特許 6741576 タイプアヘッド編集機能を含む心電図（ＥＣＧ）装置及びその作動方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6741576

(24)【登録日】2020年7月29日

(45)【発行日】2020年8月19日

(54)【発明の名称】タイプアヘッド編集機能を含む心電図（ＥＣＧ）装置及びその作動方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0452 20060101AFI20200806BHJP

   A61B 5/044 20060101ALI20200806BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/04 312C

   A61B5/04 312A

   A61B5/04 314Z

【請求項の数】14

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2016-520775(P2016-520775)

(86)(22)【出願日】2014年6月9日

(65)【公表番号】特表2016-524512(P2016-524512A)

(43)【公表日】2016年8月18日

(86)【国際出願番号】IB2014062065

(87)【国際公開番号】WO2014203114

(87)【国際公開日】20141224

【審査請求日】2017年6月7日

(31)【優先権主張番号】61/836,189

(32)【優先日】2013年6月18日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】ＫＯＮＩＮＫＬＩＪＫＥ ＰＨＩＬＩＰＳ Ｎ．Ｖ．

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100091214

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 進介

(72)【発明者】

【氏名】グレッグ，リチャード イー

【審査官】 牧尾 尚能

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０６００４２７６（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１４８１０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００２／００８２８２５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−２２３５６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５０６０９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−１２３０９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１６７０４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／００２８３６８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００４−１７４２３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平２−１１１３４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平２−１９８５３７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０４− ５／０５３

Ｇ０６Ｆ ４０／００−４０／１９７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

心電図（ＥＣＧ）装置であって、
プロセッサと、
該プロセッサに結合されたメモリと、
編集ウィンドウを生成するように構成され、さらに、前記編集ウィンドウにおけるユーザ入力を可能にするように構成されたインタフェースと、
前記メモリ内に格納され、さらに、前記編集ウィンドウにおいて入れられた入力に応答性であるタイプアヘッドモジュールであり、あり得るＥＣＧ入力のリストに関連する英数字キー打ちのサブセット及びコンテキスト確率に基づき、ユーザによって入力された文字から、所望の単語、句、解釈コード又はカテゴリーを予測するように構成されたタイプアヘッドモジュールと、
を含み、
前記コンテキスト確率を再びコンピュータ計算するために、ユーザによってＥＣＧ波形上で動かすことによって、ＥＣＧ波形のＰ波に対する領域、ＱＲＳ複合波に対する領域、及びＴ波に対する領域を決定するように構成された調整可能な基準をさらに含む、装置。

【請求項2】

前記コンテキスト確率は、行われているテスト又はテストのセットのタイプを因子として含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記コンテキスト確率は、記録の収集からのＥＣＧ関連特徴の回帰を因子として含む、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記コンテキスト確率の因子が、行われているテストの位置及び該テストのオペレータのうちの１つを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記あり得るＥＣＧ入力のリストに対する使用の頻度及び様式のうちの１つを提供して、前記タイプアヘッドモジュールの予測に影響を与えるように構成された過去のデータをさらに含む、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記ユーザ入力は、ＥＣＧ解釈ステートメントを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記メモリにおいて格納されたレポート検査及び編集モジュールであり、前記メモリ内に格納された現在のＥＣＧ解釈ステートメント及びルールに基づきＥＣＧレポートの重症度を更新するように構成され、さらに、オペレータによるアクセス又は編集操作に従ってトリガーされるレポート検査及び編集モジュール、
をさらに含む、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記レポート検査及び編集モジュールは、ＥＣＧステートメントの追加、削除又は変更の際に前記重症度を更新する、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記ルールは、前記現在のＥＣＧ解釈のＥＣＧ解釈全体に基づき重症度を割り当てることを含む、請求項７に記載の装置。

【請求項10】

前記ルールは、前記現在のＥＣＧ解釈のうち最悪の重症度に基づき重症度を割り当てることを含む、請求項７に記載の装置。

【請求項11】

前記ルールは、前記現在のＥＣＧ解釈のステートメントのサブセットに基づき重症度を割り当てることを含む、請求項７に記載の装置。

【請求項12】

前記ルールに基づき更新された重症度を含む、当該ＥＣＧ装置から出力されたレポートをさらに含む、請求項７に記載の装置。

【請求項13】

心電図（ＥＣＧ）装置の作動方法であって、
前記ＥＣＧ装置のプロセッサが、ＥＣＧテストに基づきＥＣＧ編集スクリーンを提示するステップと、
前記プロセッサが、あり得るＥＣＧ入力のリストに関連する英数字キー打ちのサブセット及びコンテキスト確率に基づき、ユーザによって入力された文字から、所望の単語、句、解釈コード又はカテゴリーを予測する、ステップと、
前記プロセッサが、ＥＣＧテストに基づきＥＣＧ解釈を提供するステップと、
前記プロセッサが、前記ＥＣＧ解釈にアクセスする際に検査及び編集アプリケーションをトリガーするステップと、
前記プロセッサが、所定のルールのセットに対するステートメントによってＥＣＧ解釈ステートメントを検査するステップと、
前記プロセッサが、前記ＥＣＧ解釈ステートメント及び前記ルールに基づきＥＣＧレポートの重症度を自動的に更新するステップと、
前記プロセッサが、ユーザによってＥＣＧ波形上で動かすことによって、ＥＣＧ波形のＰ波に対する領域、ＱＲＳ複合波に対する領域、及びＴ波に対する領域を決定するように構成された調整可能な基準に従って、前記コンテキスト確率を再びコンピュータ計算するステップと、
を含む方法。

【請求項14】

自動的に更新するステップは、ＥＣＧ解釈ステートメントの追加、削除又は変更の際に前記プロセッサが前記重症度を更新することを含む、請求項１３に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療機器に関し、特に、心電図の設備、並びに、入力及び出力の解釈／編集に関する。

【背景技術】

【0002】

心電計（例えば１２誘導診断装置等）は、心電図と呼ばれるレポートを生成する。心電計（ＥＣＧ）の信号は、心臓の電気的な活動の１０秒のスナップショットである。心電図又はＥＣＧレポートは、１枚の紙の上にテキストフォーマットでの患者人口統計学及びＥＣＧ解釈を含み、ＥＣＧ信号のトレースがその紙の一部に示される。紙の向きは、一般的に、横長である。

【0003】

病院は、典型的には、ソフトウェアアルゴリズムによるＥＣＧの自動分析を備える心拍動記録器とも呼ばれる心電計を利用する。アルゴリズムは、ＥＣＧ信号の測定を行い、さらに、ＥＣＧ測定値の分析を介してＥＣＧレポートの解釈を提供する。解釈は、ステートメントのセットであり、１つのラインあたり１つのステートメントを有し、ＥＣＧ測定値から検出することができる臨床状態を記述している。この解釈のもと、ＥＣＧ解釈の総まとめである重症度が含まれる。重症度は、基本的に、「正常」又は「異常」であり、正常と異常との間にいくつか多様性を有する。

【0004】

病院におけるＥＣＧレポートに対する一般的なワークフローは、以下のものを含み得る。臨床医がＥＣＧテストを要求する。ＥＣＧ技師又は看護師が、患者のＥＣＧを記録する。自動化されたＥＣＧ解釈を含むＥＣＧレポートが、心拍動記録器によって生成される。ＥＣＧレポートは、ＥＣＧ管理システムまで伝達される。ＥＣＧ解釈は、ＥＣＧ専門家によって、検査、訂正及び電子工学的に署名される。検査及び訂正は、「洞調律」、「急性心筋梗塞」等、ＥＣＧ解釈に対する現存するステートメントを加えるか又は削除することを含む。解釈を編集することに加えて、ＥＣＧ専門家は、「正常なＥＣＧ」又は「異常なＥＣＧ」として現れる重症度を更新することを必要とする。患者のケアに関与する他の臨床医は、他のテスト結果と共にＥＣＧレポートを検査して、その症状及びテスト結果と一貫した診断を考え出す。

【0005】

１つの問題は、ＥＣＧのリーダーがＥＣＧ解釈に注目し、重症度を更新するのを軽視する傾向である。間違いの１つの例は、異常というステートメントを有するＥＣＧ解釈が異常の重症度をもたらすが、軽減要素があるために異常というステートメントが正しくなかった場合である。ＥＣＧ専門家はその解釈を訂正することができるが、重症度を異常から正常に切り替えるためには直接の行動が必要とされるため、専門家は、不注意により又は他の事情で重症度を正しい解釈に変えないことがあり得る。これは、例えば、ＥＣＧが異常として列挙されていたために、治療に当たる医師が不必要な心臓病学的受診を開始し得る等、いずれ問題を引き起こし得る。

【0006】

ＥＣＧ装置の別の問題は、テキストデータを入力することにおける非能率を含む。一部のＥＣＧシステムは、長いテキスト選択のリストを、所望される単語又は句を開始する１つ又は２つの文字のみの入力をもつ非常に短いリストに短縮するツールを利用する。これは、ユーザが単語又は句の一部をタイプして、コンピュータが合致するものを選択するか、又は、ユーザがタイプしたテキストを含有する適当な選択肢のセットを与えるオートコンプリート又はオートコレクトのアイデアに類似している。１２誘導診断ＥＣＧを編集する場合のＥＣＧ解釈のステートメントの選択において、ステートメントコードにおける文字をタイプすることによって、所望のステートメントに迅速にねらいを定めることができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかし、類似のテキスト及び類似のステートメントコードを有する多くの選択肢があり、アルファベット順だけでは不十分であり且つコードを選択することにおいてヒューマンエラーをもたらすという問題が生じる。米国特許第６，００４，２７６号及び欧州特許出願公開第１，４０６，１９８号が、心電図の情報を含むシステムを開示している。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の原理に従って、プロセッサ、プロセッサに結合されたメモリ、及び、編集ウィンドウを生成するように構成され、さらに、編集ウィンドウにおけるユーザ入力を可能にするように構成されるインタフェースを含む例証的な心電図（ＥＣＧ）装置が、本明細書において提供及び記載される。タイプアヘッドモジュールが、メモリ内に格納され、さらに、編集ウィンドウにおいて入れられた入力に応答性である。タイプアヘッドモジュールは、あり得るＥＣＧ入力のリストに関連する英数字キー打ちのサブセット及びコンテキスト確率に基づき、ユーザによって入力されている次の単語、句、コード又はカテゴリーを予想するように構成される。

【0009】

また、本発明の原理に従って、プロセッサ、プロセッサに結合されたメモリ、及び、編集ウィンドウを生成するように構成され、さらに、編集ウィンドウにおけるユーザ入力を可能にするように構成されるインタフェースを含む別の例証的な心電図（ＥＣＧ）装置が、本明細書において提供及び記載される。レポート検査及び編集モジュールが、メモリにおいて格納される。レポート検査及び編集モジュールは、メモリ内に格納された現在のＥＣＧ解釈ステートメント及びルールに基づきＥＣＧレポートの重症度を更新するように構成され、さらに、オペレータによるアクセス又は編集操作に従ってトリガーされる。

【0010】

さらに、本発明の原理に従って、ＥＣＧテストに基づきＥＣＧ解釈を提供するステップ；ＥＣＧ解釈にアクセスする際に検査及び編集アプリケーションをトリガーするステップ；所定のルールのセットに対するステートメントによってＥＣＧ解釈ステートメントを検査するステップ；及び、ＥＣＧ解釈ステートメント及びルールに基づきＥＣＧレポートの重症度を自動的に更新するステップ；を含む、心電図（ＥＣＧ）に対する自動的に重症度を更新するための例証的な方法が、本明細書において提供及び記載される。

【0011】

さらにまた、本発明の原理に従って、ＥＣＧによる診断のための考慮中の状態に対する確率を決定することによってＥＣＧ特徴を用意するステップ；確率によってＥＣＧ特徴を選別して、患者が有し得る最可能状態又は異常を示すステップ；並びに、オペレータによって入力されるコンテキスト、ＥＣＧ特徴及び英数字キー打ちのサブセットに基づき編集アプリケーションにおいて確率順でＥＣＧ解釈ステートメントを示すステップ；を含む、心電図（ＥＣＧ）装置におけるタイプアヘッド予想のための例証的な方法が、本明細書において提供及び記載される。

【0012】

当該方法は、ユーザ編集行動の際に確率に基づきＥＣＧ解釈ステートメントを再び整理するステップ（４１２）をさらに含み得る。示すステップは、オペレータによって入力されるＥＣＧ特徴のコンテキスト及び英数字キー打ちのサブセットに基づき、ユーザによって入力されている次の単語、句、コード又はカテゴリーを予想することを含み得る。確率を決定することは、データベースから予め計算された確率をロードすること、又は、ＥＣＧ波形及び現存する測定値が与えられると、確率をコンピュータで計算することを含み得る。ＥＣＧ解釈ステートメントを示すステップは、オペレータによって入力されるコンテキスト、過去のデータ、ＥＣＧ特徴及び英数字キー打ちのサブセットに基づき編集アプリケーションにおいて確率順でＥＣＧ解釈ステートメントを示すことを含むということも可能である。過去のデータは、オペレータによるＥＣＧ解釈ステートメントの選択の頻度を含み得る。コンテキストは、行われているテスト若しくはテストのセットのタイプ、記録の収集からのＥＣＧ関連特徴の回帰、患者基準（ｐａｔｉｅｎｔ ｆｉｄｕｃｉａｌ）のセット若しくは使用、テストの位置及び／又はテストのオペレータを含み得る。

【0013】

本開示の上記及び他の目的、特徴及び利点は、付随の図面に関連して読まれることになる以下のその例示的な実施形態の詳細な説明から明らかになる。

【0014】

本開示は、以下の図を参考にして、以下の好ましい実施形態の説明を詳細に示すことになる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】例示的な実施形態に従った心電図（ＥＣＧ）装置を示したブロック図／流れ図である。

【図2】本原理を実証するために編集システムに従った基準の配置及び移動を示した心電計又は心電図である。

【図3】本原理を実証するために標準的な診断用１０秒１２誘導ＥＣＧレポートを示した心電計又は心電図編集システムの図である。

【図4】本原理に従った利用されることになるＥＣＧ解釈確率を計算するシステム／方法を示したブロック図／流れ図である。

【図5】本原理に従った利用されることになるＥＣＧに対する代表的な複合波上の測定された基礎ＥＣＧ測定値を示したプロットである。

【図6】本原理に従ったＥＣＧ装置に対するタイプアヘッドサービスのためのシステム／方法を示したブロック図／流れ図である。

【図7】本原理に従ったＥＣＧ特徴に確率を割り当てるシステム／方法を示したブロック図／流れ図である。

【図8】本原理に従ったＥＣＧレポートに対する自動的に重症度を更新するシステム／方法を示したブロック図／流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本発明の原理によると、心電計（ＥＣＧ）装置、及び、そのような装置を利用する方法の例証的な実施形態が、本明細書において提供及び記載される。ＥＣＧ装置は、増強された入力及び出力機構を含んで、電子工学的な編集を加速させ、レポートの精度を改善し、さらに、ユーザのエラーを減らす。一実施形態において、入力文字、過去のデータ及びＥＣＧ測定基準（例えばコンテキスト）を利用してより迅速に所望のステートメントに狙いを定めながら、長い選択肢のリストを非常に短いリストに減らすためにタイプアヘッドモジュールが利用される。これは、コンテキストベースの選択肢を提供することによって、利用可能な選択肢の空間を減らす。英数字順のタイプアヘッドは、十分な速さで解決策に到達することはない。ＥＣＧ測定基準は、より速く且つより優れた精度で正しい解決策に到達することができる。

【0017】

特定のＥＣＧに存在するＥＣＧ異常の正しい検出は、ＥＣＧ波形の複数の部分上での基準の正しい配置に基づき得る。基準は、Ｐ波、ＱＲＳ複合波及びＴ波を含むＥＣＧ波形の各部分の開始及び終了を定める。ＱＲＳ複合波に対する基準、すなわち、ＱＲＳの開始と終了との間の持続期間は、ＱＲＳ持続時間と呼ばれる。ＱＲＳ持続時間は、右脚ブロック（ＲＢＢＢ）又は左脚ブロック（ＬＢＢＢ）等、多くの伝導システムの異常の解釈における１つの重要な態様である。コンピュータ分析によって基準が正しく配置されない場合、ＲＢＢＢ又はＬＢＢＢ異常は検出されない。ＥＣＧ波形上の正しい位置に基準を動かすこと、及び、それらの基準位置を使用して、ＥＣＧを再測定することは、異常を間違って見落とすことから、異常を正しく検出することへの解釈の変更をもたらし得る。一実施形態において、例えば基準を動かすためにタッチスクリーンを使用して、基準を動かすことによって、又は、基準選択を行うことによって、コンテキストベースのデータ（更新されたＥＣＧ測定値）を提供して、タイプアヘッド機能に対する選択肢の空間を減らすことができる。

【0018】

他の実施形態において、ユーザ又はユーザのセットによる使用の頻度が、最も少ないタイピングの量で所望のステートメントを提供することにおける成功率を改善するために利用されてもよい。アルファベット順、解釈ステートメントの使用の頻度、（ＥＣＧの特定の特徴が使用される場合に）コンテキストの使用等が全て、ＥＣＧを電子工学的に編集する場合に各解釈ステートメントに対する予想される確率を提供するために利用されてもよい。予想される確率又はコンテキストの確率は、例えばＥＣＧ特徴から得られるアプリケーションに特化した確率を用いて等、これらの因子のうち１つ又は複数の因子に基づきコンピュータで計算することができ、すなわち、特定のＥＣＧ特徴が高い確率を示す場合に、特定の解釈ステートメントが頻繁に選ばれる。

【0019】

別の実施形態において、自動化されたＥＣＧ解釈モジュールが、概括重症度を更新するために利用される。ＥＣＧ解釈は、例えば「洞調律」又は「急性心筋梗塞」等のステートメントのセットから構成される。重症度は、例えば「正常ＥＣＧ」又は「異常ＥＣＧ」としてレポート上に現れるＥＣＧ解釈の要約である。病院のいたるところにいる（ＥＣＧを読み取るＥＣＧ専門家に対立するものとする）ＥＣＧレポートの臨床的消費者は、ＥＣＧ解釈の細かいポイントを理解することなく、その重症度に頼ることが多くある。重症度はＥＣＧ解釈全体に依存するため、ＥＣＧ解釈モジュールは、ＥＣＧを編集する人間が解釈においてステートメントを削除及び挿入するに従い、概括重症度まで自動的に更新する。

【0020】

本発明は、医療機器の観点から記載されることになるが、本発明の教示ははるかに広範であり、さらに、テキストベースの入力及び／又はレポートベースの出力の装置に対して適用可能であるということが理解されるべきである。一部の実施形態において、本原理は、複雑な生物学的又は機械的システムを追跡若しくは分析することにおいて利用される。特に、本原理は、肺、心臓、胃腸管、排泄器官、血管等、体の全ての領域における手順を含む生物学的システムに対する追跡又は診断手順に適用可能である。図において描かれている要素は、種々のハードウェア及びソフトウェアの組み合わせで実行することができ、さらに、組み合わせて単一の要素又は多数の要素にすることができる機能を提供することができる。

【0021】

図において示されている種々の要素の機能は、専用のハードウェア、並びに、適したソフトウェアと共同してソフトウェアを実行する能力を持つハードウェアの使用を介して提供することができる。プロセッサによって提供される場合、その機能は、単一の専用プロセッサによって、単一の共用プロセッサによって、又は、一部を共用することができる複数の個々のプロセッサによって提供することができる。さらに、「プロセッサ」又は「コントローラ」という用語の明白な使用は、ソフトウェアを実行する能力を持つハードウェアを排他的に意味するとして解釈されるべきではなく、さらに、限定することなく、デジタル信号プロセッサ（“ＤＳＰ”）ハードウェア、ソフトウェアを格納する読み取り専用メモリ（“ＲＯＭ”）、ランダムアクセスメモリ（“ＲＡＭ”）、不揮発性記憶装置等を暗示的に含み得る。

【0022】

さらに、本発明の原理、態様及び実施形態、並びに、その特定の例を記載した本明細書における全ての記述は、その構造的同等物も機能的同等物も包含するとして意図される。加えて、そのような同等物は、現在既知の同等物も、将来開発される同等物（すなわち、構造に関係なく同じ機能を行ういかなる開発される要素）も含むということが意図される。従って、例えば、本明細書において示されているブロック図は、本発明の原理を具体化する例示的なシステムの構成要素及び／又は回路構成要素の概念ビューを表しているということが当業者によって正しく理解されることになる。同様に、いかなる流れ作業図及び流れ図等も、コンピュータ可読記憶媒体において実質的に表すことができ、そのため、コンピュータ又はプロセッサによって、そのようなコンピュータ又はプロセッサが明白に示されていようとなかろうと、実行することができる種々のプロセスを表しているということが正しく理解されることになる。

【0023】

さらに、本発明の実施形態は、コンピュータ若しくはいかなる命令実行システムによる、又は、コンピュータ若しくはいかなる命令実行システムに関連した使用のためのプログラムコードを提供するコンピュータが使用可能な記憶媒体又はコンピュータ可読記憶媒体からアクセスできるコンピュータプログラムプロダクトの形をとることができる。この記載の目的のため、コンピュータが使用可能な記憶媒体又はコンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、器具若しくは装置による、又は、命令実行システム、器具若しくは装置に関連した使用のためのプログラムを含む、格納する、伝える、伝播する又は運ぶことができるいかなる器具でもあり得る。媒体は、電子、磁気、光、電磁気、赤外若しくは半導体のシステム（若しくは器具若しくは装置）又は伝播媒体でもあり得る。コンピュータ可読媒体の例として、半導体又は固体記憶装置、磁気テープ、取外し可能コンピュータディスケット、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、剛性磁気ディスク及び光ディスクが挙げられる。光ディスクの最新の例として、コンパクトディスク−読み取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、コンパクトディスク−読み／書き（ＣＤ−Ｒ／Ｗ）、Ｂｌｕ−Ｒａｙ（商標）及びＤＶＤが挙げられる。

【0024】

次に、似ている数字が同じ又は類似の要素を表している図面を参照し、まずは図１を参照すると、ＥＣＧシステム１００が、一実施形態に従って例示的に示されている。システム１００は、ＥＣＧ装置又はワークステーション１１２を含んでもよく、そこから、ＥＣＧ測定又はテストが行われ且つ監督される。ワークステーション１１２は、好ましくは、１つ又は複数のプロセッサ１１４、並びに、プログラム及びアプリケーションを格納するメモリ１１６を含む。メモリ１１６は、ユーザがＥＣＧレポート１３６を編集するのを可能にする１つ又は複数のモジュールを含む心電図編集システム１５２を格納することができる。編集システムは、キー打ち又は入力データを解釈して入力エントリー時間を減らすように構成されるタイプアヘッドモジュール１２４、ＥＣＧ用語（又はアプリケーションに応じた他の用語）に対する確率をコンピュータで計算する確率計算モジュール（又は異常予想モジュール）１２５、並びに、自動的に且つＥＣＧレポート１３６の全体像に基づき重症度を分析及び調整するレポート検査及び編集モジュール１２８を含む。

【0025】

タイプアヘッドモジュール１２４は、ＥＣＧ用語に対するコードを選択する。一実施形態によると、タイプアヘッドモジュール１２４は、コンテキストデータ１２６及び過去のデータ１３２、並びに、メモリ１１６において格納された（及び／又は、確率モジュール１２５によってコンピュータで計算された）関連する確率を利用して、ＥＣＧに対する編集アプリケーションにおけるテキストフィールドにおいて必要とされる次の単語、句、コード又はカテゴリーを決定する。

【0026】

タイプアヘッドモジュール１２４は、より長い選択肢のリストを考慮し、インタフェース１２０にて各文字の入力で、そのリストを非常に短い優先順位がつけられた選択肢のリストに減らす。アプローチから選ぶためのステートメントの数が例えば６００等の診断用ＥＣＧ解釈の選択において、ステートメントコードにおいて文字をタイプすることによって、多くのステートメントコードが類似の文字で始まるということを除いて、所望のステートメントに迅速にねらいを定めることができる。特定のユーザ又はユーザのグループによる使用の頻度（過去のデータ１３２）及び英数字の予想に加えて、コンテキストデータ１２６において格納されたアプリケーションに特化したＥＣＧ特徴を使用することによって、診断用ＥＣＧ解釈フィールドを容易に、正確且つ迅速に埋めることができる。

【0027】

一実施形態において、タイプアヘッドモジュール１２４は、ステートメントを加える又はステートメントをコードと交換する（例えば、「洞調律（ｓｉｎｕｓ ｒｈｙｔｈｍ）」というステートメントがコード「ＳＲ」と交換される）場合に、アルファベット順に且つＥＣＧ特徴によって作動することになる。重要な機能は、タイプアヘッドモジュール１２４において格納され、ＥＣＧ特徴に基づいており、二次的にアルファベット順による。並列リストも提供することができ、１つは第一にアルファベット順に基づき、２つめは、第一にＥＣＧ特徴に基づく。ＥＣＧ特徴は、くだんのＥＣＧに対してＬＶＨの確率は何であるかを伝えるＣｏｒｎｅｌｌ基準による例えば左室肥大（ＬＶＨ）電圧等の一般的に使用されるＥＣＧ基準に基づき得る。

【0028】

タイプアヘッドを編集することにおいて使用するためのＥＣＧ測定値／特徴の部分的なリストは、以下の非網羅的なリスト、すなわち：
１）左室肥大：Ｃｏｒｎｅｌｌ ＬＶＨ電圧＝リードａＶＲ Ｒ波振幅＋リードＶ３ Ｓ波振幅；
２）亜急性心筋梗塞：Ｓｅｌｖｅｓｔｅｒ ＱＲＳスコア；
３）急性心筋梗塞：ＳＴセグメント偏差の和；
４）左脚ブロック：ファジー論理ＱＲＳ期間且つ後の水平ＱＲＳ軸；
５）右脚ブロック：ファジー論理ＱＲＳ期間且つ前の末端ＱＲＳ軸；
６）第２度ＡＶブロック：グループビーティング（ｇｒｏｕｐ ｂｅａｔｉｎｇ）、すなわち、ＲＲ間隔の繰り返しパターン、短、短、長、短、短、長、２：１又は３：１又は４：１のパターン；
７）第３度ＡＶブロック：均一、ランダムＰＲ間隔；等
を含んでもよい。

【0029】

さらなる改良を、過去のデータ１３２からの使用の頻度のコンピュータ計算に対して提供することができる。使用の頻度は、ユーザ又はユーザのグループに個別化することができる。加えて、変更の頻度は、１つの診断用ステートメントから別のステートメントへのいかなる頻繁な変更も、元のステートメントが現れる毎にリストの上部にて結果として生じるステートメントを置くことができるように、リストを得ることができる。

【0030】

タイプアヘッドモジュール１２４は、インタフェース１２０に含まれてもよいグラフィカルなユーザインタフェースと共に機能して、ディスプレイ１１８においてポップアップメニューを生成する。メニューは、測定値が更新された場合の提案されるステートメントの変更を含んでもよい。一実施形態において、提案は、新たな測定値、及び、以前に測定された値とユーザによって提供された値との間の測定された値における変化に基づきタイプアヘッドモジュール１２４によって生成されてもよい。

【0031】

別の実施形態において、ユーザによる基準点マーカーの移動（図２を参照）は、ＥＣＧ複合波の再測定、及び、ＥＣＧ装置１１２における自動化された解釈アルゴリズム／モジュール１５０による解釈に対する提案される変化を自動的に強制する。これによって、測定が行われるコンテキストが変えられ、コンテキストデータ１２６に基づくＥＣＧ特徴の予想を使用して異常の確率を計算する確率コンピュータ計算モジュール１２５の更新をもたらす。一実施形態において、開始パターンとしてＰ波、Ｆ波又はペースメーカースパイクのうち一部をマークすることは、自動化された解釈アルゴリズム１５０にユーザ選択を使用させて、形状及びタイミングによって残りの波を検出し、次に、新たな解釈を提供する。これも、測定が行われるコンテキストを変えて、コンテキストデータ１２６に基づく異常予想モジュール１２５の予想の更新をもたらす。手動で又はバーチャルリアリティの技術を用いて基準（１７２〜１８０、図２）を単に動かす（例えば、タッチスクリーン等を使用して基準を動かす）ことによって、新たな分析、及び、コンテキストデータ１２６を特定のシナリオに対してより関連があるように設定する正確な又は最新の解釈を提供することができる。これによって、異常予想モジュール１２５の予想がより正確になるため、各情報を別々に編集する必要性が減る。

【0032】

本原理は、ＥＣＧレポート１３６におけるＥＣＧ形態、ＥＣＧリズム及びペースメーカーリズムのフィールドの電子工学的な編集において特に有用である。タイプアヘッドモジュール１２４は、最可能入力を得るためにベイズ確率に基づくＥＣＧ解釈を使用して予想を行うことができるが、他の技術も利用することができる。

【0033】

メモリ１１６は、装置１１２から出力されたレポート１３６を分析する、並びに、状態変更が認可されるか又は必要とされるかを決定し、次に、査閲者の入力及び監督に従って適切な状態変更を行うように構成されるレポート検査及び編集モジュール１２８も格納する。

【0034】

レポート検査及び編集モジュール１２８は、レポートにおけるＥＣＧ解釈を読み取って、ＥＣＧ解釈全体に基づき重症度を決定する。１つのシンプルな例は、解釈における各ステートメントはその独自の重症度を有するため、概括重症度に対して、個々の解釈ステートメントの最悪の重症度に等しく設定されることである。模範事例又は所定の基準（ルール）に基づき、モジュール１２８は、概括重症度を決定することができ、さらに、特定数のステートメント（正常と異常の間のどこかの重症度である「さもなければ正常」と呼ばれるＥＣＧ解釈）がある場合にＥＣＧ異常を呼び出してもよい。重症度に対するモジュール１２８は、レポート１３６において編集するＥＣＧ専門家によってステートメントが加えられる、削除される又は変更される毎に重症度を掲載及び更新することができる。

【0035】

ＥＣＧ装置１１２は、レポート１３６を見せるためのディスプレイ１１８を含み、さらに、他のデータを含むか若しくは示す、又は、ＥＣＧ装置１１２を制御するか若しくは管理するためのインタフェースを提供してもよい。ディスプレイ１１８は、ユーザがＥＣＧ装置１１２並びにその構成要素及び機能、又は、システム１００内のいかなる他の要素と相互作用するのを可能にすることもできる。これは、ＥＣＧ装置１１２からのユーザフィードバック及びＥＣＧ装置１１２との相互作用を可能にするためにキーボード、マウス、ジョイスティック、触覚装置、又は、いかなる他の周辺装置若しくは制御装置を含み得るインタフェース１２０によってさらに促進される。ＥＣＧ装置１１２は、好ましくは、レポート１３６又は他の関係する情報を出力するプリンタ１２２を含む。ＥＣＧ装置１１２は、警報装置、電力接続、他のソフトウェア特徴等、他の特徴及び能力１３４を含んでもよい。

【0036】

ＥＣＧ装置１１２は、測定を行うために患者に接続されることになる複数の電極（又はリード）１３０を含む。電極１３０の数及びタイプは、アプリケーション、装置及びテストプロトコルに応じて変わってもよい。

【0037】

図２を参照すると、代表的な心拍動のプロット１７０が、リードＩ、ＩＩ、ＩＩＩ、ａＶＲ、ａＶＬ、ａＶＦ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６のそれぞれに対する平均されたＰＱＲＳＴ複合波から構成されている。Ｐ波は、最初の２つの縦の点線１７２と１７４との間に存在する。これらの線１７２、１７４は、Ｐ波に対する基準である。Ｔ波は、最後の２つの基準１７８と１８０（縦の点線）との間に位置し、さらに、ＱＲＳ複合波は、中間の基準１７６と１７８との間に位置している。ＳＴセグメントは、ＱＲＳの終わりとＴ波の始めとの間に位置している。この例において、ＱＲＳ複合波の終わりをマークしている基準は不正確である。正しい配置は、右側の、信号がおおよそ直線になる前の全てのリードにおける共通の信号の屈曲点での配置である。そのほぼ直線が、ＳＴセグメントである。

【0038】

本原理によると、代表的な拍動に対するこのタイプの基準提示は、基準（１７２〜１８０）を動かして、その基準（１７２〜１８０）に関連する波形上でのより優れた又はより正確な配置を提供する能力を含む。代表的な拍動波形に比較された基準位置は、自動化されたＥＣＧ分析に対する入力であり、自動化されたＥＣＧ分析は、従って、これらの訂正された基準を使用して、ＥＣＧ特徴を再測定、再解釈及び再計算し、確率コンピュータ計算モジュール１２５によってコンピュータで計算される、例えばＬＢＢＢ、ＲＢＢＢ又はＬＶＨのような可能性がある異常に対するより優れた確率の推定に到達する。

【0039】

図３を参照すると、標準的な診断用１０秒１２誘導ＥＣＧレポート２００（レポート１３６、図１を参照）が、本原理を実証するために示されている。診断用レポート２００は、ボックス２０６において見られるコンピュータ生成ＥＣＧ解釈を含む。概括重症度は、ボックス２０６の底部にて見られる。ボックス２０６において見られる情報は、典型的には心臓病専門医によって訂正（編集）される部分である。心臓病専門医は、ＥＣＧを「読み取り」、そのＥＣＧを解釈し、さらに、ボックス２０６において列挙されているコンピュータ解釈を編集する。ユーザは、いかなるラインをクリックする及びそれを削除することができるか、又は、ユーザは、予め用意されたリストから新たなラインを挿入することができる。新たなラインを挿入する場合、予め用意されたリストの確率順のサブセットを含むポップアップウィンドウが生成され、図１に関して記載されているように、編集されている特定のＥＣＧに対して最も高い確率を有して適用される。

【0040】

レポート２００は、心臓の電気的な活動を測定する１つ又は複数の信号トレース２０３を有するグラフセクション２０２を含む。レポート２００は、患者及び時間データ２１０、病院／位置データ／オペレータデータ２１２、患者特異的測定データ２１４、指標／能力データ２１６、テストの理由データ２１７、依頼医師データ２１８、テスト状態データ２２０、薬物／処方データ２２６及び他のデータを提供するパーソナルデータフィールドを含んでもよい。心拍数、並びに、ＰＲ間隔、Ｐ波期間、ＱＲＳ期間、ＱＴ間隔、Ｐ波軸、ＱＲＳ軸及びＴ波軸等の一般的に使用される間隔、期間及び角度軸が、ボックス２０８において提供されている。これらのデータフィールドのうちいずれか又は全てが、本明細書において記載されている本実施形態のタイプアヘッド特徴を利用するように構成されてもよいということに留意されたい。

【0041】

図４を参照すると、ブロック／流れ図が、一実施形態による１０秒１２誘導ＥＣＧに対する用意及び使用を示している。ＥＣＧは、臨床医による編集に備えて取得及び分析される。ＥＣＧ特徴のコンピュータ計算のみがここでは記載されている；が、この能力は、他のテストフィールド又はデータフィールドまで広げることができる。典型的に、自動化されたＥＣＧ分析は、ＥＣＧの解釈も含む。コンピュータアルゴリズムの解釈部分は、図４において示されていない。ブロック３０２において、電極が、例えば左胸、足首、手首の上等、患者の皮膚に適用される。ワイヤが、電極をＥＣＧ取得ハードウェアに接続する。ブロック３０４において、ＥＣＧ取得が行われる。コンピュータ処理のために、心臓の電気的な信号を多重チャンネルデジタル波形スナップショットに変えるのに必要とされる電子工学が行われる。

【0042】

ブロック３０６において、ＥＣＧがセグメント分割される。これによって、デジタル波形における心拍動の電気的表示の各位置が決定される。正常な安静時の心拍数は、１分あたり約７５拍であるため、心拍動は、およそ１秒あたり１回発生することになる。知られているように、ＱＲＳ、ＳＴセグメント及びＴ波は、心室の電気的な活動を表し、Ｐ波は、心房の電気的な活動を表している。ブロック３０８において、時間整合及び複合波の平均が、代表的な複合波を決定するために行われる。これは、信号から全ての類似の心拍動又は複合波を切り取ること、それらをそれぞれの上に時間整合させること、及び、それらを共に平均して、低雑音の平均複合波をさらなる処理のために提供することを含む。

【0043】

ブロック３１０において、基礎測定が、代表的な複合波に対して行われる。これは、図５による平均された代表的な複合波を測定して、ＱＲＳ期間、ＱＴ間隔等の推定を得ることを含む。ブロック３１０は、代表的な複合波に関連する波形位置入力、すなわち「基準」を受け取って、基礎ＥＣＧ測定を改善することもできる。ブロック３１２において、診断用ＥＣＧ特徴がコンピュータ計算される。基礎測定から、例えば左室肥大（ＬＶＨ）の確率等、得られる測定値が計算される。これらは、解釈に対して利用される程度であり；高い確率は、状態（この例においてはＬＶＨ）がおそらく存在していることを意味している。あり得る解釈が、ブロック３１４において例示的に列挙されている。

【0044】

図５を参照すると、代表的な複合波３４０が示されており、本原理による解釈の対象である。代表的な複合波３４０は、代表的な複合波に対してコンピュータ計算されるか又は測定される複数の変数及び測定値を示している。図５において描かれている全ての基礎測定変数は既知であり、分かりやすさのためここでは記載されない。

【0045】

図６を参照すると、ブロック／流れ図が、編集プロセスにおいてユーザを支援するための１つの例示的な実施形態に従ったタイプアヘッドモジュール１２４（図１）に対するステップを示している。ブロック４０２において、臨床医が、その日病院内で取得された不急のＥＣＧ全てを検査する。小さい病院に対しては、一人の臨床医が、１日のＥＣＧ全てを読み取り且つ訂正することができる。より大きな病院に対しては、多数の臨床医が、毎日ＥＣＧを読み取り且つ訂正するのに割り当てられる。読み取るためのＥＣＧのリスト又はＥＣＧを有する患者が診断決定に寄与すると仮定すると、検索が、データベースにおける患者のＥＣＧに対して行われる。ＥＣＧは、データベースにあり、ＥＣＧを編集するためのコンピュータアプリケーションにおいて臨床的ユーザに提示される。臨床医は、そのＥＣＧを見て、律動（心拍数及びその規則性又は不規則性）を第一に決定する。次に、臨床医は、Ｐ、ＱＲＳ及びＴの波の形状を見て、ＥＣＧの形状からわかる異常を検出する。ブロック４０４において、ＥＣＧ特徴が、洞調律、心房細動、心室性頻拍、ＬＶＨ、ＬＢＢＢ、ＲＢＢＢ、及び、ＥＣＧによって一般的に診断される他の状態のような、考慮中の全ての状態の確率を計算することによって用意される。予め計算された確率は、データベースから得られるか、又は、（例えば確率コンピュータ計算モジュール１２５、図１によって）ＥＣＧ波形及び現存する基礎測定値が与えられると急いで計算される。タイプアヘッドモジュール１２４が利用されて、ＥＣＧ特徴を計算するか又はデータベースから検索してもよい。

【0046】

ブロック４０６において、タイプアヘッドモジュール１２４は、次に、あり得る解釈ステートメントのリストを確率によって順序付ける。解釈の各ラインは、自動化されたＥＣＧ分析によって生成される「予め用意された」解釈ステートメントである。解釈においてすでにあるステートメントは、そのリストに含まれない。全てのＥＣＧ特徴が確率によって選別されて、その患者が有し得る最可能状態／異常を提示する。

【0047】

ブロック４０８において、患者のＥＣＧが編集アプリケーションにおいて提示される。ブロック４１０において、ＥＣＧ解釈ステートメントが、ＥＣＧ特徴及び臨床医の好みの解釈上のステートメント又は他のコンテキスト情報に基づき、確率の順で、好ましくは別のウィンドウにおいて提示される。確率順で列挙されたＥＣＧステートメントを、ユーザの入力に基づきユーザに選択肢／予想が提示されるように、編集ウィンドウにおいて提供することができる。

【0048】

ブロック４１２において、「挿入」のようなユーザの編集行為の後、ＥＣＧ解釈ステートメントは、ＥＣＧ特徴、タイプされたテキスト及び他の因子に基づき順序付け直される。例えば、ユーザがタイプ（タイプアヘッド又はオートコンプリーション）し始める場合、ＥＣＧ解釈に適切な単語を作成するためにタイプされる文字の組み合わせ、及び、ＥＣＧ特徴に基づく確率が、ポップアップウィンドウにおけるＥＣＧ解釈ステートメントの並べ替えをもたらす。一実施形態においては、２つのウィンドウ、すなわち、ステートメントの略記又はコードのための１つのウィンドウ、及び、完全なステートメントのための１つのウィンドウがあってもよい。コードは、本原理に従って修正されるタイプアヘッド技術を使用して並べ替えられてもよい。例えば、英数字因子、頻度因子及びコンテキスト因子が利用されて、利用されているコンテキスト又は他の因子に基づき確率／予想を再びコンピュータ計算するか又は定める。これらの因子は、解釈ステートメント又は他のステートメント／入力の並べ替えにおいて利用することができる。コンテキスト因子は、例えば、読み取りしている臨床医がくだんの各ステートメントを実際に使用することになる確率を含んでもよい。各臨床医はそれぞれ独自の好ましい解釈ステートメントのセットを有し得るため、この因子は、それぞれ好みのステートメントが適用可能なステートメントのリストの上部にて現れるのに寄与する。別の実施形態において、求められるテストのセットが与えられると、例えば集中治療部等の病院内の位置、テストを行っている人間の肩書又は地位等を全て、ルックアヘッド特徴における用語の順序付けのための重み付け又は確率に因子として考慮することができる。

【0049】

図７を参照すると、ブロック／流れ図が、どのようにしてＥＣＧ特徴が、テキストアヘッドアプリケーションにおいてＥＣＧ解釈ステートメントを整理することに使用するために作成されるかの一例に対するステップを示している。左室肥大（ＬＶＨ）及び左脚ブロック（ＬＢＢＢ）は、自動化されたＥＣＧ分析において（及び、心臓病専門医がＥＣＧレポートを読み取る場合でさえも）混同することが多くあるため、それら２つの正確な識別を可能にするために共に考慮されるべきである。ＥＣＧ解釈の多くの他の領域も類似しており、混同点をもたらす。ＬＶＨ及びＬＢＢＢの特徴が、この例において利用されることになる。

【0050】

ブロック５０２において、ＥＣＧデータベースが提供され、好ましくは、多数の患者を含む。ＬＶＨ又はＬＢＢＢの確率を決定するようにＥＣＧ特徴を設計するために、ＥＣＧのデータベースが処理されて、ＬＶＨ及びＬＢＢＢに関連することが多くあるパラメータをコンピュータ計算する。ＥＣＧデータベースは、各ＥＣＧがＬＶＨ、ＬＢＢＢ又はある他の状態のケースであるかどうかを示しているということに対する注解を必要とする。ブロック５０４において、特徴選択に対するパターン認識技術を使用することによって、ＬＶＨ及びＬＢＢＢに最も強く関連するパラメータが、ＬＶＨ及びＬＢＢＢに対するロジスティック回帰分析モデルにおいて使用されるであろう。ブロック５０８において、ロジスティック回帰分析モデルは、ＬＢＢＢ及びＬＶＨに対して設計され、（基礎ＥＣＧ測定値から計算された）強く関連するパラメータを入力として選んで、ＬＶＨ及びＬＢＢＢの可能性に対する確率の推定を提供する。ＬＶＨの確率が、特定のＥＣＧに対して、例えば１．０に近い等、高い場合、ＬＶＨの解釈上のステートメントは、可能性のある異常のリストにおいて高くあるだろう。ＬＶＨ及びＬＢＢＢに対するこれらの確率の推定は、可能性に基づき解釈ステートメントを整理するために使用される多くのＥＣＧ特徴のうちたった２つを構成するであろう。

【0051】

ブロック５１０において、ロジスティック回帰分析係数が、新たなＥＣＧ記録からの測定値に基づきＬＶＨ及びＬＢＢＢ確率のコンピュータ計算を実行するためにコンピュータ計算される。このデータは、図１のメモリ１１６におけるコンテキストデータ１２６に入力される。

【0052】

図８を参照すると、ブロック／流れ図が、レポート及び検査モジュール１２８（図１）によって実行されるステップを示している。ブロック６０２において、ＥＣＧ解釈が、テストの後にモジュール１２８に提供される。ブロック６０４において、モジュール１２８が、臨床医によるＥＣＧ解釈へのアクセスによってトリガーされる。ブロック６０６において、モジュール１２８はＥＣＧ解釈を検査し、正常から異常へ、又は、その逆も同様に重症度を変えることになる解釈ステートメント又は解釈ステートメントのセットを探す。

【0053】

例えば、モジュール１２８は、解釈における各ステートメントがその独自の重症度を有するため、ＥＣＧ解釈全体又はステートメントの収集に基づき重症度を決定してもよい。すなわち、２つ以上の、さもなければ正常な重症度を提供する解釈ステートメントが、複数の解釈ステートメントのため、異常な重症度として解釈されてもよい。別の例において、重症度は、解釈のうち最悪の重症度に等しく設定することができる。別の例において、概括重症度を、正常と異常との間のどこかである重症度の「さもなければ正常」と呼ばれるステートメントが特定数ある場合に、ＥＣＧ異常と呼ぶように変えることができる。ブロック６０６における検査の間、モジュールは、ルール設定を調べて、状態が重症度を変えるために存在しているかどうかを決定する。

【0054】

ブロック６０８において、モジュール１２８は、編集しているＥＣＧ専門家によってステートメントが加えられる、削除される又は変更される毎に重症度を更新する。ブロック６１０において、レポートが、更新された重症度と共に出力される。

【0055】

付随の特許請求の範囲を解釈する際に、以下のこと、すなわち：
（ａ）「含む」という用語は、所与の特許請求の範囲に列挙されているもの以外の要素又は行為の存在を除外しない；
（ｂ）要素の前の不定冠詞は、複数のそのような要素の存在を除外しない；
（ｃ）特許請求の範囲におけるいかなる参照番号もその範囲を限定しない；
（ｄ）いくつかの「手段」は、同じアイテム若しくはハードウェア、又は、ソフトウェアにより実行される構造若しくは機能によって表すことができる；さらに、
（ｅ）特に示されていない限り、特定の行為の順序が要求されると意図されない；
ということが理解されるべきである。

【0056】

タイプアヘッド編集のためのＥＣＧ特徴、及び、レポート解釈のための自動更新に対する好ましい実施形態（例示的であり且つ限定的ではないと意図される）を記載してきたが、修正及び変更を、上記の教示に照らして当業者によって行うことができるということに留意されたい。従って、付随の特許請求の範囲によって概要が延べられているように本明細書において開示される実施形態の範囲内で、本開示の特定の実施形態において変更を行ってもよいということが理解されたい。そのように特許法によって要求される詳細及び特殊性を記載してきたが、専売特許証によって請求されている、さらに、保護されている所望のものが、付随の特許請求の範囲において明記されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】