特許 6772145 接着剤塗布器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6772145

(24)【登録日】2020年10月2日

(45)【発行日】2020年10月21日

(54)【発明の名称】接着剤塗布器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20201012BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/00 400

【請求項の数】16

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2017-535820(P2017-535820)

(86)(22)【出願日】2015年12月22日

(65)【公表番号】特表2018-501011(P2018-501011A)

(43)【公表日】2018年1月18日

(86)【国際出願番号】GB2015054119

(87)【国際公開番号】WO2016108042

(87)【国際公開日】20160707

【審査請求日】2018年12月5日

(31)【優先権主張番号】1423306.8

(32)【優先日】2014年12月29日

(33)【優先権主張国】GB

(73)【特許権者】

【識別番号】517230633

【氏名又は名称】アドバンスト メディカル ソリューションズ （プリマス） リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】特許業務法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ミラー ガイ スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】パリシュ サイモン マーク

【審査官】 後藤 健志

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第９２／０２１４４８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／００４６００４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００６−５２０２７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 英国特許出願公開第０２４６２１３６（ＧＢ，Ａ）

【文献】 特開平０６−２７７２９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５２７２５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第００／０３８７７７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６４３９７８９（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

閉じた第１の端部と、対向する第２の端部とを有する管状体を備えるレシーバであって、該管状体が可変形壁を有する、レシーバと、
前記管状体内に入れられた接着剤組成物と、
前記管状体上に実装され、かつ前記接着剤を塗布するための塗布器具の外側の塗布器具表面を有する発泡材料を備える塗布器具先端部と、
を備える接着剤塗布器具であって、該塗布器具が、管状体の変形により、塗布器具先端部を通じて前記接着剤を圧出させるようなものであり、
前記発泡材料が網状フォームフェルトであり、前記第２の端部が開放端であり、
前記塗布器具先端部が、前記管状体の開放端上に実装され、前記管状体から離れておりかつ該管状体の長軸に対して傾斜した透かしが施された端面を有する中空芯を備え、前記透かしが施された端面が前記管状体と前記網状フォームフェルトとの間に位置づけられる網として構成され、
前記網状フォームフェルトが前記中空芯の前記端面上に支持される接着剤塗布器具。

【請求項2】

前記網状フォームフェルト材料がポリウレタンから構成される、請求項１に記載の塗布器具。

【請求項3】

前記フォームフェルト材料が約２〜４の硬度を有する、請求項１又は２に記載の塗布器具。

【請求項4】

前記フォームフェルト材料が約３の硬度を有する、請求項３に記載の塗布器具。

【請求項5】

前記接着剤組成物が、脆弱な材料でできている密閉アンプル内に入れられているため、使用時において、前記壁の変形により該アンプルが破損して、該アンプル内に入っている前記接着剤組成物が放出し、該接着剤組成物が前記塗布器具先端部を通じて圧出する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の塗布器具。

【請求項6】

前記網が、０．５ｍｍより大きな寸法を有する破片が該網を通過することを妨げる開口を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の塗布器具。

【請求項7】

前記芯が、互いに対向するとともに前記管状体から種々の長さで延在する第１及び第２の平らな側面を有し、互いに対向する第３及び第４の平らな側面を更に備え、前記フォームフェルト材料が、前記端面上の前記第１及び第２の側面上に少なくとも部分的に位置する、請求項１〜６のいずれかに記載の塗布器具。

【請求項8】

前記第１、第２、第３及び第４の平らな側面が接着剤に対して不透過性である、請求項７に記載の塗布器具。

【請求項9】

前記芯の基部の周りに位置づけられるとともに、２つの対向する突起部が該基部から突出している環によって、前記網状フォームフェルトが適所に保持され、該突起部がそれぞれ、芯体の前記第３及び第４の平らな側面の各々の上に位置づけられるように構成され、前記第３及び第４の平らな側面及び前記突起部が、前記環を適所に配するような連携する構造部を有する、請求項７又は８に記載の塗布器具。

【請求項10】

前記第３及び第４の側面それぞれに、前記管状体の軸の横方向に延在する稜線部により形成される隆起した構造部が設けられ、前記突起部はそれぞれ、その内面に該隆起した構造部と相補的な凹みを伴って形成され、また前記稜線部と相補的な溝を伴って形成される、請求項９に記載の塗布器具。

【請求項11】

前記管状体の前記第２の端部にプラグを配して前記接着剤組成物を内部に保有し、また、前記管状体の変形時に該プラグを前記第１の端部から離れるように移動可能なものとして、接着剤を該管状体から放出させて前記塗布器具先端部を通じて圧出させる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の塗布器具。

【請求項12】

前記管状体に対して１８０度反対に位置する一対の翼部を更に備え、各翼部の一端は前記レシーバに固定され、もう一方の端部は管状壁から外に広がっているものの、使用者が該一対の広がった端部に、向かい合う圧力を指で加えると、前記管状壁方向に動かすことができ、
前記翼部がそれぞれ、前記管状壁に対して向き合うとともにその上に担持される加圧尖頭部を有し、これらの翼部を動かすことで、該加圧尖頭部を通じてアンプルを破損させる力が前記管状壁に印加され得る、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の塗布器具。

【請求項13】

前記翼部のそれぞれが、前記管状壁に対して向き合う圧力パッドを付加的に備え、該圧力パッドを通じて圧迫力が前記管状壁に印加されることで、前記管状体の前記第２の端部を通って接着剤が圧出し得る、請求項１２に記載の塗布器具。

【請求項14】

前記接着剤組成物の単量体形が、下記式：

【化1】

（式中、Ｒは、炭素数１〜１０のアルキル、炭素数２〜１０のアルケニル、炭素数５〜８のシクロアルキル基、フェニル、２−エトキシエチル、３−メトキシブチル）、及び式ＩＩ：

【化2】

（式中、各Ｒ’は独立して水素及びメチルから選択され、Ｒ’’は、炭素数１〜６のアルキル；炭素数２〜６のアルケニル；炭素数２〜６のアルキニル；炭素数３〜８のシクロアルキル；ベンジル、メチルベンジル及びフェニルエチルから選択されるアラルキル；フェニル；並びに、ヒドロキシ、クロロ、ブロモ、ニトロ、炭素数１〜４のアルキル、及び炭素数１〜４のアルコキシから選択される１つ〜３つの置換基で置換されたフェニルから選択される）により表される重合性シアノアクリレートエステル接着剤を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の塗布器具。

【請求項15】

前記重合性シアノアクリレートエステルが１−メチルヘプチルシアノアクリレートである、請求項１４に記載の塗布器具。

【請求項16】

前記接着剤組成物が、促進剤、レオロジー改質剤及び抗菌剤の少なくとも１つを含む、請求項１４又は１５に記載の塗布器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は接着剤塗布器具（applicators：アプリケーター）に関する。本発明は更に特に、必ずしも限定するものではないが、接着剤（例えば重合性シアノアクリレート組成物）を創傷部及び皮膚部に塗布するのに有用な接着剤塗布器具に関する。該塗布器具は、手術中に作られた切り口を閉じるため、より包括的には、創傷（例えばヒト又は他の動物といった患者の皮膚の傷口）を閉じるため、また皮膚の保護用途（例えば、接着剤組成物を塗布することで、水疱（blister）が発生しないようにして皮膚の浸軟を防止するため、また、創傷周辺の無傷の皮膚に塗布することで、皮膚上に潜在的に存在する細菌及び／又は他の微生物（microorganisms）が創傷に入らないようにするため）の、接着剤塗布器具に対する特定の用途を有するものであるが、用途はそれらだけに限らない。

【背景技術】

【0002】

腹腔鏡手術等の低侵襲手術は通例、小さな切り口を用いてなされる。このような小さな切り口は、縫合糸又はステープルを導入して切開創を閉じるといった従来技法によって閉じることができる。しかしながらより最近では、外科用接着剤の使用が、切り口及び創傷を閉じるのに支持されており、この目的に好ましい外科用接着材料は、シアノアクリレート部分を含有する液体である。皮膚又は他の体組織における表面タンパク質及び水分と接触すると、シアノアクリレートが重合して、得られるポリマーが皮膚と強く結合するようになる。

【0003】

このため、創傷の並置された皮膚部にわたって塗布すると、接着剤が重合して、これらの並置された皮膚部を接合する結果、創傷が閉じる。都合のよいことに、接着剤は、皮膚自体が再生するときに創傷から自然に外れ落ちるため、創傷から除去する必要がない。

【0004】

シアノアクリレート接着剤を皮膚又は組織に塗布するために多くの種々の塗布器具が開発されている。このような塗布器具は、塗布器具の可変形体内に（塗布器具の製造業者により）事前に充填されている密閉された脆弱なアンプルを備えていてもよく、これにより、可変形体の変形によってアンプルが破損し、接着剤が塗布器具の塗布器具先端部へ、また塗布器具先端部を通じて進む。このような塗布器具は、特許文献１に記載されている。代替的に、このような塗布器具は、接着剤を含有する可変形体を備え、可変形体の端部に位置する脱着可能なプラグによって密閉することができる。可変形体が変形することにより、プラグが塗布器具先端部方向に移動して、接着剤組成物が可変形体内から放出され、塗布器具先端部を通じて圧出する。このような塗布器具は特許文献２に記載されている。塗布器具の特定の種類にかかわらず、管状体（tubular body）には一対の１８０度反対に位置する翼部が設けられていてもよく、これらの翼部を押し合うことにより（例えば、アンプルを破損させるか又はプラグを移動させることによる）接着剤組成物の放出、及び塗布器具先端部を通じた接着剤組成物の圧出が引き起こされる。

【0005】

しかしながら、このような塗布器具によるシアノアクリレート接着剤の塗布の一貫性は困難なものであり、これは使用される接着剤の硬化時間に影響を及ぼす可能性がある。塗布される接着剤の量が厚すぎると、硬化時間は効果的な利用までに長くなり過ぎることがある。

【0006】

このため、例えば、特許文献１又は特許文献２に開示されている塗布器具の使用者は、適切な量の接着剤を投与するために翼部に加える必要な力を判断することが難しいことに気づいているであろう。さらに、種々の接着剤は、製造業者に応じて様々な粘度レベルで配合され得る。オクチルシアノアクリレート（例えば１−メチルヘプチルシアノアクリレート）は例えば、ブチルシアノアクリレートよりも高い粘度を有する。シアノアクリレート製剤はまた、レオロジー改質剤の添加によりそれらの粘度を上げることができる。結果として、種々の製造業者の塗布器具を使用する外科医は、塗布時に一貫した接着剤の厚みを得るための塗布の正しい方法を決めかねることがある。さらに、シアノアクリレート系接着剤は、経時的に自然に重合して、接着剤のエージングとともに粘度を増大させることがある。これは塗布の一貫性を更に妨げるものである。

【0007】

同様の問題が、他の創傷閉鎖及び皮膚の保護用途でも起こる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】国際公開第２００８／００１０６７号

【特許文献2】英国特許出願公開第２４６２１３６号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本発明の課題は、上述の不利益を取り除くか又は軽減することである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明において、
閉じた第１の端部と、対向する第２の端部とを有する管状体を備えるレシーバであって、該管状体が可変形壁を有する、レシーバと、
管状体内に入れられた接着剤組成物と、
管状体上に実装され、かつ上記接着剤を塗布するための塗布器具の外側の塗布器具表面を有する発泡材料を備える塗布器具先端部と、
を備える接着剤塗布器具であって、該塗布器具が、管状体の変形により、塗布器具先端部を通じて上記接着剤を圧出させるようなものであり、発泡材料が網状フォームフェルトである、接着剤塗布器具が提供される。

【0011】

このため、本発明の塗布器具は、接着剤を基体に塗布する手段である網状フォームフェルトを備える塗布器具先端部を有する。本発明者らは、網状フォームフェルトの使用により、接着剤のかなり広範な粘度条件、及びアンプルを破損させるとともにフォームフェルトを通じて接着剤を圧出させるような塗布器具の可変形体に印加される圧力にわたって、フォームフェルトを通じてそれらの塗布器具表面への接着剤の比較的一定のフローが可能となることを見出した。このため、塗布の一貫性が確かなものとなる。

【0012】

レシーバは合成プラスチック材料のものであることが好ましい。

【0013】

接着剤は好ましくは、このような塗布器具に従来使用されているように、重合性シアノアクリレート部分を含む。接着剤がオクチルシアノアクリレート（例えば１−メチルヘプチルシアノアクリレート（ＣＡＳ １３３９７８−１５−１））を含む場合、塗布器具は特定の用途を有するが、用途はそれらだけに限らない。

【0014】

本発明の塗布器具は、例えば本明細書の始めのパラグラフで概説したように、接着剤組成物を創傷部及び皮膚部に塗布するための医薬用途において特定の有用性を有する。

【0015】

本発明は、翼部を押し合うことにより管状体を変形させて、接着剤を放出及び圧出させる塗布器具に対する特定の用途を有する。

【0016】

塗布器具は、管状体の第２の端部が開いており、かつ接着剤が脆弱な材料でできている密閉アンプル内に入れられているため、壁の変形によりアンプルが破損して、アンプル内に入っている接着剤組成物が放出し、接着剤組成物が塗布器具先端部を通じて圧出するものとすることができる。このため例えば、塗布器具は、特許文献１に開示されているような同様の汎用タイプのものであってもよい。

【0017】

代替的に、塗布器具は、管状体の第２の端部にプラグを配して接着剤組成物を内部に保有し、また、管状体の変形時にプラグを塗布器具先端方向に移動可能なものとして、接着剤を管状体から放出させて塗布器具先端部を通じて圧出させるタイプのものであってもよい。このため例えば、塗布器具は、特許文献２に開示されているような汎用タイプのものであってもよい。

【0018】

代替的に、塗布器具は、国際公開第２００６／１３１７４７号に開示されているようなタイプのものであってもよい。

【0019】

本発明の塗布器具は、接着剤の塗布に有用な特性を有する特有形態の発泡材料、すなわち網状フォームフェルトを利用する。網状フォームフェルトは、アンプルから放出される接着剤を吸収するとともに透過させるものであり、接着剤を基体表面上に直接施すものである。

【0020】

網状フォームフェルトは、大きな空隙容積、均一な多孔度、大きな通気性及び均一なテクスチャを有する。また、網状フォームフェルトは強い「吸上」特性を有し、発泡体がその発泡構造内に液体を吸い込むことができることにより、網状フォームフェルトを液体用貯蔵槽として利用することができる。それは、網状フォームフェルトを、本発明の塗布器具における使用に申し分のないものとする特性である。本明細書に使用されるフォームフェルトは、破損したアンプルから放出される液体を、接着剤の貯蔵槽としてのその３Ｄ発泡構造内に逃すことができる。さらに、その均一な表面テクスチャは、網状フォームフェルトが、内部に貯蔵される液体接着剤を基体表面上に施す一貫性のある塗布器具として機能し得ることを意味する。

【0021】

網状フォームは、発泡体内に独立気泡又は気泡間に膜が（あったとしても）ごく僅かしか存在しないような骨格構造を有する一種の連続気泡発泡体であると当該技術分野では理解されている。このため、網状フォームの構造は（その名前が示すように）、骨格構造を形成する接点で交わる「フィラメント」の３Ｄ網状網目構造である。

【0022】

網状フォームフェルトは、網状フォームを永続的に圧縮することによって作製されるため、その３Ｄ骨格構造が連続気泡のより密集した網目構造を形成する。通例、熱を用いることで、構造体を「硬化させる」ことにより、圧縮が解かれた後もその形状を維持することができる。このように圧縮は、発泡材料の密度を増大させること、孔径を小さくすること、また発泡体の硬さ（firmness）を増大させることによって発泡材料に上述の特性を付すこととなる。

【0023】

網状フォームフェルト材料は好ましくは、ポリウレタン、例えばポリエーテルポリウレタン又はポリエステルポリウレタンから構成される。ポリウレタンフォームは、良好な生体適合性を有するため、医薬用途に特に有用となる。

【0024】

フォームフェルト材料は好ましくは、少なくとも約２、好ましくは約５以下の硬度（firmness grade）（「圧縮比」としても知られる）を有する。圧縮比は、約２〜約４、好ましくは約３とすることができる。硬度／圧縮比は、圧縮前の発泡材料の厚みを、圧縮後の材料の厚みで除算することによって算出される。好ましくは、本発明の塗布器具に使用される網状フォームフェルトは、８０ｐｐｉ〜１００ｐｐｉ（１リニアインチ当たりの発泡個数（pores per linear inch））、より好ましくは８５ｐｐｉ〜９５ｐｐｉ、例えば約９０ｐｐｉを有する網状フォームの圧縮によって作製される。本発明の使用に好適なフォームフェルト材料はＦｏａｍｅｘ（商標）により得られ、また商品名「ＳＩＦ Ｆｅｌｔ」としても販売されている。

【0025】

本発明の塗布器具の塗布器具先端部に使用される網状フォームフェルトは、１ｍｍ〜１０ｍｍ、例えば約３ｍｍの厚みを有することが好ましい。

【0026】

網状フォームフェルトは、接着剤を基体（例えば皮膚又は他の組織）に塗布するのに適した任意の形状を有することが認識されよう。しかしながら、塗布器具先端部は、２つの平らな塗布器具表面を互いに鋭角に設けるように構成される単一のフォームフェルト片を備えることが好ましい。この形状により、配向に応じて繊細な及び広範囲の塗布が可能となる。

【0027】

少なくとも、塗布器具が接着剤組成物を含有する脆弱なアンプルを備える場合には、塗布器具が、アンプルと網状フォームフェルトとの間に、アンプルが破損した際の破片がフォームフェルト材料と接触することを阻止するための破片障壁（shard barrier）を更に備えることが好ましい。破片障壁は網形態であることが好ましい。網における開口は、０．５ｍｍより大きな寸法を有する破片を通過させないような寸法を有することが好ましい。網の開口は正方形である場合、網の各開口は、０．３５ｍｍの辺長を有し得る。しかしながら、他の構成、例えば直径が０．５ｍｍ以下、より好ましくは０．３５ｍｍ以下の丸穴も可能であることが認識されよう。このような開口は、網状フォームフェルトを通過して損傷を引き起こすのに十分大きいと思われる破片の通過を阻害することができる。

【0028】

塗布器具先端部が、管状体の開放端上に実装され、管状体から離れておりかつ該管状体の長軸に対して傾斜した透かしが施された端面を有する中空芯（former）を備えることが好ましい。このような実施形態において、透かしが施された端面が網として構成され、上記網状フォームフェルトが芯の端面上に支持される。

【0029】

好ましい実施形態において、芯が、互いに対向するとともに管状体から種々の長さで延在する第１及び第２の平らな側面を有する。このような実施形態において、芯は互いに対向する第３及び第４の平らな側面を更に備え、上記フォームフェルト材料が、上記端面上の第１及び第２の側面上に少なくとも部分的に位置する。

【0030】

第１、第２、第３及び第４の平らな側面が接着剤に対して不透過性であることが好ましい。

【0031】

網状フォームフェルトは、芯の基部の周りに位置づけられた環（collar）によって、適所に保持することができる。環は、２つの対向する突起部を有し、該突起部がそれぞれ、芯の基部の第３及び第４の平らな側面の各々の上に位置づけられるように構成され、第３及び第４の平らな側面及び上記突起部が、環を適所に配するような連携する構造部（formations）を有する。

【0032】

しかしながら、発泡体を適所に固定する他の方法、例えば音波溶接、熱溶接、接着剤等も採用し得ることが認識されよう。

【0033】

第３及び第４の側面それぞれに、管状体の軸の横方向に延在する稜線部により形成される隆起した構造部を設けることができ、上記突起部はそれぞれ、その内面に該隆起した構造部と相補的な凹み伴って形成し、また上記稜線部と相補的な溝を伴って形成することができる。

【0034】

塗布器具は、管状体に対して１８０度反対に位置する一対の翼部を更に備えていてもよく、各翼部の一端はレシーバに固定され、もう一方の端部は管状壁から外に広がっているものの、管状体の壁を変形させるように（例えば、管状体内にあるアンプルを破損させるか、又は接着剤組成物を管状体内に保留するプラグを移動させるように）使用者が該一対の広がった端部に、向かい合う圧力を指で加えると、管状壁方向に動かすことができる。翼部はそれぞれ、管状壁に対して向き合うとともにその上に担持される加圧尖頭部（pressure barb：加圧バーブ）を有し、これらの翼部を動かすことで、加圧尖頭部を通じて破損させる力が管状壁に印加され得る。

【0035】

加圧尖頭部の距離は、密閉アンプルの端部から２ｍｍ以上８ｍｍ以下とすることができる。

【0036】

翼部のそれぞれが、管状壁に対して向き合う圧力パッドを付加的に備え、該圧力パッドを通じて圧迫力が管状壁に印加されることで、管状体から接着剤が圧出し得る。

【0037】

接着剤組成物の単量体形が、下記式Ｉ：

【化1】

（式中、Ｒは、炭素数１〜１０のアルキル、炭素数２〜１０のアルケニル、炭素数５〜８のシクロアルキル基、フェニル、２−エトキシエチル、３−メトキシブチル）、及び式ＩＩ：

【化2】

（式中、各Ｒ’は独立して水素及びメチルから選択され、Ｒ’’は、炭素数１〜６のアルキル；炭素数２〜６のアルケニル；炭素数２〜６のアルキニル；炭素数３〜８のシクロアルキル；ベンジル、メチルベンジル及びフェニルエチルから選択されるアラルキル；フェニル；並びに、ヒドロキシ、クロロ、ブロモ、ニトロ、炭素数１〜４のアルキル、及び炭素数１〜４のアルコキシから選択される１つ〜３つの置換基で置換されたフェニルから選択される）により表される重合性シアノアクリレートエステル接着剤を含むことができる。

【0038】

「重合性シアノアクリレートエステル」という用語は、シアノアクリレートモノマーを含む重合性製剤、又は単量体形が好ましくは、上記の式Ｉにより表される化合物である重合性オリゴマーを指すことを理解すべきである。

【0039】

このようなシアノアクリレート組成物のｉｎ ｓｉｔｕ重合が、切り口又は創傷を閉じ、また封止するように働く粘着性の高分子フィルムをもたらす。

【0040】

高分子フィルムは塗布後２日〜４日で皮膚表面から自然に落ちるため、手術後に接着剤を除去する必要がないので、手術用の縫合糸又はステープルの除去に関連付けられるような皮膚外傷が回避される。

【0041】

本明細書に記載される重合性シアノアクリレートエステルは、水蒸気又は組織タンパク質の存在下で急速に重合し、ｎ−ブチル−シアノアクリレートが、組織毒性又は細胞毒性を生じることなく哺乳動物の皮膚組織と結合する。皮膚表面を、重合を進行させるのに好適な条件に維持しておけば、重合は皮膚周囲温度で起こる。概して、重合に必要とされる時間の長さは、塗布する接着剤組成物の量、皮膚の温度、皮膚の含水率、接着剤を塗布した皮膚の表面積等の因子に応じて変動すると考えられる。しかしながら、皮膚を周囲条件に維持しておけば、重合は通例、約１０秒〜約６０秒以内に完了する。

【0042】

重合性シアノアクリレートエステルは当該技術分野において既知であり、例えば、米国特許第３，５２７，２２４号、同第３，５９１，６７６号、同第３，６６７，４７２号、同第３，９９５，６４１号、同第４，０３５，３３４号、及び同第４，６５０，８２６号（その開示全体が引用することにより本明細書の一部をなす）に記載されている。

【0043】

シアノアクリレートエステルは１−メチルヘプチルシアノアクリレートであることが好ましい。

【0044】

実施の形態において、塗布器具によって据えられる液体シアノアクリレートの封止補強層は、約１ミリメートル以下の厚みを有し、約１ミリメートル以下の厚みを有する重合シアノアクリレート組成物層を得る。ポリマー層及び液体層は、約２μｍ〜約５００μｍ、例えば約２０μｍ〜約１００μｍの均一な厚みを有していてもよい。

【0045】

接着剤組成物は硬化促進剤を含んでいてもよく、この例は、米国特許第８７２９１２１号、同第６４７５３３１号、国際公開第２００３／０００８１５号、米国特許第６８３５７８９号、及び同第４９０６３１７号に開示されている。

【0046】

接着剤組成物はレオロジー改質剤、例えばポリメチルメタクリレートを含んでいてもよい。

【0047】

接着剤組成物は、酸性安定化剤（例えば二酸化硫黄）及び／又はフリーラジカル安定化剤（例えばブチル化ヒドロキシアニソール）を含んでいてもよい。

【0048】

任意に、本発明の塗布器具により塗布されるシアノアクリレート組成物は、「生体適合性可塑剤」を含んでいてもよい。本明細書に使用される場合、「生体適合性可塑剤」という用語は、シアノアクリレート組成物に可溶性又は分散性であり、皮膚表面上に得られる高分子フィルム塗膜の可撓性を増大させ、また、採用される量で、中等度から重度の皮膚刺激がないことにより測定される皮膚と適合性を示す、任意の材料を指すものである。好適な可塑剤は当該技術分野において既知であり、米国特許第２，７８４，１２７号及び同第４，４４４，９３３号（その開示全体が引用することにより本明細書の一部をなす）に開示されているものが挙げられる。具体的な可塑剤としては、ほんの一例として、アセチルトリ−ｎ−ブチルシトレート、アセチルトリヘキシルシトレートブチルベンジルフタレート、ジブチルフタレート、ジオクチルフタレート、ｎ−ブチリルトリ−ｎ−ヘキシルシトレート、ジエチレングリコールジベンゾエート等が挙げられる。

【0049】

任意に、シアノアクリレート接着剤製剤は、鎮痛剤、抗炎症剤、抗菌剤（antimicrobial agents）等の治療薬を含んでいてもよい。

【0050】

本明細書に使用される場合、「抗菌剤」という用語は、病原菌（microbes）（すなわち、細菌、真菌、酵母菌、プリオン及びウイルス）を破壊することにより、それらの育成及びそれらの病原作用を防ぐ作用物質を指すものである。好ましい実施の形態では、シアノアクリレート組成物が、約０．０１重量パーセント〜約５重量パーセントの抗菌物質（antimicrobial）を含有していてもよい。抗菌剤をシアノアクリレート組成物に添付することにより、重合シアノアクリレート組成物から抗菌物質が徐放されることで、術後感染を防止する量の抗菌物質がもたらされる。

【0051】

本発明の実施に有用なシアノアクリレート組成物は、米国特許第５，４８０，９３５号（その開示全体が引用することにより本明細書の一部をなす）にも開示されている。一実施の形態において、シアノアクリレート接着剤組成物は、抗菌に有効な量の適合性抗菌剤を更に含む。このような組成物は、溶液又は懸濁液のいずれかとして、組成物の総重量に対して約０．１重量パーセント〜約４０重量パーセント、例えば１重量パーセント〜３０重量パーセント、又は５重量パーセント〜２０重量パーセントの適合性抗菌剤を含んでいてもよい。適合性抗菌剤とは、シアノアクリレート組成物に可溶性又は分散性であり、シアノアクリレート組成物の早期重合を引き起こさず、哺乳動物の皮膚に塗布する場合にシアノアクリレート組成物の重合を妨げず、また、患者の皮膚との生体適合性を含む、使用目的に関する適合性を示すものである。好適なかかる組成物は、米国特許第５，７６２，９１９号（その開示全体が引用することにより本明細書の一部をなす）に開示されている。

【0052】

生体適合性抗菌剤は、生体適合性ポリマーとのヨウ素分子錯体を含んでいてもよい。このような錯体は当該技術分野において既知であり、得られる錯体は通例、ともに利用可能なヨウ素及びヨウ化物アニオンを含むものである。これらの錯体は、哺乳動物の皮膚と接触すると、抗菌性のヨウ素源を供給する。好適な生体適合性ポリマーとしては、ほんの一例として、ヨウ素で錯化されるとBASF（米国ニュージャージー州マウントオリーブ）から入手可能なポビドンヨードという慣用名で称されることもあるポリビニルピロリドンポリマーが挙げられる。ポビドンヨードをシアノアクリレート組成物に使用する場合には、組成物の総重量に対して約５重量パーセント〜約４０重量パーセント、例えば約１０重量パーセント〜約２５重量パーセントをシアノアクリレート組成物に添加することができる。

【0053】

他の好適な抗菌剤としては、ビニルピロリドンと酢酸ビニルとのコポリマー、ポリイソシアネートで架橋された、ビニルピロリドンと酢酸ビニルとのコポリマー、ビニルピロリドンとビニル官能基とのコポリマー、ピロリドンのポリマー等とのヨウ素分子錯体が挙げられる。

【0054】

組成物に適合性抗菌剤を使用すると、適合性抗菌剤が高分子フィルムから放出するため、フィルム下の微生物の成長が抑えられる。

【0055】

シアノアクリレート組成物との併用に適する他の薬剤としては、米国特許第５，９６２，０１０号（その全体が引用することにより本明細書の一部をなす）においてGreff, et al.により記載されるような副腎皮質ホルモン剤（corticoid steroids：ステロイド剤）、及びリドカイン等の鎮痛剤化合物が挙げられる。前者は適用部位の炎症を軽減させるのに対し、後者は痛みを軽減させる。ステロイド剤と鎮痛剤との組合せも検討される。

【0056】

接着剤は、重合開始剤及び／又は促進剤等の他の成分を含んでいてもよい。

【0057】

ここで、ほんの一例として添付の図面を参照して本発明を更に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0058】

【図1】本発明による接着剤塗布器具の一実施形態の概略斜視図である。

【図2】図１に図示された接着剤塗布器具の概略上面図である。

【図3】図１に図示された接着剤塗布器具の概略側面図である。

【図4】図１に図示された拡大スケールの接着剤塗布器具の塗布器具先端部に対する分解斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0059】

図は、接着剤を基体表面に（例えば外科用接着剤を切り口に）塗布するための本発明による塗布器具１を示している。本明細書に図示される塗布器具１は、慎重な接着剤の塗布のために使用者の指で把持するように設計される比較的小さい機器である。

【0060】

塗布器具１は、接着剤の密閉アンプル（視認不可）を収容する略管状のレシーバ３と、レシーバ３の一端に実装される塗布器具先端部５とを備える。塗布器具先端部５は、接着剤をアンプルから基体表面へと塗布するための塗布器具１の外側に塗布器具表面７ａ〜７ｃを有する網状フォームフェルト材料７を備える。レシーバ３内のアンプルは、接着剤を含有するのに適する材料でできているとともに、レシーバ３を通じて印加される圧力を受けて脆弱な（すなわち壊れやすい）ものとする。塗布器具１はまた、以下でより詳細に説明するようにアンプルを壊して接着剤の放出を補助するための一対の翼部９ａ、９ｂを備える。以下でより詳細に説明する場合、互いに向けて翼部９ａ及び９ｂを相対的に押し込むことによって、アンプルが破損して接着剤が放出し、塗布器具先端部５を通じて圧出される。

【0061】

ここで、接着剤の塗布に有用な特性を有する網状フォームフェルト材料７を備える塗布器具先端部５を示す図４を参照する。フォームフェルト７には２つの用途がある。第一に、アンプルから放出される接着剤を吸収及び透過させる（すなわち「吸い上げる」）こと、第二に、接着剤を基体表面上に（例えば、創傷閉鎖を補助するために創傷を受けた皮膚上に）直接施すことである。フォームフェルト７は、接着剤のこのような塗布に有効な表面をもたらし、標的基体上に単に滑らせる（drawn）ことで接着剤が標的基体上に塗布される。

【0062】

図５からはっきりと分かるように、網状フォームフェルトは、２つのほぼ平らな塗布器具表面７ａ及び７ｂを互いに鋭角に設けるとともに、丸みのついた塗布器具表面７ｃにより連結された、角のある構成をしている。この形状により、配向に応じて両方及び広範囲の塗布が可能となる。フォームフェルト７としての使用に適する市販の材料は、ＳＩＦ Ｆｅｌｔ Ｇｒａｄｅ（例えば３−９００Ｚ ＳＩＦ ｃｏｍ ３）である。フォームフェルト７の厚みは例えば３ｍｍであってもよい。

【0063】

塗布器具１の構造を以下でより詳細に説明する。

【0064】

塗布器具１のレシーバ３は、円筒壁１１と、閉じた第１の端部１３と、開いた第２の端部１５とを有するプラスチック材料の円筒体（cylindrical body）を備える。接着剤のアンプルは、レシーバ円筒体の空洞内に収容されている。円筒体の円筒壁１１は可変形材料から構成され、該可変形材料は、内部のアンプルを破損させ、接着剤を放出するように変形することができる。アンプルが破損すると、接着剤が円筒体の開放端１５に向けて、また塗布器具先端部５に向けて流れ、そこから網状フォームフェルト７によって塗布される。

【0065】

一対の翼部９ａ、９ｂは、以下でより詳細に説明するように、レシーバ３の円筒体上に設けられ、接着剤の圧出を補助するものである。図２を参照することで最適に理解されるように、２つの翼部９ａ、９ｂは円筒体に対して１８０度反対に位置する。一対の翼部９ａ、９ｂは各々、第１の、内側の先端部１７ａ、１７ｂと、第２の、外側の先端部１９ａ、１９ｂとを有する。翼部９ａ、９ｂの２つの内側の先端部１７ａ、１７ｂは、レシーバの開放端１５に隣接する位置でレシーバ３に固定される。翼部９ａ、９ｂの外側の端部１９ａ、１９ｂは、円筒壁１１から広がっているものの、使用者が、レシーバ３の円筒体に圧力をかけるように外側の端部１９ａ、１９ｂに、向かい合う（「押し合う」）圧力を指で加えると、円筒壁１１方向に動かすことができる。

【0066】

翼部９ａ、９ｂはそれぞれ、該翼部上に設けられる略三角形の加圧尖頭部２１ａ、２１ｂを有し、各々レシーバ３の円筒壁１１に向かって「内側」に突出している。加圧尖頭部２１ａ、２１ｂはレシーバ３の円筒壁１１上の、その開放端１５に近い範囲に担持される。使用者が２つの翼部９ａ、９ｂに押し合う圧力をかけると、尖頭部２１ａ、２１ｂによって円筒壁１１上に圧迫力として圧力が集中する。この圧迫力により、レシーバ３の円筒体の壁１１が歪み、アンプルを破損させる力として、レシーバ３に収容されるアンプル上に圧力がかかる。アンプルが破損すると、アンプル内に入っている接着剤が放出して塗布される。

【0067】

翼部９ａ、９ｂはそれぞれ、圧力パッド２３ａ、２３ｂを付加的に備え、各パッドはそれぞれ、レシーバ３の円筒壁１１に向かって「内側」に突出しているものとする。翼部９ａ、９ｂへの圧力の印加により、これらのパッド２３ａ、２３ｂはレシーバ３の円筒壁１１上に担持されるため、壁を歪める力が壁１１にかかり、このため、破損していないアンプルにも圧力がかかる。このような力の適用により、アンプルから破損部（fracture）を通る接着剤の圧出が補助される。アンプルから圧出する放出された接着剤は、レシーバ３の円筒体の開放端１５に、塗布器具先端５に向かって及びこの内部に流れる。

【0068】

図４に最適に示されるように、塗布器具先端は、レシーバ３の管状体の開放端１５上に実装される中空芯２５を備える。芯２５は、レシーバ３の円筒体から離れて透かしが施された（openwork）端面２７を有し、この透かしが施された端面２７は芯２５の長軸に対して傾斜しているものとする。透かしが施された端面２７は、破損した際のアンプルの破片がフォームフェルト材料７と接触することを阻止するための網形態であり、所定サイズに作られる網における開口は、損傷を引き起こすのに十分大きい破片の通過を阻止するように、０．５ｍｍより大きな寸法を有しないものとする。

【0069】

網状フォームフェルト７は、芯２５の傾斜した端面２７上に支持されることで、塗布器具１の外側にそれに対応して傾斜した塗布表面が形成される。フォームフェルト７は、アンプルから放出され、網を通過する接着剤を吸収及び透過させ、接着剤を基体表面上に直接施すのに使用される。フォームフェルト材料７の成形は、フォームフェルト材料７が支持される芯２５の傾斜した面により定められるように、接着剤の塗布に有効な表面をもたらし、これによって、標的基体上を単に拭くだけで、接着剤をその上に塗布することができる。

【0070】

芯２５は、互いに対向し、かつレシーバ３の管状体から異なる長さにわたって延在する第１及び第２の平らな側面２９ａ、２９ｂを有する。芯２５は、互いに対向するとともに、第１及び第２の平らな側面２９ａ、２９ｂに直角な第３及び第４の平らな側面２９ｃ、２９ｄ（第４の側面は図面において視認不可）を更に備える。フォームフェルト材料７は、端面２７並びに第１及び第２の側面２９ａ、２９ｂ上に位置づけられる。

【0071】

網状フォームフェルト７は、芯２５の基部の周りに位置づけられる環３１によって適所に保持される。環３１は、環から突出している２つの対向する突起部３３ａ、３３ｂを有し、各々が、芯７の第３及び第４の平らな側面２９ｃ、２９ｄの各１つの上に位置づけられるように構成される。

【0072】

芯７及び環３１には各々、環３１を芯７上の適所に保持するような連携する構造部（cooperating formations）が設けられる。第３及び第４の平らな側面２９ｃ、２９ｄには、レシーバ３の管状体の軸の横方向に延在する稜線部３７により形成される隆起した構造部３５が設けられる。突起部３３ａ、３３ｂはそれぞれ、その内面に隆起した構造部３５と相補的な凹み３９（図４には１つだけ示してある）を伴って形成され、また上記稜線部３７と相補的な溝４１を伴って形成される。

【0073】

環３１が、（図４に見られるように）網状フォームフェルトに下向きに押し付けることによって適所に位置づけられるように、稜線部３７が溝４１に位置づけられる。結果として、網状フォームフェルト７は芯２５と環３１との間にしっかりと位置づけられ、稜線部３７が溝３１に嵌合しているため、環３１の不慮の軸方向の分離が妨げられる。加えて、環３１の回転は、隆起部３５が凹み３９に位置づけられることにより防止される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】