特許 6751085 埋め込み用整形外科用具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6751085

(24)【登録日】2020年8月17日

(45)【発行日】2020年9月2日

(54)【発明の名称】埋め込み用整形外科用具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20200824BHJP

   A61B 17/66 20060101ALI20200824BHJP

   A61B 17/70 20060101ALI20200824BHJP

   A61B 17/86 20060101ALI20200824BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/02

   A61B17/66

   A61B17/70

   A61B17/86

【請求項の数】16

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2017-521119(P2017-521119)

(86)(22)【出願日】2015年10月21日

(65)【公表番号】特表2017-535324(P2017-535324A)

(43)【公表日】2017年11月30日

(86)【国際出願番号】US2015056548

(87)【国際公開番号】WO2016064939

(87)【国際公開日】20160428

【審査請求日】2018年10月10日

(31)【優先権主張番号】14/519,961

(32)【優先日】2014年10月21日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】ポンムディ，ヴァラン

(72)【発明者】

【氏名】カルポウィッツ，エドワード

【審査官】 山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１４−０５０７１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５９４４６５８（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２００７−０１４７８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５０９７６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−２３０５２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０１９４６９７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０２

Ａ６１Ｂ １７／６６

Ａ６１Ｂ １７／７０

Ａ６１Ｂ １７／８６

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科システムであって、
第１の骨ピンであって、下側ねじ部分及び上側ねじ部分を備える、第１の骨ピンと、
前記第１の骨ピンの上に送達される第１の幅広のブロッキングブレードであって、外科的処置における組織の牽引中に周囲の組織への保護を提供する少なくとも２つのブロッキングパネルを備える、第１の幅広のブロッキングブレードと、
前記第１の骨ピンの上に送達され、隣接した椎体を伸延して椎間板の高さを正しい解剖学的位置に戻す第１の伸延ブレードであって、前記第１の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第１の伸延ブレードと、
第２の骨ピンであって、下側ねじ部分及び上側ねじ部分を備える、第２の骨ピンと、
前記第２の骨ピンの上に送達される第２の幅広のブロッキングブレードであって、外科的処置における組織の牽引中に周囲の組織への保護を提供する少なくとも２つのブロッキングパネルを備える、第２の幅広のブロッキングブレードと、
前記第２の骨ピンの上に送達され、隣接した椎体を伸延して椎間板の高さを正しい解剖学的位置に戻す第２の伸延ブレードであって、前記第２の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第２の伸延ブレードと、
（ｉ）前記第１の伸延ブレード及び前記第２の伸延ブレード、または（ｉｉ）前記第１の幅広のブロッキングブレード及び前記第２の幅広のブロッキングブレードのいずれかのうちの少なくとも１つに取り付けられるフレームと、を備え、
前記第１の幅広のブロッキングブレードが、第１のブロッキングパネル、第２のブロッキングパネル、及び前記第１のブロッキングパネルを前記第２のブロッキングパネルに接続する移行パネルを備える、整形外科システム。

【請求項2】

前記フレームが、ラチェット機構を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第１の骨ピンは、前記第１の骨ピンの軸に沿って摺動することが可能なリングまたは環状部材の摺動を止める部分を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記移行パネルが曲線状である、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記第１の伸延ブレードが、広がった曲線輪郭を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記第１の伸延ブレードが、取り付け部分を有し、前記取り付け部分が、前記フレームに接続可能である、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記第１の伸延ブレードが、平らな上側区分を備え、前記上側区分から前記取り付け部分が延びるまたは突出する、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

整形外科システムであって、
第１の骨ピンと、
前記第１の骨ピンの上に送達される第１の幅広のブロッキングブレードと、
前記第１の骨ピンの上に送達され、隣接した椎体を伸延して椎間板の高さを正しい解剖学的位置に戻す第１の伸延ブレードであって、前記第１の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第１の伸延ブレードと、
第２の骨ピンと、
前記第２の骨ピンの上に送達される第２の幅広のブロッキングブレードと、
前記第２の骨ピンの上に送達され、隣接した椎体を伸延して椎間板の高さを正しい解剖学的位置に戻す第２の伸延ブレードであって、前記第２の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第２の伸延ブレードと、
（ｉ）前記第１の伸延ブレード及び前記第２の伸延ブレード、または（ｉｉ）前記第１の幅広のブロッキングブレード及び前記第２の幅広のブロッキングブレードのいずれかのうちの少なくとも１つに取り付けられるフレームと、を備え、
前記第１の幅広のブロッキングブレードが、外科的処置における組織の牽引中に周囲の組織への保護を提供する第１のブロッキングパネル及び第２のブロッキングパネル、並びに、前記第１のブロッキングパネルを前記第２のブロッキングパネルに接続する移行パネルを備える、整形外科システム。

【請求項9】

前記第１の伸延ブレード内の前記スロットは、前記第１の伸延ブレードの最遠位端に向かって広くなる形状である、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記第１の骨ピンが、一組の上側ねじ部と、一組の下側ねじ部と、を備える、請求項８に記載のシステム。

【請求項11】

前記上側ねじ部のピッチが、前記下側ねじ部のピッチとは異なる、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記第１の伸延ブレードの前記スロットが、前記第１の骨ピンを受容するためのスロット状スリーブの一部である、請求項８に記載のシステム。

【請求項13】

前記第１の骨ピンが、骨に接合された骨ピンである、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

整形外科システムであって、
第１の骨ピンと、
前記第１の骨ピンの上に送達される第１の幅広のブロッキングブレードと、
第２の骨ピンと、
前記第２の骨ピンの上に送達される第２の幅広のブロッキングブレードと、
前記第１の幅広のブロッキングブレード及び前記第２の幅広のブロッキングブレードに取り付けられる、フレームと、を備え、
前記第１の幅広のブロッキングブレードが、外科的処置における組織の牽引中に周囲の組織への保護を提供する第１のブロッキングパネル及び第２のブロッキングパネル、並びに、前記第１のブロッキングパネルを前記第２のブロッキングパネルに接続する移行パネルを備える、整形外科システム。

【請求項15】

前記第１のブロッキングパネルが、前記第２のブロッキングパネルとは異なる平面上にある、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記第１の骨ピンに取り付けられ、隣接した椎体を伸延して椎間板の高さを正しい解剖学的位置に戻す第１の伸延ブレードと、前記第２の骨ピンに取り付けられ、隣接した椎体を伸延して椎間板の高さを正しい解剖学的位置に戻す第２の伸延ブレードと、を更に備える、請求項１５に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【発明の詳細な説明】

【0001】

〔技術分野〕
本出願は、概して、伸延及び組織牽引のための改善された器具及び器具特徴部を対象とする。

【0002】

〔背景技術〕
脊椎固定処置は、変性椎間板によって引き起こされる腰痛を治療するために、患者に行われる。脊椎固定処置中、外科医は、椎間腔をその元の高さに戻してから、椎体間固定デバイス及び移植材料を椎間腔に挿入する。これを達成するために、外科医は、伸延器具を使用して隣接した骨を分離する。手術部位にアクセスするために、外科医は、組織を牽引する。組織牽引は、伸延器具とは別の牽引器具によって行われる。

【0003】

骨伸延及び組織牽引の両方の目的をより良く果たすための用具の必要性が存在する。

【0004】

〔先行技術文献〕
〔特許文献〕
〔特許文献１〕米国特許第５９４４６５８号明細書
〔特許文献２〕米国特許出願公開第２００７／０１００２１２号明細書
〔特許文献３〕米国特許出願公開第２０１２／０３０３０３４号明細書
〔特許文献４〕米国特許出願公開第２００４／０２３０１９１号明細書
〔特許文献５〕米国特許出願公開第２０１４／００６６７１８号明細書
〔発明の概要〕
本出願は、概して、伸延及び組織牽引のための改善された器具及び器具特徴部を対象とする。一部の実施形態において、整形外科システムは、第１の骨ピンであって、下側ねじ部分及び上側ねじ部分を備える、第１の骨ピンと、第１の骨ピンの上に送達される第１の幅広のブロッキングブレードであって、少なくとも２つのブロッキングパネルを備える、第１の幅広のブロッキングブレードと、第１の骨ピンの上に送達される第１の伸延ブレードであって、第１の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第１の伸延ブレードと、第２の骨ピンであって、下側ねじ部分及び上側ねじ部分を備える、第２の骨ピンと、第２の骨ピンの上に送達される第２の幅広のブロッキングブレードであって、少なくとも２つのブロッキングパネルを備える、第２の幅広のブロッキングブレードと、第２の骨ピンの上に送達される第２の伸延ブレードであって、第２の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第２の伸延ブレードと、（ｉ）第１の伸延ブレード及び第２の伸延ブレード、または（ｉｉ）第１の幅広のブロッキングブレード及び第２の幅広のブロッキングブレードのいずれかのうちの少なくとも１つに取り付けられるフレームと、を備える。

【0005】

他の実施形態において、整形外科システムは、第１の骨ピンと、第１の骨ピンの上に送達される第１の幅広のブロッキングブレードと、第１の骨ピンの上に送達される第１の伸延ブレードであって、第１の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第１の伸延ブレードと、第２の骨ピンと、第２の骨ピンの上に送達される第２の幅広のブロッキングブレードと、第２の骨ピンの上に送達される第２の伸延ブレードであって、第２の骨ピンを内部に受容するためのスロットを含む、第２の伸延ブレードと、（ｉ）第１の伸延ブレード及び第２の伸延ブレード、または（ｉｉ）第１の幅広のブロッキングブレード及び第２の幅広のブロッキングブレードのいずれかのうちの少なくとも１つに取り付けられるフレームと、を備える。

【0006】

他の実施形態において、整形外科システムは、第１の骨ピンと、第１の骨ピンの上に送達される第１の幅広のブロッキングブレードと、第２の骨ピンと、第２の骨ピンの上に送達される第２の幅広のブロッキングブレードと、第１の幅広のブロッキングブレード及び第２の幅広のブロッキングブレードに取り付けられるフレームと、を備える。

【0007】

〔図面の簡単な説明〕
図１は、一部の実施形態に従う、椎体に取り付けられた一対の伸延ブレードを含むシステムを示す。

【0008】

図２は、図１の伸延ブレードの異なる図を示す。

【0009】

図３は、一部の実施形態に従う、一体型骨ピンを有する一対の伸延ブレードを含むシステムを示す。

【0010】

図４は、一部の実施形態に従う、一体型骨ピンから分離した伸延ブレードを示す。

【0011】

図５は、一部の実施形態に従う、代替伸延ブレード及び一体型骨ピンを示す。

【0012】

図６は、図５の伸延ブレードを示す。

【0013】

図７は、一部の実施形態に従う、骨ピンを示す。

【0014】

図８Ａ及び８Ｂは、一部の実施形態に従う、フレームの異なる図を示す。

【0015】

図９は、一部の実施形態に従う、一体型骨ピンとのボールソケット接続部を有する代替伸延ブレードを示す。

【0016】

図１０は、一部の実施形態に従う、骨ピンとのボールソケット接続部を有する伸延ブレードの背面図を示す。

【0017】

図１１は、一部の実施形態に従う、代替伸延ブレード及び接合骨ピンを示す。

【0018】

図１２は、一部の実施形態に従う、一体型接合骨ピンを有する伸延ブレードを示す。

【0019】

図１３は、一部の実施形態に従う、一対の幅広のブロッキングブレードを含むシステムを示す。

【0020】

図１４は、図１３の一対の幅広のブロッキングブレードを含むシステムの上面図を示す。

【0021】

図１５は、一部の実施形態に従う、一対の幅広のブロッキングブレードを示す。

【0022】

図１６〜２１は、一部の実施形態に従う、１つ以上の幅広のブロッキングブレードの、１つ以上の伸延ブレードとの組み立て方法を示す。

【0023】

図２２は、一部の実施形態に従う、フレームと共に使用中の、一対の幅広のブロッキングブレードを示す。

【0024】

〔発明を実施するための形態〕
本出願は、概して、伸延及び組織牽引のための改善された器具及び器具特徴部を対象とする。具体的には、本出願は、伸延及び組織牽引の両方が可能であり、それにより、脊椎処置中に複数の器具を使用する必要性を有利に取り除く、脊椎手術器具を説明する。

【0025】

脊椎固定処置中に、外科医は、椎間腔をその元の高さに戻してから、椎体間固定デバイス及び移植材料を椎間腔に挿入する。この高さ回復を達成するために、外科医は、伸延器具を使用して隣接した骨を分離する。手術部位にアクセスして伸延を行うために、外科医は、組織を牽引してその部位への経路を提供しなければならない。組織牽引は、典型的に伸延器具とは別の牽引器具を使用して行われる。

【0026】

脊椎処置の１つの一般的な種類は、ＡＣＤＦ処置である。過去十年で、ＡＣＤＦ処置の件数は二倍を超え、成功率が非常に高い。この高い成功率にも関わらず、依然として改善が必要である。研究は、ＡＣＤＦ後の嚥下障害の発生率が非常に高くなり得ることを見出し、患者の最大４７％が短期的な嚥下機能不全を経験することを示す報告があり、恐らくはより多くが報告されずに終わっている。嚥下障害の存在は、ＡＣＤＦ牽引器によって周囲の軟組織に加えられる力、頚長筋の切開、ならびに挿管配管に関連すると考えられる。典型的な自己保持牽引器の恒常的な移動から遅延が起こり得、別個の伸延器と共に使用される牽引器フレームの混雑から目視困難が生じる場合（全てが最小の切開を必要とすることが意図されるものに含まれる）、ＡＣＤＦ処置中に追加の懸念が生じる。

【0027】

本出願は、嚥下障害及びＡＣＤＦ処置中に起こり得る他の副作用の可能性を低減する器具及び器具特徴部を対象とする。本明細書に記載される器具を使用して、組織を牽引すると共に椎体をそれらの元の高さに伸延することができ、それにより、別個の器具を使用する必要性を低減し、手術部位に対する可視性を高める。組織を牽引すると共に椎骨を伸延することができる器具を提供することによって、伸延プロセス中に組織を保護することができ、それにより、患者に対する嚥下障害の危険性を低減する。本明細書に記載される器具は、ＡＣＤＦ処置に関して例証されるが、当業者であれば、これらの器具が、胸部、腰部、及び仙骨領域内のものを含む、他の椎骨部材にも同様に適用され得ることを理解するであろう。

【0028】

図１及び２は、一部の実施形態に従う、骨伸延及び組織牽引の両方が可能である一対の新規の伸延器ブレードを備える、外科用システムの異なる図を示す。伸延ブレード１０の各々は、骨部材を通じて位置付けられる一体型ねじ骨ピン２５と関連付けられる。図１に示される通り、第１の骨ピン２５は、第１の、または上椎骨２に挿入されるのに対して、他の骨ピン２５は、第２の、または下椎骨３に挿入される。一部の実施形態において、骨部材への骨ピン２５の設置は、伸延ブレード１０を骨ピン２５に送達する前に起こり得る。骨ピン２５が所定の位置に設置されると、伸延ブレード１０は、スロット１８を介して骨ピン２５の上及び周りに下向きに位置付けられ得る。伸延ブレード１０は、伸延の準備において、緩み止めナット２９（図７に示される）を介して伸延ブレードを骨ピン２５に固定する前に、骨ピン２５のワッシャー、フランジ、突出部、または棚特徴部３２（同じく図７に示される）上に置くことができる。一部の実施形態において、緩み止めナット２９を緩く締めて伸延ブレード１０を骨ピン２５に固定することができ、それにより、外科的処置中に追加の器具使用のための余地を提供するための角形成及びワンディングを可能にする。有利に、伸延ブレード１０は、骨ピン２５に向かって挿入されるにつれて組織を牽引し、一旦骨ピンに固定されると、組織を牽引し続けることができる。

【0029】

図１及び２に示される通り、２つの伸延ブレード１０が一体型骨ピン２５と共に所定の位置に設置されると、伸延ブレード１０は、隣接した椎体を伸延して椎間板の高さを回復することができる。伸延は、手または器具を介して起こり得る。一部の実施形態において、伸延のための１つ以上の器具が、伸延ブレード１０の各々に提供される取り付け部分１９に取り付けられ得る。一部の実施形態において、フレーム５０は、図８Ａ及び８Ｂに示される通り、伸延ブレード１０に取り付けることができ、フレーム５０の第１のアーム５１は、第１の伸延ブレード１０に取り付けられ、第２のアーム５２は、第２の伸延ブレード１０に取り付けられる。フレーム５０は、伸延ブレード１０が隣接した椎体を伸延するのを助けることができる機構（例えば、ラチェット機構）を含み得る。そのようなものとして、２つの伸延ブレード１０は、組織を牽引し続けながら、伸延のために有利に使用され得、それにより、別個の伸延及び牽引器具の必要性を低減する。伸延ブレード及び一体型ピンを含む外科用システムの個々の構成要素は、下で更に詳述される。

【0030】

図３は、一部の実施形態に従う、一体型骨ピンを有する一対の伸延ブレードを含むシステムを示す。伸延ブレード１０の各々は、上側部分及び下側部分を有する本体１６を含む。本体１６の上側部分は、平らな区分を含み、そこから取り付け部分１９が延びる、または突出する。取り付け部分１９は、安定化、牽引、及び／または伸延のためのフレームまたは他の器具への取り付けが可能である。本体１６の上側部分は、それを通して骨ピン２５を受け入れるための開口またはスロットを含む、下側の広がった部分へと下向きに傾斜する。本実施形態において、フープまたはリング要素１７（図４及び６においてより良く示される）は、下側の広がった部分から外向きに延びる。リング要素１７は、図７に示される、一体型骨ピン２５を受容すると共に、骨ピンの棚特徴部３２上に載るように設計され得る。

【0031】

一旦伸延ブレード１０が骨ピン２５を受容すると、緩み止めナット２９（図７に示される）は、骨ピン２５の上に下向きにねじ込まれ、伸延ブレード１０及び骨ピン２５を固定することができる。一部の実施形態において、緩み止めナット２９は、下向きにねじ込まれるが、完全には締められず、それにより伸延ブレード１０は、角形成またはワンディングすることができる。他の実施形態において、緩み止めナット２９は、下向きにねじ込まれ、完全に絞められて、それにより伸延ブレード１０は固定され、ワンディングすることができない。一対の伸延ブレード１０を必要とする一部の実施形態において、いずれかのブレードを固定することができ、及び／またはワンディングすることが可能である。緩み止めナット２９が下向きにねじ込まれ、完全に締められるか、または部分的に締められるかに関わらず、伸延ブレード１０は、骨ピン２５に取り付けられる。その時点で、２つ以上の伸延ブレード１０がそれぞれの骨ピンに取り付けられる場合、伸延器具は、第１の椎体を別の椎体から伸延するように両方に取り付けられ得る。

【0032】

図４は、一部の実施形態に従う、一体型骨ピンから分離された伸延ブレードを示す。この図から、伸延ブレード１０の本体１６が、平らな表面から取り付け部分１９が延びる上側部分と、上側部分から延びる下側の広がった部分と、を有する様子を見ることができる。下側の広がった部分は、外向きにテーパ状であり、それにより、伸延ブレード１０の最遠位端は、ブレード１０の最も幅広の部分である。伸延ブレード１０の広がった形状は固有であり、椎体に沿った輪郭にするのを可能にすることで、一体型骨ピン２５とのより確実な位置付けを可能にする。図４に示される通り、ブレードの本体１６を通って延びるスロット１８は、伸延ブレード１０のより遠位端に向かって広くなる、広がった部分を有することもできる。スロット１８のこの拡幅は、有利に、ピン２５が伸延ブレード１０内でより容易に受容されるのを可能にする。

【0033】

図４において、骨ピン２５は、伸延ブレード１０とは別に示される。骨ピン２５は、２つの異なる構成要素、ねじポスト２７及び緩み止めナット２９で構成される。一部の実施形態において、ねじポスト２７は、その本体の長さに沿って延びる１つ以上のねじ部を有し得る。図７に示される通り、ねじポスト２７は、異なるピッチを有する複数のねじ部を有し得る。これらのねじ部は、後述される。ねじ部に加えて、ねじポスト２７は、ワッシャー、フランジ、突出部、または棚部分３２を有し得、緩み止めナット２９を下向きにねじ込む前に、伸延ブレード１０のリング要素１７がその上に位置し得る。図４に示される通り、緩み止めナット２９は、ねじポスト２７とは別の構成要素であり、ねじポスト２７をねじ下げるための内部ねじ部を含む。

【0034】

図５は、一部の実施形態に従う、代替伸延ブレード及び一体型骨ピンを示すのに対して、図６は、単に伸延ブレードを示す。伸延ブレード１０は、上記ブレードと同様であり、取り付け部分１９が延びる上側の平らな部分と、スロット１８を含む下向きに広がった部分と、下向きに広がった部分から外向きに延びるリング要素１７と、を有する本体１６を含む。しかしながら、前述の実施形態とは反対に、スロット１８は広がって開いていないが、むしろ伸延ブレード１０の長さに沿って下方に連続した幅を維持する。この形状区別にも関わらず、異なる実施形態からのスロット１８のうちのいずれかは有利に、伸延ブレード１０が、所望により、挿入された骨ピン２５の上に側部載置されるのを可能にする。加えて、伸延ブレード１０は、所望により、例えば、リング要素１７を骨ピン２５の上に置くことによって、挿入された骨ピン２５の上に頂部載置することもできる。これらの図から、伸延ブレード１０の本体１６のはっきりした輪郭を見ることができる。図面に示される通り、伸延ブレード１０の上側の平らな部分から始まって、本体１６はテーパ状であり、外向きに広がっていることにより、伸延ブレード１０の遠位部分９は、伸延ブレードの近位部分７よりも幅広である。

【0035】

図７は、一部の実施形態に従う、骨ピンを示す。骨ピン２５は、本明細書に記載される伸延ブレードのうちのいずれかと共に使用され得る。骨ピン２５は、２つの構成要素、ねじポスト２７及び緩み止めナット２９を備える。図７に示される通り、ねじポスト２７は、フランジ付きの棚部分３２によって下側区分から分離された上側区分を備える。ねじポスト２７の下側区分は、ねじポスト２７を骨に打ち込むのを助けるための下側ねじ部３６を含む。ねじポスト２７の上側区分は、滑らかな断絶部分２８によって分離された第１の上側ねじ部の組３５と、第２の上側ねじ部の組３８と、を含む。第１の上側ねじ部の組３５は、第２の上側ねじ部の組３８よりもねじポスト２７の遠位端の近くに位置付けられる。第１の上側ねじ部の組３５及び第２の上側ねじ部の組３８は、緩み止めナット２９が下向きにねじ込まれるのを可能にする同様のねじ部である。有利に、第１の上側ねじ部の組３５及び第２の上側ねじ部の組３８は、滑らかな断絶部２８によって分離され、これにより緩み止めナット２９が、ねじ込まずに滑らかな断絶部２８を容易に通過することができるため、速やかに下向きに置かれるのを助ける。

【0036】

図７に示される通り、緩み止めナット２９は、ねじポスト２９の上に下向きにねじ込まれ得る。緩み止めナット２９は、駆動器具を受容するための駆動開口３９を備える。一部の実施形態において、駆動開口３９は、六角スクリュードライバーを受容するための六角開口を備える。

【0037】

図８Ａ及び８Ｂは、一部の実施形態に従う、フレームの異なる図を示す。フレーム５０は、第１の伸延ブレード１０の取り付け部分１９を把持するための第１のアーム５１と、第２の伸延ブレード１０の取り付け部分１９を把持するための第２のアーム５２と、を備える。フレーム１０は、載置台を取り付けるための載置台取り付け部分６４を含む。フレーム１０は、直動するラチェット機構６５を含む。ラチェット機構６５を起動するために、ノブ６１を回転させることができる（例えば、任意のバタフライキー６２を介して）。バタフライキー６２の使用は、有利に、一方向のラチェット機構６５の制御移動を可能にする。ラチェット機構６５を反対方向に動かすために、外科医は、ラッチ６７を押圧することができ、これによりラチェット歯から解放され、逆方向移動を可能にする。

【0038】

第１の伸延ブレード１０が第１のアーム５１に取り付けられ、第２の伸延ブレード１０が第２のアーム５２に取り付けられると、フレーム５０は、第１の伸延ブレード１０を第２の伸延ブレード１０から分離するように力を加えることができ、それにより隣接した椎体を伸延する。一部の実施形態において、２つ以上のフレーム５０を、互いの上に積み重ねて、切開側を２方向、３方向、４方向以上に開かせることができる。一部の実施形態において、フレーム５０の取り付け前または後に、伸延ブレード１０を保持するように、頂部載置手持ち式アダプターも提供され得る。

【0039】

図９は、一部の実施形態に従う、一体型骨ピンとのボールソケット接続部を有する代替伸延ブレードを示す。図１０は、伸延ブレードの背面図を示す。これらの実施形態において、伸延ブレード１１０は、それから取り付け部分１１９が延びる上側の平らな部分と、下側掃引部分と、を有する本体１１６を備える。伸延ブレード１１０の遠位部分は、ねじポスト１２７の頭部を内部に受容するためのボールソケット接続部１１７を備える。伸延ブレード１０が、ブレード１０をねじポスト２７に固定するためのリング要素１７及び緩み止めナット２９を含む実施形態とは反対に、本実施形態では、ねじポスト１２７が、スナップ嵌めを介してボールソケット接続部１１７に取り付けられ得る。

【0040】

図１０に示される通り、より丸く、より球形の頭部で示されるねじポスト１２７を、伸延ブレード１１０の裏側に形成された背面開口１１３に挿入して、伸延ブレード１１０にしっかりスナップ嵌めすることができる。有利に、ねじポスト１２７の頭部が丸いため、伸延ブレード１１０は、ねじポスト１１６の周りを多軸方向に調節することができ、それにより、伸延及び牽引中のブレード１１０の角形成及びワンディングを可能にする。第１のねじポスト１２７を第１の椎体に挿入し、第２のねじポスト１２７を第２の椎体に挿入した後に、第１の伸延ブレード１１０は、第１のねじポスト１２７にスナップ嵌めされ得るのに対して、第２の伸延ブレード１１０は、第２のねじポスト１２７にスナップ嵌めされ得る。一対のブレードが所定の位置に設置されると、器具（例えば、図８Ａ及び８Ｂにおけるフレーム）をブレード１１０に取り付けて、その器具を使用して有意に組織を牽引し、骨部材を伸延することができる。

【0041】

図１１及び１２は、一部の実施形態に従う、代替伸延ブレード及び接合された骨ピンを示す。伸延ブレード２１０は、取り付け部分２１９がそこから延びる上側部分と、テーパ状であり、外向きに広がる下側部分と、を有する本体２１６を備える。ブレード２１０の下側部分は、それを通して接合された骨ピン２２５を受容するためのスロット状スリーブまたはシム２１７を含む。

【0042】

接合された骨ピン２２５は、２つの構成要素、ねじポスト２２７及び緩み止めナット２２９を備える。ねじポスト２２７は、骨にねじ込むための遠位ねじ部分２３６を含む。遠位ねじ部分２３６に近位である区分において、ねじポスト２２７は、有利に、ねじポスト２２７がスロット状スリーブ２１７を通して受容された後であっても、それが屈曲し、角形成するのを許す、接合された部分２３５を含む。一部の実施形態において、スロット状シム２１７を有する伸延ブレード２１０は、ねじポスト２２７の上に頂部載置される。一旦伸延ブレード２１０がねじポスト２２７の上に受容されると、緩み止めナット２２９を、ねじポスト２２７の上に下向きにねじ込むことができる。緩み止めナット２２９の下向きねじ込みは、伸延ブレード２１０をねじポスト２２７の方へ更に押し下げ、ブレード２１０の後退を防ぐことによって、伸延ブレード２１０をねじポスト２２７に固定する。

【0043】

有利に、伸延ブレード２１０がねじポスト２２７に取り付けられた後であっても、接合された部分２３５は、伸延ブレード２１０の角形成及びワンディングを可能にし、それにより、伸延及び牽引中に、より大きい器具、または追加の器具を収容する。一部の実施形態において、伸延ブレード２１０は、緩み止めナットが、ねじポスト２２７の下方にきつくねじ込まれる２２９まで、角形成及びワンディングが可能である。一部の実施形態において、スロット状シムまたはスリーブ２１７は、伸延ブレード２１０の角形成及びワンディングに対応するように接合することもできる。したがって、一部の実施形態において、ねじポスト２２７及び／またはスロット状シムまたはスリーブ２２７は、伸延ブレード２１０の角形成またはワンディングに対応するように接合され得る。

【0044】

上記の実施形態と同様に、伸延ブレード２１０は、図８Ａ及び８Ｂに示されるフレーム等の牽引及び／または伸延器具に取り付けるための取り付け部分２１９を含み得る。一部の実施形態において、第１の伸延ブレード２１０は、第１の接合されたポスト２２７の上に位置付けることができ、第２の伸延ブレード２１０は、第２の接合されたポスト２２７の上に位置付けることができる。第１の緩み止めナット２２９は、第１の伸延ブレード２１０を第１の接合されたポスト２２７に固定位置で固定するように下向きに置くことができるのに対して、第２の緩み止めナット２２９は、第２の伸延ブレード２１０を第２の接合されたポスト２２７に固定するように下向きに置くことができる。フレーム５０（図８Ａ及び８Ｂに示される通り）は、第１の伸延ブレード２１０及び第２の伸延ブレード２１０の各々に取り付けられ得る。フレーム５０は、直線的にラチェットされ得、それにより、第１の伸延ブレード２１０を第２の伸延ブレード２１０から引き離し、したがって、隣接した椎体の伸延を引き起こす。有利に、ブレード２１０はまた、外科的プロセス中に組織を牽引し、器具及び埋め込み片をブレード２１０の間に挿入するための開口を維持する。

【0045】

上述される通り、周囲組織は、組織牽引及び骨伸延の両方の間に傷害または損傷され得る。上記の伸延ブレード２１０は、伸延及び牽引の両方を行うように設計され、それにより追加の器具の必要性を低減し、組織損傷を防ぐために手術部位の可視性を高める一方で、周囲組織の追加の保護が所望される場合がある。追加の保護を周囲組織に提供するために、１つ以上の幅広のブロッキングブレードが提供され得る。これらのブレードを、それら自体で、または上記の伸延ブレードと共に有利に使用して、周囲組織への保護を提供する。

【0046】

図１３は、一部の実施形態に従う、一対の幅広のブロッキングブレードを備える外科用システムを示す。図１４は、幅広のブロッキングブレードの上面図を示す。幅広のブロッキングブレード３５０は、有利に、外科的処置中に、特に中央から横方向に組織を牽引し、周囲組織への保護を提供する。有利に、幅広のブロッキングブレード３５０は、上記の骨ピン２５に取り付けられ得、それにより、それらを上記の伸延ブレードのうちのいずれかと併せて使用され得る。

【0047】

一部の実施形態において、幅広のブロッキングブレード３５０の各々は、第１のブロッキングパネル３５４と、移行パネル３５５と、第２のブロッキングパネル３５６と、を備える。第１のブロッキングパネル３５４は、骨ピン受容器３６６に取り付けられた実質的に平らな壁（図１４に示される）を備える。骨ピン受容器３６６は、それが骨ピン２５の棚部分上に載るまで、骨ピン２５の軸に沿って摺動することが可能なリングまたは環状部材を備える（図１５に示される通り）。図１４の構成において、第１のブロッキングパネル３５４は、特に頭側から尾側方向に組織を保護することができる。第１のブロッキングパネル３５４に隣接しているのは、湾曲した移行パネル３５５である。湾曲した移行パネル３５５は、第１のブロッキングパネル３５４を第２のブロッキングパネル３５６に接続する湾曲した壁を備える。有利に、湾曲した移行パネル３５５は、外科的処置中に組織を損傷から保護するブロッキング壁としても機能し得る。湾曲した移行パネル３５５の反対側には、第１のブロッキングパネル３５４よりも幅広の第２のブロッキングパネル３５６がある。図１４の構成において、第２のブロッキングパネル３５６は、特に中央から横方向に組織を保護することができる。別の器具（例えば、フレーム５０）に取り付けるための取り付け区分３５９は、第２のブロッキングパネル３５６の上表面上に見出され得る。

【0048】

一部の実施形態において、パネルのうちの１つ以上は、開口、窓、または窓割り３７７を含み得る（図１３において第２のブロッキングパネル３５６上に示される）。これらの窓割り３７７は任意であり、周囲組織のいかなる潜在的な損傷をも軽減するように設計される。図１３に示される通り、窓割り３７７は、パネル壁に沿って上下方向に形成され得るが、他の実施形態において、窓割りは、横方向または任意の他の形状若しくはパターンで形成され得る。

【0049】

幅広のブロッキングブレード３５０は、それ自体で、または上述の伸延ブレードのうちのいずれかと共に有利に使用され得る。１つ以上の幅広のブロッキングブレード３５０の、１つ以上の伸延ブレード１０との組み立て方法がここで説明される。

【0050】

図１５は、一部の実施形態に従う、一対の幅広のブロッキングブレードを示す。幅広のブロッキングブレード３５０の各々は、第１のブロッキングパネル３５４と、移行パネル３５５と、第２のブロッキングパネル３５６と、を備える。骨ピン受容器３６６は、第１のブロッキングパネル３５４から外向きに延びる。この図から、骨ピン受容器３６６が、骨ピン２５の遠位部分に位置するまで、それが骨ピン２５の周りに摺動可能に受容される様子を見ることができる。一部の実施形態において、骨ピン受容体３６６は、ある特定の内部形状（例えば、六角形）であり得、それにより、幅広のブロッキングブレード３５０は、一旦それらが骨ピン２５上に置かれると回転しない。

【0051】

図１６〜２１は、一部の実施形態に従う、１つ以上の伸延ブレードと併せた１つ以上の幅広のブロッキングブレードのシステムの組み立て方法を示す。一部の実施形態において、１つ以上の幅広のブロッキングブレードのシステムの組み立て方法は、以下を含む。

【0052】

（ｉ）最初に、わずかに中心線からずれた切開を形成する。手持ち式牽引器を使用して、組織を中心から横方向に牽引する。

【0053】

（ｉｉ）第１及び第２の骨ピン２５（図１６に示される）を、標的椎間板レベルの上及び下の椎体の中心に挿入する。この時点で、骨ピン２５と関連付けられる緩み止めナットは、幅広のブロッキングブレード及び／または伸延ブレードが骨ピン２５の上に送達されるのを可能にするために、骨ピン２５を挿入する前に取り除く必要がある。

【0054】

（ｉｉｉ）図１７に示される通り、第１の幅広のブロッキングブレード３５０を、第１の骨ピン２５の上に位置付けて、組織を中央から横方向に牽引する。第２の幅広のブロッキングブレード３５０を、第２の骨ピン２５の上に位置付けて、組織を中央から横方向に牽引することができる。頭部から尾部への組織牽引が必要とされない場合、第１及び第２の緩み止めナットは、骨ピン２５の下方にねじ込まれ、幅広のブロッキングブレード３５０を所定の位置に固定することができる。一部の実施形態において、所望により、２つの幅広のブロッキングブレード３５０を、同じ骨ピン２５上に置いて、交互側に牽引することができる。これは、多レベルＡＣＤＦに対して特に有用であり得る。有利に、本明細書に記載される処置に長筋切開が必要とされず、それにより、患者への傷害または外傷の危険性を低減する。

【0055】

（ｉｖ）所望により、第１の伸延ブレード１０はまた、図１９に示される通り、第１の幅広のブロッキングブレード３５０上で第１の骨ピン２５の下方に送達され得る。伸延ブレード１０は、幅広のブロッキングブレード３５０から異なる角度で位置付けられ得る。幅広のブロッキングブレード３５０が、組織をある方向に（例えば、中心から横方向に）牽引することができる場合、伸延ブレード１０は、有利に、異なる方向に（例えば、頭部から尾部方向に）組織を牽引し、骨伸延を補助することができる。同じアセンブリを第２の骨ピン２５に対して形成することができ、それにより、少なくとも４つの壁を有する牽引及び伸延システムを形成する。

【0056】

（ｖ）伸延ブレード１０及び幅広のブロッキングブレード３５０が骨ピン２５上の所定の位置に設置されると、緩み止めナット２９は、図２０〜２１に示される通り、骨ピン２５の下方に送達されてアセンブリを固定する。

【0057】

（ｉｖ）この時点で、１つ以上のフレーム５０（図８Ａ及び８Ｂに示される通り）は、骨ピン２５の組み立てられたシステムに取り付けられ得る。１つ以上のフレーム５０は、１つ以上の方向に椎骨を伸延することができる。

【0058】

上記の実施形態は、１つ以上の伸延ブレードと共に使用される幅広のブロッキングブレード３５０を示しているが、一部の実施形態において、伸延ブレードを追加する必要はない。図２２は、上述の伸延ブレードの追加のない、一対の幅広のブロッキングブレード３５０を示す。この幅広のブロッキングブレード３５０は、フレーム５０に接続することができ、これを使用して、必要に応じて幅広のブロッキングブレード３５０を離して保持することができる。これは、手術器具がそこを通って挿入されるための、幅広のブロッキングブレード３５０間の空間を創出する。

【0059】

１つ以上の伸延ブレード及び幅広のブロッキングブレードを備えるものを含む、上記の様々なシステムは、様々な脊椎処置を補助することができる。具体的に、ＡＣＤＦ処置等の固定処置は、上記のシステムの使用から利益を享受し得る。上記のシステムは、手術部位へのアクセスを提供することができ、それにより、ケージ及びスペーサー（拡張型及び非拡張型の両方）等の埋め込み片、ならびに移植材料が容易に挿入され得る。加えて、上記のシステムは、安定化部材（棒、フック部材、及び骨ねじ等、後頭部板システムを含む）、人工部材（人工椎間板を含む）、及び様々な他の脊椎デバイスを含むが、これらに限定されない多くの他の埋め込み片と共に使用され得る。

【0060】

本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく、様々な修正及び変型が本発明において行われ得ることは、当業者には明らかであろう。更に、改善された骨ねじアセンブリ及び関連する使用方法は、上述される目的、利点、特徴、及び態様の全てを特色とする必要はない。したがって、例えば、当業者は、本発明が、本明細書に教示または示唆され得る他の目的または利点を達成する必要なく、本明細書に教示されるある利点または一群の利点を達成または最適化する方法で具現化または実行され得ることを認識するであろう。加えて、本発明の多くの変型が詳細に図示及び説明されてきたが、本発明の範囲内である他の修正及び使用方法は、本開示に基づいて当業者には容易に明らかとなるであろう。実施形態のこれらの特定の特徴及び態様の様々な組み合わせまたは部分的組み合わせが為されてもよく、また依然として本発明の範囲内であることが企図される。したがって、開示される実施形態の様々な特徴及び態様が、論じられる骨ねじアセンブリの様々に異なる形態を形成するために、互いに組み合わされ得るか、または代用され得ることを理解する必要がある。したがって、本発明は、本発明の修正及び変型を網羅することが意図されるが、但し、それらは添付される特許請求の範囲またはそれらの同等物に含まれるものとする。

【図面の簡単な説明】

【0061】

【図1】一部の実施形態に従う、椎体に取り付けられた一対の伸延ブレードを含むシステムを示す。

【図2】図１の伸延ブレードの異なる図を示す。

【図3】一部の実施形態に従う、一体型骨ピンを有する一対の伸延ブレードを含むシステムを示す。

【図4】一部の実施形態に従う、一体型骨ピンから分離した伸延ブレードを示す。

【図5】一部の実施形態に従う、代替伸延ブレード及び一体型骨ピンを示す。

【図6】図５の伸延ブレードを示す。

【図7】一部の実施形態に従う、骨ピンを示す。

【図8A】一部の実施形態に従う、フレームの異なる図を示す。

【図8B】一部の実施形態に従う、フレームの異なる図を示す。

【図9】一部の実施形態に従う、一体型骨ピンとのボールソケット接続部を有する代替伸延ブレードを示す。

【図10】一部の実施形態に従う、骨ピンとのボールソケット接続部を有する伸延ブレードの背面図を示す。

【図11】一部の実施形態に従う、代替伸延ブレード及び接合骨ピンを示す。

【図12】一部の実施形態に従う、一体型接合骨ピンを有する伸延ブレードを示す。

【図13】一部の実施形態に従う、一対の幅広のブロッキングブレードを含むシステムを示す。

【図14】図１３の一対の幅広のブロッキングブレードを含むシステムの上面図を示す。

【図15】一部の実施形態に従う、一対の幅広のブロッキングブレードを示す。

【図16】一部の実施形態に従う、１つ以上の幅広のブロッキングブレードの、１つ以上の伸延ブレードとの組み立て方法を示す。

【図17】一部の実施形態に従う、１つ以上の幅広のブロッキングブレードの、１つ以上の伸延ブレードとの組み立て方法を示す。

【図18】一部の実施形態に従う、１つ以上の幅広のブロッキングブレードの、１つ以上の伸延ブレードとの組み立て方法を示す。

【図19】一部の実施形態に従う、１つ以上の幅広のブロッキングブレードの、１つ以上の伸延ブレードとの組み立て方法を示す。

【図20】一部の実施形態に従う、１つ以上の幅広のブロッキングブレードの、１つ以上の伸延ブレードとの組み立て方法を示す。

【図21】一部の実施形態に従う、１つ以上の幅広のブロッキングブレードの、１つ以上の伸延ブレードとの組み立て方法を示す。

【図22】一部の実施形態に従う、フレームと共に使用中の、一対の幅広のブロッキングブレードを示す。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】