特許 6779594 横枝を備えたカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6779594

(24)【登録日】2020年10月16日

(45)【発行日】2020年11月4日

(54)【発明の名称】横枝を備えたカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20201026BHJP

【ＦＩ】

   A61B18/12

【請求項の数】20

【外国語出願】

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2015-23883(P2015-23883)

(22)【出願日】2015年2月10日

(65)【公開番号】特開2015-154929(P2015-154929A)

(43)【公開日】2015年8月27日

【審査請求日】2017年12月1日

【審判番号】不服2019-8623(P2019-8623/J1)

【審判請求日】2019年6月27日

(31)【優先権主張番号】61/938,883

(32)【優先日】2014年2月12日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】14/603,415

(32)【優先日】2015年1月23日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】エリアフ・ジーノ

(72)【発明者】

【氏名】ノーム・イグラ

(72)【発明者】

【氏名】シュムエル・アウアーバッハ

(72)【発明者】

【氏名】ロイ・ウルマン

(72)【発明者】

【氏名】ヤニブ・ベン・ズリハム

(72)【発明者】

【氏名】アサフ・プレスマン

【合議体】

【審判長】 内藤 真徳

【審判官】 井上 哲男

【審判官】 倉橋 紀夫

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２２８０６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第６０２９０９１（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61B18/12-18/14

A61B 5/04

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
人体器官に挿入されるように構成された遠位部を有する柔軟挿入管と、
前記柔軟挿入管の前記遠位部に異なるそれぞれの位置で接続され、前記それぞれの位置で前記柔軟挿入管から離れて横方向に延在する複数の弾性分枝と、
前記弾性分枝のそれぞれに配置された１個又は２個以上のそれぞれの電極と、
前記弾性分枝を横切って前記電極を前記柔軟挿入管に結合する導体と、を含み、
前記遠位部は、弛緩状態において、平面湾曲形状を形成し、
前記弾性分枝のそれぞれが、弾性領域と非弾性領域を含み、
前記弾性分枝のそれぞれが、曲げられた状態において、前記柔軟挿入管の軸線方向に対して直交する方向から見て、他の弾性分枝と重ならず、
前記曲げられた状態が、前記人体器官に挿入するシース内で曲げられた状態である、装置。

【請求項2】

前記弾性領域が、前記非弾性領域より前記柔軟挿入管に近い、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

各前記弾性分枝に曲げ力を加えたときに、前記非弾性領域が、前記柔軟挿入管と平行に並ぶ、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記曲げ力を除去したとき、前記非弾性領域が、前記柔軟挿入管から離れて横方向に延在するように戻る、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

１対の前記弾性分枝の前記異なるそれぞれの位置が、前記柔軟挿入管の断面円上にある、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記弾性分枝と前記遠位部が、共通平面内にある、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記弾性分枝と前記遠位部が、複数の平面内にある、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記弾性分枝が、前記遠位部に直角である、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記弾性分枝が、前記遠位部から非直角に延在する、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記人体器官が、心臓を含み、前記１個又は２個以上のそれぞれの電極が、前記心臓から心電計（ＥＣＧ）信号を取得するように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記人体器官が、心臓を含み、前記１個又は２個以上のそれぞれの電極が、前記心臓の組織を除去するように構成された、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

方法であって、
人体器官に挿入されるように構成された遠位部を有する柔軟挿入管を提供することと、
複数の弾性分枝を前記柔軟挿入管の前記遠位部に異なるそれぞれの位置で接続して、前記弾性分枝が、前記それぞれの位置で前記柔軟挿入管から離れて横方向に延在するようにすることと、
１個又は２個以上のそれぞれの電極を各前記弾性分枝上に配置することと、
導体を前記弾性分枝を横切るように配置して前記電極を前記柔軟挿入管に結合することと、を含み、
前記遠位部は、弛緩状態において、平面湾曲形状を形成し、
前記弾性分枝のそれぞれが、弾性領域と非弾性領域を含み、
前記弾性分枝のそれぞれが、曲げられた状態において、前記柔軟挿入管の軸線方向に対して直交する方向から見て、他の弾性分枝と重ならず、
前記曲げられた状態が、前記人体器官に挿入するシース内で曲げられた状態である、方法。

【請求項13】

各前記弾性分枝に曲げ力を加えたときに、前記非弾性領域が、前記柔軟挿入管と平行に並ぶ、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

１対の前記弾性分枝の前記異なるそれぞれの位置が、前記柔軟挿入管の断面円の上にある、請求項１２に記載の方法。

【請求項15】

前記弾性分枝と前記遠位部が、共通平面内にある、請求項１２に記載の方法。

【請求項16】

前記弾性分枝と前記遠位部が、複数の平面内にある、請求項１２に記載の方法。

【請求項17】

前記弾性分枝が、前記遠位部に直角である、請求項１２に記載の方法。

【請求項18】

前記弾性分枝が、前記遠位部から非直角に延在する、請求項１２に記載の方法。

【請求項19】

前記人体器官が、心臓を含み、前記方法が、前記心臓から心電計（ＥＣＧ）信号を取得する前記１個又は２個以上のそれぞれの電極を更に含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項20】

前記人体器官が、心臓を含み、前記方法が、前記心臓の組織を除去するように構成された前記１個又は２個以上のそれぞれの電極を更に含む、請求項１２に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許仮出願第６１／９３８，８８３号（２０１４年２月１２日出願）の利益を主張するものであり、同仮出願は参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本発明は、一般に、いくつかの電極を有するカテーテルに関し、特に、そのようなカテーテルの設計及び動作に関する。

【背景技術】

【0003】

電極を有するカテーテルは、心臓の部位に対する検査や手術などの幾つかの医療処置で使用される。そのような処置では、電極は、例えば、既知の電流を注入し（典型的にはカテーテル追跡のため）、心臓の特定部位の電極電位を測定し、かつ／又はその部位を除去するために使用されることがある。少数の電極、更には単一電極を備えたカテーテルがそのような処置に使用されることがあるが、特定のソフトウェアアルゴリズムは、カテーテル上に多数の電極を有する価値を高めることがある。そのような構成は、カテーテルを使用する医師が、１個又は２個以上の電極のどれを使用するかを選択し、また電極を同時に使用すべきかどうかを選択することを可能にする。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本発明の一実施形態は、
人体器官に挿入されるように構成された遠位部を有する柔軟挿入管と、
挿入管の遠位部に異なるそれぞれの位置で接続され、それぞれの位置で前記挿入管から離れて横方向に延在する複数の弾性分枝と、
弾性分枝のそれぞれに配置された１個又は２個以上のそれぞれの電極と、
弾性分枝を横切って電極を挿入管への結合する導体と、を含む装置を提供する。

【0005】

典型的には、弾性分枝のそれぞれは、弾性領域と非弾性領域とからなる。弾性領域は、非弾性領域より柔軟挿入管の近くにあってもよい。分枝に曲げ力を加えると、非弾性領域は、典型的には、挿入管と平行に並ぶ。曲げ力を除去すると、非弾性領域は、典型的には、挿入管から離れて横方向に延在するように戻る。

【0006】

開示された実施形態では、１対の弾性分枝の異なるそれぞれの位置は、柔軟挿入管の断面円上にある。

【0007】

更に他の開示された実施形態では、柔軟挿入管の断面が円の場合、弾性分枝のうちの１つだけが円に接続される。

【0008】

更に他の開示された実施形態では、弾性分枝と遠位部は、共通平坦面内にある。あるいは、弾性分枝と遠位部は、複数の平面内にある。

【0009】

弾性分枝は、遠位部に直角でよい。あるいは、弾性分枝は、遠位部から非直角に延在してもよい。

【0010】

代替実施形態では、人体器官は心臓からなり、１個又は２個以上のそれぞれの電極は、心臓から心電計（ＥＣＧ）信号を取得するように構成される。代替又は追加として、１個又は２個以上のそれぞれの電極が、心臓の組織を除去するように構成される。

【0011】

弛緩状態の遠位部は、直線を形成してもよく、曲線を形成してもよい。

【0012】

本発明の一実施形態により、方法であって、
人体器官に挿入されるように構成された遠位部を有する柔軟挿入管を提供することと、
複数の弾性分枝を挿入管の遠位部に異なるそれぞれの位置で接続して、分枝が、それぞれの位置で挿入管から離れて横方向に延在するようにすることと、
１個又は２個以上のそれぞれの電極を各弾性分枝上に配置することと、
導体を弾性分枝を横切るように配置して電極を挿入管に結合することと、を含む。

【0013】

以下の実施形態の詳細な説明を、以下の図面と併せ読むことによって、本開示のより深い理解が得られるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1A】本発明の一実施形態による２つの状態のカテーテル遠位部分を概略的に示す図である。

【図1B】本発明の一実施形態による２つの状態のカテーテル遠位部分を概略的に示す図である。

【図2A】本発明の代替実施形態による２つの状態のカテーテル遠位部分を概略的に示す図である。

【図2B】本発明の代替実施形態による２つの状態のカテーテル遠位部分を概略的に示す図である。

【図3】本発明の一実施形態による柔軟挿入管の遠位部分を概略的に示す図である。

【図4】本発明の代替実施形態による柔軟挿入管の遠位部分を概略的に示す図である。

【図5】本発明の実施形態による医療システムの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

概論
医療処置を行なうためのカテーテルは、典型的には、処置を受ける患者に対する外傷を少なくするためにできるだけ小さい直径を有する。しかしながら、カテーテルの小さい直径は、カテーテルのシャフトに取り付けられることがある構造物の数を制限する。更に、カテーテルは、細長いシースを使用して患者の身体内を進められ、シース内に後退することができる構造物をシースが制限することがある。したがって、同時心電計（ＥＣＧ）信号を取得するために使用されるカテーテルなど、多数の電極を使用するカテーテルの場合、従来技術のカテーテルは、多数の電極を収容するために比較的大きいことがある。

【0016】

本発明の実施形態は、カテーテルのスパインとして働くと考えられ得る比較的小さい直径の柔軟な挿入管を備えたカテーテルに提供することによって、これらの問題を解決する。管の遠位部には、管から離れて横方向に延在する複数の弾性分枝が接続される。１個又は２個以上の電極が分枝上に配置され、導体が分枝と挿入管を横切って、電極を管の近位端に結合する。

【0017】

カテーテル分枝が弾性となるように構成することによって、分枝は、カテーテルスパインの方に曲がることができる。したがって、施術時に、カテーテルは、器官内にあらかじめ位置決めされた比較的小さい直径のシースを介して、心臓などの器官内に挿入され、かつそこから除去されうる。シース内にある間、分枝はスパインの方に曲がる。器官内に入った後で、分枝をまっすぐにすることができ、分枝の電極を使って電気信号を器官との間でやりとりすることができる。

【0018】

詳細な説明
図１Ａと図１Ｂは、本発明の一実施形態による、２つの状態の柔軟挿入管１１の遠位部分１０を概略的に示す。図１Ａは、拡げられ、弛緩され、又は真っ直ぐにされた状態の遠位部分を示し、図１Ｂは、折りたたまれ、又は曲げられた状態の遠位部分を示す。管１１はカテーテルとして使用されてもよく、本明細書ではカテーテル１１と呼ばれる。遠位部分１０は、典型的には略円筒状で柔軟挿入管の主スパインとして働く遠位部１２を含み、したがって、遠位部１２は、本明細書では主スパイン１２とも呼ばれる。管１１の弛緩状態で、スパインは直線を形成する。複数の略類似した弾性分枝要素１４もまた、典型的には略円筒状であり、本明細書では弾性分枝１４とも呼ばれ、遠位部に接続される。分枝要素の主スパインへの接続は、任意の所与の接合部で２つの実体、即ち分枝要素とスパインが互いに交差し、それにより分枝要素が遠位部から突出するように構成される。

【0019】

図示されたように、遠位部分１０では、任意の所与の対の要素１４とスパイン１２との接合の位置がスパインの断面円２３上になるように、要素１４が対にされる。（明瞭かつ単純にするために、図には、そのような断面円が１つだけ示されている。）いくつかの実施形態では、分枝要素は、スパイン１２に対して直角であり、それにより、例えば、接合が断面円の直径上にある場合、要素１４は互いに１８０°の角度をなす。あるいは、断面円上に直交分枝要素の接合があってもよいが、要素は、互いに１８０°以外の角度、例えば４５°〜１７９°の範囲の角度をなしてもよい。他の実施形態では、分枝要素のうちの少なくともいくつかは、スパインに対して直角ではなく、むしろスパインに対して９０°より大きいか又は小さい角度をなす。

【0020】

各分枝要素１４は、要素を取り囲むリングとして形成されてもよい１個又は２個以上、典型的には複数の電極１６を含む。代替又は追加として、電極１６のうちの少なくともいくつかは、分枝要素上に平らな構造物として形成されてもよい。スパイン１２、要素１４、及び電極１６の材料は、生体適合性であるように選択される。電極は、カテーテル１１の近位端で、要素とスパイン内のそれぞれの導体１３によって、電気信号を電極から受信することができる、及び／又は電気信号を電極に送信することができる操作コンソールに接続される。単純にするため、図１Ａと図１Ｂには、２本の導体１３だけを示す。適切な操作コンソールは、カリフォルニア州ダイアモンドバーのＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒによって製造されるＣａｒｔｏ（登録商標）システムで提供される。コンソールは、典型的には、遠位部分の追跡などの遠位部分に関する他の機能を提供するように構成される。コンソールは図１Ａ及び図１Ｂに示されていないが、下記図３に関してコンソールを示し、コンソールの機能について記述する。

【0021】

スパイン１２の典型的な寸法は、およそ長さ１ｍ、直径１．５ｍｍ〜２ｍｍであり（図にはスパインの遠位部分だけが示されている）、いくつかの実施形態では、リング電極２２もまたスパイン１２のまわりに形成される。リング電極２２は、それぞれの導体１７（図にはその１つだけが示されている）によって操作コンソールに接続される。要素１４の典型的な寸法は、長さ約１．５ｃｍ〜２ｃｍ、直径１ｍｍである。しかしながら、スパイン１２と要素１４の長さと直径は、これらの値より大きくても小さくてもよい。

【0022】

遠位部分１０は、患者の器官（心臓など）に挿入されるように構成され、そのため、遠位部分のすべての部分が、生体適合性材料から形成される。挿入する際に遠位部分の位置と向きを追跡するために、遠位部分は、典型的には、１個又は２個以上の位置センサ１８を含む。いくつかの実施形態では、センサ１８は、センサと相互作用する外部磁界に応じて信号を生成することによって動作する。このタイプのセンサは、前述のＣａｒｔｏ（登録商標）システムで提供される。

【0023】

以上のように、要素１４とスパイン１２の接合部で、該要素とスパインが交差する。更に、接合部の近くに、各要素１４は、要素がその円筒状態から弾性的に曲がることを可能にする領域２０を含む。領域２０は、比較的非弾性的でありかつ非弾性領域２１を含む要素１４の残りの部分よりも柔軟かつ弾性的に構成される。したがって、図１Ｂの説明に関して後で例示されるような力を受けると、要素１４は、要素の別の部分ではなく、領域２０で弾性的に曲がる。曲げ力が解放されたとき、領域２０の弾性特性によって、要素はその筒状形状に戻る。

【0024】

遠位部分１０を前述の患者の器官に挿入するために、典型的には、シース２４（図１Ｂ）が、最初に器官に挿入される。シース２４は、スパイン１２と要素１４のサイズにもよるが、典型的には最大約４ｍｍの内径を有し、したがって、シースの直径は４ｍｍ未満でよい。次に、遠位部分１０がシースに挿入され、シースの直径は、要素１４に力を加えることによって該要素が曲がるのを抑制する。領域２０の柔軟な弾性特性により、要素は強制的に該領域で曲げられ、それにより、遠位部分１０は、要素１４が曲がった状態で、シース２４を通ることができる。シース遠位端２６が患者の器官で終端するようにシース２４が患者に挿入された場合、遠位部分１０は、シースから出るまでシース内を通り、器官に入る。シースを出ると、要素１４は、弾性領域２０をまっすぐにすることによって、その円筒形状を回復する。

【0025】

図１Ｂは、カテーテル遠位部分１０が患者の器官から矢印２８の方向に抜き抜かれる場合を示す。この場合、カテーテル遠位部分１０は、シース遠位端２６を介してシース２４内に引き込まれる。引き込みによって、要素１４に力がかかり、その結果、要素が領域２０で弾性的に曲がる。カテーテル遠位部分が患者の器官に挿入される状況と対照的に、図１Ｂは、カテーテル遠位部分が器官から引き抜かれ、したがって、曲がった要素１４が、典型的には、シース遠位端２６の「方に向く」場合を示す。図に示されたように、シース内では、非弾性的領域２１はスパイン１２と平行である。カテーテル遠位部分１０が患者の器官に入る場合、要素１４は、典型的には、シース遠位端２６と「反対を向く」。

【0026】

図２Ａと図２Ｂは、本発明の代替実施形態による、２つの状態の柔軟挿入管３１の遠位部分３０を概略的に示す。図２Ａは、まっすぐな状態の遠位部分３０を示し、図２Ｂは、曲がった状態の遠位部分を示す。管３１はカテーテルとして使用されてもよく、本明細書ではカテーテル３１と呼ばれる。以下に記載される違いを除き、遠位端３０の動作は、遠位端１０（図１Ａと図１Ｂ）の動作と概ね同様であり、両方の遠位部分１０及び３０に同じ参照番号によって示された要素は、構成と動作が概ね同様である。要素１４が対で配列され、各対がスパインの共通直径においてスパイン１２と交わる遠位部分１０と対照的に、遠位部分３０の要素１４は、スパイン１２に沿って互い違い構成で配置される。換言すると、各要素１４は、スパインの固有直径においてスパイン１２と交わる。遠位部分３０の要素１４の互い違い配列は、遠位部分１０の局所接合と比較して、接合部に血栓が生じる可能性を減少させることがある。

【0027】

いくつかの実施形態では、要素１４は、ほぼ同じ寸法及び数の電極を有し、遠位部分１０及び３０がまっすぐな状態で、スパインが直線のとき、要素は、スパイン１２によって規定された共通平面にある。しかしながら、本発明の他の実施形態は、寸法が互いに異なる要素１４を有してもよく、かつ／又は各要素１４に異なる数の電極１６を有してもよく、かつ／又はスパイン１２によって規定された複数の平面内にあってもよい。

【0028】

図３は、本発明の一実施形態による、シース遠位端２６を出た後の柔軟挿入管４１の遠位部分４０を概略的に示す。単純にするため、図３にはシース２６が示されていない。管４１はカテーテルとして使用されてもよく、本明細書ではカテーテル４１とも呼ばれる。以下に記載する違いを除き、遠位端４０の動作は、遠位端１０（図１Ａと図１Ｂ）の動作と概ね同様であり、両方の遠位端１０及び４０に同じ参照番号によって示された要素は、構造と動作が概ね同様である。

【0029】

遠位部分１０とは対照的に、弛緩状態の遠位部分４０のスパイン１２（即ち、スパイン１２がシース２６外にあるとき）は、円の一部分（即ち、他の平面湾曲構造）の形であり、したがって、カテーテル４１は、前述のＣａｒｔｏ（登録商標）システムで入手可能なラッソーカテーテルの形でよい。一例として、スパイン１２と分枝１４は、共通平面、即ち紙面内にあると仮定される。

【0030】

図４は、本発明の代替実施形態による、シース遠位端２６から出た後の柔軟挿入管５１の遠位部分５０を概略的に示す。単純にするため、図４にシース２６は示されていない。管５１はカテーテルとして使用されてもよく、本明細書ではカテーテル５１とも呼ばれる。以下に記載する違いを除き、遠位端５０の動作は、遠位端４０（図３）の動作と概ね同様であり、両方の遠位端４０及び５０に同じ参照番号によって示された要素は、構造と動作が概ね同様である。

【0031】

遠位部分４０に関して、遠位部分５０のスパイン１２は、弛緩状態で平面湾曲形状になる。しかしながら、遠位部分４０と対照的に、遠位部分５０の分枝１４とスパイン１２は、共通平面内にはなく、異なる平面内にある。一実施形態では、分枝１４のうちの少なくともいくつかは、その弛緩状態でスパイン１２の平面に直角である。

【0032】

スパイン１２はいくつかの構造が可能である。例えば、スパイン１２、及び典型的には遠位部分１０又は３０の形状は、１本以上のワイヤをスパインに組み込むことによって可変に構成されてもよく、ワイヤは、カテーテルの近位端にある形状調整部で終端する。そのような可変形状のカテーテルは、前述のＣａｒｔｏ（登録商標）システムで入手可能である。スパイン１２の他の可能な構造は、当業者に明らかであり、そのような構造はすべて、本発明の範囲に含まれると仮定される。

【0033】

次に図５を参照すると、図５は、本発明の一実施形態によるカテーテル１１又はカテーテル３１を使用する医療処置システム６０の概略図である。分かりやすくするために、図３は、カテーテル１１が患者６６の心臓６４の診断医療処置に使用されると仮定して描かれている。当業者は、カテーテル３１が診断でない医療処置に使用される場合に、以下の説明を、必要な変更を加えて適用することができるであろう。

【0034】

以下の説明は、カテーテル１１の電極１６及び／又は２２が心臓６４からの心臓内ＥＣＧ（心電計）信号を検出すると仮定する。代替又は追加として、電極のうちの少なくとも何個かが、心臓の組織を切除するように構成されてもよい。信号検出及び／又は切除は、遠位部分１０が医療専門家７０によって心臓内に挿入された後で行なわれる。

【0035】

システム６０は、ＥＣＧモジュール７８及び剥離モジュール８０と通信する処理ユニット７６を含むシステムプロセッサ７４によって制御されうる。モジュールは、処理ユニットが、前述のＥＣＧ及び切除機能、並びに結果の分析や照合などの他の機能を提供することを可能にする。プロセッサ７４は、典型的にはマウスやトラックボールなどのポインティング装置を含む操作コンソールを含むコンソール８４に取り付けられてもよい。専門家７４は、ポインティング装置を使用してプロセッサと対話し、プロセッサは、特に、システム６０によって作成された結果をスクリーン８６上で専門家に提示するために使用されうる。

【0036】

プロセッサ７４は、プロセッサのメモリに記憶されたソフトウェアを使用してシステム６０を操作する。ソフトウェアは、例えばネットワークを通して電子形式でプロセッサ７４にダウンロードされてもよく、あるいは代替的又は追加的に、磁気、光学、又は電子的メモリ等の持続的な有形媒体に提供及び／又は格納されてもよい。

【0037】

プロセッサ７４は、典型的には、位置センサ１８に結合されうるプローブ追跡モジュールや、遠位部分１０に加わる力を測定する力モジュールなどの他のモジュールを含む。単純にするため、そのようなモジュールは、図１に示されていない。前述のＣａｒｔｏ（登録商標）システムは、そのようなモジュールを使用する。

【0038】

上述した実施形態は一例として記載されたものであり、本発明は、本明細書において上に具体的に図示及び説明した内容に限定されないことが明らかであろう。むしろ、本発明の範囲には、上で説明した様々な特徴の組合わせと部分的組合わせの両方、並びにそれらの変形形態及び修正形態が含まれ、これらは、上述の説明を読めば当業者には想到されるものであり、従来技術では開示されていないものである。

【0039】

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
人体器官に挿入されるように構成された遠位部を有する柔軟挿入管と、
前記挿入管の前記遠位部に異なるそれぞれの位置で接続され、前記それぞれの位置で前記挿入管から離れて横方向に延在する複数の弾性分枝と、
前記弾性分枝のそれぞれに配置された１個又は２個以上のそれぞれの電極と、
前記弾性分枝を横切って前記電極を前記挿入管に結合する導体と、を含む装置。
（２） 前記弾性分枝のそれぞれが、弾性領域と非弾性領域を含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記弾性領域が、前記非弾性領域より前記柔軟挿入管に近い、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記各分枝に曲げ力を加えたときに、前記非弾性領域が、前記挿入管と平行に並ぶ、実施態様２に記載の装置。
（５） 前記曲げ力を除去したとき、前記非弾性領域が、前記挿入管から離れて横方向に延在するように戻る、実施態様４に記載の装置。

【0040】

（６） １対の前記弾性分枝の前記異なるそれぞれの位置が、前記柔軟挿入管の断面円上にある、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記柔軟挿入管の断面が円の場合に、前記弾性分枝のうちの１つだけが、前記円に接続される、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記弾性分枝と前記遠位部が、共通平面内にある、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記弾性分枝と前記遠位部が、複数の平面内にある、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記弾性分枝が、前記遠位部に直角である、実施態様１に記載の装置。

【0041】

（１１） 前記弾性分枝が、前記遠位部から非直角に延在する、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記人体器官が、心臓を含み、前記１個又は２個以上のそれぞれの電極が、前記心臓から心電計（ＥＣＧ）信号を取得するように構成される、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記人体器官が、心臓を含み、前記１個又は２個以上のそれぞれの電極が、前記心臓の組織を除去するように構成された、実施態様１に記載の装置。
（１４） 弛緩状態の前記遠位部が、直線を形成する、実施態様１に記載の装置。
（１５） 弛緩状態の前記遠位部が、曲線を形成する、実施態様１に記載の装置。

【0042】

（１６） 方法であって、
人体器官に挿入されるように構成された遠位部を有する柔軟挿入管を提供することと、
複数の弾性分枝を前記挿入管の前記遠位部に異なるそれぞれの位置で接続して、前記分枝が、前記それぞれの位置で前記挿入管から離れて横方向に延在するようにすることと、
１個又は２個以上のそれぞれの電極を各前記弾性分枝上に配置することと、
導体を前記弾性分枝を横切るように配置して前記電極を前記挿入管に結合することと、を含む方法。
（１７） 前記弾性分枝のそれぞれが、弾性領域と非弾性領域を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記各分枝に曲げ力を加えたときに、前記非弾性領域が、前記挿入管と平行に並ぶ、実施態様１７に記載の方法。
（１９） １対の前記弾性分枝の前記異なるそれぞれの位置が、前記柔軟挿入管の断面円の上にある、実施態様１６に記載の方法。
（２０） 前記柔軟挿入管の断面が円の場合に、前記弾性分枝のうちの１つだけが前記円に接続される、実施態様１６に記載の方法。

【0043】

（２１） 前記弾性分枝と前記遠位部が、共通平面内にある、実施態様１６に記載の方法。
（２２） 前記弾性分枝と前記遠位部が、複数の平面内にある、実施態様１６に記載の方法。
（２３） 前記弾性分枝が、前記遠位部に直角である、実施態様１６に記載の方法。
（２４） 前記弾性分枝が、前記遠位部から非直角に延在する、実施態様１６に記載の方法。
（２５） 前記人体器官が、心臓を含み、前記方法が、前記心臓から心電計（ＥＣＧ）信号を取得する前記１個又は２個以上のそれぞれの電極を更に含む、実施態様１６に記載の方法。

【0044】

（２６） 前記人体器官が、心臓を含み、前記方法が、前記心臓の組織を除去するように構成された前記１個又は２個以上のそれぞれの電極を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（２７） 弛緩状態の前記遠位部が、直線を形成する、実施態様１６に記載の方法。
（２８） 弛緩状態の前記遠位部が、曲線を形成する、実施態様１６に記載の方法。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】