知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ グローバス メディカル インコーポレイティッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6767967
(24)【登録日】2020年9月24日
(45)【発行日】2020年10月14日
(54)【発明の名称】椎間インプラント及び関連する使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/90 20060101AFI20201005BHJP
A61F 2/44 20060101ALI20201005BHJP
A61B 17/70 20060101ALI20201005BHJP
【ＦＩ】
A61B17/90
A61F2/44
A61B17/70
【請求項の数】11
【全頁数】23
(21)【出願番号】特願2017-512353(P2017-512353)
(86)(22)【出願日】2015年9月3日
(65)【公表番号】特表2017-529910(P2017-529910A)
(43)【公表日】2017年10月12日
(86)【国際出願番号】US2015048284
(87)【国際公開番号】WO2016036929
(87)【国際公開日】20160310
【審査請求日】2018年8月27日
(31)【優先権主張番号】14/476,376
(32)【優先日】2014年9月3日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】507400686
【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】ザッパコスタ，ジェイソン
(72)【発明者】
【氏名】フロムホールド，マーク
(72)【発明者】
【氏名】グレイ，ジェイソン
(72)【発明者】
【氏名】ハント，マイケル
(72)【発明者】
【氏名】サヴィル，クリス
(72)【発明者】
【氏名】ローズ，ロバート
(72)【発明者】
【氏名】エヴァンジェリスト，マイケル
(72)【発明者】
【氏名】パーキンス，ジョン
(72)【発明者】
【氏名】パドヴァニ，ニック
【審査官】
菊地 康彦
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２０１３／１２４４５３（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特表２０１３−５１６２０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１４／０１８０４１７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００７／０１１９８７１（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／９０
Ａ６１Ｆ ２／４４
Ａ６１Ｂ １７／７０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
椎骨アンカーを椎体に挿入するためのシステムであって、
１つ以上の細長いチャネルを画定する後端ハウジングと、
１つ以上のアンカーチャネルを画定するアンカーハウジングであって、第１のアンカーチャネルは第１の軌道に沿って前記アンカーハウジングの遠位面から椎骨アンカーを付勢するように構成されているアンカーハウジングと、
第１の細長いチャネル及び前記第１のアンカーチャネルを通って延在するように構成されたガイド部材であって、前記第１の細長いチャネル及び前記第１のアンカーチャネル内に配置されたときに第１の長手方向軸に沿って移動し、前記第１のアンカーチャネル内に配置された椎骨アンカーに当接するように構成されたガイド部材と、を備え、前記第１の長手方向軸と前記第１の軌道は互いに交差し、
１つ以上の位置決め部材をさらに含み、各位置決め部材は、関連するアンカーチャネルを少なくとも部分的に画定し、各位置決め部材は、前記関連するアンカーチャネル内に椎骨アンカーを固定するように構成された延長部を含み、
各位置決め部材は、前記ガイド部材の遠位端によって係合されるように構成された傾斜部を含み、
前記ガイド部材の前記遠位端は、前記位置決め部材の前記傾斜部と接触して、前記位置決め部材を上方に摺動させ、前記位置決め部材の前記延長部を前記延長部に固定された椎骨アンカーから係脱させるように構成されている、システム。
１つ以上の細長いチャネルを画定する後端ハウジングと、
１つ以上のアンカーチャネルを画定するアンカーハウジングであって、第１のアンカーチャネルは第１の軌道に沿って前記アンカーハウジングの遠位面から椎骨アンカーを付勢するように構成されているアンカーハウジングと、
第１の細長いチャネル及び前記第１のアンカーチャネルを通って延在するように構成されたガイド部材であって、前記第１の細長いチャネル及び前記第１のアンカーチャネル内に配置されたときに第１の長手方向軸に沿って移動し、前記第１のアンカーチャネル内に配置された椎骨アンカーに当接するように構成されたガイド部材と、を備え、前記第１の長手方向軸と前記第１の軌道は互いに交差し、
１つ以上の位置決め部材をさらに含み、各位置決め部材は、関連するアンカーチャネルを少なくとも部分的に画定し、各位置決め部材は、前記関連するアンカーチャネル内に椎骨アンカーを固定するように構成された延長部を含み、
各位置決め部材は、前記ガイド部材の遠位端によって係合されるように構成された傾斜部を含み、
前記ガイド部材の前記遠位端は、前記位置決め部材の前記傾斜部と接触して、前記位置決め部材を上方に摺動させ、前記位置決め部材の前記延長部を前記延長部に固定された椎骨アンカーから係脱させるように構成されている、システム。
【請求項2】
凹面が前記第１のアンカーチャネルを少なくとも部分的に画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記１つ以上の細長いチャネルの各々を対応するアンカーチャネルに位置合わせするように構成された位置合わせシャフトをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
各位置決め部材は、前記アンカーハウジングの先端部分において前記アンカーハウジングに結合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記アンカーハウジングの遠位面は、椎間スペーサーに解放可能に係合するように構成された椎間スペーサー係合延長部を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記椎間スペーサー係合延長部がスナップ嵌め接続ピースを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記第１の軌道とは異なる第２の軌道に沿って椎骨アンカーを付勢するように構成された第２のアンカーチャネルをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記第２の軌道とは異なる第３の軌道に沿って椎骨アンカーを付勢するように構成された第３のアンカーチャネルをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記第１及び第３の軌道は、互いに平行である、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
椎骨アンカーを患者に挿入するためのシステムであって、
第１の細長いチャネル及び第２の細長いチャネルを画定する後端ハウジングと、
第１のアンカーチャネル及び第２のアンカーチャネルを画定するアンカーハウジングであって、前記第１のアンカーチャネルは、ガイド部材が前記第１の細長いチャネル及び前記第１のアンカーチャネルを通って第１の長手方向軸に沿って延在することができるように、前記第１の細長いチャネルと位置合わせし、前記第２の細長いチャネルは、ガイド部材が第２の長手方向軸に沿って前記第２の細長いチャネル及び前記第２のアンカーチャネルを通って延在することができるように、前記第２のアンカーチャネルと位置合わせし、前記第１及び第２の長手方向軸は互いに平行である、アンカーハウジングと、を備え、
前記第１のアンカーチャネルは、第１の椎骨アンカーを、椎間腔を画定する第１の椎体の中に付勢するように構成され、前記第２のアンカーチャネルは、第２の椎骨アンカーを、椎間腔を画定する第２の椎体の中に付勢するように構成されており、
１つ以上の位置決め部材をさらに含み、各位置決め部材は、関連するアンカーチャネルを少なくとも部分的に画定し、各位置決め部材は、前記関連するアンカーチャネル内に椎骨アンカーを固定するように構成された延長部を含み、
各位置決め部材は、前記ガイド部材の遠位端によって係合されるように構成された傾斜部を含み、
前記ガイド部材の前記遠位端は、前記位置決め部材の前記傾斜部と接触して、前記位置決め部材を上方に摺動させ、前記位置決め部材の前記延長部を前記延長部に固定された椎骨アンカーから係脱させるように構成されている、システム。
第１の細長いチャネル及び第２の細長いチャネルを画定する後端ハウジングと、
第１のアンカーチャネル及び第２のアンカーチャネルを画定するアンカーハウジングであって、前記第１のアンカーチャネルは、ガイド部材が前記第１の細長いチャネル及び前記第１のアンカーチャネルを通って第１の長手方向軸に沿って延在することができるように、前記第１の細長いチャネルと位置合わせし、前記第２の細長いチャネルは、ガイド部材が第２の長手方向軸に沿って前記第２の細長いチャネル及び前記第２のアンカーチャネルを通って延在することができるように、前記第２のアンカーチャネルと位置合わせし、前記第１及び第２の長手方向軸は互いに平行である、アンカーハウジングと、を備え、
前記第１のアンカーチャネルは、第１の椎骨アンカーを、椎間腔を画定する第１の椎体の中に付勢するように構成され、前記第２のアンカーチャネルは、第２の椎骨アンカーを、椎間腔を画定する第２の椎体の中に付勢するように構成されており、
１つ以上の位置決め部材をさらに含み、各位置決め部材は、関連するアンカーチャネルを少なくとも部分的に画定し、各位置決め部材は、前記関連するアンカーチャネル内に椎骨アンカーを固定するように構成された延長部を含み、
各位置決め部材は、前記ガイド部材の遠位端によって係合されるように構成された傾斜部を含み、
前記ガイド部材の前記遠位端は、前記位置決め部材の前記傾斜部と接触して、前記位置決め部材を上方に摺動させ、前記位置決め部材の前記延長部を前記延長部に固定された椎骨アンカーから係脱させるように構成されている、システム。
【請求項11】
第３の細長いチャネル及び第３のアンカーチャネルをさらに備え、前記第３のアンカーチャネルは、ガイド部材が前記第３の細長いチャネル及び前記第３のアンカーチャネルを通って、前記第１及び第２の長手方向軸と並行である第３の長手方向軸に沿って延在することができるように、前記第３の細長いチャネルと位置合わせし、前記第３のアンカーチャネルは、第３の椎骨アンカーを前記第１の椎体の中に付勢するように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示の様々な実施例は、概して、椎骨インプラントならびに関連するシステム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、患者の椎間板を修復及び／または置換するための椎骨アンカー、スペーサー、デバイス、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
外傷または加齢などの様々な要因のために変性された椎間板に関連する痛みを処理するための一般的な処置は、例えば１つ以上の隣接する椎体を融合させるために、椎間スペーサーを使用することである。一般に、隣接する椎体を融合させるためには、先ず生来の椎間板を部分的にまたは完全に除去する。次に、椎間スペーサーが、通常は隣接する椎体の間に挿入され、正常な椎間板の間隔を維持し、脊椎の安定性を回復させ、それによって椎間の融合を促進する。
【0003】
当該技術分野には、椎骨融合を達成するための多数の既知の従来型椎間スペーサー及び方法が存在する。これらには、骨及び／または骨成長誘導材料で充填され得るケージまたは他のインプラント機構を含むねじ及びロッド配設、固体骨インプラント、及び椎間スペーサーが含まれる。これらの装置は、椎体を互いに融合させるために隣接する椎体間に移植されて、関連する痛みを軽減する可能性がある。
【0004】
しかしながら、既知の従来の椎間スペーサー及び方法については欠点がある。いくつかの従来型椎間スペーサーは、脊椎の不規則な部分または湾曲した部分に挿入するために最適に構成されていない場合がある。例えば、最も尾側または最も頭側の頸椎椎間板領域または尾側腰椎レベルでは、従来の締結具を取り付けるために使用される従来型角度付き器具は、顎、胸部、または患者の解剖学的構造における他の部分に支障をきたす可能性があり、従来の締結部材の挿入を困難にする。
【発明の概要】
【0005】
本開示は、椎間スペーサーの実施例及び関連する使用方法に関する。椎間スペーサーを移植する方法は、隣接する椎体によって画定された椎間腔内に椎間スペーサーを位置決めすることを含み得る。椎間スペーサーは複数のボアを含み、複数のボアのそれぞれは、線状締結要素または曲線状締結要素のいずれかを受容するように構成することができる。
【図面の簡単な説明】
【0006】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成し、様々な例示的実施形態を説明し、その説明と共に、開示された実施例の原理を説明する役割を果たす。【図1】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図2】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図3】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図4】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図5】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図6】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図7】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図8】本開示明の第１の例示的な実施形態による椎骨スペーサーの様々な図を示す。
【図9】本開示の一実施例による別の例示的な椎間スペーサーの斜視図である。
【図10】本開示の一実施例による挿入デバイスである。
【図18】本開示の一実施例による椎骨アンカーを設置する例示的なツール及び方法を示す。
【図19】本開示の一実施例による椎骨アンカーを設置する例示的なツール及び方法を示す。
【図20】本開示の一実施例による椎骨アンカーを設置する例示的なツール及び方法を示す。
【図21】本開示の一実施例による椎骨アンカーを設置する例示的なツール及び方法を示す。
【図22】本開示の一実施例による椎骨アンカーを設置する例示的なツール及び方法を示す。
【図23】本開示の一実施例による椎骨アンカーを設置する例示的なツール及び方法を示す。
【図24】本開示の一実施例による別の例示的な挿入デバイスの斜視図である。
【図25】本開示の一実施例による複数の締結具を有する挿入デバイス及び椎間スペーサーの斜視図である。
【図26】本開示の一実施例による椎骨アンカーを取り付ける別の例示的な方法を示す。
【図27】本開示の一実施例による椎骨アンカーを取り付ける別の例示的な方法を示す。
【図28】本開示の一実施例による椎骨アンカーを取り付ける別の例示的な方法を示す。
【図29】本開示の一実施例による椎骨アンカーの側面図である。
【図37】本開示の一実施例による別の例示的な椎骨アンカーの様々な図を示す。
【図38】本開示の一実施例による別の例示的な椎骨アンカーの様々な図を示す。
【図39】本開示の一実施例による別の例示的な椎骨アンカーの様々な図を示す。
【図40】本開示の一実施例による別の例示的な椎骨アンカーの様々な図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0007】
以下、本開示の実施形態を詳細に参照し、その実施例を添付図面に示す。可能な限り、同じ参照番号は、図面全体を通して同じまたは類似の部品を指すために使用される。
【0008】
図１〜図８は、本開示による椎間スペーサー１０の様々な図を示す。図１〜図８に示す椎間スペーサー１０は、例えば、椎間板切除術後に骨格的に成熟した個体において構造的安定性を提供するために使用されるスタンドアロン型の前腰椎体間スペーサーであってもよい。これらの椎間スペーサーは、多様な患者の解剖学的ニーズに適合するように、様々な高さ及び幾何学的形状で利用することができる。具体的には、椎間スペーサー１０の一実施形態が図１〜８に示されている。椎間スペーサー１０は、一般的に、２つの隣接する椎体間の椎間腔内に位置決めされ得る。図に示すように、椎間スペーサー１０は、スペーサー部分１２及びプレート部分１４を備えることができる。一実施例では、スペーサー部分１２は、例えば骨移植片または骨成長誘導材料を配置するための移植片窓１１を備えることができ、隣接する２つの椎体間の融合を促進する。
【0009】
スペーサー部分１２は、２つの隣接する椎体間の融合強化に寄与する任意の材料で構成することができる。ある特定の実施形態では、スペーサー部分１２はＰＥＥＫ材料で作られており、この材料は生理学的に適合可能である。生理学的に適合性のあるいずれの他の材料も使用できることに留意すべきである。スペーサー部分１２は、Ｘ線撮影視覚化、または他の適切なＸ線撮影マーカーを可能にするタンタルピンを含むことができる。スペーサー部分１２はさらに、例えば突起１３（例えば、リブ、隆起、または他のテクスチャなど）のような複数の幾何学的構成を備えた上面及び下面を含み得る。スペーサー部分１２の上面及び下面は、隣接する椎体の椎骨端板とのより大きな接触のために２重凸形であってもよい。突起１３は、隣接する椎体の各々に対してスペーサー部分１２をさらに堅固に固定するための任意のサイズまたは形状に構成することができる。各インプラントの上面及び下面の突起１３は、隣接する椎体の端板を把持して、排除抵抗に役立ち得る。
【0010】
プレート部分１４は、任意の生理学的に適合性のある材料で構成することもできる。一実施例では、椎間スペーサー１０のプレート部分１４はチタンで形成してもよい。プレート部分１４は、少なくとも複数のボア２６を備えることができる。いくつかの実施形態ではプレート部分１４が複数のボア２６を備えており、そのような実施形態では、１つ以上のボア２６が締結具上の対応するねじ山を受容するためにねじ山を備えていてもよく、あるいは備えていなくてもよい。すなわち、いくつかの実施例においては、ボア２６のうちの１つ以上が、そこを通って配置される締結部材（例えば、線形骨ねじ）の機能（例えば、対応するねじ山）を受容するように構成された機能（例えば、ねじ山）と相互に作用することができる。ボア２６は実質的に直線状であってもよい。このような構成では、ボア２６が線状締結部材及び曲線状締結部材の両方を受容することを可能にする。すなわち、所与のボア２６は、オペレータ、外科医、医師等の裁量で線状締結部材（例えば、ねじ）または曲線状締結部材（以下に詳述する）のいずれかを受容するように構成することができる。一実施形態では、例えば、ねじ山が締結部材（例えば、線状締結部材または骨ねじ）のねじ山と係合するように構成されるように、ボア２６は１つ以上の機能を含むことができる。さらに、いくつかの実施例では、所与のボア２６の間に配置された曲線状締結部材は、所与のボア２６のねじと係合しないように構成してもよい。さらには、ボア２６の各々は、その中に配置されたときに曲線状締結部材が回転してしまうことを防止するように、曲線状締結部材の調和を図った機能と噛み合うように構成されたロッキング機能を含んでいてもよい。一実施例では、ボア２６の各々が、その中に配置された凹部（図示せず）を有する周壁によって画定されてもよい。凹部は、曲線状締結部材が回転することを阻止するために曲線状締結部材から延びる突出部を受容するように構成してもよい。一実施例では、３つのボア２６が設けられている。また別の実施例では、２つの外側のボア２６が中央のボア２６を取り囲むようにしてもよい。２つの外側のボア２６は、締結部材（例えば、図２９〜図３６を参照して説明する椎骨アンカー３００、または骨ねじ）を図１４に示す第１の軌道４０に沿って（例えば、椎間スペーサー１０の上面及び下面の一方に向かって）案内するように角度付けされる一方、中央のボア２６は、締結部材を第２の軌道４２に沿って（例えば、椎間スペーサー１０の上面及び下面の他方に向かって）案内するように角度付けされてもよいし、逆もまた同様である。いくつかの実施例では、全てのボア２６が同じ軌道に沿ってそれぞれの締結具を案内することができる。ボア２６は、直線状の長手方向締結部材（例えば、ねじ、ピンなど）及び／または湾曲を示す締結部材（例えば、図１〜図８に示す椎骨アンカー３００）を収容することができる。いくつかの実施例では、椎骨アンカー３００と従来のねじの組み合わせを使用して、同じ椎間スペーサー１０を取り付けることができる。
【0011】
また、椎間スペーサー１０のプレート部分１４には、締結具の抜け止め機構を設けてもよい。締結具の抜け止め機構には１つ以上のねじ１６を含めることができ、それぞれがヘッド部２４とねじ山２２ａを有するシャンク２２とを備えている。シャンク２２は、プレート部分１４の第１の側面４４からプレート部分１４の第２の側面４６に向かって延在するボア４８（図８に示す）によって受容されることができる。シャンク２２はまた、ねじ付きボア１８ａ（図１に示す）を有するナット１８によって受容されることができる。ナット１８は、実質的に矩形の断面を有してもよく、または他の適切な形状を呈してもよい。ナット１８は、プレート部分１４の第２の側面４６の凹部２０内に固定することができる。しかし、いずれの他の適切な機構によってもねじ１６をプレート部分１４に固定することができると考えられる。ヘッド部分２４は、特定の構成（例えば、ブロッキング構成）に配置されたときに締結部材がボア２６から後退することを防止し得るように、ほぼ矩形の断面を有することができる。例えば、図８を参照すると、ねじ１６のヘッド部分２４は、ボア２６のもう１つの開口部の少なくとも一部を覆い隠し、カバーし、及び／またはブロックして、ボア２６を通って伸長する締結部材（例えば、椎骨アンカー３００または骨ねじ）がプレート部分１４及び椎体から後退することを防止する。いくつかの実施例では、単一のヘッド部分２４が、２つの隣接するボア２６（例えば、外側のボア２６及び中央のボア２６の両方）に少なくとも部分的に延在し、これにより、ブロッキング構成に配置される間には１つ以上のボア２６の開口部を同時にブロックする。ヘッド部分２４は、ヘッド部分を例えば９０度または別の適切な度合いに回転させることによって、ブロッキング状態から非ブロッキング状態に移動させることができる。長方形として図示されているが、ヘッド部分２４は、例えば円筒形などの他の適切な細長い形状に形成してもよいことが企図される。図８の実施例では、プレート部分１４は、ボア４８（図８に示された）の２つのねじ１６を受容するように構成することができる。各ねじ１６は、外側のボア２６及び中央のボア２６に配置された締結部材をブロックするように構成され、外側のボア２６の各々が単一のねじ１６によってブロックされ、中央のボア２６が両方のねじ１６によってブロックされる。
【0012】
所望であれば、結合機構がスペーサー部分１２とプレート部分１４とを互いに強固に接続することができる。図２を参照すると、結合機構は、スペーサー部分１２を貫通して配置された対応する凹部３６と、プレート部分１４の少なくとも一部を貫通して配置された凹部３８を通って延長する１つ以上の締結部材３４を含むことができる。一実施例では、締結部材２６は、スペーサー部分１２の上面及び下面を貫通して（凹部３６を介して）延在し、プレート部分１４の凹部３８によって受容され、それによりスペーサー部分１２とプレート部分１４を結合することができる。凹部３８及び締結部材２６は、プレート部分１４とスペーサー部分１２との結合を容易にするための最適な一致機能（例えば、ねじ山）を有することが考えられる。図２に示す実施例では、プレート部分１４は、３つのボアセクション２８、３０、３２によって形成してもよい。ボアセクション２８、３０、及び３２は、一体的に形成されてもよく、またはスペーサー部分１２と分離可能であってもよい。一実施例では、ボアセクション２８はスペーサー部分１２と一体にすることができる一方、ボアセクション３０及び３２は、締結部材３４ならびに、凹部３６及び３８を介してスペーサー部分１２と取り外し可能なものとすることができる。一実施例では、取り外し可能なボアセクション３０及び３２は、第１の出口軌道４０に沿って椎骨アンカー３００または骨ねじを案内するように構成された外側のボア２６を備えることができ、また、ボアセクション２８は、第２の出口軌道４２に沿って椎骨アンカー３００または骨ねじを案内するように構成された中央のボア２６を備えることができる。さらに、１つ以上のボアセクション２８、３０及び３２は、スペーサー部分１２のスロットまたは他の開口部を貫通して延長するように構成された部分を含むことができる。このような実施例では、ボアセクションに関連する凹部３６、３８などは、スペーサー部分１２を貫通して形成された凹部と位置合わせし、締結部材３４を受容することができるようになっている。
【0013】
プレート部分１４はまた、プレート部分１４をアンカー挿入デバイス１００に結合するための結合機能を含み得るが、これについては図１０〜２３を参照しながらさらに後述する。図８に示すように、プレート部分１４は、プレート部分１４の外面に配置された開口部を有するチャネル（例えば、スナップ嵌めチャネル）５０を備えることができる。チャネル５０は、アンカー挿入デバイス１００の延長部（例えば、カンチレバー及び／またはスナップ嵌め延長部）を受容し、プレート部分１４をアンカー挿入デバイス１００に結合するように構成することもできる。いくつかの実施例では、チャネル５０は、プレート部分１４のボアセクション３０に配置してもよい。引き続き図８を参照すると、チャネル５０は概して卵形の開口部を有することができるが、例えば、円形、正方形、長方形、星形などの他の適切な開口構成も考えられる。プレート部分１４はまた、プレート部分１４の外面を貫通して配置された開口部を有するボア５２（例えば、ねじ付きボア）を含んでもよい。一実施例では、ボア５２は、プレート部分１４のボアセクション３２を貫通して配置することができる。
【0014】
例示的な方法では、医師、外科医、または他の適切なオペレータは、とりわけ、２つの椎体間の固有な椎間板を除去することができる。次いで、オペレータは、除去された固有の椎間板を置き換えるために、所与の椎間スペーサー、例えば、椎間スペーサー１０を選択することができる。周囲の椎体及び／または解剖学的構造の幾何学的形状に基づいて、オペレータは、線状締結部材（例えば、線形骨ねじ）、曲線状締結部材（例えば、椎骨アンカー３００または４００）、または線状締結部材と曲線状締結部材の組み合わせが椎体間における椎間スペーサー１０の最適な適合及び固定を提供することを見極める。例えば、１つ以上の椎体における脊柱の湾曲は、線状締結部材を設置するために使用される工具及び駆動部材の使用を実質的に阻害し得る。そのような実施例では、椎間スペーサー１０を固定するために、曲線状締結部材を選択することができる。曲線状締結部材は、線状締結部材を受容するように構成され得る同じ線状ボア２６を通して取り付けることができる。さらに、直線状の軌道のみに沿って延在することができるガイド部材を用いる位置決め部材（図１０を参照して説明する）と共に、線状のボアを通して曲線状締結部材を取り付けることができる。
【0015】
一実施例では、椎間スペーサー１０を、椎間腔を画定する１つの椎体に固定するために１つ以上の曲線状締結具を使用することができる一方で、椎間スペーサー１０を、椎間腔を画定する他の椎体に固定するためには１つ以上の線形締結具を使用することができる。例えば、曲線状締結具が外側のボア２６を通って延長されてもよく、その一方で線状締結具は中央のボア２６を通って延長している。代わりに、線状締結部材が外側のボア２６を通って延長している一方で、曲線状締結部材は中央のボア２６を通って延長している。さらに別の実施例では、線状締結部材と曲線状締結部材の両方を用いて、同じ椎間スペーサーを所定の椎体に固定することができる。すなわち、曲線状締結部材が外側のボア２６を通って延在している一方で、直線状締結部材は他の外側のボア２６を通って延在している。
【0016】
図９は本開示の実施例による椎間スペーサー９０を示している。いくつかの実施例では、椎間スペーサー９０は、椎間スペーサー１０と実質的に同様であってもよく、または別の適切な椎間スペーサーであってもよい。図９に示す実施例では、スペーサー９０は、空洞９１を画定するほぼ長方形のスペーサーであってもよい。空洞９１は、骨移植片または骨成長誘導材料で充填することができる。スペーサー９０は、とりわけ、１つ以上の下面、上面、両凸面を含むことができる。いくつかの実施例では、本開示に記載されたスペーサー９０の表面または任意の他の骨接触面には、歯、畝、摩擦増大要素、キール、あるいは把持または調達突起のうちの１つ以上が含まれ得る。
【0017】
スペーサー９０にはプレート部分９２が含まれ、これには椎間スペーサー１０のプレート部分１４に関して説明した１つ以上の機能を含めることができる。一実施例においては、１つ以上のボア９３がプレート部分９２を貫通して配置され得る。図９は２つのボア９３を示しているが、当業者であれば任意の適切な数のボアを備えることが可能であると認識するであろう。ボア９３は、椎間スペーサー１０のボア２６を参照して説明した１つ以上の機能を備えることができる。２つのボア９３は、異なる軌道に沿って締結部材（例えば、椎骨アンカー３００または骨ねじ）を案内するように角度を付けることができる。例えば、一方のボア９３は締結部材を第１の軌道に沿って（例えば、椎間スペーサー９０の上面または下面の一方に向かって）付勢するように角度付けるすることができ、他方のボア９３は、第２の軌道（例えば、椎間スペーサー９０の他方の上面及び下面に向かって）付勢するように角度付けすることができる。ボア９３は、直線状の長手方向締結部材（例えば、ねじ、ピンなど）及び／または湾曲を示す締結部材（例えば、椎骨アンカー３００または４００）を収容することができる。いくつかの実施例では、椎骨アンカー３００または４００と従来のねじの組み合わせを使用して、図２５に示すような同じ椎間スペーサー９０を取り付けることができる。ボア９３を画定する周壁は、内部に配置された１つ以上の凹部９４をさらに含むことができる。１つ以上の凹部９４は、椎骨アンカー４００のヘッド部４０６上に配置された１つ以上の突起４６０を受容するように構成することができる（図３７〜４０を参照して説明する）。このようにして、いくつかの実施例では、突起４６０を受容するために凹部９４は部分的に球形であり得る。しかしながら、凹部９４は、突起４６０を受容するように構成された任意の適切な形状に形成され得ることが企図される。プレート部分９２はまた、プレート部分９２の外面に配置された開口部を有するボア９５を含んでいてもよい。ボア９５は、１つ以上の機能、例えば詳細を後述する挿入デバイス２００と係合するためのねじ山または他の機能を備えることができる。椎間スペーサー９０はまた、例えば図１〜８を参照して説明したねじ１６のように、締結部材がボア９３から抜けてしまうのを防止するように構成された１つ以上の機能を含み得る。
【0018】
椎間スペーサー９０は、椎間スペーサー１０と実質的に同様の態様で、２つの椎体間の椎間腔に挿入されてもよい。一実施例では、椎間スペーサー９０を、椎間腔を画定する１つの椎体に固定するために１つ以上の曲線状締結具を使用しながら、椎間スペーサー９０を、椎間腔を画定する他の椎体に固定するために１つ以上の線状締結具を使用することができる。例えば、曲線状締結具が一方のボア９３を通って延長すると共に、線状締結具は他方のボア９３を通って延長してもよい。
【0019】
挿入デバイス１００は図１０に示されるが、これは椎間スペーサーのプレート部分（例えば、椎間スペーサー１０のプレート部分１４）を通って、そして椎体を通って椎骨アンカー３００を位置決めするために使用することができる。挿入デバイス１００は、後端１０２から先端１０４に向かって延在してもよい。後端ハウジング１０６は後端１０２に配置することができ、１つ以上の細長いチャネル１０８を画定することができる。図示の実施形態では３本の細長いチャネル１０８が示されているが、任意の他の適切な数の細長いチャネル１０８を、後端ハウジング１０６を通して配置することができる。細長いチャネル１０８の各々は、そこを通してガイド部材１１０を受容することができる。ガイド部材１１０は、ヘッド部分１１２と、ヘッド部分１１２から離れて延びる細長い部分１１４とを備え得る。いくつかの実施例では、ヘッド部分１１２は、叩き部材（例えば、ハンマー等）の力を受容するように構成された１つ以上の扁平で強化された表面を備えていてもよい。細長い部分１１４は、１つ以上の細長いチャネル１０８を通って先端１０４に向かって延在し得る。細長い部分１１４の遠心端または先端は、段部１３２（図１８に示す）を含むことができる。段部１３２は、垂直壁１３０によって細長い部分１１４の残りの部分から分離され得る。いくつかの実施例では、段部１３２は、細長い部分１１４の残りの部分と比較してより小さい断面寸法（例えば、厚さまたは幅）を呈していてもよい。
【0020】
接続ハウジング１１５は、後端ハウジング１０６から先端に１０４に配置されたアンカーハウジング１１６に向かって延在し得る。いくつかの実施例では、接続ハウジング１１５は、アンカーハウジング１１６内に配置された対応する数のアンカーチャネル１１８（図１１を参照）に細長いチャネル１０８を位置合わせするように構成された位置合わせシャフトであってもよい。図１０に示される実施形態では、接続ハウジング１１５は、細長いチャネル１０８の１つのみから延在して、後端ハウジング１０６をアンカーハウジング１１６に結合する。しかしながら、当業者であれば、シャフト１１６は、２つ以上の細長いチャネル１０８からアンカーハウジング１１６に向かって延在することができることを理解するであろう。ガイド部材１１０は、細長いチャネル１０８を通って、接続ハウジング１１５を通って、そしてアンカーチャネル１１８内に延在してもよく、そこでは図１８〜２３を参照してさらに説明するように、アンカーチャネルは、椎体を通して椎骨アンカー３００を挿入する直前に椎骨アンカー３００と接触し得る。いくつかの実施例では、接続ハウジング１１５は、後端ハウジング１０６内における特定の細長いチャネル１０８をアンカーハウジング１１６内に配置されたアンカーチャネル１１８とただ単に位置合わせすることができる。このような実施例では、ガイド部材１１０の細長い部分１１４は細長いチャネル１０８の先端から抜け出て、アンカーチャネル１１８の後端部に入る前に、開放されかつ閉じ込められていない空間を通って延在する。
【0021】
図１１に最もよく示されているように、アンカーハウジング１１６は、１つ以上のアンカーチャネル１１８を含み得る。各アンカーチャネル１１８は、アンカーハウジング１１６の長さに沿って可変の断面を有してもよい。いくつかの実施例では、アンカーチャネル１１８の所定の断面はＴ形状または他の適切な断面であってもよい。アンカーチャネル１１８の先端における曲率は、曲線アンカー（例えば、図２９に示すアンカー３００）のある部分に対して相補的であってもよい。これらの部分は、図２９及び３１に示される細長いシャンク３０８及び細長いフィン３１０を含むことができる。すなわち、アンカーチャネル１１８は、椎骨アンカー３００の細長いシャンク３０８と相補的な凹面１１９によって画定されてもよい。例えば、各チャネル１１８の横方向に延在する部分１４８は、湾曲した細長いシャンク３０８を補足しかつ受容するように構成し、各チャネル１１８の垂直方向に延在する部分１２６は、湾曲した細長いフィン３１０を受容し得る。したがって、脊骨アンカー３００は各アンカーチャネル１１８内に配置することができ、所定の出口軌道に沿ってアンカーチャネル１１８から抜け出ることができる。いくつかのアンカーチャネル１１８は、椎骨アンカー３００を第１の出口軌道１２０に沿って付勢し、他の出口チャネル１１８は、椎骨アンカー３００を第２の出口軌道１２２に沿って付勢することができる。第１の出口軌道１２０は、アンカーハウジング１１６の先端から第１の垂直方向に延長し、一方では第２の異なる出口軌道１２２がアンカーハウジング１１６の後端から第２の垂直方向に延在することができる。所与のアンカーハウジング１１６は複数のアンカーチャネル１１８を備えることができ、アンカーチャネル１１８は、全ての椎骨アンカー３００を第１の出口軌道１２０に沿って導き、全ての椎骨アンカー３００を第２の出口軌道１２２に沿って導き、あるいはいくつかの椎骨アンカー３００を第１の出口軌道１２０に沿って導き、いくつかの椎骨アンカー３００を第２の出口軌道１２２に沿って導くことができる。第１の出口軌道１２０及び第２の出口軌道１２２の各々は、挿入デバイス１００及び／またはガイド部材１１０の長手方向軸と交差し得る。一実施例では、横方向に隣接するアンカーチャネル１１８は、異なる出口軌道に沿って椎骨アンカー３００を向けるように構成することもできる。図１１〜１４に示す例示的な実施形態では、アンカーハウジング１１６が３つのアンカーチャネル１１８を備えることができる。２つの外側アンカーチャネル１１８は、内側アンカーチャネル１１８から横方向にずれていてもよい。外側アンカーチャネル１１８は椎骨アンカー３００を第１の出口軌道１２０に沿って付勢し、内側アンカーチャネル１１８は椎骨アンカー３００を第２の出口軌道１２２に沿ってそれぞれ付勢することができる。アンカーチャネル１１８は、アンカーチャネル１１８の壁から半径方向内側に延在するストッパ壁１４６（図１８〜２３に示す）をさらに備えることができる。ストッパ壁１４６は細長い部分１１４（ガイド部材１１０の）の垂直壁に当接して、細長い部分１１４がオペレータによって患者の遠すぎる遠位に挿入されるのを防止するように構成されてもよい。したがって、ストッパ壁１４６はまた、細長い部分１１４によって、うかつな過度の力が椎間スペーサー１０または椎体に加えられるのを防ぐことができる。
【0022】
アンカーハウジング１１６は、椎間スペーサー１０のプレート部分１４上に配置された対応の機能と係合する１つ以上の機能を呈することができる。一実施例では、延長部１１７（例えば、片持ちのスナップ嵌め延長部１１７）は、アンカーハウジング１１６の先端部（例えば、遠位面）から長手方向外側に延在することができる。延長部１１７は、スナップ嵌めまたは他の適切な係合でプレート部分１４のチャネル５０と係合するように構成された１つ以上の表面を備えていてもよい。アンカーハウジング１１６はまた、アンカーハウジング１１６の前端面から長手方向外側に延在するねじ付きシャンク１１３を備えることができる。いくつかの実施例では、ねじ付きシャンク１１３は、プレート部分１４のボア５２によって受容されてもよい。スナップ嵌め及びねじ付き接続は図示された実施例に開示されているが、アンカーハウジング１１６をプレート部分１４に結合するために、任意の他の追加のまたは代替タイプの係合を用いてもよいことに留意されたい。
【0023】
アンカーハウジング１１６はまた、図１８に示すように１つ以上の位置決め部材１３８を備えることができる。各位置決め部材１３８は、それぞれのアンカーチャネル１１８内に椎骨アンカー３００を固定することができる。したがって、各アンカーチャネル１３８は、それ自体のそれぞれの位置決め部材１１８と関連付けることができる。一実施例では、位置決め部材１３８は、リンケージまたはヒンジ１４０を介してアンカーハウジング１１６の先端部分に結合されている細長いカンチレバー（片持ばり）であってもよい。いくつかの実施例では、リンケージまたはヒンジ１４０は、ばね付勢のリンケージであってもよく、または別の適切なヒンジまたはリンケージであってもよい。位置決め部材１３８は、リンケージ１４０から後端部１０２に向かって延在することができる。その近位端または後端において、位置決め部材１３８は、傾斜部１４２及び凹部によって傾斜部１４２から離間された延長部１４４を含むことができる。傾斜部１４２は、ガイド部材１１０の細長い部分１１４と係合するように構成された傾斜面であってもよい。位置決め部材１３８は、傾斜部１４２がガイド部材１１０の細長い部分１１４と係合したときに、リンケージ１４０の周りで旋回してアンカーチャネル１１８の内部から離れるように構成されていてもよい。いくつかの実施例では、位置決め部材１３８は、関連するアンカーチャネル１１８の出口軌道とは反対の方向に旋回することができる。すなわち、所与のアンカーチャネル１１８が椎骨アンカーを第１の軌道１２０に沿って椎体に案内するように構成されている場合、その細長いチャネルの関連する位置決め部材１３８は、第１の軌道１２０の垂直ベクトルとは反対の垂直方向に、リンケージ１４０を中心に旋回することができる。一方で、所与のアンカーチャネル１１８が椎骨アンカー３００を第２の軌道１２２に沿って案内するように構成されている場合、そのアンカーチャネル１１８の関連する位置決め部材１３８は、第２の軌道１２２の垂直ベクトルとは反対の垂直方向に旋回するように構成することができる。延長部１４４は、あらゆる適切な構成（例えば、ボールなど）を含み、溝３１８を介して椎骨アンカー３００に解放可能な態様で結合されるように構成されてもよい。
【0024】
椎骨アンカー３００は、アンカーハウジング１１６を椎間スペーサー１０のプレート部分１４に結合する前に、アンカーチャネル１１８に装填することができる。椎骨アンカー３００は、必要に応じて、アンカーハウジング１１６の後端または先端のいずれかから装填することができる。いくつかの実施例では、椎骨アンカー３００は、ばね懸架式ブロック装置によって装填されてもよい。一実施例では、椎骨アンカー３００は、椎骨アンカーの後端部３０２が最初に挿入されるように、アンカーハウジング１１６の先端に装填されてもよい。すなわち、椎骨アンカー３００の後端３０２は、先端３０４の前でアンカーチャネル１１８に装填されてもよい。したがって、椎骨アンカー３００は、椎骨アンカー３００が体内に挿入されるのとは反対方向に装填されるように、逆の方法で装填され得る。椎骨アンカー３００がアンカーチャネル１１６を通って近位に移動すると、溝３１８は位置決め部材１３８の延長部１４４に結合され得る。延長部１４４の溝３１８へのドッキング、嵌合、または接続は、椎骨アンカー３００が椎体を通して挿入されるに至るまで、椎骨アンカー３００をアンカーチャネル１１８内に固定してもよい。一実施例では、延長部１４４はボールであってもよく、椎骨アンカー３００の溝３１８は、延長部１４４及び溝３１８がボールとソケットジョイントを形成するようなソケットであってもよい。しかし、当業者は、あらゆる他の適切な形態の解放可能な接続が利用可能であることを理解するであろう。
【0025】
アンカーハウジング１１６を椎間スペーサー１０に結合して、椎骨アンカー３００を体内に装着することができる。アンカーハウジング１１６及びプレート部分１４は、アンカーハウジング１１６のチャネル１１８をプレート部分１４のボア２６と位置合わせするように、延長部１１７とチャネル５０を介して、及び／またはシャンク１１３とボア５２を介して位置合わせされてもよい。チャネル１１８とボア２６との位置合わせにより、１つ以上の椎骨アンカー３００を、チャネル１１８からプレート部分１４の対応するボア２６を通って椎体に導くことができる。さらに、所与のチャネル１１８の出口軌道が位置合わせされたボア２６の出口軌道と位置合わせされ得るように（例えば、同一線上または同一平面上に）、アンカーハウジング１１６とプレート部分１４とを位置合わせすることができる。いくつかの実施例では、アンカーハウジング１１６内に配置されたチャネル１１８の数は、ボア２６の数に正確に一致させることができる。しかしながら、チャネル１１８とボア２６との間に正確な一致が存在しないことが考えられる。例えば、アンカーハウジング１１６には、プレート部分のボア２６よりも少ないチャネル１１８しか備えられていない場合である。このような実施例では、アンカーハウジング１１６は、いくつかの異なる構成でプレート部分１４に結合されてもよい。そのような実施例では、椎骨アンカー３００が椎体を通して挿入された後、アンカーハウジング１１６はプレート部分１４から切り離され、新しい椎骨アンカー３００で再装填され、異なる位置でプレート部分１４に再結合される。
【0026】
引き続き図１８〜２３を参照するが、挿入デバイス１００を介して椎骨アンカー３００を位置決めする例示的な方法が示されている。図１８を参照すると、椎骨アンカー３００がアンカーチャネル１１８内に装填されている状態が示されている。椎骨アンカー３００は、上述したように、椎骨アンカー３００の溝３１８との延長部１４４の結合を介してアンカーチャネル１１８内に固定され得る。次に、ガイド部材１１０の細長い部分１１４は、細長い部分１１４の遠位端が傾斜部１４２と接触するように遠位に（例えば、先端３０４の方向に）前進することができる（図１９及び図２０）。いくつかの実施例では、細長い部分１１４の段差部分１３２は、傾斜部１４２に接触することができる。細長い部分１１４は、さらに遠位方向に前進して、傾斜部１４２を鉛直上方に摺動させ、それにより、椎骨アンカー３００の溝３１８から延長部１４４を係脱する（図２０）。細長い部分１１４がさらに遠位に前進すると、細長い部分１１４の遠位端は、椎骨アンカーの後端３０２に当接する（図２１）。いくつかの実施例では、細長い部分１１４の段差部分１３２は、椎骨アンカー３００のヘッド部分３０６に当接することができる。延長部１４４から切り離されると、椎骨アンカー３００は、アンカーハウジング１１６の先端とアンカーチャネル１１８から前進し（図２２）、図２３に示すように所定の出口軌道（例えば、軌道１２０または１２２）に沿って椎体（図示せず）に最終的に挿入される。椎体を通って１つの椎骨アンカー３００を嵌入した後、同じガイド部材１１０（及び細長い部分１１４）を引き抜き、異なる細長いチャネル１０８及びアンカーチャネル１１８（もう１つの予荷重された椎骨アンカー３００を有する）を通して再挿入することができ、所望であれば、異なる椎骨アンカー３００を嵌入する。あるいは、それぞれの細長いチャネルが専用のガイド部材１１０を含んでいてもよい。
【0027】
挿入デバイス２００の一実施形態を図２４〜２８に示す。挿入デバイス２００は、第１の後端部２０２から第２の前端部２０４に向かって延在することができる。基部２０６は、近位環状リム２０８及びそこから延びる基部シャフト２０９を備えることができる。位置合わせシャフト２１０は、ベースシャフト２０９から延在してもよい。図２４に示す実施例では、位置合わせシャフト２１０の先端２０４は、位置合わせシャフト２１０の後端よりも小さい直径を呈し得るが、実質的に一定の直径のシャフト２１０を呈する他の適切な構成も考えられる。いくつかの実施例では、位置合わせシャフト２１０は、１つ以上の長手方向に延びるウインドー２１８であってもよい。いくつかの実施例では、位置合わせシャフト２１０は、その中に駆動機構２１６を収容する中空の細長いシャフトであってもよい。駆動機構２１６は、位置合わせシャフト２１０の先端に配置されたカップリング２２２を作動させるように構成することができる。駆動機構２１６は、カップリング２２２を引っ込んだ状態と拡張した状態との間を往復動させるように構成されたばね懸架式駆動シャフトであってもよい。拡張構成では、カップリング２２２は、例えば、椎間スペーサー９０のボア９５と係合して、挿入デバイス２００を椎間スペーサー９０に結合し得る。カップリング２２２がボア９５に係合している間、駆動機構２１６はカップリング２２２を引っ込めた状態に移動させ、挿入デバイス２００を椎間スペーサー９０から係脱する。
【0028】
位置合わせシャフト２１０の先端２０４に配置されたアンカーハウジング２２０にカップリング２２２を配置することができる。アンカーハウジング２２０は、少なくとも１つのアンカーチャネル２２４を備えることができる。アンカーチャネル２２４は、挿入デバイス１００のアンカーチャネル１１８について説明する１つ以上の機能を含み得る。例えば、アンカーチャネル２２４は、その長さに沿って可変の断面を有してもよく、例えば、図３７に示されるスペーサー４００の細長いシャンク４０８に相補的な凹面２３０（図２６〜２８に示される）を有してもよい。例えば、アンカーチャネル２２４の横方向に延びる部分は、湾曲した細長いシャンク４０８を受容することができる。ガイド部材１１０と実質的に同一であり得るガイド部材２２８は、アンカーチャネル２２４を通って挿入することができ、その中に配置されたアンカーの展開を支援する。
【0029】
挿入デバイス２００は、確実なアタッチメント、カムアタッチメント、ねじ式アタッチメントまたは他の適切なアタッチメントなどの椎間スペーサー９０に取り付けるための追加のまたは代替の機能を含むことができると企図される。いくつかの実施例では、挿入デバイス２００と椎間スペーサー９０が係合されたときに、ピンまたは他の部材も椎間スペーサー９０に対して挿入デバイス２００の回転を阻止することができる。いくつかの実施例では、挿入デバイス２００の先端は、椎間スペーサー９０の前面、側面、または他の領域に結合されてもよい。一実施形態では、挿入デバイス２００は、椎間スペーサー９０が不注意でかつ不必要に嵌入されるのを防止するため、挿入デバイス２００の中心線頭側または尾側方向のいずれかに延在する止め具を備えることができる。すなわち、止め具は、挿入デバイス２００の上面または下面から延在し、例えば、椎間スペーサーまたは椎体の表面と接触することができる。
【0030】
アンカーハウジング２２０は、椎骨アンカー４００を体内に装着するために、例えば、椎間スペーサー９０のような椎間スペーサーに結合されてもよい。アンカーハウジング２２０及びプレート部分９２は、アンカーハウジング２２０のチャネル２２４をプレート部分１４のボア９３に位置合わせさせるような方法で、カップリング２２２及びボア９５を介して位置合わせされ得る。いくつかの実施例では、アンカーチャネル２２４は、位置合わせシャフト２１０の長さから側方向にずれていてもよい。チャネル２２４とボア９３の位置合わせにより、１つ以上の椎骨アンカー４００をチャネル２２４からプレート部分９２の対応するボア９３を通って椎体に導くことができる。さらに、アンカーハウジング２２０及びプレート部分９２は、所与のチャネル２２４の出口軌道が、位置合わせされたボア９３の出口軌道とインライン（例えば、同一線上または同一平面上）であり得るように位置合わせされ得る。１つのアンカーチャネル２２４のみが図２４〜２８の実施例に示されているが、アンカーハウジング２２０に配置されたチャネル２２４の数が、椎骨スペーサー９０のボア９３の数と正確に一致するように、追加のアンカーチャネル２２４を用いることが企図される（例えば、二重または多筒式の構成）。いくつかの実施例では、ガイド部材は、１つ以上の締結部材（例えば、椎骨アンカーまたはねじ）を１つ以上の椎体に同時に挿入するために、１つ以上のアンカーチャネル２２４を通って延長することができる。挿入方向に可撓性であり、排出方向には剛性であるスペーサーまたはプレートのブロッキング止めねじ、あるいはリーフスプリング切欠きのようなアンカー挿入の他の機構も考えられる。関連する椎間スペーサーはまた、生体内で組織に安定性を付加するための回転安定剤を含むことができ、そして相互作用視認性を支援するためのＸ線写真マーカーを含み得る。
【0031】
また、図２６〜２８は、挿入デバイス２００を介して椎骨アンカー４００を位置決めする例示的な方法を示す。図２６を参照すると、アンカーチャネル２２４内に装填された椎骨アンカー４００が示されている。椎骨アンカー４００は、任意の適切な機構によってアンカーチャネル２２４内に固定されてもよい。ガイド部材２２８は、その後、ガイド部材２２８の遠位端が椎骨アンカー４００（図２６）のヘッド部分４０６と接触するように、遠位に前進することができる。ガイド部材２２８は、アンカーチャネル２２４の後端開口２２６（図２５に示す）を通って椎骨アンカー４００に当接するように後端２０２から延長してもよい。椎骨アンカー４００は、アンカーハウジング２２０とアンカーチャネル２２４の先端から前進し（図２７）、図２８に示すように所定の出口軌道に沿って最終的には椎体（図示せず）に挿入される。１つの椎骨アンカー４００を椎体に嵌入した後、アンカーハウジング２２０をプレート部分９２から係脱し、別の椎骨アンカー４００をアンカーチャネル２２４に装填することができる。アンカーチャネル２２４が再装填されると、アンカーチャネル２２４が椎骨スペーサー９０の異なるボア９３と位置合わせされ得る点を除いて、アンカーハウジング２２０は、前と実質的に同様の方法でプレート部分９２と再係合することができる。
【0032】
図２９に示す椎骨アンカー３００は、第１の後端３０２から第２の前端３０４に向かって延在すると共に、ヘッド部分３０６、細長いシャンク３０８、及び細長いフィン３１０を備え得る。椎骨アンカー３００は、例えば、数ある中でもチタンまたはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のような剛性の生体適合性材料で製造することができる。ヘッド部分３０６、細長いシャンク３０８、及び細長いフィン３１０は、同じ材料または異なる材料で形成することができる。椎骨アンカー３００の部分は、チタン及び／またはヒドロキシアパタイトプラズマスプレーコーティングで処理して、骨の成長を促進し、それぞれの構成要素と下層の骨（例えば、椎体）との間の接続の強度及び安定性を改善することができる。任意の他の適切なコーティングもまた、椎骨アンカー３００の１つ以上の表面上に提供され得る。そのようなコーティングは、所望される場合、治療薬（例えば、抗生物質コーティング）を含み得る。椎骨アンカー３００はまた、生体内での視覚化及び挿入を容易にするための放射線不透過性マーキングを含み得る。椎骨アンカー３００は、インプラントを患者の椎間腔内に固定するために椎体に詰め込めるように構成してもよい。椎骨アンカー３００は、患者に挿入され、椎体の骨を介して詰め込めることができる。
【0033】
ヘッド部分３０６は椎骨アンカー３００の後端３０２に配置されてもよく、概ね球形またはボール形状とすることができる。いくつかの実施例では、ヘッド部分３０６は、他の椎骨締結部材（例えば、骨ねじ）のヘッド部分と実質的に同様な方法で成形することができる。いくつかの実施例では、椎骨アンカー３００を椎体から容易に除去するためのボア３１２をヘッド部分３０６に備えることができる。いくつかの実施例では、ボア３１２はねじ式ボアであってもよく、あるいは、例えば牽引ツールなどによって椎体から椎骨アンカー３００を抽出するのを容易にするため、他の適切な機能を備えていてもよい。いくつかの実施例では、ねじ切りされた先端を有する工具を回転させてボア３１２にねじ係合し、工具を直線的に引き抜いて椎骨アンカー３００を椎体内から引き出すことができる。プーリングツールにはまた、カムアタッチメント、拡張可能ドライバ、または椎骨アンカー３００を除去するための別の機能のうちの１つ以上を含めることができる。複数のスロットまたはノッチ３１４が、ヘッド部分３０６の外周に形成されてもよい。いくつかの実施例では、複数のフランジ３１６が、ヘッド部分３０６の外周の周りに複数のスロット３１４を画定することができる。フランジ３１６は、ヘッド部分３０６の周りに配置され、概ねｔ字形状の断面を形成することができる。溝３１８（例えば、半円筒形の溝）は、ヘッド部分３０６の外周に形成することができる。いくつかの実施例では、溝３１８はフランジ３１６のうちの１つの内部に、あるいはヘッド部分３０６上の別の適切な位置に配置することもできる。いくつかの実施例では、１つ以上の溝３１８をヘッド部分３０６の周囲に沿って配置することができる。溝３１８は、上述の設置デバイスの延長部（例えば、図１８に示す延長部１４４）と協働することができる。いくつかの実施例では、ヘッド部分３０６のフランジ３１６とスロット３１４は、スペーサー、インプラント、プレートシステムなどの相補的な形をとる機能と協働するか、あるいは相補的な形をとる機能によって受容され得る。フランジ３１６、スロット３１４、及び相補的な形状の機能との間の相互作用は、椎骨アンカー３００を椎体への装着する前と、装着する間及び／または装着後に、椎骨アンカー３００が相対的に回転してしまうのを防止することができる。
【0034】
細長いシャンク３０８は、ヘッド部分３０６から先端３０４に向かって伸びてもよい。いくつかの実施例では、細長いシャンク３０８は平面であってもよく、ヘッド部分３０６から遠ざかるにつれて湾曲を示してもよい。すなわち、いくつかの実施例では、細長いシャンク３０８は曲線形状を含み得る。具体的には、細長いシャンク３０８は、長手方向軸の周りで湾曲（例えば、対称的に湾曲）していてもよい。より具体的には、細長いシャンク３０８は、中央長手方向軸の周りで湾曲を示す。さらに、細長いシャンク３０８は、後端３０２から先端３０４に向かって凹面３２０及び凸面３２２が延びるように湾曲していてもよい。細長いシャンク３０８の先端は、細長いシャンク３０８の側端から頂部３２６に向かって延在する一対の傾斜面３２３及び３２４によって形成することができる。頂部３２６は、椎骨アンカー３００の長手方向軸上に配置してもよい。したがって、骨及び／または組織を通した嵌入及び挿入を容易にするために、細長いシャンク３０８は、先端３０４において、尖頭器、矢印、刃のついたエッジ、先頭などとして形成することができる。衝撃力を低減するために、頂部３２６はナイフの刃に類似し得る中空型にすることができる。すなわち、アンカーの縁部または頂点３２６は、例えば最も鋭いポイントで約１５度の狭隅角に近づくことができ、この角度は中心軸に近づくほど増していく。いくつかの実施例では、頂点３２６は怪我を防ぐために丸めてもよいが、縁の周りでは依然として鋭い。挿入力及び製造時間をさらに減少させるために、中空表面は、例えば、１ｍｍ全半径カッタ、例えば０．２５ｍｍのステップオーバを使用して表面加工することができ、その結果、波状表面（複数のローリング山及び谷）を中空表面の面に沿って現出させる。図２９〜３６にさらに示すように、傾斜面１２３、１２４は、例えば鋸歯（図３０に示す）、歯、テーパ、斜面など１つ以上の幾何学的機能を含むことができ、骨及び／または組織を通して細長いシャンク３０８のスピアリング、カッティング、スライシング、または嵌入をさらに容易にすることができる。傾斜面３２３及び３２４はまた、詰め込みを容易にするためにエッジ（例えば、ｖエッジ、斜角エッジ、チゼルエッジ、凸エッジなど）で形成することもできる。
【0035】
細長いフィン３１０はまた、ヘッド部分３０６から椎骨アンカー３００の先端３０４に向かって延長してもよい。細長いフィン３１０は、細長いシャンク３０８の凹面３２０から離れて延長することもできる。細長いフィン３１０の縦方向外周は、凹面３２８によって画定されてもよい。いくつかの実施例では、細長いシャンク３０８及び細長いフィン３１０は、概ね互いに直交しており、一般的にｔ字形状の断面に形成することができる。細長いシャンク３０８及び細長いフィン３１０によって形成されたｔ字形状の断面は、椎骨アンカー３００の嵌入力を減少させることができ、平面の断面を有するアンカーと比較して、椎骨アンカー３００のねじり安定性を増加させることができる。先端部３０４において、細長いフィン３１０は、頂点３２６に向かって延びる傾斜面１３０を含むことができる。傾斜面３３０は、傾斜面３２３及び３２４に関して説明する１つ以上の幾何学的機能を含むことができる。いくつかの実施例では、傾斜部１３０の縦方向外周は面取りされていてもよく、及び／またはＶ字形の断面を有していてもよい。
【0036】
ここで、図３７〜４０を参照すると、椎骨アンカー４００のさらなる実施形態が示されている。椎骨アンカー４００は、第１の後端部４０２から第２の先端部４０４に向かって延び、ヘッド部分４０６、細長いシャンク４０８、及び細長いフィン４２８を備え得る。椎骨アンカー４００は、椎骨アンカー３００を形成するために使用される１つ以上の材料で製造され、必要に応じて、１つ以上の同様なコーティングで処理することができる。椎骨アンカー４００は患者に挿入され、椎体の骨を介して嵌入することができる。
【0037】
ヘッド部分４０６は、椎骨アンカー４００の後端部４０２に配置されてもよく、部分的に球状の外周とすることもできる。いくつかの実施例では、ヘッド部分４０６は、ヘッド部分４０６の球状外周から１つ以上の球状キャップを除去することによって形成された複数の球状セグメントによって形成することもできる。図３７〜４０に示す実施形態では、少なくとも３つの平面４１１、４１３、及び４５０が、部分的に球形のヘッド部分４０６の外周の少なくとも一部を画定することができる。一実施例において、平面４１１及び４１３は互いに実質的に平行で、平坦な表面４５０に対して実質的に直交し得る。いくつかの実施例では、平坦な表面４５０は、ヘッド部分４０６及び椎骨アンカー４００の最も近位部分を画定することができる。すなわち、平面４５０は、椎骨アンカー４００の後端部４０２に向かって最も遠い表面を画定することができる。凹部（例えば、凹状くぼみ部）４５２を平坦な表面４５０内に配置することができ、その結果、平坦な表面４５０は、図３２に見られるように遮断された半球円弧部分によって画定され得るようになる。ボア４１２は、凹部４５２内に配置された開口部を有することができる。ボア４１２は、ヘッド部分４０６を通って延在してもよく、椎骨アンカー３００のボア３１２に関して説明する１つ以上の機能を含むことができる。図３７〜図４０には示されていないが、ヘッド部分４０６は、例えば、椎骨アンカー４００を挿入デバイスのアンカーチャネル内に固定して位置決めするように構成された溝及び／または嵌合機構など、椎骨アンカー３００のヘッド部分３０６を参照して説明される他の機能を含み得ると企図される。
【0038】
ヘッド部分４０６は、ヘッド部分４０６の外周から離れて延在する１つ以上の突出部４６０を備え得る。図示された実施例では、突出部４６０は球形のキャップ（例えば、部分的なドーム）として形成してもよいが、他の任意の適切な構成であってもよい。いくつかの実施例では、突出部４６０の基部には、例えば、突出部４６０から半径方向に離れるように延在する環状リム４６２を備えることができる。いくつかの実施例では、ヘッド部分４０６は、反対方向に延在する２つの突出部４６０を備えている。しかしながら、他の適切な数の突起４６０を他に採用し得る構成で使用することができると考えられる。
【0039】
細長いシャンク４０８は、先端４０４に向かってヘッド部分４０６から離れる方向に延在することができる。いくつかの実施例では、細長いシャンク４０８は平面状であり、ヘッド部分４０６から遠ざかるにつれて湾曲を呈してもよい。いくつかの実施例では、細長いシャンク４０８は、長手方向軸の周りで湾曲（例えば、対称的に湾曲）していてもよい。より具体的には、細長いシャンク４０８は、中心長手軸の周りで湾曲を示すことができる。さらに、細長いシャンク４０８は、後端４０２から先端４０４に向かって凹面４２０と凸面４２２が延在するように湾曲していてもよい。細長いシャンク４０８の先端は、一対の傾斜面４２３と４２４によって形成することができるが、これらの傾斜面は細長いシャンク４０８の側端から頂点４２６に向かって延在する。頂点４２６は、椎骨アンカー４００の長手方向軸上に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、頂点４２６は曲線の周縁部を含むことができる。したがって、先端部４０４において、細長いシャンク４０８は、嵌入を容易にするために椎骨アンカー３００上に配置される適切な幾何学的形状及び機能のいずれかを含むように形成することができる。
【0040】
一実施例では、細長いシャンク４０８の側面は、１つ以上の切欠き４２１を備えることができる。例えば、細長いシャンク４０８の各側面は、１つ以上のキール４２５を形成するために２つの切欠き４２１を備えている。一般的に、椎骨アンカー４００の残余に対して逆の手順でキール４２５は延在し逆の方向に向いている。すなわち、キール４２５の終点は、終端４０４ではなく、後端４０２に向かって配向させることができる。したがって、キール４２５は、いったん椎体の中に挿入された椎骨アンカー４００が椎体から抜け出てしまうことを阻止する一助となり得る。図３１〜３４に示す実施形態では、細長いシャンク４０８の各側面は、２つの切欠き４２１及び３つのキール４２５を備えることができるが、切欠き及びキールの他の任意の適切な組み合わせが用いられてもよい。
【0041】
１つ以上の開口４２７は、細長いシャンク４０８の表面の至る所に配置することができる。スルーホールとして示されているが、開口４２７は、細長いシャンク３０８の１つ以上の表面に配置された非貫通凹部を備えることもできる。いったん椎体の骨に挿入されると、開口４２７は、その中で骨の内方成長または成長を促進することができ、それぞれの椎体内に椎骨アンカー４００をさらに堅固に固定することができる。いくつかの実施例では、開口４２７は、骨移植片または他の骨成長誘導材料で充填されてもよい。
【0042】
細長いフィン４２８はまた、ヘッド部分４０６から椎骨アンカー４００の先端４０４に向かって延在してもよい。さらに、細長いフィン４２８は細長いシャンク４０８の凹面３１２０から延在していてもよい。細長いフィン４２８の縦方向外周は、細長いシャンク４０８の側面と実質的に同じ手順で、１つ以上の切欠き４３１及びキール４３５によって画定することができる。いくつかの実施例では、細長いシャンク４０８及び細長いフィン４２８は、概して互いに直交していてもよく、全体としてｔ字型の十字形に形成することができる。細長いシャンク４０８と細長いフィン４２８よって画定されたｔ字形状の断面は、椎骨アンカー４００の嵌入力を低減し、平面の断面を有するアンカーと比較して、椎骨アンカー４００のねじり安定性を増加させることができる。先端部４０４において、細長いフィン４２８は、頂点４２６に向かって延在する傾斜面４３０を含むことができる。傾斜面４３０は、傾斜表面４２３及び４２４に関して説明される１つ以上の幾何学的機能を含み得る。いくつかの実施例では、開口（図示されないが開口４２７と同様である）を細長いフィン４２８の上または至る所に配置して、その中で骨の内方成長または成長を促進することができる。
【0043】
いくつかの実施例では、椎骨アンカー３００及び４００は、スペーサーを介して椎骨アンカー３００と４００のインライン嵌入を用いることによって、様々な椎骨スペーサー（例えば、スタンドアロンＡＣＤＦ及び／またはＡＬＩＦスペーサー）の容易な挿入を促進し得る。いくつかの実施例では、インライン操作は、適切なインプラント設計、器具の設計、及びインプラント器具インタフェースの設計によって促進され得る。いくつかの実施例において、本開示の様々な実施例は、最も尾部または最も頭側の頸椎椎間板空間（例えば、Ｃ５−Ｃ６／Ｃ６−Ｃ７及びＣ２−Ｃ３）、及び傾斜した器具が組織または他の解剖学的構造との干渉により挿入の問題を引き起こす可能性のある腰部レベル（例えば、Ｌ５−Ｓ１）においてスタンドアロン型スペーサーの使用を可能にする。
【0044】
任意の実施例に記載された任意の態様は、本明細書に記載された他の実施例と共に使用することができる。本明細書で記述した全てのデバイス及び装置は、例えば椎間板置換処置のような適切な医療処置において使用することができ、任意の適切な体内管腔、体腔、または切開をすることによって嵌入することができる。
【0045】
本開示の範囲から逸脱することなく、開示されたシステム及びプロセスにおいて様々な変更及び変形が可能であることは、当業者には明らかであろう。本発明の他の実施例は、本明細書の考察及び本明細書に開示された開示の実施から当業者には明らかであろう。本明細書及び実施例は単なる例示としてみなされることが意図されている。