特許 6756075 外科用ステープラー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6756075

(24)【登録日】2020年8月31日

(45)【発行日】2020年9月16日

(54)【発明の名称】外科用ステープラー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20200907BHJP

   A61B 17/115 20060101ALI20200907BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/072

   A61B17/115

【請求項の数】3

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2019-514176(P2019-514176)

(86)(22)【出願日】2017年6月26日

(65)【公表番号】特表2019-518577(P2019-518577A)

(43)【公表日】2019年7月4日

(86)【国際出願番号】CN2017089939

(87)【国際公開番号】WO2017202392

(87)【国際公開日】20171130

【審査請求日】2018年12月25日

(31)【優先権主張番号】201610345074.8

(32)【優先日】2016年5月23日

(33)【優先権主張国】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】518418706

【氏名又は名称】シャンハイ イーシ メディカル テクノロジー カンパニー リミテッド

【氏名又は名称原語表記】ＳＨＡＮＧＨＡＩ ＹＩＳＩ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯ．， ＬＴＤ．

(73)【特許権者】

【識別番号】518132008

【氏名又は名称】イーシ（スーチョウ）メディカル テクノロジー カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100144048

【弁理士】

【氏名又は名称】坂本 智弘

(72)【発明者】

【氏名】ニエ、ホンリン

(72)【発明者】

【氏名】ヤン、グアン

(72)【発明者】

【氏名】チャン、シーリャン

(72)【発明者】

【氏名】シー、シウファン

(72)【発明者】

【氏名】リー、アンフア

(72)【発明者】

【氏名】バオ、ミンフイ

(72)【発明者】

【氏名】ジャン、ヤン

【審査官】 吉川 直也

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０５０７４４５４（ＵＳ，Ａ）

【文献】 中国実用新案第２０５００６９６２（ＣＮ，Ｕ）

【文献】 特表２００５−５０５３３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６１−０９８２５０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０７２

Ａ６１Ｂ １７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１ハンドル部と、第２ハンドル部と、調節機構と、を備える外科用ステープラーであって、
前記第１ハンドル部が、ネイルカートリッジベースと、脱着可能なネイルカートリッジ部と、ロックバーと、駆動部と、を有し、
前記第２ハンドル部が、ネイル押出シートと、回転軸と、を有し、
前記第２ハンドル部が、前記第１ハンドル部と組み立てられ、前記第１ハンドル部の前記ロックバーによって前記第１ハンドル部に対してロックされ、
前記調節機構が、前記外科用ステープラーの近端部に設けられ、前記第１ハンドル部と前記第２ハンドル部の間に位置し、
使用者からの入力に応じて前記調節機構が回転させられることにより、前記第２ハンドル部が、挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致するように前記回転軸を中心に前記第１ハンドル部に対して回転し、
前記調節機構がカム機構であって、回転ダイヤルと、回転ダイヤルボタンと、ピンと、押えばねと、調節スライドと、スライドピンと、を有し、
前記回転ダイヤルが、前記ピン及び前記押えばねを介して前記第１ハンドル部と接続し、前記調節スライドが、前記スライドピンを介して前記第２ハンドル部と接続し、前記ネイルカートリッジベースに円孔が存在し、前記ピン、前記回転ダイヤル及び前記調節スライドと同軸に一致し、
前記調節機構の前記回転ダイヤルボタンが前記回転ダイヤルと接続し、前記回転ダイヤルが少なくとも２つの段差面を有し、前記調節スライドが前記回転ダイヤルのいずれかの段差面と噛合し、
前記回転ダイヤルが、前記回転ダイヤルボタンの回転に伴って回転し、前記噛合している前記調節スライドが前記段差面の垂直方向で変位し、それによって、前記第２ハンドル部が前記スライドピンを介して、挟んだ組織の厚みが近端と遠端で一致するように、前記第１ハンドル部に対して回転することを特徴とする外科用ステープラー。

【請求項2】

第１ハンドル部と、第２ハンドル部と、調節機構と、を備える外科用ステープラーであって、
前記第１ハンドル部が、ネイルカートリッジ部と、駆動部と、を有し、
前記第２ハンドル部が、ネイル押出シートを有し、
前記第１ハンドル部及び/又は前記第２ハンドル部にロック機構が設けられ、前記第１ハンドル部及び前記第２ハンドル部が回転機構の回転によって回転し、かつ、ロック機構によって互いにロックされ、
前記調節機構が前記第１ハンドル部と前記第２ハンドル部の間に位置し、
前記調節機構を調節することで前記第２ハンドル部が前記回転機構によって前記第１ハンドル部に対して回転可能に構成され、
前記調節機構であるカム機構が、回転ダイヤルボタンと、回転ダイヤルと、調節スライドと、を有し、
前記回転ダイヤルボタンが前記回転ダイヤルと接続し、前記回転ダイヤルが少なくとも２つの段差面を有し、前記調節スライドの一つの端部が前記回転ダイヤルのいずれかの段差面と噛合し、前記調節スライドの他の端部がスライド機構を介して前記第２ハンドル部と接続し、
前記回転ダイヤルが、前記回転ダイヤルボタンの回転に伴って回転し、前記噛合している前記調節スライドが前記段差面の垂直方向で変位し、それによって、前記第２ハンドル部が前記スライド機構を介して、挟んだ組織の厚みが近端と遠端で一致するように、前記第１ハンドル部に対して回転することを特徴とする外科用ステープラー。

【請求項3】

第１ハンドル部と、第２ハンドル部と、調節機構と、を備える外科用ステープラーであって、
前記第１ハンドル部が、ネイルカートリッジ部と、駆動部と、を有し、
前記第２ハンドル部が、ネイル押出シートを有し、
前記第１ハンドル部及び/又は前記第２ハンドル部にロック機構が設けられ、前記第１ハンドル部及び前記第２ハンドル部が回転機構の回転によって回転し、かつ、ロック機構によって互いにロックされ、
前記調節機構が前記第１ハンドル部と前記第２ハンドル部の間に位置し、
前記調節機構を調節することで前記第２ハンドル部が前記回転機構によって前記第１ハンドル部に対して回転可能に構成され、
前記調節機構が、回転ダイヤルと、回転ダイヤルボタンと、ピンと、押えばねと、調節スライドと、スライドピンと、を有し、
前記第１ハンドル部がネイルカートリッジベースをさらに備え、
前記回転ダイヤルが、前記ピン及び前記押えばねを介して前記第１ハンドル部と接続し、前記調節スライドが、前記スライドピンを介して前記第２ハンドル部と接続し、前記ネイルカートリッジベースに円孔が存在し、前記ピン、前記回転ダイヤル及び前記調節スライドと同軸に一致し、
前記調節機構の前記回転ダイヤルボタンが前記回転ダイヤルと接続し、前記回転ダイヤルが少なくとも２つの段差面を有し、前記調節スライドが前記回転ダイヤルのいずれかの段差面と噛合し、
前記回転ダイヤルが、前記回転ダイヤルボタンの回転に伴って回転し、前記噛合している前記調節スライドが前記段差面の垂直方向で変位し、それによって、前記第２ハンドル部が前記スライドピンを介して、挟んだ組織の厚みが近端部と遠端部で一致するように、前記第１ハンドル部に対して回転することを特徴とする外科用ステープラー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機器技術分野に属し、ステープラーに関し、特に、外科用ステープラーに関する。

【背景技術】

【0002】

外科用ステープラーの作動原理は２つの対応するハンドル部（通常ネイル押出シート部とネイルカートリッジ部を有する）の閉鎖によって組織を挟んで、それからステープラーのネイルカートリッジ部の縫合ネイルを押し出して成形して、組織を縫い合わせるのである。一部のステープラーに、また縫い合わせた組織をカットするカッターを設けられている。

【0003】

上記の機能を持っている外科用ステープラーは第１ハンドル部と第２ハンドル部を有し、第１ハンドル部に脱着可能なネイルカートリッジ部、ロックバー、駆動部を有している。ネイルカートリッジ部は普通にネイルカートリッジ、若干の縫合ネイル、若干のネイル押出ブロックを有し、ネイルカートリッジに数列の孔があって、孔の中に縫合ネイルがあって、ネイルカートリッジの表面が組織との接触面である。第２ハンドル部に数列のネイル成形溝がついているネイル成形面を有するネイル押出シートを有している。

【0004】

第１ハンドル部が第２ハンドル部と接続して、そして第１ハンドル部に位置するロックバーのロックによって縫い合わる組織を閉鎖することができる。

【0005】

駆動部にウェッジプッシュシートを有しており、駆動部がステープラーの近端部から遠端部に移動する時、ネイルカートリッジ内の縫合ネイルをネイル押出シートのネイル成形面のネイル成形溝で成形するように駆動する。従来は、駆動部にまた組織が縫い合わせられ後に、多列のネイル線の間で組織を切断するカッターを有している。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

前記のステープラーの設計では、異なる組織を縫い合わせる時、組織の強靭性、厚さなどが一致しないため、ステープラーでわりに厚い組織を閉鎖する時、挟んだ組織の近端部と遠端部での圧縮厚さが一致しない現象が発生するが、従来は、遠端部での圧縮厚さが近端部より大きいことが発生し、図５に示すように、この時にL２＞L１となる。このような状況によって、近端部と遠端部の縫合ネイルの成形高さが一致しないことをもたらすが、遠端部で成形高さが高すぎて、甚だしきに至っては成形の不良が出て、更に縫合口に出血、吻合部漏出などの現象を招く。

【0007】

これに鑑みて、前記のステープラーの前記欠陥を克服するように、現在切実に新しいステープラーを設計しなければならないのである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、本発明は、挟んだ組織の厚さを近端部と遠端部で一致にして、縫合ネイルの成形率を高めて、縫合口の出血、吻合部漏出などの現象の発生を減らすことができる外科用ステープラーを提供することを目的とする。

【0009】

上記技術的課題を解決するための本発明の具体的な構成は、以下によって把握される。

【0010】

（１）本発明に係る１つの態様は、第１ハンドル部と、第２ハンドル部と、調節機構と、を備える外科用ステープラーであって、前記第１ハンドル部が、ネイルカートリッジベースと、脱着可能なネイルカートリッジ部と、ロックバーと、駆動部と、を有し、前記第２ハンドル部が、ネイル押出シートと、回転軸と、を有し、前記第２ハンドル部が、前記第１ハンドル部と組み立てられ、前記第１ハンドル部の前記ロックバーによって縦方向でロックされ、前記調節機構が、前記ステープラーの近端部に設けられ、前記第１ハンドル部と前記第２ハンドル部の間に位置し、前記調節機構を回転して、前記第２ハンドル部が、その上の回転軸によって前記第１ハンドル部に対して回転させ、挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致し、前記調節機構がカム機構であって、回転ダイヤルと、回転ダイヤルボタンと、ピンと、押えばねと、調節スライドと、スライドピンと、を有し、前記回転ダイヤルが、前記ピン及び前記押えばねを介して前記第１ハンドル部と接続し、前記調節スライドが、前記スライドピンを介して前記第２ハンドル部と接続し、前記ネイルカートリッジベースに円孔が存在し、前記ピン、前記回転ダイヤル及び前記調節スライドと同軸に一致し、前記調節機構の前記回転ダイヤルボタンが前記回転ダイヤルと接続し、前記回転ダイヤルが少なくとも２つの段差面を有し、前記調節スライドが前記回転ダイヤルのいずれかの段差面と噛合し、前記回転ダイヤルが、前記回転ダイヤルボタンの回転に伴って回転し、前記噛合している調節スライドが前記段差面の垂直方向で変位し、それによって、前記第２ハンドル部が前記スライドピンを介して、挟んだ組織の厚みが近端と遠端で一致になるよう前記第１ハンドル部に対して回転する外科用ステープラー。

【0011】

（２）本発明に係る他の１つの態様は、第１ハンドル部と、第２ハンドル部と、調節機構と、を備える外科用ステープラーであって、前記第１ハンドル部が、ネイルカートリッジ部と、駆動部と、を有し、前記第２ハンドル部が、ネイル押出シートを有し、前記第１ハンドル部又は/及び前記第２ハンドル部にロック機構が設けられ、前記第１ハンドル部及び前記第２ハンドル部が回転機構の回転によって回転し、かつ、ロック機構によって縦方向でロックされ、前記調節機構が前記第１ハンドル部と前記第２ハンドル部の間に位置し、前記調節機構を調節することで前記第２ハンドル部がその上の回転機構によって第１ハンドル部に対して回転する外科用ステープラー。

【0012】

（３）上記（２）までの態様において、好ましくは、前記調節機構が、前記ステープラーの近端部に設けられ、前記調節機構の自身の高さを調節することで、前記第２ハンドル部が前記第１ハンドル部に対して回転して、前記ステープラーで挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致になること。

【0013】

（４）上記（２）までの態様において、好ましくは、前記調節機構がカム機構であること。

【0014】

（５）上記（４）の態様において、好ましくは、前記カム機構が、回転ダイヤルボタンと、回転ダイヤルと、調節スライドと、を有し、前記回転ダイヤルボタンが前記回転ダイヤルと接続し、前記回転ダイヤルが少なくとも２つの段差面を有し、前記調節スライドの一つの端部が前記回転ダイヤルのいずれかの段差面と噛合し、前記調節スライドの他の端部がスライド機構を介して第２ハンドル部と接続し、前記回転ダイヤルが、前記回転ダイヤルボタンの回転に伴って回転し、前記噛合している調節スライドが前記段差面の垂直方向で変位し、それによって、前記第２ハンドル部が前記スライド機構を介して、挟んだ組織の厚みが近端と遠端で一致になるよう、前記第１ハンドル部に対して回転すること。

【0015】

（６）上記（２）の態様において、好ましくは、前記調節機構が、回転ダイヤルと、回転ダイヤルボタンと、ピンと、押えばねと、調節スライドと、スライドピンと、を有し、
前記回転ダイヤルが、前記ピン及び前記押えばねを介して前記第１ハンドル部と接続し、前記調節スライドが、前記スライドピンを介して前記第２ハンドル部と接続し、前記ネイルカートリッジベースに円孔が存在し、前記ピン、前記回転ダイヤル及び前記調節スライドと同軸に一致し、前記調節機構の前記回転ダイヤルボタンが前記回転ダイヤルと接続し、前記回転ダイヤルが少なくとも２つの段差面を有し、前記調節スライドが前記回転ダイヤルのいずれかの段差面と噛合し、前記回転ダイヤルが、前記回転ダイヤルボタンの回転に伴って回転し、前記噛合している調節スライドが前記段差面の垂直方向で変位し、それによって、前記第２ハンドル部が前記スライドピンを介して、挟んだ組織の厚みが近端と遠端で一致になるよう、前記第１ハンドル部に対して回転すること。

【0016】

（７）上記（２）の態様において、好ましくは、前記調節機構が、非水平のスライディングベベルを有するウェッジスライダーを有し、前記ウェッジスライダーは、その前記スライディングベベルが前記ネイルカートリッジベースに合わせるよう、前記ネイルカートリッジベースの上に設けられ、前記スライディングベベルに押しボタンが設けられ、前記押しボタンを押すことでウェッジスライダーが異なる位置に移動させて、前記ネイルカートリッジベースが前記スライディングベベルの合わせ位置を変えて、さらに、前記ネイル押出シートの近端部を上げたり下げたりして、遠端部を下げたり上げたりして、挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致になること。

【0017】

（８）上記（２）の態様において、好ましくは、前記調節機構が、ネジ山を有する調節ネジを有し、前記調節ネジのネジ山が前記第１ハンドル部/第２ハンドル部に位置するネジ山と螺合し、前記調節ネジの頭部が前記第２ハンドル部/第１ハンドル部に合わせること。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、ハンドル部の近端部の調節機構によって、挟んだ組織の厚さを近端部と遠端部で一致にして、縫合ネイルの成形率を高めて、縫合口の出血、吻合部漏出などの現象の発生を減らすことができる外科用ステープラーを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、本発明の第１実施形態に係る外科用ステープラーの構造を示す概略図である。

【図2】図２は、本発明の第１実施形態に係る外科用ステープラーの調節機構の構造を示す概略図である。

【図3】図３は、本発明の第１実施形態に係る外科用ステープラーの回転ダイヤルの構造を示す概略図である。

【図4】図４は、本発明の第１実施形態に係る外科用ステープラーの調節スライドの構造を示す概略図である。

【図5】図５は、本発明の第１実施形態に係る外科用ステープラーの調節前の概略図である。

【図6】図６は、本発明の第１実施形態に係る外科用ステープラーの調節後の概略図である。

【図7】図７は、本発明の第２実施形態に係る外科用ステープラーの調節機構の構造を示す概略図である。

【図8】図８は、本発明の第２実施形態に係る外科用ステープラーのウェッジスライダーの構造を示す概略図である。

【図9】図９は、本発明の第３実施形態に係る外科用ステープラーの構造を示す概略図である。

【図10】図１０は、本発明の第３実施形態に係る外科用ステープラーの調節ネジの構造を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明の好ましい実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。

【0021】

（第１実施形態）
図１〜図６を参照して実施形態のステープラーについて説明する。本発明は、第１ハンドル部１０と、第２ハンドル部２０と、調節機構３０と、を有する外科用ステープラーを開示した。

【0022】

本実施形態において、前記第１ハンドル部１０はネイルカートリッジベース１０１、脱着可能なネイルカートリッジ部（ネイルカートリッジ１０７、若干のネイル押出ブロックと若干の縫合ネイルを有する）、ロックバー１０５、駆動部（本実施形態では、プッシュハンドル部１０３、プッシュシートとカッターである）を有している。ロックバー１０５が回転可能に第１ハンドル部１０に設けられている。第２ハンドル部２０はネイル押出シートケース２０１、ネイル押出シート２０３と回転軸２０５（その他の回転機構でもよい）を有しているが、ネイル押出シート２０３はネイル成形面を備えている。

【0023】

前記第１ハンドル部１０と第２ハンドル部２０が一緒に組み立てられて、そして第１ハンドル部１０のロックバー１０５を介して縦方向でロックされる。

【0024】

前記調節機構３０がステープラーの近端部に置かれており、第１ハンドル部１０と第２ハンドル部２０の間に位置している（更に具体的には、ネイルカートリッジベース１０１とネイル押出シート２０３の間に位置している）。調節機構３０を回して、挟んだ組織の厚さが近端部と遠端で一致になるように、第２ハンドル部２０をその上の回転軸２０５を介して第１ハンドル部１０に対して回転させる。

【0025】

図２を参照して、本実施形態の中で、前記調節機構３０がカム機構である。前記カム機構は回転ダイヤルボタン３０５、回転ダイヤル３０５、ピン３０９、押えばね３０８、調節スライド３０２、スライドロック３０３（その他のスライド機構でもよい）を有している。

【0026】

そのうち、回転ダイヤル３０４がピン３０９と押えばね３０８を介して第１ハンドル部１０と接続して、調節スライド３０2がスライドロック３０３を介して第２ハンドル部２０と接続している。ネイルカートリッジベース１０１に円孔があって、図２に示すように、ピン３０９、回転ダイヤル３０４、調節スライド３０２と同軸で合わせている。

【0027】

図３、図４のように、回転ダイヤルボタン３０５が回転ダイヤル３０4と接続して、回転ダイヤル３０４に少なくとも２つの段差面３０４１、３０４２、３０４３、３０４４、３０４５（図３を参照）を有し、調節スライド３０２の一つの端部が回転ダイヤル３０4のいかなる段差面と噛合し、他の端部がスライドピン３０３を介して第２ハンドル部２０と接続している。回転ダイヤルボタン３０５を回転する時、回転ダイヤル３０４がそれに伴って回転して、それに噛合していた調節スライド３０２（回転ダイヤル３０４の段差面に合わせている第２段差面３０２１を有する）に段差面の垂直方向で変位が出て、それによってスライドピン３０３を介して、挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致になるまで、第２ハンドル部２０を第１ハンドル部１０に対して回転させて、図６に示すように、この時にＬ１はＬ２とほぼ同じです。

【0028】

もちろん、前記調節機構はほかの方式によって、ステープラーで挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致になるまで、第２ハンドル部を第１ハンドル部に対して回転させることもできるのである。

【0029】

（第２実施形態）
本実施形態と実施形態1との違いとして、本実施形態では、図７、図８を参照して、調節機構が非水平のスライディングベベル３１１を有するウェッジスライダー３１を有する。ウェッジスライダー３１がネイルカートリッジベース１０１の上に設けられ、スライディングベベル３１１がネイル押出シート２０３に合わせている。スライディングベベル３１１に押しボタン３１２が設けられ、押しボタン３１２を押すことでウェッジスライダー３１が異なる位置に移動させて、ネイルカートリッジベース１０１がスライディングベベル３１１の合わせ位置を変えて、さらに、ネイル押出シート２０３の近端部を上げたり下げたりして、遠端部を下げたり上げたりして、挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致することになり、図６に示すように、この時、Ｌ１はＬ２とほぼ同じです。

【0030】

（第３実施形態）
本実施形態と実施形態１との違いとして、本実施形態では、図９、１０に示すように、調節機構が、ネジ山を有する調節ネジ３２（調節つまみ３２１、ねじ山３２２を有する）を有し、調節ネジ３２のネジ山がネイルカートリッジベース１０１に位置するネジ山と螺合し、調節ネジの頭部がネイル押出シート２０３に合わせている。

【0031】

手動で調節ネジの調節つまみを調節すると、調節ネジの頭部がネイルカートリッジベースに対する位置を変位して、ネイル押出シート２０３の近端部を上げ（下げ）たり、遠端部を下げ（上げ）たりし、これによって、挟んだ組織の厚さが近端部と遠端部で一致することになり、図６に示すように、この時、Ｌ１はＬ２とほぼ同じです。

【0032】

（第４実施形態）
第１ハンドル部、第２ハンドル部と調節機構を有する外科用ステープラー。前記第１ハンドル部はネイルカートリッジ部と駆動部とを有し、第２ハンドル部はネイル押出シートを有している。第１ハンドル部及び/又は第２ハンドル部にロック機構が設けられ、第１ハンドル部、又は第２ハンドル部が回転軸（その他の回転機構でもよい）を介して回転して、そしてロック機構を介して縦方向でロックすることができる。前記調節機構が第１ハンドル部と第２ハンドル部の間に位置して、前記調節機構を調節することで前記第２ハンドル部がその上の回転機構によって第１ハンドル部に対して回転することができる。

【0033】

上記のことをまとめると、本発明で提供する外科用ステープラーは、ハンドル部の近端部の調節機構によって、挟んだ組織の厚さを近端部と遠端部で一致にして、縫合ネイルの成形率を高めて、縫合口の出血、吻合部漏出などの現象の発生を減らすことができる。

【0034】

ここで、本発明の陳述と応用は説明的なものであるが、決して本発明の範囲を上記の実施形態に制限するわけではないのである。ここで開示した実施形態は変形と変更が可能で、本分野の普通の技術者にとって実施形態の代替と相当な各部品は周知のものである。本分野の技術者は、本発明の精神や本質特徴を逸脱せずに、本発明がその他の形式、構造、配置、割合およびその他の部、材料と部品で実現することができる。本発明の範囲と内容を逸脱せずに、ここで開示した実施形態に対してその他の変形と変更を行うことができると理解するべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】