特許 6706259 薬剤装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6706259

(24)【登録日】2020年5月19日

(45)【発行日】2020年6月3日

(54)【発明の名称】薬剤装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20200525BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20200525BHJP

   G06K 19/077 20060101ALI20200525BHJP

   G06K 7/10 20060101ALI20200525BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/24

   A61M5/20

   G06K19/077 220

   G06K19/077 264

   G06K7/10 232

   G06K7/10 160

【請求項の数】9

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2017-526933(P2017-526933)

(86)(22)【出願日】2015年11月19日

(65)【公表番号】特表2017-536176(P2017-536176A)

(43)【公表日】2017年12月7日

(86)【国際出願番号】EP2015077069

(87)【国際公開番号】WO2016079228

(87)【国際公開日】20160526

【審査請求日】2018年8月20日

(31)【優先権主張番号】102014223693.2

(32)【優先日】2014年11月20日

(33)【優先権主張国】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】513220920

【氏名又は名称】フェッター ファルマ−フェルティグング ゲーエムベーハー ウント コンパニー カーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】110002572

【氏名又は名称】特許業務法人平木国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】レードル，ティルマン

【審査官】 増山 慎也

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００６／０５４６５１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０１２−５０００９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−３２７６３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２１７４４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／２４

Ａ６１Ｍ ５／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

− 長手軸（７）を有し、薬剤を内包するカートリッジ（３）又は注射器（３０）と、
− 前記カートリッジ（３）又は注射器（３０）を収容し、中心軸（９）を有するハウジング（５）と、
− ＲＦＩＤ装置（１１）と、を備えており、
前記ＲＦＩＤ装置（１１）は、
・ 第１のアンテナ（１３）を具備する少なくとも一つのＲＦＩＤチップ（２１）と、
・ 第２のアンテナ（１５）を具備する少なくとも一つのＲＦＩＤ読出ユニットと、 を含んでおり、
・ 前記ＲＦＩＤチップ（２１）が、前記カートリッジ（３）若しくは注射器（３０）、又は、前記ハウジング（５）に割り当てられており、これに対応して前記ＲＦＩＤ読出ユニットが、前記ハウジング（５）、又は、カートリッジ（３）若しくは注射器（３０）に割り当てられている薬剤装置（１）において、
− 前記ＲＦＩＤチップ（２１）の前記第１のアンテナ（１３）及び前記ＲＦＩＤ読出ユニットの前記第２のアンテナ（１５）が、それぞれコイルとして形成されており、互いに、前記長手軸（７）及び前記中心軸（９）に対して同軸に位置合わせされているように配列されており、
前記第１のアンテナ（１３）及び／又は前記第２のアンテナ（１５）が、熱収縮チューブ（１９）を使って前記カートリッジ（３）若しくは注射器（３０）、又は、前記ハウジング（５）の周面に取り付けられていることを特徴とする薬剤装置。

【請求項2】

前記第１のアンテナ（１３）は、前記熱収縮チューブ（１９）の壁内に組み込まれていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤装置。

【請求項3】

前記ハウジング（５）が、前記カートリッジ（３）若しくは注射器（３０）内にある前記薬剤を投与可能なペン型注入器の一部であることを特徴とする請求項１又は２に記載の薬剤装置。

【請求項4】

前記ＲＦＩＤチップ（２１）が、前記カートリッジ（３）若しくは注射器（３０）内にある前記薬剤についての情報及び／又は前記薬剤の投与方法についての情報を含んでいることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤装置。

【請求項5】

前記第１のアンテナ（１３）及び／又は前記第２のアンテナ（１５）が、少なくとも二つの部分アンテナを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の薬剤装置。

【請求項6】

前記第１及び／又は第２のアンテナ（１３、１５）の前記コイルが、閉じたリングとして又は円弧体として形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤装置。

【請求項7】

前記カートリッジ（３）又は注射器（３０）が、シングル又はダブルチャンバーカートリッジとして設計されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の薬剤装置。

【請求項8】

前記薬剤装置が、ペン型注入器として形成されていることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤装置。

【請求項9】

前記第１のアンテナ（１３）は、前記ＲＦＩＤチップ（２１）とともに前記熱収縮チューブ（１９）の壁内に組み込まれていることを特徴とする請求項２に記載の薬剤装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、請求項１のプリアンブルに基づくカートリッジ又は注射器を備えた薬剤装置に関する。

【背景技術】

【0002】

カートリッジ又は注射器と、帰属のハウジングと、ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ−Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ−Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）機構とを備えた薬剤装置が知られている。この薬剤装置は、ハウジング内に取り付けたカートリッジ又は注射器についての情報及び例えばカートリッジ又は注射器の中身についての情報を、ＲＦＩＤ装置によって獲得できることを特徴とする。多くの場合、ＲＦＩＤ装置のＲＦＩＤチップとＲＦＩＤ読出ユニットの間の信号伝達は満足できるものではなく、これにより、しばしば所望の情報にアクセスできないことが分かった。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

したがって本発明の課題は、機能の確実性の向上が保証された上記の種類の薬剤装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0004】

この課題を解決するため、請求項１で挙げた特徴を有する薬剤装置を提案する。それ故この薬剤装置は、長手軸又は中心軸をもつ帰属のハウジングを備えたカートリッジ又は注射器、さらにチップ及び読出ユニットを備えたＲＦＩＤ装置を有している。これに関しては、チップがカートリッジ若しくは注射器に割り当てられ、且つ読出ユニットがハウジングに割り当てられているか、又はその逆である。チップも読出ユニットもアンテナを備えている。

【0005】

この薬剤装置は、アンテナが、それぞれコイルとして形成されており、互いに、カートリッジの長手軸及びハウジングの中心軸に対して同軸に位置合わせされているように配列されていることを特徴とする。ＲＦＩＤ装置のアンテナのこの配置により、チップから読出ユニットへの最適な信号伝達が保証されており、これにより、とりわけハウジングに対するカートリッジの相対的な回転位置に関係なく、確実な情報伝達が可能であることが保証されている。

【0006】

薬剤装置の好ましい一つの例示的実施形態では、ＲＦＩＤチップの第１のアンテナ及び／又はＲＦＩＤ読出ユニットの第２のアンテナを、収縮チューブを使ってカートリッジ又はハウジングに取り付けることができる。これにより、アンテナを所望の位置に厳密に配置し、その後、容易に固定することが簡単に可能である。

【0007】

さらなる好ましい一つの例示的実施形態では、第１及び／又は第２のアンテナのコイルが、閉じたリングとして又は円弧体として又は渦巻として形成されている。これに関し、ＲＦＩＤチップとＲＦＩＤ読出ユニットの両方のアンテナを相違するように形成することができる。

【0008】

さらなる形態は従属請求項から明らかである。

【0009】

以下に、図面に基づいて本発明をより詳しく説明する。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】両方がアンテナを備えているカートリッジ及びハウジングを有する薬剤装置の原理図である。

【図2】収縮チューブと組み合わせた、ＲＦＩＤチップを備えたアンテナの原理図である。

【図3】図２に基づく収縮チューブとカートリッジを分解して示した原理図である。

【図4】アンテナを備えた注射器を有する薬剤装置を分解して示した原理図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

図１は、カートリッジ（カルプル）３と、ここでは途中まで示されているハウジング５とを含む薬剤装置１の原理図を示している。薬剤装置１は、例えば、カートリッジ３の内部にある薬剤を投与するために用いるペン型注入器であることができる。

【0012】

図１によれば、カートリッジ３は長手軸７を、ハウジング５は中心軸９を有している。この両方の軸が、互いに対して同軸に配置されており、つまり重なっていることが分かる。

【0013】

薬剤装置１は、第１のアンテナ１３及び第２のアンテナ１５を備えたＲＦＩＤ装置１１を有している。第１のアンテナ１３及び第２のアンテナ１５は、両方がコイルとして形成されている。例示的に、第１のアンテナ１３を螺旋状に形成しており、その一方で第２のアンテナ１５をリング状に、とりわけ渦巻として実現している。アンテナの形態は、アンテナを取り付けるのに有利なように選択される。

【0014】

図１では、第１のアンテナ１３を螺旋状に形成している。なぜならそれにより第１のアンテナ１３をカートリッジ３の外面に最適に取り付けられるからである。これに関しては、任意のやり方で第１のアンテナ１３を外面１７に固定又は形成することができる。さらに、第１のアンテナをカートリッジ３の壁内に組み込むことが考えられる。つまり、アンテナを外面１７に印刷することができ、接着することができ、又はここで好ましいように収縮チューブ１９を使って固定することができる。これは下でさらに詳しく取り上げる。

【0015】

第１のアンテナ１３はＲＦＩＤチップ２１と連結しており、その一方で第２のアンテナ１５は、ここでは示していないＲＦＩＤ読出ユニットと連結している。

【0016】

第２のアンテナ１５は、ここでは例示的に渦巻として形成されている。もちろんこの第２のアンテナ１５を螺旋状に設計し、ハウジング５の壁の外側で若しくはハウジング５の内側で設けるか、又は第２のアンテナ１５をハウジング５の壁内に組み込んでもよい。

【0017】

つまり、薬剤装置１のここで示した例示的実施形態では、設計が異なる二つのアンテナを相互に組み合わせており、これに関し第１のアンテナ１３はカートリッジ３に、第２のアンテナ１５はハウジング５に割り当てられている。

【0018】

図１からは、第１のアンテナ１３が、カートリッジ３の長手軸７と重なり合う仮想軸の周りに螺旋状に配置されていることが分かる。さらに第２のアンテナ１５は、ハウジング５の中心軸９と重なり合う仮想軸の周りに延びている。最後に、両方のアンテナ１３及び１５の軸並びにカートリッジ３の長手軸７及びハウジング５の中心軸９が重なっており、つまり互いに対して同軸に位置合わせされていることが認識できる。

【0019】

図１からは、第１及び第２のアンテナ１３及び１５のエリアが、カートリッジ３の長手軸７及びハウジング５の中心軸９に対して同軸に延びていることが分かり、これは、長手軸及び中心軸に対して同軸に延びる矢印Ｐによって明瞭化されている。外側の線Ｌにより、アンテナ１３及び１５によって形作られるエリアが外側にどのように延びているかを示唆している。

【0020】

とりわけ、アンテナ１３及び１５のエリアが同軸で貫き合っていることが分かり、したがってカートリッジ３とハウジング５の相対回転が、ＲＦＩＤチップ２１へのエネルギー伝達に影響を及ぼすことがなく、ＲＦＩＤチップ２１内に存在するデータのＲＦＩＤ読出ユニットによる読み出しが最適に保証されている。

【0021】

図１では、アンテナ１３及び１５を閉じたコイルとして示している。これに関し、アンテナを閉じたリングとして形成する必要はない。アンテナとして円弧体を使用することも考えられる。

【0022】

図２は、薬剤装置１の一部を、詳しくはＲＦＩＤチップと連結したアンテナを収縮チューブと共に、原理図で示している。同じ要素及び同じ機能の要素には同一の符号を付しており、したがってその点では前述の説明を参照されたい。

【0023】

図２は、図１から明らかな収縮チューブ１９を示しており、収縮チューブ１９は、ＲＦＩＤチップと連結した第１のアンテナ１３を備えている。

【0024】

アンテナ１３と収縮チューブ１９を別々に形成し、最初にアンテナ１３を例えばカートリッジ３の外面１７に載せ、続いて収縮チューブ１９によって固定することができる。通常は、カートリッジ３の外径より、又はアンテナ１３を取り付けるべき対象物、つまり例えばハウジング５の外径よりも大きな内径を有する収縮チューブ１９を選択する。この比較的大きな内径により、収縮チューブ１９を容易に取り付けることができる。続いて収縮チューブ１９を例えば加熱し、これに関しては収縮チューブ１９の材料が、温度が上がると収縮するように設計されており、よって収縮チューブ１９の内径が小さくなり、収縮チューブ１９がアンテナを取り付けるべき対象物の外面に固定的に当接する。

【0025】

収縮チューブ１９を、化学物質、光、とりわけＵＶ光、又はそれに類するものの影響によって収縮する材料から製造することも考えられる。

【0026】

収縮チューブは基本的に知られており、したがって収縮チューブの形態及び機能方式はさらには取り上げない。

【0027】

つまり結局のところ図２からは、例えばその内側２３に第１のアンテナ１３が取り付けられ、接着され、又は載せられている収縮チューブ１９が明らかであり、したがってユニットは、アンテナ１３及び収縮チューブ１９から成っている。それだけでなく、第１のアンテナ１３を好ましくはＲＦＩＤチップ２１を含めて、収縮チューブ１９の壁内に組み込むことが考えられる。

【0028】

収縮チューブ１９は、したがって第１のアンテナ１３も、軸２４の周りに延びている。

【0029】

図２からは、第１のアンテナ１３が螺旋状に設計されていることが分かる。もちろん、軸２４が垂直に立っている一平面内に巻きが存在する渦巻状に設計されたアンテナを収縮チューブ１９と組み合わせることも考えられる。

【0030】

ここでは、第１のアンテナ１３及び図１から明らかな第２のアンテナ１５は螺旋として又はリング状のコイルとして形成されている。両方のアンテナ１３及び１５が、好ましくは互いに対して同軸に配置された二つ以上の部分アンテナを有してもよいことを、ここで明示的に指摘しておく。

【0031】

図３は、図２に基づく収縮チューブとカートリッジの分解図を原理図で示している。同じ要素及び同じ機能の要素には同一の符号を付しており、したがってその点では前述の説明を参照されたい。

【0032】

図３からは、ＲＦＩＤチップ２１を有するアンテナ１３を備えた収縮チューブ１９が、初期状態では大きく設計されており、つまり収縮チューブ１９を問題なくカートリッジ３に被せられるような内径を有するように設計されていることが分かる。収縮チューブ１９は、問題なくカートリッジ３の外面１７上で変位させることができ、所望の場所に位置決めすることができる。収縮チューブ１９は、図１から分かるようにカートリッジ３の上縁２５の近傍に配置されるのが好ましい。

【0033】

矢印２７の方向で、収縮チューブ１９をカートリッジ３の外面１７に装着した後、収縮チューブ１９に対する収縮工程をアクティブ化し、これにより、収縮チューブ１９を固定的に外面１７に載せて、所望の位置で保持する。その際、ＲＦＩＤチップ２１もカートリッジ３に固定され、これにより、とりわけＲＦＩＤチップとアンテナの結合が損なわれるのを回避する。

【0034】

収縮チューブ１９がカートリッジ３に対して同軸に配置されており、したがってつまり収縮チューブ１９の軸２４とカートリッジ３の長手軸７は、互いに対して同軸に配置されており、重なっている。

【0035】

カートリッジ３は、通常のシングルチャンバーカートリッジとして設計することができ、又は既知のダブルチャンバーカートリッジとして設計されていてもよい。カートリッジの外径は、カートリッジを問題なくハウジング７の内部に挿入できるように選択されている。カートリッジは、その内部にある薬剤を患者に投与できるように、縁２５とは反対側の端部２９で、カニューレ又はその他の注入システムと結合することができる。

【0036】

カートリッジ３をその下端で、任意の既知のやり方で、例えば図３で示唆しているようなキャップＫにより、封止することができる。

【0037】

図４は、アンテナを備えた注射器を有する薬剤装置の原理図を示している。同じ要素及び同じ機能の要素には同一の符号を付しており、したがってその点では前述の説明を参照されたい。

【0038】

図４に示した例示的実施形態は、図１及び図３で示した例示的実施形態とは、カートリッジの代わりにここでは注射器３０を使用していることだけが異なっており、注射器３０は、図４では例示的にシングルチャンバーの注射器として設計されている。もちろんダブルチャンバーの注射器を、ここで説明した薬剤装置との関連で使用することもできる。

【0039】

ここで示した注射器３０は、図１に基づいて説明したように、薬剤装置１のハウジング５と組み合わされる。注射器３０は長手軸７を有しており、長手軸７は、薬剤装置１のここでは示していないハウジング５に対して同軸に配置されている。

【0040】

注射器３０は、ここでは例示的に少なくとも一つの栓３１を有しており、栓３１は、注射器内で注射器の長手軸７に沿って変位可能である。注射器３０はさらに、薬剤装置１のハウジング５の側にある一方の端部で、一周している突出部３３を含んでおり、反対側の端部ではカニューレ３５を含んでいる。カニューレ３５は、後で、注射器３０を使用する前に注射器３０に装着してもよい。ここで示した例示的実施形態では、突出部３３とは反対側の端部で、カニューレ３５に覆いかぶさっている保護キャップ３７が設けられている。

【0041】

ここで論じた種類の注射器３０は知られており、様々に設計することができる。注射器３０の具体的な形態は、ここで論じた薬剤装置との関連では重要でない。

【0042】

重要なのは、薬剤装置１の第１の例示的実施形態のカートリッジ３の場合にもそうであるように、注射器３０が第１のアンテナ１３を有することである。ここでも、注射器３０に設けられた第１のアンテナ１３は、螺旋状に形成されており、ＲＦＩＤチップ２１と結合している。

【0043】

ここでは、第１のアンテナ１３したがって収縮チューブ１９を下から、つまり注射器３０のうち突出部３３とは反対側の端部から、注射器３０の基体に被せられることを、矢印３９によって示唆している。続いて、第１の例示的実施形態に基づいて説明したように、熱、光、又はそれに類するものにより収縮チューブに影響を及ぼし、これにより収縮チューブは注射器３０上へと収縮する。

【0044】

基本的には、印刷法によってであれ、接着又はそれに類することによってであれ、第１のアンテナ１３を直接的に注射器３０の基体上に取り付けることがもちろん可能である。それだけでなく最後に、少なくとも一つの栓３１を収容する注射器３０の壁内に、第１のアンテナ１３を組み込むことができる。ここでは、カートリッジ３に関して述べたことが相応に当てはまる。

【0045】

しかしながら、収縮チューブ１９を使って第１のアンテナ１３を注射器３０の基体に被せ、その後、そこで固定するのが最も簡単である。

【0046】

第１のアンテナ１３の形態、収縮チューブ１９の形態、収縮チューブ１９内に第１のアンテナ１３を組み込む形態、及び収縮チューブ１９を注射器３０に固定するための形態に関し、その他の点では図１〜図３に基づいて示したカートリッジ３を備えた例示的実施形態でのこの観点に関する説明を参照されたい。

【0047】

薬剤装置１との関連では、上で図１に関連して述べたように第２のアンテナ１５と協働する既知の読出ユニットを備えた通常のＲＦＩＤ装置が設けられている。

【0048】

第２のアンテナ１５及び第１のアンテナ１３を介して、カートリッジ３又は注射器３０でエネルギーをＲＦＩＤチップ２１に供給するために、及びチップをアクティブ化した後にデータを読み出すために、通常は、ＲＦＩＤ読出ユニットがエネルギー源を含んでいる。

【0049】

両方のアンテナ１３及び１５が、互いに対して同軸に配置されており、ハウジング５、又は、カートリッジ３若しくは注射器３０に対しても同軸に配置されていることにより、ＲＦＩＤ読出ユニットからエネルギーが最適にＲＦＩＤチップ２１に伝達されることが保証されている。同時に、ＲＦＩＤチップ２１からデータが非常に良好に、両方のアンテナ１３及び１５を介してＲＦＩＤ読出ユニットに伝達されることが保証されている。

【0050】

こうすることでとりわけ、ＲＦＩＤチップ２１が、カートリッジ３若しくは注射器３０についての情報、例えばそのサイズ若しくはそれに類することについての情報、カートリッジ３若しくは注射器３０内にある薬剤についての情報、及び／又は薬剤の投与方法についての情報を伝達することが保証されている。例えばカートリッジ３又は注射器３０内の薬剤の残量を、ＲＦＩＤ読出ユニットに伝えることもできる。

【0051】

薬剤自体についての情報及び通常の又は患者に合わせた分量についての情報も、容易に伝達することができる。

【0052】

結局のところ以下のことが明らかになる。

【0053】

薬剤装置１のここで説明した形態に関して重要なのは、ＲＦＩＤ装置１１の、コイルとして形成された二つのアンテナ１３及び１５が、互いに対して並びに薬剤装置１の長手軸７及び中心軸９に対して同軸に配置されるように位置合わせされていることである。

【0054】

これに関し、アンテナの一方を渦巻状に、さらに円弧体として形成することができ、これに対しもう一方のアンテナは螺旋状に形成されている。両方のアンテナ１３及び１５の渦巻状又は螺旋状の形態も可能である。

【0055】

重要なのは、アンテナの同軸の配置であり、これにより、エネルギーを一方からもう一方へ、及びデータを好ましくは反対方向へ、最適に伝達することができる。

【0056】

アンテナは、外側からカートリッジ３若しくは注射器３０、又は、ハウジング５の壁上に取り付けることができ、好ましくは収縮チューブ１９を使って固定することができる。しかし一方又は両方のアンテナを、カートリッジ３若しくは注射器３０、又は、ハウジング５の内側に設けること、或いはカートリッジ３若しくは注射器３０、及び／又は、ハウジング５の壁内に組み込むことも考えられる。

【0057】

第１のアンテナ１３が、カートリッジ３又は注射器３０の外面１７に配置されるのが好ましい。なぜならこの取付方法は、容易に実施可能であり、カートリッジ又は注射器の内部空間を遮るものがないままだからである。カートリッジ又は注射器の内部空間に少なくとも一つの栓又はピストンが挿入され、この栓又はピストンは容易且つ妨害されずに摺動可能であるべきなので、とりわけ、カートリッジ又は注射器の内壁はできるだけ遮るものがないままであることが望ましい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】