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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6732789
(24)【登録日】2020年7月10日
(45)【発行日】2020年7月29日
(54)【発明の名称】椎弓板インプラント及び脊髄減圧の方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20200716BHJP
A61B 17/70 20060101ALI20200716BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
A61B17/70
【請求項の数】8
【全頁数】29
(21)【出願番号】特願2017-553335(P2017-553335)
(86)(22)【出願日】2016年4月1日
(65)【公表番号】特表2018-514262(P2018-514262A)
(43)【公表日】2018年6月7日
(86)【国際出願番号】US2016025604
(87)【国際公開番号】WO2016167990
(87)【国際公開日】20161020
【審査請求日】2019年2月18日
(31)【優先権主張番号】14/684,498
(32)【優先日】2015年4月13日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】リ・ケビン
(72)【発明者】
【氏名】モンテッロ・アルバート
(72)【発明者】
【氏名】アルバート・トッド・ジェームズ
【審査官】
安田 昌司
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／００５３８８６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００９／０３１８９６８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００６／０２４１６１０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／００１８９２０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００８／００２１４５４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特開２０１１−２４５０６１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２０１２−５０８０３８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／３０− ２／４４
Ａ６１Ｂ １７／７０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
脊椎インプラントであって、
前面、後面、上面、下面、第１の外側端部、及び前記第１の外側端部と反対側の第２の外側端部を有する本体であって、前記第１の外側端部及び前記第２の外側端部は、椎弓切除術が実施された椎骨に、第１の切断された椎弓板端、および第２の反対側の切断された椎弓板端において、設置位置で、嵌合するようにそれぞれ構成された、第１の外側嵌合機構および第２の外側嵌合機構とを含む、本体と、
前記本体の前記後面及び前記第１の外側嵌合機構を介して前記本体の前記第１の外側端部に形成された第１の骨アンカー受容穴であって、前記本体が前記椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記第１の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第１の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第１の骨アンカー受容穴と、
前記本体の前記後面及び前記第２の外側嵌合機構を介して前記本体の前記第２の外側端部に形成された第２の骨アンカー受容穴であって、前記本体が前記椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記第２の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第２の反対側の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第２の骨アンカー受容穴と、
受容ヘッドと、
前記受容ヘッドと嵌合するために前記本体内に形成された受容機構と、
を備え、
前記受容ヘッドは、前記受容ヘッドが本体上に位置決めされるように、前記本体の受容機構に嵌合され、
前記受容ヘッドは、脊髄ロッドを受け入れるように構成される、脊椎インプラント。
前面、後面、上面、下面、第１の外側端部、及び前記第１の外側端部と反対側の第２の外側端部を有する本体であって、前記第１の外側端部及び前記第２の外側端部は、椎弓切除術が実施された椎骨に、第１の切断された椎弓板端、および第２の反対側の切断された椎弓板端において、設置位置で、嵌合するようにそれぞれ構成された、第１の外側嵌合機構および第２の外側嵌合機構とを含む、本体と、
前記本体の前記後面及び前記第１の外側嵌合機構を介して前記本体の前記第１の外側端部に形成された第１の骨アンカー受容穴であって、前記本体が前記椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記第１の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第１の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第１の骨アンカー受容穴と、
前記本体の前記後面及び前記第２の外側嵌合機構を介して前記本体の前記第２の外側端部に形成された第２の骨アンカー受容穴であって、前記本体が前記椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記第２の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第２の反対側の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第２の骨アンカー受容穴と、
受容ヘッドと、
前記受容ヘッドと嵌合するために前記本体内に形成された受容機構と、
を備え、
前記受容ヘッドは、前記受容ヘッドが本体上に位置決めされるように、前記本体の受容機構に嵌合され、
前記受容ヘッドは、脊髄ロッドを受け入れるように構成される、脊椎インプラント。
【請求項2】
前記少なくとも１つの受容機構が、前記本体の中心上下軸に沿って配置された中心受容機構を含むことにより、前記本体が椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記中心受容機構は前記椎骨の正中線の上に位置付けられている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項3】
前記少なくとも１つの受容機構が、前記本体の中心上下軸から外側にオフセットして位置付けられた第１の外側受容機構及び第２の外側受容機構のいずれかを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項4】
前記少なくとも１つの受容機構が、前記本体に形成された螺刻穴を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項5】
前記本体の前記上面は、前記本体が隣接する下位椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、上位椎骨の棘突起を受容するように構成された、湾曲した逃げ部を画定する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項6】
前記本体が、前記本体の中心上下軸を中心として湾曲していることにより、前記本体の前記前面は、前記本体が椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、脊髄を保護するための湾曲した逃げ部を画定する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項7】
前記受容ヘッドが、多軸連結、一平面連結、及び単一軸連結の少なくとも１つを介して前記本体に連結されるように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項8】
前記第１の骨アンカー受容穴は、前記本体の最も後方の区域が存在する平面に対して１２０°〜１４０°の範囲の角度で延びている、請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、脊髄減圧及び固定システムに関し、詳細には、椎弓板インプラント及び椎弓板インプラントを椎骨に埋め込むための方法に関する。
【背景技術】
【0002】
椎弓切除術は、脊髄又は１つ又は２つ以上の神経の圧迫を緩和するために脊椎に対して行われる外科手術である。脊髄又は神経の圧迫は、頸部及び背部の痛み、並びに／又は腕及び脚の根性疼痛などの様々な症状を引き起こし得る。椎弓板を切除すると、圧迫された神経を露出させることができ、椎間板の一部、椎間板の破片、腫瘍、又は骨のでこぼこした突起などの圧迫の原因を取り除くことによって神経にかかる圧迫を更に緩和することができる。
【0003】
脊椎固定術を椎弓切除術と組み合わせて行うことで、隣り合った椎体を整列させ、かつ／又はそれらの間の所望の位置関係を固定することができる。このような脊椎固定術では、一般的に、標的椎骨内に複数の固定アセンブリを位置付けることを行う。これらのアセンブリは、椎骨内に配置される（例えばねじ込まれる）ように構成された螺刻軸部分と、一部のタイプの脊椎安定化要素（例えば、剛性又は可撓性のロッド、ケーブル、生物学的構造体、テザー、テープなど）を受容して固定するように構成された近位受容ヘッドとを通常、有している。これらのアセンブリが所望の椎骨内に配置された後、受容ヘッド内に脊椎安定化ロッドを位置付けて固定することによって、ロッドを患者の脊柱の長さに沿って延在させることができる。このように固定されると、設置された脊椎安定化ロッドは、所望の治癒若しくは脊椎癒着が生じるまで、又はそれよりも長期の一定期間にわたって、椎骨を所望の空間的関係に保持することができる。
【0004】
脊柱に近接して作業を行うことの複雑さのため、こうした椎弓切除術及び脊椎固定術は、深刻な患者の傷害及び／又は重大な患者の外傷をもたらすおそれがある。例えば、こうした手術では、脊椎固定アセンブリを標的椎骨の外側塊又は椎弓根内に直接（すなわち、患者の脊椎の正中線にほぼ垂直に）打ち込むことが一般的に求められる。この軌道を考慮すると、外側塊／椎弓根の進入点と脊柱の正中線との間の距離が比較的大きいため、大量の筋肉及び組織を処置部位から取り除かなければならない。また、打ち込み軌道のわずかな計算の狂いも、アセンブリの遠位部分（例えば尖った先端部）の脊柱管又は神経根が延出する椎間孔内への貫通につながるおそれがあり、それにより重大な患者の傷害がもたらされる。更なる短所として、椎骨の外側塊部分に一般的に見られる限定的な骨質量及び／又は骨密度のために、固定アセンブリを接触させるために利用可能な領域の量が大きく制限され、これにより椎骨内に固定アセンブリを効果的に位置付けることができなくなることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、脊髄減圧を行うための、かつ／又は、傷害及びそれに伴う患者外傷のリスクを最小限に抑えながら、標的椎骨内に固定アセンブリをしっかりと位置付けるための方法及びシステムが依然求められている。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本明細書では、脊椎の安定化及び／又は減圧術による外傷を低減するための装置、システム、及び方法について述べる。本明細書では椎弓板プロテーゼプレートが提供されるが、これは椎弓切除術後に椎骨上に位置付けられるように構成されるものである。一般的に、椎弓板プレートは、脊椎固定要素（例えば骨ねじ）を受容するための複数の受容孔のような、外科医が椎骨にプレートを連結することを可能とする様々な機構を有することができる。小さな脊椎の露出で、骨の解剖学的構造を反映しかつ骨との引っかかりを大きくする軌道（例えば、より長い骨要素を可能とする軌道）に沿って、脊椎固定要素を設置することができるような形状にプレートを成形し、受容穴を位置付けることができる。特定の態様では、椎弓板プレートは、脊髄のための空間を与え、脊髄への損傷を防止するために前方に湾曲させることができる。椎弓板プレートは、脊椎安定化要素を受容するために、少なくとも１つの受容ヘッドをプレートに連結するための１つ又は２つ以上の機構を有することができる。患者の脊椎の安定化（例えば、正中線、片側性、両側性など）を可能にするために、１つ又は２つ以上の受容ヘッドを椎弓板プレート上に選択的に位置付けることができる。これらの受容ヘッドは、プレートが埋め込まれた後にプレートに連結することができるため、脊椎固定要素を設置することができる角度又は軌道の範囲を制限しない。脊椎安定化が望ましくない場合には、受容ヘッドに選択的に連結するための椎弓板プレート上の機構を使用する必要はなく、椎弓板プレートを、椎弓板を置換し、脊髄を保護するための独立した装置として設置することができる。
【0007】
一部の実施形態では、脊椎インプラントは、前面、後面、上面、及び下面を有する本体であって、椎弓切除術が実施された椎骨に対して、本体の第１の外側端部が椎骨の第１の切断された椎弓板端部の少なくとも一部を受承し、本体の第２の反対側の外側端部が椎骨の第２の反対側の切断された椎弓板端部の少なくとも一部を受承することにより、本体が椎骨の第１及び第２の切断された椎弓板端部にまたがるような設置位置に位置付け可能である、本体、を有する。インプラントは、本体の第１の外側端部に形成された第１の骨アンカー受容穴であって、本体が椎骨に対する設置位置に配置される時に、第１の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第１の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第１の骨アンカー受容穴、を有することができる。インプラントは、本体の第２の外側端部に形成された第２の骨アンカー受容穴であって、本体が椎骨に対する設置位置に配置される時に、第２の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第２の反対側の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第２の骨アンカー受容穴、も有することができる。
【0008】
このインプラントは、様々な形で異なりうる。例えば、インプラントは、本体に形成された、受容ヘッドを選択的に連結することができる少なくとも１つの嵌合機構を有することができる。少なくとも１つの嵌合機構は、本体の中心上下軸に沿って配置された中心嵌合機構を含むことができ、これにより、本体が椎骨に対する設置位置に配置される時に、中心嵌合機構は椎骨の正中線の上に位置付けられる。少なくとも１つの嵌合機構は、本体の中心上下軸から外側にオフセットして位置付けられた第１及び第２の外側嵌合機構を含むことができる。少なくとも１つの嵌合機構は、本体に形成された螺刻穴を含むことができる。本体の上面は、本体が隣接する下位椎骨に対して設置位置に配置される時に、上位椎骨の棘突起を受容するように構成された、湾曲した逃げ部を画定することができる。本体は、本体の中心上下軸を中心として湾曲していてよく、これにより、本体の前面は、本体が椎骨に対する設置位置に配置される時に、脊髄を保護するための湾曲した逃げ部を画定する。インプラントは、本体に形成された少なくとも１つの嵌合機構に受容ヘッドを選択的に連結するように構成された嵌合機構を有する受容ヘッドを有することができる。受容ヘッドは、多軸連結、一平面連結、及び単一軸連結の少なくとも１つを介して本体に連結されるように構成することができる。第１の骨アンカー受容穴は、本体の最も後方の区域が存在する平面に対して約１２０°〜約１４０°の範囲の角度で延びることができる。
【0009】
一部の実施形態では、椎骨を減圧するための方法は、患者の椎骨から第１及び第２の椎弓板を除去することにより、第１の切断された端部と第２の切断された端部とを形成することと、椎弓板プレートの第１の終端部が椎骨の第１の切断された端部と接触し、椎弓板プレートの第２の終端部が椎骨の第２の切断された端部と接触するように、患者体内に椎弓板プレートを挿入することと、椎弓板プレートの第１の骨ねじ穴を通して、椎骨の第１の外側塊の内部へと第１のねじを挿入することと、椎弓板プレートの第２の骨ねじ穴を通して、椎骨の第２の外側塊の内部へと第２のねじを挿入して、椎弓板プレートを椎骨に連結することと、患者体内に椎弓板プレートを挿入した後、椎弓板プレートに受容ヘッドを取り付けることと、を含む。
【0010】
受容ヘッドは、第１及び第２の骨ねじが椎弓板プレートを貫通して挿入された後、椎弓板プレートに取り付けることができる。受容ヘッドは、第１及び第２の骨ねじが椎弓板プレートを貫通して挿入された後、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじの一方に取り付けることができる。本方法は、脊椎の複数の連続した椎骨レベルに完全椎弓切除術を実施することと、連続した椎骨レベルのそれぞれに椎弓板プレートを連結することとを含むことができる。本方法は、各椎弓板プレート内に受容ヘッドを取り付けることを含むことができる。本方法は、受容ヘッド内に脊椎安定化要素を挿入することを含むことができる。安定化要素は、脊椎の正中線の上に位置付けることができる。安定化要素は、脊椎の正中線から外側方向にオフセットして位置付けられてもよい。第１の切断された端部と第２の切断された端部との間の距離は、約１５〜約３０ｍｍの範囲とすることができる。一部の実施形態では、本方法を実施する際に椎骨のわずかに約１５〜約４０ｍｍが椎骨の正中線に対して外側方向に露出させられる。
【0011】
一部の実施形態では、椎骨を治療するための方法は、第１のねじを椎骨の第１の椎弓板の内部に挿入することと、第２のねじを椎骨の第２の椎弓板の内部に挿入することと、第１及び第２のねじを挿入した後、第１及び第２の椎弓板の少なくとも一部を除去することにより、第１の切断された端部と第２の切断された端部とを形成することと、第１及び第２のねじが第１及び第２の切断された端部からそれぞれ突出するように、椎骨から第１及び第２のねじを部分的に引き抜くことと、椎弓板プレートの第１の終端部が椎骨の第１の切断された端部と接触し、椎弓板プレートの第２の終端部が椎骨の第２の切断された端部と接触するように、第１及び第２のねじに椎弓板プレートを取り付けることと、を含む。
【0012】
本方法は、第１及び第２のねじに椎弓板プレートを取り付けた後、椎弓板プレートに少なくとも１つの受容ヘッドを取り付けることを含むことができる。第１及び第２のねじに椎弓板プレートを取り付けることは、椎弓板プレートを第１の圧縮位置から、プレートがねじと係合する第２の拡張位置へと動かすことを含むことができる。
【0013】
本発明は、「特許請求の範囲」に記載される装置及び方法を更に提供するものである。
【図面の簡単な説明】
【0014】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて検討することで、より完全な理解がなされるであろう。【図1】椎弓板プレートの後面図である。
【図2C】調節可能な曲率を有し、第１の圧縮位置にある椎弓板プレートの上面図である。
【図3】椎弓板プレートとともに使用するための例示的な骨ねじの斜視図である。
【図4A】椎弓板プレートを貫通して延びる、プレートを椎骨に連結するための２本の固定要素を有する椎弓板プレートの上面図である。
【図4B】受容ヘッドと嵌合するための複数の嵌合機構を有する椎弓板プレートの後面斜視図である。
【図5A】例示的な受容ヘッドの斜視図である。
【図5B】別の例示的な受容ヘッドの斜視図である。
【図6A】椎弓板プレートに連結された１つの受容ヘッドの斜視図である。
【図6B】椎弓板プレートに連結された第１及び第２の受容ヘッドの斜視図である。
【図7A】角度ゲージを備えた角度調節可能な脊椎ロッドアセンブリの斜視図である。
【図8】椎弓切除術後の椎弓板の厚さを含む、椎骨の上面図である。
【図9A】第１及び第２の外側塊の前端までの距離を含む、椎骨の上面図である。
【図11A】外側塊内部への骨ねじの進入角度を含む、椎骨の上面図である。
【図12】隣接した椎骨に連結され、脊椎の正中線の上に位置付けられた脊椎安定化要素を有する複数の椎弓板プレートの斜視図である。
【図13】隣接した椎骨に連結され、脊椎の正中線から外側にオフセットして位置付けられた第１及び第２の脊椎安定化要素を有する複数の椎弓板プレートの斜視図である。
【図14A】隣接した椎骨に連結され、第１及び第２の隣接椎骨の正中線の上に延びかつ第３の隣接椎骨の正中線から外側にオフセットした二叉部分を有する脊椎安定化要素を有する、複数の椎弓板プレートの斜視図である。
【図14B】第１の安定化要素が１個又は２個以上の椎骨の正中線の上に延びることを可能とし、第２及び第３の安定化要素が１個又は２個以上の椎骨の正中線の上に延び、その正中線から外側にオフセットすることを可能とするコネクタの斜視図である。
【図15A】固定要素の軌道を決定するために、椎弓切除術を行う前に使用することができるガイド器具の斜視図である。
【図15C】ガイド器具の概略図である。
【図16B】外側塊の内部に延びる固定要素を有する椎骨の上面図である。
【図16C】棘突起及び椎弓板が除去された後の椎骨の上面図である。
【図16D】椎弓板プレートと嵌合させる準備を整えるために近位方向に後退させられた固定要素を有する椎骨の上面図である。
【図16E】固定要素に連結された椎弓板プレートを有する椎骨の上面図である。
【図17A】固定要素を受容するためのスロットを有する椎弓板プレートの斜視図である。
【図18】受容ヘッド内に配置された脊椎安定化要素及び椎弓板プレートに取り付けられた組織成長促進材料を有する椎弓板プレートの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本明細書では、脊髄の安定化及び／又は減圧術による外傷を低減するための装置、システム、及び方法について述べる。本明細書では椎弓板プロテーゼプレートが提供されるが、これは椎弓切除術後に椎骨上に位置付けられるように構成されたものである。一般的に、椎弓板プレートは、脊椎固定要素（例えば骨ねじ）を受容するための複数の受容孔のような、外科医が椎骨にプレートを連結することを可能とする各種の機構を有することができる。小さな脊椎の露出で、骨の解剖学的構造を反映しかつ骨との引っかかりを大きくする軌道（例えばより長い固定要素を可能とする軌道）に沿って、脊椎固定要素を設置することができるような形状にプレートを成形し、受容穴を位置付けることができる。特定の態様では、椎弓板プレートは、脊髄のための空間を与え、脊髄への損傷を防止するために前方向に湾曲させることができる。椎弓板プレートは、脊椎安定化要素を受容するために、少なくとも１つの受容ヘッドをプレートに連結するための１つ又は２つ以上の機構を有することができる。患者の脊椎の安定化（例えば、正中線、片側性、両側性など）を可能にするために、１つ又は２つ以上の受容ヘッドを椎弓板プレート上に選択的に位置付けることができる。これらの受容ヘッドは、プレートが埋め込まれた後にプレートに連結することができるため、脊椎固定要素を設置することができる角度又は軌道の範囲を制限しない。脊椎安定化が望ましくない場合には、受容ヘッドに選択的に連結するための椎弓板プレート上の機構を使用する必要はなく、椎弓板プレートを、椎弓板を置換し、脊髄を保護するための独立した装置として設置することができる。
【0016】
以下に、本明細書に開示される装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を与えるため、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付の図面に示す。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0017】
本明細書のシステム及び方法は、従来の減圧及び／又は固定の解決策と比較して多くの利点を提供することができる。例えば、本明細書のシステム及び方法は、脊椎の露出が小さく、それに伴う患者外傷が低減されており、椎弓切除術の実施を容易とすることができる。本明細書のシステム及び方法は、骨との引っかかりが大きく、抜脱のリスクが低減され、逸脱した挿入のリスクが低減された軌道に沿った脊椎固定要素（例えば骨ねじ）の挿入も可能とする。
【0018】
固定アセンブリと対応する椎骨とのより強固な固定を可能にしうる、椎弓板に貫通させる固定手術が開示される。従来の挿入法と比較して固定アセンブリのそれぞれの軌道を正中線からより大きな角度に位置付けることができるため、背側への抜脱に対する抵抗が大きくなり、固定アセンブリが係合することができる表面積を大きくすることができる。軌道を考慮すると、固定アセンブリは、より大きな（例えば、より長い、かつ／又は幅広い）骨アンカー要素を有することができ、これもやはりより強固な固定に寄与するものである。更に、椎弓板に貫通させる打ち込み及び位置付け法は、脊柱管に実質的に垂直でかつ／又は脊柱管に向かう角度をなす従来の軌道と異なり、打ち込み時に固定アセンブリの遠位端を脊柱管から遠ざかる角度とすることができることから、傷害のリスクが大幅に低減される。更に、椎弓板に貫通させる打ち込み及び位置付け法を用いる場合、従来の直接的な打ち込み手法を用いた場合に必要とされる距離と比較して脊柱の正中線から大幅に短い距離にある、椎弓板に貫通させる進入点において、アセンブリを椎骨に進入させることができる。したがって、従来の手法と比較して、必要とされる外側方向の露出の量を大幅に低減させることができる。
【0019】
図１は、本明細書で一般的に椎弓板プレート１００と呼ぶ、椎骨（例えば頸椎）用のインプラントの例示的な一実施形態を示したものである。プレート１００の本体は、プレートが埋め込まれる時に患者の脊椎から遠くに面するように構成された後面１０２と、プレートが埋め込まれる時に、患者の脊柱管に向かって面し、その脊柱管に隣接して位置付けられるように構成された、図２Ａ及び２Ｂに示される前面１０４とを有することができる。プレート１００は、上面１００ｓ及び下面１００ｉ、並びに第１及び第２の外側端部１００ａ、１００ｂも有することができる。プレート１００には、例えば、プレート１００の中心上下軸ＬＣに沿って位置付けられた第１の中心穴１０６、並びに中心上下軸ＬＣから外側にオフセットして位置付けられた第１及び第２の外側穴１０８、１１０のような、受容ヘッド（図に示されていない）と嵌合するための１つ又は２つ以上の機構が形成されていてよい。以下により詳細に述べるように、これらの機構は、使用者が椎弓板プレート１００上に１つ又は２つ以上の受容ヘッドを選択的に位置付けることを可能とするものである。プレート１００は、プレート１００を椎骨と連結するための脊椎固定要素を受容することができる、例えば受容穴１１２、１１４のような１つ又は２つ以上の固定要素受容穴を更に有することができる。
【0020】
プレートは、異なるサイズ、形状、及び構成を有することができる。プレートの前面及び後面は、長方形、正方形、楕円形、又は円形といった様々な形に成形することができる。特定の態様では、プレートは、隣接する椎骨の椎弓板上に複数のプレートを位置付けることを容易とするようなサイズ及び形状とすることができる。図１に示されるように、プレート１００の上面１００ｓは凹状の湾曲部分１１６を有することができ、プレート１００の下面１００ｉは凸状の湾曲部分１１８を有することができる。凹状部分１１６は、凸状部分１１８と実質的に一致していてよい。例えば、凹状部分１１６の曲率半径は、凸状部分１１８の曲率半径と実質的に等しくてよい。凹状部分１１６及び凸状部分１１８の形状及び曲率の大きさは異なりうるものであり、非限定的な例として、複合曲線、放物曲線などを有することができる。一般的に、凸状部分１１８にサイズ、形状、及び曲率の大きさが一致した凹状部分１１６を有することで、椎弓板プレートを、脊椎が曲げられる間、捻られる間、又は他の運動の間に互いに干渉及び接触することなく、隣接する椎骨上に位置付けることが可能となる。凹状部分１１６は、例えば隣接する上位椎骨の棘突起が椎弓板プレートに対して押しつけられることによって棘突起が脊椎の運動を制限することがないように、棘突起を位置付けることができる逃げ部を形成することもできる。凹状部分１１６及び凸状部分１１８の曲率半径は異なりうる。例えば、凹状部分１１６の曲率半径は約１〜約１５ｍｍの範囲であってよく、凸状部分１１８の曲率半径は約１〜約２０ｍｍの範囲であってよい。特定の態様では、凹状部分１１６及び凸状部分１１８の曲率半径は実質的に等しくてよい。
【0021】
認識されるように、プレート１００の高さは水平方向に変化しうる。例えば、上面１００ｓと下面１００ｉとの間の距離は、図に示されるようにプレート１００の第１の外側端部１００ａから第２の外側端部１００ｂに水平方向にわたってほぼ等しくてもよく、又は上面と下面との間の距離は変化してもよい。図に示される実施形態では、上面１００ｓと下面１００ｉとの間の距離は、約１８〜約２０ｍｍの範囲とすることができる。
【0022】
プレートは、図２Ａ〜２Ｂに最も分かりやすく示されるように、中心上下軸ＬＣを中心として形成することができる湾曲部Ｘを有してよく、これにより、本体の前面は、プレートが埋め込まれる時に、患者の脊髄を覆って配置されるように構成された、湾曲した逃げ部を画定している。より詳細には、プレート１００は、プレートの互いに対向した外側端部１００ａ、１００ｂがプレート１００の中央部分の前側に位置付けられるように、中心上下軸ＬＣを中心として湾曲させることができる。その結果、プレート１００の後面１０２は、中心上下軸ＬＣを中心とした実質的に凸状の形状を有することができる。プレート１００の前面１０４は、後面１０２のサイズ及び曲率の大きさと実質的に同じサイズ及び曲率の大きさであってよい、中心上下軸ＬＣを中心とした実質的に凹状の形状を有することができる。一般的に、湾曲部Ｘは、患者から椎弓板が除去される前の椎弓板の曲率と実質的に等しくてもよく、又は湾曲部Ｘは、脊髄と前面１０４との間により大きな空間を可能とするようにより大きな曲率を有してもよい。
【0023】
一部の実施形態では、椎弓板プレートは、リビングヒンジ、ばねなどの、使用者がその曲率を選択的に調節することを可能とする１つ又は２つ以上の機構を有してもよい。例えば、図２Ｃ及び２Ｄは、プレートの曲率の大きさを調節するための調節機構１３０’を有する例示的な椎弓板プレート１００’を示している。図に示される調節機構１３０’は、前後方向にプレートを貫通して延びる螺刻ロッド１３２’を有している。ナット１３４’がプレートの後面に隣接してロッド１３２’上に螺着され、拡張部材１３８’がプレートの前面に隣接してロッドに連結されている。プレートは、拡張部材１３８’の少なくとも一部をその内部に受容するように構成された凹部１３６’を更に有することができる。プレートは、弾性材料で形成することができる（例えば、プレートが折り畳まれた形態へと付勢されるように）。使用時には、使用者はナット１３４’を締め付けるか又は緩めることによってプレート１００’を選択的に拡張及び圧縮させることができる。詳細には、ナット１３４’を締め付けることによって凹部１３６’内に拡張部材１３８’を楔の様に割り込ませ、プレートを図２Ｄに示される拡張位置へと動かすことができる。螺刻ロッド１３２’は、図に示されるように、受容部材１４０’と連結されるように構成することができる。受容部材１４０’の特徴を以下により詳細に説明する。
【0024】
椎弓板プレート１００は、椎骨（例えば頸椎）と嵌合するように構成することができ、椎弓板及び棘突起を両方とも脊椎から除去する完全椎弓切除術の後、プロテーゼとして機能することができる。椎弓板プレートは、後面１０２及び前面１０４に垂直な距離として測定される厚さｔを有することができる。より詳細には、プレート１００は、プレート１００の中心上下軸ＬＣにおける厚さｔ１、並びにプレートの第１及び第２の外側端部１００ａ、１００ｂにおける第２の厚さｔ２を有することができる。プレート１００の厚さｔは、プレート１００の中心上下軸ＬＣから第１及び第２の外側端部１００ａ、１００ｂにかけて増大してよい。これにより、プレート１００が椎骨にしっかりと連結された状態に維持されるように、プレート１００の両端に構造的支持を与えることができ、また、患者の解剖学的構造に合わせてプレートの中央部分に更なるクリアランスを与えることができる。
【0025】
プレート１００の外側端部１００ａ、１００ｂは、椎骨上に残留する椎弓板の部分及び／又は椎弓根などの椎骨の異なる位置に連結することができる第１及び第２の外側嵌合機構１２０ａ、１２０ｂを有することができる。第１及び第２の外側嵌合機構１２０ａ、１２０ｂは、プレート１００と椎骨との接触を促すようなサイズ、形状とし、様々な形の外形とすることができる。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、第１及び第２の外側嵌合機構１２０ａ、１２０ｂは、約０．５〜約４ｍｍの範囲の曲率半径を有する半円筒状又は半球状凹部１２２ａ、１２２ｂを有することができる。凹部１２２ａ、１２２ｂは、プレート１００が接触する骨表面積を増大させうる、図２Ｂに最も分かりやすく示されるような第１及び第２の延長部分１２４ｅ、１２６ｅを画定することができる。これは、インプラント１００が椎骨に連結される時に、プレート１００が前後方向又は他の任意の方向にずれることを防止する助けとなりうる。認識されるように、外側嵌合機構１２０ａ、１２０ｂは他の形態を有してもよく、例えば椎骨と固定的に係合しうる切欠き、スリット、歯なども含みうる。
【0026】
椎弓板プレート１００は、プレート１００を椎骨と固定的な接触状態に保つ助けとなりうる固定要素を受容するための様々な機構を有することができる。再び図１を参照すると、椎弓板プレート１００は、例えば骨ねじのような固定要素をその内部に受容するようにそれぞれが構成されている、第１の受容穴１１２及び第２の受容穴１１４を有することができる。当業者には認識されるように、プレートは、例えばプレートの第１の外側端部に位置付けられた２つの受容穴及びプレートの第２の外側端部に位置付けられた２つの受容穴のように、任意の数の受容穴を有することができる。受容穴１１２、１１４の軸は、固定要素が受容穴に通される時に固定要素が椎骨内に（例えば椎骨の外側塊（ＬＭ）内に）貫通するように、プレート１００に対して異なる方向に向けることができる。受容穴１１２、１１４のそれぞれを通って延びる中心軸ＬＲとインプラントの中心腹背軸との間の角度θ１は、約２０°〜約７０°の範囲、好ましくは約３０°〜約５０°の範囲とすることができる。
【0027】
椎弓板プレートとともに使用するための固定要素は、椎骨と係合するように構成された遠位部分を有する実質上任意の種類の要素であってよい。例えば図３には、椎骨と係合するように構成された骨ねじ２００が示されている。例示的な一実施形態では、骨ねじ２００は、その遠位部分２００ｄに沿って延びる１本又は２本以上の螺条２０２を有し、螺条２０２は、ねじ２００を椎骨に効果的にねじ込んで椎骨内にしっかりと位置付けることを可能とする。ねじ２００の近位部分２００ｐは、ねじ２００をプレート２００に貫通させて骨内にねじ込むための挿入工具と係合させることができる１つ又は２つ以上の係合機構（図に示されていない）を有しうるヘッド２０４を有することができる。固定要素は、上記に示したように広範なサイズ及び／又は形状を有することができるが、椎弓板に貫通させて打ち込むことの１つの利点は、椎骨の正中線と外側塊との間の組織を切除及び／又は圧排して、骨ねじが椎骨の外側塊の内部に直接延びるように骨ねじを挿入する従来の手法と比較して、より長い要素を使用することが可能となる点である。例えば、図３は、筋肉及び組織の更なる部分を取り去らなければならない従来の挿入法において用いられる骨ねじの長さよりも大幅に大きい長さＬＳを有する骨ねじ２００の一実施形態を示している。長さＬＳは、約８〜約２５ｍｍの範囲とすることができる。ねじ２００の遠位部分２００ｄの直径ＤＤは約１．５〜約４．０ｍｍの範囲であってよく、ヘッド２０４の直径ＤＨは約２．０〜約６．０ｍｍの範囲であってよい。一部の実施形態では、ヘッド２０４の最大外径は、ねじの遠位部分２００ｄの最大外径よりも小さいか又はこれと等しくてよい。
【0028】
使用時には、図４Ａに示されるように、椎弓板プレート１００は椎骨Ｖ１に連結されることができ、第１及び第２の椎弓板のプロテーゼとして機能することができる。第１及び第２の外側嵌合機構１２０ａ、１２０ｂを椎骨Ｖ１と嵌合させることができ、外側塊（ＬＭ）内にそれぞれが延びる第１及び第２の骨ねじ２００によって椎骨Ｖ１に固定することができる。プレート１００の前面１０４は、脊髄、硬膜、及び脊柱管（ＳＣ）内に配置された他の解剖学的構造のための空間を与えることができる。
【0029】
椎弓板プレートは、脊椎の固定を可能とする受容ヘッドと選択的かつ／又は着脱可能に嵌合するための、本明細書では受容機構と呼ばれる、１つ又は２つ以上の凹部又は穴などの１つ又は２つ以上の機構を有することができる。認識されるように、椎弓板プレートには、プレートの異なる位置に位置付けられる、例えば０、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、などの任意の数の受容機構を形成することができる。図４Ｂに示されるように、椎弓板プレート１００は、プレート１００の中心上下軸ＬＣに沿って位置付けられた第１の中心受容機構１０６、並びに第１の中心受容機構１０６の外側に位置付けられた第１及び第２の外側受容機構１０８、１１０を含む３つの受容機構を有することができる。第１及び第２の外側受容機構１０８、１１０は、第１の中心受容機構１０６を通って延びる長手方向水平軸Ｈ２からオフセットした、プレートの長手方向水平軸Ｈ１に沿って位置付けることができる。すなわち、第１の中心受容機構１０６は、第１及び第２の外側受容機構１０８、１１０の下側に位置付けることができる。第１及び第２の外側受容機構１０８、１１０は、両側での安定性を与えるために、図の実施形態のように中心上下軸ＬＣの両側に位置付けることができる。認識されるように、受容機構は、第１及び第２の外側受容機構１０８、１１０の上側に位置付けられた第１の中心受容機構１０６など、プレートに沿って様々な他の形で位置付けることができる。受容機構１０６、１０８、１１０のそれぞれは、プレート１００の後面１０２及び前面１０４を貫通し、その表面１０２、１０４にほぼ垂直に、又はその表面１０２、１０４に対して斜めの角度で形成された穴とすることができる。一部の実施形態では、１つ又は２つ以上の受容機構を、プレートの前面を貫通しない凹部とすることができる。受容機構は、図４Ｂに示されるように、その内面に沿って延びる１本又は２本以上の螺条のような、受容ヘッドとの嵌合を促す様々な機構を有することができる。以下に更に述べるように、受容ヘッド３００は、受容機構内の内側螺条と嵌合するように構成された、ねじ３０８などの螺刻機構を有することができる。
【0030】
椎弓板プレートは、脊椎安定化要素（例えば、剛性又は可撓性の安定化ロッド、テザー、又はテープなど）としっかりと係合する様々な形で構成することができる。例えば、受容ヘッドは、任意の数の位置（例えば、プレートに形成された受容機構の任意のものなど）において椎弓板プレートと連結することができる。そのような受容ヘッドは、様々な形で脊椎安定化要素をしっかりと受容するように構成することができる。例えば、図５Ａに示される例示的な一実施形態では、受容ヘッド３００は、安定化要素３０５を受容するように構成された「Ｕ」字形状の開口部３０２を有することができる。他の実施形態では、開口部３０２は、開口部３０２が安定化要素を受容することができるように、他の形状に成形することができる。受容ヘッドは、その内部に安定化要素を固定するための様々な形で構成することもできる。例えば、受容ヘッドは、その内周に沿った異なる内側螺条３０４を有してよく、ロックキャップ３０６又は止めねじなどの閉鎖機構を受容することが可能であり、これにより安定化要素３０５がヘッド３００内部に固定される。これに代えるか、又はこれに加えて、受容ヘッドは外側螺条及びロックナットを有してもよい。当業者であれば、安定化要素を内部に保持するための様々な形で受容ヘッドを構成することができる点は認識されるであろう。
【0031】
本明細書のシステムは、例えば、複雑な脊椎変形を安定化させるため、プレートに対する受容ヘッドの枢動などの椎弓板プレートに対する受容ヘッドの運動を可能とするように構成することができる。受容ヘッドは、任意の所望の運動及び／又は運動範囲を与えるために任意の方法で椎弓板プレートと連結することができるが、例示的な一実施形態では、受容ヘッドは、プレートに対して多軸運動を行うことが可能である。受容ヘッドは、このような多軸運動を与えるような様々な形で構成及び／又は連結することができる点は認識されよう。例えば受容ヘッドは、プレートに形成された球状座部内に着座又は捕捉される球状部を有することができる。一部の実施形態では、受容ヘッドは、プレートに連結される時に椎弓板プレートに対して選択的に回転させることが可能であり、これにより、安定化要素を受容ヘッドに通す前に異なる受容ヘッドの開口部を互いに対して整列させることができる。一部の実施形態では、受容ヘッドは、一平面型（単一平面に沿って枢動するように構成される）又は単一軸型（プレートに対して軸方向に固定されておりプレートに対して枢動することはできない）とすることができる。図５Ｂに示される実施形態では、受容ヘッド３００’内に閉鎖機構３０６’を締める動作によって、ヘッド３００’をその時点の角度位置においてプレート１００に対してロックすることができる。これは、例えば、受容ヘッド３００’を貫通してプレート１００内に延びる拡張式アンカー要素３０８’によって実現可能であり、このアンカー要素３０８’は、安定化要素３０５がヘッド３００’内でロックされる時に、ドライウォールアンカーと同じ要領で径方向外側に動く第１及び第２のアーム３１０ａ、３１０ｂのような１本又は２本以上のアームを有している。すなわち、閉鎖機構３０６’を回転させるとその下面が安定化要素３０５と接触する。これにより、安定化要素３０５が受容ヘッド３００’内でクレードル３０９’に向かって下方に動かされる。クレードル３０９’は、その中に安定化要素３０５を着座させる上面３１１’と、アンカー要素３０８’と連結された下面３１３’とを有しうるため、安定化要素３０５がクレードル３０９’の上面３１１’内に着座させられると、ピン３１５’がアームの間で遠位方向に駆動されてアームを径方向外側に拡張させ、プレートにヘッド３００’をロックする。受容ヘッドは、図６Ａに示されるような異なる位置に配置することができるが、１つの受容ヘッド３００を、椎弓板プレート１００の中心上下軸ＬＣに沿った第１の中心嵌合機構に位置付けることができる。別の実施形態では、図６Ｂに示されるように、第１及び第２の受容ヘッド３００ａ、３００ｂを、中心上下軸ＬＣの両側の第１及び第２の外側嵌合機構にそれぞれ位置付けることができる。
【0032】
１つ又は２つ以上の安定化要素（例えば安定化ロッド）を椎弓板プレートの受容ヘッドに固定して、所望の治療効果をもたらすことができる。安定化要素は、剛性又は可撓性のロッド、テザー、テープ、ケーブル、生物学的構造体などであってよい。安定化要素は、患者の解剖学的構造及び／又は外科手術の必要条件に応じて選択される広範な寸法（例えば、長さ及び／又は直径）及び／又は形状（例えば、真っ直ぐ、外形が形成されている、など）を有することができる。やはり図に示されるように、例示的な方法は、患者の脊柱の正中線（ＭＬ）の両側に第１及び第２の安定化要素を位置付けることを含むか、又は、患者の脊柱の正中線（ＭＬ）に沿ってかつその上に１つの安定化要素を位置付けることを含みうる。椎弓板プレート及び脊椎固定アセンブリは、各種の固定要素を受容するように構成することができる。適当な脊椎安定化要素の非限定的な例としては、ロッド、テザー、ケーブル、プレートなどが挙げられる。脊椎安定化要素は様々な構成を有してよく、非限定的な例として、剛性、半剛性、折り曲げ可能、可撓性、などであってよい。脊椎安定化要素は、患者の体内へのこのようなシステムの癒合性を改善する更なる機構を有することができる。例えば、一部の実施形態では、脊椎安定化要素は、更に後述するように、軟組織が付着して癒合及び術後回復を促すことができるフィンを更に有することができる。
【0033】
例示的な一実施形態では、脊椎安定化要素は細長いロッドである。このロッドは実質的に真っ直ぐなものでよいが、ロッドが複数の椎骨にわたって延びることができるように、１つ又は２つ以上の次元に折曲されるか又は湾曲していてもよい。折曲又は湾曲部は任意の形状を取りうるが、ロッドは脊椎の湾曲に相補的なものであることが好ましい場合もある。したがって、ロッドの形状は、脊椎の自然な湾曲又は正中線（ＭＬ）に沿った脊椎の所望の術後の湾曲と実質的に同様なものとすることができる。例えば、ロッドは、１つの椎骨の棘突起から隣の椎骨の棘突起へと、それらの間で脊柱の輪郭と近密な関係を維持して延びるように湾曲させることができる。いくつかの例において、ロッドの湾曲は予め決定されたものでもよい。他の例において、ロッドが、その埋め込み位置と一致した形状とすることができるようにある程度の可撓性を有してもよい。更に他の例において、ロッドは、その長さに沿って任意の所望の形状に形成することができるように、完全に折り曲げ可能であってもよい。ロッドは、例えば頸椎の正中線から胸椎又は他の下位椎骨の外側へと延びるように、１つ又は２つ以上の平面（例えば冠状面）内で湾曲又は分枝してもよい。ロッドは、様々な断面を有してもよい。例えば、ロッドは円形の断面を有しうる。あるいは、脊椎の正中線上に使用されるロッドは、高いねじれ安定性を与えるような形状としてもよい。例えば、一実施形態では、ロッドは、不規則かつ／又は長方形の断面を有することができる。
【0034】
一部の実施形態では、角度調節可能な脊椎ロッドアセンブリを使用することができる。このアセンブリは、回転関節において互いに連結された第１及び第２のロッドを有することにより、第１のロッドと第２のロッドとの間の角度を調節することができる。一部の実施形態では、アセンブリは、外科医が第１及び第２のロッドを所望の角度関係に設定することを助けうる角度ゲージを有することができる。このようなアセンブリの使用は、本明細書では主として椎弓板プレートを必要とする固定手術に関連して開示されているが、アセンブリは、従来の椎弓根ねじを使用した後頭骨／頸椎固定術のような他の手術で使用することもできる。図７Ａに示されるように、角度調節可能な脊椎ロッドアセンブリ４００は、枢動点４０８において互いに枢動可能に連結された第１及び第２の細長いアーム４０２、４０４を一般的に有することができる。第１及び第２のアーム４０２、４０４の一方は、それと一体形成されるか、又は連結された角度ゲージ４０６を有することができる。図７Ｂに示されるように、角度ゲージ４０６は、角度又は他の単位の複数のマーキング４１０を有してよく、また、第１のアーム４０２と第２のアーム４０４との間の角度が調節される際に動くインジケータ４１２を有してよく、ゲージ４０６は、インジケータ４１２が第１のアーム４０２と第２のアーム４０４との間の現在の角度に対応したマーキングと揃うように校正されている。一部の実施形態では、インジケータ４１２を含む角度ゲージ４０６は、第１及び第２のアーム４０２、４０４から取り外し可能とすることができる。使用時には、アセンブリ４００を患者体内に挿入して、患者の脊椎に取り付けられた受容要素にアーム４０２、４０４を連結することができる。次いで、患者の脊椎を角度ゲージによって示される所望の角度に調節することができ、その時点でロック部材又はねじ４０９（図７Ｃに示される）を開口部４１１内に締め付けてアセンブリを所望の角度にロックすることにより、患者の脊椎を上記角度に固定することができる。これに代えるか又はこれに加えて、このようなアセンブリを測定器具として使用して、外科医に脊椎の複数の高さにわたる異なる受容ヘッド間の角度に関する推定値を与えることもできる。
【0035】
上記に述べた脊髄減圧及び／又は安定化のための様々なシステム及び装置に加えて、本明細書では、脊髄減圧及び／又は安定化を提供するための方法についても記載する。椎骨を減圧するための例示的な一方法は、一般に完全椎弓切除術と呼ばれる、椎骨の第１及び第２の椎弓板両方の除去を含むことができる。完全椎弓切除術は、必要に応じて、１個の椎骨に対して、連続した／隣接した椎骨に対して、交互の椎骨に対して、といった要領で行うことができる。頸椎に対して行われる例示的な椎弓切除術が図８に示されており、第１及び第２の椎弓板ＬＡ、ＬＢの第１の切れ目Ｌから第２の切れ目Ｍまでの水平幅Ｗ、並びにその結果として生じる切断部分における第１及び第２の厚さＴＡ、ＴＢを示している。水平幅Ｗは約１５〜約３０ｍｍの範囲であってよく、第１及び第２の厚さは約２〜約８ｍｍの範囲であってよい。切断部分の第１及び第２の厚さＴＡ、ＴＢは、椎弓板プレート１００の椎骨への連結を促すために、椎弓板プレート１００の第１及び第２の外側嵌合機構１２０ａ、１２０ｂの厚さよりも小さいか又はこれと等しくすることができる。胸椎では、水平幅Ｗは、約１０〜約２０ｍｍの範囲とすることができる。腰椎では、水平幅Ｗは、約１０〜約３５ｍｍの範囲とすることができる。頸椎、胸椎、及び腰椎では、第１及び第２の厚さＴＡ、ＴＢは、約２〜約８ｍｍの範囲とすることができる。
【0036】
椎弓板プレートを椎骨に連結する固定要素の長さは、椎骨のサイズ及び形状に基づいて選択することができる。図９Ａ及び９Ｂは、頸椎Ｃ３の異なる領域までの距離を示している。図９Ａは、第１及び第２の切断部分Ｅ、Ｆから第１及び第２の外側塊（ＬＭ）の外側又は前縁までの第１及び第２の距離Ｄ１、Ｄ２をそれぞれ示しており、第１及び第２の距離Ｄ１、Ｄ２は約１０〜約２０ｍｍの範囲であってよい。図９Ｂは、椎弓板を第１及び第２の切断部分Ａ、Ｂで切断した場合の残りの椎弓板の長さを表す第１及び第２の距離Ｄ３、Ｄ４を示している。距離Ｄ３、Ｄ４は、約０〜約８ｍｍの範囲とすることができる。胸椎では、第１及び第２の距離Ｄ１、Ｄ２は約１５〜約２２ｍｍの範囲であってよく、第１及び第２の距離Ｄ３、Ｄ４は約０〜約５ｍｍの範囲であってよい。腰椎では、第１及び第２の距離Ｄ１、Ｄ２は約１５〜約３０ｍｍの範囲であってよく、第１及び第２の距離Ｄ３、Ｄ４は約０〜約１０ｍｍの範囲であってよい。
【0037】
図１０は、切断部分Ｋ、Ｊから第１及び第２の孔ＦＡ、ＦＢまでの第１及び第２の距離Ｄ５、Ｄ６をそれぞれ示しており、第１及び第２の距離Ｄ５、Ｄ６は約１０〜約２０ｍｍの範囲であってよい。これらの測定値に基づき、椎弓板プレート１００を頸椎に固定するために使用される、例えば骨ねじなどの固定要素は、約１０〜約２０ｍｍの範囲の長さ及び約２〜約８ｍｍの範囲の幅を有する遠位骨係合部分を有することができる。外側塊を有さない、胸椎に貫通させられる固定要素では、固定要素は、約１５〜約２２ｍｍの範囲の長さを有する遠位骨係合部分を有することができる。やはり外側塊を有さない、腰椎に貫通させられる固定要素では、固定要素は、約１５〜約３０ｍｍの範囲の長さを有する遠位骨係合部分を有することができる。
【0038】
頸椎Ｃ３の外側塊（ＬＭ）内への固定要素の軌道が、図１１Ａ〜１１Ｂに示されている。この進入角度は、椎骨の正中線ＬＭに対して定義することができる。第１の椎弓板と第２の椎弓板との間で、椎骨Ｃ３を減圧するために椎骨Ｃ３から切り取られ、椎弓板プレートを受容する部分に概ね延びる水平軸Ｈ３も示されている。図１１Ａに示されるように、固定要素の軌道は、椎弓根を貫通して外側塊の中心部分の中へと延びてよく、椎骨の正中線ＬＭに対して約６０°の角度θ最大をなすことができる。図１１Ｂに示されるように、固定要素の軌道は、椎孔の外側縁に向かって方向付けることができ、椎骨の正中線ＬＭに対して約４０°である、固定要素の最小角度θ最小を定義することができる。胸椎及び腰椎では、固定要素の軌道は、約２０°〜約７０°の範囲の角度θ最小〜θ最大をなすことができる。θ最小〜θ最大は、特定の患者の解剖学的構造及び他の因子に基づいて本明細書で指定される非限定的な例示的値及び範囲よりも大きくても、又はこれよりも小さくてもよい点は認識されるであろう。
【0039】
固定要素はこれらの記載される角度範囲内で挿入することができ、これにより、固定要素の最も遠位の端部が、神経根又は椎骨動脈孔内に延びることなく、かつ／又は椎骨の外表面を貫通することなく、頸椎の外側塊のような椎骨内へと貫通する。完全椎弓切除術後に椎弓板の切断部分に固定要素を進入させ、外側塊に貫通させることを組み合わせて行うことで、従来の挿入法と比較してより長いねじを椎骨内に挿入することができる。これにより、固定要素と骨との固定性を向上させ、外科手術後に固定要素が骨から抜脱することを防止する助けとなることができる。プレートを貫通して椎骨内に延びる２つ又は３つ以上の固定要素を使用することも、抜脱を防止することができる。更に、従来の固定要素の配置法と比較して固定要素がより外側に延在することができる、固定要素が設置されうる角度は、後ろ方向に作用する抜脱力に対して大きな抵抗を与えることができる。
【0040】
図１２を参照すると、頸椎正中線固定の方法は、本明細書に述べたタイプの複数の椎弓板プレートを複数の脊椎レベルに固定することを含むことができる。詳細には、方法は、患者の第１の椎骨Ｖ１に第１の椎弓板プレート１００を固定することと、第１の椎弓板プレート１００に第１の受容ヘッド３００を固定することと、患者の第２の椎骨Ｖ２に第２の椎弓板プレート１００を固定することと、第２の椎弓板プレート１００に第２の受容ヘッド３００を固定することと、を含むことができる。２本の骨ねじ２００を、椎弓板貫通軌道で椎弓板プレートのそれぞれに貫通させ、各椎骨Ｖ１、Ｖ２の外側塊の内部へと挿入して、各椎弓板プレートをそれらの対応する椎骨と固定的な係合状態に固定することができる。図に示される実施形態では、各椎弓板プレート１００の各受容ヘッド３００は、患者の脊椎の正中線（ＭＬ）の上で整列されるように位置付けられている。次いで、脊椎安定化要素３０５を、患者の脊椎の正中線（ＭＬ）の上で第１及び第２の受容ヘッド３００に固定することができる。一部の実施形態では、更なる椎骨レベルを含めることができる。例えば、やはり図１２に示されるように、本方法は、第３の椎骨Ｖ３に第３の椎弓板プレート１００を固定することと、第３の椎弓板プレートに第３の受容ヘッド３００を連結することと、第３の受容ヘッドに安定化要素３０５を固定することと、を含むことができる。一部の実施形態では、本方法は、受容ヘッドを、椎弓板プレートを貫通して挿入された１本又は２本以上の骨ねじ２００に固定することを含むことができる。認識されるように、椎弓板プレートは、安定化要素を受容するための受容ヘッドを有する必要はなく、代わりに、複数の椎骨レベルにわたって固定又は安定化を与える代わりに椎弓板を置換し、脊髄を保護する目的で使用することができる。
【0041】
椎弓板プレートは、脊椎の連続した、隣接する椎骨レベルに配置するか、又は脊椎の交互のレベルに連結することができる。上記で述べたように、椎骨にプレートが連結される前に各椎骨に完全椎弓切除術が行われている場合、プレートは、その上面に形成された逃げ部を有してもよく、又はそうでない場合には、必要に応じて隣接する椎骨にプレートを連結することを可能とするサイズ及び形状とすることができる。本明細書の技法は、第１の椎骨に対する１回の椎弓切除術が正中線の第１の側で行われ、第２の、隣接する椎骨に対する１回の椎弓切除術が正中線の第２の側で行われる、といった具合に行われる、椎骨に１回の椎弓切除術を必要とする特定の既存の手術／プロテーゼとは異なるものである。本明細書の技法は、外科医が外側塊から組織を除去するか又は他の方法で外側塊を露出させる必要がなく、椎弓板プレートを、完全椎弓切除術を行った椎骨に連結することができ、この椎弓板プレートが脊髄の保護要素として機能しうることからも、従来の手術／プロテーゼとは異なっている。上記に述べたように、本開示の方法は、任意の数の椎弓板プレートを任意の数及び／又はパターンの椎骨に送達及び位置付けることを可能とするものである。他の実施形態では、本方法は、任意の数の椎弓板プレート（例えば、１、３、４、５つ、など）、及び任意の所望の長さの１乃至複数の脊椎安定化要素を受容かつ固定するように構成された任意の数の受容ヘッド（例えば、０、１、２、３、４、５、６つ、など）を含むことができる。更に、椎弓板プレートは、連続した椎骨、１個おきの椎骨、３個おきの椎骨に、又は特定の手術で必要とされる、かつ／又は好ましい任意の他のパターンで固定することができる。このような汎用性は、外科医が椎弓板プレート及び安定化要素を送達及び位置付けるための最適な椎骨の位置を選択することを可能とするものである。
【0042】
図１３は、３つの椎弓板プレートを、連続した隣隣する椎骨に固定する例示的な一方法を示したものである。各椎弓板プレート１００は、患者の脊椎の正中線（ＭＬ）から外側にオフセットして位置付けられた第１及び第２の受容ヘッド３００ａ、３００ｂを有することができ、第１の受容ヘッド３００ａは脊椎の正中線（ＭＬ）の第１の側に位置付けられ、第２の受容ヘッド３００ｂは脊椎の正中線（ＭＬ）の第２の、反対側に位置付けられている。上記に述べた実施形態と同様、椎弓板プレート１００は、複数の安定化要素、例えば２本の安定化ロッド３０５ａ、３０５ｂを、正中線（ＭＬ）からオフセットした所望の位置に位置付けるように、様々なパターン及び／又は構成で椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３に送達することができる。一部の実施形態では、上記に述べたものと同様、各椎弓板プレートは、１つおきの椎弓板に、３個おきの椎骨に、といった要領で連結することができる。簡単に言うと、本方法は、任意の数及び／又はパターンの標的椎骨内に位置付けられた任意の数の椎弓板プレートを含むことにより、少なくとも１つの安定化要素を所望の位置にしっかりと位置付けることができる。
【0043】
図１４Ａに示される別の例示的な方法では、二叉の、又は分枝した安定化要素３０５’を使用することができる。例えば、安定化要素３０５’は実質的にＹ字状であってよく、第１のアーム３０７ａ、第２のアーム３０７ｂ、及び第３のアーム３０７ｃを有することができる。第１及び第２のアーム３０７ａ、３０７ｂは、第３のアーム３０７ｃに対して斜めの角度で延びることができる。図の実施形態では、第１及び第２のアーム３０７ａ、３０７ｂは第３のアーム３０７ｃの下方に配置され、第１及び第２の椎弓根ねじ２００によって椎骨Ｖ３に固定されている。第３のアーム３０７ｃは、それぞれの椎弓板プレート１００を介して１個以上の椎骨（例えば、図の椎骨Ｖ１、Ｖ２）に固定することができる。このようなロッドの構成は、脊柱に対するロッドの位置を正中線の位置から外側又はオフセットした位置へと、ロッドの長さに沿って変えることを可能とするものである。受容ヘッドの位置における、また、安定化要素のカスタカマイゼーションを可能とするこのような柔軟性は、外科医が本明細書の椎弓板プレートを使用して複雑な脊椎変形を矯正することを可能とするものである。
【0044】
図１４Ｂに示される別の例示的な方法では、コネクタ５００を、二叉の安定化要素の代わりに、又はそれに加えて使用することができる。コネクタ５００は、脊椎ロッド５０６又は他の安定化部材を連結することができる複数の嵌合機構５０４が延出する中心横断部分５０２を有することができる。嵌合機構５０４は、ロック止めねじを備えた雌レセプタクルとして示されているが、クランプなどの、ロッドをコネクタに取り付けるための他の様々な構造をこの代わりに、又はこれに加えて使用することができる点は認識されるであろう。図のコネクタ５００は二叉のＹ字状を有しており、この形状は、第１の安定化要素５０６Ａを１個又は２個以上の椎骨の正中線の上に位置付け、第２及び第３の安定化要素５０６Ｂ、５０６Ｃを１個又は２個以上の他の椎骨の正中線の外側でかつ正中線の両側に位置付けることを可能とする。安定化要素５０６は、本明細書に述べられるタイプの椎弓板プレートを使用して、又は従来の骨アンカーを使用して椎骨に固定することができる。椎弓板プレート上の受容ヘッドの位置の柔軟性、及びロッド間の連結を形成できることもまた、外科医が複雑な脊椎変形を矯正することを可能とするものである。
【0045】
１個又は２個以上の椎骨を治療するための方法は、患者の身体に１つ又は２つ以上の切開を形成することと、筋肉及び組織を圧排して標的椎骨（例えば頸椎）にアクセスすることとを含むことができる。完全椎弓切除術は、第１の椎弓板又はその近くに第１の切れ目を、第２の反対側の椎弓板又はその近くに第２の切れ目を形成し、その記第１及び第２の椎弓板を患者の身体から除去することなどにより、標的椎骨に対して行うことができる。一部の実施形態では、椎弓板の切れ目間の距離は、約１５〜約３０ｍｍの範囲とすることができ、椎骨を露出させるために圧排される筋肉／組織の外側方向の距離は、頸椎では約１５〜約４０ｍｍの範囲とすることができる。一般的に、本明細書の技法における椎骨の露出の大きさは、固定要素が椎弓板に貫通させられるのではなく、外側塊の内部に直接挿入される従来の手術における大きさよりも小さくすることができる。大きな切開及び外側方向の大きな切除は患者の失血量を増大させる傾向にあるため、これにより、患者の外傷を低減し、治癒を促すことができる。椎弓板プレートのサイズ、形状、及び曲率は、固定要素が椎弓板を貫通して延びるように選択されることから、外科医が外側塊を露出させる必要がなく、したがって、露出の大きさは従来の手術におけるよりも小さくなる。椎骨に形成される切れ目を削ぐか、外形を形成するか、又は他の形で改変することによって、椎弓板プレートの外側端部と連結するために切断面に準備処置を行うことができる。
【0046】
椎弓板プレートは、患者体内に挿入し、設置位置（例えば、プレートの第１の外側端部が椎骨の第１の切断部分と接触及び／又はこれを受承し、プレートの第２の外側端部が椎骨の第２の切断部分と接触及び／又はこれを受承することによって、プレートが椎骨のその第１及び第２の切断された椎弓板端部にまたがる位置）に位置付けることができる。１つ又は２つ以上の固定要素を、プレートに貫通させて椎骨内に挿入することができる。例えば、第１の固定要素（例えば骨ねじ）を、プレートの第１の受容穴に通して挿入し、第２の固定要素（例えば骨ねじ）を、プレートの第２の受容穴に通して挿入することができる。一部の実施形態では、固定要素のそれぞれの遠位部分は椎骨の外側塊内に貫通させることができ、これにより固定強度を高めることができる。椎弓板プレートは、プレートに連結された受容ヘッド／安定化要素を有する必要はなく、脊椎を安定化させることなく脊髄を保護する椎弓板プロテーゼとして機能しうる。受容ヘッドがないことで、本明細書に開示される軌道に沿った固定要素の挿入を容易とするのに適当なクリアランスが与えられ、椎骨を更に外側方向に露出させる必要を最小限に抑えるか又はなくすことができる。
【0047】
他の実施形態では、１つ又は２つ以上の受容ヘッドを椎弓板プレートに連結して、脊椎の安定化及び脊髄の保護の両方を行うことができる。かかる実施形態では、受容ヘッドは、椎弓板プレートを患者体内に挿入する前、又は椎弓板プレートを患者体内に位置付けた後、骨ねじ又は他の固定要素を挿入してプレートを椎骨に取り付ける前若しくは後に、椎弓板プレートに連結することができる。上記１つ又は２つ以上の受容ヘッドを取り付ける前に骨ねじを設置することにより、外科医に、本明細書に開示される軌道に沿って骨ねじを挿入するのに適当なクリアランスが与えられ、椎骨を更に外側方向に露出させる必要を最小限に抑えるか又はなくすことができる。椎弓板プレートが患者体内に位置付けられた後に受容ヘッドを挿入することによっても、外科医が解剖学的構造を通じて進む能力を向上させることができる。椎弓板プレートを挿入する工程、固定要素を介してプレートを椎骨に固定する工程、及び、１つ又は２つ以上の受容ヘッドをプレートに連結する工程は、脊椎の任意のレベルにおいて、複数の椎骨で繰り返すことができる。一部の実施形態では、椎弓根ねじ又は他の固定要素を椎骨内に挿入し、椎弓板プレートを用いずに受容ヘッドに連結することができる。受容ヘッド及びプレートがこのように位置付けられた状態で、安定化要素（例えばロッド）を受容ヘッドに通して挿入することができる。受容ヘッドは、安定化要素を受容ヘッドに通すことができるように、必要に応じて枢動させるか又は他の形で角度的に方向付けることができる。例えば止めねじ又はロックナットのようなロック要素を受容ヘッドのそれぞれに挿入して、各受容ヘッドの角度をプレートに対してロックし、かつ／又は安定化要素を受容ヘッドに取り付けることができる。例えば両側での安定化が望ましい場合に、これらの工程を第２の安定化要素で繰り返すことができる。所望の安定化が実現された後、切開を閉じることができる。
【0048】
図１５Ａ〜１５Ｃは、棘突起及び椎弓板を除去する前に椎骨内に固定要素（図に示されていない）を挿入することを可能とするガイド器具６００を示している。これにより、椎弓切除術後に脊髄が露出される時に、先の尖った鋭利な器具の使用を最小限に留めることができる。図に示されるように、ガイド器具６００は、クランプ部材６０４と、調節可能な係止要素６０６と、ガイドスリーブ６０８とを含む水平本体６０２を有することができる。ガイド器具６００は、棘突起の最も後方の端に挿入される固定ピン若しくはねじにより、又は棘突起の第１及び第２の外側面と係合する図のクランプ部材６０４によってなど、様々な形で椎骨に連結することができる。例えば、図１５Ａは、棘突起に固定的に連結される器具６００の中心部分に配置されたクランプ部材６０４を有するガイド器具６００を示している。
【0049】
クランプ部材６０４は様々な構成を有しうるが、図の実施形態では、棘突起の両側に固定されうる第１及び第２のアーム６１０ａ、６１０ｂを有している。アーム６１０ａ、６１０ｂは、例えば棘、針など、器具６００と棘突起との間の固定強度を高めるための様々な表面機構６１２を有することができる。図１５Ｂに示されるように、クランプ部材６０４は、ノブ６１４を回転させて螺刻シャフトを前進させ、第１のカムブロック６１６ａを第２のカムブロック６１６ｂに対してスライドさせてアーム６１０ａ、６１０ｂ間の水平距離を小さくすることによって、棘突起上に選択的にロックすることができる。
【0050】
器具６００の第１の外側端部は、係止要素６１８の遠位端６２２が椎弓板と接触するように、必要に応じて前進又は後退させることができる螺刻部材６２０のような調節可能な係止要素６１８を有することができる。これにより、図１５Ｂに示されるように、器具６００の水平部材６０２を椎弓板に対して確実に平行となるようにすることができる。あるいは、調節可能な係止要素は、水平部材６０２に平行な他の軌道に適合させるために用いることもできる。器具６００は、ガイドアーム６２４を有する器具６００の第２の外側端部に配置されたガイドスリーブ６０８を有することができる。図に示されるように、ガイドスリーブ６０８は、水平部材６０２に平行な軌道を規定する、アーム６２４に形成された開口部６２３を有している。これにより、器具６００は、ドリリング、タッピング加工、及び／又はねじ挿入に使用することができる、椎弓板内への軌道を確立することができる。
【0051】
認識されるように、器具６００は様々な形で異なりうる。例えば、図１５Ｃは、水平部材６０２’と、ガイドスリーブ６０８’と、クランプ部材の代わりに固定ピン６０４’とを有するガイド器具６００’を概略的に示している。このガイド器具６００’は、椎弓板（図に示されていない）と連結することができる第１及び第２の椎弓板ドッキング点６２６ａ’、６２６ｂ’を更に有している。椎骨に対する器具６００’の位置に関係なく、ガイドスリーブ６０８’とドッキング点６２６ａ’、６２６ｂ’との間には固定された深さｘが存在する。
【0052】
図１６Ａ〜１６Ｅは、「最初にねじを用いる」方法の例示的な一実施形態を示したものである。上記に述べた方法と同様、この方法は、患者の身体に１つ又は２つ以上の切開を形成することと、筋肉及び組織を圧排して標的椎骨（例えば頸椎）にアクセスすることとを含んでよく、椎骨の露出の大きさは、固定要素が椎弓板に貫通させられるのではなく、外側塊の内部に直接挿入される従来の手術における大きさよりも小さくすることができる。大きな切開及び外側方向への大きな切除は患者の失血量を増大させる傾向にあるため、これにより、患者の外傷を低減し、治癒を促すことができる。この実施形態では、固定要素２００Ａ、２００Ｂを、椎弓切除術を行う前、かつ椎骨上に椎弓板プレートを設置する前に、椎骨内に挿入することができる。認識されるように、これにより、ドリリング及び固定要素の挿入時に脊髄が椎弓板及び棘突起の両方によって保護された状態に維持されるため、脊髄を傷つけるリスクが低減される。
【0053】
図１６Ａは、椎骨、より詳細には棘突起に連結されるガイド器具６００’を示している。図に示されるように、ドリル７００をガイドスリーブ６０８に通して挿入することができ、椎骨の椎弓板８００を貫通して第１の外側塊ＬＭ内に延びる軌道を辿るような角度に向けることができる。認識されるように、椎骨の正中線に対するドリル（図に示されていない）の角度は、図１１Ａ及び１１Ｂに示したθ最小〜θ最大の範囲とすることができる。器具６００’を使用して所望の角度を設定した後、器具６００’をこの角度にロックし、ドリル７００を椎骨の解剖学的構造を辿る軌道に沿って遠位方向に前進させることができる。ドリル７００の遠位先端部を、例えば椎弓板又は外側塊内の所望の終点に達するまで前進させることで、骨内に経路を形成することができる。固定要素２００Ａ（例えば骨ねじ）を、例えば器具６００’のガイドスリーブ６０８’を介してこの経路を通じて椎骨内部に挿入することができる。これらの工程を、第２の固定要素２００Ｂ（例えば骨ねじ）で繰り返すことができる。図１６Ｂに示されるように、頸椎では、固定要素２００Ａ、２００Ｂのそれぞれの遠位端を外側塊ＬＭの最も遠位の位置に位置付けることができる。やはり図１６Ｂに示されるように、固定要素２００Ａ、２００Ｂは、各固定要素の近位端が次の工程で椎弓板が切断される平面の下に引っ込んだ位置となるように、椎骨内に前進させることができる。このような配置を促すため、固定要素２００Ａ、２００Ｂは、最大外径がねじの螺刻軸の最大外径よりも小さいか又はそれに等しい、高さの低い頭部を有するねじとすることができる。
【0054】
第１及び第２の固定要素２００Ａ、２００Ｂが椎骨内部に挿入された後、図１６Ｃに示されるような完全椎弓切除術を行うことができる。上記の実施形態と同様、完全椎弓切除術を標的椎骨に対して行うことができ、椎骨に形成された切れ目を削ぐか、外形を形成するか、又は他の形で改変して、椎弓板プレートの外側端部と連結するために切断面に準備処置を行うことができる。切断面間の相対距離は、上記に述べたものと同じであってよい。次いで、図１６Ｄに示されるように、第１及び第２の固定要素２００Ａ、２００Ｂを近位方向に動かすことができ（例えば、ねじの場合では逆方向に回すことにより）、これにより、固定要素２００Ａ、２００Ｂが切断された椎弓板の端部から突出して椎弓板プレートを受承する準備が整う。次いで、図１６Ｅに示されるように、椎弓板プレート１００’を突出した固定要素２００Ａ、２００Ｂ上に設置することができる。詳細には、椎弓板プレートを、患者体内に挿入し、設置位置（例えば、プレートの第１の外側端部が椎骨の第１の切断部分と接触及び／又はこれを受承し、プレートの第２の外側端部が椎骨の第２の切断部分と接触及び／又はこれを受承することによって、プレートが椎骨のその第１及び第２の切断された椎弓板端部にまたがる位置）に位置付けることができる。椎弓板プレート１００’は、例えば図２Ｃ及び２Ｄに示されるように手術部位により効果的に適合するように圧縮位置と拡張位置との間で椎弓板プレートが動くことを可能とする機構など、本明細書で述べた機構のいずれを有することもできる。椎弓板プレート１００’が設置された後、１つ又は２つ以上の受容ヘッド１４０’をプレート若しくは固定要素２００Ａ、２００Ｂに連結するか、又は、プレート１００’を、受容ヘッド及び安定化要素を必要としないプロテーゼとして単独で使用することができる。
【0055】
椎弓板プレートは、上記に述べたタイプの「最初にねじを用いる方法」における使用を促すための各種の機構のいずれを有することもできる。例えば、図２Ｃ〜２Ｄに示される実施形態では、椎弓板プレートを拡張形態に変化させることができ、これにより、椎弓板プレートは固定要素２００Ａ、２００Ｂと係合するように拡張して、固定要素にしっかりと取り付けられる。更なる例として、椎弓板プレートは、１つ又は２つ以上のフック、又は固定要素２００Ａ、２００Ｂをその中に受容することができる１つ又は２つ以上のスロットを有することができる。図１７Ａ〜１７Ｃは、切断された椎弓板から突出する固定要素２００Ａ、２００Ｂの一部を受容するためのスロット１５０を有する椎弓板プレート１００の例示的な一実施形態を示したものである。各スロット１５０は、プレート１００の外側端部から、スロット内に受容される固定要素２００の中心長手方向軸と実質的に同一直線上の軸に沿って内側に延びることができる。プレート１００はまた、上記１つ又は２つ以上のスロット１５０のそれぞれに対応した１つ又は２つ以上の開口部１５２も有することができ、固定要素をスロット内にロックするためのロック機構１５４をこの開口部１５２に通して受容することができる。例えば、図に示されるように、スロット１５０のそれぞれはスロット１５０に垂直に延びる開口部１５２を有し、この開口部１５２の中にロックねじ１５４を受容することができる。固定要素２００がスロット１５０内に位置付けられた後、ロックねじ１５４を開口部１５２内に前進させて固定要素と係合させ、固定要素をスロット内に固定することができる。一部の実施形態では、ロックねじ１５４はその近位端に形成された受容ヘッドを有することができ、この受容ヘッド内に脊椎安定化要素を受容することができる。
【0056】
本明細書に述べたシステム及び装置のいずれも、例えば小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）、真皮、及び心膜組織などの軟組織の治癒を促す生体材料とともに使用することができる。これらの材料は、その周囲で組織を治癒させる接着性増強表面を与えることができ、金属、プラスチックなどの表面に一体化することができる。生体材料は、例えば、ブタ、ウシ、ウマ、及びヒトなどの様々な由来源から抽出することができる。この材料を、１つ又は２つ以上の受容ヘッドに沿って、椎弓板プレートの後面に沿って、及び／又は複数の受容ヘッドを通じて延びる安定化要素に沿って、など、装置の様々な位置に付着させることができる。例えば、図１８は、椎弓板プレート１００の受容ヘッド３００に結合され、受容ヘッド３００から後方に延びる生体材料１５６を有する椎弓板プレート１００の受容ヘッド３００を示している。認識されるように、生体材料と装置との取り付けは様々な方法で行うことができる。例えば、外科医は、椎弓板プレートなどの装置が患者に埋め込まれた後、装置上に材料を手で位置付けることができ、必要に応じてこの材料を患者の組織に縫合することができる。別の実施形態では、椎弓板インプラント、受容ヘッド、及び／又は安定化要素を、組織の接着を促す生物学的表面仕上げを有するように製造プロセスの間に改変することができる。
【0057】
本明細書の装置は、患者の体内に挿入することができる様々な生体適合性材料で形成することができる。プレート、ねじ、受容ヘッドなどを形成するための例示的な材料の非限定的な例としては、ステンレス鋼、チタン、ポリマー、セラミック、同種移植片、及び／又はこれらの組み合わせが挙げられる。上記に述べたように、脊椎安定化要素は様々な特性を有することができ、非限定的な例として、剛性、半剛性、折り曲げ可能、可撓性であってよい。安定化要素を形成するための例示的な材料の非限定的な例としては、ステンレス鋼、チタン、ポリマー、セラミック、及び／又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【0058】
以上、特定の実施形態を参照して本発明を説明したが、記載された発明の概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされうる点を理解されたい。したがって、本発明は記載された実施形態に限定されるものではなく、むしろ、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義される完全な範囲を有するものとする。
【0059】
〔実施の態様〕（１） 脊椎インプラントであって、
前面、後面、上面、及び下面を有する本体であって、椎弓切除術が実施された椎骨に対して、前記本体の第１の外側端部が前記椎骨の第１の切断された椎弓板端部の少なくとも一部を受承し、前記本体の第２の反対側の外側端部が前記椎骨の第２の反対側の切断された椎弓板端部の少なくとも一部を受承することにより、前記本体が前記椎骨の前記第１及び第２の切断された椎弓板端部にまたがるような設置位置に位置付け可能である、本体と、
前記本体の前記第１の外側端部に形成された第１の骨アンカー受容穴であって、前記本体が前記椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記第１の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第１の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第１の骨アンカー受容穴と、
前記本体の前記第２の外側端部に形成された第２の骨アンカー受容穴であって、前記本体が前記椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記第２の骨アンカー受容穴を通して挿入される骨ねじが椎骨の第２の反対側の外側塊の内部に延びるような角度をなす、第２の骨アンカー受容穴と、を備える、脊椎インプラント。
（２） 前記本体に形成された、受容ヘッドを選択的に連結することができる少なくとも１つの嵌合機構を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（３） 前記少なくとも１つの嵌合機構が、前記本体の中心上下軸に沿って配置された中心嵌合機構を含むことにより、前記本体が椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、前記中心嵌合機構は前記椎骨の正中線の上に位置付けられている、実施態様２に記載のインプラント。
（４） 前記少なくとも１つの嵌合機構が、前記本体の中心上下軸から外側にオフセットして位置付けられた第１及び第２の外側嵌合機構を含む、実施態様２に記載のインプラント。
（５） 前記少なくとも１つの嵌合機構が、前記本体に形成された螺刻穴を含む、実施態様２に記載のインプラント。
【0060】
（６） 前記本体の前記上面は、前記本体が隣接する下位椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、上位椎骨の棘突起を受容するように構成された、湾曲した逃げ部を画定する、実施態様１に記載のインプラント。（７） 前記本体が、前記本体の中心上下軸を中心として湾曲していることにより、前記本体の前記前面は、前記本体が椎骨に対する前記設置位置に配置される時に、脊髄を保護するための湾曲した逃げ部を画定する、実施態様１に記載のインプラント。
（８） 前記本体に形成された前記少なくとも１つの嵌合機構に受容ヘッドを選択的に連結するように構成された嵌合機構を有する受容ヘッドを更に備える、実施態様２に記載のインプラント。
（９） 前記受容ヘッドが、多軸連結、一平面連結、及び単一軸連結の少なくとも１つを介して前記本体に連結されるように構成されている、実施態様８に記載のインプラント。
（１０） 前記第１の骨アンカー受容穴は、前記本体の最も後方の区域が存在する平面に対して約１２０°〜約１４０°の範囲の角度で延びている、実施態様１に記載のインプラント。
【0061】
（１１） 椎骨を減圧するための方法であって、患者の椎骨から第１及び第２の椎弓板を除去することにより、第１の切断された端部と第２の切断された端部とを形成することと、
椎弓板プレートの第１の終端部が前記椎骨の前記第１の切断された端部と接触し、前記椎弓板プレートの第２の終端部が前記椎骨の前記第２の切断された端部と接触するように、前記患者体内に前記椎弓板プレートを挿入することと、
前記椎弓板プレートの第１の骨ねじ穴を通して、前記椎骨の第１の外側塊の内部へと第１のねじを挿入することと、
前記椎弓板プレートの第２の骨ねじ穴を通して、前記椎骨の第２の外側塊の内部へと第２のねじを挿入して、前記椎弓板プレートを前記椎骨に連結することと、
前記患者体内に前記椎弓板プレートを挿入した後、前記椎弓板プレートに受容ヘッドを取り付けることと、を含む、方法。
（１２） 前記第１及び第２の骨ねじが前記椎弓板プレートを貫通して挿入された後、前記受容ヘッドが前記椎弓板プレートに取り付けられている、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記第１及び第２の骨ねじが前記椎弓板プレートを貫通して挿入された後、前記受容ヘッドが前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじの一方に取り付けられている、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 脊椎の複数の連続した椎骨レベルに完全椎弓切除術を実施することと、前記連続した椎骨レベルのそれぞれに椎弓板プレートを連結することとを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５） 各椎弓板プレート内に受容ヘッドを取り付けることを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【0062】
（１６） 前記受容ヘッド内に脊椎安定化要素を挿入することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。（１７） 前記安定化要素が、前記脊椎の正中線の上に位置付けられている、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記安定化要素が、前記脊椎の正中線から外側方向にオフセットして位置付けられている、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記第１の切断された端部と前記第２の切断された端部との間の距離が、約１５〜約３０ｍｍの範囲である、実施態様１１に記載の方法。
（２０） 前記方法を実施する際に前記椎骨のわずかに約１５〜約４０ｍｍが前記椎骨の正中線に対して外側方向に露出させられている、実施態様１１に記載の方法。
【0063】
（２１） 椎骨を治療するための方法であって、第１のねじを椎骨の第１の椎弓板の内部に挿入することと、
第２のねじを前記椎骨の第２の椎弓板の内部に挿入することと、
前記第１及び第２のねじを挿入した後、前記第１及び第２の椎弓板の少なくとも一部を除去することにより、第１の切断された端部と第２の切断された端部とを形成することと、
前記第１及び第２のねじが前記第１及び第２の切断された端部からそれぞれ突出するように、前記椎骨から前記第１及び第２のねじを部分的に引き抜くことと、
椎弓板プレートの第１の終端部が前記椎骨の前記第１の切断された端部と接触し、前記椎弓板プレートの第２の終端部が前記椎骨の前記第２の切断された端部と接触するように、前記第１及び第２のねじに前記椎弓板プレートを取り付けることと、を含む、方法。
（２２） 前記第１及び第２のねじに前記椎弓板プレートを取り付けた後、前記椎弓板プレートに少なくとも１つの受容ヘッドを取り付けることを更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記第１及び第２のねじに前記椎弓板プレートを取り付けることは、前記椎弓板プレートを第１の圧縮位置から、前記プレートが前記ねじと係合する第２の拡張位置へと動かすことを含む、実施態様２１に記載の方法。