特許 6803691 可撓性穿刺針及び硬性鏡

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6803691

(24)【登録日】2020年12月3日

(45)【発行日】2020年12月23日

(54)【発明の名称】可撓性穿刺針及び硬性鏡

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/14 20060101AFI20201214BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20201214BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20201214BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/14 540

   A61M25/00 632

   A61B1/00 R

【請求項の数】6

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2016-129577(P2016-129577)

(22)【出願日】2016年6月30日

(65)【公開番号】特開2018-400(P2018-400A)

(43)【公開日】2018年1月11日

【審査請求日】2019年3月4日

(73)【特許権者】

【識別番号】000006758

【氏名又は名称】株式会社ヨコオ

(74)【代理人】

【識別番号】100098707

【弁理士】

【氏名又は名称】近藤 利英子

(74)【代理人】

【識別番号】100135987

【弁理士】

【氏名又は名称】菅野 重慶

(74)【代理人】

【識別番号】100161377

【弁理士】

【氏名又は名称】岡田 薫

(74)【代理人】

【識別番号】100168033

【弁理士】

【氏名又は名称】竹山 圭太

(72)【発明者】

【氏名】酒井 康一

(72)【発明者】

【氏名】大岡 直樹

(72)【発明者】

【氏名】後藤 百万

【審査官】 村上 勝見

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５１８１１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１８１５３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−１６２９７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−３０８９３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１８８９１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５２１５０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１３４１１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−２００５５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−２９０８３７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１４

Ａ６１Ｍ ２５／００

Ａ６１Ｂ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

起上台を有する硬性鏡本体に装着して用いられる可撓性穿刺針であって、
針先が形成された先端及び基端を有するとともに、その管内に貫通するスリットが前記針先の近傍に形成された金属製の管状のカヌラと、
前記スリットを被覆する弾性樹脂製の管状被覆層と、を備え、
前記管状被覆層は、前記カヌラの外周面に密着して配置されているとともに、前記スリットが形成された領域の外側両端において前記カヌラの外周面に固着され、先端側の固着部及び基端側の固着部がそれぞれ形成されており、
前記スリットが、前記カヌラの長手方向に沿って螺旋状に形成された螺旋状スリットであり、
前記螺旋状スリットの間隔が、前記先端側の固着部から前記基端側の固着部にかけて、前記先端から離れるにしたがって連続的又は段階的に狭くなる、
可撓性穿刺針。

【請求項2】

前記管状被覆層が、熱収縮チューブを熱収縮させて形成される請求項１に記載の可撓性穿刺針。

【請求項3】

前記螺旋状スリットの旋回方向が、前記先端側と前記基端側で異なる請求項１又は２に記載の可撓性穿刺針。

【請求項4】

前記螺旋状スリットの間隔が、前記先端側の固着部と前記基端側の固着部の中央付近から、前記基端側の固着部に向かって連続的又は段階的に狭くなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の可撓性穿刺針。

【請求項5】

その先端近傍に起上台が配設されたシャフトを有する硬性鏡本体と、
前記シャフト内に挿入して装着される請求項１〜４のいずれか一項に記載の可撓性穿刺針と、を備えた硬性鏡。

【請求項6】

膀胱鏡、腹腔鏡、内視鏡、又は気管支鏡である請求項５に記載の硬性鏡。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、主として医療用の穿刺針（注射針）として有用な可撓性穿刺針、及びそれを用いた硬性鏡に関する。

【背景技術】

【0002】

膀胱鏡や腹腔鏡をはじめとする硬性鏡は、通常、シャフトと呼ばれる管状の挿入部を有しており、このシャフトの内部（ルーメン）には、穿刺針等の処置具が挿入及び装着される。硬性鏡を使用して患部を処置する際には、まず、尿道や脈管等の細管内にシャフトを挿入する。そして、シャフトの先端に設けた対物レンズやカメラ等の観察部により細管内を観察しながら、細管を構成する側壁に存在する患部の近傍に先端が到達するまでシャフトを挿入した後、起上台と呼ばれる操作機構を起こして針先が側壁に向かうように穿刺針の先端近傍を屈曲させる。そして、穿刺針の先端近傍を屈曲させた状態で穿刺針をシャフトの先端から押し出して、針先を患部に穿刺する。

【0003】

しかし、穿刺針は、通常、ステンレス等のある程度の剛性を有する金属製の部材であるため、起上台を起こした場合であっても、先端近傍を大きく屈曲させることは困難である。このため、穿刺すべき患部と、シャフトの先端に設けた対物レンズ等の観察部との間隔が広くならざるを得ず、正確な穿刺が困難になる場合があった。

【0004】

上記のような問題を解消することを目的とした関連技術として、例えば、ＰＥＥＫ樹脂等の柔軟性を有する樹脂によって形成された内視鏡用の穿刺針が提案されている（特許文献１）。また、螺旋状のスリットが形成された可撓部分を有するカテーテル用の注射針が提案されている（特許文献２）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００４−１８１０３６号公報

【特許文献2】特開２０１５−１３４１１７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、穿刺する位置を変えて複数回穿刺する場合には、まず、起上台を倒して穿刺針の針先をシャフト内に後退させてから、シャフトの挿入深度や回転角度等を変更する。次いで、起上台を起こして穿刺針の先端近傍を屈曲させつつ、シャフトの先端から穿刺針を再度押し出して針先を患部に穿刺する。

【0007】

しかし、特許文献１及び２で提案された穿刺針等の先端近傍を繰り返し屈曲させると、歪みやうねり等の変形が穿刺針に徐々に生ずる。このため、穿刺回数の増加に伴って目的とする箇所に正確な穿刺することが徐々に困難になることがあった。また、特許文献１で提案された穿刺針を構成するＰＥＥＫ樹脂等の柔軟性を有する樹脂は比較的高価な材料であることから、このような樹脂で構成された穿刺針は必ずしも汎用性が高いものであるとはいえなかった。

【0008】

本発明は、このような従来技術の有する問題点に鑑みてなされたものであり、その課題とするところは、針先の近傍で繰り返しの屈曲が可能であり、針先以外の箇所から液漏れ等せず、目的とする患部等の限定された箇所に正確かつ容易に針先を穿刺して処理することが可能な、汎用性の高い可撓性穿刺針、及びそれを用いた硬性鏡を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明者らは上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、以下の構成とするによって上記課題を解決することが可能であることを見出し、本発明を完成するに至った。

【0010】

すなわち、本発明によれば、以下に示す可撓性穿刺針が提供される。
［１］起上台を有する硬性鏡本体に装着して用いられる可撓性穿刺針であって、針先が形成された先端及び基端を有するとともに、その管内に貫通するスリットが前記針先の近傍に形成された金属製の管状のカヌラと、前記スリットを被覆する弾性樹脂製の管状被覆層と、を備え、前記管状被覆層は、前記カヌラの外周面に密着して配置されているとともに、前記スリットが形成された領域の外側両端において前記カヌラの外周面に固着されている可撓性穿刺針。
［２］前記管状被覆層が、熱収縮チューブを熱収縮させて形成される前記［１］に記載の可撓性穿刺針。
［３］前記スリットが、前記カヌラの長手方向に沿って螺旋状に形成された螺旋状スリットである前記［１］又は［２］に記載の可撓性穿刺針。
［４］前記螺旋状スリットの間隔が、前記先端から離れるにしたがって狭くなる前記［３］に記載の可撓性穿刺針。
［５］前記螺旋状スリットの旋回方向が、前記先端側と前記基端側で異なる前記［３］又は［４］に記載の可撓性穿刺針。

【0011】

また、本発明によれば、以下に示す硬性鏡が提供される。
［６］その先端近傍に起上台が配設されたシャフトを有する硬性鏡本体と、前記シャフト内に挿入して装着される前記［１］〜［５］のいずれかに記載の可撓性穿刺針と、を備えた硬性鏡。
［７］膀胱鏡、腹腔鏡、内視鏡、又は気管支鏡である前記［６］に記載の硬性鏡。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、針先の近傍で繰り返しの屈曲が可能であり、針先以外の箇所から液漏れ等せず、目的とする患部等の限定された箇所に正確かつ容易に針先を穿刺して処理することが可能な、汎用性の高い可撓性穿刺針を提供することができる。また、本発明によれば、上記の可撓性穿刺針を用いた硬性鏡を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の可撓性穿刺針の一実施形態を模式的に示す側面図である。

【図2】図１のＡ部拡大図である。

【図3】スリットの一例を模式的に示す部分拡大図である。

【図4】スリットの他の例を模式的に示す部分拡大図である。

【図5】カヌラに形成された螺旋状スリットの一態様を示す模式図である。

【図6】本発明の可撓性穿刺針が屈曲する状態の一例を模式的に示す部分断面図である。

【図7】硬性鏡本体の一例を示す側面図である。

【図8】本発明の硬性鏡を使用する際の可撓性穿刺針の動きの一例を模式的に示す部分断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

＜可撓性穿刺針＞
以下、本発明の実施の形態について説明するが、本発明は以下の実施の形態に限定されるものではない。図１は、本発明の可撓性穿刺針の一実施形態を模式的に示す側面図であり、図２は、図１のＡ部拡大図である。図１及び２に示すように、本実施形態の可撓性穿刺針１０は、その内部に薬液等の流体が流動しうる中空部を有する管状のカヌラ１５を備える。カヌラ１５は、例えば、医療用の穿刺針の構成材料として汎用性の高いステンレス（ＳＵＳ）等の金属で形成されている。

【0015】

カヌラ１５の先端２２には針先２５が形成されており、基端２４には、シリンジ等の他の処置具と接続しうる針基２７が配設されている。また、カヌラ１５の針先２５の近傍には、カヌラ１５の外周から管内に貫通するように螺旋状スリット５０が形成されており、カヌラ１５の可撓性を高めた可撓部分５５が構成されている。そして、カヌラ１５の管内に貫通した螺旋状スリット５０を被覆するように、弾性樹脂製の管状被覆層６０が配置されている。この管状被覆層６０が配置されているため、カヌラ１５の管内を流動する薬液等の流体が螺旋状スリット５０を通じて外部に流出することが防止される。

【0016】

管状被覆層を構成する弾性樹脂の種類は特に限定されないが、医療用材料として許容される樹脂であることが好ましい。なかでも、管状被覆層は、熱収縮チューブを熱収縮させて形成された層であることが、製造上の観点から好ましい。熱収縮チューブとしては、例えば、ポリアミド樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂等の熱可塑性エラストマー；ポリオレフィン等の樹脂からなる、一般的に入手可能な市販の熱収縮チューブを用いることができる。なお、管状被覆層は透明であっても、着色されていてもよい。

【0017】

図６は、本発明の可撓性穿刺針が屈曲する状態の一例を模式的に示す部分断面図である。なお、説明の便宜上、図６においては管状被覆層６０のみを断面で示している。図６（ａ）に示すように、管状被覆層６０はカヌラ１５の外周面に密着して配置されている。また、管状被覆層６０は、スリットが形成された領域の外側両端においてカヌラ１５の外周面に固着され、固着部７０ａ，７０ｂが形成されている。この固着部７０ａ，７０ｂは、例えば、ＵＶ硬化樹脂や接着剤等の固着手段によって管状被覆層６０の内周面の両端がカヌラ１５の外周面に、カヌラ１５の全周にわたって固着されることにより形成されている。すなわち、管状被覆層６０はカヌラ１５の外周面に密着して配置されているが、固着部７０ａ，７０ｂ以外の箇所はカヌラ１５の外周面に固着されていない状態である。このような構成の本発明の可撓性穿刺針に応力を負荷すると、図６（ｂ）に示すように、スリット３０の間隔を拡大しながら、応力の負荷方向へと大きく屈曲させることができる。なお、管状被覆層６０の固着部７０ａ，７０ｂ以外の箇所はカヌラ１５の外周面に固着されていないため、スリット３０の間隔の拡大が阻害されにくく、スムーズに屈曲させることができる。

【0018】

さらに、管状被覆層６０は弾性樹脂で形成されているとともに、スリットが形成された領域の外側両端においてカヌラ１５の外周面に固着されているため、屈曲時には、管状被覆層６０の屈曲外側に位置する部分は伸長状態となる。このため、応力負荷を解除すると、管状被覆層６０の復元力により、屈曲状態から元の直線状態へとスムーズに復元させることができる。したがって、本発明の可撓性穿刺針は、屈曲だけでなく、元の直線状態への復元もスムーズであることから、繰り返し屈曲させた場合であっても歪みやうねり等の変形が生じにくい。

【0019】

また、図６（ｂ）に示すように、屈曲時には、管状被覆層６０の屈曲内側に位置する部分はカヌラ１５の外周面に圧縮状態で密着しているため、スリット３０により仕切られた隣接するユニット５２ａ，５２ｂどうしの乗り上げが抑制される。これにより、屈曲状態から元の真っ直ぐな状態へとスムーズに復元させることができるとともに、針先（先端）を目的とする患部へと押し進める力が逃げない（減少しない）ため、より容易かつ正確な穿刺が可能となる。

【0020】

スリットの態様は特に限定されないが、カヌラの外周を旋回する方向に形成された態様であることが好ましい。スリットの態様としては、例えば、図２に示すようなカヌラの長手方向に沿って螺旋状に形成された螺旋状スリット５０の他、図３に示すような、カヌラを長手方向に複数のブロック（ユニット）４５に分割するように形成された円環状スリット５１などを挙げることができる。なかでも、螺旋状スリットが、形状加工が容易であるために好ましい。

【0021】

螺旋状スリットは、後述するように、レーザー加工等の加工方法によりカヌラの長手方向に沿って形成することができる。レーザー加工等の加工方法により螺旋状スリットを形成する場合には、図４に示すように、カヌラの先端側と基端側で旋回方向が異なるように螺旋状スリット６５を形成することが好ましい。レーザー加工法の場合、通常、カヌラに回転トルクを付与し、カヌラを周方向に回転させながら螺旋状スリットを形成する。但し、回転トルクは、螺旋状スリットが絞り込まれる回転方向には伝達しやすいが、螺旋状スリットが緩む回転方向には伝達しにくい。このため、カヌラの回転方向をレーザー加工の途中で変更する（逆転させる）ことで、カヌラに対する回転トルク伝達の低下を抑制して、カヌラを正確に回転させることが可能となる。なお、レーザー加工法によれば、寸法精度等により優れた螺旋状スリットを形成することができる。

【0022】

螺旋状スリット５０の間隔は、カヌラ１５の先端２２から離れるにしたがって狭くなることが好ましい（図２）。このように構成することで、カヌラ１５の剛性を先端２２から基端に向かって徐々に低下させることができる。このため、目的とする患部へと穿刺する針先２５に近い箇所の剛性を適切に維持した状態でスムーズに屈曲させることができ、より正確な穿刺が可能となる。なお、螺旋状スリットの間隔は、先端から離れるにしたがって連続的に狭くなっていても、図２に示すように段階的に狭くなっていてもよい。

【0023】

図５は、カヌラに形成された螺旋状スリットの一態様を示す模式図である。図５に示すカヌラ１５には螺旋状スリットが形成されている。また、螺旋状スリットの間隔は、針先２５から離れるにしたがって段階的に狭くなるように形成されている。本発明の可撓性穿刺針を構成するカヌラの針先から基端までの長さ（全長Ｌ）、針先の長さＴ、及びスリット形成部分の長さ（可撓部分の長さＦ）は特に限定されず、目的に応じて適宜設計すればよい。具体例を挙げると、全長Ｌは、通常、２８０〜４８０ｍｍ程度であり、好ましくは３３０〜４３０ｍｍ程度である。針先の長さＴは、通常、４〜２０ｍｍ程度であり、好ましくは７〜１６ｍｍ程度である。可撓部分の全長Ｆは、通常、２０〜８０ｍｍ程度であり、好ましくは３０〜６０ｍｍ程度である。また、螺旋状スリットの間隔（ピッチＰ₁，Ｐ₂）は、屈曲させようとする程度に応じて適宜設計することができる。具体例を挙げると、螺旋状スリットのピッチＰ₁，Ｐ₂は、通常、０．３〜３．０ｍｍ程度、好ましくは０．５〜１．５ｍｍ程度である。

【0024】

本発明の可撓性穿刺針は、例えば、以下に示す手順にしたがって製造することができる。まず、ステンレス製のチューブを用意し、このチューブの長手方向の一方の先端近傍に螺旋状スリット等のスリットを形成する。スリットは、例えば、レーザー加工等の加工方法により形成することができる。次いで、一方の先端を針状に加工して針先を形成し、カヌラを得る。得られたカヌラの他方の先端（基端）に、シリンジ等の他の処置具を接続するための針基を配設する。針基は、例えば、ＵＶ硬化樹脂等の各種接着剤を用いてカヌラの基端に配設することができる。その後、形成したスリットの外側両端にＵＶ硬化樹脂等の各種接着剤を塗布する。なお、カヌラの形状を安定に保持して作業を容易にすべく、必要に応じて、カヌラの管内（中空部）に芯金を挿入することが好ましい。接着剤の塗布後、適当な長さの熱収縮チューブ内にカヌラを挿入し、熱をかけて針先（先端）側から熱収縮チューブを熱収縮させて、スリットを被覆し、かつ、カヌラの外周面に密着した管状被覆層を形成する。その後、ＵＶ光を照射する等してスリットの外側両端に塗布した接着剤を硬化させ、管状被覆層の長手方向の両端に固定部を形成し、必要に応じて用いた芯金を抜去すれば、本発明の可撓性穿刺針を得ることができる。

【0025】

＜硬性鏡＞
次に、上述の可撓性穿刺針を用いた本発明の硬性鏡について説明する。本発明の硬性鏡は、シャフトを有する硬性鏡本体と、シャフト内に挿入して装着される上述の可撓性穿刺針とを備える。

【0026】

図７は、硬性鏡本体の一例を示す側面図である。図７に示すように、硬性鏡本体１００は、長尺棒状のシャフト１０５を備える。シャフト１０５内には、長手方向に延びる空間であるルーメンが形成されている。シャフト１０５内のルーメンは、上述の可撓性穿刺針が挿入及び装着される内部空間である。また、シャフト１０５の基部には、接眼部等を有するメインポート１１０と、各種処置具の挿入口であるサブポート１１５とを有する操作部１２０が接続されている。さらに、操作部１２０には、シャフト１０５の先端部１２５に配設された起上台の動きを制御するダイヤル１３０等の制御部が設けられている。可撓性穿刺針は、その針先（先端）がサブポート１１５より挿入され、シャフト１０５内に装着される。なお、シャフト１０５の内部は、ファイバースコープ等の部材や、他の処置具等が挿入及び装着されるよう構成されている。

【0027】

図８は、本発明の硬性鏡を使用する際の可撓性穿刺針の動きの一例を模式的に示す部分断面図である。なお、説明の便宜上、図８においてはシャフト１０５のみを断面で示している。図８（ａ）に示すように、シャフト１０５の先端部１２５には、可撓性穿刺針１０の先端近傍を屈曲させる起上台１５０が配設されている。起上台１５０を起上させていない（倒している）と、可撓性穿刺針１０は真直状態、又は可撓部分５５においてやや屈曲した状態で、硬性鏡本体のシャフト１０５内に挿入及び装着されている。そして、起上台１５０を起上させると、起上台１５０の端部が可撓性穿刺針１０の先端近傍に当接し、可撓部分５５のうち、より針先２５に近い領域Ｘを所望とする程度に屈曲させることができる（図８（ｂ））。なお、針先２５の位置や動きは、シャフト１０５の先端部１２５に配設された対物レンズ等の観察手段１６０を通じて、シャフト１０５の基部に設けたメインポートの接眼部で観察することができる。

【0028】

起上台１５０を起上させた状態で可撓性穿刺針１０を押し進めると、可撓部分５５のうち、より針基に近い領域Ｙが徐々に屈曲する（図８（ｃ））。同時に、可撓部分５５のうち、起上台１５０との当接箇所を通過した領域Ｘについては起上台１５０からの応力負荷が解除されるため、元の直線状態へとスムーズに復元する（図８（ｃ））。これにより、目的とする患部へと針先２５を押し進める力を逃がすことなく、より容易かつ正確に穿刺することができる。

【0029】

また、本発明の硬性鏡に用いる可撓性穿刺針１０は、スリットが形成された可撓部分５５を有するため、スリットが形成されていない従来の穿刺針を用いた場合と比較して、可撓部分５５においてより大きく屈曲させることができる（図８（ｂ）及び（ｃ））。このため、本発明の硬性鏡を用いれば、目的とする患部と、シャフト１０５の先端部１２５に配設された対物レンズ等の観察手段１６０との間隔を狭めることが可能であり、より正確に穿刺することができる。したがって、本発明の硬性鏡は、例えば、膀胱鏡、腹腔鏡、内視鏡、及び気管支鏡として有用である。

【実施例】

【0030】

以下、本発明を実施例に基づいて具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。

【0031】

＜穿刺針の製造＞
（実施例１）
ステンレス製のチューブを用意し、このチューブの長手方向の一方の先端近傍にレーザー加工により螺旋状スリットを形成した。次いで、一方の先端を針状に加工して針先２５を形成し、カヌラ１５を得た（図５）。得られたカヌラ１５の各部分の寸法を以下に示す。
全長Ｌ：４０２ｍｍ
針先の長さＴ：１２ｍｍ
可撓部分の全長Ｆ：３８ｍｍ
針先側の可撓部分の長さＦ₁：１２ｍｍ
針基側の可撓部分の長さＦ₂：２６ｍｍ
針先側の螺旋状スリットのピッチＰ₁：０．８ｍｍ
針基側の螺旋状スリットのピッチＰ₂：０．６ｍｍ

【0032】

得られたカヌラの基端にＵＶ硬化樹脂（接着剤）を用いて針基を配設した後、螺旋状スリットの外側両端にＵＶ硬化樹脂（接着剤）を塗布した。熱収縮チューブ（製品名「Ｐａｌｌａｄｉｕｍ」（ＰＥＢＡＸ ７２Ｄ）、型番「Ｐ２−０６０−０１０−ＣＬＲ」、Ｃｏｂａｌｔ ｐｏｌｙｍｅｒｓ，Ｉｎｃ．社製、熱収縮温度１５０〜１７０℃）内にカヌラを挿入し、熱をかけて針先側から熱収縮チューブを熱収縮させて螺旋状スリットを被覆し、カヌラの外周面に密着した管状被覆層を形成した。ＵＶ光を照射して螺旋状スリットの外側両端に塗布した接着剤を硬化させて固定部を形成し、可撓性の穿刺針を得た。

【0033】

なお、熱収縮チューブとしては、例えば、ＦＥＰ（四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体）製の熱収縮チューブ（製品名「極細ＦＥＰフッ素樹脂熱収縮チューブ」、型番「ＮＦＬ０１３」、潤工社製、熱収縮温度１５０〜１７０℃）などを用いても同等の性能を有する可撓性の穿刺針を得ることができる。

【0034】

（実施例２）
カヌラの各部分の寸法を以下に示すようにしたこと以外は、前述の実施例１と同様にして穿刺針を得た。
全長Ｌ：４０２ｍｍ
針先の長さＴ：１２ｍｍ
可撓部分の全長Ｆ：３３ｍｍ
針先側の可撓部分の長さＦ₁：１２ｍｍ
針基側の可撓部分の長さＦ₂：２１ｍｍ
針先側の螺旋状スリットのピッチＰ₁：０．８ｍｍ
針基側の螺旋状スリットのピッチＰ₂：０．６ｍｍ

【0035】

（比較例１）
螺旋状スリットの外側両端だけでなく、螺旋状スリットを形成した領域にもＵＶ硬化樹脂（接着剤）を塗布して、その全体がカヌラの外周面に固着した管状被覆層を形成したこと以外は、前述の実施例１と同様にして穿刺針を得た。

【0036】

（比較例２）
螺旋状スリットを形成しなかったこと、及び管状被覆層を形成しなかったこと以外は、前述の実施例１と同様にして穿刺針を得た。

【0037】

（比較例３）
螺旋状スリットを形成しなかったこと以外は、前述の実施例１と同様にして穿刺針を得た。

【0038】

＜評価＞
実施例１及び２で製造した各穿刺針を市販の膀胱鏡（型番「Ａ２２００３Ａ（Ｊ）７０°４ｍｍ」、オリンパス社製）のサブポートから挿入し、シャフトの先端まで針先を進入させた。シャフトの先端に設けられた起上台を最大限に起上させた後、起上台を起上させた状態のまま針先を１０回出し入れして、鶏ささみ肉に穿刺した。その結果、いずれの穿刺針を用いた場合にも、目的とする箇所に１２ｍｍの深さまで真っ直ぐに少ない抵抗で穿刺できることがわかった。なお、穿刺した際に水を注入しても、可撓部分から液漏れしないことを確認した。その後、膀胱鏡から抜き出した穿刺針の真直性を目視にて確認した。その結果、いずれの穿刺針についても、全体に僅かなうねりが生じていたが、スリットを形成した可撓部分にはうねりや歪みがほとんど生じていなかった。なお、穿刺針の全体に僅かなうねりが生じたのは、用いた膀胱鏡のサブポート（穿刺針を挿入する部分）が屈曲していたためであると推測される。

【0039】

一方、比較例１及び２で製造した各穿刺針を上記と同様にして膀胱鏡に装着して起上台を起上させたところ、抵抗が大きく、穿刺針を大きく屈曲させることが困難であった。また、無理に屈曲させようとしたところ、応力が集中した部分が座屈（キンク）してしまい、起上台を倒して応力負荷を解除しても、元の真っ直ぐな形状には戻りにくいことがわかった。また、比較例３で製造した穿刺針を上記と同様にして膀胱鏡に装着して起上台を起上させたが、穿刺針を大きく屈曲させることができず、目的とする箇所に穿刺することが困難であった。

【産業上の利用可能性】

【0040】

本発明の可撓性穿刺針は、例えば、膀胱鏡、腹腔鏡、内視鏡、及び気管支鏡等の硬性鏡用の穿刺針として有用である。

【符号の説明】

【0041】

１０：可撓性穿刺針
１５：カヌラ
２２：先端
２４：基端
２５：針先
２７：針基
３０：スリット
４５：ブロック（ユニット）
５０，６５：螺旋状スリット
５１：円環状スリット
５２ａ，５２ｂ：ユニット
６０：管状被覆層
７０ａ，７０ｂ：固着部
１００：硬性鏡本体
１０５：シャフト
１１０：メインポート
１１５：サブポート
１２０：操作部
１２５：先端部
１３０：ダイヤル（制御部）
１５０：起上台
１６０：観察手段

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】