特許 6792564 医療用ポンプシステム、医療用ポンプシステムの作動方法及び医療用ポンプシステムの制御プログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6792564

(24)【登録日】2020年11月10日

(45)【発行日】2020年11月25日

(54)【発明の名称】医療用ポンプシステム、医療用ポンプシステムの作動方法及び医療用ポンプシステムの制御プログラム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20201116BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20201116BHJP

   A61M 5/172 20060101ALI20201116BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/142 530

   A61M5/168 516

   A61M5/168 520

   A61M5/172

   A61M5/168 500

【請求項の数】5

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2017-551955(P2017-551955)

(86)(22)【出願日】2016年11月18日

(86)【国際出願番号】JP2016084313

(87)【国際公開番号】WO2017086457

(87)【国際公開日】20170526

【審査請求日】2019年9月10日

(31)【優先権主張番号】特願2015-227941(P2015-227941)

(32)【優先日】2015年11月20日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100098796

【弁理士】

【氏名又は名称】新井 全

(74)【代理人】

【識別番号】100121647

【弁理士】

【氏名又は名称】野口 和孝

(74)【代理人】

【識別番号】100187377

【弁理士】

【氏名又は名称】芳野 理之

(72)【発明者】

【氏名】八木 昭彦

【審査官】 寺川 ゆりか

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１４／０４９６４７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１４／１００６５８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１４２

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｍ ５／１７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

管部に収容された液体を送液する複数の医療用ポンプと、
前記複数の医療用ポンプに、それぞれ配置される前記管部を連結し、対象者に接続されている対象者側管部と連結する混注部と、を備える医療用ポンプシステムであって、
前記医療用ポンプは、
少なくとも、前記管部内の液体を送液方向に移動させる送液モードと、反送液方向に移動させる反送液モードに切り替え可能な液体移動部と、
前記管部内の圧力値である管部内圧力値情報を検知する管部内状態情報検知部と、
前記管部内圧力値情報に基づき、前記管部の閉塞情報を生成する閉塞判断部と、を備え、
前記液体移動部は、前記送液モードで動作させた後、前記閉塞情報に基づき、前記反送液モードの動作に変更される構成となっており、
前記管部内圧力値情報に基づいて前記反送液モードの停止情報である反送液モード停止情報を生成する反送液モード停止情報生成部を有し、
前記反送液モード動作中に、前記閉塞情報が閉塞緩和基準情報に達しないときは、前記反送液モードの逆転動作積算送液情報が、対象者に投与する液体の予定液量である予定送液量情報に達しているか否かを判断し、
前記予定送液量情報に達していないときは、前記逆転動作積算送液量情報が、当該閉塞情報で想定される前記管部内に滞留している予想滞留液体量情報に達したときに、前記反送液モード停止情報を生成することを特徴とする医療用ポンプシステム。

【請求項2】

前記反送液モードの実行中の前記管部内圧力値情報の変化推移情報である圧力値変化推移情報に基づき、前記反送液モード停止情報生成部が、前記反送液モード停止情報を生成し、
前記圧力値変化推移情報は、圧力値が下降傾向か否かであることを特徴とする請求項１に記載の医療用ポンプシステム。

【請求項3】

前記反送液モードの実行中の前記管部内圧力値情報の変化推移情報である圧力値変化推移情報に基づき、前記反送液モード停止情報生成部が、前記反送液モード停止情報を生成し、
前記圧力値変化推移情報は、所定時間内の降下速度が所定の範囲内であるか否かであることを特徴とする請求項１に記載の医療用ポンプシステム。

【請求項4】

複数の医療用ポンプが、少なくとも、管部に収容された液体を送液方向に移動させる送液モードと、反送液方向に移動させる反送液モードに切り替え可能な液体移動部と、前記管部内の圧力値である管部内圧力値情報を検知する管部内状態情報検知部と、前記管部をそれぞれ連結し、対象者に接続されている対象者側管部と連結する混注部と、を有する医療用ポンプシステムの作動方法であって、
前記管部内圧力値情報に基づき、前記管部の閉塞情報を生成し、
前記液体移動部は、前記送液モードで動作させた後、前記閉塞情報に基づき、前記反送液モードの動作に変更され、
前記管部内圧力値情報に基づいて前記反送液モードの停止情報である反送液モード停止情報を生成し、
前記反送液モード動作中に、前記閉塞情報が閉塞緩和基準情報に達しないときは、前記反送液モードの逆転動作積算送液情報が、対象者に投与する液体の予定液量である予定送液量情報に達しているか否かを判断し、
前記予定送液量情報に達していないときは、前記逆転動作積算送液量情報が、当該閉塞情報で想定される前記管部内に滞留している予想滞留液体量情報に達したときに、前記反送液モード停止情報を生成することを特徴とする医療用ポンプシステムの作動方法。

【請求項5】

複数の医療用ポンプが、少なくとも、管部に収容された液体を送液方向に移動させる送液モードと、反送液方向に移動させる反送液モードに切り替え可能な液体移動部と、前記管部内の圧力値である管部内圧力値情報を検知する管部内状態情報検知部と、前記管部をそれぞれ連結し、対象者に接続されている対象者側管部と連結する混注部と、を有する医療用ポンプシステムにおいて、
前記管部内圧力値情報に基づき、前記管部の閉塞情報を生成する工程と、
前記液体移動部は、前記送液モードで動作させた後、前記閉塞情報に基づき、前記反送液モードの動作に変更される工程と、
前記管部内状態情報に基づいて前記反送液モードの停止情報である反送液モード停止情報を生成する工程と、
前記反送液モード動作中に、前記閉塞情報が閉塞緩和基準情報に達しないときは、前記反送液モードの逆転動作積算送液情報が、対象者に投与する液体の予定液量である予定送液量情報に達しているか否かを判断する工程と、
前記予定送液量情報に達していないときは、前記逆転動作積算送液量情報が、当該閉塞情報で想定される前記管部内に滞留している予想滞留液体量情報に達したときに、前記反送液モード停止情報を生成する工程と、を含み、
これらの工程を実行させることを特徴とする医療用ポンプシステムの制御プログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、患者等へ薬液等を送液するための医療用ポンプシステム、医療用ポンプシステムの作動方法及び医療用ポンプシステムの制御プログラムに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来から例えば、患者に対し薬液を投与する際に、その投与量や投与速度等を精度良く制御等するために輸液ポンプやシリンジポンプ等の医療用ポンプが用いられている。
このような医療用ポンプはチューブを介して薬剤等を含む薬液を患者に投与している。
しかし、薬液の投与中にチューブが折れ曲がったり、捻れたりすることにより、チューブが閉塞することがある。
この閉塞中も医療用ポンプが薬液を送液し続けると、チューブ内で圧力が高まるため、閉塞を解除した際に、急激に薬液が患者に送液されるおそれがある。
そこで、例えば、シリンジポンプでは、閉塞センサが閉塞を検知したとき、ポンプが引き続き送液を行わず、モータを逆転作動させて、圧力の高まりを緩和する提案がなされている（例えば、特許文献１等）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００２―１１３０９９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、医療用ポンプを複数用いて薬液を患者に投与する場合がある。この場合、各医療用ポンプが送液する薬液を収容するチューブはそれぞれ別々に針やカテーテル等を介して患者に送液することなく、混注部を介して、最終的に１本のチューブに、それぞれの薬液を送液する場合が多い。
また、複数の医療用ポンプは、それぞれ別個の閉塞センサを有しているため、各閉塞センサによって圧力検知の精度の相違や閉塞判断の設定の相違等が発生する。

【0005】

このような医療用ポンプが、混注部を介して１本のチューブで薬液を患者等に投与する際に、当該チューブに閉塞が発生すると、医療用ポンプ毎に閉塞と判断する時期等が相違するおそれがある。すなわち、或る医療用ポンプは、閉塞を検知して，モータを逆転作動（動作）するが、他の医療用ポンプは、引き続き送液動作を実行するという事態が発生する。
この場合、各医療用ポンプの各チューブが接続されている「混注部」で以下のような問題が発生するおそれがある。
すなわち、引き続き送液を実行している医療用ポンプの薬液等が、「混注部」を介して、逆転動作を実行している医療用ポンプ側に吸引される「吸引現象」が発生するという問題がある。

【0006】

そこで、本発明は、一の医療用ポンプ側から他の医療用ポンプ側へ薬液が吸引される「吸引現象」の発生を精度良く防止することができる医療用ポンプシステム、医療用ポンプシステムの作動方法及び医療用ポンプシステムの制御プログラムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的は、本発明にあっては、 管部に収容された液体を送液する複数の医療用ポンプと、前記複数の医療用ポンプに、それぞれ配置される前記管部を連結し、対象者に接続されている対象者側管部と連結する混注部と、を備える医療用ポンプシステムであって、前記医療用ポンプは、少なくとも、前記管部内の液体を送液方向に移動させる送液モードと、反送液方向に移動させる反送液モードに切り替え可能な液体移動部と、前記管部内の圧力値である管部内圧力値情報を検知する管部内状態情報検知部と、前記管部内圧力値情報に基づき、前記管部の閉塞情報を生成する閉塞判断部と、を備え、前記液体移動部は、前記送液モードで動作させた後、前記閉塞情報に基づき、前記反送液モードの動作に変更される構成となっており、前記管部内圧力値情報に基づいて前記反送液モードの停止情報である反送液モード停止情報を生成する反送液モード停止情報生成部を有し、前記反送液モード動作中に、前記閉塞情報が閉塞緩和基準情報に達しないときは、前記反送液モードの逆転動作積算送液情報が、対象者に投与する液体の予定液量である予定送液量情報に達しているか否かを判断し、前記予定送液量情報に達していないときは、前記逆転動作積算送液量情報が、当該閉塞情報で想定される前記管部内に滞留している予想滞留液体量情報に達したときに、前記反送液モード停止情報を生成することを特徴とする医療用ポンプシステムにより達成される。

【0008】

前記構成によれば、液体移動部は、送液モードで動作させた後、閉塞判断部の閉塞情報に基づき、反送液モードで動作（例えば、逆転動作（作動）等）に変更される構成となっており、管部内状態情報に基づいて反送液モードの停止情報である反送液モード停止情報を生成する反送液モード停止情報生成部（例えば、「想定薬液量判断処理部」「閉塞検出値降下判断処理部」等）を有する。
このように、管部内状態情報に基づいて反送液モード停止情報が生成されるので、適切なタイミングで反送液モードを停止でき、当該輸液ポンプのチューブが、他の輸液ポンプのチューブと「混注部」で連結され、他の輸液ポンプが送液モードで実行中であっても、他の輸液ポンプから薬液等の液体が当該輸液ポンプ側に吸引される「吸引現象」の発生を精度良く未然に防止することができる。
また、閉塞状態が解消したとき、薬液等が管部から患者に急激に送液されてしまうことを防止することができる

【0010】

前記構成によれば、反送液モード停止情報生成部は、予想液体量情報（例えば、想定薬液量等）に基づいて、反送液モード停止情報を生成するので、閉塞状態で管部内に滞留している予想滞留液体量情報分のみ反送液モードを実行する。
したがって、他の輸液ポンプから薬液等の液体が当該輸液ポンプ側に吸引される、「吸引現象」の発生をより精度良く未然に防止することができる。
また、閉塞状態が解消したとき、薬液等が管部から患者に急激に送液されてしまうことを防止することができる

【0011】

好ましくは、前記医療用ポンプシステムは、前記反送液モードの実行中の前記管部内圧力値情報の変化推移情報である圧力値変化推移情報に基づき、前記反送液モード停止情報生成部が、前記反送液モード停止情報を生成し、前記圧力値変化推移情報は、圧力値が下降傾向か否かであることを特徴とする。
また、好ましくは、前記医療用ポンプシステムは、前記反送液モードの実行中の前記管部内圧力値情報の変化推移情報である圧力値変化推移情報に基づき、前記反送液モード停止情報生成部が、前記反送液モード停止情報を生成し、前記圧力値変化推移情報は、所定時間内の降下速度が所定の範囲内であるか否かであることを特徴とする。

【0012】

前記構成によれば、反送液モード停止情報生成部が、反送液モードの実行中の管部内圧力値情報の変化推移情報である圧力値変化推移情報（例えば、「閉塞検出値が降下傾向か否か」「所定の降下速度以下か否か」等）に基づき、反送液モード停止情報を生成する。
したがって、反送液モードの実行中にもかかわらず、圧力値変化推移情報で、例えば、圧力値が降下しない、又は、降下速度が所定の範囲内でないときは、反送液モード停止情報生成部が、反送液モード停止情報を生成する。
したがって、他の輸液ポンプから薬液等の液体が当該輸液ポンプ側に吸引される「吸引現象」の発生をより早く未然に防止することができる。
また、閉塞状態が解消したとき、薬液等が管部から患者に急激に送液されてしまうことを防止することができる

【0014】

上記目的は、本発明にあっては、複数の医療用ポンプが、少なくとも、管部に収容された液体を送液方向に移動させる送液モードと、反送液方向に移動させる反送液モードに切り替え可能な液体移動部と、前記管部内の圧力値である管部内圧力値情報を検知する管部内状態情報検知部と、前記管部をそれぞれ連結し、対象者に接続されている対象者側管部と連結する混注部と、を有する医療用ポンプシステムの作動方法であって、前記管部内圧力値情報に基づき、前記管部の閉塞情報を生成し、前記液体移動部は、前記送液モードで動作させた後、前記閉塞情報に基づき、前記反送液モードの動作に変更され、前記管部内圧力値情報に基づいて前記反送液モードの停止情報である反送液モード停止情報を生成し、前記反送液モード動作中に、前記閉塞情報が閉塞緩和基準情報に達しないときは、前記反送液モードの逆転動作積算送液情報が、対象者に投与する液体の予定液量である予定送液量情報に達しているか否かを判断し、前記予定送液量情報に達していないときは、前記逆転動作積算送液量情報が、当該閉塞情報で想定される前記管部内に滞留している予想滞留液体量情報に達したときに、前記反送液モード停止情報を生成することを特徴とする医療用ポンプシステムの作動方法により達成される。

【0015】

上記目的は、本発明にあっては、複数の医療用ポンプが、少なくとも、管部に収容された液体を送液方向に移動させる送液モードと、反送液方向に移動させる反送液モードに切り替え可能な液体移動部と、前記管部内の圧力値である管部内圧力値情報を検知する管部内状態情報検知部と、前記管部をそれぞれ連結し、対象者に接続されている対象者側管部と連結する混注部と、を有する医療用ポンプシステムにおいて、前記管部内圧力値情報に基づき、前記管部の閉塞情報を生成する工程と、前記液体移動部は、前記送液モードで動作させた後、前記閉塞情報に基づき、前記反送液モードの動作に変更される工程と、前記管部内状態情報に基づいて前記反送液モードの停止情報である反送液モード停止情報を生成する工程と、前記反送液モード動作中に、前記閉塞情報が閉塞緩和基準情報に達しないときは、前記反送液モードの逆転動作積算送液情報が、対象者に投与する液体の予定液量である予定送液量情報に達しているか否かを判断する工程と、前記予定送液量情報に達していないときは、前記逆転動作積算送液量情報が、当該閉塞情報で想定される前記管部内に滞留している予想滞留液体量情報に達したときに、前記反送液モード停止情報を生成する工程と、を含み、これらの工程を実行させることを特徴とする医療用ポンプシステムの制御プログラムにより達成される。

【発明の効果】

【0016】

以上説明したように、本発明によれば、一の医療用ポンプ側から他の医療用ポンプ側へ薬液が吸引される「吸引現象」の発生を精度良く防止することができる医療用ポンプシステム、医療用ポンプシステムの作動方法及び医療用ポンプシステムの制御プログラムを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本発明の実施の形態にかかる医療用ポンプである例えば、輸液ポンプを複数、用いた医療用ポンプシステムである例えば、輸液ポンプシステムの概略図である。

【図2】図１の輸液ポンプの主な構成を示す概略斜視図である。

【図3】図１及び図２に示す輸液ポンプの送液駆動部の主な構成を示す概略説明図である。

【図4】図１に示す輸液ポンプの主な構成を示す概略ブロック図である。

【図5】第１の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。

【図6】第２の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。

【図7】第３の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。

【図8】本実施の形態に係る輸液ポンプシステムの主な動作例等を示す概略フローチャートである。

【図9】本実施の形態に係る輸液ポンプシステムの主な動作例等を示す他の概略フローチャートである。

【図10】本実施の形態に係る輸液ポンプシステムの主な動作例等を示す他の概略フローチャートである。

【図11】本変形例にかかる輸液ポンプの主な構成を示す概略ブロック図である。

【図12】本変形例にかかる輸液ポンプシステムに主な動作例を示す概略フローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、この発明の好適な実施の形態を、添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

【0019】

図１は、本発明の実施の形態にかかる医療用ポンプである例えば、輸液ポンプ１０、１００を複数、用いた医療用ポンプシステムである例えば、輸液ポンプシステム１の概略図である。
本実施の形態では、医療用ポンプとして内部に管部である例えば、ポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂをそれぞれ配置し、このポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂを押圧等することで、ポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂ内の液体である例えば、薬液を送液させる輸液ポンプ１０、１００を例えば、２個使用した例で以下説明するが、内部にシリンジを有し、このシリンジで薬液を押し出す形式のシリンジポンプを用いても構わない。

【0020】

本システム１は、図１に示すように、２個の輸液ポンプ１０、１００を有しており、それぞれの輸液ポンプ１０、１００に薬液を供給するために薬液を内部に収容している薬液バッグ１２ａ、１２ｂが配置されている。
これら薬剤バッグ１２ａ、１２ｂは、それぞれポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂを介して薬液を供給する構成となっているが、これらポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂは、図１に示すように、その一部が輸液ポンプ１０、１００内に配置される構成となっている。

【0021】

また、２つのポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂは、図１に示すように、それぞれ混注部１３に接続されている。
この混注部１３は、対象者側管部である例えば、患者側チューブ１４に接続され、この患者側チューブ１４は、留置針１５等を介して、患者Ｐの腕等の血管と接続されている。
したがって、図１の２つのポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂ内の薬液は、混注部１３で合流し、患者側チューブ１４と留置針１５等を介して、患者に投与される構成となっている。

【0022】

図２は、図１の輸液ポンプ１０の主な構成を示す概略斜視図である。輸液ポンプ１００は、輸液ポンプ１０と同様な構成であるため説明を省略する。
図１に示すように、輸液ポンプ１０は、図２に示すように、各種情報を表示する表示部であるディスプレイ２１を有すると共に、各種操作ボタン２２を備えている。
例えば、内部にＬＥＤを含み、光拡散剤を介して発光・表示して輸液ポンプ１０の動作状態を示すパイロットランプ２２ａ、設定流量（ｍＬ／ｈ）より早い注入速度で薬液を注入するための早送りスイッチボタン２２ｂ、開始スイッチボタン２２ｃ、停止スイッチボタン２２ｄ、メニュー選択ボタン２２ｅ等が配置されている。

【0023】

図１及び図２に示すように、輸液ポンプ１０は、その内部に配置されるポンプ側チューブ１１ａを押圧等し、その内部の薬液を送液するための液体移動部である例えば、送液駆動部３０が配置されている。
また、この送液駆動部３０の上流側（薬剤バッグ１２ａ側）には、送液駆動部３０より上流側のポンプ側チューブ１１ａ内の閉塞等を検知する管部内状態情報検知部である例えば、上流閉塞センサ１６が配置されている。一方、送液駆動部３０の下流側（混注部１３側）には、送液駆動部３０より下流側のポンプ側チューブ１１ａ内の閉塞等を検知する管部内状態情報検知部である下流閉塞センサ１７が配置されている。
これら上流閉塞センサ１６及び下流閉塞センサ１７は、例えば、圧力センサであり、ポンプ側チューブ１１ａ内の圧力を検知する構成となっている。

【0024】

図３は、図１及び図２に示す輸液ポンプ１０の送液駆動部３０の主な構成を示す概略説明図である。
送液駆動部３０は、図３に示すように、カム構造体３２とフィンガ構造体３３を有し、これらの構造体でポンプ側チューブ１１ａ内の薬液の送液を制御する構造となっている。
すなわち、このカム構造体３２の動作によって、ポンプ側チューブ１１ａ内の薬液の送液を精度良く制御する構成となっている。

【0025】

具体的には、複数のカム、例えば、６個のカム３２ａ乃至３２ｆを有し、フィンガ構造体３３は、６個のカム３２ａ乃至３２ｆに対応して、６個のフィンガ３３ａ乃至３３ｆを有している。
６個のカム３２ａ乃至３２ｆは、互いに位相差を付けて配列されており、カム構造体３２は、駆動モータ１８の出力軸１８ａに連結されている。
すなわち、図３の駆動モータ１８が駆動し、回転すると、カム３２ａ乃至３２ｆを介して、複数のフィンガ３３ａ乃至３３ｆが図３のＹ方向に個別駆動し、ポンプ側チューブ１１ａの外周面を図３のＴ方向に沿って順次押圧して、ポンプ側チューブ１１ａ内の薬液の送液を行う構成となっている。

【0026】

すなわち、送液駆動部３０は、上述のように、複数のフィンガ３３ａ乃至３３ｆの蠕動様運動を制御することにより、フィンガ３３ａ乃至３３ｆを順次、前後進させ、あたかも波動が進行するようにして、ポンプ側チューブ１１ａ内の閉塞点をＴ方向に移動させることでポンプ側チューブ１１ａをしごいて薬液を移送する構成となっている。
したがって、図３の駆動モータ１８の回転を逆転作動（動作）させることで、ポンプ側チューブ１１ａ内の薬液の送液方向を逆方向（図３のＴ方向と反対方向）に変更させることができる。

【0027】

図１に示す輸液ポンプ１０、１００は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、バスを介して接続されている。

【0028】

図４は、図１に示す輸液ポンプ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。輸液ポンプ１１０は、輸液ポンプ１０と同様の構成のため、以下、輸液ポンプ１０についてのみ説明する。
図４に示すように、輸液ポンプ１０は、「制御部４１」を有し、制御部４１は、輸液ポンプ１０が薬剤ライブラリ等を格納する機器等と通信するための「通信装置４２」や図２等で示すディスプレイ２１、駆動モータ１８、上流側閉塞センサ１６及び下流側閉塞センサ１７等を制御する。
また、制御部４１は、図４に示す「第１の各種情報記憶部５０」、「第２の各種情報記憶部６０」及び「第３の各種情報記憶部７０」も制御する。

【0029】

図５乃至図７は、それぞれ「第１の各種情報記憶部５０」、「第２の各種情報記憶部６０」及び「第３の各種情報記憶部７０」の主な構成を示す概略ブロック図である。これらの具体的な内容は後述する。

【0030】

図８乃至図１０は、本実施の形態に係る輸液ポンプシステム１の主な動作例等を示す概略フローチャートである。
本実施の形態では、図１に示すように、２つの輸液ポンプ１０、１００を使用して患者Ｐに薬液を投与する場合で、図１の輸液ポンプ１０の下流閉塞センサ１７が輸液ポンプ１００より先にポンプ側チューブ１１ａの閉塞を検知した例に基づき、以下説明する。

【0031】

先ず、図１に示すように、患者Ｐに投与する例えば、異なる種類の薬液を２つの薬液バッグ１２ａ、１２ｂに収容し、それぞれの薬液バッグ１２ａ、１２ｂにポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂを接続し、これらポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂを混注部１３に接続させる。
これにより、２つのポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂは、混注部１３を介して、１本の
患者側チューブ１４と接続される。
また、この患者チューブ１４は、留置針１５を介して患者Ｐと接続されることになる。

【0032】

また、図１に示すように、輸液ポンプ１０、１００がポンプ側チューブ１１ａ、１１ｂを内部に収容するように配置される。
この状態で、ステップ（「ＳＴ」という）１では、患者Ｐに投与する各薬液の予定送液量である「予定送液量情報」のデータを、輸液ポンプ１０及び輸液ポンプ１００に入力する。
以下、本実施の形態では、主に輸液ポンプ１０について説明し、同様の構成である輸液ポンプ１００についての説明を省略する。
この「予定送液量情報」のデータは、具体的には、図５の輸液ポンプ１０の「輸液ポンプ側予定送液量情報記憶部５１」に記憶される。

【0033】

次いで、輸液ポンプ１０、１００が動作し、送液モードである例えば、送液を開始し、ＳＴ２に進む。ＳＴ２では、２つの輸液ポンプ１０、１００が動作して、所定の速度で当該薬液の送液を開始すると共に２つの輸液ポンプ１０、１００の「下流閉塞センサ１７」等がポンプ側チューブ１１ａ等内の管部内状態情報である例えば、「閉塞検出圧」の測定を開始する。

【0034】

次いで、ＳＴ３及びＳＴ４へ進む。ＳＴ３では、図５の「積算送液量情報演算処理部（プログラム）５２」が動作し、図５の「送液量基準情報記憶部５３」を参照する。この送液量基準情報記憶部５３には、駆動モータ１８の回転数と送液量の関係情報である「送液量基準情報」、すなわち、駆動モータ１８が何回、回転すれば、どの程度の送液量となるかについての情報が記憶されている。

【0035】

したがって、積算送液量情報演算処理部（プログラム）５２は、この既定の「送液量基準情報」と駆動モータ１８の「回転量」情報等から輸液ポンプ１０の「積算送液量情報」を演算し、図５の「積算送液量情報記憶部５４」に記憶させる。
このように、積算送液量情報記憶部５４には、輸液ポンプ１０の累積の薬液の送液量の情報が記憶されることになる。

【0036】

一方、ＳＴ４では、輸液ポンプ１０が「下流側閉塞センサ１７」の閉塞検出圧を図５の「下流側閉塞検出値記憶部５５」に記憶する。
次いで、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、図６の閉塞判断部である例えば、「輸液ポンプ閉塞判断処理部（プログラム）６１」が動作し、図６の「輸液ポンプ閉塞基準値情報記憶部５６」を参照する。
このとき、図１の輸液ポンプ１０と輸液ポンプ１００とでは、異なる数値が記憶されている場合があり、本実施の形態では、この場合に該当する。

【0037】

すなわち、輸液ポンプ１００は、輸液ポンプ１００の出荷時の値である例えば、「６０ｋＰａ」を閉塞と判断する「閉塞基準値」としているが、輸液ポンプ１０は、出荷時から変更し、「３０ｋＰａ」を「閉塞基準値」と設定している。

【0038】

したがって、輸液ポンプ１０は、図５の「下流側閉塞検出値記憶部５５」及び「輸液ポンプ閉塞基準値情報記憶部５６」に基づいて、「下流側閉塞検出値」が閉塞基準値を超えているか否かを判断する。
すなわち、輸液ポンプ１０は、「下流側閉塞検出値」が「３０ｋＰａ」に達しているか否かを判断する。
一方、図１の輸液ポンプ１００は、「下流側閉塞検出値」が「６０ｋＰａ」に達しているか否かを判断する。

【0039】

次いで、ＳＴ６へ進む。ＳＴ６で、輸液ポンプ１０は「下流側閉塞検出値」が「３０ｋＰａ」に達していると判断したときは、「閉塞状態」が生じていると判断し、ＳＴ７へ進む。
ＳＴ７では、「下流側閉塞検出値記憶部５５」の該当する検出値に関連付けて「閉塞フラグ」を付する。

【0040】

このとき、図１の輸液ポンプ１００は、「下流側閉塞検出値」が「６０ｋＰａ」に達していないので、未だ、閉塞とは判断せず、「閉塞フラグ」が付されない。
次いで、ＳＴ８へ進む。ＳＴ８では、図６の「輸液ポンプ逆転動作処理部（プログラム）６２」が動作し、「下流側閉塞検出値記憶部５５」に「閉塞フラグ」が付されたとき、輸液ポンプ１０の駆動モータ１８を反送液モードである例えば、逆転動作させる。
このとき、図１の輸液ポンプ１００の駆動モータは、未だ「逆転動作」していない。
このため、この状態を継続させると、図１の輸液ポンプ１００の薬液が混注部１３を介して輸液ポンプ１０へ流入（吸引）するおそれがある。
そこで、本実施の形態では、以下のような工程を実行する。

【0041】

先ず、ＳＴ９及びＳＴ１０が実行される。ＳＴ９では、「逆転動作積算送液量情報演算処理部（プログラム）６３」が動作し、図５の「送液量基準情報記憶部５３」の「送液量基準情報」と駆動モータ１８の「回転量」等から輸液ポンプ１０の逆転動作により積算された薬液の送液量である「逆転動作積算送液量情報」を演算し、図６の「逆転動作積算送液量情報記憶部６４」に記憶する。

【0042】

ＳＴ１０では、輸液ポンプ１０が、下流側閉塞センサ１７の閉塞検出圧を図５の「下流側閉塞検出値記憶部５５」に記憶し続ける。
次いで、ＳＴ１１では、図６の「輸液ポンプ閉塞解消判断処理部（プログラム）６５」が動作し、「下流側閉塞検出値記憶部５５」及び図５の「輸液ポンプ閉塞緩和基準値情報記憶部５７」に基づいて「下流側閉塞検出値」が閉塞緩和基準値以下であるか否かを判断する。
すなわち、図１に発生した閉塞状態、例えば、患者側チューブ１４の折れ曲がり、によるポンプ側チューブ１１ａ等内の圧力が高まった状態が解消したか否かを判断する。

【0043】

次いで、ＳＴ１２で、下流側閉塞検出値が閉塞緩和基準値以下であると判断されると、ＳＴ１３へ進む。
ＳＴ１３では、図５の「下流側閉塞検出値記憶部５５」の該当する検出値に関連付けて解消フラグを付する。

【0044】

次いで、ＳＴ１４へ進む。ＳＴ１４では、図６の「輸液ポンプ逆転動作停止処理部（プログラム）６６」が動作し、図５の「下流側閉塞検出値記憶部５５」に解消フラグが付されたとき、輸液ポンプ１０の駆動モータ１８の逆転動作を停止させる。
したがって、ポンプ側チューブ１１ａ等内の圧力が高まった状態の解消と共に駆動モータ１８の逆転動作が停止され、図１の輸液ポンプ１００の薬液が輸液ポンプ１０側に吸引されるのを防ぐことができる。
また、閉塞状態が解消したとき、薬液が患者側チューブ１４から患者Ｐに急激に送液されてしまうことを防止することもできる。

【0045】

しかし、ＳＴ１２で、ポンプ側チューブ１１ａ等内の圧力が高まった状態が解消していないと判断されたときは、輸液ポンプ１０の駆動モータ１８は、逆転動作を継続するため、図１の輸液ポンプ１００側からの薬液が混注部１３を介して、吸引されるおそれがある。
そこで、その場合は、ＳＴ１５へ進む。ＳＴ１５では、図７の「予定送液量到達判断処理部（プログラム）７１」が動作し、図６の「逆転動作積算送液量情報記憶部６３」と図５の「輸液ポンプ側予定送液量情報記憶部５１」を参照し、「逆転動作積算送液量」が「輸液ポンプ側予定送液量」に達しているか否かを判断する。

【0046】

すなわち、薬液の送液方向と反対方向への移動が輸液ポンプ１０の予定の送液量を超える場合は、図１の輸液ポンプ１００側の薬液が混注部１３を介して輸液ポンプ１０側に吸引される蓋然性が高いので、かかる事態となっているか否かを判断する。

【0047】

そこで、ＳＴ１６で、「逆転動作積算送液量」が「輸液ポンプ側予定送液量」に達していると判断したときは、ＳＴ１７へ進み、輸液ポンプ１０の駆動モータ１８の逆転動作を停止させる。
これにより、図１の輸液ポンプ１００側の薬液が輸液ポンプ１０側に吸引されるのを防ぐことができる。
また、閉塞状態が解消したとき、薬液が患者側チューブ１４から患者Ｐに急激に送液されてしまうことを防止することもできる。

【0048】

一方、ＳＴ１６で「逆転動作積算送液量」が「輸液ポンプ側予定送液量」に達していない場合でも、図１の輸液ポンプ１００から輸液ポンプ１０側へ薬液が吸引される場合があり得る。
そこで、本実施の形態では、より精度高く、輸液ポンプ１００から輸液ポンプ１０側への薬液の吸引を未然に防止するため、以下の工程を実行する。

【0049】

先ず、ＳＴ１８で、図７の「予想排出薬液量情報生成処理部（プログラム）７２」が動作し、「下流側閉塞検出値記憶部５５」の閉塞検出値を取得する。そして、図７の「閉塞検出値対応薬液量情報記憶部７３」を参照する。
この閉塞検出値対応薬液量情報記憶部７３には、当該閉塞検出値で想定されるポンプ側チューブ１１ａ等内に溜まっている想定薬液量、すなわち、当該閉塞検出値において閉塞状態を解除したときにポンプ側チューブ１１ａ等から排出される想定薬液量の情報が、閉塞検出値毎に予め記憶されている。

【0050】

具体的には、予め実験等で計測した想定薬液量の情報となっている。なお、この想定薬液量が予想滞留液体量情報の一例となっている。また、閉塞検出値対応薬液量情報記憶部７３に記憶されている閉塞検出値対応薬液量情報が管部内圧力値対応予想液体量情報の一例となっている。

【0051】

したがって、ＳＴ１８では、当該閉塞検出値に対応する想定薬液量を「閉塞検出値対応薬液量情報記憶部７３」から取得し、図７の「想定薬液量情報記憶部７４」に記憶する。

【0052】

次いで、ＳＴ１９へ進む。ＳＴ１９では、図７の反送液モード停止情報生成部である例えば、「想定薬液量判断処理部（プログラム）７５」が動作し、図６の「逆転動作積算送液量情報記憶部６４」の「逆転動作積算送液量」が、図７の「想定薬液量情報記憶部７４」の「想定薬液量」に達したか否かを判断する。

【0053】

すなわち、当該閉塞検出値において、実際にポンプ側チューブ１１ａ等において滞留等している薬液量の分だけ、駆動モータ１８を逆転動作させるので、効果的にポンプ側チューブ１１ａ等内に滞留している薬液を薬液バッグ１２ａ側に戻すことができると共に、図１の輸液ポンプ１００側の薬液が、輸液ポンプ１０側へ吸入されることを正確に未然に防止することが可能となる。
また、閉塞状態が解消したとき、薬液が患者側チューブ１４から患者Ｐに急激に送液されてしまうことを防止することもできる

【0054】

したがって、ＳＴ２０で、「逆転動作積算送液量」が「想定薬液量」に達したと判断されたときは、ＳＴ２１へ進み、輸液ポンプ１０の駆動モータ１８の逆転動作が停止される。
以上のように，本実施の形態では、輸液ポンプ１００からの薬液が輸液ポンプ１０側に吸引される「吸引現象」の発生を精度良く未然に防止することができる。

【0055】

なお、輸液ポンプ１０による薬液の送液が完了（図５の「輸液ポンプ側予定送液量記憶部５１」の「輸液ポンプ側予定送液量」の送液が完了）した後に、下流側閉塞センサ１７の閉塞検出値が閉塞情報と判断されたときは、図５の「積算送液量情報記憶部５４」の「積算送液量」から図５の「輸液ポンプ側予定送液量記憶部５１」の「輸液ポンプ側予定送液量」を減じた「送液量」を求め、図６の「逆転動作積算送液量情報記憶部６４」の「逆転動作積算送液量」が、この送液量に達したときに、輸液ポンプ１０の駆動モータ１８の逆転動作を停止する構成としても構わない。

【0056】

これにより、送液完了後の図１の輸液ポンプ１００の薬液が輸液ポンプ１０側へ吸引されることを精度良く防止することができる。

【0057】

（本実施の形態の変形例）
本変形例にかかる輸液ポンプシステム２００の多くの構成は、上述の実施の形態にかかる輸液ポンプシステム１の構成と共通するため、以下、相違点を中心に説明する。
図１１は、本変形例にかかる輸液ポンプの主な構成を示す概略ブロック図である。本変形例では、上記の実施の形態の図６の「閉塞検出値対応薬液量情報記憶部７３」、「予想排出薬液量情報生成処理部（プログラム）７２」、「想定薬液量情報記憶部７４」及び「想定薬液量判断処理部（プログラム）７５」の代わりに、反送液モード停止情報生成部である例えば、図１１の「閉塞検出値降下判断処理部（プログラム）」が配置されている。

【0058】

図１２は、本変形例にかかる輸液ポンプシステムに主な動作例を示す概略フローチャートである。
本フローチャートは、上述の実施の形態の図１０のＳＴ１８乃至ＳＴ２１の代わりに実行される工程を示す。

【0059】

本変形例では、先ず、ＳＴ３１で、図１１の「閉塞検出値降下判断処理部（プログラム）８１」が動作し、所定時間内の図５の「下流側閉塞検出値記憶部５５」の閉塞検出値を参照し、これらの値が降下傾向を示しているか否かを判断する。
この閉塞検出値の降下傾向か否かの情報が、圧力値変化推移情報の一例となっている。

【0060】

すなわち、本変形例では、所定時間内の下流側閉塞センサ１７の閉塞検出値の傾向を判断し、値が下降傾向でない場合は、閉塞によるポンプ側チューブ１１ａ等内の圧力が高まった状態が解消せず、図１の輸液ポンプ１００の薬液が混注部１３を介して輸液ポンプ１０側へ吸引されるおそれがあると判断するものである。

【0061】

次いで、ＳＴ３２へ進み、閉塞検出値が降下傾向を示さないときは、ＳＴ３３へ進み、輸液ポンプ１０の駆動モータ１８の逆転動作を停止させる。
以上のように、本変形例によれば、閉塞検出値が降下傾向を示さないときは、直ちに駆動モータ１８の逆転動作を停止させるので、輸液ポンプ１００からの薬液が輸液ポンプ１０内に誤って吸引させる「吸引現象」の発生をより早く未然に防止することができる。
また、閉塞状態が解消したとき、薬液が患者側チューブ１４から患者Ｐに急激に送液されてしまうことを防止することもできる

【0062】

なお，本変形例では、所定時間内の閉塞検出値の降下傾向の有無で閉塞によるポンプ側チューブ１１ａ等内の圧力が高まった状態の解消の有無を迅速に判断していたが、これに限らず、所定時間内の閉塞検出値の降下速度を求め、所定の降下速度以下のときは逆転動作を停止させる構成としてもよい。

【0063】

本発明は、上述の実施の形態等に限定されない。

【符号の説明】

【0064】

１・・・輸液ポンプシステム、１０、１００・・・輸液ポンプ、１１ａ、１１ｂ・・・ポンプ側チューブ、１２ａ、１２ｂ・・・薬剤バッグ、１３・・・混注部、１４・・・患者側チューブ、１５・・・留置針、１６・・・上流閉塞センサ、１７・・・下流側閉塞センサ、１８・・・駆動モータ、１８ａ・・・出力軸１８ａ、２１・・・ディスプレイ、２２・・・各種操作ボタン、２２ａ・・・パイロットランプ、２２ｂ・・・早送りスイッチボタン、２２ｃ・・・開始スイッチボタン、２２ｄ・・・停止スイッチボタン、２２ｅ・・・メニュー選択ボタン、３０・・・送液駆動部、３２・・・カム構造体、３２ａ乃至３２ｆ・・・カム、３３・・・フィンガ構造体、３３ａ乃至３３ｆ・・・フィンガ、４１・・・制御部、４２・・・通信装置、５０・・・第１の各種情報記憶部、５１・・・輸液ポンプ側予定送液量情報記憶部、５２・・・積算送液量情報演算処理部（プログラム）、５３・・・送液量基準情報記憶部、５４・・・積算送液量情報記憶部、５５・・・下流側閉塞検出値記憶部、５６・・・輸液ポンプ閉塞基準値情報記憶部、５７・・・輸液ポンプ閉塞緩和基準値情報記憶部、６０・・・第２の各種情報記憶部、６１・・・輸液ポンプ閉塞判断処理部（プログラム），６２・・・輸液ポンプ逆転動作処理部（プログラム）、６３・・・逆転動作積算送液量情報演算処理部（プログラム）、６４・・・逆転動作積算送液量情報記憶部、６５・・・輸液ポンプ閉塞解消判断処理部（プログラム）、６６・・・輸液ポンプ逆転動作停止処理部（プログラム）、７０・・・第３の各種情報記憶部、７１・・・予定送液量到達判断処理部（プログラム）、７２・・・予想排出薬液量情報生成処理部（プログラム）、７３・・・閉塞検出値対応薬液量情報記憶部、７４・・・想定薬液量情報記憶部、７５・・・想定薬液量判断処理部（プログラム）、Ｐ・・・患者

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】