特許 6707776 吸収性かつ一方向圧縮性の腸−腸ステープラ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6707776

(24)【登録日】2020年5月25日

(45)【発行日】2020年6月10日

(54)【発明の名称】吸収性かつ一方向圧縮性の腸−腸ステープラ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/11 20060101AFI20200601BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/11

【請求項の数】5

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2019-517099(P2019-517099)

(86)(22)【出願日】2017年7月17日

(65)【公表番号】特表2019-528969(P2019-528969A)

(43)【公表日】2019年10月17日

(86)【国際出願番号】CN2017093163

(87)【国際公開番号】WO2018059084

(87)【国際公開日】20180405

【審査請求日】2019年5月15日

(31)【優先権主張番号】201610863689.X

(32)【優先日】2016年9月29日

(33)【優先権主張国】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】505072650

【氏名又は名称】浙江大学

【氏名又は名称原語表記】ＺＨＥＪＩＡＮＧ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110000659

【氏名又は名称】特許業務法人広江アソシエイツ特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】蔡秀▲軍▼

(72)【発明者】

【氏名】▲陳▼▲鳴▼宇

(72)【発明者】

【氏名】▲陸▼▲チン▼

(72)【発明者】

【氏名】王一帆

(72)【発明者】

【氏名】黄迪宇

(72)【発明者】

【氏名】祝和攀

(72)【発明者】

【氏名】朱▲藝▼斌

(72)【発明者】

【氏名】▲張▼斌

【審査官】 後藤 健志

(56)【参考文献】

【文献】 特開昭５７−９６６４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平６−１６５７８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５２８１２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１６００８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５２３４７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２９３８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第４０５５１８６（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許第５３３６２３３（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０３５９５３７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 中国特許出願公開第１０５０７８５３５（ＣＮ，Ａ）

【文献】 中国実用新案第２０３９７０４５２（ＣＮ，Ｕ）

【文献】 中国実用新案第２０３９７０４６７（ＣＮ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１１−１７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラであって、
当該腸ステープラは、互いに突き合わされ且つ人間が許容できる分解性材料で作られた第１の貫通管部分（１）及び第２の貫通管部分（２）を備え、前記第１の貫通管部分（１）は、前記第２の貫通管部分（２）に対しその共通軸方向に沿って前後に移動可能であり、且つ、前記第１の貫通管部分（１）及び第２の貫通管部分（２）は分離不能であり、
前記第１の貫通管部分（１）及び前記第２の貫通管部分（２）はそれぞれに、大きい端部（１１，２１）と、小さい端部とを備え、前記大きい端部（１１，２１）は腸管を固定するためのものであり、前記第２の貫通管部分（２）の前記小さい端部は、前記第１の貫通管部分（１）の前記小さい端部内へ収められ、前記２つの大きい端部（１１，２１）はサイズが同じであり、前記第１の貫通管部分（１）が前記第２の貫通管部分（２）に対して移動すると、前記２つの大きい端部（１１，２１）が互いに引き寄せられて腸−腸および端部−端部吻合が達成され、
前記第１の貫通管部分（１）の大きい端部の内側および前記第２の貫通管部分（２）の大きい端部の内側の各々には、ボス円（円形状の突起）が設けられ、前記第２の貫通管部分（２）の大きい端部の壁の内側には、周方向に間隔を置いて複数の貫通溝（２２）が設けられており、
周方向に間隔を置いた複数の第１のラック（１２）が、軸方向に前記第１の貫通管部分（１）の前記小さい端部の壁を形成し、この第１のラック（１２）は、前記貫通溝（２２）を突き抜けると共に前記貫通溝（２２）に沿って移動可能であり、
周方向に間隔を置いた複数の第２のラック（２３）が、前記第２の貫通管部分（２）の前記小さい端部の壁を形成し、前記第１のラック（１２）と前記第２のラック（２３）との各当接部には、滑り溝（１３）があり、前記第２のラック（２３）と前記第１のラック（１２）とは互い違いに配置され、且つ、前記第１のラック（１２）と前記第２のラック（２３）とは閉空間を形成するように突き合わされており、
前記第１のラック（１２）の尾端および前記第２のラック（２３）の尾端は、それぞれ円環を介して連結されており、
前記第１の貫通管部分（１）の前記小さい端部の端位置における円環の外側、及び、前記第２の貫通管部分（２）の前記小さい端部の端位置における円環の外側には、それぞれ、漸次拡大するホーン形の弾性開口（４）が設けられており、
前記第１の貫通管部分（１）が前記第２の貫通管部分（２）に対して閉じる、または開くとき、前記２つの端部の前記ホーン形弾性開口（４）がそれぞれに、開き、または、前記第１の貫通管部分（１）の大きい端部（１１）もしくは前記第２の貫通管部分（２）の大きい端部（２１）内へ押し込まれる、
ことを特徴とする吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラ。

【請求項2】

周方向に配置され且つ吻合部位を補強するために使用される環構造体（３）を更に備えており、前記環構造体（３）は、第１の辺縁部（３１）および第２の辺縁部（３２）を備え、前記第１の辺縁部（３１）の一端は、前記第２の辺縁部（３２）の一端にヒンジ連結されており、前記第１の辺縁部（３１）の他端は、前記第２の辺縁部（３２）の他端とクランプ形態で連結される、
ことを特徴とする請求項１に記載の吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラ。

【請求項3】

前記第１の辺縁部（３１）の前記他端にはクランプ溝（３１１）が設けられると共に、前記第２の辺縁部（３２）の前記他端にはバックル（３２１）が設けられており、
前記第１の辺縁部（３１）の他端と前記第２の辺縁部（３２）の他端とは、前記クランプ溝（３１１）に突き合わせて固定する前記バックル（３２１）によって連結される、
ことを特徴とする請求項２に記載の吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラ。

【請求項4】

前記大きい端部の内側には、腸管の滑り落ちを防止するための複数の歯形構造体（５）が設けられている、
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラ。

【請求項5】

前記ホーン形弾性開口（４）は取外し可能である、
ことを特徴とする請求項４に記載の吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラ（腸の吻合器）に関する。

【背景技術】

【0002】

腸吻合（腸ふんごう）は、腹部手術における最も一般的な手術の一つであり、かつ外科医が習得しなければならない外科的技術でもある。これは、消化管再建の主要技術であって、手術の成功または失敗に関わる。理想的な腸吻合とは、吻合部の漏出、狭窄、出血、他等の合併症を避けるべきものであり、かつ手術が容易なことである。改善およびイノベーションマッチング技術は、外部科学的研究において常に中心的な話題となっている。現在まで、吻合方法は、何百も開発されている。これらの方法には、各々長所と短所があるが、いずれも上述の要件を完全に満たせるものではない。例えば、臨床診療において最も一般的に使用される手縫い法およびステープラ法は、吻合部の漏出、狭窄および出血等の合併症を完全には回避することができない。

【0003】

現時点では、主として、従来的な腸縫合吻合および管状ステープラが使用されている。

【0004】

従来の手縫い吻合、すなわち外科医は、従来の外科的方法を用いて、持針器、鉗子および針糸により手で縫合しかつ結び目を作る。

【0005】

チューブ型のステープラ（stapler，吻合器）、すなわち管状ステープラは、腸管の一端上に配置され、さらに加振ロッドの他端も配置されて端−端吻合が行われるが、管状ステープラは、主に直腸とＳ状結腸の一部とに適用される。腸吻合は、追加的な小さい切開、およびこの小さい切開の縫合を必要とする。

【0006】

線形切開閉鎖デバイスは、腸吻合を向上させる。この方法は、腸の端−端吻合を矯正することができるが、消化管の元の構造を変える。

【0007】

要するに、従来の腸吻合には、狭い範囲の腸管には管状ステープラが適するものの、手術はかなり困難であって、術後吻合部漏出の発生率が高いという欠点があり、さらに、上述の従来の吻合は、腹腔鏡下での実行がより困難（相対的に困難）であり、吻合部漏出という主要な問題点を効果的に解決することができない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】（特になし）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

既存の吻合方式の上述の欠点を克服するために、本発明は、吻合部漏出の発生率を減少させ、腸吻合の困難さを減らし、特に腹腔鏡による腸吻合の困難さに関しては手術の進行を加速させ、かつ拡張型腸吻合の手術時間を短縮し、具体的には、吸収性かつ一方向圧縮性の端−端吻合の適用範囲を拡大するための、吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラを提供するものである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明が採用する技術的な解決策は、
吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラであって、互いに突き合わされ且つ人間が許容できる分解性材料で製造される第１の貫通管部分（１）と第２の貫通管部分（２）とを備え、第１の貫通管部分（１）は、第２の貫通管部分（２）に対し、その共通の軸方向に沿って前後に移動することができ、かつ第１の貫通管（１）および第２の貫通管（２）は、分離不能であり、第１の貫通管部分（１）および第２の貫通管部分（２）はそれぞれに、大きい端部（１１，２１）と、小さい端部とを備え、大きい端部（１１，２１）は、腸管を固定するためのものであり、第２の貫通管部分（２）の小さい端部は、第１の貫通管部分（１）の小さい端部内へ収められる。２つの大きい端部（１１，２１）はサイズが同じであり、第１の貫通管部分（１）が第２の貫通管部分（２）に対して移動すると、２つの大きい端部（１１，２１）が互いに引き寄せられ、腸−腸および端部−端部吻合が達成される。

【0011】

第１の貫通管部分（１）の大きい端部の内側および第２の貫通管部分（２）の大きい端部の内側の各々には、ボス円（円形状の突起）が設けられ、第２の貫通管部分（２）の大きい端部の壁の内側には、周方向に間隔を置いて複数の貫通溝（２２）が設けられ、周方向に間隔を置いた複数の第１のラック（１２）が、軸方向に第１の貫通管部分（１）の小さい端部の壁を形成し、第１のラック（１２）は、貫通溝（２２）を突き抜け、かつ貫通溝（２２）に沿って移動可能である。

【0012】

周方向に間隔を置いた複数の第２のラック（２３）は、第２の貫通管部分（２）の小さい端部の壁を形成し、第１のラック（１２）と第２のラック（２３）との各当接部には、滑り溝（１３）があり、第２のラック（２３）および第１のラック（１２）は、互い違いに配置され、かつ第１のラック（１２）および第２のラック（２３）は、閉空間を形成するように突き合わされる。

【0013】

第１のラック（１２）および第２のラック（２３）の尾端は、各々円環を介して連結されている。

【0014】

第１の貫通管部分（１）の小さい端部の端位置における円環の外側、および第２の貫通管部分（２）のそれには、各々漸次拡大するホーン形の弾性開口（４）が設けられ、第１の貫通管部分（１）が第２の貫通管部分（２）に対して閉じる、又は開くと、前記２つの端部のホーン形弾性開口（４）が開き、または、各々第１の貫通管部分（１）の大きい端部（１１）もしくは第２の貫通管部分（２）の大きい端部（２１）内へ押し込まれる。

【0015】

本発明は更に、周方向に配置されかつ吻合部位を補強するために使用される環構造体（３）を備えており、環構造体（３）は、第１の辺縁部（３１）と第２の辺縁部（３２）とを備え、第１の辺縁部（３１）の一端は、第２の辺縁部（３２）の一端へヒンジ止め（ヒンジ連結）され、且つ、第１の辺縁部（３１）の他端は、第２の辺縁部（３２）の他端とクランプ形態で連結される。

【0016】

第１の辺縁部（３１）の他端にはクランプ溝（３１１）が設けられ、第２の辺縁部（３２）の他端にはバックル（３２１）が設けられ、第１の辺縁部（３１）の他端および第２の辺縁部（３２）の他端は、クランプ溝（３１１）を突き合わせ式に固定するバックル（３２１）によって連結される。

【0017】

大きい端部の内側には、腸管の滑り落ちを防止するための複数の歯形構造体（５）が設けられる。

【0018】

ホーン形弾性開口（４）は、取外し可能である。

【0019】

本実施形態の動作プロセス（又は作用）は、以下の通りである。
（１） 突き合わされるべき腸管の直径を事前に測定する。
（２） ２つの側の腸管を各々吻合器の２つの大きい端部に配置し、腸管の縁を吻合位置の歯形構造体上にバックルで留める。
（３） ２つの腸部位を各々補強用の環構造体で固定する。
（４） 第４に、２つの腸管部位を真ん中まで閉じて、腸管吻合を直に完了すると共に位置合わせを正確にする。

【発明の効果】

【0020】

本発明の有益な効果は、以下の通りである。
１．本実施形態において吻合される２つの腸は、比較的静止しており、よって、腸管を整えなければならないという、他の組立てモードで突き合わされる場合の問題が回避される。
２．施術は簡単であって、成功率が高く、創傷は小さく、消化管本来の生理学的結果が可能な限り保証され、腸は端と端とで吻合され、かつ腸吻合後の吻合部漏出の発生率を明らかに減少させるという特徴を有する。
３．本発明は、開腹手術および腹腔鏡手術の双方に適用可能である。
４．本発明は、小腸、結腸、Ｓ状結腸、直腸等の広範な腸へ適用可能である。
５．本発明は、腸吻合の時間を著しく短縮することができ、かつ腹腔鏡縫合の困難さを減じることができ、かつ初心者にも適している。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の一体構造を示す図である。

【図2】本発明の全体構造を示す斜視図である。

【図3】本発明の全体構造を示す斜視図である。

【図4】本発明の第１の貫通管部分が第２の貫通管部分に対して広げられている状態を示す図である。

【図5】図４の第１の貫通管部分が第２の貫通管部分に対して広げられている状態を示す略平面図である。

【図6】本発明の環構造体の概略斜視図である。

【図7】本発明の環構造体の概略斜視図である。

【図8】本発明の環構造体の平面構造を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

図１〜図８を参照すると、吸収性かつ一方向圧縮性の腸ステープラは、互いに突き合わされ且つ人間が許容できる分解性材料で作られた第１の貫通管部分１および第２の貫通管部分２を備えている。第１の貫通管部分１は、第２の貫通管部分２に対し、その共通の軸方向に沿って前後に移動することができ、かつ第１の貫通管１および第２の貫通管２は、分離不能である。第１の貫通管部分１および第２の貫通管部分２はそれぞれに、大きい端部（１１，２１）と、小さい端部とを備え、大きい端部（１１，２１）は、腸管を固定するためのものであり、第２の貫通管部分２の小さい端部は、第１の貫通管部分１の小さい端部内へ収められる。２つの大きい端部（１１，２１）はサイズが同じであり、第１の貫通管部分（１）が第２の貫通管部分（２）に対して移動すると、２つの大きい端部（１１，２１）が互いに引き寄せられ、腸−腸および端部−端部吻合が達成される。

【0023】

第１の貫通管部分１の大きい端部の内側および第２の貫通管部分２の大きい端部の内側には、各々ボス円（円形状の突起）が設けられ、かつ、第２の貫通管部分２の大きい端部の壁の内側には、周方向に間隔を置いて複数の貫通溝２２が設けられている。周方向に間隔を置いた複数の第１のラック１２は、軸方向に第１の貫通管部分１の小さい端部の壁（肉部）を形成し、第１のラック１２は、貫通溝２２を突き抜け、かつ貫通溝２２に沿って移動可能である。

【0024】

周方向に間隔を置いた複数の第２のラック２３は、第２の貫通管部分２の小さい端部の壁（肉部）を形成する。そして、第１のラック１２と第２のラック２３との各当接部には滑り溝１３があり、第２のラック２３および第１のラック１２は、互い違いに配置（交互配置）されており、第１のラック１２および第２のラック２３は、閉空間を形成するように突き合わされる。

【0025】

第１のラック１２および第２のラック２３の尾端は、各々円環（円形リング）を介して連結されている。

【0026】

第１の貫通管部分（１）の小さい端部の端位置における円環の外側、および第２の貫通管部分（２）のそれ（即ち小さい端部の端位置における円環の外側）には、各々漸次拡大するホーン形の弾性開口（４）が設けられている。第１の貫通管部分（１）が第２の貫通管部分（２）に対して閉じる、または開くと、当該２つの端部のホーン形弾性開口（４）が開き、または、第１の貫通管部分（１）の大きい端部（１１）または第２の貫通管部分（２）の大きい端部（２１）内へそれぞれ押し込まれる。

【0027】

本発明は更に、周方向に配置されかつ吻合部位を補強するために使用される環構造体３を含み、環構造体３は、第１の辺縁部３１と、第２の辺縁部３２とを備える。そして、第１の辺縁部３１の一端は、第２の辺縁部３２の一端へヒンジ止め（ヒンジ連結）され、第１の辺縁部３１の他端は、第２の辺縁部３２の他端とクランプ式に連結される。

【0028】

第１の辺縁部３１の他端にはクランプ溝３１１が設けられ、第２の辺縁部３２の他端にはバックル３２１が設けられ、第１の辺縁部３１の他端と第２の辺縁部３２の他端とは、クランプ溝３１１を突き合わせ方式で固定するバックル３２１によって連結される。

【0029】

前記大きい端部の内側には、腸管の滑り落ちを防止するための複数の歯形構造体５が設けられる。

【0030】

なお、ホーン形弾性開口４は、取外し可能である。

【0031】

本実施形態の動作プロセス（又は作用）は、以下の通りである。
（１） 突き合わされるべき腸管の直径を事前に測定する。
（２） ２つの側の腸管を各々吻合器の２つの大きい端部に配置し、腸管の縁を吻合位置の歯形構造体上にバックルで留める。
（３） ２つの腸部位を各々補強用の環構造体で固定する。
（４） 第４に、２つの腸管部位を真ん中まで閉じて、腸管吻合を直に完了すると共に位置合わせを正確にする。

【0032】

本実施形態において吻合される２つの腸は、比較的静止しており、よって、腸管を整えなければならないという、他の組立てモードで突き合わされる場合の問題が回避され、かつ位置合わせが正確である。さらに、施術は簡単であって、成功率が高く、創傷は小さく、消化管本来の生理学的結果が可能な限り保証され、腸は端と端とで吻合され、かつ腸吻合後の吻合部漏出の発生率を明らかに減少させるという特徴を有する。

【0033】

本発明の実施形態のコンテンツ（内容）は、発明概念の実装形態の単なるリストであり、本発明の範囲は、実施形態において記載されている特定の形態に限定されると見なされるべきではなく、本発明の保護範囲は、本発明の概念に従って当業者が想起し得る同等の技術的手段にも適用可能である。

【符号の説明】

【0034】

１ 第１の貫通管部分
１１ 第１の貫通管部分の大きい端部
１２ 第１のラック（第１の貫通管部分の小さい端部を形成する）
１３ （第１のラックと第２のラックとの当接域にある）滑り溝
２ 第２の貫通管部分
２１ 第２の貫通管部分の大きい端部
２２ 第２の貫通管部分の大きい端部の内側の貫通溝
２３ 第２のラック（第２の貫通管部分の小さい端部を形成する）
３ 環構造体
３１ 環構造体の第１の辺縁部
３１１ （第１の辺縁部の）クランプ溝
３２ 環構造体の第２の辺縁部
３２１ （第２の辺縁部の）バックル
４ ホーン形の弾性開口
５ 複数の歯形構造体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】