特許 6782893 コネクター保持具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6782893

(24)【登録日】2020年10月23日

(45)【発行日】2020年11月11日

(54)【発明の名称】コネクター保持具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20201102BHJP

   A61M 25/02 20060101ALI20201102BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/12

   A61M25/02 502

【請求項の数】8

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2018-121845(P2018-121845)

(22)【出願日】2018年6月27日

(65)【公開番号】特開2020-418(P2020-418A)

(43)【公開日】2020年1月9日

【審査請求日】2019年7月25日

(73)【特許権者】

【識別番号】513261783

【氏名又は名称】メディカル・イノベイション株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100083725

【弁理士】

【氏名又は名称】畝本 正一

(74)【代理人】

【識別番号】100140349

【弁理士】

【氏名又は名称】畝本 継立

(74)【代理人】

【識別番号】100153305

【弁理士】

【氏名又は名称】畝本 卓弥

(74)【代理人】

【識別番号】100206933

【弁理士】

【氏名又は名称】沖田 正樹

(72)【発明者】

【氏名】田中 美千裕

(72)【発明者】

【氏名】片山 正輝

(72)【発明者】

【氏名】山添 真治

(72)【発明者】

【氏名】渡邉 誠一郎

【審査官】 高松 大

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０２１７０８８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１３／１５７０７７（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１２

Ａ６１Ｍ ２５／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ローテーター部とサムホイール部とを有してカテーテルを貫通させるコネクターを、支持部材に保持させるコネクター保持具であって、
前記支持部材に固定される本体部と、
前記本体部から立ち上がって形成された一対の壁部と、前記一対の壁部に挟まれた空間部と、前記一対の壁部の近傍で前記本体部から立ち上がって前記空間部の底部よりも高く形成された支持部とを有し、前記コネクターの前記ローテーター部が装着される装着部と、
を備え、前記ローテーター部が前記空間部に挿入されると、前記支持部によって前記サムホイール部を前記ローテーター部より高くした傾斜状態が維持されて、前記ローテーター部が前記一対の壁部で弾性支持されることを特徴とするコネクター保持具。

【請求項2】

前記装着部および前記本体部の何れか一方または双方、または前記装着部および前記本体部の一部または全部が柔軟性材料または弾性材料で形成され、前記装着部に前記ローテーター部が弾性支持される、請求項１に記載のコネクター保持具。

【請求項3】

前記装着部は、前記ローテーター部に角度を設定する角度設定部を備える請求項１に記載のコネクター保持具。

【請求項4】

前記装着部は、前記ローテーター部から突出する複数のリブを保持する、請求項１に記載のコネクター保持具。

【請求項5】

前記装着部は、前記ローテーター部の高さ調整部を備える、請求項１に記載のコネクター保持具。

【請求項6】

前記支持部は、前記ローテーター部と前記サムホイール部との間に形成されたブランチ部と、前記コネクターから突出するサイドポート部とを支持することを特徴とする、請求項１に記載のコネクター保持具。

【請求項7】

前記本体部は、前記ローテーター部の中心軸方向と交差方向に張出部を備える、請求項１に記載のコネクター保持具。

【請求項8】

前記本体部は、接着部材により前記支持部材に固定される、請求項１に記載のコネクター保持具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示はたとえば、カテーテルなどの線状部材を貫通させ、その操作に用いられるコネクター保持具に関する。

【背景技術】

【0002】

クモ膜下出血、脳梗塞、脳出血などの原因となる脳疾患の治療方法の１つに、コイル塞栓術が知られている。このコイル塞栓術では、脳動脈瘤に、プラチナ製コイルなどの塞栓物が詰め込まれ、この施術にカテーテル類が用いられる。斯かる施術具を用いた施術にはＹコネクターや保持具などの医療具が必要である。

【0003】

このＹコネクターの操作保持に関し、Ｙコネクターを固定する固定部と一体の載置部が備えられ、この載置部に施術者の片手を置いた状態で、Ｙコネクターのメインブランチから突出したデリバリデバイスとカテーテル類を指で操作可能な操作補助具が知られている（特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第５１２４０５７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

血管内治療や検査において、Ｙコネクターを使用し、カテーテルからの血液の脱血や逆流を防止することが必要である。このため、カテーテルの施術操作は、一方の手でＹコネクターを押さえ、他方の手でカテーテルやワイヤーを操作し、両手が必要である。

【0006】

Ｙコネクターの保持形態では、固定部が特許文献１に記載されているように、メインブランチとサイドポートのＹ型分岐部を保持している。固定部がＹコネクターを保持する強度は保持具とＹ型分岐部の接触面積に依存することになる。施術中、カテーテル操作でＹ型分岐部の保持部分に応力が加わると、Ｙコネクターが移動してしまう。このような移動に対し、施術者はカテーテルを操作する手または他方の手でＹコネクターの保持部分を押さえ、Ｙコネクターの移動を阻止しなければならないという課題がある。

【0007】

施術中、熟練した補助者の協力があれば、理想的であるが、緊急時や不慣れな補助者を伴う場合には、施術者がＹコネクターの保持を余儀なくされ、施術者がＹコネクターの保持に支配されてしまうと、手の自由度が損なわれるなどの課題がある。

【0008】

Ｙコネクターは移動や回動を予定しない保持となり、保持具上でＹコネクターの回転は想定されず、サイドポートを所望の向きに回動させることができない。つまり、Ｙコネクターの保持が可能であっても、Ｙコネクターの着脱ができないばかりか、操作性に乏しいという課題がある。

【0009】

サイドポートの向きを変更するには、Ｙコネクターの保持具とともに向きを変えなければならないし、迅速な施術が妨げられるという課題がある。

【0010】

そこで、本開示のコネクター保持具の目的は上記課題に鑑み、カテーテルなどの線状材の保持性を改善し、施術者の利便性と施術操作の自由度を高めることにある。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記目的を達成するため、本開示のコネクター保持具は、ローテーター部とサムホイール部とを有してカテーテルを貫通させるコネクターを、支持部材に保持させるコネクター保持具であって、前記支持部材に固定される本体部と、前記本体部から立ち上がって形成された一対の壁部と、前記一対の壁部に挟まれた空間部と、前記一対の壁部の近傍で前記本体部から立ち上がって前記空間部の底部よりも高く形成された支持部とを有し、前記コネクターの前記ローテーター部が装着される装着部とを備え、前記ローテーター部が前記空間部に挿入されると、前記支持部によって前記サムホイール部を前記ローテーター部より高くした傾斜状態が維持されて、前記ローテーター部が前記一対の壁部で弾性支持されることを特徴とする。

【0012】

このコネクター保持具において、前記装着部および前記本体部の何れか一方または双方、または前記装着部および前記本体部の一部または全部が柔軟性材料または弾性材料で形成され、前記装着部に前記ローテーター部が弾性支持されてよい。

【0013】

このコネクター保持具において、前記装着部は、前記ローテーター部に角度を設定する角度設定部を備えてよい。

【0014】

このコネクター保持具において、前記装着部は、前記ローテーター部から突出する複数のリブを保持してよい。

【0015】

このコネクター保持具において、前記装着部は、前記ローテーター部の高さ調整部を備えてよい。

【0016】

このコネクター保持具において、前記支持部は、前記ローテーター部と前記サムホイール部との間に形成されたブランチ部と、前記コネクターから突出するサイドポート部とを支持してよい。

【0017】

このコネクター保持具において、前記本体部は、前記ローテーター部の中心軸方向と交差方向に張出部を備えてよい。

【0018】

このコネクター保持具において、前記本体部は、接着部材により前記支持部材に固定されてよい。

【発明の効果】

【0019】

本発明のコネクター保持具によれば、次のいずれかの効果が得られる。
(1) 一方の手でコネクター（ローテーター部）を押さえる手法の代用になり、コネクターの保持または固定が可能な保持具を提供できる。

【0020】

(2) コネクターは、ローテーター部で保持されるので、コネクターの保持性とともに、着脱性や操作性を高めることができる。

【0021】

(3) 人体上のドレープなどの支持部材に固定したコネクター保持具にコネクターを保持させることができ、コネクター保持による支配から施術者の一方の手を開放でき、施術の自由度が高められる。

【0022】

(4) コネクターを貫通する線状材がローテーター部を中心に操作でき、迅速な施術に寄与することができる。

【0023】

(5) ローテーター部を保持するので、線状材からコネクターに作用する応力を装着部に受けて緩衝させることができ、人体上のドレープなどの支持部材に対するコネクター保持具の固定の安定性が高められる。

【0024】

(6) カテーテル交換操作には、長いワイヤー（たとえば、２６０ｃｍ〜３００ｃｍ）が用いられるが、その際、施術者が両手を広げて操作する必要があり、このとき、片手を解放させることができ、無理なくカテーテルの交換が可能で、かつ交換操作の安全性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】一実施の形態に係るコネクター保持具およびＹコネクターを示す分解斜視図である。

【図2】Ｙコネクターが装着されたコネクター保持具を示す斜視図である。

【図3】コネクター保持具を示す平面図である。

【図4】Ａは装着部へのローテーター部の装着前を示す断面図、Ｂは装着部に装着されたローテーター部を示す断面図である。

【図5】Ｙコネクターを装着させたコネクター保持具を示す平面図である。

【図6】図５のVI−VI線断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

図１は、コネクター保持具の一実施の形態を示している。図１に示す構成は一例であり、斯かる構成に本発明が限定されるものではない。

【0027】

血管内治療の施術には、デリバリーワイヤー１０２、ガイディングカテーテル１０４、マイクロカテーテル、類似カテーテルなどの部材１０５を挿通させるＹコネクター１０６、このＹコネクター１０６を保持するコネクター保持具２が用いられる。

【0028】

Ｙコネクター１０６にはたとえば、サムホイール部１０８、ブランチ部１１０、ローテーター部１１２が備えられる。サムホイール部１０８には、固定バルブ１１４、止血バルブ１１６、オープナー１１８およびスクリュー１２０が備えられる。

【0029】

ブランチ部１１０にはサムホイール部１０８とローテーター部１１２との間にメインブランチ部１２２が備えられる。このメインブランチ部１２２にはメインブランチ部１２２の軸方向と交差方向にサイドポート部１２４が形成されている。

【0030】

ローテーター部１１２はメインブランチ部１２２と同心円状の摺動環であり、メインブランチ部１２２の端部に回転可能に取り付けられている。このローテーター部１１２には放射状に突出する複数の突出部としてたとえば、４枚のリブ１２６が備えられる。この例では、９０度の角度間隔で配置された各リブ１２６は、ローテーター部１１２の円環部１２８からの突出幅が同一で、その長さがローテーター部１１２と同一長である。

【0031】

このようなＹコネクター１０６を固定するためのコネクター保持具２には、本体部４および装着部６が備えられ、これら本体部４および装着部６はたとえば、樹脂の一体成形により構成される。

【0032】

本体部４には張出部８が一体に備えられ、その裏面側に接着材層１０が備えられる。この本体部４は、人体上に被せられたドレープ、または支持部材に固定される。

【0033】

装着部６には、支持部１２、高さ調整部１４、高さ調整部材１６が備えられる。支持部１２および高さ調整部材１６には湾曲支持部１８が形成されている。高さ調整部１４には高さ調整部材１６が着脱可能である。これにより、ローテーター部１１２の高さ調整や角度設定が可能である。

【0034】

このコネクター保持具２には図２に示すように、ローテーター部１１２が挿抜され、本体部４にＹコネクター１０６のサムホイール部１０８側が置かれ、装着部６にローテーター部１１２を挿入させてＹコネクター１０６が装着される。支持部１２が、装着部６の空間部より高く設定されているので、Ｙコネクター１０６はサムホイール部１０８が高く傾斜状態で維持される。高さ調整部１４には高さ調整部材１６の装着で、Ｙコネクター１０６の装着位置が調整される。Ｙコネクター１０６のサイドポート部１２４は、支持部１２および高さ調整部材１６により支持されている。

【0035】

図３は、コネクター保持具２の平面形状を示している。本体部４はほぼ長方形状の主体部を備え、この主体部の一方の長縁側にはローテーター部１１２の中心軸方向と交差方向に張出部８が備えられる。

【0036】

装着部６は、本体部４の主体部側の幅より狭い幅に形成されている。この装着部６の挿通口部はガイディングカテーテル１０４の直径より大きい幅である。
そして、本体部４の周縁部は全て円弧状である。本体部４の裏面側には接着材層１０が形成されている。

【0037】

図４のＡに示す状態から図４のＢに示す状態にローテーター部１１２を移動させれば、ローテーター部１１２のリブ１２６を装着部６の壁部に当てることができる。この状態からローテーター部１１２に下方向に加圧すると、ローテーター部１１２のリブ１２６が把持された状態で装着部６内に弾性支持されて装着される。これにより、図５および図６に示すように、装着部６にＹコネクター１０６のローテーター部１１２が内包状態で収納され、適当な保持力によって保持され、Ｙコネクター１０６はコネクター保持具２に強固に装着される。

【0038】

＜一実施の形態の効果＞
一実施の形態によれば、次の効果が得られる。
(1) 人体上に被せられたドレープなどの支持部材などに設置される本体部４に装着部６が備えられ、この装着部６に着脱可能にＹコネクター１０６を装着し、強固に保持することができる。

【0039】

(2) Ｙコネクター１０６は装着部６が備える弾性や柔軟性を利用し、容易に着脱させることができる。

【0040】

(3) 装着部６に対して本体部４は充分な広がりのある平板状であるため、人体や支持部材に対する安定性に優れる。

【0041】

(4) 本体部４は接着材層１０を以て人体上に被せられたドレープなどの支持部材に固定でき、Ｙコネクター１０６の保持強度が高められるので、施術者がＹコネクター１０６を手で支える必要がなく、Ｙコネクター１０６の保持に手を奪われることなく、施術に専念できる。デバイスのデリバリー交換で長いワイヤーやカテーテルが施術者のみで容易にできる。

【0042】

〔他の実施の形態〕
(1) コネクター保持具２の製造材料には柔軟性材料または弾性材料の一例としてポリエチレンなどの熱可塑性樹脂の他、熱硬化性樹脂、金属材料を用いてもよい。

【0043】

(2) 上記実施の形態では、デリバリーワイヤー１０２およびガイディングカテーテル１０４には任意の角度を設定しているが、この角度は上昇方向または下降方向のいずれでもよい。

【0044】

(3) ローテーター部１１２の形態について、一例として円環部１２８およびリブ１２６を備える場合を説明したが、リブ１２６に代え、メインブランチ部１２２に回動可能な角筒体を備え、この角筒体を装着部１２に装着可能にしてもよい。

【0045】

(4) 装着部６にはローテーター部１１２の挿入を案内する案内面を備えてよい。

【0046】

以上説明したように、本発明の最も好ましい実施の形態等について説明した。本発明は、上記記載に限定されるものではない。特許請求の範囲に記載され、または発明を実施するための形態に開示された発明の要旨に基づき、当業者において様々な変形や変更が可能である。斯かる変形や変更が、本発明の範囲に含まれることは言うまでもない。

【産業上の利用可能性】

【0047】

本開示の技術は、カテーテルなどの線状材を貫通させるコネクターを保持し、施術者の利便性と施術操作の自由度を高めることができ、有益である。

【符号の説明】

【0048】

２ コネクター保持具
４ 本体部
６ 装着部
８ 張出部
１０ 接着材層
１２ 支持部
１４ 高さ調整部
１６ 高さ調整部材
１８ 湾曲支持部
１０２ デリバリーワイヤー
１０４ ガイディングカテーテル
１０６ Ｙコネクター
１０８ サムホイール部
１１０ ブランチ部
１１２ ローテーター部
１１４ 固定バルブ
１１６ 止血バルブ
１１８ オープナー
１２０ スクリュー
１２２ メインブランチ部
１２４ サイドポート部
１２６ リブ
１２８ 円環部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】