特許 6762772 血液浄化装置及びその接続確認方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6762772

(24)【登録日】2020年9月11日

(45)【発行日】2020年9月30日

(54)【発明の名称】血液浄化装置及びその接続確認方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20200917BHJP

   A61M 1/36 20060101ALI20200917BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/16 111

   A61M1/36 103

   A61M1/36 127

【請求項の数】6

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2016-114876(P2016-114876)

(22)【出願日】2016年6月8日

(65)【公開番号】特開2017-217274(P2017-217274A)

(43)【公開日】2017年12月14日

【審査請求日】2019年4月17日

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100095614

【弁理士】

【氏名又は名称】越川 隆夫

(72)【発明者】

【氏名】幸田 俊一

(72)【発明者】

【氏名】小越 健太郎

【審査官】 木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−１３５８８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２７３６９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０１７９５９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００５−５２５１２９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１４ ― １／３８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記血液回路内を流動する液体中の気泡を検出し得る第１の気泡検出手段及び第２の気泡検出手段と、
前記血液回路に対してプライミング液を供給させて当該血液回路のプライミングを行わせ得るとともに、前記血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程を行わせ得る制御手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記制御手段は、前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とが連結されて前記血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、前記気泡検出手段にて気泡が検出されたか否かを判定して前記接続確認工程を行い得るよう構成され、当該制御手段は、前記第１の気泡検出手段及び前記第２の気泡検出手段のうち先に検出した気泡検出手段に基づき接続不良箇所を特定するものとされ、且つ、前記制御手段は、前記血液回路の所定位置を閉塞させつつ前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより前記血液回路内に前記陰圧を付与し得ることを特徴とする血液浄化装置。

【請求項2】

前記気泡検出手段は、前記血液回路に複数配設されて複数箇所で気泡を検出し得るとともに、前記制御手段は、気泡が検出された当該気泡検出手段に応じて接続不良箇所を特定し得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記制御手段は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液を前記血液回路内で循環させる循環洗浄工程とを順次行わせ得るとともに、前記循環洗浄工程時に前記接続確認工程を行わせることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。

【請求項4】

患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記血液回路内を流動する液体中の気泡を検出し得る第１の気泡検出手段及び第２の気泡検出手段と、
前記血液回路に対してプライミング液を供給させて当該血液回路のプライミングを行わせ得るとともに、前記血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程を行わせ得る制御手段と、
を具備した血液浄化装置の接続確認方法において、
前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とが連結されて前記血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、前記気泡検出手段にて気泡が検出されたか否かを判定して血液回路の接続確認工程を行い、前記第１の気泡検出手段及び前記第２の気泡検出手段のうち先に検出した気泡検出手段に基づき接続不良箇所を特定し、且つ、前記血液回路の所定位置を閉塞させつつ前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより前記血液回路内に前記陰圧を付与することを特徴とする血液浄化装置の接続確認方法。

【請求項5】

前記気泡検出手段は、前記血液回路に複数配設されて複数箇所で気泡を検出し得るとともに、気泡が検出された当該気泡検出手段に応じて接続不良箇所を特定し得ることを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置の接続確認方法。

【請求項6】

前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液を前記血液回路内で循環させる循環洗浄工程とを順次行わせ得るとともに、前記循環洗浄工程時に前記接続確認工程を行わせることを特徴とする請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置の接続確認方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて血液浄化治療を行わせる血液浄化装置及びその接続確認方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

血液浄化装置の血液回路は、通常、プライミングにてプライミング液が充填された後、患者の血液を体外循環させ得るよう構成されている。近時の血液浄化装置においては、プライミングが行われる際、血液回路の接続が正常に行われているか否かを確認するための接続確認工程を行うものが提案されている（例えば特許文献１、２参照）。従来の接続確認工程は、補液ポンプや複式ポンプ等を駆動させて血液回路内を加圧するとともに、当該血液回路に配設された圧力検出手段にて所定値以上の圧力となるか否か、更には、加圧を停止した後も一定時間その圧力値が保持されるか否かを判定することにより行われていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１１−１６１０６０号公報

【特許文献2】特開２０１２−１９２１０１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、大気開放に近い未接続箇所がある場合はその接続不良を容易に判定することができるものの、僅かな接続箇所の緩みを生じた接続不良を判定するためには、より高い圧力になるまでの加圧が必要とされ、或いは、より長い時間、一定の圧力が保持されているか否かの監視が必要とされる。よって、接続確認をより高い精度で行わせるためには、接続確認工程のための時間を延長する必要があるという問題があった。

【0005】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程をより短時間且つ高精度で行わせることができる血液浄化装置及びその接続確認方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記血液回路内を流動する液体中の気泡を検出し得る第１の気泡検出手段及び第２の気泡検出手段と、前記血液回路に対してプライミング液を供給させて当該血液回路のプライミングを行わせ得るとともに、前記血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程を行わせ得る制御手段とを具備した血液浄化装置において、前記制御手段は、前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とが連結されて前記血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、前記気泡検出手段にて気泡が検出されたか否かを判定して前記接続確認工程を行い得るよう構成され、当該制御手段は、前記第１の気泡検出手段及び前記第２の気泡検出手段のうち先に検出した気泡検出手段に基づき接続不良箇所を特定するものとされ、且つ、前記制御手段は、前記血液回路の所定位置を閉塞させつつ前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより前記血液回路内に前記陰圧を付与し得ることを特徴とする。

【0007】

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記気泡検出手段は、前記血液回路に複数配設されて複数箇所で気泡を検出し得るとともに、前記制御手段は、気泡が検出された当該気泡検出手段に応じて接続不良箇所を特定し得ることを特徴とする。

【0010】

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液を前記血液回路内で循環させる循環洗浄工程とを順次行わせ得るとともに、前記循環洗浄工程時に前記接続確認工程を行わせることを特徴とする。

【0011】

請求項４記載の発明は、患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記血液回路内を流動する液体中の気泡を検出し得る第１の気泡検出手段及び第２の気泡検出手段と、前記血液回路に対してプライミング液を供給させて当該血液回路のプライミングを行わせ得るとともに、前記血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程を行わせ得る制御手段とを具備した血液浄化装置の接続確認方法において、前記動脈側血液回路の先端と前記静脈側血液回路の先端とが連結されて前記血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、前記気泡検出手段にて気泡が検出されたか否かを判定して血液回路の接続確認工程を行い、前記第１の気泡検出手段及び前記第２の気泡検出手段のうち先に検出した気泡検出手段に基づき接続不良箇所を特定し、且つ、前記血液回路の所定位置を閉塞させつつ前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより前記血液回路内に前記陰圧を付与することを特徴とする。

【0012】

請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置の接続確認方法において、前記気泡検出手段は、前記血液回路に複数配設されて複数箇所で気泡を検出し得るとともに、気泡が検出された当該気泡検出手段に応じて接続不良箇所を特定し得ることを特徴とする。

【0015】

請求項６記載の発明は、請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置の接続確認方法において、前記血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液を前記血液回路内で循環させる循環洗浄工程とを順次行わせ得るとともに、前記循環洗浄工程時に前記接続確認工程を行わせることを特徴とする。

【発明の効果】

【0016】

請求項１、４の発明によれば、血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、気泡検出手段にて気泡が検出されたか否かを判定して血液回路の接続確認工程を行うので、血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程をより短時間且つ高精度で行わせることができる。
また、血液回路の所定位置を閉塞させつつ動脈側血液回路に配設された血液ポンプを駆動させることにより血液回路内に陰圧を付与し得るので、血液回路のプライミング時又はプライミング後において、接続確認工程を容易に行わせることができる。

【0017】

請求項２、５の発明によれば、気泡検出手段は、血液回路に複数配設されて複数箇所で気泡を検出し得るとともに、気泡が検出された当該気泡検出手段に応じて接続不良箇所を特定し得るので、接続不良が確認された後の対処をより素早く且つ円滑に行わせることができる。

【0020】

請求項３、６の発明によれば、血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液を血液回路内で循環させる循環洗浄工程とを順次行わせ得るとともに、循環洗浄工程時に接続確認工程を行わせるので、血液回路のプライミング過程の循環洗浄工程において、接続確認工程を良好に行わせることができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の第１の実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）を示す模式図

【図2】同血液透析装置における接続確認時の制御内容を示すフローチャート

【図3】同血液透析装置における血液回路の接続確認時（加圧による接続確認時）の状態を示す模式図

【図4】同血液透析装置における血液回路のプライミング時（オーバーフロー工程：充填工程）の状態を示す模式図

【図5】同血液透析装置における血液回路のプライミング時（送液工程：充填工程）の状態を示す模式図

【図6】同血液透析装置における血液回路の循環洗浄工程の状態を示す模式図

【図7】同血液透析装置における血液回路の洗浄工程時の状態を示す模式図

【図8】本発明の第２の実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）を示す模式図

【図9】同血液透析装置における接続確認時の制御内容を示すフローチャート

【図10】同血液透析装置における血液回路の循環洗浄工程の状態を示す模式図

【図11】本発明の第３の実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）における接続確認時の制御内容を示すフローチャート

【図12】同血液透析装置における陰圧付与時の状態を示す模式図

【図13】同血液透析装置における血液回路の循環洗浄工程の状態を示す模式図

【図14】本発明の第４の実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）における接続確認時の制御内容を示すフローチャート

【図15】同血液透析装置における血液回路の接続確認時（加圧による接続確認時）の状態を示す模式図

【図16】同血液透析装置における血液回路のプライミング時（プライミング液供給ラインに対するプライミング液の充填工程）の状態を示す模式図

【図17】同血液透析装置における血液回路のプライミング時（血液回路に対するプライミング液の充填工程）の状態、及び同血液透析装置における血液回路のプライミング時（循環洗浄工程）の状態を示す模式図

【図18】同血液透析装置における血液回路のプライミング時（ガスパージ工程）の状態を示す模式図

【図19】同透析装置における陰圧付与時の状態を示す模式図

【図20】同透析装置におけるプライミング液の循環工程時の状態を示す模式図

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、プライミング液供給ラインＬａと、気泡検出手段としての気泡検出センサ１６と、制御手段１７とから主に構成されている。

【0023】

ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸型の血液透析濾過膜であるが、平膜型の血液透析膜又は血液濾過膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、中空糸膜を介して血液導入口１ａから導入した血液に透析液を接触させて血液を浄化するものである。

【0024】

動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の血管から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針（不図示）を取り付け得るコネクタａが形成されているとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続され、且つ、血液ポンプ４が配設されている。なお、血液ポンプ４は、しごき型のポンプ（正転させると可撓性チューブをしごいて血液を動脈側穿刺針側からダイアライザ１の血液導入口１ａの方向に流動させる構成のもの）である。

【0025】

静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した血液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針（不図示）を取り付け得るコネクタｂが形成されているとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。すなわち、動脈側穿刺針で採取された患者の血液は、動脈側血液回路２を介してダイアライザ１に至り、血液浄化がなされた後、静脈側血液回路３を流動し、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻るようになっており、これによって体外循環がなされるよう構成されている。

【0026】

さらに、静脈側血液回路３におけるクランプ手段Ｖｂと静脈側エアトラップチャンバ６との間には、気泡検出センサ１６（気泡検出手段）が取り付けられている。かかる気泡検出手段１６は、血液回路を流動する液体中の気泡（エア）を検出可能なセンサから成り、例えば圧電素子から成る一対の超音波振動素子（発振手段及び受信手段）を有して構成されている。

【0027】

具体的には、血液回路（静脈側血液回路３）を構成する可撓性チューブに向けて発振手段としての超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を受信手段としての超音波受信素子にて受け得るようになっている。この振動を受信した超音波受信素子は、その振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより液体中の気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。

【0028】

動脈側血液回路２の先端側（コネクタａと血液ポンプ４との間であって当該コネクタａ近傍）には、流路を開閉可能なクランプ手段Ｖａが接続されるとともに、静脈側血液回路３の先端側（コネクタｂと静脈側エアトラップチャンバ６との間であって当該コネクタｂ近傍）には、流路を開閉可能なクランプ手段Ｖｂが接続されている。また、静脈側血液回路３の途中に形成された静脈側エアトラップチャンバ６の上部からは、オーバーフローラインＬｂが延設されており、当該オーバーフローラインＬｂの途中には流路を開閉可能なクランプ手段Ｖｄが接続されている。

【0029】

しかして、透析治療前には、図１に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する血液流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させ得るようになっている。そして、この閉回路内にプライミング液供給ラインＬａを介してプライミング液としての透析液を供給することにより、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）に対して透析液を充填させてプライミング作業が可能とされている。なお、プライミング作業の過程において、オーバーフローラインＬｂから透析液をオーバーフローさせて血液回路側の閉回路内を洗浄し得るようになっている。

【0030】

また、静脈側エアトラップチャンバ６には、血液回路による血液の体外循環時、上部側に形成される空気層の圧力を検出して静脈側血液回路３内の液圧（静脈圧）を検出し得る静脈圧センサ１３が取り付けられている。そして、血液浄化治療が開始されて、血液回路にて患者の血液を体外循環させる際、静脈圧センサ１３により検出される静脈圧を監視し得るようになっている。

【0031】

ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の端部が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過して透析液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。このように、ダイアライザ１における中空糸膜（浄化膜）の内側は、血液が流動し得る血液流路を成すとともに、当該中空糸膜の外側は、透析液が流動し得る透析液流路を成すものとされている。

【0032】

また、透析液導入ラインＬ１を介して透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析液を排出させる複式ポンプ７が透析装置本体Ｂ内に配設されている。透析装置本体Ｂは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有するとともに、複式ポンプ７、バイパスラインＬ３〜Ｌ６及び電磁弁Ｖ１〜Ｖ７を有したものである。このうち複式ポンプ７は、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析後の透析液を排出させるものである。

【0033】

透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１におけるプライミング液供給ラインＬａとの連結部より下流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ１が接続されるとともに、透析液排出ラインＬ２の途中（透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部より上流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ２が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７と電磁弁Ｖ１との間には、濾過フィルタ８、９が接続されている。

【0034】

この濾過フィルタ８、９は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、当該濾過フィルタ８、９には透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ３、Ｌ４がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ３、Ｌ４には、それぞれ電磁弁Ｖ３、Ｖ４が接続されている。なお、透析液導入ラインＬ１における濾過フィルタ８と濾過フィルタ９との間には、電磁弁Ｖ６が接続されている。

【0035】

一方、透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部及びバイパスラインＬ４との連結部の間には、透析液の液圧を測定し得る液圧測定センサ１２が取り付けられている。さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７の排液側をバイパスするバイパスラインＬ５、Ｌ６がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ５には、ダイアライザ１中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０が配設されるとともに、バイパスラインＬ６には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５が接続されている。

【0036】

また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（バイパスラインＬ５との連結部と複式ポンプ７との間）には、複式ポンプ７における排液側の液圧調整を行うための加圧ポンプ１４が配設されている。さらに、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（加圧ポンプ１４と複式ポンプ７との間）には、脱ガスチャンバ１５が接続されており、当該脱ガスチャンバ１５にはチェックバルブ等を介して大気開放ラインＬ７が接続されているとともに、当該大気開放ラインＬ７には、電磁弁Ｖ７が接続されている。

【0037】

プライミング液供給ラインＬａは、一端が透析液導入ラインＬ１に形成された採取口１１（所謂サンプリングポート）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３であってもよい）に接続され、透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）にプライミング液として供給させ得る流路から成るものである。かかるプライミング液供給ラインＬａには、流路を開閉可能なクランプ手段Ｖｃが配設されており、血液回路のプライミング時において、クランプ手段Ｖｃを開状態とすることにより、プライミング液供給ラインＬａを介して血液回路に対して透析液を供給して充填させ得るようになっている。

【0038】

制御手段１７は、例えば透析装置本体Ｂ内に配設されたマイコン等から成るもので、任意の電磁弁Ｖ１〜Ｖ７の開閉、複式ポンプ７や血液ポンプ４等の任意アクチュエータの駆動又は停止に関する制御を行い得るとともに、液圧測定センサ１２、静脈圧センサ１３及び気泡検出センサ１６（気泡検出手段）等と電気的に接続されている。また、本実施形態においては、血液回路に対してプライミング液（透析液）を供給させて当該血液回路のプライミングを行わせ得るとともに、血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程を行わせ得るものとされている。

【0039】

ここで、本実施形態に係る制御手段１７は、血液回路内にプライミング液（透析液）が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、気泡検出センサ１６にて気泡が検出されたか否かを判定して接続確認工程を行い得るようになっている。特に、本実施形態に係る制御手段１７は、ダイアライザ１に形成された透析液流路内に透析液を流動（ガスパージ）させつつ陰圧とすることにより血液回路内に陰圧を付与し得るよう構成されている。

【0040】

さらに、本実施形態に係る制御手段１７は、血液回路内にプライミング液（透析液）を充填させるプライミング液充填工程（オーバーフロー工程及び送液工程）と、該プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液を血液回路内で循環させる循環洗浄工程とを順次行わせることによりプライミングを行わせ得るとともに、循環洗浄工程時に接続確認工程を行わせるようになっている。

【0041】

以下、本実施形態に係る制御手段１７の制御内容について図２のフローチャート及び図３〜図７に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図１に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させる。

【0042】

その後、血液回路内を加圧することによって血液回路の接続確認（Ｓ１）を行わせる。かかるＳ１においては、図３に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖａ、Ｖｄ）を閉状態及びクランプ手段（Ｖｂ、Ｖｃ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を正回転駆動（血液浄化治療時に血液を流動させる回転方向）させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、プライミング液供給ラインＬａを介して透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路内に供給し、当該血液回路内を加圧する。

【0043】

血液ポンプ４が設定された流量又は時間だけ正回転駆動した後、血液ポンプ４を停止させるとともに、静脈圧センサ１３により血液回路内の液圧を検出し、その検出値が所定の閾値を超えない場合、未接続箇所があると判定して報知する。また、静脈圧センサ１３により検出された液圧が所定の閾値を超えた場合であっても、その検出値が所定時間（例えば２秒間）保持されない場合、未接続箇所があると判定して報知する。

【0044】

Ｓ１の血液回路の接続確認が行われた後、Ｓ２に進み、血液回路のプライミング（図４、５参照）が行われる。かかるプライミングにおいては、図４に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖａ〜Ｖｄ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１〜Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を停止させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、プライミング液供給ラインＬａを介して透析液導入ラインＬ１の透析液をプライミング液として静脈側血液回路３側に供給するとともに、オーバーフローラインＬｂからオーバーフローさせる。この工程は、プライミング液充填工程におけるオーバーフロー工程を成すものである。

【0045】

静脈側血液回路３側へのプライミング液の供給が所定時間又は所定流量行われると、図５に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖｃ、Ｖｄ）を閉状態及びクランプ手段（Ｖａ、Ｖｂ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を逆回転駆動（血液浄化治療時に血液を流動させる方向とは逆の回転方向）させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、プライミング液供給ラインＬａを介して透析液導入ラインＬ１の透析液をプライミング液として動脈側血液回路２側に供給しつつダイアライザ１内の空気を静脈側血液回路３側に移動させる。この工程は、プライミング液充填工程における送液工程を成すものである。

【0046】

かかる送液工程（図５参照）において、気泡検出センサ１６が気泡（エア）を検出した後、血液ポンプ４が所定流量駆動すると、再びオーバーフロー工程（図４参照）が行われることとなる。このように、オーバーフロー工程及び送液工程が交互に繰り返し行われ、所定回数行われると、血液回路のプライミングＳ２が終了してＳ３に進む。Ｓ３は、図６に示すように、血液ポンプ４を正転駆動させることにより血液回路にてプライミング液を循環させる循環洗浄工程を開始するための工程である。

【0047】

かかる循環洗浄工程においては、同図に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖｃ、Ｖｄ）を閉状態及びクランプ手段（Ｖａ、Ｖｂ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ３、Ｖ４）を閉状態及び電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ５〜Ｖ７）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を正回転駆動させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、血液回路内でプライミング液を循環させつつダイアライザ１内の透析液流路に透析液を流動（ガスパージ）させている。

【0048】

ここで、循環洗浄工程において、ダイアライザ１内の透析液流路に透析液を流動させつつ大気開放ラインＬ７の電磁弁Ｖ７及びバイパスラインＬ６の電磁弁Ｖ５が開状態とされることから、透析液流路を介して血液回路内に陰圧が付与されるとともに、Ｓ４に進んで、気泡検出センサ１６にて気泡が検出されたか否かを判定する血液回路の接続確認工程が行われる。すなわち、血液回路が陰圧とされていることから、血液回路中の何れかの箇所で接続不良があった場合、接続不良部位から空気を吸い込んで気泡が生じるので、接続確認工程Ｓ４を経て気泡検出センサ１６にて気泡を監視することにより、接続不良の有無を確認することができるのである。

【0049】

そして、Ｓ４にて気泡が検出されたと判定された場合、Ｓ５に進んで接続不良を周囲に把握させるための警報を発生させる。かかる警報は、透析装置本体Ｂの液晶モニタ等に警告表示する、透析装置本体Ｂに取り付けられたスピーカより警告音を発生させる、透析装置本体Ｂから上方に延設された警告灯を点灯又は点滅させるなど、何れの形態であってもよい。

【0050】

Ｓ４にて気泡が検出されないと判定された後或いはＳ５にて警報が発生された後、Ｓ６に進み、回路内洗浄が引き続き行われる。かかる回路内洗浄工程Ｓ６は、図７に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖａ〜Ｖｄ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１〜Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を正回転駆動させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、血液回路内にプライミング液としての透析液を供給しつつ循環させる。以上で、プライミングを含む一連の制御が終了することとなる。

【0051】

本実施形態によれば、血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、気泡検出センサ１６（気泡検出手段）にて気泡が検出されたか否かを判定して血液回路の接続確認工程を行うので、血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程をより短時間且つ高精度で行わせることができる。また、気泡検出センサ１６は、血液浄化治療時において血液回路内で血液を体外循環させるとき、或いは血液浄化治療後に血液回路から血液を患者に戻して返血するとき、気泡を検出して体外循環や返血を停止又は終了させ得るものとされているので、患者に気泡が混入してしまうのを防止する機能と、接続確認のための機能とを兼用させることができる。

【0052】

また、ダイアライザ１（血液浄化手段）に形成された透析液流路内に透析液を流動させつつ陰圧とすることにより血液回路内に陰圧を付与し得るので、透析液流路内に透析液を充填させるガスパージ工程の際に陰圧が生じる現象を利用して接続確認工程を行わせることができる。すなわち、ガスパージ工程においては、ダイアライザ１における透析液流路内から排出された気泡を複式ポンプ７が吸い込んでしまうのを防止するために、脱ガスチャンバ１５にて気泡を捕捉するとともに電磁弁Ｖ７を開状態として大気開放ラインＬ７から気泡を外部に排出させるよう構成されており、その際に透析液流路を介して血液回路内に陰圧が付与される現象が生じてしまう。本実施形態によれば、この現象を利用して、接続確認工程時における血液回路に対する陰圧の付与を行うことができるのである。なお、電磁弁Ｖ７のみを開状態とすると、加圧ポンプ１４の影響により、血液回路側に過度の陰圧が生じてしまう。このため、本実施形態においては、電磁弁Ｖ５を開状態として、加圧ポンプ１４をバイパスするバイパスラインＬ６を大気開放にすることにより、過度の陰圧を回避しているのである。

【0053】

さらに、本実施形態によれば、血液回路内にプライミング液を充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液を血液回路内で循環させる循環洗浄工程とを順次行わせ得るとともに、循環洗浄工程時に接続確認工程を行わせるので、血液回路のプライミング過程の循環洗浄工程において、接続確認工程を良好に行わせることができる。

【0054】

次に、本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図８に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、プライミング液供給ラインＬａと、気泡検出手段としての気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）と、制御手段１７とから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同一の構成要素には、同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

【0055】

本実施形態においては、気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）は、血液回路に複数（本実施形態においては２つ）配設されて複数箇所（本実施形態においては２カ所）で気泡を検出し得るとともに、気泡が検出された当該気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）に応じて接続不良箇所を特定し得るよう構成されている。具体的には、気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）は、先の実施形態と同様、血液回路内を流動する液体中の気泡を検出し得るもので、気泡検出センサ１６ａが動脈側血液回路２の先端部（プライミング液供給ラインＬａとの連結部とクランプ手段Ｖａとの間）に取り付けられるとともに、気泡検出センサ１６ｂが静脈側血液回路３の先端部（静脈側エアトラップチャンバ６とクランプ手段Ｖｂとの間）に取り付けられている。

【0056】

以下、本実施形態に係る制御手段１７の制御内容について図９のフローチャート及び図１０に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図８に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させる。

【0057】

その後、加圧による血液回路の接続確認（Ｓ１）及び血液回路のプライミング（Ｓ２）が行われた後、Ｓ３に進んで循環洗浄工程が開始される。なお、血液回路の接続確認（Ｓ１）及び血液回路のプライミング（Ｓ２）については、第１の実施形態と同様であるため、説明を省略する。Ｓ３は、図１０に示すように、血液ポンプ４を正回転駆動させることにより血液回路にてプライミング液を循環させる循環洗浄工程を開始するための工程である。

【0058】

かかる循環洗浄工程においては、同図に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖｃ、Ｖｄ）を閉状態及びクランプ手段（Ｖａ、Ｖｂ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ３、Ｖ４）を閉状態及び電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ５〜Ｖ７）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を正回転駆動させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、血液回路内でプライミング液を循環させつつダイアライザ１内の透析液流路に透析液を流動（ガスパージ）させている。

【0059】

循環洗浄工程において、第１の実施形態と同様、ダイアライザ１内の透析液流路に透析液を流動させつつ大気開放ラインＬ７の電磁弁Ｖ７及びバイパスラインＬ６の電磁弁Ｖ５が開状態とされることから、透析液流路を介して血液回路内に陰圧が付与されるとともに、Ｓ４、Ｓ５に進んで、気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）にて気泡が検出されたか否かを判定する血液回路の接続確認工程が行われる。すなわち、血液回路が陰圧とされていることから、血液回路中の何れかの箇所で接続不良があった場合、接続不良部位から空気を吸い込んで気泡が生じるので、接続確認工程（Ｓ４、Ｓ５）を経て気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）にて気泡を監視することにより、接続不良の有無を確認することができるのである。

【0060】

本実施形態においては、Ｓ４にて気泡検出センサ１６ａ又は気泡検出センサ１６ｂの何れか一方が気泡を検出し、且つ、気泡検出センサ１６ｂが気泡検出センサ気泡１６ａより先に気泡を検出したと判定されると、Ｓ６に進み、接続不良を周囲に把握させるための警報を発生させる。かかる警報は、透析装置本体Ｂの液晶モニタ等に警告表示する、透析装置本体Ｂに取り付けられたスピーカより警告音を発生させる、透析装置本体Ｂから上方に延設された警告灯を点灯又は点滅させるなど、何れの形態であってもよい。

【0061】

ここで、本実施形態においては、Ｓ６にて上記警報が行われた後、Ｓ７に進み、接続不良が、気泡検出センサ１６ａより下流側の位置（気泡検出センサ１６ｂより上流側の位置）にあると特定する。すなわち、血液ポンプ４が正回転駆動しているため、当該位置に接続不良があると、その接続不良箇所から吸い込まれた気泡は気泡検出センサ１６ｂにて検出された後、気泡検出センサ１６ａにて検出されることとなるので、その検出順序に応じて接続不良箇所を特定することができるのである。

【0062】

一方、Ｓ４にて気泡が検出されないと判定されると、Ｓ５に進む。Ｓ５にて気泡検出センサ１６ａ又は気泡検出センサ１６ｂの何れか一方が気泡を検出し、且つ、気泡検出センサ１６ａが気泡検出センサ気泡１６ｂより先に気泡を検出したと判定されると、Ｓ８に進み、接続不良を周囲に把握させるための警報を発生させる。かかる警報は、透析装置本体Ｂの液晶モニタ等に警告表示する、透析装置本体Ｂに取り付けられたスピーカより警告音を発生させる、透析装置本体Ｂから上方に延設された警告灯を点灯又は点滅させるなど、何れの形態であってもよい。

【0063】

ここで、本実施形態においては、Ｓ８にて上記警報が行われた後、Ｓ９に進み、接続不良が、気泡検出センサ１６ｂより下流側の位置（気泡検出センサ１６ａより上流側の位置）にあると特定する。すなわち、血液ポンプ４が正回転駆動しているため、当該位置に接続不良があると、その接続不良箇所から吸い込まれた気泡は気泡検出センサ１６ａにて検出された後、気泡検出センサ１６ｂにて検出されることとなるので、その検出順序に応じて接続不良箇所を特定することができるのである。

【0064】

Ｓ５にて気泡が検出されないと判定され、又はＳ７、Ｓ９による接続不良の特定が行われると、Ｓ１０に進んで回路内洗浄工程が行われることとなる。かかる回路内洗浄工程Ｓ１０は、第１の実施形態と同様（図７参照）であるため、説明を省略する。以上で、プライミングを含む一連の制御が終了することとなる。

【0065】

本実施形態によれば、第１の実施形態と同様、血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）（気泡検出手段）にて気泡が検出されたか否かを判定して血液回路の接続確認工程を行うので、血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程をより短時間且つ高精度で行わせることができる。また、気泡検出センサ１６は、血液浄化治療時において血液回路内で血液を体外循環させるとき、或いは血液浄化治療後に血液回路から血液を患者に戻して返血するとき、気泡を検出して体外循環や返血を停止又は終了させ得るものとされているので、患者に気泡が混入してしまうのを防止する機能と、接続確認のための機能とを兼用させることができる。

【0066】

特に、本実施形態によれば、気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）は、血液回路に複数配設されて複数箇所で気泡を検出し得るとともに、気泡が検出された当該気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）に応じて接続不良箇所を特定し得るので、接続不良が確認された後の対処をより素早く且つ円滑に行わせることができる。なお、本実施形態においては、気泡検出センサ（１６ａ、１６ｂ）が動脈側血液回路２の先端部及び静脈側血液回路３の先端部にそれぞれ配設されているが、他の部位に３つ以上の気泡検出センサを配設し、気泡が検出された気泡検出センサに応じて接続不良箇所を特定し得るものとしてもよい。

【0067】

次に、本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、プライミング液供給ラインＬａと、気泡検出手段としての気泡検出センサ１６と、制御手段１７とから主に構成されている。すなわち、装置構成については、第１の実施形態と同一となっている。

【0068】

以下、本実施形態に係る制御手段１７の制御内容について図１１のフローチャート及び図１２、１３に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図１に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させる。

【0069】

その後、加圧による血液回路の接続確認（Ｓ１）及び血液回路のプライミング（Ｓ２）が行われた後、Ｓ３に進んで血液回路内に陰圧を付与する動作を行わせる。なお、血液回路の接続確認（Ｓ１）及び血液回路のプライミング（Ｓ２）については、第１の実施形態と同様であるため、説明を省略する。Ｓ３は、図１２に示すように、血液回路の所定位置（本実施形態においてはクランプ手段Ｖａの位置）を閉塞させつつ血液ポンプ４を逆回転駆動させることにより血液回路内に陰圧を付与し得るよう構成されている。

【0070】

具体的には、同図に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖａ、Ｖｃ、Ｖｄ）を閉状態及びクランプ手段Ｖｂを開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を逆回転駆動させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、血液回路において陰圧を形成するのである。しかして、血液回路が陰圧とされることから、血液回路中の何れかの箇所で接続不良があった場合、接続不良部位から空気を吸い込んで気泡が生じることとなる。

【0071】

その後、Ｓ４に進んで血液回路内にてプライミング液を循環動作させる。Ｓ４は、図１３に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖｃ、Ｖｄ）を閉状態及びクランプ手段（Ｖａ、Ｖｂ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を正回転駆動させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、血液回路内でプライミング液を循環させる。

【0072】

Ｓ４の後、Ｓ５に進んで、気泡検出センサ１６にて気泡が検出されたか否かを判定する血液回路の接続確認工程が行われる。すなわち、血液回路中の何れかの箇所で接続不良があった場合、Ｓ３にて接続不良部位から空気を吸い込んで気泡が生じるので、接続確認工程Ｓ５を経て気泡検出センサ１６にて気泡を監視することにより、接続不良の有無を確認することができるのである。

【0073】

そして、Ｓ５にて気泡が検出されたと判定された場合、Ｓ６に進んで接続不良を周囲に把握させるための警報を発生させる。かかる警報は、透析装置本体Ｂの液晶モニタ等に警告表示する、透析装置本体Ｂに取り付けられたスピーカより警告音を発生させる、透析装置本体Ｂから上方に延設された警告灯を点灯又は点滅させるなど、何れの形態であってもよい。

【0074】

Ｓ５にて気泡が検出されないと判定された後或いはＳ６にて警報が発生された後、循環洗浄Ｓ７及び回路内洗浄Ｓ８が引き続き行われる。これら循環洗浄Ｓ７（図６参照）及び回路内洗浄Ｓ８（図７参照）は、それぞれ第１の実施形態と同様であるため、説明を省略する。以上で、プライミングを含む一連の制御が終了することとなる。

【0075】

本実施形態によれば、血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、気泡検出センサ１６（気泡検出手段）にて気泡が検出されたか否かを判定して血液回路の接続確認工程を行うので、血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程をより短時間且つ高精度で行わせることができる。また、気泡検出センサ１６は、血液浄化治療時において血液回路内で血液を体外循環させるとき、或いは血液浄化治療後に血液回路から血液を患者に戻して返血するとき、気泡を検出して体外循環や返血を停止又は終了させ得るものとされているので、患者に気泡が混入してしまうのを防止する機能と、接続確認のための機能とを兼用させることができる。

【0076】

特に、本実施形態によれば、クランプ手段Ｖａを閉状態として血液回路の所定位置（クランプ手段Ｖａの配設位置）を閉塞させつつ動脈側血液回路２に配設された血液ポンプ４を駆動（逆回転駆動）させることにより血液回路内に陰圧を付与し得るので、血液回路のプライミング時又はプライミング後において、接続確認工程を容易に行わせることができる。

【0077】

次に、本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図１５〜２０に示すように、血液浄化手段としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、プライミング液供給ラインＬａと、気泡検出手段としての気泡検出センサ１６と、制御手段１７と、液面調整手段（１８、１９）とから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同一の構成要素には、同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

【0078】

液面調整手段（１８、１９）は、動脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層）から延設されて先端が大気開放された延設チューブ（１８ａ、１９ａ）と、これら延設チューブ（１８ａ、１９ｂ）に配設された液面調整ポンプ（１８ｂ、１９ｂ）とを有してそれぞれ構成されている。液面調整ポンプ（１８ｂ、１９ｂ）は、正回転駆動及び逆回転駆動可能なしごき型ポンプから成るもので、延設チューブ（１８ａ、１９ａ）をその長手方向に向かってしごくことで、動脈側エアトラップチャンバ５の上部又は静脈側エアトラップチャンバ６の上部に対する空気の導入又は排出を任意に行い得るよう構成されている。

【0079】

しかして、液面調整ポンプ（１８ｂ、１９ｂ）を正回転駆動させると、延設チューブ（１８ａ、１９ｂ）の先端から空気が吸引されるので、動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６に空気が導入されて液面を下降させることができるとともに、液面調整ポンプ（１８ｂ、１９ｂ）を逆回転駆動させると、延設チューブ（１８ａ、１９ａ）の先端から空気が排出されるので、動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６から空気が排出されて液面を上昇させることができる。

【0080】

以下、本実施形態に係る制御手段１７の制御内容について図１４のフローチャート及び図１５〜２０に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図１５に示すように、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを開放させた状態としておき、血液回路内を加圧することによって血液回路の接続確認（Ｓ１）を行わせる。かかるＳ１においては、同図に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖｂ、Ｖｃ）を閉状態及びクランプ手段Ｖａを開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１〜Ｖ７）を閉状態とする。

【0081】

そして、液面調整ポンプ（１８ｂ、１９ｂ）をそれぞれ正回転駆動させ、延設チューブ（１８ａ、１９ｂ）の先端から動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６に空気を導入させることにより、血液回路内を加圧する。なお、血液ポンプ４及び複式ポンプ７は停止した状態とされている。液面調整ポンプ（１８ｂ、１９ｂ）が設定された流量又は時間だけ正回転駆動した後、液面調整ポンプ（１８ｂ、１９ｂ）をそれぞれ停止させるとともに、静脈圧センサ１３により血液回路内の液圧を検出し、その検出値が所定の閾値を超えない場合、未接続箇所があると判定して報知する。また、静脈圧センサ１３により検出された液圧が所定の閾値を超えた場合であっても、その検出値が所定時間（例えば２秒間）保持されない場合、未接続箇所があると判定して報知する。

【0082】

Ｓ１の加圧による血液回路の接続確認が行われた後、Ｓ２に進み、プライミング液供給ラインＬａにプライミング液（透析液）を充填させる。かかるＳ２においては、図１６に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖａ〜Ｖｃ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１〜Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を停止させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、プライミング液供給ラインＬａ及び動脈側血液回路２の先端までプライミング液（透析液）を充填させる。

【0083】

複式ポンプ７を所定時間だけ駆動した後、Ｓ３に進み、血液回路全体にプライミング液（透析液）を充填させてプライミングする。かかるＳ３においては、図１７に示すように、血液回路側のクランプ手段Ｖａを閉状態及びクランプ手段（Ｖｂ、Ｖｃ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を正回転駆動させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、血液回路全体にプライミング液（透析液）を充填させる。その後、液面調整ポンプ１８、１９を適宜駆動させて動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６内の空気を排出することによりプライミング液を充填させて、当該動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６内において液面を形成させる。

【0084】

血液ポンプ４の流量が所定量に達した後、Ｓ４に進み、ダイアライザ１の透析液流路に透析液を流動して充填させるガスパージを行う。かかるＳ４においては、図１８に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖａ、Ｖｂ）を閉状態及びクランプ手段Ｖｃを開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ３、Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。そして、血液ポンプ４を正回転駆動させつつ複式ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ１の透析液流路に透析液を流動して充填させる。

【0085】

複式ポンプ７を所定時間だけ駆動した後、Ｓ５に進み、血液回路に陰圧を付与する。かかるＳ５においては、図１９に示すように、血液回路側のクランプ手段（Ｖａ〜Ｖｃ）を閉状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ３、Ｖ４）を閉状態及び電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ７）を開状態とする。すなわち、Ｓ５において、ダイアライザ１内の透析液流路に透析液を流動させつつ大気開放ラインＬ７の電磁弁Ｖ７及びバイパスラインＬ６の電磁弁Ｖ５が開状態とされることから、透析液流路を介して血液回路内に陰圧が付与されるのである。

【0086】

その後、Ｓ６に進んで、血液回路内にてプライミング液を循環させる。かかるＳ６においては、図２０に示すように、血液回路側のクランプ手段Ｖａを閉状態及びクランプ手段（Ｖｂ、Ｖｃ）を開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ側の電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７）を閉状態及び電磁弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を開状態とする。この状態にて、Ｓ７に進んで、気泡検出センサ１６にて気泡が検出されたか否かを判定する血液回路の接続確認工程が行われる。すなわち、血液回路がＳ５にて陰圧とされていることから、血液回路中の何れかの箇所で接続不良があった場合、接続不良部位から空気を吸い込んで気泡が生じるので、接続確認工程Ｓ７を経て気泡検出センサ１６にて気泡を監視することにより、接続不良の有無を確認することができるのである。

【0087】

そして、Ｓ７にて気泡が検出されたと判定された場合、Ｓ８に進んで接続不良を周囲に把握させるための警報を発生させる。かかる警報は、透析装置本体Ｂの液晶モニタ等に警告表示する、透析装置本体Ｂに取り付けられたスピーカより警告音を発生させる、透析装置本体Ｂから上方に延設された警告灯を点灯又は点滅させるなど、何れの形態であってもよい。しかして、Ｓ７にて気泡が検出されないと判定された後或いはＳ８にて警報が発生された後、プライミングを含む一連の制御が終了することとなる。

【0088】

本実施形態によれば、血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、気泡検出センサ１６（気泡検出手段）にて気泡が検出されたか否かを判定して血液回路の接続確認工程を行うので、血液回路の接続の良否を確認するための接続確認工程をより短時間且つ高精度で行わせることができる。また、気泡検出センサ１６は、血液浄化治療時において血液回路内で血液を体外循環させるとき、或いは血液浄化治療後に血液回路から血液を患者に戻して返血するとき、気泡を検出して体外循環や返血を停止又は終了させ得るものとされているので、患者に気泡が混入してしまうのを防止する機能と、接続確認のための機能とを兼用させることができる。

【0089】

また、ダイアライザ１（血液浄化手段）に形成された透析液流路内に透析液を流動させつつ陰圧とすることにより血液回路内に陰圧を付与し得るので、透析液流路内に透析液を充填させるガスパージ工程の際に陰圧が生じる現象を利用して接続確認工程を行わせることができる。すなわち、ガスパージ工程においては、ダイアライザ１における透析液流路内から排出された気泡を複式ポンプ７が吸い込んでしまうのを防止するために、脱ガスチャンバ１５にて気泡を捕捉するとともに電磁弁Ｖ７を開状態して大気開放ラインＬ７から気泡を外部に排出させるよう構成されており、その際に透析液流路を介して血液回路内に陰圧が付与される現象が生じてしまう。本実施形態によれば、この現象を利用して、接続確認工程時における血液回路に対する陰圧の付与を行うことができるのである。

【0090】

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば加圧による血液回路の接続確認を行わず、血液回路に陰圧を付与して気泡検出センサ１６にて気泡を検出させるものとしてもよい。また、接続確認工程において、血液回路に対して陰圧を付与する手段は、上記実施形態に限らず、種々のものを用いることができる。プライミング液は、上記実施形態の如く透析液を使用するものに限らず、例えば生食バッグに収容された生理食塩液や他の液体であってもよい。

【0091】

さらに、接続確認工程で気泡を検出し得る気泡検出センサ１６（気泡検出手段）は、血液回路の何れの部位に配設されていてもよく、例えば動脈側血液回路２におけるダイアライザ１との接続部位近傍（ダイアライザ１への入口部）又は静脈側血液回路３におけるダイアライザ１との接続部位近傍（ダイアライザからの出口部）に配設し、ダイアライザ１の接続確認を確実に行わせるものとしてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0092】

血液回路内にプライミング液が充填されたことを条件として、当該血液回路内に陰圧を付与させるとともに、気泡検出手段にて気泡が検出されたか否かを判定して接続確認工程を行い得る血液浄化装置及びその接続確認方法であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

【符号の説明】

【0093】

１…ダイアライザ（血液浄化手段）
２…動脈側血液回路
３…静脈側血液回路
４…血液ポンプ
５…動脈側エアトラップチャンバ
６…静脈側エアトラップチャンバ
７…複式ポンプ
８、９…濾過フィルタ
１０…除水ポンプ
１１…採取口
１２…液圧測定センサ
１３…静脈圧センサ
１４…加圧ポンプ
１５…脱ガスチャンバ
１６…気泡検出センサ（気泡検出手段）
１７…制御手段
１８、１９…液面調整手段
Ｌ１…透析液導入ライン
Ｌ２…透析液排出ライン
Ｌ７…大気開放ライン
Ｌａ…プライミング液供給ライン
Ｌｂ オーバーフローライン
Ｂ…透析装置本体
ａ、ｂ…コネクタ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】