特許 6755514 保持具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6755514

(24)【登録日】2020年8月28日

(45)【発行日】2020年9月16日

(54)【発明の名称】保持具

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/543 20060101AFI20200907BHJP

【ＦＩ】

   G01N33/543 521

【請求項の数】5

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2016-20858(P2016-20858)

(22)【出願日】2016年2月5日

(65)【公開番号】特開2017-138264(P2017-138264A)

(43)【公開日】2017年8月10日

【審査請求日】2019年1月31日

(73)【特許権者】

【識別番号】500254354

【氏名又は名称】公益財団法人科学技術交流財団

(73)【特許権者】

【識別番号】304027349

【氏名又は名称】国立大学法人豊橋技術科学大学

(74)【代理人】

【識別番号】110000578

【氏名又は名称】名古屋国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】岩佐 香代

(72)【発明者】

【氏名】岩佐 精二

【審査官】 高田 亜希

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１０−５２０９９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−２０２３１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１５２２０６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１１−１９１３１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５４２９８０４（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３３／４８−３３／９８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

イムノクロマトグラフィー法によってサンプル溶液を分析する際に使用される試験片を保持可能に構成された保持具であって、
前記試験片を載置可能な載置部が上側に設けられた第１部材と、
前記載置部の上に載置された前記試験片の上に配置可能で、前記試験片の上に配置された際に下面が前記試験片の一端に設けられたサンプルパッドに接触し、上面に前記サンプル溶液が滴下された際に、前記サンプル溶液を下面側へと浸透させて、更に前記下面から前記サンプルパッドへと浸透させる浸透シートと、
前記第１部材及び前記浸透シートの上側に取り付け可能で、上下方向に貫通する孔を有し、前記孔の内側に前記サンプル溶液を滴下することにより、前記サンプル溶液を前記浸透シートの上面へ滴下可能な構造とされた第２部材と、
前記第１部材の上に配置可能で、前記第１部材の上に配置された際に、下面が前記第１部材に接触し、上面が前記試験片の前記サンプルパッド及び浸透シートに接触するインサートシートと、
を備え、
前記第１部材には、前記第２部材の外周を囲む位置において前記第２部材の周縁に着脱可能に引っ掛かることにより、前記第２部材を前記第１部材に対して固定可能な複数の固定部が設けられ、
前記第２部材は、複数の前記固定部に囲まれる位置に配置され、前記固定部が前記第２部材の周縁に引っ掛かって、前記第２部材が前記第１部材に固定され、その際、前記第２部材は、前記孔の周縁にある箇所が前記浸透シートに接触して前記浸透シートを押圧可能に構成され、
前記浸透シートは、前記載置部の上に載置された前記試験片の上に配置された際に、前記載置部に載置された複数の前記試験片それぞれの前記サンプルパッドと接触するように構成されており、
前記インサートシートの外径は前記浸透シートの外径よりも大きく、前記孔の内側に前記サンプル溶液が滴下された際に、前記浸透シート及び前記試験片に浸透した前記サンプル溶液を前記インサートシートの下面側へ浸透させないように構成されている
保持具。

【請求項2】

請求項１に記載の保持具であって、
前記試験片は、前記サンプル溶液が前記試験片の前記一端から他端へ毛細管現象によって前記サンプル溶液が移動する際に、前記サンプル溶液とともに移動する反応対象物質と抗原抗体反応を起こす物質が固定された検出領域を有する部分であって、前記抗原抗体反応が起きた場合には前記検出領域の色が変化する分析膜を備え、
前記試験片が前記載置部の上に載置され、前記第２部材が前記第１部材に固定された際に、前記分析膜が前記第２部材に覆われない位置に配置されるように構成されている保持具。

【請求項3】

請求項１又は請求項２に記載の保持具であって、
前記第２部材は弾性変形可能に構成されている保持具。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の保持具であって、
前記第１部材は、ゴム弾性を有する弾性材料によって構成されている保持具。

【請求項5】

請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の保持具であって、
前記第１部材は、円形の上面を有する形状とされ、
前記載置部は、前記円形の上面の中心から放射状に延びる複数の溝によって構成され、
前記複数の溝それぞれが延びる方向と前記試験片の長手方向が一致する向きにして、前記試験片を前記溝の内側に載置可能に構成され、
前記円形の上面の外径は、複数の前記試験片が前記載置部に載置された際に、複数の前記試験片それぞれの一部が前記円形の上面から外周側へはみ出すような寸法にされている保持具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、保持具に関する。

【背景技術】

【0002】

サンプル溶液中に含まれる複数の分析対象を同時に分析するため、複数の試験片を容器に収納した構造とされたイムノクロマトグラフィー用のストリップディスクが提案されている（特許文献１参照）。

【0003】

特許文献１に記載のストリップディスクは、基部及び蓋部を有する容器を備え、基部と蓋部との間に形成される中空部に複数の試験片（ストリップ）が収納されている。蓋部に設けられた開口部に滴下されたサンプル溶液は、各試験片に対応する液体案内路を通り、それぞれの試験片に至る。これにより、複数の試験片を用いて、サンプル溶液中に含まれる複数種類の分析対象を同時に分析することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第４８５１５９７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、一般に、イムノクロマトグラフィー用の試験片は、工場での製造時にケースに組み込まれて出荷される。この点は、特許文献１に記載のストリップディスクも例外ではなく、工場での製造時に複数の試験片が容器に組み込まれて出荷される。

【0006】

しかし、工場での製造時に複数の試験片が容器に組み込まれている製品の場合、あらかじめ想定されている複数の分析対象を同時に分析することはできるものの、ユーザが自由に分析対象を選択するようなことはできない、という問題がある。

【0007】

ここで、ユーザが自由に分析対象を選択するには、分析対象に対応した試験片を組み合わせて使用する必要がある。しかし、上述の通り、特許文献１に記載のストリップディスクでは、ユーザが任意に選択した試験片を容器にセットすることは想定されていない。そのため、特許文献１に記載のストリップディスクの場合、基部から蓋部を取り外す作業を行うこと自体が容易ではない。したがって、容器から試験片を取り外したり、別の試験片を容器にセットしたりすることは困難であり、ユーザが任意に選択した試験片を容器にセットすることが困難である。

【0008】

また、特許文献１に記載のストリップディスクの場合、上述の通り、容器から試験片を取り外すことを想定していない。そのため、使用後のストリップディスクについては、丸ごと廃棄するしかなく、廃棄物削減の観点からも問題がある。

【0009】

本開示の一側面は、こうした問題にかんがみてなされたものであり、ユーザが複数の試験片を自由に選択してセットすることができる保持具を提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本開示の一側面は、イムノクロマトグラフィー法によってサンプル溶液を分析する際に使用される試験片を保持可能に構成された保持具であって、第１部材と、浸透シートと、第２部材と、を備える。第１部材は、試験片を載置可能な載置部が上側に設けられている。浸透シートは、載置部の上に載置された試験片の上に配置可能で、試験片の上に配置された際に下面が試験片の一端に設けられたサンプルパッドに接触し、上面にサンプル溶液が滴下された際に、サンプル溶液を下面側へと浸透させて、更に下面からサンプルパッドへと浸透させる。サンプルパッドは、試験片の一部であり、試験片の一端側に設けられていて、サンプル溶液を受け取って、その受け取ったサンプル溶液を試験片の他端側へと供給する役割を果たす部分である。本開示の保持具の場合、サンプルパッドは、浸透シート側からサンプル溶液を受け取る。第２部材は、第１部材及び浸透シートの上側に取り付け可能で、上下方向に貫通する孔を有し、孔の内側にサンプル溶液を滴下することにより、サンプル溶液を浸透シートの上面へ滴下可能な構造とされている。第１部材には、第２部材の外周を囲む位置において第２部材の周縁に引っ掛かることにより、第２部材を第１部材に対して固定可能な複数の固定部が設けられている。第２部材は、複数の固定部に囲まれる位置に配置され、固定部が第２部材の周縁に引っ掛かって、第２部材が第１部材に固定され、その際、第２部材は、孔の周縁にある箇所が浸透シートに接触して浸透シートを押圧可能に構成されている。ただし、固定部及び第２部材の引っ掛かりを解除し、第２部材を上方へ変位させれば、第２部材を第１部材から取り外すことができる。浸透シートは、載置部の上に載置された試験片の上に配置された際に、載置部に載置された複数の試験片それぞれのサンプルパッドと接触するように構成されている。

【0011】

このような構成によれば、保持具は、第２部材を第１部材に固定すると、載置部に載置された試験片を保持することができる。その際、第２部材を複数の固定部に囲まれる位置に配置し、固定部が第２部材の周縁に引っ掛かけるだけで、第２部材が第１部材に固定される。そのため、本開示の保持具を用いれば、例えば基部と蓋部との結合に手間がかかるような容器とは異なり、簡単に第２部材を第１部材に取り付けることができる。よって、本開示の保持具を用いれば、ユーザが簡単に試験片を取り付けることができる。

【0012】

また、固定部及び第２部材の引っ掛かりを解除し、第２部材を上方へ変位させれば、第２部材を第１部材から取り外すことができる。そのため、本開示の保持具を用いれば、例えば容器を破壊しないと試験片を取り出すことができないような容器とは異なり、ユーザが簡単に試験片を取り出すことができる。したがって、本開示の保持具を用いればユーザが自由に複数の試験片を選択してセットすることができる。また、サンプル溶液の分析を行った後、試験片を保持具から取り出して新たな試験片を保持具に取り付けることも容易なので、保持具を再利用してサンプル溶液の分析を行うことができる。

【0013】

また、このような保持具であれば、孔の内側にサンプル溶液を滴下すると、サンプル溶液が浸透シートの上面へ滴下され、下面側へと浸透し、更に下面から複数の試験片のサンプルパッドそれぞれへと浸透することができる。そのため、本開示の保持具を用いれば、サンプル溶液を滴下すると、サンプル溶液が複数の試験片のサンプルパッドにほぼ同時に浸透することにより、１つのサンプル溶液中に含まれる複数種類の分析対象を同時に分析することができる。

【0014】

また、このような保持具において、第２部材が第１部材に固定されると、第２部材が浸透シートを押圧する。そのため、浸透シートが押圧されると、試験片のサンプルパッドも同時に押圧される。よって、浸透シートが押圧されない場合に比べて、試験片におけるサンプル溶液の浸透速度が低下する。したがって、サンプル溶液中の抗原と標識抗体との反応時間が長くなるため、より感度が高い検出ができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は第１実施形態の保持具を示す斜視図である。

【図2】図２は競合イムノクロマトグラフィー用の試験片の構造を示す図である。

【図3】図３は第１実施形態の第１部材を示す斜視図である。

【図4】図４は第２部材を示す斜視図である。

【図5】図５はインサートシートを示す斜視図である。

【図6】図６Ａは第１実施形態の第１部材を示す斜視図である。図６Ｂは図６Ａの状態にインサートシートを配置した斜視図である。図６Ｃは図６Ｂの状態に試験片を配置した斜視図である。図６Ｄは図６Ｃの状態にろ紙を配置した斜視図である。図６Ｅは図６Ｄの状態に第２部材を配置した斜視図である。

【図7】第２実施形態の第１部材を示す斜視図である。

【図8】図８Ａは第２実施形態の第１部材を示す斜視図である。図８Ｂは図８Ａの状態にインサートシートを配置した斜視図である。図８Ｃは図８Ｂの状態に試験片を配置した斜視図である。図８Ｄは図８Ｃの状態にろ紙を配置した斜視図である。図８Ｅは図８Ｄの状態に第２部材を配置した斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、図面を参照しながら、本開示を実施するための形態を説明する。
［１．第１実施形態］
［１−１．構成］
図１に示す保持具１は、競合イムノクロマトグラフィー法によって分析対象を分析可能な試験片２とともに使用されるケースである。保持具１は、第１部材３と、第２部材４と、浸透シート５と、インサートシート６と、を備える。ただし、浸透シート５及びインサートシート６は図１に示していない。図１は、試験片２が収容されている状態の保持具１を示している。

【0017】

まず、図２に示す試験片２について説明する。試験片２は、サンプル溶液に浸漬されるサンプルパッド１０と、サンプル溶液中の抗原を認識するための標識抗体が存在するコンジュゲートパッド１１と、検出結果を表すラインが形成される部分である分析膜１２と、分析膜１２からサンプル溶液を吸い上げる吸収パッド１３と、を備える。

【0018】

試験片２は細長い形状に構成され、サンプルパッド１０、コンジュゲートパッド１１、分析膜１２、及び吸収パッド１３が、この順序で試験片２の長手方向の一端から他端に至る範囲に配置されている。サンプルパッド１０とコンジュゲートパッド１１は、それぞれの端部にある一部分が積層され、その積層部分では、コンジュゲートパッド１１の上面がサンプルパッド１０の下面と接触している。コンジュゲートパッド１１と分析膜１２は、それぞれの端部にある一部分が積層され、その積層部分では、コンジュゲートパッド１１の下面が分析膜１２の上面と接触している。また、分析膜１２と吸収パッド１３は、それぞれの端部にある一部分が積層され、その積層部分では、分析膜１２の上面と吸収パッド１３の下面とが接触している。このような構成の試験片２のサンプルパッド１０をサンプル溶液に浸漬すると、毛細管現象により、サンプル溶液がコンジュゲートパッド１１、分析膜１２、吸収パッド１３の順に浸透していく。

【0019】

分析膜１２は、抗原決定基を備えた物質が固定化された領域と、当該領域よりもサンプル溶液が移動する方向に捕捉抗体が固定化された領域と、を有する。前記物質とサンプル溶液中の抗原との標識抗体に対する競合反応により、物質と結合した標識抗体は第１のライン１５を形成する。次に、第１のライン１５を通過したサンプル溶液中に、抗原と標識抗体とが結合した抗原―標識抗体の複合体は、捕捉抗体に捕捉されて第２のライン１６を形成する。形成された第１のライン１５及び第２のライン１６の濃さによって、サンプル溶液中の分析対象（抗原）の濃度を判定することができる。

【0020】

次に、図３に示す第１部材３について説明する。図３に示す第１部材３は、アクリル樹脂によって構成されている。第１部材３は、略円柱状に構成されている。第１部材３の円形の上面には、シート配置部２０と、載置部２１と、８つのねじ２２と、を備える。

【0021】

シート配置部２０は、第１部材３の上面の中心に設けられた水平な断面形状が円形になる凹部で構成されている。シート配置部２０に、インサートシート６全体、８本の試験片２それぞれの一部、及び浸透シート５全体がこの順番に重ねられる。 載置部２１は、シート配置部２０の外周から第１部材３の上面の外周に設けられた直方体状の８つの溝である。載置部２１は、第１部材３の上面の略中央にある点を対称中心として８つの溝が回転対称（８回対称）な位置に設けられている。載置部２１は、複数の溝それぞれが延びる方向と試験片２の長手方向が一致する向きにして、試験片２を溝の内側に載置可能に構成されている。

【0022】

ねじ２２は、隣接する載置部２１の２つの溝の間に１つずつ設けられている。各ねじ２２はねじ２２の軸の一部が第１部材３にねじ込まれ、ねじ２２の軸の残りの一部は外に露出している。ねじ２２は、第２部材４の外周を囲む位置において第２部材４の周縁３２に引っ掛かることにより、第２部材４を第１部材３に対して固定可能に構成されている。

【0023】

第１部材３の上面の外径は、複数の試験片２が載置部２１に載置された際に、複数の試験片２それぞれの一部が円形の上面から外周側へはみ出すような寸法にされている。
次に、図４に示す第２部材４について説明する。第２部材４は、透明なポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）樹脂によって構成され、弾性変形させることができる程度の厚さに構成されている。第２部材４には凹部３０が設けられ、凹部３０の底には孔３０Ａが設けられている。

【0024】

第２部材４は、第１部材３及び浸透シート５の上側に着脱可能に構成されている。具体的には、第２部材４を撓ませつつ８つのねじ２２に囲まれる位置へ押し込み、その状態で第２部材４の撓みを緩めることにより、第２部材４の周縁３２を外周方向へと変位させ、ねじ２２が第２部材４の周縁３２に引っ掛かる。これにより、ねじ２２の頭がストッパーとなることで、第２部材４を第１部材３に固定することができる。また、第２部材４が第１部材３に固定された状態において、第２部材４を撓ませつつ第２部材４を上方へと変位させれば、第２部材４を第１部材３から取り外すことができる。

【0025】

第２部材４が第１部材３に固定された際、第２部材４は、孔３０Ａの周縁にある箇所３１が浸透シート５に接触して浸透シート５を押圧する。第２部材４が第１部材３に固定された状態において、孔３０Ａの内側にサンプル溶液を滴下すると、サンプル溶液は浸透シート５の上面へ滴下される。

【0026】

浸透シート５は、円形のろ紙によって構成されている。浸透シート５は、シート配置部２０内で、載置部２１の上に載置された試験片２の上に配置される。浸透シート５が載置部２１の上に載置された試験片２の上に配置された際、浸透シート５の下面は載置部２１に載置された複数の試験片２それぞれのサンプルパッド１０と接触する。浸透シート５がサンプルパッド１０と接触する状態で、第２部材４が第１部材３に固定され、浸透シート５の上面にサンプル溶液が滴下された際に、浸透シート５は、サンプル溶液を浸透シート５の下面側へと浸透させて、更に下面からサンプルパッド１０へと浸透させる。

【0027】

次に、図５に示すインサートシート６について説明する。図５に示すインサートシート６は、透明なポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）樹脂によって構成されている。インサートシート６は、円形のシートであり、シート配置部２０内に配置される。インサートシート６がシート配置部２０内に配置された際に、下面がシート配置部２０に接触し、上面が試験片２のサンプルパッド１０及び浸透シート５に接触する。インサートシート６の外径は前記浸透シート５の外径よりも大きい。インサートシート６は、孔３０Ａの内側にサンプル溶液が滴下された際に、浸透シート５及び試験片２に浸透したサンプル溶液をインサートシート６の下面側へ浸透させないように構成されている。

【0028】

また、インサートシート６は、規制部４０を備える。規制部４０は、インサートシート６の表面の中央に位置し、円板状に構成されている。規制部４０は、各試験片２のサンプルパッド１０側のすべての端が規制部４０に接触する接触面４１を有する。そのため、シート配置部２０の上に配置された試験片２は、規制部４０に接触することによって試験片２の長手方向への移動が規制される。したがって、複数の試験片２をシート配置部２０の上に配置する際には、各試験片２の端を規制部４０に接触させることにより、複数の試験片２を簡単に整列させることができる。

【0029】

次に、試験片２を保持具１にセットする手順について図６Ａ〜図６Ｅに基づいて説明する。図６Ａに示すように、第１部材３のシート配置部２０が上に向けられる。その状態で、シート配置部２０には、図６Ｂに示すように、インサートシート６が配置される。このとき、インサートシート６は、規制部４０が上になるように配置される。次に図６Ｃに示すように、インサートシート６及び載置部２１の上に、８本の試験片２が配置される。このとき、各試験片２のサンプルパッド１０側の端は、接触面４１に接触する。次に、図６Ｄに示すように、浸透シート５が配置される。浸透シート５は、シート配置部２０の内側において、複数の試験片２のそれぞれのサンプルパッド１０と重なるように配置される。次に、図６Ｅに示すように、それぞれの分析膜１２が見えるように、第２部材４が取り付けられる。第２部材４は、上述したようにねじ２２によって第１部材３に固定される。

【0030】

［１−２．効果］
以上詳述した第１実施形態によれば、以下の効果が得られる。
第２部材４を第１部材３に固定する際、ねじ２２が第２部材４の周縁３２に引っ掛かるだけで、第２部材４が第１部材３に固定される。このような構成によれば、例えば基部と蓋部との結合に手間がかかるような容器とは異なり、簡単に第２部材４を第１部材３に取り付けることができる。よって、保持具１を用いれば、ユーザが簡単に試験片２を取り付けることができる。一方、第２部材４を弾性変形させつつ上側へ引っ張れば、第２部材４を第１部材３から簡単に取り外すことができる。そのため、例えば容器を破壊しないと試験片を取り出すことができない容器とは異なり、ユーザが複数の試験片２の取り付けと取り外しを簡単に行うことができる。したがって、保持具１を用いればユーザが自由に複数の試験片２を選択してセットすることができる。また、サンプル溶液の分析を行った後、試験片２を保持具１から取り外して新たな試験片２を保持具１に取り付けることも容易なので、保持具１を再利用してサンプル溶液の分析を行うことができる。

【0031】

ところで、イムノクロマトグラフィー法による反応の後には、第１のライン１５及び第２のライン１６の色の濃さを色見本と比較して判定したり、リーダーで定量したりする作業を実施する。その際、反応時間がある一定時間を経過すると第１のライン１５及び第２のライン１６の色が濃くなってしまうことがあり、その場合、濃度判定を正確に行うことができなくなるおそれがある。しかし、保持具１を用いれば、試験片２の取り出しが容易なことから、リーダーに試験片２を速やかにセットすることができるため、濃度判定を正確に行うことができる。また、容器に収容されていない試験片（ストリップ）やハーフストリップを用いた場合、反応時間が来たら第１のライン１５の浸透方向上流側をハサミで切り落とす作業を行って、色の変化を防ぐことがある。容器からの取り出しが困難な試験片の場合、上述のような切り落とし作業は実施できない。しかし、上述の保持具１を用いれば、試験片２の取り出しが容易なことから、容器に収容されていない試験片の場合と同様に、試験片の一部をハサミで切り落とす作業が速やかに行うことができる。なお、ハーフストリップとは、コンジュゲートパッドの代わりにウェル中でサンプル溶液中の抗原と標識抗体とを反応させるタイプの試験片である。

【0032】

また、保持具１において、孔３０Ａの内側にサンプル溶液を滴下すると、サンプル溶液が複数の試験片２のサンプルパッド１０にほぼ同時に浸透するので、１つのサンプル溶液中に含まれる複数種類の分析対象を同時に分析することができる。

【0033】

また、第２部材４が第１部材３に固定されると、第２部材４は浸透シート５を押圧する。このとき、試験片２のサンプルパッド１０も同時に押圧される。そのため、浸透シート５が押圧されない場合に比べて、試験片２におけるサンプル溶液の浸透速度が低下する。したがって、サンプル溶液中の抗原と標識抗体との反応時間が長くなるため、より感度が高い検出ができる。

【0034】

また、第２部材４が第１部材３に取り付けられる際、それぞれの分析膜１２が見えるように、第２部材４が取り付けられる。そのため、わざわざ試験片２を保持具１から取り外さなくても、保持具１に試験片２が保持されたままの状態で試験片２の第１のライン１５及び第２のライン１６を観察することができる。

【0035】

また、インサートシート６は、浸透シート５及び試験片２に浸透したサンプル溶液をインサートシート６の下面側へ浸透させないように構成されている。そのため、孔３０Ａの内側にサンプル溶液が滴下された際に、サンプル溶液によって第１部材３が汚染されるのを抑制することができる。したがって、サンプル溶液を孔３０Ａに滴下して分析が終了した後、別の分析のために保持具１をセットする際に、第１部材３を洗浄することなく、繰り返し使用することができる。

【0036】

また、第１部材３の上面の外径は、複数の試験片２が載置部２１に載置された際に、複数の試験片２それぞれの一部が円形の上面から外周側へはみ出すような寸法にされている。このような構成によれば、第２部材４を第１部材３から取り外す作業を行うことなく、はみ出した試験片２の一部を外周側へ引くことにより、試験片２を保持具１から取り外すことができる。また、このような構成によれば、第１部材３がコンパクトになり、持ち運びに便利である。

【0037】

なお、第１実施形態で例示したねじ２２が本開示でいう固定部の一例に相当する。また、第１実施形態で例示した標識抗体及び抗原―標識抗体の複合体が本開示でいう反応対象物質の一例に相当する。また、第１実施形態で例示した抗原決定基を備えた物質及び捕捉抗体が本開示でいう反応対象物質と抗原抗体反応を起こす物質の一例に相当する。また、第１実施形態で例示した第１のライン１５及び第２のライン１６が本開示でいう検出領域の一例に相当する。

【0038】

［２．第２実施形態］
第２実施形態は、基本的な構成は第１実施形態と同様であるため、共通する構成については説明を省略し、相違点を中心に説明する。なお、第１実施形態と同じ符号は、同一の構成を示すものであって、先行する説明を参照する。

【0039】

［２−１．構成］
前述した第１実施形態では、第１部材３は、アクリル樹脂によって構成されている。これに対し、第２実施形態では、第１部材５０（図７）は、シリコーンゴムによって構成されている点で、第１実施形態と相違する。

【0040】

また、前述した第１実施形態では、第１部材３は、ねじ２２によって、第２部材４を固定している。これに対し、第２実施形態では、第１部材５０は、第１部材５０に設けられている８つの差込部５３に第２部材４の周縁３２が差し込まれることにより、第２部材４が第１部材５０に固定される点で、第１実施形態と相違する。

【0041】

差込部５３はシート配置部５１の外周に沿って設けられている。各差込部５３は、隣接する載置部５２の２つの溝の間の領域に位置し、第１部材５０の上面の略中央にある点に向かって開口している。差込部５３は、第２部材４の外周を囲む位置において第２部材４の周縁３２に引っ掛かることにより、第２部材４を第１部材５０に対して固定可能に構成されている。

【0042】

次に、試験片２を保持具１にセットする手順について図８Ａ〜図８Ｅに基づいて説明する。図８Ａに示すように、第１部材５０のシート配置部５１が上に向けられる。その状態で、シート配置部５１には、図８Ｂに示すように、インサートシート６が配置される。このとき、インサートシート６は、規制部４０が上になるように配置される。次に図８Ｃに示すように、インサートシート６及び載置部５２の上に、８本の試験片２が配置される。このとき、各試験片２のサンプルパッド１０側の端は、接触面４１に接触する。次に、図８Ｄに示すように、浸透シート５が配置される。浸透シート５は、シート配置部５１の内側において、複数の試験片２のそれぞれのサンプルパッド１０と重なるように配置される。次に、図８Ｅに示すように、それぞれの分析膜１２が見えるように、第２部材４が取り付けられる。具体的には、第２部材４を８つの差込部５３に囲まれる位置へ押し込む。このとき、第２部材４を撓ませつつ第２部材４の周縁３２を差込部５３へと導入することができ、その際、差込部５３が第２部材４からの力を受ければ、差込部５３も弾性変形して第２部材４の周縁３２を受け入れる。その結果、差込部５３が第２部材４の周縁３２に引っ掛かり、第２部材４を第１部材５０に固定することができる。また、第２部材４が第１部材５０に固定された状態において、第２部材４を撓ませつつ第２部材４を上方へと変位させれば、第２部材４を第１部材５０から取り外すことができる。

【0043】

［２−２．効果］
以上詳述した第２実施形態によれば、前述した第１実施形態の効果に加え、以下の効果が得られる。

【0044】

上記第１部材５０はシリコーンゴムによって構成されている。このような構成によれば、第２部材４を第１部材５０に取り付ける際、ゴム弾性を利用して、第２部材４を簡単に取り付けることができる。

【0045】

なお、第２実施形態で例示した差込部５３が本開示でいう固定部の一例に相当する。
［３．他の実施形態］
以上、本開示を実施するための形態について説明したが、本開示は上述の実施形態に限定されることなく、種々変形して実施することができる。

【0046】

上記実施形態では、競合イムノクロマトグラフィー法によって分析対象を分析可能な試験片２を例示したが、試験片はこれに限定されるものではない。例えば、試験片としては、非競合イムノクロマトグラフィー法によって分析対象を分析可能な試験片、ハーフストリップ等を挙げることができる。

【0047】

上記実施形態では、保持具１が試験片２を８本収容する構成を例示した。しかし、保持具が収容可能な試験片の本数は８本に限定されない。例えば、保持具が、２本以上７本以下の試験片及び９本以上の試験片を収容可能な構成でもよい。

【0048】

上記実施形態では、浸透シート５がろ紙である例示をしたが、浸透シートはこれに限定されるものではない。浸透シートが、浸透シートを介してサンプル溶液を試験片に浸透させることができるものでもよい。例えば、浸透シートとしては不織布等を挙げることができる。

【0049】

上記実施形態では、固定部がねじ２２及び差込部５３である例示をしたが、固定部はこれに限定されるものではない。例えば、固定部がＬ字状の形状をした爪によって構成され、その爪が第２部材の周縁に引っ掛かることにより、第２部材を第１部材に対して固定可能な構造であってもよい。

【0050】

上記実施形態では、第２部材４が第１部材３，５０に取り付けられる際、それぞれの分析膜１２が見えるように、第２部材４が取り付けられる構成を例示した。しかし、第２部材の構成はこれに限定されるものではない。例えば、第２部材が分析膜を覆っていたとしても、その状態で第１のライン及び第２のラインが見えるように構成されていれば（例えば、第２部材が透明な材料で構成されていれば、あるいは、第２部材に分析膜を見るための窓が設けられていれば）、第２部材は分析膜を覆うような位置に配置されていてもよい。

【0051】

上記実施形態では、第２部材４が弾性変形する構成を例示したが、第２部材が弾性変形しにくい構造になっていてもよい。この様な場合でも、固定部が変位可能な構造になっていれば、固定部を変位させることにより、第２部材の着脱を行うことができる。具体的な例を挙げれば、例えば、固定部がＬ字状の形状をした爪によって構成されている場合、当該爪にヒンジが設けられていれば、爪を自由に起こしたり倒したりすることができる。このような場合、第２部材を変形させなくても、爪を起こすことによって爪を第２部材の周縁に引っ掛かければ、第２部材を第１部材に対して固定することができる。また、爪を倒すことによって爪を第２部材の周縁に引っ掛からない位置へと変位させれば、第２部材を第１部材から取り外すことができる。

【0052】

上記実施形態では、保持具１はインサートシート６を備える構造を例示したが、インサートシート６を備えるか否かは任意である。
上記実施形態では、第１部材３，５０の上面の外径は、複数の試験片２が載置部２１，５２に載置された際に、複数の試験片２それぞれの一部が円形の上面から外周側へはみ出すような寸法にされている構造を例示した。しかし、第１部材の上面の外径の寸法はこれに限定されるものではない。例えば、第１部材の上面の外径は、複数の試験片が載置部に載置された際に、複数の試験片それぞれの一部が円形の上面から外周側へはみ出さないような寸法にされている構造であってもよい。

【0053】

上記各実施形態における１つの構成要素が有する機能を複数の構成要素に分担させたり、複数の構成要素が有する機能を１つの構成要素に発揮させたりしてもよい。また、上記各実施形態の構成の一部を、課題を解決できる限りにおいて省略してもよい。また、上記各実施形態の構成の少なくとも一部を、他の上記実施形態の構成に対して付加、置換等してもよい。なお、特許請求の範囲に記載の文言から特定される技術思想に含まれるあらゆる態様が本開示の実施形態である。

【符号の説明】

【0054】

１…保持具、２…試験片、３，５０…第１部材、４…第２部材、５…浸透シート、６…インサートシート、１０…サンプルパッド、１１…コンジュゲートパッド、１２…分析膜、１３…吸収パッド、１５…第１のライン、１６…第２のライン、２０，５１…シート配置部、２１，５２…載置部、２２…ねじ、３０…凹部、３０Ａ…孔、３１…孔の周縁にある箇所、３２…周縁、４０…規制部、４１…接触面、５３…差込部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】