特許 6770180 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6770180

(24)【登録日】2020年9月28日

(45)【発行日】2020年10月14日

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20201005BHJP

   A61M 29/02 20060101ALI20201005BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00 540

   A61M29/02

【請求項の数】3

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2019-513182(P2019-513182)

(86)(22)【出願日】2017年4月20日

(86)【国際出願番号】JP2017015959

(87)【国際公開番号】WO2018193603

(87)【国際公開日】20181025

【審査請求日】2019年6月19日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】特許業務法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】國安 築

(72)【発明者】

【氏名】沢田 知也

(72)【発明者】

【氏名】大島 史義

(72)【発明者】

【氏名】中川 雄太

(72)【発明者】

【氏名】塚本 俊彦

【審査官】 上石 大

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５２６５７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５１８６１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特許第３６５５９２０（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特開２００１−２３８９５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１６／２０４１３７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１２−１９６２９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平０８−５０３１５４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｍ ２９／０２

Ａ６１Ｂ １７／２２

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤを受け入れるカテーテルであって、
径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の基端に接続された第１の中空シャフトと、
前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、
伸縮性を有する材料で形成され、前記メッシュ部材に配置されていると共に先端が前記先端チップの基端と前記第１の中空シャフトの先端との間に位置し、前記逆行性ガイドワイヤを前記第１の中空シャフトに誘導する誘導膜と、
先端が前記メッシュ部材の先端および／または前記先端チップに接続され、基端が前記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１の中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、を備え、
前記誘導膜の膜厚が、先端から基端に向かって増加していることを特徴とするカテーテル。

【請求項2】

前記誘導膜の先端が、前記メッシュ部材が拡張した際に、最大拡張径となる部位に位置している請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記メッシュ部材の拡張径が、前記最大拡張径となる部位から基端に向かって減少し、
前記誘導膜の膜厚が、前記メッシュ部材の拡張径の減少に反比例して、先端から基端に向かって増加している請求項２に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｏｒｏｎｉｃ ｔｏｔａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する医療器具として、例えば、血管内の閉塞物が存する部位において、上記閉塞部を除去するためにメッシュ状のブレーデッドワイヤを径方向に拡張するもの（例えば、特許文献１参照）や、除去した閉塞物を回収できるようにメッシュ状の自己拡張可能なエリアにカバーを設けるもの（例えば、特許文献２参照）が知られている。

【0003】

他方、上記閉塞物は非常に硬いために上述のような医療器具では閉塞物を除去することが困難なケースが多く、このような場合には、順行するガイドワイヤを用いて偽腔拡張を行った後、この拡張した偽腔を介して逆行性ガイドワイヤを導通させる技術や、メッシュ状の部材を拡張させてその目開きを通して上記ガイドワイヤを受け入れる技術も提案されている（例えば、非特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第３６５５９２０号公報

【特許文献2】特表２０１１−５１７４２４号公報

【非特許文献】

【0005】

【非特許文献1】南都伸介編「改訂版確実に身につくＰＣＩの基本とコツ」羊土社、２０１６年２月２５日、ｐ．２２２−２２７

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上述したようなメッシュ状の部材を拡張させる場合、狭い血管内では上記メッシュ状の部材が十分に拡張できない虞があり、逆行性ガイドワイヤを確実に受け入れることができるとは必ずしも言えない。また、逆行性ガイドワイヤを受け入れるための誘導膜が容易に拡張可能であり、かつ逆行性ガイドワイヤが高い荷重で上記誘導膜の基端部に接触したとしても破損を防止できることが求められている。

【0007】

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、容易に拡張可能でありかつ逆行性ガイドワイヤが高い荷重で基端部に接触したとしても破損を防止することができる誘導膜を備えているカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、
（１）径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の基端に接続された第１の中空シャフトと、
前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、
伸縮性を有する材料で形成され、前記メッシュ部材に配置されていると共に先端が前記先端チップの基端と前記第１の中空シャフトの先端との間に位置している誘導膜と、
先端が前記メッシュ部材の先端および／または前記先端チップに接続され、基端が前記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１の中空シャフトの内部を通って延びるコアワイヤと、を備え、
前記誘導膜の基端の膜厚が、前記誘導膜の先端の膜厚よりも厚いカテーテル、
（２）前記誘導膜の先端が、前記メッシュ部材が拡張した際に、最大拡張径となる部位に位置している前記（１）に記載のカテーテル、
（３）前記誘導膜の膜厚が、先端から基端に向かって増加している前記（１）または（２）に記載のカテーテル、並びに
（４）前記メッシュ部材の拡張径が、前記最大拡張径となる部位から基端に向かって減少し、
前記誘導膜の膜厚が、前記メッシュ部材の拡張径の減少に反比例して、先端から基端に向かって増加している前記（２）に記載のカテーテル
に関する。

【0009】

なお、本明細書において、「先端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向であってメッシュ部材に対する先端チップが位置する方向を指す。「基端側」とは、上記長手方向に沿った方向であって上記先端側とは反対の方向を指す。「先端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記先端側の端部を指す。「基端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記基端側の端部を指す。「最大拡張径」とは、メッシュ部材を拡張させた状態において、軸方向に直交する上記メッシュ部材の外径が最大となる部位の外径を意味する。

【発明の効果】

【0010】

本発明は、容易に拡張可能でありかつ逆行性ガイドワイヤが高い荷重で基端部に接触したとしても破損を防止することができる誘導膜を備えているカテーテルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の第１の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図2】図１のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。

【図3】各素線の一例を示す概略斜視図である。

【図4】各素線の他の例を示す概略斜視図である。

【図5】図４の素線どうしを接合した状態を示す概略断面図である。

【図6】図３の素線と図４の素線とを接合した状態を示す概略断面図である。

【図7】封止部材の他の例を示す概略断面図であって、（ａ）は端面が曲面状のもの、（ｂ）は端面が平面状のものをそれぞれ示している。

【図8】図１の第２の中空シャフトが傾倒した状態の一例を示す概略正面図である。

【図9】コアワイヤとメッシュ部材との接合部を示す概略図であって、（ａ）はコアワイヤの接合部が略環状のもの、（ｂ）はコアワイヤの接合部が略Ｃ形状のもの、（ｃ）〜（ｅ）は接合部が略環状の一部で構成されるものをそれぞれ示している。

【図10】コアワイヤとメッシュ部材との接合の他の例を示す概略図である。

【図11】コアワイヤと、先端チップの重心との位置関係を示す概略図であって、図１のＶＩＩ−ＶＩＩ線の部位の横断面を示す図である。

【図12】誘導膜の一例を示す概略正面図である。

【図13】図１２のＩＸ−ＩＸ線で切断した概略断面図である。

【図14】誘導膜の一好適態様を示す概略図である。

【図15】誘導膜の他の好適態様を示す概略図である。

【図16】図１５の誘導膜の先端部の一例を示す概略断面図である。

【図17】図１５の誘導膜の先端部の他の例を示す概略正面図である。

【図18】図１７のＸＩＶ−ＸＩＶ線で切断した概略断面図である。

【図19】図１の変形例を示した概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図20】図１９のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。

【図21】図２の使用状態を示す概略正面図である。

【図22】本発明の第２の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図23】保持部材を示す概略断面図であって、（ａ）は一例、（ｂ）は他の例をそれぞれ示している。

【図24】図２２の他の例を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図25】図２４のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。

【図26】図２２の変形例を示した概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図27】図２６のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。

【図28】図２２のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。

【図29】本発明の第３の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図30】図２９の他の例を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図31】図３０のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。

【図32】図２９のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図であって、順行性ガイドワイヤと逆行性ガイドワイヤとが挿通している状態の図である。

【図33】図１の第２の中空シャフトが設けられていないカテーテルを示した概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。

【図34】図３３のメッシュ部材が拡径した状態を示す概略正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明に係るカテーテルの第１〜第３の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。

【0013】

なお、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、当該カテーテルに先立って血管中の閉塞部位などの術部に押し進められるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、例えば血管内を当該カテーテルの先端側から向かって来るガイドワイヤを意味する。

【0014】

［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。当該カテーテル１は、図１に示すように、概略的に、メッシュ部材１１０と、第１の中空シャフト１２０と、先端チップ１３０と、第２の中空シャフト１４０と、コアワイヤ１５０と、誘導膜１６０と、コネクタ１７０とにより構成されている。

【0015】

メッシュ部材１１０は、径方向に拡縮可能なチューブ状の部材である。このメッシュ部材１１０は、後述するコアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張る際、例えば、図２に示すように面外変形して径外側へ膨出することで拡径し、この拡径したメッシュ部材１１０の目開きｍを介して逆行性ガイドワイヤを当該カテーテル１に受け入れる。

【0016】

本実施形態では、メッシュ部材１１０が複数の第１素線１１１と複数の第２素線１１２とを有しており、これら第１素線１１１と第２素線１１２とが格子状に編まれて全体としてチューブ状になるように形成されている。また、メッシュ部材１１０は、編まれた隣り合う素線間に目開きｍを有しており、拡径したときの拡大した目開きｍを通して逆行性ガイドワイヤを受け入れる。なお、メッシュ部材１１０を構成する各素線の先端および基端には、それぞれ後述する先端チップ１３０および第１の中空シャフト１２０が接合されている。

【0017】

ここで、メッシュ部材１１０を構成する各素線（第１素線１１１および第２素線１１２）のそれぞれは、図３に示す単線ａ、および複数の素線のいずれをも採用することができるが、例えば図４に示すような中央部に配置された芯線ｂ１とこの芯線ｂ１の周りを取り囲むように配設された複数の側線ｂ２のように、線径などが異なる複数の素線が撚り合された撚線ｂから形成されていてもよい（以下、第１素線１１１および第２素線１１２として図４に記載のような撚線ｂを用いる場合には、それぞれ第１撚線１１１、第２撚線１１２と記載する）。かかる場合、第１撚線１１１と第２撚線１１２との交差部１１０ａのうちの一部の交差部１１０ａにおいて、図５に示すように、第１撚線１１１を構成する複数の素線のうちの一部と、第２撚線１１２を構成する複数の素線のうちの一部（本実施形態では一部の側線ｂ２）とが接合されていることが好ましい。また、メッシュ部材１１０を構成する素線は、図６に示すように、単線ａと撚線ｂとを組み合わせたものであってもよい。この場合、交差部１１０ａのうちの一部の交差部１１０ａでは、単線aと、撚線ｂを構成する複数の素線のうちの一部（本実施形態では一部の側線ｂ２）とが接合されていることが好ましい。

【0018】

このように、第１素線１１１および第２素線１１２が撚線ｂで形成されていることで、チューブ状のメッシュ部材１１０を変形自在（柔軟）に形成することができ、メッシュ部材１１０の拡張性を向上することができると共に、上述のように一部の素線のみが接合されていることで、メッシュ部材１１０の過度な拡張による第１素線１１１および第２素線１１２の解れを防止し、メッシュ部材１１０を安全に拡張することができる。

【0019】

また、メッシュ部材１１０は、図２に示すように拡張時に最大拡張径を有し、第１撚線１１１と第２撚線１１２との交差部１１０ａに設けられた接合部１１０ｂは、最大拡張径となる部分において、接合部数が最小となることがより好ましい。メッシュ部材１１０は、具体的には、最大拡張径となる部位の横断面の周方向における接合部１１０ｂの数が、残りの部位の横断面の周方向における接合部１１０ｂの数よりも小さくなるように形成されている。これにより、メッシュ部材１１０の拡張性をより向上させることができる。

【0020】

また、第１撚線１１１と第２撚線１１２との交差部１１０ａに設けられた周方向における接合部１１０ｂの数は、メッシュ部材１１０の両端部（メッシュ部材１１０の先端および基端）に向うに従って増加していることも好ましい。これにより、メッシュ部材１１０の両端部からの解れを防止することができ、その結果、メッシュ部材１１０の拡張性および堅牢性を向上させることができる。

【0021】

メッシュ部材１１０の各素線を構成するを材料としては、金属材料または樹脂材料を採用することができる。上記金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。上記樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。これらの中で、強度および可撓性を向上させる観点からは金属材料であることが好ましい。なお、上述の第１素線１１１と第２素線１１２、および芯線ｂ１と側線ｂ２は、それぞれ同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。

【0022】

また、上記メッシュ部材１１０の各素線を構成するを材料としては、メッシュ部材１１０の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料であることも好ましい。上記放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料は、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。

【0023】

第１の中空シャフト１２０は、メッシュ部材１１０の基端に接続された部材である。本実施形態では、この第１の中空シャフト１２０は、図１に示すように、先端がメッシュ部材１１０の基端に接続された中空の先端側シャフト１２１と、先端が先端側シャフト１２１の基端に接続された中空の基端側シャフト１２３とを有している。

【0024】

先端側シャフト１２１は、内部に後述する逆行性ガイドワイヤおよびコアワイヤ１５０が挿通可能となるようにルーメン１２２を有している。基端側シャフト１２３は、内部にコアワイヤ１５０が挿通可能となるようにルーメン１２４を有している。また、先端側シャフト１２１と基端側シャフト１２３との接続部１２５において、先端側シャフト１２１の基端には、基端側に向かって開口する開口部１２６が形成されており、この開口部１２６を介して逆行性ガイドワイヤが当該カテーテル１の外部に送出される。

【0025】

ここで、上述の先端側シャフト１２１と基端側シャフト１２３との接続部１２５において、基端側シャフト１２３の先端の内部には、図１に示すように、コアワイヤ１５０の外周を覆いかつ内部にコアワイヤ１５０が軸方向に摺動可能な円筒状の封止部材１２７が配置されていることが好ましい。これにより、コアワイヤ１５０の外周と封止部材１２７内周の隙間を小さくすることができ、逆行性ガイドワイヤ（不図示）端部が基端側シャフト１２３へ迷入するのを抑制することができる。その結果、第１の中空シャフト１２０や逆行性ガイドワイヤの破損を防止することができる。

【0026】

また、上述した封止部材１２７は、先端から基端側に向かって体積が増大し、封止部材１２７の先端側の端面１２７ａが、開口部１２６に近づくように傾斜していることが好ましい。具体的には、封止部材１２７の端面１２７ａがルーメン１２２に露出しており、逆行性ガイドワイヤが開口部１２６を円滑に通過するように、端面１２７ａが開口部１２６に向かって傾斜するように形成されている。これにより、逆行性ガイドワイヤ端部の基端側シャフト１２３先端への引っかかりを防ぐことができ、逆行性ガイドワイヤを開口部１２６へ容易に導くことができる。その結果、第１の中空シャフト１２０や逆行性ガイドワイヤの破損を防止することができる。なお、封止部材としては、図７（ａ）に示すような先端側の端面１２８ａの形状が曲面状である封止部材１２８、図７（ｂ）に示すような先端側の端面１２９ａの形状が軸方向に垂直な平面状である封止部材１２９等であってもよい。

【0027】

封止部材１２７を構成する材料としては、コアワイヤ１５０が摺動可能であればよく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー等の樹脂が挙げられる。

【0028】

第１の中空シャフト１２０を構成する材料としては、この第１の中空シャフト１２０が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく、樹脂材料、金属材料を採用することができる。先端側シャフト１２１としては、柔軟性が求められるため、例えばポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料を採用することが好ましい。基端側シャフト１２３としては、押し込み性が求められるため、例えばハイポチューブ等の金属管を採用することが好ましい。

【0029】

先端チップ１３０は、メッシュ部材１１０の先端に接続されている部材である。この先端チップ１３０は、具体的には、当該カテーテル１が血管中を進行し易いように、先端側に向かって尖鋭状に形成されており、当該先端チップ１３０の基端に、メッシュ部材１１０の各素線それぞれの先端部および後述する第２の中空シャフト１４０の先端部が埋設されている。

【0030】

先端チップ１３０を構成する材料としては、当該カテーテル１が血管中を進行することから、柔軟性を有していることが好ましい。上記柔軟性と有する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。

【0031】

第２の中空シャフト１４０は、先端チップ１３０に接続され、メッシュ部材１１０の内側の空間にて基端側に突設している。この第２の中空シャフト１４０の基端は、図１に示すように、メッシュ部材１１０の内側の空間における第１の中空シャフト１２０の先端と先端チップ１３０の基端との間に位置していると共に、第２の中空シャフト１４０の基端が、コアワイヤ１５０に拘束されずに当該コアワイヤ１５０から離間可能となっている。このため、コアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張る際、図２に示すように、第２の中空シャフト１４０がメッシュ部材１１０の軸方向に対して傾倒し、かつ第２の中空シャフト１４０の基端がメッシュ部材１１０の内周を径外側に向かって押圧することでメッシュ部材１１０が拡径するのを促進する。他方、第２の中空シャフト１４０が傾倒するがその基端がメッシュ部材１１０の内周に当接しない場合であっても、図８に示すように、拡径したメッシュ部材１１０の内側の空間を非対称的に拡げることができ、逆行性ガイドワイヤをより受け入れ易くすることができる。

【0032】

第２の中空シャフト１４０を構成する材料としては、上述した第１の中空シャフト１２０と同様にこの第２の中空シャフト１４０も血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、第１の中空シャフト１２０の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられるが、柔軟性の観点から樹脂材料が好ましい。

【0033】

コアワイヤ１５０は、先端がメッシュ部材１１０の先端および／または先端チップ１３０に接続され、基端が第１の中空シャフト１２０の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材１１０および第１の中空シャフト１２０の内部を通って延びている部材である。このコアワイヤ１５０は、具体的には、メッシュ部材１１０の内部における第２の中空シャフト１４０の外側の空間、第１の中空シャフト１２０の内部、およびコネクタ１７０（後述）の通孔１７１を介して外部に延びている。なお、コアワイヤ１５０をコネクタ１７０の外部にて操作することで、当該コアワイヤ１５０が軸方向に進退し、メッシュ部材１１０が径方向に拡縮する。

【0034】

コアワイヤ１５０を構成する材料としては、当該コアワイヤ１５０自身の切断を防止しかつメッシュ部材１１０を確実に拡縮する観点から、十分な引張強度および剛性を有していることが好ましい。上記材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。

【0035】

ここで、メッシュ部材１１０およびコアワイヤ１５０が金属材料で形成されており、図９に示すように、軸方向においてコアワイヤ１５０の先端がメッシュ部材１１０の先端に位置していると共に、コアワイヤ１５０の先端部とメッシュ部材１１０の先端部との接合により接合部ｄが形成されていることが好ましい。このように、接合部ｄが形成されていることで、メッシュ部材１１０とコアワイヤ１５０とを強力に接続することができ、メッシュ部材１１０を拡張する際にメッシュ部材１１０からコアワイヤ１５０が外れるのを防止することができる。

【0036】

なお、接合部ｄの横断面形状としては特に限定されないが、メッシュ部材１１０とコアワイヤ１５０との接合強度を向上させる観点から、円筒状の部材１５３をコアワイヤ１５０に接合した略環状（図９（ａ）参照）、またはコアワイヤ１５１と一体的に形成した略Ｃ形状（図９（ｂ）参照）であることが好ましい。また、接合部ｄの形状としては、先端チップ１３０に接合された状態での当該先端チップ１３０の柔軟性向上、およびコアワイヤ１５０と先端チップ１３０との接合強度向上の観点から、例えば、コアワイヤ１５２と一体的に形成した形状（図９（ｃ）参照）、複数の円筒状の部材１５４をコアワイヤ１５０に接合した形状（図９（ｄ）参照）、円筒状の一部を切り欠いた部材１５５をコアワイヤ１５０に接合した形状（図９（ｅ）参照）等を採用することもできる。また、この接合部ｄは、メッシュ部材１１０の先端部外周（図９（ａ）参照）または先端部内周（図１０参照）のいずれにも配置してもよい。これにより、メッシュ部材１１０を基端側に引っ張る際にメッシュ部材１１０の先端部により均等に力を加えることができ、メッシュ部材１１０とコアワイヤ１５０とが破断せずに両者をより強力に接続することができる。

【0037】

なお、コアワイヤ１５０と、先端チップ１３０および／またはメッシュ部材１１０とが接続されている部位は、図１１に示すように、軸方向に直交する横断面への投影位置ｐ１が、先端チップ１３０の重心の横断面への投影位置ｐ２に対して偏心していることが好ましいが、第２の中空シャフト１４０の重心の横断面への投影位置（不図示）に対して偏心していてもよい。これにより、コアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張ってメッシュ部材１１０を拡径する際、第２の中空シャフト１４０をメッシュ部材１１０の軸方向に対して容易に傾倒（上記重心に対して第２の中空シャフト１４０が回転）させることができる。その結果、第２の中空シャフト１４０の基端をメッシュ部材１１０に容易に当接させてメッシュ部材１１０の内周を確実に押圧し、メッシュ部材１１０の拡径を促進することができる。

【0038】

誘導膜１６０は、図１および図１２に示すように、メッシュ部材１１０に配置され、誘導膜１６０の先端が先端チップ１３０の基端と第１の中空シャフト１２０の先端との間に位置している。この誘導膜１６０は、メッシュ部材１１０の目開きｍを通して受け入れた逆行性ガイドワイヤを第１の中空シャフト１２０に向かって円滑に導くものである。本実施形態の誘導膜１６０は、先端が位置するメッシュ部材１１０の軸方向略中央部から、誘導膜１６０の基端が位置する第１の中空シャフト１２０の先端に亘る領域において、図１３に示すように、隣り合う素線１１１、１１２どうしを架橋するようにメッシュ部材１１０上に形成されている。ここで、逆行性ガイドワイヤは、メッシュ部材１１０が拡径する際に誘導膜１６０が漏斗形状に展開することで、メッシュ部材１１０を通して第１の中空シャフト１２０内に導びかれる。なお、誘導膜１６０は、少なくとも一部（例えば、誘導膜１６０の先端外周など）がメッシュ部材１１０に接合されていればよく、例えば、フィルム状のもの（不図示）であってもよい。

【0039】

誘導膜１６０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。これらの中では、上記材料としては、表面の滑動性を向上させる観点から、ポリウレタンであることが好ましい。

【0040】

誘導膜１６０を形成する方法としては特に限定されず、例えば、メッシュ部材１１０に配置する誘導膜ではディップ法、フィルム状の誘導膜ではフィルムの先端をメッシュ部材１１０に融着する方法等を採用することができる。

【0041】

ここで、誘導膜１６０は、伸縮性を有する材料で形成され、メッシュ部材１１０に配置されていると共に先端が先端チップ１３０の基端と第１の中空シャフト１２０の先端との間に位置し、図１４に示すように、誘導膜１６０の基端の膜厚が誘導膜１６０の先端の膜厚よりも厚いことが好ましい（この構成の誘導膜を、以下「誘導膜Ａ」とも称する）。このような誘導膜Ａは、例えば、上述したディップ法を用い、メッシュ部材を浸漬浴から引き揚げた後、メッシュ部材１１０の基端側を鉛直下方に向けた状態にて硬化させることにより形成することができる。これにより、誘導膜Ａ先端の膜厚が基端の膜厚よりも薄い分、メッシュ部材１１０を容易に拡張することができると共に、誘導膜Ａ基端の膜厚が先端の膜厚よりも厚い分、逆行性ガイドワイヤの接触に伴う誘導膜Ａの破損を低減することができる。

【0042】

なお、誘導膜Ａの先端は、図２に示すように、メッシュ部材１１０が拡張した際に、メッシュ部材１１０が最大拡張径となる部位に位置していることも好ましい。これにより、漏斗状の誘導膜１６０を最大限に拡張することができ、受け入れた逆行性ガイドワイヤを第１の中空シャフト１２０へ容易に誘導することができる。

【0043】

また、誘導膜Ａの膜厚は、先端から基端に向かって増加している（図１４の実線および破線参照）ことも好ましく、メッシュ部材１１０の拡張径が、上記最大拡張径となる部位から基端に向かって減少し（図１４の一点鎖線参照）、誘導膜１６０の膜厚が、メッシュ部材１１０の拡張径の減少に反比例して、先端から基端に向かって増加している（図１４の実線参照）ことも好ましい。これにより、メッシュ部材１１０を容易に拡張することができると共に、誘導膜１６０の基端部に逆行性ガイドワイヤが高い荷重で接触したとしても誘導膜１６０が破れるのを防止することができる。

【0044】

他方、誘導膜１６０は、メッシュ部材１１０に配置されていると共に先端が先端チップ１３０の基端と第１の中空シャフト１２０の先端との間に位置し、図１５の実線および破線で示すように、誘導膜１６０の先端の膜厚が、誘導膜１６０の膜厚が最も薄い部位の膜厚よりも厚いことも好ましい（この構成の誘導膜を、以下「誘導膜Ｂ」とも称する）。このような誘導膜Ｂは、図１６に示すように、例えば膜厚が均一な誘導膜１６０ａを作製した後、塗布法を用いて上記膜厚が均一な誘導膜１６０ａの先端部に誘導膜形成材料の肉盛り１６０ｂを施すことで誘導膜１６０を形成したり、上述したディップ法を用いて誘導膜を形成した後、上記同様に肉盛り１６０ｂを施することで形成することができる。これにより、誘導膜１６０の先端の膜厚が最も薄い部位の膜厚よりも厚い分、逆行性ガイドワイヤが誘導膜１６０の先端に接触した場合であっても、誘導膜１６０の破損を抑制することができる。また、誘導膜１６０の先端の膜厚を誘導膜１６０の他の部位の膜厚よりも厚くすることによっても同様の効果を奏することができる。

【0045】

なお、誘導膜Ｂは、図１７に示すように、第１素線１１１と第２素線１１２との間に形成される複数の目開きｍのうちの一部の目開きｍを閉塞するように形成されており、誘導膜１６１の先端が、第１素線１１１と第２素線１１２との交差部１１０ａに位置し、交差部１１０ａの周方向に隣接する目開きｍ１、ｍ２が開口していることも好ましい。このような態様の誘導膜Ｂでは、目開きｍ内に存する誘導膜１６１の端部全てが素線（第１素線１１１、第２素線１１２）で縁取られている（誘導膜１６１の端部全てが素線に接合されている）。これにより、逆行性ガイドワイヤが誘導膜１６１の先端に接触した場合であっても、誘導膜１６１の破損をより抑制することができると共に、誘導膜１６１がメッシュ部材１１０から剥離するのを防止することができる。

【0046】

また、誘導膜Ｂの膜厚は、図１８（ａ）に示すように、素線１１１、１１２どうしの交差部１１０ａにおいて最も厚いことも好ましい。これにより、逆行性ガイドワイヤが誘導膜１６１の先端に接触した場合であっても、誘導膜１６１の破損を抑制することができる。

【0047】

また、誘導膜Ｂの先端における第１素線１１１および第２素線１１２の交差部１１０ａの外周は、図１８（ｂ）に示すように、誘導膜１６１で覆われていることも好ましい。これにより、逆行性ガイドワイヤが誘導膜１６１の先端に接触した場合であっても、誘導膜１６１の破損をより抑制することができると共に、誘導膜１６１がメッシュ部材１１０から剥離するのを防止することができる。

【0048】

このように、当該カテーテル１は、誘導膜１６０をメッシュ部材１１０に配置させることで、逆行性ガイドワイヤを誘導膜１６０に沿って第１の中空シャフト１２０に容易かつ確実に誘導することができる。

【0049】

コネクタ１７０は、オペレータが当該カテーテル１を把持する部材である。このコネクタ１７０は、図１に示すように、第１の中空シャフト１２０の基端に接続されており、コアワイヤ１５０を外部に露出できるように、第１の中空シャフト１２０のルーメン１２２、１２４と相通する通孔１７１と、この通孔１７１の基端に形成された開口部１７２とを有している。なお、コネクタ１７０の形態は特に限定されず、オペレータが把持し易ければいずれの形状であってもよい。

【0050】

なお、当該カテーテル１は、図１９および図２０に示すように、メッシュ部材１１０の拡径時に、より好ましくはメッシュ部材１１０が最適に拡径した時に、誘導膜１６０の先端の内側に位置するコアワイヤ１５０の部位に設けられ、放射線不透過材料で形成されたマーカー１８０を有していることが好ましく、上記マーカー１８０と、誘導膜１６０の先端部に設けられ、放射線不透過材料で形成された放射線不透過部１６０ａとを有していることがより好ましい。マーカー１８０は、樹脂材料を用いる場合、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などに、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成することが好ましく、金属材料を用いる場合、例えば、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金等）等で形成することが好ましい。放射線不透過部１６０ａは、放射線不透過材料として樹脂材料を用いる場合、誘導膜１６０の先端部に三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成することが好ましく、金属材料を用いる場合、誘導膜１６０の先端部に金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金等）等の放射線不透過材料を接合することが好ましい。これにより、Ｘ線などの放射線の透視下にてマーカー１８０と誘導膜１６０先端とを容易に認識することができるため、マーカー１８０を誘導膜１６０先端の放射線不透過部１６０ａの内側に位置するようにコアワイヤ１５０を引っ張ることで、メッシュ部材１１０を最適に拡径することができると共に、放射線不透過部１６０ａを手がかりとして逆行性ガイドワイヤを容易に誘導膜１６０の内側に導くことができ、誘導膜１６０と逆行性ガイドワイヤとの接触を防いで誘導膜１６０の破損を防止することができる。なお、本明細書において、「最適に拡径」とは、過度な拡張による誘導膜１６０の破損が生じない範囲で、逆行性ガイドワイヤを受け入れ易いようにメッシュ部材１１０を最大限に拡径することを意味する。

【0051】

次に、上述した当該カテーテル１の使用態様について説明する。当該カテーテル１は、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れるもの（使用態様１）の他、例えば閉塞物の除去（使用態様２）にも用いることができる。以下、使用態様１および２について説明する。

【0052】

（使用態様１）
使用態様１では、当該カテーテル１を用いて逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れる。この使用態様１では、まず順行性ガイドワイヤＷ１（不図示）を例えば血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）まで押し進める。

【0053】

次に、順行性ガイドワイヤＷ１の先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１の基端を第２の中空シャフト１４０先端の通孔に挿通させ、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとして当該カテーテル１の先端を血管内にて閉塞部位まで押し進める。この際、当該カテーテル１は、メッシュ部材１１０が縮径した状態で血管に挿入され、当該カテーテル１の先端が閉塞部位に到達するまで上記縮径した状態を維持する。

【0054】

次に、上述したように当該カテーテル１の先端が閉塞部位に到達した後、当該カテーテル１に対して順行性ガイドワイヤＷ１を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤＷ１を当該カテーテル１から引き抜く。次いで、コネクタ１７０の外部に露出しているコアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張ることでメッシュ部材１１０の先端と第１の中空シャフト１２０の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材１１０が径外側に面外変形して拡径する。この際、メッシュ部材１１０の拡径に伴って目開きｍも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れやすい状態となる。また、第２の中空シャフト１４０の傾倒によりメッシュ部材１１０の内周が径外側に向かって押圧されることで、メッシュ部材１１０の拡径が促進される。なお、本実施形態では、誘導膜１６０の先端がメッシュ部材１１０の軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材１１０の拡径に追従して誘導膜１６０が拡径され、誘導膜１６０が全体として漏斗形状になる。

【0055】

次に、図２１に示すように、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤＷ２を当該カテーテル１に受け入れる。上記逆行性ガイドワイヤＷ２が向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通する貫通孔等が想定されるが、いずれの経路からの逆行性ガイドワイヤＷ２であってもよい。上記逆行性ガイドワイヤＷ２は、拡径したメッシュ部材１１０の目開きｍを通してメッシュ部材１１０の内側の空間に受け入れられた後、第１の中空シャフト１２０の開口部１２０ａから先端側シャフト１２１に挿通され、開口部１２６を介して当該カテーテル１の外部に送出される。次いで、開口部１２６から送出された逆行性ガイドワイヤＷ２は、血管内を通過した後、端部が体外に送出される。これにより、逆行性ガイドワイヤＷ２が閉塞部位を貫通しかつこの逆行性ガイドワイヤＷ２の両端部が体外に露出した状態を作り出すことができる。

【0056】

このように、当該カテーテル１は、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れて端部を体外に誘導することができるので、逆行性ガイドワイヤＷ２と組み合わせた医療器具として好適に用いることができる。

【0057】

（使用態様２）
使用態様２では、当該カテーテル１を用いて順行性ガイドワイヤＷ１等により閉塞物を除去する。使用態様２において、順行性ガイドワイヤＷ１および当該カテーテル１を挿入する方法、並びにメッシュ部材１１０を拡径する方法は上述した方法と同様であるので、ここでの説明は省略する。この使用態様２では、まず使用態様１と同様に操作して順行性ガイドワイヤＷ１および当該カテーテル１を閉塞部位に到達させる。次いで、コアワイヤ１５０を操作してメッシュ部材１１０を拡径する。なお、順行性ガイドワイヤＷ１は当該カテーテル１から引き抜かない。

【0058】

次に、上記順行性ガイドワイヤＷ１等を用いて閉塞物を破砕する。この際、破砕された閉塞物は、拡径したメッシュ部材１１０の目開きｍを通してメッシュ部材１１０の内側の空間に取り込まれた後、開口部１２０ａを介して第１の中空シャフト１２０内に誘導され、この第１の中空シャフト１２０を通過して体外に排出される。

【0059】

このように、当該カテーテル１は、血管内の閉塞物を粉砕して体外に除去することができるので、閉塞物の除去する医療器具としても好適に使用することができる。

【0060】

以上のように、当該カテーテル１は上述した構成であるので、コアワイヤ１５０を基端側に向かって引っ張ることによりメッシュ部材１１０を拡径する際、第２の中空シャフト１４０の基端がコアワイヤ１５０から離間可能であるため、メッシュ部材１１０の内周を押圧することで、メッシュ部材１１０を容易に拡径することができる。また、第２の中空シャフト１４０の基端がメッシュ部材１１０の内周に当接しない場合であっても、拡径したメッシュ部材１１０の内側の空間を非対称的に拡げることができ、逆行性ガイドワイヤをより受け入れ易くすることができる。

【0061】

［第２の実施形態］
図２２は、本発明の第２の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。当該カテーテル２は、図２２に示すように、概略的に、メッシュ部材１１０と、第１の中空シャフト１２０と、先端チップ１３０と、第２の中空シャフト２４０と、コアワイヤ２５０と、保持部材２８０と、誘導膜１６０と、コネクタ１７０（不図示）とにより構成されている。第２の実施形態は、第２の中空シャフト２４０、コアワイヤ２５０および保持部材２８０を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。なお、メッシュ部材１１０、第１の中空シャフト１２０、先端チップ１３０、誘導膜１６０およびコネクタ１７０の構成は、第１の実施形態のものと同じ構成であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、第２の中空シャフト２４０およびコアワイヤ２５０の材料は、第１の実施形態のものと同じであるので、第１の実施形態での説明を援用してその詳細な説明は省略する。

【0062】

第２の中空シャフト２４０は、先端チップ１３０に接続され、メッシュ部材１１０の内側の空間にて基端側に突設し、基端が第１の中空シャフト１２０の先端と先端チップ１３０の基端との間に位置する部材である。

【0063】

コアワイヤ２５０は、先端がメッシュ部材１１０の先端および／または先端チップ１３０に接続され、基端が第１の中空シャフト１２０の基端よりも基端側に位置し、第２の中空シャフト２４０の外周に沿ってかつメッシュ部材１１０および第１の中空シャフト１２０の内部を通って延びる部材である。

【0064】

保持部材２８０は、横断面視の形状が略環状または略Ｃ形状であり（図２３（ａ）（ｂ）参照）、コアワイヤ２５０に設けられ、第２の中空シャフト２４０を覆う部材である。この保持部材２８０は、第２の中空シャフト２４０の外周を覆っており、第２の中空シャフト２４０は、この保持部材２８０に対して軸方向に相対移動ができる。なお、本実施形態では、図２２に示すように、保持部材２８０が第２の中空シャフト２４０の基端を覆うように設けられているが、保持部材２８０によって第２の中空シャフト２４０の基端がコアワイヤ２５０から離間せずにこれらを一体となって動かすことができる限りにおいて、保持部材は、図２４および図２５に示すように、第２の中空シャフト２４０の基端から先端側へ移動した部分を覆うように設けられていてもよい。

【0065】

なお、保持部材２８０を構成する材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料を採用することができる。

【0066】

なお、当該カテーテル２は、保持部材２８０が放射線不透過材料を含んでいることが好ましく、図２６および図２７に示すように、この放射線不透過材料を含んだ保持部材２８０と、誘導膜１６０の先端部に設けられ、放射線不透過材料で形成された放射線不透過部１６０ａとを有していることがより好ましい。保持部材２８０を上記した樹脂材料で形成する場合、保持部材２８０に、例えば、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜることが好ましく、保持部材２８０を金属材料で形成する場合、例えば、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金等）等で形成することが好ましい。放射線不透過部１６０ａの構成としては、放射線不透過材料として樹脂材料を用いる場合、誘導膜１６０の先端部に三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜることが好ましく、金属材料を用いる場合、誘導膜１６０の先端部に金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金等）等の放射線不透過材料を接合することが好ましい。当該カテーテル２では、図２６及び図２７に示すように、保持部材２８０を、メッシュ部材１１０の拡径時、より好ましくはメッシュ部材１１０が最適に拡径した時に、誘導膜１６０の先端の内側に位置させることが好ましい。これにより、Ｘ線などの放射線の透視下にて保持部材２８０と誘導膜１６０先端とを容易に認識することができるため、保持部材２８０を誘導膜１６０先端の放射線不透過部１６０ａの内側に位置するようにコアワイヤ２５０を引っ張ることで、メッシュ部材１１０を最適に拡径することができると共に、放射線不透過部１６０ａを手がかりとして逆行性ガイドワイヤを容易に誘導膜１６０の内側に導くことができ、誘導膜１６０と逆行性ガイドワイヤとの接触を防いで誘導膜１６０の破損を防止することができる。

【0067】

次に、当該カテーテル２の使用時の動作について説明する。例えば、上述した使用態様１と同様に操作して当該カテーテル２を閉塞部位に到達させた後、図２８に示すように、コアワイヤ２５０を操作してメッシュ部材１１０を拡径する。この際、第２の中空シャフト２４０は、その基端が周囲を保持部材２８０で覆われているので、第２の中空シャフト２４０が傾倒せず、第２の中空シャフト２４０の基端とメッシュ部材１１０とが接触することなく軸方向に沿って基端側に引っ張られてメッシュ部材１１０が拡径する。これにより、メッシュ部材１１０の目開きｍを介して逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れることが可能となる。

【0068】

このように、当該カテーテル２は、第２の中空シャフト２４０、コアワイヤ２５０および保持部材２８０が上述した構成であるので、保持部材２８０によって第２の中空シャフト２４０の基端がコアワイヤ２５０から離間せずにこれらを一体となって動かすことができ、第２の中空シャフト２４０の基端がコアワイヤ２５０から離間しない分、第２の中空シャフト２４０が誘導膜１６０を突き破るのを抑制することができる。なお、保持部材２８０で第２の中空シャフト２４０の外周を覆う場合、第２の中空シャフト２４０の基端が誘導膜１６０に接触しない程度に、第２の中空シャフト２４０の基端のコアワイヤ２５０からの離間が制限されるように構成してもよい。

【0069】

［第３の実施形態］
図２９は、本発明の第３の実施形態を示す概略正面図であって、メッシュ部材が縮径した状態を示す図である。当該カテーテル３は、図２９に示すように、概略的に、メッシュ部材１１０と、第１の中空シャフト１２０と、先端チップ１３０と、第２の中空シャフト３４０と、コアワイヤ１５０と、誘導膜１６０と、コネクタ１７０（不図示）とにより構成されている。第３の実施形態は、第２の中空シャフト３４０を備えてる点で、第１の実施形態と異なっている。なお、メッシュ部材１１０、第１の中空シャフト１２０、先端チップ１３０、コアワイヤ１５０、誘導膜１６０およびコネクタ１７０の構成は、第１の実施形態のものと同じ構成であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、第２の中空シャフト３４０の材料は、第１の実施形態のものと同じであるので、第１の実施形態での説明を援用してその詳細な説明は省略する。

【0070】

第２の中空シャフト３４０は、一部がメッシュ部材１１０の内側の空間に配置され、メッシュ部材１１０を貫通して、基端がメッシュ部材１１０の外部に位置する部材である。なお、上述の「基端がメッシュ部材の外部に位置する」とは、図３０および図３１に示すように、第２の中空シャフト３４１の基端３４１ａがメッシュ部材１１０の外周に位置する態様を含む概念である。

【0071】

ここで、第２の中空シャフト３４０は、当該第２の中空シャフト３４０の両端が他の部材（例えば、先端チップ１３０、メッシュ部材１１０、第１の中空シャフト１２０など）に固定されていてもよいが、第２の中空シャフトの先端が先端チップ１３０に接続され、第２の中空シャフトの基端が自由端であるか、第２の中空シャフトの先端が自由端であり、第２の中空シャフトの基端部の外周がメッシュ部材１１０または第１の中空シャフト１２０の外周に接続されていることが好ましい。これにより、第２の中空シャフト３４０の先端および基端部の一方のみが他の部材に接続されていることで、メッシュ部材１１０を拡張した際に第２の中空シャフト３４０が折れるのを防止することができ、順行性ガイドワイヤＷ１の通過性を確保して手技を安定的かつ効率よく行うことができる。

【0072】

また、第２の中空シャフト３４０の基端は、基端側に向かって開口していることが好ましい。これにより、手技にて順行性ガイドワイヤＷ１の基端を第２の中空シャフト３４０の先端に挿入する際、順行性ガイドワイヤＷ１の基端が第２の中空シャフト３４０の基端の開口から当該カテーテル３の基端側に向かう分、術者が順行性ガイドワイヤＷ１の基端の位置を素早く認識して、順行性ガイドワイヤＷ１の基端部を容易かつ確実に把持することができる。その結果、当該カテーテル３を用いて手技を効率よく行うことができる。

【0073】

本実施形態では、当該カテーテル３は、図２９に示すように、第２の中空シャフト３４０の先端が自由端でありかつ第２の中空シャフト３４０の先端側がメッシュ部材１１０の内側の空間に配置されている。この第２の中空シャフト３４０は、軸方向の中途にてメッシュ部材１１０の目開きｍを貫通しており、第２の中空シャフト３４０の基端がメッシュ部材１１０の外部に位置しかつ基端部の外周が第１の中空シャフト１２０の外周に接合されている。第２の中空シャフト３４０の基端には基端側に向かって開口する開口部３４０ａが設けられている。

【0074】

なお、当該カテーテル３は、図２９〜図３２に示すように、メッシュ部材１１０の拡径時、より好ましくはメッシュ部材１１０が最適に拡径した時に、誘導膜１６０の先端の内側に位置するコアワイヤ１５０の部位に設けられ、放射線不透過材料で形成されたマーカー１８０を有していることが好ましく、上記マーカー１８０と、誘導膜１６０の先端部に設けられ、放射線不透過材料で形成された放射線不透過部１６０ａとを有していることがより好ましい。マーカー１８０および放射線不透過部１６０ａの構成としては、例えば、第１の実施形態にて説明したものと同様の構成を採用することができる。これにより、Ｘ線などの放射線の透視下にてマーカー１８０と誘導膜１６０先端とを容易に認識することができるため、マーカー１８０を誘導膜１６０先端の放射線不透過部１６０ａの内側に位置するようにコアワイヤ１５０を引っ張ることで、メッシュ部材１１０を最適に拡径することができると共に、放射線不透過部１６０ａを手がかりとして逆行性ガイドワイヤを容易に誘導膜１６０の内側に導くことができ、誘導膜１６０と逆行性ガイドワイヤとの接触を防いで誘導膜１６０の破損を防止することができる。

【0075】

次に、当該カテーテル３の使用時の動作について説明する。例えば、上述した使用態様１と同様に操作して当該カテーテル３を閉塞部位に到達させた後、図３２に示すように、順行性ガイドワイヤＷ１を第２の中空シャフト３４０から引き抜かずにコアワイヤ１５０を操作してメッシュ部材１１０を拡径する。この際、第２の中空シャフト３４０の基端がメッシュ部材１１０の外部に位置しているので、順行性ガイドワイヤＷ１は第１の中空シャフト１２０内に存在していない。そのため、メッシュ部材１１０の目開きｍを介して受け入れられ第１の中空シャフト１２０内に挿通された逆行性ガイドワイヤＷ２は、第１の中空シャフト１２０内にて上記順行性ガイドワイヤＷ１と併存することなく円滑に開口部１２６から送出することができる。

【0076】

このように、当該カテーテル３は、メッシュ部材１１０、先端チップ１３０、第２の中空シャフト３４０および誘導膜１６０が、上述した構成であるので、順行性ガイドワイヤＷ１が第１の中空シャフト１２０を通らない分、順行性ガイドワイヤＷ１を第２の中空シャフト３４０に通したまま逆行性ガイドワイヤＷ２を第１の中空シャフト１２０へ導くことができ、手技を効率よくかつ簡便に行うことができる。

【0077】

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。

【0078】

例えば、第１の実施形態では、第２の中空シャフト１４０を備えているカテーテル１について説明したが、例えば、図３３および図３４に示すような第２の中空シャフト１４０を備えていないカテーテル４も本発明の意図する範囲内である。

【符号の説明】

【0079】

１、２、３、４ カテーテル
ｐ１、ｐ２ 投影位置
Ｗ１ 順行性ガイドワイヤ
Ｗ２ 逆行性ガイドワイヤ
１１０ メッシュ部材
１１１ 第１素線
１１２ 第２素線
１１０ａ 交差部
１１０ｂ 接合部
ｍ、ｍ１、ｍ２ 目開き
１２０ 第１の中空シャフト
１２１ 先端側シャフト
１２３ 基端側シャフト
１２６ 開口部
１２７、１２８、１２９ 封止部材
１３０ 先端チップ
１４０、２４０、３４０、３４１ 第２の中空シャフト
１５０、２５０ コアワイヤ
２８０ 保持部材
１６０、１６１ 誘導膜

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】