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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6771863
(24)【登録日】2020年10月2日
(45)【発行日】2020年10月21日
(54)【発明の名称】カテーテル送入システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/12 20060101AFI20201012BHJP
【ＦＩ】
A61B17/12
【請求項の数】12
【外国語出願】
【全頁数】14
(21)【出願番号】特願2015-68187(P2015-68187)
(22)【出願日】2015年3月30日
(65)【公開番号】特開2015-196092(P2015-196092A)
(43)【公開日】2015年11月9日
【審査請求日】2018年3月30日
(31)【優先権主張番号】14/230,426
(32)【優先日】2014年3月31日
(33)【優先権主張国】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ファン・ロレンツォ
【審査官】
後藤 健志
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００６−５０９５７８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００３／００２８２０９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２０１３−５０９９７２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
実開平０４−０４７４１５（ＪＰ，Ｕ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／００５４５１９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
実開平０７−０３７２００（ＪＰ，Ｕ）
【文献】
米国特許第５００２５５６（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００７／０１８６９３３（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／１２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテル送入システムであって、
患者の血管の動脈瘤の血管内治療に適した閉塞装置を備え、
前記閉塞装置は、
近位端領域および遠位端領域を有しており、第１の広がった状態および第２の畳まれた状態を有し、前記第２の畳まれた状態において前記患者の血管系を経て前記動脈瘤の頸部を通過する挿入に適した寸法を有し、前記広がった状態において前記動脈瘤に接することができる外面を有し、さらに内面を有している、管状の構造体と、
前記構造体の前記近位端領域に配置され、前記近位端領域の径方向への広がりを防止するとともに、当該閉塞装置の操作時に係合用の特徴部を提供するために、前記近位端領域を少なくとも囲む環状の本体を有している制御リングと、を備え、
前記管状の構造体が前記第１の広がった状態において半球状であり、
前記管状の構造体の前記内面の一部分および前記制御リングの一部分の少なくとも一方に取り付けられた、畳むことができるかご状の血管閉塞用構造体をさらに含み、前記かご状の血管閉塞用構造体が広がった状態において球状であり、
前記かご状の血管閉塞用構造体が、前記かご状の血管閉塞用構造体が前記動脈瘤の内側で広がった状態で展開されると前記閉塞装置を前記動脈瘤の頸部を横切って内壁へと押し付け前記閉塞装置を固定するように構成されており、
前記カテーテル送入システムは、内側管腔を有する、送入部材を更に備え、
前記送入部材は、少なくとも２つのフィンガ要素を有する把持具を備えている遠位端領域を有し、各々のフィンガ要素は、前記制御リングに機械的に係合するための把持領域を定め、
前記カテーテル送入システムは、内径が均一であるカテーテル内腔を有する、カテーテルを更に備え、
前記カテーテル内腔は、前記管状の構造体と、前記制御リングと、前記把持具が前記第２の畳まれた状態において完全に封入されるように構成され、
前記送入部材が前記カテーテル内腔を通じて挿入可能であり、
前記送入部材は、前記送入部材をその場に保ちつつ前記カテーテルを近位側に引き戻すことにより前記送入部材が前記カテーテル内腔から露出されると、前記把持具の係合が解放されるように構成されている、
カテーテル送入システム。
患者の血管の動脈瘤の血管内治療に適した閉塞装置を備え、
前記閉塞装置は、
近位端領域および遠位端領域を有しており、第１の広がった状態および第２の畳まれた状態を有し、前記第２の畳まれた状態において前記患者の血管系を経て前記動脈瘤の頸部を通過する挿入に適した寸法を有し、前記広がった状態において前記動脈瘤に接することができる外面を有し、さらに内面を有している、管状の構造体と、
前記構造体の前記近位端領域に配置され、前記近位端領域の径方向への広がりを防止するとともに、当該閉塞装置の操作時に係合用の特徴部を提供するために、前記近位端領域を少なくとも囲む環状の本体を有している制御リングと、を備え、
前記管状の構造体が前記第１の広がった状態において半球状であり、
前記管状の構造体の前記内面の一部分および前記制御リングの一部分の少なくとも一方に取り付けられた、畳むことができるかご状の血管閉塞用構造体をさらに含み、前記かご状の血管閉塞用構造体が広がった状態において球状であり、
前記かご状の血管閉塞用構造体が、前記かご状の血管閉塞用構造体が前記動脈瘤の内側で広がった状態で展開されると前記閉塞装置を前記動脈瘤の頸部を横切って内壁へと押し付け前記閉塞装置を固定するように構成されており、
前記カテーテル送入システムは、内側管腔を有する、送入部材を更に備え、
前記送入部材は、少なくとも２つのフィンガ要素を有する把持具を備えている遠位端領域を有し、各々のフィンガ要素は、前記制御リングに機械的に係合するための把持領域を定め、
前記カテーテル送入システムは、内径が均一であるカテーテル内腔を有する、カテーテルを更に備え、
前記カテーテル内腔は、前記管状の構造体と、前記制御リングと、前記把持具が前記第２の畳まれた状態において完全に封入されるように構成され、
前記送入部材が前記カテーテル内腔を通じて挿入可能であり、
前記送入部材は、前記送入部材をその場に保ちつつ前記カテーテルを近位側に引き戻すことにより前記送入部材が前記カテーテル内腔から露出されると、前記把持具の係合が解放されるように構成されている、
カテーテル送入システム。
【請求項2】
前記制御リングは、内側通路を定め、前記内側通路を通じて、少なくとも１つの塞栓コイルが前記動脈瘤へと挿入されることができる、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項3】
前記制御リングは、前記内側通路を定めるための内側スリーブを含んでいる、請求項２に記載のカテーテル送入システム。
【請求項4】
前記制御リングは、前記近位端領域上へとかしめられている、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項5】
前記制御リングは、放射線不透過性の材料を含む、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項6】
前記管状の構造体は、複数のフィラメントを含む、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項7】
前記管状の構造体は、網状の材料を含む、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項8】
前記管状の構造体は、囲まれた体積を定める、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項9】
前記管状の構造体の前記近位端領域の少なくとも一部分が、前記動脈瘤の閉塞を促進するために充分に小さいサイズを有する複数の開口を定める、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項10】
前記送入部材は、少なくとも１つの金属材料で形成された管である、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項11】
前記把持具は、金属材料で形成され、前記把持領域は、前記フィンガ要素に形成された切れ込みであり、各々の切れ込みは、前記制御リングの一部分に機械的に係合するサイズとされている、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【請求項12】
前記送入部材が、前記カテーテルに対して平行移動させることができる、請求項１に記載のカテーテル送入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、身体の脈管内の埋め込み物に関し、さらに詳しくは、動脈瘤の頸部などの小さな血管の開口のための閉塞装置に関する。
【背景技術】
【0002】
動脈瘤および他の動静脈の奇形などの血管の障害および異常は、重要な組織の付近に位置する場合や、奇形への容易なアクセスが得られない場合に、処置がきわめて困難である。これら両方の困難因子は、とりわけ頭蓋の動脈瘤に当てはまる。頭蓋の血管を囲んでいる繊細な脳組織および限られたアクセスゆえに、頭蓋の血管の異常を外科的に処置することは、きわめて困難かつ多くの場合に危険である。
【0003】
血管内の埋め込み物による動脈瘤の処置において、目標は、動脈瘤の嚢（ｓａｃ）の内部空間を動脈の血液の圧力および流れから除外することである。動脈瘤の内壁が血液の圧力および／または流れに曝される限りにおいて、動脈瘤の破裂の恐れが存在する。
【0004】
非外科的な処置として、カテーテル送入システムを使用して配置される塞栓コイルなどの血管閉塞装置が挙げられる。頭蓋の動脈瘤を処置するための現時点における好ましい手順においては、塞栓コイル送入カテーテルの遠位端が、まずは典型的には鼠径部の大腿動脈を通って患者の頭蓋以外の血管へと挿入され、頭蓋内の血管の所定の送入場所へと案内される。次いで、動脈瘤の嚢が、壁を血液の圧力および流れから保護する固体の血栓塊の形成を生じさせる塞栓材料で満たされる。好ましくは、血栓塊が、動脈瘤の頸部の平面に沿った当初の血管の形状を実質的に回復する。頸部の平面は、動脈瘤が形成されていない場合に血管の内膜が存在すると考えられる仮想の表面である。しかしながら、塞栓コイルの単純な利用は、時間につれて動脈瘤の再開通および／またはコイルの収縮が生じうるため、動脈瘤の処置において常には有効でない。
【0005】
動脈瘤の嚢において使用される袋が、米国特許第６，３４６，１１７号および第６，３９１，０３７号においてＧｒｅｅｎｈａｌｇｈによって説明され、動脈瘤の頸部の閉塞装置が、Ｗａｌｌａｃｅによって米国特許第６，４５４，７８０号に示されている。着脱式の頸部ブリッジが、例えば米国特許第６，０３６，７２０号においてＡｂｒａｍｓらによって開示され、米国特許第７，４１０，４８２号においてＭｕｒｐｈｙらによって開示されている。好ましくは、１つ以上の塞栓コイルが、動脈瘤の嚢を満たすべく、頸部ブリッジまたは他の閉塞装置の中へと送入され、あるいは頸部ブリッジまたは他の閉塞装置を通って送入される。
【0006】
さらに別の種類の血管閉塞装置が、Ｈｏｒｔｏｎによって米国特許第５，６４５，５５８号において、動脈瘤または瘻孔などの血管の空洞への配置後に緩んだときにおおむね球形または卵形の血管閉塞用構造体を形成するように巻かれた可撓な材料からなる１本以上のストランドを有するものとして示されている。同様に、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉによる米国特許第５，９１６，２３５号が、着脱式のコイルを記載している先行の特許を引用したうえで、動脈瘤において広げられた後に１つ以上のコイルを受け入れて保持することができる血管閉塞用構造体としての膨張式のかご（ｃａｇｅ）を開示している。自動膨張式の動脈瘤充てん装置が、Ｖｅｚｎｅｄａｒｏｇｌｕらによって米国特許出願公開第２０１０／００６９９４８号に開示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
したがって、１つ以上の塞栓コイルまたは他の血管閉塞用構造体と協働し、動脈瘤の頸部または血管の他の動静脈の奇形を効果的に塞ぐ回収可能かつ再配置可能な装置を有することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明の目的は、血管の動脈瘤への流れを実質的に阻止する改善された閉塞装置を提供することにある。
【0009】
本発明の別の目的は、再配置または動脈瘤の嚢からの回収が可能なそのような閉塞装置を提供することにある。
【0010】
本発明は、患者の血管の動脈瘤の血管内治療に適した閉塞装置であって、近位端領域および遠位端領域を有しており、第１の広がった状態および第２の畳まれた状態を有している実質的に管状の構造体を備える閉塞装置を特徴とする。装置は、第２の畳まれた状態において患者の血管系を経て動脈瘤の頸部を通過する挿入に適した寸法を有する。装置は、前記構造体の近位端領域に配置され、近位端領域の径方向への広がりを防止するとともに、当該閉塞装置の操作時に係合用の特徴部を提供するために、近位端領域を少なくとも実質的に囲む実質的に環状の本体を有している制御リングをさらに備える。
【0011】
いくつかの実施形態において、制御リングは、内側スリーブによって確立されるチャネルなどの内側通路を定め、この内側通路を通じて、少なくとも１つの塞栓コイルが動脈瘤へと挿入されることができる。好ましくは、管状の構造体の近位端領域の少なくとも一部分が、動脈瘤の閉塞を促進するために充分に小さいサイズを有する複数の開口を定める。いくつかの実施形態において、管状の構造体は、畳むことができるかご状の装置などの少なくとも１つの血管閉塞用構造体と協働する。
【0012】
特定の実施形態においては、閉塞装置を、内側管腔を定めている送入部材と組み合わせて利用することができ、送入部材は、少なくとも２つのフィンガ要素を有する把持具を遠位端領域に備えており、各々のフィンガ要素は、前記制御リングに機械的に係合するための把持領域を定めている。一実施形態において、把持具は、金属材料で形成され、把持領域は、フィンガ要素に形成された切れ込みであり、各々の切れ込みは、前記制御リングの一部分に機械的に係合するサイズとされている。上述の組み合わせは、内側管腔を有するカテーテルをさらに含むことができ、カテーテルの内側管腔を通じて送入管を挿入し、カテーテルに対して平行移動させることができる。
【0013】
本発明を、患者の血管の動脈瘤を治療する方法として表現することもでき、この方法は、近位端領域および遠位端領域を有し、第１の広がった状態および第２の畳まれた状態を有し、第２の畳まれた状態において患者の血管系を経て動脈瘤の頸部を通過する挿入に適した寸法を有している実質的に管状の構造体を有する構造体を備える閉塞装置を選択することを含む。装置は、構造体の近位端領域に配置され、近位端領域を少なくとも実質的に囲んで近位端領域の径方向への広がりを防止する制御リングをさらに備える。
【0014】
いくつかの実施形態において、本方法は、閉塞装置の操作を可能にするために制御リングを送入管上の把持具に機械的に係合させることと、閉塞装置を送入管を保持するカテーテルへと引き込み、閉塞装置を畳まれた状態とすることと、カテーテルを閉塞装置とともに患者の血管系へと挿入し、血管の動脈瘤の領域に到達させることと、閉塞装置を動脈瘤の内側に位置させることとをさらに含む。
【0015】
特定の実施形態において、本方法は、動脈瘤への流れを遮断すべく動脈瘤の内部に閉塞装置を固定するために送入管および制御リングを通って少なくとも１つの塞栓コイルを送入することと、制御リングを機械的に解放し、カテーテルおよび送入管を患者から取り出すこととをさらに含む。さらに他の実施形態において、本方法は、畳むことができるかご状の血管閉塞用構造体へと取り付けられるよう閉塞装置を選択することをさらに含み、閉塞装置を動脈瘤の内側に位置させることが、動脈瘤の頸部を横切って管状の構造体の近位端領域を固定するために前記血管閉塞用構造体を利用することを含む。
【図面の簡単な説明】
【0016】
以下で、本発明の好ましい実施形態を、図面および写真を参照してさらに詳しく説明する。【図1】血管の動脈瘤の頸部に配置された新規なカテーテル送入システムの内部の本発明の閉塞装置の概略の側面断面図である。
【図7】本発明による少なくとも１つの閉塞装置のために第１の広がった状態を設定する球状マンドレルの概略の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
本発明を、患者の血管の動脈瘤の血管内治療に適した閉塞装置であって、近位端領域および遠位端領域を有し、第１の広がった状態および第２の畳まれた状態を有する実質的に管状の構造体を備える閉塞装置によって達成することができる。装置は、第２の畳まれた状態において、マイクロカテーテルなどのカテーテルを利用して患者の血管系を通過し、さらに動脈瘤の頸部を通過する挿入に適した寸法を有する。さらに装置は、前記構造体の近位端領域に配置され、近位端領域の径方向への広がりを防止するとともに、閉塞装置の操作時に係合用の特徴部を提供するために、近位端領域を少なくとも実質的に囲む実質的に環状の本体を有している制御リングを備える。
【0018】
制御リングを、いくつかの機械的な構成においては送入部材上の把持具または少なくとも１つの壊れやすい部材などの解放可能な特徴部によって、他の構成においては少なくとも１つの電気分解によって切断できる要素によって、解放可能に捕まえることができる。好ましくは、制御リングは、内側通路を定め、この内側通路を通じて、少なくとも１つの塞栓コイルが動脈瘤へと挿入されることができる。別の構成においては、閉塞装置が、かご状の装置などの少なくとも１つの血管閉塞用構造体によって動脈瘤の内部に動かぬように保持される。
【0019】
図１は、マイクロカテーテル１２と、血管ＢＶから立ち上がる動脈瘤Ａの嚢Ｓ内に埋め込まれる本発明による管状の閉塞装置２０を保持する送入管１４とを含む新規な送入システム１０の遠位端を概略的に示している。一構成においては、マイクロカテーテル１２が、遠位側の放射線不透過性のマーカ帯１３を有しており、動脈瘤Ａの頸部Ｎの付近へと、マーカ帯１３が蛍光透視のもとで見て取られるとおりの頸部Ｎの高さに位置するように進められる。
【0020】
送入システム１０の遠位部および閉塞装置２０の拡大図が、図２および５に示されている。閉塞装置２０が、図２においては第２の畳まれた状態でカテーテルの管腔１１内に示されており、制御リング２２が、送入管１４の把持具３０によって保持されている。制御リング２２は、装置の構造体２５の近位領域２３の周囲に配置され、さらに詳しく後述されるように１つ以上の塞栓コイルを通過させて挿入するための内側通路２６を定めている。閉塞装置２０の構造体２５は、網状体２４および遠位領域２８をさらに備えている。
【0021】
送入システム１０が図１に示されるとおりに配置された後で、送入管１４が、閉塞装置２０を図３に示されるとおりに嚢Ｓ内にほぼ半球形に広げることができるように、カテーテル１２の管腔１１内を進められる。閉塞装置２０の形状は、装置２０が嚢Ｓの内壁に触れる場所の嚢Ｓに形状に一致することができる。把持具３０は、依然としてカテーテル１２の管腔１１によって径方向について拘束され、切れ込み３６および３８（図５）などの複数の把持領域によって制御リング２２を把持し続ける。一構成においては、制御リング２２が、放射線不透過性であり、図３および４に示されるとおりに蛍光透視のもとでカテーテル１２上のマーカ１３に対して整列させられる。
【0022】
ひとたび閉塞装置２０が嚢Ｓ内に配置されると、少なくとも１つの塞栓コイル４０（図４）が、矢印４２によって示されるとおりに送入管１４の管腔１５を通り、矢印４４によって示されるとおりに制御リング２２の通路２６を通って進められ、図６に示されるように嚢Ｓを実質的に満たすとともに閉塞装置２０の本体２４を動脈瘤Ａの内壁へと固定して頸部Ｎを塞ぐように、動脈瘤Ａの内部を進められる（矢印４６）。
【0023】
動脈瘤Ａの内部に閉塞装置２０を固定するために充分な量の塞栓コイル４０が嚢Ｓ内に完全に配置された後で、カテーテル１２が、送入管１４をその場に保ちつつ、図５に矢印５１によって示されるように近位側へと引き戻されることで、把持具３０のフィンガ３２および３４への径方向の拘束が取り除かれる。フィンガ３２および３４は、好ましくは径方向外側へと付勢されており、それぞれ矢印５０および５２の方向に移動して、制御リング２２をフィンガ３２および３４のそれぞれの切れ込み３６および３８から解放する。
【0024】
一構成においては、カテーテル１２が、０．０５センチメートル〜０．０６９センチメートル（０．０２０インチ〜０．０２７インチ）の間の内径を有する内側管腔１１を定めているポリマー製のマイクロカテーテルであり、送入管１４が、カテーテルの管腔１１の内径よりもわずかに小さい外径を有し、図１および２に示される畳まれた状態の閉塞装置２０を有する把持具３０も、フィンガ３２および３４を制御リング２２に係合するように径方向に拘束するカテーテルの管腔１１の内径と実質的に同じ外径を有する。送入管１４の管腔１５は、０．０３センチメートル〜０．０３８センチメートル（０．０１０インチ〜０．０１５インチ）の間の公称の外径を有する伝統的な塞栓コイル送入システムの通過を可能にすることができる直径を有する。
【0025】
いくつかの構成においては、送入管が、送入管をマイクロカテーテルに対して平行移動させる際の意図せぬマイクロカテーテルの動きを最小限にするために、とりわけ送入管の遠位端の付近に可撓性が高められた少なくとも１つの領域を有する。この少なくとも１つの可撓領域は、医療グレードのニチノール（ＮｉＴｉ）管へと切り込みのパターンをレーザ切断することによって一体的に製作される。他の構成においては、らせん巻きによる金属製またはポリマー製の円筒形部品ならびに／あるいは可撓なポリマー材料からなる円筒形の部位が、送入管の遠位領域へと付加される。把持具は、いくつかの構成においては、把持具を形成する材料を、各々が好ましくは本発明による制御リングの把持を向上させる切れ込みを有している少なくとも２つのフィンガ要素を生成するように、レーザ切断することによって作り出される。特定の構成においては、把持具が一体的であり、すなわち送入管の残りの部分と同じ材料で一枚岩的に形成され、他の構成においては、送入管の遠位端へと固定に取り付けられる。
【0026】
一構成においては、閉塞装置２０の構造体２５が、膨張可能な編み上げによる網の管を成立させる金属フィラメントで形成される。フィラメントに適した材料として、送入管から排出された後に畳まれた状態を保たないニチノールワイヤおよび白金などの他の生体適合性の金属が挙げられる。好ましくは、放射線不透過の目的で、少なくとも１つの白金ワイヤが含まれる。他の構成においては、構造体２５が、畳まれた状態に「固まる」ことがない少なくとも１つのポリマー材料で形成される。
【0027】
上述の制御リング２２ならびに図７〜８Ｂに関して後述される制御リング２２ａおよび帯２２ｂに適した材料として、白金、タンタル、および金などの生体適合性かつ放射線不透過性の材料が挙げられる。他の適切な金属材料として、コバルトクロム、ステンレス鋼、および２つ以上の生体適合性の金属の組み合わせが挙げられる。適切なポリマー材料として、さらに詳しく後述されるように、生体適合性、生分解性、および非生分解性の材料が挙げられる。
【0028】
本発明による閉塞装置を製造するための一技術が、図７に示されている。構造体２５ａが、編み上げによる網の管として形成された後で、制御リング２２ａが、リングの材料を近位領域２３ａの周囲にかしめ、さらには／あるいは溶接することによって配置され、この場所における径方向の膨張を抑える一方で、上述のように１つ以上の塞栓コイルを通過させて挿入することができる内側通路２６ａを定める。随意により、グロメット（図示されていない）などの内側スリーブが、内側通路２６ａのための所望の寸法の内径の開きを維持するために、構造体２５ａの内部に挿入され、制御リング２３ａの下方に配置される。
【0029】
この技術において、鋼製のボールベアリングなどの球状マンドレル６０が、本体領域２４ａの構造体２５ａの拡大および膨張のために、遠位領域２８ａを通って挿入される。次いで、帯２２ｂなどのクランプ状要素が、本体２４ａをさらに成形するために遠位領域６２へとかしめられる。いくつかの技術においては、この集合体が、本体２４ａを膨張した状態に設定するために加熱される。
【0030】
２つの半球形の閉塞装置が所望される場合、典型的には破線６３によって示されるように制御リング２２ａおよび帯２２ｂから等距離の位置でマンドレル６０の外周に沿って切断が行われ、さらに矢印６４および６６によってそれぞれ示されるように制御リング２２ａおよび帯２２ｂの両側で切断が行われる。この技術により、図８Ａおよび８Ｂにそれぞれ示されるとおりの２つの別々の装置２０ａおよび２０ｂが作り出される。遠位端領域２８ａおよび２８ｂは、どちらも図１〜６の装置２０について示されているように開いている。装置２０ｂも、本体２４ｂと、近位領域２３ｂと、本発明による制御リングとして機能する帯２２ｂによって形成された通路２６ｂとを有している。換言すると、帯２２ｂが、一時的なクランプの代わりに、埋め込み可能な装置２０ｂへと一体に組み込まれている。
【0031】
別の技術においては、絞られているが依然として拘束はされていない遠位領域２８ｃを持ち、ただ１つの制御リング２２ａを有している閉塞装置２０ｃ（図９）を形成するために、帯２２ｂが取り除かれ、マンドレル６０（図７）が抜き取られる。さらに別の技術においては、例えば線７０に沿って、構造体２５ａを巡って赤道に相当しない位置において切断が行われ、装置２０ｄ（図１０）が生成される。さらに他の構成においては、ひし形のマンドレルなどの非球形のマンドレルが、細長い装置２０ｅ（図１１）を形成するために利用される。換言すると、本発明による閉塞装置は、円形、楕円形、長円形、または非対称形などの多数の形状を有することができ、開いた遠位端または閉じた遠位端を有することができる。典型的には、開いた遠位端によれば、処置すべき動脈瘤の頸部および嚢によりよく一致することができると予想される。
【0032】
図１２に、この構成においてはストランド８２、８４、８６、８８、９０、９２、および９４で形成されたかご状の血管閉塞用構造体８０と協働する本発明による別の閉塞装置２０ｆが示されている。いくつかの構成においては、血管閉塞用構造体８０が、Ｈｏｒｔｏｎによる米国特許第５，６４５，５５８号において開示された実施形態のうちの１つと同様であり、特定の他の構成においては、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉによる米国特許第５，９１６，２３５号およびＶｅｚｎｅｄａｒｏｇｌｕらによる米国特許出願公開第２０１０／００６９９４８号に開示された実施形態のうちの１つと同様である。
【0033】
送入システム１０ｆが動脈瘤Ａに対して所望のとおりに配置された後で、細長い送入部材１４ｆが、閉塞装置２０ｆおよび血管閉塞用構造体８０を図１２に示されるように嚢Ｓ内で膨張させることができるように、カテーテル１２ｆの管腔１１ｆ内を進められる。この構成において、把持具３０ｆは、カテーテル１２ｆの管腔１１ｆによって径方向について拘束され続け、複数の把持領域によって制御リング２２ｆを把持し続ける。一構成においては、制御リング２２ｆが放射線不透過性であり、図３および４に関して上述したやり方と同様のやり方で、蛍光透視のもとで整列させられる。
【0034】
ひとたび血管閉塞用構造体８０が嚢Ｓの内側で広がった状態に完全に展開されると、構造体８０は、閉塞装置２０ｆを動脈瘤Ａの頸部Ｎを横切って内壁へと押し付け、閉塞装置２０ｆを動かぬように固定する。換言すると、血管閉塞用構造体８０が、広がった状態において、閉塞装置２０ｆを頸部Ｎに対して固定するためのフレームまたは格子として機能し、構造体８０によって動かぬように保持された閉塞装置２０ｆが、少なくとも頸部Ｎを横切って広がるカバーとして機能し、このカバーが、動脈瘤Ａの閉塞を向上させるために、好ましくは多孔性または他のやり方で充分に小さい開口を定めている。好ましくは、閉塞装置２０ｆは、とりわけ送入カニューレを利用した構造体８０および装置２０ｆの装てんおよび送入の際に装置２０ｆと構造体８０との間の整列関係を維持するために、装置２０ｆの内面の一部分および制御リング２２ｆの一部分の少なくとも一方へと取り付けられる少なくとも１つの取り付け点によって血管閉塞用構造体８０へと固定される。
【0035】
特定の技術においては、外科医または他のユーザが嚢Ｓの内部を実質的に満たすことを望む場合に、少なくとも１つの塞栓コイルが、送入管１４ｆの管腔１５ｆを通り、制御リング２２ｆの通路を通って進められ、次いで動脈瘤Ａへと進められる。他の構成においては、１つ以上の塞栓コイルの挿入が所望されない用途において、制御リング２２ｆが通路を持たなくてよい。
【0036】
図１３および１４に示される構成など、さらに別の構成においては、閉塞装置２０ｇが、制御リングの代わりに、伝統的な分離ジョイントを呈する分離用の特徴部９８を有している。電気分解によって切断することができるジョイントまたは機械的なジョイントの例が、例えばＷａｌｌａｃｅによる米国特許第６，４５４，７８０号およびＭｕｒｐｈｙらによる米国特許第７，４１０，４８２号に記載されている。同様の分離可能なジョイントが、かご状の血管閉塞用構造体についてＧｕｇｌｉｅｌｍｉによる米国特許第５，９１６，２３５号に記載されている。
【0037】
送入システム１０ｇが図１３に示されるように血管ＢＶ内に配置された後で、押し器１４ｇとも称される送入部材１４ｇが、閉塞装置２０ｇおよび血管閉塞用構造体８０ｇを図１４に示されるように動脈瘤Ａの内部に広げることができるように、カテーテル１２ｇの管腔１１ｇ内を進められる。次いで、切り離し可能要素９６と分離用の特徴部９８との間の接続が、機械的および／または電気分解によって切断される。
【0038】
袋２４ｇは、いくつかの構成においては、金網またはひもで形成される。さらに別の構成においては、閉塞装置の本体が、１つ以上のポリマー物質から作られた生体適合性の膜である。膜の材料に適した生体適合性の組成物として、セルロース、アルギン酸塩、および架橋ゲルからなる膜または基質、ならびにウレタン、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、および／またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）などの材料のきわめて薄いポリマー膜が挙げられる。膜は、かならずしも浸食されうる必要はなく、生体吸収性でなくてもよい。いくつかの構成においては、いくつかの構成においては一様な平均径を有し、他の構成においては非一様な平均径を有する微視的な孔または他の開口が、膜に形成される。孔の幾何学的なサイズは、いくつかの実施形態においては構造体の全長にわたって実質的に一定であり、他の実施形態においては全長においてさまざまである。孔の数は、いくつかの実施形態においては構造体の全長にわたって実質的に一様であり、他の実施形態においては全長においてさまざまである。他に考えられる材料として、多糖類、コロイド化合物、および一部の脂質製品が挙げられる。別の構成においては、少なくとも閉塞装置の本体が、固化したウレタン発泡体または発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの耐久性があり、浸食されることがなく、生体吸収性でない材料で作られる。いくつかの実施形態においては、材料が、患者への埋め込みの前に直径が少なくとも１０ミクロンの開口を定め、１０ミクロン〜５００ミクロンの範囲の厚さを有する。
【0039】
このように、好ましい実施形態へと適用されるときの本発明の基礎をなす新規な特徴を図示、説明、および指摘したが、当業者であれば、本発明の技術的思想および技術的範囲から離れることなく、例示の装置の形態および詳細ならびに動作について、種々の省略、置換、および変更を行うことが可能である。例えば、実質的に同じ機能を実質的に同じやり方で実行して同じ結果を達成する構成要素および／または工程の組み合わせはすべて、明らかに本発明の技術的範囲に包含されるように意図される。或る上述の実施形態から別の実施形態への構成要素の置き換えも、完全に意図および想定の範囲内である。また、図面が必ずしも比例尺ではなく、あくまでも概念的な性質にすぎないことを、理解すべきである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の技術的範囲によって示されるとおりに限定されるが、他の何物にも限定されない。
【0040】
本明細書において言及された発行済みの特許、係属中の特許出願、刊行物、学術論文、書物、または他の文献はいずれも、その全体が本明細書に援用によって組み込まれる。
【0041】
〔実施の態様〕（１） 患者の血管の動脈瘤の血管内治療に適した閉塞装置であって、
近位端領域および遠位端領域を有しており、第１の広がった状態および第２の畳まれた状態を有し、前記第２の畳まれた状態において前記患者の血管系を経て前記動脈瘤の頸部を通過する挿入に適した寸法を有し、前記広がった状態において前記動脈瘤に接することができる外面を有し、さらに内面を有している、実質的に管状の構造体と、
前記構造体の前記近位端領域に配置され、前記近位端領域の径方向への広がりを防止するとともに、当該閉塞装置の操作時に係合用の特徴部を提供するために、前記近位端領域を少なくとも実質的に囲む実質的に環状の本体を有している制御リングと、を備える、閉塞装置。
（２） 前記制御リングは、内側通路を定め、前記内側通路を通じて、少なくとも１つの塞栓コイルが前記動脈瘤へと挿入されることができる、実施態様１に記載の閉塞装置。
（３） 前記制御リングは、前記内側通路を定めるための内側スリーブを含んでいる、実施態様２に記載の閉塞装置。
（４） 前記制御リングは、前記近位端領域上へとかしめられている、実施態様１に記載の閉塞装置。
（５） 前記制御リングは、放射線不透過性の材料を含む、実施態様１に記載の閉塞装置。
【0042】
（６） 前記管状の構造体は、複数のフィラメントを含む、実施態様１に記載の閉塞装置。（７） 前記管状の構造体は、網状の材料を含む、実施態様１に記載の閉塞装置。
（８） 前記管状の構造体は、実質的に囲まれた体積を定める、実施態様１に記載の閉塞装置。
（９） 前記管状の構造体の前記近位端領域の少なくとも一部分が、前記動脈瘤の閉塞を促進するために充分に小さいサイズを有する複数の開口を定める、実施態様１に記載の閉塞装置。
（１０） 前記管状の構造体の前記内面の一部分および前記制御リングの一部分の少なくとも一方に取り付けられた、畳むことができるかご状の血管閉塞用構造体をさらに含む、実施態様１に記載の閉塞装置。
【0043】
（１１） 内側管腔を定めている送入部材と組み合わせられ、前記送入部材は、少なくとも２つのフィンガ要素を有する把持具を備えている遠位端領域を有しており、各々のフィンガ要素は、前記制御リングに機械的に係合するための把持領域を定めている、実施態様１に記載の閉塞装置。（１２） 前記送入部材は、少なくとも１つの金属材料で形成された管である、実施態様１１に記載の閉塞装置。
（１３） 前記把持具は、金属材料で形成され、前記把持領域は、前記フィンガ要素に形成された切れ込みであり、各々の切れ込みは、前記制御リングの一部分に機械的に係合するサイズとされている、実施態様１１に記載の閉塞装置。
（１４） 内側管腔を有するカテーテルをさらに含んでおり、前記カテーテルの前記内側管腔を通じて前記送入管を挿入し、前記カテーテルに対して平行移動させることができる、実施態様１１に記載の閉塞装置。
（１５） 患者の血管の動脈瘤を治療する方法であって、
近位端領域および遠位端領域を有しており、第１の広がった状態および送入カテーテルへと引き込まれたときの第２の畳まれた状態を有している実質的に管状の構造体を含み、前記構造体の前記近位端領域に配置され、前記近位端領域を少なくとも実質的に囲んで前記近位端領域の径方向への広がりを防止する実質的に環状の本体を有している制御リングをさらに含む、閉塞装置を選択することと、
前記閉塞装置を前記送入カテーテルへと引き込み、前記閉塞装置を前記畳まれた状態とすることと、
前記カテーテルを前記閉塞装置とともに前記患者の血管系へと挿入し、前記血管の前記動脈瘤の領域に到達させることと、
前記閉塞装置を前記動脈瘤の内側に位置させることと、
前記制御リングを解放し、前記カテーテルおよび前記送入管を前記患者から取り出すことと、を含む、方法。
【0044】
（１６） 前記管状の要素は、撚り合わせられたフィラメントを含む、実施態様１５に記載の方法。（１７） 前記動脈瘤への流れを遮断すべく前記動脈瘤の内部に前記閉塞装置を固定するために前記カテーテルおよび前記制御リングを通じて少なくとも１つの塞栓コイルを送入することをさらに含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記閉塞装置の操作を可能にするために前記制御リングを送入管上の把持具に機械的に係合させることと、前記把持具を利用して前記閉塞装置を前記送入管を保持する前記カテーテルへと引き込み、前記閉塞装置を前記畳まれた状態とすることと、をさらに含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 畳むことができるかご状の血管閉塞用構造体へと取り付けられるように前記閉塞装置を選択することをさらに含んでおり、前記閉塞装置を前記動脈瘤の内側に位置させることが、前記動脈瘤の頸部を横切って前記管状の構造体の前記近位端領域を固定するために前記血管閉塞用構造体を利用することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 患者の血管の動脈瘤を治療する方法であって、
近位端領域および遠位端領域を有しており、第１の広がった状態および送入マイクロカテーテルへと引き込まれたときの第２の畳まれた状態を有し、前記近位端領域の少なくとも一部分が前記動脈瘤の閉塞を促進するために充分に小さいサイズを有する複数の開口を定めている実質的に管状の構造体を含み、前記構造体の前記近位端領域に配置され、前記近位端領域を少なくとも実質的に囲んで前記近位端領域の径方向への広がりを防止する実質的に環状の本体を有している制御リングをさらに含む、閉塞装置を選択することと、
前記閉塞装置の操作を可能にするために前記制御リングを送入管上の把持具に機械的に係合させることと、
前記閉塞装置を前記送入管を保持する前記マイクロカテーテルへと引き込み、前記閉塞装置を前記畳まれた状態とすることと、
前記マイクロカテーテルを前記閉塞装置とともに前記患者の血管系へと挿入し、前記血管の前記動脈瘤の領域に到達させることと、
前記閉塞装置を前記動脈瘤の内側に位置させることと、
前記動脈瘤への流れを遮断すべく前記動脈瘤の内部に前記閉塞装置を固定するために前記送入管および前記制御リングを通じて少なくとも１つの塞栓コイルを送入することと、
前記制御リングを機械的に解放し、前記マイクロカテーテルおよび前記送入管を前記患者から取り出すことと、を含む、方法。