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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6781044
(24)【登録日】2020年10月19日
(45)【発行日】2020年11月4日
(54)【発明の名称】心臓不整脈を検出するシステム
(51)【国際特許分類】
A61N 1/365 20060101AFI20201026BHJP
A61N 1/37 20060101ALI20201026BHJP
【ＦＩ】
A61N1/365
A61N1/37
【請求項の数】7
【全頁数】35
(21)【出願番号】特願2016-545776(P2016-545776)
(86)(22)【出願日】2015年1月8日
(65)【公表番号】特表2017-501838(P2017-501838A)
(43)【公表日】2017年1月19日
(86)【国際出願番号】US2015010680
(87)【国際公開番号】WO2015106015
(87)【国際公開日】20150716
【審査請求日】2016年7月29日
【審判番号】不服2019-13642(P2019-13642/J1)
【審判請求日】2019年10月11日
(31)【優先権主張番号】61/926,051
(32)【優先日】2014年1月10日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505003528
【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】スターマン、ジェフリー イー．
(72)【発明者】
【氏名】シムズ、ハワード ディ．
(72)【発明者】
【氏名】マイレ、キース アール．
(72)【発明者】
【氏名】ケーン、マイケル ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】リンダー、ウィリアム ジェイ．
【合議体】
【審判長】
内藤 真徳
【審判官】
宮崎 基樹
【審判官】
莊司 英史
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００８−５４００４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００８−１１９４７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００１−５１７５０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平０７−１４８１２９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
A61N 1/00- 1/39
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の心臓の頻拍性不整脈を特定するためのシステムであって、前記システムは、
心臓活動を感知するための植込み型除細動器と、
前記植込み型除細動器から離間しており、前記患者の身体を含む通信経路を介して前記植込み型除細動器に通信可能に結合されている、心臓活動を感知するための第１リードレス心臓ペースメーカとを備え、
前記植込み型除細動器は、前記第１リードレス心臓ペースメーカから前記通信経路を介して心臓情報を受信した後、少なくとも部分的に、前記植込み型除細動器が感知した前記心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した前記心臓活動の両方に基づいて、頻拍性不整脈が発生している時を判断し、かつ少なくとも部分的に前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した前記心臓活動に基づいて前記頻拍性不整脈のタイプを判断するように構成され、
前記第１リードレス心臓ペースメーカから受信した前記心臓情報は、感知される心臓電気信号及び感知される生理的パラメータのすくなくとも１つを含み、
前記頻拍性不整脈が発生していること及び前記頻拍性不整脈の前記タイプの判断に応答して、前記植込み型除細動器及び前記第１リードレス心臓ペースメーカの少なくとも一方が、判断された前記頻拍性不整脈の前記タイプに応じた電気刺激治療を送達する、システム。
心臓活動を感知するための植込み型除細動器と、
前記植込み型除細動器から離間しており、前記患者の身体を含む通信経路を介して前記植込み型除細動器に通信可能に結合されている、心臓活動を感知するための第１リードレス心臓ペースメーカとを備え、
前記植込み型除細動器は、前記第１リードレス心臓ペースメーカから前記通信経路を介して心臓情報を受信した後、少なくとも部分的に、前記植込み型除細動器が感知した前記心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した前記心臓活動の両方に基づいて、頻拍性不整脈が発生している時を判断し、かつ少なくとも部分的に前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した前記心臓活動に基づいて前記頻拍性不整脈のタイプを判断するように構成され、
前記第１リードレス心臓ペースメーカから受信した前記心臓情報は、感知される心臓電気信号及び感知される生理的パラメータのすくなくとも１つを含み、
前記頻拍性不整脈が発生していること及び前記頻拍性不整脈の前記タイプの判断に応答して、前記植込み型除細動器及び前記第１リードレス心臓ペースメーカの少なくとも一方が、判断された前記頻拍性不整脈の前記タイプに応じた電気刺激治療を送達する、システム。
【請求項2】
前記植込み型除細動器はマスタ機器であり、前記第１リードレス心臓ペースメーカはスレーブ機器である、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１リードレス心臓ペースメーカは、所定のタイプの頻拍性不整脈の発生が判断されると、前記心臓に抗頻拍ペーシング治療を行うように構成されている、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項4】
前記植込み型除細動器は１つ以上の皮下電極を具備する完全皮下植込み型除細動器である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項5】
心臓活動を感知するための第２リードレス心臓ペースメーカをさらに備え、前記第２リードレス心臓ペースメーカは前記患者の前記身体を含む前記通信経路を介して前記植込み型除細動器に通信可能に結合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記植込み型除細動器は、少なくとも部分的に前記植込み型除細動器が感知した前記心臓活動、前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した前記心臓活動、および前記第２リードレス心臓ペースメーカが感知した前記心臓活動のうちの２つ以上に基づいて、頻拍性不整脈が発生している時を判断するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記植込み型除細動器は、頻拍性不整脈が発生していると判断された後、少なくとも部分的に前記植込み型除細動器、前記第１リードレス心臓ペースメーカおよび前記第２リードレス心臓ペースメーカのうちの２つ以上が感知した前記心臓活動に基づいて、前記頻拍性不整脈の前記タイプを判断するように構成されている、請求項６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に心臓不整脈を検出するためのシステム、機器および方法に関し、より具体的には心臓不整脈を検出し特定するための複数の機器のシステム、方法および機器に関する。
【背景技術】
【0002】
ペーシング器具は、患者の身体に十分な量の血液を送る心臓機能の低下を生じるおそれのある様々な心臓病にかかっている患者を治療するために使用することができる。これらの心臓病は急速な、不規則な、および非効率な、あるいは急速な、不規則な、または非効率な心収縮を引き起こすことがある。これらの疾患のいくつかの緩和に役立てるために、患者の身体に様々な機器（例、ペースメーカ、除細動器など）を植込むことができる。当該機器は心臓を監視して、心臓に電気刺激を与えて、心臓がより正常に、効率的におよび安全に、あるいはより正常に、効率的にまたは安全に働くのを助けることができる。ある場合には、患者は複数の植込み機器を有する。
【発明の概要】
【0003】
本開示は、一般に患者内の複数の植込み機器を用いて、異常な心臓活動の検出および治療、あるいは検出または治療を調和させるシステムおよび方法に関する。複数の植込み機器は、例えば、ペースメーカ、除細動器、診断機器、および他の適切な植込み型機器、あるいはペースメーカ、除細動器、診断機器、または他の適切な植込み型機器を所望に応じて含むことができることが想定される。
【0004】
ある実施例においては、頻拍性不整脈の判断および治療、あるいは判断または治療の補助のために、リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ：Ｌｅａｄｌｅｓｓ Ｃａｒｄｉａｃ Ｐａｃｅｍａｋｅｒ）を植込むことができる。心臓の心臓活動は、１つ以上のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）単独で、または１つ以上の他の機器と組み合わせて使用して感知することができる。リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）は、心臓内または心臓の上など、心臓に近接して植込むことができる。ある場合には、１つ以上のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）による心臓活動の感知は、システムによる心臓不整脈の発生の判断を助けることができる。治療目的では、電気刺激治療、例えば抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ：Ａｎｔｉ−Ｔａｃｈｙａｒｒｈｙｔｈｍｉａ Ｐａｃｉｎｇ）治療を植込み機器の少なくとも１つによって行うことができる。当該治療は検出された心臓不整脈の治療を助けることができる。
【0005】
心臓の頻拍性不整脈を特定する例示的な方法は、医療機器によって心臓活動を感知することと、前記医療機器から離間しており、患者の身体を含む通信経路を介して前記医療機器に通信可能に結合されている第１リードレス心臓ペースメーカによって心臓活動を感知することと、少なくとも部分的に、前記医療機器によって感知された心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカによって感知された心臓活動の両方に基づいて、頻拍性不整脈が発生するかどうかを判断することとを含むことができる。
【0006】
患者の心臓の頻拍性不整脈を識別する別の例示的な方法は、医療機器によって心臓活動を感知することと、患者の身体を含む通信経路を介して前記医療機器に通信可能に結合されている第１リードレス心臓ペースメーカによって心臓活動を感知することと、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカのうちの１つ以上によって、少なくとも部分的に、前記医療機器によって感知した心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動、あるいは前記医療機器によって感知した心臓活動または前記第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動に基づいて、頻拍性不整脈が発生するかどうかを判断することと、頻拍性不整脈が発生すると判断した後、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカのうちの１つ以上によって、少なくとも部分的に、前記医療機器によって感知した心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動の両方に基づいて、頻拍性不整脈のタイプを判断することとを含むことができる。
【0007】
上記概要は、本開示の各実施形態またはすべての実施態様を説明するものではない。利点および効果は、本開示のより完全な理解とともに、添付の図面と合わせて以下の説明および請求項を参照することにより明らかになり、認識されるであろう。
【0008】
本開示は、添付の図面に関連した様々な例示的実施形態の以下の説明を検討するとより完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本開示の様々な実施例により使用することのできる例示的な医療機器のブロック図を示す。
【図2】本開示のある実施例による電極を有する例示的なリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を示す。
【図3】本開示の互いに通信状態にある複数のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）および他の機器、あるいは複数のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）または他の機器を含む例示的な医療システムの模式図である。
【図4】本開示のさらに別の実施例によるＬＣＰおよび別の医療機器を含むシステムの模式図である。
【図5】本開示の別の実施例によるＬＣＰおよび別の医療機器を含むシステムの模式図である。
【図6】本開示の別の実施例による複数のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）システムを図示する模式図である。
【図7】本開示のさらに別の実施例による複数のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）システムを図示する模式図である。
【図8】本開示のさらに別の実施例により、心臓の単一の心腔内に２つのＬＣＰが植込まれる複数のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）システムを図示する模式図である。
【図9】本開示の別の実施例により、心臓の心外膜面にＬＣＰのうちの１つが植込まれる複数のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）システムを図示する模式図である。
【図10】マスタ機器と複数のスレーブ機器を含む例示的な医療システムのブロック図である。
【0010】
本開示は様々な変型例および代替形態に修正可能であるが、その明細を図面では例として示しており、詳細に説明していく。しかし、その意図は説明される特定の例示的な実施形態に本開示の諸態様を制限するものではないことは理解されるべきである。逆に、その意図は本開示の精神および範囲内にあるすべての変型例、均等物および代替物を網羅することにある。
【発明を実施するための形態】
【0011】
以下の説明は、異なる図面において同様な要素は同じ符号を付している図面を参照して読むべきである。本説明および必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を表しており、本開示の範囲を制限するものではない。
【0012】
正常で健康な心臓は、心臓全体に心臓自らが発生する電気信号を伝えることによる収縮を含む。これらの内因性信号は心臓の筋肉細胞または組織を収縮させる。この収縮は心臓から血液を強制的に出し入れして、身体の残りの部分全体への血液の循環を提供する。しかし、多くの患者はこの心臓の収縮力に影響する心臓病に罹患している。例えば、ある心臓はもはや内因性電気信号を発生または伝達しない疾患組織になっていることがある。いくつかの例では、疾患心臓組織は電気信号を異なる拍数で伝達し、それによって心臓の収縮が同期せず不効率になる。他の例では、心臓が心拍数が危険なほど低くなるような低い拍数で内因性信号を発生することがある。さらに他の例では、心臓が異常に高い拍数で電気信号を発生することがある。ある場合には、このような異常が細動状態にまで発展する可能性があり、そうなると患者の心臓の収縮はほぼ完全に脱同期して、心臓は血液をほとんどか、全く送りださない。
【0013】
当該異常を経験する患者を補助するために、多くの医療機器システムが開発されてきた。例えば、内因性心臓電気信号を感知し、感知した電気信号に基づいて、患者に１回以上の不整脈が起こっているかどうかを判断するシステムが開発されている。当該システムは、検出した不整脈を治療するために、患者の心臓に電気刺激を送出する能力も含むことができる。ある実施例において、いくつかの医療機器システムは、徐脈と呼ばれる低すぎる拍数で心臓が拍動しているときを特定する能力を含む。当該システムは心臓をより高い安全な拍数で収縮させる電気刺激治療を行うかまたは「ペーシング」パルスを送出することができる。いくつかの医療機器システムは、頻拍と呼ばれる速すぎる拍数で心臓が拍動しているときを判断することができる。当該システムは１つ以上の抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ：Ａｎｔｉ−Ｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ Ｐａｃｉｎｇ）治療をさらに含むことができる。ある当該ＡＴＰ治療は、心臓自らが発生する信号よりも速い拍数で電気刺激パルスを心臓に送出することを含む。これは一時的に心臓の拍動を速めるかもしれないが、このような刺激プロトコルは心臓を、心臓自らが発生する信号ではなく送出されるペーシングパルスに応答して収縮させることができる。さらにＡＴＰ治療は送出されるペーシングパルスの速度を減速し、それによって心拍数をより低く安全なレベルに低下させることができる。
【0014】
他の医療機器システムは細動状態および非同期性収縮を検出することができる。例えば、感知した信号に基づいて、いくつかのシステムは心臓が細動状態にあるときを判断することができる。当該システムはさらに、電気信号治療で当該細動状態を治療するように構成することもできる。ある当該治療は、心臓自らが発生する信号を圧倒するために、比較的大量の電気エネルギを心臓に与えることを含む（「除細動パルス」）。このような治療は心臓を「リセット」し、電気的な観点からすると、正常な電気プロセスを引き継がせることができる。他の医療システムは、心臓自らが発生する信号が異なる時点で発生すること、または心臓が当該信号を異なる速度で伝えることを感知することができる。これらの異常は心臓の収縮を同期させずに不効率にする。システムは１つ以上の心臓再同期治療（ＣＲＴ：Ｃａｒｄｉａｃ Ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ Ｔｈｅｒａｐｙ）を施す能力をさらに含むことができる。ある当該ＣＲＴは電気刺激を心臓の上および心臓内、あるいは心臓の上または心臓内の異なる場所に送出することを含む。当該方法は心臓の異なる部位をほぼ同時に、またはシステムが電気刺激を異なる時点で異なる場所に送出する場合には同期して収縮させるのを助けることができる。
【0015】
本開示は、一般に患者内の複数の植込み機器を用いて、異常な心臓活動の検出および治療、あるいは検出または治療を調和させるシステムおよび方法に関する。ある場合には、医療機器システムは、心臓不整脈を検出し、電気刺激治療を行う複数の機器を含む。例えば、例示的なシステムは、完全皮下植込み型除細動器（Ｓ−ＩＣＤ：Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ−Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）、体外除細動器、植込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ：Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｃａｒｄｉａｃ Ｐａｃｅｍａｋｅｒ）、リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）、および／または診断専用機器（心臓の電気信号を感知するおよび不整脈を判断する、あるいは心臓の電気信号を感知するかまたは不整脈を判断することができるが、電気刺激治療を行わない機器）などの機器を含むことができる。図１は、本開示の様々な実施例により使用することのできる例示的な医療機器１００（以下、ＭＤ１００という）のブロック図を示す。ある場合には、ＭＤ１００は内因性心臓活動を感知し、不整脈の発生を判断し、不整脈の発生の判断に応答して電気刺激を送出するために使用される。ある場合には、ＭＤ１００は患者の体内のある場所（例、患者の心臓に近接して）植込んで、心臓の心臓活動を感知および調整、あるいは感知または調整することができる。他の実施例では、ＭＤ１００は患者の体外に配置して、心臓の心臓活動を感知および調整、あるいは感知または調整することもできる。ある実施例では、心臓収縮は一般に、心臓によって心臓自らが発生する電気信号から生じる。これらの電気信号は心臓組織を伝わり、心臓の筋肉細胞を収縮させる。ＭＤ１００は当該電気信号および／または心臓の他の物理的なパラメータ（例、機械的収縮、心音、血圧、血中酸素濃度など）をＭＤ１００に感知させる機能を含むことができる。当該電気信号および物理的特性、あるいは電気信号または物理的特性を「心臓活動」と考えることができる。ＭＤ１００は感知した心臓活動に基づいて不整脈の発生を判断する能力を含むことができる。いくつかの実施例では、ＭＤ１００は検出した不整脈を治療するために、心臓に電気刺激を送出することができる。例えば、ＭＤ１００は、徐脈治療、ＡＴＰ治療、ＣＲＴ、除細動または他の電気刺激治療など、１つ以上の治療を実施するために、電気刺激、ペーシングパルス、除細動パルスおよび同様なもの、あるいは電気刺激、ペーシングパルス、除細動パルスまたは同様なものを送出するように構成することができる。
【0016】
図１は、ある実施例の医療機器１００の図である。例示的なＭＤ１００は、感知モジュール１０２と、パルス発生器モジュール１０４と、プロセッシングモジュール１０６と、遠隔測定モジュール１０８と、バッテリ１１０とを含むことができ、すべてハウジング１２０に収容されている。ＭＤ１００は、ハウジング１２０に装着されて、ハウジング１２０内に収容されているモジュール１０２、１０４、１０６および１０８のうちの１つ以上と電気通信状態にあるリード線１１２および電極１１４をさらに含むことができる。
【0017】
リード線１１２はＭＤ１００のハウジング１２０に接続されて、そこから遠くに延びることができる。いくつかの実施例では、リード線１１２は心臓１１５など、患者の心臓の上または心臓内に植込まれる。リード線１１２はリード線１１２の様々な位置に位置付けられて、ハウジング１２０から離れている１つ以上の電極１１４を含むことができる。いくつかのリード線１１２は単一の電極１１４のみを含むことができるが、他のリード線１１２は複数の電極１１４を含むことができる。一般に、電極１１４は、リード線１１２が患者内に植込まれたときに、１つ以上の電極１１４が患者の心臓組織に接触するように、リード線１１２に位置付けられている。したがって、電極１１４は心臓自らが発生する電気信号をリード線１１２に伝えることができる。リード線１１２は、さらに、受信した電気信号をＭＤ１００の１つ以上のモジュール１０２、１０４、１０６および１０８に伝えることができる。同様に、ＭＤ１００は電気刺激を発生することができ、リード線１１２は発生した電気刺激を電極１１４に伝えることができる。電極１１４はさらに電気信号を患者の心臓組織に伝えることができる。内因性信号を感知し、電気刺激を送出することを述べる場合、本開示はそのプロセスに当該伝導が内在するものとみなす。
【0018】
感知モジュール１０２は心臓の心臓電気活動を感知するように構成することができる。例えば、感知モジュール１０２をリード線１１２に接続して、リード線１１２から電極１１４に接続することができ、感知モジュール１０２は電極１１４およびリード線１１２を通って伝えられる心臓電気信号を受信するように構成することができる。いくつかの実施例では、リード線１１２は、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血中酸素センサ、ならびに心臓および患者、あるいは心臓または患者の生理的パラメータを測定する他のセンサなど、様々なセンサを含むことができる。他の実施例では、当該センサはリード線１１２ではなく感知モジュール１０２に直接接続することができる。いずれの場合も、感知モジュール１０２は感知モジュール１０２に直接またはリード線１１２を通して接続されているセンサによって発生する当該信号を受信するように構成することができる。感知モジュール１０２はさらにプロセッシングモジュール１０６に接続することができ、当該受信した信号をプロセッシングモジュール１０６に通信するように構成することができる。
【0019】
パルス発生器モジュール１０４は電極１１４に接続することができる。いくつかの実施例では、パルス発生器モジュール１０４は電気刺激信号を発生して、心臓に電気刺激治療を施すように構成することができる。例えば、パルス発生器モジュール１０４はＭＤ１００内のバッテリ１１０に蓄積されたエネルギを利用してこのような信号を発生することができる。パルス発生器モジュール１０４は多数の異なる治療の中から１つまたは多数を施すために、電気刺激信号を発生するように構成することができる。例えば、パルス発生器モジュール１０４は徐脈治療、頻拍治療、心臓再同期治療および細動治療を施すように電気刺激信号を発生するように構成することができる。徐脈治療は、心拍数を上げることを試みるために、心臓自らが発生する電気信号よりも速い拍数でペーシングパルスを発生して送出することを含むことができる。頻拍治療は本明細書で説明するＡＴＰ治療を含むことができる。心臓再同期治療は、同じく本明細書で説明するＣＲＴ治療を含むことができる。細動治療は心臓の動きを抑えて、細動状態の停止を試みるために、細動パルスを送出することを含むことができる。他の実施例では、パルス発生器１０４は、本明細書で説明するものとは異なる電気刺激治療を施すために電気刺激信号を発生して、検出された１つ以上の不整脈を治療するように構成することができる。
【0020】
プロセッシングモジュール１０６はＭＤ１００の動作を制御するように構成することができる。例えば、プロセッシングモジュール１０６は感知モジュール１０２から電気信号を受信するように構成することができる。受信した信号に基づいて、プロセッシングモジュール１０６は不整脈の発生を判断することができる。判断した不整脈に基づいて、プロセッシングモジュール１０６は１つ以上の治療に従って電気信号を発生して、判断した１つ以上の不整脈を治療するようにパルス発生器モジュール１０４を制御するように構成することができる。プロセッシングモジュール１０６は遠隔測定モジュール１０８からも情報を受信することができる。いくつかの実施例では、プロセッシングモジュール１０６は、当該受信した情報を不整脈が発生しているかどうかを判断するときに利用するか、または情報に応答して特定の措置をとるために利用することができる。プロセッシングモジュール１０６はさらに情報を他の機器に送信するように遠隔測定モジュール１０８を制御することができる。
【0021】
いくつかの実施例では、プロセッシングモジュール１０６は、超大規模集積回路（ＶＬＳＩ：Ｖｅｒｙ−Ｌａｒｇｅ−Ｓｃａｌｅ Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）チップまたは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ：Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）など、予めプログラミングされたチップを含むことができる。当該実施形態では、チップはＭＤ１００の動作を制御するために制御ロジックを用いて予めプログラミングされる。予めプログラミングされたチップを使用することにより、プロセッシングモジュール１０６は基本的な機能を維持できつつ、他のプログラマブル回路よりも消費電力を少なくすることができ、それによりＭＤ１００のバッテリ寿命が延びる。他の実施例では、プロセッシングモジュール１０６はプログラマブルマイクロプロセッサを含むことができる。このようなプログラマブルマイクロプロセッサはユーザがＭＤ１００の制御ロジックを調整することを可能にし、それによって予めプログラミングされたチップを使用するときよりもＭＤ１００の柔軟性を高めることが可能である。いくつかの実施例では、プロセッシングモジュール１０６はメモリ回路をさらに含むことができ、プロセッシングモジュール１０６はメモリ回路に情報を格納し、メモリ回路から情報を読み取ることができる。他の実施例では、ＭＤ１００はプロセッシングモジュール１０６と通信状態にある個別のメモリ回路（図示せず）を含むことができ、プロセッシングモジュール１０６が個別のメモリ回路から情報を読み取り、個別のメモリ回路に情報を書き込むことができるようにする。
【0022】
遠隔測定モジュール１０８は、センサ、他の医療機器、または同様なものなど、ＭＤ１００の外部に配置されている機器と通信するように構成することができる。当該機器は患者の身体の外部または内部のいずれに配置してもよい。場所に関係なく、外部機器（つまり、ＭＤ１００の外部であるが、必ずしも患者の身体の外部ではない）は遠隔測定モジュール１０８を介してＭＤ１００と通信して、１つ以上の所望の機能を果たすことができる。例えば、ＭＤ１００は感知した電気信号を遠隔測定モジュール１０８を通して外部医療機器に通信することができる。外部医療機器は不整脈の発生を判断するときに通信された電気信号を利用することができる。ＭＤ１００はさらに感知した電気信号を外部医療機器から遠隔測定モジュール１０８を通して受信し、ＭＤ１００は受信した感知電気信号を不整脈の発生の判断に利用することができる。遠隔測定モジュール１０８は外部機器との通信に１つ以上の方法を使用するように構成することができる。例えば、遠隔測定モジュール１０８は高周波（ＲＦ：Ｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）信号、誘導結合、光学信号、音響信号、伝導された通信信号、または通信に適した他の信号を介して通信することができる。ＭＤ１００と外部機器との通信技術は、以下図３を参照してさらに詳細に述べる。
【0023】
バッテリ１１０はその動作のためにＭＤ１００に電源を供給することができる。ある実施例では、バッテリ１１０は非充電式リチウム系バッテリとすることができる。他の実施例では、非充電式バッテリは当業界で周知の他の適した材料から作ることができる。ＭＤ１００が植込み型機器の実施例では、ＭＤ１００へのアクセスが制限されるおそれがあるため、数日、数週間、数ヶ月または数年などの治療期間中に十分な治療を行うのに十分な容量のバッテリを有する必要がある。他の実施例では、バッテリ１１０はＭＤ１００の使用寿命を延長しやすくするために、充電可能なリチウム系バッテリにすることができる。
【0024】
一般に、ＭＤ１００は多数の既存の医療機器のうちの１つと同様なものにすることができる。例えば、ＭＤ１００は様々な植込み型医療機器と同様なものにすることができる。当該実施例では、ＭＤ１００のハウジング１２０は患者の経胸領域に植込むことができる。ハウジング１２０は一般に人体への植込みに安全で、植込まれたときに、ＭＤ１００の様々なコンポーネントを患者の身体の体液および組織から気密シールすることのできる多数の周知の材料のいずれを含んでもよい。
【0025】
いくつかの実施例では、ＭＤ１００は植込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）とすることができる。このような実施例では、ＭＤ１００は患者の心臓の上または患者の心臓内に植込まれている１本以上のリード線、例えばリード線１１２を有することができる。１本以上のリード線１１２は患者の心臓の心臓組織および血液、あるいは心臓組織または血液に接触する１つ以上の電極１１４を含むことができる。ＭＤ１００は心臓自らが発生する心臓電気信号を感知して、例えば、感知した信号の分析に基づいて１つ以上の心臓不整脈を判断するようにも構成することができる。ＭＤ１００はさらに、ＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療、除細動治療および他の治療のタイプ、あるいはＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療、除細動治療または他の治療のタイプを心臓内に植込まれたリード線１１２を介して行うように構成することができる。
【0026】
ある場合には、ＭＤ１００は完全皮下植込み型除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）とすることができる。当該実施例では、リード線１１２のうちの１本は皮下に植込まれたリード線を含む。ある場合には、ＭＤ１００は心臓自らが発生する心臓電気信号を感知して、感知した信号の分析に基づいて１つ以上の心臓不整脈を判断するように構成することができる。ＭＤ１００は不整脈の判断に応答して、１つ以上の除細動パルスを送出するようにさらに構成することができる。他の実施例では、ＭＤ１００は植込み型除細動器（ＩＣＤ：Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ−Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）とすることができ、リード線１１２のうちの１本以上を心臓１１５内に植込むことができる。
【0027】
さらに他の実施例では、ＭＤ１００はリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ−図２に関してより具体的に説明する）とすることができる。当該実施例では、ＭＤ１００はハウジング１２０から離れて延びるリード線１１２を含まなくてもよい。むしろ、ＭＤ１００はハウジング１２０に対して連結される電極１１４を含んでもよい。これらの実施例では、ＭＤ１００は患者の心臓の上または患者の心臓内の所望の位置に植込むことができ、ＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療および他の治療のタイプ、あるいはＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療または他の治療のタイプを電極１１４を介して行うように構成することができる。
【0028】
ある場合には、ＭＤ１００は診断専用機器とすることができる。ある場合には、ＭＤ１００は心臓電気信号、および／もしくは機械的収縮、心音、血圧、血中酸素濃度などの物理的パラメータを感知するか、または受信するように構成することができる。ＭＤ１００は感知または受信した心臓電気信号および物理的パラメータ、あるいは心臓電気信号もしくは物理的パラメータに基づいて、不整脈の発生を判断するようにさらに構成することができる。ある実施例では、ＭＤ１００は不整脈の発生の判断に応答して電気刺激を与えるように構成されていないため、ＭＤ１００はパルス発生モジュール１０４が除かれる。むしろ、検出した心臓不整脈に応答するために、ＭＤ１００は医療機器のシステムの一部とすることができる。このようなシステムでは、ＭＤ１００はシステム内の他の機器に情報を通信し、他の機器のうちの１つ以上が、ＭＤ１００からの情報の受信に応答して、措置をとり、例えば電気刺激治療を行う。パルス発生器という用語は、ＩＣＤ、ＩＣＰ、ＬＣＰまたは同様なものなど、心臓に電気刺激治療を行うことができるようなあらゆる機器を記述するために使用する。
【0029】
いくつかの実施例では、ＭＤ１００は植込み型医療機器でなくてもよい。むしろ、ＭＤ１００は患者の身体の外部の機器とすることができ、患者の身体に配置される皮膚電極を含むことができる。当該実施例では、ＭＤ１００は体表面心臓電気信号（例、心臓、または患者の身体内に植込まれた機器から発生し、身体を通して皮膚に伝わる電気信号）を感知することもできる。当該実施例では、ＭＤ１００はさらに様々なタイプの電気刺激治療を行うように構成することができる。しかし、他の実施例では、ＭＤ１００は診断専用機器とすることができる。
【0030】
図２は、例示的なリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）２００の図である。図示する実施例では、ＬＣＰ２００は、ＬＣＰ２００がリード線１１２を含んでいなくてもよいことを除き、ＭＤ１００のモジュールおよびコンポーネントのすべてを含む。図２で分かるように、ＬＣＰ２００はすべてのコンポーネントがＬＣＰ２００内に収容されるか、または直にハウジング２２０上にあるコンパクトな機器とすることができる。図２に図示するように、ＬＣＰ２００は遠隔測定モジュール２０２、パルス発生器モジュール２０４、プロセッシングモジュール２１０およびバッテリ２１２を含むことができる。当該コンポーネントは図１のＭＤ１００に関連して述べた同様の名称のモジュールおよびコンポーネントと同様の機能を有することができる。
【0031】
いくつかの実施例では、ＬＣＰ２００は電気的感知モジュール２０６および機械的感知モジュール２０８を含むことができる。電気的感知モジュール２０６はＭＤ１００の感知モジュール１０２と同様なものにすることができる。例えば、電気的感知モジュール２０６は心臓によって心臓自らが発生する電気信号を受信するように構成することができる。電気的感知モジュール２０６は電極２１４に電気接続状態にすることができ、該電極２１４は心臓自らが発生した電気信号を電気的感知モジュール２０６に伝えることができる。機械的感知モジュール２０８は心臓の１つ以上の生理的パラメータを表す１つ以上の信号を受信するように構成することができる。例えば、機械的感知モジュール２０８は、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血中酸素センサおよび患者の生理的パラメータを測定する他のセンサなど、１つ以上のセンサを含むか、またはこれらと電気通信状態にあることができる。図２に関して個別の感知モジュールとして説明したが、いくつかの実施例では、電気的感知モジュール２０６および機械的感知モジュール２０８は単一モジュールにまとめることができる。
【0032】
少なくとも１つの実施例では、図２に図示されるモジュール２０２、２０４、２０６、２０８および２１０の各々は、単一の集積回路チップに実装することができる。他の実施例では、図示されるコンポーネントは互いに電気通信状態にある複数の集積回路チップに実装することができる。モジュール２０２、２０４、２０６、２０８および２１０ならびにバッテリ２１２のすべてをハウジング２２０内に包囲することができる。ハウジング２２０は一般に人体内への植込みに安全であることが分かっており、ＬＣＰ２００が患者の中に植込まれたときに、モジュール２０２、２０４、２０６、２０８および２１０ならびにバッテリ２１２を体液および組織から気密シールすることのできるいずれの材料を含んでもよい。
【0033】
図２に図示されるように、ＬＣＰ２００は電極２１４を含むことができ、該電極２１４はハウジング２２０に対して固定されることができるが、ＬＣＰ２００を取り囲む組織および血液、あるいは組織または血液に露出することができる。したがって、電極２１４は一般にＬＣＰ２００のいずれかの端部に設けられ、モジュール２０２、２０４、２０６、２０８および２１０のうちの１つ以上と電気通信状態にすることができる。いくつかの実施例では、電極２１４は、電極２１４がハウジング２２０に対して直接固定されないように、短い接続ワイヤのみでハウジング２２０に接続することができる。いくつかの実施例では、ＬＣＰ２００はさらに１つ以上の電極２１４’を含むことができる。電極２１４’はＬＣＰ２００の両側に配置して、ＬＣＰ２００が心臓電気活動を感知するおよび電気刺激を送出する、あるいは心臓電気活動を感知するかまたは電気刺激を送出する電極の数を増やすことができる。電極２１４および２１４’、あるいは電極２１４または２１４’は、人体内への植込みに安全なことが分かっている様々な金属または合金などの１つ以上の生体適合性の導電材料から構成することができる。ある場合には、ＬＣＰ２００に接続される電極２１４および２１４’、あるいは電極２１４または２１４’は、電極２１４を隣接する電極、ハウジング２２０および他の材料から、あるいは電極、ハウジング２２０または他の材料から電気絶縁する絶縁部を有することができる。
【0034】
患者の体内にＬＣＰ２００を植込むために、手術者（例、医師、臨床医など）はＬＣＰ２００を患者の心臓の心臓組織に取り付ける必要がある。取り付けやすくするために、ＬＣＰ２００は１つ以上のアンカ２１６を含むことができる。アンカ２１６は多数の取付または繋止メカニズムのいずれでもよい。例えば、アンカ２１６は１つ以上のピン、ステープル、ねじ山、ねじ、らせん状構造物、叉、および同様なもの、あるいはピン、ステープル、ねじ山、ねじ、らせん状構造物、叉、または同様なものを含むことができる。いくつかの実施例では、図示していないが、アンカ２１６はアンカ２１６の少なくとも長さの一部に沿ってその外表面にねじ山を含むことができる。ねじ山は心臓組織とアンカとの間に摩擦を与え、心臓組織内にアンカ２１６を取り付けるのに役立てることができる。他の実施例では、アンカ２１６は、かえし、突棘、または同様なものなどの他の構造物を含んで、周囲の心臓組織との係合をしやすくすることができる。
【0035】
図１および図２にそれぞれ示すＭＤ１００およびＬＣＰ２００の設計および寸法は、様々な要因に基づいて選択することができる。例えば、ＬＣＰの場合にときどきあるように、医療機器が心内膜組織への植込み用の場合、医療機器は大腿静脈を通して心臓に導入することができる。この場合、医療機器の寸法は、静脈の周囲の組織を損傷させずに、静脈の曲がりくねった経路を滑らかに進むようなものとする。ある実施例によると、大腿静脈の平均直径は幅が約４ｍｍから約８ｍｍにすることができる。大腿静脈を通って心臓に進むためには、医療機器は８ｍｍ未満の直径を有することができる。いくつかの実施例では、医療機器は断面が円形の円筒形の形状を有することができる。しかし、医療機器は方形、楕円形など他の適した形状で作ることができることは留意されるべきである。医療機器を皮下に植込むように設計する場合は、凹凸の小さい平坦な方形の医療機器が望ましい。
【0036】
上記図１および図２はＭＤ１００の様々な実施例を説明した。いくつかの実施例では、医療機器システムは２つ以上の医療機器を含むことができる。例えば、複数の医療機器１００／２００を連動して使用し、心臓不整脈および他の心臓異常、あるいは心臓不整脈または他の心臓異常を検出し、治療することができる。いくつかの実施例のシステムを図３〜図１０に関連して以下説明する。当該複数の機器システムにおいては、医療機器を別の医療機器に通信させるか、または少なくとも別の医療機器からの様々な通信信号を受信させることが望ましい。
【0037】
図３は、医療機器システムおよび複数の医療機器が通信することのできる通信経路の実施例を示す。図示する実施例では、医療機器システム３００はＬＣＰ３０２および３０４と、外部医療機器３０６と、他のセンサ／機器３１０とを含むことができる。外部機器３０６はＭＤ１００に関して前述した機器のいずれでもよい。他のセンサ／機器３１０もＭＤ１００に関して前述した機器のいずれでもよい。他の実施例では、他のセンサ／機器３１０は、加速度計もしくは血圧計センサ、または同様なものなどのセンサを含むことができる。さらに他の実施例では、他のセンサ／機器３１０はシステム３００の１つ以上の機器をプログラミングするために使用することのできる外部プログラマ機器を含むことができる。
【0038】
システム３００の様々な機器は通信経路３０８を介して通信することができる。例えば、ＬＣＰ３０２および３０４、あるいはＬＣＰ３０２または３０４は内因性心臓電気信号を感知することができ、当該信号をシステム３００の１つ以上の他の機器３０２／３０４、３０６および３１０に通信経路３０８を介して通信することができる。ある実施例では、外部機器３０６は当該信号を受信し、受信した信号に基づいて、不整脈の発生を判断することができる。ある場合には、外部機器３０６は当該判断をシステム３００の１つ以上の他の機器３０２／３０４、３０６および３１０に通信することができる。さらに、システム３００の１つ以上の他の機器３０２／３０４、３０６および３１０は通信された不整脈の判断に基づいて、適切な電気刺激を送出するなど、措置を取ることができる。この説明はシステム３００の様々な機器間の通信のための多くの理由のうちのほんの一つである。
【0039】
通信経路３０８は様々な通信方法のうちの１つ以上を代表する。例えば、システム３００の機器はＲＦ信号、誘導結合、光学信号、音響信号、または通信に適した他の信号を介して互いに通信することができ、通信経路３０８は当該信号を代表する。
【0040】
少なくとも１つの実施例において、通信経路３０８は伝導される通信信号を代表する。したがって、システム３００の機器は伝導される通信を可能にするコンポーネントを有することができる。通信経路３０８が伝導される通信信号を含む実施例では、システム３００の機器は別の機器によって患者の身体に送出される電気通信パルスを感知することにより、互いに通信することができる。患者の身体はこれらの電気通信パルスをシステム３００の他の機器に伝えることができる。当該実施例では、送出された電気通信パルスは前述した電気刺激治療の電気刺激パルスとは異なる。例えば、システム３００の機器は当該電気通信パルスを閾値以下の電圧レベルで与えることができる。すなわち、送出された電気通信パルスの電圧振幅は、心臓を捕捉しないように十分に低くすることができる（例、収縮を生じさせない）。ある状況においては、送出された１つ以上の電気通信パルスが心臓を捕捉するかもしれないが、他の状況では、送出された電気刺激パルスは心臓を捕捉しないかもしれない。ある場合には、送出された電気通信パルスは変調されるか（例、パルス幅変調）、または通信パルスの送出のタイミングを変えて、通信される情報を符号化することができる。これらはほんの数例である。前述したように、いくつかの実施例のシステムは不整脈の発生を判断するために、および／または１つ以上の不整脈の判断に応答して電気刺激治療を行うために、複数の機器を採用することができる。図３〜図１０は、不整脈の発生を判断し、および電気刺激治療を行うため、あるいは不整脈の発生を判断するか、または電気刺激治療を行うために、複数の機器を使用することができる様々な実施例のシステムを示す。しかし、図３〜図１０は実施例を制限するものと見なしてはならない。例えば、図３〜図１０は様々な複数の機器システムが様々な不整脈を検出するためにいかに調和するかを説明する。しかし、ＭＤ１００およびＬＣＰ２００に関して説明したものなどの機器のあらゆる組み合わせを、不整脈検出のための以下に説明する手法と協調して使用することができる。さらに、以下の説明は様々なシステムの機器が不整脈を検出するためにいかに動作するかに重点を置いているが、当該機器はさらに、２０１４年１月１０日に出願された「不整脈を治療するためのシステム及び方法（ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＣＡＲＤＩＡＣ ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡＳ）」、および２０１４年１月１０日に出願された「第１植込み可能医療機器から別の植込み可能医療機器への治療活動の通信（ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥＲＡＰＹ ＡＣＴＩＶＩＴＹ ＯＦ Ａ ＦＩＲＳＴ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＴＯ ＡＮＯＴＨＥＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ）」という発明の名称の同時係属中の同一出願人に所有される仮出願に説明されるものなど、１つ以上の技術に従って電気刺激治療を行うために動作することもでき、両出願は参照によりその全部をこれに組み込む。
【0041】
図４は、ＬＣＰ４０２およびパルス発生器４０６を含むある実施例の医療機器システム４００を示す。いくつかの実施例では、パルス発生器４０６は体外除細動器またはＩＣＤのいずれでもよい。例えば、パルス発生器４０６はＭＤ１００に関して前述したような機器とすることができる。いくつかの実施例では、パルス発生器４０６はＳ−ＩＣＤとすることができる。パルス発生器４０６が体外除細動器である実施例では、電極４０８ａ、４０８ｂ、および４０８ｃは患者の身体に常駐する皮膚電極とすることができる。パルス発生器４０６がＳ−ＩＣＤである実施例では、電極４０８ａ、４０８ｂ、および４０８ｃは心臓４１０に近いが、心臓４１０の上または心臓４１０内ではない患者の身体内に植込まれる皮下リード線に装着することができる。
【0042】
図示されるように、ＬＣＰ４０２は心臓４１０内に植込むことができる。ＬＣＰ４０２は心臓４１０の左心室（ＬＶ：Ｌｅｆｔ Ｖｅｎｔｒｉｃｌｅ）内に植込まれた状態が描かれているが、他の実施例では、ＬＣＰ４０２は心臓４１０の異なる心腔内に植込むことができる。例えば、ＬＣＰ４０２は心臓４１０の左心房（ＬＡ：Ｌｅｆｔ Ａｔｒｉｕｍ）または心臓４１０の右心房（ＲＡ：Ｒｉｇｈｔ Ａｔｒｉｕｍ）内に植込むことができる。他の実施例では、ＬＣＰ４０２は心臓４１０の右心室（ＲＶ：Ｒｉｇｈｔ Ｖｅｎｔｒｉｃｌｅ）内に植込むことができる。
【0043】
いずれの場合であっても、ＬＣＰ４０２およびパルス発生器４０６は協働して、心臓４１０の心臓不整脈の発生を判断することができる。ある場合には、機器４０２および４０６は独立して動作して、心臓４１０の心臓活動を感知することができる。前述したように、心臓活動は、感知される心臓電気信号および感知される生理的パラメータ、あるいは感知される心臓電気信号または感知される生理的パラメータを含むことができる。当該実施例では、ＬＣＰ４０２およびパルス発生器４０６はそれぞれ、独立して感知した心臓活動に基づいて、互いに独立して不整脈の発生を判断するように動作することができる。ＬＣＰ４０２またはパルス発生器４０６のうちの第１のものが不整脈の第１判断を行う場合、その第１機器は第１の判断を第２機器に通信することができる。システム４００の第２機器もそれ自体が感知した心臓活動に基づいて不整脈の判断、例えば、不整脈の第２判断を行う場合、不整脈が確認され、システム４００は心臓４１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。このように、システム４００の両方の機器４０２および４０６を使用して不整脈の発生を判断することができる。いくつかの実施例では、機器４０２または４０６のうちの一方のみが不整脈の発生を判断し、他方は判断しない場合、システム４００はそれでも心臓４１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。
【0044】
他の実施例では、機器４０２および４０６のうちの一方のみが能動的に心臓活動を感知して、不整脈の発生を判断する。例えば、能動的に感知する機器（例、ＬＣＰ４０２）が不整脈の発生を判断する場合、能動的に感知する機器はシステム４００の他方の機器（例、パルス発生器４０６）に判断を通信することができる。その後、システム４００は心臓４１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。別の実施例では、能動的に心臓活動を感知する機器は感知した心臓活動を他方の機器に通信することができる。その後、受信した心臓活動に基づいて、他方の機器は不整脈の発生を判断することができる。その後、システム４００は心臓４１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。これらの実施例のうちのいくつかにおいて、他方の機器はさらに能動的に感知する機器に不整脈の判断を通信することができる。
【0045】
さらに他の実施例では、機器４０２または４０６のうちの第１のものだけが心臓活動を能動的に連続感知することができる。第１機器（例、パルス発生器４０６）は、感知した心臓活動に基づいて、不整脈の発生を継続的に判断することができる。当該実施例では、第１機器が不整脈の発生を判断した場合、第１機器は判断を第２機器（例、ＬＣＰ４０２）に通信することができる。不整脈の発生の判断を受信すると、第２機器は心臓活動を感知し始めることができる。その感知した心臓活動に基づいて、第２機器も不整脈の発生を判断することができる。当該実施例では、第２機器も不整脈の発生を判断した後にのみ、システム４００は心臓４１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。
【0046】
いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の開始の判断を含むことができ、システム４００は電気刺激治療を行い始めるべきときを判断するように構成することができる。いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の終了の判断を含むことができる。当該実施例では、システム４００は電気刺激治療を行うのを止めるべきときも判断するように構成することができる。
【0047】
システム４００が心臓４１０に適切な電気刺激治療を行うように動作する実施例では、判断した不整脈が細動の場合、パルス発生器４０６は心臓４１０に除細動パルスを与えるように動作することができる。判断した不整脈が頻拍である実施例の場合、ＬＣＰ４０２は心臓４１０にＡＴＰ治療を行うことができる。判断した不整脈が徐脈である実施例の場合、ＬＣＰ４０２は心臓４１０に徐脈治療を行うことができる。判断した不整脈が非同期収縮である実施例の場合、ＬＣＰ４０２は心臓４１０にＣＲＴを行うことができる。
【0048】
図５は、ＬＣＰ５０２およびパルス発生器５０６を含むある実施例の医療機器システム５００を示す。この実施例では、パルス発生器５０６は植込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）とすることができる。例えば、パルス発生器５０６は、ＭＤ１００に関して前述したものなどのＩＣＰとすることができる。パルス発生器５０６がＩＣＰである実施例では、電極５０４ａ、５０４ｂ、および５０４ｃは１本以上のリード線を介して、心臓５１０の右心室および右心房、あるいは右心室もしくは右心房の上またはこれらの中に植込むことができる。
【0049】
ＬＣＰ５０２は心臓５１０内に植込むことができる。ＬＣＰ５０２は心臓５１０の左心室（ＬＶ）内に植込まれた状態が描かれているが、ある場合には、ＬＣＰ５０２は心臓５１０の異なる心腔内に植込むことができる。例えば、ＬＣＰ５０２は心臓５１０の左心房（ＬＡ）または心臓５１０の右心房（ＲＡ）内に植込むことができる。他の実施例では、ＬＣＰ５０２は心臓５１０の右心室（ＲＶ）内に植込むことができる。
【0050】
いずれの場合であっても、ＬＣＰ５０２およびパルス発生器５０６は協働して、心臓５１０の心臓不整脈の発生を判断することができる。ある場合には、機器５０２および５０６は独立して動作して、心臓５１０の心臓活動を感知することができる。前述したように、心臓活動は、感知される心臓電気信号および感知される生理的パラメータ、あるいは感知される心臓電気信号または感知される生理的パラメータを含むことができる。ある場合には、ＬＣＰ５０２およびパルス発生器５０６はそれぞれ、独立して感知した心臓活動に基づいて、独立して不整脈の発生を判断するように動作することができる。ＬＣＰ５０２またはパルス発生器５０６のうちの第１のものが不整脈の第１判断を行う場合、その第１機器は第１の判断を第２機器に通信することができる。システム５００の第２機器もそれ自体が感知した心臓活動に基づいて不整脈の判断、例えば、不整脈の第２判断を行う場合、システム５００は不整脈を確認し、心臓５１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。このように、システム５００の両方の機器５０２および５０６を使用して不整脈の発生を判断することができる。ある場合には、機器５０２または５０６のうちの一方のみが不整脈の発生を判断する場合も、システム５００は心臓５１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。
【0051】
いくつかの実施例では、機器５０２および５０６のうちの一方のみが能動的に心臓活動を感知して、不整脈の発生を判断することができる。例えば、能動的に感知する機器（例、パルス発生器５０６）が不整脈の発生を判断する場合、能動的に感知する機器はシステム５００の他方の機器（例、ＬＣＰ５０２）に判断を通信することができる。その後、システム５００は心臓５１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。いくつかの実施例では、能動的に心臓活動を感知する機器は感知した心臓活動を他方の機器に通信することができる。その後、受信した心臓活動に基づいて、他方の機器は不整脈の発生を感知して判断することができる。その後、システム５００は心臓５１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。ある場合には、他方の機器はさらに能動的に感知する機器に不整脈の判断を通信することができる。
【0052】
さらに他の実施例では、機器５０２または５０６のうちの第１のものだけが心臓活動を能動的に連続感知することができる。第１機器はさらに、感知した心臓活動に基づいて、不整脈の発生を継続的に判断することができる。いくつかの実施例では、第１機器が不整脈の発生を判断した場合、第１機器は判断を第２機器に通信することができる。不整脈の発生の判断を受信すると、第２機器は心臓活動を感知し始めることができる。その感知した心臓活動に基づいて、第２機器も不整脈の発生を判断することができる。当該実施例では、第２機器も不整脈の発生を判断した後にのみ、システム５００は心臓５１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。
【0053】
いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の開始の判断を含むことができ、システム５００は電気刺激治療を行い始めるべきときを判断するように構成することができる。いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の終了の判断を含むことができる。当該実施例では、システム５００は電気刺激治療を行うのを止めるべきときを判断するように構成することができる。複数の機器が心臓不整脈の発生を判断するまで、システム５００が心臓５１０に適切な電気刺激治療を行い始めない実施例では、電気刺激治療の施行をトリガしない判断をそれぞれ仮判断という。
【0054】
システム５００が心臓５１０に適切な電気刺激治療を行うように動作する実施例では、判断した不整脈が頻拍の場合、パルス発生器５０６、ＬＣＰ５０２のいずれか、またはその両方が心臓５１０にＡＴＰ治療を行うことができる。判断した不整脈が徐脈である実施例では、パルス発生器５０６、ＬＣＰ５０２のいずれか、またはその両方が心臓５１０に徐脈治療を行うことができる。判断した不整脈が非同期収縮である実施例では、パルス発生器５０６、ＬＣＰ５０２のいずれか、またはその両方が心臓５１０にＣＲＴを行うことができる。
【0055】
図６は、ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６を含むある実施例の医療機器システム６００を示している。ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６は心臓６１０内に植込まれた状態が図示されている。ＬＣＰ６０２および６０６は心臓６１０の左心室（ＬＶ）および心臓６１０の右心室内にそれぞれ植込まれている状態が描かれているが、他の実施例では、ＬＣＰ６０２および６０６は心臓６１０の異なる心腔内に植込むことができる。例えば、システム６００は心臓６１０の両心房内に植込まれるＬＣＰ６０２および６０６を含むことができる。他の実施例では、システム６００は心臓６１０の１つの心房と１つの心室内に植込まれるＬＣＰ６０２および６０６を含むことができる。それ以外の実施例では、システム６００は心室および心房のあらゆる組み合わせ内に植込まれるＬＣＰ６０２および６０６を含むことができる。さらに他の実施例では、システム６００は心臓６１０の同じ心腔内に植込まれるＬＣＰ６０２および６０６を含むことができる。
【0056】
いずれの場合であっても、またいくつかの実施例では、ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６は協働して心臓６１０の心臓不整脈の発生を判断することができる。例えば、機器６０２および６０６は独立して動作して、心臓６１０の心臓活動を感知することができる。前述したように、心臓活動は、感知される心臓電気信号および感知される生理的パラメータ、あるいは感知される心臓電気信号または感知される生理的パラメータを含むことができる。当該実施例では、ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６はそれぞれ、独立して感知した心臓活動に基づいて、独立して不整脈の発生を判断するように動作することができる。ＬＣＰ６０２またはＬＣＰ６０６のうちの第１のものが不整脈の第１判断を行う場合、その第１機器は第１の判断を第２機器に通信することができる。システム６００の第２機器もそれ自体が感知した心臓活動に基づいて不整脈の判断、例えば、不整脈の第２判断を行う場合、システム６００は不整脈を確認し、心臓６１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。このように、システム６００の両方の機器６０２および６０６を使用して不整脈の発生を判断することができる。いくつかの実施例では、機器６０２または６０６のうちの一方のみが不整脈の発生を判断する場合に、システム６００は心臓６１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。
【0057】
他の実施例では、機器６０２および６０６のうちの一方のみが能動的に心臓活動を感知して、不整脈の発生を判断することができる。これらの実施例のうちのいくつかにおいて、能動的に感知する機器（例、ＬＣＰ６０６）が不整脈の発生を判断する場合、能動的に感知する機器はシステム６００の他方の機器（例、ＬＣＰ６０２）に判断を通信することができる。その後、システム６００は心臓６１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。ある場合には、能動的に心臓活動を感知する機器は感知した心臓活動を他方の機器に通信することができる。その後、受信した心臓活動に基づいて、他方の機器は不整脈の発生を判断することができる。その後、システム６００は心臓６１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。これらの実施例のいくつかにおいて、他方の機器はさらに能動的に感知する機器および別の機器、あるいは能動的に感知する機器または別の機器に不整脈の判断を通信することができる。
【0058】
いくつかの実施例では、機器６０２または６０６のうちの第１のものだけが心臓活動を能動的に連続感知することができる。第１機器は、感知した心臓活動に基づいて、不整脈の発生を継続的に判断することができる。当該実施例では、第１機器が不整脈の発生を判断した場合、第１機器は判断を第２機器に通信することができる。不整脈の発生の判断を受信すると、第２機器は心臓活動を感知し始めることができる。その感知した心臓活動に基づいて、第２機器も不整脈の発生を判断することができる。当該実施例では、第２機器も不整脈の発生を判断した後にのみ、システム６００は心臓６１０に適切な電気刺激治療を行い始める。
【0059】
いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の開始の判断を含むことができ、システム６００は電気刺激治療を行い始めるべきときを判断するように構成することができる。いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の終了の判断を含むことができる。当該実施例では、システム６００は電気刺激治療を行うのを止めるべきときも判断するように構成することができる。複数の機器が心臓不整脈の発生を判断するまで、システム６００が心臓６１０に適切な電気刺激治療を行い始めない実施例では、電気刺激治療の施行をトリガしない判断をそれぞれ仮判断という。
【0060】
システム６００が心臓６１０に適切な電気刺激治療を行うように動作する実施例では、判断した不整脈が頻拍の場合、ＬＣＰ６０２、ＬＣＰ６０６のいずれか、またはその両方が心臓６１０にＡＴＰ治療を行うことができる。判断した不整脈が徐脈である実施例では、ＬＣＰ６０２、ＬＣＰ６０６のいずれか、またはその両方が心臓６１０に徐脈治療を行うことができる。判断した不整脈が非同期収縮である実施例では、ＬＣＰ６０２、ＬＣＰ６０６のいずれか、またはその両方が心臓６１０にＣＲＴを行うことができる。
【0061】
図４〜図６に必ずしも描かれていないが、システム４００、５００、または６００の２つの機器のうちの１つは診断専用機器とすることもできるであろう。当該実施例では、機器のうちの１つ以上が不整脈の発生を判断した後も、診断専用機器は電気刺激治療を行わなくてもよい。むしろ、電気刺激治療は、望まれる場合、適切な電気刺激治療を行うことのできるシステムの別の機器によって行うことができる。
【0062】
図７は、ＬＣＰ７０２、ＬＣＰ７０４およびＬＣＰ７０６を含む３つの個別のＬＣＰを備えるある実施例の医療機器システム７００を示している。システム７００はＬＣＰ７０２、７０４、および７０６がそれぞれＬＶ、ＲＶ、およびＬＡ内に植込まれた状態が描かれているが、他の実施例では心臓７１０の異なる心腔内に植込まれるＬＣＰ７０２、７０４、および７０６を含むことができる。例えば、システム７００は心臓７１０の両心房と１つの心室内に植込まれるＬＣＰを含むことができる。他の実施例では、システム７００は心臓７１０の両心室と１つの心房内に植込まれるＬＣＰを含むことができる。より一般的には、システム７００はあらゆる組み合わせの心室および心房内に植込まれるＬＣＰを含むことができることが想定される。ある場合には、システム７００は心臓７１０の同じ心腔内に植込まれるＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の２つ以上を含むことができる。
【0063】
実用上、このようなシステム７００は図４〜図６に関して上記説明した手法のいずれかに従って動作することができる。しかし、ある場合には、システムは、少なくともある程度別々に動作することもできる。例えば、システム７００が心臓７１０に適切な電気刺激治療を行い始める前には、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の過半数のみが不整脈の発生を判断するだけでよい。例えば、ある場合には、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の全部が心臓活動を感知して、不整脈の発生を独立して判断している。ある場合には、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の過半数が不整脈の発生を判断した後でのみ、システム７００は心臓７１０に適切な電気刺激治療を行うことができる。ある場合には、ＬＣＰのうちの１つをマスタＬＣＰとして設定し、他のスレーブＬＣＰは不整脈の発生を判断したかどうかをマスタＬＣＰに通信することができる。その後、マスタＬＣＰはＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの過半数が不整脈の発生を判断したかどうかを判断し、もしそうなら、心臓７１０への適切な電気刺激治療の施行を指示することができる。ある場合には、マスタＬＣＰは、検出した不整脈のタイプおよび場所、あるいはタイプまたは場所に応じて、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの特定のものに、心臓７１０への電気刺激治療の施行を指示することができる。
【0064】
あるいは、またある場合において、システム７００が心臓７１０に適切な電気刺激治療を行い始める前には、１つのＬＣＰのみが不整脈の発生を判断するだけでよい。さらに他の実施例では、システム７００が心臓７１０に適切な電気刺激治療を行う前には、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の３つ全部が不整脈の発生を判断する必要がある。
【0065】
ある場合において、１つのＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のみが心臓活動を能動的に感知して、不整脈の発生を判断することができる。不整脈の発生を判断した後、能動的に感知する機器は他の機器の１つまたは両方にその判断を通信することができる。ある場合には、他の機器の１つまたは両方は、その後不整脈の発生を感知して判断し始めることができる。ある場合には、他の機器のうちの第１のものが不整脈の発生を判断する場合、システム７００は心臓７１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。他の場合には、他の機器の両方が不整脈の発生を判断する場合に、システム７００は心臓７１０に適切な電気刺激治療を行い始めることができる。
【0066】
ある場合において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６はデイジーチェーン構成で設置することができる。例えば、能動的に感知する機器は他の２つの機器の１つのみに不整脈の判断を送信することができる（あるいは、受信する２つの機器の１つのみが、能動的に感知する機器から受信した判断に基づいて行動することができる）。受信する機器は、その後、不整脈の発生を能動的に感知して判断し始めることができる。不整脈の発生を判断すると、受信する機器は最後の機器にその判断を通信することができる。最後の機器は、その後、不整脈の発生を感知して判断し始めることができる。ある場合には、最後の機器が不整脈の発生を判断した場合にのみ、システム７００は心臓７１０に適切な電気刺激治療を行い始める。
【0067】
システム４００、５００および７００の説明も踏まえて、いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の開始の判断を含むことができ、システム７００は電気刺激治療を行い始めるべきときを判断するように構成することができる。いくつかの実施例では、不整脈の発生の判断は不整脈の終了の判断を含むことができる。当該実施例では、システム７００は電気刺激治療の施行を止めるべきときを判断するように構成することができる。複数のＬＣＰ機器が不整脈の発生を判断するまで、システム７００が心臓７１０に適切な電気刺激治療を行い始めない実施例では、電気刺激治療の施行をトリガしない判断をそれぞれ仮判断という。
【0068】
システム７００が心臓７１０に適切な電気刺激治療を行うように動作する実施例では、判断した不整脈が頻拍の場合、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの１つ以上が心臓７１０にＡＴＰ治療を行うことができる。判断した不整脈が徐脈である実施例では、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの１つ以上が心臓７１０に徐脈治療を行うことができる。判断した不整脈が非同期収縮である実施例では、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの１つ以上が心臓７１０にＣＲＴを行うことができる。ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の２つ以下が不整脈の検出に応答して電気刺激治療を行えることが想定される。例えば、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの１つのみが電気刺激治療を行うことができる。他の実施例では、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの２つが電気刺激治療を行うことができる。
【0069】
前述の説明に従い、当該手法がどのように３つよりもさらに多くのＬＣＰ機器を有するシステムにも適用できるかが分かる。例えば、４ＬＣＰ機器のシステムでは、システムが適切な電気刺激治療を行い始める前には、１つ、２つ、３つまたは４つの機器のいずれを使用して不整脈の発生を判断してもよい。いくつかの当該実施例では、ＬＣＰ機器の全部、数個または１つが当初能動的に不整脈の発生を感知し判断することができる。３つ以下が当初能動的に感知する実施例では、能動的に感知する機器の１つが不整脈の発生を判断し、その判断をシステムの他の機器に通信したら、システムの他の機器のうちの少なくとも１つが能動的に心臓活動を感知し、不整脈の発生を判断し始めることができ、ここでも、前述した手法は、５、６、７または患者の身体内への植込みに実際に実行可能なあらゆる他の数など、任意の数のＬＣＰ機器または他の機器を含むシステムにも適用することができる。
【0070】
さらに、３つ以上のＬＣＰ機器に関して上記説明したが、同じ手法を図４〜図５に関して説明するシステムのいずれにも適用することができる。例えば、システム４００および５００のいずれも、第２ＬＣＰ機器など、第３の機器をさらに含むことができる。当該システムでは、３つの機器はシステム７００の前述の手法のいずれかに従って動作することができ、パルス発生器は不整脈を感知し、および電気刺激治療を行うことができるか、あるいはパルス発生器は不整脈を感知するか、または電気刺激治療を行うことができる。他の実施例では、システム４００および５００のいずれも複数の追加機器を含むことができる。例えば、システム４００および５００のいずれも、パルス発生器４０６および５０６に加えて、患者への植込みに実際的な３、４、５または任意の数のＬＣＰ機器を含むことができる。したがって、当該実施例では、機器は前述した手法のいずれかに従って協働することができる。
【0071】
複数の機器のシステムは、ある場合には、単一機器のシステムよりも効果的な電気刺激治療を行うことが可能である。例えば、電気刺激治療を行い始める前に、例示的なシステムはシステムの機器のうちのどれが最初に心臓の脱分極波を感知するかを判断することができる。当該実施例では、当該システムは最初に脱分極波を感知する機器に電気刺激治療を行うよう指図することができる。これにより、当該システムに不整脈の起源により近い部位で電気刺激治療を行わせることができ、電気刺激治療の効果を高めることができる。
【0072】
システム７００の実施例では、システム７００の機器のうちの１つは、前述した手法のいずれかに従い、個別に、またはシステム７００の他の機器による仮判断に加えて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。システム７００の機器のうちの１つ（例、マスタ機器）は心臓７１０にＡＴＰ治療を行うように判断するか、またはシステム７００の別の機器にＡＴＰ治療を行う指図をするよう判断することができる。ＡＴＰ治療を行うか、または別の機器にそのように指図する前に、システム７００の機器のうちの１つがシステム７００のうちのどの機器が最初に心臓７１０の内因性心臓脱分極波を感知したかを判断することができる。それから、このような脱分極波を最初に感知した機器がＡＴＰ治療の施行を開始することができる。
【0073】
上記の説明は、心臓の内因性心臓脱分極波を最初に感知する機器によって電気刺激治療を行うように、システムがどのように動作するかを示すほんの一例である。他の実施例では、不整脈および治療のタイプが異なっていてもよい。さらに、このような特徴は機器の特定の構成または数に関係しないため、本明細書で説明されるシステムのいずれもこのような特徴をさらに含むことができる。システムの唯一の制限は、システムの機器が適切な電気刺激治療を行うことが可能かどうかである。
【0074】
複数の機器のシステムを使用して、心房不整脈と心室不整脈との区別をするのに役立てることができる。例えば、本明細書で説明する実施例のシステムは、不整脈が心房不整脈か心室不整脈かによって、当該不整脈をより効果的に治療するためにそれぞれ異なるように動作することができる。
【0075】
ある例示的な実施例として、システム７００の機器のうちの１つは、前述した手法のいずれかに従って、個別に、またはシステム７００の他の機器による仮判断に加えて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。さらに、システム７００の機器は、頻拍が心房頻拍か心室頻拍かを判断することができる。頻拍が心房頻拍の場合、システム７００の機器のうちの１つ以上が電気刺激治療を行わないと判断することができる。頻拍が心室頻拍の場合、システム７００の機器のうちの１つ以上はさらに頻拍レートが閾値以上かどうかと、心臓電気信号が多形性信号かどうかを判断することができる。頻拍レートが閾値未満で、心臓電気信号が多形性信号ではない場合、システム７００の機器の１つ以上は心臓７１０にＡＴＰ治療を行うか、またはシステム７００の別の機器にＡＴＰ治療を行うよう指図することができる。頻拍レートが閾値以上であるか、または心臓電気信号が多形性信号である場合、システム７００の機器のうちの１つ以上は心臓７１０に除細動パルスを送出するか、またはシステム７００の別の機器に除細動パルスを送出するよう指図することができる。当該心房不整脈と心室不整脈とを区別すること、および異なるタイプの不整脈に対して別々の応答をすることは、行う電気刺激治療の効果を高めつつ、行う電気刺激治療の悪影響を減らすことができる。上記の説明は、開示するシステムがいかに動作して、様々な不整脈を区別し、判断した異なる不整脈に応答して電気刺激治療を行えるかを示すほんの一例である。
【0076】
図８および図９は、複数の機器の医療システムの他の実施例の植込み場所および構成を示す。例えば、図８の医療機器システム８００は３つのＬＣＰ機器、ＬＣＰ８０２、８０４、および８０６を示している。ＬＣＰ機器のうちの２つ、ＬＣＰ８０２および８０４は心臓８１０の１つの心腔内に植込まれている状態が示されている。他の実施例では、３つ全部の機器を心臓８１０の１つの心腔内に植込むことができる。２つのＬＣＰ８０２および８０４は心臓８１０のＬＶ内に植込まれた状態が示されているが、他の実施例では、心臓８１０の心腔のいずれが複数の植込みＬＣＰ機器を含んでいてもよい。１つの心腔内に複数の機器を植込むことは、複数の機器が不整脈発生信号の起源である心臓部位の近くで電気刺激治療を行うチャンスを増やせるため、送出する電気刺激の有効性を高めることができる。他のシステムに関して前述したように、システム４００および５００など、本明細書で説明する他のシステムのいずれも、所望の通りに、心臓の１つの心腔内に植込まれる１つ以上の機器を含むことができる。
【0077】
図９の医療機器システム９００は、心臓９１０の心外膜面に植込まれるＬＣＰ９０２を含む。ＬＣＰ９０４および９０６は心臓９１０の心内膜面に植込まれた状態が示されている。ある場合には、システム９００の１つ以上の追加機器を心外膜面に植込むことができる。ある場合には、心臓の心外膜面に植込まれる機器は内因性心臓電気信号を感知し、および心臓に適切な電気刺激治療を行うことができるか、あるいは内因性心臓電気信号を感知するか、または心臓に適切な電気刺激治療を行うことができる。したがって、本明細書で説明するシステムのいずれも、所望の通りに、心臓の心内膜面に植込まれる１つ以上の機器を含むことができる。
【0078】
前述したように、いくつかの実施形態では、医療システム内の１つの機器がマスタ機器として行為することができ、他の機器がスレーブ機器として行為することができる。図１０は、マスタ機器１００２と、複数のスレーブ機器１００４、１００６、および１００８とを含む例示的な医療機器システム１０００のブロック図である。図示される実施例では、マスタ機器１００２はスレーブ機器１００４、１００６、および１００８と患者の身体を通して伝導通信することができる。他の実施例では、マスタ機器およびスレーブ機器は、所望の通り、高周波（ＲＦ）信号、誘導結合、光学信号、音響信号、または通信メカニズムに適した他のものによるなど、異なる通信メカニズムを介して通信することができる。
【0079】
ある実施例では、マスタ機器１００２はＩＣＤ機器、例えばＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤとすることができ、１つ以上のスレーブ機器１００４、１００６、および１００８から心臓情報を受信するよう構成することができる。ある場合には、スレーブ機器はＬＣＰとすることができる。通信される通信情報は、例えば、スレーブ機器１００４、１００６、および１００８が感知する心臓電気信号、スレーブ機器１００４、１００６、および１００８が行う予備判断、またはスレーブ機器１００４、１００６、および１００８が感知もしくは判断する他の情報を含むことができる。いくつかの実施例では、マスタ機器１００２は心臓活動も感知することができる。当該実施例では、マスタ機器１００２はそれ自体が感知した心臓活動ならびにスレーブ機器１００４、１００６、および１００８から受信した心臓活動、あるいはそれ自体が感知した心臓活動またはスレーブ機器１００４、１００６、および１００８から受信した心臓活動のいずれかに基づいて、不整脈の発生を判断することができる。ある場合には、マスタ機器１００２はシステム１０００の１つまたは複数の機器からの心臓活動が不整脈の発生を示すことを判断することができる。ある場合には、システム１０００の複数の機器がそれぞれ心臓活動を感知しているが、マスタ機器１００２などの１つの機器のみが、心臓不整脈が発生していること、および適切な電気刺激治療が望まれることの判断を行うことができる。
【0080】
不整脈の発生の判断に応答して、マスタ機器１００２は電気刺激治療を行うよう判断することができる。ある実施例では、マスタ機器１００２は不整脈のタイプに基づいて適切な電気刺激治療を判断することができる。さらに、マスタ機器１００２はどの機器が電気刺激治療を行うべきかを判断することができる。マスタ機器１００２は、マスタ機器自体も含んでもよい機器の１つ以上に、望まれる電気刺激治療を実際に行うよう指図することができる。マスタ機器１００２は先に開示した手法のいずれかに従って動作することができる。例えば、マスタ機器１００２は、不整脈の実際の発生の判断の前に、不整脈の発生の１つ以上の仮判断を判断することができる。マスタ機器１００２はさらに心房不整脈と心室不整脈とを区別し、判断した不整脈のタイプに基づいて行うべき適切な電気刺激治療を判断することができる。いくつかの実施例では、マスタ機器１００２はどの機器が心臓サイクルの心臓脱分極波を最初に感知したかに基づいて、どの機器が電気刺激治療を行う必要があるかを判断することができる。
【0081】
ある場合には、システム１０００の複数の機器が不整脈の発生を判断することができる。例えば、スレーブ機器１００４、１００６、および１００８はそれぞれが不整脈の発生を判断することができ、当該判断をマスタ機器１００２に通信することができる。いくつかの実施例では、当該判断は実際の判断または仮判断と見なされることができる。当該受信した判断に基づいて、マスタ機器１００２は先に開示した手法のいずれかに従い不整脈の発生を判断することができる。不整脈の判断に基づいて、マスタ機器１００２は、適切な電気刺激治療を行い、ならびにスレーブ機器１００４、１００６、および１００８のうちの１つ以上にそれを行うよう指図することができるか、あるいは適切な電気刺激治療を行うか、またはスレーブ機器１００４、１００６、および１００８のうちの１つ以上にそれを行うよう指図することができる。
【0082】
ある場合には、マスタ機器１００２ならびにスレーブ機器１００４、１００６、および１００８の一部が不整脈を能動的に感知することができる。例えば、前述したように、いくつかの実施例では、マスタ機器１００２ならびにスレーブ機器１００４、１００６、および１００８のうちの１つのみ、または３つ以下が不整脈を能動的に感知することができる。少なくとも１つの実施例では、能動的に感知する機器は心臓活動をマスタ機器１００２に送信することができる。受信した心臓活動に基づいて、マスタ機器１００２は不整脈の発生を判断することができる。不整脈の発生を判断した後、マスタ機器１００２はシステム１０００の第２機器に能動的に心臓活動を感知し始めるよう指図することができる。この第２の機器はさらに感知した心臓活動をマスタ機器１００２に通信することができる。ここでも、マスタ機器１００２は第２機器から受信した心臓活動に基づいて、不整脈の発生を判断することができる。不整脈の発生の１つ以上の判断を行った後、マスタ機器１００２は、適切な電気刺激治療を行うか、またはスレーブ機器１００４、１００６、および１００８のうちの１つ以上にそれを行うよう指図することができる。他の実施例では、感知した心臓データを送信する代わりに、機器は不整脈の発生の判断をマスタ機器１００２に送信することができる。ある場合には、マスタ機器１００２は心臓活動を感知しなくてもよい。むしろ、マスタ機器１００２は、心臓活動を感知するスレーブ機器から受信した心臓活動および判断、あるいは心臓活動または判断に基づいて、心臓不整脈の発生の判断を行うことができる。
【0083】
ある場合には、マスタ機器１００２はＬＣＰ機器、体外除細動器、ＩＣＰ、または診断専用機器とすることができる。いくつかの実施形態では、マスタ機器１００２およびスレーブ機器１００４、１００６、および１００８は同様なハードウェア構成を有することができる。しかし、異なるソフトウェアをインストールすることもできる。いくつかの実施例では、すべての機器が同じハードウェアおよびソフトウェアの機能を共有しているとしても、スレーブ機器１００４、１００６、および１００８は「スレーブモード」に設定することができるのに対し、マスタ機器１００２は「マスターモード」にすることができる。さらに、いくつかの実施例では、システム１０００の機器はマスタ機器として構成されるのと、スレーブ機器として構成されるのとを切り換えることができる。例えば、外部プログラマが当該システムの機器のいずれかに接続して、所望の通りに、システムの機器のいずれかのプログラミングを変更することができる。
【0084】
図１１〜図２２は、前述した例示的な医療システム、例えば、システム４００、５００、６００、７００または本明細書で説明される他の例示的な医療システムによって実装することのできる様々な方法を示すフロー図である。当該例示的なシステムは図１ならびに図２のＭＤ１００およびＬＣＰ２００、あるいはＭＤ１００もしくはＬＣＰ２００のいずれか、または本明細書で説明される他の機器のいずれかを含むことができる。具体的には、図示される方法は患者の不整脈および他の状態、あるいは不整脈または他の状態を特定して治療するのに役立てることができる。
【0085】
図１１の例示的な方法１１００において、１１０２で示すように、医療機器システムの機器は心臓の心臓活動を感知することができる。医療機器は、所望の通りに、ＩＣＤ、Ｓ−ＩＣＤ、ＬＣＰ、診断専用機器、または他の機器とすることができる。例示的な方法は、１１０４で示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を使用して心臓の心臓活動を感知することを含むことができ、該第１リードレス心臓ペースメーカは通信経路を介して医療機器に連結されるが、医療機器からは離間させることができる。通信経路は、例えば、図３に関して説明されるもののいずれにしてもよい。少なくともいくつかの実施例では、通信経路は患者の身体の少なくとも一部を通り抜けることができる。１１０６に示されるように、システムの１つ以上の機器は、少なくとも部分的に、医療機器および第１リードレス心臓ペースメーカによって感知された心臓活動に基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。頻拍の発生の判断は、医療機器もしくは第１リードレス心臓ペースメーカによって感知された個々の心臓活動、または２つの機器の感知した心臓活動の組み合わせのいずれかに基づいて行うことができる。いくつかの実施例では、心臓情報は、感知した心臓電気信号、ならびに加速度計、心音センサ、血圧センサ、血中酸素センサ、および同様なものなどの他の機器からの情報の両方を含むことができる。
【0086】
ある場合において、第１ＬＣＰは第１ＬＣＰが感知した心臓活動に基づいて、頻拍の発生の仮判断を行うことができる。第１ＬＣＰは仮判断を医療機器に送信することができる。医療機器は、医療機器が感知した心臓活動に基づいて、独立して頻拍の発生の仮判断を行うことができる。それから、頻拍の発生の判断は、第１ＬＣＰおよび医療機器によって行われた仮判断に基づくことができる。
【0087】
ある場合において、第１ＬＣＰは頻拍の発生の仮判断を行わず、むしろ第１ＬＣＰが感知した心臓活動を医療機器に送信することができる。それから、医療機器は第１ＬＣＰが感知した心臓活動を受信することができ、第１ＬＣＰが感知した心臓活動および医療機器が感知した心臓活動に基づいて、頻拍の発生を判断することができる。
【0088】
図１２に図示する別の例示的な方法１２００では、２つ以上のＬＣＰが頻拍エピソードを自律的に特定して、ＡＴＰを行うことができる。具体的には、１２０２で示されるように、本明細書で説明されるもののいずれかなど、例示的なシステムは第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を使用して心臓の心臓活動を感知することができ、該第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の第１の場所で心イベントを検出して、第１の場所にＡＴＰ治療を行うように構成されている。さらに、１２０４で示されるように、第２リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）は心臓の第２の場所で心イベントを検出して、心臓の第２の場所にＡＴＰ治療を行うように構成することができる。１２０６に示されるように、第１および第２のＬＣＰのうちの１つ以上は、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカによって検出された心イベントおよび第２リードレス心臓ペースメーカによって検出された心イベント、あるいは第１リードレス心臓ペースメーカによって検出された心イベントまたは第２リードレス心臓ペースメーカによって検出された心イベントに基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断するよう構成することができる。１２０８に示されるように、ＬＣＰのうちの１つ以上が頻拍性不整脈の発生を判断したら、第１および第２のリードレス心臓ペースメーカのうちの少なくとも１つが心臓にＡＴＰ治療を行うことができる。
【0089】
少なくとも１つの実施例では、第１リードレス心臓ペースメーカはマスタとして行為することができ、第２リードレス心臓ペースメーカはスレーブとして行為することができる。当該シナリオでは、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍性不整脈の判断を行い、第１ＬＣＰ、第２ＬＣＰ、またはその両方に心臓へのＡＴＰ治療を行わせることができる。別の実施例では、第１および第２のリードレス心臓ペースメーカはともに頻拍性不整脈の発生を判断することができ、第１および第２のリードレス心臓ペースメーカの両方が心臓にＡＴＰ治療を行うことができる。
【0090】
図１３に図示する別の例示的な方法１３００では、システム４００、５００、６００、または本明細書で説明される他の医療機器システムなどの医療機器システムは、植込み型除細動器（ＩＣＤ）または完全皮下植込み型ＩＣＤ（Ｓ−ＩＣＤ）などの外部機器（例、ＬＣＰの外部の機器）によって、ＡＴＰ治療の施行をトリガすることのできるリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を含むことができる。１３０２に示されるように、システムは第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を使用して心臓の心臓活動を感知することを含むことができ、該第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができ、その場所にＡＴＰ治療を行うようにも構成することができる。１３０４に示されるように、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカによって検出された心イベントに基づいて、システムの１つ以上の機器は頻拍性不整脈の発生を判断することができる。１３０６に示されるように、機器のうちの１つ以上が頻拍性不整脈の発生を判断したら、システムのＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤが除細動パルスの充電を開始することができ、また第１リードレス心臓ペースメーカに心臓へのＡＴＰ治療を行うように指示することができる。第１リードレス心臓ペースメーカは、少なくともＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤが除細動パルスを充電している間、心臓にＡＴＰ治療を行うことができる。機器のうちの１つ以上がその後、ＡＴＰ治療が頻拍性不整脈の停止に成功したと判断する場合、ＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤはその後除細動パルスを送出せずに、充電したエネルギを放電することができる。そうでない場合、ＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤは、ＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤが完全に充電されて、除細動パルスの送出の準備ができたら、除細動パルスを送出することができる。
【0091】
一般に、患者の心室頻拍性不整脈の１つ以上のエピソードの後に、心室細動エピソードが続くことがある。１つ以上のＬＣＰおよびＩＣＤを含む医療機器は、重なり合う頻拍性不整脈と細動のエピソードのシナリオを当該両方の機器を含まないシステムよりも効率的に治療するのに有用である。
【0092】
図１４に示される例示的な方法１４００は、ＬＣＰ機器および植込み型除細動器機器の両方を含む、本明細書で説明されるいずれのシステムによっても実施することができる。例示的な方法１４００は、リードレス心臓ペースメーカと植込み型除細動器との間で同期させることができるＡＴＰ治療を行うことを含むことができる。この例示的な方法の最初のステップとして、１４０２で示されるように、心臓の心臓活動を第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）で感知することができ、該第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができ、その第１の場所に（ＡＴＰ）治療を行うようにさらに構成されている。１４０４で示されるように、システムの１つ以上の機器は、第１リードレス心臓ペースメーカによって検出した心イベントに部分的にまたは完全に基づいて、頻拍性不整脈の発生をさらに判断することができる。いくつかの実施例では、これは、第１リードレス心臓ペースメーカによって検出した心臓活動を、正常な患者または当の患者の正常な律動の閾値心臓活動と比較することによって行うことができる。頻拍性不整脈の発生を判断した後、システムの１つ以上の機器は第１リードレス心臓ペースメーカに、ＩＣＤなどの外部機器で行われるＡＴＰ治療とときどき同期しながら、ＡＴＰ治療を行わせることができる（１４０６）。
【0093】
図１５は、ＬＣＰおよびＩＣＤを含むシステムによって実施することのできる例示的な方法１５００を含む。１５０２で示されるように、当該システムは、心臓活動を感知することができ、ＩＣＤに通信可能に結合される第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を含むことができる。ある場合には、第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができ、その第１の場所にＡＴＰ治療を行うように構成することができる。１５０４に示されるように、システムの１つ以上の機器は第１リードレス心臓ペースメーカによって検出された心イベントに基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。１５０６に示されるように、システムの機器の１つ以上が頻拍性不整脈の発生を判断したら、第１リードレス心臓ペースメーカはＡＴＰ治療プロトコルに基づいて心臓にＡＴＰ治療を行うことができる。いくつかの実施例では、特定のＡＴＰ治療プロトコルをＩＣＤから第１リードレス心臓ペースメーカに通信することができる。ある場合においては、ＩＣＤは心臓の第１の場所に行うべき電気インパルスを指令することのできるマスタ機器として行為することができる。
【0094】
図１６は、ＬＣＰ機器およびＩＣＤ機器を含むシステムによって実施することのできる別の例示的な方法１６００を開示する。１６０２に示されるように、当該システムは、心臓機械的情報に部分的または完全に基づいて、１つ以上の心イベントを検出するように構成することのできる第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を使用して心臓活動を感知することができる。心臓機械的情報は、加速度計、心音センサ、血圧センサ、血中酸素センサ、または心臓の機械的情報を感知することのできる他のセンサの使用によるなど、心筋の収縮または弛緩を含むことができる。第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができ、その第１の場所にＡＴＰ治療を行うことができる。１６０４で示されるように、システムの１つ以上の機器はさらに、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカが検出した心イベントに基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。１６０６で示されるように、１つ以上の機器が頻拍性不整脈の発生を判断したら、１つ以上の機器は第１リードレス心臓ペースメーカに心臓へのＡＴＰ治療を行わせることができる。
【0095】
図１７に図示される例示的な方法１７００では、１７０２で示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）は心臓活動を感知することができる。第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができ、その第１の場所にＡＴＰ治療を行うように構成することができる。システムの１つ以上の機器は、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカが検出した心イベントに基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる（１７０４）。１７０６で示されるように、頻拍性不整脈が特定されたら、システムの１つ以上の機器は、頻拍性不整脈がＡＴＰ治療に感受性があるかどうかを判断することができる。これは、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカが検出した心イベントに基づいて判断することができる。例えば、システムの１つ以上の機器は、頻拍性不整脈が心房頻拍性不整脈か心室頻拍性不整脈かを判断することができる。さらに、システムの１つ以上の機器は頻拍レートが閾値以上であるかどうかを判断することができる。いくつかのシステムは、頻拍信号が多形性信号であるかどうかを判断する１つ以上の機器をさらに含むことができる。これらの判断に基づいて、１つ以上の機器は頻拍性不整脈がＡＴＰ治療に感受性があるかどうかを判断することができる。１７０８で示されるように、頻拍性不整脈がＡＴＰ治療に感受性があると判断されたら、１つ以上の機器は第１リードレス心臓ペースメーカに心臓へのＡＴＰ治療を行わせることができ、ある場合には、植込み型除細動器に少なくともＡＴＰ治療中に除細動ショック治療の施行を一時停止させることができる。
【0096】
図１８は、別の例示的な方法１８００を示す。１８０２で示されるように、システムの第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の心臓活動を感知することができる。１８０４で示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍性不整脈の発生を判断することができる。１８０６で示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカが頻拍性不整脈の発生を判断したら、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍性不整脈がＡＴＰ治療に感受性があるかどうかを判断することができる。ステップ１８０４および１８０６は、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカが検出した心イベントに基づいて完了することができる。さらに、システムの１つ以上の機器（これは第１リードレス心臓ペースメーカとすることができる）は頻拍レートが閾値以上であるかどうかと、頻拍信号が多形性であるかどうかを判断することができる。第１リードレス心臓ペースメーカ以外の機器がこれらのパラメータのうちの１つ以上を判断する場合、ある場合には、その機器は当該パラメータを第１リードレス心臓ペースメーカに通信することができる。１８０８で示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカが頻拍性不整脈がＡＴＰ治療に感受性があると判断する場合、第１リードレス心臓ペースメーカは心臓にＡＴＰ治療を行うことができる。したがって、当該システムでは、ＬＣＰ機器は頻拍性不整脈の発生を自律的に判断し、その判断に基づいて措置を取ることができる。
【0097】
図１９は、別の例示的な方法１９００を示す。図１９では、１９０２で示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）は植込み型除細動器（ＩＣＤ）に通信可能に結合することができる。第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができ、抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）治療を行うようにさらに構成することができる。１９０４で示されるように、システムの１つ以上の機器は、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカによって検出される心イベントに基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。１９０６に示されるように、システムの１つ以上の機器が頻拍性不整脈の発生を判断したら、第１リードレス心臓ペースメーカは第１リードレス心臓ペースメーカによるＡＴＰ治療の施行に関する状態情報を植込み型除細動器（ＩＣＤ）に通信するようになされている。例えば、第１リードレス心臓ペースメーカはＡＴＰ治療を行う意図を植込み型除細動器（ＩＣＤ）に通信するか、または第１リードレス心臓ペースメーカが現在ＡＴＰ治療を行っていることを通信することができる。いくつかの実施例では、第１リードレス心臓ペースメーカは第１リードレス心臓ペースメーカがＡＴＰ治療を行わないことを通信することができる。
【0098】
図２０は、別の例示的な方法２０００を示す。図２０では、第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）は心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができる。２００４で示されるように、システムの１つ以上の機器は、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカが検出した心イベントに基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。次のステップで、２００６に示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカは植込み型除細動器（ＩＣＤ）に頻拍性不整脈に関する情報を通信することができる。例えば、第１リードレス心臓ペースメーカは、頻拍レート、頻拍レートが閾値以上かどうか、および頻拍信号が多形性かどうか、あるいは頻拍レート、頻拍レートが閾値以上かどうか、または頻拍信号が多形性かどうかなど、頻拍性不整脈に関する情報を通信することができる。
【0099】
別の例示的な方法２１００を図２１に示す。２１０１に示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）は心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができる。２１０４に示されるように、検出した心イベントに基づいて、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍性不整脈の発生を判断することができる。２１０６に示されるように、頻拍性不整脈の発生を判断した後、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍性不整脈に関する情報を第２リードレス心臓ペースメーカに通信することができる。例えば、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍レート、頻拍レートが閾値以上かどうか、および頻拍信号が多形性であるかどうか、あるいは頻拍レート、頻拍レートが閾値以上かどうか、または頻拍信号が多形性であるかどうかなどの情報を通信することができる。
【0100】
図２２は別の例示的な方法２２００を示す。２２０２に示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）は心臓の第１の場所で心イベントを検出するように構成することができる。２２０４に示されるように、第１リードレス心臓ペースメーカは、少なくとも部分的に、第１リードレス心臓ペースメーカが検出した心イベントに基づいて、頻拍性不整脈の発生を判断することができる。２２０６に示されるように、頻拍性不整脈の発生を判断した後、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍性不整脈に関する情報を植込み型除細動器に通信することができる。例えば、第１リードレス心臓ペースメーカは頻拍レート、頻拍レートが閾値以上かどうか、および頻拍信号が多形性であるかどうか、あるいは頻拍レート、頻拍レートが閾値以上かどうか、または頻拍信号が多形性であるかどうかなどの情報を通信することができる。２２０８に示されるように、植込み型除細動器は、少なくとも部分的に通信された頻拍性不整脈に関する情報に基づいて、治療プロトコルに従って治療を行うかどうかを判断することができる。
【0101】
図２３は別の例示的な方法２３００を示す。２３０２に示されるように、心臓活動は医療機器によって感知することができる。２３０４に示されるように、心臓活動は第１リードレス心臓ペースメーカによっても感知することができ、該第１リードレス心臓ペースメーカは医療機器に、場合によっては患者の身体を含む通信経路を介して通信可能に結合されている。２３０６に示されるように、医療機器および第１リードレス心臓ペースメーカのうちの１つ以上は、その後、少なくとも部分的に医療機器によって感知した心臓活動および第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動、あるいは医療機器によって感知した心臓活動または第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動に基づいて、頻拍性不整脈が発生しているかどうかを判断することができる。２３０８で示されるように、頻拍性不整脈が発生していると判断した後、医療機器および第１リードレス心臓ペースメーカのうちの１つ以上は、少なくとも部分的に医療機器が感知した心臓活動および第１リードレス心臓ペースメーカが感知した心臓活動の両方に基づいて、頻拍性不整脈のタイプを判断することができる。この実施例の方法では、第１リードレス心臓ペースメーカが感知した心臓活動は不整脈のタイプを区別するのに役立てることができる。この実施例では、方法機器はＩＣＤ、ＳＩＣＤ、別のリードレス心臓ペースメーカ、または他の適した機器を含むことができる。
【0102】
ある場合において、心臓活動は第２リードレス心臓ペースメーカによって感知することもできる。ある場合には、医療機器、第１リードレス心臓ペースメーカ、および第２リードレス心臓ペースメーカのうちの１つ以上が、少なくとも部分的に医療機器によって感知した心臓活動、第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動、および第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動、あるいは医療機器によって感知した心臓活動、第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動、または第１リードレス心臓ペースメーカによって感知した心臓活動に基づいて、頻拍性不整脈が発生しているかどうかを判断することができる。頻拍性不整脈が発生していると判断した後、医療機器、第１リードレス心臓ペースメーカおよび第２リードレス心臓ペースメーカのうちの１つ以上が、少なくとも部分的に医療機器、第１リードレス心臓ペースメーカおよび第２リードレス心臓ペースメーカのうちの２つ以上によって感知した心臓活動に基づいて、頻拍性不整脈のタイプを判断することができる。これは別の実施例である。
【0103】
当業者は、本開示は本明細書で説明され、想定される特定の実施形態以外の多様な形態で実現できることを認識するであろう。一例として、本明細書で説明されるように、様々な実施例は様々な機能を実行するものとして記述されている１つ以上のモジュールを含む。しかし、他の実施例は記述される機能を本明細書に記述されるものより多くのモジュールで分担する追加モジュールを含むことができる。さらに、他の実施例は記述する機能をより少ないモジュールに統合することもできる。したがって、添付の請求項に記述されるように、本開示の範囲および精神を逸脱することなく、形態および明細の逸脱を行うことができる。追加の実施例
第１実施例において、患者の心臓の頻拍性不整脈を特定する方法は、医療機器で心臓活動を感知することと、前記医療機器から離間しており、患者の身体を含む通信経路を介して前記医療機器に通信可能に結合されている第１リードレス心臓ペースメーカで心臓活動を感知することと、少なくとも部分的に、前記医療機器で感知した心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカで感知した心臓活動の両方に基づいて、頻拍性不整脈が発生しているかどうかを判断することとを含む。
【0104】
これに加えてまたはこれに代えて、第２実施例では、第１実施例の医療機器は第２リードレス心臓ペースメーカを具備することができ、前記第２リードレス心臓ペースメーカは心臓の心房に植込むことができ、前記第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の心室に植込むことができる。
【0105】
これに加えてまたはこれに代えて、第３実施例では、第１または第２の実施例のいずれかの医療機器は第２リードレス心臓ペースメーカを具備することができ、前記第２リードレス心臓ペースメーカは心臓の左心室に植込むことができ、前記第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の右心室に植込むことができる。
【0106】
これに加えてまたはこれに代えて、第４実施例では、第１から第３の実施例のいずれかの医療機器は第２リードレス心臓ペースメーカを具備することができ、前記第２リードレス心臓ペースメーカは心臓の心内膜面に植込むことができ、前記第１リードレス心臓ペースメーカは心臓の心外膜面に植込むことができる。
【0107】
これに加えてまたはこれに代えて、第５実施例では、第１から第４の実施例のいずれかの医療機器および第１リードレス心臓ペースメーカの一方は、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカの他方から通信経路を介して心臓情報を受信した後、判断ステップを行うことができる。
【0108】
これに加えてまたはこれに代えて、第６実施例では、第１から第５の実施例のいずれかの心臓情報は、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカの他方が感知した心臓活動を含むことができる。
【0109】
これに加えてまたはこれに代えて、第７実施例では、第１から第６の実施例のいずれかの心臓情報は、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカの他方が判断した頻拍性不整脈の仮判断を含むことができる。
【0110】
これに加えてまたはこれに代えて、第８実施例では、第１から第７実施例のいずれかの医療機器は、第２リードレス心臓ペースメーカ、植込み型パルス発生器、および診断専用医療機器のうちの１つを具備することができる。
【0111】
これに加えてまたはこれに代えて、第９実施例では、第１から第８の実施例のいずれかの医療機器および第１リードレス心臓ペースメーカの一方はマスタ機器であり、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカの他方はスレーブ機器である。
【0112】
これに加えてまたはこれに代えて、第１０実施例では、第１から第９の実施例のいずれかは、頻拍性不整脈の発生を判断すると、心臓に抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）治療を行うことができる。
【0113】
第１１実施例では、患者の心臓の頻拍性不整脈を特定する医療システムは、心臓の対応する場所で心臓活動を検出するように構成されている複数のリードレス心臓ペースメーカと、患者の身体を含む通信経路を介して前記複数のリードレス心臓ペースメーカのそれぞれに通信可能に結合されている植込み型除細動器（ＩＣＤ）とを具備し、前記ＩＣＤは、少なくとも部分的に、前記複数のリードレス心臓ペースメーカのうちの２つ以上によって検出された心臓活動に基づいて、頻拍性不整脈が発生しているかどうかを判断する。
【0114】
これに加えてまたはこれに代えて、第１２実施例では、第１１実施例のＩＣＤは１つ以上の皮下電極を備える完全皮下ＩＣＤとすることができる。これに加えてまたはこれに代えて、第１３実施例では、第１１または第１２の実施例のいずれかの複数のリードレス心臓ペースメーカのうちの２つ以上によって検出される心臓活動は、心臓の対応する場所で頻拍性不整脈を検出することを含むことができる。
【0115】
これに加えてまたはこれに代えて、第１４実施例では、第１１から第１３の実施例のいずれかのＩＣＤは、前記複数のリードレス心臓ペースメーカのうちの２つ以上の過半数が頻拍性不整脈が発生していると判断する場合に、頻拍性不整脈が発生していると判断することができる。
【0116】
これに加えてまたはこれに代えて、第１５実施例では、第１１から第１４の実施例のいずれかの複数のリードレス心臓ペースメーカのうちの２つ以上は、心臓の複数の心室部位に配設することができる。
【0117】
これに加えてまたはこれに代えて、第１６実施例では、第１１から第１５の実施例のいずれかのＩＣＤは心臓の心臓活動を検出するように構成することができ、前記ＩＣＤは、少なくとも部分的に複数のリードレス心臓ペースメーカの２つ以上が検出した心臓活動およびＩＣＤが検出した心臓活動に基づいて、頻拍性不整脈が発生しているかどうかを判断するように構成されている。
【0118】
これに加えてまたはこれに代えて、第１７実施例では、第１１から第１６の実施例のいずれかのＩＣＤは、前記ＩＣＤが頻拍性不整脈が発生していると判断した場合に、複数のリードレス心臓ペースメーカのうちのどれがＡＴＰ治療を行うかを判断することができる。
【0119】
第１８実施例では、患者の心臓の頻拍性不整脈を特定する方法は、医療機器で心臓活動を感知することと、患者の身体を含む通信経路を介して前記医療機器に通信可能に結合されている第１リードレス心臓ペースメーカで心臓活動を感知することと、少なくとも部分的に前記医療機器が感知した心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した心臓活動、あるいは前記医療機器が感知した心臓活動または前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した心臓活動に基づいて、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカの１つ以上により、頻拍性不整脈が発生しているかどうかを判断することと、頻拍性不整脈が発生していると判断した後、少なくとも部分的に前記医療機器が感知した心臓活動および前記第１リードレス心臓ペースメーカが感知した心臓活動の両方に基づいて、前記医療機器および前記第１リードレス心臓ペースメーカの１つ以上により、頻拍性不整脈のタイプを判断することとを含む。ある場合には、頻拍性不整脈のタイプは、心室頻拍性不整脈または心房頻拍性不整脈のうちの１つを含む。
【0120】
これに加えてまたはこれに代えて、第１９実施例では、第１８実施例は、判断した第１のタイプの頻拍性不整脈に基づいて、心臓に第１治療を行うことと、判断した第２のタイプの頻拍性不整脈に基づいて、心臓に第２治療を行うこととを含むことができる。