特許 6790733 嚥下時舌圧測定用プローブ及び嚥下時舌圧測定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6790733

(24)【登録日】2020年11月9日

(45)【発行日】2020年11月25日

(54)【発明の名称】嚥下時舌圧測定用プローブ及び嚥下時舌圧測定装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20201116BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/00 101M

【請求項の数】5

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2016-215121(P2016-215121)

(22)【出願日】2016年11月2日

(65)【公開番号】特開2018-68875(P2018-68875A)

(43)【公開日】2018年5月10日

【審査請求日】2019年10月7日

(73)【特許権者】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】特許業務法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】上田 麻美

(72)【発明者】

【氏名】豊田 耕一郎

【審査官】 伊知地 和之

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−１０５４９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１６／１０４１８９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−１１７６２８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００ − ５／０１

Ａ６１Ｍ ２５／００ − ２９／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

嚥下時舌圧を測定する被測定者の口腔内に挿入される弾性材からなるバルーンと、
上記バルーンが接続される中空管部とを備え、
上記中空管部が、上記バルーン内の気体の圧力変化を検知する圧力検知部に接続される嚥下時舌圧測定用プローブにおいて、
被測定者の口腔内に流動物を供給する供給管と、
上記供給管を上記中空管部に固定する固定部材とを備え、
上記固定部材は、上記中空管部に固定される中空管部側部材と、上記供給管に固定される供給管側部材とを備え、
上記供給管側部材が上記中空管部側部材の側部に取り付けられ、
上記中空管部側部材と上記供給管側部材との少なくとも一方には、他方に係合する係合部が上記供給管の軸線方向に並ぶように複数設けられていることを特徴とする嚥下時舌圧測定用プローブ。

【請求項2】

請求項１に記載の嚥下時舌圧測定用プローブにおいて、
上記供給管の口腔内側の端部は、上記バルーンの側方に配置されることを特徴とする嚥下時舌圧測定用プローブ。

【請求項3】

請求項１または２に記載の嚥下時舌圧測定用プローブにおいて、
上記供給管の口腔内側の端部は、上記バルーンにおける口腔への挿入方向先端部よりも基端側に配置されることを特徴とする嚥下時舌圧測定用プローブ。

【請求項4】

請求項１から３のいずれか１つに記載の嚥下時舌圧測定用プローブにおいて、
上記供給管の中間部には該供給管を屈曲変形させる変形許容部が設けられていることを特徴とする嚥下時舌圧測定用プローブ。

【請求項5】

請求項１から４のいずれか１つに記載の嚥下時舌圧測定用プローブが接続され、上記バルーン内の気体の圧力変化を検知する圧力検知部を有することを特徴とする嚥下時舌圧測定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、嚥下時の舌圧を測定するための嚥下時舌圧測定用プローブ及び嚥下時舌圧測定装置に関し、特に、口腔内に挿入するバルーンに押圧力を加えることによって上記圧力を測定可能にする構造の技術分野に属する。

【背景技術】

【0002】

近年、高齢者のＱＯＬ（Quality of Life）の向上のために摂食及び嚥下機能の維持・回復が求められており、その機能の解明が必要になってきている。摂食及び嚥下機能には舌の動きが深く関与しており、食塊の形成および咽頭への送り込みには所定の舌圧が必要となる。このため、舌圧の測定とその解析は重要な意味を持つ。また、舌圧の被測定者としては高齢者以外にも障がい者や病人等も対象となる。 舌圧の測定方法としては、口腔内に挿入するバルーンに押圧力を加えることによって上記圧力を測定可能にする、いわゆるバルーン式プローブを用いる方法が知られている（特許文献１参照）。特許文献１では、口腔内に挿入されたバルーンを被測定者が舌で押圧すると、バルーンと連通した圧力検知部においてバルーン内の空気圧変化が検出される。この空気圧変化を電気信号に変換することで舌圧を測定することができるように構成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第３８０１８３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、臨床現場等で使用されている医療用舌圧測定装置は、測定用プローブのバルーンを口腔に挿入した後、被測定者が最大の力でバルーンを舌で押しつぶした際に発生する舌圧、即ち最大舌圧を測定するものとして使用されている。

【0005】

最大舌圧は舌が発揮できる最大筋力としての位置付けであり、実際に飲食して嚥下するときの舌圧は最大舌圧よりも小さな舌圧となっている。この嚥下時の舌圧を測定する方法としては、例えば、上記特許文献１のような測定用プローブのバルーンを口腔へ挿入して舌の上に配置した状態で少量の水を口腔に注入し、それを嚥下（水飲み嚥下）する際に舌の押し上げ力を舌圧として測定する方法や、舌の上にバルーンを配置した状態で水等を注入することなく嚥下（空嚥下）する際に舌の押し上げ力を舌圧として測定する方法等が考えられる。

【0006】

しかしながら、水飲み嚥下による舌圧測定の場合、口腔に水を含ませてからバルーンを挿入しなければならず、測定までの準備作業が健常者であっても簡単なものではなく、特に高齢者ではそのような準備作業を行うこと自体が困難な者も多く、被測定者に負担がかかる。また、準備作業がうまくできないことによって嚥下動作が不自然になりがちであり、測定値の正確性や安定性に問題があると考えられる。さらに、舌圧測定を１回行うと、上記準備作業が必要であるため、嚥下時舌圧を複数回連続して測定することはできなかった。尚、口腔にバルーンを挿入してから水を含ませる場合も同様である。

【0007】

また、空嚥下による舌圧測定の場合、口腔に嚥下できる物が無い状態で嚥下動作をしなければならないので、被測定者は強い力を入れて不自然な嚥下動作を行わなければならず、被測定者に負担がかかるとともに、測定値の正確性や安定性に問題があると考えられる。さらに、口腔に嚥下できる物が無い状態で複数回連続して嚥下動作を行うことは簡単なことではないので、嚥下時舌圧を複数回連続して測定することは難しい。

【0008】

つまり、これまでの方法では被測定者に負担がかかるとともに、被測定者が自然に嚥下動作を行っているときの嚥下時舌圧を正確にかつ安定して得ることができなかった。

【0009】

本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、被測定者が自然に嚥下動作を行っているときの嚥下時舌圧を正確にかつ安定して得ることができるようにするとともに、被測定者の負担を軽減することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的を達成するために、本発明では、嚥下時舌圧を測定するときに流動物を口腔に同時に供給できるようにした。

【0011】

第１の発明は、嚥下時舌圧を測定する被測定者の口腔内に挿入される弾性材からなるバルーンと、上記バルーンが接続される中空管部とを備え、上記中空管部が、上記バルーン内の気体の圧力変化を検知する圧力検知部に接続される嚥下時舌圧測定用プローブにおいて、被測定者の口腔内に流動物を供給する供給管と、上記供給管を上記中空管部に固定する固定部材とを備え、上記固定部材は、上記中空管部に固定される中空管部側部材と、上記供給管に固定される供給管側部材とを備え、上記供給管側部材が上記中空管部側部材の側部に取り付けられ、上記中空管部側部材と上記供給管側部材との少なくとも一方には、他方に係合する係合部が上記供給管の軸線方向に並ぶように複数設けられことを特徴とする。

【0012】

この構成によれば、供給管により被測定者の口腔内に流動物が供給されるので、被測定者が通常の嚥下動作を行うことによって供給管から流動物が口腔内に供給されていき、その流動物を飲み込むときの舌圧がバルーン内の気体の圧力変化として測定される。従って、水飲み嚥下による舌圧測定の場合のように口腔に水を予め含ませておく必要は無く、また、空嚥下による舌圧測定の場合のように口腔内に嚥下できる物が無い状態で嚥下動作を行わなくてもよいので、被測定者が自然に嚥下動作を行っているときの嚥下時舌圧が正確にかつ安定して得られるとともに、被測定者の負担も軽減される。

【0013】

さらに、供給管を使用することで口腔内に外部から連続的に流動物を供給することが可能になる。これにより、嚥下動作を連続して行って嚥下時舌圧を複数回連続して測定することが可能になる。

【0014】

また、中空管部に対して供給管が位置決めされるので、供給管が被測定者の嚥下動作を阻害しないように口腔内の所定位置に配置されるようになる。

【0015】

また、中空管部の側部に供給管が並ぶように配置される。そして、係合部を相手側部材に係合させることによって中空管部側部材と供給管側部材との相対的な位置決めが行われる。この係合部が供給管の軸線方向に並ぶように設けられているので、中空管部側部材と供給管側部材との相対的な位置を、供給管の軸線方向について変えることが可能になる。これにより、供給管とバルーンとの相対的な位置を必要に応じて変えることが可能になる。

【0016】

第２の発明は、第１の発明において、上記供給管の口腔内側の端部は、上記バルーンの側方に配置されることを特徴とする。

【0017】

この構成によれば、供給管の端部が口腔内でバルーンの側方に位置することになるので、供給管が嚥下時の舌の動きを阻害し難くなる。

【0018】

第３の発明は、第１または２の発明において、上記供給管の口腔内側の端部は、上記バルーンにおける口腔への挿入方向先端部よりも基端側に配置されることを特徴とする。

【0019】

この構成によれば、供給管の端部が口腔内でバルーンの先端部よりも基端側に位置することになるので、供給管から流入する流動物が口腔内の奥の深い所にいきなり供給されてしまうのを防いで使用感を良好にすることが可能になる。

【0020】

第４の発明は、第１から３のいずれか１つの発明において、上記供給管の中間部には該供給管を屈曲変形させる変形許容部が設けられていることを特徴とする。

【0021】

この構成によれば、供給管が屈曲するので、供給管の口腔側の端部を口腔内に挿入することと、供給管の反対側の端部を流動物の容器に入れることとが簡単に行えるようになる。

【0022】

第５の発明は、上記嚥下時舌圧測定用プローブが接続され、上記バルーン内の気体の圧力変化を検知する圧力検知部を有することを特徴とする嚥下時舌圧測定装置である。

【発明の効果】

【0023】

第１の発明によれば、嚥下時舌圧を測定するときに供給管によって口腔内に流動物を供給することができるので、被測定者が自然に嚥下動作を行っているときの嚥下時舌圧を正確にかつ安定して得ることができるとともに、被測定者の負担を軽減できる。さらに、嚥下時舌圧を複数回連続して測定することもできる。

【0024】

また、供給管を中空管部に固定することができるので、被測定者の嚥下動作を阻害しないように供給管を配置できる。

【0025】

また、中空管部の側部に供給管を配置することができるので、被測定者の使用し易い形態にすることができる。

【0026】

また、係合部を供給管の軸線方向に並ぶように複数設けたので、供給管とバルーンとの相対的な位置を必要に応じて変えることができる。これにより、被測定者の使用感をより一層良好にすることができる。

【0027】

第２の発明によれば、供給管の口腔内側の端部をバルーンの側方に配置したので、供給管が嚥下時の舌の動きを阻害し難くなり、被測定者が自然に嚥下動作を行うことができる。これにより、より一層正確な測定値を得ることができる。

【0028】

第３の発明によれば、供給管の口腔内側の端部をバルーンの先端部よりも基端側に配置することができる。これにより、供給管から流入する流動物が口腔内の奥の深い所にいきなり供給されてしまうのを防いで使用感を良好にすることができるので、被測定者が自然に嚥下動作を行うことができる。

【0029】

第４の発明によれば、供給管の中間部に変形許容部を設けたので、供給管の口腔側の端部を口腔内に挿入することと、供給管の反対側の端部を流動物の容器に入れることとを簡単に行うことができる。これにより、被測定者の使用感をより一層良好にすることができるとともに、準備作業を容易にすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】本発明の実施形態１に係る嚥下時舌圧測定用プローブの使用状態を説明する側面図である。

【図2】嚥下時舌圧測定用プローブを嚥下時舌圧測定装置に接続した状態を示す図である。

【図3】固定部材の斜視図である。

【図4】固定部材の断面図である。

【図5】実施例に係る嚥下時舌圧を示すグラフである。

【図6】比較例１に係る嚥下時舌圧を示すグラフである。

【図7】比較例２に係る嚥下時舌圧を示すグラフである。

【図8】実施例、比較例１、２の圧力波形のうち、嚥下１回分に相当する部分を抜き出して比較したグラフである。

【図9】実施形態２に係る図１相当図である。

【図10】実施形態２に係る図３相当図である。

【図11】実施形態２に係る固定部材の端面図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。

【0032】

（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る嚥下時舌圧測定用プローブ１の使用状態を示す側面図である。この嚥下時舌圧測定用プローブ１は、プローブ本体１０と、供給管２０と、供給管２０をプローブ本体１０に固定するための固定部材３０とを備えており、嚥下時舌圧を測定する際に図２に示す嚥下時舌圧測定装置１５に接続されて使用される。嚥下時舌圧とは、詳細は後述するが、図１に示す被測定者１００が口腔１０１内の食べ物や飲み物を嚥下する際に舌１０２を上に押し上げる動作を行ったときに発生する舌１０２の上方への押圧力のことである。

【0033】

嚥下時舌圧測定装置１５は、例えば特許文献１に開示されている装置を用いることができ、具体的には、圧力検知部１５ａと、表示部１５ｂと、電源部１５ｃとを備えている。圧力検知部１５ａは、周知の圧力センサ等で構成されており、空気圧を得ることができるように構成されている。表示部１５ｂは、例えば液晶表示パネルやＬＥＤ等で構成することができ、圧力検知部１５ｂで得られた空気圧を具体的に数値で表示したり、圧力検知部１５ｂで得られた空気圧を高、中、低といった多段階で表示することができるように構成されている。電源部１５ｃは、例えば電池等であり、上記圧力検知部１５ａと表示部１５ｂに電力を供給する。

【0034】

この実施形態において嚥下時舌圧の被測定者１００としては、例えば高齢者、障がい者、病人等を挙げることができるが、健常者であってもよい。

【0035】

（プローブ本体の構成）
図２にも示すように、プローブ本体１０は中空管部１１とバルーン１２とを備えている。バルーン１２は、被測定者１００の口腔１０１内で押圧力を受ける受圧部１２ａと、中空管部１１に接続される接続筒部１２ｂとを備えており、受圧部１２ａ及び接続筒部１２ｂは一体成形されている。バルーン１２を構成する弾性材としては、例えば、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴム等のゴムやエラストマー等の気密性及び水密性を有する材料を使用することができる。

【0036】

受圧部１２ａは被測定者１００の口腔１０１内に挿入される部分であり、口腔１０１内において測定したい部位に配置される。受圧部１２ａの形状は、楕円形に近い断面を有する中空状をなしており、全体として図１の左右方向、即ち、被測定者１００の口腔１０１への挿入方向に長い形状となっている。この受圧部１２ａを例えば上下方向に押圧して弾性変形させることによって舌圧を測定することができるようになっているので、受圧部１２ａは、押圧された後、外力を除くと元の形状に復元する形状復元性を有している。尚、接続筒部１２ｂを開放した状態で受圧部１２ａを押圧した場合、受圧部１２ａを極めて小さい力で弾性変形させることができるように、上記弾性材の硬度が低硬度に設定されている。

【0037】

接続筒部１２ｂは、受圧部１２ａの長手方向の一側（口腔への挿入方向基端側）の端部から該受圧部１２ａの外方へ突出するように形成されている。接続筒部１２ｂの突出方向は、受圧部１２ａの長手方向に沿う方向である。接続筒部１２ｂの内部は受圧部１２ａの内部と連通している。接続筒部１２ｂの断面形状は扁平である。具体的には、接続筒部１２ｂの長手方向に直交する方向の断面は、プローブ本体１０の幅方向（測定状態で被測定者１００の左右方向となる方向）に長い形状となっている。尚、接続筒部１２ｂの断面形状は例えば円形であってもよいし、楕円形状等であってもよい。

【0038】

中空管部１１の材料はバルーン１２を構成する材料よりも硬い材料からなるものであり、その軸線は略直線状に延びている。中空管部１１の材料として、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等の硬質樹脂材料を挙げることができる。口腔への挿入方向を基準としたとき、中空管部１１の先端側には、硬質筒部１１ａが設けられている。この硬質筒部１１ａは、バルーン１２の接続筒部１２ｂを外側から覆うように形成されている。舌圧の測定時には、硬質筒部１１ａを上の前歯１０３及び下の前歯１０４（図１に示す）で噛んで保持する。従って、硬質筒部１１ａは歯１０３、１０４で噛んだときに潰れないように、所定以上の剛性を有している。

【0039】

口腔への挿入方向を基準としたとき、中空管部１１の基端側にはコネクタ部１３が設けられている。コネクタ部１３にはチューブ１４の一端部が接続されている。このチューブ１４の他端部は嚥下時舌圧測定装置１５の圧力検出部１５ａに接続されている。つまり、バルーン１２の受圧部１２ａの内部は、中空管部１１、コネクタ部１３及びチューブ１４を介して圧力検出部１５ａと連通しており、バルーン１２の受圧部１２ａの内部の圧力変動は直ちに圧力検出部１５ａに伝わるようになっている。

【0040】

尚、上述したプローブ本体１０の構成は一例であり、例えばバルーン１２の受圧部１２ａの形状は球状及び球に近似した形状であってもよいし、中空管部１１は例えば湾曲していてもよい。

【0041】

（供給管の構成）
供給管２０は、被測定者１００の口腔１０１内に流動物を供給するためのものであり、例えば、硬質樹脂製の管や軟質樹脂製のチューブ等を用いることができ、好適なのはストローである。この実施形態では、供給管２０が上記した硬質樹脂製である場合について説明する。供給管２０は、口腔への挿入方向を基準としたとき、先端側部分を構成する先端側部２１と、基端側部分を構成する基端側部２２と、供給管２０の軸線方向中間部に設けられた変形許容部２３とを備えている。

【0042】

先端側部２１は、軸線が略直線状に延びており、プローブ本体１０の中空管部１１の軸線と略平行に延びるように配置される部分である。この先端側部２１の端部２１ａには先端側開口（図示せず）が形成されている。この端部２１ａは供給管２０の口腔１０１内側の端部であり、バルーン１２ａの側方に配置されてバルーン１２ａと共に口腔１０１内に挿入される。図１では、供給管２０の口腔１０１内側の端部２１ａが、被測定者１００の左右方向を基準としたとき、バルーン１２ａの左側方に位置しているが、これに限らず、バルーン１２ａの右側方に位置していてもよい。

【0043】

また、供給管２０の口腔１０１内側の端部２１ａは、バルーン１２ａにおける口腔１０１への挿入方向先端部よりも基端側に配置される。好ましいのは、供給管２０の口腔１０１内側の端部２１ａの位置が、バルーン１２ａにおける口腔１０１への挿入方向中央部と、接続筒部１２ｂにおける口腔１０１への挿入方向先端部との間である。

【0044】

基端側部２２も軸線が略直線状に延びている。基端側部２２の端部２２ａには基端側開口（図示せず）が形成されている。この端部２２ａは供給管２０の基端部であり、口腔１０１の外方に配置される。供給管２０端部２２ａは、流動物としての水Ｗが入った容器Ａに差し込まれて水面よりも下に配置される部分である。

【0045】

変形許容部２３は、供給管２０の軸線方向中間部分を屈曲変形させるための部分であり、例えば蛇腹状に形成した部分等で構成することができる。変形許容部２３は外力を加えて屈曲変形した状態で外力を除いてもその変形後の形状を維持する形状維持性を備えている。変形許容部２３を設けていることで、先端側部２１の延びる方向と基端側部２２の延びる方向とを変えることができる。具体的には、図１に示すように、先端側部２１をプローブ本体１０の中空管部１１と同方向に延びるように向けておき、基端側部２２を下方へ延びるように向けておくことができ、これにより、先端側部２１の角度に関わらず、基端側部２２の端部２２ａを水面よりも下に配置することが可能になる。

【0046】

（固定部材の構成）
図３及び図４に示すように、固定部材３０は、プローブ本体１０の中空管部１１に固定される中空管部側部材３１と、供給管２０の先端側部２１に固定される供給管側部材３２とを備えている。中空管部側部材３１及び供給管側部材３２は共に上記硬質樹脂材等で構成されていて、供給管側部材３２が中空管部側部材３１に取り付けられている。

【0047】

中空管部側部材３１は、中空管部１１の軸線方向に延びる基板部３１ａと、基板部３１ａの幅方向両側からそれぞれ中空管部１１の外周面に沿うように円弧状に湾曲して延び、該外周面を径方向両側から把持する板状の中空管部側把持部３１ｂ、３１ｂとを備えている。さらに、基板部３１ａの幅方向両側には、中空管部側把持部３１ｂ、３１ｂとは反対側へ突出するレール部３１ｃ、３１ｃが設けられている。レール部３１ｃ、３１ｃは中空管部１１の軸線方向に延びている。また、基板部３１ａにおけるレール部３１ｃ、３１ｃの間の面は、供給管側部材３２の基板部３２ａと接するように配置される面であり、この面には、複数の係合突部（係合部）３１ｄが中空管部１１の軸線方向に並ぶように設けられている。各係合突部３１ｄは、基板部３１ａの幅方向に延びている。

【0048】

供給管側部材３２は、供給管２０の軸線方向に延びる基板部３２ａと、基板部３２ａの幅方向両側からそれぞれ供給管２０の外周面に沿うように円弧状に湾曲して延び、該外周面を径方向両側から把持する板状の供給管側把持部３２ｂ、３２ｂとを備えている。さらに、基板部３２ａの幅方向両側には、上記レール部３１ｃ、３１ｃにそれぞれ係合する突条部３２ｃ、３２ｃが該幅方向に突出するように形成されている。突条部３２ｃ、３２ｃは、供給管２０の軸線方向に延びており、上記レール部３１ｃ、３１ｃに係合した状態で該レール部３１ｃ、３１ｃによって該レール部３１ｃ、３１ｃの延びる方向に案内されるようになっている。

【0049】

また、基板部３２ａにおける供給管側部材３２の基板部３２ａと接する面には、複数の係合突部（係合部）３２ｄが供給管２０の軸線方向に並ぶように設けられている。各係合突部３２ｄは、基板部３２ａの幅方向に延びている。供給管側部材３２の係合突部３２ｄは、中空管部側部材３１の係合突部３１ｄ、３１ｄの間に嵌合した状態で該係合突部３１ｄ、３１ｄに係合するようになっており、これにより、中空管部側部材３１及び供給管側部材３２が供給管２０の軸線方向に相対的に変位しないようになっている。

【0050】

尚、供給管側部材３２の係合突部３２ｄが中空管部側部材３１の係合突部３１ｄ、３１ｄに係合した状態で、中空管部側部材３１及び供給管側部材３２を供給管２０の軸線方向に相対的に変位させる際には、中空管部側部材３１及び供給管側部材３２の一方に対して供給管２０の軸線方向に力を加える。これにより、供給管側部材３２の係合突部３２ｄが中空管部側部材３１の係合突部３１ｄを乗り越えて、中空管部側部材３１及び供給管側部材３２を供給管２０の軸線方向に相対的に変位させることができる。

【0051】

（嚥下時舌圧測定用プローブの使用方法）
次に、実施形態１に係る嚥下時舌圧測定用プローブ１の使用方法について説明する。まず、プローブ本体１０の中空管部１１を固定部材３０の中空管部側把持部３１ｂ、３１ｂの間に押し込んで中空管部側把持部３１ｂ、３１ｂにより中空管部１１を把持する。また、供給管２０を固定部材３０の供給管側把持部３２ｂ、３２ｂの間に押し込んで供給管側把持部３２ｂ、３２ｂにより供給管２０を把持する。また、供給管側部材３２の突条部３２ｃ、３２ｃを中空管部側部材３１のレール部３１ｃ、３１ｃに入れるとともに、供給管側部材３２の係合突部３２ｄを中空管部側部材３１の係合突部３１ｄ、３１ｄに係合させておく。

【0052】

供給管２０の口腔１０１内側の端部２１ａは、バルーン１２ａにおける口腔１０１への挿入方向中央部と、接続筒部１２ｂにおける口腔１０１への挿入方向先端部との間に配置するとともに、バルーン１２ａの側方に配置する。供給管２０の口腔１０１内側の端部２１ａの位置を調整する際には、供給管側部材３２をレール部３１ｃ、３１ｃに沿ってスライドさせ、係合突部３２ｄの係合位置を変更すればよい。また、供給管２０は供給管側部材３２に把持されているだけなので、軸線方向に力を加えることによって供給管２０を供給管側部材３２に対して軸線方向に変位させることもできる。さらに、プローブ本体１０の中空管部１１は中空管部側部材３１に把持されているだけなので、軸線方向に力を加えることによって中空管部１１を中空管部側部材３１に対して軸線方向に変位させることもできる。固定部材３０を使用することで、中空管部１１に対して供給管２０を位置決めできるので、供給管２０が被測定者１００の嚥下動作を阻害しないように口腔１０１内の所定位置に配置できる。

【0053】

このようにして供給管２０の口腔１０１内側の端部２１ａの位置調整を行った後、バルーン１２ａを口腔１０１に挿入して舌１０２の上に配置する。このとき、供給管２０の口腔１０１内側の端部２１ａも口腔１０１に挿入されてバルーン１２ａの側方に配置される。被測定者１００は、硬質筒部１１ａを上の前歯１０３及び下の前歯１０４で噛んで保持する。また、被測定者１００は、中空管部１１及び供給管２０を上唇１０５と下唇１０６とで挟んでおき、上唇１０５と下唇１０６との間に隙間ができないようにしっかりと閉じておく。

【0054】

そして、変形許容部２３を操作して供給管２０の基端側部２２の端部２２ａを水Ｗの入った容器Ａに差し込む。この状態で被測定者１００は嚥下動作を行う。被測定者１００が嚥下動作を行うと、供給管２０により被測定者１００の口腔１０１内に水が供給される。その水を飲み込むときの舌圧がバルーン１２ａ内の気体の圧力変化として測定される。従って、水飲み嚥下による舌圧測定の場合のように口腔に水を予め含ませておく必要は無く、また、空嚥下による舌圧測定の場合のように口腔内に嚥下できる物が無い状態で嚥下動作を行わなくてもよいので、被測定者１００が自然に嚥下動作を行っているときの嚥下時舌圧を正確にかつ安定して得ることができるとともに、被測定者１００の負担も軽減できる。

【0055】

さらに、供給管２０を使用することで口腔１０１内に外部から連続的に水を供給することができる。これにより、嚥下動作を連続して行って嚥下時舌圧を複数回連続して測定することができる。

【0056】

嚥下動作を行う際、供給管２０の端部２１ａが口腔１０１内でバルーン１２ａの側方に位置することになるので、供給管２０が嚥下時の舌１０２の動きを阻害し難くなる。また、供給管２０の端部２１ａが口腔１０１内でバルーン１２ａの先端部よりも基端側に位置することになるので、供給管２０から流入する流動物が口腔１０１内の奥の深い所にいきなり供給されてしまうのを防いで使用感を良好にすることができる。

【0057】

尚、上記実施形態では、中空管部側部材３１に係合突部３１ｄを設け、供給管側部材３２に係合突部３２ｄを設けているが、これに限らず、中空管部側部材３１の係合突部３１ｄを省略するか、供給管側部材３２の係合突部３２ｄを省略してもよい。また、係合突部３１ｄ、３２ｄの代わりには係合凹部等を設けてもよい。

【0058】

また、上記実施形態では、供給管２０によって水を供給するようにしているが、これに限らず、お茶、ジュース等であってもよいし、水よりも粘度の高い各種液体であってもよいし、流動食であってもよい。

【実施例】

【0059】

図５は本発明の実施例に係る嚥下時舌圧測定用プローブ１を使用して実際に嚥下時舌圧を測定した結果を示すグラフである。図５に示すグラフの横軸は時間（秒）を示し、縦軸は圧力検知部１５ａで検知された圧力（ｋＰａ）を示す。縦軸における０ｋＰａは基準圧のことである。つまり、基準圧は大気圧の場合もあるし、例えば嚥下時舌圧測定用プローブ１内が図示しない加圧装置によって所定圧力となるまで加圧されている場合にはその所定圧力が基準圧となる。

【0060】

嚥下時舌圧測定装置１５は、特許文献１に開示されているような装置であり、圧力を数値で得ることができるように構成されているものを使用した。この嚥下時舌圧測定装置１５に上記加圧装置が内蔵又は接続されていてもよく、この場合、加圧装置によって嚥下時舌圧測定用プローブ１内の圧力を上記所定圧力となるまで加圧しておくことができる。また、供給管２０によって供給する流動物は水である。被測定者は成人男性であり、健常者である。

【0061】

図５に示すように、約５秒の間に圧力のピークが３回〜４回存在しており、このピークの回数は嚥下の回数と一致する。また、嚥下動作を行う毎に水が口腔に供給されるので、被測定者が自然に嚥下動作を行うことができ、ピーク時の圧力は高くても１１ｋＰａ程度となっている。

【0062】

一方、図６に示す比較例１は、口腔に嚥下できる物が無い状態で嚥下動作を行う空嚥下の場合であり、プローブは実施形態１のプローブ本体１０と同じものを使用しており、供給管２０を省略した。被測定者は実施例の場合と同じである。また、横軸及び縦軸は図５に示すグラフと同じである。

【0063】

この空嚥下の場合、口腔に嚥下できる物が無いので、被測定者は強い力を入れて不自然な嚥下動作を行わなければならず、従って、図８にも示すように、ピーク時の圧力が実施例に比べて大幅に高くなり、１６ｋＰａ程度になってしまう。また、圧力波形が実施例に比べていびつな形になっており、このことからも不自然な嚥下動作であることが分かる。

【0064】

図７に示す比較例２は、実施形態１のバルーン１２ａを口腔へ挿入して舌の上に配置した状態で少量の水を口腔に注入して嚥下動作を行う水飲み嚥下の場合であり、プローブは実施形態１のプローブ本体１０と同じものを使用しており、供給管２０を省略した。被測定者は実施例の場合と同じである。また、横軸及び縦軸は図５に示すグラフと同じである。

【0065】

この水飲み嚥下の場合も被測定者は不自然な嚥下動作になる。従って、図８にも示すように、ピーク時の圧力が１０ｋＰａ程度になってしまう。また、圧力波形は連続していない。これは、舌圧測定を１回行うと、水を口腔に注入するという準備作業が必要であるため、嚥下時舌圧を複数回連続して測定することはできなかったからである。

【0066】

図８より、比較例１では嚥下時舌圧が最大舌圧に近い値になって被測定者に負担がかかっているのに対し、実施例では被測定者が自然に嚥下動作を行っているときの嚥下時舌圧を正確にかつ安定して得られることが分かる。

【0067】

（実施形態２）
図９〜図１１は、本発明の実施形態２に係り、この実施形態２は、実施形態１のものに対して固定部材の構造が異なるだけであり、他の部分は実施形態１と同じであるため、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、実施形態１と異なる部分について詳細に説明する。

【0068】

実施形態２の固定部材４０は、プローブ本体１０の中空管部１１を把持する部分４１と、供給管２０を把持する部分４２とが一体成形された１つの部品からなるものである。すなわち、固定部材４０は、中空管部１１の外周面に沿うように円弧状に湾曲して延び、該外周面を径方向両側から把持する板状の中空管部側把持部４１ａ、４１ａと、供給管２０の外周面に沿うように円弧状に湾曲して延び、該外周面を径方向両側から把持する板状の供給管側把持部４２ａ、４２ａとを備えている。

【0069】

実施形態２では、供給管２０は供給管側把持部４２ａ、４２ａに把持されているだけなので、軸線方向に力を加えることによって供給管２０を供給管側把持部４２ａ、４２ａに対して軸線方向に変位させることができる。さらに、プローブ本体１０の中空管部１１は中空管部側把持部４１ａ、４１ａに把持されているだけなので、軸線方向に力を加えることによって中空管部１１を中空管部側把持部４１ａ、４１ａに対して軸線方向に変位させることができる。

【0070】

この実施形態２の場合も実施形態１と同様に供給管２０を備えているので、被測定者１００が自然に嚥下動作を行っているときの嚥下時舌圧を正確にかつ安定して得ることができるとともに、被測定者１００の負担を軽減できる。さらに、嚥下時舌圧を複数回連続して測定することもできる。

【0071】

また、上記実施形態１、２では供給管２０を１本だけ設けているが、これに限らず２本以上設けてもよい。例えば供給管２０を２本設ける場合には、バルーン１２ａの両側方にそれぞれ供給管２０を配置するのが好ましい。

【0072】

また、上記実施形態１、２では固定部材３０、４０を樹脂成形品としているが、これに限らず、例えば粘着テープ、結束バンド、紐等によって供給管２０を中空管部１１に固定するようにしてもよい。

【0073】

また、図示しないが、プローブ本体１０及び供給管２０を径方向両側から挟持するように構成された固定部材を用いてもよい。この場合、例えば２つの部材に、それぞれプローブ本体１０が嵌まる凹部と供給管２０が嵌まる凹部を形成しておき、２つの部材を組み合わせることによってプローブ本体１０及び供給管２０を挟持することが可能になる。また、２つの部材は別部材としてもよいし、薄肉ヒンジ等を介して開閉動作可能に一体成形してもよい。

【0074】

上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。

【産業上の利用可能性】

【0075】

以上説明したように、本発明に係る嚥下時舌圧測定用プローブは、例えば高齢者等が嚥下動作を行うときの舌圧を測定する場合に使用することができる。

【符号の説明】

【0076】

１ 嚥下時舌圧測定用プローブ
１２ａ バルーン
１１ 中空管部
１５ 嚥下時舌圧測定装置
１５ａ 圧力検知部
２０ 供給管
２３ 変形許容部
３０ 固定部材
３１ 中空管部側部材
３１ｂ 中空管部側把持部
３１ｄ 係合突部（係合部）
３２ 供給管側部材
３２ｂ 供給管側把持部
３２ｄ 係合突部（係合部）
４０ 固定部材
４１ａ 中空管部側把持部
４２ａ 供給管側把持部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】