特許 6715635 医療用針及びその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6715635

(24)【登録日】2020年6月11日

(45)【発行日】2020年7月1日

(54)【発明の名称】医療用針及びその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20200622BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/158 500H

   A61M5/158 500B

【請求項の数】9

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2016-60132(P2016-60132)

(22)【出願日】2016年3月24日

(65)【公開番号】特開2017-169896(P2017-169896A)

(43)【公開日】2017年9月28日

【審査請求日】2019年1月9日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(72)【発明者】

【氏名】赤池 伸和

(72)【発明者】

【氏名】木村 重幸

【審査官】 竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００５−５２５８３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−０５２５０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１５／１５１９３６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１２／０４３５４４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１１−１２０７６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特公昭３８−１５１４７（ＪＰ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針であって、
前記針ハブには、
前記針体の基端側が挿入される針挿入孔と、
前記針挿入孔に挿入された前記針体の基端面が当接する位置決め部と、
前記針ハブの外周面と前記針挿入孔との間の壁内に形成されるとともに前記針ハブの先端側の面に開口した第１肉抜き部と、
前記針ハブの外周面と前記位置決め部との間の壁内に形成されるとともに前記第１肉抜き部に対して前記針ハブの基端側に離間して位置する第２肉抜き部と、が設けられている、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項2】

請求項１記載の医療用針であって、
前記針ハブは、
当該針ハブの先端部を構成する小径部と、
前記小径部の基端に設けられた中径部と、を含み、
前記第１肉抜き部は、前記中径部の先端面に開口している、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の医療用針であって、
前記第２肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線回りに沿って互いに離間するように複数設けられていることを特徴とする医療用針。

【請求項4】

請求項３記載の医療用針であって、
複数の前記第２肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線を中心に点対称に設けられていることを特徴とする医療用針。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用針であって、
前記針ハブの基端部には、前記針体の内腔に連通する内腔を有するチューブの端部が挿入可能なチューブ挿入穴が形成され、
前記第２肉抜き部は、前記チューブ挿入穴から先端方向に延出している、
ことを特徴とする医療用針。

【請求項6】

請求項５記載の医療用針であって、
前記位置決め部は、円環状に形成されていることを特徴とする医療用針。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用針において、
前記第２肉抜き部を構成する壁面のうち前記位置決め部とは反対側の内面は、前記針ハブの先端側に向かって傾斜していることを特徴とする医療用針。

【請求項8】

請求項７記載の医療用針において、
前記針ハブの外周面は、前記針ハブの先端側に向かって前記第２肉抜き部の前記内面に対して平行になるように径方向内側に傾斜していることを特徴とする医療用針。

【請求項9】

中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針の製造方法であって、
前記針ハブを製造装置によって射出成形する針ハブ成形工程と、
前記針ハブ成形工程によって成形された前記針ハブに対して前記針体の基端側を固定する針体固定工程と、を行い、
前記製造装置は、
互いに近接離間可能な状態で対向配置され、型閉じ状態で前記針ハブの外形形状に対応した形状のキャビティを形成する第１金型及び第２金型を備え、
前記キャビティ内には、
前記第１金型に支持され、前記針体の基端側が挿入可能な針挿入孔を成形する針挿入孔成形部と、
前記第２金型に支持され、前記型閉じ状態で前記針挿入孔成形部に対して当接可能な当接部と、
前記針挿入孔成形部と前記キャビティを成形する壁面との間に当該針挿入孔成形部及び当該壁面から離間するように配置された第１肉抜き成形部と、
前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部と前記キャビティを成形する壁面との間に当該境界部及び当該壁面から離間するように配置された第２肉抜き成形部と、が設けられ、
前記第１肉抜き成形部は、前記第２肉抜き成形部に対して離間するように前記針ハブの先端面を形成するコア本体の外周部から前記第２金型側に向かって延出し、
前記針ハブ成形工程では、
前記第１金型及び前記第２金型を型閉じすることによって、前記キャビティを形成し、前記針挿入孔成形部及び前記当接部を互いに当接させる型閉じ工程と、
前記キャビティ内に溶融樹脂を充填する充填工程と、
前記キャビティ内に充填された前記溶融樹脂を固化させる固化工程と、
固化されることによって成形された前記針ハブを前記キャビティから取り外す型開き工程と、を行い、
前記針体固定工程では、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部によって成形された位置決め部に前記針体の基端面を当接させた状態で固定する、
ことを特徴とする医療用針の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針及びその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

採血針のような医療用針は、体内に穿刺するための針体と、針体の基端側に接続されてユーザが把持する針ハブとを備える（例えば、特許文献１参照）。針ハブは、射出成形によって成形される。一般的に、血管の太さの個人差や用途等によって最適な太さの針体を備えた医療用針が利用される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開平１０−５２５０５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、同じ長さの針体では、針体の太さが細くなるほど、その内腔の液体流通速度が遅くなるため、採血時間又は薬剤の注入時間は長くなり易い。また、針体の太さが変更された場合、針ハブの外面を成形する外側金型を変更する必要があるため、針ハブの製造装置の部品点数が増加するおそれがある。

【0005】

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、細い針体を採用した場合でも液体流通速度の低下を抑制することができ、且つ針ハブの製造装置の部品点数を削減することができる医療用針及びその製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成するために、本発明に係る医療用針は、中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針であって、前記針ハブには、前記針体の基端側が挿入される針挿入孔と、前記針挿入孔に挿入された前記針体の基端面が当接する位置決め部と、前記針ハブの外周面と前記針挿入孔との間の壁内に形成されるとともに前記針ハブの先端側の面に開口した第１肉抜き部と、前記針ハブの外周面と前記位置決め部との間の壁内に形成されるとともに前記第１肉抜き部に対して前記針ハブの基端側に離間して位置する第２肉抜き部と、が設けられていることを特徴とする。

【0007】

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、第２肉抜き部によって位置決め部の外周側に位置する樹脂材料の熱収縮量を比較的少なくすることができる。これにより、針挿入孔の基端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができるため、針体の太さに関わらずに針体の基端を針ハブに対して精度よく位置決めすることができる。よって、細い針体を採用した場合でも、針ハブ内の針体の長さを比較的短くすることができるので、医療用針の流体流通速度の低下を抑制することができる。また、針体の太さ（針挿入孔の孔径）が変更されても針ハブの外面を成形する外側金型を変更する必要がない。これにより、針体の太さに応じて外側金型を個別に用意する必要がないため、針ハブの製造装置の部品点数を削減することができる。さらに、第１肉抜き部によって針挿入孔の先端側の孔径の寸法バラツキを抑えることができる。
上記の医療用針において、前記針ハブは、当該針ハブの先端部を構成する小径部と、前記小径部の基端に設けられた中径部と、を含み、前記第１肉抜き部は、前記中径部の先端面に開口してもよい。

【0008】

上記の医療用針において、前記第２肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線回りに沿って互いに離間するように複数設けられていてもよい。

【0009】

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、隣接する第２肉抜き部の間に空間が形成されることになるため、第２肉抜き部の外側（針ハブの外面側）及び内側（位置決め部側）に溶融樹脂を効率的且つ確実に導くことができる。

【0010】

上記の医療用針において、複数の前記第２肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線を中心に点対称に設けられていてもよい。

【0011】

このような構成によれば、針挿入孔の基端部の孔径の寸法バラツキを一層抑えることができる。

【0012】

上記の医療用針において、前前記針ハブの基端部には、前記針体の内腔に連通する内腔を有するチューブの端部が挿入可能なチューブ挿入穴が形成され、前記第２肉抜き部は、前記チューブ挿入穴から先端方向に延出していてもよい。

【0013】

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、第２肉抜き部とチューブ挿入穴とを効率的に成形することができる。

【0014】

上記の医療用針において、前記位置決め部は、円環状に形成されていてもよい。

【0015】

このような構成によれば、針体の基端面を位置決め部に対して精度よく位置決めすることができる。

【0016】

上記の医療用針において、前記第２肉抜き部を構成する壁面のうち前記位置決め部とは反対側の内面は、前記針ハブの先端側に向かって傾斜していてもよい。

【0017】

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、第２肉抜き部を成形するための部材（肉抜き成形部）に抜き勾配を設けることができる。

【0018】

上記の医療用針において、前記針ハブの外周面は、前記針ハブの先端側に向かって前記第２肉抜き部の前記内面に対して平行になるように径方向内側に傾斜していてもよい。

【0019】

このような構成によれば、針ハブの軸線方向において、第２肉抜き部と針ハブの外周面との間の部分の厚みを略一定にすることができるので、針ハブにおける第２肉抜き部が位置する部分の剛性が過度に低下することを抑えることができる。

【0022】

本発明に係る針ハブの製造装置は、互いに近接離間可能な状態で対向配置された第１金型及び第２金型を備え、前記第１金型及び前記第２金型の型閉じ状態で、中空状の針体の基端側に設けられる針ハブの外形形状に対応した形状のキャビティに溶融樹脂を充填して固化させることにより前記針ハブを成形する針ハブの製造装置であって、前記キャビティ内には、前記第１金型に支持され、前記針体の基端側が挿入可能な針挿入孔を成形する針挿入孔成形部と、前記第２金型に支持され、前記型閉じ状態で前記針挿入孔成形部に対して当接可能な当接部と、が設けられ、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部には、前記針体の基端面が当接可能な位置決め部を成形する段差部が形成され、前記境界部の外周側には、前記位置決め部よりも外周側に肉抜き部を成形する肉抜き成形部が設けられていることを特徴とする。

【0023】

このような構成の製造装置を用いれば、上述した針ハブを容易に成形することができる。

【0024】

上記の針ハブの製造装置において、前記針挿入孔成形部のうち前記当接部側の端部及び前記当接部の一方には、凹部が形成され、前記針挿入孔成形部の前記端部及び前記当接部の他方には、前記凹部に嵌合可能な凸部が設けられていてもよい。

【0025】

このような構成によれば、針挿入孔成形部及び当接部の境界部に段差部を精度よく形成することができる。

【0026】

上記の針ハブの製造装置において、前記肉抜き成形部は、前記型閉じ状態で前記キャビティを構成する壁面と前記段差部との間に、前記壁面及び前記段差部から離間するように配置されていてもよい。

【0027】

このような構成によれば、針ハブの内部に肉抜き部を形成することができる。

【0028】

上記の針ハブの製造装置において、前記肉抜き成形部は、前記針挿入孔成形部の軸線回りに沿って互いに離間するように複数設けられていてもよい。

【0029】

上記の針ハブの製造装置において、複数の前記肉抜き部は、前記針挿入孔成形部の軸線を中心に点対称に設けられていてもよい。

【0030】

上記の針ハブの製造装置において、前記肉抜き成形部は、前記針挿入孔成形部の軸線方向に沿って延在し、径方向に沿った厚みが前記第１金型に向かって薄く形成されていてもよい。

【0031】

このような構成によれば、キャビティ内に成形された針ハブから肉抜き成形部を容易に引き抜くことができる。

【0032】

上記の針ハブの製造装置において、前記キャビティ内には、前記針挿入孔成形部の外周側且つ前記肉抜き成形部よりも先端側に当該肉抜き成形部とは別の肉抜き成形部が設けられていてもよい。

【0033】

本発明に係る医療用針の製造方法は、中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針の製造方法であって、前記針ハブを製造装置によって射出成形する針ハブ成形工程と、前記針ハブ成形工程によって成形された前記針ハブに対して前記針体の基端側を固定する針体固定工程と、を行い、前記製造装置は、互いに近接離間可能な状態で対向配置され、型閉じ状態で前記針ハブの外形形状に対応した形状のキャビティを形成する第１金型及び第２金型を備え、前記キャビティ内には、前記第１金型に支持され、前記針体の基端側が挿入可能な針挿入孔を成形する針挿入孔成形部と、前記第２金型に支持され、前記型閉じ状態で前記針挿入孔成形部に対して当接可能な当接部と、前記針挿入孔成形部と前記キャビティを成形する壁面との間に当該針挿入孔成形部及び当該壁面から離間するように配置された第１肉抜き成形部と、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部と前記キャビティを成形する壁面との間に当該境界部及び当該壁面から離間するように配置された第２肉抜き成形部と、が設けられ、前記第１肉抜き成形部は、前記第２肉抜き成形部に対して離間するように前記針ハブの先端面を形成するコア本体の外周部から前記第２金型側に向かって延出し、前記針ハブ成形工程では、前記第１金型及び前記第２金型を型閉じすることによって、前記キャビティを形成し、前記針挿入孔成形部及び前記当接部を互いに当接させる型閉じ工程と、前記キャビティ内に溶融樹脂を充填する充填工程と、前記キャビティ内に充填された前記溶融樹脂を固化させる固化工程と、固化されることによって成形された前記針ハブを前記キャビティから取り外す型開き工程と、を行い、前記針体固定工程では、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部によって成形された位置決め部に前記針体の基端面を当接させた状態で固定することを特徴とする。

【0034】

このような方法によれば、上述した作用効果を奏する医療用針を得ることができる。

【発明の効果】

【0035】

本発明によれば、針ハブを射出成形する際に、肉抜き部によって位置決め部の外周側に位置する樹脂材料の熱収縮量を比較的少なくすることができる。これにより、細い針体を採用した場合でも、針ハブ内の針体の長さを比較的短くすることができるので、医療用針の流体流通速度の低下を抑制することができる。また、針体の太さに応じて外側金型を個別に容易する必要がないため、針ハブの製造装置の部品点数を削減することができる。

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】本発明の一実施形態に係る医療用針の一部省略斜視図である。

【図2】図１の医療用針の縦断面図である。

【図3】図２の針ハブの縦断面図である。

【図4】図４Ａは図３のＩＶＡ−ＩＶＡ線に沿った横断面図であり、図４Ｂは図３のＩＶＢ−ＩＶＢ線に沿った横断面図である。

【図5】図３のＶ−Ｖ線に沿った横断面図である。

【図6】図２の針ハブの製造装置を示す一部省略縦断面図である。

【図7】図７Ａは図６のＶＩＩＡ−ＶＩＩＡ線に沿った一部省略横断面図であり、図７Ｂは図６のＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線に沿った一部省略横断面図である。

【図8】図６の製造装置において固化工程が完了した状態を示す一部省略縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

以下、本発明に係る医療用針について針ハブの製造装置及び医療用針の製造方法との関係で好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0038】

本発明の一実施形態に係る医療用針１０は、生体内（静脈）から血液を採取するための採血針として構成されている。ただし、医療用針１０は、採血針に限定されず、例えば、輸液を体内に注入するためのものであってもよい。

【0039】

医療用針１０に関する以下の説明では、図２の左側を「先端」、右側を「基端」という。図１及び図２に示すように、医療用針１０は、先端に鋭利な針先１２を有する中空状の針体１４と、針体１４を覆うキャップ１６と、針体１４の基端側に設けられた針ハブ１８と、針ハブ１８の基端に接続可能なチューブ２０とを備える。

【0040】

針体１４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム或いはアルミニウム合金、チタン或いはチタン合金のような金属材料、又はポリフェニレンサルファイド等の硬質樹脂材料等が挙げられる。針体１４は、血液等の体液又は輸液等の流路となる内腔１４ａ（図２参照）を有する円管状の部材である。針体１４の先端部には、液体の出入口として機能する開口１４ｂが形成されている。

【0041】

キャップ１６は、その内部に針体１４を収容可能な中空状の部材であって、針体１４における針先１２から針ハブ１８までの部分を覆った状態で針ハブ１８の先端側に嵌合可能に構成されている。このキャップ１６は、医療用針１０の使用前において、針体１４が露出しないように針ハブ１８に装着されている。医療用針１０を使用する際は、キャップ１６を先端方向に引っ張ることで、針ハブ１８から離脱し、針体１４を露出させることができる。

【0042】

図３に示すように、針ハブ１８は、射出成形によって一体的に円筒状に成形された樹脂成形品である。針ハブ１８を構成する樹脂材料としては、熱収縮性の比較的小さいものが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリカーボネート、硬質ポリ塩化ビニル、ＭＳＢ樹脂、ポリメチルメタクリレート、ポリフェニレンサルファイド、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられる。

【0043】

針ハブ１８には、針体１４の基端側が挿入される針挿入孔２２と、チューブ２０が挿入されるチューブ挿入穴２４とが形成されている。針挿入孔２２は、針ハブ１８の先端面に開口する針導入孔２２ａと、針導入孔２２ａの基端から針挿入孔２２の基端まで一定の孔径で延在する針保持孔２２ｂとを有する。針導入孔２２ａは、針ハブ１８の先端に向かって徐々に拡径している。これにより、針ハブ１８に対して針体１４を組み付ける際に、針体１４の基端側を針ハブ１８の先端側から針挿入孔２２に容易に挿入することができる。針挿入孔２２に挿入された針体１４は、図示しない接着剤によって針挿入孔２２を構成する壁面に接着される。接着剤としては、例えば、紫外線硬化性樹脂を用いることができる。針保持孔２２ｂの孔径は、針体１４の太さ（外径）に応じて設定される。

【0044】

チューブ挿入穴２４は、針ハブ１８の基端面に形成された凹部８０であって、その底面２６には、針ハブ１８の基端側に向かって突出し、チューブ２０の内腔２０ａに嵌合する円筒状の突出部２８が設けられている。突出部２８の突出端面は、針ハブ１８の基端よりも先端側に位置している。

【0045】

針ハブ１８には、針挿入孔２２の基端から突出部２８の突出端面まで延在し、針挿入孔２２とチューブ２０の内腔２０ａとを連通させる連通孔３０が形成されている。連通孔３０は、針挿入孔２２から基端側に延在する一定孔径の第１連通孔３０ａと、第２連通孔３０ｂから基端側に向かって拡径する第２連通孔３０ｂと、第２連通孔３０ｂから突出部２８の突出端面まで延在する一定孔径の第３連通孔３０ｃとを有する。

【0046】

第１連通孔３０ａの孔径は、針保持孔２２ｂの孔径よりも小さい。すなわち、針挿入孔２２と連通孔３０との境界には段差が形成されている。この段差には、針ハブ１８の先端側を指向して針体１４の基端面が当接する円環状の位置決め部３２が設けられている（図３〜図４Ｂ参照）。位置決め部３２は、チューブ挿入穴２４の底面２６よりも先端側に位置している。第１連通孔３０ａの孔径は、針体１４の内腔１４ａの孔径よりも大きい。第３連通孔３０ｃの孔径は、針保持孔２２ｂの孔径よりも大きい。

【0047】

針ハブ１８は、先端部を構成する小径部３４と、小径部３４の基端に設けられた中径部３６と、中径部３６の基端に設けられた大径部３８と、大径部３８の基端に設けられた把持部４０とを有する。中径部３６は、その外周面にキャップ１６が嵌合可能に構成されている。また、中径部３６の内部には、針保持孔２２ｂの先端（針導入孔２２ａと針保持孔２２ｂとの境界）が位置している。

【0048】

把持部４０は、ユーザが手指で把持可能な大きさに形成されている。ユーザは、把持部４０を把持してキャップ１６の着脱操作や針体１４の皮膚への穿刺操作等を行う。把持部４０の外周面４０ａは、針ハブ１８の先端に向かって徐々に縮径するように傾斜している。把持部４０の外周面４０ａには、針ハブ１８の軸線方向に沿って延在した筋状の突起４２が周方向に複数等間隔に設けられている。これにより、医療用針１０の操作性を向上させることができる（図１参照）。

【0049】

図３〜図４Ｂに示すように、このような針ハブ１８には、中径部３６に形成された複数（図４Ａの例では、８個）の第１肉抜き部４４と、把持部４０に形成された複数（図４Ｂの例では４個）の第２肉抜き部４６とが設けられている。

【0050】

図３及び図４Ａにおいて、第１肉抜き部４４は、中径部３６の外周面と針保持孔２２ｂとの間の壁内に形成された穴である。複数の第１肉抜き部４４は、針挿入孔２２の軸線回りに互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第１肉抜き部４４は、針挿入孔２２（針体１４）の軸線を中心に点対称に設けられている。

【0051】

各第１肉抜き部４４は、中径部３６のうち先端側の端面に開口しており、その端面から大径部３８の若干手前まで延在している。各第１肉抜き部４４は、横断面視で略四角形状に形成され、針ハブ１８の周方向に延在している。第１肉抜き部４４を構成する径方向外側の第１外側内面４４ａは、針ハブ１８の基端側に向かって径方向内側（針挿入孔２２側）に傾斜している。第１肉抜き部４４を構成する径方向内側の第１内側内面４４ｂは、針ハブ１８の基端側に向かって径方向外側（針挿入孔２２とは反対側）に傾斜している。

【0052】

図３、図４Ｂ及び図５において、第２肉抜き部４６は、把持部４０の外周面４０ａと位置決め部３２との間の壁内に形成された穴である。すなわち、複数の第２肉抜き部４６は、位置決め部３２の外周側に位置している。具体的には、複数の第２肉抜き部４６は、針挿入孔２２の軸線回りに互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第２肉抜き部４６は、針挿入孔２２（針体１４）の軸線を中心に点対称に設けられている。

【0053】

各第２肉抜き部４６は、チューブ挿入穴２４の底面２６から針ハブ１８の先端側に向かって延在している。第２肉抜き部４６の先端は、大径部３８よりも若干基端側に位置している。第２肉抜き部４６は、横断面視で略四角形状に形成され、周方向に延在している。

【0054】

第２肉抜き部４６を構成する径方向外側の第２外側内面４６ａは、針ハブ１８の先端側に向かって径方向内側（針挿入孔２２側）に傾斜している。第２外側内面４６ａは、針ハブ１８の軸線方向に沿って把持部４０の外周面４０ａと平行に延在している。これにより、第２肉抜き部４６と針ハブ１８の外面との間の部分の厚みを略一定にすることができるので、針ハブ１８における第２肉抜き部４６が位置する部分の剛性が過度に低下することを抑えることができる。第２肉抜き部４６を構成する径方向内側の第２内側内面４６ｂは、針ハブ１８の軸線方向に沿って延在している。

【0055】

本実施形態に係る医療用針１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、医療用針１０の製造方法について針ハブ５７の製造装置６０との関係で説明する。まず、針ハブ１８の製造装置６０について説明する。

【0056】

図６に示すように、針ハブ１８の製造装置６０は、溶融樹脂をキャビティ６２に充填して針ハブ１８を成形する射出成形装置であって、互いに近接離間可能に対向配置された固定金型（第１金型）６４及び可動金型（第２金型）６６を備える。固定金型６４には、針ハブ１８の小径部３４及び中径部３６の外形形状に対応した形状の第１キャビティ６２ａと２つのスプルー６８とが形成されている。また、固定金型６４には、第１コアピン７０と、溶融樹脂をスプルー６８に供給するための２つの樹脂供給装置７２とが設けられている。第１コアピン７０は、円柱状の第１コア本体７４と、第１コア本体７４に設けられた針挿入孔成形部７６及び複数（例えば、８個）の第１肉抜き成形部７８とを有する。

【0057】

第１コア本体７４の端面（可動金型６６側の端面）は、針ハブ１８の先端面を成形する。針挿入孔成形部７６は、針ハブ１８の針挿入孔２２に対応した形状を有しており、第１コア本体７４の端面の中央から可動金型６６が位置する側に延出している。具体的には、針挿入孔成形部７６は、第１コア本体７４から可動金型６６が位置する側に向かって縮径する針導入孔成形部７６ａと、針導入孔成形部７６ａから一定外径で延出した針保持孔成形部７６ｂとを有する。針保持孔成形部７６ｂの突出端面（第１当接面）には、凹部８０が形成されている。

【0058】

図６及び図７Ａに示すように、各第１肉抜き成形部７８は、第１コア本体７４の端面の外周部から可動金型６６側に向かって延出している。各第１肉抜き成形部７８は、第１キャビティ６２ａを構成する壁面と針挿入孔成形部７６との間に、前記壁面及び針挿入孔成形部７６から離間するように配置されている。複数の第１肉抜き成形部７８は、第１コア本体７４の周方向に互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第１肉抜き成形部７８は、第１コア本体７４の軸線を中心に点対称に設けられている。各第１肉抜き成形部７８の先端部は、針ハブ１８の第１肉抜き部４４に対応した形状を有している。つまり、各第１肉抜き成形部７８の先端部は、第１コア本体７４の径方向に沿った厚みが先端に向かって薄くなるように形成されている。

【0059】

図６において、可動金型６６は、ベース８２と、ベース８２に着脱自在に設けられた金型本体８４とを備える。可動金型６６には、針ハブ１８の小径部３４及び中径部３６以外の部分の外形形状に対応した形状の第２キャビティ６２ｂと、各スプルー６８に連通する２つのランナー８６と、各ランナー８６に連通して第２キャビティ６２ｂを構成する壁面に開口する２つのゲート８８とが形成されている。第１キャビティ６２ａ及び第２キャビティ６２ｂは、固定金型６４及び可動金型６６の型閉じ状態で互いに連通して針ハブ１８の外形形状に対応した形状の１つの連続したキャビティ６２を形成する。

【0060】

また、可動金型６６には、第２コアピン９０及び第３コアピン９２が設けられている。第２コアピン９０は、円管状の第２コア本体９４と、第２コア本体９４に設けられた円筒部９６及び複数（例えば、４個）の第２肉抜き成形部９８とを有する。第２コア本体９４の端面（固定金型６４側の端面）は、針ハブ１８の突出部２８の突出端面を成形する。円筒部９６は、第２コア本体９４の端面から固定金型６４側に延出している。第２コア本体９４の先端部及び円筒部９６は、針ハブ１８のチューブ挿入穴２４に対応した形状を有する。

【0061】

図６及び図７Ｂに示すように、各第２肉抜き成形部９８は、円筒部９６の突出端面から固定金型６４側に向かって延出している。複数の第２肉抜き成形部９８は、円筒部９６の周方向に互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第２肉抜き成形部９８は、円筒部９６の軸線を中心に点対称に設けられている。

【0062】

各第２肉抜き成形部９８は、針ハブ１８の第２肉抜き部４６に対応した形状を有している。つまり、各第２肉抜き成形部９８は、第２コア本体９４の径方向に沿った厚みが先端に向かって薄くなるように形成されている。

【0063】

図６において、第３コアピン９２は、第２コアピン９０に対して軸線方向に移動可能に第２コアピン９０の内腔９０ａに配設されている。第３コアピン９２は、円柱状の第３コア本体１００と、第３コア本体１００の端面から固定金型６４側に向かって延出した連通孔成形部１０２とを有する。連通孔成形部１０２は、針ハブ１８の連通孔３０に対応した形状を有する。

【0064】

具体的には、連通孔成形部１０２は、第３コア本体１００の端面から固定金型６４側に延出した一定外径の延出部１０２ａと、延出部１０２ａの突出端面から固定金型６４側に向かって縮径する縮径部１０２ｂと、縮径部１０２ｂから固定金型６４側に向かって一定外径で延出した当接部１０２ｃとを有する。

【0065】

当接部１０２ｃは、固定金型６４及び可動金型６６の型閉じ状態で針保持孔成形部７６ｂに対して当接可能に構成されている。連通孔成形部１０２の突出端面（第２当接面）には、凹部８０に嵌合可能な凸部１０４が設けられている。

【0066】

延出部１０２ａの先端側は第３連通孔３０ｃに対応した形状を有し、縮径部１０２ｂは第２連通孔３０ｂに対応した形状を有し、当接部１０２ｃは第１連通孔３０ａに対応した形状を有する。当接部１０２ｃは、第２肉抜き成形部９８の先端よりも第３コア本体１００側に位置している。

【0067】

当接部１０２ｃの外径は、針保持孔成形部７６ｂの外形よりも小さい。すなわち、固定金型６４及び可動金型６６の型閉じ状態で針保持孔成形部７６ｂ及び当接部１０２ｃの境界部には、位置決め部３２を成形するための段差部１０６が形成されることとなる。この段差部１０６の外周側には、第２肉抜き成形部９８が位置している。

【0068】

次に、上述した医療用針１０の製造方法について説明する。医療用針１０を製造する場合、上述した製造装置６０を用いて針ハブ１８を成形する針ハブ成形工程と、針体１４の基端側と針ハブ１８に対して固定する針体固定工程とを行う。まず。針ハブ成形工程について説明する。

【0069】

針ハブ成形工程では、まず、可動金型６６を固定金型６４側に移動させることにより固定金型６４及び可動金型６６を型閉じする（型閉じ工程）。そうすると、固定金型６４と可動金型６６とが互いに接触してパーティングライン（分割面）ＰＬが形成される。また、このとき、針保持孔成形部７６ｂの凹部８０に連通孔成形部１０２の凸部１０４が嵌合するとともに当接部１０２ｃが針保持孔成形部７６ｂに対して当接する。これにより、針保持孔成形部７６ｂ及び当接部１０２ｃの境界部には段差部１０６が精度よく形成される。

【0070】

続いて、各樹脂供給装置７２から溶融樹脂を供給する（充填工程）。そうすると、樹脂供給装置７２から供給された溶融樹脂は、スプルー６８、ランナー８６及びゲート８８を通り、第２キャビティ６２ｂ内に導かれる。そして、第２キャビティ６２ｂ内に導入された溶融樹脂は、キャビティ６２の全体に広がる。このとき、溶融樹脂は、互いに隣接する第２肉抜き成形部９８の間の空間を介して第２肉抜き成形部９８の内側及び円筒部９６の内側に流入する。そのため、溶融樹脂をキャビティ６２の全体に効率的且つ確実に充填することができる。

【0071】

続いて、図８に示すように、キャビティ６２内に充填された溶融樹脂が固化することにより針ハブ１８を成形する（固化工程）。この際、針保持孔成形部７６ｂの基端部（第１コア本体７４側の端部）の外周に複数の第１肉抜き成形部７８を設けているため、針保持孔成形部７６ｂの基端部の外周側における溶融樹脂の熱収収縮量が比較的少なくなる。また、段差部１０６の外周側に複数の第２肉抜き成形部９８が設けているため、段差部１０６の外周側における溶融樹脂の熱収縮量が比較的少なくなる。これにより、針保持孔成形部７６ｂによって成形される針保持孔２２ｂの両端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができる。

【0072】

固化工程の後、可動金型６６を固定金型６４から離間する方向に移動させることにより固定金型６４及び可動金型６６の型開きを行い、キャビティ６２から針ハブ１８を取り外す（型開き工程）。この際、各第１肉抜き成形部７８の先端部の厚みが先端に向かって薄く形成されることによって抜き勾配が設けられているため、第１肉抜き成形部７８を針ハブ１８から確実に抜くことができる。また、各第２肉抜き成形部９８の厚みが先端に向かって薄く形成されることによって抜き勾配が設けられているため、第２肉抜き成形部９８を針ハブ１８から確実に抜くことができる。この段階で、針ハブ成形工程が完了する。

【0073】

次に、針体固定工程では、針ハブ成形工程によって成形された針ハブ１８の針挿入孔２２に針体１４の基端側を挿入し、針体１４の基端を位置決め部３２に当接させるとともに接着剤によって針体１４の基端側を針ハブ１８に対して接着する。これにより、針体１４及び針ハブ１８を備えた医療用針１０が製造されるに至る。

【0074】

ところで、同じ長さの針体では、針体の太さが細くなるほど、その内腔の液体流通速度が遅くなるため、採血時間又は薬剤の注入時間は長くなり易い。採血時間又は薬剤の注入時間を短縮するためは、針ハブに対して針体の基端を位置決めし、針体のうち針ハブ内に位置する部分の長さを比較的短くすることが必要である。

【0075】

しかしながら、針ハブの外径を一定にした場合、針体の太さが細くなるほど、針ハブのうち針体が挿入される針挿入孔（針保持孔）の孔径が小さくなるため、針挿入孔の外周側の肉厚が増加する。そうすると、針ハブを樹脂材料によって射出成形する際に、針挿入孔の外周側を成形する樹脂材料の熱収縮量が増加するため、針挿入孔の孔径の寸法バラツキが大きくなる。そのため、針体の基端を針ハブに対して精度よく位置決めすることができないおそれがある。

【0076】

本実施形態によれば、位置決め部３２よりも外周側に第２肉抜き部４６を設けている。つまり、針ハブ１８を射出成形する際に、段差部１０６の外周側に第２肉抜き成形部９８が設けられる。これにより、第２肉抜き部４６によって位置決め部３２の外周側に位置する樹脂材料の熱収縮量を比較的少なくすることができる。よって、針挿入孔２２の基端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができるため、針体１４の太さに関わらず針体１４の基端を針ハブ１８に対して精度よく位置決めすることができる。よって、細い針体１４を採用した場合でも、針ハブ１８内の針体１４の長さを比較的短くすることができるので、医療用針１０の流体流通速度の低下を抑制することができる。

【0077】

また、第２肉抜き成形部９８は、型閉じ状態で第２キャビティ６２ｂを構成する壁面と段差部１０６との間に、前記壁面及び段差部１０６から離間するように配置されている。これにより、第２肉抜き部４６は、把持部４０の外周面４０ａと位置決め部３２との間の壁内に形成された穴となる。そのため、針体１４の太さ（針挿入孔２２の孔径）が変更されても針ハブ１８の外面を成形する外側金型（固定金型６４及び可動金型６６）を変更する必要がない。これにより、針体１４の太さに応じて外側金型を個別に用意する必要がないため、針ハブ１８の製造装置６０の部品点数を削減することができる。また、この場合、針体１４の太さに関わらず針ハブ１８の外形形状を同じにすることができるため、針体１４の太さによって医療用針１０の操作性が変化することを抑えることができる。

【0078】

さらに、複数の第２肉抜き部４６を針挿入孔２２の軸線を中心に点対称に設けているため、針挿入孔２２の基端部の孔径の寸法バラツキを一層抑えることができる。

【0079】

本実施形態によれば、第２肉抜き部４６がチューブ挿入穴２４に連通している。つまり、針ハブ１８を射出成形する際に、第２肉抜き部４６とチューブ挿入穴２４とを第２コアピン９０（１つの部材）によって効率的に成形することができる。

【0080】

また、位置決め部３２が円環状に形成されているため、針体１４の基端面を位置決め部３２に対して精度よく位置決めすることができる。

【0081】

本実施形態では、針ハブ１８に第１肉抜き部４４を形成しているので、針挿入孔２２の先端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができる。これにより、針体１４の太さに関わらず針体１４を針ハブ１８に対して精度よく位置決めすることができる。

【0082】

本実施形態に係る医療用針１０及び針ハブ１８の製造装置６０は、上述した構成に限定されない。

【0083】

医療用針１０において、第１肉抜き部４４及び第２肉抜き部４６のそれぞれの個数及び形状は、任意に設定することができる。例えば、第１肉抜き部４４及び第２肉抜き部４６のそれぞれは、円環状に形成されていてもよい。第１肉抜き部４４は、中径部３６の外周面に溝を形成することによって構成してもよい。第２肉抜き部４６は、把持部４０の外周面４０ａに溝を形成することによって構成してもよい。位置決め部３２は、突出部２８の内部に位置していてもよい。

【0084】

針ハブ１８の製造装置６０において、針挿入孔成形部７６には凹部８０ではなく凸部が設けられ、当接部１０２ｃには前記凸部に嵌合可能な凹部が設けられていてもよい。

【0085】

本発明に係る医療用針、針ハブの製造装置及び医療用針の製造方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

【符号の説明】

【0086】

１０…医療用針 １２…針先
１４…針体 １４ａ、２０ａ、９０ａ…内腔
１８…針ハブ ２０…チューブ
２２…針挿入孔 ２４…チューブ挿入穴
３２…位置決め部 ４４…第１肉抜き部
４４ａ…第１外側内面 ４４ｂ…第１内側内面
４６…第２肉抜き部 ４６ａ…第２外側内面
４６ｂ…第２内側内面 ６０…製造装置
６２…キャビティ ６４…固定金型（第１金型）
６６…可動金型（第２金型） ７６…針挿入孔成形部
７８…第１肉抜き成形部 ８０…凹部
９８…第２肉抜き成形部 １０２ｃ…当接部
１０４…凸部 １０６…段差部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】