特許 6755989 デバイス送達システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6755989

(24)【登録日】2020年8月28日

(45)【発行日】2020年9月16日

(54)【発明の名称】デバイス送達システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20200907BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20200907BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20200907BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/092

   A61M25/00 520

   A61M25/09 550

【請求項の数】7

【全頁数】43

(21)【出願番号】特願2019-38264(P2019-38264)

(22)【出願日】2019年3月4日

(62)【分割の表示】特願2016-541674(P2016-541674)の分割

【原出願日】2014年12月19日

(65)【公開番号】特開2019-134924(P2019-134924A)

(43)【公開日】2019年8月15日

【審査請求日】2019年3月4日

(31)【優先権主張番号】61/919,669

(32)【優先日】2013年12月20日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】517416374

【氏名又は名称】マイクロベンション インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＭＩＣＲＯＶＥＮＴＩＯＮ， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100109634

【弁理士】

【氏名又は名称】舛谷 威志

(74)【代理人】

【識別番号】100129263

【弁理士】

【氏名又は名称】中尾 洋之

(72)【発明者】

【氏名】ヒース ボウマン

(72)【発明者】

【氏名】ロス ツカシマ

【審査官】 村上 勝見

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５２２０７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−２３３０２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−３３４１９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０００−５１４３２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０１６８６６６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０００／５４８３２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０９２

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

操向可能なカテーテルシステムであって、前記操向可能なカテーテルシステムは、
電力供給源から電流が供給されるように構成されたカテーテルと、
前記カテーテル内で移動かつ回転可能なガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、第１の膨張係数を有する第１の金属を含む第１の断面部と、前記第１の膨張係数とは異なる第２の膨張係数を有する第２の金属を含む第２の断面部とを含む、ガイドワイヤと
を備え、前記カテーテルから直接前記ガイドワイヤに電力を供給することは、前記ガイドワイヤの温度を上昇させ、前記第１の金属を第１の比率で拡張させるとともに前記第２の金属を第２の比率で拡張させ、それにより前記ガイドワイヤを屈曲させる、操向可能なカテーテルシステム。

【請求項2】

前記カテーテルは、遠位電気接点の近位に配置された近位電気接点を備え、両方の接点は、前記電力供給源から前記ガイドワイヤに電流を印加して、前記ガイドワイヤの温度を上昇させるように構成されている、請求項１に記載の操向可能なカテーテルシステム。

【請求項3】

前記近位電気接点および前記遠位電気接点は、互いから約０．５〜３ｃｍ離間されている、請求項２に記載の操向可能なカテーテルシステム。

【請求項4】

前記電力供給源は、前記電力供給源を起動するように構成されたユーザインターフェースおよび制御システムをさらに備える、請求項１に記載の操向可能なカテーテルシステム。

【請求項5】

前記ガイドワイヤの遠位端は、前記第１の金属および前記第２の金属を備える、請求項１に記載の操向可能なカテーテルシステム。

【請求項6】

前記ガイドワイヤの長さ全体は、前記第１の金属および前記第２の金属を備える、請求項１に記載の操向可能なカテーテルシステム。

【請求項7】

前記第１の断面部分および前記第２の断面部分は、各々、前記ガイドワイヤの断面全体の半分である、請求項１に記載の操向可能なカテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

（関連出願）
本出願は、「Ｄｅｖｉｃｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する２０１３年１２月２０日に出願された米国仮出願番号第６１／９１９，６６９号に基づく優先権を主張しており、この仮出願は、その全体が本明細書によって本明細書中に参考として援用される。

【0002】

（発明の背景）
血管閉塞が、多くの場合、限定ではないが、動脈瘤、心房中隔欠損、卵円孔開存、左心耳閉塞、動脈管開存、瘻孔、動静脈奇形、殺菌を目的とする卵管閉塞、および末梢血管系内の閉塞の治療を含む、種々の場合において必要である。血管閉塞の一方法は、血管または奇形もしくは動脈瘤を、塞栓を目的とするコイルで充填するステップを伴う。そのようなコイルは、塞栓コイルと呼ばれ得る。典型的な塞栓コイル技術は、コイルが種々の段階で導入され得るように設定された長さのコイルを利用する。コイルが短すぎて血管／奇形／動脈瘤を十分に充塞しない場合、複数のコイルが、導入される必要があり得、これは、手技時間を延ばし得る。空間に対してコイルが長すぎる場合、コイルが、血管／奇形／動脈瘤から突き出る危険性がある。可変長脱離可能コイルの使用は、精密な量の塞栓コイルが、血管／奇形／動脈瘤内に留置されることを可能にするであろう。

【0003】

ガイドワイヤが、典型的には、血管系内の特定の標的面積に対して送達デバイスを追跡するように使用される。蛇行した解剖学的構造を通してのナビゲーションは、困難であり得る。ナビゲーションおよび追跡を補助するために、血管系内でその形状を操作し得るガイドワイヤが、したがって、有益となるであろう。

【0004】

カテーテルセンサシステムが、塞栓コイルを、コイルに沿った１つまたはそれを上回る点において脱離させるために、塞栓コイルと相互作用するように使用されてもよい。カテーテルセンサシステムはまた、ガイドワイヤ等の他のデバイスとともに使用されてもよい。ガイドワイヤは、１つまたはそれを上回るカテーテルセンサとの電気接触を介して伝達される、インパルスに応答して屈曲してもよい。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

（発明の要旨）
一実施形態では、塞栓コイル脱離システムは、ヒータと、塞栓コイルの区分間に分解可能リンクを伴う塞栓コイルとを備える。

【0006】

別の実施形態では、塞栓コイル脱離システムは、電気接点を伴うカテーテルと、塞栓コイルの区分間に分解可能リンクを伴う塞栓コイルとを備える。

【0007】

別の実施形態では、塞栓コイル脱離システムは、電気接点を伴うカテーテルと、塞栓コイルの区分間に脱離可能リンクを伴う塞栓コイルとを備える。

【0008】

一実施形態では、塞栓コイルは、塞栓コイルの区分間に、分解可能リンクを含む。

【0009】

別の実施形態では、塞栓コイルは、塞栓コイルの区分間に、脱離可能リンクを含む。脱離可能リンクは、分解可能部を含んでもよい。

【0010】

別の実施形態では、塞栓コイルは、同一のタイプのコイルを備える、コイル区分を含む。

【0011】

別の実施形態では、塞栓コイルは、種々のタイプのコイルを備える、コイル区分を含む。

【0012】

別の実施形態では、ガイドワイヤ操向システムは、バイメタルガイドワイヤと、電気接点を伴うカテーテルとを備える。

【0013】

別の実施形態では、ガイドワイヤ操向システムは、バイメタルガイドワイヤと、ヒータコイルとを備える。

【0014】

別の実施形態では、組み合わせられた塞栓コイル脱離およびガイドワイヤ操向システムは、塞栓コイルおよび／またはガイドワイヤとインターフェースするように使用される、電気接点を伴うカテーテルを備える。

【0015】

別の実施形態では、マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルを通して留置されるデバイスと相互作用する、電気接点を含む。

【0016】

別の実施形態では、塞栓連鎖は、モノフィラメント上に固定される、複数の球体を備える。球体は、管腔への開口を通して分配され得る、薬物等の材料で充填される、中空管腔を含むことができる。塞栓連鎖は、（例えば、カテーテル内の接点からの）電流を２つの隣接する球体間に印加し、球体を加熱させ、それによって、モノフィラメントを破壊することによって、脱離されることができる。

【0017】

別の実施形態では、塞栓コイルは、電力供給源の１つの端子と電気連通し、カテーテル上の接点が、電力供給源の別の端子と電気連通する。カテーテルの接点が塞栓コイル上の継手と整合し、電力供給源が起動されると、継手は、破壊され、塞栓コイルの一部を解放する。

【0018】

別の実施形態では、塞栓コイルは、電力供給源の１つの端子と電気連通し、カテーテル上の接点が、電力供給源の別の端子と電気連通する。電力供給源が起動されると、カテーテルの外側に位置付けられる、電解的に分離可能な継手が、分解され、塞栓コイルを分離する。カテーテルはさらに、カテーテル内に依然としてある任意の継手もまた分解されることを防止するために、非導電性流体で充填される。

【0019】

別の実施形態では、カテーテルは、金属ハイポチューブまたは薄く平坦な金属シートを切断するレーザによって形成される、加熱コイルを含む。いくつかの加熱コイルは、相互に内側に重複する層において、カテーテルの長さに沿って軸方向に直列して、または相互に隣接かつ並列して配列されることができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
カテーテルであって、
第１の極性をもつ接点と、
前記第１の極性をもつ接点に近接する、反対極性の１つまたはそれを上回る接点と、
を備え、前記接点は、前記カテーテルを通して送達される、１つまたはそれを上回るデバイスと電気的に相互作用する、カテーテル。
（項目２）
前記カテーテルは、塞栓コイルを送達し、これと相互作用するように使用される、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）
前記カテーテルは、ガイドワイヤを送達し、これと相互作用するように使用される、項目１に記載のカテーテル。
（項目４）
前記接点は、１つまたはそれを上回るワイヤを介して、ユーザインターフェースに接続される、項目１に記載のカテーテル。
（項目５）
前記ユーザインターフェースは、前記カテーテル表面内に埋め込まれた１つまたはそれを上回るワイヤを介して、前記接点に接続される、項目４に記載のカテーテル。
（項目６）
カテーテルにおいて使用される接点であって、
前記カテーテルの表面内に埋め込まれ、第１の金属物質を含む、リングと、
前記リングに接続される、１つまたはそれを上回る金属接点であって、異なる第２の金属物質を含む、１つまたはそれを上回る接点と、
を備える、接点。
（項目７）
前記第１の金属物質は、ニチロール、ステンレス鋼、およびばね鋼から成る群から選択される、項目６に記載の接点。
（項目８）
前記第２の金属物質は、金である、項目７に記載の接点。
（項目９）
塞栓コイル脱離システムであって、
１つまたはそれを上回る極性をもつ接点を備える、カテーテルと、
前記カテーテルを通して送達されるコイルであって、２つまたはそれを上回るコイル区分を備える、コイルと、
前記２つまたはそれを上回るコイル区分間に結合される、１つまたはそれを上回るリンクと、を備え、前記１つまたはそれを上回るリンクは、前記１つまたはそれを上回る極性をもつ接点と電気的に相互作用する、塞栓コイル脱離システム。
（項目１０）
前記１つまたはそれを上回るリンクは、ヒータを含む、項目９に記載のコイル脱離システム。
（項目１１）
前記１つまたはそれを上回るリンクは、張力部材を含む、項目９に記載のコイル脱離システム。
（項目１２）
前記１つまたはそれを上回るリンクは、前記張力部材をさらなる張力下に置くように構成される、１つまたはそれを上回る部材を含む、項目９に記載のコイル脱離システム。
（項目１３）
塞栓コイルであって、
２つまたはそれを上回るコイル区分と、
前記２つまたはそれを上回るコイル区分間に結合される、１つまたはそれを上回るリンクであって、
張力部材を含む、前記１つまたはそれを上回るリンクと、を備え、
前記１つまたはそれを上回るリンクは、前記張力部材をさらなる張力下に置くように構成される、１つまたはそれを上回る部材を含む、塞栓コイル。
（項目１４）
前記張力部材をさらなる張力下に置くように構成される、前記１つまたはそれを上回る部材は、前記張力部材に結合される、ヒータおよび１つまたはそれを上回るばねを含む、項目１３に記載の塞栓コイル。
（項目１５）
２つまたはそれを上回るコイル区分間に置かれる、リンクであって、
張力部材と、
前記張力部材をさらなる張力下に置くように構成される、１つまたはそれを上回る部材と、
を備える、リンク。
（項目１６）
前記張力部材をさらなる張力下に置くように構成される、前記１つまたはそれを上回る部材は、前記張力部材に結合される、ヒータおよび１つまたはそれを上回るばねを含む、項目１５に記載のリンク。
（項目１７）
操向可能カテーテルシステムであって、
１つまたはそれを上回る極性をもつ接点を備える、カテーテルと、
前記１つまたはそれを上回る接点と電気的に相互作用する、ガイドワイヤと、
を備える、操向可能カテーテルシステム。
（項目１８）
前記ガイドワイヤは、バイメタル複合物である、項目１７に記載の操向可能カテーテル。
（項目１９）
前記ガイドワイヤは、電気インパルスに応答して偏向する、項目１８に記載の操向可能カテーテル。
（項目２０）
塞栓コイルを送達する方法であって、
１つまたはそれを上回る極性をもつ接点を備えるカテーテルを、血管系内の治療部位に案内するステップと、
２つまたはそれを上回るコイル区分および１つまたはそれを上回るリンクを備える塞栓コイルを、前記カテーテルを通して押動するステップと、
前記塞栓コイルのリンクおよびカテーテル接点が電気的相互作用するように、前記塞栓コイルのリンクを、前記カテーテル接点に整合させるステップと、
前記リンクが前記カテーテル接点と整合されると、電気インパルスを送電するように、ユーザインターフェースと相互作用するステップと、
を含む、方法。
（項目２１）
カテーテルを操向する方法であって、
１つまたはそれを上回る極性をもつ接点を備える、カテーテルを提供するステップと、
前記カテーテルを通して、ガイドワイヤを押動するステップと、
前記ガイドワイヤが前記１つまたはそれを上回る接点と電気連通すると、電気インパルスを送電するために、ユーザインターフェースとの相互作用を介して、前記ガイドワイヤの遠位先端を屈曲させるステップと、
前記屈曲されたガイドワイヤの遠位先端が、所望される方向に配向されるように、前記カテーテルの近位端にトルクをかけるステップと、
を含む、方法。
（項目２２）
塞栓連鎖であって、
モノフィラメントと、
それぞれ、前記モノフィラメントが位置する通路を有する、複数の連鎖部材と、
を備え、前記複数の連鎖部材は、電気的に導電性の材料を含む、塞栓連鎖。
（項目２３）
前記連鎖部材はそれぞれ、球体である、項目２２に記載の塞栓連鎖。
（項目２４）
前記連鎖部材はそれぞれ、薬物で充填される内部管腔と、前記薬物を解放するための前記管腔中への開口とを有する、項目２２に記載の塞栓連鎖。
（項目２５）
前記モノフィラメントは、電圧が２つの隣接する連鎖部材間に印加されると、分離可能である、項目２２に記載の塞栓連鎖。
（項目２６）
塞栓コイル脱離システムであって、
複数のコイル区分と、前記複数のコイル区分をともに接続する複数の継手とを有する、塞栓コイルと、
電力供給源と電気連通する第１の電気接点を有する、カテーテルと、
前記塞栓コイルに接続され、前記電力供給源と電気連通する、プッシャと、
を備え、前記電力供給源の起動は、前記複数の継手のうちの１つを切断する、塞栓コイル脱離システム。
（項目２７）
塞栓コイル脱離システムであって、
複数のコイル区分と、前記複数のコイル区分をともに接続する複数の継手とを有する、塞栓コイルと、
電力供給源と電気連通する第１の電気接点を有し、非導電性流体で充填される、カテーテルと、
前記塞栓コイルに接続され、前記電力供給源と電気連通する、プッシャと、
を備え、前記電力供給源の起動は、前記カテーテルの外側に位置付けられる、前記複数の継手のうちの１つを電解的に切断する、塞栓コイル脱離システム。
（項目２８）
カテーテルであって、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体内に位置する、ヒータであって、円筒形形状を有する第１の加熱コイルと、円筒形形状を有する第２のヒータコイルとを備え、前記第１の加熱コイルは、前記第２のヒータコイル内に位置する、ヒータと、
を備える、カテーテル。
（項目２９）
カテーテルであって、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体内に配置される、複数の個別起動ヒータコイルと、
を備える、カテーテル。
（項目３０）
前記複数のヒータコイルは、前記カテーテルの長さに沿って、軸方向に位置付けられる、項目２９に記載のカテーテル。
（項目３１）
前記複数のヒータコイルは、相互に平行に位置付けられる、項目２９に記載のカテーテル。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】図１は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用される、塞栓コイルを例証する。

【0021】

【図2】図２は、図１の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【0022】

【図2a】図２ａは、図２の塞栓コイル脱離システムのヒータを示す。

【0023】

【図3】図３は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用される、別の塞栓コイルを例証する。

【0024】

【図4】図４−７は、図３の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【図5】図４−７は、図３の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【図6】図４−７は、図３の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【図7】図４−７は、図３の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【0025】

【図8】図８は、図３の塞栓コイルを利用する、別の塞栓コイル脱離システムを例証する。

【0026】

【図9】図９−１２は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用される脱離可能リンクを利用する、塞栓コイルを例証する。

【図10】図９−１２は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用される脱離可能リンクを利用する、塞栓コイルを例証する。

【図11】図９−１２は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用される脱離可能リンクを利用する、塞栓コイルを例証する。

【図12】図９−１２は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用される脱離可能リンクを利用する、塞栓コイルを例証する。

【0027】

【図13】図１３−１６は、図９−１２の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【図14】図１３−１６は、図９−１２の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【図15】図１３−１６は、図９−１２の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【図16】図１３−１６は、図９−１２の塞栓コイルを利用する、塞栓コイル脱離システムを例証する。

【0028】

【図17】図１７−２０は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用され得る、接点を例証する。

【図18】図１７−２０は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用され得る、接点を例証する。

【図19】図１７−２０は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用され得る、接点を例証する。

【図20】図１７−２０は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用され得る、接点を例証する。

【0029】

【図21】図２１−２２は、球体の塞栓連鎖を例証する。

【図22】図２１−２２は、球体の塞栓連鎖を例証する。

【0030】

【図23】図２３は、塞栓コイルのための分離可能継手を例証する。

【0031】

【図24】図２４は、カテーテルの電極との電気接触によって分離され得る、複数の継手を伴う塞栓コイルを例証する。

【0032】

【図25】図２５は、塞栓コイル上の電解継手を破壊する、カテーテルを例証する。

【0033】

【図26】図２６は、ガイドワイヤ操向システムにおいて使用される、カテーテルを例証する。

【0034】

【図27】図２７−２８は、カテーテルを通して送達されているガイドワイヤを伴う、図２６からのカテーテルを例証する。

【図28】図２７−２８は、カテーテルを通して送達されているガイドワイヤを伴う、図２６からのカテーテルを例証する。

【0035】

【図29】図２９は、組み合わせられた塞栓コイル脱離およびガイドワイヤ操向システムにおいて使用される、カテーテルを例証する。

【0036】

【図30】図３０は、塞栓コイルとともに使用される、図２９からのカテーテルを例証する。

【0037】

【図31】図３１−３２は、ガイドワイヤとともに使用される、図２９からのカテーテルを例証する。

【図32】図３１−３２は、ガイドワイヤとともに使用される、図２９からのカテーテルを例証する。

【0038】

【図33】図３３−３４は、血管系内の屈曲可能なガイドワイヤを例証する。

【図34】図３３−３４は、血管系内の屈曲可能なガイドワイヤを例証する。

【0039】

【図35】図３５は、カテーテルシステムのためのヒータコイルを例証する。

【0040】

【図36】図３６は、図３５のヒータコイルを形成するために使用され得る材料の平坦なレーザカットシートを例証する。

【0041】

【図37】図３７−３９は、カテーテル内の図３５からの複数のヒータの種々の構成を例証する。

【図38】図３７−３９は、カテーテル内の図３５からの複数のヒータの種々の構成を例証する。

【図39】図３７−３９は、カテーテル内の図３５からの複数のヒータの種々の構成を例証する。

【0042】

【図40】図４０は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0043】

【図41】図４１は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0044】

【図42】図４２−４５は、図９の塞栓デバイスの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図43】図４２−４５は、図９の塞栓デバイスの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図44】図４２−４５は、図９の塞栓デバイスの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図45】図４２−４５は、図９の塞栓デバイスの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【0045】

【図46】図４６は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0046】

【図47】図４７は、図４６の脱離システムのヒータコイルを例証する。

【0047】

【図48】図４８は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0048】

【図49】図４９−５０は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【図50】図４９−５０は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0049】

【図51】図５１は、図４９−５０からのカテーテルの脱離システムのピストン部材を例証する。

【0050】

【図52】図５２は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0051】

【図53】図５３−５４は、図２０の脱離システムの断面図を例証する。

【図54】図５３−５４は、図２０の脱離システムの断面図を例証する。

【0052】

【図55】図５５は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0053】

【図56】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図57】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図58】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図59】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図60】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図61】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図62】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図63】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図64】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【図65】図５６−６５は、図５５のカテーテルからの脱離システムの種々の構成要素を例証する。

【0054】

【図66】図６６は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0055】

【図67】図６７−６８は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【図68】図６７−６８は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【0056】

【図69】図６９−７０は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【図70】図６９−７０は、脱離可能継手を有する、塞栓デバイスの別の実施形態を例証する。

【発明を実施するための形態】

【0057】

（実施形態の説明）
本発明の具体的実施形態が、ここで、付随の図面を参照して説明される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態において具現化され得、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全であり、当業者に本発明の範囲を完全に伝え得るように提供される。付随の図面において例証される実施形態の詳細な説明において使用される用語は、本発明を限定することを意図するものではない。図面では、同様の番号は、同様の要素を指す。

【0058】

別様に定義されない限り、本明細書に使用される（技術的および科学的用語を含む）全ての用語は、本発明が属する当業者によって一般的に理解されると同一の意味を有する。一般的に使用される辞書において定義されるもの等の用語は、関連技術の文脈におけるそれらの意味と一貫する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書にそのように明示的に定義されない限り、理想化された、または過度に形式式な意味に解釈されないであろうことをさらに理解されたい。

【0059】

脱離システムを説明する、第ＵＳ８１８２５０６号および第ＵＳ２００６０２００１９２号は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。後述されるユーザインターフェースは、これらの参考文献において言及される原理を利用し得る。

【0060】

図１−８に関して、図面の左側の要素は、図面の右側の要素に対して遠位にあると見なされる（また、その結果、図面の右側の要素は、図面の左側の要素に対して近位にあると見なされる）ことに留意されたい。

【0061】

塞栓コイル脱離システムは、塞栓コイルと、脱離システムとを含む。図１は、塞栓コイル脱離システムにおいて使用される、コイル１０を例証する。コイル１０は、区分間のリンク１４によって分離される、複数のコイル区分１２を含む。リンク１４は、分解可能であり、リンクが十分に分解されると、コイル区分１２は、コイル１０の残部から脱離する。

【0062】

近位プッシャ２０（例えば、カテーテルからコイル１０を押動するように、コイル１０に取り付けられる伸長部材）が、コイル１０の近位端に接続され、随意に、最近位コイル区分とプッシャとの間に、別のリンク１４を含んでもよい。一実施例では、図１のリンク１４は、熱分解的に分解可能である。リンク１４は、コイルを構成する材料よりも低い融点を有する材料から作製されてもよい。一実施例では、ポリマーが、リンク１４のために使用される。リンク１４は、複数のストランドであるように示されているが、（図３のリンク１４において示されるもの等の）より厚い中実リンク、単一ストランド、または管状部材もまた、使用されてもよい。

【0063】

図２は、図１の塞栓コイル１０とともに使用され得る、脱離システムを例証する。脱離システムは、好ましくは、ヒータ１６をカテーテルの遠位端の近傍に位置させるようにサイズ決定される、ワイヤ追跡部材１８の遠位端に位置する、ヒータ１６を含む。先に議論されるように、ヒータ１６は、コイル１０からの種々のコイル区分１２のうちの２つの間に脱離を生じさせるために、リンク１４を溶解または分解することができる。

【0064】

ワイヤ追跡部材１８の近位部が、プッシャ２０を通した通路内に位置し、したがって、ワイヤ追跡部材１８の任意の移動から独立してプッシャ２０を押動または引動することを可能にすることができる。ワイヤ追跡部材１８のための材料は、限定ではないが、ステンレス鋼、ニチロール、ポリエチレン、ポリイミド、またはそのような材料の任意の組み合わせを含む、任意の種々の金属またはポリマーであり得る。ワイヤ追跡部材１８は、好ましくは、ヒータ１６に電流を伝達させるために、負および正の電流ライン１９を含む。ワイヤ追跡部材１８の近位端は、正および負の端子ならびに電力供給源を選択的に起動させる機構を伴う、バッテリまたは電圧源に接続されることができる。

【0065】

ヒータ１６は、ワイヤコイルであり得、好ましくは、白金またはタンタル等の高電気抵抗材料から作製される。ワイヤ追跡部材１８およびヒータ１６の外径は、好ましくは、コイル１０の内径が、その上を摺動しながら、典型的なマイクロカテーテル内に依然として嵌合することを可能にするために十分に小さい。例えば、約０．０１７インチの管腔を伴うマイクロカテーテルに関して、コイル１０の最大外径は、約０．０１６インチであり得る。比較的大きな０．００３インチの糸状直径を仮定して、ワイヤ追跡部材１８は、約０．００８インチ未満またはそれに等しい外径を有してもよい。ワイヤ追跡部材の最適なサイズは、本システムの可撓性を犠牲にしない限り、可能な限り大きくてもよい。一実施例では、ワイヤ追跡部材１８は、外径において０．００３インチ〜０．０１２インチに及び得る。

【0066】

図２ａは、ヒータ１６およびワイヤ追跡部材１８の拡大図を示す。電流のための流出および流入流路を提供するために、電流ライン１９のうちの１つが、ヒータ１６の近位部に接続し、別の電流ライン１９が、ヒータ１６の遠位部に接続する。この点で、電流は、ヒータ１６に選択的に印加され、熱を生成することができる。ヒータ１６がコイル１０のリンク１４のうちの１つと整合されると、ヒータ１６は、コイル１０の内側からリンク１４を加熱し、２つの隣接するコイル区分１２を相互に切断させる。

【0067】

コイル区分を備えるコイル１０は、放射線不透過性の生体適合性材料から作製されてもよい。一実施例では、これは、９２／８比の白金／タングステン材料から作製される。図１に示されるコイルに関して、コイル区分１２は、リンク１４と接続されてもよく、リンクは、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタラート）、Ｅｎｇａｇｅポリマー、またはＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等の材料から作製される、モノフィラメントである。これらのモノフィラメント接合部は、接合部がヒータと正しく整合され、適切なエネルギーがヒータに供給されると、ヒータ１６によって生成される熱によって分離状態になる。代替として、リンクは、管状形態を有してもよく、ヒータ１６から生成される熱は、リンケージを溶解する。別の代替実施形態では、リンク１４は、図３に見られるような完全に中実（すなわち、充填された円筒形形状）であり得る。

【0068】

プッシャ２０は、ワイヤ追跡部材１８上の容易な追跡と、送達デバイス（例えば、マイクロカテーテル）内の容易な追跡を可能にするために、コイル１０に類似する寸法のハイポチューブ含んでいてもよい。プッシャ２０は、ステンレス鋼もしくはニチロール等の金属またはポリエチレンもしくはポリイミド等のポリマーから作製されることができる。

【0069】

図３は、別の脱離システムにおいて使用され得る、別のコイル１１を例証する。中実リンク１５は、図１に示されるモノフィラメントリンク１４よりも厚いものであるように示される。コイルリンク１５は、コイル脱離システムの特性に応じて、リンク１４と交換可能であってもよい（すなわち、図１および図３に示されるリンクは両方とも、単一コイル１０、１１上で使用されることができる）。これらの図は、コイルの実施形態およびコイル脱離システムの実施形態の代表として示される。リンク１４は、好ましくは、完全に中実（または代替として、中空通路を伴う円筒形）であるため、図２ａのワイヤ追跡部材１８およびヒータ１６とともにそれらを使用することは、望ましくない場合がある。したがって、コイル１１上に配置されるマイクロカテーテルを介して加熱機構を使用することが、所望され得る。

【0070】

図４は、塞栓コイル１１の整合を確認または判定するために、コイル脱離システムにおいて使用される、マイクロカテーテル２２を例証する。脱離システムは、このカテーテル２２の遠位端の近傍に電気接点２６を伴う、マイクロカテーテル２２を含む。図４では、これらの接点は、任意の電気的に導電性の材料から作製される、電流伝搬要素の対（より近位の場所における１つおよびより遠位の場所における１つ）として示される。これらの接点２６はそれぞれ、カテーテルの内側通路の内周の周囲に延在する、リングであり得るか、またはコイル１１のごく一部にのみ接触する、１つまたはそれを上回る点もしくは弧であり得る。他の電気接点（ヒータコイル、電極等）もまた、使用されることができる。

【0071】

脱離システムは、塞栓コイル１１の整合を確認するだけではなく、整合が正しい場合、脱離動作を開始するために使用されてもよい。例えば、整合は、近位接点２６Ａと遠位接点２６との間の抵抗、容量、共鳴周波数、および／または金属検出等の値を測定することによって、判定されてもよい。接点２６は、ワイヤ２８を介して、本デバイスの近位端において制御システムに接続される。ワイヤ２８は、制御システムへの近位の接点２６Ａのセットと、制御システムに戻る遠位の接点２６Ｂのセットとの間に延在する。制御システムは、脱離シーケンス（すなわち、リンケージを分離させるように加熱するステップ）を開始するだけではなく、（さらに以下に議論される）正しい整合を測定することができる。

【0072】

図５−７は、塞栓コイル２６の適切な整合を確認するために使用される、図４のカテーテル２５を示す。塞栓コイル１０は、リンク１４によって相互接続される一連の区分１２を含むため、軸方向整合は、電気接点２６の２つのセット間で測定された値（例えば、抵抗）に基づいて判定される。

【0073】

例えば、図５では、コイル区分１２の一部のみが、近位接点２６Ａと遠位接点２６Ｂの両方に接触し、コイル区分１２の材料特性に基づく第１の抵抗値の測定を可能にする。図６では、リンケージ１４が、遠位接点２６Ｂに接触する一方、区分１２は、近位接点２６Ａに接触し、したがって、第２の抵抗値が、リンク１４の材料特性に基づいて測定される。図７では、遠位接点２６Ｂは、リンケージ１４に接触し、近位接点２６Ａは、区分１２に接触し、したがって、第３の抵抗測定値を提供する。

【0074】

一実施例では、カテーテル２５内の所望される軸方向整合は、図６に示され（例えば、第２の抵抗値によって検出され）、リンク１４の分解は、コイル１１の残部からコイル区分１２を分離させるように開始され得る。一実施例では、所望される整合が測定されると、信号が、ユーザに中継され得る（すなわち、ユーザインターフェースデバイス上の光および／または音）。ユーザは、脱離を開始するために、インターフェースと相互作用し得る（例えば、ボタンを押す）。

【0075】

一実施例では、接点２６はまた、所望に応じて、リンク１４を分離させるように熱を中継することもできる。別の実施例では、制御システムに結合される代替熱システム（例えば、カテーテル２５内のヒータコイル）が、所望に応じて、リンク１４を分離させるように使用されることができる。いったんユーザがボタンを押すと、適切な抵抗値が接点２６に対する塞栓コイル１１の位置に基づいて測定された時点で、脱離が、自動的に開始される。熱分解脱離に加えて、電解または他の脱離機構もまた、リンク１４を分離させるように使用され得る。

【0076】

接点２６はまた、コイル構成要素の適切な整合を確認するために値（例えば、抵抗）を測定することに加えて、リンク１４の分解を介して、脱離を開始するように熱を伝達または生じさせることもできる。例えば、接点２６は、リンク１４の各側上の２つの区分１２を加熱するために、十分な電流を供給し、区分１２に、リンク１４を溶解させることができる。具体的には、回路は、制御システム間に、一方のワイヤ２８を通して、接点２６の一方のセットを通して、塞栓コイルの一部（２つのワイヤ間に接触する部分）を通して、接点２６の他方のセットを通して、他方のワイヤ２８を通して、制御システムに戻るように延在する。ワイヤ２８のうちの一方は、制御システム内の電圧源における正の端子に取り付けられることができる一方、他方のワイヤ２８は、制御システム内の電圧源の負の端子に取り付けられることができ、回路を完成させる。別の実施形態では、接点はそれぞれ、接点のそれぞれに、それ自体で熱を選択的に生成させる、付加的なワイヤに接続されることができる。

【0077】

図８は、接点２６Ｃおよび２６Ｄが平行平板コンデンサを備えることを除いて、図４に示されるカテーテル２５に類似するカテーテル２７を例証する。具体的には、接点２６Ｃおよび２６Ｄは、それぞれ、プレート、弧、円形点形状、または類似する形状であり、好ましくは、カテーテル２７の管腔内で相互に直接に向かい合って位置する。接点２６Ｃおよび２６Ｄは、ワイヤ２８を介して、前述されたものと類似する制御システムの正および負の端子に結合され、容量が測定されることを可能にする。平行接点２６Ｃおよび２６Ｄ間を通過する材料の誘電定数に応じて、容量は、変動し得る。したがって、コイル区分およびリンクは、異なる材料から作製されるため、１つの容量値が、コイル区分１２に対して観察される一方、別の誘電定数値が、リンク１４に対して観察され得る。リンク１４の測定された誘電定数に基づいて、特定の容量値が制御システムによって測定されると、前述されたものと類似する脱離シーケンスが、開始されることができる。

【0078】

図９−１６に関して、図面の右側の要素は、図面の左側の要素に対して遠位にあると見なされる（また、その結果、図面の左側の要素は、図面の右側の要素に対して近位にあると見なされる）ことに留意されたい。

【0079】

図９は、２つの隣接するコイル区分１２を接続する脱離可能リンク３０を利用する、脱離システムを例証する。脱離可能リンク３０は、分解可能要素を含む、カプセル状部を備える。

【0080】

図１０は、リンク３０の拡大図を示す一方、図１１は、図１０に示されるリンク３０の分解図を提供する。リンク３０は、任意の生体適合性の非導電性材料から作製され得る、絶縁スリーブ３６を含む。ポリイミド等のポリマーまたはセラミックが、絶縁スリーブのために使用され得る材料の実施例である。

【0081】

２つの導電性シリンダまたはスリーブ３４および３５が、それぞれ、接着剤または糊を介して、絶縁スリーブ３６の近位端および遠位端に噛合される。導電性スリーブ３４、３５は、９２／８比の白金／タングステン材料等の導電性材料を含む。

【0082】

ワイヤのコイルであり得る、ヒータ４０が、近位導電性スリーブ３４と遠位導電性スリーブ３５との間の面積に及び、その端部４２（例えば、そのワイヤの端部またはコイルの張出部）を、スリーブ３４および３５のそれぞれにおける溝または陥凹４４に接続する。スリーブ３４、３５は導電性であるため、電流は、２つの導電性スリーブ３４と３５との間を、ヒータ４０を通して通過し、ヒータ４０に熱を生成させることができる。一実施例では、ヒータ４０は、絶縁スリーブ３６上に位置付けられ、別の実施例では、ヒータ４０は、絶縁スリーブ３６内に位置する。両方の実施例では、ヒータ４０は、好ましくは、ヒータ４０内で増進し得る熱を放熱させないように、絶縁スリーブ３６との有意な接触を有さないであろう。ヒータは、好ましくは、高電気抵抗もまた有する、生体適合性材料から作製される。一実施例では、ヒータは、９２／８比の白金／タングステン材料から作製され、そしてコイルである。

【0083】

キャップ３２が、遠位導電性スリーブ３５の遠位に位置し、遠位に位置するコイル区分１２に添着される。一実施例では、キャップ３２もまた、９２／８比の白金／タングステン材料から作製されてもよい。別の塞栓コイル区分１２が、近位導電性スリーブ３４の近位に添着され、一実施例では、遠位コイル区分は、キャップ３２に溶接され、近位コイル区分は、近位導電性スリーブ３４に溶接される。

【0084】

モノフィラメント５０に対して可撓性の接続点を提供するために、ばね３８が、キャップ３２の遠位に位置する一方、別のばね３７が、近位導電性スリーブ３４の近位に位置する。ポリマー（例えば、ＰＴＦＥまたはＥｎｇａｇｅ）を含み得る、モノフィラメントワイヤ５０は、好ましくは、近位ばね３７の近位部と、遠位スプリング３８の遠位部とに結束されるが、任意のタイプの接続も、使用されることができる。好ましくは、モノフィラメント５０における最小限の緩みまたはいくらか多少の張力が、これが２つのばね３７、３８間に結束されるとき、存在する。

【0085】

図１２は、図１０−１１に関して議論されるものに類似するが、２つのばねの代わりに単一ばね４６を含む、コイル脱離システムにおいて使用される、脱離可能リンク３１の別の実施形態を示す。ばね４６は、リンク３１全体に及び、ヒータ４０内に位置する。２つのばね間に及ぶモノフィラメント５０の代わりに、これは、ばね４６内にかつそれを通して延在する。一実施例では、モノフィラメントは、ばね４６の近位部と、（遠位キャップ３２に接続する）遠位コイル区分とに結束されてもよい。別の実施例では、ばね４６は、ヒータ４０の外部に位置する。

【0086】

リンク３０または３１を利用する脱離動作が、ここで、説明される。リンク３０（または３１）が、各塞栓コイル区分１２間に位置する。図１３は、種々の塞栓コイル区分１２と、該区分間の（但し、リンク３０もまた使用され得る）リンク３１とを含む、塞栓コイルを示す。図において示される区分１２およびリンク３１の数は、例証のみを目的としている。リンク３０は、他の構成要素の中でもとりわけ、近位導電性スリーブ３４と、遠位導電性スリーブ３５と、ヒータ４０とを含む。コイルは、マイクロカテーテルまたは送達デバイス２２を通して送達される。

【0087】

送達デバイスは、前述される接点と類似する、接点５２および５４を含む。これら接点は、示されるワイヤを介して接点に極性を与えるために、制御システムに接続され、すなわち、一方の接点は、正の極性を有し、他方は、負の極性を有する。これら接点は、電圧源を伴う制御システムに接続されてもよく、一方の接点は、電圧源の正の端子に接続され、他方は、電圧源の負の端子に接続される。代替として、交流システム等の他の電圧源も、使用されることができる。例として、接点５２は、正の極性を有し、接点５４は、負の極性を有する。

【0088】

図１３に見られるように、接点５２が近位導電性スリーブ３４と整合し、接点５４が遠位導電性スリーブ３４と整合すると、回路は、完成され、電流が、正の接点５２を通して、近位導電性スリーブ３４を通して、ヒータコイル４０を通して、遠位導電性スリーブ３５を通して、接点５４を通して、制御システム／電圧源に戻るように流れることを可能にする。一実施例では、ユーザインターフェースが、説明されるシステムとインターフェースをとる制御システム／電圧源を格納してもよい。視覚または音声的手掛かり（すなわち、光および／または音）が、接点５２、５４と導電性スリーブ３４、３５との間に適切な整合が達成されると、提供されることができる。ユーザは、次いで、脱離を開始するために、ボタンを押下してもよく、ボタンを押下することで、本システムにインパルスを提供する。

【0089】

電流がヒータ４０を通して流れるにつれて、これは、加熱されるであろう。図１１を参照すると、この熱は、最初に、モノフィラメントワイヤ５０を伸長させ、順に、ばね３７と３８との間の張力を上昇させ得る。ばね３７、３８およびフィラメント５０が十分な張力に到達すると、ワイヤ５０は、破壊され、図１４に見られるように、遠位キャップ３２および遠位コイル３８の血管系中への脱離をもたらす。遠位キャップ３２は、好ましくは、これが独自に血管系中に脱離することを防止するために、遠位導電性スリーブ３５に（例えば、接着剤を介して）機械的に添着されることに留意されたい。キャプ３２および遠位コイル（すなわち、導電性スリーブ３４および３５、絶縁スリーブ３６）の近位の構成要素は、前述されるように、全ての近位リンク構成要素間に置かれる接合構成要素に起因して、残りの近位塞栓コイル区分と添着されたままである。

【0090】

別の脱離シーケンスが、塞栓コイルの別の場所において開始される場合、これらの他の構成要素（すなわち、遠位導電性スリーブ３５、絶縁スリーブ３６、近位導電性スリーブ３４等）は、次の脱離シーケンスが開始すると、次いで、血管系中に脱離し得る。本シーケンスは、図１３−１６に例証される。図１３では、第１の脱離シーケンスが、開始され、したがって、図１４に示されるようなコイルの残部から、遠位キャップ３２および遠位コイル区分１２を分離させる。図１５では、コイルが、次の脱離区域またはリンク３１が接点５２、５４と並べられるまで、押動される。脱離シーケンスが、次いで、再び開始され、次の群が、次いで、図１６に示されるように脱離される。

【0091】

好ましくは、全てのリンク構成要素は、ポリマー（モノフィラメント５０、絶縁スリーブ３６）または生体適合性金属（ヒータ４２、導電性スリーブ３５および３５、ばね３７および３８、キャップ３２、コイル区分１２）のいずれかを含む生体適合性である。図１２に示されるリンク実施形態３１に関して、ヒータ４０から生成される熱は、モノフィラメントワイヤ５０を拡張させ、ワイヤが格納される一体型ばね４６を、該ワイヤが破壊されるまで伸長させる。モノフィラメント５０の遠位端が遠位塞栓コイル区分１２に取り付けられる場合、遠位塞栓コイル区分１２は、次いで、脱離すし得る。

【0092】

別の実施形態では、別のシステムが、ヒータ４０を通電するために利用されることができる。本システムは、同一のユーザインターフェースと結合されることができる。本並列システムは、ヒータ４０に熱を提供し、脱離を促進するために、別の回路のセットを利用し得る。一実施例では、脱離システムは、リンクが接点と適切に整合されると、ユーザに手掛かりを提供する。ユーザは、次いで、並列システムに、ヒータ４０を加熱させ、コイル区分を脱離させであろう措置を講じ得る（すなわち、ユーザインターフェース上のボタンを押す）。

【0093】

別の実施形態では、リンクが適切に整合されるとき、いかなる手掛かりも、ユーザに提供されない。代わりに、脱離が所望されると、ユーザは、ある措置を講じてもよい（すなわち、ユーザインターフェース上のボタンを押す）。次いで、リンクが適切に整合されると、脱離シーケンスが、始まる。ヒータ４０の加熱は、前述されるように、並列または統合システムの一部であり得る。

【0094】

図４−７、８、１３−１６に示されるコイル脱離システムは、あるタイプのインテリジェントマイクロカテーテルを例証し、マイクロカテーテル２２は、マイクロカテーテルの遠位端の近傍に、接点を介して塞栓コイル位置を読み取るための手段を有する。説明される種々のシステムの他の実施形態は、マイクロカテーテルを通して送達される、ハイポチューブ、より小さいマイクロカテーテル、または他の送達デバイスを利用し得る。コイルは、このハイポチューブ／より小さいマイクロカテーテル／内側送達デバイスを通して送達され、ハイポチューブ／より小さいマイクロカテーテル／内側送達デバイスは、塞栓コイル位置を読み取るための接点を有するであろう。

【0095】

図１７および１８は、接点５２、５４がリングであるか、または円筒形に成形される、接点５２、５４の一実施形態を示す。接点５２、５４は、ニチロール、ばね鋼、ステンレス鋼、または類似する材料から作製されることができ、金等の導電性材料を含む導電性先端５６を有し、図１８の上面輪郭図に最良に見られる。塞栓コイルが付近を通過するにつれて、先端５６は、異なる領域に接触し、リング５２、５４との電気連通を提供する。

【0096】

正しい脱離整合のために、先端５６は、回路を完成させるように導電性スリーブ３４、３５と並ぶ。脱離が、次いで、所望される場合、ユーザによって開始されることができる。接点は、制御システムに接続され、これは、接点を適切に極性を与えるために、電圧源上に正および負の電圧端子を含むことができる。したがって、接点５２は、正であり得、接点５４は、負であり得、逆もまた同様である。

【0097】

図１９は、マイクロカテーテル２２内に位置する接点５２、５４を示す。本図では、接点５２、５４は、マイクロカテーテルの遠位端の近傍の、該マイクロカテーテルの内径と外径との間の領域内に（すなわち、マイクロカテーテル壁内に）埋め込まれる。必要な回路もまた、マイクロカテーテルを通して、本領域に沿って長手方向に延設されることができる。代替として、ワイヤの他の導電性要素（すなわち、導電性スリーブまたは導電性トレース）が、制御システムに戻るように接続するために、マイクロカテーテルの特定の領域を通して長手方向に延設され得る。別の実施例では、これらの接点は、マイクロカテーテルの外側上に位置してもよい。別の実施例では、これらの接点は、内側管腔領域の周辺に位置してもよい。

【0098】

図２０は、塞栓コイルが通過しつつある本システムを示す。接点５２、５４は、マイクロカテーテル内に埋め込まれ、他方の端部において電圧源に（１つの接点は正の端子に、別の接点は負の端子に）接続される。代替として、交流システム等の他の電圧源も、使用されることができる。前述されるように、コイルが通過し、脱離区域が接点５２、５４と、先端５６と正しく並べられると、回路は、完成される。したがって、導電性スリーブ３４、３５が接点５２、５４と正しく並ぶと、回路は、完成され、脱離が、所望される場合、前述される様式で開始されることができる。

【0099】

一実施形態では、塞栓コイル（例えば、１０または１１）を構成する、コイル区分１２は、種々のタイプのコイルを利用してもよい。例えば、動脈瘤を充填するとき、多くの場合、比較的堅固な骨組コイルが、最初に、動脈瘤の周辺に骨組を組むために展開される。比較的軟質の充填コイルが、次いで、動脈瘤内の空間を充填するために使用される。さらに軟質の最終コイルが、最後に、動脈瘤の空間内に残された小空間を充填するために使用される。

【0100】

塞栓コイル脱離システムにおいて使用される塞栓コイルが、骨組コイルとしての塞栓コイルのいくつかの区分と、充填コイルとしてのいくつかの区分と、最終コイルとしてのいくつかの区分とを利用し得る。一実施例では、最遠位コイル区分は、骨組コイルであり、次に最遠位の区分は、充填コイルであり、最近位区分は、最終コイルであろう。別の実施例では、最遠位コイル区分は、骨組コイルであり、次の区分は、充填コイルであろう。別の実施例では、最遠位コイル区分は、充填コイルであり、次の区分は、最終コイルであろう。代替として、骨組、充填、および最終コイルの種々の組み合わせが、塞栓コイルのコイル区分として使用され得る。動作時間が、動脈瘤／奇形治療のために必要な異なるタイプのコイルを備える、種々のコイル区分を伴う１つの塞栓コイルを有することによって、かなり高速化され得る。

【0101】

別の実施形態では、塞栓コイルを備えるコイル区分は、同一タイプのコイルを利用してもよい。一実施例では、塞栓コイルのうちの１つは、骨組コイルのみから成り、別のものは、充填コイルのみから成り、別のものは、最終コイルのみから成り得る。種々の点においてコイルを脱離する能力は、コイル長を具体的な動脈瘤／奇形体積にカスタマイズし、その時に、次のタイプのコイルが、必要に応じて、導入され得る。一実施例では、第１の塞栓コイルは、骨組コイル区分を利用する。これは、最初に導入され、次いで、所望に応じて、適切な脱離区域において脱離される。充填コイル区分を利用する第２の塞栓コイルが、次いで、使用され、所望に応じて、適切な脱離区域において脱離される。最後に、最終コイル区分を利用する第３の塞栓コイルが、次いで、使用され、所望に応じて、適切な脱離区域において脱離される。

【0102】

塞栓コイルおよび／または塞栓コイル脱離システムを送達ならびに／もしくは利用する種々の方法もまた、想定される。塞栓コイルを送達する方法が、脱離領域を伴う塞栓コイルを提供するステップと、送達デバイスを通してそのようなコイルを送達するステップと、血管系内にコイルの全てまたは一部を脱離するために、脱離システムを利用する脱離シーケンスを開始するステップとを利用してもよい。脱離システムを利用する方法が、可変脱離領域を伴うコイルを提供するステップ、次いで、血管系内にコイルの全てまたは一部を脱離するために、適切なときに脱離シーケンスを利用するステップを伴ってもよい。指示手段が、随意に、脱離領域が適切に整合されると、それをユーザに警告するために提供されてもよい。

【0103】

想定される他の方法は、複数のコイル区分を有する塞栓コイルを提供するステップであって、各区分は、一意のタイプのコイル（すなわち、骨組、充填、または最終コイル）を備える、ステップと、送達デバイスを通してこのコイルを送達するステップと、脱離システムを利用して、コイルタイプのそれぞれを選択的に脱離するステップとを含む。別の方法が、各コイルが異なるタイプのコイルを含む（すなわち、１つのコイルが、骨組コイル区分のみを有し、別のコイルが、充填コイル区分のみを有し、別のコイルが、最終コイル区分のみを有する）、種々の塞栓コイルを提供するステップを含み得る。第１のコイルは、送達デバイスを通して送達され、脱離シーケンスが、所望に応じて、開始される。次のコイルは、次いで、送達デバイスを通して送達され、脱離が、所望に応じて、開始され、以下同様である。

【0104】

議論される方法は、限定することを意図するものではなく、前述されるデバイス、技法、および実施形態がまた、種々の動作方法を利用し得る方法の実施例を強調しているだけである。

【0105】

図２１および２２は、先に議論される塞栓コイルと同様に使用され得る、脱離可能塞栓球体連鎖１００の実施例を例証する。好ましくは、各球体１０２は、それを通して延在する通路１０６を含み、モノフィラメントまたはテザー部材１０６が通過することを可能にする。一実施形態では、球体１０２は、モノフィラメント通路１０８に開放し、それによって、球体１０２とモノフィラメント１０８の両方に結着する、通路１０４を通して接着剤１１２を注入することによって、モノフィラメント１０８に係留されることができる。好ましくは、複数の球体１０２は、モノフィラメント１０８上に固定され、相互に隣接かつ接触する。

【0106】

図２２に最良に見られるように、球体１０２は、中空であり、開口１１０を介して患者内に解放され得る、ヒドロゲル、泡状物質、および／または薬物を含み得る、内部空洞または管腔１０２Ａを形成する。開口１１０の種々の側面が、材料が解放される速度を上昇または低下させるように、調節されることができる。例えば、開口１１０の直径および深さは、表面張力ならびに毛細管作用が、分散される材料の主要な機構であることを可能にするように、調節されることができる。この点で、開口サイズを減少させるか、または開口深さ（すなわち、開口１１０の周囲の球体１０２の壁の厚さ）を増加させることで、材料の送達の比率を減少させてもよい。別の実施例では、開口１１０は、通常の大気圧において、材料（例えば、薬物）が球体１０２内で安定しているが、球体１０２が患者の血管系に進入すると、球体１０２から薬物を駆動する勾配が形成されるように、設計されることができる。さらに別の実施例では、生体吸収性または生体分解性プラグ（例えば、ＰＧＬＡ）が、開口１１０中に置かれることができ、薬物送達を始めるまでの所望される時間の長さ（例えば、数分、数時間、数日、またはさらには数ヶ月）に応じて、種々の厚さを有することができる。

【0107】

球体１０２は、白金、パラジウム、ニチロール、タンタル、またはステンレス鋼等の金属を含んでいてもよい。代替として、球体１０２は、導電性材料を用いてめっきされる、ポリマーを含んでいてもよい。例えば、０．０１７インチのカテーテル管腔が使用される場合、０．０１３インチ〜０．０１６インチの直径の球体が、使用されてもよい。しかしながら、これは、例証的実施例としてのみ提供され、種々のサイズが、想定され、種々のサイズのカテーテルとともに使用されることができる。

【0108】

概して、球体連鎖１００は、本明細書において議論されるカテーテル実施形態のいずれか等、その管腔内に電気接点を含む任意のカテーテルとともに使用されることができる。一実施形態では、モノフィラメント１０８は、金属または導電的にめっきされたポリマー（例えば、金を用いてめっきされたポリイミド）から作製され、これは、（例えば、電気接点がカテーテル管腔の内側に軸方向に離間されるとき）電流が、２つまたはそれを上回る球体１０２間に伝導されることを可能にする。したがって、電流は、１つの球体１０２を通して、モノフィラメント１０８中に、隣接する球体１０２を通して、第２の接点を通して外に伝導し、それによって、モノフィラメント１０８を加熱し、ポリマーを溶解し、２つの球体１０２を分離させる。

【0109】

別の実施形態では、非めっきポリマーモノフィラメント１０８が、球体１０２を接続するために使用されることができる。この点で、電流は、１つの球体１０２から、隣接する球体１０２に直接、それらの接点を介して相互に通過するであろう。この電流は、２つの球体１０２を加熱させ、モノフィラメント１０８を溶解および破壊するであろう。

【0110】

球体という用語が、連鎖１００の要素１０２を説明するために使用されているが、他の成形された部材も、代替として使用され得る。例えば、円柱、立方体、中空鞍形状、または類似する多面形状がある。したがって、球体という用語は、球状に成形された要素１０２のみに限定されることを意味しない。

【0111】

一実施形態では、モノフィラメント１０８は、球体１０２のそれぞれの間に接触を維持するように、球体１０２間で張力をかけられる。別の実施形態では、モノフィラメント１０８は、球体１０２間では張力下にない。

【0112】

モノフィラメント通路１０６は、直線であるように示されているが、湾曲通路もまた、可能である。この点で、通路１０６の開口部は、相互に平行ではないであろう。湾曲通路１０６を伴ういくつかの球体１０２は、二次形状を連鎖１００に付与するように使用され得ることがさらに想定される。

【0113】

別の実施形態では、球体１０２はさらに、その外面上にわたって配置される、ワイヤコイルを有してもよい。例えば、単一コイルが、連鎖１００全体を被覆してもよく、または複数のより小さいコイルが、それぞれ、球体１０２の１つまたはそれを上回るものを被覆してもよい。

【0114】

図２３は、２つのコイル区分１２を相互に分離させるように選択的に解放され得る、継手１２０を有する塞栓コイルの別の実施形態を例証する。継手１２０は、２つの接点バンド１２２に接続される、ヒューズリンク１２４を含む。一実施形態では、ヒューズリンク１２２は、接点バンド１２２の開口を通して延在し、接点間の張力を維持するための結び目１２４を形成する。一実施例では、ヒューズリンク１２４は、金または類似する導電性材料を用いてめっきされる、ポリイミドモノフィラメントまたはハイポチューブを含む。接点バンド１２２が、（例えば、本明細書内の前述されたカテーテルのいずれか等の）カテーテル内で電気接点と整合状態になると、電流が、ヒューズリンク１２４を通して流れ、めっきを破砕し、ポリイミドを破壊する。したがって、継手１２０は、分離し、１つの区分１２を別のものから切断する。本明細書に説明される他の実施形態のように、マイクロコイルが、複数のコイル区分１２を取り付ける継手のいくつかを有してもよく、これは、オペレータに、コイルの脱離部の選択肢を可能にする。

【0115】

図２４は、複数の電解的に脱離可能な継手１３４を有する、マイクロコイル１３０のさらに別の実施形態を例証する。継手１３４は、好ましくは、各コイル区分１２の端部に接続される、導電性リング１３６と、リング１３６のうちの２つをともに結合する、電解リンク１３８とを含む。マイクロコイル１３０は、好ましくは、プッシャ１２０の近位端において電源に接続される一方、接点１３７は、同一の電源の異なる極性の端子に接続される。マイクロコイル１３０が、電気接点１３７が継手１３４の遠位リング１３６に接触するように整合されると、回路が、作成される。具体的には、回路経路は、プッシャ１２０の近位端において始まり、コイル区分１２を通して、近位リング１３６を通して、電解リンク１３８を通して、遠位リング１３６を通して、接点１３７を通して、電源に戻るように通過する。電圧がこの回路に印加されると、電解リンクは、電解的に分解し始め、それによって、継手１３４の遠位にあるマイクロコイル１３０の一部を解放する。

【0116】

一実施形態では、マイクロコイル１３０およびプッシャ１２０は、電気伝導率を向上させるために、金または他の高伝導率めっき材料でめっきされることができる。別の実施形態では、電解リンク１３８の代わりに、熱、熱機械、ＲＦ、機械、および光学等、他のタイプのリンクも、使用されることができる。

【0117】

図２５に見られるように、マイクロコイル１３０はまた、カテーテルの電気接点１４６がカテーテル１４４の遠位端に位置する、若干異なるカテーテル１４４とともに使用され、接点１４６の間に、患者の血液を通して、マイクロカテーテル１３０中に回路を作成することができる。カテーテル１４４内に依然としてあるリンク１３８の全てが、電解的に分解することを防止するために、電気を伝導しないパージ流体１４０（例えば、約０ｐｐｍの塩またはイオンを伴う流体）が、カテーテルの管腔中に圧送される。この非導電性流体が、カテーテルの端部の直近かつ遠位の継手１３４の分解を妨害することを防止するために、カテーテルの管腔に接続するパージ孔１４２（または代替として、スリットもしくは類似する形状）が、接点１４６の近位に位置付けられる。この点で、非導電性パージ流体１４０は、接点１４６の近位でカテーテル１４４から退出し、継手１３４と接点１４６との間の伝導率を可能にする。一実施例では、非導電性流体１４０は、ヨウ素であり得、これはまた、ユーザが、Ｘ線下の流体を視認することを可能にし、カテーテル内により良好に留まるように、より高い粘性であり得る。概して、本実施形態は、患者の血液が電流の大部分を伝搬するため、カテーテル内の継手１３４と接点との精密な整合およびそれらの間の接触の必要性を減少させる、または排除する。一実施例では、電解リンク１３８は、ステンレス鋼を含み、コイル区分は、白金を含む。

【0118】

図２６は、ガイドワイヤ送達システムのために使用される、カテーテル１５０の実施形態を例証する。カテーテルは、近位電気接点５８と、遠位電気接点５４とを含み、これらは、近位の電力および制御システムから、反対の極性を与えられる。ユーザが（例えば、本明細書の他の実施形態に関して説明される制御／電力システムと類似する）制御システムとインターフェースをとるために使用し得る、ユーザインタフェース（すなわち、ボタン）が、存在してもよい。接点５４が正の極性を有するように示され、接点５８が負として示されているが、これらは、逆転されることができる。接点は、設計において、図１７−１８の接点と類似し得る。

【0119】

図２７−２８は、ガイドワイヤ６０とともに使用される、カテーテルを示す。ガイドワイヤ６０は、好ましくは、十分に高い温度に暴露されると、ガイドワイヤ６０が屈曲し得るように、バイメタル複合物から作製される。一実施例では、ガイドワイヤ６０の半分（すなわち、ガイドワイヤの断面の半円）は、第１の金属を含む一方、他方の半分は、異なる膨張係数を伴う第２の金属を含む。電流が接点５４および５８を介してガイドワイヤ６０に印加されると、ガイドワイヤ６０は、温度において上昇する。金属が異なる比率において拡張するため、ガイドワイヤは、一方向に屈曲する。この屈曲は、ガイドワイヤ６０を屈曲させ、ガイドワイヤ６０を所望される方向に向けて回転させ、ガイドワイヤをさらに前進させることによって、血管系を通してガイドワイヤ６０およびカテーテルを操向することに役立つように使用されることができる。一実施例では、ガイドワイヤ６０の遠位部のみが、各側上で２つの金属を含み。別の実施例では、ガイドワイヤ６０全体は、それぞれ、異なる金属である両半分を含む。

【0120】

使用実施例の一方法では、カテーテル１５０は、血管内の分岐部に到達し得、操向システムは、ガイドワイヤ６０の遠位端を屈曲させることを（ユーザインターフェースを介して）可能にすることができる。ユーザは、次いで、屈曲が、カテーテルを操向することをユーザが所望する方向に指向されるように、カテーテル１５０およびガイドワイヤ６０にトルクをかけるか、またはそれらを回転させることができる（図３３−３４参照）。ガイドワイヤを屈曲させるように十分に高い温度上昇を生成するために、接点は、好ましくは、より高い電流流路が、熱伝達を増加させることを可能にするように離間される。一実施例では、この間隔は、約０．５〜３ｃｍである。使用される材料および利用される電気インパルス等の要因が、接点間に要求される間隔に影響を及ぼし得る。

【0121】

図２９は、組み合わせられたガイドワイヤ塞栓コイルシステムにおいて使用される、カテーテル１５２を示す。カテーテルは、３つの接点５２、５４、５８を利用する。より遠位の接点５２、５４は、塞栓コイル脱離システム（例えば、本明細書に議論される塞栓コイルのいずれか）とともに使用される一方、接点５４、５８は、ガイドワイヤ６０とともに使用される。接点５２、５８は、好ましくは、同一の極性を有する一方、最遠位接点５４は、反対の極性を有する。接点５４は、正の極性を有するように示され、５２、５８は、負の極性を有するように示されているが、これは、５４が負の極性を有し、５２、５８が正の極性を有するように切り替えられ得る。一実施例では、ユーザインターフェースが、ガイドワイヤシステムまたは塞栓コイル脱離システムと相互作用するために、２つのボタンを有し得る。接点５２、５４、５８は、図１７−１８に示される接点と類似する。

【0122】

別の実施形態では、カテーテル／送達デバイス（すなわち、シース、ハイポチューブ、マイクロカテーテル、またはカテーテル）が、電気接点を利用する。カテーテルは、これが該カテーテルを通して置かれるデバイスと相互作用する、電気接点を備えるため、インテリジェントカテーテルと見なされることができる。接点は、接点に極性を与えるために電気システムに接続される。接点は、カテーテルを通過するデバイス（すなわち、前述される塞栓コイルおよび／またはガイドワイヤ）と相互作用するように使用されることができる。ユーザは、前述されるユーザインターフェースを介してシーケンス（すなわち、塞栓コイル脱離またはガイドワイヤ操作）を開始するために、インターフェースを有してもよい。一実施例では、組み合わせられた塞栓コイル脱離および操向可能ガイドワイヤシステムに関して、ユーザインターフェースは、２つのボタンを有し、１つは、コイルを脱離するためのものであり、別のものは、ガイドワイヤを屈曲し、送達システムを操向する際に補助するためのものであろう。一方のボタンをたたくことで、塞栓コイル脱離システムの回路を通してインパルスを送電し、他方のボタンをたたくことで、ガイドワイヤシステムの回路を通してインパルスを送電するであろう。インテリジェントマイクロカテーテルは、図４、８、１３、２１、２４に示され、説明される、接点構造のいずれかを利用し得る。

【0123】

図３０は、塞栓コイルとともに使用される、組み合わせられたシステムを示す。接点５２、５４は、コイルと相互作用し、ユーザがそのように所望するとき、コイル区分を脱離させるように使用される。

【0124】

図３１は、ガイドワイヤとともに使用される、組み合わせられたシステムを示す。接点５４、５８は、ガイドワイヤと相互作用するように使用される。一実施例では、ガイドワイヤは、接点先端５６に当たるために、送達デバイス／マイクロカテーテルの内径とほぼ同じ厚さである。別の実施例では、ガイドワイヤは、接点先端とインターフェースするために、選択的領域において拡大された直径領域を有する。

【0125】

別の実施形態では、接点５２、５４は、他の近位接点５８を含むことなく、組み合わせられたガイドワイヤ塞栓コイルシステムにおいて使用されることができる。本実施形態では、ガイドワイヤは、ガイドワイヤを屈曲させるために、ガイドワイヤの遠位部内にそのような冗長な電流流路を必要とせず、そのため、付加的な近位接点５６は、必要とされない。バイメタル複合物において使用される材料および電流を生成するために使用されるインパルスは、ガイドワイヤの遠位端を屈曲させるために、ガイドワイヤを通して必要とされる電流流路を最小限にし得る性質であり、これらは、本特定の実施形態において有用であろう。

【0126】

接点システムに代わる別の実施形態では、ガイドワイヤ自体が、該ガイドワイヤの遠位端上に置かれるヒータコイルを有し得る。コイルの一方の端部は、正の極性を有し、他方の端部は、負の極性を有するであろう。ユーザインターフェースが、本システムの近位端に結合され、ユーザが、インパルスを生成し、ヒータコイルを通して電流を送電し、ガイドワイヤの遠位先端を加熱し、これを偏向させるために、本システムと相互作用し得る。ユーザは、次いで、ガイドワイヤを所望される方向に整合し、血管系を通してカテーテルを操縦する際に補助するために、本システムの近位端にトルクをかけ得る。代替として、コイルを加熱し、ガイドワイヤの遠位端の偏向を生じさせるために、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位端上に置かれるヒータコイルを有し、ヒータコイルは、（前述されるような）カテーテル中に内蔵された接点システムと電気的に相互作用してもよい。ヒータコイルは、カテーテルの電気接点に接触し、接点は、ユーザインターフェースに結合され、そのため、ユーザは、所望に応じて、本システムを通してインパルスを送り得る。インパルスが送電されると、ガイドワイヤは、ヒータコイルを介して、生成された熱に応答して偏向し、屈曲されたガイドワイヤは、次いで、カテーテルを操縦するために使用される。

【0127】

ガイドワイヤの遠位先端上に置かれるヒータコイルに代わる別の実施形態では、マイクロカテーテルが、マイクロカテーテルの遠位部内に統合ヒータコイルを有し得る。統合ヒータコイルの一方の端部は、正の極性を有し、他方の端部は、負の極性を有するであろう。コイルは、本システムの近位端に結合されるユーザインターフェース中に統合され得、ユーザが、インパルスを生成し、ヒータコイルを通して電流を送電するために、本システムと相互作用し得る。ヒータコイルは、ガイドワイヤに近接近して位置するか、またはそれとの直接接触を有し得る。ガイドワイヤがカテーテルの遠位端に位置するとき、ユーザは、ヒータコイルを加熱し得、これは、ガイドワイヤの遠位先端を偏向させる。ユーザは、次いで、ガイドワイヤを所望される方向に整合し、血管系を通してカテーテルを操縦する際に補助するために、本システムの近位端にトルクをかけ得る。

【0128】

図３５は、複数の１８０度の曲線によって相互に接続される、複数の隣接する真っ直ぐな区分１６０Ｂを含む、ヒータコイル１６０の実施形態を例証する。このパターンは、最終的に電力供給源および制御システムに接続する、ワイヤまたは類似する導電性部材に接続される、端部１６０Ａで終端する。

【0129】

一実施形態では、白金等の高抵抗性金属を含むハイポチューブが、この「ジグザグ」パターンにレーザカットされることができる。別の実施形態では、薄い金属シートが、このパターンにレーザカットされ、次いで、円筒形形状に湾曲されることができる。好ましくは、ヒータ１６０は、ポリイミド、ポリエチレン、テフロン（登録商標）、またはパリレン等の絶縁材料を用いてコーティングされる。これらの技法によって加熱コイル１６０を作成することによって、コイルは、比較的小さな厚さ（例えば、０．００９インチ等）を有するが、依然として、有意な量の電気抵抗を生成することができる。

【0130】

ヒータコイル１６０は比較的薄いため、図３７に見られるように、カテーテルの一実施形態が、コイル１６０と、これの中に位置する第２の小型内側コイル１６３とを含む、二層ヒータアセンブリ１６２を含み得る。そのようなアセンブリ１６２は、ヒータアセンブリ１６２が、カテーテルにより多くの量の熱を提供し、そして／または冗長性を提供することを可能にするであろう。他の実施形態が、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれを上回るヒータコイルの層を含んでもよい。ヒータコイルの層は、それぞれ、電力を供給するための独立した電気ワイヤを有することができる、またはコイルはそれぞれ、直列にともに連鎖されることができる。代替として、単一ハイポチューブ（図３６）が、複数層構成に巻回されることができ、ハイポチューブの各連続的ロールが、ヒータの新しい層になる。本構成では、ヒータコイルが同一のハイポチューブパターンを含むため、ワイヤの１つのセットのみが、システム全体を加熱するために必要とされるであろう。

【0131】

図３８は、複数の独立して動作可能なヒータ区域を生成するために、その長さに沿って複数の互い違い（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ）のヒータコイルを有する、カテーテルヒータアセンブリ１６９の別の実施形態を例証する。具体的には、カテーテル１６４は、近位ヒータコイル１６５と、中間ヒータコイル１６６と、遠位ヒータコイル１６７とを含み、その全てが、設計において、コイル１６０と類似する。３つのコイルが示されているが、そのようなカテーテルは、任意の数のコイル（例えば、１〜１００個のコイル）を含み得る。異なる離散ヒータコイルの追加は、塞栓コイルの脱離継手の冗長性、温度制御、および／またはユーザ標的を提供する。

【0132】

図３９は、カテーテル１６８が、相互に平行に位置付けられる複数のヒータコイル１６０（例えば、３つのコイル）を有する、さらに別の実施形態の断面図を例証する。好ましくは、コイル１６０は、それぞれ、その独自のカテーテル管腔通路内に位置し、それによって、（例えば、インプラントを脱離する、または前述されるようなガイドワイヤを屈曲するために）いくつかの異なるデバイスが、同一のカテーテルから使用され、加熱されることを可能にする。

【0133】

以下により詳細に議論されるように、図４０〜は、塞栓デバイスの種々の区分をともに接続し、ユーザによって選択的に分離され得る、種々の付加的なリンクまたは継手実施形態を開示する。コイル部１２は、これらの実施形態に関して説明されているが、球体１０２等の本明細書において説明される任意の塞栓デバイスが、これらの継手と併用され得ることを理解されたい。

【0134】

図４０に目を向けると、コイル部１２の間等、塞栓デバイスの２つの部分を接続する脱離継手２５２の別の実施形態が、示される。脱離継手５２は、血液、造影剤、生理食塩水、または他の一般的に注入される介入流体等の液体に暴露されると、（化学的または別様に）分解し得る、接合材料２５４とともに保持される。例えば、接合材料２５４は、液体に暴露されると、溶液に解離し得る、ＮａＣｌまたは類似する塩等の塩を含んでもよい。

【0135】

一実施例では、接合材料２５４は、外側の電気的に制御される膜２５６を介して、液体に選択的に暴露されることができる。電流が本明細書において説明されるカテーテル実施形態のいずれかを介して印加されると、膜は、流体が継手２５２に進入することを可能にし、接合材料２５４（例えば、ＮａＣｌ）が溶液になり、コイル部１２が相互に分離することを可能にする。一実施例では、外側膜２５６は、カシーウェンゼル湿潤遷移効果を介して動作し、これは、Ｂｏｒｍａｓｈｅｎｋｏ、Ｅｄｗａｒｄ、Ｒｏｍａｎ Ｐｏｇｒｅｂ、Ｓａｇｉ Ｂａｌｔｅｒ、およびＤｏｒｏｎ Ａｕｒｂａｃｈの「Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｍｅｍｂｒａｎｅｓ Ｅｘｐｌｏｉｔｉｎｇ Ｃａｓｓｉｅ−Ｗｅｎｚｅｌ Ｗｅｔｔｉｎｇ Ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎｓ」（Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｒｅｐｏｒｔｓ ３ （２０１３年））に説明され、その内容は、本明細書に参照することによって本明細書に組み込まれる。

【0136】

別の実施例では、外側膜部２５６は、電流がカテーテルを介して通過されると、ヒドロゲルに、その流体を放出させ、収縮させる、ヒドロゲルの層であり得る。いったん十分に収縮されると、ヒドロゲルは、塞栓デバイスの外側からの流体（例えば、カテーテルの内側からの生理食塩水）が、継手２５２に進入し、接合材料２５４を分解することを可能にし得る。一実施形態では、ヒドロゲルのみが、使用される。別の実施形態では、ヒドロゲルは、その上に透過性フィルムまたは層を有する。

【0137】

別の実施例では、外側膜２５６は、薄いフィルムであってもよく、これは、カテーテルからの電流がこれに印加されると、溶解または分解する。例えば、このフィルムは、ヒータの起動を介して溶解するために十分な融点を伴う、ポリウレタンまたはポリオレフィン等のポリマーを含み得る。

【0138】

代替実施形態では、継手２５２の内面２５５は、内側通路２５３から接合材料２５４への流体（例えば、生理食塩水または造影剤）の通過を選択的に可能にするように構成され得る。この流体の選択的通過は、外側膜２５６に関して議論された機構のいずれかを介して遂行されることができ、単独で、または外側膜２５６に加えて、使用されることができる（すなわち、両方の膜は、流体の通過を選択的に可能にすることができる）。

【0139】

図４１−４５は、継手２７２を介して相互に脱離可能であるコイル部１２を有する、塞栓デバイス２７０の種々の側面を例証する。概して、継手２７２は、起動されると、接着部材２８４を溶解し、それによって、隣接するコイル部１２を解放する、コイル部１２の遠位端に取り付けられる複数の加熱要素２７４を含む。

【0140】

図４２に最良に見られるように、接着部材２８４は、別のコイル部１２の近位端に固定される、遠位リング２８２の溝２８２Ａ内に位置する。加熱要素２７４はまた、接着部材２８４が加熱要素２７４を遠位リング２８２に固定または固着させ、それによって、２つの隣接するコイル部１２をともに維持するように、溝２８２Ａ内に位置付けられる。

【0141】

一実施形態では、加熱要素２７４は、複数の略矩形形状を形成するが、単一の四角形または複数の円形ループ等、種々の異なる形状が、可能である。

【0142】

電流が、遠位導電性リング２８０および近位導電性リング２７６（両方とも、絶縁層２７８によって分離される）を介して、加熱要素７４のそれぞれに分配される。リング２８０および２７６はそれぞれ、（本明細書のいずれかに説明される）カテーテル内の電流供給要素によって、接触されることができる。

【0143】

加熱要素２７４は、好ましくは、遠位リング２８０のみと電気接触する、第１の端部２７４Ａと、近位リング２７６のみと電気接触する、第２の端部２７４Ｂとを有する。図４４および４５に見られるように、本配列は、遠位リング２８０の開口２８０Ａのうちの１つのみの中への進入を可能にする、比較的短い長さを有する第１の端部２７４Ａと、開口２８０を通して、かつ絶縁層２７８の開口を通して、近位リング２７６の開口２７６Ａのうちの１つの中に延在する、比較的長い長さを有する第２の端部２７４Ｂとによって遂行されることができる。絶縁部材２８１がさらに、遠位リング２８０の開口２８０Ａ内に位置する第２の端部２７４Ｂの一部上に位置し、それによって、そうでなければ電流が加熱要素２７４を通して完全に流れることを妨げるであろう電気接触を防止することができる。

【0144】

図４６は、隣接するコイル区分１２間に複数の継手２９２を伴う、区分化された塞栓デバイス２９０の別の実施形態を例証する。継手２９２は、デバイス２９０の壁の周囲に軸方向かつ円周方向に位置する、複数のテザーまたはモノフィラメント２９６によって、ともに保持される。各テザー２９６は、アンカ９８を介して、両方のコイル部１２に張力下で係留される。アンカは、接着剤、接合剤、テザー２９６が結束され得る別個の要素、または類似する締結機構であり得る。

【0145】

テザー２９６は、好ましくは、テザー２９６のそれぞれの近傍に位置する抵抗ヒータ２９４によって破壊される。例えば、図４６および４７は、リング形状を形成するように、隣接する湾曲領域２９４Ｂによって接続される、複数のコイル状部２９４Ａを含む、抵抗ヒータリング２９４を例証する。コイル状部２９４Ａはそれぞれ、好ましくは、テザー部材２９６への効率的な熱伝達を可能にするように、テザー部材２９６のうちの１つの周囲に巻き付けられる。最後に、電気ワイヤ６０および６１が、ヒータ２９４の一部と、それぞれ、電気接点リング２９５および２９７とに接続される。リング２９５および２９７が（本明細書のいずれかに説明されるもの等の）カテーテル内の電気接点と整合し、電流がユーザによって印加されると、コイル２９４Ａは、加熱され、テザー部材２９６を溶解または破壊し、デバイス２９０のコイル部１２を相互に解放し、それによって、患者内にデバイスの一部を解放する。

【0146】

図４８は、デバイス３００が複数の異なる場所において選択的に脱離され得るように、複数のコイル区分１２を接続する複数の電解継手１０２を有する、塞栓デバイス３００（例えば、マイクロコイル）の別の実施形態を例証する。具体的には、継手３０２は、好ましくは、中間犠牲アノードリング３０８と接触する、近位リング３０４および遠位リング３０６を含む。（デバイス３００の近位端に接続される）プッシャの近位端が、正電流をリング３０４に提供するように、電力供給源に接続される一方、負電流が、カテーテル３００内からの流体を介して、または患者と接触する電極を介して患者の血液を通して、供給される。リング３０４、３０６および中間犠牲アノードリング３０８は、アノードリング３０８の急速なガルバニック腐食を生じさせるように選択される（すなわち、アノードリング３０８は、アノードとして作用し、リング３０４、３０６は、カソードとして作用する）。いったんアノードリング３０８が十分に腐食されると、（リング１０６を含む）デバイス３００の遠位コイル部１２は、近位コイル部１２から切断される。

【0147】

図４９−５１は、デバイス３１０をデバイス３１０に沿った種々の場所において選択的に脱離および解放し得る、複数の機械的解放機構を有する、塞栓デバイス３１０の別の実施形態を例証する。具体的には、デバイス３１０は、機械的解放機構を係合解除させるために、外向きに移動するピン３１６を有する、１つまたはそれを上回るピストン３１４を含む。一実施例では、機械的解放機構は、掛止位置（図４９）から掛止解除位置（図５０）に移動され得る、フック部３１６Ａをピン３１６の遠位端上に含む。しかしながら、種々の異なる掛止機構が、ピストン３１４とともに使用され得ることを理解されたい。

【0148】

図１９は、圧力耐性筐体３２２およびキャップ３２０が、加熱されると拡張する材料３２４を含む、ピストン３１４の１つの可能性として考えられる実施形態を例証する。材料３２４は、ピストン３１４の移動を生じさせるために十分に高い膨張係数を伴う、任意のワックス、オイル、または類似する材料であり得る。別の実施例では、材料３２４は、比較的高い膨張係数を伴う、水銀、エタノール、または他の材料であり得る。ヒータコイル３１２が起動されると、これは、ピストン３１４を加熱し、材料３２４を筐体３２２内で拡張させ、それによって、筐体３２２から少なくとも部分的にピン３１６を押し出す。

【0149】

図５２−５４は、複数のコイル区分１２を接続する複数の機械的解放機構３３２を有する、塞栓デバイス３３０の別の実施形態を例証する。具体的には、解放機構３３２は、相互に対して位置付けられ、複数のテザー部材またはフィラメント３３８を介してともに接続または保持される、近位リング３３４および遠位リング３３６を含む。図５３のリングの断面図において最良に見られるように、リング３３４および３３６は、最初に、相互に対して略凹形状を有する（例えば、相互の間に断面長円形を形成する）。しかしながら、リング３３４および３３６が加熱されると、リングへの電流の直接印加またはカテーテル（例えば、前述されるカテーテル）内の隣接するヒータコイルのいずれかによって、リング３３４および３３６は、反対方向に屈曲し、凸形状（図５４）を形成する。この形状変化は、概して、テザー部材３３８が接続される、リングの端部の距離を相互に増加させ、それによって、テザー部材３３８を破砕または破壊し、デバイス３３０の遠位コイル部１２が、近位コイル部１２から切断されることを可能にする。

【0150】

一実施形態では、リング３３４および３３６の温度屈曲挙動は、バイメタル設計（すなわち、リングの第１の側上の第１の金属およびリングの第２の側上の第２の異なる金属）を使用することによって、生成されることができる。別の実施形態では、リング３３４および３３６の屈曲挙動は、マルテンサイト／オーステナイト遷移が可能な材料を使用することによって、生成されることができる。例えば、リング３３４、３３６は、電流がリングに印加されるか、またはヒータコイルが起動されると、リング３３４、３３６がそれらのオーステナイト相に遷移し、それによって、形状も変化させるように、比較的高いオーステナイト最終温度を有する、ニチロールを含むことができる。

【0151】

図５５−６５は、複数のコイル部１２を相互に接続する複数の機械的解放機構３４２を有する、塞栓デバイス３４０（例えば、マイクロコイル）の別の実施形態を例証する。機械的解放機構３４２は、好ましくは、通常動作温度（例えば、体温）にある間、機構３４２を係止状態に維持するが、電流の直接印加によってか、または隣接するヒータコイルを介してのいずれかで加熱されると、機構３４２を係止解除させるように形状を変化させ、それによって、隣接するコイル部１２を切断し、患者内に塞栓デバイス３４０の一部を解放する、熱起動ばね部材３４６を含む。

【0152】

一実施形態では、ばね部材１４６の温度屈曲挙動は、バイメタル設計（すなわち、ばね部材３４６の第１の側上の第１の金属およびばね３４６の第２の側上の第２の異なる金属）を使用することによって、生成されることができる。別の実施形態では、ばね部材３４６の形状変化挙動は、マルテンサイト／オーステナイト遷移が可能な材料を使用することによって、生成されることができる。例えば、ばね部材３４６は、電流がばねに印加されるか、またはヒータコイルが起動されると、ばね部材３４６がそのオーステナイト相に遷移し、それによって、形状も変化させるように、比較的高いオーステナイト最終温度を有する、ニチロールを含むことができる。

【0153】

機械的解放機構３４２のばね部材３４６は、基部３５０上およびその周囲に位置する。ばね部材３４６はさらに、（図５８に最良に見られる）開口３５０Ａ中に延在する、その端部のうちの１つにおける第１の伸長アンカ部材３４６Ａによって、基部３５０上の定位置に係留される。ばね部材３４６はまた、（図５８および５９に最良に見られる）係止リング３４８内の開口中に延在する、第２の伸長アンカ部材３４６Ｂも含む。この点で、ばね部材３４６は、通常動作温度（例えば、体温）にある間、係止リング３４８を基部１５０に対して第１の回転位置に維持し、（印加される電流またはヒータコイルを介して）加熱されると、係止リング３４８を回転させる。

【0154】

基部３５０、ばね部材３４６、および係止リング３４８は全て、好ましくは、外側筐体部材３５２内に含まれ、これは、相互に対するこれらの部材の軸方向位置を維持することに役立つ。図６１に最良に見られるように、外側筐体部材３５２は、リング１４４上の係止ピン３４４Ａの通過を可能にする、複数の開口３５２Ａを含む。

【0155】

図６３−６５に最良に見られるように、係止ピン３４４Ａは、開口３５２Ａを通して、係止リング３４８上のスロット３４８Ｂ中に通過する。図６５に最良に見られるように、スロット３４８Ｂのそれぞれの一方の端部は、ピン３４４Ａの遠位端に係合するようにサイズ決定および成形される、張出部または辺縁３４８Ｃを含む。具体的には、係止ピン３４４Ａの遠位端は、残りの近位部に対して拡大された直径を有し、この遠位端が、辺縁３４８Ｃに引っ掛かり、したがって、ピン３４４Ａの離脱を防止することを可能にする。好ましくは、ばね部材３４６は、辺縁３４８Ｃを係止ピン３４４Ａの遠位端上に維持する回転位置に、係止リング３４８を維持するように構成される。

【0156】

スロット３４８Ｂの反対の端部は、ランプ面１４８Ａであり、これは、スロット３４８Ｂから係止ピン３４４Ａを押し出すことを補助する。具体的には、ランプ３４８Ａは、係止リング３４８が回転するにつれて、ランプ３４８Ａが係止ピン３４４Ａを筐体３５２から軸方向に外向きに押し出すように、リング３４４に向かって傾斜される。この点で、ばね部材３４６が加熱されると、係止リング３４８は、係止ピン３４４Ａと辺縁３４８Ｃを係合解除させるように回転し、ピン３４４Ａを外向きに押し出す。リング３４４および基部３５０は、それぞれ、デバイス３４０の近位コイル部１２または遠位コイル部１２のいずれかに取り付けられるため、機構３４２を係止解除することは、部分１２を相互に分離させ、残りの部分からデバイス３４０の一部を脱離および解放させる。

【0157】

代替として、機械的解放機構３４２の係止リング３４４の回転が、異なる機構を介して実施されることができる。例えば、前述されるピストン３１４は、熱がピストン３１４を起動させると、リング３４４を回転させるように、基部３５０または筐体３５２だけではなく、係止リング３４４にも固定され得る。

【0158】

好ましくは、係止リング３４４は、リング３４４を（前述されるような）カテーテルのヒータコイルの近傍に配置し、脱離を生じさせるようにヒータを起動させることによって、起動されることができる。代替として、カテーテルは、カテーテルの内側の電極と整合されると、リング３４４の各側に電流を提供し（例えば、前述されるカテーテル実施形態を参照）、電流が起動されると、リング３４４を加熱させ得る。

【0159】

図６６は、複数のコイル区分１２を解放可能に接続する複数のヒューズ解放機構１４２を有する、塞栓デバイス３６０の別の実施形態を例証する。具体的には、コイル部１２は、カテーテル３６０の円周の近傍に位置する、ヒューズ部材３６２のうちの１つまたはそれを上回る（例えば、複数の）ものによって、ともに保持されることができる。

【0160】

ヒューズ部材３６２は、好ましくは、近位リング３６４および遠位リング３６６に接続される。近位リング３６４は、ヒューズ部材３６２を介して、遠位リング３６６に接続される。好ましくは、ヒューズ部材１６２は、患者内の周辺組織を損傷させるほど十分な熱を生じさせずに、破砕または破壊され得る材料を含む（この破壊値は、時として、「溶断Ｉ^２ｔ」値と称される）。一実施例では、ヒューズは、金めっきポリイミド材料の伸長ハイポチューブを含むことができる。

【0161】

リング３６４および３６６がカテーテル（例えば、以前のカテーテル実施形態を参照）内の電極と整合され、電流が起動されると、電流は、ヒューズ部材３６２を通過し、それによって、部材３６２を破砕し、デバイス３６０の一部を解放する。

【0162】

図６７および６８は、複数のコイル区分１２を有する、塞栓デバイスのための解放可能継手３８０の別の実施形態を例証する。隣接するコイル区分１２が、モノフィラメントまたはテザー部材３８８を介して（例えば、テザー３８８の各端部における結束を介して、または接着剤を介して）、ともに維持される。図６７に最良に見られるように、加熱コイル３８６は、テザー３８４の周囲に位置する。加熱コイル３８６の第１の端部が、第１の導電性筐体部材３８２に接続される一方、加熱コイル３８６の第２の端部が、第２の導電性筐体部材３８４に接続される。筐体部材３８２および３８４が、正極２６Ｃおよび負極２６Ｄと整合される（例えば、各筐体部材が、異なる電極に接触している）と、電流が、加熱コイル３８６を通過し、熱を生成し、テザー３８８を破壊または溶解し、継手３８０の遠位のデバイスの一部を解放する。筐体が電気システムから短絡することを防止するために、絶縁層３９０が、２つの筐体部材３８２と３８４との間に配置される。一実施形態では、塞栓デバイスおよびカテーテルは、所望される回転配向を維持するように調節または別様に成形されてもよく、そのため、筐体部材３８２、３８４は、電気接点２６Ｃおよび２６Ｄと適切に整合する。

【0163】

図６７−６８の実施形態はまた、図１１−１２のカプセルシステムにおいても使用され得、つまり、継手３８０は、継手の両端におけるばねまたは継手の全体に及ぶ１つのばねを利用し得る。モノフィラメント３８８は、両方のばねに結束されるか、図１２に示されるような１つのばねの２つの端部に結束されるかのいずれかであろう。熱が生成されると、ばねは、図１１−１２の実施形態と同様に、モノフィラメントを破壊させるように拡張するであろう。

【0164】

図６９（分解図）および７０（組立図）は、複数のコイル区分を有する、塞栓デバイスのための解放可能継手４００の別の実施形態を例証する。具体的には、近位コイル区分４０２は、中間コイル区分４０４およびヒューズ解放機構４０８によって、遠位コイル区分４０６に解放可能に接続される。ヒューズ解放機構４０８は、ヒューズ部材４１４を含む近位カプセル部材４１６と、カプセル部材４１０および４１６をともに相互係止するように、ヒューズ部材４１４が通過する固定ループ４１２を含む遠位カプセル部材４１０とを含む。

【0165】

好ましくは、カプセル部材４１０および４１６は、比較的高い温度に耐えるが、電気を伝導しない、セラミック等の材料を含む。近位カプセル部材４１６は、好ましくは、部材４１６中にインサート成形される導電性要素４１６Ａ（例えば、白金）を有し、（例えば、溶接することによって）ヒューズ部材４１４の端部に対する接続点として、および中間コイル４０４への接続点としての役割を果たす。近位カプセル部材４１６は、好ましくは、コイル４０４との電気接続を成すように、中間コイル４０４の遠位端の近傍に溶接される。同様に、遠位カプセル部材４１０は、これの中にプレス成形される金属要素４１０Ａおよびループ４１２を含み、金属要素４１０Ａが、遠位コイル区分４０６の内側に溶接されることを可能にする。

【0166】

近位コイル区分４０２は、好ましくは、セラミックベースまたはチタンベースのコーティング等、その遠位部に沿って絶縁部４０２Ａを含む。同様に、中間コイル区分４０４は、その近位部に沿って絶縁部４０４Ａを含む。組立状態（例えば、図７０）では、絶縁部４０２Ａおよび４０４Ａのみが、相互に結び付けられ、そのため、近位区分４０２および中間区分４０４は、相互に機械的に接続された状態になるが、電気的に接続された状態にはならない。最後に、ヒューズリンク４１８が、ヒューズ４１４と、近位区分４０２の非絶縁部とに（例えば、場所４１８Ａにおける溶接を介して）接続される。

【0167】

動作時、塞栓コイルは、本明細書において説明されるカテーテルのいずれか（例えば、図４のカテーテル）等のカテーテル内に前進される。中間区分４０４の非絶縁部は、カテーテル２２内の第１の電気接点２６Ａと整合され、近位区分４０２の非絶縁部は、第２の電気接点２６Ｂと整合される。この時点で、回路が、第２の電気接点２６Ｂ、ヒューズリンク４１８を通して、ヒューズ４１４中に、導電性要素４１６Ａを通して、中間コイル区分４０４中に、最後に、第１の電気接点２６Ａ中に完成される。電力供給源およびインターフェースデバイスが、回路の完成を介して（例えば、低レベルの電流の印加を介して）、整合を感知することができる。ユーザが遠位区分４０６を脱離することを所望すると、高レベルの電流が、電力供給源およびインターフェースデバイスから印加され、ヒューズ４１４を破壊させ、それによって、遠位カプセル部材４１０および遠位コイル区分４０６を解放する。ヒューズ４１４が破壊されるため、インターフェースおよび電力供給源は、回路における破壊を検出することができ、それによって、脱離が発生したことを確認することができる。

【0168】

好ましくは、解放可能継手４００の構成要素は全て、約摂氏７００度に４５分間耐え得る材料（例えば、絶縁セラミック材料およびチタンベースのコーティング）を含む。これは、塞栓デバイス全体が、解放可能継手４００のうちの１つまたはそれを上回るものとともに作成され、次いで、継手４００の構成要素に損傷を与えることなく、二次形状に熱硬化されることを可能にする。加えて、非コイル構成要素がコイル区分内に位置するため、継手と、カテーテルおよび／またはカテーテルの電気接点との間の摩擦またはラチェッティングは、少なくなり得る。

【0169】

本発明は、特定の実施形態および用途の観点から説明されているが、当業者は、本教示に照らして、請求される発明の精神から逸脱することなく、またはその範囲を超えることなく、付加的な実施形態および修正を作成することができる。故に、本明細書の図面および説明は、本発明の理解を促進するために、実施例として提供され、その範囲を限定するように解釈されるべきではないことを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図2a】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】