特許 6758180 注射デバイスの使用に関する情報を収集する補助デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6758180

(24)【登録日】2020年9月3日

(45)【発行日】2020年9月23日

(54)【発明の名称】注射デバイスの使用に関する情報を収集する補助デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/172 20060101AFI20200910BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20200910BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/172

   A61M5/315 550P

   A61M5/315 550X

【請求項の数】14

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2016-508154(P2016-508154)

(86)(22)【出願日】2014年4月16日

(65)【公表番号】特表2016-515450(P2016-515450A)

(43)【公表日】2016年5月30日

(86)【国際出願番号】EP2014057777

(87)【国際公開番号】WO2014173768

(87)【国際公開日】20141030

【審査請求日】2017年4月3日

【審判番号】不服2019-3114(P2019-3114/J1)

【審判請求日】2019年3月6日

(31)【優先権主張番号】13164748.9

(32)【優先日】2013年4月22日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】ローマン・プラガー

【合議体】

【審判長】 高木 彰

【審判官】 栗山 卓也

【審判官】 宮崎 基樹

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１１／１１７２１２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平８−３０７７３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−２３０５４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M3/00-9/00

A61M31/00

A61M39/00-39/28

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射デバイスの使用に関する情報を収集する補助デバイスであって：
第１のカメラセンサ部分の視野内のシーンを示す第１のカメラ出力を生成する該第１のカメラセンサ部分であって、第１のカメラセンサ部分の視野は、注射デバイスの投与量窓中の、物体上に設けられた目盛を含む該第１のカメラセンサ部分と；
第２のカメラセンサ部分の視野内のシーンを示す第２のカメラ出力を生成する該第２のカメラセンサ部分であって、第２のカメラセンサ部分の視野は、注射デバイスの投与量窓中の、物体上に設けられた数字を含む該第２のカメラセンサ部分と；
第１のカメラ出力を使用して視野内における物体の回転速度が速度閾値を超えているかどうかを判定し；
物体の回転速度が速度閾値を超えていないと判定された場合、物体上に設けられた特徴を識別するために第２のカメラ出力を処理し；
物体の回転速度が速度閾値を超えていると判定された場合、特徴を識別しようと試みるのをやめるように
構成される、少なくとも１つのプロセッサと
を含み、
視野内における物体の回転速度が速度閾値を超えているかどうかを判定することは、第１のカメラ出力における目盛のコントラストの度合いが、所定の値よりも小さいかどうかを判定することを含む前記補助デバイス。

【請求項2】

第１のカメラセンサ部分は、第１の速度で第１のカメラ出力を生成し、第２のカメラセンサ部分は、第１の速度より遅い、第２の速度で第２のカメラ出力を生成する、請求項１に記載の補助デバイス。

【請求項3】

第１のカメラセンサ部分の視野は、第２のカメラセンサ部分の視野よりも小さい、請求項１または２に記載の補助デバイス。

【請求項4】

第１のカメラセンサ部分は、第１の数量の画素を含み、第２のカメラセンサ部分は、第
１の数量の画素より多い、第２の数量の画素を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の補助デバイス。

【請求項5】

第１および第２のカメラセンサ部分は、共通の光検出デバイスの異なる領域をそれぞれ含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の補助デバイス。

【請求項6】

第１のカメラセンサ部分は、光検出デバイスの第１の数量の画素を含み、第２のカメラセンサ部分は、同じ光検出デバイスの第２の数量の画素を含む、請求項５に記載の補助デバイス。

【請求項7】

第１のカメラセンサ部分は、カメラの第１の数量の画素を含み、第２のカメラセンサ部分は、同じカメラの第２の数量の画素を含む、請求項６に記載の補助デバイス。

【請求項8】

第１のカメラセンサ部分は、第１のカメラを含み、第２のカメラセンサ部分は、第２のカメラを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の補助デバイス。

【請求項9】

第１のカメラセンサ部分の視野および第２のカメラセンサ部分の視野は、重なり合わない、請求項１〜８のいずれか１項に記載の補助デバイス。

【請求項10】

使用時、物体が回転すると、第１のカメラセンサ部分の視野を通って第１の複数の特徴が連続的に少なくとも部分的に動かされ、第２のカメラセンサ部分の視野を通って第２の複数の特徴が連続的に少なくとも部分的に動かされるように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の補助デバイス。

【請求項11】

物体は、注射デバイスのスリーブを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の補助デバイス。

【請求項12】

補助デバイスを注射デバイスに連結する連結装置をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の補助デバイス。

【請求項13】

補助デバイスによって注射デバイスの使用に関する情報を収集する方法であって：
第１のカメラセンサ部分が、該第１のカメラセンサ部分の視野内のシーンを示す第１のカメラ出力であって、該第１のカメラセンサ部分の視野は、注射デバイスの投与量窓中の、物体上に設けられた目盛を含む該第１のカメラ出力を生成すること；
第２のカメラセンサ部分が、該第２のカメラセンサ部分の視野内のシーンを示す第２のカメラ出力であって、該第２のカメラセンサ部分の視野は、注射デバイスの投与量窓中の、物体上に設けられた数字を含む該第２のカメラ出力を生成すること；および
少なくとも１つのプロセッサが：
第１のカメラ出力を使用して視野内における物体の回転速度が速度閾値を超えているかどうかを判定し；
物体の回転速度が速度閾値を超えていないと判定された場合、物体上に設けられた特徴を識別するために第２のカメラ出力を処理し；
物体の回転速度が速度閾値を超えていると判定された場合、特徴を識別しようと試みるのをやめること
を含み、
視野内における物体の回転速度が速度閾値を超えているかどうかを判定することは、第１のカメラ出力における目盛のコントラストの度合いが、所定の値よりも小さいかどうかを判定することを含む前記方法。

【請求項14】

第１のカメラセンサ部分と、第２のカメラセンサ部分と、少なくとも１つのプロセッサ
とを含む補助デバイスによって実行されたとき、請求項１３の方法を実行するように補助デバイスを制御する機械可読命令を含むコンピュータプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、注射デバイスの使用に関する情報を収集するデバイスに関し、それだけに限らないが特に、インスリンなどの薬剤の注射に使用される注射デバイスの使用に関する情報を収集する補助デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

薬剤の注射による定期的な治療を必要とする様々な疾病がある。そのような注射は、医療従事者または患者自身によって実行することができる。一例として、１型および２型の糖尿病は、１日に１回または数回のインスリン用量の注射により、患者自身によって治療することができる。補助デバイスをインスリン注射デバイスに連結し、投与される用量についての情報を記録することが知られている。補助デバイスは、インスリン用量の投与回数、およびそうした各用量の期間中に投与されたインスリンの数量についての情報を記録するのに使用することができる。

【0003】

以前より提案されているインスリン注射デバイスの１つは、具体的にはＳａｎｏｆｉから販売されているＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンであり、その外面に窓を備える。Ｓｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンの内部にある（数字スリーブとして知られる）スリーブは、インスリン量がダイヤル設定されるまたは投薬されるときに回転する。スリーブが回転すると、数字スリーブ上の数字が窓と連続的に整列（ａｌｉｇｎ）する。インスリン量がダイヤル設定されると、ダイヤル設定された（国際単位での）インスリン量に対応する数字が窓に表示される。インスリンが投薬されると、数字スリーブが回転し、それによって窓に表示される数字がペン内に残っているまだ投薬されていないダイヤル設定されたインスリン量に関する数字になる。

【0004】

上述の窓に表示される情報を分析することによってＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンからどれだけのインスリンが送達されたかについての情報を補助デバイスが収集することが提案されている。具体的には、特許文献１には、ダイヤル設定された、または送達されたインスリンの数量を判定するために注射デバイスの窓と整列した数字を読み取る光学式文字認識（ＯＣＲ）機能を備える補助デバイスが記載されている。

【0005】

しかし、数字スリーブが特定の速度を上回る速度で回転すると、問題が起こる。これが起こると、窓に表示される数字が補助デバイスにとってぼやけ、それによって補助デバイスは、ダイヤル設定されたまたは投薬されたインスリンの数量に関する情報を収集できなくなる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】ＷＯ２０１１／１１７２１２

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一態様によれば、注射デバイスの使用に関する情報を収集する補助デバイスであって：
第１のカメラセンサ部分の視野内のシーン（ｓｃｅｎｅ）を示す第１のカメラ出力を生成する第１のカメラセンサ部分と；
第２のカメラセンサ部分の視野内のシーンを示す第２のカメラ出力を生成する第２のカメラセンサ部分と；
第１のカメラ出力を使用して視野内における例えば注射デバイスのスリーブである物体の回転速度が速度閾値を超えているかどうかを判定し；
例えばスリーブである物体の回転速度が速度閾値を超えていないと判定された場合、そのスリーブ上または他のスリーブ上に設けられた特徴を識別するために第２のカメラ出力を処理し；
例えばスリーブである物体の回転速度が速度閾値を超えていると判定された場合、特徴を判定しようと試みるのをやめるように
構成される、少なくとも１つのプロセッサと
を含む補助デバイスが提供される。

【0008】

こうして、プロセッサは、速度閾値を超えたとき、特徴を判定しようと試みるのをやめる。有利には、それによって、補助デバイスの全体的な電力消費が低減される。

【0009】

補助デバイスは、注射デバイスに対する付属装置、例えば解放可能な付属装置として構成される。

【0010】

第１のカメラセンサ部分は、第１の速度で第１のカメラ出力を生成することができ、第２のカメラセンサ部分は、第２のより遅い速度で第２のカメラ出力を生成することができる。

【0011】

したがって、有利には、第１のカメラ出力は、第２のカメラ出力がスリーブまたは前記他のスリーブの動きに影響されるよりも、スリーブの動きにあまり影響されないことになる。換言すると、それを上回ると第１のカメラセンサ部分がもはやその表面の鮮明な画像を実質的に生成することができなくなるスリーブの回転速度は、それを上回ると第２のカメラセンサ部分がもはやその表面の鮮明な画像を実質的に生成することができなくなる回転速度よりも速い。

【0012】

第１のカメラセンサ部分の視野は、第２のカメラセンサ部分の視野よりも小さくてよい。第１のカメラセンサ部分は、第１の数量の画素を含むことができ、第２のカメラセンサ部分は、第２のより多い数量の画素を含むことができる。

【0013】

したがって、第１のカメラセンサ部分によって見ることが可能なシーンは、第２のカメラセンサ部分によって見ることが可能なシーンよりも小さくなる。したがって、有利には、第１のカメラセンサ部分によって見ることが可能なシーンを示すデータは、第２のカメラセンサ部分によって見ることが可能なシーンを示すデータよりも速く処理されるようになる。

【0014】

第１および第２のカメラセンサ部分は、共通の光検出デバイスの異なる領域をそれぞれ含むことができる。第１のカメラセンサ部分は、光検出デバイスの第１の数量の画素を含むことができ、第２のカメラセンサ部分は、同じ光検出デバイスの第２の数量の画素を含むことができる。

【0015】

第１のカメラセンサ部分は、カメラの第１の数量の画素を含むことができ、第２のカメラセンサ部分は、同じカメラの第２の数量の画素を含むことができる。

【0016】

第１のカメラセンサ部分は、第１のカメラを含むことができ、第２のカメラセンサ部分は、第２のカメラを含むことができる。

【0017】

第１のカメラセンサ部分の視野および第２のカメラセンサ部分の視野は、重なり合わない。

【0018】

特徴は、注射用量に対応することができ、複数のマーカのうちの１つの形態でスリーブまたは前記他のスリーブ上に印付けられ、各マーカは、ダイヤル設定された用量の量またはまだ送達されていないダイヤル設定された用量の量を示す。マーカのうちの少なくともいくつかは、ダイヤル設定された用量の量またはまだ送達されていないダイヤル設定された用量の量の数値表現を含むことができる。

【0019】

したがって、有利には、プロセッサは、ダイヤル設定された用量の量またはまだ送達されていないダイヤル設定された用量の量を判定することができるようになる。

【0020】

補助デバイスは、使用時、スリーブが回転すると、第１のカメラセンサ部分の視野を通って第１の複数の特徴が連続的に少なくとも部分的に動かされ、第２のカメラセンサ部分の視野を通って第２の複数の特徴が連続的に少なくとも部分的に動かされるように構成される。使用時、注射デバイスの異なる部材が第１のカメラセンサ部分および第２のカメラセンサ部分のそれぞれの視野と整列することもできる。例えば、使用時、第１のスリーブ上に設けられた第１の複数の特徴が第１のカメラセンサ部分の視野を通って連続的に少なくとも部分的に動かされ、第２のスリーブ上に設けられた第２の複数の特徴が第２のカメラセンサ部分の視野を通って連続的に少なくとも部分的に動かされてもよい。

【0021】

補助デバイスはそれを注射デバイスに連結する連結装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含むことができる。

【0022】

本発明の他の態様によれば、補助デバイスによって注射デバイスの使用に関する情報を収集する方法であって：
第１のカメラセンサ部分が、第１のカメラセンサ部分の視野内のシーンを示す第１のカメラ出力を生成すること；
第２のカメラセンサ部分が、第２のカメラセンサ部分の視野内のシーンを示す第２のカメラ出力を生成すること；
少なくとも１つのプロセッサが：
第１のカメラ出力を使用して視野内における注射デバイスのスリーブの回転速度が速度閾値を超えているかどうかを判定し；
スリーブの回転速度が速度閾値を超えていないと判定された場合、そのスリーブ上または他のスリーブ上に印付けられた特徴を識別するために第２のカメラ出力を処理し；
スリーブの回転速度が速度閾値を超えていると判定された場合、特徴を判定しようと試みるのをやめること
を含む方法が提供される。

【0023】

本発明のさらなる態様によれば、第１のカメラセンサ部分と、第２のカメラセンサ部分と、少なくとも１つのプロセッサとを含む補助デバイスによって実行されたとき、上述の方法を実行するように補助デバイスを制御する機械可読命令を含むコンピュータプログラムが提供される。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】例示的な注射デバイスの概略斜視図である。

【図2】図１の注射デバイスの端部の拡大図である。

【図3】本発明の一実施形態による補助デバイスの概略斜視図である。

【図4】図３の補助デバイスの内部の概略図である。

【図5】図３および図４の補助デバイスのそれぞれのカメラによって分析される情報を示す線図である。

【図5a】図３および図４の補助デバイスのカメラによって分析される情報を示す線図である。

【図6】第１のカメラ露出時間の始めにおける第１のカメラの視野内への目盛の現れ方を示す線図である。

【図7】第１のカメラ露出時間の終わりにおける第１のカメラの視野内への目盛の現れ方を示す線図である。

【図8】補助デバイスの他の実施形態における、カメラによって分析される情報を示す線図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

インスリン注射デバイスに関して、以下に本発明の実施形態を述べる。しかしながら、本発明は、そうした適用分野に限定されるものではなく、他の薬剤を排出する注射デバイス、または他のタイプの医療デバイスにも同様に良好に導入することができる。

【0026】

図１は、注射デバイス１０の分解図であり、例えばＳａｎｏｆｉから販売されているＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンを示すことができる。

【0027】

図１の注射デバイス１０は、充填済みの使い捨て注射ペンであり、ハウジング１２を含み、針１６が取り付けられるインスリン容器１４を収容する（ｃｏｎｔａｉｎ）。針１６は、内側ニードルキャップ１８および外側ニードルキャップ２０によって保護され、さらにキャップ２２によって覆われる。注射デバイス１０から排出予定のインスリン用量は、投薬量（ｄｏｓａｇｅ）ノブ２４を回すことによって選択することができる（この動作は、インスリン用量をダイヤル設定すると称される）。選択用量（ダイヤル設定用量）を示す数字２６を含むマーカのような特徴は、例えば国際単位（ＩＵ）の倍数で、投薬量窓２８を介して表示される。投薬量窓２８に表示されるダイヤル設定用量の例は、図１に示されるように３０ＩＵである。

【0028】

投薬量窓２８に表示される数字２６は、ハウジング１２に収容されインスリン容器１４内のピストンと機械的に相互作用する（数字スリーブ１７として知られる）スリーブ上に印刷されている。針１６が患者の皮膚に挿入され、注射ボタン３０が押されると、表示窓２８に表示されているダイヤル設定数量に相当するインスリン量が注射デバイス１０から排出される。注射の過程で、インスリンが注射デバイス１０から出るとき、数字スリーブ１７が回転する。それによって、まだ投薬されていないダイヤル設定されたインスリン量に従って、投薬量窓２８に表示される数字２６が変わる。換言すると、注射の過程で、投薬量窓２８と連続的に整列される数字２６は、カウントダウンされる。

【0029】

図２は、前の段落で述べた注射の過程において、注射デバイス１０から１７ＩＵのインスリンが送達された後の投薬量窓２８を示している。数字スリーブ１７上の数字２６の近くには複数の他の特徴が設けられていることが図面から分かるであろう。この実施形態では、これらの特徴は、いわゆる目盛３２を含むマーカである。目盛３２は、実質的に矩形であり、それぞれが、図２の実施形態では、幅と、注射デバイス１０の主軸に平行な方向に沿って延びる長さとを有する。隣り合う目盛３２は、互いに対して等間隔に配置されるが、これは必須ではない。どの目盛３２がインジケータ３３と一直線になっているかを判定することによって、使用者は、ダイヤル設定されたインスリン量、および、注射の場合では、まだ送達されていないダイヤル設定されたインスリン量を判定することができる。

【0030】

図示の例では、（ＩＵで測定された）整数のインスリン量は、各それぞれの目盛３２に関連付けられ、数字スリーブ１７上に印刷された数字２６は、偶数のインスリン量に相当する。しかし、別法として、目盛３２と数字２６の他の組合せを数字スリーブ１７上に印刷することもできる。例えば、全ての整数のインスリン量についての数字２６を数字スリーブ１７上に印刷し、偶数のインスリン量だけを目盛３２と関連付けることもできる。

【0031】

使用される目盛３２と数字２６の特定の組合せに関わらず、当業者には、数字スリーブ１７が用量ダイヤル設定の間または注射の間に回転するとき、それぞれの目盛３２と数字２６が投薬量窓２８の中へと動きそしてそこから見えなくなることが明らかであろう。換言すると、目盛３２と数字２６は、投薬量窓２８と整列し、そしてずれていく。

【0032】

図３は、図１に示されるもののような注射デバイスに着脱可能に取り付けることができる補助デバイス３４の概略図である。補助デバイス３４は、注射デバイス１０のハウジング１２を取り囲む嵌合ユニット、連結ユニットまたはコネクタ３７を備えるハウジング３６を含む。具体的には、その後のデバイス３４の取り外しが可能になるように、コネクタ３７は、注射デバイス１０のハウジング１２にスナップ嵌めされるように構成される。しかし、コネクタ３７は、スナップ嵌めのものである必要はなく、別法として、様々な他の装置が注射デバイス１０への補助デバイス３４の連結に適切である。

【0033】

補助デバイス３４は、注射デバイス１０に連結されると、（図４に示されるように）投薬量窓２８を遮る。補助デバイス３４は、注射デバイス１０から情報を収集する少なくとも１つの光センサを含む。具体的には、光センサは、投薬量窓２８に表示されたものを示す情報を収集する。収集された情報は、次いで、用量履歴データベースの作成のために処理される。そのような用量履歴データベースは、インスリン用量が投与された各種時刻および各用量の期間中に投与されたインスリンの数量についての情報を含む記録を含むことができる。収集された情報は、さらに、例えば数字スリーブ１７上に設けられたものよりも大きく表示ユニット上に数字を表示することで、投薬量窓２８と整列した数字２６をより大きな形態で表示するために処理される。それによって、ダイヤル設定された用量の量、または注射の場合ではまだ送達されていないダイヤル設定された用量の量の可読性が向上する。

【0034】

図４は、注射デバイス１０に連結された状態の補助デバイス３４の内部の概略図である。

【0035】

補助デバイス３４のハウジング３６内には、様々な構成要素が配置され、システムバス３５によって互いに接続（ｃｏｕｐｌｅ）されている。１つのそうした構成要素としては、プロセッサ４０が挙げられる。プログラムメモリ４２および主メモリ４４もやはりまたシステムバス３５に接続される。プロセッサ４０は、プログラムメモリ４２内に記憶（ｓｔｏｒｅ）されたプログラムコード（例えば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行し、主メモリ４４を使用して、中間結果を記憶する。補助デバイス３４は、上述した用量履歴データベースを記憶する補助メモリ４３をさらに含む。プログラムメモリ４２は、例えば、読み取り専用メモリなどの不揮発性メモリであってよい。主メモリ４４は、例えば、ランダムアクセスメモリ、ＤＲＡＭまたはＳＤＲＡＭなどの揮発性メモリであってよく、補助メモリ４３は、例えば、フラッシュメモリもしくはＥＥＰＲＯＭであってよく、またはＵＳＢタイプ接続のようなインターフェースを介してシステムバス３５に接続されるメモリカードを含むこともできる。

【0036】

光センサユニット４６もやはりまたシステムバス３５に接続され、投薬量窓２８に表示されるものを示す情報を含む信号を生成するのに使用される。プロセッサ４０は、これらの信号を使用して、送達された用量を判定し、用量履歴データベースを作成することができる。プロセッサ４０は、光センサユニット４６によって送られる信号からどの数字２６が投薬量窓２８と整列しているかを判定するのに光学式文字認識アプリケーションを実行することでそれを成し遂げることができる。こうした情報に基づいて、プロセッサ４０は、次に、ダイヤル設定されたインスリン量、または注射の場合ではまだ送達されていない（もしくは注射の過程ですでに送達された）ダイヤル設定されたインスリン量を判定する。

【0037】

システムバス３５に接続される他の構成要素としては、照明ユニット４７、表示ユニット３８および入力デバイス４８が挙げられる。そうした照明ユニット４７は、１つまたはそれ以上のＬＥＤを含むことができ、投薬量窓２８に表示される情報を照明するようにプロセッサ４０によって制御される。入力デバイス４８（例えば、キーパッド）は、補助デバイス３４と相互作用するように使用者によって利用される。そうした入力デバイス４８は、例えば、表示ユニット３８に表示される１つまたはそれ以上の選択肢を選択するのに使用される。いくつかの実施形態では、表示ユニット３８は、出力デバイスおよび入力デバイス４８の両方の機能を果たすことができるようにする（ｅｎａｂｌｅ）タッチスクリーン機能を備えることができる。

【0038】

電力供給源５０（例えば、電池）は、補助デバイス３４の様々な構成要素に電力を供給するためのものである。

【0039】

次に、光センサユニット４６の詳細をさらに詳しく述べる。

【0040】

光センサユニット４６は、第１と第２のカメラ４６ａ、４６ｂを含む。第１のカメラ４６ａは、第１の複数の画素５２を含み、使用において投薬量窓２８の第１の視野を有する。第２のカメラ４６ｂは、第２の複数の画素５４を含み、使用において投薬量窓２８の第２の視野を有する。図５を参照すると、第１の複数の画素５２は、第２の複数の画素５４よりも数が少ない。したがって、第１のカメラ４６ａが線形センサを含むことができ、第２のカメラ４６ｂがマトリックスセンサを含むことができることになる。線形センサは、用量がダイヤル設定されるまたは投薬されるときに数字スリーブ１７上のマーカがそれに沿って動かされる軸に実質的に平行に向けられる。図５の例では、数字スリーブ１７上の数字２６は、用量がダイヤル設定されるまたは投薬されるとき、軸５５に沿って動かされる。したがって、線形センサは、図５ａに示されるように、この動きの軸に平行に延びるまたはそれに対して部分的に斜めであってよい。

【0041】

使用において、補助デバイス３４は、第１のカメラ４６ａを使用して、その視野内に表示されるものを示す第１のカメラ出力を生成する。そうしたカメラ出力は、（速度が規則的であるか不規則であるかに関わらず）例えば１秒あたり少なくとも１０回であってよい第１の速度で生成される。図５に示される実施形態では、補助デバイス３４は、使用時、用量ダイヤル設定中または用量送達中に注射デバイスの数字スリーブ１７が回転するときに第１のカメラ４６ａの視野を通って目盛３２が連続的に動かされるように構成される。結果的に、第１のカメラ出力は、第１のカメラ４６ａの視野内で投薬量窓２８と整列した特定の目盛３２を示す。

【0042】

使用において、補助デバイス３４は、第２のカメラ４６ｂを使用して、その視野内にあるものを示す第２のカメラ出力を生成することができる。そうしたカメラ出力は、例えば、（速度が規則的であるか不規則であるかに関わらず）１秒あたり少なくとも３回であってよい第２の速度で生成される。図５に示される実施形態では、補助デバイス３４は、使用時、用量ダイヤル設定中または用量送達中に注射デバイス１０の数字スリーブ１７が回転するときに第２のカメラ４６ｂの視野を通って数字２６が連続的に動かされるように構成される。結果的に、第２のカメラ出力は、第２のカメラ４６ｂの視野内で投薬量窓２８と整列した特定の数字２６を示す。

【0043】

図２と図５を比較してみると、この例における第１および第２のカメラ４６ａ、４６ｂの視野によって包含される投薬量窓２８のそれぞれの領域が明らかになろう。次に、第１および第２のカメラ出力がその後どのように使用されるかを説明する。

【0044】

第１のカメラ出力に関して、プロセッサ４０は、この情報を使用して数字スリーブ１７の回転速度を監視する。それを行う様々な方法があるが、これは、プロセッサ４０によって第１のカメラ４６ａにより生成される画像のコントラストの分析を実行することにより行われる。コントラストの度合が所定の値よりも小さいと判定された場合、スリーブ１７は速度閾値を上回る速度で回転していると考えられる。これについては以下により詳細に説明する。

【0045】

図２に示される実施形態では、スリーブは白色であり、目盛３２は黒色である。第１のカメラ４６ａが第１のカメラ出力を生成するために情報を収集するのにかかる時間は、以下、第１のカメラ露出時間ｔ_露出と称される。注射デバイス１０が使用されていない場合、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、スリーブ１７は回転しない。この露出時間ｔ_露出中の視野内におけるスリーブ１７の現れ方を示す第１のカメラ出力を分析するとき、プロセッサ４０は、スリーブ１７の一部の領域が黒く現れ（すなわち、そこに目盛３２が配置されており）、またスリーブの一部の領域が白く現れる（すなわち、そこに目盛３２が配置されていない）ことを判定する。そうした黒色領域と白色領域とのコントラストは、高い値を有し、つまり所与の照明についてのプロセッサ４０により検出可能な最大コントラストである。したがって、特定の第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、プロセッサ４０が第１のカメラ４６ａからの画像のコントラストの度合が高いと判定した場合、プロセッサは、そのような露出時間中にスリーブ１７が回転しなかったことを判定する。

【0046】

例えば用量がダイヤル設定されるまたは投薬される、注射デバイス１０の使用時、特定の第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、スリーブ１７は回転する。注射デバイス１０の使用時におけるそのような第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、目盛３２の部分（ｐａｒｔ）および目盛３２が配置されていないスリーブ１７の部分は、視野内の一領域を通って動く。換言すると、スリーブ１７上の黒色領域と白色領域の両方が視野内の一領域を通って動く。視野のこの部分内に現れたものを示すカメラ出力を生成するのに使用される画素は、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間にスリーブ１７が灰色で現れたことを示すカメラ出力信号を出力する。

【0047】

前述のことを考慮に入れると、スリーブ１７は、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間にいくつかの画素だけしか黒色領域と白色領域の両方に露出されないような速度で回転されると理解されよう。その露出時間ｔ_露出の過程で、他の画素は、スリーブ１７上の同じ色を含む領域に露出される。図６および図７は、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、いかにして目盛３２が第１のカメラ４６ａの視野を通って動かされるかを示している。

【0048】

図６は、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の始めにおける目盛３２の視野内への現れ方を示し、図７は、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の終わりにおける目盛３２の視野内への現れ方を示している。目盛は、図面に示される方向に下方に動き、図６の最も高いところに示されているマークは、図７の最も低いところに示されているマークである。この例では、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、Ａ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｇ、Ｈ、ＩおよびＫで示される画素は、スリーブ１７上の黒色領域と白色領域の両方に露出される。Ｂ、ＦおよびＪで示される画素は、同じ色（ＢおよびＪの場合は白色、Ｆの場合は黒色）に露出される。したがって、この露出時間ｔ_露出に関連する第１のカメラ出力を分析するとき、プロセッサ４０は、画素Ａ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｇ、Ｈ、ＩおよびＫについて、スリーブ１７が、平均すると灰色であるが、目盛が第１のカメラ露出時間の間に関連する画素に対して入射した露出時間の割合が異なるため、様々な濃淡の灰色で現れたことを判定する。しかし、画素Ｂ、ＦおよびＪに関する出力から、プロセッサ４０は、露出時間ｔ_露出の間、隣り合わない画素Ｂと画素Ｆとの間および隣り合わない画素Ｆと画素Ｊとの間だけに高いコントラストがあり、他の画素の対の間により低いコントラストがあることを判定する。

【0049】

スリーブ１７がさらに速く回転するとき、第１のカメラ４６ａの（図６および図７の例ではＡからＫで示される）各画素５２は、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、スリーブ１７の黒色領域と白色領域の両方に露出される。したがって、そうした露出時間ｔ_露出に関連する第１のカメラ出力を分析するとき、プロセッサ４０は、第１のカメラ露出時間ｔ_露出の間、全ての画素５２について、スリーブ１７が平均して灰色で現れたことを判定する。したがって、プロセッサ４０は、画像におけるコントラストの度合が低い、つまり最大検出可能コントラスト（すなわち黒色と白色の差）よりも著しく低いことを判定する。

【0050】

数字スリーブ１７の回転速度の度合は、任意の適切な方法でプロセッサ４０により得ることができる。例えば、それは、第１のカメラ出力画像における黒色部分と白色部分との間の移行部を分析することによる境目の鮮明さの検出を含む。あるいは、それは、例えば黒色でも白色でもないが灰色である画素の数または割合を判定する、画素の総数の分析を含むことができる。灰色画素は、最大輝度（白色）によって定義される閾値と最小輝度（黒色）によって定義される閾値との間にある輝度値を有するとして識別される。例えば、閾値は、最大値と最小値の２０％から８０％の間の輝度値を有する画素を灰色画素にするようにすることができる。あるいは、最大値および最小値は、予め定義され、個々の第１のカメラ出力に基づかなくてもよい。

【0051】

プロセッサ４０は、数字スリーブ１７が速度閾値を上回る速度で回転していないと判定すると、プロセッサ４０は、第２のカメラ４６ｂから受けた第２のカメラ出力を使用する。そのような出力は、第２のカメラ４６ｂの視野内で注射デバイス１０の投薬量窓２８と整列した数字を示す。上述したように、プロセッサ４０は、この出力を使用して、投薬量窓２８内に表示された用量を判定する。これは、ダイヤル設定されたインスリン量、または注射の過程でまだ投薬されていないインスリン量に関する。図５に示される実施形態では、これは、プロセッサ４０により光学式文字識別機能を実行して第２のカメラ４６ｂの視野内にある特定の数字２６を判定することにより行われる。そのような情報に基づいて、プロセッサ４０は、次に、ダイヤル設定されたインスリン量、または注射の過程でまだ送達されていない（もしくは注射の過程ですでに送達された）ダイヤル設定されたインスリン量を判定する。

【0052】

さらに、プロセッサ４０は、第１のカメラ出力を使用して、数字スリーブ１７の回転速度を監視し続ける。数字スリーブ１７が速度閾値を超えて回転していると判定が下されると、プロセッサ４０は、スリーブ１７上に印付けられた用量を判定するための第２のカメラ出力の分析をやめる。しかし、プロセッサ４０は、第１のカメラ出力を使用して数字スリーブ１７が速度閾値未満の速度で回転していると判定すると、プロセッサ４０は、第２のカメラ出力を使用し始める。換言すると、プロセッサ４０は、第２のカメラ出力を使用して、ダイヤル設定されたインスリン量、または注射の過程でまだ投薬されていないインスリン量（もしくは注射中にすでに投薬されたインスリン量）の判定を再開する。

【0053】

数字スリーブ１７の動きが速すぎるときに第２のカメラセンサ出力の処理をやめることによって、補助デバイス３４の電力消費が低減される。さらに、これは、速度閾値が適切に選択される場合、プロセッサ４０による第２のカメラセンサの視野内の数字の確実な識別ができなくなってから、性能のいかなる低減なしに達成される。

【0054】

上述した第１および第２のカメラ４６ａ、４６ｂの動作、ならびにそれぞれのカメラ出力の処理は、プログラムメモリ４２に記憶されている動作アプリケーションに含まれる命令に従って動作するプロセッサ４０により実施される。

【0055】

第１のカメラ４６ａは、第２のカメラ４６ｂよりも光に対する感受性が高いので、第１のカメラ４６ａは、より速い速度でカメラ出力を生成することができる。より具体的には、第１のカメラ４６ａは、高速センサを含み、第２のカメラ４６ｂは低速センサを含む。したがって、所与の照明光量について、数字スリーブ１７の信頼性の高い画像を生成することができるカメラ出力を生成するのに第１のカメラ４６ａ（高速センサ）がかかる時間は、第２のカメラ４６ｂ（低速センサ）よりも短い。それを上回ると数字２６が第２のカメラ４６ｂに対してぼやけることになる速度閾値を増加させる１つの方法は、例えば照明ユニット４７を使用して投薬量窓２８の照明レベルを増加させることである。したがって、所与の露出時間の間により多くの光が第２のカメラ４６ｂに入射するようになれば、第２のカメラ４６ｂが、より短い時間で、数字スリーブ１７の信頼性の高い画像を生成することができるカメラ出力を生成することが可能になる。しかし、不利なことには、照明レベルを増加させると電力消費も増加してしまう。具現化された装置は、用量の信頼性の高い度合が、投薬量窓２８の照明レベルを増加させなくてもプロセッサ４０で判定可能になることを提供する。

【0056】

第１および第２のカメラ４６ａ、４６ｂは別個のデバイスを含むことができるが、代替実施形態では、それらは、そうではなく、共通の光検出デバイスの異なる領域を含むことができることに留意されたい。例えば、第１および第２のカメラ４６ａ、４６ｂは、同じ基板上に設けられたそれぞれのカメラを含むことができる。あるいは、第１のカメラ４６ａは、ＣＣＤデバイスの第１の複数の画素を含むことができ、第２のカメラ４６ｂは、同じＣＣＤデバイスの第２の複数の画素を含むこともできる。より具体的には、第１のカメラ４６ａは、カメラの第１のカメラセンサ部分を含むことができ、第２のカメラ４６ｂは、同じカメラの第２のカメラセンサ部分を含むことができる。

【0057】

本明細書に記載の例では、図２および図５を参照すると、数字スリーブ１７上に設けられる特徴は、マーカであり、数字２６と目盛３２とを含む。しかし、本発明は、そうした数字スリーブ１７と一緒の使用に限定されるわけではない。例えば、数字スリーブ１７上にある特徴は、数字２６ではなく、複数の文字、シンボルまたはそれぞれのコードセクションを含むマーカであってもよい。そうしたマーカは、数字スリーブ１７上に印刷、彫刻またはそれから突出することができる。そうした文字、シンボルまたはコードセクションに対応する第２のカメラ出力から、ダイヤル設定された用量の量、または注射の過程でまだ送達されていない（もしくは注射の過程ですでに送達された）ダイヤル設定された用量の量を判定するように、プロセッサ４０を構成してもよい。やはりまた、数字スリーブ１７上に設けられる本明細書に記載された類の目盛３２の代わりに、数字スリーブ１７は、同様の目的のために設けられる、例えば数字スリーブ１７上における一連のドット、波形部および／もしくは突出部、バーコードまたはその任意の組合せである他のマーカのような他の特徴を備えることもできる。

【0058】

数字スリーブ１７がダイヤル設定されるまたは送達される用量の量を示す１つまたはそれ以上のシンボルを備える実施形態では、補助デバイス３４は、ＯＣＲ機能を実行する代わりに、そうしたシンボルからダイヤル設定されたまたは送達された対応する用量の量を判定するパターン認識機能を実行することができる。

【0059】

さらに、上述にも関わらず、１組のマーカだけを含む数字スリーブ１７を有する注射デバイス１０と共に機能するように、補助デバイス３４を構成してもよい。そうした注射デバイスの数字スリーブ１７は、例えば、別々に、目盛３２も数字２６（または、例えば文字、シンボルもしくはコードのような任意の他のマーカ）も備えないこともできる。そうではなく、そうした注射デバイスの数字スリーブ１７は、１組のシンボルを備えることもできる。そのような各シンボルの一部は、数字スリーブ１７が回転するときの第１のカメラ４６ａの視野内に存在することができ、それと同時に、そうした各シンボルの他の部分は、第２のカメラ４６ｂの視野内に存在することができる。第２のカメラ４６ｂの視野内に存在するものからダイヤル設定されたまたは送達された用量の量を判定するのに、パターン認識機能を上述の方法で使用することができる。第１のカメラ４６ａの視野内に存在するものは、上述した目盛３２と同じ目的で使用される。より具体的には、数字スリーブ１７が回転するときに第１のカメラ４６ａの視野を通り抜ける各シンボルの一部は、スリーブの回転速度を監視するのに使用される。

【0060】

注射デバイス１０の数字スリーブ１７は、白色である必要はなく、またマーカ（例えば数字２６）は黒色である必要はないと理解されよう。そうではなく、それらは、補助デバイス３４がそうした色を互いに区別することができるのであれば、あらゆる色であってよい。

【0061】

上述では、第１のカメラセンサおよび第２のカメラセンサからの出力が調査される速度は異なるが、そうではなく、同じであってもよい。

【0062】

さらに、上述では、第２のカメラセンサは、絶えず起動され、第２のカメラ出力は、数字スリーブ１７の回転速度が閾値を上回ると処理されないが、そうではなく、その状態になったら第２のカメラ出力を提供しないように、第２のカメラセンサを制御してもよい。これによって、電力消費がさらに低減される。

【0063】

さらに、光センサユニット４６（図４参照）は、複数の画素５３を含む単一のカメラを含むこともできる。使用時、数字スリーブ１７上のマーカ（例えば、数字、シンボルなど）は、画素５３の視野を通って動かされる。カメラは、画素５３の視野内のシーンを示すカメラ出力を生成する。ある動作モードでは、プロセッサ４０は、画素５３ａのサブセットに関するカメラ出力しか分析しない。他の動作モードでは、プロセッサ４０は、全ての画素５３に関するカメラ出力を分析する。

【0064】

画素５３のサブセットは、用量がダイヤル設定されるまたは投薬されるときに数字スリーブ１７上のマーカがそれに沿って動かされる軸に実質的に平行な画素５３ａの列を含むことができる。図８の例では、数字２６は、用量がダイヤル設定されるまたは投薬されるとき、軸５５に沿って動かされる。

【0065】

ある動作モードでは、プロセッサ４０は画素５３ａのサブセットに関するカメラ出力しか使用しない。そうしたカメラ出力は、数字スリーブ１７が速度閾値を上回る速度で回転しているかどうかを判定するのに使用される。プロセッサ４０は、画素５３ａのサブセットに関するカメラ出力だけを使用して生成された画像のコントラストの分析を実行することによってそうした判定を下すことができる。この分析は、上述した方法に従うことができる。

【0066】

数字スリーブ１７が速度閾値を上回る速度で回転していると判定されると、プロセッサ４０は、画素５３ａのサブセットからの出力だけを使用して回転速度を監視し続ける。回転速度が、その後、速度閾値をもはや超えていないと判定されると、他の動作モードに入る。この動作モードでは、プロセッサ４０は全てのカメラ出力を使用するか、換言すると、各画素５３に関するカメラ出力を使用する。

【0067】

このモードでは、全てのカメラ出力が、数字スリーブ１７の回転速度の継続的な監視、および、ダイヤル設定された用量の量または注射の場合におけるまだ送達されていない用量の量（もしくは注射の過程ですでに送達された量）の判定に使用される。これは、プロセッサ４０によって２つの別個の分析を行うことによって達成される。一方のそうした分析は、プロセッサ４０が画素５３の総量の視野内に存在する特定のマーカ（例えば、数字）を判定することを含む。これは、すでに討論したように、パターン認識または文字認識の機能の実行によって達成される。他方のそうした分析は、画素５３ａのサブセットに関するカメラ出力だけを使用して数字スリーブ１７の回転速度が閾値を超えているかどうかを監視し続けることを含む。

【0068】

数字スリーブ１７の回転速度が閾値を超えていないと判定された場合、プロセッサ４０は２つの別個の分析を実行し続ける。しかし、数字スリーブ１７の回転速度が閾値を上回ると判定されると、プロセッサ４０は、２つの別個の分析の実行をやめ、数字スリーブの回転速度を監視するために、画素５３ａのサブセットに関するカメラ出力だけを使用することに戻る。換言すると、プロセッサは、全てのカメラ出力を使用することをやめ、画素５３ａのサブセットに関するカメラ出力だけの使用に戻る。

【0069】

本明細書の全体を通して、図１におけるようなＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンに関連した補助デバイス３４の使用例が挙げられている。図２を参照すると、投薬量ノブ２４は、用量がダイヤル設定されるまたは投薬されるとき、投薬量窓２８に対して動くと理解されよう。しかし、すでに述べたように、本発明の補助デバイス３４は、Ｓｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンとの使用に限定されるのではなく、他のタイプの注射デバイスと一緒に使用することもできる。そのような注射デバイスの１つは、Ｓｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンと類似しているが、その投薬量ノブは、投薬量窓に対して並進運動することができない。そのような注射デバイスでは、投薬量ノブは、ダイヤル設定されるおよび／または投薬される用量の量に従ってのみ回転的に動く外側スリーブを含む。換言すると、用量がダイヤル設定されるまたは投薬されるとき、投薬量ノブは、薬剤がダイヤル設定されるまたは注射デバイスから送達されるそれぞれの速度に対応する速度で回転する。補助デバイス３４は、図２に示される目盛３２と同様の目的でそうした注射デバイスの投薬量ノブ上に設けられる特徴を使用することができる。これらの特徴は、例えば、使用者による投薬量ノブの把持を促進するための波形部を含むことができる。投薬量ノブ上の特徴は、用量がダイヤル設定されるおよび／または投薬されるとき、第１のカメラ４６ａの視野を通って動かされると理解されよう。さらに、図２にある類の数字のような数字スリーブ１７上に設けられる特徴は、用量がダイヤル設定されるおよび／または投薬されるとき、第２のカメラ４６ｂの視野を通って動かされる。第１および第２のカメラ４６ａ、４６ｂの出力は、上述と同様の方法で、注射デバイスの数字スリーブの回転速度の監視、および、ダイヤル設定された用量の量、または注射の場合における送達された（もしくは注射の過程でまだ送達されていない）用量の量の判定に使用される。

【0070】

図５および図８を参照して、いくつかの実施形態では、分析される数字スリーブ１７の領域は、２つの組の数字を含まなくてもよいと理解されよう。換言すると、図５および図８の例では、センサは、所与の時間で２つの数字（例えば、「８８」と「８８」）が視野を占めるのに十分な広さの視野を有する。しかし、本発明の教示は、視野が単一の数字（例えば、「８８」）だけしか視野内に存在することができないような場合にも、等しく適用される。

【0071】

最後に、上述の実施形態は、単なる例示に過ぎず、本発明の範囲を制限するものではないと理解されよう。他の変形形態および修正形態は、本出願を読めば当業者なら理解できるであろう。さらに、本出願の開示は、本明細書に明示的もしくは暗示的に開示されるあらゆる新規な特徴もしくはあらゆる新規な特徴の組合せ、またはそれらのあらゆる一般論を含むと理解されるべきであり、本出願または本出願から導出される応用例の実行中、あらゆるそのような特徴および／またはそのような特徴の組合せを包含するように、新しい特許請求の範囲を策定することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図5a】

【図6】

【図7】

【図8】