特許 6783941 変形可能なオブジェクトへのデバイス挿入のための応力予測および応力評価

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6783941

(24)【登録日】2020年10月26日

(45)【発行日】2020年11月11日

(54)【発明の名称】変形可能なオブジェクトへのデバイス挿入のための応力予測および応力評価

(51)【国際特許分類】

   A61B 34/10 20160101AFI20201102BHJP

   G06T 7/00 20170101ALI20201102BHJP

【ＦＩ】

   A61B34/10

   G06T7/00 612

【請求項の数】14

【全頁数】27

(21)【出願番号】特願2019-531145(P2019-531145)

(86)(22)【出願日】2017年12月6日

(65)【公表番号】特表2020-508709(P2020-508709A)

(43)【公表日】2020年3月26日

(86)【国際出願番号】EP2017081598

(87)【国際公開番号】WO2018108640

(87)【国際公開日】20180621

【審査請求日】2020年3月6日

(31)【優先権主張番号】16306676.4

(32)【優先日】2016年12月13日

(33)【優先権主張国】EP

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】ＫＯＮＩＮＫＬＩＪＫＥ ＰＨＩＬＩＰＳ Ｎ．Ｖ．

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100091214

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 進介

(72)【発明者】

【氏名】ヴィッセル，トビーアス

(72)【発明者】

【氏名】モラレス ヴァレーラ，エルナン ギレルモ

(72)【発明者】

【氏名】グラス，ミヒャエル

【審査官】 吉川 直也

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１４−２００５４９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ３４／１０

Ｇ０６Ｔ ７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

変形可能なオブジェクトと該変形可能なオブジェクトに挿入されて所定の意図される挿入位置に位置される外部デバイスとの間の機械的な接触に起因して該変形可能なオブジェクトに及ぼされる機械的応力を予測するための応力予測装置が提供であって：
セグメンテーション・ユニットであって、
・所定の撮像技法を使って識別可能でない、所定の目印位置における所定の二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現する一般モデル・データであって、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データにアクセスし、前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記変形可能なオブジェクトの三次元画像を表わす挿入前オブジェクト画像データにアクセスし；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、前記変形可能なオブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、マッピングされた目印位置データを含むセグメント分割されたオブジェクト・モデル・データであって、前記マッピングされた目印位置データは、前記変形可能なオブジェクト内の前記二次目印特徴の目印位置を示す、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供するよう構成された、
セグメンテーション・ユニットと；
応力決定ユニットであって、
・前記意図された挿入位置を示す挿入位置データおよび前記外部デバイスを表わすデバイス・モデル・データを受領し、
・前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、前記デバイス・モデル・データおよび前記意図される挿入位置データを使って、前記変形可能なオブジェクトと前記意図される挿入位置において前記変形可能なオブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的接触に起因して前記マッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報を計算して提供するよう構成された、
応力決定ユニットとを有する、
応力予測装置。

【請求項2】

前記挿入前オブジェクト画像データは、計算機断層撮影撮像技法によって取得された計算機断層撮影データである、請求項１記載の応力予測装置。

【請求項3】

前記一般モデル・データは、三次元の一般参照心臓を表わし、前記オブジェクト画像データは生体の心臓から得られた心臓画像データである、請求項１または２記載の応力予測装置。

【請求項4】

前記デバイス・モデル・データは、前記外部デバイスとしてのバルーン拡張型ステントを表わし、前記応力決定ユニットは、前記機械的応力を、前記挿入位置において、拡張状態になった前記バルーン拡張型ステントが放射状に取り巻く前記変形可能なオブジェクトの組織に対して加える動径方向の力を示す事前決定されたバルーン力値を使って計算するよう構成されている、請求項２記載の応力予測装置。

【請求項5】

前記デバイス・モデル・データは、前記外部デバイスとしての自己拡張型ステントを表わし、前記応力決定ユニットは、前記機械的応力を、前記挿入位置において、拡張状態になった自己拡張型ステントが放射状に取り巻く前記変形可能なオブジェクトの組織に対して加える動径方向の力を示す事前決定された拡張力値を使って計算するよう構成されている、請求項２記載の応力予測装置。

【請求項6】

前記一般モデル・データ、前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データおよび前記デバイス・モデル・データは、それぞれ前記一般参照オブジェクト、前記変形可能なオブジェクトおよび前記外部デバイスの形状を定義するそれぞれのメッシュ・データを含み、前記応力決定ユニットは、有限要素法を使って前記機械的応力を計算するよう構成されている、請求項１記載の応力予測装置。

【請求項7】

前記二次目印特徴は、計算機断層撮影撮像技法を使って識別可能ではない、AV結節、ヒス束および左もしくは右の束枝の一部のうちの少なくとも一つを含む心臓伝導系の少なくとも一部を含む、請求項３記載の応力予測装置。

【請求項8】

・前記一般モデル・データは、事前決定された一次目印位置に関連付けられており、前記所定の撮像技法を使って前記オブジェクト画像データにおいて識別可能である一次目印特徴を含む、三次元の一般参照オブジェクトを表わし、
・前記セグメンテーション・ユニットは、前記マッピングされた目印位置を、前記一次目印位置を使って決定するよう構成されている、
請求項１記載の応力予測装置。

【請求項9】

・セグメンテーション・ユニットは、さらに、前記外部デバイスが所与の現在の挿入位置に位置された状態で前記変形可能なオブジェクトから前記撮像技法を使って取得された、挿入後オブジェクト画像データを受領するよう構成されており；
・前記挿入後オブジェクト画像データと前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データの組または前記挿入後オブジェクト画像データと前記一般モデル・データの組のいずれかを使って、前記外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、マッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データであって、前記マッピングされた挿入後目印位置データは、挿入後状態での前記変形可能なオブジェクト内の前記二次目印特徴の位置を示す、セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供し；
前記応力決定ユニットはさらに、
・前記現在の挿入位置を示す挿入位置データ、前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データを使って、挿入後応力情報データを計算し、提供するよう構成されており、前記挿入後応力情報データは、前記変形可能なオブジェクトと前記現在の挿入位置において前記変形可能なオブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す、
請求項１記載の応力予測装置。

【請求項10】

変形可能なオブジェクトと該変形可能なオブジェクトに挿入されて所与の現在の挿入位置に位置される外部デバイスとの間の機械的な接触によって引き起こされる挿入後の機械的応力を評価するための応力評価装置であって：
セグメンテーション・ユニットであって、
・所定の撮像技法を使って識別可能でない、所定の目印位置における所定の二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表わす一般モデル・データであって、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データにアクセスし；
・前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記変形可能なオブジェクトの三次元画像を表わす挿入前オブジェクト画像データと、前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスが前記所与の現在の挿入位置に位置されている挿入後オブジェクト画像データにアクセスし；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、挿入前状態の前記変形可能なオブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、かつマッピングされた挿入前目印位置データを含むセグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データであって、前記マッピングされた挿入前目印位置データは、前記変形可能なオブジェクト内の前記二次目印特徴の挿入前位置を示す、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記挿入後オブジェクト画像データと前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データの組または前記挿入後オブジェクト画像データと前記一般モデル・データの組のいずれかを使って、前記外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、マッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データであって、前記マッピングされた挿入後目印位置データは、挿入後状態での前記変形可能なオブジェクト内の前記二次目印特徴の挿入後位置を示す、セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供するよう構成された、
セグメンテーション・ユニットと；
応力決定ユニットであって、
・前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを使って、前記変形可能なオブジェクトと前記現在の挿入位置において前記変形可能なオブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報データを計算し、提供するよう構成された、
応力決定ユニットとを有する、
応力評価装置。

【請求項11】

前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つの二次目印特徴の外傷性破壊のリスクを示す外傷リスク指標を、前記応力情報データおよび事前決定された応力外傷基準を使って決定するよう構成されているリスク評価ユニットをさらに有する、請求項１記載の応力予測装置または請求項１０記載の応力評価装置。

【請求項12】

変形可能なオブジェクトと該変形可能なオブジェクトに挿入されて所定の意図される挿入位置に位置される外部デバイスとの間の機械的な接触に起因して、該変形可能なオブジェクトに及ぼされる機械的応力を予測する方法であって、当該方法は：
・所定の撮像技法を使って識別可能でない、所定の目印位置における所定の二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現する一般モデル・データであって、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供し；
・前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記変形可能なオブジェクトの三次元画像を表わす挿入前オブジェクト画像データを受領し；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、前記変形可能なオブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、マッピングされた目印位置データを含むセグメント分割されたオブジェクト・モデル・データであって、前記マッピングされた目印位置データは、前記変形可能なオブジェクト内の前記二次目印特徴の目印位置を示す、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記所定の意図された挿入位置を示す挿入位置データを受領し；
・前記外部デバイスを表わすデバイス・モデル・データを受領し；
・前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、前記デバイス・モデル・データおよび前記意図される挿入位置データを使って、前記変形可能なオブジェクトと前記意図される挿入位置において前記変形可能なオブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記マッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報データを計算して提供することを含む、
方法。

【請求項13】

変形可能なオブジェクトと該変形可能なオブジェクトに挿入されて所与の現在の挿入位置に位置されている外部デバイスとの間の機械的な接触によって引き起こされる挿入後の機械的応力を評価する方法であって：
・所定の撮像技法を使って識別可能でない、所定の目印位置における所定の二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表わす一般モデル・データであって、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供し；
・前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記変形可能なオブジェクトの三次元画像を表わす挿入前オブジェクト画像データと、前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスが前記所与の現在の挿入位置に位置されている挿入後オブジェクト画像データとを提供し；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、挿入前状態の前記変形可能なオブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、かつマッピングされた挿入前目印位置データを含むセグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データであって、前記マッピングされた挿入前目印位置データは、前記変形可能なオブジェクト内の前記二次目印特徴の挿入前位置を示す、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記挿入後オブジェクト画像データと前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データの組または前記挿入後オブジェクト画像データと前記一般モデル・データの組のいずれかを使って、前記外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、マッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後緒オブジェクト・モデル・データであって、前記マッピングされた挿入後目印位置は、挿入後状態での前記変形可能なオブジェクト内の前記二次目印特徴の挿入後位置を示す、セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供し
・前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを使って、前記変形可能なオブジェクトと、前記挿入位置において前記変形可能なオブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報データを計算することを含む、
方法。

【請求項14】

コンピュータのプロセッサによって実行されたときに請求項１２記載の方法を実行するためまたは請求項１３記載の方法を実行するための実行可能コードを含むコンピュータ・プログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、変形可能なオブジェクトと所与の挿入位置において該オブジェクトに挿入される外部デバイスとの間の機械的な接触相互作用から期待される機械的応力を予測するための応力予測装置、機械的応力を評価する方法およびコンピュータ・プログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

生体の心臓のようなオブジェクトへの医療デバイスの挿入に関わる最小侵襲介入には、機能組織の外傷性破壊のリスクがある。その理由により、介入の最中でも医療デバイスの位置を決定することを許容するために、撮像技法が用いられてきた。しかしながら、標準的な撮像技法では、あらゆる種類の組織が可視にできるのではない。

【0003】

特許文献１は、経カテーテル大動脈弁置換（TAVR: transcatheter aortic valve replacement）の実行に関連する合併症の発生を防止することに関する。TAVRは本稿では経カテーテル大動脈弁留置（TAVI: transcatheter aortic valve implantation）とも称される。本稿は、被験者の心臓領域のコントラスト特徴を示す第一の医療画像データから心臓の心室および心房のような心臓の部分領域を抽出する領域抽出ユニットと；心臓領域における諸要素の位置関係を決定するデータベースおよび前記抽出ユニットによって抽出された諸領域に基づいて、前記第一の医療画像データにおいて、大動脈弁のまわりに存在している周辺組織の領域を検出する周辺組織検出ユニットと；前記周辺組織検出ユニットによって検出された周辺組織領域を示す第二の医療画像データを生成する画像生成ユニットと；前記第二の医療画像データを出力する出力ユニットとを含む医療画像処理装置を記述する。
Gijsen, F. JH. et al.による論文"Simulation of stent deployment in a realistic human coronary artery", BIOMEDICAL ENGINEERING ONLINE, BIOMED CONTRAL LTD, LONDON, GB, vol.7, no.1, 6 August 2008 (2008-08-06), p.2は、二平面血管造影および血管内超音波の組み合わせに基づいて実行される中程度に狭窄した冠動脈の3D再構成について報告している。有限要素法計算を実行して、膨張圧1.0MPaでの、再構成された冠動脈モデル内部でのステントの展開をシミュレートした。ステントの支柱の太さを変えて、ステントおよび血管壁における応力を調べた。
Wang V.Y. et al.による論文"Unsupervised segmentation and personalised FE modelling of in vivo human myocardial mechanics based on an MRI atlas", BIOMEDICAL IMAGING (ISBI), 2012 9TH IEEE INTERNATIONAL SYMPOSIUM ON, IEEE, 2 May 2012 (2012-05-02), pp.1360-1363は、3D心臓画像に基づいて患者の心臓のパーソナル化された生物機械モデルを自動生成する技法について報告している。マルチスライス計算機断層撮影画像が使用され、セグメンテーションされた画像との非剛体的な画像位置合わせを使って教師なしセグメンテーションが実行された。有限要素モデルが左心室のセグメンテーションされたデータに自動的に当てはめされた。受動的な収縮心筋機械特性が、拡張期の終わりと収縮期の終わりにそれぞれセグメンテーションされた表面幾何に一致するようチューニングされた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開2014-200549

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

人体の器官のようなオブジェクトへの外部デバイスの挿入のコンテキストにおいて、合併症のリスクをさらに軽減するための支援を提供することが、本発明の目的である。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の第一の側面によれば、変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所定の意図される挿入位置に位置決めされるべき外部デバイスとの間の機械的な接触に起因して、該変形可能なオブジェクトに及ぼされる機械的応力を予測するための応力予測装置が提供される。本応力予測装置は：
セグメンテーション・ユニットであって、
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データにアクセスし、前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表現する挿入前オブジェクト画像データにアクセスし；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表現し、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた目印位置を示す関連付けられたマッピングされた目印位置データを含む、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供するよう構成された、
セグメンテーション・ユニットと；
応力決定ユニットであって、
・前記所定の意図された挿入位置を示す挿入位置データおよび前記外部デバイスを表現するデバイス・モデル・データを受領し、
・前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、前記デバイス・モデル・データおよび前記意図される挿入位置データを使って、前記意図される挿入位置において前記オブジェクトに挿入されるときに前記オブジェクトと前記外部デバイスとの間の機械的接触に起因して前記関連付けられたマッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報を計算して提供するよう構成された、
応力決定ユニットとを有する。

【0007】

本発明の第一の側面の応力予測装置は、変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所定の意図される挿入位置に配置されるべきデバイスとの間の機械的な接触相互作用から期待される機械的応力を予測することを許容する。本応力予測装置が、該応力予測装置への入力として提供されるオブジェクト画像データでは識別できない、本稿で二次目印特徴と呼ばれる前記オブジェクトのある種の特徴についてでさえも、挿入によって引き起こされる応力を予測することを許容することは特に有利である。そのような二次目印特徴は既知であり、三次元の一般参照オブジェクトを表現する一般モデル・データに含まれる。被験者の間で解剖学的変形があるので、本発明は、二次目印特徴がオブジェクト画像データにおいて直接可視でないときに二次目印特徴の具体的な位置における枢要領域を同定する高い確からしさを達成することを許容する。

【0008】

調査対象のオブジェクトのそのような「不可視の」特徴についての達成される応力予測は、意図される（計画される）挿入位置の好適さの評価をするための基礎をなし、よって、永久留置型デバイスの挿入中または挿入後に調査対象オブジェクトの応力に敏感な特徴に対する望まれない損傷を避ける助けとなる。このように、本応力予測装置は、変形可能なオブジェクトへのデバイスの挿入位置を計画することにおいて、非常に助けになる支援ツールをなす。本応力予測装置は、器官へのデバイスの挿入に起因する器官の諸セクションにおけるある種の機能的目印に対する応力を予測するなど、医療および生物学的な応用事例において特に有用である。しかしながら、その適用可能性は、非医療および非生物学的な応用事例にも広がる。

【0009】

調査対象の変形可能なオブジェクトの所与の位置における機械的応力とは、本稿では、該所与の位置において及ぼされる、機械物理に基づく機械的な力を示す物理量として理解される。変形可能なオブジェクトへのデバイスの挿入は、そのような機械的な力を与えることがあり、力、圧縮、張力、剪断、曲がりまたはねじりがない場合に取られるもとの位置からの変位などの、目印特徴に対する影響をもつことがある。これら種々の効果のいずれも、機械的応力を表わし、オブジェクトに挿入されるデバイスがオブジェクトに対して引き起こしうる機械的応力を決定するための適切な指標によって定量化されることができる。

【0010】

機械的応力を予測するために、変形可能なオブジェクトと同じオブジェクト型の三次元の一般参照オブジェクトを表わす一般モデル・データが使われる。一般参照オブジェクトは、所与のオブジェクト型のオブジェクトであって、そのオブジェクト型に属するオブジェクトの統計的に有意な多数に共通する典型的なオブジェクト特徴をもつものである。一般参照オブジェクト（ここでは略して参照オブジェクト）は、該参照オブジェクト内にそれぞれの関連付けられたあらかじめ定義された空間的目印位置をもつあらかじめ定義された目印特徴を有する。空間的目印位置は、参照オブジェクト内の点または参照オブジェクト内の限られた広がりをもつ一次元、二次元または三次元のセクションであって、目印特徴の少なくとも一部をカバーするものを指しうる。

【0011】

具体的には、本発明によれば、一般参照オブジェクトは、あらかじめ定義された二次目印特徴を有する。二次目印特徴は、所与の撮像技法を使って視覚化できないという点で、本稿で一次目印特徴と称される他の目印特徴とは異なる。このように、二次目印特徴または一次目印特徴をなすものは、調査対象の変形可能なオブジェクトのオブジェクト画像データを取得するために使われる所与の撮像技法に依存しうる。該オブジェクト画像データは、本発明に基づく応力予測のために使われるものである。

【0012】

さらに、一般参照オブジェクトは、一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす少なくとも一つの物理量を示す空間分解された機械的参照データを有する。本開示のコンテキストでは、該機械的性質は、一般参照オブジェクトの機械的変形性質とも呼ばれることができる。一般参照オブジェクトの機械的性質の例示的であり網羅的ではないリストは、弾性、柔軟性、弾力、圧縮強さ、硬さ、塑性および延性といった量によって与えられる。

【0013】

本発明の応力予測装置において、オブジェクトの三次元画像を表わすオブジェクト画像データは、モデル・ベースのセグメンテーションを受ける。モデルは、一般モデル・データの形で提供され、あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む参照オブジェクトを表わす。このように、セグメンテーション・ユニットによって提供されるセグメント分割されたオブジェクト・モデル・データは、オブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた目印位置を示す、関連付けられたマッピングされた目印位置データを含む。これらの二次目印特徴は、前記撮像技法を使って識別可能ではない。

【0014】

よって、一般モデル・データの二次目印特徴はオブジェクト画像データに「現われない」ものの、その期待される位置が、マッピングされた目印位置として決定され、調査対象オブジェクトにおけるその期待される位置における応力量が、オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わすセグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを利用することによって、今や決定できる。このように、機械的応力の予測は、セグメント分解プロセスにおいて、空間分解された機械的性質を含むことにも基づく。

【0015】

次いで、二次目印特徴のマッピングされた目印位置が、オブジェクトと所定の意図される挿入位置において該オブジェクトに挿入されるべき外部デバイスとの間の接触に起因する機械的相互作用から期待される、オブジェクトにおける（特にマッピングされた目印位置に近い位置における）機械的応力を計算するために、応力決定ユニットによって使用される。機械的応力を計算するために、応力決定ユニットは、さらに、挿入位置データおよびデバイス・モデル・データを受け取る。

【0016】

セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データは、オブジェクトの幾何、二次目印特徴の位置（マッピングされた目印位置の形で）およびオブジェクトの前記少なくとも一つの機械的性質（たとえば空間分解された機械的データの形で）に関する情報を含む。デバイス・モデル・データは、オブジェクトに挿入されるべきデバイスの幾何と、この外部デバイスの前記少なくとも一つの機械的性質を表わす少なくとも一つの物理量とに関する情報を含む。この機械的性質は、上述したのと同じ、変形可能性に関係した量の集合からの一つまたは複数の量によって表現されることができる。

【0017】

本応力決定ユニットは、既知のデバイス幾何および既知の機械的性質をもつ外部デバイスによって引き起こされる、少なくとも前記マッピングされた目印位置における、機械的応力を計算するよう構成される。本応力決定ユニットはまた、オブジェクトと意図される挿入位置において該オブジェクトに挿入されたときの外部デバイスとの間の機械的接触に起因する前記関連付けられたマッピングされた目印位置における二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報を提供する、すなわち出力するよう構成される。

【0018】

該応力情報データは、外部デバイスの所与の挿入点におけるオブジェクトへの仮定上の挿入によって期待される機械的応力を先験的に予測することによって、外部デバイスのオブジェクトへの挿入のコンテキストにおける合併症のリスクをさらに低減するための支援を提供する。

【0019】

下記では、本発明の第一の側面の諸実施形態が記述される。

【0020】

以下の記述は、挿入前オブジェクト画像データと挿入後オブジェクト画像データの間の区別をする。前者は応力予測のコンテキストにおいて使用されることができ、一方、後者および前者が一緒になって、挿入後の応力評価を実行するために使用されることができる。一般に、用語「挿入前」は、オブジェクトへのデバイスの挿入より前の時間または状態を指し、用語「挿入後」はデバイスのオブジェクトへの挿入後の時間または状態を指す。

【0021】

いくつかの実施形態では、挿入前および／または挿入後オブジェクト画像データは、計算機断層撮影撮像技法によって取得された計算機断層撮影（CT）データである。CTスキャンは、種々の角度から取られた複数のX線画像のコンピュータ処理された組み合わせを利用して、撮像されるオブジェクトの特定のエリアの断面（断層）画像（仮想的な「スライス」）を生成する。

【0022】

これらの実施形態のいくつかでは、一般モデル・データは、三次元の一般参照心臓を表わし、挿入前オブジェクト画像データは生体の心臓から得られた心臓画像データである。一般参照心臓は、いくつかの場合には、心臓の基礎的事実となる母集団に統計的に基づくモデル心臓である。一般参照心臓の幾何ならびに二次目印特徴の目印位置および空間分解された機械的参照データは、前記母集団に属する複数の心臓に基づく統計的な決定規則によって決定できる。基礎的事実とは、本発明の意味では、推定によって与えられたデータではなく、直接観察によって与えられたデータをいう。一般参照オブジェクトは、いくつかの場合には、諸三角形に接続された頂点の、複数コンパートメントの三角形分割されたメッシュを含む。二次目印特徴はたとえば、一般参照オブジェクトを定義するメッシュ頂点またはメッシュ三角形の詳細な部分集合として定義されることができ、あるいはまた、一般参照オブジェクトにおけるそのようなメッシュ頂点または三角形との関係で（たとえば相対メッシュとして）定義されることができる。

【0023】

一般モデル・データ内での二次目印特徴のエンコードは、二次目印の識別を許容するが、挿入前オブジェクト画像データを取得するために使われる撮像技法とは異なる、代替的な撮像技法に基づいて達成されることができる。他の場合には、心臓のような特定のオブジェクトおよび二次目印の特定の諸集合について、撮像技法に直接関係しない他の手法が使われる。ヒトの心臓の房室（AV: atrioventricular）結節ブロックという特定の場合だと、これらの伝導系目印の位置特定は、電気生理学（EP: electrophysiological）カテーテル適用前処置（pre-treatment）を介して、一般参照心臓の一般モデル・データにおいてその後エンコードするために、得られる。

【0024】

セグメント分割プロセスでは、「不可視の」二次目印は、受動的にオブジェクト画像データに適応される。最適化の各反復工程において、近隣の一次目印／メッシュ部分の空間的な変換または変形の混合が利用される。好適な空間的な変換および変形は、それ自身としては既知である。たとえば、グローバルな剛体変換を推定する、グローバルなアフィン変換を推定する、複数コンパートメントのアフィン変換を推定する、および最後に、非剛体的な変換を推定するといった段階が実行されることができる。これらの段階のすべては、コスト・エネルギー関数の最適化であり、コスト・エネルギー関数は、おおまかに言えば、外部画像エネルギーおよびモデルの内部エネルギーの和を形成する。外部画像エネルギーは、たとえば、モデルのある種の部分の画像コントラスト特徴、たとえばCT撮像データにおける心臓中隔の典型的な見え方への引き込み（attraction）を用いて定義されることができる。モデルに関する内部エネルギーは、たとえば、その硬直さ（stiffness）または統計的な平均形状に忠実になるというその所望を用いて定義される。最適化は、一次または二次の拘束されない（unconstrained）最適化を使って逐次反復的に解かれる。

【0025】

最も単純な場合は、二次目印が、頂点または三角形のメッシュを定義し、一般モデル・データに含まれるメッシュ・データの部分集合の形で詳細を定義する、というものである。

【0026】

種々の実施形態において、種々の型の外部デバイスが使用できる。他の実施形態は、種々のデバイスを表わす種々の事前決定されたデバイス・モデル・データを含む集合からのデバイス型選択を許容し、いくつかの変形では、応力決定に先立ってデバイス・サイズ評価（sizing）を実施するためのユーザー入力を許容するようにも構成される。

【0027】

生体の心臓に典型的に挿入される外部デバイスの例はステントである。ステントは、解剖学的な血管または管の管腔に挿入されるよう構成されたチューブとして定義できる。いくつかのステントは、ひとたび血管内に挿入されたらその半径を増すよう構成される。心臓の好適なセクションへのステントの挿入は、ステントおよび心臓の幾何ならびにそれぞれの機械的特性に依存して、応力を生じることがある。

【0028】

これらの実施形態のいくつかでは、デバイス・モデル・データは、前記外部デバイスとしてのバルーン拡張型ステントを表わす／含む。これらの実施形態では、応力決定ユニットは、マッピングされた位置における機械的応力を、挿入位置において拡張状態になったバルーン拡張型ステントが放射状に取り巻く組織に対して加える動径方向の力を示す事前決定されたバルーン力値を使って計算するよう構成される。拡張状態の幾何は可変であり、ステントの幾何および挿入位置におけるオブジェクトならびにそれぞれの機械的特性に依存する。つまり、同じステントが、挿入されるオブジェクトまたは所与のオブジェクト内の挿入位置に依存して、異なる拡張状態を呈することがありうる。ステントの展開された状態は、必ずしも、完全に展開されたステントを表わすのではない。それは、その幾何および機械的性質に依存する。展開された状態は、ステントの挿入前の展開と完全に展開されたステントの展開との間の中間的な展開を含んでいてもよい。

【0029】

他の実施形態では、デバイス・モデル・データは、前記外部デバイスとしての自己拡張型ステントを表わす。これらの実施形態では、応力決定ユニットは、マッピングされた位置における機械的応力を、挿入位置において拡張状態になった自己拡張型ステントが放射状に取り巻く組織に対して加える動径方向の力を示す事前決定された拡張力値を使って計算するよう構成される。ここでもまた、拡張状態は、必ずしも、完全に展開されたステントを表わすのではない。これらの実施形態のいくつかでは、事前決定されたバルーン力値または拡張力値は、ステントのそれぞれのポジションにバルーン力または拡張力の大きさを関係付ける力曲線の形で与えられる。

【0030】

型にかかわりなくステントは、いくつかの実施形態では、ステントに取り付けられた心膜弁（pericardial valve）を有していてもよい。

【0031】

好ましい実施形態では、応力決定ユニットは、機械的応力を、特に挿入後状態のオブジェクトのシミュレーションの形の、有限要素法を使って、計算するよう構成される。有限要素法（FEM）は、研究対象の領域またはオブジェクト全体を、有限要素と呼ばれる、より小さく、より簡単な部分に分割することによって、境界値問題に対する近似解を見出すために使われる数値的技法である。これらの有限要素をモデル化する簡単な式が、次いで、研究対象の領域またはオブジェクト全体をモデル化する、より大きな連立方程式にまとめられる。次いで、FEMは、変分学からの変分法を使って、関連する誤差関数を最小化することにより解を近似する。いくつかの実施形態、特に挿入後状態のオブジェクトのシミュレーションに関わる実施形態では、応力決定ユニットは、オブジェクトの三次元モデルを定義するメッシュ・データを含むオブジェクト・モデル・データを使って、有限要素法を使って、マッピングされた位置における機械的応力を計算するよう構成される。

【0032】

FEMシミュレーションを使ってTAVIアプリケーションにおける応力を決定するために典型的に使われる境界条件は、たとえば、血圧と大動脈基部のような挿入位置の周囲の組織壁の内部エネルギーとの間の平衡をもつ挿入前状態を含む。バルーン拡張型TAVIデバイスについては、追加的な境界条件は、外力がバルーンによってステントの表面に加えられ、よって組織への接触を介して力が大動脈に加えられる、挿入後状態である。自己拡張型デバイスについては、圧縮されたステント内にある内部弾性エネルギーが蓄積されており、それがその後、展開の間に解放され、上記のような対応する力につながる。典型的には、製造業者はデバイス試験からの曲線を有しており、それがこの拡張についての情報を与える。FEMシミュレーションへのさらなる制約条件は、デバイスおよび組織の機械的性質である。

【0033】

いくつかの実施形態では、一般モデル・データは、事前決定された一次目印位置に関連付けられており、前記あらかじめ定義された撮像技法を使ってオブジェクト画像データにおいて識別可能である一次目印特徴を含む、あらかじめ定義されたセグメンテーション・スキームに従って異なる区別可能なオブジェクト・セグメントに空間的にセグメント分割された三次元の一般参照オブジェクトを表わす。これらの実施形態では、セグメンテーション・ユニットは好ましくは、前記マッピングされた目印位置を、一次目印位置を使って決定するよう構成される。

【0034】

生体の心臓に対して計算機断層撮影撮像技法を使うことによって、結果として得られるオブジェクト画像データから、いくつかの解剖学的領域が識別できる。本願の応力予測装置のいくつかの実施形態では、一次目印特徴は、複数コンパートメントの三角形分割されたメッシュによって囲まれる複数の解剖学的領域を含む。それらの解剖学的領域は、いくつかの場合には、左右の心室、左右の心房、左心室を囲む心筋ならびに大動脈、肺動脈および肺静脈の脈幹である。

【0035】

他方、やはり生体の心臓に対して計算機断層撮影撮像技法を参照するに、心臓画像データ上でコントラスト特徴を生成しないため結果として得られるオブジェクト画像データにおいて識別できない他の構造がある。本稿で二次目印特徴と称されるこれらの構造の例は、心臓の伝導系（conductive system）に属する構造である。いくつかの実施形態では、二次目印特徴は、房室（AV）結節、ヒス束および左もしくは右の束枝の一部のうちの少なくとも一つを含む一般参照心臓の心臓伝導系の少なくとも一部を含む。これらは、計算機断層撮影撮像技法を使って生体の心臓において識別可能ではない。本発明の応力予測装置は、これらの「不可視」な二次目印特徴についても、応力予測をすることを許容する。

【0036】

いくつかの実施形態では、応力予測装置は、追加的な挿入後応力評価機能を有する。これらの実施形態では、
・セグメンテーション・ユニットは、さらに、外部デバイスが所与の現在の挿入位置に位置された状態で三次元オブジェクトから前記撮像技法を使って取得された、挿入後オブジェクト画像データを受領するよう構成され；
・前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データまたは前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データのいずれかを使って、外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、挿入後状態でのオブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供し；応力決定ユニットはさらに、前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データを使って、挿入後応力情報を計算し、提供するよう構成され、前記挿入後応力情報は、前記オブジェクトと現在の挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す。

【0037】

応力評価機能は、ひとたび現在の挿入位置においてデバイスがオブジェクトに挿入された後に、デバイスの挿入によって生じるオブジェクトに対する機械的応力の追加的な評価を許容する。このタスクを実行するために、セグメンテーション・ユニットは、さらに、外部デバイスが現在の挿入位置に位置された状態で三次元オブジェクトから前記撮像技法を使って取得された、挿入後オブジェクト画像データを受領するよう構成され；さらに、外部デバイスが現在の挿入にある挿入後状態での三次元オブジェクトおよびその空間分解された機械的属性を表わすセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データを提供するよう構成される。これは、挿入後オブジェクト画像データを使って実行される。例解用の例として、一般オブジェクト・モデル・データを使ってセグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データが、前記オブジェクトのある種の諸位置にリンクされている頂点からなる変形されたメッシュ・トポロジーを表わす、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを決定することを許容する。オブジェクトの、可能性としては適応された、ただし同じトポロジーをもつ変形可能なモデルを使って、挿入後オブジェクト画像データが提供され、セグメント分割される。

【0038】

挿入前および挿入後の両方のオブジェクト・モデルは、同一のメッシュ・トポロジーを介して、自然に定義された対応をもつ。これらの対応を与えられてたとえば最小二乗式（全頂点を通じた平均）に実行できる位置合わせにより、両方のオブジェクト・モデルは同じ座標系になり、変位データが推定できる。変位データは、デバイス挿入前後のメッシュ変形に関するデータである。

【0039】

挿入後オブジェクト画像データを使って決定された挿入後応力情報は、いくつかの実施形態では、挿入後オブジェクト画像データを利用することなく計算される予測応力情報を改善するために使われる。挿入前および挿入後オブジェクト画像データの比較は、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データおよびデバイス・モデル・データだけを使って実行される、予測された機械的応力の精度を改善するために使用できるフィードバックを許容し、よって、第二の側面のいくつかの実施形態では、予測応力情報の計算を洗練するために使用される。より具体的には、応力予測装置の追加的な挿入後応力評価機能のこの利点は、オブジェクトの機械的性質および上述したような境界条件が、挿入後画像データを使って、患者固有の仕方で、あるいはさらには一般的な仕方で、洗練されることができる、ということである。挿入後状態は、可能性としては完全に展開されていないがそれでも挿入されているデバイスを含む、第二の平衡状態に対応する。この洗練は、上述したパラメータ、条件および制約条件をチューニングすることを許容するフィードバック・ループと同様であり、術前状態で始まり、挿入後オブジェクト画像データにおいて観察可能な所与の挿入および変位をもつ、処置後状態に到達する。

【0040】

挿入後画像データのみが利用可能である場合、所与の事例において、決定された挿入後応力情報を使って、将来の事例のための応力予測の改善のための有用な情報が達成されることもできる。

【0041】

しかしながら、上記の諸セクションで記載された応力評価能力、すなわち挿入後応力情報の決定は、応力予測を利用することなく、単独で使われることもできる。これは、本発明の第二の側面として次に記載される。

【0042】

このように、本発明の第二の側面によれば、変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所与の挿入位置に位置される外部デバイスとの間の機械的な接触によって引き起こされる挿入後の機械的応力を評価するための応力評価装置が提供される。本応力評価装置は：
セグメンテーション・ユニットであって、
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データにアクセスし；
・それぞれ前記撮像技法を使って取得された、それぞれ前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表現しているおよび前記外部デバイスが前記所与の現在の挿入位置に位置されている、挿入前オブジェクト画像データおよび挿入後オブジェクト画像データにアクセスし；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、挿入前状態の前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表現し、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入前位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入前目印位置データを含む、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データまたは前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データのいずれかを使って、外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、挿入後状態でのオブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供するよう構成された、
セグメンテーション・ユニットと；
応力決定ユニットであって、
・前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを使って、前記オブジェクトと、前記現在の挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報データを計算し、提供するよう構成された、
応力決定ユニットとを有する。

【0043】

要するに、本発明の第二の側面に基づく（挿入後の）応力評価のために、セグメンテーション・ユニットは一般モデル・データおよび挿入前および挿入後の画像データを使って挿入前オブジェクト・モデルおよび挿入後オブジェクト・モデルを決定し、それらが、挿入後の応力情報を決定する際に応力決定ユニットのための入力をなす。

【0044】

第二の側面の実施形態のいくつかでは、セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データは、挿入後オブジェクト画像データおよびセグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データのみを使って決定され、提供される。この側面の他の実施形態では、セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データは、挿入後オブジェクト画像データおよび一般モデル・データのみを使って決定され、提供される。

【0045】

第二の側面の応力評価装置は、オブジェクトと挿入位置において該オブジェクトに挿入された外部デバイスとの間の機械的接触によって二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報の決定を許容するという利点をもつ。説明したように、そのような機械的な応力は、挿入されるデバイスの存在に起因する二次目印特徴の変位によって引き起こされる。

【0046】

それ以外の点では、第二の側面の応力評価装置は、本発明の第一の側面の応力予測装置の実施形態の利点および任意的なさらなる特徴を共有する。

【0047】

第一および第二の側面の装置の記載される実施形態は、追加的な好ましい実施形態において、リスク評価機能によってさらに拡張されることができる。そのような追加的な好ましい実施形態は、リスク評価ユニットを有する。リスク評価ユニットは、前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つの外傷性破壊のリスクを示す外傷リスク指標を、前記応力情報データおよび事前決定された応力外傷基準を使って決定するよう構成される。そのようなリスク基準は、ある実施形態では、特に応力分布の空間分解された形の、よって挿入後状態を記述する変形されたオブジェクト・メッシュ・トポロジーの諸位置にリンクされる、決定された応力情報を使って実現される。同様に、やはり統計的な分布に基づいていてもよい、オブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた挿入前位置を示す決定されたマッピングされた挿入前目印位置データは、位置合わせされた挿入後オブジェクト・モデル・データにおいて位置特定されることができる。オブジェクト・メッシュ・トポロジーに基づくこれら二つの種類の情報の重ね合わせは、高い応力レベルと敏感な二次目印特徴の高い可能性とが符合するセクションを識別することを許容する。この一致は、二次目印特徴の外傷性破壊の高いリスクを含意する。いくつかの変形では、患者履歴のような外部要因が、外傷リスク指標を定義する関数に含められる。全体的なリスク関数は、複雑さに依存して、教師付きの仕方で機械によって学習されてもよく、あるいは単に応力に確からしさを加えたもの（stress plus likelihood）の表示であってもよい。

【0048】

本発明の第三の側面によれば、変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所定の意図される挿入位置に位置されるべき外部デバイスとの間の機械的な接触に起因して、該変形可能なオブジェクトに及ぼされる機械的応力を予測する方法が提供される。本方法は：
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供し；
・前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表現する挿入前オブジェクト画像データを受領し；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表現し、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた目印位置を示す関連付けられたマッピングされた目印位置データを含む、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記所定の意図された挿入位置を示す挿入位置データを受領し；
・前記外部デバイスを表現するデバイス・モデル・データを受領し；
・前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、前記デバイス・モデル・データおよび前記意図される挿入位置データを使って、前記オブジェクトと前記意図される挿入位置において前記オブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記関連付けられたマッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報データを計算して提供することを含む。

【0049】

本発明の第三の側面の方法およびその実施形態は、第一の側面の応力予測装置およびその実施形態の任意のものの利点を共有する。

【0050】

本発明の第四の側面によれば、変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所与の現在の挿入位置に位置決めされた外部デバイスとの間の機械的な接触によって引き起こされる挿入後の機械的応力を評価する応力評価方法が提供される。本方法は：
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供し；
・それぞれ前記撮像技法を使って取得された、それぞれ前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表現しているおよび前記外部デバイスが前記所与の現在の挿入位置に位置されている、挿入前オブジェクト画像データおよび挿入後オブジェクト画像データを提供し；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、挿入前状態の前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表現し、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入前位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入前目印位置データを含む、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データまたは前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データのいずれかを使って、外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、挿入後状態でのオブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供し
・前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを使って、前記オブジェクトと、前記挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報データを計算することを含む。

【0051】

本発明の第四の側面の方法およびその実施形態は、第二の側面の応力評価装置およびその実施形態の任意のものの利点および任意的な追加的特徴を共有する。

【0052】

本発明の第五の側面は、コンピュータのプロセッサによって実行されたときに第三の側面の方法もしくはそのいずれかの実施形態を実行するためまたは第四の側面の方法もしくはそのいずれかの実施形態を実行するための実行可能コードを含むコンピュータ・プログラムによって形成される。

【0053】

請求項１の応力予測装置、請求項１０の応力評価装置、請求項１２の応力を予測する方法、請求項１３の応力を評価する方法および請求項１４のコンピュータ・プログラムが、特に従属請求項で定義されるような、同様のおよび／または同一の好ましい実施形態をもつことが理解される。

【0054】

本発明の好ましい実施形態は、従属請求項または上記の実施形態の、それぞれの独立請求項との任意の組み合わせであることもできることが理解される。

【0055】

本発明のこれらおよび他の側面は、以下に述べる実施形態から明白であり、明快にされるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0056】

【図1】機械的応力を予測するための応力予測装置のある実施形態の概略的なブロック図である。

【図2】Ａは、三次元の一般参照オブジェクトを表現する一般モデル・データの概略図であり、Ｂは、オブジェクトの三次元画像を表現する挿入前オブジェクト画像データの概略図であり、Ｃは、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データによって表現される三次元オブジェクトの概略図である。

【図3】オブジェクトと外部デバイスとの間の相互作用を示す図である。

【図4】機械的応力にアクセスするための応力評価装置のある実施形態の概略的なブロック図である。

【図5】機械的応力を予測する方法のある実施形態の流れ図である。

【図6】機械的応力を評価する方法のある実施形態の流れ図である。

【発明を実施するための形態】

【0057】

下記では、図１、図２のＡ、Ｂ、Ｃおよび図３を並行して参照する。

【0058】

図１は、変形可能なオブジェクト２０８と、所定の意図される挿入位置で該オブジェクトに挿入されるべき外部デバイス３０２との間の機械的接触から期待される機械的応力を予測するための応力予測装置１００のある実施形態の概略的なブロック図を示している。図２のＡは、三次元の一般参照オブジェクトを表わす一般モデル・データ２００の概略的な図解を示す。図２のＢは、オブジェクトの三次元画像を表わす挿入前オブジェクト画像データ２０８の概略的な図解を示し、図２のＣは、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ２１４によって表現される三次元オブジェクトの概略的な図解を示す。

【0059】

応力予測装置１００は、一般モデル・データ１０４にアクセスするよう構成されたセグメンテーション・ユニット１０２を有する。この一般モデル・データは図２のＡにも示されている。図２のＡは、三つの区別可能なオブジェクト領域２０４．ａ、２０４．ｂおよび２０４．ｃをもつ三次元の一般参照オブジェクト２０２を表わし、これらのオブジェクト領域は、三次元の一般参照オブジェクト内のあらかじめ定義された空間的位置をもち、あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能である。一般モデル・データは、三次元の一般参照オブジェクト内のあらかじめ定義された第二の空間的位置をもつあらかじめ定義された二次目印特徴（図２のＡでは黒丸で表わされている）をも有する。第二の空間的位置は、上記では目印位置とも呼ばれている。これらの二次目印特徴は前記撮像技法を使って識別可能ではない。一般モデル・データはさらに、一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす少なくとも一つの物理量を示す空間分解された機械的参照データ２０６を有する。機械的性質は、これに限られないが、弾性、柔軟性、弾力、圧縮強さ、硬さ、塑性および延性であることができる。よって、まとめると、一般モデル・データは：
・オブジェクトおよびそのオブジェクト領域の幾何または形状、
・あらかじめ定義された二次目印特徴のオブジェクト内での位置（あらかじめ定義された目印位置）および
・一般オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質に関係したデータを含む。前記少なくとも一つの機械的性質に関する情報は空間分解されており（spatially resolved）、よって、機械的参照データは一般オブジェクト内で種々の値を有していてもよい。

【0060】

一般参照オブジェクト２００は、好適には、基礎的事実となる母集団のオブジェクトに基づく統計的モデルである。ここで、一般参照オブジェクトの幾何、二次目印特徴の位置および空間分解された機械的参照データは、該母集団に属する複数のオブジェクトに基づいて統計的決定規則によって決定される。

【0061】

セグメンテーション・ユニットは、外部デバイスの挿入に先立って前記撮像技法を使って三次元オブジェクトから取得された挿入前オブジェクト画像データ１０６にアクセスするまたはこれを受領するようにも構成される。挿入前オブジェクト画像データは、一般モデル・データに含まれるオブジェクト領域２０４．ａ、２０４．ｂおよび２０４．ｃに対応する特定のオブジェクト領域２１０．ａ、２１０．ｂおよび２１０．ｃをもつオブジェクト２０８の三次元画像を表わす。しかしながら、このオブジェクト画像データは、二次目印特徴（図２のＡの黒丸）に対応するコントラスト特徴はもたない。これらの目印特徴は、前記撮像技法によって撮像されるときにコントラスト特徴を生じず、よって前記撮像技法を使って識別可能でないからである。前記三次元オブジェクトは、前記一般参照オブジェクトも属しているあるオブジェクト型に属すが、それらは必ずしも厳密に同じ形状、サイズまたは幾何を有するのではない（たとえば、一般参照オブジェクト２０２は球形をもち、一方、オブジェクトの三次元画像２０８は卵状の形をもつ）。

【0062】

セグメンテーション・ユニット１０２はさらに、前記三次元オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、オブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた目印位置２１２．ａ、２１２．ｂおよび２１２．ｃを示す関連付けられたマッピングされた目印位置データを含むセグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ２１４を提供するために、挿入前オブジェクト画像データ１０６および一般モデル・データ１０４を使うよう構成される。好適な機械的性質はたとえば、弾性、柔軟性、弾力、圧縮強さ、硬さ、塑性および延性である。

【0063】

セグメンテーション・ユニット１０２はまた、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ１０８を応力決定ユニット１１０に提供する。ここで、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ１０８は前記三次元オブジェクト２１４を表わし、前記撮像技法によって識別可能でない二次目印特徴のマッピングされた位置に関連するマッピングされた目印位置データを含む。

【0064】

上記のように、応力予測装置１００は、前記オブジェクトと意図される挿入位置においてオブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的接触に起因して前記関連付けられたマッピングされた目印位置において前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報を計算するために、前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ１０８に加えて使うために、前記所定の意図される挿入位置を示す受領挿入位置データ１１２と、外部デバイスを表わすデバイス・モデル・データ１１３とをさらに受領するよう構成されている応力決定ユニット１１０を有する。

【0065】

機械的応力は、好適には、オブジェクト内の応力の三次元分布の形で決定される。よって、応力決定ユニット１１０は、オブジェクト内の二次目印特徴の期待される位置であるマッピングされた位置（２１２．ａ〜ｃ）における機械的応力を計算することも許容する。計算は、前記オブジェクトと、前記所与の挿入位置において前記オブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的な接触相互作用を考慮に入れる。応力決定ユニット１１０は、マッピングされた位置における決定された機械的応力を示す予測応力情報データ１１４を出力する。

【0066】

オブジェクトと外部デバイスとの間の機械的接触に起因する相互作用が図３に示されている。外部デバイス３０２は、図に示した位置において挿入されるものであり、応力決定ユニットは、その特定の挿入位置における外部デバイスの挿入から予期される機械的応力を計算する。この特定の場合では、挿入位置から異なる距離区間にある三つの異なるエリア領域３０４．ａ〜ｃが、増大する距離とともに減少する応力値を受ける。領域３０４．ａ内に位置するマッピングされた目印位置２１２．ａは、領域３０４．ｂ内に位置するマッピングされた位置２１２．ｂより高い応力レベルを受け、この後者は、領域３０４．ｃ内に位置するマッピングされた位置２１２．ｃより高い応力レベルを受ける。領域３０４．ａ〜ｃの実際の幾何構成は、オブジェクトおよび外部デバイス３０２の幾何、それぞれの機械的性質ならびに挿入位置に依存する。

【0067】

ある特に有利な例では、調査対象のオブジェクトは心臓である。セグメンテーション・ユニットは三次元の参照心臓を表わす一般モデル・データへのアクセスをもつ。一般モデル・データは、T個の三角形において連結されているV個の頂点からなる、複数コンパートメントの三角形分割されたメッシュに関する。メッシュ幾何は、心腔についての楕円体および大血管についての円筒のような基本的な幾何エンティティーの相互接続から生じる。一つの具体例では、結果として得られる三角形メッシュは、T=14771個の三角形において組み合わされたV＝7286個の頂点を有し、複接合部（complex junction）は三つ以上の面をつなぐ。エッジ長は2.5から5.0mmの間の範囲である。七つの解剖学的領域が該メッシュによって囲まれる。つまり、両心室および両心房、LVのまわりの心筋ならびに大動脈、肺動脈および肺静脈の幹である。一般参照心臓は、前記撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された二次目印特徴をも含む。この例では、前記撮像技法としてCTを使うと、二次目印特徴の例は、AV結節、ヒス束および左もしくは右の束枝の一部のうちの少なくとも一つを含む伝導系の特徴である。心臓の伝導系または電気伝導系は、洞房結節によって生成された電気インパルスが心筋または心臓筋肉まで伝搬されてこれを刺激することを許容する。伝導系はCT撮像によって直接他の組織から区別することはできないが、参照心臓の一般モデル・データは、当業者に既知の他の手段によって以前に得られたメッシュとの関係で、二次目印特徴の目印位置に関する情報を含む。これは時に、一つまたは複数の参照オブジェクト上の二次目印の位置の識別を可能にする他の撮像技法を適用することによってなされる。他の場合には、伝導系に属する二次目印の位置は、EPカテーテル適用を介していくつかの参照心臓について決定されることができる。

【0068】

セグメンテーション・ユニットは、当技術分野において知られているようなモデル・ベースのセグメンテーション・アルゴリズムを実行し、撮像された三次元心臓を表わす、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供する。こうして、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データは、調査対象の心臓の形状を定義するメッシュ・データを含んでいてもよい。セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データは、心臓の少なくとも一つの機械的性質を表わす前記少なくとも一つの物理量を示す、位置合わせされた空間分解された機械的データをも含む。

【0069】

セグメンテーション・ユニットはさらに、二次目印特徴の位置をマッピングする。具体的には、オブジェクト（心臓）画像データにおいて識別可能でない伝導系の特徴が、調査対象の個別の心臓のセグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ内のマッピングされた目印位置に割り当てられる。

【0070】

CT画像データに基づく心臓の心臓モデル・ベースのセグメント分割は、いくつかの実施形態では、以下の段階を含む：
ａ）心臓局在化：3D一般化ハフ変間（GHT: Generalized Hough Transform）を使って画像中で心臓の位置が見出される。次いで、心臓モデルは、積算配列（accumulator array）の最大値に従って、並進、スケーリングおよび該当する場合には回転される；
ｂ）パラメトリック適応（１）――相似変換：この段階では、モデルはまだ最適な心臓境界からはほど遠い。特に、グローバルな姿勢がまだ洗練される必要がある（これまでモデルはまだ回転されていない）。並進、回転およびスケーリングにおける整列不良を補正するために、モデル全体について単一の相似変換が使われる。この段階のために、より大きな捕捉範囲をもつ境界検出のためのパラメータ集合が使われてもよい；
ｃ）パラメトリック適応（２）――区分アフィン変換：次いで、モデルが区分アフィン変換に関して変形することを許容することによって、変形に対する制約条件が緩和される。この第二のパラメトリック適応は、モデルの各部分を、実際の被験者の解剖構造および心臓サイクルの位相に合うよう、個別に、グローバルにサイズ変更および変形する；
ｄ）変形可能な適応：最後に、器官境界へのモデルの正確な適応が、変形可能なフレームワークを使って実行される。

【0071】

この応力評価装置の応力決定ユニットは、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを受領する。セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データは：
・撮像された心臓の幾何；
・前記撮像技法によって取得されたオブジェクト画像データ上で識別可能でない二次目印特徴のマッピングされた目印位置；
・位置合わせされた空間分解された機械的データの形の、オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす少なくとも一つの物理量
に関する情報を含む。

【0072】

応力決定ユニットは、外部デバイスを表わし、該外部デバイスの前記少なくとも一つの機械的性質を表わす前記少なくとも一つの物理量を示すデバイス機械的データを含むデバイス・モデル・データをも受領する。このデバイス・モデル・データは、この場合前記外部デバイスの機械的性質を表わす少なくとも前記の同じ物理量を示すデバイス固有機械的データのほかに、デバイスの幾何（たとえば形状、サイズ、直径）に関する情報を担持するメッシュ・データの形でも提供されてもよい。

【0073】

応力決定ユニットは、オブジェクトと意図される挿入位置においてオブジェクトに挿入されるときの外部デバイスとの間の機械的接触に起因する、関連付けられたマッピングされた目印位置における前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる空間分解された機械的応力を示す予測応力情報を計算する。この目的に向け、応力決定ユニットは、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、デバイス・モデル・データおよび意図される挿入位置データを使うよう構成される。この計算は、好適には、有限要素法を使って実行される。機械的応力に起因するオブジェクトの変形は、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データに含まれるメッシュ点、三角形または頂点の変位に対応する。

【0074】

伝導系に関するマッピングされた目印位置におけるまたは該目印位置の近くでの、心臓と外部デバイスとの間の相互作用から期待される応力分布を予測することにより、所望される挿入位置における外部デバイスの存在によって誘起される伝導系の諸部分の外傷性破壊に起因する可能な合併症の、より正確な予測が提供される。伝導系の構造の近傍における応力が高いほど、外部デバイスの挿入によって引き起こされる伝導機能不全の高いリスクに結びつけられる。

【0075】

図４は、変形可能なオブジェクトと所与の現在の挿入位置においてオブジェクトに挿入された外部デバイスとの間の機械的な接触相互作用によって引き起こされる挿入後の機械的応力を評価するための応力評価装置４００のある実施形態を示している。本応力評価装置は、応力予測装置を有しており、そこで、前記セグメンテーション・ユニット４０２はさらに、前記外部デバイスが所与の現在の挿入位置に位置されている状態で前記撮像技法を使って取得された、前記オブジェクトの三次元画像を表わす挿入後オブジェクト画像データ４０４を受領するよう構成される。さらに、前記セグメンテーション・ユニット４０２は、前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト画像データを使って、挿入後状態でのオブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データ４０６をも提供する。

【0076】

セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データ４０６は、応力決定ユニット４０８によって、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データ１０８と一緒に受領される。応力決定ユニット４０８はさらに、前記オブジェクトと、前記現在の挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報を計算するよう構成される。応力決定ユニットはまた、このようにして計算された機械的応力を示す挿入後応力情報データ４１０を出力するよう構成される。

【0077】

このように、予測される応力情報データ１１４は、所定の意図される位置において挿入されるべきデバイスを表わすデバイス・モデル・データなどに基づいて計算される予測された機械的応力に関する。他方、挿入後応力情報データ４１０は、挿入後オブジェクト画像データに基づいて、すなわちひとたびデバイスが現在の位置においてオブジェクトに挿入された後に、計算される、評価された機械的応力に関する。よって、この応力評価装置は、有利なことに、挿入されるべきデバイスからの期待される応力を、すでにオブジェクトに挿入されたデバイスによる及ぼされる応力と比較するための必要な情報を提供するよう構成される。これは、応力評価装置４０８の長期的な予測機能を改善するためのフィードバック・ループを可能にする。

【0078】

応力評価装置が心臓（オブジェクト）の大動脈弁の近傍に配置されたステント（外部デバイス）によって予期および惹起される機械的応力を予測および評価するために使われる場合、応力情報データ１１４の形での予測される応力の算定は、デバイス（たとえば、金属ステントに取り付けられた心膜弁）の挿入の、特にデバイスの挿入位置、幾何および機械的性質に関する計画プロセスを支援するために使用されることができる。さらに、応力評価装置は、デバイス・モデル・データから予測された機械的応力を、デバイス・モデル・データによって特徴付けられ、現在の挿入位置に挿入されているデバイスが現在オブジェクトに引き起こしている実際の応力と比較するために使用されることもできる。

【0079】

心臓に挿入されたデバイスによって伝導系に及ぼされる機械的応力は、伝導機能不全の原因である。伝導機能不全は、経カテーテル大動脈弁留置（TAVI）の主要な合併症の一つである。期待される応力の先験的な推定または予測は、（サイズ、素材、デザインなどに関する）最適なデバイスおよび心臓内での挿入位置を選択することにおいて支援することをねらいとする。さらに、心臓内に現在挿入されているデバイスが伝導系に及ぼしている応力を評価することによって、可能な挿入後合併症のリスクが評価されることができる。

【0080】

図５は、変形可能なオブジェクトと所定の意図される挿入位置において該オブジェクトに挿入されるべき外部デバイスとの間の機械的な接触相互作用から期待される機械的応力を予測する方法の実施形態５００を示している。本方法は、段階５０２において、あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供することを含む。段階５０４では、本方法は、前記撮像技法を使って前記オブジェクト型の前記三次元オブジェクトから取得された、挿入前オブジェクト画像データを受領することを含む。本方法は次いで、段階５０６において、前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表現し、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた目印位置を示す関連付けられたマッピングされた目印位置データを含む、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供することを含む。この段階は、前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って実行される。段階５０８では、本方法は次いで、前記所定の意図された挿入位置を示す挿入位置データと、前記外部デバイスを表現するデバイス・モデル・データとを受領し、前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、前記デバイス・モデル・データおよび前記意図される挿入位置データを使って、前記オブジェクトと前記意図される挿入位置において前記オブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記関連付けられたマッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報データを計算する。最後に、段階５１０において、本方法は、段階５０８で計算された予測応力情報データを提供する。

【0081】

図６は、変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所与の現在の挿入位置に位置されている外部デバイスとの間の機械的な接触によって引き起こされている挿入後の機械的応力を評価する方法の実施形態６００を示している。方法６００は、段階６０２において、あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供することを含む。段階６０４において、本方法は、それぞれ前記撮像技法を使って取得された、それぞれ前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表現しているおよび前記外部デバイスが前記所与の現在の挿入位置に位置されている、挿入前オブジェクト画像データおよび挿入後オブジェクト画像データを提供する。さらに、本方法は、段階６０６において、前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、挿入前状態の前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表現し、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入前位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入前目印位置データと、前記オブジェクトの機械的性質を表わすマッピングされた空間分解された機械的データとを含む、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを提供する。

【0082】

本方法はまた、段階６０８において、前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データまたは前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データのいずれかを使って、外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、挿入後状態でのオブジェクト内の二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供する。最後に、本方法は、段階６１０において、前記オブジェクトと前記挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報データを計算する。該計算は、前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを使う。

【0083】

まとめると、変形可能なオブジェクトと意図される挿入位置において該オブジェクトに挿入されるべき外部デバイスとの間の接触に起因して、該変形可能なオブジェクトに及ぼされる機械的応力を予測するための応力予測装置が、あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む一般参照オブジェクトを表現する一般モデル・データと、前記撮像技法を使って取得された挿入前オブジェクト画像データとにアクセスするよう構成されたセグメンテーション・ユニットを有する。セグメンテーション・ユニットは、前記二次目印特徴のマッピングされた目印位置を示す関連付けられたマッピングされた目印位置データを含む、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供する。応力決定ユニットが、前記オブジェクトと前記外部デバイスとの間の機械的接触に起因して前記関連付けられたマッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報を計算して提供する。

【0084】

特許請求される発明を実施する際に、図面、本開示および付属の請求項の吟味から、開示される実施形態に対する他の変形が、当業者によって理解され、実施されることができる。本稿に記載される実施形態の他の応用事例が整形外科において見出される。

【0085】

請求項において、「有する／含む」の語は他の要素や段階を排除しない。単数表現は複数を排除しない。

【0086】

コンピュータ・プログラムが、他のハードウェアと一緒にまたは他のハードウェアの一部として供給される、光記憶媒体または半導体媒体のような好適な媒体上で記憶／頒布されてもよいが、インターネットまたは他の有線もしくは無線の遠隔通信システムを介してなど、他の形で頒布されてもよい。

【0087】

請求項に参照符号があったとしても、範囲を限定するものと解釈すべきではない。
いくつかの態様を記載しておく。
〔態様１〕
変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所定の意図される挿入位置に位置される外部デバイスとの間の機械的な接触に起因して該変形可能なオブジェクトに及ぼされる機械的応力を予測するための応力予測装置が提供であって：
セグメンテーション・ユニットであって、
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データにアクセスし、前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表わす挿入前オブジェクト画像データにアクセスし；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた目印位置を示す関連付けられたマッピングされた目印位置データを含む、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供するよう構成された、
セグメンテーション・ユニットと；
応力決定ユニットであって、
・前記意図された挿入位置を示す挿入位置データおよび前記外部デバイスを表わすデバイス・モデル・データを受領し、
・前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、前記デバイス・モデル・データおよび前記意図される挿入位置データを使って、前記オブジェクトと前記意図される挿入位置において前記オブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的接触に起因して前記関連付けられたマッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報を計算して提供するよう構成された、
応力決定ユニットとを有する、
応力予測装置。
〔態様２〕
前記挿入前オブジェクト画像データは、計算機断層撮影撮像技法によって取得された計算機断層撮影データである、態様１記載の応力予測装置。
〔態様３〕
前記一般モデル・データは、三次元の一般参照心臓を表わし、前記オブジェクト画像データは生体の心臓から得られた心臓画像データである、態様１または２記載の応力予測装置。
〔態様４〕
前記デバイス・モデル・データは、前記外部デバイスとしてのバルーン拡張型ステントを表わし、前記応力決定ユニットは、前記機械的応力を、前記挿入位置において、拡張状態になった前記バルーン拡張型ステントが放射状に取り巻く前記オブジェクトの組織に対して加える動径方向の力を示す事前決定されたバルーン力値を使って計算するよう構成されている、態様２記載の応力予測装置。
〔態様５〕
前記デバイス・モデル・データは、前記外部デバイスとしての自己拡張型ステントを表わし、前記応力決定ユニットは、前記機械的応力を、前記挿入位置において、拡張状態になった自己拡張型ステントが放射状に取り巻く前記オブジェクトの組織に対して加える動径方向の力を示す事前決定された拡張力値を使って計算するよう構成されている、態様２記載の応力予測装置。
〔態様６〕
前記一般モデル・データ、前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データおよび前記デバイス・モデル・データは、それぞれ前記一般参照オブジェクト、前記オブジェクトおよび前記外部デバイスの形状を定義するそれぞれのメッシュ・データを含み、前記応力決定ユニットは、有限要素法を使って前記機械的応力を計算するよう構成されている、態様１記載の応力予測装置。
〔態様７〕
前記二次目印特徴は、計算機断層撮影撮像技法を使って識別可能ではない、AV結節、ヒス束および左もしくは右の束枝の一部のうちの少なくとも一つを含む心臓伝導系の少なくとも一部を含む、態様３記載の応力予測装置。
〔態様８〕
・前記一般モデル・データは、事前決定された一次目印位置に関連付けられており、前記あらかじめ定義された撮像技法を使って前記オブジェクト画像データにおいて識別可能である一次目印特徴を含む、三次元の一般参照オブジェクトを表わし、
・前記セグメンテーション・ユニットは好ましくは、前記マッピングされた目印位置を、前記一次目印位置を使って決定するよう構成されている、
態様１記載の応力予測装置。
〔態様９〕
・セグメンテーション・ユニットは、さらに、前記外部デバイスが所与の現在の挿入位置に位置された状態で前記三次元のオブジェクトから前記撮像技法を使って取得された、挿入後オブジェクト画像データを受領するよう構成されており；
・前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データまたは前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データのいずれかを使って、前記外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、挿入後状態での前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供し；
前記応力決定ユニットはさらに、
・前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データを使って、挿入後応力情報データを計算し、提供するよう構成されており、前記挿入後応力情報データは、前記オブジェクトと前記現在の挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す、
態様１記載の応力予測装置。
〔態様１０〕
変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所与の現在の挿入位置に位置される外部デバイスとの間の機械的な接触によって引き起こされる挿入後の機械的応力を評価するための応力評価装置であって：
セグメンテーション・ユニットであって、
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表わし、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データにアクセスし；
・それぞれ前記撮像技法を使って取得された、それぞれ前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表わすおよび前記外部デバイスが前記所与の現在の挿入位置に位置されている、挿入前オブジェクト画像データおよび挿入後オブジェクト画像データにアクセスし；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、挿入前状態の前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入前位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入前目印位置データを含む、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データまたは前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データのいずれかを使って、前記外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、挿入後状態での前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供するよう構成された、
セグメンテーション・ユニットと；
応力決定ユニットであって、
・前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを使って、前記オブジェクトと前記現在の挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報データを計算し、提供するよう構成された、
応力決定ユニットとを有する、
応力予測装置。
〔態様１１〕
前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つの二次目印特徴の外傷性破壊のリスクを示す外傷リスク指標を、前記応力情報データおよび事前決定された応力外傷基準を使って決定するよう構成されているリスク評価ユニットをさらに有する、態様１記載の応力予測装置または態様１０記載の応力評価装置。
〔態様１２〕
変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所定の意図される挿入位置に位置される外部デバイスとの間の機械的な接触に起因して、該変形可能なオブジェクトに及ぼされる機械的応力を予測する方法であって、当該方法は：
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表現し、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表現する空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供し；
・前記撮像技法を使って取得された、前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表わす挿入前オブジェクト画像データを受領し；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた目印位置を示す関連付けられたマッピングされた目印位置データを含む、セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記所定の意図された挿入位置を示す挿入位置データを受領し；
・前記外部デバイスを表わすデバイス・モデル・データを受領し；
・前記セグメント分割されたオブジェクト・モデル・データ、前記デバイス・モデル・データおよび前記意図される挿入位置データを使って、前記オブジェクトと前記意図される挿入位置において前記オブジェクトに挿入されるときの前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記関連付けられたマッピングされた目印位置において前記二次目印特徴の少なくとも一つに及ぼされる機械的応力を示す予測応力情報データを計算して提供することを含む、
方法。
〔態様１３〕
変形可能なオブジェクトと該オブジェクトに挿入されて所与の現在の挿入位置に位置されている外部デバイスとの間の機械的な接触によって引き起こされる挿入後の機械的応力を評価する方法であって：
・あらかじめ定義された撮像技法を使って識別可能でない、あらかじめ定義された目印位置におけるあらかじめ定義された二次目印特徴を含む三次元の一般参照オブジェクトを表わし、該一般参照オブジェクトの少なくとも一つの機械的性質を表わす空間分解された機械的参照データを含む一般モデル・データを提供し；
・それぞれ前記撮像技法を使って取得された、それぞれ前記外部デバイスの挿入に先立つ前記オブジェクトの三次元画像を表わすおよび前記外部デバイスが前記所与の現在の挿入位置に位置されている、挿入前オブジェクト画像データおよび挿入後オブジェクト画像データを提供し；
・前記挿入前オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データを使って、挿入前状態の前記オブジェクトおよびその空間分解された機械的性質を表わし、前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入前位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入前目印位置データを含む、セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを提供し；
・前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データまたは前記挿入後オブジェクト画像データおよび前記一般モデル・データのいずれかを使って、前記外部デバイスの現在の挿入位置を示す挿入位置データと、挿入後状態での前記オブジェクト内の前記二次目印特徴のマッピングされた挿入後位置を示す関連付けられたマッピングされた挿入後目印位置データを含むセグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データとを提供し
・前記挿入位置データ、前記セグメント分割された挿入後オブジェクト・モデル・データおよび前記セグメント分割された挿入前オブジェクト・モデル・データを使って、前記オブジェクトと、前記挿入位置において前記オブジェクトに挿入された前記外部デバイスとの間の機械的接触によって前記二次目印特徴のうちの少なくとも一つに及ぼされる機械的な挿入後応力を示す挿入後応力情報データを計算することを含む、
方法。
〔態様１４〕
コンピュータのプロセッサによって実行されたときに態様１２記載の方法を実行するためまたは態様１３記載の方法を実行するための実行可能コードを含むコンピュータ・プログラム。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】