特許 6799795 経口組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6799795

(24)【登録日】2020年11月26日

(45)【発行日】2020年12月16日

(54)【発明の名称】経口組成物

(51)【国際特許分類】

   A61K 31/732 20060101AFI20201207BHJP

   A61P 3/04 20060101ALI20201207BHJP

   A61K 47/02 20060101ALI20201207BHJP

   A61K 47/18 20060101ALI20201207BHJP

   A61K 47/36 20060101ALI20201207BHJP

   A61K 47/22 20060101ALI20201207BHJP

   A61K 47/26 20060101ALI20201207BHJP

   A23L 33/10 20160101ALN20201207BHJP

【ＦＩ】

   A61K31/732

   A61P3/04

   A61K47/02

   A61K47/18

   A61K47/36

   A61K47/22

   A61K47/26

   !A23L33/10

【請求項の数】5

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2017-507900(P2017-507900)

(86)(22)【出願日】2016年8月5日

(86)【国際出願番号】JP2016073160

(87)【国際公開番号】WO2017033710

(87)【国際公開日】20170302

【審査請求日】2019年7月22日

(31)【優先権主張番号】特願2015-163719(P2015-163719)

(32)【優先日】2015年8月21日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000002819

【氏名又は名称】大正製薬株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001047

【氏名又は名称】特許業務法人セントクレスト国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】藤原 健太

(72)【発明者】

【氏名】藤原 将平

【審査官】 藤代 亮

(56)【参考文献】

【文献】 特表平０２−５０２９０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５２７７００（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６０−０７８５５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−３５７６９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２１７８０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−１０４８４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−２３１６３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５２６０４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−３５０５９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５３７５７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 医薬添加物辞典 ２００７，２００７年 ７月２５日，第１刷，第３７８，３９４−３９６頁

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

・ＩＰＣ

Ａ６１Ｋ ３１／７３２

Ａ６１Ｋ ４７／０２

Ａ６１Ｋ ４７／１８

Ａ６１Ｋ ４７／２２

Ａ６１Ｋ ４７／２６

Ａ６１Ｋ ４７／３６

Ａ６１Ｐ ３／０４

Ａ２３Ｌ ３３／１０

・ＤＢ

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

ＣＡｐｌｕｓ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＥＭＢＡＳＥ／ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

Ａ）ＬＭペクチン、Ｂ）炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の発泡剤、並びに、Ｃ）キサンチン誘導体、アミノ酸、糖アルコール、及び寒天からなる群から選ばれる少なくとも１種を含有しており、
前記キサンチン誘導体がカフェイン及びテオブロミンからなる群から選ばれる少なくとも１種であり、
前記アミノ酸がアスパラギン酸ナトリウム、アスパラギン酸及びロイシンからなる群から選ばれる少なくとも１種であり、
前記糖アルコールがエリスリトール及びキシリトールからなる群から選ばれる少なくとも１種である、
経口組成物。

【請求項2】

前記キサンチン誘導体及び／又は前記アミノ酸を、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．００５質量部以上、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．００３質量部以上含有する請求項１に記載の経口組成物。

【請求項3】

前記糖アルコールを、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．０５質量部以上含有する請求項１に記載の経口組成物。

【請求項4】

前記寒天を、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．１質量部以上含有する請求項１に記載の経口組成物。

【請求項5】

固形製剤の形態である請求項１〜４のいずれかに記載の経口組成物。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、Ａ）ＬＭペクチンとＢ）炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種とを配合した経口組成物に関し、医薬品、医薬部外品及び食品等の分野において利用され得る。

【背景技術】

【0002】

肥満はメタボリックシンドロームに至る深刻な社会問題である。肥満を予防するための有効な手段としては、食事摂取量を制限してのダイエットが挙げられるが、これによって生じる空腹感のため、長続きしないというのが実状であった。そこで、空腹感を解消するために、香料又は香料化合物を主成分とする空腹感緩和剤（特許文献１参照）、シリアル食品（特許文献２参照）、可食性リンタンパクと金属との炭酸塩（特許文献３参照）、ゲル形成成分を含む胃内ラフト組成物を用いる方法（特許文献４参照）、あるいは水性の酸と接触した際に非毒性ガスを生成し得る発泡剤を含む胃内ラフト組成物を用いる方法（特許文献５参照）等が提供されている。

【0003】

通常、胃内ラフト組成物を形成させる場合には、ペクチンやアルギン酸等のゲル形成成分が用いられる。ペクチンはα−１，４−結合したポリガラクツロン酸が主成分の水溶性多糖類であり、リンゴや柑橘類から抽出され、ゲル化剤として広く利用されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００８−７４２７号公報

【特許文献2】特許４７９１１０２号公報

【特許文献3】特開２０１０−９４０８５号公報

【特許文献4】特許５０７９７１３号公報

【特許文献5】特表２００５−５０７４０９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明者らは、ペクチンを構成するガラクツロン酸のうち、メチルエステル化の比率が５０％未満のＬＭペクチン（低メトキシルペクチン）と、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の特定の発泡剤とを組み合わせると、これらを含有する組成物においてプラスチックを溶かしたような風味（プラスチックを連想させる特有の異風味、すなわち、プラスチックを熱した際に発生する臭いを連想させる風味。以下、場合により「特有の異風味」という。前記臭いの原因としては、未反応モノマー、低分子量物質、添加剤等が考えられている）が生じ、服用性に悪影響を与えるという課題があることを見出した。

【0006】

本発明は上記従来技術の有する課題に鑑みてなされたものであり、ＬＭペクチンと炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味を低減させた経口組成物を提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、Ａ）ＬＭペクチンとＢ）炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の発泡剤とを含有する組成物に、Ｃ）キサンチン誘導体、アミノ酸、糖アルコール、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、スクラロース、デンプン、寒天及び植物性タンパク質からなる群から選ばれる少なくとも１種を添加することで、Ａ）ＬＭペクチン及びＢ）発泡剤を配合することによって生じる特有の異風味が低減することを見出し、本発明を完成した。

【0008】

かかる知見により得られた本発明の態様は次のとおりである。
（１）Ａ）ＬＭペクチン、Ｂ）炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の発泡剤、並びに、Ｃ）キサンチン誘導体、アミノ酸、糖アルコール、高甘味度甘味料、デンプン、寒天及び植物性タンパク質からなる群から選ばれる少なくとも１種を含有しており、前記高甘味度甘味料はアスパルテーム、アセスルファムカリウム及びスクラロースからなる群から選ばれる少なくとも１種である経口組成物。
（２）前記キサンチン誘導体及び／又は前記アミノ酸を、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．００５質量部以上、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．００３質量部以上含有する（１）記載の経口組成物。
（３）前記糖アルコールを、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．０５質量部以上含有する（１）記載の経口組成物。
（４）前記高甘味度甘味料を、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．０００５質量部以上、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．０００５質量部以上含有する（１）記載の経口組成物。
（５）前記デンプン、前記寒天及び前記植物性タンパク質からなる群から選ばれる少なくとも１種を、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．１質量部以上含有する（１）記載の経口組成物。
（６）前記キサンチン誘導体がカフェイン及び／又はテオブロミンである（１）又は（２）記載の経口組成物。
（７）前記アミノ酸がグルタミン酸ナトリウム、アスパラギン酸ナトリウム、アスパラギン酸及びロイシンからなる群から選ばれる少なくとも１種である（１）又は（２）記載の経口組成物。
（８）前記糖アルコールがエリスリトール、キシリトール及びソルビトールからなる群から選ばれる少なくとも１種である（１）又は（３）記載の経口組成物。
（９）前記デンプンがトウモロコシ由来のデンプン及び／又はバレイショ由来のデンプンである（１）又は（５）記載の経口組成物。
（１０）前記植物性タンパク質が大豆由来のタンパク質である（１）又は（５）記載の経口組成物。
（１１）固形製剤の形態である（１）〜（１０）のいずれかに記載の経口組成物。

【発明の効果】

【0009】

本発明により、Ａ）ＬＭペクチンとＢ）炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味が低減された経口組成物を提供することが可能となる。

【発明を実施するための形態】

【0010】

ペクチンは、α−１，４−結合したポリガラクツロン酸が主成分の水溶性多糖類であり、「Ａ）ＬＭペクチン」は、ペクチンを構成するガラクツロン酸のうち、メチルエステル化されているものの比率（エステル化度）が５０％未満の低メトキシルペクチンである。本発明においてＡ）ＬＭペクチンの由来・製法等について特に制限はなく、リンゴ、柑橘類等、何れの由来であってもよい。一般的に、ペクチンはエステル化度が５０％未満のＬＭペクチン（低メトキシルペクチン）と５０％以上のＨＭペクチン（高メトキシルペクチン）との２つのグレードに分類されるが、特に、ＬＭペクチンは下記の炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムから選ばれる１種以上の発泡剤と配合することでプラスチックを溶かしたような風味（特有の異風味）を生じやすい。Ａ）ＬＭペクチンの含有量は、特に限定されないが、経口組成物全体に対して、通常、０．３〜９０質量％、好ましくは０．３〜８０質量％、より好ましくは０．３〜５０質量％である。

【0011】

本発明における「Ｂ）発泡剤」は、「炭酸水素ナトリウム」、「炭酸水素カリウム」、「炭酸ナトリウム」及び「炭酸カリウム」からなる群から選ばれる少なくとも１種であり、酸と反応して気体成分を生成するアルカリ金属塩である。いずれも本発明において由来・製法等について特に制限はなく、天然物から精製して得られるもののみならず、合成品を利用することもできる。Ｂ）発泡剤の含有量（上記のうち２種以上の混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に限定されないが、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．０５〜５質量部、より好ましくは０．１〜２質量部である。

【0012】

本発明の経口組成物は、Ｃ）キサンチン誘導体、アミノ酸、糖アルコール、高甘味度甘味料、デンプン、寒天及び植物性タンパク質からなる群から選ばれる少なくとも１種（以下、場合により「Ｃ）成分」という）をさらに含有する。Ｃ）成分としては、これらのうちの１種を単独であってもよく、２種以上の混合物であってもよい。

【0013】

「キサンチン誘導体」は、プリン塩基の１種であるキサンチンの誘導体である。キサンチン誘導体としては、キサンチンがメチル化された誘導体が挙げられ、より具体的には、カフェイン、テオブロミン、テオフィリン及びこれらの塩が挙げられ、これらのうちの１種を単独でも２種以上の混合物であってもよい。例えば、カフェインは緑茶や紅茶、コーヒーといった飲料に含まれることが知られている。本発明においてキサンチン誘導体の由来・製法等について特に制限はなく、天然物から精製して得られるもののみならず、合成品を利用することもできる。本発明におけるキサンチン誘導体としては、好ましくはカフェイン、テオブロミン及びテオフィリンからなる群から選ばれる少なくとも１種であり、より好ましくはカフェイン及び／又はテオブロミンであり、さらに好ましくはカフェイン又はテオブロミンである。キサンチン誘導体の含有量（混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に限定されないが、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．００５質量部以上、より好ましくは０．００５〜０．５質量部、さらに好ましくは０．０１〜０．３質量部、特に好ましくは０．０３〜０．３質量部であり、Ｂ）発泡剤１質量部に対して、好ましくは０．００３質量部以上、より好ましくは０．００３〜４質量部、さらに好ましくは０．００６〜２質量部、特に好ましくは０．０２〜２質量部である。また、キサンチン誘導体の含有量としては、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．００５質量部以上（より好ましくは、（ｉ）０．００５〜０．５質量部、０．０１〜０．３質量部、及び０．０３〜０．３質量部）、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．００３質量部以上（より好ましくは、上記（ｉ）の範囲に対して、それぞれ、０．００３〜４質量部、０．００６〜２質量部、及び０．０２〜２質量部）であることが好ましい。キサンチン誘導体の含有量が上記下限未満であるとＡ）ＬＭペクチンとＢ）発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味の低減効果が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えるとキサンチン誘導体特有の風味が強くなって経口組成物の風味が損なわれる傾向にある。

【0014】

「アミノ酸」は、アミノ基及びカルボキシル基両方の官能基を持つ化合物並びにその塩である。本発明においてアミノ酸の由来・製法特について特に制限はなく、天然物から精製して得られるもののみならず、合成品を利用することもできる。本発明におけるアミノ酸としては、例えば、グルタミン酸ナトリウム、アスパラギン酸ナトリウム、アスパラギン、アスパラギン酸、ロイシン、トリプトファン、アルギニン、イソロイシン、バリン、ヒスチジン、メチオニン及びオルニチンが挙げられ、これらのうちの１種を単独であっても２種以上の混合物であってもよい。これらの中でも、好ましくはグルタミン酸ナトリウム、アスパラギン酸ナトリウム、アスパラギン酸及びロイシンからなる群から選ばれる少なくとも１種であり、より好ましくは前記群から選ばれるいずれか１種である。アミノ酸の含有量（混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に限定されないが、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．００５質量部以上、より好ましくは０．０１質量部以上、さらに好ましくは０．０１〜２．５質量部、特に好ましくは０．０７〜１．５質量部であり、Ｂ）発泡剤１質量部に対して、好ましくは０．００３質量部以上、より好ましくは０．００６質量部以上、さらに好ましくは０．００６〜２０質量部、特に好ましくは０．０４〜１０質量部である。また、アミノ酸の含有量としては、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．００５質量部以上（より好ましくは、（ｉｉ）０．０１質量部以上、０．０１〜２．５質量部、及び０．０７〜１．５質量部）、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．００３質量部以上（より好ましくは、上記（ｉｉ）の範囲に対して、それぞれ、０．００６質量部以上、０．００６〜２０質量部、及び０．０４〜１０質量部）であることが好ましい。アミノ酸の含有量が上記下限未満であるとＡ）ＬＭペクチンとＢ）発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味の低減効果が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えるとアミノ酸特有の風味が強くなって経口組成物の風味が損なわれる傾向にある。

【0015】

「糖アルコール」は糖類の一種であり、糖分子のカルボニル基が還元された鎖状のアルコールである。本発明において糖アルコールの由来・製法等について特に制限はなく、天然物から精製して得られるもののみならず、合成品を利用することもできる。本発明における糖アルコールとしては、通常食品や経口剤に用いられているものであれば特に制限されず、例えば、エリスリトール、キシリトール、ソルビトール、マンニトール、還元パラチノース、ラクチトール及びマルチトールが挙げられ、これらのうちの１種を単独であっても２種以上の混合物であってもよい。これらの中でも、好ましくはエリスリトール、キシリトール及びソルビトールからなる群から選ばれる少なくとも１種であり、より好ましくは前記群から選ばれるいずれか１種である。糖アルコールの含有量（混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に制限されないが、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．１質量部以上、より好ましくは０．２質量部以上、さらに好ましくは０．２〜３２質量部であり、Ｂ）発泡剤１質量部に対して、好ましくは０．０５質量部以上、より好ましくは０．１質量部以上、さらに好ましくは０．１〜３００質量部である。また、糖アルコールの含有量としては、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上（より好ましくは、（ｉｉｉ）０．２質量部以上、及び０．２〜３２質量部）、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．０５質量部以上（より好ましくは、上記（ｉｉｉ）の範囲に対して、それぞれ、０．１質量部以上、及び０．１〜３００質量部）であることが好ましい。糖アルコールの含有量が上記下限未満であるとＡ）ＬＭペクチンとＢ）発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味の低減効果が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると摂取した場合に緩下作用が引き起こされる可能性が高くなる傾向にある。

【0016】

本発明における「高甘味度甘味料」は、「アスパルテーム」、「アセスルファムカリウム」及び「スクラロース」からなる群から選ばれる少なくとも１種である。例えば、アスパルテームはＰＡＬ ＳＷＥＥＴ ＤＩＥＴ（味の素ヘルシーサプライ株式会社）、アセスルファムカリウムはアセスルファムＫ（味の素ヘルシーサプライ株式会社）、スクラロースは三栄源エフ・エフ・アイ株式会社製スクラロース等の市販品を用いることができる。高甘味度甘味料の含有量（混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に限定されないが、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．０００５質量部以上、より好ましくは０．００１質量部以上、さらに好ましくは０．００１〜３質量部、特に好ましくは０．００４〜３質量部であり、Ｂ）発泡剤１質量部に対して、好ましくは０．０００５質量部以上、より好ましくは０．０００９質量部以上、さらに好ましくは０．０００９〜３０質量部、特に好ましくは０．００２〜３０質量部である。また、これらの含有量としては、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．０００５質量部以上（より好ましくは、（ｉｖ）０．００１質量部以上、０．００１〜３質量部、及び０．００４〜３質量部）、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．０００５質量部以上（より好ましくは、上記（ｉｖ）の範囲に対して、それぞれ、０．０００９質量部以上、０．０００９〜３０質量部、及び０．００２〜３０質量部）であることが好ましい。高甘味度甘味料の含有量が上記下限未満であるとＡ）ＬＭペクチンとＢ）発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味の低減効果が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると高甘味度甘味料自体による甘みが強くなって経口組成物の風味が損なわれる傾向にある。

【0017】

「デンプン」は、α−グルコースがグリコシド結合によって重合した多糖類の一種、並びに、これに物理的処理（漂白処理、酸処理、塩基処理等）、酵素的処理（アミラーゼ、グルコアミラーゼ等の酵素による処理等）、又は化学的処理（酸化処理、エステル化処理、アセチル化処理、エーテル化処理、架橋処理等）を行ったものであり、これらのうちの１種を単独であっても２種以上の混合物であってもよい。本発明においてデンプンの由来・製法等について特に制限はなく、トウモロコシ、米、バレイショ、タピオカ等、何れの由来であってもよいが、好ましくは、トウモロコシ由来及び／又はバレイショ由来であり、より好ましくは、トウモロコシ由来又はバレイショ由来である。デンプンの含有量（混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に制限されないが、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．１質量部以上、より好ましくは０．４質量部以上、さらに好ましくは０．４〜３０質量部であり、Ｂ）発泡剤１質量部に対して、好ましくは０．１質量部以上、より好ましくは０．２質量部以上、さらに好ましくは０．２〜３００質量部である。また、デンプンの含有量としては、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上（より好ましくは、（ｖ）０．４質量部以上、及び０．４〜３０質量部）、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．１質量部以上（より好ましくは、上記（ｖ）の範囲に対して、それぞれ、０．２質量部以上、及び０．２〜３００質量部）であることが好ましい。

【0018】

「寒天」とは、天草などの海草から得られる煮汁を凍結・乾燥させたものであり、アガロースやアガロペクチン等の多糖類を主成分として含む。本発明において寒天の由来・製法特について特に制限はなく、テングサ由来であってもオゴノリ由来であってもよく、１種を単独であっても２種以上の混合物であってもよい。寒天の含有量（混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に限定されないが、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．１質量部以上、より好ましくは０．４質量部以上、さらに好ましくは０．４〜５質量部、特に好ましくは１〜３質量部であり、Ｂ）発泡剤１質量部に対して、好ましくは０．１質量部以上、より好ましくは０．２質量部以上、さらに好ましくは０．２〜５０質量部、特に好ましくは０．６〜２５質量部である。また、寒天の含有量としては、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上（より好ましくは、（ｖｉ）０．４質量部以上、０．４〜５質量部、及び１〜３質量部）、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．１質量部以上（より好ましくは、上記（ｖｉ）の範囲に対して、それぞれ、０．２質量部以上、０．２〜５０質量部、及び０．６〜２５質量部）であることが好ましい。寒天の含有量が上記下限未満であるとＡ）ＬＭペクチンとＢ）発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味の低減効果が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると寒天特有の風味が強くなって経口組成物の風味が損なわれる傾向にある。

【0019】

「植物性タンパク質」は、大豆、小麦等の植物に由来するタンパク質であり、１種を単独であっても２種以上の混合物であってもよい。植物性タンパク質としては、製法について特に制限は無いが、好ましくは大豆由来のタンパク質である。植物性タンパク質の含有量（混合物である場合にはそれらの合計含有量）は、特に限定されないが、ＬＭペクチン１質量部に対して、好ましくは０．１質量部以上、より好ましくは０．４質量部以上、さらに好ましくは０．４〜３０質量部、特に好ましくは１〜２５質量部であり、Ｂ）発泡剤１質量部に対して、好ましくは０．１質量部以上、より好ましくは０．２質量部以上、さらに好ましくは０．２〜３００質量部、特に好ましくは０．６〜２５０質量部である。また、植物性タンパク質の含有量としては、Ａ）ＬＭペクチン１質量部に対して０．１質量部以上（より好ましくは、（ｖｉｉ）０．４質量部以上、０．４〜３０質量部、及び１〜２５質量部）、かつ、Ｂ）発泡剤１質量部に対して０．１質量部以上（より好ましくは、上記（ｖｉｉ）の範囲に対して、それぞれ、０．２質量部以上、０．２〜３００質量部、及び０．６〜２５０質量部）であることが好ましい。植物性タンパク質の含有量が上記下限未満であるとＡ）ＬＭペクチンとＢ）発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味の低減効果が低下する傾向にあり、他方、前記上限を超えると植物性タンパク質特有の風味が強くなって経口組成物の風味が損なわれる傾向にある。

【0020】

「経口組成物」は、例えば、医薬品、医薬部外品、食品などに幅広く利用することができる経口組成物であり、例えば、医薬製剤、医薬部外品製剤、特定保健用食品、栄養機能食品、特別用途食品、機能性食品、健康補助食品（サプリメント）、又は食品用製剤であり得る。

【0021】

経口組成物は、本発明の効果を損なわない範囲でその他の成分を配合できる。例えば、ビタミン類、ミネラル類、生薬、生薬抽出物、ローヤルゼリー、デキストリン等を適宜配合することができる。また、賦形剤、滑沢剤、結合剤、崩壊剤、流動化剤、分散剤、コーティング剤等を配合し、さらに必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、保存剤、ｐＨ調整剤等を配合することができる。

【0022】

本発明の経口組成物の形態は特に制限されず、通常使用され得る任意の剤形をとることができる。例えば、錠剤（素錠、口腔内速崩壊錠、咀嚼可能錠、発泡錠、トローチ剤、ドロップ剤などを含む）、散剤、顆粒剤、ドライシロップ剤、固形発泡飲料、粉末飲料などの固形製剤（経口用固形製剤）、又はドリンク剤、飲料、濃縮飲料等の経口用液体製剤として提供することができる。これらの中でも本発明の経口組成物の形態としては、固形製剤であることが好ましい。

【0023】

本発明の経口組成物は、当該技術分野における慣用の方法をそのまま又は適宜応用して製造することができる。例えば、ＬＭペクチン、炭酸水素ナトリウム等の発泡剤、カフェイン等のＣ）成分及び任意の賦形剤を混合・造粒した後、圧縮成形することで錠剤とすることができ、また、ＬＭペクチン、炭酸水素ナトリウム等の発泡剤及びカフェイン等のＣ）成分を保存剤やｐＨ調整剤等とともに精製水に溶解させることで、ドリンク剤を調製することができる。

【実施例】

【0024】

以下に、実施例、比較例及び参考例を挙げ、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明は以下に限定されるものではない。

【0025】

（実施例１〜４０及び比較例１〜１０）
表１〜９に記載の組成となるように各成分を秤量・混合し、実施例１〜４０及び比較例１〜１０の経口組成物（混合粉体）を調製した。なお、コーンスターチ（トウモロコシ由来のデンプン）及びバレイショデンプン（バレイショ由来のデンプン）としては、それぞれ、第１７改正日本薬局方に準じた規格のものを、寒天としては伊那寒天Ｓ−６（伊那食品工業株式会社）を、大豆タンパク（大豆由来のタンパク質）としてはウィルプロＰ２０（日本新薬株式会社）を、それぞれ用いた。
試験例１
得られた各混合粉体の全量をそれぞれ精製水２００ｍｌに溶解させて溶液を調製し、実施例１〜３５及び比較例２〜７については比較例１を、実施例３６及び３７については比較例８を、実施例３８及び３９については比較例９を、実施例４０については比較例１０を、それぞれコントロールとして、同コントロールと比較した経口組成物の風味を下記の評価基準１に従って評価した。評価は３名で行い、個々の評価結果の平均値を算出した。結果を表１〜９に示す。

【0026】

【表1】

【0027】

【表2】

【0028】

【表3】

【0029】

【表4】

【0030】

【表5】

【0031】

【表6】

【0032】

【表7】

【0033】

【表8】

【0034】

【表9】

【0035】

評価基準１
＋３：プラスチックを溶かしたような風味を著しく改善した
＋２：プラスチックを溶かしたような風味を改善した
＋１：プラスチックを溶かしたような風味をやや改善した
０ ：変化なし
−１：プラスチックを溶かしたような風味がやや増強した
−２：プラスチックを溶かしたような風味が増強した
−３：プラスチックを溶かしたような風味が著しく増強した
表１〜４の結果より、比較例１（コントロール）に比べて、カフェイン、テオブロミンなどのキサンチン誘導体やグルタミン酸ナトリウム、アスパラギン酸ナトリウム、アスパラギン酸、ロイシンなどのアミノ酸を含む実施例１〜１５においては、プラスチックを溶かしたような風味（特有の異風味）が低減し、風味の改善効果が認められた。一方、比較例２〜５では、特有の異風味に対する改善効果が認められないか、あるいは異風味がより増強した。

【0036】

また、表１及び表５の結果より、糖類である粉糖、ブドウ糖、果糖を含む比較例４、６、７は特有の異風味に対して十分な改善効果は認められなかった。一方、驚くべきことに、同じ糖類であるエリスリトール、キシリトール、ソルビトールなどの糖アルコールを含む実施例１６〜２１においては、比較例４、６、７と比べて特有の異風味に対する強い改善効果が認められた。

【0037】

さらに、表６〜８の結果より、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、スクラロース、寒天、大豆タンパク、及びコーンスターチやバレイショデンプンなどのデンプンを含む実施例２２〜３５において、特有の異風味に対する改善効果が認められた。

【0038】

また、表９の結果より、ＬＭペクチンと炭酸水素カリウム、炭酸カリウム及び炭酸ナトリウムとの組み合わせにおいてもプラスチックを溶かしたような風味（特有の異風味）が生じたが、グルタミン酸ナトリウムを含まない比較例８〜１０に比べ、グルタミン酸ナトリウムを含む実施例３６〜４０では特有の異風味に対する改善効果が認められた。

【0039】

さらに、個々の評価者による評価結果では、比較例１に比べて、実施例１〜３５においては、３名の評価者全員が特有の異風味に対する改善効果を認識したのに対し、比較例２〜７では特有の異風味に対する改善効果を認識できない、あるいはむしろ異風味がより増強されてしまうと感じる評価者が認められた。同様に、各コントロールと比べて、実施例３６〜４０においても３名の評価者全員が特有の異風味に対する改善効果を認識した。

【0040】

（参考例）
表１０に記載の組成となるように各成分を秤量・混合し、参考例１〜５の経口組成物（混合粉体）を調製した。
試験例２
得られた各混合粉体の全量それぞれを精製水２００ｍｌに溶解させて溶液を調製し、下記の評価基準２に従って経口組成物の風味を評価した。評価は３名で行い、個々の評価結果の平均値を算出した。結果を表１０に示す。

【0041】

【表10】

【0042】

評価基準２
７：プラスチックを溶かしたような風味を非常に強く感じる
６：プラスチックを溶かしたような風味を強く感じる
５：プラスチックを溶かしたような風味をやや強く感じる
４：プラスチックを溶かしたような風味を感じる
３：プラスチックを溶かしたような風味をやや弱く感じる
２：プラスチックを溶かしたような風味を弱く感じる
１：プラスチックを溶かしたような風味が非常に弱い（ほぼ感じない、ＨＭペクチン又はＬＭペクチンのみの場合と同程度である）
参考例１及び参考例２の結果より、ＨＭペクチンに比べＬＭペクチンの方が炭酸水素ナトリウムと組み合わせた際に、プラスチックを溶かしたような風味（特有の異風味）を強く呈することが認められた。また、参考例３〜５の結果より、ＬＭペクチンと炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸カリウムとの組み合わせにおいても、炭酸水素ナトリウムの組み合わせ同様に特有の異風味を呈することが認められた。

【0043】

以上により、Ａ）ＬＭペクチンとＢ）炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味は、Ｃ）キサンチン誘導体、アミノ酸、糖アルコール、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、スクラロース、デンプン、寒天及び植物性タンパク質からなる群から選ばれる少なくとも１種を添加することで十分に低減されることが確認された。また、特にＬＭペクチンと前記特定の発泡剤との組み合わせにおいて、特有の異風味が増強することが示された。

【産業上の利用可能性】

【0044】

本発明により、Ａ）ＬＭペクチンとＢ）炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カリウムからなる群から選ばれる少なくとも１種の発泡剤とを配合することにより生じる特有の異風味を抑えた経口組成物を提供することが可能となった。よって、本発明を肥満予防のためのダイエットを志向した医薬品、医薬部外品及び食品として提供することにより、これらの産業の発達が期待される。