特許 6707029 薬物送達デバイス用使い捨てカートリッジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6707029

(24)【登録日】2020年5月21日

(45)【発行日】2020年6月10日

(54)【発明の名称】薬物送達デバイス用使い捨てカートリッジ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/152 20060101AFI20200601BHJP

   A61M 5/28 20060101ALI20200601BHJP

   A61M 5/24 20060101ALI20200601BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/152

   A61M5/28 500

   A61M5/24 510

【請求項の数】15

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2016-539083(P2016-539083)

(86)(22)【出願日】2014年12月18日

(65)【公表番号】特表2016-540579(P2016-540579A)

(43)【公表日】2016年12月28日

(86)【国際出願番号】EP2014078413

(87)【国際公開番号】WO2015091761

(87)【国際公開日】20150625

【審査請求日】2017年12月6日

(31)【優先権主張番号】13198767.9

(32)【優先日】2013年12月20日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】ミヒャエル・シャーバッハ

(72)【発明者】

【氏名】マイノルフ・ヴェルナー

(72)【発明者】

【氏名】オーラフ・ツェッカイ

【審査官】 岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１４４５８６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第５７１８３３４（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開平０９−３０８６９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 英国特許出願公開第０２２１４４８６（ＧＢ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２１６９０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１８０９６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５３３１４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 欧州特許出願公開第０２２２９９２７（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−１５３９８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２６３３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−０７５３６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１８０８２７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５２

Ａ６１Ｍ ５／２４

Ａ６１Ｍ ５／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物送達デバイス用使い捨てカートリッジであって：
側壁（８１ｂ、１８１ｂ）に隣接する開口部（８１ａ、１８１ａ）を有する、液体薬剤を収容するための可撓性バッグ（８１；１８１）と、
カートリッジ流体カップリング（９０；１９０）と流体連通する流体チャネル（８６；１８６）を有し、可撓性バッグ（８１；１８１）の開口部（８１ａ、１８１ａ）内へ延びるソケット（７６、１７６）と、
可撓性バッグ（８１；１８１）の少なくとも一部を覆い、可撓性バッグ（８１；１８１）を付けたソケット（７６；１７６）を受けるためのレセプタクル（７１ａ、１７１ａ）を有するハウジング（７１；１７１）であって、可撓性バッグ（８１；１８１）の側壁（８１ｂ；１８１ｂ）は、ソケット（７６；１７６）とレセプタクル（７１ａ、１７１ａ）との間に固着される、ハウジングと
を含み、
ソケットの外向き部分およびハウジングの内壁の一方が、環状溝（７８；１７８）を含み、
封止リング（７７；１７７）は、環状溝（７８；１７８）内に配置され、そして
可撓性バッグ（８１；１８１）は、
ｉ）ソケット（７６；１７６）の外向き部分（７６ａ、１７６ａ）とハウジングの環状溝（７８；１７８）に配置された封止リング（７７；１７７）との間、
ｉｉ）ハウジング（７１；１７１）の内向き部分（７１ｂ；１７１ｂ）とソケットの環状溝（７８；１７８）に配置された封止リング（７７；１７７）との間、または、
ｉｉｉ）環状溝（７８；１７８）と環状溝（７８；１７８）に組み込まれた封止リング（７７；１７７）との間
に封止して装着される、前記使い捨てカートリッジ。

【請求項2】

ハウジング（７１；１７１）はソケット（７６、１７６）に圧入される、請求項１に記載のカートリッジ。

【請求項3】

ソケット（７６；１７６）は可撓性バッグ（８１；１８１）内に位置する前面（７５；
１７５）を含み、流体チャネル（８６；１８６）は前面（７５；１７５）の中心部分内へ延びる、請求項１または２に記載のカートリッジ。

【請求項4】

ソケット（７６、１７６）は、前面（７５；１７５）の周囲から流体チャネル（８６；１８６）内へ延びる少なくとも１つの流体溝（７９；１７９）を含む、請求項３に記載のカートリッジ。

【請求項5】

ハウジング（７１；１７１）は略不透明で、可撓性バッグ（８１；１８１）を完全に覆う、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジ。

【請求項6】

可撓性バッグ（８１；１８１）は少なくとも部分的に透明であり、ハウジング（７１；１７１）は少なくとも１つの透明窓を含み、可撓性バッグ（８１、１８１）の内容物の目視検査を可能にする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジ。

【請求項7】

可撓性バッグ（８１；１８１）は所定の折畳み構造（９１；１９１）を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジ。

【請求項8】

可撓性バッグ（８１；１８１）は支持構造（９２）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカートリッジ。

【請求項9】

可撓性バッグ（８１；１８１）は、ソケット（７６；１７６）から所定の距離をおいてハウジング（７１；１７１）に取り付けられる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジ。

【請求項10】

ハウジング（７１；１７１）およびソケット（７６；１７６）の少なくとも一方は、薬物送達デバイス（１０；１００）のハウジング（１２；１１２）および使い捨て注射器（６０）の少なくとも一方に係合するための直線ガイド（７２；１７２）を含み、使い捨て注射器（６０）は、注射針（６５）、可撓性チューブ（６４）、およびカートリッジ流体カップリング（９０）に係合するための注射器流体カップリング（６８）を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカートリッジ。

【請求項11】

ソケット（７６；１７６）は、ソケット（７６；１７６）の前面（７５；１７５）内へ延びる流体チャネル（８６；１８６）を含み、この前面（７５；１７５）は可撓性バッグ（８１；１８１）の内側に位置する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジ。

【請求項12】

カートリッジ流体カップリング（９０；１９０）は、流体チャネル（８６；１８６）の出口を完全に閉塞する封止ディスク（８２；１８２）を含む、請求項１１に記載のカートリッジ。

【請求項13】

封止ディスク（８２）は、可撓性の穿孔可能な部材（８２；１８２）を含み、そして、封止ディスク（８２；１８２）は、封止ディスク（８２；１８２）に当接するインサート（８４；１８４）によってソケット（７６；１７６）に固定される、請求項１２に記載のカートリッジ。

【請求項14】

液体薬剤を投薬するための薬物送達デバイスであって：
少なくとも１つのフィーダ部材（１００）を有するハウジング（１２）と、
注射針（６５；１６５）、可撓性チューブ（６４；１６４）、および注射器流体カップリング（６８；１６８）を含む使い捨て注射器（６０；１６０）であって、注射針（６５；１６５）は可撓性チューブ（６４；１６４）を介して流体カップリング（６８；１６８
）と流体連通する、使い捨て注射器と、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の使い捨てカートリッジ（７０；１７０）とを含む、前記薬物送達デバイス。

【請求項15】

使い捨てカートリッジ（７０；１７０）と使い捨て注射器（６０；１６０）とは、ハウジング（１２）に旋回可能に取り付けられた留め具（１４；１１４）を用いることにより、流体連通を確立するように解放可能に係合することができる、請求項１４に記載の薬物送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、液体薬剤用カートリッジの分野に関し、詳細には、液体薬剤を受けて引き出すためのリザーバを含むカートリッジに関する。本発明はさらに、長期保管、および薬物送達デバイスを用いた液体薬剤の投与に適用可能なカートリッジに関する。本発明はまた、そのようなカートリッジを備えたそれぞれの薬物送達デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

液体薬剤を投与するための薬物送達デバイスが、当技術分野で広く知られている。液体薬剤の非経口投与は、一般的に、シリンジ、ペン型注射器などの注射デバイスを用いて、または輸液ポンプを用いて、たとえばマイクロポンプを用いて行われる。

【0003】

糖尿病のような慢性疾患を治療するためには、所定のスケジュールに従って薬剤を定期的に投与しなければならない。公知の薬物送達デバイスは、１日に所定量の薬剤を所与の回数注射するための個別の使用に適用される。あるいは、そのような薬物送達デバイスは、送達デバイスと患者とを恒久的に流体連結することにより薬剤を連続送達または準連続送達するように適用される。薬剤の連続投与または持続投与は、一般的に、比較的高価な輸液ポンプを用いて行われる。

【0004】

そのような薬物送達デバイスは、一般的に、ある種の注入針または注射針と流体連通する出口を有する、液体薬剤を収容するためのリザーバを含む。さらに、そのような薬物送達デバイスは、所定量の液体薬剤をリザーバから、注入針または注射針を通して患者の生体組織へ排出または引き抜くように動作可能な駆動機構も含む。

【0005】

再利用可能なデバイスと使い捨てデバイスとがあり、再利用可能なデバイスでは、薬剤を含むリザーバが空になると、これを交換する。使い捨て薬物送達デバイスでは、充填済みリザーバがデバイス内に取り外し不能に配置される。リザーバに含まれる薬剤を使い果たすと、デバイス全体を廃棄することになっている。

【0006】

従来、ガラス質またはガラスカートリッジが、液体薬剤、したがって特定の医薬組成物を含む、または収容するために、注射または輸液システムで広く使用されている。ガラスカートリッジまたはカプセルは、高い光透過性をもたらし、薬剤に対して略不活性である。これは、長期の保管状態においても、すなわち、薬剤が長期間カートリッジ内に保管され含まれるときでも、薬剤とガラスカートリッジとの間に相互作用が略起こらないことを意味する。

【0007】

加えて、ガラスカートリッジの光透過性により、患者は、薬剤の質および完全性を視覚的に確認することができる。加えて、ガラスは、液体または気体媒質が周囲環境からカートリッジ内に入らないようにする優れたバリアを提供する。さらに、カートリッジのガラス質またはガラス本体は、カートリッジからの薬剤の漏れを効果的に防止する。したがって、ガラス質カートリッジまたはガラスカートリッジは、液体薬剤の長期保管のために広く使用される。液体薬剤を充填済みのそのようなカートリッジを、比較的長期間保管することができ、薬物送達デバイスに容易に組み付けまたは組み入れて、薬剤をカートリッジから患者の生体組織に直接送達することができる。

【0008】

ガラス質カートリッジまたはガラスカートリッジは、機械的衝撃を受けやすいため、患者だけでなく医薬品産業にとっても問題となる場合がある。ガラスの破損は、一般的に、患者にとっても工業生産環境にとっても危険なものとなる。さらに、破損したガラスの取扱いは大きな危険を伴い、破損したカートリッジに関わる人にとって危険である。

【0009】

特に高濃度の薬剤および輸液ポンプを用いる場合、比較的少ない量を注射しなければならないか、または少ない流量を実現しなければならない。既存のマイクロポンプまたは蠕動ポンプシステムは、交換可能な可撓性の薬剤容器をすでに利用している。箔バッグまたはフィルムパウチのような可撓性リザーバを用いる場合、リザーバ内に位置し保管される薬剤を吸引によって引き抜くことができる。高い可撓性を特色とする可撓性バッグを用いる場合、ポンプ機構のポンプ能力およびエネルギー消費をかなり低いレベルで維持することができる。しかしながら、可撓性バッグを用いる場合、そのようなバッグの必然的な所期の折畳み動作によって、そのようなリザーバの出口が、バッグ自体の可撓性の内側に曲がった部分によって少なくとも部分的に覆われ、したがって閉塞されることがあるという問題が生じ得る。

【0010】

加えて、液体薬剤をそのようなリザーバに、実質的に気泡が入らないように（ｂｕｂｂｌｅｌｅｓｓ）充填または装填することは、かなり手の込んだ作業である。さらに、そのような可撓性リザーバの流体移送連結および交換は、かなり複雑化されていることがあり、全般的な取扱いおよび患者の安全性に関して改良が必要である。加えて、そのような可撓性リザーバの封止は、一般的な封止技法が熱を加えることまたは接着剤の使用を必要とし、これが内部に保管される薬剤の安定性および質を悪化または低下させるおそれがあるという点で、やや複雑であり得る。したがって、薬剤の長期の安定性が低下し、保障される品質保持期間が短くなるおそれがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

したがって、本発明の目的は、先行技術の前述した欠点を克服する可撓性バッグを少なくとも特色とする、改良された薬物送達デバイス用使い捨てカートリッジを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0012】

第１の態様では、本発明は、薬物送達デバイス用使い捨てカートリッジに関する。カートリッジは、薬物送達デバイスに解放可能に取り付けることができ、薬物送達デバイスにより投薬予定の液体薬剤を含む。一般的に、使い捨てカートリッジは、蠕動ポンプなどの注射デバイスに解放可能に連結されるように構成され適用される。カートリッジは、液体薬剤を収容するための可撓性バッグを含む。可撓性バッグは、側壁と、側壁に隣接して位置する開口部とを含む。カートリッジはソケットをさらに含み、ソケットは、カートリッジ流体カップリングと流体連通する流体チャネルを有する。ソケットは、可撓性バッグの開口部内へ延びる。一般的に、ソケットは、可撓性バッグの開口部を閉じて封止する。言い換えると、剛性ソケットは、可撓性バッグのマウントおよびベースを提供して、可撓性バッグをカートリッジに明確に組み付ける、または組み入れることができるようにし、かつカートリッジを使い捨て注射器の注射器流体カップリングまたは薬物送達デバイスの別の流体移送部品に明確かつ正確に連結できるようにする。特に、カートリッジの剛性ハウジングを用いると、カートリッジを薬物送達デバイスに明確かつ容易で直感的に組み付けることができる。

【0013】

さらに、使い捨てカートリッジはハウジングを含み、ハウジングは、可撓性バッグの少なくとも一部を覆い、可撓性バッグを取り付けたソケットを受けるためのレセプタクルを有する。ソケットを受けるハウジングを用いると、可撓性バッグの側壁は、ソケットとレセプタクルとの間に固着される。ハウジングとソケットとの相互係合により、可撓性バッグをソケットおよびハウジングにしっかりと取り付けて固着することができる。一般的に、開口部に隣接する可撓性バッグの側壁は、カートリッジのハウジングとソケットとの間で押し潰され締め付けられる。このようにして、可撓性バッグを封止することができる。加えて、可撓性バッグをソケットおよびハウジングの配置に取り付けて固着することができる。

【0014】

可撓性バッグの側壁をソケットと周囲のレセプタクルとの間に配置して固着することにより、完全に機械的に封止を実行することができる。接着剤またはある種の溶着手順を利用する必要がなく、効果的に封止するために可撓性バッグに熱を加える必要もない。このようにして、熱エネルギーの印加または接着剤もしくは封止剤の使用を避けることができる。熱エネルギー付与または接着剤もしくは封止剤の使用により生じ得る潜在的な悪影響をなくすことができる。実際には、使い捨てカートリッジ内にある薬剤の質、およびしたがって患者の安全性を強化し向上させることができる。さらに、完全に機械的な封止と、可撓性バッグ、ソケット、およびハウジングのそれぞれの機械的な係合とを実行することにより、使い捨てカートリッジの製造および組立プロセスが簡略化され、より費用効率が高くなり得る。

【0015】

実施形態によれば、可撓性バッグは、ソケットの外向き部分とハウジングの内向き部分との間に封止して装着される。一般的に、ソケットは円筒形であってよく、可撓性バッグ内へ延び、かつハウジングの対応形状の内向き部分に少なくとも部分的に係合するための周方向外向き面または外向き部分を有する前面を特色としてもよい。結果として、ハウジングも略円筒形であってよく、一般的に、ソケットの外向き部分に一致し嵌合する内向き側壁部分を特色とする。ソケットの外向き部分およびハウジングの対応形状の内向き部分は、円形横断面であり、したがって厳密な円筒形であってよい。

【0016】

ソケットの外向き部分およびハウジングの内向き部分が、長円形または楕円形横断面を特色とすることも考えられる。正方形もしくは矩形構造または平円形または平長円形横断面などの他の幾何形状も考えられ、本発明の範囲内に含まれる。相互に対応する外向きおよび内向き部分または面をソケットとハウジングとに設けることにより、可撓性バッグがソケットとハウジングとの間で液密に押し潰される。ソケットおよびハウジングは略剛性または硬質の材料であるため、長期にわたる漏れ防止封止と、ソケットおよび／またはハウジングに対する可撓性バッグの明確な取付けとを行うことができる。

【0017】

ソケットおよび／またはレセプタクルまたはハウジングの特定の横断面から独立して、可撓性バッグ、特にバッグの開口部に隣接するバッグの縁を、ソケットの半径方向外向き部分と、ハウジング、特にそのレセプタクルの対応形状の、または協働する半径方向内向き部分との間で液密に押し潰すことができる。この文脈では、半径方向は、可撓性バッグの開口部の横断面の仮想面の法線に垂直に延びる。したがって、半径方向は、バッグの開口部の横断面により画成される面にあるか、またはこの面に平行に延びる。

【0018】

さらなる実施形態によれば、ソケットは、対応形状の封止リングを受けるための環状溝を含む。環状溝は、円形または長円形またはさらには矩形であってよく、可撓性バッグの側壁の内向き部分側を向き、さらにハウジングの内向き部分側を向いたソケットの外向き部分の周り全体に延びる。一般的に天然ゴムまたは合成ゴムなどのエラストマー材料で作られる封止リングは、ある種のＯリングを含んでもよい。封止リングは、ソケットの環状溝に組み入れられるように構成され適用される。弾性変形可能な封止リングを用いることにより、可撓性バッグ、ソケット、およびハウジングの間に改良された封止を得ることができる。加えて、封止リングは、ソケットとハウジングとの相互連結を支えて強化することもできる。封止リングを用いることにより、ソケットとハウジングとを分解するのに必要な引離し力（ｐｕｌｌ−ｏｆｆ ｆｏｒｃｅ）を大きくすることができる。

【0019】

一般に、ソケットとハウジングとの機械的連結および相互作用を実行する様々な異なる方法がある。ソケットとハウジングとがねじ係合することが一般に考えられる。さらなる実施形態によれば、ハウジングはソケットに圧入される。したがって、締付けにより、または力閉鎖（ｆｏｒｃｅ ｃｌｏｓｕｒｅ）により、ハウジングとソケットとを相互に取り付けることができる。一般的な実施形態では、相互に係合するソケットの外向き部分とハウジングの内向き部分とが、圧入相互係合を強化するようにやや円錐形状を含んでもよい。圧入係合は、特に容易に実行することができ、ソケットとハウジングとの、かなり直感的でわかりやすい解放可能な組立てを支える。

【0020】

さらなる実施形態によれば、可撓性バッグは、ハウジングに係合する封止リングを用いることにより、ハウジングに封止して圧入される。一般的に、ソケットの環状溝に取り付けられた封止リングは、可撓性バッグ内に位置する。ソケットとハウジングとの相互の組付け前の初期構成では、封止リングの外径または外寸が、ハウジングの内向き側壁の内径または内側横断面よりもわずかに大きい。その後、封止リングの圧縮および可撓性変形により、ハウジングをソケット上に嵌めることができ、これにより、ソケット、ハウジング、封止リング、およびこれらの間に位置する可撓性バッグを、漏れを防止し封止して締め付ける。

【0021】

封止リングを有する環状溝がハウジングの内向き部分、したがってハウジングの内壁に位置し、ソケットの外向き部分が略平面または平坦な形状であることが一般に考えられる。したがって、ソケットの外向き部分およびハウジングの内向き部分の一方が、対応形状の封止リングを受けるための環状溝を含むことが一般に考えられる。

【0022】

可撓性バッグの側壁は、封止リングとハウジングの内向き部分との間に締め付けられて配置される。代替実施形態では、可撓性バッグの側壁を、環状溝と、環状溝に組み入れられた封止リングとの間に配置することも考えられる。このようにして、ソケットがハウジングに係合しなくても、可撓性バッグをソケットに予め組み付けることができる。したがって、環状溝に組み入れられた封止リングのみを用いて、可撓性バッグをソケットに予め組み付けることが一般に考えられる。

【0023】

別の実施形態によれば、ソケットは、可撓性バッグ内に位置する前面を含む。カートリッジ流体カップリングと流体連通する流体チャネルは、前面の中心部分内へ延びる。したがって、流体チャネルの入口として機能するか、または流体チャネルに付属する孔が、前面の中心部分に設けられる。したがって、流体チャネルは、前面の中心部分で終わり、終端する。ソケットにより封止された可撓性バッグ内にある液体薬剤を、前面の中心部分内へ延びる流体チャネルを通して引き抜くことができる。流体チャネルを前面の中心部分に設けることにより、薬剤の引抜き中に可撓性バッグの内向きの折畳みによって生じ得る閉塞から、流体チャネルを効果的に保護することができる。流体チャネルを中心部分に配置することにより、流体チャネルは、可撓性バッグの側壁から最大距離のところに位置する。

【0024】

別の実施形態によれば、ソケット、特にその前面は、前面の周囲から流体チャネル内へ延びる少なくとも１つの流体溝を含む。流体溝は、前面の一部が可撓性バッグの内側に折り畳まれた部分によって覆われる、または閉塞される場合に、予備の流体チャネルを提供する。さらに、少なくとも１つの流体溝が中心に位置する流体チャネル内へ延びるため、流体チャネルが、可撓性バッグの内側に折り畳まれた部分によって閉塞されても、可撓性バッグの内部と流体連通したままとなることがさらに考えられる。

【0025】

一般的に、少なくとも１つの流体溝のサイズまたは横断面は、可撓性バッグの一般的な曲げまたは折畳み半径よりも小さく、可撓性バッグの側壁が、一般に、少なくとも１つの流体溝の形状に適合できないようになっている。一般的に、流体溝は半円形横断面を含む。一般的な実施形態では、ソケットの前面にいくつかの流体溝がある。流体溝の少なくとも２つまたは複数が合わさって中心部分で交差するため、流体チャネルと重なる。流体溝が、対称軸としての流体チャネルの伸長に対して半径方向外方へ延びることが一般に考えられる。

【0026】

さらなる実施形態では、使い捨てカートリッジのハウジングが略剛性である。一般的に、ハウジングは、大量生産プロセスにおいてかなりコストを節約する方法で容易に製造可能な射出成形プラスチック材料を含む。

【0027】

剛性ハウジングを設けることにより、周囲環境の影響に対して、特に、可撓性バッグを穿孔するか、または可撓性バッグの完全性を妨げるおそれのある尖った物体または鋭利な縁部に対して、可撓性バッグを効果的に保護することができる。

【0028】

別の実施形態によれば、ハウジングは略不透明で、可撓性バッグを完全に覆う。可撓性バッグを完全に覆うことにより、外部の機械的影響だけでなく、赤外線、紫外線、または可視スペクトル域の放射などの電磁放射に対しても、可撓性バッグを効果的に保護することができる。不透明なハウジングを有することにより、可撓性バッグを暗いまたは薄暗い環境で維持することができ、これは薬剤の品質保持期間および長期にわたる安定性に有利である。不透明なハウジングにある窓によって、薬物リザーバの目視検査が可能になり得る。窓は開いていてもよく、または透明プラスチック材料もしくはガラスで塞ぐかまたは覆ってもよい。

【0029】

別の実施形態では、可撓性バッグは少なくとも部分的に透明である。可撓性バッグは、少なくとも一部が透明もしくは部分的に透明であるか、または完全に透明または部分的に透明であって、その内容物の目視検査を可能にする。この文脈では、部分的に透明とは、一般的に可視スペクトルの入射電磁放射の少なくとも一部が可撓性バッグを貫通可能であり、可撓性バッグ内にある薬剤の目視検査を可能にすることを意味する。

【0030】

加えて、一般的に略不透明なカートリッジのハウジングおよび特に剛性ハウジングは、少なくとも１つの透明窓を含み、可撓性バッグの内容物の目視検査を可能にする。窓部分を除いて、したがって窓の外側では、ハウジングは略不透明である。窓は、ハウジングの側壁または前面もしくは後面に貫通口を形成することができる。窓を、透明材料、たとえばガラスもしくは略透明なプラスチック材料で覆うかまたは塞いで、ハウジングの内部を密閉して封止し、その内容物の目視検査を可能にしてもよい。

【0031】

別の実施形態によれば、可撓性バッグは所定の折畳み構造を含む。たとえば、可撓性バッグは、長手方向伸長に沿って、特に可撓性バッグの側壁に沿って延びる折畳みシームを含むことができる。折畳みシームの形の折畳み構造は、可撓性バッグを製造することによって本質的に設けることができる。したがって、溶着されて折畳みシームを形成する２つの対応形状のプラスチックシートまたはプラスチック箔から、可撓性バッグを製造し生産することができる。一般的に、そのような溶着シームまたは折畳みシームは、略円筒形または平円筒形であり得る可撓性バッグの伸長に略沿って延びることができる。

【0032】

他の実施形態では、ある種の折畳み手段を可撓性バッグの外面に取り付けることによって、折畳み構造を実行することもできる。ここでは、構造的に補強された、または剛性の折畳み構造は、可撓性バッグの明確な折畳み動作を生じさせることができる。実際には、所定の折畳み構造を用いることにより、畳み込まれている（ｃｏｌｌａｐｓｉｎｇ）可撓性バッグの側壁部分が、ソケットの前面、ならびにしたがって、流体チャネルと流体連通する流体チャネルおよび／または少なくとも１つの流体溝を効果的に閉塞することを、効果的に防止することができる。

【0033】

別の実施形態によれば、可撓性バッグは支持構造を含む。支持構造を、可撓性バッグの内側または外側に位置させることができる。支持構造を、可撓性バッグの内側もしくは外側に直接取り付けてもよく、または可撓性バッグ内へ延びるときにソケットに取り付け、組み付けてもよい。特に、支持構造は、バッグの側壁まで所定の距離をおいて、可撓性バッグ内へ延びることができる。支持構造は、ソケットの前面から可撓性バッグ内へ延びる支柱またはスラブを含んでもよい。そのような支持構造を用いることにより、可撓性バッグのかなり不明確な任意の折畳みまたは畳込み動作を防止することができる。代わりに、支持構造は、薬剤を可撓性バッグから引き抜くとき、可撓性バッグの明確な折畳みおよび畳込み動作を支え、生じさせる。

【0034】

別の実施形態によれば、可撓性バッグは、ソケットから所定の距離をおいて使い捨てカートリッジのハウジングに取り付けられる。一般的な実施では、可撓性バッグの遠い部分をハウジングに機械的に連結することが考えられる。このようにして、薬剤を引き抜くときの可撓性バッグの不明確な畳込みまたは折畳み動作を、効果的に防止することもできる。可撓性バッグの開口部とは反対側に位置する可撓性バッグの自由端の外側輪郭が、たとえばハウジングの内側に接着によって、または他の方法で取り付けられることが一般に考えられる。このようにして、薬剤の引抜き中に可撓性バッグの特定の自由端がソケットおよびその前面に近付くことを効果的に防止することができる。したがって、ソケットから所定の距離をおいて可撓性バッグをハウジングに取り付けることにより、可撓性バッグの明確な畳込みまたは折畳み動作を強制することができる。

【0035】

別の実施形態によれは、ハウジングおよびソケットの少なくとも一方は、薬物送達デバイスのハウジングおよび使い捨て注射器の少なくとも一方に係合するための直線ガイドを含む。使い捨てカートリッジと同様に、使い捨て注射器も、薬物送達デバイス、特に薬物送達デバイスのハウジングに解放可能に取り付けることができ、または連結することができる。使い捨て注射器は、一般的に、可撓性チューブと、カートリッジ流体カップリングに係合するための注射器流体カップリングとを含む。このようにして、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器とが、流体移送するように、相互に解放可能に係合することができる。

【0036】

使い捨て注射器の可撓性チューブが、たとえば、一般的に回転可能なポンプヘッドとして実行される薬物送達デバイス用フィーダ機構と相互作用して協働することができる。注射器の注射針は、可撓性チューブを用いることにより、注射器カップリングと流体連通する。このようにして、最初にカートリッジ内にある薬剤は、カートリッジ流体カップリング、注射器流体カップリングを通って可撓性チューブ内へ、かつしたがって、投薬手順中に注射針を位置させる生体組織に向かって直接移送される。

【0037】

さらなる実施形態では、カートリッジは、薬物送達デバイスのハウジングまたは注射器に展開解除（ｕｎｄｅｐｌｏｙｅｄ）構成で取り付けられるように構成され適用される。この文脈では、展開解除構成は、注射器流体カップリングとカートリッジ流体カップリングとがデカップリングまたは係合解除される流体デカップリング構成を画成する。展開解除構成では、カートリッジと注射器との間に流体連通がない。カートリッジは、注射器に対して、および／または薬物送達デバイスのハウジングに対して、展開解除構成または展開解除位置から展開構成およびしたがって展開位置へ変位するように特に構成される。展開位置では、カートリッジ流体カップリングが注射器流体カップリングと流体連通する。その後、カートリッジおよびしたがってその可撓性バッグが、注射器およびしたがってその注射針と流体連通する。展開構成と展開解除構成との間における、カートリッジと注射器との互いに対する相互変位を、薬物送達デバイスによってのみ確立し、制御することができる。

【0038】

別の態様では、本発明はまた、一般的に注射により液体薬剤を投薬するための薬物送達デバイスに関する。蠕動ポンプまたは他のある種の注射器として実行可能な薬物送達デバイスは、回転可能なポンプヘッドなどの少なくとも１つのフィーダ部材を有するハウジングを含む。薬物送達デバイスは、注射針、可撓性チューブ、および注射器流体カップリングを有する使い捨て注射器をさらに含む。注射針は、可撓性チューブを介して流体カップリングと恒久的に流体連通する。

【0039】

注射器流体カップリングが対応するカートリッジ流体カップリングと係合するとき、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器との直接流体連通を確立することができる。可撓性チューブとフィーダ部材との機械的係合および相互作用により、明確な薬剤の流体流をもたらすことができる。

【0040】

さらなる実施形態によれば、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器とは、ハウジングに旋回可能に取り付けられた留め具を用いることにより、流体連通を確立するように解放可能に係合することができる。一般的に、留め具は、使い捨てカートリッジおよび使い捨て注射器の少なくとも一方を解放可能に固着し自由にする（ｌｉｂｅｒａｔｅ）ように動作可能である。加えて、留め具は、使い捨てカートリッジおよび使い捨て注射器の一方のみと選択的に係合可能であり、使い捨てカートリッジおよび使い捨て注射器の一方を使い捨てカートリッジおよび使い捨て注射器の他方に対して変位させるようにする。このようにして、使い捨てカートリッジおよび使い捨て注射器の展開解除構成を展開構成に移行することができ、最終的にその逆も可能であり、薬物送達デバイスの留め具を旋回させることによってのみ、それぞれの移行を排他的に駆動し制御する。

【0041】

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

【0042】

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

【0043】

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

【0044】

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

【0045】

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

【0046】

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

【0047】

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

【0048】

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

【0049】

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

【0050】

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折畳み構造を有する。

【0051】

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

【0052】

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

【0053】

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

【0054】

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

【0055】

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

【0056】

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

【0057】

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

【0058】

本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変更を本発明に行ってもよいことが、当業者にさらに明らかになろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される参照符号は、本発明の範囲を限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。

【0059】

以下で、薬物送達デバイスに連結される使い捨て送達アセンブリの実施形態について、図面を参照しながらより詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0060】

【図1】使い捨てカートリッジの第１の実施形態の斜視図である。

【図2】図１のカートリッジの分解図である。

【図3】図１のカートリッジの長手方向断面図である。

【図4】カートリッジのソケットの分離図（ｉｓｏｌａｔｅｄ ｖｉｅｗ）である。

【図5】使い捨てカートリッジの別の実施形態の斜視図である。

【図6】図５によるカートリッジの分解図である。

【図7】図５のカートリッジの長手方向断面図である。

【図8】展開解除構成にある使い捨て注射器に連結された、図５のカートリッジの長手方向断面図である。

【図9】薬物送達デバイスに対する図１のカートリッジの組付けを示す図である。

【図10】カートリッジが組み付けられた、図９の薬物送達デバイスの図である。

【図11】使い捨て注射器が薬物送達デバイスのレセプタクルに組み入れられた、図１０の薬物送達デバイスを示す図である。

【図12】展開解除構成にある、図９〜図１１の薬物送達デバイスのカートリッジおよび注射器を示す図である。

【図13】使い捨てカートリッジおよび注射器が展開構成にある、図９〜図１２の薬物送達デバイスを示す図である。

【図13a】図９〜図１２の薬物送達デバイスの斜視図である。

【図13b】注射針が露出した、図１３ａの薬物送達デバイスを示す図である。

【図14】図５によるカートリッジを備えた使い捨て送達アセンブリと協働する、別の薬物送達デバイスの初期構成を示す図である。

【図15】展開解除構成において、使い捨て送達アセンブリが取り付けられた薬物送達デバイスを示す図である。

【図16】留め具が閉じられた、図１４および図１５の薬物送達デバイスを示す図である。

【図17】カートリッジおよび注射器が展開構成にある、図１６の薬物送達デバイスを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0061】

図１に示す使い捨てカートリッジ７０は、ソケット７６を特色とするベース７４を含み、ベース７４、特にそのソケット７６に係合するハウジング７１をさらに有する。カートリッジ７０は、液体薬剤を受けるためのリザーバ８０をさらに含む。リザーバは、開口部８１ａを特色とする可撓性バッグ８１を含む。開口部８１ａに隣接して、可撓性バッグ８１は側壁８１ｂを含み、この側壁８１ｂにより、可撓性バッグ８１がソケット７６に取り付けられる。図３の横断面から明らかになるように、カートリッジ７０のベース７４のソケット７６は、開口部８１ａに挿入されて、側壁８１ｂの内側がソケット７６の外側部分７６ａに直接接触するようにする。

【0062】

可撓性バッグ８１の開口部８１ａの横断面は、ソケット７６により完全に塞がれ、または閉塞される。一般的に、側壁８１ｂはソケット７６に封止して係合する。このようにして、可撓性バッグ８１はソケット７６によって効果的に封止される。加えて、可撓性バッグ８１はソケット７６に取り付けられ、したがって、ソケット７６との機械的係合により、カートリッジ７０に、およびカートリッジ７０内に機械的に留められる。

【0063】

図３にさらに示すように、ソケットは、ソケット７６の前面７５内へ延びる流体チャネル８６を含み、この前面７５は可撓性バッグ８１内、およびしたがってリザーバ８０内に位置する。使い捨てカートリッジ７０は、カートリッジ流体カップリング９０をさらに含み、このカートリッジ流体カップリング９０により、リザーバ８０内への流体移送アクセスを行うことができる。カートリッジ流体カップリング９０は、一般的に封止ディスク８２を備えるか、または流体チャネル８６の出口を完全に閉塞する他のある種の封止部材によって設けられる。図３に示す実施形態では、一般的に可撓性の穿孔可能な部材を含む封止ディスク８２は、封止ディスク８２に軸方向に当接するインサート８４を用いることによりベース７４に固定される。

【0064】

この文脈で、軸方向とは、カートリッジ７０の主な伸長方向を指す。ここで、流体チャネルの伸長と流体チャネル８６により画成される流体流方向とは、軸方向に略一致する。インサート８４を、ベース７４の対応形状のレセプタクルに圧入してもよい。あるいは、インサート８４は、ベース７４とねじ係合して、封止位置および封止構成において封止ディスク８２を軸方向に締め付け、軸方向に固着する。

【0065】

図１０に示すように、注射器６０の先端付き（ｔｉｐｐｅｄ）カニューレ６８ａが、穿孔可能なセプタムとして効果的に機能する封止ディスク８２に穿孔または貫入することができる。

【0066】

図４に記載の拡大斜視図は、使い捨てカートリッジ７０のベース７４を示す。軸方向に延びるソケット７６を有するベース７４は、リザーバ８０内に位置するソケット７６の端部に略平面状の前面７５を含む。前面７５は、流体チャネル８６に一致する中心開口部を含む。加えて、前面７５は、前面７５の周囲から中心に位置する流体チャネル８６側および流体チャネル８６内へ延びるいくつかの流体溝７９を含む。流体溝７９は、前面７５およびしたがってソケット７６が長円形、楕円形、または円形を特色とする場合、略半径方向外方へ延びる。

【0067】

前面７５から所定の距離をおいて、ソケット７６は、環状または閉封止リング７７を受けるための、周方向に延びる溝７８をさらに含む。封止リング７７は、一般的に、エラストマー材料を含み、Ｏリングとして効果的に機能するか、またはＯリングを含み、このＯリングは、溝７８に組み入れられたときにソケット７６の外向き側壁部分７６ａから少なくとも部分的に突出する。ソケット７６上および溝７８内に位置する封止リング７７上に延びる可撓性バッグ８１の側壁８１ｂは、封止リング７７とカートリッジ７０のハウジング７１の内向き部分７１ｂとの間で半径方向に押し潰される。

【0068】

ハウジング７１は、リザーバ８０およびしたがって可撓性バッグ８１の保護シースを提供する。ハウジング７１は、可撓性バッグ８１の外周全体に延び、特に鋭利な縁部または先端付き物体に対して、可撓性バッグ８１の機械的保護手段となる。さらに、ハウジング７１は不透明で、最後には一部が透明になり得る可撓性バッグ内にある薬剤を電磁放射から保護する。一般的に、ハウジング全体は、剛性で不透明なプラスチック材料である。それにもかかわらず、図２および図５に示すように、ハウジング７１、１７１は、開口部、貫通口、または窓７１ｄ、１７１ｄを含むこともでき、これらは透明材料によって覆われ、または塞がれて、可撓性バッグ８１の内容物の目視検査を可能にする。特に、ハウジング７１、１７１の正反対に位置する側壁部分が各々窓７１ｄ、１７１ｄを含み、バッグ８１の内容物、すなわち薬剤の目視検査を強化する。

【0069】

ハウジング７１は、図２に示すレセプタクル７１ａと、ソケット７６の外向き部分７６ａに機械的に係合する内向き側壁部分７１ｂとを含む。ソケット７６およびレセプタクル７１ａが略長円形または楕円形である本実施形態では、ソケット７６およびしたがってベース７４とハウジング７１とが、圧入係合により、または他のある種の力閉鎖により、機械的に相互に係合可能である。レセプタクル７１ａおよびソケット７６が厳密な円筒形であり得る他の実施形態では、レセプタクル７１とソケット７６とがねじ係合することにより、ハウジング７１とベース７４との明確な分解を可能にすることも考えられる。

【0070】

ソケット７６の前面７５に設けられた流体溝７９は、流体チャネル８６と恒久的に流体連通する。前面７５の一部が側壁部分８１ｂで覆われるように可撓性バッグ８１、特にその側壁部分８１ｂが畳み込まれる場合に、流体溝７９の閉塞されない部分が引き続きバイパスとなって、液体薬剤を可撓性バッグ８１からさらに引き抜くことができるようにする。可撓性バッグ８１は、折畳み構造９１を本質的に含むことができる。図２に示すように、可撓性バッグ８１はシートまたは箔の上部８７ａおよび下部８７ｂから形成され、これらの上部８７ａおよび下部８７ｂは、可撓性バッグ８１の所定の折畳み構造９１を形成する、長手方向または軸方向に延びる溶着シームに沿って溶着される。

【0071】

可撓性バッグ８１の上部８７ａを可撓性バッグ８１の対応形状の下部８７ｂに構造的に連結することによって、所定の折畳み構造を形成することができる。液体薬剤を可撓性バッグ８１から流体チャネル８６を通して引き抜く間、上部および下部８７ａ、８７ｂは、上部および下部８７ａ、８７ｂが略平面または平坦状の畳込み構造を形成するように畳み込まれる。上部８７ａと下部８７ｂとを相互連結する溶着シームにより形成可能な折畳み構造９１は、可撓性バッグ８１が軸方向に、すなわちベース７４側に畳み込まれることを効果的に防止する。

【0072】

あるいはまたは加えて、可撓性バッグ８１は、可撓性バッグ８１の内側または外側で延びる支持構造９２に係合するか、またはこれを備えることができる。支持構造９２を、可撓性バッグ８１の側壁８１ｂに直接取り付けてもよい。支持構造９２が、支柱またはスラブのように、ベース７４のソケット７６の前面７５から可撓性バッグ８１の内部へ略垂直に延びることも考えられる。このようにして、略剛性で非可撓性の物体を含む支持構造９２を、最初に可撓性バッグ８１の側壁８１ｂから距離をおいて位置させることができる。薬剤の引抜き中に可撓性バッグ８１が畳み込まれるとすぐに、支持構造９２は、前面７５およびソケット７６側への可撓性バッグ８１の側壁８１ｂの軸方向変位に効果的に対抗する。

【0073】

上部および下部８７ａ、８７ｂの少なくとも一方が、可撓性バッグ８１をハウジング７１の内向き部分に固着する、または取り付ける固着部分９４を含むことも考えられる。たとえば、固着部分９４を、前面７５から、したがってベース７４のソケット７６から所定の距離をおいてハウジング７１に接着によって取り付けることができる。可撓性バッグ８１をハウジング７１に少なくとも適切に接着または固着することにより、可撓性バッグ８１の制御されない任意の畳込み動作を効果的に防止することができる。

【0074】

固着部分９４を用いることにより、ソケット７６から所定の距離をおいて、可撓性バッグ８１をハウジング７１に取り付けることができる。

【0075】

可撓性バッグ８１を剛性ハウジング７１内に配置することにより、たとえば図９〜図１１に示すように、カートリッジ７０自体が薬物送達デバイスのハウジングの一部となることができる。ハウジング７１を有するカートリッジ７０を、薬物送達デバイス１０のハウジングに組み込むことができる。可撓性バッグ８１を完全に受けるハウジング７１を用いて可撓性バッグ８１を保護することにより、可撓性バッグ８１自体が低い固有の剛性を備えることができ、したがって、薬剤の引抜き中の可撓性変形に関する抵抗を少なくすることができる。したがって、薬物送達デバイス１０のポンプまたは供給機構の吸引能力を低くすることができるため、エネルギー消費が少なくなり、携帯型薬物送達デバイスとして実行するときにバッテリの寿命が延びる。

【0076】

図９〜図１３において、カートリッジ７０と薬物送達デバイス１０との係合を示し、以下で説明する。

【0077】

図９〜図１３に示すように、薬物送達デバイス１０は、レセプタクル２０を特色とするハウジング１２を含み、レセプタクル２０は、レセプタクル２０の蓋１５として機能する留め具１４によって閉じることができる。留め具１４は、ヒンジ１６によりハウジング１２に対して旋回式にされる。その結果、留め具１４は、たとえば、図１２および図１３に示す閉構成１４ｄと図９に示す開構成１４ｃとの間で旋回可能である。開構成１４ｃでは、使い捨て注射器６０を挿入するために、レセプタクル２０に外側からアクセス可能である。注射器６０は、図９に示す挿入方向２に沿ってレセプタクル２０に挿入可能である。

【0078】

一般的に蠕動ポンプとして実行される薬物送達デバイス１０は、使い捨て注射器６０および使い捨てカートリッジ７０に解放可能に係合するように設計される。図１０に示す使い捨て注射器６０はベース６１を含む。ベースは、可撓性チューブを案内する際に通るトラックを特色とする。トラックの領域では、薬物送達デバイス１０のフィーダ部材１００またはポンプヘッドが、可撓性チューブに係合する。液体薬剤をカートリッジ７０のリザーバ８０から注射器６０の注射針へ輸送するために、可撓性チューブ６４をフィーダ部材１００によって押し潰すことができる。

【0079】

特に図示しない注射針も、注射器６０に付属する。注射針を、注射器６０のコンダクト（ｃｏｎｄｕｃｔ）内で摺動可能に受けることができる。一般的に、薬物送達デバイス１０のレセプタクル２０内に配置されると、注射針の出口を特色とする注射器６０の側面は、薬物送達デバイス１０の外面またはハウジング１２の一体部材を形成する。一般的な適用状況では、薬物送達デバイス１０は、たとえば、患者の皮膚に接着によって取り付けられる。注射器６０が起動するとき、したがって薬物送達デバイス１０が起動するときに、注射針を伸長位置に自動で位置させることにより、皮膚組織に穿孔または貫入して、液体薬剤の経皮注射または皮下注射を行う。

【0080】

注射器６０は、注射針とは反対側に、現在は中空の先端付きカニューレ６８ａの形の注射器流体カップリング６８を含む。図１０から明らかになるように、注射器流体カップリング６８は、注射器のベース６１の側壁から延びる。先端付き注射器流体カップリング６８は、たとえば図１３に示すように、カートリッジ７０のカートリッジ流体カップリング９０に貫入または穿孔するように機能する。前述したように、カートリッジ流体カップリング９０は、図１３に示すように注射器６０およびカートリッジ７０が展開構成６に達したときに注射器流体カップリング６８が貫通する穿孔可能な封止部８２を含む。

【0081】

図９から明らかになるように、使い捨て注射器６０と使い捨てカートリッジ７０とは、薬物送達デバイス１０のハウジング１２に別々に解放可能に係合することができる。このために、カートリッジ７０は、たとえば、長手方向に延びるハウジング７１に長手方向溝の形の直線ガイド７２を含み、この直線ガイド７２は、図９に示すように、ハウジング１２の側壁部分で対応形状のガイドセクション２４に係合する。ハウジングのガイドセクション２４に係合するカートリッジ７０の直線ガイド７２を用いることにより、カートリッジ７０は、薬物送達デバイス１０のハウジング１２に沿って展開方向１に変位可能である。

【0082】

注射器６０は、カートリッジ７０の伸長に対して略垂直に延び、薬物送達デバイス１０のハウジング１２の隣接する側壁部分にあるレセプタクル２０内に位置するように構成される。ベース６１を有する注射器６０は、ハウジング２０、したがって前記ハウジング２０の側壁部分２１の凹部構造２２に嵌合する嵌合構造６２を特色とする。このようにして、嵌合構造６２を、ハウジング１２の外向き部分に面一に取り付けることができる。注射器６０の嵌合構造６２は、ハウジング１２の部材を形成することができ、たとえば図１１から明らかになるように、薬物送達デバイス１０の外観に寄与することができる。

【0083】

図１から明らかなように、先端付きカニューレ６８ａの形の注射器流体カップリング６８は、注射器６０の伸長に対して略垂直に延びる。特に、注射器流体カップリング６８およびその先端付きカニューレ６８ａは、展開方向１に延びて、カートリッジ７０のカートリッジ流体カップリング９０に係合する。

【0084】

カートリッジ７０は、ガイドセクション２４を備えたハウジング１２の側面に沿った展開方向１に取り付け可能であり、変位可能である。ここで、カートリッジ７０は、旋回可能なストッパ４０に係合するまで展開方向１に変位可能である。旋回可能なストッパ４０は、止め構成と解放構成との間で旋回可能である。止め構成では、ストッパ４０の止め部分４３は、カートリッジ７０のハウジング７１の止め面４８に直接当接し、これにより、カートリッジ流体カップリング９０と注射器流体カップリング６８とが連結解除される展開解除位置４を越えて、カートリッジがさらに変位することを阻止する。カートリッジ７０を展開方向１へさらに変位させてカートリッジ７０と注射器６０との流体連通を確立するには、ストッパ４０を、たとえば反時計方向に旋回させる必要がある。そのような旋回は、留め具１４を閉じることによって、したがって、たとえば図１３に示すように、留め具１４を閉構成１４ｄに旋回することによって生じる。

【0085】

閉構成１４ｄでは、留め具１４の内側部分に位置する、内方へ延びるガイドピン３８が、ストッパ４０の傾斜端部に係合する。一般的に、ガイドピン３８は、留め具１４のスライダ３２から内方へ延び、このスライダ３２は留め具１４のベース部分３０に摺動可能に固着され、ベース部分３０はハウジング１２に旋回可能に取り付けられる。注射器６０を受けるレセプタクル２０が略閉じる閉構成１４ｄに留め具１４が到達したときに、ガイドピン３８とストッパ４０との係合がすでに行われていてもよい。

【0086】

さらに図示したように、カートリッジ７０のベース７４は、留め具１４のガイドピン３８のクリスとして機能する摺動溝５０を含む。図９に示すように、摺動溝５０は、展開方向１に関して特定の角度で延びる傾斜部分５４を含む。傾斜部分５４は、その後、略垂直に延びるロッキング部分５２に合わさる。このロッキング部分５２は、展開方向１に略垂直に延び、かつ変位方向８に略平行に延び、この変位方向８に沿って、留め具１４の一部、特にスライダ３２が、図１２に示す伸長位置３２ａと図１３に示す後退位置３２ｂとの間で変位可能である。

【0087】

図１から明らかなように、カートリッジ７０のベース７４の摺動溝５０の傾斜部分５４は、ロッキング方向８とは反対方向に展開方向１に向かって延びる。図１２に示す展開解除構成４では、ガイドピン３８が、ロッキング部分５２から離れた側を向く摺動溝５０の傾斜部分５４にちょうど入る位置にある。留め具の１４の変位によって、したがってロッキング方向８への留め具１４のスライダ３２の変位によって摺動溝５０に入るとき、ロッキング方向８へのガイドピン３８の初期変位は、最初にストッパ４０を解放構成に旋回するように機能する。その後、ガイドピン３８をロッキング方向８へさらに摺動変位させることにより、ガイドピン３８がロッキング方向８に略平行に延びるロッキング部分５２に到達するまで、ガイドピン３８を摺動溝５０の傾斜部分５４に沿って強制的に前進させる。

【0088】

リザーバ８０に含まれた薬剤が引き抜かれてカートリッジ７０の交換が必要になると、一般的にスライダ３２の自由端の外面に設けられたリプル３３を用いることにより、スライダ３２をロッキング方向８と反対の方向へ変位させることができる。ガイドピン３８がカートリッジ７０のベース７４の摺動溝５０と恒久的に係合したままであるため、留め具１４のスライダ３２が解放構成１４ａへ逆に変位することにより、カートリッジ７０も展開方向１と反対の方向へ逆に動き、変位する。

【0089】

本実施形態によれば、スライダ３２を有する留め具１４が、注射器６０を解放可能に受ける薬物送達デバイス１０のレセプタクル２０を覆って閉じる蓋１５として機能することが特に有利である。スライダ３２およびしたがって留め具の噛み合いは、スライダ３２のガイドピン３８とカートリッジ７０の摺動溝５０との相互作用によって得られる。たとえば図１３に示すような閉構成１４ｄおよびロッキング構成１４ｂでは、ガイドピン３８がカートリッジ７０の摺動溝５０のロッキング部分５２と相互作用することにより、スライダ３２およびしたがって留め具１４が、ロッキング構成１４ｂにあるハウジング１２に噛み合う。

【0090】

留め具１４は、注射器６０をハウジング１２に固定することによって、およびカートリッジ７０を展開解除構成４と展開構成６との間で変位させることによって、２つの機能を提供するだけでなく、摺動溝５０との相互作用を通して、留め具１４およびしたがって蓋１５をロッキング構成１４ｄにロックするように機能し、ロッキング構成１４ｄでは、図１３に示すように、スライダ３２がカートリッジのハウジング７１と略面一になる。ここで、カートリッジ７０のハウジング７１が隣接するハウジング部分１２から延びる、もしくは突出することができるとすぐに、または隣接して位置するカートリッジハウジング７１の外周からスライダ３２が延びる、もしくは突出する場合、薬物送達デバイス１０が正確に組み立てられていないこと、または薬物送達デバイスが現在メンテナンス中であることが明瞭かつ明白にユーザに示される。このようにして、カートリッジ７０と注射器６０とがハウジング１２に正確に取り付けられているかどうかについて、触覚フィードバックをユーザに与えることができる。

【0091】

注射器６０とカートリッジ７０との展開、したがって注射器６０とカートリッジ７０との流体移送相互連結の確立は、薬物送達デバイス１０の留め具１４との相互作用を通してのみ行うことができる。逆の順序で、使い捨てカートリッジ７０と使い捨て注射器６０との連結解除およびデカップリングも、単に蓋１５を開けることによって行うことができる。このために、スライダ３２をロッキング構成１４ｂから解放構成１４ａへ移動することによって、留め具１４とカートリッジとの噛み合いを中止しなければならない。ここで、摺動溝５０とガイドピン３８との係合により、展開解除位置４、したがって展開方向１と反対の方向へ、カートリッジ６０が変位する。ガイドピン３８が摺動溝５０から離れると、後述するように、注射器６０の上面に圧力を加えるばね３４の翼部３６によって、留め具１４が所定の角度だけ自動的に持ち上げられる。これは、薬物送達デバイス１０がメンテナンスモードにあることをユーザに明白に示す。

【0092】

カートリッジ７０と注射器６０との自動の連結解除により、蓋１５を開けるとき、または開ける前に、注射針６５から流れ出る（ｒｉｎｓｉｎｇ ｏｕｔ）薬剤の液滴による周囲環境の汚染を効果的に避けることができる。また、ここでは、カートリッジ７０と注射器６０とが相互に対応する不正開封防止部材を含むことが考えられ、この不正開封防止部材は、カートリッジ７０と注射器６０とが展開構成６から展開解除構成４に戻るように移行された後に、カートリッジ７０と注射器６０との再連結または再展開を避けるように機能する。

【0093】

たとえば図１２に示す薬物送達デバイス１０は、蠕動ポンプとして設計され実施される。薬物送達デバイス１０は、可撓性チューブ６４と係合して薬物送達のために可撓性チューブ６４を押し潰す、現在は回転可能なポンプヘッドの形のフィーダ部材１００を含む。加えて、薬物送達デバイス１０は、一般的に電気バッテリ（図示せず）の形のエネルギー源を含む。さらに、薬物送達デバイス１０は、注射針６５をコンダクト６７に沿って変位させることのできる注射駆動装置１０４を含む。注射駆動装置１０４を用いることにより、図１３ａおよび図１３ｂに示すように、注射針６５を初期位置から伸長位置へ変位させることができる。同様に、注射駆動装置１０４は、伸長した注射針６５を後退させるように機能することができる。加えて、蠕動ポンプ１０は送達駆動装置１０６を含み、薬物送達中および薬物送達のために、ポンプヘッド、したがってフィーダ部材１００を回転状態にする。

【0094】

図５〜図８では、カートリッジ１７０の別の実施形態を示す。特に記載または明記のない限り、カートリッジ１７０は、カートリッジ７０と同様の構造を特色とする。したがって、カートリッジ１７０の同様または同一の構成要素は、同一の参照符号に１００を加えて示す。

【0095】

カートリッジ１７０は、ベース１７４の幾何形状およびベース１７４内に位置する流体チャネル１８６に関して、カートリッジ７０と区別される。流体チャネル１８６は、ソケット１７６の前面１７５の中央部分からベース１７４内へ延びる。図７および図８に示すように、流体チャネル１８６は、略水平に延び、その後垂直に上方へ延びて、穿孔可能な封止部１８２により封止される出口セクションに合わさって出口セクション内へ延びる。カートリッジ流体カップリング１９０を形成する出口セクションは、リザーバ１８０の伸長部である流体チャネル１８６の下部に略平行に、かつ直線ガイド１７２に平行に配置され方向付けられる。このようにして、穿孔可能な封止部１８２には、注射器流体カップリング１６８、したがってそのカニューレ１６８ａが穿孔し貫入することができる。流体チャネル１８６の垂直セグメントの上部には、換気装置として機能し得る閉鎖部１８８が位置する。閉鎖部１８８は、補充または小売りサービスによってリザーバ１８０をいずれ補充するように着脱可能である。穿孔可能な封止部１８２を定位置に維持するインサート１８４が、ベース１７４の対応する開口部の内ねじ山に係合する外ねじ山を含んでもよい。あるいは、インサート１８４は、ベース１７４に圧入されるか、または押し込まれる。

【0096】

特に、図８に示すように、カートリッジ１７０は、使い捨て注射器１６０に予め組み付けられて使い捨て送達アセンブリ１５０を形成するように適用される。以下で説明するように、薬物送達デバイス１１０の別の実施形態と共に図８に概略的に示す使い捨て送達アセンブリ１５０の相互作用および使用が、図１４〜図１７から明らかになる。

【0097】

図１４に示すように、カートリッジ１７０のハウジング１７１はまた、注射器１６０のガイドセクション１５９と協働し係合する長手方向溝の形の直線ガイド１７２を含む。このようにして、明確な方法で、かつ注射器１６０のカニューレ１６８ａがカートリッジ１７０の穿孔可能な封止部１８２にまだ貫入または穿孔しない展開解除構成４で、カートリッジ１７０と注射器１６０とを機械的に連結することができる。直線ガイド１７２はさらに、カートリッジ１７０に対する使い捨て注射器１６０の相互の直線状でまっすぐな変位を支えて画成する。したがって、カートリッジ１７０を、ハウジング１２０内に固着された注射器１６０に関して直線ガイド１７２に沿って変位させることができる。

【0098】

図５および図１４に示す初期の展開解除構成４では、注射器１６０の側壁部分から突出する止め部材１６９がカートリッジ１７０の対応する止め面１７３ａに当接するように、注射器１６０とカートリッジ１７０とが相互に組み立てられる。ハウジング１７１の側壁部分に直線状でかなりまっすぐに延びる溝として設けられる直線ガイド１７２は、直線ガイド１７２の傾斜部分により形成される凹部１７３を特色とする。

【0099】

その結果、図１４に示す展開解除構成４に到達すると、可撓性の変形可能な止め部材１６９が直線ガイド１７２の傾斜凹部１７３に入り、これにより、カートリッジ１７０が注射器１６０に対して変位して展開構成６に到達することを防止する。

【0100】

蓋状の留め具１１４の側壁部分１３８は、止め部材１６９のデカプラとして機能する。したがって、閉構成１４ｄに到達すると、旋回可能または可撓性の変形可能な止め部材１６９が下方に押されて、カートリッジ１７０の凹部１７３および止め面１７３ａから離れ、これにより、カートリッジ１７０が展開構成に到達するまで展開方向１へさらに変位することが可能になる。

【0101】

送達アセンブリ１５０を外方へ延びる突起１６２の部分でレセプタクル１２０の凹部構造１２２に挿入することにより、その使い捨て注射器１６０のみを、本実施形態では挿入方向２に略垂直に延びる展開方向１に関して、薬物送達デバイス１１０のハウジング１１２に固定し固着することができる。

【0102】

たとえば図示した展開解除構成４では、カートリッジ１７０のベース１７４が、薬物送達デバイス１１０の、隣接して位置するハウジング部分の外周を越えて少なくとも部分的に延びる。留め具１１４は、図１５に示す開構成１４ｃから図１６に示す閉構成１４ｄへ旋回可能である。旋回可能な留め具１１４は、２つの部分、すなわち、留め具１１４がヒンジ１１６を介してハウジング１１２に旋回可能に取り付けられるベース部分１３０を含む。留め具１１４は、ベース部分１３０に取り付けられた、留め具１４の自由端を形成するスライダ１３２を含み、効果的に蓋１１５を提供する。

【0103】

スライダ１３２とベース部分１３０とは、図９の実施形態と同様の方法で、図１５に示すように平面ばね１３４を用いて相互連結される。

【0104】

閉構成１４ｄにあるときに、伸長したスライダ１３２の内向き側壁部分が、カートリッジ１７０、特にそのベース１７４の外向き側壁部分に直接当接することができる。今度は、図１７に示すようにスライダ１３２を後退位置３２ｂへ変位させることにより、カートリッジ１７０が注射器１６０に対して展開方向１に変位し、カートリッジ流体カップリング１９０と注射器流体カップリング１６８との間に流体連通を確立する。同時におよび同様の方法で、スライダ１３２、したがって留め具１１４の自由端部分が、薬物送達デバイス１１０のハウジング１１２に直接係合する。図１４から明らかになるように、スライダ１３２の自由端の側壁部分の内側には、２つの水平に延びる掛止部材１２６が位置し、この掛止部材１２６は、薬物送達デバイス１１０のハウジング１２から延びる掛止部材１２３の水平な対応形状の溝１２４に係合するように適用される。

【0105】

掛止部材１２３の溝１２４は、展開方向１と反対方向に開いている。したがって、この溝１２４は、スライダ１３２が伸長位置３２ａから後退位置３２ｂへ展開方向１に沿って変位するときに、スライダ１３２の対応する掛止部材１２６を受けるのに適している。

【0106】

リザーバ１８０に含まれた薬剤が引き抜かれてカートリッジ１７０の交換が必要になると、一般的にスライダ１３２の自由端の外面に設けられたリプル１３３を用いることにより、スライダ１３２を展開方向１と反対の方向へ変位させることができる。スライダ１３２およびハウジング１１２の掛止部材１２６、１２３が係合解除されるとすぐに、留め具１１４は、カートリッジ１７０の上面に圧力を加えるばねの翼部によって所定の部分だけ自動的に持ち上げられる。

【0107】

その後、留め具１１４を閉構成１４ｄから開構成１４ｃへ旋回させることにより、図１４から明らかになるように、ピボット軸１１８から半径方向に延びる後パネル１３１がカートリッジ１７０のハウジング１７１の側壁部分１７１ｃに係合し、これにより、カートリッジ１７０を注射器６０に対して直線ガイド１７２に沿って展開解除構成４へ変位させる。

【0108】

その結果、たとえば留め具１４の９０°開構成に到達すると、注射器１６０とカートリッジ１７０とが再び展開解除構成４となる。したがって、注射器流体カップリング１６８は、カートリッジ１７０およびそのリザーバ１８０から連結解除されて、リザーバ１８０内に残る最終的な薬剤の残留部分がカートリッジ１７０から出ないようにする。したがって、薬剤による周囲環境の汚染を低減または防止することができる。

【0109】

加えて、少なくとも部分的にレセプタクル１２０内へ延びる後パネル１３１は、効果的な安全装置機構をもたらすのに特に有利である。留め具１１４を閉じ、したがって留め具１１４を開構成１４ｃから閉構成１４ｄへ旋回させるときに、カートリッジ１７０と注射器１６０との間の凹部に後パネル１３１が自由に入ることができる必要がある。すでに展開構成６にあるレセプタクル１２０内に使い捨て注射器１６０および使い捨てカートリッジ１７０を配置または挿入すべき状況では、後パネル１３１がカートリッジ１７０、特にベース１７４から離れた側を向くハウジング１７１に明らかに衝突するため、留め具１１４が閉じることが効果的に防止される。

【符号の説明】

【0110】

１ 展開方向
２ 挿入方向
４ 展開解除構成
６ 展開構成
１０ 薬物送達デバイス
１２ ハウジング
１４ 留め具
１４ａ 解放構成
１４ｂ ロッキング構成
１４ｃ 開構成
１４ｄ 閉構成
１５ 蓋
１６ ヒンジ
１８ ピボット軸
２０ レセプタクル
２１ 側壁
２２ 凹部構造
２４ ガイドセクション
３０ ベース部分
３２ スライダ
３３ リプル
３４ ばね
３６ 翼部
３７ デカプラ
３８ ガイドピン
４０ ストッパ
６０ 注射器
６１ ベース
６２ 嵌合構造
６４ 可撓性チューブ
６５ 注射針
６７ コンダクト
６８ 注射器流体カップリング
６８ａ カニューレ
７０ カートリッジ
７１ ハウジング
７１ａ レセプタクル
７１ｂ 内向き部分
７１ｄ 窓
７２ 直線ガイド
７４ ベース
７５ 前面
７６ ソケット
７６ａ 外側部分
７７ 封止リング
７８ 溝
７９ 溝
８０ リザーバ
８１ 可撓性バッグ
８１ａ 開口部
８１ｂ 側壁
８２ 封止ディスク
８４ インサート
８５ 貫通口
８６ 流体チャネル
８７ａ 上部
８７ｂ 下部
９０ カートリッジ流体カップリング
９１ 折畳み構造
９２ 支持構造
９４ 固着部分
１００ フィーダ部材
１０４ 注射駆動装置
１０６ 送達駆動装置
１１０ 薬物送達デバイス
１１２ ハウジング
１１４ 留め具
１１５ 蓋
１１６ ヒンジ
１１８ ピボット軸
１２０ レセプタクル
１２２ 凹部構造
１２３ 掛止部材
１２４ 溝
１２６ 掛止部材
１３０ ベース部分
１３２ スライダ
１３３ リプル
１３４ ばね
１３８ 側壁部分
１５０ 送達アセンブリ
１５９ ガイドセクション
１６０ 注射器
１６１ ベース
１６２ 嵌合構造
１６４ 可撓性チューブ
１６５ 注射針
１６７ コンダクト
１６８ 注射器流体カップリング
１６８ａ カニューレ
１６９ 止め部材
１７０ カートリッジ
１７１ ハウジング
１７１ａ レセプタクル
１７１ｂ 内向き部分
１７１ｃ 側壁部分
１７１ｄ 窓
１７２ 直線ガイド
１７３ 凹部
１７３ａ 止め面
１７４ ベース
１７５ 前面
１７６ ソケット
１７６ａ 外側部分
１７７ 封止リング
１７８ 溝
１７９ 溝
１８０ リザーバ
１８１ 可撓性バッグ
１８１ａ 開口部
１８１ｂ 側壁
１８２ 封止ディスク
１８４ インサート
１８５ 貫通口
１８６ 流体チャネル
１８７ａ 上部
１８７ｂ 下部
１８８ 閉鎖部
１９０ カートリッジ流体カップリング
１９１ 折畳み構造
１９２ 支持構造
１９４ 固着部分

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図13a】

【図13b】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】