特許 6704407 体組織を治療するための治療装置、及び関連の治療キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6704407

(24)【登録日】2020年5月14日

(45)【発行日】2020年6月3日

(54)【発明の名称】体組織を治療するための治療装置、及び関連の治療キット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20200525BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/122

【請求項の数】10

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2017-547071(P2017-547071)

(86)(22)【出願日】2015年11月26日

(65)【公表番号】特表2017-535404(P2017-535404A)

(43)【公表日】2017年11月30日

(86)【国際出願番号】EP2015077783

(87)【国際公開番号】WO2016083511

(87)【国際公開日】20160602

【審査請求日】2018年9月20日

(31)【優先権主張番号】1461483

(32)【優先日】2014年11月26日

(33)【優先権主張国】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】517186709

【氏名又は名称】ハートワークス・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＨｅａｒｔＷｏｒｋｓ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100110423

【弁理士】

【氏名又は名称】曾我 道治

(74)【代理人】

【識別番号】100111648

【弁理士】

【氏名又は名称】梶並 順

(74)【代理人】

【識別番号】100166235

【弁理士】

【氏名又は名称】大井 一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100179914

【弁理士】

【氏名又は名称】光永 和宏

(74)【代理人】

【識別番号】100179936

【弁理士】

【氏名又は名称】金山 明日香

(72)【発明者】

【氏名】ラジャリ、ムスターファ

【審査官】 北川 大地

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０５９２８２６４（ＵＳ，Ａ）

【文献】 国際公開第９９／０５５２３７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１４／０９３８６１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／００９２９６１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１２２

Ａ６１Ｂ １７／１２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

逸脱（７）を起こしている体組織を治療するための治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）であって、
少なくとも２つのアーム（１４、１６）であって、各アーム（１４、１６）は、前記組織を把持するための遠位把持端（４０）と、前記遠位把持端（４０）に対向する近位操作端（４２）と、前記遠位把持端（４０）と前記近位操作端（４２）との間に含まれる細長い部分（４４）とを有し、各細長い部分（４４）は主方向Ｘに沿って延在する、アーム
を含む、治療装置において、
各アーム（１４、１６）は、前記主方向（Ｘ）に対して実質的に平行な回転軸（Ａ１、Ａ２）の周りで、キャッチング角度位置（ａ１、ａ２）とクランプ角度位置（ｅ１、ｅ２）との間で、回転可能であり、及び前記装置は、前記主方向（Ｘ）に対して垂直な方向に沿った前記アーム（１４、１６）の互いに対する横方向の動きを制限できるガイド部材（２５）を含み、
前記各遠位把持端（４０）が、前記組織を引っ張ることができるフック（５０）を含むことを特徴とする、治療装置。

【請求項2】

前記装置（１２）は、各アーム（１４、１６）が他方のアーム（１４、１６）と無関係に回転可能である自由形態と、前記２つのアーム（１４、１６）が回転に関して固定されている接続形態との間で、操作可能である、請求項１に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）。

【請求項3】

前記装置（１２）が、前記装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）を前記接続形態に保つことができる維持システム（２８）を含む、請求項２に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）。

【請求項4】

前記主方向（Ｘ）における前記遠位把持端（４０）の方への少なくとも一方のアーム（１４、１６）のその前記回転軸（Ａ１、Ａ２）に沿った遠位部分を超える平行移動を防止できる保持ストッパを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）。

【請求項5】

前記ガイド部材が、前記主方向（Ｘ）に沿って細長い本体（２６）を含み、前記本体（２６）は、各アーム（１４、１６）を受け入れる少なくとも１つの開口部（３８）を含み、前記２つのアーム（１４、１６）は、有利には、同じ開口部（３８）に位置決めされている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）。

【請求項6】

前記アーム（１４、１６）が、同じ軸の周りで回転するように取り付けられ、前記アームの一方（１６）は、有利には、別のアーム（１４）上に又はその内部に回転するように取り付けられている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）。

【請求項7】

前記第１のアーム（１４）の前記回転は、前記主方向（Ｘ）に対して平行な軸の周りで、第１の角度セクター（Ｃ１）において自由であり、及び前記第２のアーム（１６）の前記回転は、第２の角度セクター（Ｃ２）において自由であり、前記第２の角度セクター（Ｃ２）は前記第１の角度セクター（Ｃ１）に対して相補的である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）。

【請求項8】

前記第１のアーム（１４）及び前記第２のアーム（１６）は、ロッキング位置と配置位置との間で互いに対して平行移動可能に取り付けられており、前記装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）は、前記第１のアーム（１４）及び／又は前記第２のアーム（１６）に対して前記ロッキング位置の方へ応力を加えることができる戻り部材（１０２、１４２）を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）。

【請求項9】

逸脱（７）を起こしている体組織を治療するための治療キット（２、７０、８０）であって、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の治療装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）と、
少なくとも２つの引張機構（２０、２２）であって、各引張機構（２０、２２）は、別々のアーム（１４、１６）を、前記キャッチング角度位置（ａ１、ａ２）と前記クランプ角度位置（ｅ１、ｅ２）との間で、回転できるようにする、引張機構と
を含む、治療キット。

【請求項10】

さらに、前記主方向（Ｘ）に対して実質的に平行な縦軸に沿って延在し且つ前記装置（１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０）の少なくとも１つの保持開口部（２４）を画成するステー（１８）を含む、請求項９に記載の治療キット（２、７０、８０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、逸脱を起こしている（presenting a prolapse）体組織を治療するための治療装置であって、
少なくとも２つのアームであって、各アームは、組織を把持するための遠位端、遠位把持端に対向する近位操作端、及び遠位把持端と近位操作端との間に含まれる細長い部分を有し、各細長い部分は主方向に沿って延在している、アームを含む、治療装置に関する。

【背景技術】

【0002】

この装置は、特に心臓弁の治療、特に僧帽弁の治療に適用される。

【0003】

僧帽弁は、一般に２つの弁尖（leaflet）、すなわち前尖及び後尖で構成され、及び心臓の左心房から左心室の方へ向かって流れる血流を制御する。僧帽弁は、血流の一方向の循環を確実にして、心室収縮の最後での血液の逆流を防止する。

【0004】

血液の逆流を回避するために、弁尖は、それらの自由縁部で接合している必要がある。

【0005】

逸脱、すなわち、弁尖の壁が弛緩している場合には、弁尖の一方が、表面が増大した、厚みのある突出ゾーンを形成する膨らみがある。そのため、逸脱は、弁が密封するように閉じないようにし得る。これにより、僧帽弁閉鎖不全、すなわち、心室収縮時に左心房において血液の逆流が生じる。

【0006】

この疾患に対して取り得る１つの治療は、逸脱の外科的切除からなる。しかしながら、そのような侵襲手術は時間がかかり、且つ患者にとって、特に患者が高齢である及び／又は健康状態が良くないときに、無視できないリスクを伴う。

【0007】

この問題を補う（offset）ために、血管内におけるこの疾患の別の公知の治療手段は、逸脱に、前尖と後尖との間の接続点を形成するためのクリップを配置することからなる。これにより、逸脱において弁尖間の接合を再び確立することが可能になる。

【0008】

しかしながら、クリップは、両弁尖間に永久的な接続点を形成する。それゆえ、弁が開放するとき、弁尖は、接続点の片側だけが開き、従って、２つの別個の通路開口部が作り出される。そこで、血液は、接続点によって互いに分離された２つの経路を流れる。

【0009】

このタイプの治療は、逸脱での問題を解消する。しかしながら、この治療法は、逸脱から離れている弁尖の接合を破壊し且つ弁における血液の通路を破壊するため、十分に満足のいくものではない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

それゆえ、本発明の１つの目的は、逸脱を示す組織を治療するための装置を獲得し、ひとたび装置が配置されたら、最小限の侵襲で逸脱を治療し、組織の破壊を可能な限り少なくすることを可能にすることである。

【0011】

特に、組織が心臓弁尖であるとき、本発明の１つの目的は、弁尖の満足のいく接合を確実にしながら、心室収縮時に弁を密封するように閉じることができるようにすることによって、逸脱を治療することにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

そのために、本発明は、上述のタイプの装置であって、各アームが、主方向に対して実質的に平行な回転軸の周りでキャッチング角度位置とクランプ角度位置との間で回転可能であり、及び装置は、これらアームの、主方向に対して垂直な方向に沿った互いに対する横方向の動きを制限できる、ガイド部材を含むことを特徴とする装置に関する。

【0013】

本発明による治療装置は、単独で考えられる、又は任意の技術的に取り得る１つ又は複数の組み合わせによって考えられる、以下の特徴の１つ以上を含み得る。
装置は、各アームが他方のアームと無関係に回転可能である自由形態と、２つのアームが回転に関して固定されている接続形態との間で操作可能である。
装置は、装置を接続形態に保つことができる維持システムを含む。
各遠位把持端は、組織を引っ張ることができるフックを含む。
装置は、遠位把持端に向かう主方向における、少なくとも一方のアームの平行移動を防止できる保持ストッパを含む。
ガイド部材は、主方向に沿って細長い本体を含み、本体は、各アームを受け入れる少なくとも１つの開口部を有し、２つのアームは、有利なことに、同じ開口部に位置決めされている。
アームは、同じ軸の周りで回転するように取り付けられ、アームの一方は、有利なことに、別のアーム上に又はその内部に回転するように取り付けられている。
第１のアームの回転は、主方向に対して平行な軸の周りで第１の角度セクターにおいて自由であり、及び第２のアームの回転は、第２の角度セクターにおいて自由であり、第２の角度セクターは、第１の角度セクターに対して相補的である。
アームの一方の近位把持端は、他方のアームの近位把持端よりも長い。

【0014】

本発明はまた、逸脱を起こしている体組織を治療するための治療キットであって、上述のような治療装置と少なくとも２つの引張機構であって、各引張機構は、別個のアームをキャッチング角度位置とクランプ角度位置との間で回転できる、少なくとも２つの引張機構とを含む、治療キットに関する。

【0015】

本発明による治療キットは、以下の特徴を含み得る。
キットは、さらに、主方向に対して実質的に平行な縦軸に沿って延在し且つ装置の少なくとも１つの保持開口部を画成するステー（stay）を含む。

【0016】

本発明は、さらに、逸脱を起こしている体組織を治療するための治療方法であって、上記で定義したような治療キットを提供するステップと逸脱の周りにピンチングアームの遠位把持端を位置決めするステップであって、アームは、それらのキャッチング角度位置にあるステップと第１のピンチングアームを逸脱のクランプ角度位置の方へ回転させるステップと第２のピンチングアームを逸脱のクランプ角度位置の方へ回転させるステップとを含む、治療方法に関する。

【0017】

本発明による治療方法は、さらに、単独で考えられる、又は任意の技術的に取り得る１つ又は複数の組み合わせによって考えられる、以下の特徴の１つ以上を含み得る。
体組織は、弁尖、有利には（advantageously）僧帽弁尖である。 第２のアームは、クランプ角度位置において第１のアームに締結される。

【0018】

本発明は、単に一例として提供される以下の説明を読み、且つ添付図面を参照すると、よりよく理解される。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】逸脱を起こしている心臓弁の概略図である。

【図2】本発明による第１の治療装置を含む、心臓弁を治療するためのキットの概略図である。

【図3】図２の第１の治療装置の一方の端部の概略図である。

【図4】本発明による第１の治療装置の動作ステップの概略図である。

【図5】本発明による第１の治療装置の、より後の動作ステップの概略図である。

【図6】本発明による第１の治療装置の、より後の動作ステップの概略図である。

【図7】本発明による第１の治療装置によって挟まれて押し潰された、逸脱を起こしている弁尖の概略図である。

【図8】本発明の１つの代替形態による第１の治療装置の一方の端部の概略図である。

【図9】本発明による第２の治療装置の概略図である。

【図10】本発明による第３の治療装置の概略図である。

【図11】本発明による第４の治療装置の概略図である。

【図12】本発明による第５の治療装置の概略図である。

【図13】自由形態にある第５の装置の概略図である。

【図14】回転の最中の第５の装置の概略図である。

【図15】回転の最後の第５の装置の概略図である。

【図16】維持形態にある第５の装置の概略図である。

【図17】本発明による第６の治療装置の概略図である。

【図18】維持形態にある、本発明による第６の治療装置の概略図である。

【図19】第２の維持装置の概略図である。

【図20】第３の維持装置の概略図である。

【図21】第４の維持装置の概略図である。

【図22】自由形態にある第７の治療装置の概略図である。

【図23】回転の最中の第７の治療装置の概略図である。

【図24】維持形態にある第７の治療装置の概略図である。

【図25】回転の最中の第８の治療装置の概略図である。

【図26】維持形態にある第８の治療装置の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、「近位」及び「遠位」という用語は、それぞれ、装置の使用中に、操作者により近い、及び操作者から比較的遠いと理解されるべきである。

【0021】

以下、「実質的に平行」な方向は、互いに対して５°未満の角度を形成する方向を指す。

【0022】

以下、「縦」方向は、ステーの主方向を指す。「横方向」という用語は、縦方向に対して垂直な平面内にあると理解されるべきである。

【0023】

本発明による第１の治療キット２を、図２に概略的に示す。

【0024】

この第１の治療キット２は、逸脱７を起こしている体組織を治療するため、特に僧帽弁などの本来の心臓弁４を治療するためのものである。

【0025】

そのような弁４を図１に示す。弁は、一般に、前尖６及び後尖８で構成されている。逸脱７は後尖８に位置している。弁４の弁尖は、腱索１０を介して左心室の壁に接続される。

【0026】

逸脱７は、弁尖８の自由縁部において、突出する膨らみを形成し、弁４の弁尖６、８の自由縁部間の接合を妨げている。

【0027】

逸脱７は、例えば、腱索１０の方に向いた下面と、下面に対向する上面とを有する。

【0028】

図２に示すように、本発明による第１の治療キット２は、２つのピンチングアーム１４、１６とガイド部材２５とを含む第１の治療装置１２を含む。第１の治療装置１２は、弁４にインプラントされることができる。第１の治療キット２は、さらに、第１の装置１２が配置されている期間中にそれを保持できるステー１８と、２つの引張機構２０、２２とを含み、各引張機構は、２つのピンチングアーム１４、１６の一方にそれぞれ関連付けられるものである。２つのピンチングアーム１４、１６は、それらの互いに対する横方向の動きを制限するガイド部材２５によって横方向に案内される。

【0029】

ステー１８は、縦軸Ｘに沿って延在し、且つ装置１２を保持するために、少なくとも１つの遠位開口部２４を規定する。縦軸Ｘは、主方向Ｘに沿って延在する。

【0030】

治療装置１２は、図４に示すアーム１４、１６の自由な旋回形態と、図７に示すアーム１４、１６の接続形態との間で操作できる。自由形態では、各アーム１４、１６は、他方のアーム１４、１６とは無関係に、そのそれぞれの回転軸の周りで回転可能である。接続形態では、アーム１４、１６は、平行移動及び回転において固定されている。

【0031】

さらに、治療装置１２は維持システム２８を含み、維持システムは、維持システム２８が装置１２をその接続形態に保つことができる維持形態と、非活動形態との間で操作可能である。維持システム２８は、例えば２つの相補的な締結部材３０、３２で構成されており、維持システム２８は、２つの締結部材３０、３２が関連付けられるとき、維持形態にある。

【0032】

ガイド部材２５は、アーム１４、１６を互いに対して横方向に案内することを可能にする。これは、主方向Ｘに対して垂直な方向に沿ったアーム１４及び１６の平行移動が、ガイド部材２５によって制限されることを意味する。

【0033】

第１の治療装置１２は、図２〜８を参照して説明される。

【0034】

図２に示す第１の実施形態では、第１の治療装置１２は、細長い本体２６と、第１のピンチングアーム１４と、第２のピンチングアーム１６とを含み、これらピンチングアームは、本体２６内に位置決めされている。この実施形態では、ガイド部材２５は本体２６によって形成されている。

【0035】

図２を参照して説明すると、本体２６は、遠位端３４と近位端３６との間で主軸Ｘに沿って細長くされている。主軸Ｘは、本体２６がステー１８に取り付けられているときには、ステー１８の縦軸Ｘと同一直線上にある。

【0036】

本体２６は、主軸Ｘに対して平行な開口部の軸に沿って延在する少なくとも１つの中心開口部３８を有する。開口部３８は、本体２６の近位端３６及び本体２６の遠位端３４の双方に出現する。

【0037】

この例では、本体２６はチューブの形態にある。本体２６は、実質的に円形の断面を有する。本体２６の直径は、有利には、０．５ｍｍ〜５ｍｍに含まれ、特に０．５ｍｍ〜１．５ｍｍに含まれ、好ましくは１ｍｍに等しい。本体は、金属又はＸ線不透過性ポリマーなどの材料から形成される。

【0038】

本体２６の長さは、アーム１４、１６の長さよりも短い。この長さは、例えば、１０ｍｍよりも短く、特に、４ｍｍ〜８ｍｍに含まれる。

【0039】

本体２６は、有利には、ステー１８の縦軸Ｘに対して、回転において、固定した状態に保たれる。そのために、本体２６の少なくとも１つの横断面の形状は、開口部２４におけるステー１８の内側横断面の形状に相補的であるのが有利である。

【0040】

開口部３８は、少なくとも１つのアーム１４、１６を受け入れることができる。

【0041】

この例では、本体２６は、両アーム１４、１６を受け入れることができる開口部３８を有する。それゆえ、開口部３８の軸に対して横方向に測定された本体２６の開口部３８の直径は、第１のアーム１４の直径と第２のアーム１６の直径との和よりも厳密に大きく、開口部３８内での、開口部３８の軸に対して同一直線上にある回転軸Ａ１、Ａ２に沿った各アーム１４、１６の回転を可能にする。

【0042】

図３に示すように、各アーム１４、１６は、本体２６に対して突出し且つ逸脱７の方に向けられるようにされた遠位組織把持端４０と、引張機構２０、２２の一方と協働でき且つ遠位把持端４０に対向する近位操作端４２と、遠位把持端４０と近位操作端４２との間に含まれ且つ本体２６の開口部３８内に位置決めされる細長い部分４４とを有する。

【0043】

その例では、２つのアーム１４、１６の細長い部分４４は、同じ開口部３８内に位置決めされる。

【0044】

第１の実施形態では、各アーム１４、１６の細長い部分は、主軸Ｘに対して実質的に平行な回転軸Ａ１、Ａ２に沿って延在する。それゆえ、各アーム１４、１６は、そのそれぞれの回転軸Ａ１、Ａ２の周りで回転するように取り付けられている。

【0045】

第１の実施形態では、遠位把持端４０と近位操作端４２との間の、回転軸Ａ１、Ａ２に沿って測定されたアーム１４、１６の全長は、１０ｍｍ〜２０ｍｍに含まれるのが有利である。アーム１４、１６の一方は他方よりも長いのが有利である。これにより、それらアームを独立して動かすのを容易にする。

【0046】

各アーム１４、１６は、実質的に円形の断面を有する。アーム１４、１６の断面の直径は、０．２ｍｍ〜１ｍｍに含まれるのが有利である。あるいは、部分３０及び３２は矩形である。

【0047】

２つのアーム１４、１６は剛性を有する。

【0048】

各アーム１４、１６は、金属、Ｘ線不透過性マーキングを備えるポリマーなどの材料から形成される。

【0049】

図２では、各アーム１４、１６の近位操作端４２が、本体２６に対して突出し、且つ細長い部分４４の延長部に延在する。

【0050】

各アーム１４、１６の近位操作端４２は、キャッチングモジュール４８を含む。

【0051】

後述するように、キャッチングモジュール４８は、引張機構２０、２２の一部と協働できる。

【0052】

図３を参照して説明すると、各アーム１４、１６の遠位把持端４０は、逸脱７を引っ張ることができるフック５０を含む。

【0053】

さらに、各アーム１４、１６の遠位把持端４０は、維持システム２８の相補的な締結部材３０、３２の一方を担持する。

【0054】

各アーム１４、１６は、例えば、アーム１４、１６の近位操作端４２が本体２６の近位端３６の近くにされる遠位位置と、アーム１４、１６の遠位把持端４０が本体２６の遠位端３４の近くにされる近位位置との間で、開口部３８内のその回転軸Ａ１、Ａ２に沿って摺動することによって、自由に平行移動するように取り付けられる。

【0055】

各アーム１４、１６は、さらに、本体２６内に取り付けられ、それぞれの回転軸Ａ１、Ａ２の周りで、図４に示すキャッチング角度位置ａ１、ａ２と、図７に示すクランプ角度位置ｅ１、ｅ２との間で自由に回転する。各アーム１４、１６の回転軸Ａ１、Ａ２は実質的に平行である。

【0056】

回転軸Ａ１の法線ベクトルは、近位操作端４２から遠位把持端４０の方へ向いている。以下、三角法による方向（trigonometric direction）は、この法線ベクトルに対して定義される。

【0057】

第１のアーム１４は、本体２６に取り付けられ、回転軸Ａ１の周りでキャッチング角度位置ａ１とクランプ角度位置ｅ１との間で自由に回転する。

【0058】

第１のアーム１４のキャッチング角度位置ａ１及び第１のアーム１４のクランプ角度位置ｅ１は、三角法による方向に第１の角度セクターＣ１を規定する。

【0059】

それゆえ、第１のアーム１４は、第１のアーム１４のキャッチング角度位置ａ１と、第１のアーム１４のクランプ角度位置ｅ１との間の第１の角度セクターＣ１にある中間角度位置のうちの１つを自由に占有する。

【0060】

第１のアーム１４は、図４ではそのキャッチング角度位置ａ１、図５及び図６では中間位置、及び図７ではクランプ角度位置ｅ１にあることを示す。

【0061】

さらに、図４では、第１のアーム１４のクランプ位置ｅ１及び第１のセクターＣ１を一点鎖線で示す。

【0062】

図示の例では、三角法による方向において、セクターＣ１の角度の広がりに対応する、第１のアーム１４のキャッチング角度位置ａ１と第１のアーム１４のクランプ角度位置ｅ１との間で測定された角度は、実質的に２７０°であるのが有利である。

【0063】

それゆえ、第１のアーム１４は、中間角度位置のうちの１つを自由に占有し、キャッチング角度位置ａ１と、三角法による方向において測定される２７０°未満の角度を形成する。

【0064】

第２のアーム１６は、本体２６に取り付けられ、主軸Ｘに実質的に平行な回転軸Ａ２の周りで、キャッチング角度位置ａ２とクランプ角度位置ｅ２との間を自由に回転する。

【0065】

第２のアーム１６のクランプ角度位置ｅ２と、第２のアーム１６のキャッチング角度位置ａ２とは、三角法による方向において第１の角度セクターＣ２を規定する。

【0066】

それゆえ、第２のアーム１６は、第２のアーム１６のクランプ角度位置ｅ２と第２のアーム１６のキャッチング角度位置ａ２との間の第２の角度セクターＣ２にある中間角度位置のうちの１つを自由に占有する。

【0067】

第２のアーム１６は、図４及び図５ではそのキャッチング角度位置ａ２において、図６では中間位置において、及び図７ではそのクランプ角度位置ｅ２において示す。

【0068】

さらに、図４では、第２のアームのクランプ位置ｅ２、及び第２のセクターＣ２を一点鎖線で示す。

【0069】

図示の例では、三角法による方向において、セクターＣ２の角度の広がりに対応する、第２のアーム１６のクランプ角度位置ｅ２と第２のアーム１６のキャッチング角度位置ａ２との間で測定された角度は、実質的に９０°である。

【0070】

第２のアーム１６は、第２のアーム１６の中間角度位置を自由に占有し、第２のアーム１６のクランプ角度位置ｅ２と、三角法による方向において測定される９０°未満の角度を形成する。

【0071】

第１の角度セクターＣ１と第２の角度セクターＣ２とは、相補的であるのが有利である。これは、主軸Ｘに対する角度位置は全て、アーム１４、１６の少なくとも一方によってアクセス可能であることを意味する。角度セクターＣ１、Ｃ２の最大角度位置の角度の和は、３６０°以上である。

【0072】

例えば、２つのアーム１４、１６がそれら各キャッチング角度位置ａ１、ａ２にあるとき、フック５０は平行である。アーム１４、１６がそれら各クランプ角度位置ｅ１、ｅ２にあるとき、フック５０は平行である。

【0073】

さらに、各フック５０は、逸脱７を引っ張ることができる接触面を有するようにするために、矩形断面を有するのが有利である。

【0074】

各フック５０は、回転軸Ａ１、Ａ２に対して縦方向の平面内において、実質的にＪ字形状である。

【0075】

フック５０は、有利には、単体に作製され、且つアーム１４、１６と一体化される。それらは、例えば金属又はポリマー材料から作製される。

【0076】

図３を参照して説明すると、各フック５０は、シャフト５２、座部５４及び嘴部５６を含む。シャフト５２、座部５４及び嘴部５６は、一体的であり、及び単体に作製されているのが有利である。

【0077】

シャフト５２は、注目されるアーム１４、１６の回転軸Ａ１、Ａ２に沿って、及び細長い部分４４に継続して、延在する。

【0078】

座部５４は、シャフト５２に対して実質的に垂直に、シャフト５２の遠位端から延在する。

【0079】

座部５４は、接続端５８及び外側端６０を有する。接続端５８は、シャフト５２の遠位端に接続される。外側端６０は嘴部５６に接続される。

【0080】

各フック５０の座部５４は、治療されるべき逸脱７に適合された長さを有する。この長さは、例えば３ｍｍ〜６ｍｍに含まれる。

【0081】

座部５４の横断面は、実質的に矩形である。それゆえ、各座部は、装置１２の遠位端の方に向く外側面と、外側面に対向し且つ装置１２の近位端の方に向く内側面と、アイドル面と、アイドル面に対向する締結面６２とを有する。

【0082】

２つのアーム１４、１６がそれら各キャッチング角度位置ａ１、ａ２にあるとき、三角法による方向において、第１のアーム１４の法線のベクトルに対して測定された、第１のアーム１４の座部５４と第２のアーム１６の座部５４との間に形成された角度は、約３６０°である。

【0083】

２つのアーム１４、１６がそれらのキャッチング角度位置ａ１、ａ２にあるとき、図４に示すように、それぞれ、各アーム１４、１６のアイドル面が互いに向かい合っている。

【0084】

２つのアーム１４、１６がそれら各クランプ角度位置ｅ１、ｅ２にあるとき、図７に示すように、三角法による方向において、第１のアーム１４の法線のベクトルに対して測定された、第１のアーム１４の座部５４と第２のアーム１６の座部５４との間の角度は、約０°である。

【0085】

２つのアーム１４、１６がそれらのクランプ角度位置ｅ１、ｅ２にあるとき、締結面６２が互いに向かい合っている。

【0086】

この例では、装置１２をその接続形態に保つことができる維持システム２８は、座部５４の締結面６２によって支持されている。

【0087】

各締結面６２は、相補的な部材３０、３２を含む。各アームがそのキャッチング角度位置ａ１、ａ２にあるとき、維持部材２８の相補的な部材３０、３２は分離している。実際、それらは接触していない。

【0088】

例えば、各締結面６２はそれぞれ、少なくとも１つの突出部分及び少なくとも１つの相補的な中空部分を含む。

【0089】

例えば、第１のピンチングアーム１４は、中空部分を有する座部５４を含み、及び第２のピンチングアーム１６は、中空に相補的な突出部分を有する座部５４を含む。

【0090】

あるいは、第１のアーム１４のフック５０の座部５４は、複数の歯を含み、及び第２のアーム１６のフック５０の座部５４は、第１のアーム１４の歯に相補的な複数の歯を含む。

【0091】

嘴部５６は、座部５４の外側端６０から延在する。

【0092】

嘴部５６は遠位端及び近位端６４を有する。嘴部５６の遠位端は、座部５４の外側端６０に接続される。嘴部５６の近位端６４は自由である。

【0093】

嘴部５６の近位端６４は、シャフト５２から横方向に離れて置かれて、逸脱７を嘴部５６とシャフト５２との間に挿入できるようにしている。

【0094】

嘴部５６は、シャフト５２に対して実質的に平行に、及び座部５４に対して実質的に垂直に延在するのが有利である。それゆえ、嘴部５６の近位端６４とシャフト５２との間の距離は、実質的に座部５４の長さである。

【0095】

嘴部５６の長さは、５ｍｍ〜１５ｍｍに含まれるのが有利である。

【0096】

嘴部５６は、有利には、逸脱７を引っ張るための矩形面を有する。

【0097】

各引張機構２０、２２は、キャッチング角度位置ａ１、ａ２とクランプ角度位置ｅ１、ｅ２との間で、引張機構に関連付けられるアーム１４、１６を回転させることができる。

【0098】

各引張機構２０、２２は、例えばステー１８に取り付けられる。さらに、各引張機構２０、２２は、アーム１４、１６のキャッチングモジュール４８に取り外し可能に締結される。

【0099】

さらに、各引張機構２０、２２は、遠位位置と近位位置との間で引張機構に関連付けられたアーム１４、１６を平行移動させることができる。

【0100】

さらに、各引張機構２０、２２は、操作者によって近位アプローチから操作され得る。

【0101】

例えば、引張機構２０、２２は細長いロッドを含み、細長いロッドは、関連のアーム１４、１６の主軸に沿い、且つ遠位端に制御モジュール６８を含む。制御モジュール６８は、キャッチングモジュール４８の形状と実質的に相補的な形状を有する。

【0102】

一例では、キャッチングモジュール４８はスリットを有し、及び制御モジュール６８は、スリットに相補的な形状の舌部を有する。

【0103】

僧帽弁４の逸脱７の治療の期間中の、本発明による第１の治療キット２の動作について、以下、図４〜７を参照して説明する。

【0104】

初めに、第１の治療キット２が供給される。第１の治療装置１２は、最初は自由形態にある。第１の治療装置１２は、ステー１８に収納されている。本体２６は、ステー１８の主軸Ｘに対して回転が固定されて保たれている。

【0105】

アーム１４、１６は、例えばそれらのキャッチング角度位置ａ１、ａ２にある。さらに、アーム１４、１６は、それらの遠位位置にある。

【0106】

それゆえ、本体２６はステー１８に係合されている。アーム１４、１６は、ステー１８の外側に軸方向に突出している。

【0107】

外側シース（図示せず）が、ステー１８と、ステー１８の外側に軸方向に突出する装置１２の一部とを外側から覆う。

【0108】

次いで、治療キット２は、例えば、血管内アプローチで、すなわち、大腿静脈に挿入されることによって、治療されるべき僧帽弁４へともたらされ、右心房まで上方へ、及び経中隔アプローチによって左心房内の通路へともたらされる。

【0109】

その後、外側シースは、ステー１８に対して動かされて、ステー１８の外側に突出する装置１２の遠位部分を剥ぎ取り、アーム１４、１６の遠位把持端４０を露出させる。

【0110】

ステー１８は、弁尖８の逸脱７の位置へもたらされる。

【0111】

図４に示すように、その結果、第１のピンチングアーム１４及び第２のピンチングアーム１６は、それらのキャッチング角度位置ａ１、ａ２を占める。

【0112】

その後、逸脱７の自由縁部を、座部５４によって遠位に画成された空間においてシャフト５２と各アーム１４、１６の嘴部５６との間に挿入することによって、逸脱７は、その自由縁部において、フック５０を使用して把持される。

【0113】

より詳細には、各フック５０のシャフト５２は、逸脱７の上面よりも上側にあり、各フック５０の嘴部５６は、逸脱７の下面の下側にあり、及び各フック５０の座部５４は、逸脱の自由縁部と接触する。

【0114】

例えば、操作者は、関連の引張機構２０、２２を使用して、各アーム１４、１６をその近位位置の方へ平行移動させる。

【0115】

操作者は、装置１２を正しく位置決めしてから、引張機構２０、２２を使用して、各アーム１４、１６の回転を独立して作動させる。

【0116】

操作者は、第１のアーム１４を、図５に示すような、そのクランプ角度位置ｅ１により近い中間位置の方へ動かす。例えば、第１のアーム１４は、三角法による方向において２５０°だけ回転される。第１のアーム１４の回転によって、第１のアーム１４の座部５４によって引っ張られている逸脱７の自由縁部を牽引するようにする。逸脱７は、第１のひだを形成し、そこに、第１のアーム１４のフック５０の嘴部５６が収納され、第１のひだは、逸脱７の２つの側面領域に対して突出している。本体２６及びシャフト５２は、第１のひだと側面領域との間に画成された腔に収納されている。

【0117】

さらに、この動きの最中、第１のアーム１４のシャフト５２は、第２のアーム１６のシャフト５２の周りで枢動（pivots）する。

【0118】

ステー１８は、本体２６を軸方向に保持し、且つその回転を防止する。

【0119】

その後、操作者は、第２のアーム１６を、図６に示すような、そのクランプ角度位置ｅ２に近い中間位置の方へ動かす。例えば、第２のアーム１６は、逆三角法による方向に８０°だけ回転される。第２のアーム１６の回転は、第２のアーム１６の座部５４によって引っ張られている逸脱７を牽引するようにする。

【0120】

次いで、操作者は、引張機構２０、２２を使用して２つのアーム１４、１６を回転させ、アーム１４、１６をそれら各クランプ角度位置ｅ１及びｅ２に配置する。

【0121】

それゆえ、締結面６２が接触する。相補的な締結部材３０、３２が関連付けられ、及び装置１２が接続形態に入る。

【0122】

逸脱７が２つのアーム１４、１６間に収納されると、ひだは、側面領域に押し付けられる。そのため、逸脱７は、図７に示すように、実質的にＳ字状断面に押し潰される。

【0123】

逸脱７は、接続形態にある２つのアーム１４、１６間に保たれる。

【0124】

最後に、操作者は引張機構２０、２２及びステー１８を除去する。装置１２は、逸脱７をひだ状に保っている間、弁尖８に締結されたままである。

【0125】

弁尖６、８の自由縁部間の接合は、弁が閉じると再び確立される。しかしながら、装置１２は、弁尖６とは無関係に、弁尖８と一緒に可動であり、血液用の通路開口部の部分に影響を及ぼさずに、弁が普通に開放するようにする。

【0126】

それゆえ、本発明による治療キット２は、特に簡単に且つ侵襲手術よりも患者に対するリスクが少ない状態で、僧帽弁４の逸脱７を治療することが分かる。

【0127】

さらに、本発明による治療キット２は、逸脱７を効果的に治療する。実際、ひとたび逸脱７が本発明による装置１２によって押し潰されたら、僧帽弁４は密封して閉じることができ、及び弁４の後尖８と前尖６とが確実に接合され、さらに、弁４が開放しているときの血液用の通路部分を可能な限り効果的に確保する。

【0128】

本発明による装置１２はまた、より一般的には、大動脈弁や三尖弁などの他の組織での逸脱７の治療に適用される。

【0129】

それゆえ、図面で説明したキット２は、特に使いやすく、且つ正確に使用できる。

【0130】

１つの代替形態では、各アーム１４、１６は、回転ブロッキングシステムを含む。第１のアーム１４の回転をブロックするためのシステムは、第１のアーム１４が第１の角度セクターＣ１外の角度位置を占有するのを防止できる。第２のアーム１６の回転をブロックするシステムは、第２のアーム１６が第２の角度セクターＣ２外の角度位置を占有するのを防止できる。

【0131】

回転ブロッキングシステムは、例えば、対象のアーム１４、１６に配置された回転ストッパと、本体２６の開口部３８に配置された相補的な回転ストッパとを含む。

【0132】

さらに、回転ブロッキングシステムは、例えば方向性がある。例えば、回転ブロッキングシステムは、注目されるアーム１４、１６がそのキャッチング角度位置ａ１、ａ２からそのクランプ角度位置ｅ１、ｅ２の方へ回転できるようにするが、注目されるアーム１４、１６がそのクランプ角度位置ｅ１、ｅ２からそのキャッチング角度位置ａ１、ａ２の方へ回転するのを防止する。

【0133】

これは、外科医にとって単純且つガイド操作であるゆえに、装置１２を使用する逸脱７の治療をかなり単純化する。

【0134】

好ましくは、各アーム１４、１６の近位操作端４２は保持ストッパを含む。保持ストッパは、注目されるアーム１４、１６の、その回転軸Ａ１、Ａ２に沿った遠位部分を越える平行移動を防止することができる。例えば、保持ストッパは、本体２６の開口部３８に存在するストッパと協働することができる。

【0135】

例えば、第１のアーム１４の保持ストッパは、本体２６に対する第１のアーム１４の平行移動を防止することができ、及び第２のアーム１６の保持ストッパは、第１のアーム１４に対する第２のアーム１６の平行移動を防止することができる。

【0136】

１つの代替形態では、本体２６は、２つの同軸の開口部３８を含むのが有利であり、及び各アーム１４、１６は、開口部３８の一方に位置決めされている。本体２６の遠位端における開口部３８の軸に対して横方向に沿った開口部３８間の距離は、０．３ｍｍ〜３ｍｍに含まれるのが有利である。

【0137】

図８に示す１つの代替形態では、２つのアーム１４、１６がそれらのキャッチング角度位置ａ１、ａ２にあるとき、第１のアーム１４の座部５４は、第２のアーム１６の座部５４と角度を形成する。この角度によって、２つのアーム１４、１６がそれらのクランプ角度位置ｅ１、ｅ２の近くにあるときに、接続形態へ向けて装置１２に対して弾性的に応力を加えることが可能になる。

【0138】

第２の治療キット７０について、以下、図９を参照して説明する。

【0139】

第２の治療キット７０は第２の治療装置７２を含み、第２の治療装置７２は、アーム１４、１６の第１及び第２の回転軸Ａ１及びＡ２が組み合わされているという点で、第１の治療装置１２とは異なる。第２の治療キット７０はまた、ガイド部材２５がリング７４であるという点で、第１の治療キット２とは異なる。

【0140】

第２の治療キット７０では、第１のアーム１４の細長い部分４４は、主軸Ｘに対して実質的に平行な第１の回転軸Ａ１に沿って延在する。第２のアーム１６の細長い部分４４は、第１の回転軸Ａ１に対して平行に延在する。

【0141】

リング７４は第２のアーム１６に固定される。リング７４は単体であり、及び第２のアーム１６と一体的であるのが有利である。例えば、リングは、第２のアーム１６の近位操作端４２に締結される。あるいは、リング７４は、第２のアーム１６の細長い部分４４に締結される。

【0142】

リング７４は、第１のアーム１４の回転軸Ａ１に沿って延在する開口部を画成する。

【0143】

第１のアーム１４はリング７４を通り抜けている。リング７４の内径は、有利には、第１のアーム１４の直径よりもわずかに大きく、リング７４及び第２のアーム１６は、第１のアーム１４の周りに回転可能に取り付けられる。それゆえ、第２のアーム１６は、第１のアーム１４の回転軸Ａ１の周りに回転可能に取り付けられる。

【0144】

その代わりに又はそれに加えて、第１のアーム１４の全周囲にわたって溝が画成される。溝は、周辺トラフを形成する。リング７４は溝内に位置決めされる。溝は、第１のアーム１４に沿ったリング７４の平行移動を防止することを可能にする。軸Ｘに沿った溝の寸法は、軸Ｘに沿ったリング７４の寸法よりもわずかに大きく、溝の縁が、リング７４が第１のアーム１４の周りで回転するのを妨げないようにする。

【0145】

それゆえ、第２のアーム１６は、リング７４を介して、第１のアーム１４の周りに回転可能に取り付けられる。

【0146】

さらに、ステー１８は、軸Ｘの周りで回転可能である。ステー１８は、第２のアーム１６に固定されている。このように、ステー１８は、第２のアーム１６の引張機構２２である。第２のアーム１６は、回転可能であるステー１８によって引っ張られることができる。第１のアーム１４は、引張機構２０によって回転されることができる。

【0147】

第２の治療キット７０の動作は、僧帽弁４の逸脱７の治療の最中、第２のアーム１６の回転が第１のアーム１４の回転軸の周りで行われるという点で、第１の治療キット４の動作とは異なる。

【0148】

第３の治療キット８０について、以下、図１０を参照して説明する。

【0149】

第３の治療キット８０は第３の治療装置８２を含み、第３の治療装置８２は、第３の治療装置８２では第１及び第２の回転軸Ａ１及びＡ２が組み合わせられているという点で、第１の治療装置１２とは異なる。第３の治療キット８０はまた、ガイド部材２５が内側玉継手８４であるという点で、第１の治療キット２とは異なる。

【0150】

第３の治療キット８０では、第１のアーム１４及び第２のアーム１６は、同じ回転軸Ａ１の周りで互いに対して可動であるように取り付けられる。

【0151】

第１のアーム１４は、内側玉継手８４及び第２のアーム１６と協働することができる近位端４２を含む。第１のアーム１４の近位端４２は、第１の中空ハウジング８６を含む。

【0152】

第２のアーム１６は、シリンダー状延長部８８を含む。シリンダー状延長部８８は、第１のアーム１４の延長部に延在する。シリンダー状延長部８８は、第２の中空ハウジング８９を含む。第１のアーム１４の近位端４２、及び第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８は、同軸である。

【0153】

内側玉継手８４は、２つの中空ハウジング８６、８９の間に位置決めされる。

【0154】

内側玉継手８４は、第１のアーム１４が第２のアーム１６上で回転できるようにするが、第２のアーム１６に対する第１のアーム１４の平行移動は防止するようにする。さらに、内側玉継手８４は、回転軸Ａ１の周りでの各アーム１４、１６の独立した回転を可能にする。独立した回転は、各アーム１４、１６が、他方のアーム１４、１６の回転を引き起こさずに、回転軸Ａ１の周りで可動であることを意味する。

【0155】

第４の治療装置９０について、図１１を参照して説明する。第４の治療装置９０は、第３の治療キット８０の第３の治療装置８２と同様である。ここでは相違点の要点のみを述べる。

【0156】

第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８は、第１のアーム１４の近位端４２が収納されている中空ハウジング９２を含む。

【0157】

第１のアーム１４の近位端４２は、第２のアーム１６の中空ハウジング９２内で、第１の回転軸Ａ１の周りで回転可能である。

【0158】

ここでは、ガイド部材２５は、第２のアーム１６の延長部８８のハウジング９２によって形成される。

【0159】

各アーム１４、１６は、第１の回転軸Ａ１に沿って回転することができる。

【0160】

あるいは、ガイド部材２５は維持機構２８の一部を構成する。例えば、延長部８８及び近位端４２は、バイオネットロッキング機構の要素を含む。

【0161】

第５の治療装置１００について、以下、図１２〜１６を参照して説明する。第５の治療装置１００は第４の治療装置９０と同様である。ここでは相違点の要点のみを述べる。

【0162】

第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８は、第１のアーム１４の近位端４２が摺動することができるハウジング９２を含む。

【0163】

第５の治療装置１００は、さらに、第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８の近位端と、第１のアーム１４の近位端との間に入れられた、戻り部材１０２を含む。

【0164】

第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８の近位底部は、有利には円形のビードを有し、戻り部材１０２を保持できるようにする。

【0165】

第１のアーム１４の近位端４２の面１０４は、第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８の遠位端の面に相補的な形状を有する。

【0166】

相補的な形状を、図１２及び図１６では入れ子状態で、及び図１３〜１５では別々に示す。

【0167】

第１のアーム１４の近位端の面１０４、及び第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８の遠位端は、装置を維持するための追加的なシステムを構成する。追加的な維持システムは、図１２に示す初期のロッキング位置と、図１３〜１５に示す非活動形態と、図１６に示す維持形態との間で操作可能である。

【0168】

相補的な形状が入れ子状態にされているとき、第２のアーム１６は、第１のアーム１４と回転に関して固定されている。相補的な形状が別々にされているとき、第１のアーム１４は、第２のアーム１６とは無関係に、第１の回転軸Ａ１の周りで回転可能である。

【0169】

第１のアーム１４は、第２のアーム１６の中空ハウジング９２内で、第１の展開位置と第２の引込み位置との間で平行移動可能に取り付けられる。

【0170】

戻り部材１０２は、第１のアーム１４に対して、その展開位置の方へ応力をかける。戻り部材１０２は例えばバネである。

【0171】

第５の装置１００の動作は、上述したように、装置が初期のロッキング形態にもたらされている点で、装置の動作とは異なる。

【0172】

図１２に示す初期のロッキング形態では、バネは展開されている。第１のアーム１４の近位端の面１０４と、第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８の遠位端の面との相補的な形状は、入れ子状態にある。アーム１４、１６はそれらのキャッチング角度位置ａ１、ａ２にある。第１のアーム１４は、第２のアーム１６の軸Ａ２の周りの回転に関して固定されている。

【0173】

逸脱７を捕らえた後、使用者は、第１のアーム１４と第２のアーム１６との間に、戻り部材１０２の戻る力を上回る力を加えて、第１のアーム１４の近位端の面１０４がその引込み位置の方へ動かされるようにする。その後、装置は自由形態に入り、及び相補的な形状は別々にされる。アーム１４、１６は、回転において独立となる。

【0174】

アーム１４、１６は、前述の通り枢動される。

【0175】

図１４では、第１のアーム１４は回転しており、第１のアーム１４の近位端の面１０４と、第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８の遠位端の面とは、入れ子状態にできない。それゆえ、操作者が、加えていた力を解放しても、第１のアーム１４は、第２のアーム１６に対して自由に回転する状態のままになる。

【0176】

アーム１４、１６がそれら各クランプ位置ｅ１、ｅ２にあるとき、対面する相補的な形状は、それらを、図１５に示すような入れ子状態にできる相対的な角度位置にある。

【0177】

動作の最後では、図１６に示すように、操作者は、もはやバネ１０２に力を加えない。第１のアーム１４は展開されている。第１のアーム１４の近位端の面１０４と第２のアームのシリンダー状延長部８８の遠位端の面との相補的な形状は入れ子状態になり、アーム１４、１６を回転に関して固定する。

【0178】

これによって、装置を効果的に維持できるようにする。ロッキングは、回転の最初又は最後にのみ可能であるのが有利である。これは、装置の不完全な配置状態を防ぐことを可能にする。

【0179】

第６の治療装置１１０を図１７及び図１８に示す。

【0180】

第６の治療装置１１０は、第４の装置９０と同様である。ここでは相違点の要点のみを述べる。

【0181】

第２のアーム１６のシリンダー状延長部８８は、第１のアーム１４の近位端４２が入れられる中空ハウジング９２を含む。中空ハウジング９２は、シリンダー状延長部８８の遠位端及び近位端の双方に出現する。

【0182】

シリンダー状延長部８８は、中空ハウジング９２内にネジ付き内壁を有するのが有利である。第１のアーム１４の近位端４２は、ハウジング９２のネジ山に相補的なネジ山を有するネジ付き外壁を備えるシリンダー形状を有する。このようにして、第１のアーム１４の回転は、第２のアーム１６に対する平行移動に関連する。

【0183】

さらに、第１のアーム１４の近位端４２はストッパ舌部１１２を含む。

【0184】

ストッパ舌部１１２は、例えば、引出された位置と展開位置との間で横方向に可動である舌部である。

【0185】

引出された位置では、ストッパ舌部１１２はシリンダーの周囲面と同一平面である。

【0186】

展開位置では、ストッパ舌部１１２は、第１のアーム１４に対して横方向に突出する。展開位置では、ストッパ舌部１１２の遠位端は、シリンダーの周囲面から半径方向に分離される。

【0187】

ストッパ舌部１１２は、展開位置の方へ応力がかけられる。

【0188】

最初に、図１７に示すように、ストッパ舌部１１２は、シリンダー状延長部８８のハウジング９２の内壁によって、その引出された位置に保たれる。

【0189】

第６の装置１１０を配置する最中、アーム１４、１６は互いに対して回転し、第１のアーム１４が、第２のアーム１６に対して軸Ｘに沿って平行移動されるようにする。

【0190】

接続形態では、舌部１１２は、シリンダー状延長部８８の中空ハウジング９２を離れる。

【0191】

ストッパ舌部１１２は、中空ハウジング９２の内壁によってもはや維持されないため、自由にされる。自由にされたストッパ舌部１１２は、それ自体を展開位置に置き、及び第１のアーム１４及び第２のアーム１６がそれらの初期の位置に戻るのを防止する。

【0192】

それゆえ、装置は、ストッパ舌部１１２によって固定される。１つの代替形態では、装置は、いくつかの舌部を含む。

【0193】

代替的な維持システム２８について、以下、図１９〜２１を参照して説明する。

【0194】

これらの維持システム２８は、本発明による治療装置の実施形態のそれぞれにおいて、単独で又は組み合わせて使用され得る。

【0195】

図１９に示すように、維持システム２８は、維持フック１３０を含む。維持フック１３０は、第１のアーム１４の座部５４に締結される。

【0196】

維持フック１３０は、柔軟性であり、及び開放位置と閉鎖位置との間で操作可能である。維持フック１３０は、その閉鎖位置の方へ応力がかけられる。維持フック１３０は、例えば、形状記憶材料から作製される。

【0197】

さらに、維持フック１３０は、座部５４、及びアーム１４の回転軸Ａ１に対して垂直の向きにされる。維持フック１３０は、第２のアーム１６用の捕捉空間を画成する。

【0198】

捕捉空間は開放部分を有する。維持フック１３０の開放部分は、例えば操作者の方へ向けられる。あるいは、それは心臓の方へ向けられる。

【0199】

第２のアーム１６の回転後にそれを配置する最中、第２のアーム１６のフック５０の座部５４は、維持フック１３０を、その開放位置の方へ戻すように押し、及び第２のアーム１６がその第２のクランプ角度位置ｅ２になるまで、捕捉空間に入る。その後、維持フック１３０は、第２のアーム１６の通過後に、その閉鎖位置に戻る。その後、維持フック１３０は、第２のアーム１６をそのクランプ角度位置に保つ。

【0200】

あるいは、維持フック１３０は、第２のアーム１６の座部５４に締結され、及び維持フック１３０は、第１のアーム１４を捕捉できるようにする。

【0201】

維持フックが第１のアーム１４に締結される場合、開口部は、有利には操作者の方へ向けられる。

【0202】

第５の装置では、第２のアーム１６に維持フック１３０を締結することが好ましい。

【0203】

図２０に示す実施形態では、追加的な部片１３２がガイド部材２５に固定される。

【0204】

追加的な部片１３２は、ガイド装置２５に固定された内側枝部と、外側枝部と、底部とを備えるＵ字形状である。追加的な部片１３２は、例えば平坦であり、プレート形態にある。

【0205】

相補的な部片１３２は、２つの維持フック１３０を含む。維持フック１３０は、Ｕ字の底部に締結される。上方維持フック１３０は、アーム１４、１６の一方を締結するのに好適であり、及び下方維持フック１３０は、アーム１４、１６の他方を締結するのに好適である。それゆえ、各アーム１４、１６は、そのクランプ角度位置ｅ１、ｅ２において、維持システム２８によって維持される。

【0206】

別の維持システム２８を図２１に示す。この維持システム２８は、維持フック１３０が、ガイド部材２５の向かいにある相補的な部片１３２の外側枝部に配置されている点で、図２０において説明した維持システム２８とは異なる。さらに、維持フック２８は、広い捕捉空間を有する。

【0207】

捕捉空間は、アームのフック５０の嘴部と維持フック１３０との間で組織を捕捉するのに好適である。アームがその捕捉位置にあるとき、逸脱は、Ｕ字形状部片、アームの各フック５０及び維持フック１３０によって、維持される。それゆえ、各維持フックは、アーム１４、１６及び逸脱７の双方を維持する。

【0208】

そのような維持システム２８は、治療装置１２、７２、８２、９０、１００、１１０の安全且つ長期の保持を確実にする。

【0209】

第７の治療装置１４０を図２２、図２３及び図２４に示す。第７の治療装置１４０は、図１１を参照して説明した第４の治療装置９０と同様である。違いのみを下記で強調する。

【0210】

この装置では、各アーム１４、１６は、第１の回転軸Ａ１に沿って回転できる。第１のアーム１４及び第２のアーム１６は、図２２及び図２３に示す第１の完全な展開位置と、図２４に示すロッキング位置と、第２の引っ込められた配置位置との間で、第２のアーム１６の中空ハウジング９２において第１のアーム１４を摺動させることによって、互いに対して平行移動可能に取り付けられる。

【0211】

第７の治療装置１４０は戻り部材１４２を含む。戻り部材１４２は、第１のアーム１４に対して、第１の完全な展開位置及びロッキング位置の方へと、応力をかける。戻り部材１４２は、例えば、第５の治療装置１００の戻り部材１０２のように位置決めされる。戻り部材１４２は例えばバネである。

【0212】

第２のアーム１６のフック５０は、維持リム１４３を含む。図２２、図２３及び図２４に示すその例では、維持リム１４３はチャネルである。維持リム１４３は、第１のアーム１４の座部５４を、図２４に示すようなアーム１４、１６の接続形態にブロックするのに好適である。

【0213】

第１のアーム１４の嘴部５６は、突出する不連続部１４４を有する。不連続部１４４は、軸Ａ１に対して横方向に沿って、嘴部の方向に対して突出する。不連続部は、実質的に湾曲した形状、例えばＣ字形状を有する。第２のアーム１６の嘴部５６は、第１のアーム１４の不連続部１４４に相補的なスリット１４６を有する。スリット１４６は、湾曲した不連続部１４４がスリット１４６に係合するのに好適であり、アーム１４、１６が接続形態にあるときに、アーム１４、１６を互いに対してブロックする。

【0214】

装置１４０を配置する最中、操作者は、把持位置に到達する前、戻り部材１４２の圧縮に抗して、第１のアーム１４をその引っ込められた配置位置の方へ動かす。使用者がアーム１４を解放すると、戻り部材１４２は、第１のアーム１４の座部５４を第２のアーム１６の維持リム１４３へとロッキング位置の方へ押す。それゆえ、維持リム１４３は、座部５４をブロックし、これにより、戻り部材１４２によってリムに対して応力がかけられる。同時に、回転の最中、第１のアーム１４の嘴部５６の湾曲した不連続部１４４は、スリット１４６に入る。この不連続部１４４の形状は、戻り部材１４２によって駆動される第１のアーム１４の展開されたロッキング位置の方への平行移動と同時に、第１のアーム１４の回転を容易にするのに有利である。

【0215】

アーム１４、１６が接続形態にあるとき、第１のアーム１４の嘴部５６によって引っ張られる組織の一部は、スリット１４６にブロックされる。それゆえ、組織は、座部５４、及び各フック５０の嘴部５６の双方によって維持される。

【0216】

スリット１４６は、各アーム１４、１６の嘴部５６間で組織を押し潰すことができるようにする。戻り部材１４２は、維持リム１４３の座部をブロックできるようにするために、第２のアーム１６に対して第１のアーム１４の引っ込められた形態の方へ平行移動できる。戻り部材１４２は、アーム１４、１６の一方が他方に対して不適切なときに非ブロック化する（the untimely unblocking）のを防止する。

【0217】

第８の治療装置１５０を図２５及び図２６に示す。第１のアームと第２のアームとの間の維持部材２８は、スナッピング装置１５２を含む。スナッピング装置は、舌部１５４と、舌部１５４と協働できるクリップ１５６とを含む。

【0218】

舌部１５４は、アーム１４の遠位端の側面上で、第２のアーム１６の座部５４から突出する。図２５のその例では、舌部１５４は、座部５４の方向に対して垂直である。あるいは、舌部は斜面に延在する。

【0219】

クリップ１５６は、第１のアーム１４の座部５４に位置決めされる。クリップ１５６は、舌部１５４を受け入れることができるハウジングである。

【0220】

第８の装置１５０を配置する最中、操作者は、バネ１４２を第１のアーム１４とは分離した位置の方へ圧縮することによって、第２のアーム１６を動かす。そのため、第１のアーム１４は、第２のアーム１６に対する配置位置になる。次いで、操作者は、クランプ角度位置まで第２のアーム１６に対して第１のアーム１４を回転させる。その後、操作者がアーム１６を解放すると、戻り部材１４２は第２のアーム１６をロッキング位置まで戻し、これにより、第２のアーム１６の舌部を、第１のアーム１４のクリップ１５６のハウジングに押し込む。

【0221】

２つのアーム１４、１６が、図２６に示すロッキング位置にあるとき、舌部１５４は、第１のアーム１４のクリップ１５６にスナップ式に嵌る。

【0222】

上述の治療装置１２、７２、８２、９０、１００、１１０、１４０、１５０は体内に送り込み可能（deliverable）である。これら治療装置は解放されて、体内の適所に残される。維持システム２８に起因して、これら治療装置は、操作者による処置後、適所に留まる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】