特許 6763870 腎動脈上および胸部大動脈弓のステントグラフトおよび使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6763870

(24)【登録日】2020年9月14日

(45)【発行日】2020年9月30日

(54)【発明の名称】腎動脈上および胸部大動脈弓のステントグラフトおよび使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/07 20130101AFI20200917BHJP

   A61F 2/954 20130101ALI20200917BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/07

   A61F2/954

【請求項の数】17

【全頁数】29

(21)【出願番号】特願2017-547093(P2017-547093)

(86)(22)【出願日】2016年3月24日

(65)【公表番号】特表2018-509977(P2018-509977A)

(43)【公表日】2018年4月12日

(86)【国際出願番号】US2016024125

(87)【国際公開番号】WO2016154502

(87)【国際公開日】20160929

【審査請求日】2019年3月19日

(31)【優先権主張番号】62/138,299

(32)【優先日】2015年3月25日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/197,304

(32)【優先日】2015年7月27日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】515223112

【氏名又は名称】サンフォード ヘルス

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】ケリー，パトリック，ダブリュー．

【審査官】 寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１４／１７２５０１（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 米国特許第０６５８５７５６（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 特開２００３−２３０５７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５３４１０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／１５５３１５（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／０７

Ａ６１Ｆ ２／９５４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ステントグラフトであって、
第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体であって、前記ステントグラフト本体の第一の端部は基端であるように構成され、前記ステントグラフト本体の第二の端部は先端であるように構成される、ステントグラフト本体と、
第一の端部および第二の端部を有する第一のステントグラフト延在部であって、前記第一のステントグラフト延在部が単一ルーメンを有し、前記第一のステントグラフト延在部の第一の端部が前記ステントグラフト本体の第二の端部に連結される、第一のステントグラフト延在部と、
第一の端部および第二の端部を有する第二のステントグラフト延在部であって、前記第二のステントグラフト延在部が、前記第一の端部で単一ルーメンを有し、前記第二の端部で２つのルーメンを画定する分岐点を有し、前記第二のステントグラフト延在部の第一の端部が前記ステントグラフト本体の第二の端部に連結される、第二のステントグラフト延在部と、
第一の端部および第二の端部を有する第三のステントグラフト延在部であって、前記第三のステントグラフト延在部が前記第一の端部で単一ルーメンを有し、前記第三のステントグラフト延在部の第一の端部が前記ステントグラフト本体の第二の端部に連結される、第三のステントグラフト延在部と、
前記第一のステントグラフト延在部、前記第二のステントグラフト延在部、および前記第三のステントグラフト延在部が、前記ステントグラフト本体のルーメンに対して全体的に外側に配列され、前記ステントグラフト本体と単一の単位構造を形成するように、前記ルーメンの第二の端部において前記ステントグラフト本体に連結された隔膜であって、前記隔膜が、第一の開口部、第二の開口部、および第三の開口部を画定し、前記第一のステントグラフト延在部の第一の端部が、前記隔膜に連結されかつ前記第一の開口部を取り囲んで配列され、前記第二のステントグラフト延在部の第一の端部が、前記隔膜に連結されかつ前記第二の開口部を取り囲んで配列され、前記第三のステントグラフト延在部の第一の端部が、前記隔膜に連結されかつ前記第三の開口部を取り囲んで配列され、前記第一の開口部が円形であり、前記第二の開口部が楕円形であり、前記第二の開口部の短軸が、前記第二のステントグラフト延在部の２つのルーメンのそれぞれの直径よりも大きい、隔膜と、
を含む、ステントグラフト。

【請求項2】

前記第三の開口部が円形である、請求項１に記載のステントグラフト。

【請求項3】

前記隔膜内において画定された第四の開口部であって、前記第四の開口部が円形である、第四の開口部と、
第一の端部および第二の端部を有する第四のステントグラフト延在部であって、前記第四のステントグラフト延在部が、前記第一の端部に単一ルーメンを有し、前記第四のステントグラフト延在部の第一の端部が、前記隔膜に連結され、前記第四の開口部を取り囲んで配列される、第四のステントグラフト延在部と、
をさらに含む、請求項１〜２のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項4】

前記第三の開口部および前記第四の開口部が、互いに隣接して配列される、請求項３に記載のステントグラフト。

【請求項5】

前記第三の開口部が楕円形である、請求項１に記載のステントグラフト。

【請求項6】

前記第三のステントグラフト延在部が、前記第二の末端で２つのルーメンを画定する分岐点を有する、請求項１および５のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項7】

前記第二の開口部が、前記第一の開口部と前記第三の開口部の間に配列され、前記第二の開口部の長軸が、前記第三の開口部の長軸と垂直に配列される、請求項１および５〜６のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項8】

前記第二の開口部の短軸が、前記第三の開口部の長軸とアラインメントされている、請求項１および５〜７のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項9】

前記第二のステントグラフト延在部の２つのルーメンが、約４ｍｍから約１２ｍｍに及ぶ直径をそれぞれ有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項10】

前記第二の開口部の長軸が、約４ｍｍから約３６ｍｍに及ぶ長さを有し、前記第二の開口部の短軸が、約４ｍｍから約２４ｍｍに及ぶ長さを有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項11】

前記第三のステントグラフト延在部の２つのルーメンが、約６ｍｍから約１４ｍｍに及ぶ直径をそれぞれ有する、請求項６〜１０のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項12】

前記第三の開口部の長軸が、約６ｍｍから約４２ｍｍに及ぶ長さを有し、前記第三の開口部の短軸が、約６ｍｍから約２８ｍｍに及ぶ長さを有する、請求項６〜１１のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項13】

前記第二のステントグラフト延在部の分岐点が、前記隔膜から約０ｍｍから約１０ｍｍに及ぶ位置で発生し、前記第三のステントグラフト延在部の分岐点が、前記隔膜から約０ｍｍから約１０ｍｍに及ぶ位置に発生する、請求項１に記載のステントグラフト。

【請求項14】

前記第二のステントグラフト延在部の第一の端部が先細になっており、前記第三のステントグラフト延在部の第一の端部が先細になっている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項15】

前記第一のステントグラフト延在部の第一の端部が先細になっている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項16】

前記第一のステントグラフト延在部、前記第二のステントグラフト延在部、および前記第三のステントグラフト延在部が、約５ｍｍから約５０ｍｍに及ぶ長さをそれぞれ有する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【請求項17】

前記隔膜、前記第一のステントグラフト延在部、前記第二のステントグラフト延在部、および前記第三のステントグラフト延在部が、前記ステントグラフト本体と単一の単位構造を形成する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のステントグラフト。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、それぞれが全体として参照により本明細書に組み入れられる、２０１５年３月２５日出願の米国特許仮出願第６２／１３８，２９９号および２０１５年７月２７日出願の米国特許仮出願第６２／１９７，３０４号の優先権を主張するものである。

【背景技術】

【0002】

背景
本明細書において他に断りがなければ、この節に記載された材料は、本出願の特許請求の範囲の先行技術ではなく、この節への包含によって先行技術であることが承認されるわけではない。

【0003】

腎動脈上および傍腎動脈型動脈瘤は、非常に短いネック（即ち、５ｍｍ未満）を有するか、または２〜３本の内臓動脈（例えば、右および左腎動脈、そして場合により上腸間膜動脈（「ＳＭＡ」））を含み、ＳＭＡの約５ｍｍ以内まで延在する、腎動脈の約５ｍｍ以内に位置する腎臓下動脈瘤である。腎動脈上動脈瘤は、典型的には大動脈の内臓主要部の一部しか含まないため、ステントグラフト本体と血管組織との隣接面密封（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｓｅａｌ）を得るのは、血流が腎動脈、ＳＭＡおよび腹腔動脈に維持されなければならないため、困難である。腎動脈上動脈瘤を処置するための一技術は、例えば枝付きまたはマニフォールドステントグラフトを介して前述の動脈それぞれの中にブリッジングステントグラフトを配置することを含み得る。この技術は、ステントグラフトと血管構造の間に十分な隣接面密封を提供し得るが、隣接面密封はまた、新たなリスクを生じ得る、即ち、腰部動脈への血流が、隣接面密封を遮断し得る。具体的には、腰部動脈は、脊髄を血液で潅流させ、それらは大動脈内に配置および定着されるステントグラフトでの「密封ゾーン」における腹腔動脈の上部の胸部大動脈のエリアに集中する傾向がある。そのため腰部動脈への血流を遮断することで、患者は血行力学的に不安定になり得（即ち、血圧が過度に低くなり、組織を血液で十分に潅流することができない）、患者に対麻痺のリスクを与える可能性がある。加えて、心臓付近の大動脈弓内に位置する大血管が、胸部動脈瘤のための公知の処置デバイスおよび方法によって同様に血流遮断を有し得、卒中をまねき得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

概要
例示的実施形態は、有益には、例えば腎動脈上、腎臓上、上行、横行および下行胸部動脈瘤を処置するためのステントグラフト、ならびにこれらのステントグラフトを配置する方法を提供する。本明細書に開示されたステントグラフトは、公知技術を越える複数の利点を提供する。例えばステントグラフトは、腹腔動脈の上の大動脈の被覆を最小限にしながら、腎動脈上動脈瘤を血管内で修復させ得る。これは、ステントグラフト本体の基端で画定され、インビボで留置されると腰部動脈の下に配列される、陥凹またはホタテ貝形の穴を通して実現され得、ステントグラフトの基端の残り部分は、大動脈の内臓主要部に沿って延在する。ステントグラフト本体の基端は一方で、ステントグラフト本体の最も近位縁部に沿って配列された上部、および陥凹またはホタテ貝形の穴に沿って配列された下部を画定する、二段構造を有する近位封着リングによって支持され得る。

【0005】

加えて、該ステントグラフトは、有益には少なくとも３つの開口部を画定する主なルーメンの内部に配設された隔膜を提供し得る。一実施形態において、これらの開口部は、第一、第二、第三および第四の開口部を含み得る。この配列は、これらの開口部に直接連結され得る、またはこれらの開口部に連結されたステントグラフトに直接連結され得る１つもしくは複数のブリッジングステントを可能にし得る。これにより、例えばステントグラフト本体に対して遠位の動脈瘤を腹腔動脈から下向きに排除することができる。

【0006】

さらに、一実施形態において、腎動脈へのステント設置のために、ステントグラフトの延在部を、隔膜の第三および第四の開口部に連結することができ、穏やかに下降する通路で互いに交差するように配列することができる。この構成は、有利には血流の非妨害を可能にして、ステントグラフトのよじれの可能性および血流の乱れの可能性の両方を最小限に抑え得る。同じくさらなる実施形態において、第三および第四の開口部は、ステントグラフト本体の側壁と、ステントグラフト本体により画定されるルーメンの中心の間で、隔膜の反対側に位置し得る。第三および第四の開口部に連結されたステントグラフト延在部の自由端が、ステントグラフト本体の反対側へ交差するためのより大きな空間を有し得るため、この配列は、ステントグラフト延在部の穏やかに下降する通路を提供し得る。代わりの実施形態において、第三および第四の開口部は、ステントグラフト本体によって画定されるルーメンの中心により近い隔膜の中に位置し得る。この配列は、有益にはより大きな血流速度をもたらし得る。

【0007】

加えて、一実施形態において、内臓−血管開口部および２つの腎臓開口部のうちの少なくとも１つを被覆する透過性膜が、提供され得る。この透過性膜は、有利には留置の際に大動脈壁との接触エリアを増加させ得るが、同時に、例えば血液がヘパリン処理により血塊形成を阻害された場合に一時的に血流の膜通過を可能にする。透過性膜は、ガイドワイヤーおよび／またはステントグラフトにより穿孔可能であり得、ステントグラフトに対する任意の抵抗力は、無視し得る。インビボで留置されると、透過性膜上に血栓が形成され得、それにより有益には大動脈壁でのステントグラフトの密封ゾーンが拡大する。

【0008】

同じく一実施形態において、内臓空洞（ｖｉｓｃｅｒａｌ ｃｈａｍｂｅｒ）が、隔膜および第二の開口部のうちの一方に、そしてステントグラフト本体の側壁およびステントグラフト本体の側壁において画定される内臓−血管開口部のうちの一方に連結された内臓側壁により画定され得る。この内臓空洞は、有益には自然な血流を腹腔およびＳＭＡ動脈へ継続させ得る。加えて、動脈瘤がステントグラフトの配置後に近位に進行するようなイベントでは、動脈瘤は、留置され得る標準的な胸部ステントグラフトによって修復され得、ステントグラフト本体のルーメンと直接嵌合し得る。

【0009】

胸部動脈瘤に関して、該ステントグラフトは、３つの大血管全てに血流を提供し、それにより動脈瘤のデブランチの際に洞上行大動脈移行部から処置し、血流の非妨害を提供することができる。該ステントグラフトはまた、有利には、最初に弓部バイパスグラフトを配置するか、または大血管をデブランチするか、を選択する柔軟性を外科医に提供し得る。例えば最初に大血管をデブランチし、それにより次のより大きな弓部バイパスグラフトの設置の際に卒中の防御を提供することが望ましい場合がある。したがって該ステントグラフトは、外科医に、各患者の症状に基づくリスクによって選択させることができる。

【課題を解決するための手段】

【0010】

したがって一態様において、（ａ）第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、（ｂ）該ステントグラフト本体に連結され、少なくとも３つの開口部を画定する隔膜と、（ｃ）それぞれがルーメンを画定する少なくとも３つのステントグラフト延在部であって、該少なくとも３つのステントグラフト延在部のそれぞれの第一の端部が該少なくとも３つの開口部の１つに連結されている、少なくとも３つのステントグラフト延在部と、の特色を含むステントグラフトが提供される。

【0011】

第二の態様において、該ステントグラフトは、（ｄ）該ステントグラフト本体の該第一端部と該第二の端部の間にある該ステントグラフト本体の側壁において画定される内臓−血管開口部であって、該隔膜が該ステントグラフト本体のルーメン内に配設され、該隔膜の少なくとも３つの開口部が第一の開口部、第二の開口部、第三の開口部および第四の開口部を含む、内臓−血管開口部と、（ｅ）第二の開口部および該隔膜のうちの一方に、そして該内臓−血管開口部および該ステントグラフト本体の側壁のうちの一方に連結された側壁によって画定される内臓空洞と、の特色を含む。

【0012】

第三の態様において、ステントグラフトは、（ａ）該ステントグラフト本体の該第一端部と該第二の端部の間にある該ステントグラフト本体の側壁において画定される内臓−血管開口部であって、該隔膜が該ステントグラフト本体のルーメン内に配設され、該隔膜の少なくとも３つの開口部が第一の開口部、第二の開口部、第三の開口部および第四の開口部を含む、内臓−血管開口部、の特色を含む。

【0013】

第四の態様において、（ａ）動脈アクセスを介して任意の適当なサイズの動脈構成の中にガイドワイヤーを導入するステップと、（ｂ）ガイドワイヤー上へ第一の態様によるステントグラフトを含む送達カテーテルをロードするステップと、（ｃ）該ガイドワイヤーに沿って該送達カテーテルを移動させて、動脈アクセスを介して該適当なサイズの動脈構成の中に該送達カテーテルを導入するステップと、（ｄ）該ステントグラフトを該適当なサイズの動脈構成および／または過去に配置されたステントグラフトのルーメンの中へ留置するステップと、を含む、該ステントグラフトの配置の方法が提供される。

【0014】

第五の態様において、ステントグラフトは、（ａ）第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、（ｂ）該ステントグラフト本体に連結され、第一の開口部、第二の開口部、および第三の開口部を画定する隔膜と、（ｃ）第一の端部および第二の端部を有する第一のステントグラフト延在部であって、該第一のステントグラフト延在部が単一ルーメンを有し、該第一のステントグラフト延在部の該第一の端部が該隔膜に連結されて、該第一の開口部を取り囲んで配列された、第一のステントグラフト延在部と、（ｄ）第一の端部および第二の端部を有する第二のステントグラフト延在部であって、該第二のステントグラフト延在部が、該第一の端部で単一ルーメンを有し、該第二の端部で２つのルーメンを画定する分岐点を有し、該第二のステントグラフト延在部の該第一の端部が該隔膜に連結され、該第二の開口部を取り囲んで配列された、第二のステントグラフト延在部と、（ｅ）第一の端部および第二の端部を有する第三のステントグラフト延在部であって、該第三のステントグラフト延在部が該第一の端部で単一ルーメンを有し、該第三のステントグラフト延在部の該第一の端部が該隔膜に連結され、該第三の開口部を取り囲んで配列された、第三のステントグラフト延在部と、の特色を含む。

【0015】

第六の態様において、ステントグラフトは、（ａ）第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、（ｂ）該ルーメン内で該ステントグラフト本体に連結され、少なくとも３つの開口部を画定する隔膜と、（ｃ）それぞれがルーメンを画定する少なくとも３つのステントグラフト延在部であって、該少なくとも３つのステントグラフト延在部のそれぞれの第一の端部が該少なくとも３つの開口部の１つに連結されている、少なくとも３つのステントグラフト延在部と、（ｄ）該ステントグラフト本体の側壁において画定される内臓−血管開口部と、（ｅ）該隔膜に対して遠位の該ステントグラフト本体の側壁において画定される２つの腎臓開口部と、（ｆ）該内臓−血管開口部および該２つの腎臓開口部のうちの少なくとも１つを被覆する透過性膜材料と、の特色を含む。

【0016】

これらおよび他の態様、利点、および代替法は、添付の図面を適宜参照しながら、以下の詳細な説明を読むことによって、当業者に明白となろう。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】一例示的実施形態によるステントグラフトの前面図である。

【図2】図１の区分Ａ：Ａの側面断面図である。

【図3】図１の例示的実施形態によるステントグラフトの背面図である。

【図4】図１の例示的実施形態によるステントグラフトの側面図である。

【図5】図４の区分Ｂ：Ｂの上面断面図である。

【図6】図１の例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【図7A】第二の例示的実施形態によるステントグラフトの前面図である。

【図7B】ステント拡張グラフトに連結された第五の開口部を有する第二の例示的実施形態によるステントグラフトの前面図である。

【図8A】図７Ａの例示的実施形態によるステントグラフトの側面図である。

【図8B】図７Ｂの例示的実施形態によるステントグラフトの側面図である。

【図9】第三の例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【図10】図９の例示的実施形態によるステントグラフトの側面断面図である。

【図11】第四の例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【図12】図１１の例示的実施形態によるステントグラフトの前面図である。

【図13A】図１１の例示的実施形態によるステントグラフトの側面図である。

【図13B】ステントグラフト本体の側壁において画定される逆Ｕ形を有する内臓−血管開口部をさらに含む、図１１の例示的実施形態によるステントグラフトの側面図である。

【図14】第五の例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【図15】図１４の例示的実施形態によるステントグラフトの前面図である。

【図16】第六の例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【図17】拡張状態にある図１の例示的実施形態によるステントグラフトの斜視図を含む、腹部大動脈の前面断面図である。

【図18】拡張状態にある図１１の例示的実施形態によるステントグラフトの斜視図を含む、腹部大動脈の前面断面図である。

【図19】拡張状態にある図１１の例示的実施形態によるステントグラフトの斜視図を含む、大動脈弓の前面断面図である。

【図20】拡張状態にある図１４の例示的実施形態によるステントグラフトの斜視図を含む、腹部大動脈の前面断面図である。

【図21】拡張状態にある図７の例示的実施形態によるステントグラフトの斜視図を含む、腹部大動脈の前面断面図である。

【図22】拡張状態にある図１６の例示的実施形態によるステントグラフトの斜視図を含む、腹部大動脈の前面断面図である。

【図23】拡張状態にある図１３Ｂの例示的実施形態によるステントグラフトの斜視図を含む、腹部大動脈の前面断面図である。

【図24】第七の例示的実施形態によるステントグラフトの側面図である。

【図25A】第八の実施形態によるステントグラフトの斜視図である。

【図25B】図２５Ａの例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【図26A】第九の実施形態によるステントグラフトの斜視図である。

【図26B】図２６Ａの例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【図27A】第六の実施形態によるステントグラフトの斜視図である。

【図27B】図２７Ａの例示的実施形態によるステントグラフトの上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

詳細な説明
例示的なステントグラフトおよび該ステントグラフトの配置の方法が、本明細書に記載される。本明細書に記載された任意の例示的実施形態または特色は、必ずしも他の実施形態または特色よりも好ましい、または有利であると見なされるとは限らない。本明細書に記載された例示的実施形態は、限定を意味するものではない。開示された方法の特定の態様が、種々の異なる構成で配列され、組み合わされ得ること、そしてそれらの全てが本明細書において企図されることは、即座に理解されよう。

【0019】

さらに、図に示された個々の配列は、限定と見なすべきではない。他の実施形態が、所与の図に示された各要素を幾分か含み得ることが、理解されなければならない。さらに、図解された要素の幾つかは、組み合わせること、または省略することが可能である。さらに例示的実施形態は、図に表されていない要素を含み得る。

【0020】

本明細書で用いられる「約」は、±５％を意味する。

【0021】

本明細書で用いられる直径の範囲は、ステントグラフトおよびステントグラフト延在部の非抑制のエクスビボ状態に関係する。ステントグラフトおよびステントグラフト延在部が、インビボ状態で留置されている場合、直径範囲は、エクスビボ状態よりも約１０〜２０％程度小さな直径であろう。

【0022】

本明細書で用いられる「腎動脈上」は、腎臓に隣接する領域を意味する。

【0023】

本明細書で用いられる「腎臓下」は、腎臓の下での状況または発生を意味する。

【0024】

本明細書で用いられる「内臓主要部」は、腎動脈、上腸間膜動脈（「ＳＭＡ」）、および腹腔動脈に付着した大動脈の部分を指す。

【0025】

本明細書で用いられる「基端」は、留置の際に「先端」よりも患者の心臓に近い位置にあるステントグラフト本体の端部を指す。

【0026】

本明細書で用いられる「封着リング」は、液体での密封を生成するために外向きの円周力を加えるように構成された構造である。幾つかの実施形態において、この円周力は、ステントグラフト本体の側壁に対して横方向に加えられ得る。他の実施形態において、円周力が加えられて、ステントグラフト本体の側壁における穴または開口部を開放状態および血管構造との接触状態の両方に維持することができる。封着リングは、数ある可能性の中で、円形もしくは楕円であり得、連続もしくは不連続であり得、そして／またはステントグラフト本体の側壁において陥凹もしくはホタテ貝形の穴を収容するような外形であり得るか、もしくは二段形状を有し得る。封着リングは、数ある可能性の中で、ニチノールなどの弾性反跳材料、標準のステント構造、または真直ぐな強化ワイヤー、ガスケットもしくは「Ｏ」リングと類似の封着構造を形成し得る注射可能な封着剤を含み得る。

【0027】

本明細書で用いられる「受動的な固定」は、摩擦、グラフトの布の間の相互作用、ステント構造の半径方向力、および重複部位でステントグラフトの構成部品を互いに保持する血圧を指す。

【0028】

本明細書で用いられる「能動的な固定」は、数ある可能性の中で、フック、二方向型フック、ステント構造要素、アンカー、ステープル、生体活性化接着剤、またはそれらの組み合わせをはじめとする血管構造を能動的に係合し得るステント、グラフトもしくはステントグラフト、または他のステントグラフトに結びつく特色を指す。

【0029】

本明細書で用いられる「糸」は、例えばＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）縫合糸などの低摩擦材料を指す。

【0030】

測定に関連して本明細書で用いられる「約」は、±５％を意味する。

【0031】

本明細書で用いられる「ステントグラフト」は、ステントによって支持された液密（即ち、血液密封）布地を含む管状で放射状拡張型のデバイスであり、患部動脈を橋渡しするために用いられ得る。そのようなステントグラフト、ならびにそれらの留置および使用の方法は、当業者に知られる。例えば、非限定的に、ガイドワイヤー、カテーテル、そして最終的にステントグラフトをはじめとする物品が通過される患者の動脈に、血管シースを導入することができる。

【0032】

本明細書で用いられる「ステント」は、典型的には円筒状のフレームであり、人工器官または天然の血管構造へ剛性、拡張力または支持を加える任意のデバイスまたは構造を意味するが、「ステントグラフト」は、長さの少なくとも一部を通して液密ルーメンを形成する、結合したステントおよびグラフト材料を含む人工器官を指す。本明細書で用いられる「液密」は、血液または血液製剤（即ち、血清およびその内容物）が通過するのを予防し、それによりエンドリークを予防するように構成されているか、またはインビボ留置により予防することが可能になる、バリアを意味する。例えばステント構造は、コイル状、メッシュ、ジグザグまたは織物のワイヤーまたはレーザカットチューブを含み得る。「グラフト」は、ステントの内部、外部またはその両方に配設され得る先細構成における実質的に円筒状の直線状または非直線状グラフトである。幾つかの実施形態において、グラフトは、複数のルーメンを有する単位構造として織られ得る。例えばステントグラフト本体、隔膜、２つの腎臓ルーメン、腎臓下ルーメンおよび内臓空洞は、全て単位構造として一緒に織られ得るか、または単位構造を形成するように他の方法で一緒にまとめられ得る。さらに、グラフトと協同で用いられる場合のステント構造は、グラフトに沿って配設された一連の離れたステントリングをさらに含み得る。非限定的に、縫合糸、接着ボンド、加熱溶接、および超音波溶接をはじめとする非常に様々な取り付け機構が、ステントとグラフトを互いに接合させるのに利用可能である。

【0033】

ステントは、非限定的に、グラフトに取り付けられる生体適合性金属、埋込み可能な品質のステンレス鋼ワイヤー。ニッケルおよびチタン合金、ならびに生体適合性プラスチックをはじめとする、任意の適切な材料で作製され得る。任意の適切な液密（即ち、血液密封）グラフト材料が、用いられ得る。好ましい実施形態において、該グラフト材料は、非限定的に、織られたまたは編まれたポリエステル、例えばポリ（テレフタル酸エチレン）、ポリラクチド、ポリグリコリド、およびそれらのコポリマー；フッ素化ポリマー、例えばＰＴＦＥ、拡張型またはエレクトロスパンのＰＴＦＥおよびポリ（フッ化ビニリデン）；ポリジメチルシロキサンなどのポリシロキサン；ならびにポリエーテルウレタン、ポリウレタン尿素、ポリエーテルウレタン尿素、炭酸結合を含有するポリウレタン、織られたニッケル−チタン、およびシロキサンセグメントを含有するポリウレタンをはじめとする生体適合性布地である。生来、生体適合性でない材料は、該材料を生体適合性にするために、表面改質を受けることができる。表面改質の例としては、材料表面からの生体適合性ポリマーのグラフト重合、架橋された生体適合性ポリマーでの表面のコーティング、生体適合性官能基での化学修飾、およびヘパリンまたは他の物質などの相溶化剤の固定が挙げられる。グラフト材料はまた、細胞外マトリクス材料を含み得る。

【0034】

被覆されたステントグラフトは、非限定的に、ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）裏地のニッケル−チタン合金ステントをはじめとする任意の適切な材料で作製され得る。ステントグラフトは、好ましくは被覆されていて、可撓性である。該ステントグラフトは、任意の他の適切な構成要素、例えば、非限定的に、ヘパリンの共有結合をはじめとする表面改質を含み得る。

【0035】

図９〜図１６に示された第一の態様において、本発明は、
第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、
該ステントグラフト本体に連結され、少なくとも３つの開口部を画定する隔膜と、
それぞれがルーメンを画定する少なくとも３つのステントグラフト延在部であって、該少なくとも３つのステントグラフト延在部のそれぞれの第一の端部が該少なくとも３つの開口部の１つに連結されている、少なくとも３つのステントグラフト延在部と、
を含む、ステントグラフトを提供する。

【0036】

ここで図９〜図１６を参照すると、第一の端部２０７および第二の端部２０９を有するルーメンを画定するステントグラフト本体２０５を含むステントグラフト２００が示されている。一実施形態において、ステントグラフト本体２０５の第一の端部２０７は、留置の際に、ステントグラフト本体２０５の第二の端部２０９または先端よりも患者の心臓に近い位置になるように構成されたステントグラフト２００の基端であり得る。隔膜２１０は、ルーメン内のある位置、または第一の端部２０７もしくは第二の端部２０９で、ステントグラフト本体２０５に連結され得る。一実施形態において、隔膜２１０は、ステントグラフト本体２０５の第二の端部または先端２０９からステントグラフト本体２０５の中央区分までの範囲のある位置で、ステントグラフト本体２０５に連結され得る。この配列は、有益には、血流からの圧力を隔膜の上のステントグラフト本体の近位側壁で作用させることができ、留置されるルーメンへのステントグラフトの封着および固定を支援し得る。

【0037】

隔膜２１０は、少なくとも３つの開口部を画定する。例えば一実施形態において、隔膜２１０は、第一のステントグラフト延在部２３１に連結された第一の開口部２３０と、第二のステントグラフト延在部２３６に連結された第二の開口部２３５と、第三のステントグラフト延在部２２１に連結された第三の開口部２２０と、第四のステントグラフト延在部２２６に連結された第四の開口部２２５と、を画定し得る。様々な実施形態において、第一の開口部２３０は、大動脈または他の天然の血管の腎臓下区分における配置でブリッジングステントを受けるために用いられ得、第二の開口部２３５は、腹腔およびＳＭＡまたは他の天然の血管における配置でブリッジングステントを受けるために用いられ得、第三および第四の開口部２２０、２２５は、腎動脈または他の天然の血管における配置でブリッジングステントを受けるために用いられ得る。あるいは第一の開口部２３０は、大動脈弓における配置でブリッジングステントを受けるために用いられ得、第二の開口部２３５は、無名血管（右総頸動脈および右鎖骨下動脈）または他の天然の血管における配置でブリッジングステントを受けるために用いられ得、第三および第四の開口部２２０、２２５は、左総頸動脈および左鎖骨下動脈または他の天然の血管における配置でブリッジングステントを受けるために用いられ得る。

【0038】

図１１に示される一実施形態において、第一の開口部２３０は、第二の開口部２３５の直径よりも大きな直径を有し得る。図１１に示された別の実施形態において、第二の開口部２３５の直径は、第三の開口部２２０の直径および第四の開口部２２５の直径よりも大きくなり得る。図９および図１４に示される代わりの実施形態において、第二の開口部２３５、第三の開口部２２０および第四の開口部２２５は、それぞれ同じサイズの直径を有し得る。図１１に示されたさらに別の実施形態において、第一の開口部２３０および第二の開口部２３５は、隔膜２１０内の対向する側で画定され得る。さらなる実施形態において、第一の開口部２３０、第二の開口部２３５、第三の開口部２２０および第四の開口部２２５は、それぞれ図１１に示される通り、隔膜２１０の異なる四分円２１１〜２１４内で画定され得る。

【0039】

図９、図１４および図１６に示されたさらなる実施形態において、第五の開口部２３７もまた、隔膜２１０において画定され得、第五のステントグラフト延在部２３８に連結され得る。一実施形態において、第五の開口部２３７は、腹腔およびＳＭＡまたは他の天然の血管における配置でブリッジングステントを受けるために用いられ得る。一実施形態において、第一の開口部２３０は、第二の開口部２３５の直径および第五の開口部２３７の直径よりも大きな直径を有し得る（図９、図１４および図１６参照）。図１６に示されたさらなる実施形態において、第二の開口部２３５の直径および第五の開口部２３７の直径は、第三の開口部２２０の直径および第四の開口部２２５の直径よりも大きくなり得る。図９および図１４に示された通り代わりの実施形態において、第二の開口部２３５の直径および第五の開口部２３７の直径は、第三の開口部２２０の直径および第四の開口部２２５の直径と同じ寸法を有し得る。一実施形態において、図１６に示された通り、第一の開口部２３０、第二の開口部２３５および第五の開口部２３７は、隔膜２１０内で直線上に配列され得、第三の開口部２２０および第四の開口部２２５は、第一、第二および第五の開口部２３０、２３５、２３７を中心として、対向する側に配列され得る。加えて、図９に示される通り、第三の開口部２２０および第四の開口部２２５は、互いに隣接して配列され得、隔膜２１０内の第一の開口部２３０とは対向する側で一緒に配列され得る。さらに一実施形態において、図１４に示される通り、第一の開口部２３０は、隔膜２１０の第一の四分円２１１内に配列され得、第三の開口部２２０は、隔膜の第二の四分円２１２内に配列され得、第二の開口部２３５および第五の開口部２３７は、隔膜の第三の四分円２１３内に配列され得、第四の開口部２２５は、隔膜２１０の第四の四分円２１４内に配列され得る。

【0040】

さらに別の実施形態において、隔膜２１０の少なくとも一部が、ステントグラフト本体２０５の側壁２１８に関して、ステントグラフト本体２０５の第二の端部２０９に向かって角度を成し得る。図９〜図１０に示された通り、一実施形態において、隔膜２１０の開口部２２０、２２５、２３０は、隔膜２１０の中心において画定され得、隔膜２１０は、実質的に漏斗の形状であり得る。さらなる実施形態において、ステントグラフト延在部の少なくとも１つの端部は、本発明の第一の態様に関して図示および記載される通り、隔膜２１０に隣接して先細になり得る。この配列は、延在部またはブリッジングステントを配置するために、ガイドワイヤーのアラインメントおよびステントグラフト延在部の各ルーメンへの進入を支援し得、層流の血流を促進し得る。

【0041】

加えて一実施形態において、隔膜２１０の開口部は、例えばブリッジングステントまたは延在部のステントグラフトとの嵌合を強化し得る。強化材料としては、ニチノール、例えば生体適合性である任意の非拡張性で折畳み可能な材料を挙げることができる。さらなる実施形態において、隔膜２１０は、本発明の第一の態様に関して述べた通り、ステントグラフト本体２０５に対して外向きの半径方向力を加えるように構成され得る拡張性フレームを有し得る。このフレームは、血管ルーメンとの固定および封着を支援し得る。

【0042】

一実施形態において、ステントグラフト本体２０５の直径は、約２０ｍｍ〜約６５ｍｍの範囲内であり得、好ましくは内臓区分では約２３ｍｍ〜約４０ｍｍまたは約２８ｍｍ〜約３６ｍｍ、好ましくは胸部大動脈では約３０ｍｍ〜約６５ｍｍまたは約４０ｍｍ〜約５５ｍｍの範囲内であり得る。加えて、ステントグラフト本体２０５の長さは、約１０ｍｍ〜約１５０ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内であり得る。さらに、第二のステントグラフト延在部２３６および第五のステントグラフト延在部２３８のそれぞれが、一例において、約０．５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の長さを有し得る。さらに別の実施形態において、第二のステントグラフト延在部２３６の直径および第五のステントグラフト延在部２３８の直径のそれぞれが、約６ｍｍ〜約１４ｍｍの範囲内であり得る。

【0043】

一実施形態において、第一のステントグラフト延在部２３１は、少なくとも３０ｍｍの長さを有し得、約８ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の直径を有し得る。別の実施形態において、第一の開口部２３０は、約８ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の直径を有し得る。さらなる実施形態において、第三の開口部２２０および第四の開口部２２５はそれぞれ、約４ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の直径を有し得る。別の実施形態において、第三のステントグラフト延在部２２１および第四のステントグラフト延在部２２６はそれぞれ、約４ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲内の直径を有し得る。

【0044】

ステントグラフト２００はまた、本発明の第一の態様に関して先に述べた通り、ステントグラフト本体２０５に連結された複数の封着リングを含み得る。例えば一実施形態において、複数の封着リングは、ステントグラフト本体２０５に連結された、または第一の端部２０７に直接隣接する、近位封着リング２４５を含み得る。一実施形態において、近位封着リング２４５は、上部および下部を画定する二段構造を有し得る。代わりの実施形態において、近位封着リングは、リング状であり得る。

【0045】

図１３Ｂおよび図２３に示される一実施形態において、ステントグラフトは、ステントグラフト本体２０５の側壁において画定される逆Ｕ形を有し、隔膜２１０からステントグラフト本体２０５の第二の端部２０９まで延在する、内臓−血管開口部２７５を含み得る。内臓開口部は、有利には血流の遮断を回避し、腹腔およびＳＭＡ動脈へのアクセスを可能にし得る。さらなる実施形態において、複数の封着リングは、隔膜２１０とステントグラフト本体２０５の第二の端部２０９の間でステントグラフト本体２０５に連結された遠位封着リング１７６を含み得る。遠位封着リング２７６は、ステントグラフト本体２０５の円周の一部の周りに配列された放射状部分２７７と、内臓−血管開口部２７５とアライメントされた弓部２７８と、を有し得る。一実施形態において、遠位封着リング２７６の放射状部分２７７の各端部は、それぞれが約２０ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内の曲線半径を有する２つの曲線区分２７９を介して、弓部２７８に移行し得る。さらに別の実施形態において、第一の端部２０７と隔膜２１０の間のステントグラフト本体２０５の長さは、約１０ｍｍ〜約１５０ｍｍの範囲内であり得る。さらなる実施形態において、隔膜２１０からステントグラフト本体２０５の第二の端部２０９までのステントグラフト本体２０５の長さは、約０．０５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内であり得る。

【0046】

別の実施形態において、本発明の第二の態様に関して以下で述べる通り、一対の向かい合うらせん状ステント構造は、第一のステントグラフト延在部２３１、第二のステントグラフト延在部２３６、第三のステントグラフト延在部２２１、第四のステントグラフト延在部２２６および第五のステントグラフト延在部２３８のうちの１つまたは複数に連結され得る。

【0047】

さらに別の実施形態において、ステントグラフト本体２０５の第一の端部２０７は、本発明の第二の態様に関して以下に記載される通り、固定ステントに連結され得る。

【0048】

図１９に示された代わりの実施形態において、ステントグラフトは、ステントグラフト本体２０５の第一の端部２０７に付着されたステントバルブ２８０を含み得る。この配列において、ステントバルブの自由端は、被覆され得、該自由端とステントグラフト本体２０５の間を延在するステントバルブの一部は、非被覆であり得る。本明細書で用いられる「ステントバルブ」は、血流を維持するために冠動脈に重なる非被覆部分によってステントグラフト本体２０５の基端または第一の端部２０７に付着された経皮自己拡張型バルブである。ステントバルブの模範的実施形態としては、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃによって製造されるＣｏｒｅｖａｌｖｅ（登録商標）が挙げられる。一実施形態において、ステントバルブの自由端は、不浸透性天然または合成材料で被覆され得る。一実施形態において、ステントバルブは、大動脈弁の流出管の中に配置され得る。ステントバルブ定着機構は、例えば、自由端でより大きな直径を有し、被覆部分が非被覆部分と出会うポイントでより小さな直径を有する、漏斗形から得られる。

【0049】

第二の態様において、該ステントグラフトは、
第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、
該ステントグラフト本体に連結され、少なくとも３つの開口部を画定する隔膜と、
それぞれがルーメンを画定する少なくとも３つのステントグラフト延在部であって、該少なくとも３つのステントグラフト延在部のそれぞれの第一の端部が該少なくとも３つの開口部の１つに連結されている、少なくとも３つのステントグラフト延在部と、
該ステントグラフト本体の該第一端部と該第二の端部の間にある該ステントグラフト本体の側壁において画定される内臓−血管開口部であって、該隔膜が該ステントグラフト本体のルーメン内に配設され、該隔膜の少なくとも３つの開口部が第一の開口部、第二の開口部、第三の開口部および第四の開口部を含む、内臓−血管開口部と、
第二の開口部および該隔膜のうちの一方に、そして該内臓−血管開口部および該ステントグラフト本体の側壁のうちの一方に連結された側壁によって画定される内臓空洞と、
を提供する。

【0050】

ここで図１〜図６を参照すると、ステントグラフト本体１０５の第一の端部または基端１０７で画定される入口１０６を有し、ステントグラフト本体１０５の第二の端部または先端１０９で画定される出口１０８を有する、ルーメンを画定するステントグラフト本体１０５を含むステントグラフト１００が、示される。一実施形態において、隔膜１１０とステントグラフト本体１０５の基端１０７の間に配列されるステントグラフト本体１０５のルーメンの一部は、約２０ｍｍ〜約６５ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍ〜約４６ｍｍの範囲内の直径を有し得る。別の実施形態において、ステントグラフト本体１０５は、約１０ｍｍ〜約１５０ｍｍの範囲内の長さを有して、ステントグラフト本体１０５の第一の端部１０７と、内臓−血管開口部１１５の第一の端部１１６の間を延在し得る。さらなる実施形態において、ステントグラフト本体１０５は、０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の長さを有して、内臓−血管開口部１１５の第二の端部または先端１１７と、ステントグラフト本体１０５の第二の端部１０９の間を延在し得る。

【0051】

ステントグラフト１００は、ステントグラフト本体１０５のルーメン内に配設され、ステントグラフト本体１０５に連結された隔膜１１０を含む。隔膜１１０は、第一の開口部１３０、第二の開口部１３５、第三の開口部１２０および第四の開口部１２５を画定する。一実施形態において、第一の開口部１３０は、腎臓下区分をステント設置するために用いられ得、第二の開口部１３５は、腹腔およびＳＭＡ動脈をステント設置するために用いられ得、第三の開口部１２０および第四の開口部１２５は、腎動脈をステント設置するために用いられ得る。第二の開口部１３５は、以下により詳細に述べる内臓−血管開口部１１５の上に横たわる隔膜１１０の四分円の中にアライメントされ得、第一の開口部１３０ならびに第三および第四の開口部１２０、１２５は、隔膜１１０の同じまたは他の四分円内で様々な構成で配列され得る。例えば一実施形態において、図６に示される通り、第一の開口部１３０および第二の開口部１３５は、隔膜１１０内の対向する側に配列され得、第三の開口部１２０および第四の開口部１２５も同様に、第一の開口部１３０と第二の開口部１３５の間の隔膜１１０内の対向する側に配列され得る。あるいは第三および第四の開口部１２０、１２５は、第一の開口部１３０と第二の開口部１３５の間の隔膜１１０内の同じ側に配列され得る。他の実施形態において、第一の開口部１３０、ならびに第三および第四の開口部１２０、１２５のうちの一方は、他方の開口部がそれらの間に配列され得る隔膜１１０とは対向する側に配列され得る。さらなる実施形態において、第二の開口部１３５の直接対向する側に他の入口が存在しないように、第一の開口部１３０、ならびに第三および第四の開口部１２０、１２５が配列され得る。

【0052】

一実施形態において、隔膜１１０は、これらの様々な開口部を取り囲む領域内で傾斜し得るか、または先細になり得る。一実施形態において、第二の開口部１３５は、数ある可能性の中で、約５ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲内の半径を有するＶ形半円の開口部として、または約６ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲内の直径を有する全円の開口部として画定され得る。さらなる実施形態において、第三の開口部１２０、第四の開口部１２５、第一の開口部１３０は、実質的に円形を有し得る。一実施形態において、３つのステントグラフト延在部１２１、１２６および１３１は、ステントグラフト１００の留置前に液密（血液密封）の手法で、それぞれ第三の開口部１２０、第四の開口部１２５および第一の開口部１３０に直接連結され得る。これらのステントグラフト延在部１２１、１２６、１３１はそれぞれ、ルーメンを画定し、受動的または能動的な固定を介して適所に保持され得る拡張またはブリッジングステントグラフトを受けるように構成される。この配列は、ステントグラフト１００と腎動脈の間に血流を提供し得、そして／または例えば大動脈および総腸骨動脈を含む腎臓下動脈に血流を提供し得る。

【0053】

様々な実施形態において、ステントグラフト延在部１２１、１２６、１３１は、真直ぐであり得るか、または徐々に広がり得、遠位自由端１２３、１２８、１３３は、ブリッジングステントグラフトを配置するために自由に移動可能であり得る。一実施形態において、第一の開口部１３０に連結されたステントグラフト延在部１３１は、少なくとも３０ｍｍの長さを有し得、別の実施形態において、約１０ｍｍ〜１２０ｍｍの範囲内の長さを有し得る。そして別の実施形態において、ステントグラフト延在部１３１は、約８ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の直径を有し得る。別の実施形態において、第一の開口部１３０は、約８ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の直径を有し得る。さらに別の実施形態において、ステントグラフト延在部１３１の第一の端部または基端が、先細１３２になるように、第一の開口部１３０の直径は、連結されたステントグラフト延在部１３１の直径よりも大きくなり得る。別の実施形態において、第三および第四の開口部１２０、１２５はそれぞれ、約４ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内の直径を有し得る。一実施形態において、第三および第四の開口部に連結されたステントグラフト延在部１２１、１２６はそれぞれ、約４ｍｍ〜約１８ｍｍの範囲内の直径を有し得る。さらに別の実施形態において、ステントグラフト延在部１２１、１２６それぞれの第一の端部または基端が、先細１２２、１２７になるように、第三および第四の開口部１２０、１２５それぞれの直径は、ステントグラフト延在部１２１、１２６のそれぞれの直径よりも大きくなり得る。隔膜開口部から様々なステントグラフト延在部まで先細になることが、拡張またはブリッジングステントを配置するためのガイドワイヤーのアラインメントおよび各ルーメンへの進入を支援し得、層流の血流を促進し得る。別の実施形態において、ステントグラフト延在部１２１、１２６および１３１は、留置後に別々に配置され得る。この実施形態において、ステントグラフト延在部１２１、１２６、１３１は、留置により隔膜の近位に配列される、裾の広がった基端を有し得る。

【0054】

一実施形態において、一対の向かい合うらせん状のステント構造が、ステントグラフト延在部１２１、１２６および１３１のうちの１つまたは複数に連結されて、その長さに沿って延在し得る。らせん状ステント構造は、有利にはルーメンの伸長を予防し得る。これらのらせん状ステント構造は、数ある可能性の中で、ニチノールなどの弾性形状記憶、ステンレス鋼、プラスチック、ポリマーまたはそれらの材料の任意の組み合わせを有する生体適合性材料から作製され得る。

【0055】

さらなる実施形態において、本開示の第一、第二および第三の態様によれば、隔膜１１０は、拡張性フレーム１１１を有し得る。この拡張性フレーム１１１は、隔膜１１０に適用される下向きの力に対して、ステントグラフト本体１０５の外向きの半径方向力を加えるように構成され得る。下向きの力は、例えば血流によるものであり得る。一実施形態において、隔膜１１０は、内臓−血管開口部１１５の第一の端部１１６と、内臓−血管開口部１１５の第二の端部１１７で、またはそれらの間で、ステントグラフト本体１０５のルーメン内に位置し得る。

【0056】

ステントグラフト１００はまた、ステントグラフト本体１０５の第一の端部１０７と第二の端部１０９の間のステントグラフト本体１０５の側壁１１８において画定される内臓−血管開口部１１５を含む。一実施形態において、内臓−血管開口部１１５は、約１０ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内の高さを有し得、約５ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲内の幅を有し得る。一実施形態において、内臓−血管開口部は、第二の端部または先端よりも第一の端部または基端が広くなり得、内臓−血管開口部１１５と２つの腎臓開口部１７０の間により大きなグラフト表面積を提供して、ステントグラフトと血管構造の間により強固な封着を提供し得る。別の実施形態において、内臓−血管開口部１１５は、分流材料、例えば高打込み密度の結われた、または織られた自己拡張型ステント材料で被覆され得る。この分流材料は、例えば、血管構造内の腎動脈上ステントグラフトの定着および封着を支援するためにステント設置されていない大動脈壁の度合いを最小限にしながら、内臓血管への開存性を可能にし得る。これは、ステントグラフトと大動脈のより強固な封着を提供し得る。該分流材料は、血栓の形成およびそこからの動脈発生も可能にし得、ステントグラフト本体１０５のこの領域を通る適当な血流および血圧を支援し得る。

【0057】

加えて、ステントグラフト１００は、隔膜１１０および第二の開口部１３５のうちの一方に、そしてステントグラフト本体の側壁および内臓−血管開口部のうちの一方に連結された側壁１４１によって画定される内臓空洞１４０を含む。内臓空洞１４０は、ＳＭＡおよび腹腔動脈へ血流を提供し得る。加えて、外科医は、内臓空洞１４０を利用して、ＳＭＡおよび／または腹腔動脈におけるブリッジングステントを配置し得る。

【0058】

一実施形態において、ステントグラフト１００は、ステントグラフト本体１０５に連結された複数の封着リングをさらに含み得る。別の実施形態において、複数の封着リングは、ステントグラフト本体１０５の第一の端部１０７に、または第一の端部１０７に直接隣接して、ステントグラフト本体１０５に連結された近位封着リング１４５を含み得る。さらなる実施形態において、近位封着リング１４５は、上部１４６および下部１４７を画定する二段構造を有し得る。近位封着リング１４５の下部１４７は、内臓−血管開口部１１５とアライメントされて、その近位に配列され得、下部１４７は、近位封着リング１４５の上部１４６に対して遠位に配列され得る。一実施形態において、近位封着リング１４５の上部１４６は、約０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の距離だけ、ステントグラフト本体１０５に沿って下部１４７から長手方向に離れ得る。二段の実施形態において、ステントグラフト本体１０５の第一の端部１０７の周縁部１０４は、近位封着リング１４５と同じ二段の外形を有し得る。一実施形態において、ステントグラフト本体１０５は、約０ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲内の長さを有し得、ステントグラフト本体１０５の近位封着リング１４５の下部１４７と、内臓−血管開口部１１５の第一の端部１１１６の間で延在し得る。

【0059】

ステントグラフト本体１０５のグラフト材料は、血液を脊柱へ送達する腰部動脈の被覆を回避するために、近位封着リング１４５と同じ境界を有し得る。他の実施形態において、グラフト材料は、近位封着リング１４５の上部境界に沿って均一な円周を有し得る。さらなる実施形態において、該グラフト材料は、近位封着リング１４５の上部近位境界を越えて、固定ステント１５０の最上部または近位縁部まで延在し得る。

【0060】

別の実施形態において、内臓−血管封着リング１５５が、内臓−血管開口部１１５を取り囲むように、複数の封着リングが、ステントグラフト本体１０５に連結された内臓−血管封着リング１５５を含み得る。例えば内臓−血管封着リング１５５は、留置の際に内臓−血管開口部１１５を無傷に保つ円周力を加えて、ＳＭＡおよび腹腔動脈の周りに緊密な液密を提供し得る。少なくとも１つの支持封着リング１６０の第一の端部１６１が、内臓−血管封着リング１５５の第一の側に連結され、少なくとも１つの支持封着リング１５５の第二の端部１６２が、内臓−血管封着リング１５５の第二の側に連結されるように、複数の封着リングも、ステントグラフト本体１０５に連結された少なくとも１つの支持封着リング１６０を含み得る。内臓−血管封着リング１５５はまた、支持封着リング１６０と協同で働き、ステントグラフト本体１０５に対して円周の半径方向力を提供して、例えば大動脈との液密（即ち、血液密封）を提供し得る。さらなる実施形態において、少なくとも１つの支持封着リング１６０は、近位支持封着リング１６３、遠位支持封着リング１６４、および中央支持封着リング１６０を含み得る。一実施形態において、中央支持封着リング１６０は、内臓−血管封着リング１５５に連結され得る。近位支持封着リング１６３は、ステントグラフト本体１０５の第一の端部１０７と、中央支持封着リング１６０の間で、ステントグラフト本体１０５に連結され得る。そして遠位支持封着リング１６４は、ステントグラフト本体１０５の第二の端部１０９と、中央支持封着リング１６０の間で、ステントグラフト本体１０５に連結され得る。

【0061】

さらに別の実施形態において、複数の封着リングは、ステントグラフト本体１０５の第二の端部１０９に、または第二の端部１０９に直接隣接して、ステントグラフト本体１０５に連結された遠位封着リング１６５を含み得る。一実施形態において、２つの腎臓開口部１７０は、隔膜１１０に対して遠位のステントグラフト本体１０５の側壁１１８において画定され得る。一実施形態において、遠位封着リング１６５は、２つの弓部１６７によって接合された２つの半径部分１６６を有し得る。２つの弓部１６７は、ステントグラフト本体１０５の側壁１１８に沿って長手方向に配列され得、２つの半径部分１６６は、ステントグラフト本体１０５の円周の周りに配列され得る。２つの弓部１６７は、２つの腎臓開口部１７０とアライメントされている。一実施形態において、遠位封着リング１６５の２つの半径部分１６６の間を延在する有効直径は、約２０ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内であり得る。一実施形態において、２つの弓部１６７は、約４ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲内の幅を有し得る。腎臓開口部１７０がステントグラフト本体１０５の側壁１１８内に提供されていない実施形態において、ステントグラフト本体１０５の長さは、短縮されて、腎臓ステントグラフトを第二の端部から出すことができ、それによりそれらは、ブリッジングステントが配置されると、腎臓入口および標的血管の小孔からの曲線の緩やかな広がりまたは大きな半径を有することができる。図７Ａ〜図８Ｂに示されたさらに別の実施形態において、ステントグラフト本体の側壁の２つの腎臓開口部１７０は、フェネストレーションのサイズおよび形状であり得、天然の動脈へのアクセスを可能にし得る。

【0062】

本開示の第一、第二および第三の態様に適用可能な一実施形態において、ブリッジングステントグラフトは、らせん形状のブリッジングステントグラフトの長さに沿って長手方向に、そして対向する側に配設された２つのワイヤーに連結された離れたステントリングを含み得る。この配列は、有益にはブリッジングステントグラフトの伸長を予防し得る。第三および第四の開口部１２０、１２５に連結されたステントグラフト延在部１２１、１２６、または第一の開口部１３０に連結されたステントグラフト延在部１３１との適当な重複は、ステントグラフトデブランチング手順の際にブリッジングステントグラフトと受動的な固定を実現するのに十分になり得る。例えば能動的な固定の特色もステントグラフトで用いられる場合には、この重複領域の長さはより短くなり得る。

【0063】

第三の態様において、該ステントグラフトは、
第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、
該ステントグラフト本体に連結され、少なくとも３つの開口部を画定する隔膜と、
それぞれがルーメンを画定する少なくとも３つのステントグラフト延在部であって、該少なくとも３つのステントグラフト延在部のそれぞれの第一の端部が該少なくとも３つの開口部の１つに連結されている、少なくとも３つのステントグラフト延在部と、
該ステントグラフト本体の該第一端部と該第二の端部の間にある該ステントグラフト本体の側壁において画定される内臓−血管開口部であって、該隔膜が該ステントグラフト本体のルーメン内に配設され、該隔膜の少なくとも３つの開口部が第一の開口部、第二の開口部、第三の開口部および第四の開口部を含む、内臓−血管開口部と、
を提供する。

【0064】

ここで図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、一実施形態において、それぞれ基端および先端に対応し得る第一の端部１０７および第二の端部１０９を有するルーメンを画定するステントグラフト本体１０５を含むステントグラフト１００が示されている。内臓−血管開口部１１５は、ステントグラフト本体１０５の第一の端部１０７と、第二の端部１０９の間でステントグラフト本体１０５の側壁において画定される。加えて、隔膜１１０は、ステントグラフト本体１０５のルーメン内に配設され、ステントグラフト本体１０５に連結される。隔膜は、第一の開口部、第二の開口部、第三の開口部および第四の開口部を画定する。一実施形態において、開口部のそれぞれは、例えばブリッジングステントを受け得、腎臓下区分を第一の開口部１３０に連結し得、腹腔およびＳＭＡ動脈を第二の開口部１３５に連結し得、腎動脈を第三および第四の開口部１２０、１２５に連結し得る。

【0065】

一実施形態において、内臓空洞１４０は、隔膜１１０と、ステントグラフト本体１０５の側壁と、隔膜１１０とステントグラフト本体１０５の側壁の間を延在する内臓側壁１４１と、によって画定され得る。別の実施形態において、第五の開口部１３７は、内臓側壁と、ステントグラフト本体１０５の側壁の間の隔膜において画定される。この第五の開口部１３７は、有益には腹腔およびＳＭＡ動脈への血流を可能にしながら、第二の開口部を能動的にステント設置するか、または他の方法で遮断し、そしてその逆もあり得る。第五の開口部１３７はまた、腹腔およびＳＭＡ動脈の１つよりも多くをステントグラフトで橋渡しし得る。

【0066】

第二および第五の開口部１３５、１３７は、内臓側壁１４１とステントグラフト本体１０５の側壁の間の隔膜１１０において画定される。内臓側壁１４１は、ステントグラフト本体１０５の第二の端部１０９と隔膜１１０の間で画定される内臓−血管開口部１１５の一部を取り囲む。

【0067】

一実施形態において、第二の開口部１３５および第五の開口部１３７は、互いに隣接して配列され得る。別の実施形態において、第二の開口部１３５は、ルーメンを画定するステントグラフト延在部１３６に連結され得、第五の開口部１３７もまた、ルーメンを画定するステントグラフト延在部１３８に連結され得る。さらなる実施形態において、第二および第五の開口部の一方に連結されたステントグラフト延在部のそれぞれは、約６ｍｍ〜約１４ｍｍの範囲内の直径を有し得、約０．５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の長さを有し得る。

【0068】

さらなる実施形態において、第一の開口部１２０、第二の開口部１３５、第三の開口部１２０、第四の開口部１２５および第五の開口部１３７のうちの１つまたは複数は、強化され得る。

【0069】

図２４に示され、本開示の態様の全てに適用可能である一実施形態において、ステントグラフト３００は、それぞれが小穴を画定する複数のアンカー３８５を含む。複数のアンカー３８５は、ステントグラフト本体３０５に沿って長手方向に間隔をおいて配列される。さらなる実施形態において、ステントグラフト３００は、第一の端部３８７および第二の端部３８８を有する糸３８６を含む。ステントグラフト本体３０５が、一部拡張された状態および完全に拡張された状態を有するように、糸３８６は、複数のアンカー３８５の小穴を通して摺動自在に配列され得る。一部拡張された状態では、糸３８６は、緊張下にあり得、糸の第一の端部３８７は、複数のアンカー３８５の第一のアンカー３９０に固定して連結され得、糸３８６の第二の端部３８８は、複数のアンカーの第二のアンカー３９１に着脱自在に連結され得る。完全に拡張された状態では（図２４参照）、糸３８８の第二の端部は、第二のアンカー３９１から開放され得、糸３８６は、緊張され得ない。

【0070】

一実施形態において、ステントグラフト本体３０５は、一部拡張された状態では完全に拡張された直径の５０％〜９５％で拡張し得る。そのようにして一部拡張された状態は、ステントグラフトをルーメン内に留置させ、その後再度、位置決めされ得る。例えば一部拡張されたステントグラフトのより小さな直径によって、適当な分岐血管構造とのアラインメントのために、ステントグラフトをルーメンの所望の位置より近位および遠位に移動させ、回転させ得る。適所になると、糸３８６の着脱自在の端部３８８は、以下に記載された通りアンカー３９１から分離され得、ステントグラフト３００は、例えばステントの形状記憶またはバルーン拡張によって完全に拡張された状態に移行し得る。

【0071】

別の実施形態において、複数のアンカーは、内臓−血管開口部に対向するステントグラフト本体の側に配列され得る。さらなる実施形態において、複数のアンカーは、横方向の向かい合う対として配列され得る（図２４参照）。さらなる実施形態において、複数のアンカーは、ジグザグパターンで配列され得る。

【0072】

一実施形態において、複数のアンカー３８５の小穴および糸３８６は、低摩擦材料で作製され得、ステントグラフト３００を一部拡張された状態から完全に拡張された状態へ移行させる。

【0073】

本開示のステントグラフトは、非限定的に、放射線不透過性マーカーをはじめとする任意のさらなる適切な成分を含有して視覚化を支援し、ステントグラフトの正確な配置を促進し得る。これらの放射線不透過性マーカーは、ステントグラフトの方向および方位を示すために、例えば「Ｓ」の形状または任意の他の適切な形態で、所与のステントグラフトの個々のルーメンの先端にあるゴールドバンドの形態または他の指向性マーカーの形態をとり得る。一実施形態において、ステントグラフト本体１０５の第一の端部または基端１０７、２０７は、固定ステント１５０に連結され得る。加えて、固定ステント１５０の一部は、血管壁の非患部において信頼できる手掛かりを得るのに用いられ得るため、二方向性定着フックが、形成され得る。この固定ステント１５０は、二方向性フックと併せて血管内での半径方向力での固定を提供し得る。別の実施形態において、固定ステント１５０は、ステントグラフト本体１０５のルーメンから離れるように偏向されて、動脈瘤が近位に進行した場合でも血管構造との固定を留置状態に維持し得る。

【0074】

第四の態様において、本発明は、本発明の第一の態様によるステントグラフト１００の配置の方法を提供する。該方法は、（ａ）動脈アクセスを介して任意の適当なサイズの動脈構成の中にガイドワイヤーを導入すること、（ｂ）前述の実施形態のいずれかによるステントグラフトを含む送達カテーテルをガイドワイヤー上へロードすること、（ｃ）該ガイドワイヤーに沿って該送達カテーテルを移動させて、動脈アクセスを介して該適当なサイズの動脈構成の中に該送達カテーテルを導入すること、ならびに（ｄ）該ステントグラフトを該適当なサイズの動脈構成および／または過去に配置されたステントグラフトのルーメンの中へ留置すること、を含む。

【0075】

一実施形態において、該方法は、それぞれが小穴を画定する複数のアンカーを通して配列された緊張した糸を介して、ステントグラフトを一部圧縮された状態に維持することをさらに含み得る。一実施形態において、糸の緊張は、複数のアンカーの第一のアンカーからワイヤーの一端を開放することにより低減され得る。糸の緊張が低減されると、その後ステントグラフトは、完全に拡張された状態に拡張され得る。

【0076】

一実施形態において、第二の態様は、（ｅ）ブリッジングステントグラフトを含む第二の送達カテーテルをガイドワイヤー上にロードすること、（ｆ）ガイドワイヤーに沿って第二の送達カテーテルを移動させて、動脈アクセスを介してステントグラフト１０５の本体のルーメンの基端１０７の中に第二の送達カテーテルを導入すること、（ｇ）隔膜１１０において画定される第一の腎臓入口１２０、第二の腎臓入口１２５、腎臓下入口１３０または内臓入口１３５の中から選択すること、（ｈ）選択された入口の中へ、そして選択された入口に連結されたルーメン１２１、１２６、１３１または適切なサイズの動脈ルーメンのいずれかの中へ、第二の送達カテーテルを導入すること、および（ｉ）選択された入口または適切なサイズの動脈ルーメンの中へブリッジングステントグラフトの全てまたは一部を留置すること、をさらに含み得る。

【0077】

第五の態様において、ステントグラフトは、
第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、
該ステントグラフト本体に連結され、第一の開口部、第二の開口部、および第三の開口部を画定する隔膜と、
第一の端部および第二の端部を有する第一のステントグラフト延在部であって、該第一のステントグラフト延在部が単一ルーメンを有し、該第一のステントグラフト延在部の該第一の端部が該隔膜に連結されて、該第一の開口部を取り囲んで配列された、第一のステントグラフト延在部と、
第一の端部および第二の端部を有する第二のステントグラフト延在部であって、該第二のステントグラフト延在部が、該第一の端部で単一ルーメンを有し、該第二の端部で２つのルーメンを画定する分岐点を有し、該第二のステントグラフト延在部の該第一の端部が該隔膜に連結され、該第二の開口部を取り囲んで配列された、第二のステントグラフト延在部と、
第一の端部および第二の端部を有する第三のステントグラフト延在部であって、該第三のステントグラフト延在部が該第一の端部で単一ルーメンを有し、該第三のステントグラフト延在部の該第一の端部が該隔膜に連結され、該第三の開口部を取り囲んで配列された、第三のステントグラフト延在部と、
を提供する。

【0078】

ここで、図２５Ａ〜図２６Ｂを参照すると、第一の端部４０６および第二の端部４０７を有するルーメンを画定するステントグラフト本体４０５を有するステント４００が示されている。ステントグラフト本体４０５に連結されるのは、第一の開口部４１５、第二の開口部４２０および第三の開口部４２５を画定する隔膜４１０である。第一のステントグラフト延在部４３０は、単一ルーメンを画定し、第一の端部４３１および第二の端部４３２を有し、第一のステントグラフト延在部４３０の第一の端部４３１は、隔膜４１０に連結され、第一の開口部４１５を取り囲んで配列される。第二のステントグラフト延在部４３５は、第一の端部４３６に単一ルーメンを有し、第二の端部４３８に２つのルーメンを画定する分岐点４３７を有する。第二のステントグラフト延在部４３５の第一の端部４３６は、隔膜４１０に連結され、第二の開口部４２０を取り囲んで配列される。そして第三のステントグラフト延在部４４０は、第一の端部４４１および第二の端部４４２を有する。第三のステントグラフト延在部４４０は、第一の端部４４１に単一ルーメンを有し、第三のステントグラフト延在部４４０の第一の端部４４１は、隔膜４１０に連結され、第三の開口部４２５を取り囲んで配列される。

【0079】

図２６Ａ〜図２６Ｂに示される一実施形態において、第一の開口部４１５は、円形であり得、第二の開口部４２０は、楕円形であり得、第三の開口部４２５は、円形であり得る。この実施形態において、ステントグラフト４００は、隔膜４１０において画定され、円形である第四の開口部４４５をさらに含み得る。そして第四のステントグラフト延在部４５０は、第一の端部４５１および第二の端部４５２を有し、第四のステントグラフト延在部４５０は、第一の端部４５１に単一ルーメンを有し、第四のステントグラフト延在部４５０の第一の端部４５１は、隔膜４１０連結され、第四の開口部４４５を取り囲んで配列される。一実施形態において、第三の開口部４２５および第四の開口部４４５は、互いに隣接して配列され得る。代わりの実施形態において（図示されない）、第一の開口部は、円形であり得、第二の開口部は、円形であり得、第三の開口部は、楕円形であり得る。さらなる実施形態において、第四の開口部は、隔膜において画定され得、円形である第二の開口部に隣接した位置にある。

【0080】

別の実施形態において、第一の開口部４１５は、円形であり、第二の開口部４２０は、楕円形であり、第三の開口部４２５は、楕円形である。第三のステントグラフト延在部４４０は、第二の端部４４２で２つのルーメンを画定する分岐点４４３を有し得る。一実施形態において、第二の開口部４２０は、第一の開口部４１５と第三の開口部４２５の間に配列される。さらなる実施形態において、第二の開口部４２０の長軸は、第三の開口部４２５の長軸と垂直に配列され得る。さらに別の実施形態において、第二の開口部４２０の短軸は、第三の開口部４２５の長軸とアラインメントされている。

【0081】

一実施形態において、第二のステントグラフト延在部４３５の２つのルーメンはそれぞれ、約４ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲内の直径を有する。別の実施形態において、第二の開口部４２０の長軸は、約４ｍｍ〜約３６ｍｍの範囲内の長さを有し得、第二の開口部４２０の短軸は、約４ｍｍ〜約２４ｍｍの範囲内の長さを有し得る

【0082】

別の実施形態において、第三のステントグラフト延在部４４０の２つのルーメンはそれぞれ、約６ｍｍ〜約１４ｍｍの範囲内の直径を有し得る。さらなる実施形態において、第三の開口部の長軸は、約６ｍｍ〜約４２ｍｍの範囲内の長さを有し、第三の開口部の短軸は、約６ｍｍ〜約２８ｍｍの範囲内の長さを有する。

【0083】

さらなる実施形態において、第二のステントグラフト延在部４３５の分岐点４３７は、隔膜４１０から約０ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内の位置で発生し得、第三のステントグラフト延在部４４０の分岐点４４３は、隔膜４１０から約０ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内の位置に発生している。幾つかの実施形態において、隔膜から離れた分岐点の凹所が、屈伸可能なカテーテルチップを介して第二および第三のグラフト延在部の２つのルーメンの一方の選択を可能にする窪みを生成し得る。これが、ブリッジングステントを適所に進めるのにかかる時間の低減を支援し得、それにより手術の際にデバイスの配置を視覚化するのに用いられる蛍光および放射線の量を低減し得る。別の実施形態において、第一のステントグラフト延在部４３０、第二のステントグラフト延在部４３５、および第三のステントグラフト延在部４４０はそれぞれ、約５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内の長さを有し得る。

【0084】

一実施形態において、第二のステントグラフト延在部４３５の第一の端部４３８は、先細になっており、第三のステントグラフト延在部４４０の第一の端部４４１は、先細になっている。さらなる実施形態において、第一のステントグラフト延在部４３０の第一の端部４３１は、先細になっている。

【0085】

第六の態様において、ステントグラフトは、
第一の端部および第二の端部を有するルーメンを画定するステントグラフト本体と、
該ルーメン内で該ステントグラフト本体に連結され、少なくとも３つの開口部を画定する隔膜と、
それぞれがルーメンを画定する少なくとも３つのステントグラフト延在部であって、該少なくとも３つのステントグラフト延在部のそれぞれの第一の端部が該少なくとも３つの開口部の１つに連結されている、少なくとも３つのステントグラフト延在部と、
該ステントグラフト本体の側壁において画定される内臓−血管開口部と、
該隔膜に対して遠位の該ステントグラフト本体の側壁において画定される２つの腎臓開口部と、
該内臓−血管開口部および該２つの腎臓開口部のうちの少なくとも１つを被覆する透過性膜材料と、
を提供する。

【0086】

ここで図２７Ａ〜図２７Ｂを参照すると、第一の端部５０６および第二の端部５０７を有するルーメンを画定するステントグラフト本体５０５を有するステントグラフト５００が示されている。隔膜５１０は、ルーメン内でステントグラフト本体５０５に連結され、隔膜５１０は、少なくとも３つの開口部を画定する。図示された実施形態において、隔膜５１０は、４つの開口部、即ち第一の開口部５３０、第二の開口部５３５、第三の開口部５２０および第四の開口部５２５を有する。ステントグラフト５００はまた、ステントグラフト延在部５２１、５２６、５３１、５３６を含み、そのそれぞれが、それぞれ開口部５２０、５２５、５３０、５３５のうちの１つに連結された第一の端部を有し、それぞれがルーメンを画定する。内臓−血管開口部５１５は、ステントグラフト本体５０５の側壁５１８において画定される。２つの腎臓開口部５７０もまた、隔膜５１０に対して遠位にあるステントグラフト本体５０５の側壁５１５において画定される。透過性膜材料５７１は、内臓−血管開口部５１８および２つの腎臓開口部５７０のうちの少なくとも１つを被覆する。

【0087】

一実施形態において、透過性膜材料５７１は、穿孔可能であり得る。例えば、カテーテル、ガイドワイヤー、ブリッジングステントグラフトまたは他の器具を用いて、透過性膜材料５７１を穿孔し得る。手術の際、ブリッジングステントグラフトと透過性膜材料５７１の間に封着が存在するように、ブリッジングステントグラフトは、透過性膜材料５７１中の穿孔によって配置され得る。さらなる実施形態において、透過性膜材料５７１は、インビボで血栓を介して封着されるように構成され得る。別の実施形態において、透過性膜材料５７１は、非限定的に、ニチノール、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）、ポリエステル、非吸収性ポリマーおよびそれらの組み合わせのうちの１つまたは複数を含み得る。さらに透過性膜材料５７１は、例えば織物、メッシュ、またはエレクトロスパンであり得る。

【0088】

別の実施形態において、血流は、第一の端部５０６から進入し、第二の端部５０７から排出されるように、ステントグラフト本体５０５の第二の端部５０７は、血流に関して遠位に配列され得る。第二の端部５０７でのステントグラフト本体５０５の直径は、第一の端部５０６でのステントグラフト本体５０５の直径よりも大きくなり得る。この配列は、大動脈壁に対するステントグラフト５００の定着と、血流による移動の抵抗を支援し得る。さらなる実施形態において、ステントグラフト本体５０５の第二の端部５０７は、拡張されたエクスビボ状態では図２７Ａに示される通り鐘形である。

【0089】

一実施形態において、ステントグラフトは、２つの腎臓開口部５７０および内臓−血管開口部５１８のうちの１つまたは複数を取り囲むステントグラフト本体５０５に連結された１つまたは複数の封着リング５５５を含み得る。

【0090】

一実施形態において、２つの腎臓開口部５７０は、フェネストレーションであり得る。別の実施形態において、２つの腎臓開口部５７０は、本発明の第二の態様に関係して先に記載された通り２つの弓部であり得る。

【0091】

本発明の第一、第二、第三、第五、および第六の態様によるステントグラフトの様々な実施形態が、図１７〜図２３および図２５Ａ〜図２７Ｂにおいて、本発明の第四の態様の方法によるインビボでの留置後の内臓主要部または胸部大動脈のうちの一方で示されている。

【0092】

具体的な実施形態を本明細書に例示および記載したが、同じ目的を実現するため推定された任意の配列を、図示された具体的実施形態に代用され得ることは、当業者に認識されよう。本出願は、本発明の実施形態の任意の改変または変形を含むものとする。上記の記載が例示であり制限でないこと、および本明細書で用いられる表現法または用語法が説明を目的とし限定ではないことが、理解されなければならない。他に断りがない限り、上記の記載を試験する上で当業者に明白となる通り、上記の実施形態および他の実施形態は組み合わせることができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図27A】

【図27B】