特許 6784516 クリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6784516

(24)【登録日】2020年10月27日

(45)【発行日】2020年11月11日

(54)【発明の名称】クリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20201102BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/122 100

【請求項の数】8

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2016-113717(P2016-113717)

(22)【出願日】2016年6月7日

(65)【公開番号】特開2017-217206(P2017-217206A)

(43)【公開日】2017年12月14日

【審査請求日】2019年5月22日

(73)【特許権者】

【識別番号】505227043

【氏名又は名称】野村ユニソン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160370

【弁理士】

【氏名又は名称】佐々木 鈴

(72)【発明者】

【氏名】金井 亮一

(72)【発明者】

【氏名】神澤 広樹

(72)【発明者】

【氏名】菊池 一也

【審査官】 菊地 康彦

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１１−２０６４８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−０６３１０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０７３６４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１８９７０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０６９２９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１４９９９７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１２２−１７／１２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端が開閉するアームの根元部を含むクリップ根元側連結部材が長手方向になるように先端側が開いたアームを、アーム先端方向への移動を阻止した状態で収納する三角形状のクリップ収納領域を有するクリップケースと、
基端側から延びる操作ワイヤの先端に設けられ、円筒状の円筒リングを貫通して前記クリップ根元側連結部材を円筒状の基端側連結部材に挿入して連結するためのシース挿入孔と、前記円筒リングを仮固定する構造を有するリングケースとを備え、
前記アーム及び根元部を覆う前記円筒リングを含むクリップユニットを収納し、前記基端側連結部材とクリップ根元側連結部材とを連結するクリップユニット用カートリッジであって、
前記リングケースに仮固定した前記円筒リングとクリップケースに収納したアームのクリップ根元側連結部材の長手方向の中心線を一致させ、
前記アーム先端方向への移動を阻止した状態のアームを収納したクリップケースと、前記円筒リングから突出した基端側連結部材を基端側への移動を阻止した状態のリングケースとを接近させ、前記クリップ根元側連結部材を基端側連結部材の筒内に挿入して連結する、
ことを特徴とするクリップユニット用カートリッジ。

【請求項2】

細長形状の金属板をＵ字形状に湾曲した折り返し部が長手方向になるように先端側が開いたアームを収納する三角形状のクリップ収納領域を形成し、該長手方向に沿って延び、該長手方向に対して傾斜する矢尻形状の傾斜部を形成した一対の突出部を有するクリップケースと、
該クリップケースから突出する一対の突出部を長手方向に沿って案内して挿入させ、該一対の突出部の間に円筒状の円筒リングを収納する収納領域が開口され、該一対の突出部の傾斜部と当接することにより先端を閉じる逆矢印形状の傾斜部を有するカムユニット及び前記円筒リングに操作ワイヤの先端に取り付けた筒状のジョイントを挿入するためのシース挿入孔を有するリングケースとを備え、前記アーム及び折り返し部を覆う円筒リングを含むクリップユニットを収納し、前記ジョイントをアームに取り付けるクリップユニット用カートリッジであって、
前記リングケースに仮固定した前記円筒リングとクリップケースに収納した前記折り返し部の長手方向の中心線を一致させ、前記円筒リング内のジョイントをリングケースの端面からクリップケース側に突出させた状態とし、
前記クリップケース及びリングケースを第１の所定位置まで接近させたとき、クリップケースの一対の突出部の傾斜部がカムユニットの逆矢印形状傾斜部と当接してカムユニットの先端を閉じ、この閉じたカムユニットの先端が前記リングケースの端面からクリップユニット側に突出させた状態のジョイントに接続された操作ワイヤを挟み込んでジョイントの後端をカムの端面に突き当て固定し、該固定したジョイントの内筒内に前記折り返し部を挿入係合し、
前記クリップケース及びリングケースとを更に第２の所定位置まで接近させたとき、前記クリップケースの突出部の矢尻形状の傾斜部がカムユニットの傾斜部を乗り越えてカムユニットの先端を開く、
ことを特徴とするクリップユニット用カートリッジ。

【請求項3】

前記クリップケースの三角形状の前記クリップ収納領域に、前記アームの先端方向への移動を阻止するストッパが設けられていることを特徴とする請求項２に記載のクリップユニット用カートリッジ。

【請求項4】

前記クリップユニットが、前記アームが挿入される先端側に外周を一巡する凹部が刻設された前記円筒リングと、該円筒リングの円筒内に挿入されて前記折り返し部に段差となる引っ掛かり部を有するアームを含み、
前記リングケースに、前記円筒リングの外周に刻設された凹部と嵌め合わさせる凸部が設けられている、
ことを特徴する請求項２又は３に記載のクリップユニット用カートリッジ。

【請求項5】

前記クリップユニットが、前記円筒リングの円筒内に挿入されて前記折り返し部に段差となる引っ掛かり部を有するアームを含み、
前記操作ワイヤが、前記折り返し部が挿入される円筒状のジョイントを先端に有し、
前記ジョイントが、円筒内壁に円周方向に沿い且つ中心に向かって突出する突出部を有し、
前記クリップケースとリングケースが、前記第１の所定位置まで接近させた位置から更に第２の所定位置まで接近させたとき、前記折り返し部がジョイントの内筒に挿入し、前記引っ掛かり部をジョイントの円筒内壁の４箇所の突出部に引っ掛けて係合させることを特徴とする請求項２から４何れかに記載のクリップユニット用カートリッジ。

【請求項6】

前記リングケースのシース挿入孔に、前記クリップユニットをリングケースから引き出す際にアームを引っ掛けるための抜け防止凹部を幅広に開口していることを特徴とする請求項２から５何れかに記載のクリップユニット用カートリッジ。

【請求項7】

先端が開閉するアームの根元部を含むクリップ根元側連結部材が長手方向になるように先端側が開いたアームを、アーム先端方向への移動を阻止した状態で収納する三角形状のクリップ収納領域を有するクリップケースと、
基端側から延びる操作ワイヤの先端に設けられ、円筒状の円筒リングを貫通して前記クリップ根元側連結部材を円筒状の基端側連結部材に挿入して連結するためのシース挿入孔と、前記円筒リングを仮固定する構造を有するリングケースとを備え、前記アーム及び根元部を覆う円筒リングとを含むクリップユニットを収納するクリップユニット用カートリッジを用いて前記基端側連結部材とクリップ根元側連結部材とを連結するクリップユニット係合方法であって、
前記リングケースに仮固定した前記円筒リングとクリップケースに収納したアームのクリップ根元側連結部材の長手方向の中心線を一致させ、
前記アーム先端方向への移動を阻止した状態のアームを収納したクリップケースと、前記円筒リングから突出した基端側連結部材を基端側への移動を阻止した状態のリングケースとを接近させ、前記クリップ根元側連結部材を基端側連結部材の筒内に挿入して連結する、
ことを特徴とするクリップユニット係合方法。

【請求項8】

細長形状の金属板をＵ字形状に湾曲した折り返し部が長手方向になるように先端側が開いたアームを収納する三角形状のクリップ収納領域を形成し、該長手方向に沿って延び、該長手方向に対して傾斜する矢尻形状の傾斜部を形成した一対の突出部を有し、前記アーム及び折り返し部を覆う円筒リングとを含むクリップユニットを収納するクリップケースと、
該クリップケースから突出する一対の突出部を長手方向に沿って案内して挿入させ、該一対の突出部の間に前記円筒リングを収納する収納領域が開口され、該一対の突出部の傾斜部と当接することにより先端を閉じる逆矢印形状の傾斜部を有するカムユニット及び前記円筒リングに操作ワイヤの先端に取り付けた筒状のジョイントを挿入するためのシース挿入孔を有するリングケースとを備えるクリップユニット用カートリッジを用いて前記ジョイントをアームに取り付けるクリップユニット係合方法であって、
前記リングケースに仮固定した前記円筒リングとクリップケースに収納した前記折り返し部の長手方向の中心線を一致させ、前記円筒リング内のジョイントをリングケースの端面からクリップケース側に突出させた状態とする第１工程と、
前記クリップケース及びリングケースを第１の所定位置まで接近させたとき、クリップケースの一対の突出部の傾斜部がカムユニットの逆矢印形状傾斜部と当接してカムユニットの先端を閉じ、この閉じたカムユニットの先端が前記リングケースの端面からクリップユニット側に突出させた状態のジョイントに接続された操作ワイヤを挟み込んでジョイントの後端をカムの端面に突き当て固定し、該固定したジョイントの内筒内に前記折り返し部を挿入係合し、
前記クリップケース及びリングケースとを更に第２の所定位置まで接近させたとき、前記クリップケースの突出部の矢尻形状の傾斜部がカムユニットの傾斜部を乗り越えてカムユニットの先端を開く、
ことを特徴とするクリップユニット係合方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患部をクリップする結紮装置用クリップユニットを結紮装置の操作ワイヤに容易に取り付けることができるクリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法に関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、内視鏡施術用の結紮装置は、内視鏡のチャネルを貫通して消化器官に案内され、結紮装置の先端に配置されたクリップユニットのアームを開閉して患部や血管等を挟持し、この患部等を挟持した状態のクリップユニットを分離して体内に残すように構成されている。

【0003】

この従来技術によるクリップユニットを含む結紮装置及び該結紮装置に用いられるクリップユニット用カートリッジに関する技術が記載された文献としては下記の特許文献が挙げられる。この特許文献には、クリップと締付リングと連結部材を封入し、クリップと締付リングと連結部材を導入管内に収納可能な位置に導入管を固定する固定手段を有するクリップケース（カートリッジ）技術が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００７−２０９７７５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

前述の特許文献１に記載された技術は、クリップユニットを含む結紮装置の構造が複雑であり、操作ワイヤに加える操作力によって結紮装置用クリップユニットを結紮装置の操作ワイヤに取り付けるため、細い操作ワイヤによる取付が困難であるという課題があった。

【0006】

本発明の目的は、このような状況に鑑みてなされたものであり、結紮装置用クリップユニットを結紮装置の操作ワイヤに容易に取り付けることができるクリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記目的を達成するため本発明は、先端が開閉する一対のアーム腕を有し、該一対のアーム腕の根元部を含むクリップ根元側連結部材が長手方向になるように先端側が開いたアームをアーム先端方向への移動を阻止した状態で収納する三角形状のクリップ収納領域を有するクリップケースと、基端側から延びる操作ワイヤの先端に設けられ、円筒状のリングを貫通して前記クリップ根元側連結部材と連結する基端側連結部材を挿入するためのシース挿入孔と、前記リングを仮固定する構造を有するリングケースとを備え、前記基端側連結部材とクリップ根元側連結部材とを連結するクリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法であって、
前記リングケースに仮固定したリングとクリップケースに収納したアームのクリップ根元側連結部材の長手方向の中心線を一致させ、
前記アーム先端方向への移動を阻止した状態のアームを収納したクリップケースと、前記リングから突出した基端側連結部材を基端側への移動を阻止した状態のリングケースとを接近させて前記クリップ根元側連結部材と基端側連結部材とを連結するように構成したことによって、結紮装置用クリップユニットを結紮装置の操作ワイヤに容易に取り付けることができる。

【発明の効果】

【0008】

本発明によるクリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法は、クリップユニットを収納したクリップケースとリングを同軸上に収納したリングケースとを接近させることによって結紮装置用クリップユニットを結紮装置の操作ワイヤに容易に取り付けることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施例に適用するクリップユニットを含む結紮装置を説明するための図。

【図2】本実施形態に適用する板バネ構造アームのクリップユニットを説明するための図。

【図3】本実施形態に適用する板バネ構造アームを開いた状態及び断面を示す図。

【図4】本実施形態に適用する板バネ構造アームのクリップユニットの斜視図。

【図5】本実施形態に適用するクリップユニットのアーム開状態を示す図。

【図6】本実施形態に適用するクリップユニットの開いた状態の斜視図。

【図7】本実施形態に適用するクリップユニットのジョイント取り外し状態を示す図。

【図8】本実施形態に適用するクリップユニットとジョイントの結合構造を説明するための図。

【図9A】本実施形態によるクリップユニットとジョイントの結合段階を説明するための図。

【図9B】本実施形態によるクリップユニットとジョイントの結合段階を説明するための図。

【図9C】本実施形態によるクリップユニットとジョイントの結合段階を説明するための図。

【図9D】本実施形態によるクリップユニットとジョイントの結合段階を説明するための図。

【図9E】本実施形態によるクリップユニットとジョイントの結合段階を説明するための図。

【図9F】本実施形態によるクリップユニットとジョイントの結合段階を説明するための図。

【図10】本発明の実施例によるカートリッジの全体構造を示す図。

【図11】本実施例によるカートリッジのシース未装着状態を示す図。

【図12】本実施例によるカートリッジのシース挿入の初期状態を示す図。

【図13】本実施例によるカートリッジのシース先端からジョイント突出状態を示す図。

【図14A】本実施例によるカートリッジのジョイント固定状態を示す図。

【図14B】図１４ＡのＡ−Ａ断面を示す図。

【図14C】図１４ＡのＢ−Ｂ断面を示す図。

【図14D】図１４ＡのＢ−Ｂ断面を示す図。

【図15】本実施例によるカートリッジのリングにクリップユニット挿入状態を示す図。

【図16】本実施例によるカートリッジのシース引き込み状態を示す図。

【図17】本実施例によるカートリッジのシース引き出し後の状態を示す図。

【図18】本実施例によるジョイントとアームとの係合原理を説明するための図。

【図19】本実施形態によるリングとアームの係合機構を説明するための図。

【図20】本実施形態によるジョイントとアームの係合状態を説明するための図。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明による結紮装置に用いられるクリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法の実施例を説明するが、まず、本実施例に適用するクリップユニット構造及び結紮装置について説明する。

【0011】

［結紮装置構造］
本実施例に適用される結紮装置用のクリップユニットは、内視鏡の処置具案内管内に通され、消化器官内の任意の患部を挟み込んで止血等を行う結紮装置の先端に取り付けられる。この内視鏡に挿入される結紮装置は、図１に示す如く、医師等がクリップユニット１００の開閉を操作するための操作部３００と、該操作部３００と結合部２１０を介して連結され、可撓性をもつ筒状のシース２００と、操作部３００のスライダ３２０から延びてシース２００内を貫通する操作ワイヤ３４０と連結され、該操作部３００の医師による操作によって、先端のアームが開閉するクリップユニット１００とから構成される。

【0012】

この操作部３００は、医師の手に把持される円筒状の軸状部３１０と、該軸状部３１０の外周に嵌め込まれて軸方向にスライドするスライダ３２０と、前記軸状部３１０の後端に取り付けられる指掛リング３３０とから構成され、軸状部３１０に対してスライダ３２０を長手方向に移動させることにより操作ワイヤ３４０を牽引又は押し出し操作することによって、先端のアームを開閉操作する。例えば、医師が、シース２００を消化器官内の患部にクリップユニット１００を位置させた状態で先端部のアームを開閉して患部を挟み込み、この患部を挟み込んだ状態でクリップユニット１００を操作ワイヤから取り外すことによって患部の止血等を行うように構成されている。

【0013】

［クリップユニット１００の構造］
本実施例によるクリップユニット１００は、シースに取り付けられた状態から少し突出した状態を示す図２（ａ）及びクリップを拡開した状態を示す図３及びシースから離脱した状態を示す図４に示す如く、シース２００先端のシースキャップ２１０に嵌めあわされた円筒状のリング１０１と、該リング１０１から端部が突出し、外力が加わっていない状態の時に一対のアーム腕が前方（先端方向）に向かって拡開した形状にバネ性を有する材料によりＵ字形に折り返し形成され、操作ワイヤの先端と連結し且つ折り畳み込まれた根元部分がジョイント１２８（図８他）と係合するアーム１２０とを備える。このアーム１２０は、長尺状の長板部材を中央で折り返して形成され、外力が加わっていない状態のとき２本のアーム腕の先端側が開くバネ性を有する板バネ材により構成される。なお、本実施例によるクリップユニット１００は、アーム１２０のＵ字形に折り返し形成された折り返し部に収納する後述のボビン１０６を含むものであっても良い。

【0014】

なお、本出願においてはＵ字形に折り返し形成されたアーム１２０を用いる例を説明するが、Ｕ字形状に限定されるものではなく、特許文献１に例示された如く、先端に向かって開くように付勢された２本のアーム腕を有するものであれば良く、例えば、折り返し部から交差した一対のアーム腕を有するものや、その他構造であっても良い。また、リング１０１は、先端側に後述する凹部１０１ｚが外周面に沿って刻設されている。

【0015】

本実施例に適用するシースキャップ２１０は、円筒長手方向に延び、略中央部分に鉤状溝部が設けられた溝２１１が開口され、この溝２１１は、ジョイント１２８とクリップユニット１００との結合を解除する際に所定範囲内で円周方向に開くように構成されている。

【0016】

前記鉤状溝部を有する溝２１１は、図２（ｂ）に示す如く、シース２００側から直線上に延びた直線部２１１ａと、リング１０１側に幅広に開口された幅広部２１１ｂと、該直線部２１１ａ及び幅広部２１１ｂとの間に鉤状に開口された鉤状部２１１ｃとが、シースキャップ２１０の長手方向の隙間Ｌの溝（空間）を形成するように開口されている。この溝２１１によって、本実施例によるシースキャップ２１０は、長手方向に平行に延びる２つの折部２１０ａを向かい合い且つ逆方向に突出するように形成し、この折部２１０ａ間の隙間Ｌにおいてシースキャップ２１０を円周方向に縮径を可変に構成している。

【0017】

本実施例によるクリップユニット１００は、係合状態を示す図６及び係合解除状態を示す図７に示すように、シース２００及びシースキャップ２１０を貫通する操作ワイヤの先端に連結部１０７を介して連結する円筒形状のジョイント１２８と、該ジョイント１２８の円筒内部に根元部分（アーム折り返し部１２２）が挿入されて係合するアーム１２０とを備え、ジョイント１２８とアーム１２０とが容易に着脱可能に構成されている。

【0018】

このクリップユニット１００は、操作ワイヤの操作によりジョイント１２８を押圧し、アーム１２０をリング１０１の円筒から押し出すことによって、アーム１２０の２本のアーム腕の先端が自己の弾性復元力により開き、図５に示す如く、且つアーム１２０を折り返すアーム折り返し部１２２の湾曲内に糸巻形状のボビン１０６を収納するように構成している。本実施例においては、アーム１２０とボビン１０６によりクリップを構成（アーム１２０＋ボビン１０６＝クリップ）し、該クリップとリング１０１とによりクリップユニット１００を構成[クリップ（アーム１２０＋ボビン１０６）＋リング１０１＝クリップユニット］するものであるが、ボビン１０６は必ずしも必須のものではない。

【0019】

このボビン１０６は、後述するシース２００から延びる連結部１０７の先端に設けた円筒状のジョイント１２８との着脱の際にアーム折り返し部１２２が変形することを防止するためにアーム折り返し部１２２の湾曲内周面に溶接又はカシメ等の手段によって取り付けられている。このボビン１０６は、アーム折り返し部１２２の変形を防止するためであり、糸巻状のボビン形状に限られるものではなく、例えば円柱状・多角形柱形状等の外力抗部材であっても良い。

【0020】

このアーム１２０は、図４及び図５に示す如く、リング１０１がアーム１２０の根元部を覆うことによってアーム１２０の先端を閉じ、リング１０１が外された状態においては図５の如くアーム１２０の先端が開くように構成されている。また、本実施例によるアーム１２０は、２本のアーム腕（符号なし）と該２本のアーム腕の根元部分に相当するアーム折り返し部１２２とから構成される。

【0021】

また、アーム１２０の２本アーム腕は、例えば図２（ａ）に示すようにアーム折り返し部１２２から先端方向に向って開口された２本のスリット１２０ａと、一対の突起１２５が設けられている。この２本のスリット１２０ａは、後述するアーム折り返し部１２２を円筒状のジョイント１２８に着脱する際にアーム幅が縮小して着脱を容易にするために設けられる。なお、本実施例においては２本のスリット１２０ａがアームの長手方向に細長く開口する例を説明するが、この細長い２本のスリットに限られるものではなく、例えば、幅広の１本のスリットや多数の円形孔その他形状のスリットを開口しても良い。

【0022】

前記アーム１２０に設けた一対の突起１２５は、図１９に示す如く、リング１０１の内径の溝１０１ｃと嵌合して両者を係合するために設けられ、アーム後端方向から徐々に幅外方向に傾斜する傾斜面１２５ｂと、傾斜面１２５ｂの終点である頂点１２５ａと、該頂点１２５ａから徐々に幅内方向に傾斜する傾斜面１２５ｃとから構成される。また、本実施例によるアーム１２０は、この突起１２５のからアーム長手方向に延びて幅外方向に幅広になる当接面１２０ｄを構成している。

【0023】

前記クリップユニット１００は、図８（ａ）に示す如く、前記ジョイント１２８の円筒内壁に円周方向に沿い且つ中心に向かって突出する突出部１２８ａを設けると共に、アーム１２０の円弧状に曲折したアーム折り返し部１２２に対して段差となる引っ掛かり部１２９を設け、両者をはめ合わせた際に、図８（ｂ）に示す如く、ジョイント１２８の突出部１２８ａがアーム折り返し部１２２の引っ掛かり部１２９に係合することによって軽程度且つ着脱自在に合体される。

【0024】

本実施例によるクリップユニット１００は、アーム１２０のアーム折り返し部１２２の引っ掛かり部１２９をジョイント１２８の円筒内壁の４箇所に突出部１２８ａに係合（引っ掛ける）して両者を着脱自在とするものであり、この着脱構造を次に説明する。

【0025】

この着脱構造は、図１８（ｂ）に示す如く、円筒状のジョンイト１２８の内壁の半径をｒ２、突出部１２８ａ部分の半径をｒ１、アーム折り返し部１２２の外径半径をａとしたとき、アーム折り返し部１２２と突出部１２８ａの四分割断面を示す図１８（ａ）のように、４分割面においてはジョイント１２８の円筒断面と引っ掛かり部１２９との当接箇所は、符号Ｃにて示す黒塗りした概略三角形の当接箇所のみである。

【0026】

このアーム折り返し部１２２（アーム１２０）及びジョイント１２８は、弾性を有するステンレス又はコバルト又はニッケル等の医療機器に使用される金属材料であり、アーム折り返し部１２２（アーム１２０）の硬度に対してジョイント１２８の硬度が１．５倍〜５倍の範囲に設定されている。この硬度比は、ジョイント１２８が１回の施術で１０回程度使用されるのに対してアーム折り返し部１２２（アーム１２０）は原則的には体内に残される為に１度の使用であることを考慮し、ジョイント１２８側の変形を防止し且つアーム折り返し部１２２（アーム１２０）側を変形させるため、アーム折り返し部１２２に対してジョイント１２８を高硬度に設定している。

【0027】

このアーム折り返し部１２２とジョイント１２８との着脱構造は、図１８（ａ）に示す５角形面積Ａに対して黒三角形で示す当接箇所の面積Ｃを約０．３％〜１．５％の面積比に設定している。この面積比は、硬度や径厚を変化させて実験を試行錯誤した結果、ジョイント１２８にアーム１２０のアーム折り返し部１２２を取り付けたときの必要な強度が得られ、且つ後述の動作によって取り外し可能な強度が得られることを発見したことに基づいて設定したものである。

【0028】

すなわち、本着脱構造は、引っ掛かり部１２９の４点の当接部が、ジョイント１２８の内壁の突出部１２８ａに引っ掛かって結合し、アーム折り返し部１２２とジョイント１２８の引掛り面積Ｃをアーム折り返し部１２２の投影面積に対して０．３％〜１．５％に設定することにより、突出部１２８ａを変形させてジョイント１２８にダメージを与えることなく分離することができる。また、クリップの長手方向にスリット１２０ａを設けたことにより、バネ性が付加され安定した結合力が得られ、クリップとジョイントの硬度差を１．５倍から５倍に設定することで、クリップ側にダメージを与え、適切な操作力で分離することができる。また、アーム折り返し部１２２の湾曲部分（Ｕ字部分）にボビン１０６を内装したことにより、アーム折り返し部１２２の変形を防止して安定性を高めることができる。

【0029】

［着脱状態の説明］
このように構成された結紮装置は、図９Ａに示す如く、クリップユニット１００のアーム１２０のアーム折り返し部１２２を操作ワイヤ３４０と連結されたジョイント１２８の内筒に挿入することによって図９Ｂに示す如く両者を結合し、この結合した状態から操作ワイヤ３４０を基端側に引き寄せることによって図９Ｃに示す如くアーム１２０のアーム折り返し部１２２を結合されたシースキャツプ２１０及びリング１０１の内筒内に引き込んだ状態で医師等が内視鏡を用いて患部にアーム１２０の先端を位置させ、図９Ｄの如くアーム１２０を押し出してアーム先端を開き、次いでアームを引き込むことによって図９Ｅに示す如くアーム１２０の先端部が患部９０を挟み、更に操作ワイヤ３４０を基端側に引き寄せることによって図９Ｆに示す如くクリップユニット１００が患部９０を挟持した状態で体内に残すように操作される。この結紮装置の詳細動作は、先に出願済みの特願２０１６−７８７１４号の明細書を参照されたい。

【0030】

このように本実施例に適用するクリップユニット１００は、シースキャップ２１０及びリング１０１を貫通する操作ワイヤ３４０の先端に設けた円筒状のジョイント１２８に、開閉するアーム１２０の湾曲したアーム折り返し部１２２を段差により着脱自在に構成したものであり、次に、このクリップユニット１００を操作ワイヤ３４０先端のジョイント１２８に容易に装着することができるカートリッジの本発明の特徴である実施例を説明する。

【0031】

［クリップユニット用カートリッジの説明］
本実施例によるカートリッジ９００は、図１０に示す如く、嵌め合わせにより一体化した上クリップケース９０ａ及び下クリップケース９１ａが開いた状態のアーム１２０を挟み込んで保持するクリップケースを構成し、嵌め合わせにより一体化した上リングケース９０ｂ及び下リングケース９１ｂが前記クリップケースに嵌め合わされるリングケースを構成する。また、前記上クリップケース９０ａ及び上リングケース９０ｂが上部ケース９０を形成し、下クリップケース９１ａ及び下リングケース９１ｂが下部ケース９１を形成する。

【0032】

本実施例によるクリップケース（上クリップケース９０ａ及び下クリップケース９１ａ）は、図１０に示す如く、アーム折り返し部１２２が図中の左右長手方向になるように先端が開いたアーム１２０を収納する概略三角形状のクリップ収納領域を形成し、該長手方向に沿って延び、該長手方向に対して傾斜する矢尻（直角三角形）形状の傾斜部９０ｓを形成した一対の突出部９０ａａ及び突出部９０ａｂと、後述のリングケースと当接した際にリング１０１を押し出す押し子９２とを備える。また、下クリップケース９１ａのアーム収納領域にはアーム１２０を収納した際又はアーム１２０を収納した際にアーム１２０の図中左方向への移動を阻止するための三角形状のストッパ９９が設けられている。このストッパ９９の形状は図示の例に限られるものではなく、前記した移動阻止の強度が保たれる範囲内且つアーム１２０の適切な閉じ動作の障害とならない形状、例えば、細長形状その他形状であっても良い。

【0033】

また、本実施例によるリングケース（上リングケース９０ｂ及び下リングケース９１ｂ）は、前記クリップケースから突出する突出部９０ａａ及び突出部９０ａｂを長手方向に沿って案内して挿入させ、該突出部９０ａａ及び突出部９０ａｂの間にリング１０１を収納し、該突出部９０ａａ及び突出部９０ａｂの傾斜部９０ｓと当接することにより先端を閉じるように前記突出部９０ａａ及び突出部９０ａｂと逆矢尻形状に形成した傾斜部９３ｓを有するカムユニット９３と、前記リング１０１に操作ワイヤ３４０の先端に取り付けた筒状のジョイント１２８を挿入するためのシース挿入孔９６と、リング１０１を配置する位置に該リング１０１を仮固定するための図示しない溝とを備える。また、下リングケース９ｂのシース挿入口９６の長手方向中間部には、アーム１２０をジョイント１２８に取り付けたクリップユニット１００を図中右手方向に移動させる際にアーム１２０先端に設けた矩形の歯状部１０５の角部をやや引っ掛けるための抜け防止凹部９５を幅広に開口されている。

【0034】

すなわち、本実施例によるカートリッジ９００は、図１４Ｄに示す如く、クリップケース突出部の傾斜部９０ｓと、リングケースの内部に設けたカムユニット９３の逆矢尻形状に形成した傾斜部９３ｓとを当接させることによって、クリップケースとリングケースとの接近距離に応じてカムユニット９３を開閉自在に構成している。なお、本明細書においては前記突出部９０ａａと突出部９０ａｂと突出部９１ａａと突出部９１ａｂとをまとめて突出部と呼ぶ。

【0035】

このカートリッジ９００の外径寸法は、例えば、図１０に示した横方向の寸法が約６０ｍｍ、縦寸法が約３３ｍｍ、厚さが約８ｍｍであるが、この寸法に限られるものではなく、人の掌（手のひら）に収まる寸法であれば良く、外形状も人の片手における人差指及び薬指でリングケースを支持し、このクリップケースを親指の押圧によりリングケースに接近させることができる形状であれば良い。

【0036】

このカートリッジ９００は、クリップケースに収納したアーム１２０とリングケースに収納したリング１０１とを同軸になるように配置し、これらクリップケース及びリングケースの間隔を開けた状態でシース挿入孔９６からシースキャップ２１０を先端に取り付けたシース２００を挿入し、両者が接触するように押しつけることによって、シース２００のジョイント１２８にアーム１２０を取り付けることができ、次にこの取り付け動作を、上部ケース９０を省略し、主に下部ケース９１のみを図示して説明する。また、該リングケースに収納した円筒状のリング１０１とクリップユニットに収納したアーム１２０の折り返し部１２２の中心線とは一致させられている。

【0037】

（１）まず、初期状態のカートリッジ９００は、図１１に示す如く、クリップケース（上クリップケース９０ａ及び下クリップケース９１ａ）にアーム１２０を収納し、リングケース（上リングケース９０ｂ及び下リングケース９１ｂ）にリング１０１を収納し、これらクリップケースとリングケースとの間を所定寸法（約５ｍｍ）開けた状態とする。この状態のリング１０１は、図２０（ａ）に示す如く、外周に巡回して設けた凹部１０１ｚにリングケースのシース挿入孔９６から延びる円筒状案内部に設けた凸部９０ｚが嵌め合わされることによって仮固定される。

【0038】

（２）次いで、図１２及び図２０（ｂ）に示す如く、リングケース（上リングケース９０ｂ及び下リングケース９１ｂ）のシース挿入孔９６から先端にシースキャップ２１０を取り付けたシース２００を挿入し、シースキャップ２１０をリング１０１に当接して両者を結合させる。

【0039】

（３）次いで、図１３に示す如く、操作ワイヤ３４０を押してリング１０１の先端からジョイント１２８をリングケースの端面からクリップユニット側に突出させ、次いで、クリップケースとリングケースを接近させる。この接近は、例えば掌（手のひら）にカートリッジ９００を載せてリングケース（上リングケース９０ｂ及び下リングケース９１ｂ）の肩部に人差し指と薬指を掛け、クリップケース（上クリップケース９０ａ及び下クリップケース９１ａ）を底掌(掌底)に引き寄せるように人差し指と薬指を把持することによって行われる。

【0040】

（４）次いで、本実施例によるカートリッジ９００は、さらにクリップケースとリングケースを第１の所定位置まで接近させることによって、図１４Ａ及び図１４Ｄに示す如く、下クリップケース９１ａから突出する突出部９０ａａ及び９０ａｂの傾斜部９３ｓ(図１４Ｄ)がカムユニット９３の傾斜部９３ｓ(図１４Ｄ)に乗り上げることによって、カムユニット９３の先端が閉じ始め、この閉じたカムユニット９３の先端側がジョイント１２に接続された操作ワイヤ２４０を挟み込むと共にジョイント１２８の後端（操作部側面）を閉じた２つのカム先端の端面に突き当て、この閉じた状態の２つのカム先端の端面がジョイント１２の後端側を押すことにより、ジョイント１２が突出してストッパ９９により移動が阻止されたアーム折り返し部１２２の内筒内に挿入係合するように動作する。

【0041】

（５）この状態から、さらにクリップケース及びリングケースとを更に第２の所定位置まで接近させたとき、本カートリッジ９００は、図１５に示す如く、クリップケースの突出部の矢尻形状の傾斜部がカムユニットの傾斜部を乗り越えてカムユニットの先端が開いてクリップケース及びリングケースが当接するように動作する。すなわち、本カートリッジ９００は、前記図１４Ｄに示した突出部９０ａａ及び９０ａｂの矢尻形状（直角三角形形状）の傾斜部９３ｓがカムユニット９３の傾斜部９３ｓを乗り越えてカムユニット９３の先端が開き、ジョイント１２８後端がカム先端から開放され、且つジョイント１２８の内筒に挿入係合された状態とする。

【0042】

前記傾斜部９３ｓが傾斜部９３ｓを乗り越えるとき、本実施例によるカートリッジ９００は、カムユニット９２の先端が閉じようとする際に発生する弾性反発力が瞬間的に解除されるため、振動及び開放音が発生すると共に、ジョイント１２８の両端をリングケース左端面とクリップユニット１００先端面との間に挟まれた状態で、操作ワイヤ３４０の先端に設けたジョイント１２８が固定されクリップユニット１００のアーム折り返し部１２２がジョイント１２の内筒内に挿入係合される。

【0043】

このように本実施例によるアーム折り返し部１２２のジョイント１２８の内筒内への挿入係合は、図２０（ｃ）に示す如く、ジョイント１２８の後端側面が図面右側（操作部側）への移動を阻止された状態（固定した状態）でクリップケース内のアーム折り返し部１２２が矢印方向から突き当てられ、左側への移動を阻止されたアーム折り返し部１２２が押し込まれることによって、行われる、

【0044】

なお、このジョイント１２８をカム先端の端部により固定した状態でクリップケースを押し当ててアーム折り返し部１２２をジョイント１２８の内筒に挿入固定する理由は、固定された状態のアーム折り返し部１２２に操作ワイヤ３４０の先端に設けられたジョイント１２８を突き当てて両者を挿入係合させようとした場合、ジョイント１２８を押す操作部からの力が操作ワイヤ３４０により伝達され、湾曲可能に剛性が低く製造された操作ワイヤ３４０では前述の挿入固定を行えるだけの押圧力を伝えられないためである。すなわち、剛性が低い操作ワイヤ３４０を用いてジョイント１２８を押し出す構造とした場合、操作ワイヤ３４０が剛性の低さにより変形して操作部からの力をジョイント１２８に伝えられないため、本実施例においては、ジョイント１２８側をカム先端の端面により固定し、この固定した状態のジョイント１２８に操作者の操作力によりクリップユニット１００のアーム折り返し部１２２を押し込んで両者を挿入係合する構造を採用している。

【0045】

（６）次に、本実施例によるカートリッジ９００は、更にシース２００を引き抜くことによって、図１７に示す如く、シース２００の先端に取り付けられたシースキャップ２１０及びリング１０１内にアームを閉じたクリップユニット１００を形成することができる。

【0046】

このように本実施例は、Ｕ字形状に湾曲した折り返し部が長手方向になるように先端側が開いたアーム１２０を収納し、アーム１２０の長手方向に沿って延びて該長手方向に対して傾斜する矢尻形状の傾斜部を形成した一対の突出部を有するクリップケースと、該クリップケースから突出する一対の突出部を長手方向に沿って案内して挿入させ、該一対の突出部の間にリング１０１を収納する収納領域が開口され、該一対の突出部の傾斜部と当接することにより先端を閉じる逆矢印形状の傾斜部を有するカムユニット９３及び前記リング１０１に操作ワイヤ３４０の先端に取り付けた筒状のジョイント１２８を挿入するためのシース挿入孔９６を有するリングケースとからクリップユニット用カートリッジ９００を構成し、該リングケースに仮固定した円筒状のリング１０１とクリップユニットに収納したアーム１２０のＵ字形状折り返し部１２２の長手方向の中心線を一致させ、リング１０１内のジョイント１２８をリングケースの端面からクリップユニット側に突出させた状態において、前記クリップケース及びリングケースを第１の所定位置まで接近させたとき、クリップケースの一対の突出部の傾斜部がカムユニット９３の逆矢印形状傾斜部と当接してカムユニット９３の先端を閉じ、この閉じたカムユニット９３の先端が前記リングケースの端面からクリップユニット側に突出させた状態のジョイントに接続された操作ワイヤを挟み込んでジョイント１２８の後端をカム先端の端面に突き当て固定した状態で、クリップユニット１００のアーム折り返し部１２２がジョイント１２８の内筒内に挿入係合した後、前記クリップケース及びリングケースとを更に第２の所定位置まで接近させたとき、前記クリップケースの突出部の矢尻形状の傾斜部がカムユニットの傾斜部を乗り越えてカムユニット９３の先端が開くことによって、結紮装置用クリップユニットを結紮装置の操作ワイヤに容易に取り付けることができる。

【0047】

また、本実施例によるカートリッジ９００は、従来のカートリッジが操作ワイヤに加える操作力によってクリップユニットを操作ワイヤに取り付けるために剛性の高い（太い）操作ワイヤが必要であったのに対し、クリップケースとリングケースを人手による押しつけ力によりクリップユニットを操作ワイヤに取り付けるため、剛性の低い、細い操作ワイヤを使用することができる。

【0048】

なお、本実施例においては、クリップユニットの後端部をＵ字形の折り返し部を円筒状のジョイントの内筒内に挿入係合する構造を前提とし、該ジョイントの後端部を開閉するカムユニット機構により固定した状態で折り返し部をジョイントに挿入係合する機構例を説明したが、本発明によるクリップユニット用カートリッジ及びクリップユニット係合方法は、実施例に示した構造に限られるものではなく、操作ワイヤ先端に設けた基端側連結部材とクリップユニットのクリップ根元側連結部材を着脱自在に連結する内視鏡用の処置具を操作ワイヤの先端に着脱自在とする構造において、基端側連結部材を固定した状態で人手によりクリップ根元側連結部材を基端側連結部材に連結させるものにも適用することができる。

【0049】

例えば本実施例によるＵ字形の折り返し部とジョイントとの連結機構を他の連結構造に変更することや、本実施例によるクリップケース側突出部とカムユニット側傾斜部の傾斜方向を逆方向に形成することや、クリップケース側及びリングケース側の傾斜部を用いた機構ではなく、他の機構により基端側連結部材（ジョイント）をリングケースに固定し、この固定された基端側連結部材（ジョイント）にクリップ根元側連結部材を人手により押圧して連結させる機構にも適用することができる。

【0050】

この改良例は、例えば、先端が開閉する一対のアーム腕を有し、該一対のアーム腕の根元部を含むクリップ根元側連結部材が長手方向になるように先端側が開いたアームをアーム先端方向への移動を阻止した状態で収納する三角形状のクリップ収納領域を有するクリップケースと、基端側から延びる操作ワイヤの先端に設けられ、円筒状のリングを貫通して前記クリップ根元側連結部材と連結する基端側連結部材を挿入するためのシース挿入孔と、前記リングを仮固定する構造を有するリングケースとを備え、前記基端側連結部材とクリップ根元側連結部材とを連結するクリップユニット用カートリッジであって、前記リングケースに仮固定したリングとクリップケースに収納したアームのクリップ根元側連結部材の長手方向の中心線を一致させ、前記アーム先端方向への移動を阻止した状態のアームを収納したクリップケースと、前記リングから突出した基端側連結部材を基端側への移動を阻止した状態のリングケースとを接近させることによって、前記クリップ根元側連結部材と基端側連結部材とを連結するように構成されている、と表すことができる。

【符号の説明】

【0051】

９０ 上部ケース、９０ａ 上クリップケース、９０ｂ 上リングケース、
９１ 下部ケース、９１ａ 下クリップケース、９１ｂ 下リングケース、
９３ カムユニット、９６ シース挿入孔、１００ クリップユニット、
１０１ リング、１２０ アーム、１２８ ジョイント、１５０ セパレータ、
２００ シース、２１０ シースキャップ、９００ カートリッジ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図9F】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】