【図1】ＨＮＬ分子のグラフィック表示である。

【図2】ｆＭＬＰを使用する、患者及び健常対照の血液から精製した好中球に関する活性化実験の結果を示す図である。好中球を様々な濃度のｆＭＬＰに曝露し、１５分間、３７℃でインキュベートし、その後、遠心分離し、上清をＨＮＬの存在についてアッセイした。ｆＭＬＰの放出に最適な濃度は、５×１０^−８ｍｏｌ／Ｌであることが判明した。ＨＮＬの放出の反応速度を研究するために、精製細胞を様々な時間長にわたってインキュベートした。有意な放出が５分のインキュベーション後に見られ、インキュベーション延長によってさらに増加された。

【図3】ｆＭＬＰとのインキュベーション後の好中球によるＨＮＬの放出傾向に関する検査を示す図である。凝固後の全血において、急性感染症のＸＸ患者及びＹＹ健常対象からの精製した好中球からのＨＮＬの放出を、それぞれの対象の血清ＨＮＬ濃度と比較した。有意な線形相関（ｒ＝０．７４３、ｐ＝０．００２）が上清とＨＮＬの血清濃度間で得られた。

【図4】図４ａ及びｂは、２０分間、３７℃で、ＥＤＴＡ血漿中でのｆＭＬＰ活性化後の全血中のＨＮＬ濃度を示す図である。健常対象のｆＭＬＰ活性化全血中のＨＮＬ濃度（幾何平均９８μｇ／Ｌ、９５％ＣＩ ９０〜１０７μｇ／Ｌ）は、細菌感染症を有する患者で測定された濃度（幾何平均３３７μｇ／Ｌ、９５％ＣＩ ３００〜３７９μｇ／Ｌ）（ｐ＜０．０００１）及びウイルス感染症を有する患者で測定された濃度（幾何平均１１７μｇ／Ｌ、９５％ＣＩ １０１〜１３６μｇ／Ｌ）（ｐ＜０．０５）より有意に低い。

【図5】図５ａ及びｂは、２つのＨＮＬアッセイの、すなわち、ｆＭＬＰ活性化全血中及びＥＤＴＡ血漿中の、診断性能を示す図である。健常な感染していない対象と細菌感染症が確認された対象との差異を受信者動作特性（receiver operating characteristics,ＲＯＣ）曲線によって示す。ｆＭＬＰ活性化全血でのＨＮＬ検査についての曲線下面積（area under the curve,ＡＵＣ）は、ＥＤＴＡ血漿中のＨＮＬ検査についての０．８８（９５％ＣＩ ０．８４〜０．９１）と比較して０．０９５（９５％ ０．９１〜０．９７）、ｐ＝０．０００３であった。ｆＭＬＰ活性化全血について、１２５μｇ／Ｌ ＨＮＬでの陰性的中率（negative predictive value,ＮＰＶ）は９０％（９５％ＣＩ ８２〜９６％）であり、陽性値は８３％（９５％ＣＩ ７７〜８９％）であった。４０μｇ／ＬのＨＮＬ濃度でのＥＤＴＡ血漿について、ＮＰＶは８６％（９５％ＣＩ ７２〜９５％）であり、ＰＰＶは６３％（９５％ＣＩ ５７〜６９％）であった。細菌感染症とウイルス感染症の差異に関して、ｆＭＬＰ活性化全血のＡＵＣは０．９２（９５％ＣＩ ０．８７〜０．９６）であり、ＥＤＴＡ血漿のＡＵＣは０．７９（９５％ＣＩ ０．７１〜０．８５）、ｐ＝０．０００６であった。１１０μｇ／Ｌの濃度で、ｆＭＬＰ活性化全血についてのＮＰＶは９３％（９５％ＣＩ ６８〜１００％）でありＰＰＶは８５％（７７〜９０％）であった。ＥＤＴＡ血漿中４０μｇ／Ｌでの濃度のＨＮＬについての対応する数値は、ＮＰＶ ５２％（９５％ＣＩ ３７〜６７％）及びＰＰＶ ８５％（９５％ＣＩ ７８〜９０％）であった。ＮＰＶは、ＥＤＴＡ血漿中のいずれのＨＮＬ濃度でも６０％を超えなかった。したがって、ｆＭＬＰ活性化全血中のＨＮＬの臨床成績は、健常対象と細菌感染症の差異に関しても、細菌感染症とウイルス感染症の差異に関しても、ＥＤＴＡ血漿中のＨＮＬに勝っていた。

【図6-1】図６ａ〜ｄは、研究対象集団におけるバイオマーカー：ＣＲＰ、血中好中球数、血中好中球上でのＣＤ６４発現、及びプロカルシトニン、の分布を示す図である。好中球数を除いて、他のすべてのバイオマーカーは、細菌感染症とウイルス感染症両方において健常対象と比較して有意に上昇した（ｐ＜０．０００１）。

【図6-2】図６ａ〜ｄは、研究対象集団におけるバイオマーカー：ＣＲＰ、血中好中球数、血中好中球上でのＣＤ６４発現、及びプロカルシトニン、の分布を示す図である。好中球数を除いて、他のすべてのバイオマーカーは、細菌感染症とウイルス感染症両方において健常対象と比較して有意に上昇した（ｐ＜０．０００１）。

【図7】ＨＮＬ二量体を示す図である。ＨＮＬ二量体は、２つのＨＮＬ単量体構造の間の黒色で示したシステイン架橋によって安定化されている。抗体抗原結合に関与する領域を黒色で示す（図の左及び右手）。