知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ エス・ハー・エル・メディカル・アクチェンゲゼルシャフトの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6774877
(24)【登録日】2020年10月7日
(45)【発行日】2020年10月28日
(54)【発明の名称】自動注射装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20201019BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20201019BHJP
A61M 5/24 20060101ALI20201019BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 550Z
A61M5/315 500
A61M5/315 510
A61M5/20 510
A61M5/24
【請求項の数】10
【全頁数】15
(21)【出願番号】特願2016-551707(P2016-551707)
(86)(22)【出願日】2015年1月30日
(65)【公表番号】特表2017-508514(P2017-508514A)
(43)【公表日】2017年3月30日
(86)【国際出願番号】EP2015051889
(87)【国際公開番号】WO2015121080
(87)【国際公開日】20150820
【審査請求日】2016年10月11日
【審判番号】不服2019-3959(P2019-3959/J1)
【審判請求日】2019年3月26日
(31)【優先権主張番号】1450171-2
(32)【優先日】2014年2月14日
(33)【優先権主張国】SE
(73)【特許権者】
【識別番号】318014474
【氏名又は名称】エス・ハー・エル・メディカル・アクチェンゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】ＳＨＬ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＧ
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ベンデック，アントニオ
(72)【発明者】
【氏名】ジャンバティスタ，ルシオ
(72)【発明者】
【氏名】ライオサ，ジョン
【合議体】
【審判長】
千壽 哲郎
【審判官】
林 茂樹
【審判官】
井上 哲男
(56)【参考文献】
【文献】
欧州特許出願公開第２０１２／１２５１３３（ＥＰ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／０１０２９７１（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
A61M5/315
A61M5/24
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
異なるドーズ量の医薬品を扱うための薬剤送達装置であって、前記薬剤送達装置は、ハウジング（１０、１２）を備え、ハウジング（１０、１２）は、医薬品容器（２０）を有する容器ホルダー（３８）を収容するように配置され、医薬品容器（２０）は、医薬品送達部材（１３４）を備え、前記薬剤送達装置はさらに、
前記ハウジングに相互作用的に接続される動力部（７４）を備え、前記動力部（７４）は、付勢要素（８２）と、予め設定された医薬品の用量を前記医薬品送達部材（１３４）を通して排出するために、発動されると、近位方向に直線的に移動するように配置され、かつ前記医薬品容器（２０）に作用するプランジャロッド（７６）とを備え、前記薬剤送達装置はさらに、
前記動力部および前記容器ホルダーに対して接続される保持部材（５６）とを備え、
前記プランジャロッドは、少なくとも１つの第１の案内係止要素を備え、前記第１の案内係止要素は、医薬品の排出中に前記プランジャロッド（７６）が移動することができる直線距離を制限するために、前記保持部材上の少なくとも１つの第２の案内係止要素に相互作用するように構成され、前記距離は、ドーズ量に対応し、
前記少なくとも１つの第１の案内係止要素は、近位に向けられた抑え表面（８１）を有する長手方向に延びる溝（８０）であり、
前記少なくとも１つの長手方向に延びる溝（８０）は、前記プランジャロッド（７６）の近位端から遠位方向に前記プランジャロッド（７６）の長さよりも短い長さだけ延び、前記抑え表面（８１）で終端することにより、送達されるべき前記必要とされるドーズ量に応じて異なる長さを有することを特徴とする、薬剤送達装置。
前記ハウジングに相互作用的に接続される動力部（７４）を備え、前記動力部（７４）は、付勢要素（８２）と、予め設定された医薬品の用量を前記医薬品送達部材（１３４）を通して排出するために、発動されると、近位方向に直線的に移動するように配置され、かつ前記医薬品容器（２０）に作用するプランジャロッド（７６）とを備え、前記薬剤送達装置はさらに、
前記動力部および前記容器ホルダーに対して接続される保持部材（５６）とを備え、
前記プランジャロッドは、少なくとも１つの第１の案内係止要素を備え、前記第１の案内係止要素は、医薬品の排出中に前記プランジャロッド（７６）が移動することができる直線距離を制限するために、前記保持部材上の少なくとも１つの第２の案内係止要素に相互作用するように構成され、前記距離は、ドーズ量に対応し、
前記少なくとも１つの第１の案内係止要素は、近位に向けられた抑え表面（８１）を有する長手方向に延びる溝（８０）であり、
前記少なくとも１つの長手方向に延びる溝（８０）は、前記プランジャロッド（７６）の近位端から遠位方向に前記プランジャロッド（７６）の長さよりも短い長さだけ延び、前記抑え表面（８１）で終端することにより、送達されるべき前記必要とされるドーズ量に応じて異なる長さを有することを特徴とする、薬剤送達装置。
【請求項2】
前記少なくとも１つの第２の案内係止要素は、抑え表面を有する遠位に向けられた抑え突出部（６７）を有する径方向内向きに位置付けられる抑え突出部（６６）である、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項3】
前記保持部材（５６）は、その周の周りに配置される環状棚部（６０）を有するリング形状の本体（５８）と、を備え、前記リング形状の本体から突出する少なくとも２つの遠位に向けられた部材（６２）と、前記２つの遠位に向けられた部材（６２）間に配置される棚部（６４）とを備える、請求項１または請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項4】
前記環状棚部（６０）は、前記保持部材（５６）を前記容器ホルダーに接続するために、前記容器ホルダーの遠位に向けられた舌部（４８）上の内向きに傾いた舌部（５２）と相互作用するように構成される、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項5】
前記保持部材（５６）の前記棚部（６４）は、前記保持部材を前記動力部に接続するために、前記プランジャロッドの周辺の溝（７８）に配置され、かつ収まる形である、請求項３または請求項４に記載の薬剤送達装置。
【請求項6】
前記動力部は、前記プランジャロッドを部分的に取り囲むアクチュエータ（８８）と、前記アクチュエータ（８８）上に同軸方向にかつ摺動可能に配置されるアクチュエータスリーブ（１１２）と、前記アクチュエータスリーブおよび前記ハウジングの間に配置される圧縮ばね（１２４）と、前記アクチュエータに接続される押しボタン（１０６）と、をさらに備える請求項５に記載の薬剤送達装置。
【請求項7】
前記アクチュエータは、拡大された直径を有するバンドの形をした部分（９４）および前記保持部材の前記棚部（６４）とともに前記プランジャロッドの前記周辺の溝（７８）に収まる環状の内向きに向けられた棚部（９６）に逢着する傾いた遷移表面（９２）を有する可撓性の舌部（１００）と、その外側の表面から径方向外側に向けられた少なくとも１つの抑え棚部（１０２）と、前記押しボタン（１０６）のための取付ポスト（１０４）とを備える、請求項６に記載の薬剤送達装置。
【請求項8】
前記アクチュエータスリーブ（１１２）は、その外側の表面上で棚部（１１６）で終端する円錐状の部分（１１４）を有する前方端部と、第１の環状リング（１１８）と、第２の環状リング（１２０）と、前記抑え棚部（１０２）を収容するように構成される２つの対向して配置される切欠き部（１２２）とを備える、請求項７に記載の薬剤送達装置。
【請求項9】
前記ハウジングに対して摺動可能に配置され、かつ前記アクチュエータスリーブの前記環状棚部（１１６）を通過する可撓性の舌部（３６）を通して前記動力部（７４）に動作可能に接続される、医薬品送達部材カバー（２２）をさらに備える、請求項８に記載の薬剤送達装置。
【請求項10】
前記容器ホルダー（３８）は、前記医薬品送達部材カバー（２２）の内部かつ同軸方向に配置される、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
技術分野提示される発明は医薬品送達装置に関し、ある大きさの医薬品容器を収容するように配置され、医薬品の用量を排出するための医薬品容器に操作可能に作用する動力パックを設けられた医薬品送達装置に関する。
【背景技術】
【0002】
発明の背景いくつかの機能を備えるいくつかの医薬品送達装置が特許されおよび／または市場に出回っている。特定の医薬品装置は、しばしばあるドーズ量を有するある処方された医薬品容器を扱うように設計される。
【0003】
多くの場合、装置が使用されたとき、全体の体積は空にされる、すなわち具体的には、医薬品送達部材を通しての医薬品の送達のうちに、管状の医薬品容器内部に配置されるストッパが、近位端位置へと移動する。このことは、医薬品容器が、患者の治療のために処方された医薬品のある体積を含むよう設計されることを意味する。多くの場合、しかしながら、処方された体積または用量は、患者および医薬品によって治癒されるべき病気の状態に応じて著しく異なり得る。たとえば、小児は、成人よりもかなり少ない用量の量を要する。
【0004】
そしてこの状況を取り扱うために通常２つの方法がある。医薬品送達装置が、ある容器サイズを扱うように設計される場合は、容器は、患者の要件に係る医薬品の異なる体積で充填されなければならない。このことは、ストッパが容器の内部の異なる場所に位置付けられるだろうことを示唆する。このことが成立するために、医薬品を送達しているときに、ストッパに作用する駆動機構が、ストッパの異なる開始位置を扱うことができるように装置は変形されなければならない。
【0005】
代替的に、何らかの用量の設定機構を有することで、異なる用量の送達を扱うことができ、ユーザまたは医師は、送達されるべき特定の用量を設定ことができる。この種類の用量の設定機能を示す複数の装置がある。この解決策の欠点は、用量の設定機能が、相互作用するように設計されるいくつかの追加的な部品を必要とすることであり、装置を製造のためにより複雑かつより高価にする。
【0006】
異なる用量のサイズを扱うためのさらなる方法は、医薬品送達装置を特定の医薬品容器サイズ扱うように設計することである。このことは、特定の設計が各用量のサイズに対して生成されることを意味する。この後者のオプションは、しかしながら非常に費用がかさみ多くの薬に対して正当化されない。この理由から、この後者の解決策は、まったく開発されていない。
【0007】
このため、医薬品送達装置を用いて送達されるべき異なるドーズ量の医薬品を扱うこの技術分野は、向上の余地がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0008】
発明の簡単な説明提示される出願では、「遠位部分／端部」という用語が使用されるときには、これは、装置の部分／端部、またはその部材の部分（複数可）／端部（複数可）ということを意味し、装置使用の下では、患者の医薬品送達部位から最も遠く位置する。対応して、「近位部分／端部」という用語が使用されるときに、これは装置の部分／端部、またはその部材の部分（複数可）／端部（複数可）ということを意味し、装置使用の下では、患者の医薬品送達部位から最も近く位置する。
【0009】
提示される発明の目的は、医薬品送達装置が異なる患者に送達されるべき異なる医薬品体積を扱うときに従来技術の欠点を治癒することである。
【0010】
この目的は、独立特許請求項の特徴に医薬品送達装置で得られる。発明の好ましい実施形態は、従属特許請求項の主題を形成する。
【0011】
医薬品送達装置は、好ましくは医薬品の用量が送達されるべきときに、ユーザによって握られることができるハウジングを備えてもよい。ハウジングは、適している方法で互いに相互接続可能である、いくつかのハウジング部分を備えてもよい。ハウジングは、医薬品送達部材を備える医薬品容器を有する容器ホルダーを収容するように配置される。医薬品送達部材は、シリンジといった容器の一体部分であってもよく、または、カートリッジに接続することができる別個の注射針のように、容器に取り付け可能に配置されてもよい。
【0012】
ハウジングは、以下に説明されるように、１つの態様では、医薬品容器のあるサイズを収容するように配置されてもよい。装置は好ましくは、ハウジングに相互作用的に接続されかつ付勢要素およびプランジャロッドを備える動力部とともに配置される。付勢要素は、発動されたときに力を印加することができる、いずれの適した要素であってもよい。このため付勢要素は、いくつか挙げると、圧縮ばね、ねじりばね、ガスばね、弾性要素といった、異なる種類のばねであってもよい。印加される力は好ましくは直線的であってもよい。
【0013】
付勢要素は、プランジャロッドに配置され、作用するように設計される。プランジャロッドは、次いで、発動されたときに、付勢要素からの直線力によって近位方向に直線移動するように設計され、配置される。プランジャロッドの直線移動は、そしてそれが、医薬品送達部材を通して医薬品の用量を排出するために医薬品容器に作用することを引き起こすだろう。
【0014】
装置は、上記動力部および上記容器ホルダーに接続される保持部材をさらに備える。１つの有利な機能によれば、医薬品の排出中にプランジャロッドが移動することができる直線距離を制限するために、プランジャロッドは、上記保持部材上の少なくとも１つの第２の案内係止要素と相互作用するように構成される少なくとも１つの第１の案内係止要素を備え、距離はドーズ量に対応する。この解決策の利点は、プランジャロッドが移動することができる直線距離を選択することによって、ある総体積を有する医薬品容器に作用するときに、体積が決定されることができ、かつまた変更されることができるということである。
【0015】
１つの実施可能な解決策によれば、少なくとも１つの第１の案内係止要素は、近位に向けられた抑え表面を有する長手方向に延びる溝であり、少なくとも１つの第２の案内係止要素は、抑え表面を有する遠位に向けられた抑え突出部を有する、径方向内向きに位置付けられる抑え突出部である。抑え表面は、そして必要とされるドーズ量を送達するために、異なるドーズ量とは異なって位置付けられてもよい。
【0016】
１つの実施可能な解決策によれば、上記プランジャロッド上の少なくとも１つの近位に向けられた抑え表面は、上記プランジャロッド上に配置される少なくとも１つの長手方向に延びる溝の側表面に備えられてもよい。これは、送達されるべきドーズ量を変更するために溝の長さを変更する可能性を提供する。このため、異なる溝長さを有するプランジャロッドを使用することは、異なるドーズ量を送達する医薬品送達装置を組み立てるときに簡単なタスクである。医薬品容器を含む医薬品送達装置の残りの部分は、変更されないままである。
【0017】
さらなる態様によれば、上記少なくとも１つの遠位に向けられた抑え突出部は、上記少なくとも１つの長手方向に延びる溝に配置される。遠位に向けられた抑え突出部はそして用量の送達中に溝に摺動してもよく、溝の端部位置、すなわち抑え表面が逢着する場所で止まり、これにより用量の送達シーケンスが終了されるだろう。
【0018】
容器ホルダーは上記ハウジングに対して摺動可能に配置され、このためそれは、発動のときに、上記医薬品送達部材の穿通が実行されるように上記動力部に動作可能に接続されるので、容器ホルダーが、保持部材に接続されることは、有利である。このため、注射シーケンスといった送達シーケンスをさらに提供するために、医薬品送達装置はまた発動されたときに穿通シーケンス提供する。
【0019】
医薬品送達装置の機能をさらに強化するために、それは、たとえば注射などの送達完了後の注射針といった、送達後の医薬品送達部材のシールド位置にそれが動くことができるように動力部に動作可能に接続される、上記ハウジングに対して摺動可能に配置される医薬品送達部材カバーを備えてもよい。この機能は、装置が使用された後に、事故で針が刺さるリスクを小さくする。さらに安全の態様を向上させるために、それは上記医薬品送達部材カバーをシールド位置にロックすることができる医薬品送達部材カバーロック機構を備えてもよい。
【0020】
さらなる態様によれば、保持部材は、その周の周りに配置される環状棚部を有するリングの形をした本体と、リングの形をした本体から突出する少なくとも２つの遠位に向けられた部材と、２つの遠位に向けられた部材間に配置される棚部とを備える。環状棚部は、保持部材を容器ホルダーに接続するために、内向きに容器ホルダーの遠位に向けられた舌部上の傾いた舌部と相互作用するように構成される。さらに、保持部材を動力部に接続するために保持部材の棚部はプランジャロッドの周辺の溝内に収まる形にされ配置される。
【0021】
他の態様によれば、動力部は、プランジャロッドを部分的に取り囲むアクチュエータと、アクチュエータ上に同軸方向にかつ摺動可能に配置されるアクチュエータスリーブと、アクチュエータスリーブとハウジングとの間に配置される圧縮ばねと、またアクチュエータに接続される押しボタンとをさらに備え、アクチュエータは、拡大された直径を有するバンドの形をした部分に逢着する傾いた遷移表面を有する可撓性の舌部と、保持部材の棚部とともにプランジャロッドの周辺の溝に収まる、環状に内向きに向けられた棚部と、その外側の表面から径方向外側に向けられた少なくとも１つの抑え棚部と、押しボタンための取付ポストとを備えており、アクチュエータスリーブは、その外側の表面上で棚部で終端する円錐状の部分を有する前方端部と、第１の環状リングと、第２の環状リングと、抑え棚部を収容するように構成される２つの対向して配置される切欠き部とを備える。
【0022】
さらに他の態様によれば、医薬品送達部材カバーは、アクチュエータスリーブの環状棚部を通過する、可撓性の舌部を通して上記動力部に動作可能に接続される。
【0023】
さらなる態様によれば、容器ホルダーは医薬品送達部材カバーの内部かつ同軸方向に配置される。
【0024】
提示される発明のこれらのおよび他の態様ならびに利点は、以下の発明の詳細な説明および添付図面から明らかになるだろう。図面の簡単な説明
以下に詳細に説明される発明の説明では、添付図面への参照が行われるだろう。
【発明を実施するための形態】
【0026】
発明の詳細な説明図面に示される実施形態は、ハウジング、より具体的には図１の一般的に管状の近位ハウジング部分１０と、一般的に管状の遠位ハウジング部分１２とを備える。ハウジング部分は、ハウジング部分を互いに接続するための取付要素とともに配置される。示される実施形態では取付要素は、図２の、遠位ハウジング部分１２の近位領域の外側の表面上の周辺の畝部１６と相互接続する、近位ハウジング部分１０の遠位領域の内面上の、周辺の溝１４を備える。しかしながら、いくつか例を挙げるとスレッド、バヨネットコネクタ、スナップインコネクタといった他の種類の取付要素もまた使用されてもよい。
【0027】
近位ハウジング部分１０は、図２の医薬品容器２０を見るための、開口部または窓部１８とともに配置され、幾分狭い近位端を有する。医薬品容器は、一般的に管状であり、好ましくはガラスまたはクリアプラスチックといった透過性の材料から作られる。図５のストッパ２１は医薬品容器本体内部に移動可能に配置される。図２、図３の近位ハウジング部分１０の内側に、医薬品送達部材カバー２２は、摺動可能に配置される。医薬品送達部材カバー２２は、ある直径を有する第１の近位部分２４と近位部分のものより大きい直径を有する第２の遠位部分２６とを設けられた一般的には管状であり、これらの部分は、図３の中間円錐状の部分２８によって接合される。２つの細長い開口部または窓部３０は、医薬品送達部材カバー２２の対向する側上に、また医薬品容器２０を見るために、医薬品送達部材カバー２２に沿って配置される。図３の円錐状の部分２８の内面上に、遠位に向けられた棚部３２が配置される。図３の医薬品送達部材カバー２２の遠位端で、２つの開口部３４は、互いに対向して配置され、各開口部は幾分内向きに突出している、可撓性の、舌部３６とともに配置される。
【0028】
さらに、図３および図５の容器ホルダー３８は、一般的に管状の本体の形態で、医薬品送達部材カバー２２の内部かつ同軸方向に配置される。容器ホルダー３８の近位部分は、より小さな直径の首部分４０とともに配置される。首部分４０に隣接して、切欠き部４２は、横方向に向けられたガイド表面４４および近位に向けられた抑え表面４５を形成するために、いずれかの側に形成される。これらのガイド表面４４は、医薬品送達部材カバー２２の窓部３０の側表面４６と協働し、容器ホルダー３８に対する医薬品送達部材カバー２２の長手方向の移動を認めながら、回転ロックを２つの部品間に作成する。容器ホルダー３８の遠位端は、２つの遠位に向けられた舌部４８とともに配置され、各舌部４８は開口部５０および各開口部５０の遠位エッジ上の内向きに傾いた舌部５２とともに配置される。容器ホルダー３８はさらに、容器ホルダーの内側の壁と容器ホルダー３８内部に配置されるべき医薬品容器２０との間の空間を得るために、その内面上に図２の径方向に向けられたフランジ５４とともに配置される。
【0029】
図２および図６の動力部７４は、ハウジングに相互作用的に接続される、上記動力部は、付勢要素８２と、発動すると直線的に近位方向に移動するように配置され、上記医薬品送達部材１３４を通して医薬品の用量を排出するために上記医薬品容器２０に作用するプランジャロッド７６とを備える。
【0031】
プランジャロッド７６は、医薬品の排出中にプランジャロッドが移動することができる直線距離を制限するために、上記保持部材上の少なくとも１つの第２の案内係止要素と相互作用するように構成される少なくとも１つの第１の案内係止要素を備え、距離はドーズ量に対応する。
【0032】
少なくとも１つの第１の案内係止要素は、近位に向けられた抑え表面８１を有する長手方向に延びる溝８０であり、少なくとも１つの第２の案内係止要素は、図４ｂの抑え表面を有する遠位に向けられた抑え突出部６７を有する図４aの径方向内向きに位置付けられる抑え突出部６６であり、これらの機能は以下に説明されるだろう。
【0033】
長手方向に延びる溝８０は、プランジャロッドの外側の表面上に配置され、プランジャロッドの近位端から遠位方向にある長さＸを延び、近位に向けられた抑え表面８１で終端する。保持部材５６の抑え表面を有する遠位に向けられた抑え突出部６７を有する抑え棚部６６は、これらの溝８０に収まるように設計され、配置される。
【0034】
図４ａおよび図４ｂの実施形態に示されるように、保持部材５６はさらに、その周の周りに配置される環状棚部６０を有するリングの形をした本体５８と、リングの形をした本体５８から突出して、２つの遠位に向けられた部材６２の対／組を形成する４つの遠位に向けられた部材６２とを備え、各対は、円セグメントの形をした棚部６４によって相互接続される。保持部材５６は、医薬品容器を固定位置に保持するために容器ホルダー３８と協働することを意図される。図５に示されるように、医薬品容器２０が容器ホルダー３８の遠位端からそれを挿入することによって容器ホルダー３８の内部に配置されるとき、医薬品容器２０の近位に向けられたショルダー６８は、容器ホルダー３８の幾分傾いた環状支持表面７０に対して静置される。保持部材５６は、そして環状棚部６０が傾いた舌部５２を通過し、保持部材５６を遠位方向にロックするように、保持部材５６の遠位端内へと押され、図４ａの保持部材の近位表面７２は、医薬品容器２０の遠位に向けられた端部表面７３に対して静置される。医薬品容器２０は今や、支持表面７０と近位表面７２との間の長手方向の方向Ｌでしっかり保持される。
【0035】
さらに、プランジャロッド７６は、使用されるべき医薬品容器本体の内側の直径よりも幾分か小さい外側の直径を有する管として形成される。プランジャロッド７６は、ある幅を有する周辺の溝７８を有するように配置され、保持部材５６の棚部６４は、溝７８内に配置され収まる形とされる。
【0036】
動力部はさらに、図６および図７の主に管状の形状を有し、かつ部分的にプランジャロッドを取り囲むアクチュエータ８８と、アクチュエータ８８上に同軸方向かつ摺動可能に配置されるアクチュエータスリーブ１１２と、アクチュエータスリーブとハウジングとの間に配置される圧縮ばね１２４と、アクチュエータに接続される押しボタン１０６とを備える。
【0037】
１つの実施形態によれば、プランジャロッド７６の内部に、図８のプランジャロッド７６の近位端壁８４とアクチュエータ８８の近位に向けられた端部壁８６との間に螺旋状の圧縮ばね８２が配置され、このことは、以下に詳細に説明される。ばね８２の内側にばねガイド９０が、配置される。
【0038】
図７の、いくつかの長手方向に向けられた切欠き部９８は、可撓性の舌部１００を形成するために、アクチュエータ８８の近位部分に配置される。その近位端において、各可撓性の舌部１００は傾いた遷移表面９２を備え、これは拡大された直径を有するバンドの形をした部分９４と、図８に見られるように保持部材の棚部６４とともにプランジャロッドの周辺の溝７８に内に収まる環状の内向きに向けられた棚部９６とをもたらす。アクチュエータ８８はさらに、２つの抑え棚部１０２を設けられ、これらは、両側上の外側の表面から径方向外側に向けられる。アクチュエータ８８の遠位端は、図６の押しボタン１０６ための、取付ポスト１０４とともにに配置される。押しボタン１０６は、図６および図８の近位に向けられた舌部１０８とともに配置され、そこでは舌部は、図１の遠位ハウジング部分１２の内向きに配置される棚部１１０と相互作用する。
【0039】
アクチュエータ８８の同軸方向に外側に、図６および図８のアクチュエータスリーブ１１２が、摺動可能に配置され、また一般的に管状の形態である。それは、その外側の表面上の棚部１１６で終端する円錐状の部分１１４を有する前方端部を備える。棚部１１６からある距離で、第１の環状リング１１８は、外側の表面上に配置される。第２の環状リング１２０はまた、棚部１１６からさらなる距離で配置される。アクチュエータスリーブ１１２の遠位端は一般的に長方形の形状の２つの対向して配置される切欠き部１２２とともに配置され、そこでは幅はアクチュエータ８８の抑え棚部１０２の幅に対応する。医薬品送達部材カバーロック機構内に備えられる図８の長手方向に延びるリブ１２３は、アクチュエータスリーブ１１２の内面上に配置され、その機能は、以下に説明されるだろう。圧縮ばね１２４は、以下で医薬品送達部材カバーばねとも称され、図８に示されるようにアクチュエータ８８を取り囲む。
【0040】
近位ハウジング部分１０の近位端で、図２および図９の針保護キャップグラバー１２６は、一般的に管状の形状を有して配置される。それは、医薬品送達部材カバー２２の近位部分内に挿入され、そこで摩擦によって保持される。キャップグラバー１２６の内側に、図９の金属リング１２が、近位端に向かって幾分内向きに向けられ鋭くとがった舌部１３０を有して配置され、図５の医薬品送達部材シース１３２内に把持することを、意図して設計され、医薬品容器２０の注射針１３４といった医薬品送達部材１３４を取り囲み保護している。
【0041】
装置は、以下のように機能するように設計される。装置が、意図されるユーザにそれを送達する前に準備されるときに、装置の近位部分は、医薬品容器２０を有して組み立てられる。医薬品容器はこのため、その遠位端から容器ホルダー３８内に配置され、容器ホルダー３８は好ましくは、医薬品容器２０の近位に向けられたショルダー６８が医薬品容器の支持表面７０に接するまで医薬品容器が容器ホルダー内に摺動するように保持される。容器ホルダー３８は次いで、そのガイド表面４４が、医薬品送達部材カバー２２の切欠き部３０の側表面４６に接する医薬品送達部材カバー２２内に配置される。そして、このアセンブリは、近位ハウジング部分１０内に遠位方向から配置される。
【0042】
動力部７４は、近位部分から別々に組み立てられる。圧縮ばね８２は、アクチュエータ８８の舌部１００の内向きに向けられた棚部９６が、図８のプランジャロッド７６の溝７８内に位置するまで、プランジャロッド７６が、アクチュエータ８８内に遠位方向に押される点で、張力をかけられる。プランジャロッド７６を有するアクチュエータ８８は、そしてアクチュエータスリーブ１１２内に遠位方向に押され、このことは舌部１００が外側に移動することを防止する。さらに、保持部材５６の棚部６４はまた、図８に示されるように溝７８内に配置される。組み立てられた部品は、そして遠位ハウジング部分１２内に近位方向から押される。そして押しボタン１０６は、アクチュエータ８８の取付ポスト１０４に接続される。
【0043】
動力部７４は今や、上述のようにその組み立てられた部品を有する近位ハウジング部分の遠位端に接続される。これは保持部材５６の環状棚部６０が容器ホルダーの内向きに向けられた舌部５２を通過することを引き起こし、医薬品容器は今や、しっかりとロックされる。さらに、医薬品送達部材カバー２２の可撓性の舌部３６は、アクチュエータスリーブ１１２の環状棚部１１６を通過し、図８の２つの部品をともにロックする。最後に、近位ハウジング部分１０上の溝１４は、図８の遠位ハウジング部分１２の畝部１６と係合し、２つのハウジング部分をともにロックするだろう。医薬品送達部材保護キャップグラバー１２６は、装置の近位端内に挿入される。装置は、今や使用する準備ができている。
【0044】
たとえば注射などの送達が実行されるべきとき、医薬品送達部材保護キャップグラバー１２６は、装置の近位端から離れて近位方向に引っ張られる。これは鋭くとがった舌部１３０がゴム医薬品送達部材シース１３２内に押され、それを医薬品送達部材１３４から除去することを引き起こす。装置の近位端は、そして送達部位に対して押されることができ、医薬品送達部材カバー２２の幾分突出している近位端は、アクチュエータスリーブ１１２の第２の環状リング１２０と遠位ハウジング部分１２の内部に固定された支持表面との間で働く医薬品送達部材カバーばね１２４の力に反して、図１０ａのようにハウジング内に押される。医薬品送達部材カバー２２の遠位に向けられた端部表面は、アクチュエータスリーブ１１２の第１の環状リング１１８と接し、医薬品送達部材カバー２２の遠位方向内の移動は、アクチュエータスリーブ１１２が遠位方向に移動することを引き起こし、バンドの形をした部分９４の一部は、図１０ｂに示されるようにアクチュエータスリーブ１１２の円錐状の部分１１４の外側に配置されるだろう。
【0045】
たとえば注射などの穿通および送達が発動するとき、ユーザは、単に図１１ａの押しボタン１０６を押すにすぎない。押しボタン１０６の近位に向けられた舌部１０８はそして内面の棚部１１０に対して働き、ボタンの初期抵抗を作成し、そしてこれは、ボタンが遠位ハウジング部分内部に移動されながら舌部１０８が内向きに曲がるときに克服される。これはアクチュエータ８８が近位方向に移動されることを引き起こし、バンドの形をした部分９４は、完全に図１１ｂのアクチュエータスリーブ１１２から外へ移動される。アクチュエータ８８の舌部１００の弾力のある特性は、棚部９６がプランジャロッド７６の溝７８から移動することを引き起こし、そしてそれは、ばね８２が原因で自由に移動する。
【0046】
圧縮ばね８２の力は、プランジャロッド７６に医薬品容器２０のストッパ２１上を押させる。しかしストッパ２１と容器壁との間の摩擦と、医薬品容器内の液体の非圧縮性および医薬品送達部材１３４を通る非常に小さな流路とが原因で、力は医薬品容器２０を前に向かって容器ホルダー３８および保持部材５６とともに押し、これにより図１２ａのたとえば針といった医薬品送達部材１３４は患者の皮膚を穿孔するだろう。さらに、アクチュエータの舌部１００が外側に曲げられるので、アクチュエータスリーブ１１２は、図１２ｂに示されるように、バンドの形をした部分９４によって長手方向の位置に保持される。棚部９６が今やプランジャロッド７６の外側の表面に接するために、舌部１００は内向きに曲がることができない。
【0047】
穿通は、容器ホルダー３８の切欠き部４２の近位に向けられた抑え表面４５が医薬品送達部材カバー２２の内面上の棚部３２に当接するときに止まり、容器ホルダー３８と医薬品容器２０と保持部材５６との移動が停止する。圧縮ばね８２からの力は、今やプランジャロッド７６を動かし、これにより医薬品容器２０の内部の近位方向のストッパ２１および液体医薬品は、患者内に送達される。
【0048】
プランジャロッド７６の移動はまた、保持部材５６の遠位に向けられた抑え突出部６７をプランジャロッド７６の溝８０内に摺動させることを引き起こす。送達はそして遠位に向けられた抑え突出部６７の抑え表面が溝８０の近位に向けられた抑え表面８１に到達するときに停止し、図１３および図１４のプランジャロッド７６の移動を有効に停止させる。図１３ａに示されるように、プランジャロッドは、ストッパ２１が医薬品容器本体の近位端に到達する前に良好に停止する。このため説明された長さＸは、患者内に送達されるべき医薬品の意図される量に応じて変更されてもよいということが理解される。装置はこのため、送達されるべき医薬品の体積を変更するために溝の異なる長さを有する異なるプランジャロッドを使用することができる。残りの部品はそして、体積を変更するために変更または変形されなくてもよい。
【0049】
プランジャロッド７６がこの距離を動かされたときに、その遠位端はアクチュエータの棚部９６を通過しており、舌部１００は、今や図１５の内向きに自由に移動することができる。これはまたアクチュエータスリーブ１１２を解放し、医薬品送達部材カバーばね１２４が、アクチュエータスリーブ１１２に作用しているので、それは、近位方向に促される。装置が送達部位から除去されるとき、医薬品送達部材カバーばね１２４の力は、アクチュエータスリーブ１１２を押す。このため、医薬品送達部材カバー２２はそれに近位方向で接続され、医薬品送達部材カバー２２は、装置の近位端外に押され、医薬品送達部材１３４を囲む。アクチュエータスリーブ１１２の移動は、アクチュエータ８８のバンドの形をした部分９４が、図１５のアクチュエータスリーブ１１２の内面上のリブ１２３を通過することを引き起こす。リブ１２３がアクチュエータ８８のバンドの形をした部分９４の前方端部に当接するだろうために、これらのリブ１２３は、医薬品送達部材カバー２２を装置内に押し戻すためのいずれの試みをも防ぐ。医薬品送達部材カバー２２は、このためロックされ、意図せずに針が刺さることを防止する。
【0050】
これは、上述しかつ図面に示した実施例が単に本発明の非限定的な例であり、それは特許請求の範囲内で多くの方法で変形することができるとみなされるべきであることを理解すべきである。