ口を形成する第１の開口端部３１と、格納部３０の基端に基板部２０の第２の表面２０ｂで形成された第２の開口端部３２と、第１の開口端部３１側の格納部３０の内壁面３０ａが筒状内側に膨出した膨出部３３とを備える。

【0028】

第１の開口端部３１によって形成される出し入れ口は、格納部３０内への部品１の挿入口であるとともに、格納部３０内に挿入された部品１の取り出し口でもある。格納部３０は、第１の開口端部３１と第２の開口端部３２とを備え、両端が開口し、連通した筒形状であるため、滅菌処理に使用され得る蒸気、ガス、及び放射線等が格納部３０内に入り込みやすく、格納部３０に格納された部品１に対して滅菌処理が可能となっている。また、前述した自動組み立て機を用いて、格納部３０に格納された部品１を、第２の開口端部３２の開口から第１の開口端部３１の出し入れ口へ向かって打ち抜くことができる。

【0029】

膨出部３３は、格納部３０の内壁面３０ａに、周方向に環状に連続して形成された膨出部３３のほか、非連続に形成された膨出部３３であってもよい。これらのうち、周方向に環状に連続して形成された膨出部３３が好ましい。

【0030】

前述の通り、保持部材１０は、ピストン用の保持部材１０としてより好適である。一般的に、ピストン１には、プランジャーが挿入されてプランジャーと固定するための固定孔（より好適には螺合孔）が設けられていることがある。また、ピストン１の外周面における周方向には、プランジャーに固定されたピストン１がバレル（注射筒）内の壁面を円滑に摺動するための窪みや凸部が設けられていることがある。保持部材１０の格納部３０にピストン１を挿入する際には、格納部３０の第１の開口端部３１で形成される出し入れ口に、ピストン１の固定孔１ａ側からピストンを挿入することが好ましい。すなわち、格納部３０にピストン１が格納された際、格納部３０の第２の開口端部３２側にピストン１の固定孔１ａが位置し、格納部３０の第１の開口端部３１側にピストン１の接液部１ｂ（注射器内で薬液に接触する部分）が位置することが好ましい。

【0031】

前述した特許文献１に記載されているような従来のピストンネストでは、格納部に格納されるピストンの外周面の周方向に沿って形成された窪みと、格納部の内壁面に形成された膨出部との係合により、ピストンを格納部に保持する手段がとられている。これに対し、上記保持部材１０は、以下に述べる格納部３０を備えることによって、窪みがないピストンや窪みが非常に小さいピストン等の部品１に対しても、部品１を格納部３０に保持することができ、格納部３０からの部品１の意図しない脱離を抑制することが可能である。すなわち、保持部材１０における格納部３０は、以下に述べる第一の態様及び第二の態様のいずれか一方又は双方の構成をとり、双方の構成をとることが好ましい。図２では、第一の態様及び第二の態様の双方の構成を有する格納部３０を備える保持部材１０が例示されている。

【0032】

第一の態様の格納部３０は、格納部３０自体の形状的な構成態様である。すなわち、図２に示すように、第一の態様の格納部３０は、第１の開口端部３１側の格納部３０の内壁面３０ａが第１の開口端部３１から連続して筒状内側に膨出していることで、第１の開口端部３１に向かって末広がり状の開口を形成する膨出部３３と、第２の開口端部３２側の格納部３０の内壁面３０ａが第２の開口端部３２に向かって尻窄まり状に形成された尻窄み部３４とを備える。

【0033】

第一の態様の格納部３０では、第１の開口端部３１側の格納部３０の内壁面３０ａが筒状内側に膨出した膨出部３３が、第１の開口端部３１から連続して設けられていることで、第１の開口端部３１に向かう末広がり状の開口を形成している。そのため、第１の開口端部３１によって形成される出し入れ口が広がることとなり、格納部３０への部品１の出し入れを容易にすることが可能となる。膨出部３３は、格納部３０の突出先端である第１の開口端部３１側にあるため、格納部３０に部品１が出し入れされる際には、部品１が膨出部３３を筒状外側に押して、格納部３０を僅かに撓ませ得る。

【0034】

また、第一の態様の格納部３０では、膨出部３３と尻窄み部３４を備えるため、格納部３０内に部品１全体が納まるように部品１が格納された際に、膨出部３３と、尻窄み部３４や第２の開口端部３２とで、部品１のストッパーとして機能する。これにより、格納部３０からの部品１の意図しない脱離を抑制することが可能となる。さらに、この格納部３０は、部品１のストッパーとして機能する膨出部３３と尻窄み部３４を備えるため、格納部３０の筒軸方向Ｚにおける膨出部３３と尻窄み部３４との間の部分においては、格納部３０の内壁面３０ａと部品１との間に僅かな間隙を生じさせ得る寸法にすることができる。これにより、滅菌処理に使用され得る蒸気及びガス等が部品１の周囲に拡散するため、部品１に対して滅菌処理を十分有効に行うことができる。

【0035】

第一の態様の格納部３０の構成とすることにより、以下に述べる第二の態様の構成を満たす格納部３０を容易に得ることもできる。

【0036】

第二の態様の格納部３０は、格納部３０に格納される薬品容器用部品との関係の観点からみた格納部３０の構成態様である。すなわち、図２に示すように、格納部３０の筒軸方向Ｚに直交する方向ＸＹの寸法において、第１の開口端部３１の内寸法Ｄ₃₁、及び膨出部３３と第２の開口端部３２との間の中間部３５の内寸法Ｄ₃₅が、部品１の外寸法Ｄ₁よりも大きく構成されている。なおかつ、膨出部３３が設けられた位置の内寸法（以下、「膨出部の内寸法」と記載することがある。）Ｄ₃₃、及び第２の開口端部３２の内寸法Ｄ₃₂が、部品１の外寸法Ｄ₁よりも小さく構成されている格納部３０である。

【0037】

上記の各内寸法Ｄ₃₁，Ｄ₃₂，Ｄ₃₃，Ｄ₃₅及び部品１の外寸法Ｄ₁はいずれも、格納部３０の筒軸方向Ｚに直交する方向ＸＹの寸法である。内寸法は内側の寸法を意味し、外寸法は外側の寸法を意味する。第１の開口端部３１の内寸法Ｄ₃₁は、第１の開口端部３１によって形成される出し入れ口の寸法と同義である。第２の開口端部３２の内寸法Ｄ₃₂は、基板部２０の第２の表面２０ｂに形成された開口の寸法と同義である。膨出部３３が設けられた位置の内寸法Ｄ₃₃は、膨出部３３における筒状内側に最も膨らみ出た位置の内寸法を意味する。膨出部３３と第２の開口端部３２との間の中間部３５は、格納部３０の筒軸方向Ｚにおいて、膨出部３３における第２の開口端部３２側の根元（又は裾、若しくは麓と称してもよい。）に相当する部分から、部品１の外寸法よりも小さい寸法とされた第２の開口端部３２側の部分（上記尻窄み部３４である場合を含む。）までの領域部分を意味する。この領域部分の内寸法の最大値から最小値までの範囲における中央値を、中間部３５の内寸法Ｄ₃₅とする。

【0038】

図１及び図２に示す保持部材１０における格納部３０は円筒状であることから、この場合、上記の各「内寸法」は、「内径」を意味するが、格納部３０は例えば角筒状等であってもよいことから、本明細書では、「内寸法」と記載することがある。また、図２に示す部品（注射器用ピストン）１は略円柱状であることから、この場合、上記の「部品の外寸法」は、「部品の外径」を意味するが、部品１は例えば角柱状等であってもよいことから、本明細書では、「部品の外寸法」と記載することがある。さらに、部品１には、外周面に窪みが形成されている場合等、外寸法が一定でない場合があるが、その場合、上記の「部品の外寸法」は、格納部３０の筒軸方向Ｚに直交する方向ＸＹの寸法における、部品１の最大の外寸法を意味する。

【0039】

第二の態様の格納部３０では、格納部３０の突出先端に部品１の出し入れ口を形成する第１の開口端部３１の内寸法Ｄ₃₁が、部品１の外寸法Ｄ₁よりも大きいため、格納部３０に部品１を出し入れしやすい。膨出部３３の内寸法Ｄ₃₃は、部品１の外寸法Ｄ₁よりも小さいが、格納部３０の突出先端である第１の開口端部３１側に膨出部３３が設けられていることで、格納部３０に部品１が出し入れされる際には、部品１で膨出部３３が筒状外側に押されることで格納部３０を僅かに撓ませることができる。そのため、格納部３０への部品１の出し入れを容易にすることが可能となる。

【0040】

また、第二の態様の格納部３０では、格納部３０における膨出部３３と第２の開口端部３２との間の中間部３５の内寸法Ｄ₃₅は、部品１の外寸法Ｄ₁よりも大きいため、格納部３０内に部品１全体が納まるように部品１が格納された際に、中間部３５において、格納部３０の内壁面３０ａと部品１との間に僅かな間隙を生じさせることができる。これにより、滅菌処理に使用され得る蒸気、及びガス等が部品１の周囲に拡散するため、部品１に対して滅菌処理を十分有効に行うことができる。

【0041】

さらに、第二の態様の格納部３０では、膨出部３３の内寸法Ｄ₃₃、及び第２の開口端部３２の内寸法Ｄ₃₂は、部品１の外寸法Ｄ₁よりも小さいため、格納部３０内に部品１全体が納まるように部品１が格納された際に、膨出部３３及び第２の開口端部３２が部品１のストッパーとして機能する。これにより、格納部３０に格納された部品１の意図しない脱離を抑制することができる。

【0042】

第二の態様の格納部３０における膨出部３３は、第一の態様の格納部３０における膨出部３３のように、第１の開口端部３１側の格納部３０の内壁面３０ａが第１の開口端部３１から連続して筒状内側に膨出していることで、第１の開口端部３１に向かって末広がり状の開口を形成することが好ましい。これにより、格納部３０の筒軸方向Ｚに直交する方向ＸＹの寸法において、部品１の外寸法Ｄ₁よりも大きい内寸法Ｄ₃₁を有する第１の開口端部３１が得られやすい。

【0043】

また、第二の態様の格納部３０は、第一の態様の格納部３０のように、第２の開口端部３２側の格納部３０の内壁面３０ａが第２の開口端部３２に向かって尻窄まり状に形成された尻窄み部３４を備えることが好ましい。これにより、格納部３０の筒軸方向Ｚに直交する方向ＸＹの寸法において、部品１の外寸法Ｄ₁よりも小さい内寸法Ｄ₃₂を有する第２の開口端部３２が得られやすい。さらに、第一の態様の格納部３０のように、第２の開口端部３２側の格納部３０の内壁面３０ａを第２の開口端部３２に向かって尻窄まり状に形成することにより、保持部材１０を射出成形等によって製造する際に用いる金型を、膨出部３３の最も膨らみ出た位置で金型が分割するような複雑な構造にする必要がないという製造上の利点もある。

【0044】

なお、第二の態様の格納部３０における膨出部３３は、第１の開口端部３１側の格納部３０の内壁面３０ａが第１の開口端部３１から連続していなくてもよく、第１の開口端部３１に向かって末広がり状の開口を形成していなくてもよい。また、第二の態様の格納部３０は、上述した尻窄み部３４を備えなくてもよい。これらのような格納部３６を備える保持部材１１の構成を、第二の態様の格納部３０の変形例に係る構成の一例として、図３に示す。図３に示す格納部３６は、第１の開口端部３１Ａと、第１の開口端部３１Ａ側に第１の開口端部３１Ａからは不連続に形成された膨出部３３Ａと、第２の開口端部３２Ａとを備え、格納部３６の内壁面３６ａが第１の開口端部３１Ａから第２の開口端部３２Ａに向かってテーパー状（格納部３６が逆テーパー状）に形成されている。

【0045】

本発明の一実施形態の保持部材１０では、格納部３０の筒軸方向Ｚに直交する方向ＸＹの寸法において、第１の開口端部３１の内寸法（内径）Ｄ₃₁は、膨出部３３と第２の開口端部３２との間の中間部３５の内寸法（内径）Ｄ₃₅よりも大きいことが好ましい。また、格納部３０の筒軸方向Ｚに直交する方向ＸＹの寸法において、第２の開口端部３２の内寸法（内径）Ｄ₃₂は、膨出部３３が設けられた位置の内寸法（内径）Ｄ₃₃と同等又はそれよりも小さいことが好ましい。

【0046】

保持部材１０における格納部３０に格納される部品１がピストンである場合を例に挙げると、膨出部３３の内寸法Ｄ₃₃は、当該ピストンの外寸法Ｄ₁の公差の最小値よりも、０．０１〜０．５ｍｍ（より好ましくは０．０２〜０．４ｍｍ、さらに好ましくは０．０５〜０．２ｍｍ）小さいことが好ましい。また、膨出部３３の高さは、中間部３５の内寸法Ｄ₃₅に対応する位置での内壁面３０ａを基準として、０．１〜０．５ｍｍであることが好ましく、０．１〜０．３ｍｍであることがさらに好ましい。

【0047】

図１及び図２に示すように、保持部材１０は、格納部３０の筒状外側に複数の格納部３０における隣接する格納部３０同士を互いに連結する連結リブ４０をさらに備えることが好ましい。図１に例示された連結リブ４０は、基板部２０の平面視形状において、基板部２０の一辺に平行な方向に隣接する格納部３０同士を互いに連結する平行連結リブ４１と、斜め方向に隣接する格納部３０同士を互いに連結する傾斜連結リブ４２とを有する。

【0048】

連結リブ４０は、格納部３０の外壁面３０ｂと一体に形成されており、格納部３０と同様、基板部２０の第１の表面２０ａに対して略垂直に設けられていることが好ましい。また、連結リブ４０は、隣接する格納部３０同士をそれらの外壁面３０ｂで互いに連結していれば、基板部２０の第１の表面２０ａから離れて設けられていてもよく、図示されるように、基板部２０の第１の表面２０ａに立設されていてもよい。

【0049】

前述の通り、保持部材１０は、複数の格納部３０のそれぞれに部品１を保持した状態のまま、搬送、滅菌処理、及び薬品容器の組み立て等に供されることがあるため、保持部材１０には荷重がかかることがある。これに対して、保持部材１０に連結リブ４０を設ければ、保持部材１０全体の強度を高めることができ、保持部材１０の変形（歪み）を抑えることができる。そのため、例えば、自動組み立て機を用いて格納部３０に格納されている部品１を打ち抜く際にも、スムーズに部品１を打ち出すことができ、他の部品と組み合わせて薬品容器をスムーズに組み立てることができる。

【0050】

上述の連結リブ４０の効果を維持しつつ、前述の通り、格納部３０への部品１の出し入れの際に格納部３０が僅かに撓むことが可能なように、連結リブ４０は、基板部２０の第１の表面２０ａから格納部３０の膨出部３３の位置までの高さよりも低い位置に形成されていることが好ましい。このような高さの連結リブ４０としておくことで、保持部材１０を射出成形等によって得る際に、その製品（保持部材１０）を金型から離型しやすくもなる。

【0051】

図１に示すように、保持部材１０は、基板部２０の第１の表面２０ａ側に、格納部３０よりも高く突出して形成された複数の支柱５０をさらに備えることが好ましい。支柱５０は、保持部材１０が後述する箱型容器に収容された際に箱型容器の底面に対して安定して立つことや、保持部材１０の強度のバランス等を考慮した位置及び数（図１では４本）で設けられることが好ましい。保持部材１０が複数の支柱５０を備えることにより、基板部２０の第１の表面２０ａ側を下向きにして保持部材１０を置いた際に、保持部材１０を置いた面に対して格納部３０を非接触の状態にすることができる。そのため、その状態で格納部３０に格納された部品１の滅菌処理をより有効に行うことができる。

【0052】

支柱５０の構成をさらに説明するための図として、図４に図１Ａに示す領域Ｂの拡大図を示し、図５に図４中のＣ−Ｃ’線の断面図を示す。また、図６に、本発明の一実施形態の保持部材１０を２つ積み重ねたときの支柱５０近傍の状態を表す拡大断面図を示す。

【0053】

図４及び図５に示すように、保持部材１０は、基板部２０の第２の表面２０ｂ側における、第１の表面２０ａ側に設けられた支柱５０に対応する位置に、支柱５０の内部に向かって凹設された凹部５１をさらに備えることが好ましい。図６に示すように、この凹部５１には、他の一の保持部材１０の支柱５０が収納される。支柱５０及び凹部５１を備える保持部材１０によって、複数の保持部材１０を容易に積み重ねることができ、１つの箱型容器内に複数の保持部材１０を積み重ねて収容することができる。

【0054】

図４〜図６に例示する支柱５０は、基板部２０から所定の高さまでの台座部５２と、台座部５２から先端までの連結部５３とを備え、台座部５２に前述の凹部５１が設けられている。連結部５３はクロス形の角柱状に形成されているが、連結部５３の形状は特に限定されず、略円柱状、略楕円柱状、略矩形の角柱状等であってもよい。また、台座部５２は略円柱状に形成されているが、台座部５２の形状は特に限定されず、略楕円柱状、略角柱状であってもよい。

【0055】

支柱５０の強度及び積み重ねやすさの観点から、支柱５０の縦断面において、凹部５１、台座部５２、及び連結部５３の断面形状は略台形状であることが好ましく、等脚台形状であることがより好ましい。連結部５３の断面台形状としては、当該台形の脚と、基板部２０に対する垂線とがなす角度θ₁が１〜１０度であることが好ましく、２〜７度であることがより好ましい。凹部５１及び台座部５２の断面台形状としては、当該台形の脚と、基板部２０に対する垂線とがなす角度θ₂が５〜３０度であることが好ましく、１０〜２０度であることがより好ましい。

【0056】

図６に示すように、基板部２０の第２の表面２０ｂからの凹部５１の深さＨ₅₁は、基板部２０の第２の表面２０ｂからの支柱５０の高さＨ₅₀と、第２の表面２０ｂからの格納部３０の高さＨ₃₀との差（Ｈ₅₀−Ｈ₃₀）よりも小さい（Ｈ₅₁＜Ｈ₅₀−Ｈ₃₀）ことが好ましい。これにより、支柱５０及び凹部５１にて複数の保持部材１０を積み重ねた際に、一の保持部材１０の格納部３０を他の一の保持部材３０に対して非接触の状態とし、それらの間に隙間を形成することができる。その隙間に蒸気やガスが流入しやすくなるため、複数の保持部材１０を積み重ねた状態で滅菌処理をより有効に行うことができる。

【0057】

また、凹部５１の深さＨ₅₁は、支柱５０の高さＨ₅₀に対して、２０〜５０％（Ｈ₅₀の０．２〜０．５倍）であることが好ましく、３０〜４０％（Ｈ₅₀の０．３〜０．４倍）であることがより好ましい。さらには、凹部５１の深さＨ₅₁は、支柱５０の高さＨ₅₀と格納部３０の高さＨ₃₀との差（Ｈ₅₀−Ｈ₃₀）に対して、６０〜９９％（前記差の０．６〜０．９９倍）であることが好ましく、７０〜９５％（前記差の０．７〜０．９５倍）であることがより好ましく、７０〜９０％（前記差の０．７〜０．９倍）であることがさらに好ましい。

【0058】

凹部５１の深さＨ₅₁を、支柱５０の高さＨ₅₀や格納部３０の高さＨ₃₀との関係で上述したような構成とすることにより、支柱５０及び凹部５１にて複数の保持部材１０を積み重ねた際に、一の保持部材１０の格納部３０と、他の一の保持部材１０との隙間をより小さくできる。そのため、後述する箱型容器内に保持部材１０を積み重ねて収容する際に、収容可能な保持部材１０の数を増やすことが可能となり、一つの箱型容器内に保持部材１０を７つ程度積み重ねることも可能となる。上記隙間は、具体的には、０．１〜４ｍｍであることが好ましく、０．５〜３ｍｍであることがより好ましく、１〜３ｍｍであることがさらに好ましい。

【0059】

以上詳述した通り、本発明の一実施形態の保持部材１０は、第一の態様及び第二の態様のいずれか一方又は双方の構成を有する格納部３０を備えるため、格納部３０に部品１を出し入れしやすく、かつ、格納部３０からの部品１の不意の脱離を抑制することが可能である。また、この保持部材１０を用いることによって、部品１の滅菌処理を有効に行うことも可能である。さらに、この保持部材１０は、次に述べるように、格納部３０において薬品容器用部品１を保持した状態で箱型容器に収容されたパッケージング構造として、薬品容器用部品１の保管、搬送、滅菌処理、及び薬品容器への組み立て等に供することができる。

【0060】

＜薬品容器用部品のパッケージング構造＞
図７は、本発明の一実施形態の薬品容器用部品のパッケージング構造に用いることが可能な箱型容器７の一例を表す斜視図である。図８は、図７に示す箱型容器７を用いたパッケージング構造１００を箱型容器７の開口部７ａ側からみた平面図である。図７及び図８に示すように、本発明の一実施形態の薬品容器用部品のパッケージング構造１００は、開口部７ａを有する箱型容器７と、箱型容器７に収容される前述の実施形態に係る保持部材１０と、保持部材１０における格納部３０に格納される薬品容器用部品１とを備える。

【0061】

パッケージング構造１００を用いることにより、複数の部品１が保持部材１０における格納部３０に格納された状態で、複数の部品１を搬送や滅菌処理等に供することができる。箱型容器７の内部７ｂには蒸気やガス等を充満させることが可能となるため、箱型容器７を用いることにより、滅菌処理をより効果的に行うことも可能となる。

【0062】

箱型容器７の形状は、上部に保持部材１０の取り入れ口及び取り出し口となる開口部７ａを有し、内部７ｂに保持部材１０を収容可能な箱（籠）型であれば特に限定されない。箱型容器７の平面形状は、通常、略矩形状であるが、略円形状、略楕円形状、及び略多角形状等であってもよい。また、箱型容器７の材質も特に限定されず、通常、合成樹脂製であるが、金属製や、金属及び合成樹脂等の複合材質でもよい。箱型容器７の強度を高めて変形を防止するために、箱型容器７の底部７ｃや側面７ｅに凹凸形状（膨らみ形状やくぼみ形状）を設けることが好ましい。

【0063】

箱型容器７内に保持部材１０を収容する際には、保持部材１０における基板部２０の第１の表面２０ａ側が箱型容器７の底面（底部７ｃの内面）に対向する向きで、箱型容器７内に保持部材１０を収容することが好ましい。箱型容器７内には、複数（２以上）の保持部材１０を積み重ねて収容することが好ましく、例えば２〜７つ程度の保持部材１０を積み重ねて収容することが好ましい。保持部材１０が前述の支柱５０及び凹部５１を備える場合、一の保持部材１０の凹部５１と他の一の保持部材１０の支柱５０とで組み合わせて複数の保持部材１０を積み重ねることができるため、一つの箱型容器７内に保持部材１０を７つ程度積み重ねることも可能である。

【0064】

また、２以上の保持部材１０を積み重ねた際、前述の通り、保持部材１０の格納部３０を他の一の保持部材１０に対して非接触の状態にすることができる。そのため、箱型容器７内に複数の保持部材１０を収容した状態においても、格納部３０に格納された部品１に対して、有効な滅菌処理を行うことが可能である。

【0065】

パッケージング構造１００は、箱型容器７の開口部７ａを封止するガス不透過性フィルム（不図示）をさらに備えることが好ましい。ガス不透過性フィルムは、例えば、箱型容器７の環状フランジ部７ｄに剥離可能にシールされていることにより、箱型容器７の上部の開口部７ａを封止することができる。ガス不透過性フィルムとしては、高密度ポリエチレンフィルム、及びポリエチレンテレフタレートフィルム等、並びにそれらの少なくともいずれかを含む複数の樹脂フィルムの積層フィルム等を用いるこができる。

【0066】

また、滅菌可能なフィルムが箱型容器７の環状フランジ部７ｄに剥離可能にシールされ、さらに箱型容器７全体をガス不透過性フィルムで覆い、バキュームすることにより、箱型容器７を包装し、開口部７ａを封止することもできる。滅菌可能なフィルムは、ガス、蒸気等の滅菌用の気体類は透過するが菌は不透過のものであり、例えば、高密度ポリエチレン又はその他のポリマーのフィラメントより構成されたものである。滅菌可能なフィルムとしては、デュポン社製のＴｙｖｅｋ（登録商標）等を使用することができる。

【0067】

以上の通り、本発明の一実施形態の保持部材は、以下の構成をとることが可能である。
［１］第１の表面及び第２の表面を有する板状の基板部と、前記基板部の前記第１の表面及び前記第２の表面を貫通して前記第１の表面側に向かって筒状に突出し、その筒状内に薬品容器用の部品が格納される複数の格納部と、を備え、前記格納部は、前記格納部の突出先端に前記部品の出し入れ口を形成する第１の開口端部と、前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第１の開口端部から連続して前記筒状内側に膨出していることで、前記第１の開口端部に向かって末広がり状の開口を形成する膨出部と、前記格納部の基端に前記基板部の前記第２の表面で形成された第２の開口端部と、前記第２の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第２の開口端部に向かって尻窄まり状に形成された尻窄み部と、を備える保持部材。
［２］第１の表面及び第２の表面を有する板状の基板部と、前記基板部の前記第１の表面及び前記第２の表面を貫通して前記第１の表面側に向かって筒状に突出し、その筒状内に薬品容器用の部品が格納される複数の格納部と、を備え、前記格納部は、前記格納部の突出先端に前記部品の出し入れ口を形成する第１の開口端部と、前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記筒状内側に膨出した膨出部と、前記格納部の基端に前記基板部の前記第２の表面で形成された第２の開口端部と、を備え、前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記第１の開口端部の内寸法、及び前記膨出部と前記第２の開口端部との間の中間部の内寸法は、前記部品の外寸法よりも大きく、かつ、前記膨出部が設けられた位置の内寸法、及び前記第２の開口端部の内寸法は、前記部品の外寸法よりも小さい、保持部材。
［３］前記膨出部は、前記第１の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第１の開口端部から連続して前記筒状内側に膨出していることで、前記第１の開口端部に向かって末広がり状の開口を形成する前記［２］に記載の保持部材。
［４］前記格納部は、前記第２の開口端部側の前記格納部の内壁面が前記第２の開口端部に向かって尻窄まり状に形成された尻窄み部を備える前記［２］又は［３］に記載の保持部材。
［５］前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記第１の開口端部の内寸法は、前記膨出部と前記第２の開口端部との間の中間部の内寸法よりも大きい前記［１］〜［４］のいずれかに記載の保持部材。
［６］前記格納部の筒軸方向に直交する方向の寸法において、前記第２の開口端部の内寸法は、前記膨出部が設けられた位置の内寸法と同等又はそれよりも小さい前記［１］〜［５］のいずれかに記載の保持部材。
［７］前記格納部の筒状外側に前記複数の格納部における隣接する前記格納部同士を互いに連結する連結リブをさらに備えており、前記連結リブは、前記基板部の前記第１の表面から前記格納部の前記膨出部の位置までの高さよりも低い位置に形成されている前記［１］〜［６］のいずれかに記載の保持部材。
［８］前記基板部の前記第１の表面側に、前記格納部よりも高く突出して形成された複数の支柱をさらに備える前記［１］〜［７］のいずれかに記載の保持部材。
［９］前記基板部の前記第２の表面側における、前記第１の表面側に設けられた前記支柱に対応する位置に、前記支柱の内部に向かって凹設され、他の一の保持部材の前記支柱を収納する凹部をさらに備える前記［８］に記載の保持部材。
［１０］前記部品が注射器用ピストンである前記［１］〜［９］のいずれかに記載の保持部材。

【0068】

また、本発明の一実施形態の薬品容器用部品のパッケージング構造は、以下の構成をとることが可能である。
［１１］開口部を有する箱型容器と、前記箱型容器に収容される前記［１］〜［１０］のいずれかに記載の保持部材と、前記保持部材における前記格納部に格納される薬品容器用の部品と、を備える、薬品容器用部品のパッケージング構造。

【符号の説明】

【0069】

１：薬品容器用部品（注射器用ピストン）
Ｄ₁：部品の外寸法
７：箱型容器
１０：保持部材
２０：基板部
２０ａ：第１の表面
２０ｂ：第２の表面
３０：格納部
３０ａ：内壁面
３０ｂ：外壁面
３１：第１の開口端部
Ｄ₃₁：第１の開口端部の内寸法
３２：第２の開口端部
Ｄ₃₂：第２の開口端部の内寸法
３３：膨出部
Ｄ₃₃：膨出部の内寸法
３４：尻窄み部
３５：中間部
Ｄ₃₅：中間部の内寸法
４０：連結リブ
５０：支柱
５１：凹部

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】