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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6761898
(24)【登録日】2020年9月9日
(45)【発行日】2020年9月30日
(54)【発明の名称】再充填可能止血クリップ解放機構
(51)【国際特許分類】
A61B 17/122 20060101AFI20200917BHJP
A61B 17/128 20060101ALI20200917BHJP
【ＦＩ】
A61B17/122 100
A61B17/128 100
【請求項の数】9
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2019-509514(P2019-509514)
(86)(22)【出願日】2017年11月9日
(65)【公表番号】特表2019-524351(P2019-524351A)
(43)【公表日】2019年9月5日
(86)【国際出願番号】US2017060915
(87)【国際公開番号】WO2018097972
(87)【国際公開日】20180531
【審査請求日】2019年2月18日
(31)【優先権主張番号】62/425,333
(32)【優先日】2016年11月22日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500332814
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ランダワ、ニシャント
【審査官】
菊地 康彦
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００８−５２６３７６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
中国特許出願公開第１０４５４６０５５（ＣＮ，Ａ）
【文献】
中国特許出願公開第１０４４９０４４９（ＣＮ，Ａ）
【文献】
中国実用新案第２０２６９９２１８（ＣＮ，Ｕ）
【文献】
特開２０１３−０６３１０８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
中国実用新案第２０４６７１２１４（ＣＮ，Ｕ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／１２２
Ａ６１Ｂ １７／１２８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
一対のクリップアームを含み、前記クリップアームが、前記クリップアームの遠位端が互いに分離される組織受容形態と、前記クリップアームの前記遠位端が互いに向かって移動される組織クリッピング形態との間で移動可能であるように、カプセルのチャネル内にスライド可能に受容されるヨークに連結された前記クリップアームの近位端を含むクリップアセンブリと、
前記クリップアセンブリに解放可能に連結可能であり、前記組織受容形態および前記組織クリッピング形態との間で前記クリップアセンブリを移動させるように構成されたアプリケータであって、ブッシュとそれを貫通して延びる制御部材とを含み、前記ブッシュは複数の偏向可能なフィンガを含み、前記フィンガの遠位端は前記ブッシュの中心軸から半径方向に離れる方向に移動可能であり、複数の前記フィンガのそれぞれは、その遠位端に、前記クリップアセンブリの前記カプセルの対応する係合機構と係合する係合機構を含み、前記フィンガを半径方向外側の位置に押すように構成されたプッシャ要素と組み立てられ、前記プッシャ要素は、前記ブッシュのチャネル内に湾曲するＵ字形部分とそこから遠位方向に延びる長手方向部分とを含み、前記制御部材の拡大遠位端は前記ヨークに解放可能に連結可能であり、カムワッシャは前記制御部材の長さにわたってスライド可能であり、かつ、前記Ｕ字形部分の遠位に配置されるアプリケータと、
を含み、
前記カムワッシャは、遠位端から近位端に向かって先細になる外面を含み、前記外面は、前記ブッシュを前記カプセルから外すように、前記長手方向部分及びそれと組み合わされる複数の前記フィンガのうちの１つのフィンガを前記ブッシュの中心軸から半径方向に離れて移動させるために、前記プッシャ要素の前記Ｕ字形部分と相互に作用する、組織を治療するためのシステム。
前記クリップアセンブリに解放可能に連結可能であり、前記組織受容形態および前記組織クリッピング形態との間で前記クリップアセンブリを移動させるように構成されたアプリケータであって、ブッシュとそれを貫通して延びる制御部材とを含み、前記ブッシュは複数の偏向可能なフィンガを含み、前記フィンガの遠位端は前記ブッシュの中心軸から半径方向に離れる方向に移動可能であり、複数の前記フィンガのそれぞれは、その遠位端に、前記クリップアセンブリの前記カプセルの対応する係合機構と係合する係合機構を含み、前記フィンガを半径方向外側の位置に押すように構成されたプッシャ要素と組み立てられ、前記プッシャ要素は、前記ブッシュのチャネル内に湾曲するＵ字形部分とそこから遠位方向に延びる長手方向部分とを含み、前記制御部材の拡大遠位端は前記ヨークに解放可能に連結可能であり、カムワッシャは前記制御部材の長さにわたってスライド可能であり、かつ、前記Ｕ字形部分の遠位に配置されるアプリケータと、
を含み、
前記カムワッシャは、遠位端から近位端に向かって先細になる外面を含み、前記外面は、前記ブッシュを前記カプセルから外すように、前記長手方向部分及びそれと組み合わされる複数の前記フィンガのうちの１つのフィンガを前記ブッシュの中心軸から半径方向に離れて移動させるために、前記プッシャ要素の前記Ｕ字形部分と相互に作用する、組織を治療するためのシステム。
【請求項2】
複数の前記フィンガのそれぞれの前記係合機構は、前記フィンガの前記遠位端から半径方向内向きに延びるタブである、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記カプセルの対応する前記係合機構は、前記カプセルの近位部分に沿って延びる拡径部分であり、前記拡径部分は、前記カプセルの残りの部分よりも大きい外径および内径を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記アプリケータが前記クリップアセンブリに連結されるとき、前記ブッシュの前記係合機構の前記タブは、前記拡径部分の遠位端と係合する、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記係合機構の前記タブの遠位対向縁部は、前記拡径部分の近位端に対して角度を付けられ、前記遠位対向縁部が前記拡径部分の前記近位端に対して遠位方向に押されたとき、前記フィンガの各々は前記ブッシュの中心軸から半径方向に離れるように動かされ、前記フィンガが前記拡径部分を越えて遠位方向に移動可能であるように構成される、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項6】
前記ヨークは、前記制御部材の本体の前記拡大遠位端を解放可能に受容するためにサイズおよび形状を決められたソケットを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記ヨークは、前記拡大遠位端によって前記ヨークに及ぼされた力が所定の閾値を超えたときに変形するように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記クリップアームの近位端は、ロックタブを含み、前記クリップアームの近位端は、前記ロックタブが前記カプセルの前記拡径部分内に受容されたとき、前記クリップアームが前記組織クリッピング形態にロックされるように半径方向外側の位置に付勢される、請求項３に記載のシステム。
【請求項9】
前記クリップアームは、前記クリップアームが前記カプセル内に近位方向に引き込まれ、前記カプセルの内面が前記クリップアームを前記組織クリッピング形態に向かって拘束するときに、前記組織受容形態に向かって付勢される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、再充填可能止血クリップ解放機構に関する。
【背景技術】
【0002】
胃腸（ＧＩ）系、胆管系、血管系、ならびに他の体管腔および中空器官の病状は、内視鏡的処置を通して治療されることが多く、その多くは内出血を制御するために止血を必要とする。特殊な内視鏡的クリッピング装置は、創傷周囲の組織を掴み、創傷の縁を一時的に一緒に保持して、自然治癒プロセスが創傷を永久的に閉じることを可能にする。専用の内視鏡的クリッピング装置を使用して身体内の所望の位置にクリップを送達し、その後クリップ送達装置を引き抜き、クリップを身体内に残す。
【発明の概要】
【0003】
本実施形態は、一対のクリップアームを含み、クリップアームが、クリップアームの遠位端が互いに分離される組織受容形態と、クリップアームの遠位端が互いに向かって移動される組織クリッピング形態との間で移動可能であるように、カプセルのチャネル内にスライド可能に受容されるヨークに連結されたクリップアームの近位端を含むクリップアセンブリと、クリップアセンブリに解放可能に連結可能であり、組織受容形態および組織クリッピング形態との間でクリップアセンブリを移動させるように構成されたアプリケータと、を含む組織を治療するためのシステムに関する。アプリケータは、ブッシュとそれを貫通して延びる制御部材とを含み、ブッシュは複数の偏向可能なフィンガを含み、フィンガの遠位端はブッシュの中心軸から半径方向に離れる方向に移動可能であり、複数のフィンガのそれぞれは、その遠位端に、クリップアセンブリのカプセルの対応する係合機構と係合する係合機構を含み、フィンガを半径方向外側の位置に押すように構成されたプッシャ要素と組み立てられ、プッシャ要素は、ブッシュのチャネル内に湾曲するＵ字形部分とそこから遠位方向に延びる長手方向部分とを含み、制御部材の拡大遠位端はヨークに解放可能に連結可能であり、カムワッシャは制御部材の長さにわたってスライド可能であり、かつ、Ｕ字形部分の遠位に配置される。
【0004】
一実施形態では、複数のフィンガのそれぞれの係合機構は、フィンガの遠位端から半径方向内向きに延びるタブであり得る。一実施形態では、カプセルの対応する係合機構は、カプセルの近位部分に沿って延びる拡径部分であり得、拡径部分は、カプセルの残りの部分よりも大きい外径および内径を有する。
【0005】
一実施形態では、アプリケータがクリップアセンブリに連結されるとき、ブッシュの係合機構のタブは、拡径部分の遠位端と係合することができる。一実施形態では、係合機構のタブの遠位対向縁部は、拡径部分の近位端に対して角度を付けられ、遠位対向縁部が拡径部分の近位端に対して遠位方向に押されたとき、フィンガの各々はブッシュの中心軸から半径方向に離れるように動かされ、フィンガが拡径部分を越えて遠位方向に移動可能であるよう構成されてもよい。
【0006】
一実施形態では、カムワッシャは、遠位端から近位端に向かって先細になる外面を含み、前記外面は、ブッシュをカプセルから外すように、長手方向部分及びそれと組み合わされる複数のフィンガのうちの１つのフィンガをブッシュの中心軸から半径方向に離れて移動させるために、プッシャ要素のＵ字形部分と相互に作用し得る。
【0007】
一実施形態では、ヨークは、制御部材の本体の拡大遠位端を解放可能に受容するためにサイズおよび形状を決められたソケットを含み得る。一実施形態では、ヨークは、拡大遠位端によってそこに及ぼされた力が所定の閾値を超えたときに変形するように構成されてもよい。
【0008】
一実施形態では、クリップアームの近位端は、ロックタブを含み、クリップアームの近位端は、ロックタブがカプセルの拡径部分内に受容されたとき、クリップアームが組織クリッピング形態にロックされるように半径方向外側の位置に付勢されてよい。
【0009】
一実施形態では、クリップアームは、クリップアームがカプセル内に近位方向に引き込まれ、カプセルの内面がクリップアームを組織クリッピング形態に向かって拘束するときに、組織受容形態に向かって付勢されてもよい。
【0010】
本開示はまた、一対のクリップアームを含み、クリップアームが、クリップアームの遠位端が互いに分離される組織受容形態と、クリップアームの遠位端が互いに向かって移動される組織クリッピング形態との間で移動可能であるように、カプセルのチャネル内にスライド可能に受容されるヨークに連結されたクリップアームの近位端を含むクリップアセンブリと、クリップアセンブリに解放可能に連結可能であり、組織受容形態および組織クリッピング形態との間でクリップアセンブリを移動させるように構成されたアプリケータと、を含む組織を治療するためのシステムに関する。アプリケータは、ブッシュとそれを貫通して延びる制御部材とを含み、ブッシュは、カプセルが受容されたときにカプセルの突出部と係合するようにそのチャネル内に延びるタブを含み、タブは、突出部を剪断するための鋭利な先端部を含み、タブによって突出部に及ぼされる近位力が所定の閾値を超えるとき、カプセルからブッシュを外す。
【0011】
一実施形態では、タブは、ブッシュが延びる中心軸に対して角度をなして延びるように、カプセルの壁に連結された第１の端部から、ブッシュの近位端に向かってカプセルのチャネル内に延びる第２の端部まで延びてよい。
【0012】
一実施形態では、タブは、カプセルの壁を通過して、カプセルのチャネル内に内向きに曲げられた切片によって形成されてよい。一実施形態では、ヨークは、制御部材の本体の拡大遠位端を解放可能に受容するようにサイズおよび形状が決められたソケットを有し、拡大遠位端によって加えられた力が所定の閾値を超えると変形するように構成されてよい。
【0013】
一実施形態では、カプセルは、突出部の遠位でカプセルの外側の周りに延びるガイドリングを含むことができ、ガイドリングは、ブッシュとカプセルとが互いに同軸になるように、ブッシュがカプセルに係合しているときにブッシュの一部を支持する。
【0014】
本開示はまた、フィンガの係合機構がカプセルの対応する係合機構と係合するようにクリップアセンブリのカプセルの近位端上でアセンブリのブッシュのフィンガを動かし、制御部材の拡大遠位端をヨークのソケットに押し込み、アプリケータの制御部材を第１のクリップアセンブリのクリップアームの近位端でヨークに連結することによって、アプリケータに第１のクリップアセンブリを装填することと、装填されたクリップアセンブリを内視鏡の作業チャネルを介して生体内の標的部位に挿入することと、制御部材をカプセルに対して長手方向に動かすことによって、クリップアームの遠位端が互いに分離されている開放形態と、クリップアームの遠位端は互いに向かって引き寄せられている閉鎖形態との間で第１のクリップアセンブリを移動させることと、クリップアームの近位端のロックタブがカプセルの一部と係合するまで、制御部材をさらに近位に引くことによって、クリップアームを閉鎖形態にロックすることと、制御部材がヨークから外れ、制御部材の拡大遠位端がプッシャ要素のＵ字形部分に対してカムワッシャを近位方向に引っ張ってプッシャ要素の長手方向部分をブッシュの中心軸から半径方向に離れるように移動させて、プッシャ要素が組み付けられているブッシュのフィンガをカプセルから外すように、制御部材によってヨークに加えられる近位力が所定の閾値を超えるまでカプセルに対して制御部材をさらに近位に引くことによって、第１のクリップアセンブリをアプリケータから解放することと、を含む、組織を治療するための方法に関する。
【発明を実施するための形態】
【0016】
本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、ここで同様の要素は同じ参照番号で参照される。本開示は、クリッピングシステムに関し、特に、再装填可能な内視鏡的クリッピングシステムに関する。本開示の例示的実施形態は、内視鏡処置の前にアプリケータアセンブリの遠位端に装填され得るクリップアセンブリを記載する。クリップが体内の所望の標的領域に配置されると、アプリケータアセンブリに新しいクリップを再装填することができる。特に、アプリケータアセンブリは、クリップアセンブリと解放可能に係合するためのブッシュを含む。ブッシュは、クリップアセンブリのカプセルを覆って留める複数のフィンガを含む。クリップアセンブリをブッシュから解放するために、カムワッシャは、複数のフィンガのそれぞれと組み合わされたプッシャ要素のＵ字形部分に対して近位方向に押されて、プッシャ要素がフィンガを半径方向外側に移動させてクリップアセンブリを解放し、クリップアセンブリを体内の標的組織上にクリップ留めしたままにする。本明細書で使用するとき、用語「近位」および「遠位」は、装置の使用者に向かう方向（近位）および離れる方向（遠位）を指すことを意図していることに留意されたい。
【0017】
図１〜図１２に示すように、本開示の例示的な実施形態によるシステム１００は、標的組織をクリッピングするためにシステム１００を生体内に挿入する前にアプリケータ１０４の遠位部分に装着可能なクリップアセンブリ１０２を含む。アプリケータ１０４は、生体内にクリップアセンブリ１０２を配置した後、新しいクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４上に装填することができるように構成されているので、同じアプリケータ１０４を使用して新しいクリップアセンブリ１０２を生体内の標的組織の第二の部分に送達することができる。この実施形態による各クリップアセンブリ１０２は、カートリッジ１０６内に格納することができ、これは、クリップアセンブリ１０２のアプリケータ１０４への装填を容易にする。特に、アプリケータ１０４は、クリップアセンブリ１０２に解放可能に係合するためにその遠位端にブッシュ１０８を含む。以下により詳細に説明されるように、ブッシュ１０８は、クリップアセンブリ１０２の一部を覆って留めるためにその遠位端１１４に係合機構１１２を含む複数のフィンガ１１０を含む。複数のフィンガ１１０の各々は、Ｕ字形部分１１８を含むプッシャ要素１１６と組み立てられる。以下でより詳細に説明するように、Ｕ字形部分１１８がカムワッシャ１２０によって係合されたとき、プッシャ要素１１６の長手方向部分１２２をフィンガ１１０に押し付けて、クリップアセンブリ１０２との係合から外れるように、フィンガ１１０を半径方向外側に移動させる。
【0018】
クリップアセンブリ１０２は一対のクリップアーム１２４を含み、一対のクリップアーム１２４の近位端部１２６は、この実施形態では、カプセル１３０内に摺動可能に受容されたヨーク１２８に連結されている。この実施形態のクリップアーム１２４は、カプセル１３０内に引き込まれていないときにその遠位端１３２が互いに離れて組織受容形態に移行するように付勢されている。カプセル１３０内に引き込まれると、カプセル１３０の内面はクリップアーム１２４を拘束し、クリップアーム１２４の遠位端１３２を一緒に組織クリッピング形態に保持する。ヨーク１２８はカプセル１３０内で長手方向に摺動可能であり、クリップアーム１２４を組織受容形態と組織クリッピング形態との間で移動させる。
【0019】
クリップアーム１２４のそれぞれは、近位端１２６から遠位端１３２まで延びる。この実施形態におけるクリップアーム１２４のそれぞれの遠位端１３２は、クリップアーム１２４の他方の遠位端１３２に向かって横方向内向きに突出し、それらの間の標的組織の把持を容易にしてもよい。遠位端１３２は、例えば、歯および／または突出部などの他の把持機構をさらに含み得る。クリップアーム１２４は、組織クリッピング形態においてカプセル１３０内でクリップアーム１２４をロックするための機構を含み得る。例えば、クリップアーム１２４の近位端１２６のそれぞれは、そこから横方向外側に延びるロックタブ１３４を含み得る。クリップアーム１２４は、クリップアーム１２４が組織クリッピング形態でロックされているときに、各クリップアーム１２４のロックタブ１３４が外向きに跳ね上がってカプセル１３０の一部とロック係合するように付勢されている。ロックタブ１３４をカプセル１３０と係合させることにより、クリップアセンブリ１０２を組織クリッピング形態にロックして、クリップアーム１２４の遠位端１３２間に受容されたあらゆる組織をしっかりと掴み、クリップアーム１２４がカプセル１３０から近位に移動するのを防ぐ。
【0020】
クリップアーム１２４の各々の近位部分（例えば、近位端１２６でのロックタブ１３４の遠位）は、ヨーク１２８の対応する突出部１３８をその中に受容するようなサイズおよび形状の開口部１３６を含み得、したがって、クリップアーム１２４は、ヨーク１２８と係合して整列される。したがって、カプセル１３０に対してヨーク１２８を動かすと、それに対応して、クリップアーム１２４がカプセル１３０に対して動かされ、クリップアーム１２４がヨーク１２８の移動を介して組織受容形態と組織クリッピング形態との間で移動され得る。
【0021】
ヨーク１２８は、近位端１４０から遠位端１４２まで長手方向に延び、その外面から横方向外側に延びる一対の突出部１３８を含む。各突出部１３８は、クリップアーム１２４の対応する開口部１３６内に収容されるようにサイズおよび形状が決められている。上述のように、クリップアーム１２４の対応する開口部１３６内に各突出部１３８を収容することにより、クリップアーム１２４が、互いに、及びヨーク１２８およびカプセル１３０に対し整列される。ヨーク１２８は、ヨーク１２８の近位端１４０の近位開口部１４６から遠位部分１５０まで延びる長手方向スロット１４４をさらに含み、遠位部分１５０は、アプリケータ１０４の制御部材１５２の拡大端部１５４を受容するようなサイズおよび形状である。例示的な一実施形態では、拡大端部１５４は、遠位部分１５０の対応するサイズおよび形状のソケット内に受容されるボールとして構成することができる。スロット１４４の近位部分１５６は、近位開口部１４６から遠位部分１５０の狭い開口部１５８までテーパ状になっていてもよい。狭い開口部１５８は、遠位部分１５０内の拡大端部１５４を受容するように広がることができる近位部分１５６の対向部分１６０を有する遠位部分１５０の断面積よりも、小さい断面積（例えば、直径）を有する。対向部１６０は互いに向かって付勢され、それにより、拡大端部１５４が狭い開口部１５８を越えて遠位部分１５０内に遠位方向に移動すると、対向部１６０は拡大端部１５４を遠位部分１５０内にロックするように弾発し、制御部材１５２をヨーク１２８に連結する。したがって、カプセル１３０に対する制御部材１５２の長手方向の移動は、組織受容形態と組織クリッピング形態との間のクリップアーム１２４の移動を制御し得る。
【0022】
カプセル１３０は、近位端部１６２から遠位端部１６４まで長手方向に延び、それを通って長手方向に延びるチャネル１６６を含む。チャネル１６６は、ヨーク１２８およびその中に少なくともクリップアーム１２４の近位部分を受容するようなサイズおよび形状である。この実施形態によるカプセル１３０は、その近位部分に沿った拡径部分１６８を含み、その拡径部分１６８は、カプセル１３０の残りの部分に対してそれに沿ってカプセル１３０の内径および外径の両方を増大させる。拡径部分１６８はロックタブ１３４を受容するように大きさ、形状および位置を決められている。上述のように、クリップアーム１２４の近位端部１２６は外側に付勢され、それにより、図１０に示すように、ロックタブ１３４が近位で拡径部分１６８内に引き込まれるまで、ロックタブ１３４がカプセル１３０の内面に沿って移動することができる。
【0023】
ロックタブ１３４がカプセル１３０の拡径部分１６８内に受容されると、ロックタブ１３４が拡径部分１６８の内部に係合するまで、クリップアーム１２４の近位端部１２６の外側への弾発が許容され、組織クリッピング形態それにより、クリップアセンブリ１０２が組織クリッピング形態にロックされる。
【0024】
拡径部分１６８はカプセル１３０に沿って位置決めされ、それにより、組織クリッピング形態組織受容形態組織クリッピング形態ロックタブ１３４が拡径部分１６８と係合するように拡大端部１５４をさらに近位方向に動かすことによって、クリップアセンブリ１０２を組織クリッピング形態にロックすることが望まれるまで、クリップアーム１２４は組織受容形態とクリッピング形態との間で繰り返し移動されることが可能である。
【0025】
拡径部分１６８はまた、クリップアセンブリ１０２のアプリケータ１０４への結合を容易にする。具体的には、アプリケータ１０４のブッシュ１０８は、ブッシュ１０８のフィンガ１１０の係合機構１１２が拡径部分１６８の外側に係合するまで、カプセル１３０の近位部分上に押し込まれ得る。以下でさらに詳細に説明するように、フィンガ１１０は、フィンガ１１０のそれぞれの係合機構１１２が拡径部分１６８上に留め、これにより、アプリケータ１０４とクリップアセンブリ１０２とが互いに連結されるまで、カプセル１３０の近位部上を遠位方向に移動する。
【0026】
アプリケータ１０４に装填される前に、クリップアセンブリ１０２は、図１に示されるような例えば、基部１７０と蓋１７２とを備える格納容器として構成されてもよいカートリッジ１０６内に格納される。基部１７０および蓋１７２は、クリップアセンブリ１０２がその中に確実に格納され得るように、基部１７０および蓋１７２を互いに結合するための機構を含む。組み立てられると、基部１７０および蓋１７２は、その中にクリップアセンブリ１０２を収容するサイズおよび形状の空間を画定する。この実施形態では、クリップアセンブリ１０２は、組織受容形態で組み立てられたカートリッジ１０６に格納される。カートリッジ１０６は、以下でさらに詳細に説明するように、クリップアセンブリ１０２に連結されるようにアプリケータ１０４の遠位部分が挿入され得る近位開口部１７４を含む。カートリッジは、アプリケータ１０４への装填を容易にするためにクリップアセンブリ１０２を定位置に保持する。
【0027】
アプリケータ１０４は、ブッシュ１０８と、ブッシュ１０８から近位方向に延びる可撓性部材１７６と、ブッシュ１０８および可撓性部材１７６を貫通して延びる制御部材１５２とを含む。アプリケータ１０４はさらに、制御部材上に摺動可能に取り付けられるカムワッシャ１２０を含む。可撓性部材１７６の近位端は、それに結合された、例えばスプール１８０などのアクチュエータを含むハンドル部材１７８に連結されている。一例では、図１に示されるように、スプール１８０は、クリップアセンブリ１０２がアプリケータ１０４上に装填されると、上述のように、クリップアセンブリ１０２を組織受容形態と組織クリッピング形態との間で移動させるために、スプール１８０が長手方向にハンドル部材１７８上を滑動することができるように、制御部材１５２の近位端１８２に連結される。具体的には、ハンドル部材１７８上でスプール１８０をスライドさせると、アプリケータ１０４に係合しているカプセル１３０に対して制御部材１５２が移動する。したがって、スプール１８０をハンドル部材１７８に対して移動させてクリップアセンブリ１０２を組織クリッピング形態にロックすることもクリップアセンブリを生体内に展開することもできる。
【0028】
可撓性部材１７６は、それを通って制御部材１５２が拡大遠位端１５４から近位端１８２まで延在するワイヤのコイルとして形成されてもよい。当業者には理解されるように、ワイヤのコイルは、生体の曲がりくねった経路さえも通過するのに十分な可撓性を有することが好ましく、この実施形態では、それが内視鏡または他の挿入装置の作業チャネルを通過することを可能にするサイズおよび形状である。可撓性部材１７６はワイヤのコイルとして図示および説明されているが、可撓性部材１７６がクリップアセンブリ１０２から制御部材１５２にかかる張力に対抗するのに十分である圧縮力を提供することができる限り、任意の他の適切な可撓性構造を採用できることが当業者には理解されよう。アプリケータ１０４はスプール１８０を含むように記載されているが、アプリケータ１０４は、クリップアーム１２４の動きを制御するために制御部材１５２を移動させるための様々な作動機構のうちのいずれかを含むことができる。
【0029】
図３および図４に示すように、ブッシュ１０８は、可撓性部材１７６に連結された近位端部１９２から遠位端部１１４まで中心軸に沿って長手方向に延在し、それを通って延在するチャネル１９４を含む。上述のように、ブッシュ１０８は、クリップアセンブリ１０２とアプリケータ１０４とを互いに結合するために、クリップアセンブリ１０２のカプセル１３０上を移動可能な複数のフィンガ１１０を画定する。各フィンガ１１０の遠位端１１４は、カプセル１３０の拡径部分１６８と係合するための係合機構１１２を含む。フィンガ１１０の係合機構１１２は、ブッシュ１０８の中心軸に向かって半径方向内向きに延びるタブとして構成されて、拡径部分１６８の遠位端１９６と係合することができる。複数のフィンガ１１０は、偏向可能に構成され、それにより、フィンガ１１０の端部１１４が図８に示すように、拡径部分に対して遠位方向に押されると、拡径部分１６８を越えて遠位方向に移動するようにその中心軸から半径方向に離れるように移動することができる。例えば、係合機構１１２の遠位対向縁部１１５は、拡径部分１６８の近位端１９８に対して角度を付けられ、それにより、遠位対向縁部１１５が遠位方向に押されると、フィンガ１１０をブッシュ１０８の中心軸から半径方向に離れるように移動させるためにそれぞれの係合機構１１２に沿ってスライドする。図９に示すように、係合機構１１２が拡径部分１６８の遠位端１９６を越えて遠位方向に移動すると、フィンガ１１０は元の位置に戻り、係合機構１１２のタブがフィンガ１１０上に留められ遠位端１９６と係合されてよい。ブッシュ１０８は、係合機構１１２が拡径部分１６８に係合すると、カプセル１３０がアプリケータ１０４に結合され、ブッシュ１０８に対して長手方向に動くことを防止されるようにサイズおよび形状が決められている。特に、係合機構１１２は、いったん係合機構１１２が拡径部分１６８に係合すると、それに加えられた近位力がカプセル１３０からブッシュ１０８を外さないように構成されている。例えば、係合機構１１２の近位向きの表面は、拡径部分１６８の遠位端１９６に対して傾斜していない。
【0030】
図３および図５に示すように、各フィンガ１１０は、Ｕ字形部分１１８とそこから遠位方向に延びる長手方向部分１２２とを含むプッシャ要素１１６と組み立てられる。Ｕ字形部分１１８は、長手方向部分１２２が各フィンガ１１０の長さに沿って延びるように、各フィンガ１１０の近位端に近接して位置決めされる。Ｕ字形部分１１８は、チャネル１９４内に延びる実質的なＵ字形に湾曲し、カムワッシャ１２０がＵ字形部分１１８の一部と接する。以下にさらに詳細に説明するように、カムワッシャ１２０がＵ字形部分１１８と接触すると、長手方向部分１２２はブッシュ１０８の中心軸から離れるように半径方向外向きに移動し、それによってともに組み立てられているフィンガ１１０をそれに対応してブッシュ１０８の中心軸から離れるように押し、カプセル１３０をブッシュから切り離す。
【0031】
上述のように、制御部材１５２は、ヨーク１２８に解放可能に連結可能である拡大遠位端１５４とスプール１８０に連結される近位端１８２との間に延在する。カムワッシャ１２０は、ブッシュ１０８のチャネル１９４内に位置決めされた制御部材１５２の長さにわたってスライド可能に取り付けられている。カムワッシャ１２０は、Ｕ字形部分１１８の遠位に配置されているので、カムワッシャ１２０は、拡大遠位端１５４とＵ字形部分１１８との間で制御部材１５２に沿って摺動可能である。カムワッシャ１２０は、図６に示すように、遠位端１８８から近位端１９０に向かって先細になる外面１８６を含む。クリップアセンブリ１０２を展開することが望まれるとき、制御部材１５２は、図１１に示されるように拡大遠位端部１５４がヨーク１２８を外すまで近位方向に引き寄せられる。制御部材１５２のさらなる近位方向の動きは、拡大遠位端部１５４を移動させてカムワッシャ１２０と接触させ、その結果、制御部材１５２の近位方向の動きは、カムワッシャ１２０をＵ字形部分１１８に対して近位方向に引き寄せる。カムワッシャ１２０がＵ字形部分１１８に対して近位方向に引っ張られると、カムワッシャ１２０のテーパ状外面１８６は湾曲したＵ字形部分１１８と接触する。外面１８６はＵ字形部分１１８に対して摺動し、そこから延在する長手方向部分１２２をブッシュ１０８の中心軸から半径方向に離れるように移動させる。長手方向部分１２２の半径方向の動きは、図１２に示されるように、それと共に組み立てられるフィンガ１１０をブッシュ１０８の中心軸から半径方向に離れて押し、各フィンガ１１０の係合機構１１２をカプセル１３０の拡径部分１６８から係合解除させ、クリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４から解放し、クリップアセンブリ１０２を生体内に展開させる。
【0032】
カートリッジ１０６内に収容されたクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４に装填するための例示的な方法は、カートリッジ１０６の近位開口部１７４を通してアプリケータ１０４の制御部材１５２およびブッシュ１０８を挿入することを含む。例えば、スプール１８０をハンドル部材１７８に対して遠位方向に移動させることによって、制御部材１５２をカートリッジ１０６に対して移動させる。制御部材１５２の拡大端部１５４は、例えば、スプール１８０をハンドル部材１７８に対して遠位方向に移動させることによってカートリッジ１０６に対して移動される。図７に示すように、ヨーク１２８に対して拡大端部１５４によって及ぼされる遠位方向の力が、ヨーク１２８の対向部分１６０を互いに離れるように移動させ、拡大端部１５４をヨーク１２８の狭い開口部１５８を越えて遠位部分１５０内に遠位に移動させる所定の閾値を超えるまで、拡大端部１５４は、ヨーク１２８に対して遠位方向に押される。拡大端部１５４が遠位部分１５０内に受容されると、ヨーク１２８はその拡大端部１５４をその中に保持して元の位置に戻る。
【0033】
制御部材１５２をヨーク１２８に連結すると、ブッシュ１０８がカプセル１３０の近位部上にて遠位方向に移動される。ブッシュ１０８の各フィンガ１１０の係合機構１１２は、図８に示すように、係合機構１１２が拡径部分１６８に対して遠位方向に押されると、フィンガ１１０が拡径部分１６８上を遠位方向に摺動するにつれて、フィンガ１１０が半径方向外側に移動するように構成される。それぞれのフィンガ１１０の係合機構１１２は、係合機構１１２が拡径部分１６８の遠位端１６９を越えて遠位方向に移動するまで、拡径部分１６８の外面に沿って動く。図９に示されるように、フィンガ１１０は、その後、それらの元の位置に戻り、拡径部分１１０の上を留め、クリップアセンブリ１０２のアプリケータ１０４への装填を完了する。したがって、制御部材１５２をカートリッジ１０６に対して近位に移動させて、クリップアセンブリ１０２を組織受容形態から組織クリッピング形態へと移動させることができる。したがって、制御部材１５２は、近位方向に移動され得る。クリップアセンブリ１０２が組織クリッピング形態になったら、アプリケータ１０４全体をカートリッジ１０６に対して近位に移動させて、クリップアセンブリ１０２を近位開口部１７４を介してカートリッジから引き出すことができる。
【0034】
使用中、クリップアセンブリ１０２がアプリケータ１０４上に装填された後、クリップアセンブリ１０２は、内視鏡の作業チャネル（または任意の他の挿入デバイス）を通して挿入され、そして、クリップされるべき組織の標的部分に隣接する部位まで（例えば、天然の体管腔を通して）身体内に挿入される。クリップアセンブリ１０２は、作業チャネルを通過するのを容易にする閉鎖形態で標的組織に挿入される。標的組織の部位に到達すると、クリップアセンブリ１０２は作業チャネルの遠位端から外に前進し、クリップアーム１２４はカプセル１３０から遠位に延在し、クリップアーム１２４はそれらの固有の付勢力で互いから離れて広がり、組織受容形態になる。クリップアーム１２４は、例えば、スプール１８０をハンドル部材１７８に対して遠位にスライドさせることによって、カプセル１３０から遠位に外へ延ばされてもよい。クリップアーム１２４は、組織の標的部分がクリップアーム１２４の間で所望通りに把持されるまで、クリップアセンブリを開放形態と閉鎖形態との間で移動させるために繰り返しカプセル１３０から出し入れすることができる。ここで、制御部材１５２をクリップアセンブリ１０２に対して近位に移動させることによって、クリップアーム１２４がさらに近位に引き寄せられる。組織の所望の部分がクリップアーム１２４の間に把持されたことが確認されると（例えば、出血創傷の反対側の組織の部分）、制御部材１５２は、（スプール１８０を介して）クリップアセンブリ１０２に対してさらに近位方向に引き寄せられて、クリップアセンブリ１０２を閉鎖形態にロックする。すなわち、図１０に示されるように、クリップアーム１２４は、その近位端１２６でロックタブ１３４がカプセル１３０の拡径部分１６８内に受容されるまでカプセル１３０内にさらに近位に引き込まれ、それによってクリップアセンブリ１０２を組織クリッピング形態にロックする。
【0035】
クリップアセンブリ１０２が組織クリッピング形態でロックされると、クリップアーム１２４およびヨーク１２８はカプセル１３０に対して固定される。したがって、クリップアセンブリ１０２に対してさらに近位に制御部材１５２を引き寄せることは、ヨーク１２８に力を加える。制御部材１５２の拡大端部１５４が所定の閾値よりも大きい近位力をヨーク１２８に加えると、ヨーク１２８は変形して（例えば対向部分１６０が互いに離れるように移動する）、図１１に示すように、拡大端部１５４をそこから解放することを可能にする。拡大端部１５４がヨーク１２８から解放されると、拡大端部１５４はカムワッシャ１２０と接触し、それはプッシャ要素１１６のＵ字形部分１１８と係合する。図１２に示されるように、カムワッシャ１８５は湾曲したＵ字形部分に対して近位方向に摺動され、プッシャ要素１１６を移動させ、長手方向部分１２２をブッシュ１０８の中心軸から半径方向に離れさせる。長手方向部分１２２のこの動きは、各フィンガ１１０を中心軸から半径方向に離れるように偏向させ、各フィンガ１１０の係合機構１１２を拡径部分１６８との係合から外れるように動かす。制御部材１５２は、ブッシュ１０８がカプセル１３０から完全に外れるまで近位方向に引かれ、クリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４から解放する。クリップアセンブリ１０２は、アプリケータ１０４から引き抜かれるときに標的組織上にクリップ留めされた状態で体内に残される。必要に応じて、次に、上記と同じ方法で新しいクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４上に装填し、それによって装置を使用して組織の第２の部分をクリップ留めすることができる。このプロセスは、同じアプリケータ１０４を使用して、必要に応じてまたは所望による回数だけ繰り返すことができる。
【0036】
例示的なシステム１００は、カプセル１３０の上にブッシュ１０８を取り付けることによってクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４上に装填するように図示および説明されているが、クリップアセンブリはまた、カプセルの近位開口部内にアプリケータ一部を受け取ることによってアプリケータに解放可能に係合され得る。さらに、係合機構１１２は、ブッシュ１０８のフィンガ１１０に沿って曲がるように図示および説明されているが、他の係合機構１１２も可能である。
【0037】
図１３〜図１４に示すように、本開示の別の例示的実施形態によるシステム２００は、システム１００と実質的に同様であり得、システム２００を生体内に挿入する前に、標的組織をクリップするためにアプリケータ２０４の遠位部分上に装填可能なクリップアセンブリ２０２を含み得る。アプリケータ１０４と同様に、アプリケータ２０４は、クリップアセンブリ２０２のカプセル２３０に連結されるように構成されたブッシュ２０８を含む。しかしながら、カプセル２３０の一部に係合するための複数のフィンガではなく、ブッシュ２０８は、以下により詳細に説明されるように、カプセル２３０の一部と係合するためにそのチャネル２９４内に延びるタブ２１０を含む。タブ２１０は、クリップアセンブリ２０２を体内に展開することが望まれるときにタブ２１０が係合しているカプセル２３０の部分を剪断する鋭利な先端２１２をその端部２１４に含むことができる。
【0038】
アプリケータ２０４は、システム１００に関して上述したアプリケータ１０４と実質的に同様であり得る。アプリケータ２０４の遠位部分は、そのチャネル２９４を通って延びる制御部材２５２を有するブッシュ２０８を含む。しかしながら、上述のように、ブッシュ２０８は、カプセル２３０と係合するためにチャネル２９４内に延びるタブ２１０を含む。タブ２１０は、ブッシュ２０８の壁２１８に連結された第１の端部２１６から、タブ２１０がブッシュ２０８の中心軸に対して斜めに延びるように、ブッシュ２０８の近位端２９２に向かってチャネル２９４内に延びる第２の自由端部２１４まで延びる。一実施形態では、タブ２１０は、ブッシュ２０８の壁２１８を通り、チャネル２９４内に内方に曲げられている切片として構成されてもよい。第２の端部２１４は、クリップアセンブリ２０２をアプリケータ２０４から展開することが望まれる場合、タブ２１０が係合されるカプセル２３０の一部を剪断するための鋭利な先端２１２を含む。
【0039】
クリップアセンブリ２０２は、システム１００に関して上述したクリップアセンブリ１０２と実質的に同様であり、クリップアーム２２４を含み、その近位端２２６はカプセル２３０内に摺動可能に収容され、組織受容形態と組織クリッピング形態との間でクリップアセンブリ２０２を移動させるヨーク２２８に連結されている。クリップアセンブリ１０２と同様に、ヨーク２２８は、アプリケータ２０４の制御部材２５２の拡大遠位端２５４に解放可能に係合するように構成されている。クリップアセンブリ２０２は、クリップアセンブリ１０２と実質的に同様の方法で、制御部材２５２の移動を介して組織受容形態と組織クリッピング形態との間で移動され得る。所望の標的組織がクリップアーム２２４の間で把持されると、クリップアーム２２４は、クリップアセンブリ１０２と同様の方法で、組織クリッピング形態にロックされてもよい。
【0040】
カプセル２３０は、システム１００のカプセル１３０と実質的に同様である。しかしながら、アプリケータ２０４のブッシュ２０８と係合するための拡径部分ではなく、カプセル２３０は、ブッシュ２０８と係合するためにカプセル２３０の外面２３１から外向きに延びる突出部２６８を含む。突出部２６８の遠位で、カプセル２３０は、カプセル２３０の上に取り付けられたブッシュ２０８を支持するために、その外面２３１の周りに延びるガイドリング２２０をさらに含むことができる。言い換えれば、ガイドリング２２０は、カプセル２３０に対するブッシュ２０８の整列を維持し、それにより、ブッシュ２０８とカプセル２３０とは同軸上に整列することができる。
【0041】
例示的な実施形態は単一のタブ２１０および突出部２６８を記載しているが、ブッシュ２０８およびカプセル２３０はそれぞれ１つより多いタブ２１０および突出部２６８を含んでもよい。一例では、図１４に示すように、ブッシュ２０８は、カプセル２３０の直径方向に対向する突出部２６８と係合するために、互いに直径方向に対向する２つのタブ２１０を含むことができる。しかしながら、ブッシュ２０８およびカプセル２３０は、それぞれ任意の数の対応するタブ２１０および突出部２６８を含み得る。これらの突出部２６８は、分離された端部を横切って連結されている場合、実質的にリング状の形態を形成することができる。
【0042】
クリップアセンブリ２０２は、システム１００と実質的に同様の方法でアプリケータ２０４に装着され、アプリケータの制御部材２５２の拡大遠位端２５４をクリップアセンブリ２０２のヨーク２２８に、およびブッシュ２０８をカプセル２３０に連結する。しかしながら、タブ２１０がカプセル２３０の突出部２６８上に留められるまで、および／またはカプセル２３０の近位端２６２がブッシュ２０８の内部ショルダ２９３に当接するまで、ブッシュ２０８をカプセル２３０上で遠位方向に動かすことによって、ブッシュ２０８はカプセル２３０に連結される。言い換えれば、タブ２１０の第２の端部２１４は突出部２６８の遠位端２９６と係合し、ショルダ部２９３はカプセル２３０に対するブッシュ２０８のさらなる遠位方向への移動を防止する。クリップアセンブリ２０２がアプリケータ２０４に装填されると、クリップアセンブリ２０２は、標的組織をクリップするために身体内に挿入され得る。
【0043】
クリップアセンブリ２０２は、所望の標的組織がクリップアーム２２４を介してクリップされるまで、組織受容形態と組織クリッピング形態との間で移動され得る。所望の組織がクリップされると、システム１００に関して実質的に上述した通り、クリップアセンブリ２０２は組織内にロックされ得る。クリップアセンブリ２０２が組織クリッピング形態にロックされると、クリップアセンブリ２０２は、拡大遠位端２５４がヨーク２２８を外すまで制御部材２５２をカプセル２３０に対して近位に引くことによって展開されてもよい。タブ２１０の鋭利な先端部２１２が突出部２６８を通って剪断するまでブッシュ２０８をカプセル２３０から近位方向に引くことによってブッシュ２０８をカプセル２３０から外す。その後、クリップアセンブリ２０２は、標的組織上にクリップ留めされたまま、制御部材２５２およびブッシュ２０８を含むアプリケータ２０４全体を体から取り外すことができる。システム１００に関して上述したように、必要に応じて、アプリケータ２０４に新しいクリップアセンブリ２０２を装填して体内の追加の組織をクリップ留めすることができる。
【0044】
本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に様々な修正を加えることができることが当業者には明らかであろう。